Canules d`aspiration
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1. MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EHEHE Nn V rification maintenance et contr le Risque de d t rioration du produit corrosion perforatrice par friction en cas de graissage insuffisant Huiler les pi ces mobiles p ex articulations pi ces coulissantes et tiges filet es avant le contr le du fonctionnement avec une huile d entretien convenant au proc d de st rilisation utilis ATTENTION y Laisser refroidir le produit la temp rature ambiante Apr s chaque nettoyage d contamination et s chage v rifier sur le produit les l ments suivants tat sec propret bon fonctionnement et absence de d t riorations p ex de l isolation ou telles que pi ces corrod es l ches tordues bris es fissur es us es et rompues S cher le produit mouill ou humide Nettoyer nouveau le produit non propre et le d contaminer Contr ler le bon fonctionnement du produit Mettre imm diatement au rebut le produit endommag ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique Ulrich AG Contr ler la compatibilit avec les produits aff rents Emballage Prot ger comme il se doit les produits ayant des extr mit s de travail fines Ranger le produit dans le rangement correspondant ou le poser dans un panier perfor appropri Veiller ce que d ventuels tranchants soient prot g s Emballer les paniers perfor s de mani re adapt e au proc2. d de st rilisation Veiller ce que l emballage emp che une recontamination du produit pendant le stockage DIN EN ISO 11607 Proc d de traitement st rile valid Remarque Respecter les prescriptions l gales et normes nationales pertinentes en mati re de traitement st rile Remarque Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt Jakob CJ soup onn s d tre atteints de CJ ou d ventuelles variantes respecter les r glementations nationales en vigueur pour le traitement st rile des produits Remarque Pour des informations actuelles sur le traitement st rile voir galement www a k i org MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EEE St rilisation Veiller ce que le produit de st rilisation ait acc s toutes les surfaces ext rieures et int rieures p ex par louverture de valves et de robinets Proc d de st rilisation valid St rilisation la vapeur avec proc d du vide fractionn St rilisateur la vapeur conform ment EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST 46 1993 et valid selon EN 554 ISO 13683 St rilisation par proc d du vide fractionn 134 C dur e de maintien de 5 min En cas de st rilisation simultan e de plusieurs produits dans un st rilisateur vapeur veiller ce que le chargement maximal autoris du st rilisateur vapeur indiqu par le fabricant ne soit pas d pass Stockage Stocker les prod
3. Qualit Produits chimiques C F min de l eau l Pr lavage TA 3 EP froid Il Nettoyage TA 15 2 EP Borer Chemie d sinfectant froid deconex 53 INSTRUMENT faiblement alcalin sans ald hyde fiche produit Borer Chemie sur www borer ch Il Rin age TA 1 EP interm diaire froid IV Rin age final TA 1 ED froid V S chage TA EP eau potable ED eau d min ralis e TA temp rature ambiante MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EHEHE Nn Phase I Nettoyer le produit dans le bain nettoyant aux ultrasons fr quence 35kHz Veiller ce faisant ce que toutes les surfaces accessibles soient humect es et qu il n y ait pas de zones non atteintes par les ultrasons Nettoyer le produit avec la brosse de nettoyage appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soit plus visible sur la surface Brosser les surfaces non visibles p ex sur les produits pr sentant des interstices cach s des lumi res ou des g om tries complexes pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appropri e ou aussi longtemps que n cessaire pour qu il n y ait plus de r sidus liminer Pendant le nettoyage faire bouger les composants non rigides tels que vis de r glage articulations etc Ensuite rincer int gralement ces emplacements avec la solution de nettoyage l aide d une seringue usage unique 20ml et au moins 5 re
4. Brosser les surfaces non visibles p ex sur les produits pr sentant des interstices cach s des lumi res ou des g om tries complexes pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appropri e ou aussi longtemps que n cessaire pour qu il n y ait plus de r sidus liminer Pendant le nettoyage faire bouger les composants non rigides tels que vis de r glage articulations etc Ensuite rincer int gralement ces emplacements avec la solution de nettoyage l aide d une seringue usage unique 20ml et au moins 5 reprises Ne pas utiliser pour le nettoyage de brosses m talliques ni d autres produits abrasifs pouvant ab mer la surface faute de quoi il y a risque de corrosion Phase II Rincer le produit int gralement toutes surfaces accessibles sous l eau courante Nettoyage neutre ou alcalin doux en machine et d sinfection thermique Type d appareil appareil de nettoyage d contamination une chambre sans ultrasons Poser le produit dans un panier perfor convenant au nettoyage viter les zones sans contact avec la solution Raccorder directement les pi ces avec lumi res et canaux au raccord d irrigation sp cial du chariot injection Laisser les extr mit s de travail ouvertes pour le nettoyage Apr s le nettoyage la d contamination en machine v rifier la pr sence ventuelle de r sidus sur les surfaces visibles Si n cessaire r p ter le processus de nettoyage Ke KI wi
5. MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EEE Canules d aspiration CFD L gende Tube d aspiration cylindrique conique Plaque de prise Interrupteur d aspiration rond ovo de Raccord de tuyau Mandrin de nettoyage Diam tre ext rieur du tube d aspiration O E N Symboles sur le produit A N Respecter le mode d emploi Domaine d application Les canules d aspiration sont sp cialement con ues pour les interventions microchirurgicales en neurochirurgie et en chirurgie ORL Elles peuvent toutefois tre galement utilis es dans de nombreuses autres disciplines telles que la chirurgie bucco maxillaire et faciale la chirurgie de la colonne vert brale ou la chirurgie cardio thoracique Canules d aspiration ne doit pas entrer en contact direct avec le syst me nerveux central Tailles disponibles Les canules d aspiration sont disponibles avec plusieurs diam tres de tube d aspiration longueurs de travail longueurs totales dispositions de la plaque de prise interrupteurs d aspiration Vous trouverez des informations d taill es sur les tailles variantes disponibles dans nos prospectus Manipulation s re et pr paration Lire observer et conserver le mode d emploi Utiliser le produit uniquement pour les fins pr vues voir Domaine d application Nettoyer minutieusement la main ou en machine le produit neuf sortants d usine avant la st rilisation Conserver le produit ne
6. bilit avec les mat riaux Toutes les prescriptions d application du fabricant des produits chimiques relatives la temp rature la concentration et la dur e d action doivent tre strictement respect es Dans le cas contraire les probl mes suivants peuvent survenir e modification d aspect du mat riau p ex palissement ou alt rations de couleur du titane ou de l aluminium Sur l aluminium des alt rations de surface visibles peuvent se produire d s une valeur de pH de gt 8 dans la solution utilis e e des d t riorations de mat riau telles que corrosion fissures cassures vieillissement pr matur ou dilatation Nettoyer le produit imm diatement apr s l utilisation Les incrustations sur les instruments HF sont d tach es de mani re particuli rement efficace et en douceur avec un traitement par immersion d env 5 minutes dans une solution de H 0 3 Puis les r sidus peuvent tre enlev s manuellement avec une brosse de duret moyenne et ou dans un bain ultrasons On proc de ensuite aux tapes usuelles suivantes de traitement st rile MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EHEHEH Pour des informations plus d taill es sur un retraitement hygi niquement s r qui m nage les mat riaux et conserve leur valeur aux produits consulter www a k i org Pr paration au lieu d utilisation Rincer les surfaces non visibles p ex sur les produits pr sentant des interstices cac
7. e acide citrique ou nettoyage avec des phosphorique produits alcalins Respecter les instructions du En cas d utilisation de deconex POWER ZYME il mest pas n cessaire fabricant du produit d effectuer une neutralisation IV Rin age interm diaire 70 158 1 ED V D sinfection thermique 94 201 10 ED VI S chage 90 194 40 EP eau potable ED eau d min ralis e Remarque Le d contaminateur doit poss der en tout tat de cause une efficacit contr l e p ex agr ment DGHM ou FDA ou label CE conform ment DIN EN ISO 15883 Remarque Utiliser pour ce produit comprenant des composants en aluminium des nettoyants appropri s nettoyants neutres en zymatiques ou alcalins doux Remarque Pour la d contamination thermique il faut utiliser de l eau d min ralis e et atteindre une valeur Ao gt 3 000 Remarque Le d contaminateur utilis doit tre r guli rement entretenu et contr l MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EHEHEH Nettoyage pr alable manuel aux ultrasons et la brosse Phase I Nettoyer le produit dans le bain nettoyant aux ultrasons fr quence 35kHz Veiller ce faisant ce que toutes les surfaces accessibles soient humect es et qu il n y ait pas de zones non atteintes par les ultrasons Nettoyer le produit avec la brosse de nettoyage appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soit plus visible sur la surface
8. h s des lumi res ou des g om tries complexes de pr f rence l eau distill e p ex avec une seringue usage unique Retirer si possible compl tement les r sidus op ratoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux Pr senter le produit sec au nettoyage et la d contamination en container d vacuation ferm dans un d lai de 6 h Nettoyage D contamination Risque de d t rioration du produit avec un produit de nettoyage d contamination inad quant et ou des temp ratures trop lev es Utiliser en respectant les instructions du fabricant des produits de ATTENTION nettoyage et de d contamination agr s p ex pour l aluminium les plastiques l acier inoxydable que n attaquent pas les plastifiants p ex silicone Respecter les indications sur la concentration la temp rature et le temps d action Effectuer un nettoyage aux ultrasons comme traitement m canique auxiliaire efficace pour compl ter le nettoyage la d contamination manuels comme nettoyage pr alable des produits portant des r sidus incrust s avant le nettoyage la d contamination en machine comme traitement m canique auxiliaire int gr lors du nettoyage de la d contamination en machine comme nettoyage cons cutif de produits pr sentant des r sidus non limin s apr s le nettoyage la d contamination en machine Nettoyage d contamination manuels Phase Etape T t Concent
9. lication ce que les instruments salis soient regroup s s par ment et ne soient pas repos s sur le plateau d instruments Les r sidus op ratoires incrust s ou fix s peuvent mettre obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entra ner une corrosion sur l acier inoxydable Un intervalle de 6 heures entre utilisation et nettoyage ne devrait par cons quent pas tre d pass de m me qu il ne faut pas appliquer de temp ratures de pr lavage fixantes gt 45 C ni utiliser de produits d sinfectants fixants substance active ald hyde alcool Un surdosage du produit de neutralisation ou du d tergent de base peut entra ner une agression chimique et ou le palissement et l illisibilit visuelle ou m canique de l inscription laser sur l acier inoxydable Sur l acier inoxydable les r sidus contenant du chlore ou du chlorure tels qu ils sont contenus dans les r sidus dOP m dicaments s rum physiologique eau de nettoyage produits de d contamination et de st rilisation entra nent des d g ts dus la corrosion corrosion perforatrice sous contrainte et donc la d gradation des produits Les r sidus sont limin s par rin age suffisamment abondant l eau d min ralis e et s chage cons cutif Seuls doivent tre utilis s pour le processus des produits chimiques contr l s et valid s p ex agr ment VAH DGHM ou FDA ou label CE et recommand s par le fabricant des produits chimiques en termes de compati
10. prises Ne pas utiliser pour le nettoyage de brosses m talliques ni d autres produits abrasifs pouvant ab mer la surface faute de quoi il y a risque de corrosion Phase Il Rincer le produit int gralement toutes surfaces accessibles sous l eau courante Laisser s goutter suffisamment l eau r siduelle Phase lIl Plonger enti rement le produit dans la solution de d contamination Rincer les lumi res au moins 5 reprises en d but de traitement avec une seringue usage unique 20ml et un adaptateur de rin age appropri Veiller ce que toutes les surfaces accessibles soient humect es Phase IV Rincer le produit int gralement toutes surfaces accessibles sous l eau courante Rincer les lumi res au moins 5 reprises avec une seringue usage unique 20ml et un adaptateur de rin age appropri Laisser s goutter suffisamment l eau r siduelle Phase V S cher enti rement le produit avec un chiffon non pelucheux ou de lair comprim m dical MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EHEHEH Nettoyage d contamination en machine avec nettoyage pr alable manuel Phase Etape T t Qualit de Produits chimiques C F min l eau Pr lavage gt 25 77 3 EP Il Nettoyage 55 131 10 ED Borer Chemie deconex POWER ZYME fiche produit Borer Chemie sur www borer ch ill Neutralisation 20 68 2 ED Concentr acide seulement en cas de Bas
11. uf ou non utilis dans un endroit sec propre et prot g Avant chaque utilisation proc der un examen visuel du produit absence de pi ces l ches tordues bris es fissur es us es et rompues Ne jamais utiliser un produit endommag ou d fectueux Mettre imm diatement au rebut le produit endommag Remplacer imm diatement les pi ces d fectueuses par des pi ces de rechange d origine lt lt we wii i a MODE D EMPLOI pour d instruments chirurgicaux E ULRICH Swiss EHEHEH Manipulation Mama Raccord de la canule d aspiration Ficher un tuyau compatible sur le raccord de tuyau 4 de la canule d aspiration Relier le tuyau un aspirateur chirurgical ad quat R gulation de la puissance d aspiration pendant l intervention Le chirurgien peut r guler la puissance d aspiration de la canule d aspiration p ex pour emp cher une succion sur des structures fragiles Aspiration Recouvrir avec le pouce l interrupteur d aspiration 3 sur la plaque de prise 2 Pas d aspiration Retirer le pouce de l interrupteur d aspiration 3 sur al plaque de prise 2 R gulation de la puissance d aspiration pour les canules d aspiration avec interrupteur d aspiration ovoide recouvrir partiellement l interrupteur d aspiration 3 sur la plaque de prise 2 en fonction de la puissance d aspiration voulue Remarques g n rales Pour viter une contamination renforc e du plateau d instruments garni veiller lors de l app
12. uits trait s en emballage tanche aux germes prot g s contre la poussi re dans une pi ce s che obscure et de temp rature homog ne Elimination Les instruments chirurgicaux doivent tre limin s conform ment la r glementation en vigueur Service technique Risque de blessure et ou de dysfonctionnements Ne pas modifier le produit AVERTISSEM ENT Pour le service et la r paration veuillez vous adresser Ulrich AG M venstrasse 12 CH 9015 St Gallen Les modifications effectu es sur les quipements techniques m dicaux peuvent entra ner une perte des droits garantie de m me que d ventuelles autorisations Sort de l appareil usag Lors de l vacuation ou du recyclage du produit de ses composants et de leurs emballages respecter les prescriptions nationales
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