Adhésif automordançant monocomposant
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1. En cas de contact des rougeurs peuvent appara tre sur la peau Si un contact se produit avec la peau essuyer imm diatement l aide d un coton imbib d alcool puis laver abondamment l eau et au savon Dans l ventualit d une sensibilisation cutan e ou de rougeurs cesser l utilisation du produit et consulter un m decin Eviter tout contact avec les tissus mous muqueuses buccales afin de pr venir toute inflam mation En cas de contact accidentel absorber imm diatement le produit l aide de tampons de coton rincer abondamment la muqueuse l eau et recracher Si l inflammation de la mu queuse persiste consulter un m decin 2 2 Pr cautions d emploi Ce produit ne doit tre utilis que dans la cadre d fini par le mode d emploi Toute utilisation de ce produit en contradiction avec le mode d emploi est l appr ciation et sous l unique respon sabilit du praticien Les donn es concernant l utilisation de Xeno V pour le scellement adh sif de restaurations indirectes avec des mat riaux ch mopolym risables ou avec des mat riaux dual cure sans photopolym risation convenable sont insuffisantes pour garantir cette utilisation L incompati bilit chimique produit peut alt rer l efficacit du produit conduisant un chec pr matur de la restauration Porter des lunettes un masque des v tements et des gants de protection L usage de lunettes de protection est galement recommand pour les patients La2. pr sence de sang et de salive pendant l application de l adh sif peut faire chouer la proc dure de restauration est recommand d utiliser une digue ou toute isolation ad quate Eviter de saturer le fil de r traction gingival avec Xeno V Si Xeno V imbibait le fil celui ci pourrait durcir et coller la surface de la dent ce qui rendrait le retrait difficile Maintenir Xeno V loign des sources d inflammation Prendre les mesures n cessaires contre les d charges d lectricit statique Interactions Les mat riaux contenant de l eug nol et de l H 0 ne devraient pas tre utilis s en conjonction avec ce produit car ils sont susceptibles d entra ner un ramollissement des consti tuants polym res et d emp cher le durcissement du mat riau Si de l H O a t utilis pour nettoyer la cavit un rin age appropri est essentiel 13 2 3 2 4 3 1 Conservation Des conditions de stockage inappropri es abr geront la dur e de conservation et sont suscepti bles de produire un dysfonctionnement des produits 1 Conserver des temp ratures comprises entre 2 C et 24 C 2 Conserver l abri des rayons directs du soleil 3 Refermer imm diatement le flacon de Xeno V apr s usage 4 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Tous les produits sont utiliser temp rature ambiante Laisser au produit le temps de se r chauf fer suffisamment s il tait conserv au r frig rateur R action
3. Dycal 2 Laisser libre la surface restante de la cavit afin de pouvoir y appliquer Xeno V Application de Xeno V 1 Flacon souple En fonction de la taille de la cavit d poser une ou deux gouttes de Xeno V dans le godet de m lange DENTSPLY Refermer soigneusement le flacon de Xeno V Remarque Conserv dans le godet de m lange ferm Xeno V reste utilisable pendant 30 minutes Dose unitaire Saisir la dose chaque extr mit ou bien la positionner dans son support en pla ant le pouce au niveau de l encoche centrale Presser fermement jusqu ce que la dose se s pare en deux parties Le support peut tre pos sur la surface de travail ou tenu entre les doigts pour davantage de confort Ins rer un applicateur usage unique dans l ouverture et bien l impr gner Remarque Dans sa dose unitaire ouverte sous lumi re ambiante Xeno V reste utilisable jus qu 30 minutes La dose unitaire ouverte ne doit pas tre expos e la lumi re directe rayons du soleil lumi re du scialytique etc 2 Appliquer Xeno V en quantit suffisante les cavit s plus importantes peuvent requ rir 2 appli cations ou plus en impr gnant uniform ment toutes les surfaces Remarque La dose unitaire peut tre utilis e pour traiter une ou plusieurs cavit s chez le m me patient lors de la m me s ance Afin d viter toute contamination crois e la dose uni taire ne doit pas tre utilis e pour traiter des patients differ
4. Mode d emploi Fran ais X N OV Adh sif automordancant monocomposant ATTENTION R serv l odontostomatologie Table des mati res Page T Dosonpit du produit terne A 12 2 Remarques g n rales relatives la s curit 13 3 Instructions tape par tape 14 4 Hygi ne 15 5 Num ro de lot et date d expiration 16 6 16 1 Descriptif du produit Xeno V est un adh sif automordan ant monocomposant con u pour l adh sion l mail et la den tine des mat riaux de restauration directs photopolym risables base de r sine 1 1 1 2 1 3 Xeno V pr sente les caract ristiques suivantes e l s applique sans m lange pr alable e mordance et colle simultan ment l mail et la dentine et procure une forte adh rence sur mail et dentine e Les nouveaux monom res entrant dans la composition de Xeno V apportent une meilleure ga rantie d efficacit gr ce une plus grande tol rance vis vis des conditions de stockage La r frigeration n est plus n cessaire e Xeno V pr sente une performance optimale en terme d tanch it et de force d adh sion Conditionnements Xeno V est disponible en e Flacon souple Dose unitaire Composition R sine acrylique bifonctionnelle R sine acrylique acide Ester d acide phosphorique fonctionnalis Acide acrylique Eau T butanol Initiateur Stabilisateur Indications e Xeno V est indiqu pour la restauration direct
5. e de cavit s de toutes classes en association avec des mat riaux de restauration photopolym risables base de r sine 12 1 4 Contre indications Xeno V est contre indiqu dans les cas suivants Coiffage pulpaire direct ou indirect Patients dont l historique fait tat de r actions allergiques aux r sines acrylates ou m thacryla tes ou tout autre composant du produit Utilisation avec des mat riaux ch mo polym risables ou dual cure 2 Remarques g n rales relatives la s curit Veuillez prendre connaissance des mentions g n rales relatives la s curit ci dessous ainsi que des mentions sp cifiques relatives la s curit dans les chapitres suivants de ce mode d emploi 2 1 Mises en garde Xeno V contient des acrylates et des m thacrylates polym risables Xeno V peut tre irritant pour la peau les yeux les muqueuses buccales et le syst me respiratoire Xeno V peut causer des dermatites allergiques de contact ou des r actions inflammatoires chez les personnes sen sibles Xeno V est acide et peut entra ner des br lures Ne pas ing rer Xeno V contient du t butanol qui est inflammable et nocif Eviter tout contact avec les yeux afin de pr venir toute irritation et dommage au niveau de la corn e En cas de contact avec les yeux rincer imm diatement et abondamment l eau et consulter un m decin Eviter tout contact avec la peau afin de pr venir toute irritation et possible r action allergique
6. ents 14 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 3 Brosser ensuite doucement la surface pendant 20 secondes 4 IMPORTANT Remarque La surface de la cavit doit pr senter un aspect brillant et uniforme Dans le cas contraire r appliquer Xeno V et r p ter l tape 4 La surface ne doit pas pr senter de zones o la couche adh sive est trop fine ou trop abondante 5 Le tableau ci dessous donne les instructions de photopolym risation avec les lampes DENTS PLY telles que Spectrum 800 ou SmartLite PS Lampe Spectrum 800 ou SmartLite PS ou Degulux soft start SmartLite IQ Type Halog ne LED Intensit lumineuse minimale gt 500 mW cm gt 800 mW cm Dur e d exposition 2205 220s Avec d autres lampes v rifier que l intensit lumineuse minimale correspond aux niveaux indi qu s dans le tableau ci dessus Veiller exposer toutes les surfaces de la cavit de mani re uniforme 6 Placer imm diatement le mat riau de restauration sur l adh sif Xeno V polym ris Remarque Lorsque plusieurs cavit s sont restaurer il est pr f rable de restaurer enti rement une cavit adh sif et mat riau de restauration avant de passer la suivante Hygi ne Flacon Une d sinfection r p t e peut endommager les tiquettes Afin d viter la contamination du flacon de Xeno V expos des projections ou des jets de liquides organiques ou qui ont t touch s par des mains ou des tissu
7. er car ils peuvent provoquer des colorations de la surface Suivre attentivement le mode d emploi du fabricant du d sinfectant employ afin d obtenir les meilleurs r sultats Il est pr f rable d utiliser des solutions d sinfectantes base d eau Ne pas passer le support l autoclave Mettre au rebut les produits selon les r glementations locales en vigueur 9 C 5 Numero de lot Ex et date d expiration 8 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Le format standard ISO est utilis AAAA MM 2 Les r f rences suivantes doivent tre cit es dans chaque correspondance e Code article e Num ro de lot e Date de p remption 6 Contact Pour plus de renseignements veuillez contacter Fabricant a E Distributeur DENTSPLY DETREY GmbH DENTSPLY France De Trey Str 1 Z A du Pas du Lac 78467 Konstanz 4 rue M Faraday ALLEMAGNE 78180 Montigny le Bretonneux T l 49 0 75 31 5 83 0 T l 01 30 14 77 77 DENTSPLY 2008 02 28 16
8. s buccaux contamin s il est recommand d utiliser des protections Embout de distribution Apr s chaque application nettoyer l embout du flacon de Xeno V l aide d un papier absorbant doux Godet de m lange Le godet de m lange doit tre nettoy et d sinfect apr s chaque utilisation 1 D monter le godet de m lange pour effectuer le nettoyage et la d sinfection 2 D sinfecter le CliXdish avec un d sinfectant usage hospitalier base d eau tuberculocide en conformit avec les r glementations nationals locales 3 Le godet de m lange peut tre st rilis l autoclave 2 1 2 4 bar et 135 138 C au moins 20 fois Applicateurs tips Ne pas nettoyer d sinfecter ou r utiliser les applicateurs tips Mettre les applicateurs tips usag s au rebut Dose unitaire Ne pas nettoyer d sinfecter ou r utiliser les doses unitaires Mettre les doses unitaires usag es au rebut 15 4 6 Support de la dose unitaire Il est possible de nettoyer le support de la dose unitaire en le frottant avec de l eau chaude addi tionn e de savon ou de d tergent D sinfecter le support avec un d sinfectant usage hospitalier base d eau tuberculocide en conformit avec les r glementations nationals locales Les iodophores l hypochlorite de sodium 5 25 le chlore et les quaternaires doubles ou synergis s sont des d sinfectants approuv s Certains produits base de ph nol et d iodophore sont vit
9. s ind sirables e Le produit peut entra ner des dermatites allergiques de contact e Le produit peut entra ner des alt rations inflammatoires r versibles de la muqueuse buccale apr s un contact accidentel Instructions tape par tape Pr paration de la cavit 1 Pr parer la cavit de fa on liminer tout r sidu de mat riau de restauration 2 Dans les cas o aucune pr paration ou instrumentation n a t effectu e cr er des rugosit s sur la surface de collage l aide d une fraise finir 3 Pour la restauration des l sions cervicales effectuer la finition des marges dentinaires et am lai res Les marges am laires doivent tre biseaut es afin de masquer l interface dent restauration Cela peut requ rir l utilisation d instruments 4 Rincer la surface l aide d un spray d eau 5 Eliminer avec pr caution l eau de rin age l aide de la soufflette ou d un tampon de coton Ne pas dess cher la structure de la dent 6 Utiliser une digue ou des rouleaux salivaires pour prot ger la cavit de toute contamination En cas de contamination nettoyer abondamment la cavit l aide d un spray d eau et r p ter les tapes 4 et 5 3 1 1 Protection de la pulpe 3 2 En pr sence de cavit s profondes la dentine proche de la pulpe doit tre prot g e 1 Recouvrir la dentine au voisinage de la pulpe distance lt 1 mm d un fond de cavit en hy droxyde de calcium auto durcissant par exemple
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