ImmunoCAP Total IgE
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1. CLSI C3 A4 Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory Approved Guideline Fourth Edition Clinical and Laboratory Standards Institute 2006 NOJ The ImmunoCAP brand name has replaced the UniCAP brand name The Phadia brand name is applied to instrument platforms and related system items Remarques Pour plus d informations reportez vous au Manuel de l utilisateur du Phadia 100 Phadia 250 Phadia 1000 et ou du Phadia 2500 Phadia 5000 b tudes r alis es par Phadia AB Uppsala Su de Brevets Marques d pos es Les d signations suivantes sont des marques d pos es appartenant Phadia AB ImmunoCAP Phadia Quality Club Adresses AUSTRIA Phadia Austria GmbH Donau City StraRe 1 1220 Wien Tel 43 1 270 2020 Fax 43 1 270 202020 BELGIUM Phadia NV SA Pontbeekstraat 2 Rue de la Fus e 64 BE 1702 GROOT BIJGAARDEN Tel 32 2 749 55 15 Fax 32 2 749 55 23 BRAZIL Phadia Diagn sticos Ltda Rua Luigi Galvani 70 10 andar conj 101 Cidade Mon es S o Paulo SP Cep 04575 020 Tel 55 11 3345 5050 Fax 55 11 3345 5060 CHINA Beijing Phadia Diagnostics Co Ltd 1203 B 12th Floor Excel Center No 6 Wudinghou Street Xicheng District Beijing 100140 Tel 86 10 8800 3755 Fax 86 10 8800 3808 CZECH REPUBLIC Phadia s r o Ing Milan Nemec Drahobejlova 1019 27 19000 PRAHA 9 Tel 420 220 518 743 Fax 420 220 518 743 DENMARK Phadia ApS Gydevang 33 DK 3450 ALLER2. D Tel 45 70 23 33 06 Fax 45 70 23 33 07 FINLAND Phadia Oy Rajatorpantie 41 c FIN 01640 VANTAA Tel 358 9 8520 2560 Fax 358 9 8520 2565 FRANCE Phadia S A S BP 610 FR 78056 ST QUENTIN EN YVELINES CEDEX Tel 33 1 61 37 34 30 Fax 33 1 30 64 62 37 GERMANY Phadia GmbH Postfach 1050 DE 790 10 FREIBURG Tel 49 761 47 805 0 Fax 49 761 47805 338 GREAT BRITAIN Phadia Ltd 16 Shenley Pavilions Chalkdell Drive Shenley Wood Milton Keynes MK5 6LB Tel 44 1908 76 91 10 Fax 44 844 324 94 95 INDIA Phadia India Pvt Ltd Unit No 07 10 amp 11 ground floor Splendor forum plot no 03 Jasola District Centre NEW DEHLI 110025 Tel 91 11 461 075 55 56 Fax 91 11 461 075 57 IRELAND Phadia Ltd Irish Branch 27 Oakhill Moate Co Westmeath Tel 44 1908 84 70 34 Fax 44 1908 84 75 54 ITALY Phadia S r l Via Libero Temolo 4 IT 201 26 MILANO Tel 39 0264 163 411 Fax 39 0264 163 415 JAPAN Phadia K K Tokyo Opera City Tower 3 20 2 Nishi shinjuku Shinjuku ku TOKYO JP 163 1431 Tel 81 3 5365 83 32 Fax 81 3 5365 83 36 KOREA Phadia Korea Co LTD 20 FI IT Mirea Tower 60 21 Gasan dong Geumcheon gu Seoul 153 801 Tel 82 2 2027 5400 Fax 82 2 2027 5404 Published 2013 Mar 20 Page 3 3 THE NETHERLANDS Phadia B V Postbus 696 NL 3430 AR NIEUWEGEIN Tel 31 30 602 37 00 Fax 31 30 602 37 09 NORWAY Phadia AS Postboks 4756 Nydalen NO 0421 OSLO Tel 47 21 67 32 80 Fax 47 21 67 32 8
3. R actifs pour Phadia 2500 et Phadia 5000 ImmunoCAP Total IgE Conjugate 400 R f Article 10 9480 01 pour 6 x 400 d terminations ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip CC 1 et CC 2 R f Article 10 9325 01 pour 5 x 3 jeux de contr les de courbe ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip R f Article 10 9387 01 pour 5 courbes de calibration ImmunoCAP Total IgE Anti IgE a IgE R f Article 14 4509 01 tube de 16 ImmunoCAP e Development Solution R f Article 10 9314 01 pour 6 x 2 000 d terminations e Stop Solution R f Article 34 2337 11 pour 4 600 d terminations e Washing Solution R f Article 10 9518 01 et 34 2337 21 ImmunoCAP Total IgE Control LMH R f Article 10 9447 01 pour 3 x 2 x 4 d terminations D tails des r actifs ImmunoCAP Total IgE Conjugate Conjugate 100 Conjugate 400 anti IgE R Galactosidase Pr t l emploi Conserver entre 2 et 8 C Environ 2 ug ml jusqu la date de p remption Ne pas anticorps monoclonaux de souris congeler Azide de sodium 0 06 ImmunoCAP Total IgE Curve Controls Curve Control Strip IgE humaines en milieu tampon Pr t l emploi Conserver entre 2 et 8 C Conservateur lt 0 003 jusqu la date de p remption ImmunoCAP Total IgE Calibrators Calibrator Strip IgE humaines en milieu tampon Pr t l emploi Conserver entre 2 et 8 C Conc 2 10 50 200 1000 et 5000 kU I jusqu la date de p remption Conservate
4. gradu e 1000 ml e Eau purifi e 10 11 ou eau de type Clinical Laboratory Reagent Water CLRW 12 A Pr cautions e Pour diagnostic in vitro Ne pas administrer par voie interne ou externe l homme ou aux animaux e Certains r actifs sont fabriqu s partir de composants du sang humain Les mati res premi res ont t test es par immunodosage pour l antig ne de surface de l h patite B les anticorps anti HIV1 et HIV2 et le virus de l h patite C Tous ces tests se sont r v l s n gatifs Toutefois toutes les pr cautions recommand es pour la manipulation des d riv s du sang doivent tre respect es R f rez vous la publication N CDC 93 8395 du HHS Human Health Service ou toute autre directive locale ou nationale sur les proc dures de s curit dans les laboratoires e Les r actifs contenant gt 0 0015 de m lange de 5 chloro 2 methyl 4 isothiazolin 3 one CE N 247 500 7 et 2 methyl 2H isothiazol 3 one CE N 220 239 6 3 1 peuvent occasionner une sensibilisation par contact avec la peau vitez tout contact avec la peau Portez des gants adapt s Pour toute information compl mentaire voir la fiche de donn es de s curit INSTRUMENTS Phadia 100 traite toutes les tapes du dosage et imprime automatiquement les r sultats une fois le dosage termin Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 et Phadia 5000 sont des syst mes chargement continu al atoire qui r alisent toutes les tapes d
5. les de courbe e ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip R f Article 10 9387 01 pour 5 courbes de calibration ImmunoCAP Total IgE Anti IgE a I9E R f Article 14 4509 01 tube de 16 ImmunoCAP e Development Solution R f Article 10 9441 01 pour 6 x 200 d terminations R f Article 10 9440 01 pour 6 x 315 d terminations e Stop Solution R f Article 10 9442 01 pour 6 x 185 d terminations e Washing Solution R f Article 10 9422 01 10 9202 01 ImmunoCAP Total IgE Control LMH R f Article 10 9447 01 pour 3 x 2 x 4 d terminations R actifs pour Phadia 1000 e ImmunoCAP Total IgE Conjugate 100 R f Article 10 9319 01 pour 6 x 100 d terminations e ImmunoCAP Total IgE Conjugate 400 R f Article 10 9480 01 pour 6 x 400 d terminations e ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip CC 1 et CC 2 R f Article 10 9325 01 pour 5 x 3 jeux de contr les de courbe ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip R f Article 10 9387 01 pour 5 courbes de calibration e ImmunoCAP Total IgE Anti IgE a IgE R f Article 14 4509 01 tube de 16 ImmunoCAP e Development Solution R f Article 10 9439 01 pour 6 x 1 200 d terminations R f Article 10 9314 01 pour 6 x 2 000 d terminations e Stop Solution R f Article 34 2271 51 pour 1 200 d terminations Washing Solution R f Article 10 9202 01 ImmunoCAP Total IgE Control LMH R f Article 10 9447 01 pour 3 x 2 x 4 d terminations
6. ont t d termin s avec Phadebas IgE PRIST sur le s rum de 412 patients adultes souffrant de sympt mes respiratoires Parmi ces patients 160 taient diagnostiqu s non atopiques et 252 souffraient d une maladie atopique Le sch ma de distribution entre les individus atopiques et non atopiques 7 est le suivant inf rieur 25 KU I 84 non atopiques sup rieur 100 KU I 78 atopiques D termin e avec Phadebas IgE PRIST 7 la moyenne g om trique calcul e partir des taux d IgE totales dans le s rum des 175 adultes non atopiques est de 13 2 kU I moyenne g om trique 2 SD 114 kKU I Enfants Les donn es de deux tudes ind pendantes utilisant Phadebas IgE PRIST pour la d termination des IgE totales dans le s rum de 466 enfants sains soigneusement s lectionn s 4 5 ont t utilis es pour effectuer les calculs ayant permis d tablir le r sum suivant de l volution des taux d IgE s riques totales au cours de l enfance 6 Apr s un pic l ge de 10 ans les taux d IgE s riques totales d croissent jusqu aux valeurs adultes De mommememennnen 1S0 ewm PE ES BE PS 0 8 6 2 Ra 0 2 4 6 8 0 2 CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCE Pr cision Pour Phadia 100 Les coefficients de variation group s suivants ont t obtenus Chaque chantillon a t mesur en 4 exemplaires et en 18 occasions diff rentes en utilisant les courbes de calibration enregistr es Niveau d chantill
7. 1 PORTUGAL Phadia Sociedade Unipessoal Lda Lagoas Park Edif cio n 11 Piso 0 PT 2740 270 PORTO SALVO Tel 351 214 23 53 50 Fax 351 214 21 60 36 SOUTH AFRICA Laboratory Specialities PTY A Phadia Company P O Box 1259 Ferndale 2160 Tel 27 11 792 6790 Fax 27 11 793 1064 SPAIN Phadia Spain SL Ctra Rub 72 74 Edif cio Horizon ES 08173 SANT CUGAT DEL VALL S BARCELONA Tel 34 935 765 800 Fax 34 935 765 820 SWEDEN Phadia AB Marknadsbolag Sverige P O Box 6460 SE 751 37 UPPSALA Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 16 63 24 SWITZERLAND Phadia AG Sennweidstrasse 46 CH 6312 STEINHAUSEN Tel 41 43 343 40 50 Fax 41 43 343 40 51 TAIWAN Phadia Taiwan Inc 8F 1 No 147 Sec 2 Jianguo N Rd TAIPEI 104 Taiwan R O C Tel 886 2 2516 0925 Fax 886 2 2509 9756 USA Phadia US Inc 4169 Commercial Avenue Portage Michigan 49002 Tel 1 800 346 4364 Toll Free Fax 1 269 492 7541 OTHER COUNTRIES Phadia AB Distributor Sales P O Box 6460 SE 751 37 UPPSALA Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 16 63 65 Publi en f vrier 2012 R vis en juin 2012 Phadia AB Uppsala Sweden Fabriqu par Phadia AB PO Box 6460 SE 751 37 Uppsala Su de T l 46 18 16 50 00 Fax 46 18 14 03 58
8. ImmunoCAP Total IgE Fluoroenzymeimmunoassay CLIA Complexity Category Moderately Complex Mode d emploi 52 5292 FR 02 USAGE PR VU ImmunoCAP Total IgE est un syst me de test in vitro permettant de mesurer quantitativement es IgE totales circulantes dans le s rum ou le plasma humain Utilis en laboratoire d analyses m dicales il est destin au diagnostic in vitro et associ d autres r sultats cliniques est consid r comme une aide au diagnostic clinique des troubles allergiques li s aux IgE ImmunoCAP Total IgE doit tre utilis avec les instruments suivants Phadia 100 Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 ou Phadia 5000 R SUM ET EXPLICATION DU TEST Depuis 1967 date laquelle les premiers dosages d immunoglobuline E s rique 1 3 ont t d crits ces mesures sont reconnues comme des param tres valables pour le diagnostic des patients allergiques La concentration s rique d IgE est particuli rement lev e chez les patients souffrant d asthme extrins que de rhume des foins ou d ecz ma atopique L augmentation durant l enfance est lente Les valeurs adultes ne se stabilisent qu partir de 15 20 ans 6 7 PRINCIPE DE LA PROC DURE L anti IgE coupl de mani re covalente l ImmunoCAP r agit l IgE totale qui se trouve dans l chantillon du patient Apr s lavage des anticorps anti IgE marqu s par une enzyme sont ajout s pour former un complexe Apr s incubation les anti IgE enzyme non li s son
9. antillon 40 ul Conjugu 50 yl Development Solution 50 yl Stop Solution 600 ul Les incubations sont r alis es 37 C par les instruments Phadlia Phadia 100 La dur e totale d un dosage est de 2 heures et 30 minutes Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 et Phadia 5000 La dur e du processus partir de l introduction du premier chantillon est de 1 heure et 45 minutes Calibration ImmunoCAP Total IgE Calibrators et ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip sont test s en double pour obtenir une courbe de calibration compl te Cette courbe peut tre enregistr e Les logiciels des instruments Phadia int grent des limites d acceptation pour la courbe de calibration et les contr les de courbe Utilisez deux contr les de courbe en simple d termination pour valuer les s ries suivantes par rapport la courbe enregistr e Gamme de calibration 2 5 000 kKU I Mat riau de r f rence Les calibrateurs IgE sont talonn s via une cha ne ininterrompue de calibrations par rapport la 2 Pr paration Internationale de R f rence IRP 75 502 de l Organisation mondiale de la sant OMS pour les immunoglobulines E du s rum humain CONTR LE QUALIT Conservation des enregistrements de chaque s rie Il est conforme aux bonnes pratiques de laboratoire d enregistrer les num ros de lots des composants utilis s les dates auxquelles ils ont t ouverts la premi re fois et les volumes restant chantillon de c
10. de diagnostic in vitro lot Limit temp rature Code du lo imites de temp ratu Attention perl Fabricant N Suffisant pour Consulter la notice d utilisation D Risques biologiques BA K SA R F RENCES 1 Ishizaka K Ishizaka T Hornbrook MM J Immunol 1966 97 1 75 85 2 Johansson SGO Bennich HH Wide L A new class of immunoglobulin in human serum Immunology 1968 14 265 272 3 Bennich H Ishizaka K Johansson SGO Rowe DS Stanworth DR Terry WD WHO Bull 1968 38 151 2 4 Bhalla RB Rappaport De Filippi Schwartz MK Serum IgE Levels in a northeast United States causian population In Heusghem C Albert A Benson E S eds Advanced interpretation of clinical laboratory data New York Marcel Dekker Inc 1982 295 305 Kjellman NI Johansson SGO Roth A Clin Allergy 1976 6 51 9 Bj rksten B Weeke B Allergy 1985 40 Suppl 4 Zetterstr m O Johansson SGO IgE concentrations measured by PRIST in serum of healthy adults and in patients with respiratory allerqy Allergy 1981 36 537 47 8 Tate J Ward G Interference in Immunoassay Clin Biochem Rev 2004 25 105 120 9 CSLI I LA20 A2 Analytical Performance Characteristics and Clinical Utility of Immunological Assays for Human Immunoglobulin E IgE Antibodies and Defined Allergen Specificities Approved Guideline Second Edition 2009 10 US Pharmacopeia amp National Formulary current edition 11 European Pharmacopeia current edition 12
11. dia 100 ImmunoCAP Total IgE R f Article 10 9251 01 pour 96 d terminations e Total IgE Conjugate 1 flacon e Total IgE Curve Control 1 CC 1 4 flacons usage unique e Total IgE Curve Control 2 CC 2 4 flacons usage unique e ImmunoCAP Total IgE Anti IgE a IgE 6 tubes de 16 ImmunoCAP tube ImmunoCAP Total IgE R f Article 10 9517 01 pour 96 d terminations e Total IgE Conjugate 1 flacon e Total IgE Curve Control 1 CC 1 4 flacons usage unique e Total IgE Curve Control 2 CC 2 4 flacons usage unique e ImmunoCAP Total IgE Curve Controls CC 1 R f Article 10 9257 01 pour 3 s ries suppl mentaires e ImmunoCAP Total IgE Calibrators Cal xx R f Article 10 9252 01 pour 1 courbe de calibration e ImmunoCAP Total IgE Anti IgE a I9E R f Article 14 4509 01 tube de 16 ImmunoCAP e Development Solution R f Article 10 9478 01 pour 600 d terminations e Stop Solution R f Article 10 9479 01 pour 600 d terminations e Washing Solution R f Article 10 9422 01 10 9202 01 ImmunoCAP Total IgE Control LMH R f Article 10 9447 01 pour 3 x 2 x 4 d terminations R actifs pour Phadia 250 e ImmunoCAP Total IgE Conjugate 100 R f Article 10 9319 01 pour 6 x 100 d terminations ImmunoCAP Total IgE Conjugate 400 R f Article 10 9480 01 pour 6 x 400 d terminations ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip CC 1 et CC 2 R f Article 10 9325 01 pour 5 x 3 jeux de contr
12. e sang veineux ou de sang capillaire peuvent tre utilis s Pr levez les chantillons sanguins selon les proc dures habituelles Pour le transport uniquement conservez les sp cimens temp rature ambiante TA Conservez entre 2 C et 8 C jusqu une semaine ou 20 C vitez les cong lations et d cong lations r p t es 9 Pour plus d informations sur les substances interf rentes voir R f rence 8 Pr paration des chantillons Aucune dilution de l chantillon n est normalement n cessaire Pour la d termination de valeurs sup rieures 5 000 kU I IgE diluez les chantillons avec ImmunoCAP IgE ECP Tryptase Sample Diluent Manipulation des chantillons de contr le Il est recommand d enlever les flacons de contr le de l instrument et de les reboucher d s la fin du processus de pipetage et le d but de l incubation des chantillons Il est galement recommand d agiter d licatement le flacon avant usage Les ImmunoCAP Total IgE Controls sont pr ts l emploi et ne n cessitent aucune dilution suppl mentaire Tout au long de la proc dure les ImmunoCAP Total IgE Controls doivent tre trait s de la m me mani re qu un chantillon de patient PROC DURES tapes de proc dure Pour conna tre les tapes de proc dure reportez vous aux Remarques a Param tres de la proc dure Les chantillons des patients sont trait s en simples d terminations Volumes par d termination ch
13. hadia AB des fins d assurance qualit Quality Club Quality Club Total IgE 10 9297 01 R SULTATS Pour les instruments Phadia fonctionnant avec le logiciel Phadia Information Data Manager tous les calculs sont effectu s automatiquement Phadia 100 est programm pour calculer automatiquement tous les r sultats II peut galement tre utilis avec le logiciel Phadia Information Data Manager LIMITES DE LA PROC DURE Un diagnostic clinique d finitif doit uniquement tre tabli par le praticien apr s valuation de tous les r sultats cliniques et de laboratoire Il ne doit pas tre fond sur les r sultats d une seule m thode diagnostique Published 2013 Mar 20 Page 2 3 VALEURS ATTENDUES Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent que chaque laboratoire tablisse sa propre gamme de valeurs attendues Des tudes comparatives ont t r alis es avec diff rentes combinaisons d instruments Phadia et plus de 85 chantillons de patients Les r sultats obtenus montrent une bonne concordance entre les instruments Les r sultats suivants ont t obtenus avec Phadebas IgE PRIST Les valeurs attendues pour Phadebas IgE PRIST peuvent tre utilis es pour ImmunoCAP Total IgE des tudes comparatives ayant montr une bonne concordance entre ImmunoCAP Total IgE et Pharmacia CAP System IgE FEIA ainsi qu entre Pharmacia CAP System IgE FEIA et Phadebas PRIST Adultes Les taux d IgE totales
14. on Coefficients de variation kU I Coe ooo ooo Coe oo o ES Pour Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 et Phadia 5000 Les pools de coefficients de variation suivants ont t obtenus avec Phadia 1000 Chaque chantillon a t mesur en 2 exemplaires et en 24 occasions diff rentes en utilisant le m me lot de r actifs Chaque niveau contient 3 chantillons Les valeurs sont galement repr sentatives pour Phadia 250 Phadia 2500 et Phadia 5000 Niveau d chantillon Coefficients de variation kU I Sensibilit analytique La limite de d tection est lt 2 KU I Sp cificit analytique La r activit crois e avec d autres immunoglobulines humaines n est pas d tectable aux concentrations physiologiques d IgA IgD IgM et IgG R cup ration La r cup ration moyenne est de 98 GARANTIE Les donn es de performance pr sent es ici ont t obtenues en suivant la proc dure indiqu e Toute modification du protocole non recommand e par Phadia AB peut affecter les r sultats dans ce cas Phadia AB d cline toute responsabilit exprim e implicite ou tablie par la loi y compris la responsabilit li e la commercialisation du produit et sa fonctionnalit qualit Phadia AB et ses distributeurs agr s ne pourront dans une telle ventualit tre tenus pour responsables des dommages indirects ou cons cutifs en r sultant SYMBOLES bd utiliser jusqu au IVD Dispositif m dical
15. ontr le Les bonnes pratiques de laboratoire n cessitent que des chantillons de contr le de qualit soient inclus chaque s rie Tout mat riau utilis doit tre test plusieurs fois pour tablir des valeurs moyennes et des limites acceptables Contr les disponibles aupr s de Phadia AB pour un contr le de qualit quotidien e ImmunoCAP Total IgE Control LMH 10 9447 01 Utilisation pr vue Les ImmunoCAP Total IgE Controls sont utilis s pour contr ler les performances des mesures d ImmunoCAP Total IgE avec les instruments Phadia Valeurs attendues pour ImmunoCAP Total IgE Control LMH Comme pour tous les immunodosages les proc dures de test et l quipement utilis par les diff rents laboratoires affectent les r sultats Il est donc recommand que chaque laboratoire tablisse sa propre valeur cible pour chaque lot de contr le utilis ainsi que ses crit res d acceptation plage recommand e 30 Cette valeur cible tablie doit se situer dans les limites du lot utilis mentionn es sur l tiquette du flacon La plage de chaque lot sp cifique est calcul e sous forme de moyenne 3 SD en utilisant la variation attendue sur le long terme La valeur moyenne de chaque lot sp cifique a t d termin e partir de 6 s ries de contr les cons cutives chacune en 6 exemplaires dans ImmunoCAP Total IgE Essai d aptitude Un programme d valuation externe de la qualit essai d aptitude est disponible aupr s de P
16. t limin s par lavage et le complexe li est alors incub avec un agent de d veloppement Apr s l arr t de la r action la fluorescence de l lu t est mesur e La fluorescence est directement proportionnelle la concentration en IgE de l chantillon Plus la valeur de r ponse est lev e plus la quantit d IgE est lev e dans l chantillon Pour valuer les r sultats les r ponses obtenues sur les chantillons de patient sont transform es en concentrations l aide d une courbe de calibration R ACTIFS ET MAT RIAUX Les r actifs sont conditionn s comme indiqu ci dessous Chacun peut tre achet s par ment Les deux derniers chiffres de la r f rence article 01 peuvent varier selon les pays Certains kits ne sont pas disponibles dans tous les pays Tous ces l ments sont indispensables pour r aliser un dosage Toutefois les calibrateurs ne sont pas n cessaires pour les s ries suppl mentaires tant que la courbe enregistr e est valide La date de p remption et la temp rature de conservation sont indiqu es sur les tiquettes Ne pas utiliser les r actifs au del de leur date de p remption Remarque Il est d conseill de regrouper diff rents r actifs en pool Garder le tube d ImmunoCAP ferm afin d viter l vaporation du tampon Le tube ne doit pas rester ouvert plus de 1 jour temp rature ambiante Si cette consigne n est pas respect e jetez le premier ImmunoCAP R actifs pour Pha
17. u dosage Stabilit bord Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 Phadia 5000 Barrette de 28 jours Pas de conservation calibrateur de Si la dur e entre les utilisations est gt 3 jours bord contr les de d chargez la barrette et conservez la entre courbe 2et8 C Conjugu 4 jours ouvert entre 2 7 jours ouvert entre 2 et 8 C et 8 C Rebouchez les flacons chaque soir Development 40h ouvert 14 jours ouvert 5 jours ouvert Solution temp rature ambiante entre 2 et 8 C temp rature Peut tre utilis 5 fois ambiante pendant la dur e de conservation et tre stock temp rature ambiante pendant 8h chaque fois Rebouchez les flacons chaque soir Stop Solution Jusqu la date de Jusqu la date de p remption p remption Rebouchez les flacons chaque soir Washing Solution 7 jours temp rature ambiante A jeter tous les sept jours Effectuez solution pr par e la maintenance hebdomadaire selon le manuel de l utilisateur de l instrument concern Washing Solution 6 mois Concentrate temp rature ambiante Washing Solution 6 mois Additive temp rature ambiante Diluant pour 7 jours temp rature chantillon ambiante Rebouchez les flacons chaque soir Tube ImmunoCAP Jusqu la date de p remption PR L VEMENT ET PR PARATION DES CHANTILLONS Pr l vement des chantillons Des chantillons de s rum et de plasma EDTA ou h parine provenant d
18. ur lt 0 003 Pr t l emploi Conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de p remption Published 2013 Mar 20 Page 1 3 ImmunoCAP Total IgE Anti IgE anticorps monoclonaux de souris Conservateur lt 0 003 Development Solution 4 Methylumbelliferyl R D galactoside 0 01 Pr t l emploi Conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de p remption Ne pas Conservateur lt 0 0010 congeler Stop Solution Carbonate de sodium 4 Pr t l emploi Conserver entre 2 et 32 C jusqu la date de p remption Washing Solution Pour plus d informations reportez vous au Mode d emploi sp cifique de la Washing Solution ImmunoCAP Total IgE Control LMH Total IgE Control L Faible Azide de sodium 0 05 Pr t l emploi Conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de p remption Total IgE Control M Moyenne Azide de sodium 0 05 Total IgE Control H Elev e Azide de sodium 0 05 ImmunoCAP Total IgE Controls LMH sont pr par s partir d un pool d chantillons humains s lectionn s Conservateur M lange de 5 chloro 2 methyl 4 isothiazolin 3 one CE N 247 500 7 et de 2 methyl 2H isothiazol 3 one CE N 220 239 6 3 1 Mat riel compl mentaire Autres produits disponibles aupr s de Phadia AB e ImmunoCAP IgE ECP Tryptase Sample Diluent 10 9256 01 10 9360 01 e Maintenance Solution Kit 10 9476 01 Mat riel n cessaire mais non fourni par Phadia AB e Eprouvette
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