Valve à biopsie Usage Unique BioShield ®
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1. Valve biopsie Usage Unique GD BioShield gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Valve biopsie UU BioShield La valve biopsie usage unique BioShield s adapte sur le canal op rateur d un endoscope Elle permet Un acc s au canal op rateur pour les accessoires De maintenir la pression en vitant les fuites De limiter les risques d infections crois es Le Bioshield avec tubulure d irrigation permet en plus De laver au travers du canal op rateur en maintenant l accessoire en place Les valves biopsie r utilisables sont le point faible de la d sinfection des endoscopes Indication la valve biopsie BioShield est utilis e pour couvrir l ouverture sur le canal de biopsie d aspiration d un endoscope gastro intestinal Elle fournit un acc s permettant le passage et l change du dispositif endoscopique aide maintenir l insufflation et minimise les fuites de biomat riau au niveau du port de biopsie tout au long de la proc dure endoscopique gastro intestinale R f rences Caract ristiques techniques Conditionnement Compatibilit s US 00711125 Valve biopsie usage unique Paron 7 UDES Endoscopes Boite de 200 Valve biopsie usage unique Sachet individuel Saa N avec tubulure d irrigation Boite de 50 Sachet individuel US 00711136 Valve biopsie usage unique Boite de 100 Endoscope Valve biopsie usage unique Sachet individuel PENTAX avec tubulur2. Temp rature ambiante contr l e 15 25 C Tenir l abri de la lumi re et de l humidit Dur e de p remption 3 ans Autres donn es Classement GMDN 34099 et 44772 pour la r f rence US 00711125 Code barre Hec Mes R f rence N de lot Date de p remption Utilisation S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant US Endoscopy Pays Etats Unis Marquage CE Dispositif de classe selon la r gle 1 ou 2 selon dispositifs D claration de conformit du fabricant selon la directive europ enne 93 42 CE E et ses amendements Document confidentiel LPE Fiche Technique US Endo Valve biopsie BIOSHIELD V12 Date dapplication 21 07 2015 Page 2 sur 2 Valves biopsie US Endoscopy
3. e d irrigation Boite de 50 Sachet individuel One US 00711134 Extension de la tubulure d irrigation sur la tubulure Boite de 50 ee d irrigation Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 50 200 selon les r f rences Cf Fiche Tarif Type d emballage sachet individuel ou par 20 unit s Type d ensemble conditionnement boite cartonn e Document confidentiel LPE Fiche Technique US Endo Valve biopsie BIOSHIELD V12 Date dapplication 21 07 2015 Page 1 sur 2 Valves biopsie US Endoscopy gt DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Gallieni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail lfe lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com Mat riaux R f rences Mat riaux _ _ __ US 00711134 Valve lastom re thermoplastique US 00711133 US 00711137 Tube d irrigation PVC avec Phtalate Pr sence de Latex oui MNon CO Produit d origine animale oui MNon PVC Cloui UINon Selon r f rences voir tableau ci dessus Phtalate et DEHP Loui UINon Selon r f rences voir tableau ci dessus Bisph nol A Moui Non Dans les tubulures d irrigation St rilit St rile Qloui MNon Mode de st rilisation Aucun Nombre d utilisations Usage Unique Q Conservation Conditions de conservation
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