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VDRL Test Kit [FR] - Thermo Scientific
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1. VDRL TEST KIT DROS25 Miss 100 Tests F R DROS2EMussuses 500 Tests 1 DOMAINE D APPLICATION Test utilisant l antig ne VDRL charbon pour la d tection et la d termination quantitative des r agines dans le d pistage de la syphilis Le Oxoid VDRL Test Kit consiste en une r action d agglutination macroscopique permettant la d tection et la quantification des r agines La pr sence de ces anticorps dans le s rum constitue une pr somption de syphilis L antig ne VDRL modifi t est additionn de micro particules de charbon pour faciliter la lecture Ce test peut tre pratiqu sur s rum ou plasma non d compl ment s La suspension antig nique est utilisable avec un autoanalyseur simple canal ou multicanaux gt 34 6 2 COMPOSITION DU COFFRET DR527 Suspension antig nique VDRL charbon DR528 S rum de contr le positif DR529 S rum de contr le n gatif 3 PR CAUTIONS Les s rums de contr le sont des d riv s du sang humain Ils ont t test s et trouv s n gatifs en Ag HbS anticorps anti h patite C et anticorps anti HIV 1 et 2 par des m thodes approuv es par la FDA N anmoins ceci ne garantit pas l absence de virus et il est conseill de les manipuler selon les pr cautions d usage Usage in Vitro 4 PR SENTATION DU REACTIF La suspension antig nique VDRL charbon est pr te l emploi apr s avoir t ramen e temp rature ambiante 5 AGENTS DE CONSERVATION Les cont
2. les cercles restants 4 Etaler les s rums laide de la pipette sur toute la surface du cercle 5 D poser une goutte d antig ne sur chaque chantillon Ne pas agiter 6 Agiter la carte sur un agitateur rotatif pendant 8 minutes 100 tours minute 9 R SULTATS DU TEST QUALITATIF La pr sence d agr gats au centre ou la p riph rie du cercle indique une r action fortement ou mod remment positive Lorsque le r sultat est n gatif la suspension reste uniform ment lisse Exemple n gatif 10 TEST QUANTITATIF M thode 1 A l aide d une pipette pr cise d poser 50 ul de solution saline 0 85 sur les cercles 1 5 de la carte Ne pas taler 2 A l aide d une pipette pr cise d poser 50 ul de l chantillon sur le premier cercle Bien m langer en aspirant et en rejetant au moins 6 fois le liquide et en vitant la formation de bulles 3 Transf rer 50 ul de ce m lange sur le cercle num ro 2 et m langer Poursuivre ainsi la dilution de 2 en 2 et rejeter 50 ul de la derni re dilution cercle num ro 5 A l aide d une pipette taler les dilutions sur toute la surface du cercle en commen ant par la dilution la plus grande cercle num ro 5 6 D poser une goutte d antig ne VDRL charbon sur chacun des 5 cercles 7 Agiter la carte 8 minutes sur un agitateur rotatif 100 rpm 11 R SULTATS DU TEST QUANTITATIF Le titre de l chantillon correspond la plus
3. forte dilution montrant encore des agr gats macroscopiques Exemple faiblement positif 1 16 1 32 n gatif n gatif Dans cet exemple le titre est gal 1 8 Si la plus grande dilution test e 1 32 est encore positive poursuivre les dilutions de la fa on suivante a Diluer l chantillon tester au 1 16 en m langeant 0 1 ml de s rum et 1 5 ml de solution saline 0 85 Bien m langer b A l aide d une pipette pr cise d poser 50 ul de solution saline 0 85 sur les cercles 6 7 8 9 et 10 de la carte c D poser une goutte de dilution au 1 16 sur le cercle num ro 6 et poursuivre les dilutions de 2 en 2 comme pr c demment sur les cercles 7 8 9 et 10 Les dilutions ainsi obtenues sont les suivantes cercle 6 7 8 9 10 dilution 1 32 1 64 1 128 1 256 1 512 Le titre correspond la plus grande dilution donnant encore des agr gats macroscopiques 12 LIMITES DU TEST Comme tous les tests de d tection des r agines le Oxoid VDRL Test Kit peut donner des r sultats faussement positifs chez les patients atteints de pathologies telles que le lupus ryth mateux la mononucl ose infectieuse le paludisme le l pre une pneumonie virale ou la variole 13 PERFORMANCES Des essais men s par des laboratoires cliniques ind pendants ont montr que le Oxoid VDRL Test Kit donne des r sultats comparables ceux des m thodes standard 14 MATERIEL FOURNI DR527 Suspensio
4. n antig nique VDRL charbon cardiolipine 0 3 l cithine 0 021 0 001 cholest rol 0 09 EDTA 0 0125 M Na HPO 0 01 M KH PO 0 01 M Thiomersal 0 1 chlorhydrate de choline pds vol 10 particules de charbon et eau distill e DR528 DR529 Cartes test b tonnets fiche technique 15 REFERENCES 1 Portnoy J Brewer J H and Harris A D 1962 U S Public Health Report 77 645 2 McGrew B E Stout G W and Falcone V H 1968 Am J Med Tech 34 634 3 McGrew B E Ducross M J F Stout G W and Falcone V H 1968 Am J Clin Pathol 50 52 S rum de contr le positif S rum de contr le n gatif 4 Norris L C 1968 Automation in Analytical Chemistry Technicon Symposium 1967 1 157 New York Mediad 5 Stevens R W and Stroebel E 1970 Am J Clin Pathol 53 32 6 Stout G W McGrew BE and Falcone V H 1968 J Conf Public Health Lab Directors 26 7 L gende des symboles R f rence de catalogue Dispositif m dical de diagnostic in vitro Consulter le mode d emploi Limite de temp rature Code de lot A utiliser avant Fabricant E A M ER CE X4988B February 2013 OXOID Limited Wade Road Basingstoke Hampshire RG24 8PW Royaume Uni mi Pour toute information veuillez contacter votre distributeur local e
5. r les positif et n gatif contiennent de thiomersal 0 01 La suspension antig nique VDRL charbon contient du thiomersal 0 1 in R20 21 22 Nocif par inhalation par contact avec la peau et par ingestion R33 Danger d effets cumulatifs 6 CONSERVATION Conserver la suspension antig nique VDRL charbon 2 8 C jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette Ne pas congeler Les s rums de contr le positif et n gatif peuvent tre conserv s 20 C en aliquots de 0 1 ml Conserver les cartes test temp rature ambiante Ne pas r utiliser les cartes Ne pas mettre les doigts sur les cercles de r action 7 ECHANTILLONS TESTER Utiliser des chantillons de s rum ou plasma non contamin s et non h molyses Les chantillons non contamin s et non h molys s peuvent tre conserv s 2 8 C avant d tre test s Pour une dur e de conservation plus longue congeler 20 C 8 MODE D EMPLOI Test qualitatif M thode L Ramener la suspension antig nique VDRL charbon et les chantillons temp rature ambiante Tous les r actifs doivent tre agit s vigoureusement avant emploi de fa on obtenir une suspension homog ne 2 A l aide d une pipette d poser une goutte de s rum de contr le n gatif sur un des cercles de la carte D poser une goutte de contr le positif sur un autre cercle de la carte 3 D poser 50 ul de chacun des chantillons tester sur
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