Veuillez lire attentivement l`intégralité de cette notice
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1. partir de 6 ans uniquement suivantles indications d un m decin partir d 1 an dans le cas de l arthrite rhumato de juv nile La dose doit videmment tre adapt e On conseille g n ralement une prise de 10 mg par kg de poids corporel par jour C Les personnes g es et celles dont la fonction r nale est diminu e Elles suivront attentivement les conseils du m decin qui limitera autant que possible la quantit de m dicaments et la dur e du traitement Mode d emploi Les comprim s pellicul s doivent tre aval s avec un peu d eau Si vous avez pris plus de NAPROXEN TEVA que vous n auriez d Si vous avez pris trop de NAPROXEN TEVA prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti Poison 070 245 245 Il est inutile de faire boire du lait ou une autre boisson En effet les boissons risquent d augmenter le passage du m dicament dans le sang Un surdosage peu important ne provoquera le plus souvent que des sympt mes d indigestion et quelques tourdissements Si un enfant avale par accident du NAPROXEN TEVA il faut tre tr s attentif car les dosages pour enfants sont g n ralement plus bas que ceux des adultes Le m decin r alisera une vidange gastrique le plus t t possible L administration sans d lai et en quantit convenable de charbon activ pourrait r duire consid rablement la r sorption du produit La prudence impose une hospitalisation Le patient sera surveill cor2. En effet le NAPROXEN TE VA naprox ne sodique peut parfois modifier l action d autres m dicaments Votre m decin doit tre averti de tous vos probl mes de sant Ceci est tr s important si vous avez eu un ulc re au BSF 02 09 2 7 Notice tube digestif si vous souffrez d une maladie de reins du c ur ou du foie Les personnes g es qui prennent du NAPROXEN TEVA doivent tre surveill es r guli rement par leur m decin Les m dicaments tels que NAPROXEN TEVA peuvent tre associ s une l g re augmentation du risque de crise cardiaque infarctus du myocarde ou d accident vasculaire c r bral Le risque est d autant plus important que les doses utilis es sont lev es et la dur e de traitement prolong e Ne pas d passer les doses recommand es ni la dur e de traitement En cas de troubles cardiaques d ant c dent d accident vasculaire c r bral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ces maladies par exemple en cas de pression art rielle lev e de diab te de taux de cholest rol lev ou si vous fumez veuillez discuter de votre traitement avec votre m decin ou votre pharmacien Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mention es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Grossesse Il faut toujours viter de prendre des m dicaments pendant une grossesse surtoutles trois premiers mois Cette famille de m dicaments est
3. galement d conseill e en fin de grossesse N oubliez pas de dire votre m decin que vous tes enceinte ou que vous d sirez le devenir Dans certains cas pourtant un m decin peut prescrire du NAPROXEN TEVA pendant une grossesse s il juge le m dicament n cessaire Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement Environ 1 du m dicament se retrouve dans le lait maternel pour cette raison il est conseill de ne pas utiliser NAPROXEN TEVA lorsque vous allaitez votre enfant Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines L utilisation de NAPROXEN TEVA peut parfois provoquer des vertiges voir Les effets ind sirables ventuels Si vous pr sentez cet effet secondaire ne conduisez pas de v hicules etou n utilisez pas de machines qui requi rent de la vigilance Information importante concernant quelques composants de NAPROXEN TEVA NAPROXEN TEVA contient environ 50 mg de sodium par comprim pellicul Il faut en tenir compte chez les patients qui doivent suivre un r gime fortement d sod Utilisation de NAPROXEN TEVA en association avec d autres m dicaments Attention les remarques suivantes peuvent galement s appliquer l utilisation de m dicaments peu de temps auparavant ou dans un proche avenir Les m dicaments cit s sous cette rubrique vous
4. Notice Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre d utiliser ce m dicament e Garder cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Contenu de cette notice Qu est ce que NAPROXEN TEVA et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre NAPROXEN TEVA Comment prendre NAPROXEN TEVA Les effets ind sirables ventuels Comment conserver NAPROXEN TEVA Informations suppl mentaires O UI amp ND HA NAPROXEN TEVA 550 mg comprim s pellicul s Naprox ne sodique e La substance active est le naprox ne sodique 550 mg par comprim pellicul e Les autres composants sont cellulose microcristalline polyvidone PVP K 30 talc silice pr cipit e st arate de magn sium opadry OY S 7399 Titulaire de l enregistrement Teva Pharma Belgium S A Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Fabricant PHARMACHEMIE B V Swensweg 5 P 0 Box 552 2003 RN Haarlem Pays Bas Num ro d enregistrement BE 193496 1 QU EST CE QUE NAPROXEN TEVA ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Forme pharmaceutique et contenu Comprim s pellicul s Voie orale Con
5. ditionnement sous plaquette thermoform e contenant 30 et 60 comprim s pellicul s Toutes les tailles d emballage ne seront pas n cessairement commercialis es Groupe pharmacoth rapeutique NAPROXEN TEVA est un anti inflammatoire non st ro dien m dicament contre la douleur et BSF 02 09 1 7 Notice l inflammation Indications th rapeutiques Les blessures et les maladies infectieuses dont les sympt mes sont provoqu s par de l inflammation Le NAPROXEN TEVA ne peut que soulager ces sympt mes comme tous les m dicaments qui appartiennent la m me famille En effet la cause exacte de ces maladies reste le plus souvent inconnue Seul votre m decin peut reconna tre ces maladies et d cider que ce type de m dicaments peut vous aider Le NAPROXEN TEVA est indiqu pour ses propri t s anti inflammatoires dans les inflammations et les douleurs provoqu es par une irritation des structures qui se trouvent pr s des articulations tendinite bursite lumbago synovite les maladies des articulations accompagn es d inflammation polyarthrite chronique volutive arthrite rhumato de juv nile spondylarthrite ankylosante arthrose pendant la crise aigu l inflammation et les fortes douleurs provoqu es par la goutte Le NAPROXEN TEVA est indiqu pour soulager la douleur en chirurgie apr s des blessures ou des coups l inflammation et les douleurs provoqu es par une op ration l enl vemen
6. ion Ne pas utiliser apr s ou EXP La date d expiration est le dernier jour du mois indiqu 7 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES Prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute information relative ce m dicament Si vous le d sirez vous pouvez aussi prendre contact avec le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march Teva Pharma Belgium S A Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Tel 03 820 73 73 NAPROXEN TEVA est un m dicament soumis prescription m dicale A La derni re mise jour de cette notice date de f vrier 2009 BSF 02 09 6 7 Notice B La date de l approbation de la notice est 06 2009 BSF 02 09 7 7
7. rectement et si n cessaire un traitement symptomatique sera instaur Si vous avez oubli de prendre NAPROXEN TEVA Si vous avez oubli une prise prenez malgr tout cette dose le plus rapidement possible N anmoins s il est presque temps de prendre la dose suivante sautez la dose oubli e et continuez suivre votre sch ma posologique normal Ne prenez jamais une double dose de NAPROXEN TEVA pour compenser la dose que vous avez oubli e de prendre En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien 4 LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments NAPROXEN TEVA peut avoir des effets ind sirables Parmi les sympt mes non d sir s le plus souvent d crits il y a malaise au niveau de l estomac ou de l abdomen c phal e naus e d me p riph rique tintement d oreille vertige Occasionnellement on a rapport perte de cheveux r action allergique aigu an mie BSF 02 09 5 7 Notice m ningite non infectieuse dysfonctionnement c r bral colite convulsions pneumonie troubles cutan s ruptions h patite perforation ou saignement gastro intestinal troubles des cellules sanguines trouble de l audition perte de sang dans les urines insomnie jaunisse troubles r naux ulc res gastro intestinaux r action de sensibilit la lumi re inflammation buccale troubles vasculaires troubles visuels vomissements Les sympt mes suivants son
8. rise initiale On ne d passera pas un total de 5 demi comprim s 275 mg au cours des premi res 24 heures Si n cessaire le les jour s suivant s 2 4 demi comprim s 275 mg r partis sur la journ e contre les douleurs du bas ventre li es aux r gles commencer par 1 comprim 550 mg Ensuite prenez 1 demi comprim 275 mg 1 fois par jour ou si n cessaire 3 ou 4 fois par jour maximum Arr tez d s la disparition des sympt mes l inflammation et les douleurs chroniques des articulations d une mani re g n rale 1 demi comprim 275 mg le matin etle soir suffi Parfois 1 comprim 550 mg le soir estn cessaire par exemple lorsque les douleurs pendant la nuit sont importantes Dans d autres cas il faut prendre 1 comprim 550 mg le matin Ceci est n cessaire par exemple lorsque la raideur et BSF 02 09 4 7 Notice les douleurs sont tr s importantes le matin Au d but on ne prendra pas plus de 3 4 demi comprim s 275 mg par jour D s que possible on diminuera la dose 2 demi comprim s 275 mg par jour P arfois votre m decin vous conseillera de prendre la dose journali re en 1 seule fois le soir ou le matin fortes douleurs provoqu es par la goutte 3 demi comprim s 275 mg comme dose de d part puis 1 comprim 550 mg 8 heures apr s ensuite 1 demi comprim 275 mg toutes les 8 heures jusqu la fin de la crise B Enfants Le NAPROXEN TEVA peut tre utilis
9. s r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance 3 COMMENT PRENDRE NAPROXEN TEVA Posologie et mode d emploi Veuillez suivre rigoureusement ces instructions moins que votre m decin vous en ait donn d autres En cas d incertitude veuillez consulter votre m decin ou votre pharmacien A Adultes G n ralement votre m decin vous conseillera de prendre de 1 2 comprim s de 550 mg en deux ou plusieurs prises par jour 1 comprim de 550 mg de NAPROXEN TEVA peut tre partag en 2 demi comprim s 1 demi comprim 275 mg Vous suivrez toujours les instructions de votre m decin Si vous ne vous souvenez plus de la quantit de comprim s qu il vous a conseill e respectez les doses donn es en exemple mais d s que vous le pouvez redemandez votre m decin le nombre exact de comprim s que vous devez prendre Exemples de quantit s prendre exprim es pour la facilit en demi comprim s 275 mg pour l inflammation et la douleur situ es autour des artriculations ou provoqu es par un coup une blessure ou encore apr s une op ration chirurgicale on peut commencer par 2 demi comprim s 275 mg en 1 fois 1 comprim de 550 mg Ensuite un demi comprim 275 mg 3 4 fois par jour pour soulager une crise aigu de migraine commencer par 3 demi comprim s 275 mg aux premiers sympt mes de la crise ensuite 1 2 demi comprim s 275 mg au plus t t une demi heure apr s la p
10. sont peut tre connus sous un autre nom souvent sous leur nom commercial Dans cette rubrique ne sont cit s que le nom de la substance active ou du groupe de substances actives auquel appartient le m dicament et non la marque commerciale D s lors regardez toujours bien sur l emballage ou dans la notice quelle est la substance active des m dicaments que vous utilisez BSF 02 09 3 7 Notice D une mani re g n rale tout m decin qui vous soigne en particulier l anesth siste doit tre inform de tous les m dicaments que vous prenez NAPROXEN TEVA peut parfois modifier l activit d autres m dicaments et donner ainsi lieu un surdosage lorsqu ils sont administr s en m me temps que NAPROXEN TEVA C est la raison pour laquelle il est d conseill de prendre simultan ment d autres m dicaments anti inflammatoires y compris les d riv s de l acide ac tylsalicylique et du pyrazole ou de la ticlopidine C est galement pour cette raison que vous devez suivre scrupuleusement les instructions du m decin si vous utilisez des m dicaments qui font partie des groupes mentionn s ci dessous antidiab tiques oraux qui sous forme de comprim s corrigent l exc s de sucre dans le sang anticoagulants coumariniques m dicaments qui ralentissent la coagulation m dicaments qui diminuent la tension art rielle Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous utilisez d autres m dicaments ou si vous en avez utili
11. t d une dent un coup ou une blessure et notamment ceux qui peuvent survenir lorsqu on fait du sport lors de la crise aigu de migraine gyn cologie les douleurs dans le bas ventre pendant les r gles ou celles qu on sent parfois apr s le placement d un st rilet par exemple 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAPROXEN TEVA N utilisez pas NAPROXEN TEVA Si vous tes hypersensible allergique du naprox ne sodique ou du naprox ne ou l un des autres composants de NAPROXEN TEVA si vous tes allergique un m dicament contenant de l acide ac tylsalicylique ou un autre m dicament qui appartient la famille des anti inflammatoires non st ro diens si vous souffrez d un ulc re du tube digestif ou d une gastrite aigu l administration long terme de m dicaments anti inflammatoires non st ro diens est d conseiller au cours des trois derniers mois de la grossesse si la clairance de la cr atinine est inf rieure 10 ml min chez les enfants g s de moins de 2 ans Faites attention avec NAPROXEN TEVA Lorsqu on prend des m dicaments il faut toujours boire 1 1 5 litre par jour Le NAPROXEN TEVA n est pas conseill chez les enfants de moins de 6 ans Si vous prenez d j d autres m dicaments n oubliez pas de le dire votre m decin et lisez le paragraphe dont le titre est Utilisation de NAPROXEN TEVA en association avec d autres m dicaments
12. t exceptionnels mais si vous les ressentez il faut arr ter imm diatement le traitement et consulter votre m decin une coloration presque noire des selles une apparition brutale et tendue de plaques bleues noires sur la peau cchymoses h matomes ou des saignements de nez une fatigue tr s importante accompagn e d une fi vre dont on ne conna t pas la cause et qui dure plus de 3 4 jours une infection qui s tend rapidement ou recommence plusieurs fois une couleur jaune du blanc des yeux ou de la peau une respiration difficile et accompagn e de sifflements comme dans l asthme Des r actions allergiques s v res et g n ralis es peuvent survenir g n ralement mais pas toujours chez des sujets pr sentant une hypersensibilit l aspirine aux anti inflammatoires non st ro diens ou au naprox ne sodium Les m dicaments tels que NAPROXEN TE VA peuvent tre associ s une l g re augmentation du risque de crise cardiaque infarctus du myocarde ou d accident vasculaire c r bral Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice et que vous consid rez comme grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER NAPROXEN TEVA Tenir hors de la port e et de la vue des enfants A conserver temp rature ambiante 15 25 C l abri de la lumi re N utilisez plus NAPROXEN TEVA apr s la date de p remption figurant sur l emballage apr s la ment
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