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Mise au point - CClin Sud-Est
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1. Machine niveau succinique laver et interm diaire ou formique d sinfecter Ammoniums Hypochlorite Alcool quaternaires de sodium thylique et Amphot res Ac perac tique isopropylique Aminoacides Peroxyde 70 90 hydrog ne D riv s ph noliques D sinfection thermique ou chimico thermique D sinfection thermique L eau chaude d truit ais ment les populations et micro organismes l tat v g tatif elle est cependant incapable de d truire les formes sporul es et les agents transmissibles non conventionnels La temp rature doit tre sup rieure 80 C pour tre efficace dans des temps raisonnables Elle est mise profit dans les cycles de rin age de mat riel dans les machines laver et d sinfecter laveurs d sinfecteurs Ce type de proc d qui doit tre qualifi sur le plan des temp ratures atteintes permet dans certains cas de supprimer l tape de pr d sinfection Une norme est en cours de pr paration Pr EN 15883 dans les lave bassins thermiques dans les d sinfecteurs vapeur d eau L eau chaude pr sente le double avantage d tre plus conomique que l emploi des d sinfectants et d tre moins nocive tant pour le malade r sidus que pour le personnel manation toxicit de contact et pour l environnement cotoxicit nulle condition de respecter la temp rature de rejet de l eau dans les gouts D sinfection chimico thermiq
2. PREDESINFECTION DESINFECTION ET STERILISATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX y ET DU MATERIEL HOTELIER COY ORGANISATION GENERALE suo esrt Entretien GOULLET D Lyon Mai 2004 mat riel Objectif La d sinfection ou la st rilisation du mat riel propre permet d liminer les organismes pathog nes pr sents et d viter leur transmission par ce mat riel d autres malades aux membres du personnel ou l environnement Techniques et m thodes I EVALUATION DU RISQUE INFECTIEUX ET DU NIVEAU DE TRAITEMENT REQUIS EN FONCTION DE LA DISTRIBUTION DU MATERIEL 1 Risque infectieux vis vis des micro organismes classiques Trois niveaux de risque infectieux sont d finis en fonction de la nature du tissu avec lequel le dispositif m dical entre en contact lors de son utilisation auxquels correspondent des niveaux de traitement d finis permettant d atteindre le niveau de qualit microbiologique requis NIVEAUX DE TRAITEMENT REQUIS Destination du mat riel Classement Niveau de risque Niveau de traitement requis du mat riel infectieux Introduction dans le syst me St rilisation vasculaire ou dans une cavit ou tissu ou usage unique st rile quelle que soit la voie d abord ou d faut d sinfection de Exemples instruments chirurgicaux Critique Haut risque haut niveau si st rilisation implants arthroscopes petite impossible ou usage unique instrumentation pour pansements inexistant E
3. contact soit avec les malades soit avec des produits issus des malades urines pansements s rum etc doit tre d sinfect entre deux usages Employer une solution d tergente d sinfectante selon les indications du fabricant Faire tremper selon le mode d emploi laver rincer et s cher avant de ranger Pour le mat riel souill ou provenant de malades infect s il peut tre souhaitable de proc der un deuxi me trempage Choisir un produit adapt aux mat riels d sinfecter un produit contenant un agent anticorrosif n est pas imp ratif dans tous les cas Remarques Pour le mat riel en contact avec l alimentation choisir un produit agr Pour les tuyaux les faire tourner pour chasser l eau ou les purger l air comprim Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 7 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est 3 Le mat riel sp cialis Il est souhaitable que chaque service crive avec l aide ventuelle d hygi nistes les fiches techniques correspondant la d sinfection du mat riel sp cialis IV ASSURANCE QUALITE 1 Proc dures Chacune des tapes doit faire l objet de proc dures crites r dig es par les quipes assurant les t ches d crites pr c demment v rifi es par l encadrement valid es par le CLIN Les proc dures doivent pr ciser selon la norme ISO 8402 l objet le domaine d application de l activit ce
4. du mat riel d sinfect bas niveau De la contamination par des liquides biologiques du mat riel Cette situation rend n cessaire dans certains cas un pr traitement De la faisabilit des proc dures Selon la nature des mat riaux composant les dispositifs m dicaux et les moyens technologiques disponibles pour leur st rilisation ou leur d sinfection plusieurs choix ou politiques sont possibles 2 Risque infectieux vis vis des Agents Transmissibles Non Conventionnels ATNC Selon le niveau de risque li au patient et celui de lacte un proc d d inactivation peut tre rendu n cessaire en compl ment des traitement de d sinfection ou de st rilisation CONDUITE TENIR AVEC LE MAT RIEL Niveau de risque de l acte et tissus concern s Niveau de ri sque des Non risque A risque Sur tissus patients infectiosit faible a Reins foie Tissus autres que x Formations a SNC poumons placenta a SNC lympho des y compris LCR dure tissus neuro a Formations contact gt 1h ou effraction m re et hypophyse vasculaires et lymphoides il nerf optique dentaires Patient sans B caract ristique particuli re A Proc dure renforc e A Proc dure habituelle Proc dure habituelle Patient pr sentant B C des facteurs de f risque individuels de Proc dure renforc e Proc dure renforc e MCJ Patient suspect ou D atteint de MCJ Proc dure maximale A ch
5. les d barrasser imm diatement des salissures Pour certains objets une pr d sinfection suivie du nettoyage avec un produit d tergent d sinfectant peut s av rer suffisante ex plateau garrot cuvettes thermom tre haricot Pour d autres objets ce premier traitement sera compl t par une st rilisation ex instruments ou par une d sinfection de haut niveau ou de niveau interm diaire ex endoscopes Le produit utilis doit tre bact ricide selon les normes NF EN 1040 NFT 72152 et bact ricide galement en pr sence de substances interf rentes NF T 72170 ou 171 3 Nettoyage Objectif liminer les salissures notamment les mati res organiques pus sang s cr tions et donc r duire simultan ment le nombre de micro organismes pr sents Cette tape est indispensable Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 3 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est Le nettoyage conjugue l action physico chimique du produit d tergent l action thermique et l action m canique du brossage couvillonnage et du rin age Technique Nettoyage manuel avec brosse couvillon lavette et produit d tergent Rin age l eau du r seau Nettoyage automatique lave bassins machine laver bras rotatifs machine laver ultra sons machine pour le lavage et la d sinfection des endoscopes Il est noter que les machines laver et d sinfecter les instru
6. acune de ces proc dures A D correspondent des modalit s de nettoyage d sinfection du mat riel r sistant l autoclavage thermor sistant et du mat riel thermo sensible ex endoscope souple Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 2 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est Il LES PROCEDES DISPONIBLES 1 Circuit g n ral UTILISATION DU MATERIEL t PRE DESINFECTION t NETTOYAGE Traitement d inactivation des ATNC si n cessaire a D S chage S chage Conditionnement D sinfection Usage propre simple et st rilisation niveau interm diaire ou de haut niveau par immersion instruments mat riel endoscopes mat riel thermom tres d anesth sie ou pour a rosols haricots r animation pompes mat riel de soins aseptique 2 Pr d sinfection Objectif La pr d sinfection est une op ration qui consiste immerger les instruments dans une solution d tergente et d sinfectante bact ricide aussit t apr s leur utilisation elle permet d viter la fixation des mati res organiques par s chage la contamination du personnel la contamination de l environnement Pour remplir ces fonctions elle doit tre r alis e imm diatement apr s l emploi sur le lieu d utilisation Pour les dispositifs m dicaux comportant des cavit s il est imp ratif de proc der d s la fin de leur utilisation l irrigation des canaux afin de
7. cisionnel 7 D sinfection Objectif r duire le nombre des micro organismes pr sents au moment de l op ration en fonction des objectifs fix s exemple r duction de 5 log de la population de bact ries Techniques D sinfection chimique e Manuelle par immersion dans une solution d sinfectante par application d un d sinfectant laide d un support chiffonnette impr gn d une solution d sinfectante e Semi automatique l aide d un pulv risateur permettant une d sinfection de contact par dispersat dirig pour les surfaces e Automatique l aide d appareils sp cifiques pour la d sinfection de contenants d chets humains bassins d endoscopes ou d instrumentation tuyaux d anesthesie Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 5 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est La d sinfection chimique implique l utilisation d un produit chimique d sinfectant dont les param tres d utilisation doivent lui permettre d atteindre le spectre d activit correspondant au niveau de d sinfection recherch Niveau Haut Interm diaire Faible Spectre Bact ricide Bact ricide Mycobact ricide Tubercolocide Bact ricide Fongicide Mycobact ricide Levuricide fongicide sur Virucide Fongicide Candida albicans Sporicide Virucide D sinfecteur M mes que M mes que vapeur d eau pour haut pour haut Glutarald hyde niveau niveau et Moyens Ald hydes
8. es europ ennes sont encore au stade de projets pr EN e NF T 72 170 171 bact ricidie en pr sence de substances interf rentes eau dure albumine solution tampon e NFT 72 190 bact ricidie fongicidie sporicidie sur porte germes e NF T 72 281 d sinfection des surfaces par voie a rienne e NF T 72 300 301 efficacit des produits sur divers micro organismes dans les conditions pratiques d emploi L ensemble du mat riel utilis doit aussi faire l objet d une d finition pr cise bacs de trempage vastes avec si possible une vidange inf rieure compatibles avec les produits torchons propres pour essuyage st rilisateur la vapeur d eau Norme NF EN 285 emballages de st rilisation Normes NF EN 868 1 10 Responsables Les personnels form s sont responsables de l entretien du mat riel selon les proc dures recommand es Le Clin d finit la politique de d sinfection et de st rilisation en accord avec la pharmacie et les services conomiques acheteurs L EOH organise la diffusion des protocoles et la formation continue du personnel Evaluation Le m decin du service et le cadre de sant doivent contr ler le respect des proc dures codifi es L efficacit des proc d s de d sinfection peut tre v rifi e par des pr l vements avec l aide du laboratoire de bact riologie Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 9 10 Mai 2004 CCLIN Sud E
9. logiques en contact bref avec la corn e pouvant tre trait s par Double nettoyage d sinfection par l acide perac tique apr s deux nettoyages successifs en attente du diagnostic gt Si diagnostic positif et si diagnostic non confirm destruction du mat riel par incin ration gt Si diagnostic n gatif proc dure de traitement des dispositifs utilis s dans un acte risque pour tout patient sans caract ristique particuli re S questration pour une courte dur e dans un lieu d fini dans chaque tablissement la connaissance de l quipe d hygi ne hospitali re 5 S chage Objectif Limiter la prolif ration microbienne durant le stockage Limiter les risques de rouille Techniques chiffon sec non pelucheux propre voire st rile selon le niveau de d sinfection pratiqu air de qualit m dicale soufflettes armoires chauffantes Le s chage doit tre soigneux si le mat riel ne doit pas tre imm diatement r utilis Il doit tre r alis avant st rilisation ou apr s d sinfection par immersion Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 4 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est 6 St rilisation Objectif obtenir un niveau de contamination des dispositifs m dicaux inf rieur 10 DH contamin s dans un lot emp cher la recontamination au moyen d un emballage Techniques Arbre d
10. ments comportant une phase de rin age par de l eau une temp rature sup rieure 80 C permet de supprimer l tape de pr d sinfection condition de traiter les instruments sans d lai apr s leur utilisation 4 Traitement d inactivation des ATNC PROC DURES METTRE EN OEUVRE MAT RIEL PROC DURE PROC DURE PROC DURE PROC DURE HABITUELLE A RENFORC E B RENFORC E C MAXIMALE D THERMO R SISTANT Nettoyage Nettoyage Nettoyage S questration du mat riel St Vapeur 134 C 18 min ou 125 C 20 min ou 121 C 20 min St Vapeur 134 C 18 min immersion pendant 1 h Soit dans eau de Javel 6 cl Soit dans soude 1 M St Vapeur 134 C 18 min THERMO SENSIBLE Nettoyage St rilisation basse temp rature OE H20 RI d faut d sinfection glutarald hyde Nettoyage immersion pendant 1 h Soit dans eau de Javel 6 cl Soit dans soude 1 M proc d de st rilisation ou de d sinfection au choix Si proc dure impossible double nettoyage d sinfection par l ac perac tique Si proc dure impossible double nettoyage st rilisation basse temp rature OE H203 RI d faut d sinfection glutarald hyde Nettoyage immersion dans soude 2 M pendant 1 h d sinfection ou st rilisation basse temp rature Destruction du mat riel ne supportant aucune des deux m thodes sauf pour les dispositifs ophtalmo
11. n contact avec muqueuse ou peau l s e superficiellement Semi critique Risque m dian D sinfection de niveau Exemples gastroscopes coloscopes interm diaire En contact avec la peau intacte du patient ou sans contact avec le patient Non critique Risque bas D sinfection de bas niveau Exemples tensiom tres lits D autres l ments viennent moduler cette r gle et correspondent des situations particuli res Ainsi le niveau d exigence de traitement du mat riel doit tenir compte galement Du niveau d asepsie de l environnement o le mat riel va tre utilis Exemples Zone aseptique accueillant un greff de moelle mat riel st rile m me s il n est pas destin une cavit st rile Bloc op ratoire en fonction de la proximit des dispositifs et quipements avec la zone d incision op ratoire Zone 0 incision chirurgicale st rilisation d faut d sinfection haut niveau Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 1 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est Zone 1 espace occup par l quipe op ratoire la table d instruments et le champ op ratoire champs st riles st rilisation ou d sinfection de haut niveau ou protections st riles usage unique sur des instruments d sinfect s un niveau interm diaire ou bas niveau Zone 2 salle d intervention d sinfection de niveau interm diaire ou protections usage unique sur
12. qui doit tre fait et qui doit le faire o et comment cela doit tre fait quels mat riels quipements et documents utiliser comment cela doit tre maitris et enregistr 2 Tra abilit Chacune des tapes doit faire l objet d une tra abilit Pr d sinfection Nettoyage D sinfection St rilisation Elle permet de retrouver quel mat riel a t trait comment par qui cela a t fait et quand Hormis pour les endoscopes soumis la d sinfection actuellement la tra abilit par instrument n est pas r alisable en pratique Ce sont les proc d s et les ensembles coh rents d instruments conteneurs qui doivent tre trac s Ainsi le dossier de lib ration des charges st rilis es doit contenir le contenu d taill de la charge nature provenance les fiches attestant de la pr d sinfection et du nettoyage la fiche de l valuation du risque de transmission de MOJ le cas ch ant le r sultat des contr les Bowie Dick diagramme d enregistrement ventuellement les indicateurs physico chimiques l tiquette appos e sur chacune des unit s st rilis es constituant la charge lot de st rilisation 3 Mat riovigilance La d fectuosit d un appareil ou produit pouvant entrainer un d faut de st rilit ou de d sinfection constitue un risque d incident voir un incident grave qu il convient de d clarer l AFSSAPS Un incident imput un d
13. sinfectant de dispositifs m dicaux doit tre galement d clar selon la m me fili re 4 Responsables La pharmacie usage int rieur est responsable de la st rilisation Les utilisateurs du mat riel m dico chirurgical sont responsables de sa pr d sinfection de son nettoyage s il n est pas r alis en st rilisation centrale et ou de d sinfection 5 Mat riels et produits Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 8 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est Les produits d tergents et d sinfectants sp cialis s environnement instruments alimentation doivent r pondre aux normes en vigueur ces normes sont en cours de modification l chelon europ en Normes concernant les produits d sinfectants D finissant la terminologie e NET 72 101 vocabulaire e NET 72 110 d nomination marquage Champ d application e NFT 72 102 guide interpr tation efficacit d sinfectants e NF T 72 104 guide utilisation d sinfection voie a rienne Activit d sinfectante Normes de base e NF EN 1040 NFT 72 152 bact ricidie 2 souches 5 log e NF EN 1275 NFT 72 202 fongicidie 2 souches 4 log Si elle n est conforme que pour le Candida albicans on parle de produit levuricide e NF T 72 230 231 sporicidie 3 esp ces 5 log e NF T72 180 virucidie virus vert br s 3 virus ARN et ADN 4 log Normes d application e Dans le domaine de la d sinfection du mat riel les norm
14. sque infectieux seront obligatoirement soumis une nouvelle d sinfection lll TECHNIQUES METHODES EN FONCTION DU MATERIEL 1 Les instruments chirurgicaux en bloc ou en service Evaluation du risque de transmission des ATNC Trempage imm diat d s la fin de l intervention ou du pansement apr s avoir enlev les lames des bistouris et les aiguilles dans une solution d tergente d sinfectante pour instruments dos e selon le mode d emploi choisir un produit sp cialis contenant un anticorrosif Lavage en machine ou lavage manuel avec la solution ou avec un d tergent neutre compatible brossage soigneux en insistant sur les rainures et articulations avec une brosse douce en nylon d montage complet des instruments passage d une compresse dans les rainures __ couvillonnage et nettoyage la seringue des parties creuses Inactivation ventuelle en fonction du risque infectieux vis vis des ATNC __ Rin age soigneux l eau du r seau S chage avec un tissu propre ou avec de l air comprim __ Lubrification des instruments qui le n cessitent V rification du mat riel contr le de l absence de rouille ou de d p ts contr le des tranchants ciseaux ou pinces ventuellement changer Conditionnement pour la st rilisation 2 Le mat riel m dical ou h telier Il s agit des bassins r niformes cantines cuvettes verres urine mat riel d anesth sie etc Tout le mat riel en
15. st Pour en savoir plus Guides et recommandations AGENCE FRANCAISE DE NORMALISATION AFNOR Guide sur le traitement des instruments chirurgicaux Paris AFNOR Editeur 1992 COMMISSION CENTRALE DES MARCHES CCM GPEM SL St rilisateurs vapeur d eau pour charges protection perm able Guides et documents types annexe Bonnes Pratiques de St rilisation Journal Officiel Fascicule n 5708 1993 251 pages NosoBase n 11725 CONSEIL SUPERIEUR D HYGIENE PUBLIQUE DE FRANCE CSHPF COMITE TECHNIQUE DES INFECTIONS NOSOCOMIALES CTIN D sinfection des dispositifs m dicaux Guide des Bonnes Pratiques Minist re de l Emploi et de la Solidarit 1998 118 pages NosoBase n 5832 DAUPHIN DARBORD JC Hygi ne Hospitali re pratique 2e ed Paris APHIF EM INTER Edition 1988 FLEURETTE J FRENEY J REVERDY ME et al Guide pratique de l antisepsie et de la d sinfection Paris ESKA 1997 220 pages ARRETE DU 22 JUIN 2001 relatif aux Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitali re Ligne directrice n 1 Pr paration des dispositifs m dicaux st riles Bulletin Officiel n 2001 2bis NosoBase n 8957 CIRCULAIRE DGS 5C DHOS E2 2001 138 DU 14 MARS 2001 relative aux pr cautions observer lors de soins en vue de r duire les risques de transmission d agents transmissibles non conventionnels Non paru e au Journal Officiel 23 pages NosoBase n 8530 Fiches conseils pour la pr vention du risque infectie
16. ue La d sinfection chimico thermique utilise l activit accrue de nombreux d sinfectants haute temp rature Elle est r alis e l aide d appareils sp cifiques d sinfection des bassins d endoscopes Ces appareils r alisent en r gle g n rale l tape de nettoyage pr alable la d sinfection Une normalisation est l aussi en pr paration 8 Rin age final Objectifs liminer tout r sidu de produit viter la recontamination du mat riel d sinfect Techniques La qualit de l eau doit tre adapt e au niveau d exigence d termin Le rin age final doit tre abondant La manipulation du mat riel doit tre effectu e avec des mains de niveau de contamination gal ou inf rieur au niveau de contamination suppos du mat riel mains propres devant tre parfois habill es de gants st riles Fiches conseils pour la pr vention du risque infectieux Entretien mat riel Page 6 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est 9 Stockage Objectifs permettre la conservation de l int grit du mat riel emp cher la recontamination du mat riel d sinfect Techniques dans un contenant prot geant de la contamination de l environnement sur un rayonnage ajour placard propre ferm et galement entretenu Le mat riel peut tre stock dans des emballages individuels de qualit microbiologique adapt e Avant toute nouvelle utilisation les dispositifs m dicaux critiques haut ri
17. ux Entretien mat riel Page 10 10 Mai 2004 CCLIN Sud Est
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