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1. SCHUTZENDES GAL 6 i C e Va Gel Symptomatische Behandlung des Genitalherpes ZWECKBESTIMMUNG Clareva Gel ist ein abdeckendes und sch tzendes Gel f r die symptomatische Behandlung des Genitalherpes EIGENSCHAFTEN Clareva Gel enth lt oxidierte Triglyceride aus pflanzlichen essentiellen Fetts uren Mais l Clareva Gel bedeckt die Herpeslasionen mit einem unsichtbaren sch tzenden Film Es sch tzt und erleichtert so den Heilungsprozess Bereits am ersten Behandlungstag hat Clareva Gel eine positive Wirkung auf die Anzeichen und schmerzenden Symptome des Herpes Die Wirksamkeit von Clareva Gel wurde im Rahmen einer vergleichenden klinischen Studie nachgewiesen ANWENDUNGSHINWEISE Clareva Gel f nfmal pro Tag bis zur Heilung bzw bis zu 12 Tagen mit dem Finger oder einem Wattest bchen auftragen um die L sionen und angrenzenden Hautareale abzudecken Die H nde m ssen vor ia nach dem Auftragen sorgf ltig gewaschen werden um jede Ubertragung des Herpesvirus auf andere Hautbereiche zu vermeiden CLAREVA GEL klinisch nachgewiesene Ergebnisse gt Verringert ab dem ersten Tag der Anwendung signifikant die schmerzhaften Symptome des Genitalherpes gt Verringert ab dem ersten Tag der Anwendung die anderen subjektiven Symptome des Genitalherpes Juckreiz Kribbeln Brennen gt Sch tzt und erleichtert daher den Heilungsprozess WARNHINWEISE Capa Gel ist f r die u ere Anwendung bestimmt und darf nicht in der Augenpartie ange2. AS IST GENITALHERPES Genitalherpes ist eine h ufige sexuell bertragbare Krankheit die im Allgemeinen durch das Herpes Simplex Virus Typ Zion verursacht wird aber auch durch HSVI bei lppeiepsi ausgel st werden kann Die Herpesl sion ist schmerzhaft und zwei Wochen lang ansteckend Die ersten Anzeichen des Genitalherpesschubes sind nr Jucken und Brennen im betroffenen Hautareal Danach beobachtet man kleine eng beieinanderliegende Bl schen an den betroffenen Regionen anschlie end bilden sich Krusten die das Ende des Schubes ank ndigen WAS VERURSACHT EINEN HERPESSCHUB Nach der Erstinfektion bleibt das Virus im K rper bei einigen Patienten treten durch ausl sende Faktoren wie Stress Menstruation Grippe Kortikoidtherapie Rezidive auf MEDIZINPRODUKT CE 1014 Hersteller Laboratoires Carilene Vertrieb HRA Pharma Switzerland 7 rue du Chant des Oiseaux c o Medius AG F 78360 Montesson CH 4132 Muttenz Jahr der CE Kennzeichnung 2013 Stand der Information 18 02 2014 i Medizinprodukt entsprechend den wesentlichen Ci Gebrauchsanweisung beachten C Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG und 2007 47 EG x Verwendbar bis LOT Hersteller amp GEL COUVRANT ET PROTECTEUR gt i Traitement symptomatique C e Va Gel de l herp s g nital INDICATIONS Clareva Gel est un gel recouvrant et protecteur pour le traitement symptomatique de l herp s nital Il contient des triglyc ri
3. a dell infezione QUAL LA CAUSA DELL INSORGENZA DELL HERPES Dopo la prima crisi di herpes genitale il virus rimane nell organismo e in alcuni pazienti recidiva in seguito a fattori scatenanti come stress mestruazioni influenza corticoterapia DISPOSITIVO MEDICO 1014 Produttore Laboratoires Carilene Distributore HRA Pharma Switzerland 7 rue du Chant des Oiseaux c o Medius AG F 78360 Montesson CH 4132 Muttenz Anno del marchio 2013 Data ultima revisione 18 02 2014 Cenaa Dispositivo medicale conforme ai requisiti Li Consultare le istruzioni per l uso essenziali della direttiva 93 42 CEE e 2007 47 CE x Utilizzare entro LOT Numero di lotto
4. des oxyd s provenant d acides gras essentiels v g taux huile de mais Clareva Gel recouvre les l sions herp tiques d un film protecteur invisible Il protege et facilite par cons quent le processus de gu rison Des le premier jour de traitement Clareva Gel a un effet positif sur les signes et les sympt mes douloureux de Iherpes l efficacit de Clareva Gel a t d montr e dans le cadre d une tude clinique comparative INSTRUCTIONS D UTILISATION Appliquer Clareva Gel cing fois par jour jusqu la gu rison ou pendant 12 jours au maximum avec le doigt ou un coton tige de fa on recouvrir les l sions avec un l ger d bordement Veiller ce que les mains soient nettoy es avant et apr s l application afin d emp cher toute transmission du virus herp tique d autres zones de o peau CLAREVA GEL R SULTATS PROUV S CLINIQUEMENT gt R duit significativement des le premier jour d application les sympt mes douloureux de l herp s g nital gt R duit les autres sympt mes subjectifs de l herp s g nital des le premier jour d application prurit picotements br lures gt Prot ge et facilite par cons quent le processus de gu rison MISES EN GARDE Clareva Gel est destin l usage externe et ne doit pas tre utilis dans la r gion des yeux L innocuit et la bonne tol rance de ce produit ont t prouv es Clareva Gel ne doit pas tre utilis en cas de l sion surinfect e ainsi que chez le
5. di conseguenza facilita e protegge il processo di guarigione Sin dal primo giorno di trattamento Clareva Gel ha un effetto positivo sui segni e sintomi dolorosi dell herpes con un efficacia dimostrata nell ambito di uno studio clinico comparativo ISTRUZIONI PER L USO Applicare Clareva Gel cinque volte al giorno fino alla guarigione o per un massimo di 13 giorni con un dito o un bastoncino di cotone in modo da coprire le lesioni e la parte immediatamente circostante Lavarsi bene le mani prima e dopo l applicazione onde evitare un eventuale trasmissione del virus erpetico in altre zone della cute CLAREVA GEL risultati clinicamente dimostrati Riduce in modo significativo sin dai primi giorni di applicazione i sintomi dolorosi dell herpes genitale Riduce gli altri sintomi soggettivi dell herpes genitale fin dalle prime applicazioni prurito pizzicore bruciore gt Di conseguenza facilita e protegge il processo di guarigione AVVERTENZE Clareva Gel destinato all uso esterno e non deve essere applicato nella zona oculare Innocuit e buona tolleranza del prodotto sono state dimostrate Clareva Gel non deve essere utilizzato in caso di sovrainfezione della lesione e in persone che evidenziano ipersensibilt a uno dei componenti In caso di reazione allergica si raccomanda di interrompere il trattamento e rivolgersi al medico amp Se dopo 12 giorni di trattamento non si osservano miglioramenti dei sintomi consul
6. p tique est douloureuse et contagieuse pendant deux semaines Les premiers signes de la crise d herp s g nital sont ee et br lures fugaces l endroit de la l sion Ensuite on observe des petites v sicules group es en bouquets sur les r gions atteintes apr s quoi apparaissent des cro tes qui annoncent la fin de la pouss e QU EST CE QUI ENTRA NE UNE POUSS E D HERPES Apr s la Fonera crise d herp s genital le virus reste dans le corps et certains patients pr senteront des r cidives lors de facteurs declenchants stress menstruations grippe corticoth rapie DISPOSITIF M DICAL CE 1014 Fabricant Laboratoires Carilene Distributeur HRA Pharma Switzerland 7 rue du Chant des Oiseaux c o Medius AG F 78360 Montesson CH 4132 Muttenz Ann e du marquage CE 2013 Date de derni re revision 18 f vrier 2014 gt Consulierle moded emplo Dispositif Medical conforme aux exigences essentielles La Coralie imp lnpio CE de la directive 93 42 CEE et 2007 47 CE x Utiliser jusqu au LOT Numero de lot D GEL COPRENTE E PROTETTIVO DE ev Gel Trattamento sintomatico dell herpes genitale INDICAZIONI Clareva Gel un gel coprente e protettivo per il trattamento sintomatico dell herpes genitale a base di trigliceridi ossidati derivati da acidi grassi essenziali di origine vegetale do di mais Clareva Gel copre le lesioni erpetiche grazie a una pellicola protettiva invisibile e
7. s personnes pr sentant une hypersensibilit l un des composants En cas de r action allergique il est recommand d interrompre le traitement et de consulter un m decin yA Si une am lioration des sympt mes ne se manifeste pas au bout de 12 jours de traitement il faut N consulter un m decin AS J Reserve l adulte 2A Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante PR CAUTIONS D UTILISATION Clareva Gel doit tre conserv temp rature ambiante et hors de port e des enfants Ne pas utiliser au del de la date de p remption figurant sur le pli du tube et sur l tui Tout tube entam doit tre d truit la fin de la crise d herp s COMPOSITION DE CLAREVA GEL Triglyc rides oxyd s TGO provenant d acides gras essentiels v g taux huile de mais Excipients dioxyde de silicium oxyde de zinc PR SENTATION Clareva Gel tube de 10g tude clinique valuation de l activit et de la tol rance du produit Clareva Gel gel couvrant et protecteur sur les signes fonctionnels de l herp s g nital Etude comparative randomis e multicentrique men e en investigateur simple aveugle sur des patients ayant des ant c dents d herp s g nital r current QU EST CE QUE L HERP S G NITAL L herp s g nital est une maladie sexuellement transmissible fr quente g n ralement due Herpes Simplex Virus de type 2 HSV2 mais HSV1 impliqu dans l herp s labial peut galement tre en cause La l sion her
8. tare un medico Solo per uso negli adulti Non utilizzare in caso di gravidanza o allattamento PRECAUZIONI DI IMPIEGO Clareva Gel deve essere conservato a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla piega del tubetto e sulla confezione Una volta terminata la cura il tubetto aperto deve essere smaltito COMPOSIZIONE DI CLAREVA GEL Trigliceridi ossidati TG ox derivati da acidi grassi essenziali di origine vegetale olio di mais Eccipienti diossido di silicio ossido di zinco PRESENTAZIONE Clareva Gel tubetto da 10 g Studio clinico valutazione dell attivit e della tolleranza del prodotto Clareva Gel gel coprente e protettore sui segni funzionali dell herpes genitale Studio comparativo randomizzato multicentrico condotto da sperimentatore in cieco semplice su pazienti con pregresso herpes genitale ricorrente CHE COS L HERPES GENITALE una malattia sessualmente trasmissibile frequente generalmente dovuta al virus dell Herpes simplex di tipo 2 HSV2 anche se potrebbe essere coinvolto l HSV che interessa l herpes labiale La lesione erpetica dolorosa e contagiosa per due settimane primi segni di insorgenza della lesione sono prurito e bruciore transitori nella zona colpita Successivamente si formano piccole vesciche raggruppate sulle regioni colpite seguite dalla formazione di croste che indicano la fine della fase acut
9. wendet werden Die Unbedenklichkeit und die gute Vertr glichkeit des Produkts wurden nachgewiesen Clareva Gel darf bei superinfizierten L sionen und bei Personen mit berempfindlichkeit i einem der Bestandteile nicht verwendet werden Bei allergischen Reaktionen sollte ie Behandlung unterbrochen werden und ein Arzt konsultiert werden AA N Wenn nach 12 Tagen Behandlung keine Besserung der Symptome eingetreten ist muss ein Arzt S hinzugezogen werden K Nur f r Erwachsene A Nicht bei schwangeren oder stillenden Fraven anwenden VORSICHTSMASSNAHMEN BEIM GEBRAUCH Clareva Gel muss bei Raumtemperatur gelagert werden F r Kinder unzug nglich aufbewahren Nach Ablauf des auf dem Falz der Tube und auf der Faltschachtel angegebenen Verolldatums nicht mehr anwenden Angebrochene Tuben m ssen nach Ende der Herpesschubes vernichtet werden ZUSAMMENSETZUNG VON CLAREVA GEL Oxidierte Triglyceride OTG aus pflanzlichen essentiellen Fetts uren Mais l INCI name Oxidized Corn oil Hilfsstoffe Siliziumdioxid Zinkoxid PACKUNGSGR SSE Clareva Gel Tube mit 10 g Klinische Studie Beurteilung der Aktivit t und der Vertr glichkeit des Produkts Clareva Gel abdeckendes und sch tzendes Gel bei den funktionellen Symptomen des Genitalherpes Vergleichende randomisierte multizentrische von Pr f rzten mit einfacher Verblindung an Patienten mit rekurrierendem Genitalherpes in der Anamnese durchgef hrte Studie W
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