Guide de la Métrologie Légale
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1. GUIDE DE LA M TROLOGIE L GALE Appliqu e aux instruments de pesage fonctionnement non automatique IPFNA Le Comit de pilotage L FIP et l ensemble de ses adh rents remercient chaleureusement le Bureau de la M trologie de sa collaboration et de sa contribution la mise en uvre de buide Le Bureau de la m trologie d pend du minist re du Redressement productif pour mission principale l laboration de textes r glementaires pour le contr le des instruments de mesure r glement et la coordination des activit s de contr le des Directions r gionales des entreprises de la concurrence de consommation du travail et de l emploi DIRECTE et participe l harmonisation des r glementations au sein de l Union europ enne et contribue notamment l laboration de normes internationales Cher Client Vous tes d tenteur ou utilisateur d un instrument de pesage soumis la r glementation L usage r glement peut s av rer parfois complexe et entra ner des cons quences conomiques importantes dans votre quotidien Soucieux de vous soutenir professionnellement dans ce domaine le Comit Fran ais des Industriels du Pesage C HP associ l ensemble de ses adh rents a le plaisir de vous remettre ce Guide de la M trologie L gale Le dernier a pour objectif de vous permettre de mieux appr hender et anticiper les exigences requises d liminer tous les risques2. 17 D Sensibiliser le d tenteur sur B N FICES ASSOCI S coh rence entre les marques port es sur l instrument et le Etre identifiable en cas de surveillance par du dernier r parateur figurant sur le carnet m trologique un agent de l Etat l installation de l instrument de pesage dans un bon environnement m trologique l obligation de la visibilit des indications de poids et de prix par le client final sur l afficheur client et sur le ticket d livr s il y en a un visibilit de la marque de v rification en cours de validit Donner confiance dans la v rification par le client final p riodique et la r paration de l instrument de pesage assur e par un professionnel et habilit ptimiser le bon fonctionnement de l instrument et en liminer toute nuisance afin de pr venir d ventuelles r parations par des tiers non autoris s Conseiller le d tenteur en cas d usage non appropri Assurer le professionnalisme et la conformit des prestations la bonne tenue du carnet m trologique et donc la r ussite des audits de parc des utilisateurs CeFIP COMIT FRAN AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE 18 LE M TIER DU TECHNICIEN PROFIL DU V RIFICGATEUR DE VOTRE INSTRUMENT DE PESAGE Un technicien poss de exp rience significative dans le m tier du pesage Des connaissances en m canique et lectronique formation approfo
3. 3 Mettre hors service les instruments r glementairement conformes Cette mise hors service doit tre effective d s le refus prononc Veiller l utilisation dans un bon environnement de l instrument de pesage Conformit de l usage qui est fait de l instrument par rapport SES caract ristiques Stabilit du support et mise niveau effectu e Installation hors courant d air ou climatisation hotte Temp rature d utilisation conforme au mode d emploi D Veiller par rapport vos clients la visibilit De la marque de la Vignette de v rification p riodique verte ou rouge Des r sultats de pes es et de prix afficheur et ticket lisibles et propres Disposer dun poids talon appropri pour proc der r guli rement un contr le rapide des pes es vous vitera une ventuelle erreur de pes e B N FICES ASSOCI S Minimiser les erreurs potentielles de pes es dues de quelconques nuisances ext rieures et pr venir une d rive de l instrument Eviter des non conformit s un ventuel refus de l instrument et une mise l cart lors de contr le d un agent de l Etat ou d un organisme S appuyer sur un professionnel du pesage pour obtenir des conseils avis s sur l instrument adapt et l utilisation ad quate garantissant tout mauvais usage Garantir une conformit de l appareil et des pes es et viter tout litige ainsi que la ven
4. d terminer la masse d un corps en utilisant l action de la pesanteur sur ce corps Un instrument de pesage peut en outre servir d terminer d autres grandeurs quantit s param tres ou caract ristiques li s la masse Un instrument de pesage fonctionnement non automatique ou IPFNA est un instrument de pesage n cessitant l intervention d un op rateur au cours de la pes e EXEMPLE Pour le d p t ou le retrait des charges peser sur le dispositif r cepteur de charge ainsi que pour obtention du r sultat D cret n 91 80 du 27 Mars 1991 Article CeFIP AIS DES INDUSTRIELS DU P SAGE POSITIONNEMENT USAGE L instrument est class selon la nature de son utilisation Le domaine de la M trologie L gale distingue 7 usages Les instruments concern s sont ceux utilis s en vue de la d termination gt Pa De la masse pour les transactions commerciales De la masse pour le calcul d un p age tarif taxe prime amende r mun ration indemnit ou redevance de type similaire De la masse pour l application d une l gislation ou d une r glementation ou pour des expertises judiciaires De la masse dans la pratique m dicale en ce qui concerne le pesage de patients pour des raisons de surveillance de diagnostic et de traitements m dicaux De la masse pour la fabrication de m dicaments sur ordonnance en pharmacie et d termination des
5. inh rents cette r glementation et enfin de qualifier sa juste valeur le service effectu par votre prestataire Min de mener sereinement cette d marche la totalit des adh rents du Comit Fran ais des Industriels du Pesage est invit e respecter une charte professionnelle vous garantissant les Savoir faire Qualit la M trologie L gale Vous retrouverez sur le site www cofp pesage fr toutes les informations utiles li es aux exigences r glementaires quel que soit votre domaine d activit ainsi que les coordonn es des diff rents organismes d tat Vous d couvrirez galement l ensemble des adh rents du COFF habilit s vous accompagner dans votre d marche et r pondre l ensemble de vos demandes Nous sommes convaincus que vous trouverez au 1 de ces pages les cl s de la M trologie L gale Bonne lecture Les membres du C FIP CAIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE CONVENTION DE GUIDE Ce guide de la M trologie L gale contient les informations indispensables l utilisation de vos quipements en usage r glement Tout au long de ces pages retrouvez des rep res qui guideront votre lecture v rification p riodique Les termes en rouge dans les textes sont des notions expliqu es dans le glossaire ne pas confondre Nous vous conseillons de vous r f rer aux derni res pages de ce guide afin d en apprendre plus CONSEIL Retenez l essentiel des informatio
6. paration v rification primitive apr s r paration r vision p riodique CeFIP COMIT FRA AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE 22 GLOSSAIRE Voici un condens des terminologies pas confondre et surtout ne pas oublier K f rez vous cette page au moindre doute V rification primitive ou LE Proc dures visant l valuation de conformit d un nouvel instrument pr alablement sa premi re mise en SETVICE V rification p riodique D cret n 2001 87 du 3 mai 20101 relatif au contr le des instruments de mesure Article 30 La v rification p riodique des instruments est l op ration de contr le consistant v rifier intervalles r guliers de ou 2 ans que les instruments restent conformes aux exigences qui leur sont applicables R vision p riodique D cret n 2001 87 du 4 mai ZUUI relatif au contr le des instruments de mesure Article 54 La r vision p riodique des instruments sup rieurs tonnes est l op ration par laquelle les instruments font intervalles r guliers de 2 ans l objet des op rations d entretien n cessaires afin de les remettre en conformit avec les prescriptions applicables aux instruments r par s Elle donne lieu aux v rifications pr vues pour les instruments r par s Carnet m trologique Arr t du 26 2004 relatif aux instruments de pesage fonctionnement non automatique Article 3 maximum un mois apr s sa mise en service chaq
7. arri re extrait Contr ler des produits pr emball s prix fix en fonction du volume ou du poids ex sac de cailloux Cof COMIT FRA AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE 1 1 12 QUELQUES USAGES R GLEMENT S PAR M TIER Dans une transaction commerciale o les marchandises sont vendues et achet es en fonction du poids le client repr sente la partie qui n est pas responsable de l instrument utilis pour la pes e L est le fournisseur qui doit poss der un instrument usage r glement ARMEMENT Contr le des manquants par chantillonnage sur une ligne de conditionnement INDUSTRIE COSM TIQUE Dosage des diff rents composants d une recette Contr le du poids des marchandises r ceptionn es de ses fournisseurs 122 PLASTURGIE AUTOMOBILE SID RURGIE M TALLURGIE 4 4 Contr le des manquants par chantillonnage sur une ligne de conditionnement EE Conditionnement d un nombre de pi ces d termin dans le cadre d une vente la pi ce une ou plusieurs INDUSTRIE AGROALIMENTAIRE M lange de mati res premi res Dosage des diff rents composants d une recette R alisation d un dosage en cours de production Contr le du poids des marchandises r ceptionn es de ses fournisseurs INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Contr le du poids des marchandises r ceptionn es de ses fournisseurs V rification de la pr sence d un injectable ex seringue d insuline Ve
8. ces r glementaires li es la M trologie L gale Nous vous proposons travers cette rubrique de d couvrir comment v rifier la fiabilit des organismes v rificateurs AGR MENT ACCR DITATION ET CERTIFICATION AGR MENT En France la DIRECCTE Direction R gionale des Entreprises de la Concurrence de la Consommation du Travail et de l Emploi d livre des agr ments pour la v rification p riodique VB et la marque d identification du r parateur scellements Un d tenteur de balances afin de se mettre en accord avec la r glementation applicable doit faire appel un organisme agr qui appliquera les d marches administratives et techniques requises pour la v rification des instruments Consultez l agr ment de votre prestataire via www dacis qouv fr metrologie ACCR DITATION V RIFICATION P RIODIQUE L accr ditation est une reconnaissance du savoir faire un organisme ind pendant Elle est prononc e apr s un audit qualit et technique r alis par le C FRAL C mit FRan ais d Acr ditation syst me conforme aux pratiques europ ennes et internationales en mati re d accr ditation des organismes d valuation de la conformit destin favoriser la reconnaissance mutuelle des prestations r alis es par les entit s accr dit es Elle est n cessaire pour le maintien de l agr ment Consultez accr ditation de votre prestataire via www cofrac fr fr organismes CERTIFICATION R PARATION La v rif
9. ication primitive est l op ration attestant que les instruments neufs ou r par s respectent les exigences de leur cat gorie La r glementation pr voit que les r parations soient r alis es par un organisme certih par le LNE l issue d audits annuels qualit et technique Consultez la certification de votre prestataire r parateur via www LNEfr TEMPS DE R ALISATION MOYEN D UNE V RIFICATION P RIODIQUE Port e Classe de pr cision lt 10 kg lt 150 gt al kg lt kg Non connect e une caisse Il lt kg connect e une caisse Il lt 900 lt 4000 kg Pont Bascule blt Secteur et application Pharmacie Industrie Pharmaceutique H pitaux Bijouterie Laboratoire Industriels Pr emballeurs Industriels Rayons traditionnels Drive Libre Service Fr emballeurs Balances caisses et caisses automatiques Industriels Industriels Industriels Temps minimum Les temps nonc s sont des temps minimum d finis en fonction des pr requis ci dessous et dans des conditions optimales d accessibilit s d environnement et d installation Le v rificateur se trouve devant l instrument pr t intervenir dispose des moyens talons du carnet m trologique et de l ensemble de la documentation n cessaire Le temps comprend la pose de la vignette et le renseignement du carnet m trologique Toute autre op ration n est pas inclure r glage r
10. masses lors des analyses effectu es dans les laboratoires m dicaux et pharmaceutiques Du prix en fonction de la masse pour la vente directe au public Du prix en fonction de la masse pour la confection de pr emballages D cret du 27 Mars 1991 Article PRINCIPAUX USAGES R GLEMENT S PAR M TIER Commerces et Pharmacies Industrie Chimique be ee be eme ee es CE SE 5 CE RE CS CS CE RE RE ES Retrouvez quelques exemples illustrant les champs d application dans la double page suivante gt gt CeFIP COMIT FRAN AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE COMMERCES PHARMACIES D terminer le prix en fonction du poids de viande vendue en direct Pr parer des m dicaments sur ordonnance dans une pharmacie INDUSTRIE CHIMIQUE D terminer le prix de vente des produits chimiques Contr ler des produits pr emball s prix fix en fonction du volume ou du poids ex Lave vitre thanol INDUSTRIE COSM TIQUE Contr ler des produits pr emball s prix fix en fonction du volume ou du poids ex Parfums Shampoings INDUSTRIE PHARMADCEUTIQUE Contr le de la qualit du m dicament poids composition analyses gravim trique et quantitative Contr le de pr emball s pour les p
11. ndie la m trologie l gale habilitation de v rificateur apr s valuation par l organisme de v rification p riodique technicien doit Conseiller le client sur l application de la r glementation Appliquer la r glementation et terminer sa v rification par une sanction vignette verte ou vignette rouge Maitriser tous les aspects concernant la p rennisation des moyens talons Etre impartial et incorruptible technicien est soumis Un plan de supervision et de formation p riodique tablis par le Service Qualit du prestataire surveillance terrain r alis e par des organismes auditeurs et par les autorit s de tutelle Le technicien est donc un m trologue appel statuer sur la conformit des instruments qu il v rifie DIRECTE COFRAC LNE EXAMENS amp ESSAIS M TROLOGIQUES INSTALLATION DE L INSTRUMENT AMfficheurs visibles de l utilisateur ou et du consommateur Instrument de niveau Support adapt la port e maximale de l instrument et stable MARQUAGE PR SENT ET EN BON TAT Scellements plomb ou autocollants Vignette v rification p riodique verte ou rouge Marque r paration marque grise pr s de la plaque signal tique appel e bonne foi CONFORMIT PAR RAPPORT AU D P T DE MOD LE ET L UTILISATION Tout instrument l gal obtient une certification certificat d approbation de type d livr l issue des examens et des
12. ns l utilisateur ou au d tenteur vis vis de l Etat et de ses clients Le respect de ces contraintes apporte des b n fices r glementaires et un contort ind niable LES 5 PRINCIPALES OBLIGATIONS a Faire v rifier ses instruments usage r glement ous les 2 ans pour la vente directe au public de port e inf rieure ou gale 30 ous les ans dans les autres cas 22 S assurer Du bon tat r glementaire de leurs instruments notamment du maintien de l int grit des scellements et des marques de v rihcation primitive ou le cas ch ant du marquage de conformit De l habilitation des prestataires pour la v rification et ou la r paration des instruments de pesage De la pr sence D une marque de v rification p riodique en cours de validit et dans le cas contraire demander un organisme agr de faire r aliser l op ration Du carnet m trologique et veiller son int grit De la plaque d identification de l instrument de pesage et la lisibilit des mentions y figurant CONSEIL Un logiciel utilis dans le cadre de la transaction et connect une balance ex Balance caisse et logiciel d encaissement n cessite la certification d un organisme notifi certificat d essai L identification de ce logiciel doit tre report dans le carnet 2 Arr t du 28 05 2004 Article 5 et E m trologique de la balance connect e CONSEIL
13. ns importantes l aide de ce rep re Cette ic ne vous indique des conseils des bonnes pratiques D autre part certaines conventions de langage ont t d finies Le pr sent guide s adresse aux d tenteurs d instruments de pesage fonctionnement non automatique d nomm s ci apr s instruments Ces instruments permettent l observation directe du r sultat de pesage par affichage et le cas ch ant par impression Les deux possibilit s sont couvertes par le mot indication Les instruments de pesage fonctionnement non automatique peuvent tre gradu s ou non gradu s quilibre automatique semi automatique ou non automatique Ce n est pas un choix entre l affichage exigence essentielle de l annexe du d cret 291 840 du 27 mars 1991 et l impression SOMMAIRE AVANT PROPOS LA M TROLOGIE L GALE L INSTRUMENT EN USAGE R GLEMENT LE CYCLE DE VIE DE L INSTRUMENT LES OBLIGATIONS DE L UTILISATEUR LES OBLIGATIONS DU PRESTATAIRE LE M TIER DU TECHNICIEN EXAMENS amp ESSAIS M TROLOGIQUES BONNES PRATIQUES GLOSSAIRE MARQUES 13 14 16 18 1 9 2 0 2 2 2 3 CeFIP COMIT FRAN AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE LA M TROLOGIE L GALE La m trologie l gale est l activit par laquelle l Etat intervient par voie r glementaire sur les instruments de mesure r glement s Cette intervention de l Etat a pour b
14. nte la pi ce une ou plusieurs ex bo te de g lules Analyses de m dicaments dans un laboratoire pharmaceutique en recherche et d veloppement CONSEIL 13 LE CYCLE DE VIE DE L INSTRUMENT ETAPES DE VIE ET V NEMENTS D UN INSTRUMENT USAGE R GLEMENT Achat et mise en service 2 V rification p riodique Vignette Verte 4 V rification p riodique Marquage et M Tous les 2 ans pour la vente directe au Mise jour du Vignette ou 2 ans Carnet m trologique public de port e int rieure ou gale 50 kg carnet m trologique vignette Tous les ans dans les autres cas D claration de conformit 7 cas de refus Vignette Rouge Bulletin de refus et mise jour du carnet m trologique Mise en conformit Intervention en fonction de la nature la non conformit Mise jour du carnet m trologique CONSEIL V rihcation V rification CE p riodique En cas de r paration v rification primitive apr s r paration et Pour les r parations en dehors de la p riodique et la r vision Mise en p riodique pour les instruments de forte Conforme conformit r parateur port e Vous pouvez contacter votre interlocuteur CeFIP AIS DES INDUSTRIELS DU P SAGE 14 LES OBLIGATIONS DE L UTILISATEUR L utilisation d un instrument selon l un des sept usages pr cit s fixe certaines obligatio
15. roduits conditionn s et vendus en fonction du poids ou du volume ex sirop ENVIRONNEMENT D terminer la masse des d chets trait s afin de facturer communaut de communes dans une soci t sp cialis e dans le retraitement des d chets l aide d un pont bascule Fixer la redevance ou taxe pay e par le particulier dans le cadre du traitement de ses ordures m nag res avec le syst me de pes e int gr e au camion poubelle qui assure le ramassage SANT Pr parer les traitements avec la balance de clinique ou du pharmacien hospitalier D terminer la masse d un patient dans le cadre de l tablissement d un diagnostic AUTRES FILI RES Dans un a roport afin d valuer le surco t payer en fonction du poids de ses bagages n transporteur utilise son instrument pour d terminer le tarif du port qu il facture son client INDUSTRIE AGROALIMENTAIRE D terminer le prix de vente de son produit pour un fournisseur de mati res premi res Contr ler par chantillonnage des pr emball s ex jus de fruit lait farine g teaux AGRICULTURE Peser la r colte de ses adh rents l aide d un pont bascule pour une coop rative c r ali re laiti re Contr ler le taux d impuret s des c r ales livr es par l adh rent r d une coop rative BTP CARRI RE Vendre ses clients le calcaire qu une c
16. ruments La vignette verte a une validit de 2 ans pour la vente directe au public de port e inf rieure ou gale 30 kg et d un an dans les autres cas L ann e est mentionn e sur l tiquette et le mois au bord de celle ci VIGNETTE ROUGE Cette marque de v rification p riodique refl te la non conformit de l instrument L apposition de cette vignette entra ne la mise hors service de l appareil Une mise en conformit suivie d une nouvelle v rification p riodique doit s op rer afin une vignette verte et d utiliser nouveau l instrument CeFIP COMIT FRAN AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE Votre prestataire adh rent C FIP Retrouvez la liste des adh rents du www cofip pesage fr CeFIiP COMIT FRAN AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE Guide de la M trologie L gale C FIE Syndicat de la Mesure 39 rue Louis Blanc 92400 Courbevoie T l 0143 amp 4 76 8b R Mathilde Liaudin Tous droits de reproduction r serv s
17. te en d faveur du d tenteur ou du client Assurer clart et transparence aux consommateurs gr ce la lisibilit de la vignette et des prix COMIT Cof FRA N 15 D AIS DES INDUSTRIELS DU PESAGE 16 LES OBLIGATIONS DU PRESTATAIRE L utilisation d un instrument selon l un des sept usages pr cit s fixe certaines obligations au prestataire vis vis de l Etat et de l utilisateur LES 5 PRINCIPALES OBLIGATIONS 1 D clarer les v rifications p riodiques la DIRECCTE avant d intervenir Zn Etre agr pour la v rification p riodique 3 R aliser les divers essais techniques et m trologiques propres la v rification p riodique d un instrument de pesage en utilisant des poids talons en cours de validit 41 S assurer de l homog n it et de l int grit des marques r glementaires pr sence des scellements conform ment au certificat de l instrument plan de scellement conformit de l usage par rapport la r glementation et aux caract ristiques de l instrument it la d cision ou ficat d approbati od it la conformit la d cision ou au certificat d approbation de mod le Conformit LE l installation de l instrument de pesage dans un bon environnement m trologique pr sence d un niveau bulle de l instrument de pesage si ce dernier est sensible au d nivellement et ou doit tre d plac 2 Arr t du 26 05 2004 Article 5 et
18. tests effectu s par un organisme notifi PR SENCE DU CARNET M TROLOGIQUE Le carnet doit pouvoir tre pr sent tout moment aux organismes r parateurs v rificateurs aux agents de l Etat DIRECTE LNE douane LES ESSAIS M TRO LOGIQUES PRINCIPAUX Les contr les vous garantissent une pes e identique pour un m me produit pes plusieurs fois fid lit dans les tol rances qu elle que soit la position du produit sur la balance excentration dans les tol rances sur toute la port e de l instrument de 0 la port e maximale justesse CONSEIL Attention Aux marques pendant le nettoyage de l instrument ne pas masquer les vignettes par diff rents objets ou lors de l installation de l instrument ne pas modifier l instrument nouveau logiciel nouvelle connexion informatique sans en informer pr alablement votre prestataire qui effectue la v rification de vos balances ne pas intervertir des r p titeurs Afficheurs secondaires des p riph riques ou des balances lorsque les associations d instruments ont fait l objet de certificat de conformit Aux utilisations particuli res comme le Fr emballage impression interdite dessous de la port e minimale ou le Drive Service service emporter validit vignette an DES INDUSTRIELS DU P SAGE 19 2 5 PRATIQUES Comment savoir si votre prestataire est conforme aux exigen
19. ue instrument doit tre accompagn au lieu d utilisation d un carnet m trologique sur lequel sont port es les informations relatives l identification de l instrument et de ses dispositifs compl mentaires aux contr les m trologiques aux entretiens aux r parations et aux modifications de l instrument et si applicable de son installation Certificat d approbation LE de type Validation de la conception de mesure aux vues des l ments pr sent s dans un dossier de demande et sil y a lieu d examens et d essais r alis s sur un ou plusieurs exemplaires repr sentatifs du type d instrument La certification est sanctionn e par un certificat qui atteste que le type d instrument r pond aux exigences de sa cat gorie et d finit s il y a lieu les conditions particuli res de v rification ou d utilisation de l instrument D claration de conformit La d claration de conformit est un document par lequel un fabricant atteste que son instrument est conforme aux exigences essentielles de la r glementation de m trologie l gale et par lequel il engage donc sa responsabilit 2 3 MARQUES La v rification p riodique des instruments est sanctionn e par l apposition d une vignette verte ou rouge Quelle que soit la d cision du v rificateur la vignette de v rification p riodique doit tre visible pour le client final VIGNETTE VERTE Cette marque de v rification p riodique atteste de la conformit des inst
20. ut de garantir la qualit des instruments de mesure ou des op rations de mesurage touchant l int r t public s curit des personnes protection de l environnement et de la sant loyaut des changes commerciaux Le Vocabulaire international de m trologie l gale VIML donne la d finition suivante du terme m trologie l gale Partie de la m trologie se rapportant aux activit s qui r sultent d exigences r glementaires et qui s appliquent aux mesurages aux unit s de mesure aux instruments de mesure et aux m thodes de mesure et sont effectu es des organismes comp tents Cette d finition accept e au niveau international afin d tre applicable dans le plus grand nombre de pays ne doit pas dans un pays comme France tre prise dans une tendue trop large existe en effet des textes r glementaires caract re m trologique par exemple ceux qui d signent les laboratoires charg s des talons primaires et fixent leur fonctionnement qui ne font pas partie du domaine couvert la m trologie l gale Inversement cette d finition peut dans certains cas tre consid r e comme un peu restrictive car des actions relevant de la m trologie l gale peuvent tre effectu es par exemple dans un cadre juridique expertise m trologique en l absence de textes r glementaires L INSTRUMENT USAGE R GLEMENT D FINITIONS Un instrument de pesage est un instrument de mesure servant
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