TB- 12008 Test des dispositifs respiratoires / ventilateurs
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1. KARIA Canada Inc L VOLUTION DES SOINS CRITIQUES DIFFUSION RESTREINTE NON DESTIN AU PUBLIC Notice technique Date de publication juillet 2012 R f TB 12008 FRE Priorit Basse Produit INOmax DS DS INOblender Classification Information R a a sur demande Pi ces concern es Test des dispositifs respiratoires ventilateurs Objet Test des dispositifs respiratoires ventilateurs Cette notice technique a t r dig e pour informer les cliniciens que l utilisation des ventilateurs et dispositifs respiratoires suivants a t test e avec lINOmax DS INOmax DSIR et l INOblender das les configurations pr s nt es ce dessous Babi Plus Bubble CPAP de A Plus Medical Circuit de canule nasale pour nourrisson de Fisher amp Paykel Neopuff de Fisher amp Paykel Optiflow de Fisher amp Paykel SLE5000 de SLE Life Support Pour une utilisation correcte de ces produits il est important de lire attentivement et de bien comprendre le manuel d utilisation de l INOmax DS de l INOmax DS et de l INOblender pour de l aide Veuillez galement vous r f rer au manuel d utilisation ou au mode d emploi sp cifique du ventilateur ou du dispositif respiratoire Avertissements concernant l INOmax DS INOmax DS e INOmax DS DS soustrait du circuit respiratoire 230 mL de gaz par minute pour le syst me d chantillonnage du gaz ce ui peut affecter la sensibilit de d clenchement de2. NO NO 13 C ble lectrique du module d injection 14 INOmax DS INOmax DS p 15 Tubulure d d chantillonnage de gaz du patient CoN EG TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 Page 3 sur 7 Utilisation de l INOmax DS INOmax DS avec la canule nasale du circuit pour nourrisson de Fisher amp Paykel 1 Tubulure d chantilonnage de gaz du patient 2 INOmax DS INOmax DS p 3 Source d oxyg ne 4 Tubulure d oxyg ne 5 Adaptateur 22F x 15M 6 Module d injection 7 Valve de rel chement de pression 8 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 9 C ble lectrique du module d injection 10 Tube d injection de NO NO 11 Humidificateur 12 Circuit respiratoire 13 Sonde de temp rature 14 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 15 Canule nasale TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 10 Page 4 sur 7 Utilisation de l INOblender avec le Neopuff Resuscitator de Fisher amp Paykel 3 4 5 6 L d O Ex ean i dig 7 FR 7 J E t 1 F L 11_ LI 8 4 eme er ou _ 9 ZHUf 11 T2 ji 1 z Il 1 INOblender 2 Cylindre d INOmax 10 3 INOmax fourni par l INOmax DS INOmax DS 4 Source d oxyg ne raccord mural ou cylindre 5 Neopuff 6 Moniteur de pression 7 Circuit bec de canard 8 Sonde de temp rature 9 Circuit humidifi du syst me de r animation 10 Humidificateur 11 Tubulu
3. certains ventilateurs en mode de ventilation synchronis e La sensibilit de d clenchement du ventilateur doit tre v rifi e apr s avoir raccord l INOmax DS au circuit respiratoire e Les alarmes de d connexion du patient et de pression lev e sont requises pour le ventilateur Avertissements concernant l INOblender e La proc dure de purge doit tre effectu e pour s assurer que toute trace de NO a t purg e du r gulateur de pression de l INOblender et des tuyaux avant de raccorder le ballon de r animation manuelle o la canule nasale au patient Le ballon de r animation doit tre comprim de mani re continue pendant son utilisation pour viter une accumulation de NO dans le ballon S il n est pas comprim de mani re continue pendant l administration d INOmax le ballon doit tre retir du patient et la proc dure de purge doit tre effectu e avant de continuer TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 Page 1 sur 7 e Toute personne utilisant cet appareil doit avoir t form e son utilisation et avoir acquis l exp rience n cessaire pour assurer une administration efficace d INOmax et viter aux patients ou au personnel soignant toute l sion r sultant d une inhalation excessive d INOmax de dioxyde d azote ou de tout autre produit Mise en garde concernant l INOmax DS INOmax DS p e Ins rer le module d injection du c t sec du circuit respiratoi
4. ez communiquer avec le service technique au 1 877 566 9466 Am rique du Nord ou avec le responsable pour votre pays Ikaria Inc Perryville lIl Corporate Park 58 Frontage Road Third Floor Hampton NJ 08827 9001 Etats Unis TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 Page 7 sur 7
5. re avant l humidificateur cela garantira une mesure correcte du d bit e viter les m dicaments perturbant le syst me de monitorage tout m dicament administr sous forme d a rosols doit l tre en aval du raccord en T de la tubulure d chantilonnage Mise en garde concernant l INOblender e Se r f rer aux instructions du fabricant avant d utiliser le ballon de r animation Une fois termin tourner la valve du cylindre d INOmax pour la fermer et maintenir le d bit d oxyg ne et tourner le r glage de NO 0 ppm Remarque Les raccords aix diff rents ventilateurs et les circuits respiratoires jetables correspondants sont propres chaque fabricant Veuillez vous r f rer au manuel de l utilisation ou au mode d emploi sp cifique du ventilateur ou du dispositif respiratoire pour de l aide Vous troverez ci dessous des graphiques pour raccorder l INOmax DS l INOmax DS p et lINOblender au circuit respiratoire TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 Page 2 sur 7 Utilisation de l INOmax DS INOmax DS avec le Babi Plus Bubble CPAP d A Plus Medical Source d oxyg ne Tubulure d oxyg ne Valve de rel chement de pression Module d injection Sonde de temp rature Adaptateur coud 90 degr s du port d chantillonnage Embouts narinaires Valve PAP du Babi Plus Bubble Adapteur en T 10 Circuit respiratoire 11 Humidificateur 12 Tubulure d injection de
6. re d oxyg ne TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 Page 5 sur 7 Utilisation de l INOmax DS INOmax DS avec le circuit respiratoire Optiflow de Fisher amp Paykel Tubulure d chantilonnage de gaz du patient INOmax DS INOmax DS p Source d oxyg ne Tuyau du circuit respiratoire Module d injection C ble lectrique du module d injection Tube injecteur de NO N Adapteur 22F X 15M Humidificateur 10 Circuit respiratoire 11 Sonde de temp rature 12 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 13 Adapteur 22F X 15M 14 Manchon adaptateur 22 mm de D I x 22 mm de D I 15 Trach ostomie Optiflow 16 Canule nasale Optiflow 17 Masque Optiflow D ONONESRE TB 12008 FRE Date de cr ation 07 2012 R f 20336 rev 02 ECN 869 Page 6 sur 7 Utilisation de l INOmax DS INOmax DS avec le SLE5000 de SLE Life Support Remarque Il n est pas n cessaire d utiliser une valve anti retour au cours du mode de ventilation haute fr quence Raccord en Y du patient Tubulure d chantilonnage de gaz du patient SLE5000 INOmax DS INOmax DS _ INOvent Tube injecteur de NO N C ble lectrique du module d injection Module d injection Adapteur 22F X 15M Humidificateur Tuyau du circuit inspiratoire Tuyau du circuit expiratoire Raccord en T pour chantillonnage de gaz SONGNERD ES ES ns Pour une assistance technique concernant l INOmax DSIR INOvent veuill
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