Notice - Laboratoire AGUETTANT
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1. vous prenez car certains d entre eux peuvent affecter la fa on dont NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable agit Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce m dicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang Grossesse et allaitement Si vous tes enceinte ou que vous allaitez si vous pensez tre enceinte ou envisagez une grossesse demandez conseil votre m decin ou pharmacien avant de prendre ce m dicament En raison de la pr sence de sorbitol ce m dicament ne doit pas tre utilis en cas d intol rance au fructose maladie m tabolique h r ditaire 3 Comment prendre NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Ce m dicament vous sera administr l h pital Votre m decin d cidera de la quantit de NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable qui vous sera administr e Celle ci d pendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension art rielle Le m dicament sera inject lentement dans une veine Votre tension art rielle sera prise lorsque vous recevrez votre traitement et la posologie sera ajust e pour veiller ce que votre tension art rielle retourne des valeurs normales Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament adressez vous votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier i re NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg2. 6 Contenu de l emballage et autres informations Ce que contient NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable La substance active est la nicardipine Chaque ampoule de 10 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de nicardipine Les autres composants sont Sorbitol acide citrique monohydrat citrate de sodium acide chlorhydrique hydroxyde de sodium eau pour pr parations injectables Qu est ce que NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable et contenu de l emballage ext rieur NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable est une solution translucide incolore Elle se pr sente sous forme d ampoules contentant 10 ml de solution injectable Chaque pr sentation contient 5 10 ou 50 ampoules Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es Titulaire de l autorisation de mise sur le march et fabricant Titulaire Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON France Exploitant Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON France Fabricant Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON France Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM France La derni re date laquelle cette notice a t approuv e Janvier 2014
3. 10 ml solution injectable vous sera administr par un m decin qui veillera ce que la dose qui vous est administr e soit adapt e votre affection Si vous avez des inqui tudes parlez en votre m decin ou infirmier i re Mode d emploi pour l ouverture des ampoules 1 Tenir l ampoule en orientant le point de couleur vers le haut Si du liquide se trouve dans la partie haute de l ampoule tapoter pour le faire descendre dans le corps de l ampoule Incompatibilit s majeures Il existe un risque de pr cipitation avec les produits pr sentant en solution un pH sup rieur 6 par exemple solution bicarbonat e solut de Ringer diaz pam furos mide m thohexital sodique thiopental Il existe un risque d absorption de la nicardipine sur les mat riaux plastiques des dispositifs de perfusion en pr sence de solutions salines 4 Quels sont les effets ind sirables ventuels Comme tous les m dicaments ce m dicament peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Les maux de t te sont l effet ind sirable le plus fr quent et peuvent affecter 1 personne sur 10 Les autres effets ind sirables pouvant affecter jusqu 1 personne sur 10 sont Vertiges Jambes ou chevilles gonfl es Augmentation de la fr quence cardiaque battements du c ur perceptibles palpitations Hypotension en particulier lors du passage en po
4. Notice Etiquetage Approuv par les Autorit s de Sant de France Date d approbation Notice Etiquetage 10 01 2014 Date d approbation RCP 10 01 2014 Proc dure d autorisation Nationale Notice information du patient NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Nicardipine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d utiliser ce m dicament car elle contient des informations importantes pour vous Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions interrogez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier re Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez pas d autres personnes Il pourrait leur tre nocif m me si les signes de leur maladie sont identiques aux v tres Si vous ressentez un quelconque effet ind sirable parlez en votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier re Ceci s applique aussi tout effet ind sirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice Que contient cette notice 1 5 ANR Qu est ce que NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Comment prendre NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver NICARDIPINE AGUE
5. TTANT 10 mg 10 ml solution injectable Contenu de l emballage et autres informations Qu est ce que NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable et dans quel cas est il utilis NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable contient du chlorhydrate de nicardipine qui appartient une classe de m dicaments appel s inhibiteurs des canaux calciques NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable est utilis e pour traiter l hypertension art rielle tr s s v re Elle peut galement tre utilis e pour contr ler l hypertension art rielle apr s une op ration 2 Quelles sont les informations conna tre avant de prendre NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Ne prenez jamais NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Si vous tes allergique la nicardipine ou l un des autres composants contenus dans ce m dicament mentionn s dans la rubrique 6 Si vous souffrez d une douleur dans la poitrine Si votre hypertension est due au r tr cissement d une valve cardiaque ou d autres anomalies cardiaques Si vous avez eu une crise cardiaque au cours des huit derniers jours Avertissements et pr cautions Votre m decin fera preuve de prudence Si vous souffrez d insuffisance cardiaque Si vous avez une angine de poitrine Si votre foie ne fonctionne pas correctement ou si vous avez souffert d une maladie du foie par le pass Si v
6. ous pr sentez une hypertension intracr nienne Si vous avez r cemment eu un accident vasculaire c r bral Si vous prenez des b tabloquants Si vous tes enceinte Si vous tes ag e de moins de 18 ans Si vous pr sentez ces conditions votre m decin pourra avoir besoin de vous faire passer des tests suppl mentaires ou de modifier la posologie Si l une des conditions ci dessus s applique votre cas ou si vous n en tes pas certain e parlez en votre m decin avant l administration de NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Autres m dicaments et NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Informez votre m decin ou pharmacien si vous prenez avez r cemment pris ou pourriez prendre tout autre m dicament y compris les m dicaments obtenus sans ordonnance et les produits base de plantes Cela est n cessaire car NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable peut affecter la fa on dont d autres m dicaments agissent De m me certains autres m dicaments peuvent affecter la fa on dont NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable agit En particulier informez votre m decin si vous prenez l un des m dicaments suivants Dantrol ne utilis dans le traitement de la raideur musculaire chronique B tabloquants utilis s dans le traitement de l hypertension et des affections cardiaques tels que propranolol at nolol et m toprolol M dicament
7. s utilis s pour le contr le des crises convulsives tels que carbamaz pine ph nobarbitone primidone et ph nyto ne Baclof ne utilis dans le traitement des spasmes musculaires M dicaments utilis s pour le contr le du syst me immunitaire de l organisme tels que tacrolimus sirolimus et ciclosporine Itraconazole utilis dans le traitement de certains types d infections fongiques Rifampicine utilis e dans le traitement de la tuberculose et de certains autres types d infections Alpha bloquants utilis s dans le traitement de l hypertension ou des probl mes de prostate chez les hommes tels que doxazosine prazosine et t razosine Tout autre m dicament pour l hypertension _ Cim tidine pour le traitement de l indigestion ou des ulc res d estomac Digoxine utilis e pour des affections cardiaques Amifostine utilis e contre les effets nocifs de certains traitements anticanc reux M dicaments pour le traitement de la d pression de l anxi t ou d autres probl mes de sant mentale M dicaments analg siques puissants comme la morphine ou la cod ine M dicaments utilis s dans le traitement de l inflammation tels que les st ro des et le t tracosactide Injection de magn sium utilis e dans le traitement de l hypertension s v re chez la femme enceinte Si vous devez subir une op ration votre anesth siste devra savoir quels sont les autres m dicaments que
8. sition debout cela pouvant entra ner des vertiges des tourdissements ou une perte de connaissance Sensation de malaise ou vomissements Rougissement de la peau Autres effets secondaires Fr quence inconnue Diminution du nombre de plaquettes dans le sang ce qui peut accro tre le risque de saignement ou d ecchymose Fr quence cardiaque basse Douleur thoracique Probl mes cardiaques entra nant une accumulation de liquide dans les poumons et un essoufflement Douleur abdominale Rougeur de la peau Inflammation de la veine dans laquelle le m dicament a t administr Modification des r sultats d analyses de sang portant sur le fonctionnement de votre foie Si vous ressentez un quelconque effet ind sirable parlez en votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier re Ceci s applique aussi tout effet ind sirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice Vous pouvez galement d clarer les effets ind sirables directement via le syst me national de d claration Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant Ansm et r seau des Centres R gionaux de Pharmacovigilance Site internet www ansm sante fr En signalant les effets ind sirables vous contribuez fournir davantage d informations sur la s curit du m dicament 5 Comment conserver NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg 10 ml solution injectable Votre h pital conservera ce m dicament de mani re appropri e
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