Chapitre 5 - Centre de santé et de services sociaux de Rivière
Contents
1. La porte de la section cong lateur doit tre distincte de la porte de la section r frig rateur Dans tous les cas le r frig rateur doit tre quip d un thermom tre permettant une lecture des temp ratures minimale et maximale L usage du r frig rateur est r serv l entreposage des produits pharmaceutiques aucun autre produit nourriture sp cimens etc ne doit y tre conserv Le maintien de la cha ne de froid doit tre assur pour tout produit d s sa sortie du d p t r gional ou local 94 Avril 2010 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS Le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res a t produit par le MSSS en 1999 Ce document donne des conseils pratiques pour assurer une bonne gestion des produits immunisants Pour toute information qui n est pas trait e dans ce chapitre consulter ce guide qui est disponible dans le site Internet du MSSS www msss gouv qc ca sujets santepub vaccination index php professionnels_de_la_sante Pour des informations plus d taill es sur les crit res respecter lors de l achat d un r frig rateur pour l entreposage des vaccins consulter les Lignes directrices nationales sur l entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs disponible dans le site Internet de l Agence de la sant publique du Canada www phac aspc gc ca publicat 2007 nvshglp2. de p remption est d pass e Cette proc dure permet de minimiser les pertes attribuables cette cause et de b n ficier du cr dit sur les retours offert par certains fournisseurs Il faut communiquer avec la direction de sant publique de sa r gion pour en conna tre davantage sur les modalit s de retour des produits p rim s 102 Avril 2009 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 6 OUTILS UTILISER EN CAS DE BRIS DE LA CHA NE DE FROID PROC DURE SUIVRE EN CAS DE BRIS DE LA CHA NE DE FROID Bris li s au r frig rateur Lorsqu on constate que la temp rature dans le r frig rateur se situe en dehors de la fourchette allant de 2 8 C soit apr s le d clenchement de l alarme thermique soit par la m thode usuelle de v rification des temp ratures la proc dure suivante doit tre appliqu e 1 V rifier si le r frig rateur est bien branch 2 V rifier si la porte du r frig rateur est bien ferm e 3 Dans les cas de panne d lectricit communiquer avec Hydro Qu bec ou la compagnie d lectricit la r gion pour obtenir une estimation de la dur e de la panne Si la panne est de courte dur e 30 minutes ou moins la temp rature interne ne devrait pas tre significativement atteinte dans la mesure ot la porte n est pas ouverte La proc dure s arr te alors ici Si la dur e de la panne est estim e a plus de 30 minutes suivre les tapes num rot es de 4 7 a moins q
3. ldemv index fra php 5 2 2 CHA NE DE FROID L expression cha ne de froid d signe l ensemble des m thodes de l quipement n cessaires pour faire en sorte que les produits immunisants soient prot g s contre une exposition des conditions inad quates de temp rature partir du moment o ils quittent les locaux du fabricant jusqu au moment de leur administration La cha ne de froid constitue un aspect primordial d un programme de vaccination efficace Tout bris de la cha ne de froid peut entra ner une diminution de l efficacit du produit immunisant L exposition la chaleur ou au gel selon la nature du produit peut l endommager Cependant de tels incidents n entrainent pas de risque additionnel de r actions adverses si le produit est administr Pour s assurer que la cha ne de froid n est pas bris e il est essentiel de lire et de noter les temp ratures minimale et maximale du r frig rateur 2 fois par jour en d but et en fin de journ e m me si le r frig rateur est contr l avec un thermom tre graphique Le personnel doit tre inform de cette proc dure et savoir quoi faire en cas de bris de la cha ne de froid Le maintien de la cha ne de froid repose entre autres facteurs sur de bonnes techniques de r frig ration et de contr le de temp rature ainsi que sur l tat du r frig rateur 5 2 3 R FRIG RATEUR Certaines r gles doivent tre respect es tant pour le r frig
4. les Lignes directrices nationales sur l entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs www phac aspc gc ca publicat 2007 nvshglp ldemv index fra php 5 que le r frig rateur est propre et bien clair l int rieur 5 que la porte du r frig rateur est toujours bien ferm e Ne pas conserver de nourriture ou de boisson dans le r frig rateur afin d viter une ouverture trop fr quente de la porte viter d ouvrir inutilement la porte du r frig rateur R server une prise de courant pour le r frig rateur destin aux produits immunisants Placer 2 affiches l une pr s de la prise de courant du r frig rateur et l autre pr s du panneau de commande lectrique indiquant NE PAS D BRANCHER et aviser les personnes vis es que le r frig rateur ne doit pas tre d branch personnel de l entretien m nager autres membres du personnel Placer pr s du r frig rateur la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid voir la proc dure la fin du pr sent chapitre Avril 2009 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 2 4 SYST ME DE SURVEILLANCE DE LA TEMP RATURE Syst me d alarme et g n ratrice Le r frig rateur du d p t r gional doit tre reli une g n ratrice d urgence pour qu il puisse continuer de fonctionner en cas de panne lectrique doit galement tre muni d un syst me d alarme reli
5. les mesures d asepsie sont rigoureusement respect es Avril 2009 93 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 Cette politique a pr pond rance sur les recommandations des fabricants Note Au cours d une s ance de vaccination on peut pr lever la quantit restante d une fiole multidose et compl ter la dose requise avec une autre fiole si les conditions cit es ci dessus sont respect es et que les 2 fioles ont le m me num ro de lot 5 2 ENTREPOSAGE ET TRANSPORT DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 2 1 NORMES PROVINCIALES DE GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS Certaines r gles minimales et incontournables doivent tre appliqu es date de p remption des produits immunisants doit tre respect e Si celle ci est exprim e mois le produit peut tre utilis pendant tout le mois Si une journ e du mois est indiqu e sur le produit celui ci pourra tre utilis jusqu ce jour inclusivement Les produits immunisants doivent tre maintenus entre 2 et 8 C jusqu au moment de leur administration sauf exception Certains produits immunisants doivent tre congel s ex vaccin contre le zona et conserv s une temp rature de 15 C Id alement ces produits devraient tre entrepos s dans leur propre cong lateur Si ce n est pas possible un r frig rateur avec cong lateur d givrage manuel ou sans givre peut tre utilis Il faut s assurer que la temp rature tant du cong lateur que du
6. r frig rateur est ad quate Les diluants utilis s pour la reconstitution des vaccins lyophilis s peuvent tre conserv s au r frig rateur ou la temp rature de la pi ce Ils ne doivent pas tre congel s cela permet la fois d augmenter l espace disponible dans le r frig rateur et de ne pas confondre un diluant avec un produit immunisant Le d p t r gional doit tre dot d un r frig rateur commercial branch sur une g n ratrice pour qu il fonctionne en cas de panne lectrique doit tre quip d un thermom tre enregistrement graphique ou enregistreur de donn es num riques ainsi que d une alarme thermique pour que la personne responsable soit avis e sans d lai de la panne lectrique d p t local celui du vaccinateur doit tre dot d un r frig rateur domestique ou commercial capable de maintenir la temp rature entre 2 et 8 C Le r frig rateur commercial pr sente plusieurs avantages dont une meilleure circulation de l air et une plus grande stabilit de la temp rature Certains mod les de r frig rateurs domestiques sans givre offrent des temp ratures plus uniformes que les mod les d givrage manuel et cyclique Les r frig rateurs une seule porte ex minibars ou autres r frig rateurs avec une section cong lateur int gr e sont impr visibles pour ce qui est du maintien de la temp rature et ne sont pas recommand s pour l entreposage des vaccins
7. rateur domestique que pour le r frig rateur commercial Utiliser un thermom tre minima maxima ou un thermom tre enregistrement graphique qui mesure en permanence la temp rature interne du r frig rateur ces appareils devraient tre v rifi s ou talonn s annuellement Lire les temp ratures minimale et maximale 2 fois par jour en d but et en fin de journ e et les inscrire sur une feuille de relev de temp rature plac e sur le r frig rateur feuille qui contiendra en plus la date l heure de la lecture des temp ratures et les initiales de la personne qui en a fait la lecture Ne pas oublier de r gler nouveau le thermom tre minima maxima en pesant sur le bouton de remise z ro si la temp rature est inf rieure 2 C ou sup rieure 8 C appliquer la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid voir la proc dure la fin du pr sent chapitre Conserver les produits immunisants dans les aires centrales Ne pas les entreposer dans la porte ou le bac l gumes car la temp rature n est pas constante ces endroits Avril 2010 95 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 96 Si le r frig rateur est combin un cong lateur qui doit tre r gl une temp rature de 15 C v rifier si le r glage du cong lateur cette temp rature a une incidence sur la temp rature du r frig rateur Mettre les produits immunisants en quarantaine pendant la p riode o on s
8. une centrale t l phonique pour que la personne responsable puisse tre avis e sans d lai de la panne lectrique ou du bris du r frig rateur La personne responsable doit se rendre le plus t t possible sur place afin de suivre les recommandations d crites la section 5 2 8 Bris de la cha ne de froid Si possible la source lectrique du r frig rateur doit tre s par e de celle du syst me d alarme Ces m mes recommandations peuvent aussi s appliquer un CLSC ou une clinique m dicale si la quantit de produits immunisants ou la valeur de l inventaire le justifie Thermom tre L utilisation d un thermom tre aidera juger de l ampleur d une exposition la chaleur ou au froid en cas de panne lectrique ou de bris du r frig rateur On doit lire les temp ratures minimale et maximale 2 fois par jour en d but et en fin de journ e peu importe le type de thermom tre utilis et les inscrire sur une feuille de relev de temp rature plac e sur le r frig rateur feuille qui contiendra en plus la date l heure de la lecture et les initiales la personne qui en fait la lecture Ces feuilles doivent tre conserv es pour r f rence pendant 4 ans Thermom tre minima maxima Le thermom tre minima maxima est indispensable pour indiquer les carts de temp rature l int rieur du r frig rateur Le thermom tre avec une sonde plac e dans une fiole remplie de glyc rine est recommand car i
9. 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 4 LIMINATION DES PRODUITS ET DU MAT RIEL AYANT A LA VACCINATION 1992 le gouvernement du Qu bec a adopt le R glement sur les d chets biom dicaux Q 2 3 001 Ce r glement de la Loi sur la qualit de l environnement L R Q chapitre Q 2 8 applique aux tablissements de sant aux polycliniques et aux cabinets priv s En vertu du R glement il existe 3 cat gories de d chets biom dicaux les d chets anatomiques humains les d chets anatomiques animaux les d chets non anatomiques infectieux La seule cat gorie qui concerne le domaine de l immunisation est celle des d chets non anatomiques infectieux Celle ci comprend les seringues les aiguilles ou tout autre mat riel jetable qui pourrait causer des blessures ainsi que les vaccins de souches vivantes Les d chets biom dicaux non anatomiques infectieux doivent tre trait s par d sinfection ou incin ration article 6 Une m thode de trempage ne suffit pas car il doit y avoir broyage au moment la d sinfection C est la raison pour laquelle on recommande d utiliser les services d un exploitant de syst me de gestion des d chets qui poss de le genre d appareil n cessaire cette op ration Les d chets biom dicaux destin s tre exp di s hors du lieu de leur production doivent tre d pos s dans des contenants rigides tanches et scell s Ces contenants doivent de
10. DE VACCINATION EN MILIEU SCOLAIRE AUTRE MILIEU Les produits immunisants utilis s au cours de s ances de vaccination qui ont lieu l ext rieur de l tablissement doivent toujours tre conserv s entre 2 et 8 C dans des glaci res ou des sacs isolants munis d accumulateurs de froid si l on ne peut avoir acc s un r frig rateur Durant la s ance de vaccination afin d viter d ouvrir trop fr quemment la glaci re et d y faire p n trer la chaleur il est recommand d utiliser un accumulateur de froid qu on aura pr alablement laiss la temp rature de la pi ce de 15 30 minutes et de le recouvrir d au moins 3 paisseurs d un chiffon sur lequel on d posera quelques fioles de produit immunisant Pour prot ger les fioles de produit immunisant de la lumi re on recouvrera les fioles d un chiffon ou on les laissera dans leur bo te On ne doit pas d poser directement les fioles de produit immunisant sur un accumulateur de froid car les produits pourraient geler Pour la m me raison il n est pas recommand de d poser les produits immunisants dans un r cipient rempli de gla ons Les produits restants devront tre utilis s en priorit l occasion d une prochaine s ance de vaccination Il n est pas recommand de pr parer les seringues l avance car on poss de peu de donn es sur la stabilit des produits immunisants dans les diff rents types de seringues offertes sur le marc
11. RATURE SE SITUAIENT DANS LES NORMES AVANT L INCIDENT Date ann e mois jour Heure Temp rature du milieu frigorifique C Minimale Maximale DUR E APPROXIMATIVE DU BRIS DE LA CHA NE DE FROID 104 Avril 2009 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 3 TAT DU PRODUIT Intact L Gel L Pr sence de particules ou de solution brouill e LI Bo te endommag e L Autre pr cisez 4 CAUSE PROBABLE DE L INCIDENT 5 INFORMATIONS COMPL MENTAIRES EN CAS DE R CLAMATION LA DIRECTION DES ASSURANCES DU R SEAU DE LA SANT ET DES SERVICES SOCIAUX DESCRIPTION DU R FRIG RATEUR S IL Y A LIEU Domestique L Commercial Marque Mod le Ann e Si une intervention sur le r frig rateur a eu lieu la suite du bris de la cha ne de froid veuillez indiquer la nature de cette intervention Si une r paration a t effectu e conservez les pi ces justificatives incluant les pi ces d fectueuses remplac es pour l valuation de la r paration le cas ch ant 6 COMMENTAIRES AUTRES INFORMATIONS PERTINENTES Avril 2009 105 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 7 GRILLE D INVENTAIRE DES PRODUITS IMMUNISANTS TOUCHES PAR L INCIDENT DATE DE L INCIDENT ann e mois jour NOM DE L ETABLISSEMENT DATE DU SIGNALEMENT ann e mois jour Section r serv e Section r serv e au requ rant au r pondant de l
12. a DSP pour valuation Quantit Quantit N produit No mines Format Date non entam e entam e Appro Mtl d expiration fioles s il y a seringues ampoules lieu Produits Produits Co ts estim s conserver d truire 5 Date du bris ant rieur s il y a lieu Signature du requ rant Signature de l valuateur la DSP Total Joignez les informations pertinentes au besoin 106 Avril 2009 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 8 VALUATION ET RECOMMANDATIONS PAR LA DIRECTION DE SANT PUBLIQUE LA SUITE D UN BRIS DE LA CHA NE DE FROID SECTION RESERVEE LA DIRECTION DE SANT PUBLIQUE NOM DE L VALUATEUR RECOMMANDATIONS ET COMMENTAIRES Signature Date ann e mois jour Avril 2009 107
13. assure que la temp rature du r frig rateur se maintient entre 2 et 8 C Laisser de l espace entre les produits immunisants pour permettre l air de circuler et ne pas trop remplir le r frig rateur Garder des bouteilles de plastique pr alablement refroidies remplies d eau froide ou des accumulateurs de froid ice packs non congel s dans les espaces vides soit dans le bas et le haut du r frig rateur ainsi que dans la porte Conserver quelques accumulateurs de froid dans le cong lateur afin de maintenir une temp rature plus constante en cas de panne d lectricit ou de bris du r frig rateur D givrer le r frig rateur chaque fois qu il une couche de plus de 1 cm de givre dans le cong lateur D poser les produits immunisants dans une glaci re portative avec un ou des accumulateurs de froid ou dans un autre r frig rateur entre 2 et 8 C durant le d givrage S assurer que les vaccins sont pas en contact direct avec les accumulateurs de froid Attendre que la temp rature du r frig rateur d givr se soit stabilis e entre 2 et 8 C avant remettre les produits immunisants V rifier quotidiennement le r frig rateur afin de s assurer qu il fonctionne ad quatement Proc der tous les 3 mois un entretien du r frig rateur nettoyage des serpentins v rification de la garniture d tanch it de la porte Pour plus de d tails sur l entretien du r frig rateur voir
14. e mesure et enregistre lectroniquement la temp rature du r frig rateur de fa on continue Temptale permet de conna tre de fa on tr s pr cise la dur e et le moment d exposition un bris de la cha ne de froid peut tre muni d un voyant ext rieur qui indiquera si les temp ratures sont dans les normes lumi re rouge ou verte Pour lire les temp ratures il faut utiliser un logiciel qui permet galement de r gler la fr quence des relev s de temp rature de t l charger les donn es et de calculer les temp ratures moyennes minimales et maximales Ce thermom tre doit galement tre talonn annuellement faut s assurer que les temp ratures minima et maxima seront lues 2 fois par jour et tenir compte du fait que ce type de thermom tre n affiche pas les temp ratures 5 2 5 TRANSPORT Quelles que soient la distance et la saison il faut s assurer que la temp rature est maintenue entre 2 et 8 C durant toute la dur e du transport des produits immunisants Il est donc recommand de pr tester le mat riel ex glaci res et la proc dure utilis s pour le transport des vaccins d un lieu un autre noter que le fait de placer trop d accumulateurs de froid dans un emballage peut provoquer le gel des produits immunisants m me pendant l t Il est important de savoir que la majorit des produits immunisants ne sont pas stables lorsqu ils sont expos s au gel La proc dure de transpor
15. h De plus il pourrait y avoir risque de contamination d erreurs dans l administration des vaccins et de pertes de vaccins 5 2 8 BRIS DE LA CHA NE DE FROID La stabilit des produits immunisants peut varier consid rablement de l un l autre Par exemple certains produits immunisants peuvent supporter de longues p riodes d exposition la chaleur sans d montrer une perte d activit importante Par contre pour d autres produits immunisants toute exposition une temp rature lev e se traduit par une certaine d gradation de leur activit et chaque exposition a un effet cumulatif La majorit des produits immunisants ne sont pas stables lorsqu ils sont expos s au gel Si les produits immunisants ont t expos s moins de 2 C ou plus de 8 C il s agit d un bris de la cha ne de froid On doit mettre les produits immunisants touch s par un bris de la cha ne de froid en quarantaine au froid c est dire emball s s par ment tiquet s NE PAS UTILISER et conserv s au r frig rateur entre 2 et 8 C loin des produits immunisants d usage courant jusqu ce que la Avril 2009 99 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 direction de sant publique de sa r gion ait statu sur leur utilisation Chaque site de vaccination devrait pr voir une unit d entreposage autre r frig rateur ou bo te isolante et une proc dure suivre qui permette de maintenir ces produits dans les no
16. l permet d obtenir des lectures de temp rature plus stables qui refl tent davantage la temp rature des produits immunisants On doit v rifier le thermom tre annuellement par un talonnage dans la glace fondante en s assurant qu il indique toujours 0 degr plus ou moins 1 degr Pour savoir comment se procurer ce thermom tre communiquer avec la direction de sant publique de sa r gion Pour son mode d emploi voir le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res www msss gouv qc ca sujets santepub vaccination index php professionnels_de_la_sante Thermom tre enregistrement graphique Le thermom tre enregistrement graphique permet de conna tre de fa on continue les carts de temp rature l int rieur du r frig rateur et leur dur e La sonde du thermom tre plac e dans une fiole remplie de glyc rine donne des lectures de temp rature plus stables qui refl tent davantage la temp rature des produits immunisants Ce thermom tre doit tre talonn 1 fois par ann e Pour son mode d emploi voir le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res www msss gouv qc ca sujets santepub vaccination index php professionnels_ de la_sante Avril 2009 97 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 Thermom tre enregistreur de donn es num riques Ce thermom tr
17. la personne de d cider si elle recevra ou non le vaccin Ne pas utiliser de produits immunisants dont la date de p remption est d pass e La date de p remption des produits immunisants doit tre v rifi e chaque fois qu on les utilise La personne responsable doit aussi v rifier leur date de p remption chaque mois lorsqu elle fait l inventaire des produits qu elle a dans son r frig rateur et assurer la rotation des stocks selon les dates de p remption lorsqu elle re oit des produits Si un produit est p rim il doit tre sorti imm diatement du r frig rateur 2 VACCINS LYOPHILISES ne reconstitue les vaccins lyophilis s qu avec le diluant fourni par le fabricant Le d lai d utilisation du vaccin reconstitu variant selon le produit il faut r f rer la section sp cifique du vaccin 5 1 Les 3 UTILISATION DES FIOLES MULTIDOSES fioles multidoses de produit immunisant non lyophilis qui sont entam es pourront tre conserv es pour utilisation ult rieure si elles respectent les conditions suivantes un agent de conservation est inclus dans le produit voir la composition des vaccins dans les sections sp cifiques des produits s il n y a pas d agent de conservation la fiole devrait tre jet e la fin de la s ance de vaccination la date de p remption n est pas d pass e les fioles sont conserv es entre 2 et 8 C en maintenant la cha ne de froid entre les pr l vements
18. ln 14 lt L O GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 1 5 1 5 1 On CONSIGNES RESPECTER POUR LA MANIPULATION ET LA CONSERVATION DES PRODUITS IMMUNISANTS 1 G N RALIT S Nommer une personne responsable de l application des normes et proc dures de gestion des produits immunisants puis former une autre personne qui la remplacera en son absence Faire conna tre les temp ratures de conservation recommand es pour les produits immunisants toutes les personnes qui les utilisent de m me que la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid voir la proc dure la fin du pr sent chapitre Disposer toujours de la m me fa on les produits immunisants dans le r frig rateur Prot ger les produits immunisants de la lumi re en tout temps en les laissant dans la bo te fournie par le fabricant Sortir le produit immunisant du r frig rateur seulement pour son utilisation imm diate Ne pas utiliser de produits immunisants qui n ont pas t conserv s selon les normes jusqu ce qu une valuation soit faite par la direction de sant publique de la r gion Pour les usagers qui apportent leur vaccin de l ext rieur si le vaccinateur des raisons s rieuses de croire qu il y a eu bris de la cha ne de froid il devra aviser la personne que le vaccin pourrait tre moins efficace et le noter au dossier Ce sera alors
19. nisants de la direction de sant publique de sa r gion NUM ROS DE T L PHONE ET DE T L COPIEUR UTILISER DANS LA R GION TELEPHONE T L COPIEUR Avril 2009 103 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 DEMANDE D EVALUATION DE PRODUITS IMMUNISANTS EN CAS DE BRIS DE LA CHAINE DE FROID DATE DU SIGNALEMENT 1 IDENTIFICATION DU REQU RANT ann e mois jour NOM N D IDENTIFICATION s il y a lieu ETABLISSEMENT OU CLINIQUE TELEPHONE ADRESSE TELECOPIEUR NOM ET COORDONNEES DU CONTACT POUR SUIVI SI DIFFERENT DU REQUERANT EEE NOM T L PHONE ADRESSE T L COPIEUR VEUILLEZ VOUS ASSURER QUE TOUS LES PRODUITS IMMUNISANTS VISES PAR L INCIDENT SOIENT RAPIDEMENT TIQUET S MIS EN QUARANTAINE ET CONSERV S AU R FRIG RATEUR ENTRE 2 ET 8 C JUSQU LA RECEPTION DU R SULTAT DE L EVALUATION PAR LA DIRECTION DE SANT PUBLIQUE DSP 2 DESCRIPTION DE L INCIDENT A MOMENT DE L INCIDENT L Lors du transport Lors de l entreposage Autre sp cifiez LECTURE DES INDICATEURS DE GEL ET OU DE CHALEUR S IL Y A LIEU C DATE HEURE ET TEMPERATURE LORS DE LA D COUVERTE DE L INCIDENT Date ann e mois jour Heure Temp rature de la pi ce C Temp ratures en degr s Celsius du milieu frigorifique r frig rateur contenant pi ce etc Actuelle Minimale Maximale D DERNI RES DATE ET HEURE CONNUES O LES LECTURES DE TEMP
20. ns la r gion pour d clarer les pertes et le retourner a la direction de sant publique Si les produits immunisants peuvent tre conserv s le vaccinateur aura inscrire sur la bo te du produit qui a subi le bris la date de l incident la temp rature a laquelle il a t expos et la dur e d exposition Ces produits pourront tre utilis s mais devront l tre en priorit par rapport aux autres produits 5 3 MANIPULATION DES PRODUITS IMMUNISANTS ET DU MATERIEL APRES UNE SEANCE DE VACCINATION tant donn les risques de blessures li es la manipulation du mat riel piquant tranchant ou cassable ampoules aiguilles et autres est recommand de traiter indistinctement tous les produits immunisants ainsi que le mat riel ayant servi la vaccination et de les jeter de la fa on suivante tous les produits immunisants et le mat riel ayant servi la vaccination doivent tre d pos s dans un contenant pr vu cet effet Il faut respecter la capacit maximale du contenant pour viter toute blessure Ce type de contenant est fait de mati re plastique rigide qui r siste a la perforation il est tanche et il devra tre scell lorsqu il sera rempli Note Les contenants usag s en plastique tels que les contenants d eau de Javel ne sont pas conformes aux normes de s curit tous ces produits doivent tre laiss s dans ce contenant jusqu leur limination finale 100 Avril 2009
21. plus tre r sistants la perforation Une fois remplis et scell s ils doivent tre maintenus dans un lieu r frig r une temp rature inf rieure 4 C article 22 Avril 2009 101 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 5 Une tiquette d identification conforme du R glement doit tre d ment remplie et appos e par l exp diteur sur l ext rieur de chaque contenant de d chets biom dicaux Cette tiquette doit tre d une dimension minimale de 20 cm sur 20 cm article 23 Aucun des produits immunisants actuellement utilis s dans les programmes d immunisation du Qu bec ne n cessite une inactivation avant d tre jet dans un contenant pour les d chets biom dicaux D CHETS BIOM DICAUX CATEGORIE DE D CHETS 1 ANATOMIQUES HUMAINS 2 ANATOMIQUES ANIMAUX 3 C NON ANATOMIQUES C PIQUANTS TRANCHANTS CASSABLES PRODUCTEUR NOM DE L TABLISSEMENT OU RAISON SOCIALE ADRESSE NOM DU RESPONSABLE NUM RO DE T L PHONE DU RESPONSABLE Les d chets biom dicaux non anatomiques doivent tre exp di s un titulaire d un certificat d autorisation pour l exploitation d un syst me de gestion des d chets qui comporte le traitement par d sinfection ou incin ration et ne doivent tre exp di s qu lui articles 24 et 25 5 5 PROC DURE DE RETOUR DES PRODUITS P RIM S Il existe une proc dure de retour des produits immunisants dont la date
22. rmes pendant cette p riode d valuation Il est recommand de se r f rer la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid qui se trouve la fin du pr sent chapitre Cette proc dure devrait tre plac e pr s du r frig rateur en cas de besoin De plus il faut remplir le formulaire Demande d valuation de produits immunisants en cas de bris de la cha ne de froid voir le formulaire la fin du pr sent chapitre La d cision de d truire ou non un produit sera prise par la direction de sant publique de la r gion en fonction des param tres suivants les temp ratures actuelle minimale et maximale observ es au moment la d couverte de l incident et la dur e du bris de la cha ne de froid aspect du produit par exemple le gel qui change l aspect des vaccins adsorb s faisant appara tre des granules ou des flocons le nom du produit pr sence d un bris ant rieur touchant le m me produit pr sentation du produit Jes donn es de stabilit du produit Je num ro de lot Il faut communiquer le plus rapidement possible avec la direction de sant publique de sa r gion afin de conna tre la d cision concernant les produits qui taient dans le r frig rateur au moment de V incident Selon valuation faite par la direction de sant publique si les produits immunisants sont d truire le vaccinateur aura remplir le formulaire pr vu 2 cet effet da
23. t respecter est la suivante Utiliser des glaci res portatives ou des sacs isolants munis d accumulateurs de froid pour effectuer le transport d un lieu un autre Pendant la p riode estivale le sac isolant vide peut tre plac pendant 30 minutes au r frig rateur avant la pr paration de la commande Sortir le nombre requis d accumulateurs de froid du cong lateur et attendre 15 30 minutes que de l eau ou de la bu e apparaisse Cela permettra de ramener leur temp rature superficielle pr s de 0 C et de pr venir le gel des produits immunisants Les accumulateurs de froid peuvent tre mis dans des sacs de plastique afin d viter l coulement d eau lors de la d cong lation On les placera sur le dessus des produits immunisants ou sur les c t s de la glaci re en s assurant que les fioles de produit immunisant ne sont pas en contact direct avec les accumulateurs de froid On vitera ce contact l aide d un isolant ex papier bulle en prenant soin de ne pas l enrouler autour de l accumulateur de froid Laisser de l espace entre les accumulateurs de froid Cela favorise la circulation d air et permet d atteindre plus rapidement la temp rature d sir e S il n y a pas de circulation d air il pourrait y avoir du gel dans la partie sup rieure du colis tout temps pas laisser dans une automobile les sacs isolants ou les glaci res portatives contenant des prod
24. u il ne soit clairement sp cifi dans l information sur les caract ristiques techniques du r frig rateur que le mod le de r frig rateur en cause peut maintenir la temp rature d sir e pour une plus longue p riode Dans ce cas d s que la p riode sp cifi e est d pass e suivre les tapes num rot es de 4 7 Autres bris Si des produits immunisants ont t laiss s la temp rature de la pi ce ou qu ils n ont pas t conserv s entre 2 et 8 C suivre les tapes 4 7 4 Placer les produits immunisants touch s par l incident en quarantaine au froid c est dire les mettre dans un contenant ou un sac bien tiquet NE PAS UTILISER et les transf rer dans un r frig rateur dont la temp rature se situe entre 2 et 8 C ce qui permettra le maintien de la cha ne de froid pendant l valuation du bris 5 Remplir le formulaire Demande d valuation de produits immunisants en cas de bris de la cha ne de froid la fin du pr sent chapitre et l acheminer par t l copieur au responsable de la gestion des produits immunisants de la direction de sant publique de sa r gion 6 Communiquer dans les meilleurs d lais avec le responsable de la gestion des produits immunisants de la direction de sant publique pour obtenir l avis appropri 7 Ne pas utiliser les vaccins touch s par l incident avant d avoir eu une recommandation en sens de la part du responsable de la gestion des produits immu
25. uits immunisants De plus les sacs et les glaci res ne devraient jamais tre plac s dans le coffre arri re ou proximit des sorties de chaleur ou d air climatis car les produits immunisants peuvent alors tre expos s directement la chaleur et au gel Pour en conna tre plus sur la proc dure d emballage on peut communiquer avec la direction de sant publique de sa r gion 98 Avril 2009 5 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 5 2 6 RECEPTION DES PRODUITS V rifier l tat des produits d s leur arriv e Si des indicateurs thermiques sont utilis s pendant le transport on doit les v rifier Si la cha ne de froid n a pas t maintenue pendant le transport ou si l tat du mat riel est insatisfaisant il faut placer les produits en quarantaine au froid entre 2 et 8 C puis en aviser le d p t r gional ou la direction de sant publique de sa r gion Si les produits et le mat riel sont ad quats suivre les tapes suivantes R frig rer les produits imm diatement La disposition des produits immunisants dans le r frig rateur doit toujours tre la m me Les produits identiques doivent tre regroup s Assurer la rotation des stocks Pour un m me produit les fioles et les seringues dont la date de p remption est la plus loign e doivent tre plac es derri re celles dont la date de p remption est plus rapproch e 5 2 7 CONSERVATION DES PRODUITS IMMUNISANTS PENDANT UNE S ANCE
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