DIARFLEX® advanced
Contents
1. 7 4 Luer2. 23
3. 4
4. Luer Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt 49 0 3941 668 6 49 0 3941 668 24565 primed primed ner de www primed hal Arstadt d e D Y Ai KY Rev 01 2013 02 22 25 Pr imed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt Tel 49 0 3941 668 6 Fax 49 0 3941 24 565 email primed primed halberstadt de www primed halberstadt de
5. Luer 40 45 Luer 24 7 3
6. 5 DIARFLEX ADVANCED DIARFLEX ADVANCED 29
7. ana 7 2 C Luer Luer
8. 1 2 DIARFLEX ADVANCED 3 4 5 6 7 7 1 7 2 7 3 7 4 1 DIARFLEX ADVANCED DIARFLEX ADVANCED
9. 6 7 7 1
10. 2 DIARFLEX ADVANCED DIARFLEX ADVANCED 2 1 5 n 2 2 2 45
11. STERLE Vor Hitze und direkter Sonne sch tzen enth lt DEHP contains DEHP contient du DEHP DEHP Contiene DEHP contiene DEHP Hersteller Manufacturer Fabricant Produttore Fabricante DIARFLEX ADVANCED Stuhldrainage System Gebrauchsanweisung Nur f r den Gebrauch an einem Patienten geeignet Wiederverwendung dieses Produktes kann zu einer Ver nderung seiner mechanischen oder biologischen Eigenschaften f hren Dies kann Produktversagen allergische Reaktionen oder bakterielle Infektionen verursachen Sterilisation zur Wiederverwendung kann die Funktion beeintr chtigen Nicht f r eine Anwendung von mehr als 29 Tagen vorgesehen Nicht Steril Das Stuhldrainage System DIARFLEX ADVANCED wird nicht steril geliefert und ist gr tenteils aus Silikon gefertigt Alle Komponenten des Systems sind latexfrei Inhaltsverzeichnis 1 Verwendungszweck 2 Beschreibung des Stuhldrainage Systems DIARFLEX ADVANCED 3 Kontraindikationen 4 Warnhinweise 5 Vorsichtsma nahmen 6 Unerwunschte Nebenwirkungen 7 Anwendung 7 1 Vorbereitun 7 2 Einf hrung des Katheters 7 3 Pflege und berwachung des Systems 7 4 Entfernen des Katheters 1 Verwendungszweck Das Stuhldrainage System DIARFLEX ADVANCED ist f r die Ableitung von fl ssigem und halbfl ssigem Stuhl vorgesehen und gew hrl
12. Perimede Halberstadt Medizintechnik GmbH Gebrauchsanweisun Stuhldrainage System DIARFLEX ADVANCED Instructions for use Stool Management System DIARFLEX ADVANCED Mode d emploi Systeme de drainage des selles DIARFLEX ADVANCED istruzioni per l uso Sistema di enterodisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED Instrucciones de uso Sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED no DIARFLEX 20762 0482 CE Gebrauchsanweisung beachten Observe the instructions for use Respecter du mode d emploi Rispettare le istruzioni per l uso Siga las instrucciones de uso Nicht zur Wiederverwendung Do not Re use Ne pas r utiliser Non reutilizzare No reutilizar Latexfrei Latex free Sans L tex Privi di lattice Sin Latex Unsteril Non sterile Non st rile Non sterile No esteril He Protect from heat and direct sunlight Tenir de la chaleur et du soleil direct Proteggere dal calore e dalla luce diretta del sole Proteger del calor y de la luz directa del sol OT
13. Catheter 1 Intended Use The Stool Management System DIARFLEX ADVANCED is intended to safely and effectively divert and collect liquid or semi liquid stools It is indicated for bedridden or immobilised incontinent patients in order to reduce the external contact with potentially infectious microorganisms both for the nursing staff and the patient The Stool Management System DIARFLEX ADVANCED helps to reduce dermatological complications and to minimise the developement of unpleasant odours and enhances the efficiancy of care provision 2 Description of the Stool Management System DIARFLEX ADVANCED The Stool Management System DIARFLEX ADVANCED consists of a silicone catheter hose a throw away collection bag as well as 2 replacement bags of 1 5 litres volume as well as a syringe and two hangers for fixing the system to the patient s bed The silicone catheter hose which features an odour tight coating is equipped with a low pressure balloon blue balloon on the insertion end and a connector for the collection bag on the other end It features one large lumen for stool drainage as well as two small auxiliary lumens controlled via two connectors A connector with a blue marking and with 45ml printed on it is used for filling and emptying the low pressure balloon and a second connector marked with Irrig provides access to the irrigation lumen The enclosed syringe with Luer connector can be used both fo
14. anodermo o el desplazamiento del bal n de baja presi n al canal anal 5 Precauzioni No esterilizar DIARFLEX ADVANCED no est indicado para uso pedi trico DIARFLEX ADVANCED no est indicado para el uso durante m s de 29 d as Los pacientes con una funci n d bil del esf nter pueden expulsar el cat ter con el uso normal Con pacientes cuyo recto fue modificado por una estructura causada por rayos o cuyo recto est afectado por proctitis por radiaci n se debe ejercer la m xima precauci n Los pacientes con tenesmo grave o los pacientes que sientan tenesmo o dolores fuertes despu s de la introducci n del cat ter eventualmente no toleren el cat ter En este caso el cat ter debe ser retirado 6 Effetti collaterali indesiderati Con la utilizaci n de un drenaje rectal de heces se pueden presentar los siguientes efectos secundarios no deseables Perforaci n Necrosis por compresi n P rdida del tono del esfinter Obstrucci n Infecci n Cantidad excesiva de deposici n 19 7 Aplicaci n Nota Para obtener un rendimiento ptimo del cat ter antes de introducirlo se deben quitar del intestino todas las heces ya formadas En todos los casos las heces del recto deben haber sido retiradas antes de introducir el cat ter 7 1 Preparaci n La posici n preferente del paciente para la introducci n del cat ter es la posici n rodilla pecho lateral izquierda Otras pos
15. d une seringue Luer par le connecteur bleu enlever ensuite la seringue 12 13 7 3 Entretien et surveillance du systeme Contr ler r guli rement que le cath ter et la poche collectrice sont positionnes de mani re ne pas tordre replier ou comprimer de l ext rieur le tube d vacuation V rifier que le cath ter ne se d place pas dans l intestin la bague rep re noire sur le tube de drainage doit toujours se trouver hors de l anus V rifier r guli rement que les selles ne s accumulent pas dans le tube de drainage du cath ter Pour v hiculer les selles vous pouvez exercer une pression avec la main pour les amener de l ext rieur travers le tube d vacuation vers la poche collectrice S assurer que le patient ne repose pas sur le tube de drainage ou les connecteurs des canaux d injection auxiliaires Rincer au moins deux fois par jour plus souvent si n cessaire le canal int rieur du tube de drainage du cath ter pour ter le volume des selles accumul es Pour cela injecter de l eau avec une seringe Luer Lock par le raccord d irrigation connecteur avec Irrig Laisser l eau d irrigation s couler dans la poche collectrice et enlever la seringue Remplacer la poche collectrice enti rement remplie par une poche de rechange non comprise 7 4 Extraction du cath ter Retirer tout le liquide du Enduire overture anale avec ballonnet basse pression un lubrifiant saisir le cath ter
16. grit de la paroi intestinale aucune irrigation n est envisag e Ne pas tirer sur le cath ter de fa on excessive et prolong e pour viter une rosion du canal anal ou de ou un d placement du ballonnet basse pression dans le canal anal 5 Pr cautions Ne pas st riliser DIARFLEX ADVANCED n est pas recommand pour l usage p diatrique DIARFLEX ADVANCED n est pas recommand pour une utilisation au del de 29 jours Les patients ayant une fonction sphinct rienne alt r e peuvent jecter le cath ter dans des conditions d utilisation normales Pour les patients dont la structure du rectum a t modifi e la suite d une irradiation ou dont le rectum est affect par une rectite due a une irradiation une prudence toute particuli re impose Les patients souffrant d un s v re t nesme ou ceux qui ressentent un t nesme ou de fortes douleurs apr s l introduction du cath ter ont ventuellement une intol rance celui ci Dans ce cas il faut extraire le cath ter 6 Effets ind sirables Les effets secondaires ind sirables suivants peuvent appara tre lors de l utilisation d un drainage rectal des selles Perforation N crose de compression Perte du tonus sphinct rien Obstruction Infection Emission excessive de selles 11 7 Utilisation Remarque Pour optimiser la performance du cath ter vacuer de l intestin toutes les selles form es avan
17. par le connecteur bleu juste apr s l entr e du rectum l aide d une seringue Luer et retirer le ballonnet avec enlever ensuite la seringue pr caution et en exer ant une pression r guli re Le cath ter peut se d gager tr s vite de l anus du fait de son lasticit Veiller prot ger le personnel soignant contre les claboussures Proc der la mise au rebut du syst me de drainage des selles DIARFLEX ADVANCED selon les r gles relatives aux composants contamin s Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt T l phone 49 0 3941 668 6 Fax 49 0 3941 668 24565 mail primed primed halberstadt de www primed halberstadt de VARI Rev 01 2013 02 22 Sistema di enteroclisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED Istruzioni per l uso Destinato all uso individuale di un solo paziente Il riutilizzo di questo prodotto pu provocarne l alterazione del funzionamento meccanico o l insorgere di complicanze di tipo biologico Le conseguenze possono essere rottura dell apparecchio reazioni allergiche o infezioni batteriche La sterilizzazione per il riutilizzo pu alterarne il funzionamento Il sistema non previsto per un utilizzo di oltre 29 giorni Non sterile Il sistema di enterodisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED fornito non sterile et IZ in gran parte con materiali siliconici Tutti icomponenti del sistema sono privi i lattice 1 Scopo d
18. utilizzo 2 Descrizione dell enteroclisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED 3 Controindicazioni 4 Avvertenze 5 Precauzioni 6 Effetti collaterali indesiderati 7 Modo d uso 7 1 Preparazione 7 2 Inserimento del catetere 7 3 Cura e controllo del sistema 7 4 Rimozione del catetere 1 Scopo d utilizzo Il sistema di enteroclisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED destinato al drenaggio di feci liquide e semiliquide e ne garantisce la raccolta sicura in pazienti allettati o immobili e incontinenti Il sistema per il drenaggio rettale DIARFLEX ADVANCED serve a controllare le infezioni contribuisce a ridurre gli odori e a preservare la dignit del paziente inoltre incrementa l efficienza dell assistenza 2 Descrizione dell enteroclisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED Il sistema di enteroclisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED costituito da un flessibile in silicone un sacchetto di raccolta e due sacchetti di ricambio ciascuno con una capacita di 1 5 litri una siringa e due supporti per sacchetto Il flessibile catetere in silicone con rivestimento ermetico antiodori provvisto di un palloncino a bassa pressione palloncino blu ad una estremit e un raccordo per il sacchetto di raccolta all altra inoltre presenta un grande lume per il drenaggio delle feci e due piccoli lumi ausiliari che vengono controllati da due connettori Un connettore con contrassegno blu e indicazione 45 ml in rilievo utilizzato pe
19. Fax 49 0 3941 668 24565 mail primed primed halberstadt de www primed halberstadt de Wa EY Rev 01 2013 02 22 Systeme de drainage des selles 10 DIARFLEX ADVANCED Mode d emploi Utilisation pour un seul patient Une r utilisation de ce produit peut entra ner une modification des propri t s m caniques et biologiques Cela peut provoquer une d faillance du produit des r actions allergies ou des infections bact riennes Une st rilisation en vue de sa r utilisation peut compromettre le fonctionnement Ce syst me n est pas con u pour une application de plus de 29 jours Non st rile Le drainage des selles DIARFLEX ADVANCED est livr non st rile et principalement fabriqu base de mat riaux en silicone Aucun composant du syst me ne contient du latex Sommaire 1 But d utilisation 2 Description du Systeme de drainage des selles DIARFLEX ADVANCED 3 Contraindications 4 Avertissements 5 Precautions 6 Effets indesirables 7 Utilisation 7 1 Preparation 7 2 Introduction du catheter 7 3 Entretien et surveillance du systeme 7 4 Extraction du catheter 1 But d utilisation Le syst me de drainage des selles DIARFLEX ADVANCED est destin l vacuation des selles liquides et semi liquides et garantit la r cup ration s re des selles des patients alit s ou immobiles et incontinents Le syst me de drainage des selles DIARF LEX ADVANCED sert contr ler les infecti
20. a proteger la dignidad del paciente Incrementa la eficiencia de la asistencia 2 Descripci n del sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED El sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED se compone de un manguito de cat ter de silicona una bolsa recolectora dos bolsas de recambio con una capacidad de 1 5 litro de una inyecci n y de dos bolsas en suspensi n El manguito del cat ter de silicona que cuenta con un revestimiento antiolor est equipado con un globo de baja presi n globo azul en una punta y con un enlace para la bolsa recolectora en la otra punta y dispone de un gran lumen para la difusi n de las defecaciones y dos peque os l menes auxiliares que est n controlados a trav s de dos conectores Un conector con la marca impresa en azul 45 ml sirve para llenar vaciar el globo de baja presi n y un segundo conector con la impresi n Irrig da acceso al lumen de lavado Se puede utilizar la inyecci n adjunta con el enlace Luer tanto para llenar vaciar el globo como para limpiar el sistema El manguito del cat ter de silicona contiene un puerto de toma de muestras en el lumen central que puede utilizarse para la irrigaci n del cat ter o para la extracci n de muestras de heces En el conector de la bolsa recolectora del manguito del cat ter se dispone de un obturador que puede utilizarse para el cierre temporal del manguito del cat ter mientras se realiza el cambio de bolsa 3 Contrai
21. ation Do not irrigate patients with compromised intestinal wall integrity Excessive prolonged traction on the catheter can lead to an erosion of the anal passage or the low pressure balloon can migrate into the anal canal 5 Precautions Do not sterilise DIARFLEX ADVANCED is not intended for paediatric use DIARFLEX ADVANCED is not intended for use longer than 29 days Patients with very weak sphincter function may expel the catheter under normal use Utmost caution should be observed in patients whose rectum may be altered by stricture due to radiation or affected with radiation proctitis Patients with severe tenesmus or patients who experience tenesmus or severe pain after insertion of the catheter may not tolerate the catheter in place In this case the catheter should be removed 6 Adverse Events The following adverse events may be associated with the use of the Stool Management System Perforation Pressure necrosis Loss of spincter tone Obstruction Infection Excessive leakage of fecal contents 7 How to use Note To optimise the catheter system performance the colon should be evacuated of formed and semi formed stool prior to use In all cases the rectum should be cleared of all stool prior to catheter insertion 7 1 Preparation The preferred patient position for catheter insertion is the left lateral knee chest position the patients clinical situation may dictate the us
22. averso il port predisposto per il prelievo Aprire quindi il suddetto inserirvi la punta e prelevare una quantit di feci sufficiente Dopodich richiudere il tappo Attraverso il connettore blu Appliccare abbondante rimuovere tutta l aria dal lubrificante sul palloncino a palloncino a bassa pressione bassa pressione e sullapertura con l ausilio di una siringa Luer rettale poi rimuovere anche la siringa Introdurre il catetere nel Riempire il palloncino a bassa retto distale pressione con 40 45 ml di acqua a temperatura ambiente o di soluzione salina attraverso il connettore blu servendosi di una siringa Luer poi rimuovere anche la siringa Posizionare il flessibile catetere effettuando con cautela movimento di trazione e rilascio 16 7 3 Cura e controllo del sistema Controllare regolarmente che il catetere e la sacca di evacuazione siano collocati in modo tale che l insieme non si pieghi o si scolleghi ed evitare che eventuali pressioni esterne ne comprimano icomponenti Controllare che il catetere non entri in contatto con le pareti intestinali l anello nero di contrassegno sulla sacca di evacuazione deve restare sempre all esterno dell ano Verificare regolarmente che non si accumulino escrementi nel tubo flessibile di evacuazione del catetere Per la rimozione possibile premere manualmente le feci con un movimento di pressione guidato dall esterno attraverso il flessibile di drenaggio in dire
23. befreit werden 7 1 Vorbereitung Die bevorzugte Patientenposition zur Einf hrung des Katheters ist die linkslaterale Knie Brust Position Andere Positionen sind jenach Zustand des Patienten m glich Das Ziel bei der Positionierung besteht darin eine maximale Entspannung des Sphinkters f r eine leichte Kathetereinf hrung zu erzielen 7 2 Einf hrung des Katheters Katheterschlauch mit dem Schraubverschluss am Auffangbeutel befestigen Erfassen Sie den beschichteten Katheter am hinteren Ende des Niederdruckballons Mit einer an der Spitze angefeuchteten Katheterspritze nicht im Lieferumfang enhalten kann eine Stuhlprobeentnahme uber den Probeentnahmeport erfolgen Dazuist dieser Zu Offnen die Spitze einzuf hren und eine ausreichende Stuhlmenge zu entnehmen Danach ist die Klappe wieder zu verschlie en Entfernen Sie ber den blauen Konnektor die gesamte Luft aus dem Niederdruckballon mit Hilfe einer Luer Spritze anschlie end Spritze entfernen F hren Sie den Katheter in das distale Rektum ein Katheterschlauch durch vorsichtiges Ziehen und Loslassen positionieren Den Niederdruckballon und die Rektal ffnung gro z gig mit Gleitmittel beschichten Niederdruckballon mit einer Luer Spritze ber den blauen Konnektor mit 40 45 ml raumtem periertem Wasser oder Kochsalzl sung bef llen anschlie end Spritze entfernen 7 3 Pflege und berwachung des Systems Regel
24. berstadt de www primed halberstadt de D Y aA KY Rev 01 2013 02 22 17 Sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED Instrucciones de uso Unicamente para el uso en un paciente La reutilizaci n de este producto puede causar una modificaci n de sus propiedades mec nicas o biol gicas Esto puede conllevar el fallo del producto reacciones al rgicas o infecciones bacterianas La esterilizaci n para la reutilizaci n puede afectar su funci n El sistema no est previsto para una aplicaci n superior a 29 d as No est ril La mayor parte del sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED est elaborado con silicona Tod s los componentes del sistema no contienen l tex 1 Uso previsto 2 Descripcion del sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED 3 Contraindicaciones 4 Advertencias 5 Medidas de precaucion 6 Efectos secundarios no deseados 7 Aplicaci n 7 1 Preparaci n 7 2 Introducci n del cat ter 7 3 Cuidado y supervisi n del sistema 7 4 Retirada del cat ter 1 Uso previsto El sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED est destinado para la difusi n de l quidos y medio l quidos defecados garantizando la recogida segura de los mismos en pacientes que est n en la cama en pacientes que no se pueden mover o en pacientes que sufren incontinencia El sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED sirve para controlar la infecci n contribuye a reducir el olor y
25. ches befindet sich ein Schlauchstopfen der zum zeitweiligen Verschluss des Katheterschlauches beim Beutelwechsel verwendet werden kann 3 Kontraindikationen Nicht verwenden bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder Allergien gegen die in diesem Produkt verwendeten Materialien z B Silikon Nicht verwenden wenn das Rektum des Patienten das F llvolumen des Niederdruckballons nicht aufnehmen kann oder wenn der Analkanal stark verengt ist Nicht bei Patienten mit festem Stuhl verwenden Nicht bei Patienten einsetzen bei denen vor kurzem weniger als 6 Wochen eine rektale Anastomose oder eine Anal oder Sphinkterrekonstruktion durchgef hrt wurde Nicht bei Patienten mit kompromittierter Rektalwandintegrit t verwenden z B ischamische Proktitis 4 Warnhinweise Die Warnhinweise unbedingt beachten da es sonst zu Verletzungen des Patienten kommen k nnte Nicht verwenden wenn die Verpackung ge ffnet oder besch digt ist Den Niederdruckballon nur mit der in der Anwendung angegebenen Wassermenge f llen keine unzul ssige Fl ssigkeitsmenge oder art bzw hei e Fl ssigkeiten verwenden Den Niederdruckballon nicht berf llen Rektalblut sollte untersucht werden um sicherzustellen dass keine Anzeichen einer Drucknekrose vorhanden sind Bei Anzeichen einer Drucknekrose wird empfohlen den Katheter zu entfernen Zur Sp lung des Systems keine mechanischen Pumpger te verwenden Bei Patienten mit
26. cumulating in the catheter drain tube To correct you can press the stool manually from outside with a guided movement through the drain tube in the direction ofthe collection bag Make sure that the patient is not lying on the catheter drain tube or catheter connectors At least twice daily more frequently if required flush the inside of the catheter drain tube to remove any accumulated faecal matter To do this inject water into the flush port connector with Irrig printed on it with a syringe Let the rinsing water flow into the collection bag and disconnect the syringe Replace the collection bag with a replacement bag when it is full 7 4 Removal of the Catheter SP Vo Rub the rectal opening with Deflate the Low Pressure Ballon by connecting a Luer Syringe to the Blue Connector and slowly aspirating all liquids Then disconnect the syringe lubricant grasp the catheter shortly behind the rectal entrance and withdraw the Low Pressure Balloon carefully and by applying steady traction Due to the elastic nature ofthe device the removal procedure may result in the abrupt exit of the catheter from the anus Care should be taken to protect caregiver from splatter Dispose of the stool drainage system DIARFLEX ADVANCED in accordance with the regulations for contaminated material Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt Phone 49 0 3941 668 6
27. e of an alternate position The goal of patient positioning is to maximise sphincter relaxation to ease catheter insertion 7 2 Insertion ofthe catheter With the screw cap fasten the Catheter Hose to the Collection Bag Grasp the lubricated catheter at the rear end of the Low Pressure Ballon A catheter syringe with a moistened tip not included in the scope of supply can be used to take a stool sample via the sampling port This is done by opening the port inserting the syringe and removing an appropriately sized stool sample The lid must then be sealed again Withdraw all air from the Low Pressure Ballon via the Blue Connector and then disconnect the syringe Introduce the catheter into the distal rectum to position the Low Pressure Cuffand to confirm that the catheter fits tension free Generously apply lubricant to the deflated Low Pressure Ballon and the rectal opening With a Luer Syringe fill the Low Pressure Ballon via the Blue Connector with 40 45 ml lukewarm water or saline solution then disconnect the syringe 7 3 Care and Monitoring of the System Frequently verify that the catheter and collection bag are positioned so that the catheter drain tube is not twisted kinked or externally compressed Check that the catheter does not migrate into the intestine the black reference ring on the tube must always be outside the anus Frequently verify that waste is not ac
28. eistet dessen sicheres Auffangen bei bettl gerigen oder immobilen und inkontinenten Patienten Das Stuhldrainage System DIARFLEX ADVANCED dient der Infektionskontrolle tr gt zur Geruchsreduktion und Wahrung der Patientenw rde bei und steigert die Versorgungseffizienz 2 Beschreibung des Stuhldrainage Systems DIARFLEX ADVANCED Das Stuhldrainage System DIARFLEX ADVANCED besteht aus einem Silikon Katheterschlauch einem Auffang beutel sowie 2 Ersatzbeuteln mit je 1 5 Litern Volumen einer Spritze und zwei Beutelaufh ngungen Der Silikon Katheterschlauch welcher mit einer geruchsdichten Beschichtung versehen ist ist mit einem Niederdruckballon blauer Ballon an dem einen Ende und einem Anschluss f r den Auffangbeutel an dem anderen Ende ausgestattet und besitzt ein gro es Lumen f r die Ableitung des Stuhls sowie zwei kleine Hilfslumen die ber zwei Konnektoren kontrolliert werden Ein Konnektor mit blauer Markierung und Aufdruck 45ml dient zum F llen Entleeren des Niederdruck ballons und ein zweiter Konnektor mit Aufdruck Irrig bietet Zugang zum Sp llumen Die beigelegte Spritze mit Luer Anschluss kann sowohl zum Bef llen Entleeren des Ballons als auch zum Sp len des Systems verwendet werden Der Silikon Katheterschlauch enth lt im mittleren Lumen einen Probeentnahmeport der zum Sp len des Katheters bzw zur Entnahme von Stuhlproben genutzt werden kann Am Auffangbeutelanschluss des Katheterschlau
29. etorcida doblada o comprimida por una fuerza exterior Verificar que el cateter no se desplace al intestino el anillo indicador negro en la manguera de drenaje siempre debe estar fuera del ano Comprobar regularmente que no se acumulen heces en la manguera de drenaje del cat ter Presione con la mano para retirar las defecaciones desde fuera manteniendo la presi n de la manguito del cat ter en direcci n de la bolsa recolectora Asegurar que el paciente no est recostado sobre la manguera de drenaje o los conectores del lumen auxiliar Por lo menos dos veces al d a y con m s frecuencia si fuera necesario lavar el lumen interior de la manguera de drenaje del cat ter para quitar las heces acumuladas Para ello se inyecta agua por la conexi n de lavado conector con anillo rojo con una jeringa de punta Luer Dejar que el agua del lavado salga a la bolsa colectora Cuando la bolsa est llena cambiarla por la bolsa de repuesto no forma parte del suministro 7 4 Retirada del cat ter Elimine todo el l quido del globo de baja presi n a trav s del conector azul con ayuda de una inyecci n Luer a continuaci n retirar la inyecci n Frotar la apertura rectal con lubricante mantener un instante el cat ter detr s de la entrada rectal y retirar cuidadosamente el globo de baja presi n con una presi n proporcionada Debido a la elasticidad del cat ter ste puede salir s bitamente del ano Cuidar de p
30. h ter pendant le changement de la poche 3 Contraindications Ne pas utiliser sur des patients ayant une sensibilit ou une allergie connue aux composants utilis s dans ce produit au silicone par exemple Ne pas utiliser sur des patients dont la partie rectale ne peut s accommoder du volume du ballonnet basse pression ou si le canal anal est tr s troit Ne pas utiliser sur des patients ayant des selles solides Ne pas utiliser sur des patients ayant subi r cemment moins de 6 semaines une anastomose colo rectale ou une reconstruction anale ou du sphincter Ne pas utiliser sur des patients dont l int grit de la paroi rectale est compromise par ex rectite isch mique 4 Avertissements Respecter imp rativement les avertissements sous risque d entra ner le cas ch ant des blessures du patient Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Emplir le ballonnet basse pression uniquement avec la quantit d eau indiqu e dans l application ne pas utiliser de quantit s de liquides non autoris s ou de liquides chauds Ne pas surgonfler le ballonnet basse pression Le sang issu du rectum doit tre examin pour s assurer de l absence de signes de n crose de compression En pr sence d un signe de n crose de compression il est conseill d extraire le cath ter Ne pas utiliser de pompes m caniques pour irriguer le cath ter Pour les patients souffrant d une alt ration de l int
31. htig und mit Spritze gleichm igem Druck heraus Auf Grund der Elastizit t des Katheters kann es beim Entfernen vorkommen dass dieser sehr pl tzlich aus dem Anus austritt Bitte achten Sie darauf das Pflegepersonal vor Spritzern zu sch tzen Das Stuhldrainage System DIARFLEX ADVANCED nach den Regeln f r kontaminierte Materialien entsorgen Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt Tel rast 3941 668 6 Fax 49 0 3941 668 24565 email primed primed halberstadt de www primed halberstadt de D Y EY Rev 01 2013 02 22 DIARFLEX ADVANCED Stool Management System Instructions for Use Single patient use only Re use of this product can lead to a change of its mechanical or biological characteristics This can cause the product to fail allergic reactions or bacterial infections Sterilisation for re use can impair its function This System is not intended to be used for more than 29 days Non Sterile The DIARFLEX ADVANCED stool drainage system is delivered non sterile and is largely made from silicones Allthe components of the system are latex free Table of contents 1 Intended Use 2 Description of the Stool Management System DIARFLEX ADVANCED 3 Contraindications 4 Warnings 5 Precautions 6 Adverse Events 7 How to use 7 1 Preparation 7 2 Insertion of the catheter 7 3 Care and Monitoring of the System 7 4 Removal of the
32. i al paziente Non utilizzare il prodotto quando l imballaggio aperto o danneggiato Ilpalloncino a bassa pressione va gonfiato esclusivamente secondo le quantit indicate nelle istruzioni non impiegare quantit di liquido non ammesse o liquidi caldi Non eccedere con il riempimento del palloncino a bassa pressione Qualora si manifestasse sanguinamento rettale sar necessario accertarsi che questo non sia segnale di necrosi da compressione Nel caso in cui si manifestassero segnali di necrosi da compressione rimuovere il catetere Non utilizzare dispositivi meccanici a pompa per l irrigazione Non effettuare irrigazioni in pazienti con pareti intestinali compromesse Tirare eccessivamente e ripetutamente il catetere pu provocare erosione del canale anale o dell anoderma oppure provocare lo spostamento del palloncino a bassa pressione all interno del canale anale 5 Precauzioni Non sterilizzare DIARFLEX ADVANCED non indicato per uso pediatrico DIARFLEX ADVANCED indicato per un uso che si prolunghi oltre i 29 giorni pazienti con attivit debole dello sfintere possono espellere il catetere durante l uso normale l uso con pazienti in cui il retto ha subito delle modifiche in seguito a trattamenti di irraggiamento o il cui retto affetto da proctite da irradiazione richiede particolare attenzione possibile che i pazienti con tenesmo rettale debole o pazienti che manifestano te
33. iciones son posibles dependiendo del estado del paciente El objetivo del posicionamiento consiste en obtener la relajaci n m xima del esf nter para una introducci n f cil del cat ter 7 2 Introducci n del cat ter Sujetar el manguito del cat ter con el cierre del cat ter en la bolsa recolectora Coger el cat ter cubierto en la punta trasera del globo de baja presi n A trav s del puerto de toma de muestras puede extraerse una muestra de heces con una jeringa de cat ter con la punta humedecida no incluida en el volumen de suministro Para ello abra el puerto de toma de muestras introduzca la punta y extraiga la cantidad necesaria de heces Tras esto vuelva a cerrar el puerto Elimine todo el aire del globo de baja presi n a trav s del conector azul con ayuda de una inyecci n Luer a continuaci n retirar la inyecci n Introducir el cat ter en el recto distal Colocar y soltar el manguito del cat ter desliz ndolo cuidadosamente Cubrir el globo de baja presi n y la apertura rectal con una buena cantidad de lubricante Rellenar el globo de baja presi n con una inyecci n Lueratrav s del conectorazul con 40 45 ml de agua a temperatura ambiente a continuaci n retirar la inyecci n 20 7 3 Cuidado y supervisi n del sistema Comprobar regularmente que el cateter y la bolsa colectora esten colocados de modo que la manguera de drenaje del cateter no este r
34. kompromittierter Darmwandintegrit t keine Sp lungen vorsehen Ein berm iges und anhaltendes Ziehen am Katheter kann zu einer Erosion des Analkanals bzw Anoderms oder zur Abwanderung des Niederdruckballons in den Analkanal f hren 5 Vorsichtsma nahmen Nicht sterilisieren DIARFLEX ADVANCED st nicht f r den p diatrischen Gebrauch indiziert DIARFLEX ADVANCED ist nicht f r den Gebrauch ber 29 Tage indiziert Patienten mit schwacher Sphinkterfunktion k nnen den Katheter beinormalem Gebrauch aussto en Bei Patienten deren Rektum durch eine strahlenverursachte Struktur ver ndert wurde oder deren Rektum von Strahlenprokitis befallen ist ist u erste Vorsicht geboten Patienten mit schwerem Tenesmus oder Patienten die nach der Einf hrung des Katheters Tenesmus oder starke Schmerzen versp ren tolerieren eventuell den Katheter nicht In diesem Fall sollte der Katheter entfernt werden 6 Unerw nschte Nebenwirkungen Mit dem Gebrauch einer rektalen Stuhldrainage k nnen folgende unerw nschte Nebenwirkungen auftreten Perforation Drucknekrose Verlust des Spinktertonus Obstruktion Infektion berm iges Austreten von Stuhl 7 Anwendung Hinweis Um eine optimale Katheterleistung zu erzielen sollte vor dem Einf hren des Katheters der gesamte geformte Stuhl aus dem Darm entfernt werden Vor der Einf hrung des Katheters muss au erdem das Rektum unbedingt von jeglichem Stuhl
35. m ig berpr fen dass der Katheter und der Auffangbeutel so positioniert sind dass der Katheterschlauch nicht verdreht abgeknickt oder extern zusammengedr ckt wird In regelm igen Abst nden pr fen ob der Katheter nicht in den Darm abwandert der schwarze Markierungsring am Ablaufschlauch sollte sich immer au erhalb des Anus befinden Regelm ig berpr fen dass sich kein Stuhl im Ablaufschlauch des Katheters ansammelt Zur Behebung k nnen Sie mit der Hand durch eine gef hrte Pressbewegung den Stuhl von au en durch den Ablaufschlauch in Richtung Auffangbeutel dr cken Sicherstellen dass der Patient nicht auf dem Ablaufschlauch oder den Konnektoren der Hilfslumen liegt Mindestens zweimal t glich bei Bedarf fter das innere Lumen des Katheterschlauches sp len um die angesammelte Stuhlmasse zu entfernen Hierzu ber den Sp lanschluss Konnektor mit Aufdruck Irrig mit einer Luer Spritze Wasser injizieren anschlie end Spritze entfernen Das Sp lwasser in den Auffangbeutel abflie en lassen Bei voll gef lltem Auffangbeutel diesen durch einen Ersatzbeutel austauschen 7 4 Entfernen des Katheters ee Je Entfernen Sie mit Hilfe Reiben Sie die Rektal ffnung einer Luer Spritze die mit Gleitmittel ein fassen gesamte Fl ssigkeit aus Sie den Katheter kurz hinter dem Niederdruckballon dem Rektaleingang und Uber den blauenKonnektor ziehen Sie den Niederdruck Entfernen Sie dann die ballon vorsic
36. ndicaciones No utilizar con pacientes con sensibilidad o alergias conocidas contra los materiales utilizados para este producto p ej Silicona No utilizar cuando el recto del paciente no pueda alojar el volumen de llenado del bal n de baja presi n o cuando el canal anal estuviese pronunciadamente estrechado No utilizar con pacientes con heces duras No utilizar con pacientes en los cuales se hubiera realizado recientemente menos de 6 semanas una anastomosis rectal o una reconstrucci n anal o de esf nter No debe utilizarse en pacientes con integridad comprometida de la pared rectal p ej proctitis isqu mica 4 Advertencias Esimprescindible observar las advertencias para evitar lesiones del paciente No utilizar si el embalaje est abierto o da ado Llenar el bal n de baja presi n nicamente con la cantidad de agua indicada en la aplicaci n no utilizar cantidades o tipos de l quidos no admitidos ni utilizar l quidos calientes No llenar excesivamente el bal n de baja presi n Se deber a analizar la sangre rectal para asegurar que no haya signos de una necrosis por compresi n En caso de signos de una necrosis por compresi n se recomienda retirar el cat ter No utilizar bombas mec nicas para el lavado En pacientes cuya integridad de la pared rectal estuviese comprometida no prever lavados Tirar excesiva o prolongadamente del cat ter puede causar una erosi n del canal anal resp del
37. nesmo o dolori forti dopo l inserimento del catetere non siano in grado di tollerare il catetere In questo caso il catetere andr tolto 6 Effetti collaterali indesiderati Nel corso dell uso di un enteroclisma evacuativo rettale possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali indesiderati Perforazione Necrosi da compressione Perdita di tono dello sfintere Ostruzione Infezione Transito fecale eccessivo 15 7 Modo d uso Avvertenza Per un uso ottimale del catetere sarebbe opportuno rimuovere previamente le incrostazioni fecali presenti sulle pareti intestinali In ogni caso prima dell inserimento del catetere bisognerebbe sgomberare il retto dagli escrementi 7 1 Preparazione Per l inserimento del catetere il paziente dovrebbe preferibilmente distendersi sul fianco sinistro con appoggio del torace e del ginocchio Eventuali altre posizioni sono possibili per adattarsi alle condizioni del paziente La scelta della posizione deve mirare a far raggiungere il massimo rilassamento dello sfintere in modo da agevolare l inserimento del catetere 7 2 Introduction du cath ter Fissare il flessibile catetere con chiusura a vite sul sacchetto di raccolta Afferrare il catetere lubrificato all estremit posteriore del palloncino a bassa pressione Il prelievo delle feci pu essere effettuato con una siringa del catetere non fornita in dotazione dopo averne inumidito la punta attr
38. ons contribue r duire les odeurs et conserver la dignit du patient et augmente l efficacit des soins 2 Description du Syst me de drainage des selles DIARFLEX ADVANCED Le systeme de drainage des selles DIARFLEX ADVANCED est compos d un tube de cath ter en silicone d une poche collectrice et de deux poches de chacune 1 5 litre d une seringue et de deux syst mes d attache pour la poche collectrice Le tube en silicone du cath ter pourvu d un rev tement anti odeur est quip d un ballonnet basse pression ballonnet bleu sur une extr mit et d un raccord pour la poche collectrice sur l autre extr mit il poss de un grand canal pour l vacuation des selles et deux petits canaux auxiliaires qui sont contr l s via deux connecteurs Un connecteur marque bleue et inscription 45ml permet de remplir de vider le ballonnet basse pression et un deuxi me connecteur portant l inscription Irrig offre un acc s canal d irrigation La seringue fournie dot e d un raccord Luer peut tre utilis e pour remplir vider le ballonnet et galement pour irriguer le syst me Le tube en silicone du cath ter contient au niveau du canal central un dispositif de pr l vement qui peut tre utilis pour le rin age du cath ter ou pour retirer les pr l vements de selles Le raccord de la poche collectrice du tube du cath ter est pourvu d un bouchon qui permet de fermer momentan ment le tube du cat
39. r filling and emptying the balloon as well as for flushing the system The silicone catheter hose has a sampling port in the central lumen which can be used for irrigating the catheter and taking a stool sample The collection bag connector on the catheter hose includes a hose plug which can be used to seal the hose temporarily when exchanging the collection bag 3 Contraindications Do notuse in patients with known sensitivity or allergies to materials used in this product or silicone for example Do not use if the patient s distal rectum cannot accommodate the inflated volume of the low pressure ballon or if the distal rectum anal canal is severely strictured Do not use on patients with firm stools Do not use on patients who have recently under 6 weeks undergone a rectal anastomosis or an anal or sphincter reconstruction Do not use on patients with compromised rectal wall integrity e g ischemic proctitis 4 Warnin gs Failure to comply with the following warnings may result in patient injury Do not use if the packing is opened or damaged Do not use improper amount or type of fluids for balloon inflations never use hot liquids Rectal blood should be examined in order to guarantee that there are no signs of pressure necrosis present If pressure necrosis is evident discontinue use and remove the catheter Do not over inflate the low pressure ballon Do not connect mechanical pumping devices for the irrig
40. r il riempimento svuotamento del palloncino bassa pressione e un secondo connettore con indicazione Irrig in rilievo offre accesso al lume di risciacquo La siringa in dotazione con attacco Luer pu essere utilizzata sia per il riempimento svuotamento del palloncino sia per il risciacquo del sistema Il flessibile catetere in silicone contiene un port nel lume medio il quale pu essere utilizzato per sciacquare il catetere o effettuare un prelievo di feci Il raccordo per il sacchetto di raccolta provvisto di un tappo del flessibile utilizzabile per la chiusura temporanea del catetere flessibile durante la sostituzione del sacchetto 3 Controindicazioni Non utilizzare per pazienti con sensibilit accertata o allergie ai materiali impiegati per questo prodotto ad es al silicone Non utilizzare nel caso in cui il canale rettale del paziente non sia in grado di accogliere il volume totale del palloncino a bassa pressione o quando il canale anale fortemente occluso Non utilizzare in pazienti con feci dure Non utilizzare con pazienti che hanno subito da poco meno di 6 settimane una anastomosi rettale o che sono stati sottoposti a una ricostruzione anale o dello sfintere Non utilizzare in pazienti la cui integrit delle pareti rettali compromessa ad es affetti da proctite ischemica 4 Avvertenze Osservare scrupolosamente le istruzioni per l uso in caso contrario sussiste il pericolo di provocare lesion
41. roteger al personal sanitario de salpicaduras Desechar el sistema de drenaje de heces DIARFLEX ADVANCED observando las reglas para materiales contaminados Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt Telef nico 49 0 3941 668 6 Fax 49 0 3941 668 24565 e mail halberstadt de www primed halberstadt de VARO Rev 01 2013 02 22 21 DIARFLEX ADVANCED no 29 He DIARFLEX ADVANCED B
42. t d ins rer le cath ter Toutes les selles doivent en tout cas tre vacu es du rectum avant d ins rer le cath ter 7 1 Pr paration La position id ale pour ins rer le cath ter est de coucher le patient sur le c t gauche avec ses genoux contre son torse D autres positions sont possibles si les conditions cliniques le permettent Le but du positionnement est d obtenir une relaxation maximale du sphincter facilitant l introduction du cath ter 7 2 Introduction du cath ter Fixer le tube de cath ter avec le bouchon vis de la poche collectrice Saisir le cath ter enduit par l extr mit arriere du ballonet basse pression Avec une seringue de cath ter non fournie humect e au niveau de la pointe le pr l vement de selles peut tre effectu via le dispositif de pr l vement Pour cela ouvrir ce dernier introduire la pointe et pr lever une quantit suffisante de selles Apr s le pr l vement il suffit de refermer le bouchon Retirer tout l air du ballonet basse pression par le connecteur bleu a l aide d une seringue Luer enlever ensuite la seringue Introduire le cath ter dans le rectum distal Positionner le tube de cath ter en le tirant et en le rel chant avec pr caution Enduire abondamment le ballonet basse pression et l ouverture anale avec du gel lubrifiant Remplir le ballonet basse pression avec 40 45 ml d eau temp r e ou de solution saline a l aide
43. zione del sacchetto di raccolta Accertarsi che il paziente non si appoggi sulla sacca di evacuazione sugli attacchi dei lumi ausiliari Controllare almeno due volte al giorno o pi spesso se necessario che il lume interno compia il drenaggio della sacca di evacuazione in modo da rimuovere la massa di deposito di escrementi A questo scopo iniettare acqua attraverso l attacco di drenaggio attacco provvisto con una siringa luer lock Far defluire l acqua di drenaggio nella sacca di evacuazione Sostituire la sacca di evacuazione piena con una sacca di ricambio non in dotazione 7 4 Rimozione del catetere Con l ausilio di una siringa Applicare lubrificante Luer rimuovere tutto il liquido dal palloncino a bassa pressione attraverso il connettore blu poi rimuovere anche la siringa sull apertura rettale Afferrare il catetere poco dietro l ingresso rettale ed estrarre con cautela il palloncino a bassa pressione applicando una pressione uniforme Data l elasticit del catetere ci potrebbe essere un espulsione improvvisa dall ano Per questo motivo il personale operante deve premunirsi delle adeguate protezioni Smaltire il sistema di enteroclisma evacuativo DIARFLEX ADVANCED rispettando le norme inerenti ai materiali contaminati Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Stra e des 20 Juli 1 D 38820 Halberstadt Telefono 49 0 3941 668 6 Fax 49 0 3941 668 24565 e mail pumec prmec na hal
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