Geistlich Mucograft® Geistlich Mucograft - Geistlich
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1. 300320_1310_Mucograft_300320_1310_Mucograft 11 11 13 14 47 Seite 1 Geistlich Mucograft ENGLISH Geistlich Mucograft Composition Geistlich Mucograft is a fully resorbable collagen matrix obtained by standardized controlled manufacturing proces ses The matrix is made of porcine collagen without further cross linking The collagen is extracted from veterinary certified pigs and is carefully purified Geistlich Mucograft is sterilized in double packaging by Gamma irradiation Geistlich Mucograft has two structures The compact structure consists of compact collagen which allows tissue adherence as a prerequisite for favorable wound healing This layer has a smooth texture with appropriate elastic properties to accommodate suturing A second structure consists of a thick porous collagen spongious scaffold This spongious surface is placed next to the host tissue to facilitate organization of the blood clot and to promote formation of new blood vessels and tissue inte gration Properties Action The low antigenicity and excellent biocompatibility favor the use of Geistlich Mucograft in dental surgery The long fibered microstructure of Geistlich Mucograft readily absorbs fluid The coherent collagen fibers of Geistlich Mucograft form a basic tissue matrix As a result the matrix adheres well to the surrounding and underlying tissues Inflammatory reactions have not been observed but cannot be excluded Geistlich Mucograft2. est particuli rement adapt la chirurgie dentaire La microstructure longues fibres de Geistlich Mucograft absorbe facilement les liquides Les fibres de collag ne coh rentes de Geistlich Mucograft forment une matrice tissulaire de base permettant une bonne adh rence de la matrice aux tissus environnants et sous jacents Aucune r action inflammatoire n a t obser v e mais elle ne peut toutefois pas tre exclue Geistlich Mucograft a une paisseur d environ 2 5 5 0 mm La fixation par des sutures ou des broches est possible Indications Geistlich Mucograft est indiqu pour le recouvrement d implants plac s imm diatement ou en diff r dans les alv oles d extraction l augmentation gingivale localis e pour augmenter le tissu k ratinis TK autour des dents et des implants la reconstruction de la cr te alv olaire en vue d un traitement proth tique les r cessions en vue d un recouvrement radiculaire Mode d emploi Les principes g n raux de la manipulation st rile et de la m dication du patient doivent tre suivis lors de l utilisation de Geistlich Mucograft Exposer la l sion au moyen d un ou de lambeaux correctement pr par s puis mettre en uvre les proc dures chir urgicales habituelles pour un site correctement pr par En cas de besoin combler la l sion avec un mat riau permettant le maintien d espace tel que de l os autologue ou un substitut osseux p ex Ge
3. is approximately 2 5 5 0 mm thick Fixation by sutures or pins is possible Indications Geistlich Mucograft is indicated for covering of implants placed in immediate or delayed extraction sockets localized gingival augmentation to increase keratinized tissue KT around teeth and implants alveolar ridge reconstruction for prosthetic treatment recession defects for root coverage Instructions for use The general principles of sterile handling and patient medication must be followed when using Geistlich Mucograft The defect is exposed by means of a properly prepared flap s and the usual surgical procedures in creating a prop erly prepared site are undertaken The defect is filled if needed with a space maintaining material such as autologous bone or bone substitute e g Geistlich Bio Oss Such defects should not be overfilled The Geistlich Mucograft matrix is cut to the required size and shape with surgical scissors Geistlich Mucograft must remain dry during trimming and application to the defect The compact structure must face upwards away from underlying bone and the spongious structure must face toward the bone The matrix is applied over the prepared site and stabilized using sutures or the flap Excessive pressure should be avoided as it may compress the matrix Complete penetration of the matrix by blood and exudates allows close adaptation and adhesion of the matrix to the underlying surfa
4. Anhaftung der Matrix an der darunter liegenden Oberfl che und erleichtert die Bildung eines Blutkoagels innerhalb der Geistlich Mucograft Matrix Aufgrund der hohen Zugfestigkeit dieser Matrix ist eine Fixierung oder ein Vern hen m glich Eine Fixierung oder ein Vern hen der Matrix kann indiziert sein je nach Beschaffenheit des vorliegenden Defekts und um eine Verschiebung der Matrix zu vermeiden Nach der Platzierung in abgedeckten Stellen sollte der Mukoperiostlappen spannungsfrei ber der Matrix vern ht werden Spezielle Anweisungen f r die Anwendung in der Parodontologie Zu den Grundvoraussetzungen f r eine erfolgreiche Parodontalbehandlung geh ren die Beseitigung der zugrunde lie genden bakteriellen Infektion sowie eine ad quate Mundhygiene Deshalb muss bei Patienten vor der chirurgischen Intervention zun chst eine Hygienephase der Behandlung stattfinden bestehend aus Mundhygieneinstruktionen Scaling und Wurzelgl ttung sowie okklusalen Korrekturen wenn indiziert Eine postoperative Erhaltungsphase kann zur Sicherung eines langfristigen therapeutischen Erfolgs beitragen Postoperative Nachsorge Es sollte die normale postoperative Nachsorge und Medikation durchgef hrt werden Die weitere prothetische Behandlung sollte erst nach einer Einheilzeit erfolgen um eine vollst ndige Weichgeweberegeneration sicherzustel len Fr here Studien haben gezeigt dass die Weichgewebeheilung d h Wundverschluss und R ckbildung normaler En
5. excis e et la zone d brid e pour retirer tout tissu enflamm ou infect Limitations d emploi Contre indications Geistlich Mucograft ne doit pas tre pos en cas d infection ou d inflammation actives Avant la pose le chirurgien doit s assurer que toute infection ventuelle active ou r cente a t correctement trait e Geistlich Mucograft ne doit pas tre utilis chez les patients pr sentant une allergie connue au collag ne Pr cautions Geistlich Mucograft doit tre utilis avec une vigilance particuli re chez les patients pr sentant des maladies m ta boliques non contr l es p ex diab te ost omalacie troubles thyroidiens ou des maladies auto immunes ainsi qu en cas de corticoth rapie prolong e ou de radioth rapie dans la cavit buccale De plus il est d conseill d utiliser la matrice sur plus d une couche Les mat riaux n ont pas t test s chez les femmes enceintes les femmes qui allaitent ou chez les enfants Effets ind sirables De plus les effets ind sirables potentiels suivants dus l intervention chirurgicale peuvent survenir apr s la pose de la matrice dans la cavit buccale d hiscence des tissus mous h matomes augmentation de la sensibilit et de la dou leur ryth me et inflammation Stockage et manipulation Ne pas utiliser apr s la date de p remption Le contenu du double emballage est exclusivement con u pour un usage unique Ne pas r utiliser ou rest
6. geistlich na com Atenci n Las leyes federales de los EE UU restringen la venta de este producto a los dentistas o m dicos o por prescripci n expresa de stos Rev 10 2013 300320 1310 300320_1310_Mucograft_300320_1310_Mucograft 11 11 13 14 47 Seite 2 Geistlich Mucograft FRENCH Geistlich Mucograft Composition Geistlich Mucograft est une matrice de collag ne entierement r sorbable obtenue par des proc d s de fabrication normalis s et contr l s La matrice est fabriqu e a partir de collag ne porcin sans r ticulation Le collag ne extrait de porcs avec certificat v t rinaire est soigneusement purifie Geistlich Mucograft est st rilis par irradiation gamma dans des doubles emballage Geistlich Mucograft est compos de deux structures La structure compacte est form e de collag ne compact qui permet l adh rence tissulaire indispensable une cicatri sation favorable de la plaie Cette couche a une texture lisse avec les propri t s lastiques appropri es pour faciliter la suture La seconde structure est compos e d un chafaudage de collag ne pais poreux et spongieux Cette surface spongieuse est plac e c t du tissu h te pour faciliter l organisation du caillot sanguin et favoriser la formation de nouveaux vaisseaux sanguins et l int gration tissulaire Propri t s Action Gr ce sa faible antig nicit et son excellente biocompatibilit Geistlich Mucograft
7. riliser Geistlich Mucograft Manipuler la matrice avec des gants st riles ou des instruments st riles La matrice est st rile moins que l emballage ait t ouvert soit endommag ou contamin de toute autre fa on Stocker dans un lieu sec temp rature ambiante 15 25 C 59 77 F Pr sentation Geistlich Mucograft est conditionn sous doubles emballage st riles Chaque double emballage contient une matrice N de commande Dimensions 50 1520 50 2030 Geistlich Mucograft 15 x 20 mm Geistlich Mucograft 20 x 30 mm Distribu par Geistlich Pharma North America Inc Princeton New Jersey 08540 1 855 799 5500 www geistlich na com w Fabricant Geistlich Pharma AG Bahnhofstrasse 40 CH 6110 Wolhusen Suisse Fabriqu en Suisse Ce produit est vendu et distribu sous brevet U S n 6 713 085 Package insert www geistlich na com Avertissement La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce produit que par ou sur prescription d un dentiste ou d un m decin R v 10 2013 300320 1310 e Geistlich Mucograft GERMAN Geistlich Mucograft Zusammensetzung Geistlich Mucograft ist eine vollst ndig resorbierbare Kollagenmatrix die durch standardisierte kontrollierte Fertigungsprozesse entsteht Die Matrix wird aus porcinem Kollagen ohne weitere Quervernetzung hergestellt Das Kollagen wird aus tier rztlich zertifizierten Schweinen extrahiert und sorgf ltig gerein
8. und vertrieben Packungsbeilage www geistlich na com Achtung Amerikanisches Bundesgesetz beschr nkt den Verkauf dieses Produkts an einen Zahnarzt oder Arzt oder auf dessen Anordnung Rev 10 2013 300320 1310 300320 _1310_Mucograft_300320_1310_Mucograft 11 11 13 14 47 Seite 3 EURE erstellt am 11 11 2013 Pr parat Mucograft Land e sp f d Mat Nr 300320 1310 Format 240 x 405 mm Schriftgr e 6 pt Farben schwarz Kunde Geistlich Auftr Nr 533515 1 Korrektur 11 11 2013 Lldruckreif Ll neuer Abzug Marburg e
9. verz gert in Extraktionsalveolen gesetzten Implantaten lokalisierte Gingivaaugmentation zur Vergr sserung des keratinisierten Gewebes um Z hne und Implantate herum Alveolarkammrekonstruktion f r prothetische Behandlung Wurzeldeckung bei Rezessionsdefekten Gebrauchsanweisung Die allgemeinen Prinzipien des sterilen Arbeitens und der Patientenmedikation m ssen bei der Anwendung von Geistlich Mucograft beachtet werden Der Defekt wird mittels eines oder mehrerer korrekt pr parierter Lappen freigelegt und es werden die blichen chirurgischen Verfahren zur Schaffung einer korrekt pr parierten Operationsstelle durchgef hrt Der Defekt wird falls notwendig mit einem platzerhaltenden Material wie etwa autologem Knochen oder Knochenersatzmaterial z B Geistlich Bio Oss gef llt Solche Defekte d rfen nicht berf llt werden Die Geistlich Mucograft Matrix wird mit einer chirurgischen Schere in die gew nschte Gr sse und Form zuge schnitten Geistlich Mucograft muss w hrend des Zuschneidens und Einbringens in den Defekt trocken bleiben Die kompakte Struktur muss nach oben weg vom Knochen und die spongi se Struktur zum Knochen hin zeigen Die Matrix wird ber die pr parierte Stelle appliziert und mit N hten oder dem Lappen stabilisiert berm ssiger Druck ist zu vermeiden da er die Matrix komprimieren kann Eine vollst ndige Durchdringung der Matrix mit Blut und Exsudaten erm glicht eine enge Adaptation und
10. Do not use after the expiration date The content of the double packaging is designed for single use only Do not reuse or resterilize Geistlich Mucograft The matrix should be handled using sterile gloves or sterile instruments The matrix is sterile unless the package has been opened damaged or otherwise contaminated Store in a dry place at room temperature 15 25 C 59 77 F Presentation Geistlich Mucograft is packed in sterile double packaging Each double packaging contains one matrix Re Order no 50 1520 50 2030 Geistlich Mucograft 15 x 20 mm Geistlich Mucograft 20 x 30 mm Distributed by Geistlich Pharma North America Inc Princeton New Jersey 08540 1 855 799 5500 www geistlich na com Mel Manufacturer Geistlich Pharma AG Bahnhofstrasse 40 CH 6110 Wolhusen Switzerland Made in Switzerland This product is sold and distributed under US Patent No 6 713 085 Package insert www geistlich na com Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or physician Rev 10 2013 300320 1310 Art Nr 300320 1013 e sp f d eo Geistlich Mucograft SPANISH Geistlich Mucograft Composici n Geistlich Mucograft es una matriz de col geno totalmente reabsorbible obtenida mediante procesos de fabricaci n estandarizados y controlados La matriz est fabricada de col geno porcino sin ning n tipo ulterior de reticulaci n cru zada El col geno se e
11. actericidal solutions is recommended In the rare event that matrix removal is necessary the tissues adjacent to the matrix should be anesthetized with a local anesthetic An incision should then be made immediately adjacent to the residual matrix Following careful reflection of the surrounding tissue the remaining portion of the matrix can be excised and the area debrided to re move any inflamed or infected tissue Limitations for use Contraindications Geistlich Mucograft should not be placed where active infection or inflammation exists Before placement the surgeon should be confident that any active or recent infection has been properly treated Patients with known allergy to collagen should not be treated with Geistlich Mucograft Precautions Geistlich Mucograft should be used with special caution in patients with uncontrolled metabolic diseases e g diabe tes osteomalacia thyroid disorder or autoimmune diseases as well as in case of a prolonged corticosteroid therapy or radiotherapy in the oral cavity In addition it is not recommended to use the matrix in more than one layer The material has not been tested in pregnant or lactating women or in children Side effects In addition the following potential side effects resulting from the surgical process may arise after placing a matrix into the oral cavity soft tissue dehiscence hematoma increased sensitivity and pain redness and inflammation Storage and Handling
12. ce and facilitates the formation of a blood clot within the Geistlich Mucograft matrix Due to the high tensile strength of this matrix fixation or suturing is possible Fixation or suturing of the matrix may be indicated depending on the nature of the particular defect and to avoid displacement of the matrix After place ment in covered sites the mucoperiosteal flap should be sutured over the matrix without tension Special instructions for use in Periodontology A basic requirement for successful periodontal treatment includes eradicating the underlying bacterial infection as well as adequate oral hygiene Therefore prior to surgical intervention patients must receive a hygiene phase of treatment consisting of oral hygiene instructions scaling and root planing and occlusal adjustment when indicated A postoperative maintenance phase can help to ensure long term therapeutic success Post operative care The usual postoperative care and medication should be given Further prosthetic treatment should only be carried out after a healing period to ensure complete soft tissue regeneration Previous studies have indicated that soft tissue healing i e wound closure and the resolution of normal inflammation occurs within 4 8 weeks But clinical judgment taking into account the healing of both soft and hard tissues in the treated patient should be applied before prosthe tic treatment In case of bacterial contamination rinsing with appropriate b
13. da para cubrir los implantes colocados en alv olos de extracci n inmediatos o diferidos aumento gingival localizado para aumentar el tejido queratinizado TQ alrededor de los dientes e implantes reconstrucci n de la cresta alveolar para tratamientos prot sicos defectos de recesi n para la cobertura radicular Instrucciones de uso Para la utilizaci n de Geistlich Mucograft deben seguirse los principios generales de manipulaci n est ril y medi caci n del paciente El defecto se expone por medio de un o varios colgajo s adecuadamente preparado s y se aplican los procedi mientos quir rgicos habituales para crear una zona correctamente preparada El defecto se rellena en caso necesario con un material de conservaci n del espacio como hueso aut logo o sustituto seo p ej Geistlich Bio Oss Estos defectos no deben rellenarse en exceso La matriz Geistlich Mucograft se recorta con tijeras quir rgicas a la forma y al tama o necesarios Geistlich Mucograft debe permanecer seca durante el recorte y la aplicaci n al defecto La estructura compacta debe estar dirigida hacia arriba alejada del hueso subyacente y la estructura esponjosa hacia el hueso La matriz se aplica sobre la zona preparada y se estabiliza mediante suturas o con el colgajo Se debe evitar ejercer una presi n excesiva para no comprimir la matriz La saturaci n completa de la matriz con sangre y exudado permite una adaptaci n y a
14. dad oral El uso de la matriz en m s de una capa no es recomendado El material no se ha evaluado en mujeres embarazadas o lactantes ni en ni os Efectos secundarios Tras colocar una matriz en la cavidad oral pueden producirse los siguientes efectos secundarios debidos a la interven ci n quir rgica dehiscencia del tejido blando hematoma aumento de la sensibilidad y dolor enrojecimiento e inflamaci n Almacenamiento y manipulaci n No usar despu s de la fecha de caducidad El contenido del envase doble est dise ado exclusivamente para un solo uso No reutilice ni reesterilice GeistlichMucograft La matriz debe ser manipulada utilizando guantes est riles o instrumentos est riles La matriz es est ril siempre que el envase no haya sido abierto no est da ado ni est conta minado de otra forma Almacenar en un lugar seco a temperatura ambiente 15 25 C 59 77 F Presentaci n Geistlich Mucograft est envasada en envases dobles est riles Cada envase doble contiene una matriz N de referencia Tamanos 50 1520 50 2030 Geistlich Mucograft 15 x 20 mm Geistlich Mucograft 20 x 30 mm Distribuido por Geistlich Pharma North America Inc Princeton New Jersey 08540 1 855 799 5500 www geistlich na com Mel Fabricante Geistlich Pharma AG Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen Suiza Fabricado en Suiza Este producto se vende y distribuye bajo la patente n 6 713 085 de los EE UU Prospecto www
15. dhesi n perfectas de la misma a la superficie subyacente posibilitando la formaci n de un co gulo sangu neo dentro de la matriz Geistlich Mucograft Gracias a la alta resistencia a la tensi n de esta matriz es posible su fijaci n o suturaci n En funci n de la naturaleza del defecto y para evitar un desplazamiento de la matriz puede estar indicada su fijaci n o suturaci n Tras la colocaci n en zonas cubiertas el colgajo mucoperi stico se debe suturar sin tensi n sobre la matriz Instrucciones especiales para el uso en periodoncia Un requisito b sico para un tratamiento periodontal exitoso incluye la erradicaci n de la infecci n bacteriana sub yacente as como una higiene bucal rigurosa Por tanto antes de la intervenci n quir rgica los pacientes deben some terse a una fase de higiene previa al tratamiento consistente en instrucciones de higiene oral planificaci n de raspa do y alisado radicular as como el ajuste oclusal cuando sea indicado Una fase de mantenimiento postoperatoria puede contribuir a asegurar el xito terap utico a largo plazo Cuidados postoperatorios Se deben administrar los cuidados postoperatorios y la medicaci n habituales El tratamiento prot sico posterior s lo se debe realizar tras un per odo de cicatrizaci n adecuado para garantizar la regeneraci n del tejido blando Estudios anteriores han indicado que la cicatrizaci n del tejido blando es decir el cierre de la herida y la resoluc
16. e intervention chirurgicale les patients doivent b n ficier d un traitement hygi nique reposant sur des instructions relatives hygi ne buccale un detartrage un surfa age radiculaire et une quilibration occlusale si indiqu e Une phase d entretien postop ratoire peut contribuer la r us site long terme du traitement Soins postop ratoires Les soins postop ratoires et les traitements m dicamenteux habituels doivent tre administr s La suite du traitement proth tique ne doit tre entreprise qu apr s avoir respect une p riode de cicatrisation pour garantir une r g n ra tion tissulaire compl te des tissus mous Des tudes ant rieures ont indiqu que la cicatrisation des tissus mous c a d la fermeture de la plaie et la r solution de l inflammation normale survient dans les 4 8 semaines Mais avant tout traitement proth tique il faut mettre un jugement clinique qui tient compte de la cicatrisation tant des tissus mous que des tissus durs chez le patient trait En cas de contamination bact rienne il est recommand d utiliser des bains de bouche bact ricides appropri s Dans les rares cas n cessitant un retrait pr matur de la matrice les tissus doivent tre anesth si s avec un anesth sique local Une incision doit ensuite tre pratiqu e imm diatement la limite de la matrice r siduelle Apr s avoir soigneusement repli le tissu environnant la partie restante de la matrice peut tre
17. i n de la inflamaci n normal se produce en un plazo de cuatro a ocho semanas No obstante antes de efectuar el tratamiento prot sico se recomienda realizar una evaluaci n cl nica teniendo en cuenta la cicatrizaci n del tejido blando y duro en el paciente tratado Si se produce una contaminaci n bacteriana se recomienda el lavado con soluciones bactericidas adecuadas En el caso poco frecuente de que sea necesario extraer la matriz los tejidos adyacentes a la matriz deben anestesiarse con un anest sico local A continuaci n deber realizarse una incisi n justo al lado de la matriz residual Despu s de apartar cuidadosamente el tejido circundante se puede extirpar la porci n restante de la matriz desbridando el rea para eliminar cualquier tejido inflamado o infectado Limitaciones de uso Contraindicaciones Geistlich Mucograft no debe colocarse en lugares donde existan infecciones o inflamaciones activas Antes de su colocaci n el cirujano deber estar seguro de que cualquier infecci n activa o reciente haya sido convenientemente tratada Los pacientes con alergia conocida al col geno no deben ser tratados con Geistlich Mucograft Precauciones Geistlich Mucograft debe utilizarse con especial precauci n en pacientes con enfermedades metab licas no contro ladas p ej diabetes osteomalacia trastorno tiroideo o enfermedades autoinmunes as como en el caso de una cor ticoterapia prolongada o radioterapia en la cavi
18. igt Geistlich Mucograft wird in Doppelverpackungen durch Gammastrahlung sterilisiert Geistlich Mucograft besitzt zwei Strukturen Die kompakte Struktur besteht aus kompaktem Kollagen das das Anhaften von Gewebe als Grundvoraussetzung f r eine g nstige Wundheilung erm glicht Diese Schicht hat eine glatte Struktur mit ausreichenden elastischen Eigenschaften um ein Vern hen zu erm glichen Eine zweite Schicht besteht aus einem dicken por sen schwamm artigen Kollagenger st Diese schwammartige oder spongi se Oberfl che wird in Kontakt mit dem Empf ngergewebe platziert um die Organisation des Blutkoagels zu erleichtern und die Bildung neuer Blutgef sse sowie die Gewebeintegration zu f rdern Eigenschaften Wirkungen Die geringe Antigenit t und hervorragende Biokompatibilit t sprechen f r die bevorzugte Verwendung von Geistlich Mucograft in der zahn rztlichen Chirurgie Die langfaserige Mikrostruktur von Geistlich Mucograft absorbiert pro blemlos Fl ssigkeiten Die koh renten Kollagenfasern von Geistlich Mucograft quellen auf und bilden eine Basis Gewebestruktur Als Resultat haftet die Matrix gut an den umgebenden und darunter liegenden Geweben Entz ndliche Reaktionen wurden nicht beobachtet k nnen jedoch nicht ausgeschlossen werden Geistlich Mucograft ist etwa 2 5 5 0 mm dick Eine Fixierung durch N hte oder Pins ist m glich Indikationen Geistlich Mucograft ist indiziert f r Abdeckung von sofort oder
19. istlich Bio Oss Il convient de ne pas combler de telles l sions de mani re excessive D couper la matrice Geistlich Mucograft avec des ciseaux chirurgicaux la taille et la forme requises Geistlich Mucograft doit rester sec pendant la d coupe et l application sur la l sion Positionner la structure compacte vers le haut l amp cart de los sous jacent et la structure spongieuse vers l os Appliquer la matrice sur le site pr par et la stabiliser au moyen de sutures ou du lambeau viter toute pression excessive pour ne pas comprimer la matrice La p n tration compl te de la matrice par le sang et l exsudat permet une adaptation et une adh rence parfaites de la matrice la surface sous jacente et facilite la formation d un caillot sanguin l int rieur de la matrice Geistlich Mucograft La fixation ou la suture est possible en raison de la haute r sistance la traction de cette matrice La fixation ou la suture de la matrice peut tre indiqu e en fonction de la nature de la l sion concern e et pour viter tout d place ment de la matrice Apr s la pose dans des sites couverts suturer le lambeau de fibro muqueuse sur la matrice sans tension Recommandations particuli res pour une utilisation en parodontologie Pour la r ussite de tout traitement parodontal il est n cessaire d liminer toute infection bact rienne sous jacente et de garantir une hygi ne buccale Par cons quent avant tout
20. rwendet werden Ausserdem wird nicht empfohlen die Matrix in mehr als einer Schicht zu verwenden Das Material wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen oder bei Kindern nicht getestet Nebenwirkungen Dar ber hinaus k nnen die folgenden m glichen Nebenwirkungen aufgrund des chirurgischen Eingriffs nach Einbringen einer Matrix in die Mundh hle auftreten Weichgewebsdehiszenz H matom erh hte Empfindlichkeit und Schmerzen R tung und Entz ndung Aufbewahrung und Handhabung Nicht nach dem Verfalldatum verwenden Der Inhalt des Doppelblisters ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Geistlich Mucograft nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren Die Matrix muss mit sterilen Handschuhen oder sterilen Instrumenten gehandhabt werden Die Matrix ist steril solange die Packung nicht ge ff net besch digt oder anderweitig kontaminiert ist An einem trockenen Ort bei Raumtemperatur 15 25 C aufbewahren Darreichungsform Geistlich Mucograft ist in sterilen Doppelverpackungen verpackt Jede Doppelverpackung enth lt eine Matrix Bestellnr 50 1520 Geistlich Mucograft 15 x 20 mm 50 2030 Geistlich Mucograft 20 x 30 mm Vertrieb durch Geistlich Pharma North America Inc Princeton New Jersey 08540 1 855 799 5500 www geistlich na com w Hersteller Geistlich Pharma AG Bahnhofstrasse 40 CH 6110 Wolhusen Schweiz Hergestellt in der Schweiz Dieses Produkt wird unter der US Patentnr 6 713 085 verkauft
21. tz ndungssymptome innerhalb von 4 8 Wochen stattfindet Es sollte jedoch vor der prothetischen Behandlung eine klinische Beurteilung unter Ber cksichtigung der Heilung von sowohl Weich als auch Hartgeweben beim behan delten Patienten erfolgen Bei bakterieller Kontamination werden Mundsp lungen mit geeigneten bakteriziden L sungen empfohlen Im seltenen Fall dass eine fr hzeitige Matrixentfernung erforderlich ist sollten die an die Matrix angrenzenden Gewebe mit einem Lokalan sthetikum bet ubt werden Dann erfolgt eine Inzision unmittelbar neben der restlichen Matrix Nach vorsichtiger Abklappung des umgebenden Gewebes kann der verbliebene Anteil der Matrix exzidiert und die Region k rettiert werden um entz ndetes oder infiziertes Gewebe zu entfernen Anwendungsbeschr nkungen Kontraindikationen Geistlich Mucograft sollte nicht an Stellen mit florider Infektion oder Entz ndung eingebracht werden Vor dem Einbringen muss sich der Chirurg davon berzeugen dass jegliche floride oder k rzlich stattgehabte Infektion korrekt behandelt wurde Patienten mit bekannter Allergie gegen Kollagen sollten nicht mit Geistlich Mucograft behandelt werden Vorsichtsmassnahmen Geistlich Mucograft sollte bei Patienten mit unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen z B Diabetes Osteomalazie Schilddr senerkrankung oder Autoimmunerkrankungen sowie bei l ngerer Kortikosteroid oder Strahlentherapie in der Mundh hle mit besonderer Vorsicht ve
22. xtrae de ganado porcino con certificado veterinario y es meticulosamente purificado Geistlich Mucograft se ha esterilizado en envases dobles mediante radiaci n gamma Geistlich Mucograft tiene dos estructuras La estructura compacta consta de col geno compacto que permite la adherencia del tejido como requisito previo para una cicatrizaci n favorable de la herida Esta capa dispone de una textura lisa con propiedades el sticas adecuadas para permitir la suturaci n La segunda estructura est compuesta por una estructura de apoyo gruesa esponjosa y porosa de col geno Esta superficie esponjosa se coloca en contacto con el tejido hu sped para facilitar la organizaci n del co gulo sangu neo y promover la formaci n de nuevos vasos sangu neos y la integraci n del tejido Propiedades efectos La baja antigenicidad y la excelente biocompatibilidad favorecen el uso de Geistlich Mucograft en la cirug a dental La microestructura de fibras largas de Geistlich Mucograft absorbe inmediatamente los l quidos Las fibras de col geno coherentes de Geistlich Mucograft forman una matriz tisular b sica En consecuencia la matriz se adhiere perfecta mente a los tejidos circundantes y subyacentes No se han observado pero tampoco pueden excluirse posibles reacciones inflamatorias Geistlich Mucograft tiene un grosor aproximado de 2 5 a 5 0 mm Es posible fijarlo mediante suturas o pines Indicaciones Geistlich Mucograft est indica
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