Home
Décision d`homologation RD2015-10
Contents
1. elle soit largement inf rieure l exposition des travailleurs on l estime donc n gligeable Par cons quent les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle ne sont pas pr occupants Consid rations relatives l environnement Qu arrive t il lorsque le sedaxane p n tre dans l environnement Le sedaxane ne devrait pas poser de risques inacceptables pour les organismes nuisibles non cibl s lorsqu il est utilis conform ment au mode d emploi de l tiquette Lorsque le sedaxane est introduit dans l environnement comme produit de traitement des semences il est adsorb au sol ou retenu par les plantes en croissance D apr s les propri t s physico chimiques du sedaxane et les donn es sur le devenir dans l environnement le mouvement dans le sol devrait tre limit on ne s attend pas ce que le produit s introduise dans les eaux souterraines ou soit entra n dans les coulements d eau de surface Bien que les oiseaux et les mammif res puissent tre expos s au sedaxane s ils se nourrissent de semences trait es une valuation des risques a permis d tablir que cette substance ne pr sente pratiquement aucun risque pour les oiseaux et les mammif res m me si ces derniers ing rent une grande quantit de semences trait es Bien que la toxicit du sedaxane pour les organismes aquatiques varie de mod r e lev e lorsqu il est utilis comme produit de traitement des sem
2. FS et Vibrance XL ont r v l une faible toxicit en dose aigu apr s exposition par voie orale par voie cutan e et par inhalation Ces produits taient l g rement irritants pour les yeux et non irritants pour la peau et n ont pas caus de r action allergique cutan e Par cons quent aucune mise en garde ne doit figurer sur l tiquette Les effets sur la sant des animaux ayant re u des doses r p t es de la mati re active sedaxane comprenaient des effets sur le foie les organes endocriniens et l appareil circulatoire Le sedaxane n a caus aucune anomalie cong nitale chez les animaux L administration de sedaxane des femelles gravides et allaitantes a entra n des effets sur les f tus en d veloppement l g re augmentation du nombre d avortements et sur les petits diminution du poids de la rate des doses qui taient toxiques pour les m res ce qui indique que les jeunes animaux ne semblent pas tre plus sensibles au sedaxane que les animaux adultes Chez le rat doses lev es le sedaxane a provoqu des effets fonctionnels qui pourraient tre li s au syst me nerveux Selon les donn es recueillies rien ne prouve que le sedaxane cause des dommages au mat riel g n tique mais il a cependant caus des tumeurs du foie chez la souris et des tumeurs du foie de la thyro de et de l ut rus chez le rat Une valuation du risque de cancer a t effectu e par rapport aux tumeurs de l ut r
3. de population Le risque de d veloppement d un cancer au cours de la vie n est pas non plus pr occupant La dose aigu globale ing r e par le r gime alimentaire consommation de nourriture et d eau potable par la population g n rale et tous les sous groupes de la population a t estim e moins de 2 de la dose aigu de r f rence et n est donc pas pr occupante pour la sant Les nourrissons de moins d un an repr sentaient la sous population la plus expos e La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d aliments falsifi s c est dire d aliments qui contiennent des r sidus d un pesticide en une concentration sup rieure la limite maximale de r sidus Les limites maximales de r sidus de pesticides sont fix es aux fins de la Loi sur les aliments et drogues au moyen de l valuation des donn es scientifiques requises en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires Les aliments contenant des quantit s de r sidus de pesticide inf rieures la limite maximale de r sidus fix e ne posent pas de risque inacceptable pour la sant Les derni res tudes sur la stabilit l entreposage des r sidus de sedaxane dans les denr es cultiv es et dans les produits transform s ont donn des r sultats ad quats et appuient les conclusions relatives aux intervalles et aux conditions d entreposage des chantillons provenant d essais sur le terrain et d tudes sur la transformat
4. des semences trait es par chariot l vateur doivent porter une combinaison en coton par dessus un v tement manches longues un pantalon et des gants r sistant aux produits chimiques En outre les D cision d homologation RD2015 10 Page 4 travailleurs qui nettoient le mat riel de traitement de semences utilis des fins commerciales doivent porter une combinaison r sistant aux produits chimiques par dessus un v tement manches longues un pantalon et des gants r sistant aux produits chimiques Les travailleurs qui traitent des semences la ferme ou qui plantent des semences trait es doivent porter un v tement manches longues un pantalon et des gants r sistant aux produits chimiques Afin d assurer une bonne hygi ne il est galement recommand aux travailleurs de porter un masque antipoussi re approuv par le National Institute for Occupational Safety and Health pendant toutes les activit s li es au traitement Un syst me de transfert ferm est exig dans le cadre d activit s commerciales de traitement de semences d orge de bl d avoine de seigle de triticale de sarrasin de millet perl et commun de t osinte et de riz sauvage Compte tenu de ces exigences du nombre d applications et de la p riode d exposition anticip e pour les utilisateurs et les travailleurs les risques pour ces personnes ne sont pas pr occupants En ce qui concerne l exposition occasionnelle on s attend ce qu
5. un r sum des commentaires re us au cours de la p riode de consultation ainsi que la r ponse de l ARLA ces commentaires La pr sente d cision est conforme celle qui est nonc e dans le PRD2015 03 Pour obtenir de plus amples renseignements sur le contenu de cette d cision d homologation veuillez consulter le PRD2015 03 qui contient l valuation d taill e des donn es re ues appui de cette homologation Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation La Loi sur les produits antiparasitaires vise principalement faire en sorte que l utilisation des produits antiparasitaires n entra ne aucun risque inacceptable pour la population et l environnement L ARLA consid re que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition aux produits ou de utilisation de ceux ci compte tenu des conditions d homologation l utilisation d te tenu d dit d homologat nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision d homologation
6. RD2015 10 Page 1 La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Ces conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette d un produit en vue de r duire davantage les risques Pour en arriver une d cision l ARLA fait appel des politiques et des m thodes rigoureuses et modernes d valuation des risques Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous populations qui sont sensibles chez les tres humains par exemple les enfants et les organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques permettent galement d examiner la nature des effets observ s et d valuer les incertitudes li es aux pr visions des r percussions d coulant de l utilisation des pesticides Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla Qu est ce que le sedaxane Le sedaxane est la mati re active pr sente dans les produits de traitement des semences suivants le traitement de semences Vibrance 500 FS qui contie
7. T ke Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority D cision d homologation RD2015 10 Sedaxane also available in English Le 27 ju illet 2015 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6607 D pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada ISSN 1925 0916 imprim e 1925 0924 en ligne Num ro de catalogue H113 25 2015 10F publication imprim e H113 25 2015 10F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2015 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 D c
8. binaison r sistant aux produits chimiques par dessus un v tement manches longues un pantalon et des gants r sistant aux produits chimiques Les travailleurs qui traitent des semences la ferme ou qui plantent des semences trait es doivent porter un v tement manches longues un pantalon et des gants r sistant aux produits chimiques Pour une bonne D cision d homologation RD2015 10 Page 6 hygi ne il est galement recommand aux travailleurs de porter un masque antipoussi re approuv par le National Institute for Occupational Safety and Health pendant toutes les activit s li es au traitement Un syst me de transfert ferm est exig dans le cadre d activit s commerciales de traitement de semences d orge de bl d avoine de seigle de triticale de sarrasin de millet perl et commun de t osinte et de riz sauvage Autres renseignements Les donn es d essai pertinentes sur lesquelles se fonde cette d cision telles que cit es dans le document PRD2015 03 peuvent tre consult es sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Pour toute autre information veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA par t l phone au 1 800 267 6315 ou par courriel l adresse pmra infoserv hc sc gc ca Toute personne peut d poser un avis d opposition l gard de la pr sente d cision d homologation dans les 60 jours suivant la date de sa
9. ction des risques L tiquette appos e sur tout pesticide homologu fournit un mode d emploi qui comprend notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de respecter ces instructions Voici les principales mesures devant figurer sur les tiquettes des produits de traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL afin de r duire les risques potentiels relev s dans la pr sente valuation Principales mesures de r duction des risques Sant humaine tant donn que les utilisateurs pourraient entrer en contact direct avec les produits de traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL par la peau ainsi que par inhalation des brouillards de pulv risation et des poussi res les tiquettes pr cisent que les travailleurs qui traitent et manipulent des semences trait es doivent porter l quipement de protection individuelle suivant Dans le cadre des activit s commerciales de traitement des semences les pr pos s au traitement l ensachage la couture l empilage et au d placement des sacs des semences trait es par chariot l vateur doivent porter une combinaison en coton par dessus un v tement manches longues un pantalon et des gants r sistant aux produits chimiques En outre les travailleurs qui nettoient le mat riel de traitement de semences utilis des fins commerciales doivent porter une com
10. ences l exposition du milieu aquatique devrait tre limit e Le sedaxane pr senterait un risque n gligeable pour les abeilles expos es par contact et par voie orale Les risques pour les arthropodes utiles sont galement jug s n gligeables D cision d homologation RD2015 10 Page 5 Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur des produits pour le traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL Les produits de traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL sont des pr parations commerciales efficaces pour r primer ou supprimer dans les cultures les maladies transmises par les semences et le sol Les produits de traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL sont des solutions efficaces pour g rer des maladies importantes du point de vue commercial comme la pourriture semence racine collet et pied la fonte et la br lure du semis la tache septorienne transmise par les semences le charbon la carie du bl et le pi tin Les multiples modes d action fongicides du produit pour le traitement des semences Vibrance XL pr sentent des avantages sur le plan de la gestion de la r sistance aux maladies et offrent un spectre plus large de protection contre les maladies En outre en raison des m langes en cuve recommand s sur leurs tiquettes ces produits offrent des possibilit s de lutte simultan e contre certains insectes nuisibles et certaines maladies fongiques Mesures de r du
11. ficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement D cision d homologation RD2015 10 Page 2 Les doses utilis es pour valuer les risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus sensibles par exemple les femmes qui allaitent et les enfants Seules les utilisations pour lesquelles les degr s d exposition pr vus sont bien inf rieurs ceux ne causant aucun effet dans les essais r alis s sur des animaux sont jug es acceptables pour l homologation Les tudes toxicologiques effectu es sur des animaux de laboratoire d crivent tous les effets sur la sant pouvant r sulter de l exposition diverses doses d un produit chimique donn et d terminent quelle dose aucun effet n est observ Les effets constat s sur la sant des animaux se produisent des doses plus de 100 fois sup rieures et souvent davantage aux doses auxquelles les humains sont normalement expos s lorsque des produits contenant des pesticides sont utilis s conform ment au mode d emploi de l tiquette Chez les animaux de laboratoire la mati re active sedaxane et les pr parations commerciales qui lui sont associ es les produits pour le traitement des semences Vibrance 500
12. ion Il n est pas n cessaire de revoir les limites maximales de r sidus fix es pour le sedaxane Pour obtenir la liste des limites fix es pour le sedaxane veuillez consulter la Base de donn es des limites maximales de r sidus affich e sur la page Web Limites maximales de r sidus pour pesticides Risques professionnels li s la manipulation des produits de traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque les produits de traitement des semences Vibrance 500 FS et Vibrance XL sont utilis s conform ment aux modes d emploi figurant sur leurs tiquettes approuv es lesquels comprennent des mesures de protection Les travailleurs qui traitent des semences au moyen du produit pour le traitement des semences Vibrance 500 FS ou Vibrance XL dans le cadre d activit s commerciales de traitement des semences les travailleurs qui traitent des semences la ferme et ceux qui plantent des semences trait es peuvent tre expos s des r sidus de sedaxane par contact direct avec la peau et par inhalation Par cons quent l tiquette pr cise que les travailleurs qui traitent les semences ou manipulent les semences trait es doivent porter l quipement de protection individuelle indiqu ci dessous Dans le cadre des activit s commerciales de traitement des semences les pr pos s au traitement l ensachage la couture l empilage et au d placement des sacs
13. ision d homologation concernant le sedaxane En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et conform ment ses r glements d application l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada accorde l homologation compl te des fins de vente et d utilisation du Sedaxane technique du produit de traitement des semences Vibrance 500 FS contenant la mati re active de qualit technique sedaxane et du produit de traitement des semences Vibrance XL contenant les mati res actives de qualit technique sedaxane dif noconazole et m talax yl M sur les semences de diverses cultures afin de supprimer ou de r primer les maladies transmises par le sol et les semences touchant les semis et les plants maturit D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d homologation approuv es le produit a de la valeur et ne pr sente aucun risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement La conversion d une homologation conditionnelle de ces produits en homologation compl te a d abord t propos e dans le document de consultation PRD2015 03 intitul Projet de d cision d homologation Sedaxane Ce document de d cision d crit le processus r glementaire employ dans le cadre de la r valuation du sedaxane r sume la d cision prise par l ARLA ainsi que les raisons qui la justifient Il fournit l annexe I
14. nt du sedaxane et le traitement de semences Vibrance XL qui contient du sedaxane du dif noconazole et du m talaxyl M Le sedaxane un fongicide aux propri t s syst miques inhibe le processus de respiration normal des champignons pathog nes cibles Les produits contenant du sedaxane sont utilis s sur les semences de diverses cultures afin de supprimer ou de r primer les maladies transmises par le sol et les semences touchant les semis et les plants maturit Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es du sedaxane peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que les produits qui contiennent du sedaxane nuisent la sant humaine s ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Une exposition au sedaxane peut survenir par le r gime alimentaire consommation de nourriture et d eau par la manipulation et l application des produits qui en contiennent ou en p n trant dans des sites trait s L valuation des risques pour la sant prend en compte deux facteurs cl s soit la dose n ayant aucun effet sur la sant et celle laquelle les personnes risquent d tre expos es Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son ef
15. publication Pour en savoir davantage sur les motifs justifiant un tel avis l opposition doit s appuyer sur un fondement scientifique veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada sous la rubrique Demander l examen d une d cision ou communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire Conform ment au paragraphe 35 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision d homologation RD2015 10 Page 7 D cision d homologation RD2015 10 Page 8 Annexe Annexe I Commentaires et r ponses 1 Une des questions pos es visait savoir pourquoi le sedaxane faisait maintenant l objet d une consultation alors que les pr parations commerciales de traitement des semences Vibrance 500FS et Vibrance XL pouvaient tre achet es et utilis es en Saskatchewan en 2013 et en 2014 R ponse Au moment du premier examen l ARLA a d cid d accorder au sedaxane et ses pr parations commerciales connexes une homologation conditionnelle la pr sentation d autres renseignements Le Rapport d valuation ERC2012 01 intitul Sedaxane qui a t publi le 2 octobre 2012 r sume l valuation des risques men e par l ARLA la d cision d homologation rendue et les motifs qui la justifient de m me que les autres renseignements requis En vertu du R glement sur les produits antiparasitaires les exigences relatives aux consultation
16. s ne s appliquent pas l homologation conditionnelle accord e en premier lieu L ARLA a re u et examin les renseignements manquants Le Projet de d cision d homologation PRD2015 03 intitul Sedaxane a t affich des fins de consultation sur la d cision propos e par l ARLA d accorder l homologation compl te aux produits antiparasitaires concern s D cision d homologation RD2015 10 Page 9
17. us observ es chez le rat ce qui garantit une protection contre les autres types de tumeurs L valuation des risques conf re une protection contre les effets du sedaxane en faisant en sorte que la dose laquelle les humains sont susceptibles d tre expos s soit bien inf rieure la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis aux essais R sidus dans l eau et les aliments Les risques li s la consommation d eau et de nourriture ne sont pas pr occupants L valuation des risques alimentaires dont le compte rendu figure dans le Rapport d valuation ERC2012 01 intitul Sedaxane a t mise jour afin d offrir des possibilit s d extensions ult rieures du profil d emploi du sedaxane et de permettre la r vision de la dose journali re admissible D cision d homologation RD2015 10 Page 3 Les estimations de l apport alimentaire chronique global par la consommation de nourriture et d eau potable ont r v l que la population g n rale et les enfants g s de moins d un an soit la sous population qui ing rerait le plus de sedaxane proportionnellement au poids corporel des sujets qui la composent devraient tre expos s une dose inf rieure 2 de la dose journali re admissible D apr s ces estimations les risques autres que le risque de cancer li s une exposition chronique au sedaxane par le r gime alimentaire ne sont pr occupants pour aucun sous groupe
Download Pdf Manuals
Related Search
Related Contents
LED Bug Trap - P3 International Sony VAIO VGN-NS230E Silex SX-560-6900 GE 164D2966P030 Oven User Manual manual h-p-cosmos para control 3.0.6 Manual de instalación y mantenimiento Serie de cilindros ISO mode d`emploi sapin Manuel D`Utilisation eyeBeam 2.0 User Guide - FortiVoice Copyright © All rights reserved.
Failed to retrieve file