Tableau de comparaison médicaments chimiques
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1. chaque nouvelle utilisation Ou alors il faudrait le faire galement pour les aliments dont la consommation est massive et permanente ce qui n est pas le cas des produits de sant L utilisation de produits naturels atoxiques est un droit parce qu ils sont naturels et donc inali nables librement disponibles et utilisables dans les normes par ceux qui le souhaitent Seuls les produits naturels toxicit notable doivent tre rappelons le soumis des contraintes et a un acc s plus professionnel et r glement voir 8 ci dessous 2 Une utilisation m dicale souvent sous forme de prescription plus personnalis e de phytoth rapie classique par des professionnels ayant une formation m dicale et de phytoth rapie Cette utilisation de la plante m dicinale est plus th rapeutique et a recours des souches v g tales ventuellement plus techniques utiliser Il est noter la d connection totale de la r glementation des plantes et de leurs extraits classiques par rapport aux besoins et pratiques de terrain Prenons l exemple des huiles essentielles Elles sont actuellement utilisables uniquement en temps qu additif sensoriel au regard de la l gislation ce qui en r duit d une mani re arbitraire et injustifiable les possibilit s En fait elles sont tr s utilis es en pr vention ou en traitement alternatifs en levage par les leveurs par les fabricants de compl ments nutritionnels ainsi que dans des aliments2. mais en temps que substance naturelle active et non pour leurs propri t s organoleptiques Ici encore il faut rappeler que les r glementations doivent suivre l volution des pratiques et des besoins et non les emp cher Bien utilis es dans les normes et avec quelques principes de base facilement int gr s par les leveurs les huiles essentielles classiques sont efficaces et sans danger Il existe un certain nombre de motivations l gitimes des utilisateurs de m thodes alternatives en levage leur activit parfois tr s sup rieure aux m thodes officielles dans d assez nombreux domaines le choix d une v ritable gu rison par stimulation des m canismes d auto gu rison avec des substances d origine vivante plut t que la palliation symptomatique puissante par produit chimique Leur innocuit sans commune mesure avec les m dicaments de synth se pour les plantes traditionnelles Leur absence de r sidus dans les aliments et de d lai d attente Leur innocuit bien plus grande vis vis de l environnement et l absence d cotoxicit dans les conditions normales d emploi La conformit aux r glements d finissant le mode de production biologique La diminution des intrants chimiques et pharmaceutiques en levage Le refus thique des formatages excessifs et injustifi s et des solutions impos es d en haut Le refus du mod le conomique et industriel pr sent par les multinationales pharm
3. decins v t rinaires Science de pointe recherche avenir de la sant m dicaments indispensables pour les maladies s rieuses Recherche pharmaceutique et screening Observation des actions traditionnelles gt essai d isolement de mol cule v g tale et Utilisation des Plantes m dicinales traditionnelles et PSNPPR Utilisation de plantes aromatiques et m dicinales traditionnelles ou de leurs extraits totaux classiques ensemble variable de mol cules biologiques complexes en association naturelle Ces plantes sont dans la plupart des cas galement alimentaires ou condimentaires pour l homme et ou les animaux donc usage et innocuit parfaitement connus et valid s Ressources naturelles de synth se biologique Cueillette ou culture activit agricole et artisanale pas de protection commerciale gt pas de brevet gt rentabilit mod r e Disponibles librement dans la nature ou production agricole gt la plante est un bien collectif inali nable accessible tous non brevetable Tous th rapeutes utilisateur final autom dication alternative ou par refus du syst me dominant M thodes traditionnelles empiriques activit th rapeutique mod r e si a ne fait pas de bien a ne fait pas de mal Au d part traditionnel non scientifique empiri que observation de la nature ethnobotanique Confirmation et validation scientifique et 2 La phytoth rapie traditionnelle n utilise que des plant
4. dicinales traditionnelles au regard de leur sp cificit de leur validation ancienne et des donn es li es leur utilisation traditionnelle Un statut simplifi par exemple PRODUIT DE SANTE NATUREL PRESENTANT PEUDE RISQUE PSNPPR devrait tre mis en place pour permettre une diff renciation pratique et r glementaire avec les m dicaments de synth se et les plantes toxicit notable utilis es en th rapeutique et un syst me d homologation tr s all g et non p nalisant conomiquement Pour le professionnel de terrain prescripteur phytoth rapeute les contraintes r glementaires apparaissent souvent comme un formatage injustifi et une entrave arbitraire l utilisation des PSNPPR Alors que les solutions utilis es pr sentent n rapport avantage risque d une extreme s curit raison pour laquelle elles devraient tre favoris es de nombreux niveaux Il semble important de mettre en garde le l gislateur sur le fait que les plantes m dicinales sont souvent utilis es avec des raisonnements totalement diff rents de ceux de la m decine conventionnelle En particulier leur utilisation en tant que r gulateurs des fonctions biologiques compl ments nutritionnels r gulateurs qui s av rent d une exceptionnelle efficacit et tr s utilis s en levage car les fonctions physiologiques li es la production sont souvent trop sollicit es et n cessitent un soutien biologique Ce mode d action est totalement
5. gt impossible de supporter le cout d une homologation complexe de toute mani re inutile puisque d j valid par utilisation traditionnelle Les plantes m dicinales ont une action permanente et fiable dans le temps Les connaissances se pr cisent d ou utilisation de plus en plus efficace Par essence variabilit biologique complexit infinie de la synth se vivante Non imitable Action sur les fonctions biologiques correction stimulation gt action de r gulation large sur le r quilibrage de la fonction polyvalence utilisation de bon sens peu technique observation d r glement de fonction gt correction large Pr ventivement R gulation et stimulation des fonctions en p riode risque ou en cas de sollicitation intense Curativement quand le syst me naturel de r gu lation biologique est d pass aide l animal s autogu rir en stimulant ses fonctions biologiques Extr mement sous estim e tr s adapt e Action puissante si utilisation technique suivant normes dans leurs sph res d action De nombreux probl mes n ayant pas de solutions allopathiques sont efficacement corrig s ou pr venus pas les plantes m dicinales Animal en production gt fatigue m tabolique ou puisement gt pathologie gt la stimulation des fonctions est la correction la plus adapt e Effets collat raux positifs tr s fr quents par relance des fonctions associ es Effets n gatifs tr s rares s
6. synth se d finie standardis e analysable reproductible Mol cules action pharmacodynamique intense et cibl e Action antagoniste des sympt mes ou des microbes Utilisation technique prescription mise en uvre et nombreuses contre indications Palliations de maladies graves m dicaments anti sympt mes antibiotiques anti inflammatoires antispasmodiques antiparasitaires antid presseurs antihypertenseurs etc Vaccins pr vention troitement sp cifique Souvent puissante troite palliative Indispensables dans certaines indications Souvent seules solutions propos es ou autoris es ou impos es Peu adapt Action palliative non r gulatrice R sidus m dicamenteux gt d lai d attente majore les pertes dues aux maladies Fr quents n gatifs parfois graves La pharmacovigilance est par d finition toxicologique syst matiques depuis 50 ans nombreuses quipes de recherches Statut l gal flou inadapt Syst me actuel mal d fini con u sur le m me principe que le m dicament chimique brevet ce qui est totalement inadapt et ill gitime Totalement non conforme aux besoins de terrain et des utilisateurs L utilisation en sant est pratiquement interdite ou excessivement r glement e Huiles essentielles uniquement utilisables comme correcteurs sensoriels en levage Plantes m dicinales tant du domaine public inali nable le brevet est ill gitime d o rentabilit faible
7. Tableau de comparaison m dicaments chimiques pr parations base de plantes m dicinales traditionnelles Aspects techniques thiques et r glementaires Par Philippe Labre docteur v t rinaire phytoth rapeute aromath rapeute hom opathe Sant en levage durable ou biologique Prescription v t rinaire alternative Formateur en m decines naturelles en levage aupr s des chambres d agriculture des groupements de d veloppement de l AB et des GDS Dans le cadre de l volution de la r glementation des produits base de plantes m dicinales utilis s en levage il importe de proposer aux repr sentants de l administration une position argument e et coh rente Cela ne peut se faire qu en pr sentant des arguments et en harmonisant nos positions Le but de ce document est de lancer le d bat et d exprimer les points de vue et les besoins des utilisateurs aupr s des membres du groupe de travail r uni l ITAB ce 25 11 2010 Le tableau ci dessous n a pas pour but d opposer deux m thodes de prise en charge de la sant mais de faire ressortir leurs importantes diff rences tous les niveaux et le besoin d une r glementation sp cifique adapt e pour les pr parations base de plantes m dicinales La d finition actuelle du m dicament centr e sur le m dicament de synth se chimique mais appliqu e par exten sion aux produits naturels semble non adapt e et p nalisante pour les substances m
8. absent avec la pharmacie chimique Il n est donc pas l gitime d imposer un mode de raisonnement unique et une r glementation calqu s sur ceux de la m decine conventionnelle Les plantes m dicinales produits d origine vivante ont des caract res fondamentalement diff rents des produits chimiques de synth se elles sont de composition tr s complexe et ont une variabilit biologique alors que les mol cules de synth se sont monomol culaires et fix es elles s utilisent le plus souvent en synergie large type compl ments nutritionnels en levage et sont donc non adapt es l analyse chimique elles poss dent des effets informatifs biologiques subtils extr mement positifs li s leur origine vivante qui chappent totalement aux analyses de laboratoires et sont par contre videntes pour l utilisateur de terrain 1 Par analogie avec la cr ation demand e d un statut des PNPP Produits naturels peu pr occupants au niveau phytosanitaire Au terme de peu pr occupant contestable je propose de substituer la d nomination pr sentant peu de risque Les plantes m dicinales sont utilis es ou prescrites en levage suivant au moins 2 modes diff rents 1 Une utilisation visant une action tr s large de r gulation physiologique pr sent e actuellement sous forme de compl ments ou suppl ments nutritionnels d faut de cadre adapt Ces produits phytos sont constitu s exclusivement de plantes tradit
9. aceutiques sant humaine ou animale fond e sur leur puissance financi re et leur infiltration lobbyiste au sein des d cideurs La conviction tr s largement confirm e par la pratique que les solutions d origine vivantes sont tant qu elles existent pr f rables aux solutions chimiques pour les nombreux avantages cit s plus haut La revendication de pouvoir g rer sa sant et celle de son troupeau avec les m thodes de son choix tant qu elles s av rent efficaces et sans danger Cettetexigence est une libert inali nable de plus en plus revendique par les Le l gislateur est par d finition soumis aux hommes politiques et aux minist res favorables aux solutions dominantes Les experts des minist res sont li s aux laboratoires pharmaceutiques Je pose la question l int r t collectif passe t il toujours avant les int r ts des groupes de pression D finition Autres caract ristiques de la ressource Caract ristiques du secteur d activit Prescripteurs Image dans l esprit du public entretenue par la r glementation Origine du savoir Syst me m dical et pharmaceutique conventionnel Utilisation d une mol cule active obtenue par synth se chimique ou extraction chimique pouss e Chimie de synth se Usage m dical exclusif Chimie pharmaceutique industrielle brevet rentabilit forte multinationales comp tition mondiale cotation en bourse publicit Dipl m s m
10. alternatives reconnues et de ne pas tre seulement les technico commerciaux des multinationales pharmaceutiques Le cadrage excessif des alternatives en restreint de fait l utilisation et une r glementation trop stricte pour les produits de sant naturels pr sentant peu de risques se trouve ainsi en opposition totale avec l volution de l levage de la demande soci tale et des besoins de diminuer les pollutions et r sidus chimiques dans notre environnement et notre alimentation Il en va aussi de la coh rence entre les discours En ce qui concerne les produits de sant une f glementationproportionn e conforme aux besoins et aux pratiques de terrain semble indispensable afin d tre conforme l volution des imp ratifs de sant et environnementaux Les solutions pr sentant un coefficient lev efficacit risques doivent tre facilit es afin de promouvoir la sant conform ment l volution des pratiques en levage et de la demande soci tale A l oppos une r glementation lourde ne reconnaissant pas de statut particulier pour les PSNPPR serait en faveur de l industrie pharmaceutique en inhibant l utilisation des produits naturels en cr ant des contraintes insupportables pour les petites structures qui les produisent o en permettant au secteur de l industrie pharmaceutique de s approprier coup de dollars et de r glementation ces ressources pleines de promesses
11. de la pharmacie permet de sanctionner les solutions naturelles si elles revendiquent leur juste statut en sant animale Elles ont pourtant attendues par les professionnels de l levage et pl biscit es par les consommateurs Elles r pondent tous les imp ratifs de sant publique de qualit des produits animaux et de pr servation environnementale Motivation fondamentale Une r glementation pour la protection de la sant publique et de l environnement ou pour la sant des multinationales Ce syst me d valuation int gre en num rateur une appr ciation de l int r t et b n fices d une plante ou d un complexe de plantes d un produit naturel en g n ral et en d nominateur une appr ciation des risques et inconv nients de la pr paration Ces l ments sont bien valu s pour des plantes traditionnelles par les utilisateurs professionnels Ce syst me d valuation ne peut tre appliqu aux m dicaments allopathiques puisque les l ments d appr ciation ne sont pas connus pour des produits de synth se r cents action b n fique sur la fonction vis e apports b n fiques secondaires sur d autres fonctions biologiques relance production risque toxique pour l animal risque toxique pour le consommat risque environnem cout conomique brut pertes product Ce syst me d valuation sp cifique des produits naturels de sant est adapt leur mode d action large r gulateur d
12. es fonctions biologiques et leur utilisation pratique en levage Il semble inappropri d valuer un produit naturel de sant avec les m mes crit res que ceux utilis s pour les m dicaments allopathiques Les r alit s incontournables du monde vivant ont la primaut absolue sur les l gislations qui sont des montages r glementaires perfectibles et souvent contestables destin s encadrer les activit s humaines et prot ger des secteurs d activit conomique Les contraintes biologiques ne peuvent se plier aux r glements C est aux r glements s adapter la r alit du monde vivant rester coh rents avec les besoins du terrain et avec l int r t sup rieur de la sant publique Le statut r glementaire ne peut tre d termin que par une consultation pouss e aupr s des prescripteurs et formulateurs de plantes m dicinales Le l gislateur n a pas de contact avec les n cessit s pratiques de la sant animale et les probl mes de terrain et ne peut imposer une r glementation en opposition ou en d saccord avec les besoins et les pratiques Le v t rinaire phytoth rapeute entend disposer librement de la possibilit de prescrire les plantes m dicinales traditionnelles seules ou en association puisqu elles sont toutes reconnues et valid es pour leur efficacit et leur innocuit et admises comme additifs alimentaires Les pr rogatives li es notre dipl me nous donnent le droit de prescrire des solutions
13. es pr sentant une toxicit nulle ou tr s faible Les plantes notablement ou fortement toxiques sont utilis es sous forme d extraits titr s par l industrie pharmaceutique ou en hom opathie 3 Syst me d homologation et remarques Statut r glementaire Adaptation du statut r glementaire Possibilit de supporter une homologation lourde et l gitimit d une telle proc dure Utilisation dans le temps validit th rapeutique Variabilit Mode d action Domaines principaux d utilisation adapt e Activit th rapeutique et utilisation sur le terrain Mode d action adapt l levage Effets secondaires Pharmacovigilance brev tisation AMM syst me techniquement conomiquement et administrativement lourd Justifi et parfois pris en d faut homologation de m dicaments se r v lant l usage dangereux M dicament gt AMM gt Prescription obligatoire La r glementation est bas e sur le m dicament chimique et lui est globalement adapt e Le m dicament chimique poss de un brevet gt rentabilit forte Proc dure d valuation complexe indispensable au regard de l absence de connaissances pr alables Une mol cule m dicamenteuse a une dur e de vie moyenne de 25 30 ans puis elle disparait modes th rapeutiques besoin de mol cules brevet es nouvelles pour rentabilit perte d ef ficacit probl mes de toxicit posteriori etc Monomol cule chimique de
14. ient tre favoris es car elles r pondent tous les crit res d exigence pour la sant animale la sant publique et l impact cologique favorable En pratique elles sont d favoris es et leur usage peut tre sanctionn La plante m dicinale ne peut tre utilis e que traditionnellement liste restrictive statut p joratif pass iste En pratique utilisation de la phytoth rapie sous forme de compl ment nutritionnel c est dire pour ce qu elles ne sont pas ou pas totalement Les huiles essentielles en levage autoris es uniquement comme correcteur sensoriel L utilisation des plantes m dicinales peut tre sanctionn e au m pris de l histoire de la demande soci tale de leur efficacit remarquable de leur innocuit R glementation inadapt e sans objet et aberrante la cascade pour les plantes m dicinales traditionnelles alimentaires par ailleurs Demande forte en levage utilisation en augmentation non relay e par les v t rinaires D veloppement de l agriculture biologique solutions privil gier au niveau thique et pratique Diminution des intrants chimiques et pharmaceutiques en levage R glementation agriculture bio La r glementation de la pharmacie favorise largement les solutions industrielles on reuses complexes et non naturelles entrainant des r sidus et des pollutions Pr servation du monopole de fait de l industrie pharmaceutique La r glementation
15. ionnelles atoxiques et ne pr sentent aucun risque pour la sant animale et humaine Les formulations sont faites par des professionnels de formation diverses ayant souvent une bonne connaissance des plantes m dicinales mais n ayant pas forc ment de formation m dicale ou v t rinaire Il est noter que ce secteur est important en levage mais que les cadres r glementaires existants sont inadapt s En effet l Mfronti reimpos enpamlenr slementationsentreleproduithaMaction zootechnique et le produit ayant Une action th rapeutique n existe pas I en va de m me d ailleurs pour les aliments dont les r les pr ventifs et moindre titre curatifs sur la sant est majeur La d finition actuelle du m dicament est tr s excessivement tendue Une s bstance naturelle un aliment o une plante ne Sont mentionn es et utilis es Surtout si cette d finition excessivement tendue du m dicament sert de syst me de verrouillage aux produits de sant naturels les rendant peu utilisables en pratique favorisant de fait les mol cules de synth se r guli rement homologu es qui pr sentent pourtant beaucoup plus d inconv nients et d inconnues toxicologiques Les actions physiologiques et biologiques des substances naturelles atoxiques sont des donn es scientifiques incontestables et parfaitement tablies et il n est pas de la comp tence de l administration de les remettre en question ou de demander d en fournir la preuve
16. ouvent li s une utilisation incorrecte Parfois mal utilis s cause de l interdiction de communiquer sur les effets r els La r glementation agit contre emploi pas d indication franche donc pas de mode d emploi sp cifique adapt Pas de probl mes avec les plantes et pr parations Cout conomique du produit de sant Impact sant publique Impact cologique Ethique Statut l gal adapt la pratique Coh rence globale de la r glementation Inadaptation aux r alit s du terrain et m connaissance des probl matiques Justification thique des r glementations D cret prescription d livrance et cascade Evolution de l utilisa tion en levage pour les professionnels Demande du professionnel et du consommateur n cessaire pour les produits n ayant pas d utilisation ancienne Il faut rep rer les incidents et effets second non encore rencontr s Possibilit allergie On reux pertes dues aux d lais d attente R sidus m dicamenteux dans l alimentation R sidus dans l environnement Ecotoxicit M decine technique pour sp cialiste dipl m D pendance du malade Normes et protections administratives nombreuses et justifi es Oui exigences fortes pour l homologation rendu n cessaire par leur technicit et leur caract re iatrog ne Usage par professionnels uniquement sur prescription dans la plupart des cas Assure le monopole de fait des m dicament
17. s seules solutions th rapeutiques officielles Contradiction totale entre r glementation de la pharmacie v t rinaire et r glementation agriculture biologique qui recommande solutions naturelles en priorit Toutes les m decines doivent tre valu es avec les crit res de la m decine allopathique et avec une r glementation qui lui est sp cialement d di e Justifi protecteur sant publique permet sensibilisation au caract re professionnel du m dicament Les leveurs sont souvent face des impasses techniques et th rapeutiques en sant animale Fuite en avant technologique de en on reuse et de en efficace Pouvoir utiliser des m dicaments puissants en cas de besoin mais sans exclusive pour d autres techniques plus naturelles traditionnelles parfaitement connues N cessaire pour les plantes peu valid es pharmacop e chinoise par ex certaines plantes exotiques Possibilit allergie Mod r Pas de d lais d attente relance rapide Substances naturelles v g tales absence de r sidus Pas de toxicit de relai Pas de cout environnemental Pas de r manence Tr s peu de praticiens comp tents Niveau de comp tence variable des utilisateurs Doit rester accessible ceux qui souhaitent prendre en charge leur sant Les m thodes traditionnelles de sant sont un bien inali nable et une libert fondamentale du citoyen Totalement inadapt les plantes m dicinales devra
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