Non Melanoma Skin Cancer Gestion innovante
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1. 22 Egerkingen www galderma spirig ch melvix Alacare Actinica methyl aminolevulinate CA gt D Metvix La satisfaction qui se voit Alacare Optimiser la PDT pour Actinica Lotion un maximum de r sultats Quand la protection devient pr vention Cibl PROFIL DU PRODUIT Simple PROFIL DU PRODUIT Efficacit prouv e PROFIL DU PRODUIT Sous contr le m dical en titane sonne LL Efficace e Principe actif acide 5 aminol vulinique Protection e Le seul produit m dical dot d une efficacit e Niveau de preuve le plus lev Al dans r 8mg patch 2 mg cm an E z cliniquement prouv e dans la pr vention de Convaincant Sur5 11 es recommandations internationales sur la Esth tique L er natch PDT nour le traitement anti UV tr s lev diverses formes du cancer de la peau de type le plan cosm tique PDT I PDT Re nu sAd non m lanome chez les patients risque de la k ratose actinique Haut degr d observance tonton Patch ne laissant pas passer la lumi re assis Mode d emploi _ Mode d emploi sans curetage ni pansement suppl mentaire e Pas de nouveau CSC invasif e Indications autoris es KA CBCs MB e Protection anti UVA et anti UVB tr s lev e Des tauxs de r currence sup rieurs des taux de rechute inf rieurs par rapport la cryoth rapie e Large ventail de preuves dans le traitement des KA ose e Utilisation pendant toute l ann e e Destructi2. 330 Cham Mise jour de l information ao t 2012 G t t NMSC e t m lanome chez les estion innovante du une op Ion Actinica Lotion Produit m dical Composition bis ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine ethylhexyl triazone isoamyl p methoxycinnamate ethylhexyl methoxycinnamate patients risque methylene bis benzotriazolyl tetramethylbutylphenol butyl methoxydibenzoyimethane propylparaben methylparaben excipiens unique et exclusive de Galderma Spirig Actinica Lipbalm Produit cosm tique Composition caprylic capric triglyceride diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate C10 18 triglycerides ethylhexyl methoxycinnamate dibutyl adipate C12 15 alkyl benzoate dicaprylyl carbonate bis ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine glyceryl stearate cocos nucifera oil glyceryl behenate ethylhexyl triazone hydrogenated castor oil tocopherol parfum ascorbyl palmitate BHT stevioside A ssi melvix Le Actinica SP matipl pmiseiensibmnt robe thyl inol linat j mm metnyl aminolevulinate CL TA re D 2 as aeie Leu mi vs 7 uw Metrire cajami iy jik LC ECPT FPE TER G A LIBJE R M A Committed to the future of dermatology GALBERMA GALBERMA Committed to the future Committed to the future of dermatology of dermatology 1 Metvix Information professionelle tat ao t 2012 lt 70 a ie STe m ie 2 Ulrich et al BJD 2009 Galderma Spirig Froschackerstrasse 6 CH 46
3. 8458 1213 Alacare 8 mg pansement contenant un principe actif C Pansement contenant 8 mg de chlorhydrate d acide 5 aminol vulinique et Excipiens ad praeparationem l Traitement unique des k ratoses actiniques KA l g res du visage et du cuir chevelu zones d pourvues de cheveux d un diam tre maximal de 1 8 cm P Avant la th rapie photodynamique PDT les pansements sont maintenus sur les l sions pendant quatre heures On peut appliquer jusqu six pansements sur six l sions diff rentes en une s ance th rapeutique Apr s le retrait d Alacare les l sions atteintes sont trait es par la lumi re rouge provenant d une source lumineuse bande troite ayant un spectre de 630 3 nm avec un dosage lumineux total de 37 J cm sur la surface de la ou des l sions Les seules lampes autoris es sont des lampes portant le label de contr le CE et quip es des filtres n cessaires et ou de miroirs r flecteurs Il est important de veiller administrer la bonne dose de lumi re La gu rison des l sions doit tre valu e au bout de trois mois Si la peau trait e n est pas E s E g gu rie il faut envisager d autres m thodes de traitement On ne dispose pas d exp rience relative au traitement des patients de moins de 18 ans Cl Hypersensibilit au principe Le portefeuille Galderma Spirig d di au NMSC actif ou au mat riau du pansement Pas de r ponse une th rapie photodynamique pr c dente avec des pr parations co
4. es plus fr quents sont des sensations de douleur et de br lure cutan es Les signes les plus fr quents de phototoxicit sont des ryth mes et la formation de cro tes Autres effets ind sirables Syst me nerveux fr quentes paresth sie toses actiniques du CBCS PDT pour le traitement Pr vention de diff rentes c phal es Troubles oculaires occasionnels gonflement et douleur de l il Troubles vasculaires occasionnel saignement des plaies Troubles gastro intestinaux occasionnelles n M naus es Troubles cutan s et sous cutan s tr s fr quents douleur cutan e 22 sensation de br lure 29 formation de cro tes 11 ryth me 21 fr quents infection et de la maladie de Bowen de la k ratose actinique formes de cancer cutan e ulc ration d me gonflement cutan cloques saignement cutan prurit desquamation sensation de chaleur cutan e occasionnels urticaire ruption cutan e irrita tion cutan e r action de photosensibilisation hypo hyperpigmentation boutons de chaleur sensation d inconfort cutan R actions au site d application fr quents suintement au de la peau de type non site d application sensation de chaleur Occasionnelle fatigue Des cas d ecz ma au site d application et de dermite de contact allergique ont t d crits G AL cat gorie C Liste E B LS Pour de plus amples informations veuillez consulter le site www swissmedicinfo ch Galderma SA case postale 492 6
5. hez 1 des patients Occasionnel infections au site d application pyodermie tension mentale alt rations de la couleur de la peau excoriation inflammation formation d ulc res saignement du nez et l vation de l alanine aminotransf rase G A On ne dispose pas de donn es suffisantes concernant l utilisation de l acide 5 aminol vulinique chez la femme enceinte P Emballages de 4 et 8 pansements Liste B LS Vous trouverez des informations plus d taill es l adresse www swissmedicinfo ch Spirig Pharma SA Froschackerstrasse 6 CH 4622 Egerkingen Mise jour de l information octobre 2012 Metvix Cr me C 160 mg d aminol vulinate de m thyle sous forme de chlorhydrate par 1g Conserv E218 E216 I traitement des k ratoses actiniques planes ou non hyperk ratosiques du visage et du cuir chevelu Traitement des carcinomes basocellulaires superficiels Traitement de la maladie de Bowen P Adultes y compris les personnes g es Le traitement doit tre effectu en une s ance en cas de k ratose actinique En cas de carcinomes basocellulaires superficiels ou de maladie de Bowen le traitement doit comporter deux s ances espac es d une semaine Avant d appliquer Metvix Cr me il convient de pr parer la surface des l sions afin d liminer les squames et les cro tes et de rendre la surface des l sions rugueuse A l aide d une spatule appliquer ensuite une couche de Metvix d environ 1 mm d paisseur sur
6. la l sion et sur un rayon de 5 10 mm de peau saine autour de la l sion Recourvrir la zone ainsi trait e d un pansement adh sif herm tique pendant 3 heures Retirer le pansement et nettoyer la zone avec une solution saline puis a z a exposer imm diatement la l sion un spectre continu de lumi re rouge de 570 670 nm Il mexiste pas de donn es concernant le traitement des patients g s de moins de 18 P a C a e Ct C a ans Cl hypersensibilit l aminol vulinate de m thyle ou l un des excipients Carcinome basocellulaire de type morph e PR Metvix ne doit tre administr que par un m decin ou un autre professionnel de sant form l utilisation de la th rapie photodynamique avec Metvix La prudence est de mise lors du traitement des patients atteints de porphy methyl aminolevulinate f A A 4 Fat i a e g ce D 2 rie Metvix ne doit pas tre utilis pour traiter les k ratoses actiniques paisses hyperk ratosiques Tout traitement aux UV devra tre interrompu avant le d but du traitement IA aucune tude sp cifique d interactions m dicamenteuses n a t r alis e avec Metvix Cr me El environ 60 des patients ont pr sent une r action locale au site d application Pour le traitement des k ra Le premier patch Actinica Lotion imputable aux effets toxiques de la th rapie photodynamique phototoxicit ou la pr paration de la l sion Les sympt mes l
7. ntenant de l acide 5 aminol vulinique Porphyrie PR Les z l sions de KA tr s paisses rouges cailleuses et pr sentant une induration ne doivent pas tre trait es par Alacare Tout traitement par UV doit tre arr t avant le traitement A ti tre de pr caution d ordre g n ral les parties de la peau trait es et environnantes doivent tre prot g es du rayonnement solaire pendant environ 48 heures apr s le traitement Eviter tout contact direct d Alacare avec les yeux Alacare ne doit tre utilis que par un membre du personnel de soin ou par d autres professionnels de sant poss dant de l exp rience dans la th rapie photodynamique et en pr sence d un m decin IA Etant donn que l hyp ricine peut potentialiser les r actions phototoxiques induites par la th rapie photodyna mique tout traitement par des produits contenant de l hyp ricine millepertuis Hypericum perforatum doit tre arr t deux semaines avant la PDT par Alacare El Tr s fr quent r action locale due la phototoxicit ryth me desquamation de la peau irritations br lure douleur prurit formation de cro tes Fr quent saignement desquamation s cr tion sensations cutan es g nantes rosion hyperpigmentation hypopigmentation d me r actions cutan es enflures v sicules pustules c phal es La plupart des sympt mes locaux sont normalement l gers mod r s et exigent un arr t pr matur de l irradiation c
8. ofessionelle tat ao t 2012 2 Braathen LR et al J Am Acad Dermatol 2007 56 125 43 3 Szeimies RM und Karrer S Br J Dermatol 2006 154 Suppl 1 1 Alacare Information professionelle tat octobre 2012 e 2 Hauschild A et al Optimization of photodynamic therapy with a novel self adhesive 5 aminolaevulinic acid patch results 1 Ulrich C et al 2009 Prevention of non melanoma skin cancer in organ transplant patients by regular use of a sunscreen a 24 months prospective case control study 16 21 4 Fritsch C et al Photochem Photobiol 1998 68 218 221 5 En cas de carcinome basocellulaire superficiel ou nodulaire 6 Basset Seguin N et al Eur J Dermatol 2008 of two randomized controlled phase IIl studies Br J Dermatol 2009 160 5 1066 1074 3 Szeimies RM et al Long term follow up of photodynamic therapy with a self adhesive Br J Dermatol 161 3 78 84 2 Ulrich C et al 2008 Sunscreens in organ transplant patients Nephrol Dial Transplant 23 6 1805 1808 18 5 547 553 7 Rhodes LE et al Arch Dermatol 2007 143 9 1131 1136 8 Tarstedt et al Acta Derm Venereol 2005 85 1 5 9 Morton C et al Arch Dermatol 2006 142 6 5 aminolaevulinic acid patch 12 months data Br J Dermatol 2010 162 2 410 414 729 735 10 Szeimies RM et al Dermatol Surg 2009 35 586 592 11 Szeimies RM et al Br J Dermatol 2012 167 1 150 9
9. on cibl e des cellules tumorales e Des r sultats durables avec une Aa pigmentation cutan e normale Illumination de la CO e Excellente observance th rapeutique J E e Efficacit long terme bien tay e des Application de la cr me Photoactivation par Application du et absorption s lective une lumi re rouge e Taux lev de gu rison et excellents patch pendant l sion trait e R Application facile d un patch e Dosage pr cis gr ce au flacon pompe doseur du MAOP par les cellules induisant une r action 6 11 4 heures temps libre on i tumorales 23 cytotoxique r sultats cosm tiques disposition dosage pr cis Convient tous les types de peau e Preuves convaincantes dans 3 i le traitement de champ Actinica Lipbalm A npu a e Plus de 300 publications scientifiques placare bn iie dActinica Lotion Actinic dont plus de 60 tudes cliniques er w f Baume doux pour les l vres Actiruc a 5 pe e particuli rement sensibles A 1 Apoptose et n crose Gu rison Transparent test dermatologiquement j ame E s lectives des cellules sans agent conservateur imani 7 tumorales Se SPF tr s lev 50 UVA UVB L L 1 L Js Js L 1 E L L E E Js L 1 La PTD par Metvix Un traitement cibl et de haute pr cision Alacare Le premier patch PDT Actinica Lotion Pr vention du T cancer de la peau de type non m lanome 1 Metvix Information pr
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