Ceftazidime Labatec i.v., i.m.
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1. 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 La dose d entretien sera administr e toutes les 12 heures Contre indications Patients pr sentant une hypersensibilit av r e aux c phalosporines ou un autre composant de la forme gal nique Mises en garde et pr cautions Ceftazidime Labatec ne doit tre administr qu avec une prudence particuli re aux patients pr sentant des r actions allergiques aux p nicillines A l apparition d une r action allergique Ceftazidime Labatec doit imm diatement tre arr t La survenue de r actions d hypersensibilit s v res n cessite des mesures d urgence Il n existe aucun indice voquant que Ceftazidime Labatec provoquerait une atteinte r nale la posologie habituelle N anmoins chez l insuffisant r nal il convient de r duire la posologie en cons quence afin d viter les r percussions cliniques dues un taux sanguin lev telles que des convulsions voir Posologies particuli res Fonction r nale diminu e et Effets ind sirables Comme pour d autres c phalosporines et p nicillines des souches initialement sensibles d Enterobacter spp et de Serratia spp une r sistance induction rapide m di e par chromosomes risquent de d velopper une r sistance sous traitement par la Ceftazidime Lors du traitement de telles infections la2. Cr atinine Dose unitaire Intervalle 3 11 Approved by Swissmedic Compendium Text de la s rique de posologique cr atinine umol l Ceftazidime h ml min mg di mg kg xk recommand e 50 31 150 200 25 12 1 7 2 3 30 16 200 350 25 24 2 3 4 0 15 6 350 500 12 5 24 4 0 5 6 lt 5 gt 500 12 5 48 gt 5 6 Ces valeurs sont indicatives le degr d atteinte r nale auquel elles correspondent peut varier d un patient l autre Valeur se rapportant la surface corporelle Chez les insuffisants r naux adultes et enfants atteints d une infection s v re en particulier ceux pr sentant une neutrop nie pour lesquels la posologie serait de 6 g de Ceftazidime par jour lors d une fonction r nale intacte la dose unitaire indiqu e dans le tableau peut tre major e de 50 ou la fr quence d administration augment e en cons quence Chez ces patients il convient de surveiller les taux plasmatiques de Ceftazidime et avant une r injection de ne pas d passer 40 mg l La Ceftazidime est dialysable La demi vie d limination s rique pendant l h modialyse est de 3 5 heures Apr s la s ance une r injection d une dose de Ceftazidime Labatec est requise Ceftazidime Labatec peut galement tre administr en cours de dialyse p riton ale ou de dialyse p riton ale continue ambulatoire CAPD soit en injection i v
3. lev e peut encore contenir de petites bulles de dioxyde de carbone mais ceci est sans importance Perfusion de courte dur e 1 Introduire l aiguille de la seringue en per ant le bouchon du flacon puis injecter 10 ml de solvant 2 Retirer l aiguille et agiter le flacon jusqu ce que la substance soit compl tement dissoute 10 11 Approved by Swissmedic Compendium Text 3 Perforer le bouchon avec une seconde aiguille afin de permettre l vacuation de la pression excessive qui s est form e 4 Laisser la seconde aiguille en place puis injecter les 40 ml de solvant restants retirer les deux aiguilles puis agiter le flacon Remarque afin de garantir l absence de germes dans le m dicament il est important de n introduire la seconde aiguille qu apr s dissolution compl te de la substance Compatibilit s une concentration de Ceftazidime comprise entre 1 mg ml et 40 mg ml Ceftazidime Labatec est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes NaCl 0 9 glucose 5 et 10 glucose 5 NaCl 0 9 glucose 5 NaCl 0 45 glucose 5 NaCl 0 225 glucose 4 NaCl 0 18 dextran 40 10 NaCl 0 9 dextran 40 10 glucose 5 dextran 70 6 NaCl 0 9 dextran 70 6 glucose 5 lactate de sodium 1 6 M et lactate de Ringer solution de Hartmann Solutions pour dialyse A des concentrations comprises entre 0 05 et 0 25 mg
4. posologie sera r duite en fonction du taux de filtration glom rulaire voir tableaux Adultes et adolescents de plus de 14 ans La dose initiale chez l adulte pr sentant une fonction r nale r duite est de 1 g de Ceftazidime La dose d entretien sera d termin e selon les recommandations suivantes Clairance Cr atinine Dose unitaire Intervalle de la s rique de posologique cr atinine umol l Ceftazidime h ml min mg di g recommand e gt 50 lt 150 posologie normale lt 1 7 50 31 150 200 1 0 12 1 7 2 3 30 16 200 350 1 0 24 2 3 4 0 15 6 350 500 0 5 24 4 0 5 6 lt 5 gt 500 0 5 48 gt 5 6 Ces valeurs sont indicatives le degr d atteinte r nale auquel elles correspondent peut varier d un patient l autre notamment chez les personnes g es dont la fonction r nale d termin e en raison de la concentration en cr atinine s rique peut tre surestim e Enfants et nourrissons partir de 2 mois Lorsqu il s agit de d terminer la clairance de la cr atinine chez l enfant la surface corporelle ou la taille doit galement tre prise en consid ration La dose initiale pr conis e chez l enfant et le nourrisson partir de 2 mois correspond la dose normale adapt e au poids corporel Pour la dose d entretien en cas de fonction r nale diminu e les directives suivantes sont applicables Clairance
5. soit introduit dans la solution pour dialyse en g n ral 125 250 mg pour 2 litres de solution Pour les patients atteints d une insuffisance r nale et maintenus en unit de soins intensifs sous une h modialyse art rio veineuse continue ou une h mofiltration haut d bit il est recommand d administrer 1 g de Ceftazidime en une dose unique ou en plusieurs prises par jour ces recommandations reposent sur une tude effectu e par Davies SP Lacey LF et al et publi e dans Nephrology Dialysis Transplantation 1991 6 971 976 pour laquelle un filtre Hospal AN69S 0 43 m a t utilis Pour l h mofiltration faible d bit suivre les recommandations posologiques indiqu es sous Fonction r nale diminu e Selon une tude r alis e par Matzke GR Fyre RF et al Determinants of Ceftazidime clearance by continous venovenous hemofiltration and continous venovenous hemodialysis In Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol 44 S 1639 1644 20001 les recommandations posologiques consign es dans les tableaux suivants peuvent tre adopt es chez les patients maintenus sous une h modialyse veino veineuse ou une h mofiltration veino veineuse Ces recommandations posologiques doivent permettre d obtenir des concentrations de Ceftazidime libre d passant la concentration imhibitrice moyenne de bact ries sensibles 4 mg l pendant une dur e sup rieure 80 de l intervalle posologique ch
6. Peptostreptococcus spp 1 0 8 0 Streptococcus pyogenes lt 0 06 lt 0 06 Propionibacterium spp 4 0 16 0 groupe A Bifidobacterium spp 4 0 31 0 streptocoques Clostridium perfringens 8 0 16 0 b ta h molytiques Fusobacterium spp 16 0 62 0 Streptococcus 0 06 0 06 Bacteroides spp une 16 0 125 agalactiae groupe B partie des souches de Streptococcus lt 0 06 0 13 Bacteroides fragilis est pneumoniae r sistante Germes gramn gatifs sensibles Escherichia coli 0 13 0 25 rgi RET Klebsiella pneumoniae 05 10 La Ceftazidime est inactive in vitro sur les P gt gt Pari tes LS Klebsiella spp 0 13 LO staphylocoques m thicillino r sistants Proteus m r bilis lt 0 06 0 06 Enterococcus Streptococcus faecalis et Morganella morganii lt 0 06 0 13 d autres Proteus rettgeri lt 0 06 0 06 ent rocoques Listeria monocytogenes Proteus vulgaris 0 06 0 06 Campylobacter spp Clostridium difficile Providencia spp 0 13 0 5 et Chlamydia spp Citrobacter spp 0 13 1 0 In vitro l association de Ceftazidime Enterobacter spp 0 25 4 0 Labatec avec un aminoside d ploie une Serratia spp 0 13 0 25 action au moins additive sur la plupart des Salmonella spp 0 25 1 0 germes et synergique sur quelques autres Shigella spp 0 25 2 0 Yersinia enterocolitica lt 0 12 0 5 8 11 Approved by Swissmedic Compendium Text Les disques de sensibilit de 30 ug d terminent des zones d inhibition gt 18 mm de diam tre pour
7. les germes sensibles de 15 17 mm en cas de sensibilit mod r e et lt 14 mm en cas de r sistance Pharmacocin tique Distribution Apr s administration parent rale la Ceftazidime atteint des taux s riques lev s et prolong s L injection intramusculaire de 500 mg ou de 1 g de Ceftazidime permet d obtenir rapidement des taux s riques de resp 18 mg l et 37 mg l Cinq minutes apr s une injection intraveineuse en bolus de 500 mg 1 get 2 g les taux s riques atteignent resp 46 87 et 170 mg l Des concentrations th rapeutiques de Ceftazidime sont encore d celables dans le s rum 8 12 heures apr s injection 1 v ou i m La demi vie d limination s rique chez des volontaires sains est de 1 8 heure environ elle est de l ordre de 2 2 heures chez des patients dont la fonction r nale est intacte La liaison aux prot ines s riques est de 10 en moyenne La Ceftazidime atteint des concentrations ssulaires sup rieures aux concentrations minimales inhibitrices pour la plupart des germes pathog nes par exemple dans les os le coeur la bile les expectorations l humeur aqueuse de m me que dans les liquides synovial pleural et p riton al La Ceftazidime franchit la barri re placentaire relativement rapidement et passe galement dans le lait maternel En cas de m ningite la Ceftazidime traverse la barri re h mato enc phalique des concentrations th rapeutiques de 4 20 mg l ou plus
8. ml Ceftazidime Labatec est compatible avec les solutions utilis es pour la dialyse p riton ale chlorure de magn sium 0 015 chlorure de calcium 0 026 lactate de sodium 0 5 chlorure de sodium 0 56 glucose anhydre 1 36 sulfite de sodium 0 005 Solutions m dicamenteuses A une concentration de Ceftazidime de 4 mg ml Ceftazidime Labatec est compatible avec les solutions m dicamenteuses suivantes hydrocortisone sous forme de 21 hydrog nophosphate d hydrocortisone sel sodique 1 mg ml dans NaCl 0 9 ou glucose 5 c furoxime sous forme de sel sodique 3 mg ml dans NaCl 0 9 cloxacilline sous forme de sel sodique 4 mg ml dans NaCI 0 9 h parine 10 UI ml ou 50 Ul ml dans NaCI 0 9 chlorure de potassium 10 mEq l ou 40 mEq l dans NaCl 0 9 La solution de Ceftazidime Labatec une concentration de 500 mg 1 5 ml d eau pour pr parations injectables peut tre ajout e une perfusion de m tronidazole 500 mg 100 ml Pour une injection i m Ceftazidime Labatec peut tre dissous dans une solution de lidoca ne 0 5 ou 1 Num ro d autorisation 59874 Swissmedic Pr sentation Ceftazidime Labatec i v i m substance s che 500 mg flacons perforables 10 ml 1 10 A Ceftazidime Labatec i v i m substance s che 1 g flacons perforables 10 ml 1 10 A Ceftazidime Labatec i v substance s che 2 g flacon
9. r alisation p riodique d un test de sensibilit devrait tre envisag e en cas de n cessit clinique Interactions Des doses lev es de c phalosporines ne doivent tre administr es qu avec une prudence particuli re en combinaison avec un aminoside et ou un diur tique puissant comme le furos mide ces associations pouvant exercer une action n faste sur la fonction r nale convulsions L exp rience clinique a montr que si Ceftazidime Labatec et l aminoside et ou le diur tique sont utilis s aux posologies habituelles de m me que lors d une fonction r nale intacte aucun probl me n est craindre 5 11 Approved by Swissmedic Compendium Text L association de la Ceftazidime au chloramph nicol pr sente in vitro un effet antagoniste La port e clinique de ce ph nom ne n est pas connue mais lorsqu un traitement combin est envisag la possibilit d un antagonisme doit tre prise en consid ration Comme d autres antibiotiques la Ceftazidime peut affecter la flore intestinale ce qui peut conduire une diminution de l absorption d oestrog nes et de l efficacit des contraceptifs oraux combin s Grossesse Allaitement Grossesse L exp rimentation animale n a r v l aucun indice voquant des effets t ratog nes ou embryotoxiques Le risque potentiel chez l tre humain n est pas connu c est pourquoi la prudence est de rigueur lors de l utilis
10. Approved by Swissmedic Compendium Text Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Ceftazidime Labatec i v i m LABATEC PHARMA OEM d Composition Principe actif Ceftazidimum ut Ceftazidimi pentahydras Excipients Natrii carbonas La solution pr par e contient 52 mg de sodium par 1 g de Ceftazidime Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Flacon perforable 500 mg 1 g ou 2 g de substance s che de Ceftazidime Indications Possibilit s d emploi Traitement des infections dont les infections mixtes dues des germes sensibles la Ceftazidime Infections g n rales s v res septic mie bact ri mie p ritonite m ningite infections chez les patients immunod prim s ou trait s en unit de soins intensifs p ex pour br lures infect es Infections de la sph re ORL otite moyenne otite externe s v re masto dite et sinusite Infections des voies respiratoires inf rieures pneumonie pleur sie empy me abc s pulmonaire bronchiectasies infect es et bronchite infections pulmonaires chez les patients pr sentant une mucoviscidose Infections r nales et urinaires py lon phrite aigu ou chronique py lite prostatite cystite ur trite bact rienne abc s r nal et infections li es des calculs v sicaux ou r naux Infections de la peau et des parties molles rysip le abc s br lures et plaies infec
11. ation de Ceftazidime Labatec au cours de la grossesse Allaitement La Ceftazidime passe en faibles concentrations dans le lait maternel c est pourquoi Ceftazidime Labatec ne devrait pas tre utilis durant l allaitement Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines En raison de ses effets ind sirables possibles Ceftazidime Labatec peut alt rer l aptitude conduire des v hicules ou utiliser des machines Effets ind sirables Les fr quences des effets ind sirables observ s occasionnellement jusqu tr s fr quemment ont t retir es des donn es issues d tudes cliniques de grande envergure internes ou publi es Les fr quences de tous les autres effets ind sirables proviennent en majeure partie d informations Post Marketing et refl tent donc plut t la fr quence de signalement que la fr quence d apparition r elle Pour classifier la fr quence des effets ind sirables les d finitions suivantes ont t adopt es Tr s fr quent gt 1 10 fr quent gt 1 100 et lt 1 10 occasionnel gt 1 1 000 et lt 1 100 rare gt 1 10 000 et lt 1 1 000 tr s rare lt 1 10 000 Infections Occasionnel candidoses y compris vaginite et muguet Une administration prolong e peut favoriser une prolif ration de germes non sensibles p ex les candidas ou les ent rocoques Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Fr quent o
12. e Troubles cutan s et des tissus sous cutan s Fr quent ruptions cutan es maculopapuleuses ou urticaire Occasionnel prurit Tr s rare oed me de Quincke ryth me exsudatif multiforme syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell Troubles g n raux et accidents li s au site d administration Fr quent douleur et ou inflammation apr s injection intramusculaire Occasionnel fi vre Analyses de laboratoire Fr quent test de Coombs positif Occasionnel comme avec d autres c phalosporines une l vation passag re de l ur e sanguine de l azote ur ique sanguin et ou de la cr atinine s rique a t observ e Chez quelque 5 des patients il appara t une positivation du test de Coombs qui risque de perturber des preuves de compatibilit sanguine crois e Surdosage Un surdosage des c phalosporines peut entra ner des sympt mes neurologiques tels que des convulsions Des taux s riques lev s de Ceftazidime peuvent tre abaiss s par h modialyse ou dialyse p riton ale Propri t s Effets Code ATC J01DDO02 M canisme d action La Ceftazidime est un antibiotique du groupe des c phalosporines stable envers la plupart des b ta lactamases et dont l effet bact ricide repose sur l inhibition de la synth se de la paroi cellulaire Elle agit sur certaines bact ries Gram positif et Gram n gatif et in vitro aussi sur des germes devenus r sistants divers an
13. ec ne doit tre m lang qu avec les substances pharmaceutiques 9 11 Approved by Swissmedic Compendium Text donn es sous Remarques concernant la manipulation Influence sur les m thodes de diagnostic Le dosage du glucose dans les urines avec les m thodes r ductrices Benedikt Fehling Clinitest peut provoquer des interf rences ce ph nom ne peut tre vit en utilisant des m thodes enzymatiques m thode la glucose oxydase ou l hexokinase Une positivation du test de Coombs direct est parfois possible Pour le dosage de la cr atinine 1l convient d utiliser la m thode au picrate alcalin r action de Jaff Conservation Les flacons perforables ne doivent pas tre utilis s au del de la date indiqu e sur l emballage par la mention EXP Conservation des solutions de Ceftazidime Labatec n utiliser dans la mesure du possible que des solutions fra chement pr par es Exceptionnellement la solution peut tre conserv e temp rature ambiante 15 25 C Les solutions de Ceftazidime Labatec pr par es avec des solutions de perfusion des solutions pour dialyse des solutions m dicamenteuses compatibles voir Remarques concernant la manipulation et Incompatibilit s ou des solutions pr par es base d eau pour pr parations injectables peuvent tre conserv es temp rature ambiante 15 25 C jusqu 18 heures et jusqu 7 jours dans le r fri
14. ez le sujet ayant une fonction r nale intacte une telle couverture temporelle est atteinte par l administration de 1 g de Ceftazidime 3 fois par jour Si apr s une valuation clinique une couverture de l intervalle posologique sup rieure 40 s av re suffisante 1l est possible selon les donn es des auteurs d administrer la dose d entretien indiqu e dans le tableau au lieu de 12 h toutes les 24 h seulement 4 11 Approved by Swissmedic Compendium Text Recommandations posologiques sur la Ceftazidime en cas d h mofiltration veino veineuse continue Fonction Dose d entretien mg lors d un r nale taux d ultrafiltration ml min r siduelle det Clairance de la Cr atinine 5 16 7 33 3 50 en ml min 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 La dose d entretien sera administr e toutes les 12 heures Recommandations posologiques pour la Ceftazidime en cas d h modialyse veino veineuse continue Fonction Dose d entretien mg lors d un r nale taux d afflux de dialysat de r siduelle 1 0 Litre h Clairance 2 0 litre h de la Taux d ultrafiltration Cr atinine Taux d ultrafiltration en Litre h ml min Litre h 0 5 11 0 12 0 0 5 1 0 2 0 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500
15. g rateur 4 C La couleur l g rement jaun tre des solutions reconstitu es de Ceftazidime Labatec peut s intensifier durant le stockage ce ph nom ne n a cependant aucune influence sur l efficacit et la tol rance du produit si celui ci est stock conform ment aux recommandations Remarques particuli res concernant le stockage Conservation de la substance s che Conserver temp rature ambiante 15 25 C et l abri de la lumi re Conserv des temp ratures de 25 30 C sur une p riode allant jusqu 2 mois Ceftazidime Labatec reste toutefois non alt r Remarques concernant la manipulation Les flacons perforables sont en l g re sous pression L adjonction du solvant la substance s che entra ne la formation de dioxyde de carbone et une augmentation de la pression tenir compte des recommandations pour la pr paration de la solution figurant sous Mode d emploi Dissoudre la substance s che comme suit Injections i m ou i v en bolus 1 Introduire l aiguille de la seringue en per ant le bouchon du flacon puis injecter la quantit recommand e de solvant 2 Retirer l aiguille et agiter le flacon jusqu ce que la substance soit compl tement dissoute 3 Renverser le flacon de mani re ce que l ouverture soit en bas puis avec la m me seringue le piston tant enfonc jusqu au fond pr lever toute la solution sans aspirer d air La solution pr
16. heures d intervalle chez le nourrisson de plus de 2 mois et de moins d un an la posologie est en g n ral de 25 50 mg kg 2x jour Chez l enfant pr sentant une immunod ficience une mucoviscidose ou une m ningite la posologie peut aller jusqu 50 mg kg 3x jour dose maximale 6 g jour Nouveau n s et nourrissons jusqu 2 mois 25 60 mg kg jour fractionn s en 2 doses Chez le nouveau n la demi vie d limination s rique peut tre 3 4 fois plus longue que celle de l adulte La dur e du traitement d pend de la r ponse de l agent pathog ne ainsi que du tableau clinique et bact riologique Apr s disparition de la fi vre ou r gression des sympt mes cliniques le traitement doit encore tre poursuivi pendant au moins 2 Jours Instructions posologiques particuli res G riatrie vu que la clairance de la Ceftazidime est diminu e chez les patients g s atteints de maladies aigu s la dose journali re ne devrait pas d passer 3 g tout particuli rement chez les patients de plus de 80 ans Fonction r nale diminu e Ceftazidime Labatec tant essentiellement excr t sous forme inchang e par voie r nale son limination se trouve ralentie lors d une diminution de la fonction r nale la posologie sera donc r duite en cons quence S il ne s agit que d une atteinte l g re taux de filtration glom rulaire gt 50 ml min aucun ajustement de la dose n est requis La
17. ie approximative Dose d administration Savani P Ceftazidime 500 im 1 5 260 mg i v ml mg ml 5 0 90 ml mg ml 1g i m 3 0 260 bolus i v ml mg ml perfusion i v 10 0 90 ml mg ml 50 0 20 ml mg ml 2g Bolusi v 10 0 170 Perfusion i v ml mg ml 50 0 40 ml mg ml La Ceftazidime est compatible avec les solutions pour perfusion les plus courantes voir galement Remarques particuli res Remarques concernant la manipulation et Incompatibilit s Comme le montre le tableau ci dessus Ceftazidime Labatec peut tre administr selon la quantit par voie i m en bolus i v ou en perfusion L injection i m profonde sera pratiqu e dans le muscle fessier ou dans la face lat rale de la cuisse Pour l administration intramusculaire Ceftazidime Labatec peut tre dissous si n cessaire dans une solution de lidoca ne voir Remarques particuli res Remarques concernant la manipulation L injection i v sera pratiqu e en 3 5 minutes voir Effets ind sirables Ceftazidime Labatec peut tre administr en perfusion de courte dur e 30 minutes environ ou en perfusion continue m lang des solutions pour perfusion courantes voir Remarques particuli res Remarques concernant la manipulation Si le patient est plac sous perfusion continue la solution de Ceftazidime Labatec peut tre inject e dans la tubulure Posologie La posologie de Ceftazidime Labatec d
18. pend du type d infection de sa gravit et de sa localisation de la sensibilit de l agent pathog ne ainsi que de l ge du poids et de la fonction r nale du patient La posologie suivante est recommand e Adultes et adolescents partir de 14 ans la dose journali re est comprise entre 1 0 et 6 0 g de Ceftazidime Labatec 500 mg 1 g ou 2 g i v ou i m administr s toutes les 8 ou 12 heures Dans la plupart des infections la posologie sera de 1 g toutes les 8 heures ou de 2g toutes les 12 heures En cas d infections des voies urinaires 500 mg 1 g toutes les 12 heures seront suffisants Lors d infections tr s s v res en particulier chez les patients pr sentant une immunod ficience neutrop nie incluse la posologie sera de 2 g toutes les 8 ou 12 heures Les infections pulmonaires Pseudomonas chez les patients souffrant de mucoviscidose fonction r nale normale peuvent tre trait es par une posologie s levant 100 150 mg kg jour fractionn e en 3 doses administr es 8 heures d intervalle Chez ces patients adultes des doses atteignant 9 g par jour ont t utilis es sans avoir entra n des effets d favorables Enfants jusqu 14 ans et nourrissons partir de 2 mois la posologie usuelle est comprise entre 30 et 100 mg kg de poids 2 11 Approved by Swissmedic Compendium Text corporel jour r partis en 2 ou 3 doses uniques administr es resp 8 ou 12
19. s perforables 10 ml 1 10 A Titulaire de autorisation Labatec Pharma SA 1217 Meyrin Gen ve Mise jour de information Mai 2009 11 11
20. sinophilie et thrombocytose Occasionnel leucop nie neutrop nie et thrombocytop nie Tr s rare Ilymphocytose an mie h molytique et agranulocytose Troubles du syst me immunitaire Tr s rare anaphylaxie y compris bronchospasme et ou hypotension art rielle Troubles du syst me nerveux Occasionnel c phal es et sensation de vertige Tr s rare paresth sies Il existe des rapports faisant tat de sympt mes neurologiques dont 6 11 Approved by Swissmedic Compendium Text tremblements myoclonies convulsions enc phalopathie et coma chez les patients dont la fonction r nale est diminu e et chez lesquels une r duction adapt e de la dose de c ftazidime n a pas t effectu e Troubles vasculaires Fr quent phl bite ou thrombophl bite en cas d administration intraveineuse elles peuvent cependant en g n ral tre vit es par une injection lente 3 5 min Troubles gastro intestinaux Fr quent diarrh es Occasionnel naus es vomissements douleurs abdominales et colite Tr s rare go t d sagr able dans la bouche Comme avec d autres c phalosporines une colite peut tre associ e Clostridium difficile et se manifester sous forme de colite pseudomembraneuse Troubles h pato biliaires Fr quent l vation transitoire d un ou de plusieurs des enzymes h patiques suivants ALT SGPT AST SGOT LDH GGT et phosphatase alcaline Tr s rare ict r
21. t es mastite Infections gastro intestinales biliaires et abdominales angiocholite chol cystite empy me de la v sicule biliaire abc s intra abdominaux p ritonite diverticulite ent rocolite infections pelviennes et infections post partales Infections ost o articulaires ost ite ost omy lite arthrite septique bursite infectieuse Dialyse infections li es l h modialyse et la dialyse p riton ale La sensibilit du germe en cause devrait tre tablie chaque fois que possible Associations th rapeutiques En cas de n cessit par ex lors de neutrop nies s v res Ceftazidime Labatec peut tre associ des aminosides ou des b ta lactamines Pour cela il importe de ne pas m langer Ceftazidime Labatec et un aminoside dans le dispositif de perfusion ou dans la m me seringue En cas d association un aminoside il faut surveiller la fonction r nale voir Interactions Si l on soup onne une infection Bacteroides fragilis Ceftazidime Labatec peut galement tre associ des antibiotiques agissant sur les ana robies Les recommandations officielles pour l usage bon escient des antibiotiques 1 11 Approved by Swissmedic Compendium Text doivent tre observ es particuli rement les recommandations visant enrayer l augmentation de la r sistance aux antibiotiques Posologie Mode d emploi Mode d emploi Concentration Vo
22. tant obtenues dans le liquide c phalo rachidien En l absence d inflammation la barri re h mato enc phalique est pratiquement imperm able la Ceftazidime M tabolisme La Ceftazidime n est pas m tabolis e dans l organisme Elimination La Ceftazidime est limin e sous forme inchang e active par filtration glom rulaire dans les urines Environ 80 90 de la dose administr e sont retrouv s dans les urines de 24 heures Moins de 1 de la dose est limin par voie biliaire la fraction de la dose administr e qui arrive dans les intestins tant par cons quent tr s faible Cin tique pour certains groupes de patients L limination de la Ceftazidime est ralentie chez les patients pr sentant une diminution de la fonction r nale ce qui n cessite une r duction de la dose voir Instructions posologiques particuli res Donn es pr cliniques Les tudes pr cliniques n ont permis de relever aucune donn e pertinente Remarques particuli res Incompatibilit s Ceftazidime Labatec est moins stable dans des solutions de bicarbonate de sodium et ne devrait donc pas tre m lang avec celles ci Ne pas m langer Ceftazidime Labatec dans le dispositif de perfusion ou dans la m me seringue avec un aminoside ou la vancomycine Si ces deux perfusions sont administr es successivement rincer le dispositif entre chaque perfusion afin d viter une pr cipitation Ceftazidime Labat
23. tibiotiques y compris d autres 7 11 Approved by Swissmedic Compendium Text c phalosporines l ampicilline et la gentamicine La Ceftazidime poss de in vitro une activit intrins que importante Son action s exerce sur la majorit des souches pathog nes les CMI concentrations minimales inhibitrices se situent dans une marge troite avec des variations minimes selon la concentration de l inoculum La Ceftazidime agit in vitro sur les germes suivants Pasteurella multocida lt 0 1 pas de valeur disponible Haemophilus 0 13 0 25 influenzae y compris les souches r sistantes l ampicilline Haemophilus 0 13 0 5 parainfluenzae y compris les souches r sistantes l ampicilline Haemophilus ducreyi 0 06 0 13 Acinetobacter spp 8 0 16 0 CMI CMI 90 Pseudomonas 1 0 4 0 50 ug ml aeruginosa ug ml Pseudomonas spp 1 0 2 0 Germes grampositifs Neisseria meningitidis 0 03 0 06 sensibles Neisseria gonorrhoeae lt 0 06 0 25 Staphylococcus aureus 8 0 8 0 Branhamella catarrhalis 0 13 0 13 souches sensibles la Bordetella pertussis 0 25 0 5 m thicilline Staphylococcus 8 0 8 0 Ana robies sensibles epidermidis souches Streptocoques 4 0 16 0 sensibles la ana robes spp m thicilline Peptococcus spp 4 0 16 0 Micrococcus spp 8 0 16 0
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