Pronto® - Masimo
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1. E CO oxymetre de pouls Mode de fonctionnement 0 Mesure ponctuelle Capacit de m morisation des mesures ponctuelles 10 000 r sultats horodat s de mesures ponctuelles Caract ristiques lectriques Alimentation sur pile 4 4 piles alcalines AA Autonomie Fonctionne en continu pendant 8 heures maximum sans changer les piles Nombre de mesures ponctuelles avec une batterie charge pleine 140 SHIS ON seems et Aucune alimentation externe ni mise la terre alimentation interne uniquement courant continu Caract ristiques environnementales Temp rature d fonctionnement ES 18 54 C 0 129 F Temp rature de stockage a 40 70 C 40 158 F Humidit de fonctionnement 5 95 sans condensation Altitude de fonctionnement pression de 500 1 060 mbar 304 5 486 m 1 000 18 000 pieds Caract ristiques physiques Dimensions nannan 2h semer 15 8 x 7 6 x 3 6 cm 6 2 x 3 0 x 1 4 po PO a no in 367 g 13 oz OR cs race Batterie faible d faillance syst me Avant d utiliser cet appareil l utilisateur doit lire et comprendre le manuel de l utilisateur et le mode d emploi Avant de prendre une d cision clinique il convient d effectuer des tests de diagnostic en laboratoire l aide de pr l vements sanguins pour appr hender parfaitement l tat du patient Les comparaisons entre les mesures de SpHb et les mesures d h moglobine fa2. Pronto en 22 m SR 2 lt m m rainbow 4 J Pronto avec la technologie rainbow pour la mesure ponctuelle rapide et non invasive de l h moglobine totale SpHb de la saturation en oxyg ne SpO2 de la fr quence du pouls FP et de l indice de perfusion PI VM Votre solution de mesure ponctuelle de l h moglobine Le Pronto peut offrir les avantages suivants gt Permet Un examen rapide du patient gt Facile utiliser am liore l efficacit gt Elargit les informations la disposition du clinicien au moment de l examen PLACER LE CAPTEUR SUR LE DOIGT Enfant Adulte APPUYER SUR LE BOUTON SpHb CONSULTER LES R SULTATS PERFORMANCES ANALYTIQUES DE LA SpHb 24 25 a SS 2 22 a w 2 20 g 20 E 18 2 v lt 16 5 E 14 fi gt 4 w 12 S m OU E 10 D 5 8 5 8 g 5 5 ch J 4 foz 2 2 u E 0 a 35 3 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 25 2 l5 1 0 5 0 0 5 1 1 5 2 2 5 3 3 5 Diff rence entre la SpHb et tHb de r f rence de laboratoire g dL tHb de r f rence g dL provenant du CO oxym tre de laboratoire Dans 492 comparaisons des mesures de SpHb et dhemogloDine invasives tHb obtenues avec un CO oxym tre de laboratoire la pr cision de SpHD suivante a t obtenue gt Biais de 0 08 g dL gt Pr cision Arm
3. ites en laboratoire peuvent tre affect es par le type d chantillon la technique de pr l vement les facteurs physiologiques et autres facteurs 1 La pr cision de la SpOz a t homologuee sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin ayant Une pigmentation cutan e claire sombre dans une gamme de 60 100 comparativement un CO oxym tre de laboratoire La pr cision de la SpHb a t valid e sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin et sur des patients de chirurgie ayant une pigmentation cutan e claire sombre dans une plage SpHb de 8 17 g dL comparativement un CO oxym tre de laboratoire La SpHD na pas t valid e dans des conditions de mouvements ou de perfusion basse La pr cision de la fr quence du pouls a t valid e dans une plage de 25 240 bpm sur des bancs d essai comparativement un simulateur Biotek Index 2 La variation des sp cifications de pr cision quivaut plus ou moins un cart type ce qui englobe 68 de la population Contactez Masimo pour obtenir les sp cifications d essai Pour un usage professionnel Voir le mode d emploi pour obtenir des informations de prescription compl tes dont les indications contre indications avertissements pr cautions et effets ind sirables R solution Pr cision A OEIL ne 5 2 odonLele dl D UI 2 OR D E EE TE N 0 01 Affichage Indicateurs Affichage des donn es isesereni
4. s de 0 96 g dL gt Au dessous de 12 g dL 99 des mesures de SpHb diff raient de moins de 2 g dL par rapport la valeur tHb de laboratoire gt Pour les valeurs sup rieures ou gales 12 g dL 94 des mesures de SpHb diff raient de moins de 2 g dL par rapport la valeur tHb de laboratoire Donn es Masimo soumises la FDA pr cision de la mesure de l h moglobine totale non invasive SpHb par CO oxym trie de pouls tude effectu e conform ment aux exigences de la norme IS09919 2005 Remarque ces r sultats ont t obtenus selon un protocole sp cifique dans lequel l int gralit du mode d emploi a t respect e et les mesures de SpHDb ont t compar es des mesures r f rence de laboratoire valid es Les diff rences au niveau des r sultats peuvent tre caus es par de nombreux facteurs dont ceux repris dans le mode d emploi de Masimo Certains chercheurs ind pendants ont effectu leurs propres mesures et obtenu des r sultats similaires alors que d autres chercheurs ont not des diff rences plus importantes lors de la comparaison des mesures de SpHb aux mesures de laboratoire SP CIFICATIONS Performances Mesure Plage Hemoglobine totale SpHb 0s25E6 dL iser igrsrerireiss Saturation du sang arteriel en oxyg ne SpO2 CAO en Fr quence du pouls FP 2222 222 rene 25 240 bpm Indice de perfusion PI esse eee ce 002 20 Anaia a Produit V
5. sss SpO2 fr quence du pouls FP en battements par minute SpHD g dL PI Qualit de signal faible t moin de capacit des piles indicateur de progression de la mesure ponctuelle indicateur de pouls et indicateur d usure du capteur DEL Conformite Conformit en mati re de CEM EN60601 1 2 Classe B Classification de l quipement SS CEI 60601 1 Type de protection alimentation par batterie Alimentation interne Degr de protection capteur Type BF pi ce appliqu e Capteur rainbow SpHb G n ralit s Capteur reutilisable de mesure ponctuelle REwtlllsablepPouradgltes era aber gt 30 kg Reutilisable pour enfant a ee 10 50 kg Caract ristiques physiques USMUISU 914 cm 36 po SR 367 g 13 oz Des coques de protection sont disponibles en sept couleurs diff rentes Masimo U S Tel 1 877 462 7466 info america masimo com Masimo International Tel 41 32 720 1111 info international masimo com Vi N HR lt w 2 3 P C E y o rr un D a lt D D 6281 6166C 0514
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