Home

INSTRUCTIONS FOR USE *

Contents

1. Observera Om kateterspetsen placeras p r tt plats terf s det optimala blodfl det enligt beskrivningen i KDOQI anvisningarna 99 Observera Om inte kateterplaceringen kan verifieras kan det resultera i allvarligt trauma eller livshotande komplikationer Ta bort intrakateterdilatorer och ledare D Tunnelering Retro Kateter G r ett litet snitt vid den subkutana tunnelns utg ngsplats Katetern har ett marke f r att visa en teoretisk muff Markeringen bor finnas alldeles utanf r utg ngsplatsen G r ett snitt som precis ar brett nog f r att rymma katetern Ge tillrackligt med lokalbed vning f r att helt bed va v vnaden Skapa en subkutan tunnel direkt mot inf ringsplatsen med hj lp av en trubbig dissektion med tunneleringsmandrinen Placera tunneleringshylsans avsmalnade nde ver den synliga tunneleraren n r tunneler ingsmandrinen kommer ut fran inf ringsplatsen Om det beh vs tryck p hylsan f r att kuffen ska f f ste att glida genom den subkutana tunneln Tr eller kl m fast kateteradaptern tunneleraren p mandrinen s att den sitter s kert fast beror p vilken tunnelerare som anv nds Ta bort kateterns proximala kl mmor och sk r av katetern vid 50 cm m rket p den ven sa sidan och vid 47 5 cm m rket p den arteriella lumen Vid anv ndning av l rbenskateter full l ngd 67 cm ska katetern sk ras vid 65 cm m rket p den ven sa sidan och vid 62 5 cm m rket p art rlumen K
2. LEES ALLE AANWIJZINGEN WAARSCHUWINGEN EN INSTRUCTIES ZORGVULDIG VOOR GEBRUIK COMPLICATIES Luchtembolie Hemothorax Arteri le cannulatie Infectie uitgangslocatie Bacteremie Laceratie van de borstbuis Bloeding Lumentrombose Letsel aan brachiale plexus Pneumothorax Cardiale aritmie Pulmonaire embolie Cardiale tamponade Punctie subclaviculaire arterie rechts Kathetertipembolus of arterieel vena cava superior trombotische embolus Septicemie Centraal veneuze trombose stenose Trauma aan rechteratrium of Chylothorax hoofdvat Endocarditis Tunnelinfectie subcutaan Hematoom subcutaan Vaatlaceratie trauma Hemorragie Punctuur ader van dijbeen of slagader Opmerking insertie in de ader van het dijbeen verhoogt het risico op infectie ten opzichte van andere insertieplaatsen Bovendien kunnen de volgende complicaties optreden Bloeding van dijbeenarterie Retroperitoneale bloeding Schade aan dijbeenzenuw Venueze stenose WAARSCHUWINGEN De katheter mag alleen door een gekwalificeerde gediplomeerde arts worden geplaatst of verwijderd Voor de behandeling moet de arts met de pati nt de risico s voordelen en alternatieven van katheterisatie bespreken indien van toepassing Het plaatsen van de kathetertip en de selectie van de juiste lengte wordt aan het inzicht van de arts overgelaten Echter na het plaatsen van de kathetertips moeten routinematig r ntgen foto s worden genomen om te controleren of de kathetertips op
3. ver ledaren in i k rlet samtidigt som ledaren h lls p plats Observera Fluoroskopisk v gledning m ste anv ndas f r att undvika att k rl punkteras Ta bort ledaren Observera L t inte skidan vara kvar l ngre n n dv ndigt f r att undvika skador p k rlet Kateterinf ring VARNING F RS K ALDRIG SEPARERA LUMEN Ta bort dilatorn fr n skidan som inf rdes tidigare F r att undvika blodl ckage ska kateterns proximala f rl ngningsstycken kl mmas t med de medf ljande sl ta kl mmorna innan katetern f rs in i skidan F r in de distala spetsarna in i och genom skidan tills kateterspetsarna r korrekt placerade i den avsedda venen Observera F r snabbt in katetern i skidan f r att undvika blodf rlust eller luftemboli Observera Om kateterspetsen placeras p r tt plats terf s det optimala blodfl det enligt beskrivningen i KDOQI anvisningarna Observera Om inte kateterplaceringen kan verifieras kan det resultera i allvarligt trauma eller livshotande komplikationer Dra f rsiktigt och l ngsamt bort den bortdragbara skidan ut ur k rlet Justering av kateterns placering b r g ras under v gledning av fluoroskopi eller ultraljud Den ven sa distala spetsen b r placeras i niv med den vre superior delen av h ger atrium vid eller f rbi f rbindelsepunkten mellan cava och f rmak Observera F r att undvika skador p k rlet n r den bortdragbara skidan tas ut dra skidan s l ngt bak t
4. 50 cm Markierung auf der ven sen Seite und an der 47 5 cm Markierung auf dem arteriellen Lumen ab Bei Oberschenkelkathetern Gesamtlange 67 cm den Katheter an der 65 cm Markierung an der Venenseite schneiden und an der 62 5 cm Markierung am Arterienlumen Befestigen Sie das Ende des Katheters am Adapter und schieben Sie die Tunnelh lse ber den Katheter Ziehen Sie den Tunnel F hrungsstab weiter bis der Katheter an der Austrittsstelle zum Vorschein kommt und die Kathetermarkierung sichtbar wird Nehmen Sie den Katheter vorsichtig vom F hrungsstab ab indem Sie an der Tunnelh lse ziehen und den F hrungsstab dann vorsichtig aus dem Katheter herausdrehen Klemmen Sie die proximalen Enden des Katheters wieder ab Nach Belieben k nnen die proximalen Katheterenden auf die gew nschte L nge geschnitten werden Schnitte sollten an den Langenmarkierungen vorgenommen werden da die F llvolu mina fiir diese Langen dokumentiert sind WARNHINWEISE WARNHINWEIS VERSUCHEN SIE NIEMALS DIE LUMINA ZU TRENNEN Tunneln Sie nicht durch Muskelgewebe Ziehen Sie nicht an den Katheterschl uchen Dadurch kann der Katheter in die Lange gezogen und besch digt werden Uberdehnen Sie das subkutane Gewebe beim Tunneln nicht Dadurch kann das Einwa chsen der Manschette verz gert oder verhindert werden und es k nnen vermehrte Blutungen auftreten Falls ein Widerstand auftritt kann eine zus tzliche stumpfe Dissektion das Einfiihren erlei
5. Skjut den r da kateterhylsan A ver kateterns proximala nde med r da markeringar Kontrollera att det finns en packning B inuti den r da hylsan Skjut den inre diametern av den arteriella r d kateterlumen ver den rostfria st ltuben som r en del av C och utg r b rjan p f rl ngningsslangen tills den m ter upph jningen Skruva fast hylsan A mot del C tills den stannar vid adapterkroppen Upprepa proceduren f r adaptern till det bl f rl ngningsstycket Observera F r att undvika sprickor skruva inte t hylsorna f r h rt Ta bort de sl ta kl mmorna fr n den arteriella r d och ven sa bl lumen Anslut sprutor till b da f rl ngningsstycken och ppna kl mmorna Blod b r aspirera l tt fr n b de den arteriella och ven sa sidan Om det uppst r verdrivet motst nd vid blodaspirering r tta till kateterns position f r att uppn tillr ckliga blodfl den Sk lj b da lumen med sprutor fyllda med saltl sning n r tillr cklig aspirering har uppn tts genom att anv nda snabb bolus teknik Kontrollera att f rl ngningsstyckenas kl mmor r ppna under sk ljningsbehandlingen St ng f rl ngningsstyckenas kl mmor ta bort sprutorna s tt sedan en injektionslock p varje luer l sanslutning 101 VI Kateterns f rankring och sarbehandling En f stbar suturplatta bifogas f r att suturera katetern till utgangsplatsen Kl m l tt p de f stbara suturplattorna f r att pp
6. arterial e venoso Se ocorrer uma resist ncia excessiva aspira o do sangue reposicionar o cateter de modo a obter um fluxo de sangue adequado Assim que tiver obtido uma aspira o adequada irrigar ambos os l mens com seringas com solu o salina utilizando uma t cnica r pida em bolo Confirmar que os clamps das exten s es est o abertos durante o procedimento de irriga o Fechar os clamps das extens es remover as seringas e em seguida colocar uma tampa para injec o em cada um dos conectores luer lock VI Fixa o do cateter e tratamento da ferida Uma aba de sutura adapt vel fornecida para suturar o cateter no local de sa da Comprimir ligeiramente as abas de sutura anex veis para abrir a parte inferior dupla do corpo da aba de sutura Colocar a aba de sutura na marca do tamanho do cateter no local de sa da e soltar Prender a aba suturando a no local atrav s dos orif cios fornecidos Fechar os locais de inser o e sa da com sutura Em seguida suturar os adaptadores do cateter pele utilizando a aba da sutura N o suturar o tubo do cateter Cuidado Evitar perfurar o cateter durante a opera o de sutura Cuidado Os objectos pontiagudos podem provocar danos no cateter devido a perfura o ou cortes no lumen do mesmo Cobrir os locais de inser o e sa da com pensos oclusivos Anotar na ficha do doente o comprimento do cateter e o seu n mero de lote HEPARINIZA O Seguir as
7. cios do lado arterial devido a contacto com a parede venosa Quadro Caracter sticas de Fluxo vs Press o para todos os Cateteres Retro Fluxo Varia o m dia da press o interna do l men ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 As varia es da press o arterial e venosa s o indicadas acima Nota os resultados acima foram obtidos utilizando gua desionizada Obstruc es num s sentido As obstru es num s sentido existem quando um l men pode ser lavado facilmente n o sendo no entanto possivel aspirar o sangue Tal acontece geralmente devido a coagulac o exist ncia de pel cula de fibrina ou posicionamento incorrecto da ponta Neste ltimo caso o fluxo deficiente ocorre pouco depois da colocac o REMOC O DO CATETER AVISO Apenas um m dico experiente nas t cnicas apropriadas dever remover o cateter Palpar o cateter pr ximo do local de sa da de modo a localizar a manga do mesmo 78 Anestesiar a zona da manga do cateter e do local de saida administrando anest sico local em quantidade suficiente Cortar as suturas da aba da sutura Devem seguir se os procedimentos hospitalares aplicaveis Fazer uma pequena incis o sobre a manga paralela ao cateter Dissecar at manga utilizando um instrumento de dissec o rombo ou afiado Agarrar a manga com um clamp assim que esta ficar vista Comprimir o cat
8. mit veineuse proximale du dilatateur Faire coulisser le ou les dilatateurs veineux appropri s sur l autre guide et les avancer travers la peau Une dilatation s quentielle est pr f rable Retirer le ou les dilatateurs 33 Attention ne pas laisser les dilatateurs vasculaires en place plus longtemps que n ces saire pour ne pas risquer de perforer la paroi vasculaire Faire coulisser l extr mit expos e par le dilatateur intracath ter art riel jusqu ce qu il res sorte par l extr mit art rielle proximale du cath ter Faire progresser les guides jusqu ce qu il n y ait plus de mou dans les guides entre l extr mit distale du cath ter et le site d entr e Avancer le cath ter a travers la peau dans le vaisseau Il est parfois n cessaire d imprimer un l ger couple pour avancer le cath ter dans la veine Le contr le chographique ou radioscopique est hautement recommand pour garantir un positionnement ad quat Attention le bon positionnement de l extr mit du cath ter permet un d bit optimal du sang comme d crit dans les directives KDOQI Attention un trauma grave ou des complications mortelles sont possibles si le position nement du cath ter n est pas contr l Retirer les dilatateurs intracath ters et les fils guides D Cath ter de tunnellisation Retro Pratiquer une courte incision au niveau du site de sortie du tunnel sous cutan Le cath ter comporte un rep re au niveau
9. nel exposto Se necess rio empurrar a manga de abertura de t nel para iniciar um caminho atrav s do qual ir deslizar a manga do cateter no t nel subcut neo Enfiar ou encaixar o adaptador instrumento de abertura de t nel do cateter no estilete de modo a que fique bem preso depende do instrumento de abertura de t nel utilizado Remover os clamps proximais no cateter e cortar o mesmo na marca dos 50 cm do lado venoso e na marca dos 47 5 cm no l men arterial Para os cateteres femorais 67 cm de comprimento total cortar o cateter pela marca dos 65 cm no lado venoso e 62 5 cm no lumen arterial Adaptar a extremidade do cateter ao adaptador e empurrar a manga de abertura de t nel sobre o cateter Puxar o estilete de abertura de t nel at o cateter estar afastado do local de sa da e a marca do cateter estar vista Remover cuidadosamente o cateter do estilete puxando a manga de abertura de t nel e depois torcendo cuidadosamente o estilete para fora do cateter Voltar a colocar os clamps nas extremidades proximais do cateter Se pretender as extremidades proximais do cateter podem ser cortadas de modo a atingir o comprimento pretendido Devem executar se cortes nos comprimentos marcados uma vez que se encontram documentados os volumes de prepara o para estes comprimentos AVISOS AVISO NUNCA TENTAR SEPARAR OS L MENS DOS CATETERES N o abrir t neis atrav s do m sculo 72 N o puxar o tubo do cateter Ta
10. ngningsadapter har en kompressionsmuff och en kompressionshylsa Alla har ven en kl mma och f rgkodade luer STORLEKAR Implantats Kropps Total l ngd l ngd l ngd Funktionella langder 19cm 24 cm 52 cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40 cm 52 cm 45cm 50cm 50cm 55cm 67cm 60cm 65cm FL DESM NGDER Fl desm ngderna r skrivna p katetern vid funktionella l ngderna 30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm 60 cm och 65 cm p respektive kateter 93 Funktionell l ngd Arteriell Ven s 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65 cm 3 0 cc 3 1 cc OBSERVERA Enligt federal lag USA far systemet endast s ljas till lakare eller mot l karrekvisition VARNINGAR F r katetrar med en 24 cm l ngd sk r inte innan 30 cm market F r katetrar med en 28 cm l ngd sk r inte innan 35 cm market F r katetrar med en 32 cm l ngd sk r inte innan 40 cm market F r katetrar med en 36 cm l ngd sk r inte innan 40 cm market F r katetrar med en 40 cm l ngd sk r inte innan 45 cm market F r katetrar med en 55 cm l ngd sk r inte innan 60 cm market LAS ALLA INSTRUKTIONER VARNINGAR OCH OBSERVATIONER NOGGRANNT INNAN ANVANDNING KOMPLIKATIONER Luftemboli Hemotorax Arteriell kanylering Infektion vid utg ngsplatsen Bakteri
11. r inf ring av skida dilator Inf ring med hj lp av skida dilator med Seldinger metoden 100 F lj anvisningarna i Avsnitt III f r inf ring utan skida Inf ring utan skida SafeTrac Sats med Seldinger metoden Inl ggning i larbensven r densamma som n mns i Avsnitt Il och Ill med f ljande undantag se 1 2 och 3 nedan 1 Patienten ska inte placeras i den l tta Trendelenberg positionen 2 Kateterspetsen ska placeras vid den mittersta vena cava inferior VCI eller vid f reningspunkten f r vena iliaca och vena cava inferior 3 Innan tunnelering katetern sk ras vid 65 cm m rket p den ven sa lumen och 62 5 cm m rket p art rlumen Ledarna far inte ga in i h ger atrium Det kan resultera i hj rtarrytmi V Montering av kateterns adapter till forlangningsstycken eller Retro Reparationssats Anv nd de sl ta klammorna som medf ljer katetersatsen f r att kl mma at katetern nar det beh vs och n r utslitna eller skadade adaptrar till f rl ngningsstycken ska bytas ut med Retro Reparationssats forlangningsstycken Anvand inte tandade tanger Vid tillskarning av nskad l ngd eller utbyte av utslitna eller skadade adaptrer till forlangn ingsstycken kontrollera att katetern ar vinkelrat och att den kvarvarande kateterlumen inte ar skadad H nvisa till funktionell l ngd och motsvarande fl desm ngder 2 ras H
12. um Risse zu vermeiden Nehmen Sie die flachen Klemmen vom arteriellen roten und ven sen blauen Lumen ab Bringen Sie an beiden Verlangerungsteilen Spritzen an und ffnen Sie die Klemmen Das Blut sollte sich sowohl auf der arteriellen als auch auf der ven sen Seite gut ansaugen lassen Tritt beim Ansaugen des Blutes ein berm iger Widerstand auf korrigieren Sie die Lage des Katheters bis ein angemessener Blutfluss erreicht ist Ist ein ordnungsgem es Ansaugen erzielt worden sp len Sie beide Lumina unter Anwendung der Bolusinjektionstechnik mit Spritzen die mit Kochsalzl sung gef llt wurden Vergewissern Sie sich dass die Klemmen der Verlangerungsteile wahrend des Sp lens offen sind SchlieBen Sie die Klemmen an den Verl ngerungsteilen entfernen Sie die Spritzen und versehen Sie alle Luer Lock Anschl sse mit Injektionskappen VI Sicherung des Katheters und Wundversorgung F r das Vern hen des Katheters an der Austrittsstelle wird ein montierbarer Nahtfl gel mitgeliefert Dr cken Sie den montierbaren Nahtfl gel leicht zusammen um den Spalt an der Unterseite des Nahtfl gels zu ffnen Platzieren Sie den Nahtfl gel an der Langenmarkierung des Katheters an der Austrittsstelle und lassen Sie ihn los Sichern Sie den Fl gel indem Sie ihn unter Benutzung der vorhandenen L cher festn hen 49 Verschlie en Sie durch N hen den Eintritts und den Austrittsort Vern hen Sie dann die Kathe teradapter mit Hilf
13. 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65 cm 3 0 cc 3 1 cc CUIDADO As leis federais E U A limitam a venda deste dispositivo a m dicos ou por prescri o m dica AVISOS No referente ao cateter com comprimento de corpo de 24 cm n o cortar antes da marca dos30 cm No referente ao cateter com comprimento de corpo de 28 cm n o cortar antes da marca dos35 cm No referente ao cateter com comprimento de corpo de 32 cm n o cortar antes da marca dos 40 cm No referente ao cateter com comprimento de corpo de 36 cm n o cortar antes da marca dos 40 cm No referente ao cateter com comprimento de corpo de 40 cm n o cortar antes da marca dos 45 cm No referente ao cateter com comprimento de corpo de 55 cm n o cortar antes da marca dos 60 cm LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INSTRU ES AVISOS E ADVERT NCIAS ANTES DE UTILIZAR COMPLICA ES Embolia a rea Hemot rax Canula o arterial Infec o local de sa da Bacteremia Lacera o do ducto tor cico Sangramento Trombose do l men Les o no plexo braquial Pneumot rax Arritmia card aca Embolias pulmonares Tamponamento card aco Perfura o Art ria subcl via direita Embolia na ponta do cateter ou arterial Veia cava superior Embolia tromb tica Septicemia Estenose Trombose venosa central Traumatismo na auricula direita ou num dos Quilot rax vasos principais Endocardite Infec o de t nel subcut nea Hematoma subcut neo La
14. 52cm gt gt 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40cm 52cm 45cm 50cm 50cm 55cm 67cm x 60cm 65cm VOLUMES D AMOR AGE Les volumes d amor age sont imprim s sur le cath ter aux longueurs op rationnelles de 30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm 60 cm et 65 cm pour les cath ters correspondants 27 Longueur op rationnelle Art re Veine 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60 cm 2 8 cc 2 9 cc 65cm 3 0 cc 3 1 cc ATTENTION La loi f d rale E U n autorise la d livrance de ce syst me qu un m decin ou sur prescription d un m decin AVERTISSEMENTS Si le corps du cath ter mesure 24 cm ne pas couper avant le trait de rep re de 30 cm Si le corps du cath ter mesure 28 cm ne pas couper avant le trait de rep re de 35 cm Si le corps du cath ter mesure 32 cm ne pas couper avant le trait de rep re de 40 cm Si le corps du cath ter mesure 36 cm ne pas couper avant le trait de rep re de 40 cm Si le corps du cath ter mesure 40 cm ne pas couper avant le trait de rep re de 45 cm Si le corps du cath ter mesure 55 cm ne pas couper avant le trait de rep re de 60 cm LIRE ATTENTIVEMENT L ENSEMBLE DES INSTRUCTIONS DES AVERTISSEMENTS ET DES MISES EN GARDE AVANT L EMPLOI COMPLICATIONS Embolie gazeuse H mothorax Cath t risme art riel Infection au site de sortie du cath ter Bact ri mie D chirure du canal thoraciq
15. B da lumen b r vara helt fyllda med heparin f r att garantera verkan St ng kl mmorna till f rl ngningsstyckena Observera Kl mmor till f rl ngningsstycken b r endast ppnas vid aspirering spolning och dialysbehandling Ta bort sprutorna S tt sterila injektionslock p f rl ngningsstyckenas honluerdelar S tt tejp ver injektionslocken f r att f rhindra att de tas bort oavsiktligt Det beh vs inget heparin de n rmaste 2 till 3 dygnen f rutsatt att ingen lumen har aspirerats eller sk ljts HEMODIALYSBEHANDLING Observera F r att undvika luftemboli ska f rl ngningsstycken hela tiden vara tkl mda n r inte anv nds Observera F r att f rhindra systematisk heparinisering m ste heparinl sningen tas bort fr n b da lumen innan patienten behandlas 102 Aspirera och sk lj katetern med saltl sning varje gang innan den anv nds Avl gsna all luft fran katetern och alla anslutna slangar och hylsor vid byte av anslutningsslangar Aspireringsbehandlingen bor vara i enlighet med dialysenhetsprotokoll Innan dialys p b rjas ska alla kateteranslutningar och extrakorporeala kretsar kontrolleras noggrant Observera Tejpa alltid fast luerlas pa blodslangarna under behandling f r att gardera mot oavsiktlig urkoppling Inspektera katetern och dess anslutningar visuellt for att se om det finns nagra lackor sa att blodf rlust eller luftemboli kan undvikas Om det beh vs ska avhj lpande tg rd vidta
16. Detta kan i framtiden utesluta arterioven s access i armen Katetern kan f ras in i l rbensvenen se Avsnitt IV Inl ggning i l rbensven r dock f renad med en st rre infektionsrisk I INRE HALSVEN Il INF RINGSPLATS Ill VENA CAVA SUPERIOR IV KUFF V UTG NGSPLATS VI REKOMMENDERAD PLATS FOR SPETSEN HOGER ATRIUM RA Il Inf ring med skida dilator med Seldinger tekniken A F rbered lokalen Ett sterilt operationsrum rekommenderas vid inf ring av en kateter Sterila operationslakan instrument och tillbeh r kr vs ven Steriltv ttning skyddskl der m ssa handskar och ansiktsmask kr vs Raka patientens hud ovanf r och nedanf r inf ringsplatsen om s kr vs Patienten b r vara kl dd i operationskl dsel innan tillr ckligt med lokalbed vning ges f r att helt bed va inf ringsplatsen Patientens rekommenderade position r att vara i en l tt Trendelenberg position G r ett litet snitt som f ljer hudens linjer ver nskat k rl B K rlpunktur F st en spruta p introducerns n l och f r in i avsedd ven med v gledning av ultraljud om det finns tillg ngligt Aspirera f r att f rs kra att den r korrekt placerad Ymnigt blodfl de visar p att man g tt in i k rlet Om blodet r klarr tt eller ger en pulserande tertillf rsel dra tillbaka och terrikta n len Ta bort sprutan och placera tummen ver nden p inledarn len f r att f rhindra blodf rlus
17. Het is een radiopake katheter van siliconen ontworpen voor percutane insertie of insertie via een incisie Katheters die langer zijn dan 40 centimeter zijn bedoeld voor insertie in aders van het dijbeen KATHETER PLAATSEN De katheter kan percutaan worden geplaatst door middel van een aangepaste Seldin gertechniek of open venotomie Fluoroscopische of ultrasone sturing is aanbevolen voor de juiste richting van de tip en de plaatsing binnen het rechteratrium CONTRA INDICATIES Deze katheter is alleen bestemd voor langdurige vasculaire toegang en mag voor geen enkel ander doeleinde dan het doeleinde dat in deze aanwijzingen staat vermeld worden gebruikt BESCHRIJVING De Retro Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter met aparte tips is gemaakt van ra diopake medische siliconen De ovale vorm en het siliconenmateriaal zorgen voor verbeterde flexibiliteit en bestendigheid tegen knikken Om hercirculering tijdens hemodialyse te voorkomen is het arteri le lumen van de katheter orter dan het veneuze lumen aan het distale uiteinde van de katheter De katheter heeft een vilten manchet en afzonderlijke kleurgecodeerde extensieadapters De proximale uiteinden van de katheter zijn achterwaarts getunneld naar de uitgang nadat de tips zijn geplaatst Met deze vormgeving kunnen de kathetertips op precieze wijze in positie worden gebracht De twee proximale uiteinden van de katheter namelijk de arteri le en veneuze zijn aangesloten op d
18. Insert distal tips of catheter into and through the sheath until catheter tips are correctly positioned into the target vein Caution Quickly insert catheter in the sheath to prevent blood loss or air embolism Caution Catheter tip placement in the appropriate location produces optimal blood flow as outlined in KDOQI guidelines Caution Serious trauma or fatal complications can result from failure to verify catheter placement Gently and slowly pull the peel away sheath out of the vessel Catheter placement adjustments should be made under fluoroscopy or ultrasonic guidance The venous distal tip should be positioned at the level of the superior part of the right atrium at or beyond the caval atrial junction Caution To avoid vessel damage when removing the peel away sheath pull back the sheath as far as possible and tear the sheath only a few centimeters at a time Do not pull on the portion of the sheath that remains in the vessel D Tunneling Retro Catheter Make a small incision at the exit site of the subcutaneous tunnel The catheter is marked to indicate a theoretical hub This marking should be just outside the exit site Make the incision just wide enough to accommodate the catheter Administer sufficient local anesthetic to completely anesthetize the tissue Using blunt dissection with the tunneling stylet create a subcutaneous tunnel directly towards the entry site When the tunneling stylet emerges from the entry s
19. SEUL RECOURS DONT DISPOSERA L ACHETEUR DE CE PRODUIT QU IL S AGISSE D UNE RESPONSABILITE CONTRACTUELLE OU RELATIVE A UN DELIT Y COMPRIS LES NEGLIGENCES OU AUTRE ET BARD ACCESS SYSTEMS INC NE POURRA ETRE TENU RESPONSABLE ENVERS LES ACHETEURS POUR DES DOMMAGES INDIRECTS PARTICULIERS SECONDAIRES OU CONSECUTIFS DECOULANT DE SA MANIPULATION OU DE SON UTILISATION 2010 C R Bard Inc Tous droits r serv s Date de r vision f vrier 2010 39 rt Sa EM EIS p gt gt EEE Implant Length a Body Length Overall Length GEBRAUCHSANWEISUNG ANWENDUNGSGEBIETE Der Doppellumen H modialysekatheter Retro von aus Silikon mit getrennten Spitzen ist f r die chronische H modialyse und Apherese vorgesehen Es handelt sich um einen f r R ntgenstrahlen undurchl ssigen Silikonkatheter der perkutan oder ber einen Einschnitt eingef hrt wird Katheter die l nger als 40 cm sind k nnen in Oberschenkelvenen eingef hrt werden LEGEN DES KATHETERS Der Katheter kann perkutan mit einer modifizierten Seldinger Methode oder ber einen offenen Veneneinschnitt gelegt werden Es wird empfohlen das Verfahren unter fluoroskopischer oder Ultraschall Beobachtung durchzuf hren um die ordnungsgem e Orientierung und Lage der Spitze im rechten Vorhof zu gew hrleisten GEGENANZEIGEN Der Katheter ist nur fiir einen Langzeit Gef Bzugang vorgesehen und darf fiir keinen anderen als den in d
20. Umpacken kann ein Infektionsrisiko f r Patient oder Benutzer entstehen k nnen die strukturelle Integrit t und oder wesentliche Material und Konstruktionsmerkmale des Ger ts beeintr chtigt werden was zu einer St rung des Ger ts und oder zu Verletzung Erkrankung oder zum Tode des Patienten f hren kann Das Zubeh r des Katheter Kits ist nicht erneut zu sterilisieren Der Hersteller ist nicht f r Sch den haftbar zu machen die durch eine erneute Sterilisierung des Katheters oder der Kit Bestandteile verursacht werden ben Sie w hrend des Einf hrens keine Gewalt auf den F hrungsdraht die Dilatatoren und das abziehbare Einf hrbesteck aus da sonst Gef e perforiert oder gesch digt werden k n nen Setzen Sie den Katheter nicht f r l ngere Zeit ultraviolettem Licht aus um Sch den zu vermeiden F hren Sie das abziehare Einf hrbesteck nicht weiter ein als n tig Auf Grund der Gr e des Patienten oder der Lage des Zielortes braucht das Einf hrbesteck m glicherweise nicht auf die ganze L nge gebracht zu werden F hren Sie das J f rmige Ende des F hrungsdrahtes mit Hilfe des F hrungsdraht Streckers in die Einf hrnadel ein ben Sie w hrend des Einf hrens oder Entfernens von Kit Bestandteilen keine Gewalt auf den J f rmigen F hrungsdraht aus da er dadurch brechen kann Verwenden Sie mit den Katheter Adaptern nur Luer Lock Anschl sse mit Gewinde ein schlie lich Spritzen Blutleitungen und Inje
21. adaptadores de extensi n clasificados por colores Los extremos proximales se tunelizan en sentido contrario a la salida una vez colocadas las puntas Este dise o permite colocar las puntas del cat ter con precisi n Los dos extremos del cat ter es decir los extremos arterial y venoso se conectan a los adaptadores de extensi n clasificados por colores Cada adaptador de extensi n dispone de un manguito y una v lvula de compresi n Adem s cuentan con una abrazadera y conector l er DIMENSIONES Longitud Longitud Longitud delimplante delcuerpo global Longitudes operativas 19cm 24 cm 52 cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm E E 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40cm 52cm 45cm 50cm 50 cm 55 cm 67 cm 60cm 65cm VOLUMENES DE CEBADO Los vol menes de cebado aparecen impresos en el cat ter con las longitudes de 30 35 40 45 50 60 y 65 cm para los cat teres correspondientes 80 Longitud operativa Arterial Venosa 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65 cm 3 0 cc 3 1 cc PRECAUCI N La ley federal estadounidense limita la venta de este dispositivo al personal m dico o por prescripci n facultativa ADVERTENCIAS Con cuerpo de 24cm de longitud no corte antes de la marca de 30cm Con cuerpo de 28cm de longitud no corte antes de la marca de 35cm Con cuerpo de 32
22. adecuada irrigue ambas luces con jeringuillas llenas de soluci n salina usando la t cnica de bolo r pido Compruebe si las abrazaderas de extensi n est n abiertas durante la irrigaci n Cierre las abrazaderas de extensi n retire las jeringas y coloque una c psula de inyecci n en cada conector con cierre luer VI Sujeci n del cat ter y curaci n de heridas Se adjunta un bastidor de sutura desmontable para suturar el cat ter y el punto de salida Apriete ligeramente los bastidores de sutura desmontables para abrir la pesta a en la base del cuerpo del bastidor Coloque el bastidor de sutura en la marca de medida del cat ter en el punto de salida y su ltelo Asegure el bastidor cosi ndolo en su lugar por los orificios marcados Cosa el corte de inserci n y los puntos de salida A continuaci n cosa los adaptadores de cat teres en la piel usando un bastidor de sutura No cosa el tubo del cat ter Precauci n Evite rascar o cortar el cat ter durante la sutura Precauci n Los objetos afilados pueden perforar el cat ter o cortar la luz del cat ter y anular su funcionamiento Cubra los puntos de entrada y de salida con vendas opacas Anote la longitud y el n mero de lote del cat ter en la ficha del paciente HEPARINIZACI N Siga las instrucciones de permeabilidad del cat ter si no va a ser usado para el tratamiento inmediatamente Para conservar la permeabilidad entre tratamientos cree un cierre de heparina e
23. adh sive pour viter leur perte accidentelle Con u pour un usage unique NE PAS REUTILISER Le r emploi et ou le reconditionnement peut entra ner un risque d infection au patient ou l utilisateur compromettre l int grit struc turelle et ou les caract ristiques l mentaires de la conception et des mat riaux de fabrication du dispositif ce qui peut entra ner la d faillance du dispositif et ou donner lieu une l sion une maladie ou au d c s du patient Ne pas r utiliser ni rest riliser les accessoires du kit Le fabricant d cline toute responsabilit pour tous dommages r sultant d une rest rilisation du cath ter ou des l ments du kit Ne pas forcer le fil guide les dilatateurs ou l introducteur pelable pendant l insertion en raison du risque d atteinte ou de perforation vasculaire viter une exposition prolong e aux rayonnements ultraviolets pour ne pas endommager le cath ter Ne pas ins rer l introducteur pelable plus loin qu il n est n cessaire Suivant le site d acc s et la taille du patient il ne sera peut tre pas n cessaire de d velopper l introducteur sur toute sa longueur Pour ins rer le fil guide en J dans l aiguille de l introducteur utiliser le redresseur de fil guide Ne pas forcer le fil guide en J pendant l insertion ou le retrait d un l ment en raison du risque de rupture du fil Utiliser uniquement des raccords a embout Luer lock filet s notamment pour les ser
24. alternativas si las hubiera La colocaci n de la punta del cat ter y la selecci n de su longitud se dejan a criterio del m dico Sin embargo tras la inserci n inicial y antes de usar el cat ter debe realizarse siempre una placa de rutina para confirmar la correcta colocaci n de las puntas del cat ter antes del uso La ubicaci n recomendada de la punta es en la aur cula derecha o en la uni n de la vena cava superior y la aur cula derecha VCS AD 81 Aseg rese antes y despu s de cada tratamiento que la luz y las extensiones no est n da adas da adas o gastados No apriete demasiado los conectores del cat ter de lo contrario podr a romper los conectores Cuando maneje este cat ter y todos los componentes est riles observe que las t cnicas est riles sean en todo momento las adecuadas No use el cat ter ni los componentes del paquete si el cierre est ril est roto No use ning n cat ter da ado aplastado roto cortado ni componente del paquete incluidos los conectores con los cables deshilachados Para evitar una embolia gaseosa mantenga durante el tratamiento y en todo momento el cat ter pinzado excepto cuando lo conecte a la v a arterial o a una jeringa No presione los l menes del cat ter las abrazaderas deben aplicarse solamente en las exten siones del tubo Use solamente pinzas dentadas o tenazas cuando no utilice las abrazaderas que se suministran con el cat ter Alterne el punto de
25. am ven sen Verl ngerungsteil und sp len Sie das gesam te verbleibende Blut aus dem ven sen Lumen des Katheters heraus Klemmen Sie wieder ab und heparinisieren Sie dann das Lumen mit der entsprechenden Menge Konzentration Heparin Stellen Sie sicher dass beide Verl ngerungsteile abgeklemmt sind Entfernen Sie die Spritzen und versehen Sie jeden Adapter mit einer Injektionsverschlusskappe Kleben Sie die Injek tionsverschlusskappen an den Verl ngerungsteilen fest um unbeabsichtigtes Entfernen zu vermeiden WARNHINWEIS Halten Sie den Katheter stets abgeklemmt au er wenn er w hrend der Behandlung an Blutleitungen oder eine Spritze angeschlossen ist BLUTFLUSS DES KATHETERS Ungen gende Fl sse Verschluss der arteriellen ffnungen durch Blutgerinnung oder Bildung einer Fibrinh lle Verschluss der arteriellen Seiten ffnungen durch Kontakt mit der Venenwand 51 Tabelle Charakteristik Fluss gegen Druck fiir alle Retro Katheter Flussrate Durchschnittlicher Bereich des inneren Lumendrucks mm Hg ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Die Bereiche fiir den arteriellen und ven sen Druck sind oben aufgelistet Hinweis Die obigen Ergebnisse wurden mit entionisiertem Wasser erhalten Blockade in einer Richtung Eine Blockade in einer Richtung liegt vor wenn ein Lumen leicht gesp lt aber kein Blut ange saugt wer
26. and advance them through the skin Serial dilation is preferred Remove dilator s Caution Do not leave vessel dilators in place any longer than necessary to avoid possible vessel wall perforation Slide the exposed wire through the arterial intracatheter dilator until it exits the proximal arterial end of the catheter Advance the wires until there is no slack in the wires between the distal end of the catheter and the entry site Advance the catheter through the skin into the vessel A slight torque in either direction may be necessary to advance the catheter into the vein Ultrasonic guidance or fluoroscopy is highly recommended for proper placement Caution Catheter tip placement in the appropriate location produces optimal blood flow as outlined in KDOQI guidelines Caution Serious trauma or fatal complications can result from failure to verify catheter placement Remove the intracatheter dilators and guidewires D Tunneling Retro Catheter Make a small incision at the exit site of the subcutaneous tunnel The catheter is marked to indicate a theoretical hub This marking should be just outside the exit site Make the incision just wide enough to accommodate the catheter Administer sufficient local anesthetic to completely anesthetize the tissue Using blunt dissection with the tunneling stylet create a subcutaneous tunnel directly towards the entry site When the tunneling stylet emerges from the entry site place
27. clamped at all times except when connected to bloodlines or syringe during treatment 11 CATHETER BLOOD FLOW Insufficient Flows Insufficient blood flow may be caused by occluded arterial holes due to clotting or fibrin sheath or occlusion of the arterial side holes due to contact with the vein wall Table Flow vs Pressure Characteristics for all Retro Catheters Flow Rate Average range of Inner Lumen Pressure ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Arterial and venous pressure ranges are listed above Note The above results were obtained using deionized water One Way Obstructions One way obstructions exist when a lumen can be flushed easily but blood cannot be aspi rated This is usually caused either by clotting fibrin sheath or tip malposition In this last case the poor flow occurs soon after placement CATHETER REMOVAL WARNING Only a physician familiar with the appropriate techniques should perform catheter removal Palpate the catheter near the exit site to locate the catheter cuff Anesthetize the catheter cuff and exit site area by administering sufficient local anesthetic Cut sutures from the suture wing Applicable hospital procedures should be followed Make a small incision over the cuff parallel to the catheter Dissect down to the cuff using a blunt or sharp dissection Grasp the cuff with a clamp when visi
28. con cuidado con movimiento continuo intentando no dar tirones ni aplicar demasiada fuerza para no desgarrar el manguito Precauci n No tire del cat ter si ste ofrece resistencia En su lugar corte y retire todos los puntos de sutura del punto de venotom a Aplique presi n sobre el t nel proximal hasta que se detenga la p rdida de sangre Cosa la incisi n y aplique una venda para favorecer la curaci n 91 Aseg rese de que el cat ter no est da ado y midalo una vez extra do Compare la longitud del cat ter con la especificaci n del producto para asegurarse de que el cat ter ha sido retirado en su totalidad National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garantiza al comprador original que este producto estar libre de defectos materiales y de fabricaci n durante un periodo de un 1 a o a partir de la fecha de compra Si este producto resultara defectuoso el comprador podr a devolverlo a Bard Access Systems Inc para su reparaci n o su reemplazo aquella de las dos opciones que B
29. d un pavillon th orique Ce rep re doit se situer imm diate ment l ext rieur du site de sortie Pratiquer une incision juste assez large pour recevoir le cath ter Proc der a une anesth sie locale suffisante pour anesth sier compl tement le tissu l aide du stylet de tunnellisation r aliser une dissection non tranchante pour cr er un tun nel sous cutan directement vers le site d entr e Lorsque le stylet de tunnellisation merge du site d entr e placer l extr mit r tr cie du manchon de tunnellisation sur le tunnellisateur expos Si n cessaire pousser le manchon pour amorcer la gaine dans le tunnel sous cutan Visser ou emboiter l adaptateur de cath ter tunnellisateur sur le stylet en veillant fixer solidement l ensemble suivant le type de tunnellisateur utilis Retirer les clamps proximaux du cath ter et couper le cath ter au niveau du rep re de 50 cm de la lumi re veineuse et au niveau du rep re de 47 5 cm de la lumi re art rielle Pour les cath ters f moraux longueur totale de 67 cm couper le cath ter la marque rep re de 65 cm du c t veineux et la marque rep re de 62 5 cm de la lumi re art rielle Monter l extr mit du cath ter sur l adaptateur et pousser le manchon de tunnellisation sur le cath ter Tirer le stylet de tunnellisation jusqu a ce que le cath ter merge du site de sortie et que le rep re sur le cath ter soit visible Retirer d licatement le
30. de juiste plaats zitten voordat 15 Nederlands deze worden gebruikt De aanbevolen plaats voor de tip is op of in het rechteratrium of het verbindingspunt van de vena cava superior rechteratrium SVC RA Controleer het lumen en de extensies voor en na elke behandeling op tekenen van schade of slijtage Maak de katheterconnectoren niet te stevig vast Hierdoor kunnen de connectoren breken Volg altijd de juiste steriele technieken wanneer u deze katheter en alle steriele items gebruikt Gebruik de katheter of de onderdelen van de set niet als het steriele zegel is verbroken Gebruik geen beschadigde katheter bijvoorbeeld een geplette gekrompen of ingesneden katheter of beschadigde onderdelen van de set zoals connectoren met gestripte draden Om luchtembolie te voorkomen moet de katheter altijd zijn vastgeklemd behalve wanneer een aansluiting met een bloedlijn is gemaakt of tijdens een behandeling met een spuit Klem de katheterlumina niet vast U moet de klemmen alleen vastmaken aan de slangex tensies Gebruik alleen zachte forceps of forceps met klauwen wanneer u de bijgeleverde katheter klemmen niet gebruikt Wissel de plaats van de klem af om te voorkomen dat de presta ties van de slang afnemen en om de levensduur te verlengen Plaats de klemmen niet nabij de adapters en het katheterlichaam Wees voorzichtig wanneer u scherpe instrumenten in de buurt van de katheter gebruikt Gebruik geen scherpe instrumenten of een sch
31. directrizes relativas a desobstru o do cateter n o se pretende utilizar o cateter imediatamente para tratamento A fim de manter a desobstru o do cateter entre tratamentos criar um bloqueio de heparina em cada l men do mesmo Seguir o protocolo hospitalar relativo concentra o de heparina 76 Aspirar heparina para dentro de duas seringas correspondente a quantidade designada nas extens es arterial e venosa Certificar se de que as seringas n o t m ar no interior Remover as tampas de injec o das extens es Adaptar uma seringa com solu o de heparina ao luer f mea de cada extens o Abrir os clamps das extens es Cuidado Aspirar de modo a garantir que n o vai entrar ar no doente Injectar heparina em cada lumen utilizando uma t cnica em bolo r pida Cuidado Cada lumen deve estar completamente cheio de heparina para garantir a efic cia Fechar os clamps das extens es Cuidado Os clamps das extens es s devem ser abertos para aspira o lavagem e tratamento de di lise Retirar as seringas Adaptar uma tampa de injec o esterilizada aos luers f mea das extens es Prender as tampas de injec o com fita para evitar que sejam removidas acidentalmente N o necess rio utilizar heparina nas 48 a 72 horas seguintes desde que os l mens n o tenham sido aspirados ou lavados TRATAMENTO DE HEMODI LISE Cuidado A fim de evitar embolias a reas manter sempre o tubo da extens o co
32. grundl ggande material och designegenskaper vilket kan leda till fel p instrumentet och eller till patientskada sjukdom eller d dsfall tersterilisera inte n gon av kateterns extrautrustning Tillverkaren skall inte h llas ansvarig f r skador som kan uppst p grund av att katetern eller dess extrautrustning tersteriliseras Tvinga inte in ledaren dilatorer eller den bortdragbara introducern vid inf ring p grund av risken f r att k rl kan perforeras och skadas F r att f rhindra skada p katetern ska man undvika att uts tta den f r ultraviolett ljus under en l ngre tid Stick inte in den bortdragbara introducern l ngre n n dv ndigt Det kan h nda att det inte r n dv ndigt att f rl nga introducern till sin fulla l ngd p g a patientens storlek och inf ringsplatsen Anv nd ledarens riktare f r att f ra in nden av J ledaren in i introducern len Tvinga inte in J ledaren vid inf ring eller borttagning av n gon annan del eftersom ledaren d kan g av Anv nd endast g ngade luer l sanslutningar inklusive sprutor blodslangar och injektions lock till kateteradaptrerna G r inga hack eller h l p kateterlumen eller f rl ngningsstyckena vid suturering Knyt inte t suturen f r h rt vid suturering Sk lj katetern med saltl sning och s tt sedan p kl mmorna p f rl ngningsstyckena Vid heparininfusion sk lj snabbt och s tt p kl mmorna omedelbart f r att garantera att
33. heparinet n r ut i lumens distala nde F rs k inte att g ra en infusion mot en st ngd kl mma eller en blockerad kateter Att f rs ka g ra en infusion med v ld i en blockerad kateter kan skapa mottryck som kan resultera i att adaptern kommer ut ur slangen Anv nd inte aceton eller jodl sning p n gon del av kateterslangen Kontakt med s dana medel kan skada katetern Ta ur katetern n r den inte l ngre beh vs Anv nd inte katetern efter utg ngsdatumet som st r p paketet 95 Vi rekommenderar starkt att l karen anv nder sitt omd me vid ins ttning av katetern i patienter som inte kan ta eller halla ett djupt andetag Patienter anslutna till en respirator eller som beh ver hj lp av en respirator l per en st rre risk f r pneumotorax vid intern hals subklavikular kanylering Alla medicinskt godkanda protokoll eller anvisningar finns inte med i detta dokument och de r heller inte avsedda att ers tta l karens erfarenhet och omd me vid patientbehandling Alla f rfaranden observationer och varningar b r nd l sas igenom innan produkten anv nds INF RING AV RETRO SILIKONKATETER MED KUFF I Inf ringsplats Den b sta platsen f r inf rande av en kateter r den inre halsvenen eftersom det d r r enklare att positionera kateterspetsen i h ger atrium Man kan ven anv nda subclavia vid inf ring Observera emellertid att anv ndning av sub clavian r f renat med subklavikul r venstenos
34. longitud ya que est n documentados los vol menes de cebado para estas longitudes ADVERTENCIAS ADVERTENCIA NUNCA INTENTE SEPARAR LAS LUCES DEL CAT TER No forme t nel a trav s de un m sculo No tire del tubo del cat ter de lo contrario podr a alargar y da ar el cat ter No dilate demasiado el tejido subcut neo durante la formaci n de un t nel Una sobre dilataci n podr a atrasar o evitar la integraci n del manguito y aumentar el sangrado Una disecci n roma adicional puede facilitar la inserci n si aparece alguna resistencia HI Inserci n sin vaina kit SafeTrac mediante la t cnica Seldinger A Preparaci n de la zona Se recomienda un espacio est ril tipo quir fano durante la colocaci n del cat ter Tambi n se requiere la esterilidad de vendas instrumental y accesorios As como un cepillo quir rgico una bata una cofia guantes y mascarilla 85 En caso necesario afeite la piel del paciente alrededor de la zona de inserci n Para anestesiar completamente el punto de inserci n debe cubrirse al paciente antes de administrarle la anestesia local Se recomienda colocar al paciente ligeramente en posici n Trendelenburg Practique una peque a inci n sobre el vaso deseado siguiendo las l neas de la piel B Punci n venosa Inserte una aguja de inserci n en la jeringa y introd zcala en la vena a tratar haciendo uso de la gu a ultras nica si es posible Succione para asegurar
35. mit dans l oreillette droite CONTRE INDICATIONS Ce cath ter est concu exclusivement pour un acc s vasculaire de longue dur e et ne doit pas tre utilis autrement qu indiqu dans ce mode d emploi DESCRIPTION Le cath ter d h modialyse chronique a double lumi re et extr mit s s par es Retro est con stitu de silicone radio opaque de qualit m dicale Sa forme ovale et sa composition silicone lui conf rent une plus grande souplesse et une r sistance accrue a la pliure Pour r duire la recirculation au cours de l h modialyse la lumi re art rielle du cath ter est plus courte que la lumi re veineuse a l extr mit distale du cath ter Le cath ter poss de une gaine feutre et des adaptateurs de prolongateur a code de couleurs Les extr mit s proximales du cath ter sont tunnellis es de fa on r trograde jusqu au site sortie une fois que les extr mit s sont en place Cette conception permet un positionnement pr cis des extr mit s du cath ter Les deux extr mit s proximales du cath ter art rielle et veineuse sont branch es sur les adaptateurs de prolongateur a code de couleurs Chaque adaptateur de prolongateur comporte un manchon de compression et un bouchon de compression ainsi qu un clamp et un embout Luer lock DIMENSIONS Longueur Longueur Longueur de l implant du corps totale Longueurs op rationnelles 19cm 24 cm 52 cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm
36. mit Heparin gef llt sein Klemmen Sie die Verlangerungsteile ab Vorsicht Die Klemmen der Verlangerungsteile sollten nur beim Aspirieren Spiilen und bei der Dialyse ge ffnet sein Entfernen Sie die Spritzen Versehen Sie die Luer Anschlussbuchsen der Verl ngerungsteile mit sterilen Injektions kappen Verkleben Sie die Injektionskappen um versehentliches Entfernen zu vermeiden In den nachfolgenden 48 bis 72 Stunden ist keine Heparingabe erforderlich vorausgesetzt die Lumina wurden nicht aspiriert oder gesp lt HAMODIALYSE BEHANDLUNG Vorsicht Halten Sie zur Vermeidung von Luftembolien die Verl ngerungsschl uche stets abgeklemmt wenn sie nicht in Gebrauch sind Vorsicht Um eine systematische Heparinisierung zu vermeiden muss die Heparinl sung vor der Behandlung des Patienten aus beiden Lumina entfernt werden 50 Aspirieren und sp len Sie den Katheter vor jeder Benutzung mit Kochsalzl sung Entfernen Sie jegliche Luft aus dem Katheter und allen Verbindungsschlauchen und Kappen wenn die Schlauchverbindungen gewechselt werden Das Aspirationsverfahren muss mit dem Protokoll des Dialysegerates bereinstimmen Pr fen Sie vor Beginn der Dialyse sorgf ltig alle Katheteranschliisse und extrakorporalen Kreisl ufe Vorsicht Befestigen Sie die Luer Anschl sse w hrend der Behandlung stets mit Klebeband an den Blutleitungen um ein unbeabsichtigtes Trennen zu verhiiten Untersuchen Sie den Katheter und sei
37. morsetti di prolunga siano aperti durante la procedura di irrorazione Chiudere i morsetti di prolunga rimuovere le siringhe quindi collocare un tappo per iniezione su ciascun connettore luer lock VI Fissaggio del catetere e cura della ferita fornita un ala di sutura fissabile per suturare il catetere al sito di uscita Premere leg germente le ali di sutura fissabili per aprire il lato inferiore suddiviso del corpo dell ala di sutura Collocare l ala di sutura al contrassegno della dimensione del catetere al sito di uscita e rilasciare Fissare l ala suturandola in posizione attraverso i fori forniti Inserimento della sutura e siti di uscita chiusi Successivamente suturare gli adattatori del catetere alla cute utilizzando l ala di sutura Non suturare la tubazione del catetere Attenzione evitare di intaccare il catetere durante la sutura Attenzione gli oggetti affilati possono provocare la rottura del catetere a causa di forature o tagli nel lume dello stesso Coprire i siti di inserimento e di uscita con medicazioni occlusive Registrare la lunghezza del catetere e il numero di lotto del catetere sulla scheda del paziente EPARINIZZAZIONE Seguire le indicazioni sulla perviet del catetere se il catetere non deve essere utilizzato imme diatamente per il trattamento Per mantenere la perviet del catetere fra un trattamento e l altro creare un blocco di eparina in ciascun lume del catetere Seguire il protocollo os
38. n o faz avan ar o fio guia Este deve manter se estacion rio durante o avan o da bainha dilatador Retirar o dilatador Inserir outro fio atrav s da bainha Retirar a bainha C Dilata o de vasos e inser o do cateter AVISO NUNCA TENTAR SEPARAR OS L MENS DOS CATETERES Colocar os dois dilatadores intracateter fornecidos nos l mens do cateter Os dilatadores 73 Portugu s intracateter possuem luers que se prendem a extremidade proximal dos respectivos luers arterial e venoso no cateter Deslizar a extremidade exposta de um dos fios atrav s do dilatador intracateter venoso at que esta saia pela extremidade venosa proximal do dilatador Deslizar o s dilatador es de veia apropriados sobre o outro fio e faz lo s avan ar atrav s da pele prefer vel fazer se uma dilata o em s rie Remover o s dilatador es Cuidado N o deixar os dilatadores de vasos colocados por mais tempo do que o necess rio de modo a evitar uma poss vel perfura o da parede do vaso Deslizar o fio exposto atrav s do dilatador intracateter arterial at que este saia pela extremi dade arterial proximal do cateter Fazer avan ar os fios at n o haver folga nos mesmos entre a extremidade distal do cateter e o local de entrada Fazer avan ar o cateter atrav s da pele para dentro do vaso Um ligeiro aperto em qualquer uma das direc es poder ser necess rio para fazer avan ar o cateter na veia Para uma coloca o
39. ni preten den stos sustituir la experiencia y la opini n del m dico respecto al tratamiento espec fico de cada paciente Sin embargo antes de usar este producto deben revisarse los procedimientos las precauciones y advertencias INSERCI N DEL CAT TER DE SILICONA RETRO CON MANGUITO I Punto de inserci n La vena yugular interna es el punto de inserci n m s adecuado para el cat ter pues permite una f cil colocaci n de su punta en la aur cula derecha La vena subclavia es tambi n apta para la inserci n Sin embargo el uso de la vena subcla viana se asocia con la estenosis de la vena subclavia lo que en el futuro puede impedir la creaci n de un acceso arteriovenoso en el miembro superior El cat ter se puede insertar en la vena femoral consulte la Secci n IV Sin embargo la inser ci n en vena femoral est asociada con un mayor riesgo de infecci n I VENA YUGULAR INTERNA Il PUNTO DE INSERCI N Ill VENA CAVA SUPERIOR IV MANGUITO INFLABLE V PUNTO DE SALIDA VI UBICACI N RECOMENDADA PARA LA COLOCACI N DE LA PUNTA EN LA AUR CULA DERECHA AD Il Inserci n de vaina dilatador mediante la t cnica Seldinger A Preparaci n de la zona Se recomienda un espacio est ril tipo quir fano durante la colocaci n del cat ter Tambi n se requiere la esterilidad de vendas instrumental y accesorios as como un cepillo quir rgico bata cofia guantes y mascarilla En caso necesario r
40. repara o Retro Utilizar os clamps planos fornecidos com o kit do cateter para comprimir o cateter sempre que necess rio e aquando da substitui o de adaptadores de extens o gastos ou danificados por extens es do kit de repara o Retro Repair Kit N o utilizar pin as serrilhadas Quando cortar ao comprimento desejado ou no caso de substitui o de adaptadores de extens es gastos ou danificados certificar se de que o cateter est bem enquadrado e de que o restante l men do cateter n o est danificado Consultar comprimento operacional e correspondente volume de prepara o 75 E Deslizar a tampa vermelha do cateter A sobre a extremidade proximal do cateter que possui marcas vermelhas Verificar se a tampa vermelha possui uma junta B no seu interior Deslizar o di metro interno do lumen do cateter arterial vermelho sobre o tubo em a o inoxid vel que faz parte de C e constitui o in cio do tubo de extens o at atingir a sali ncia Enroscar a tampa A em direc o parte C at parar no corpo do adaptador Repetir o mesmo procedi mento em rela o ao adaptador de extens o azul Cuidado Para evitar fendas n o apertar excessivamente as tampas Remover os clamps planos dos l mens arterial vermelho e venoso azul Adaptar seringas a ambas as extens es e abrir os clamps O sangue deve ser facilmente aspi rado de ambos os lados
41. rios do kit de cateter O fabricante n o se responsabilizar por danos resultantes de reesteriliza o do cateter ou dos componentes do kit N o for ar o fio guia os dilatadores ou o introdutor descol vel durante a inser o uma vez que tal pode resultar em perfura o ou danos no vaso Evitar uma exposi o prolongada a luzes ultravioletas para evitar danos no cateter N o inserir mais para dentro do que necess rio o introdutor descol vel poss vel que n o seja necess rio esticar o introdutor em todo o seu comprimento devido ao tamanho do doente e ao local de acesso Para inserir a extremidade do fio guia em J na agulha introdutora utilizar o elemento para endireitar o fio guia N o for ar o fio guia em J durante a inser o ou remo o de qualquer componente uma vez que este poderia partir se Utilizar apenas conectores roscados luer lock incluindo seringas linhas sangu neas e tampas para injec o com os adaptadores dos cateteres N o picar nem puncionar os l mens dos cateteres ou as suas extens es durante a sutura N o fazer uma sutura excessivamente apertada Irrigar o cateter com solu o salina e em seguida comprimir as extens es com clamps 69 Durante uma infus o de heparina introduzir rapidamente e comprimir imediatamente com clamp para assegurar que a heparina chega extremidade distal do lumen N o executar a in fus o com um clamp fechado nem tentar uma infus o for
42. rslitningar Skruva inte fast katateranslutningarna f r h rt Om de skruvas p f r h rt kan anslutningarna spricka F lj alltid tillb rliga steriliseringstekniker vid hantering av katetern och alla sterila objekt Anv nd inte katetern eller delar av utrustningen om sterilitetsf rseglingen har brutits Anv nd inte en skadad kateter t ex krossad kl md skuren eller n gon annan del av utrust ningen som r skadad inklusive anslutningar med f rvridna skruvg ngor F r att undvika luftemboli skall katetern alltid vara tkl md f rutom n r den r ansluten till blodslangar eller en spruta vid behandling Kl m inte kateterlumen kl mmor ska endast s ttas p slangens f rl ngningsstycken Anv nd endast sl ta eller klykformade t nger om inte de bifogade kateterkl mmorna an v nds Byt platsen som kl ms t f r att undvika att slangens prestanda p verkas eller att dess livsl ngd f rkortas Undvik att kl mma t n ra adaptrerna och kateterkroppen Ut va f rsiktighet n r vassa instrument anv nds n ra katetern Anv nd inte vassa instrument eller saxar f r att ta bort f rband S tt tejp ver injektionslocken mellan behandlingarna f r att f rhindra att de tas bort oavsiktligt Endast avsedd f r eng ngsbruk F R INTE TERANV NDAS teranv ndning och eller omf r packning uts tter b de patient och anv ndare f r en infektionsrisk samt ventyrar instrumen tets strukturella integritet och eller
43. s m jligt och riv sedan skidan bara ett par centimeter i taget Dra inte i den del av skidan som sitter kvar i k rlet 97 D Tunnelering Retro Kateter G r ett litet snitt vid den subkutana tunnelns utg ngsplats Katetern har ett marke f r att visa en teoretisk muff Markeringen bor finnas alldeles utanf r utg ngsplatsen G r ett snitt som precis ar brett nog f r att rymma katetern Ge tillrackligt med lokalbed vning f r att helt bed va v vnaden Skapa en subkutan tunnel direkt mot inf ringsplatsen med hj lp av en trubbig dissektion med tunneleringsmandrinen Placera tunneleringshylsans avsmalnade nde ver den synliga tunneleraren n r tunneler ingsmandrinen kommer ut fr n inf ringsplatsen Om det beh vs tryck p hylsan f r att kuffen ska f f ste att glida genom den subkutana tunneln Tr eller kl m fast kateteradaptern tunneleraren p mandrinen s att den sitter s kert fast beror p vilken tunnelerare som anv nds Ta bort kateterns proximala kl mmor och sk r av katetern vid 50 cm m rket p den ven sa sidan och vid 47 5 cm m rket p den arteriella lumen Vid anv ndning av l rbenskateter full l ngd 67 cm ska katetern sk ras vid 65 cm m rket p den ven sa sidan och vid 62 5 cm m rket p art rlumen Koppla nden av katetern till adaptern och tryck ver tunneleringshylsan ver katetern Dra tunneleringsmandrinen tills katetern r borta fr n utg ngsplatsen och man kan se kat
44. sito Si consiglia di utilizzare una sala operatoria sterile durante il posizionamento del catetere Sono anche necessari teli strumenti e accessori sterili Sono necessari un sistema per la pulizia e disinfezione delle mani un camice protettivo un cappuccio guanti e mascherina Radere la cute del paziente al di sopra e al di sotto del sito di inserimento se necessario Il paziente va coperto prima di somministrare una quantita sufficiente di anestetico locale per anestetizzare completamente il sito di inserimento Il posizionamento consigliato col paziente in una leggera posizione di Trendelenburg Praticare una piccola incisione seguendo le linee cutanee sul vaso desiderato B Puntura vasale Collegare una siringa ad un ago introduttore e inserirlo nella vena di destinazione sotto guida ultrasonica se disponibile Aspirare per accertarsi della correttezza del posizionamento Un flusso libero di sangue indica l ingresso nel vaso Se il sangue rosso vivo o si riscontra un ritorno pulsante ritirare e ridirigere l ago Rimuovere la siringa e collocare il pollice sull estremit dell ago introduttore per prevenire la perdita di sangue o l embolia gassosa Una volta aspirato il sangue far scivolare nuovamente l estremit flessibile della guida nel dispositivo di avanzamento in modo che sia visibile solo l estremit della guida Inserire l estremit distale del dispositivo di avanzamento nel raccordo dell ago Far avanzare la guida fl
45. the tapered end of the tunnel ing sleeve over the exposed tunneler If necessary push the sleeve to start a tract for the cuff to slide through the subcutaneous tunnel Thread or snap the catheter adapter tunneler onto the stylet so that it is firmly attached depends on which tunneler is used Remove the proximal clamps on the catheter and cut the catheter at the 50 cm mark on the venous side and 47 5 cm mark on the arterial lumen For femoral catheters 67 cm overall length cut the catheter at the 65 cm mark on the venous side and 62 5 cm on the arterial lumen Attach the end of the catheter to the adapter and push the tunneling sleeve over the catheter Pull the tunneling stylet until the catheter is clear of the exit site and the catheter marking is visible Remove the catheter carefully from the stylet by pulling the tunneling sleeve then gently twisting the stylet out of the catheter Reattach the clamps to the proximal ends of the catheter If desired the proximal ends of the catheter may be cut to achieve the desired length Cuts should be made at the marked lengths since the priming volumes for these lengths are documented WARNINGS WARNING NEVER ATTEMPT TO SEPARATE LUMENS Do not tunnel through muscle Do not pull catheter tubing Pulling could elongate and damage the catheter Do not over expand subcutaneous tissue during tunneling Over expansion may delay prevent cuff in growth and can increase bleeding
46. verwendet werden um in den rechten Herzvorhof zu gelan gen Dies kann zu Herzrhythmusst rungen f hren V Montage des Verl ngerungsadapters am Katheter oder Anwendung des Retro Reparaturkits Klemmen Sie den Katheter mit den im Katheter Kit gelieferten flachen Klemmen ab wenn dies notwendig ist und wenn Sie abgenutzte oder besch digte Verlangerungsadapter durch die Verl ngerungsteile des Retro Reparaturkits ersetzen Benutzen Sie keine gezahnten Fassinstrumente Wenn Sie den Katheter auf eine gew nschte L nge zuschneiden oder wenn Sie abgenutzte oder besch digte Verl ngerungsadapter austauschen achten Sie auf rechten Winkel und dass das verbleibende Katheterlumen nicht besch digt wird Beachten Sie die Arbeitsl nge und das entsprechende F llvolumen Schieben Sie die rote Katheterkappe A ber das proximale Ende des Katheters das rote Mar kierungen aufweist Vergewissern Sie sich dass sich eine Dichtung B im Inneren der roten Kappe befindet Schieben Sie den Innendurchmesser des arteriellen roten Katheterlumens uber die Edelstahlr hre die ein Teil von C ist und den Anfang des Verlangerungsschlauches bildet bis die Schulter erreicht ist Schrauben Sie die Kappe A in Richtung C bis Sie am Adapter zum Stillstand kommt Wiederholen Sie das Verfahren fiir den blauen Verlangerungs adapter Vorsicht Ziehen Sie die Kappen nicht zu fest an
47. y cuando reemplace adaptadores de extensi n gastados o estropeados con exten siones Retro Repair Kit No use pinzas dentadas Cuando corte a la medida deseada o reemplace adaptadores de extensi n desgastados o defectuosos aseg rese de que el cat ter cuadrado y que la luz restante del cat ter no est da ada Consulte la secci n longitud operativa y el voluz de cebado correspondiente pm Deslice la c psula del cat ter roja A sobre el extremo proximal del cat ter con las marcas ro jas Compruebe si la c psula roja tiene una junta B en su interior Deslice el di metro interior de la luz del cat ter arterial rojo sobre el tubo de acero inoxidable parte de C y forma el principio del tubo de extensi n hasta que toque el hombro Enrosque la c psula A hacia la parte C hasta que se detenga en el cuerpo del adaptador Repita el procedimiento para el adaptador de extensi n azul Precauci n Para evitar roturas no apriete demasiado las c psulas Retire las abrazaderas planas de las luces arterial roja y venoso azul 88 Conecte las jeringas a ambas extensiones y abra las abrazaderas La sangre debe ser succionada con facilidad desde ambos lados arterial y venoso Si la succi n de la sangre encuentra demasiada resistencia coloque el cat ter en otro sitio para obtener un adecuado flujo sanguineo Una vez conseguida la succi n
48. 0 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garantit l acheteur initial que ce produit sera d pourvu de d fauts mat riel et de main d ceuvre pendant une p riode de un 1 an a compter de la date d achat Si ce produit s av rait d fectueux l acheteur pourrait le retourner a Bard Access Systems Inc aux fins de r paration ou de remplacement au choix de Bard Access Systems Inc Tous les retours doivent tre autoris s par avance conform ment a la politique de retour des marchandises de Bard Access Systems Inc qui se trouve dans sa liste de prix en vigueur La responsabilit de Bard Access Systems Inc dans le cadre de cette garantie limit e sur le produit ne s tend a aucune utilisation abusive ou erron e de ce produit ni a sa r paration par une personne autre qu un repr sentant autoris de Bard Access Systems Inc CETTE GARANTIE LIMITEE SUR LE PRODUIT REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE QU ELLE SOIT EXPLICITE OU IMPLICITE Y COMPRIS MAIS SANS Y ETRE LIMITE TOUTE GARANTIE D APTITUDE A LA VENTE OU A UN BUT PARTICULIER LA RESPONSABILITE ET LE RECOURS INDIQUES DANS CETTE GARANTIE LIMITEE DU PRODUIT SERONT LA SEULE RESPONSABILITE DE BARD ACCESS SYSTEMS INC ET LE
49. 5 cm 40 cm 45 cm und 50 cm sind auf dem Katheter aufgedruckt 40 Arbeitsl nge Arteriell Ven s 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65cm 3 0cc 3 1 cc VORSICHT Aufgrund der US Bundesgesetze darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden WARNHINWEISE Fiir den Katheter von 24 cm Korpusl nge nicht vor der 30 cm Markierung schneiden F r den Katheter von 28 cm Korpusl nge nicht vor der 35 cm Markierung schneiden Fiir den Katheter von 32 cm Korpusl nge nicht vor der 40 cm Markierung schneiden F r den Katheter von 36 cm Korpuslange nicht vor der 40 cm Markierung schneiden F r den Katheter von 40 cm Korpusl nge nicht vor der 45 cm Markierung schneiden Fiir den Katheter von 55 cm Korpusl nge nicht vor der 60 cm Markierung schneiden ALLE ANWEISUNGEN SOWIE DIE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN SIND VOR DER ANWENDUNG AUFMERKSAM ZU LESEN KOMPLIKATIONEN Luftembolie H matothorax Arterielle Kan lierung Infektion Austrittsstelle Bakteri mie Lazeration des Ductus thoracicus Blutung Lumen Thrombose Verletzung des Plexus brachialis Pneumothorax Herzrhythmusst rungen Lungenembolie Perikardtamponade Punktion Arteria subclavia rechtes Katheterspitzen Embolus oder arterielles System Vena cava superior thrombotischer Embolus Sepsis Zentralvenenthrombose Stenose Verletzung des rechten Vorhofs o
50. Additional blunt dissection may facilitate insertion if resistance is encountered IV Femoral Vein Placement Procedure WARNING THE RISK OF INFECTION IS INCREASED WITH FEMORAL VEIN INSERTION Other access sites such as the pelvic area should be considered rather than the traditional ingui nal area to decrease the risk of infection Assess both left and right femoral areas to select the better of the two veins for catheter placement Use of ultrasonic visualization is recommended For sheath dilator insertion follow procedures in Section Il Insertion Using Sheath Dilator via Seldinger Technique For sheathless insertion follow procedures in Section III Sheathlless SafeTrac Kit Insertion via Seldinger Technique a Femoral insertion is the same as listed in Section Il and III with the following exceptions see 1 2 and 3 below 1 The patient should not be placed in the slight Trendelenberg position 2 The tip of the catheter should be placed at the mid inferior vena cava IVC or at the junc tion of the iliac vein and the inferior vena cava 3 The catheter should be cut at the 65 cm mark on the venous lumen and 62 5 cm mark on the arterial lumen before tunneling Guidewires should not be allowed to enter the right atrium Cardiac arrhythmias may result V Catheter Extension Adapter Assembly or Retro Repair Kit Application Use the flat clamps provided with the catheter kit to clamp the catheter when nec
51. Caution Aspirate to insure that no air will be forced into the patient Inject heparin into each lumen using quick bolus technique Caution Each lumen should be completely filled with heparin to ensure effectiveness Close extension clamps Caution Extension clamps should only be open for aspiration flushing and dialysis treat ment Remove syringes Attach a sterile injection cap onto the female luers of the extensions Tape injection caps to prevent accidental removal Heparin is not necessary for the next 48 to 72 hours provided that the lumens have not been aspirated or flushed HEMODIALYSIS TREATMENT Caution To avoid air embolism keep the extension tubing clamped at all times when not in use Caution To prevent systematic heparinization the heparin solution must be removed from each lumen prior to patient treatment 10 Aspirate and irrigate the catheter with saline prior to each use Purge any air from the catheter and all connecting tubing and caps upon tubing connection changes Aspiration procedure should comply with dialysis unit protocol o Before beginning dialysis check all catheter connections and extracorporeal circuits carefully Caution Always tape luer locks to bloodlines during treatment to safeguard against ac cidental disconnection Visually inspect the catheter and its connections for signs of leakage to prevent blood loss or air embolism If necessary take remedial action prior to the cont
52. EN WAARSCHUWING PROBEER NOOIT DE KATHETERLUMINA TE SCHEIDEN Tunnel niet door spieren Trek niet aan de katheterslang Hierdoor kan de katheter langer worden en beschadigd raken Laat subcutaan weefsel niet te veel uitzetten tijdens het tunnelen Dit kan ingroei van de manchet vertragen verhinderen en de bloeding kan toenemen Extra stompe dissectie kan het inbrengen vergemakkelijken als u weerstand voelt 19 Nederlands Ill Inbrengen zonder schede SafeTrac via Seldinger techniek A Plaats voorbereiden Voor het inbrengen van de katheter wordt een steriele operatiekamer aanbevolen Steriele lakens instrumenten en accessoires zijn ook nodig Een chirurgische reiniging beschermend operatieschort kap handschoenen en masker zijn nodig Scheer indien nodig de huid van de pati nt boven en onder de plaats waar de katheter wordt ingebracht De pati nt moet met een laken zijn bedekt voordat voldoende lokale anesthesie wordt toegepast om de plaats van inbreng volledig te anestheseren De aanbevolen positie is met de pati nt in een lichte Trendelenberg ligging Maak een kleine incisie Volg de huidlijnen boven de gewenste ader B Vatpunctie Sluit een spuit op de introducernaald aan en breng deze in de doelader in indien mogelijk met ultrasone sturing Aspireer zodat de naald op de juiste plaats wordt ingebracht Een vrije bloedstroom geeft aan dat de naald in de ader zit Als het bloed helderrood is of als u een pulserende
53. ERCION EN LA VENA FEMORAL Se deben considerar otras ubicaciones para el acceso por ejemplo el area p lvica en vez de la zona inguinal tradicional Eval e tanto la zona femoral izquierda como la zona derecha para seleccionar la mejor de las dos venas para la colocaci n del cat ter Se recomienda el uso de visualizaci n ultras nica Para la inserci n de la vaina o dilatador siga los procedimientos de la Secci n Il Inserci n de vaina o dilatador mediante la t cnica Seldinger Para la inserci n sin vaina siga los procedimientos de la secci n III Inserci n sin vaina kit SafeTrac mediante la t cnica Seldinger La inserci n femoral es igual a la descrita en las Secciones II y III con las excepciones siguientes v ase 1 2 y 3 a continuaci n 1 No se debe colocar al paciente en la posici n levemente Trendelenberg 2 La punta del cat ter se deber a colocar en la parte media de la vena cava inferior o en la uni n de la vena il aca y la vena cava inferior 3 El cat ter se deber a cortar en la marca de 65 cm de la luz venosa y en la marca de 62 5 cm en la luz arterial antes de la tunelizaci n No se debe permitir que las gu as entren en la aur cula derecha Podr an producir arritmias card acas V Montaje del adaptador de extensi n de cat ter o aplicaci n del kit de reparaci n Retro Utilice las grapas planas incluidas en el kit de cat teres para cerrar el cat ter cuando sea necesario
54. Este deve manter se estacion rio durante o avan o do dilatador prefer vel fazer se uma dilata o em s rie Se forem utilizados outros dilatadores enfi lo s sobre o fio guia para dentro do vaso Remover o s dilatador es quando o vaso estiver sufi cientemente dilatado deixando o fio guia colocado Cuidado N o deixar os dilatadores de vasos colocados por mais tempo do que o necess rio de modo a evitar uma poss vel perfura o da parede do vaso Deslizar a bainha introdutor descol vel sobre o fio guia para dentro da veia mantendo simultaneamente a posi o do fio guia Cuidado Este procedimento faz se sob orienta o fluorosc pica para evitar a perfura o do vaso Retirar o fio guia Cuidado N o deixar a bainha colocada por mais tempo do que o necess rio de modo a evitar danos na veia Inser o do cateter AVISO NUNCA TENTAR SEPARAR OS L MENS Remover o dilatador da bainha previamente inserida Para evitar fugas de sangue comprimir as extens es proximais do cateter com clamps planos fornecidas antes de inserir o cateter na bainha 71 Portugu s Inserir as pontas distais do cateter atrav s da bainha at que estas se encontrem correcta mente posicionadas na veia alvo Cuidado Inserir rapidamente o cateter na bainha para evitar perda de sangue ou embolia a rea Cuidado A coloca o da ponta do cateter no local correcto produz um fluxo de sangue adequado conforme explicado nas directriz
55. IJDEREN WAARSCHUWING Alleen een arts die bekend is met de juiste techniek mag de katheter verwijderen Palpeer de katheter bij de uitgang om de kathetermanchet te vinden Anestheseer het gebied van de uitgang en de kathetermanchet door voldoende plaatselijk anestheticum toe te dienen Snij de hechtingen van de hechtvleugel door Volg de geldende ziekenhuisprocedures 25 WET ETSEN TE Maak een kleine incisie boven de manchet parallel aan de katheter Snij omlaag naar de manchet met een stompe of scherpe dissectie Pak de manchet met een klem wanneer de manchet zichtbaar is Klem de katheter tussen de manchet en de inbrengplaats Zorg dat de klem voldoende vastzit om te voorkomen dat bloed in een van de lumina terechtkomt Verwijder de katheter uit het weefsel door de katheter met een langzame continue beweging er zacht uit te trekken en ruk niet of trek niet te hard om te voorkomen dat de manchet scheurt Voorzichtig Trek niet aan de katheter als u een weerstand voelt Snij in plaats daarvan omlaag en verwijder alle hechtingen op de plaats van de venotomie Pas druk toe op de proximale tunnel totdat het bloeden is gestopt Hecht de incisie en pas wondverband toe om de genezing te bevorderen Controleer of de katheter niet is gescheurd en meet de katheter nadat deze is verwijderd Controleer de lengte aan de hand van de desbetreffende productspecificatie om te contro leren of de katheter in zijn geheel is verwijderd Nation
56. INGS AND CAUTIONS CAREFULLY PRIOR TO USE COMPLICATIONS Air Embolism Hemothorax Arterial Cannulation Infection exit site Bacteremia Laceration of the Thoracic Duct Bleeding Lumen Thrombosis Brachial Plexus Injury Pneumothorax Cardiac Arrhythmia Pulmonary Emboli Cardiac Tamponade Puncture Subclavian Artery Right Catheter Tip Embolus or Arterial Superior Vena Cava Thrombotic Embolus Septicemia Central Venous Thrombosis Stenosis Trauma to Right Atrium or Major Vessel Chylothorax Tunnel infection subcutaneous Endocarditis Vessel Laceration Trauma Hematoma subcutaneous Puncture femoral vein or artery Hemorrhage Note Femoral vein insertion increases the risk of infection compared to other insertion locations Additional complications include Femoral Artery Bleeding Retroperitoneal Bleeding Femoral Nerve Damage Venous Stenosis WARNINGS The catheter should be inserted or removed by a qualified licensed physician Prior to treatment physician should discuss with patient the risks and benefits of and alterna tives to catheterization if any Catheter tip placement and proper length selection is left to the discretion of the physician However routine x ray should always follow the initial insertion to confirm proper placement of the catheter tips prior to use The recommended tip location is at or in the right atrium or the junction of the superior vena cava right atrium SVC RA Examine the lumen and exten
57. N DE VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL DE IN DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE VERMELDE AANSPRAKELIJKHEID EN VERHAAL ZIJN DE ENIGE AANSPRAKELIJKHEID VAN BARD ACCESS SYSTEMS INC EN DE ENIGE VERHAALMOGELIJKHEID VOOR DE KOPER VAN DIT PRODUCT HETZIJ GEBASEERD OP CONTRACTBREUK EEN ONRECHTMATIGE DAAD INCLUSIEF NALATIGHEID OF IETS ANDERS EN BARD ACCESS SYSTEMS INC ZAL JEGENS KOPERS NIET AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGE ONRECHTSTREEKSE SPECIALE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN DE HANTERING OF HET GEBRUIK ERVAN 2010 C R Bard Inc Alle rechten voorbehouden Revisiedatum februari 2010 26 pe ER STI LI e Implant Length e ae Body Length Overall Length MOD EMPLOI INDICATIONS Le cath ter d h modialyse chronique en silicone double lumi re et extr mit s s par es Retro de est con u pour l h modialyse chronique et l h maph r se Il s agit d un cath ter en silicone radio opaque con u pour tre ins r par voie percutan e ou incision Les cath ters de plus de 40 cm peuvent tre utilis s pour r aliser une insertion par la veine f morale IMPLANTATION DU CATHETER Le cath ter peut tre implant par voie percutan e en utilisant une technique de Seldinger modifi e ou par phl botomie Le contr le radioscopique ou chographique est recommand pour garantir la bonne orienta tion et le positionnement ad quat de l extr
58. NHINWEIS VERSUCHEN SIE NIEMALS DIE KATHETERLUMINA ZU TRENNEN Setzen Sie die beiden mitgelieferten Intrakatheter Dilatatoren in die Lumina des Katheters ein Die Intrakatheter Dilatatoren weisen Luer Anschl sse auf die jeweils auf das proximale Ende des arteriellen und ven sen Luer Anschlusses am Katheter passen Schieben Sie das freiliegende Ende eines der beiden Dr hte durch den ven sen Intrakatheter Dilatator bis es am proximalen ven sen Ende des Dilatators zum Vorschein kommt Schieben Sie den oder die entsprechenden Venendilatatoren ber den anderen Draht und schieben Sie sie durch die Haut voran Einer seriellen Dilatation ist der Vorzug zu geben Entfernen Sie den oder die Dilatatoren Vorsicht Lassen Sie die Gef dilatatoren nicht l nger als n tig im Gef um eine m gli che Perforation der Gef wand zu vermeiden Schieben Sie den freiliegenden Draht durch den arteriellen Intrakatheter Dilatator bis er am proximalen arteriellen Ende des Katheters zum Vorschein kommt Schieben Sie die Dr hte voran bis die Dr hte zwischen dem distalen Katheterende und der Eintrittsstelle straff sind F hren Sie den Katheter durch die Haut in das Blutgef ein Um den Katheter in die Vene schieben zu k nnen kann es erforderlich sein in jeder Richtung eine leichte Drehung vorzunehmen Zur korrekten Platzierung wird dringend empfohlen das Verfahren mit Ultraschall oder fluoroskopisch zu berwachen Vorsicht Wenn di
59. Praticare una piccola incisione al sito di uscita del tunnel sottocutaneo Il catetere con trassegnato per indicare un raccordo teorico Questo contrassegno dovr essere appena esterno al sito di uscita Praticare l incisione con una larghezza appena sufficiente ad ospitare il catetere Somministrare un anestetico locale in quantit sufficiente ad anestetizzare comple tamente il tessuto Utilizzando una dissezione smussa col mandrino di tunnellizzazione creare un tunnel sottocu taneo direttamente verso il sito di ingresso Quando il mandrino di tunnellizzazione emerge dal sito di ingresso collocare l estremit rastremata del manicotto di tunnellizzazione sul tunnellizzatore esposto Se necessario spin gere il bracciale pneumatico per iniziare un percorso per consentire al manicotto di scivolare attraverso il tunnel sottocutaneo Infilare o incastrare l adattatore tunnellizzatore del catetere sul mandrino in modo che sia fissato saldamente a seconda del tunnellizzatore utilizzato Rimuovere i morsetti prossimali sul catetere e tagliare il catetere al contrassegno di 50 cm sul lato venoso e al contrassegno di 47 5 cm sul lume arterioso Per i cateteri femorali con lunghezza complessiva di 67 cm tagliare il catetere al contrasseg no a 65cm sul lato venoso e a 62 5 cm sul lume arterioso Fissare l estremit del catetere all adattatore quindi spingere il manicotto di tunnellizzazione sul catetere Tirare il mandrino di tunnel
60. S assurer que les clamps en place sur les prolongateurs sont ouverts pendant l irrigation Fermer les clamps des prolongateurs retirer les seringues puis placer un bouchon d injection sur chaque raccord a embout Luer lock VI Fixation du cath ter et soins de la plaie Une ailette de suture est pr vue pour suturer le cath ter au niveau du site de sortie Pincer l g rement les ailettes de suture pour ouvrir la gorge situ e au dessous du corps des ailettes Placer l ailette de suture sur le rep re de longueur du cath ter au niveau du site de sortie et rel cher les ailettes Fixer les ailettes en place en passant le fil de suture dans les trous des ailettes Suturer pour fermer les sites d insertion et de sortie Puis suturer les adaptateurs du cath ter sur la peau en utilisant une ailette de suture Ne pas suturer la tubulure du cath ter Attention prendre garde de ne pas entailler le cath ter avec l aiguille de suture Attention les objets tranchants peuvent provoquer des perforations ou des entailles dans la lumi re du cath ter et sa d faillance Couvrir les sites d insertion et de sortie de pansements occlusifs Consigner la longueur du cath ter et son num ro de lot dans le dossier du patient HEPARINISATION Suivre les consignes de perm abilit du cath ter si celui ci ne doit pas tre utilis imm diate ment pour le traitement Pour pr server la perm abilit entre les traitements cr er un raccord a emb
61. Sie das distale Ende der Einf hrvorrichtung in die Muffe der Nadel ein Schieben Sie den flexiblen F hrungsdraht vorw rts in die Muffe der Nadel und dar ber hinaus in die Zielvene hinein F hren Sie den F hrungsdraht ein bis die Spitze in den rechten Vorhof und durch ihn hindurch in die Vena cava inferior gelangt Die Einf hrungsl nge h ngt von der Gr e des Patienten ab berwachen Sie w hrend des Verfahrens die Herzfunktion des Patienten damit Arrhythmien erkannt werden Vorsicht Ziehen Sie den F hrungsdraht nicht durch eine Komponente hindurch zur ck Vorsicht berwachen Sie die korrekte Einf hrung und Platzierung des F hrungsdrahtes fluoroskopisch oder ber Ultraschall Wenn der F hrungsdraht bis in den rechten Vorhof geschoben wird k nnen Herzrhyth musst rungen auftreten berwachen Sie den Herzrhythmus damit Arrhythmien erkannt werden 46 Entfernen Sie die Nadel ber den F hrungsdraht und achten Sie darauf dass der F hrungs draht dabei sicher gehalten wird Setzen Sie eine H lse einen Dilatator von 6 Fr auf den Draht auf und schieben Sie sie ihn durch die Haut in die Vene Achten Sie darauf nicht den F hrungsdraht weiter zu schieben Der F hrungsdraht muss wahrend des Voranschiebens der Hiilse des Dilatators stationar bleiben Entfernen Sie den Dilatator F hren Sie einen weiteren Draht durch die H lse ein Entfernen Sie die H lse C Gef dilatation und Einf hrung des Katheters WAR
62. a recircula o durante a hemodi lise o lumen arterial do cateter mais curto do que o lumen venoso na extremidade distal do mesmo O cateter est dotado de uma manga de feltro e possui adaptadores de extens es separados com c digos de cores As extremidades proximais do cateter s o introduzidas atrav s de t nel aberto no sentido retr grado para o local de sa da depois de as pontas terem sido colocadas Esta concep o permite que as pontas do cateter sejam colocadas de forma precisa As duas extremidades proximais do cateter nomeadamente a arterial e a venosa s o ligadas aos adaptadores das extens es com c digos de cores Cada adaptador de extens o possui uma manga de com press o e uma tampa de compress o Cada adaptador de extens o possui uma manga de compress o uma tampa de compress o clamp e luer DIMENS ES Comprimento Comprimento Comprimento do implante do corpo geral Comprimentos operacionais 19cm 24cm 52cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40 cm 52 cm amp 45cm 50cm 50cm 55 cm 67cm 5 x 60cm 65cm VOLUMES DE PREPARACAO Os volumes de prepara o encontram se impressos no cateter nos comprimentos operacio nais 30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm 60 cm e 65 cm para os cateteres correspondentes 67 Comprimento operacional Arterial Venoso 30 cm 1 6cc 1 7 cc 35 cm 1 8 cc 1 9cc 40 cm 2 0cc 2
63. a sterile durante il posizionamento del catetere Sono anche necessari teli strumenti e accessori sterili Sono necessari un sistema per la pulizia e disinfezione delle mani un camice protettivo un cappuccio guanti e mascherina Radere la cute del paziente al di sopra e al di sotto del sito di inserimento se necessario Il paziente va coperto prima di somministrare una quantit sufficiente di anestetico locale per anestetizzare completamente il sito di inserimento Il posizionamento consigliato col paziente in una leggera posizione di Trendelenburg Praticare una piccola incisione seguendo le linee cutanee sul vaso desiderato B Puntura vasale Collegare una siringa ad un ago introduttore e inserirlo nella vena di destinazione sotto guida 57 ultrasonica se disponibile Aspirare per accertarsi della correttezza del posizionamento Un flusso libero di sangue indica l ingresso nel vaso Se il sangue rosso vivo o si riscontra un ritorno pulsante ritirare e ridirigere l ago Rimuovere la siringa e collocare il pollice sull estremit dell ago introduttore per prevenire la perdita di sangue o l embolia gassosa Una volta aspirato il sangue far scivolare nuovamente l estremit flessibile della guida nel dispositivo di avanzamento in modo che sia visibile solo l estremit della guida Inserire l estremit distale del dispositivo di avanzamento nel raccordo dell ago Far avanzare la guida flessibile con un moto in avanti nel raccordo d
64. aar om gaas te verwijderen Tape injectiedoppen tussen de behandelingen om ongewenste verwijdering te voorkomen Bedoeld voor eenmalig gebruik NIET OPNIEUW GEBRUIKEN Opnieuw gebruiken en of opnieuw verpakken kan het risico op infectie van de pati nt of de gebruiker cre ren de struc turele integriteit en of essentieel materiaal en ontwerpkarakteristieken van het instrument in gevaar brengen wat kan leiden tot storing van het instrument en of tot letsel ziekte of de dood van de pati nt Steriliseer de accessoires in de katheterset niet opnieuw De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gehouden voor schade die veroorzaakt is door het opnieuw steriliseren van de ka theter of de onderdelen van de set Forceer de geleidedraad de dilatators of peel away introducer tijdens de insertie niet omdat de mogelijkheid tot vaatperforatie en schade bestaat Voorkom te lange blootstelling aan ultraviolet licht om schade aan de katheter te voorkomen Plaats de peel away introducer niet verder dan nodig Het is misschien niet nodig om de introducer volledig in te brengen vanwege de grootte van de pati nt en de toegangssite Gebruik het apparaat om de geleidedraad recht te houden om de J geleidedraad in de intro ducernaald in te brengen Forceer de J geleidedraad niet tijdens het inbrengen of verwijderen omdat de draad kan breken Gebruik alleen bedrade luer lock connectoren waaronder spuiten bloedlijnen en injectiedop pen met d
65. ada de um cateter bloqueado Uma infus o for ada de um cateter bloqueado pode criar press o retroactiva que poderia fazer com que o adaptador se desprendesse do tubo N o utilizar solu es de acetona ou iodo em qualquer parte do tubo do cateter A exposi o pode provocar danos no cateter Retirar o cateter quando este j n o estiver a ser preciso N o utilizar o cateter ap s o fim do prazo de validade impresso na embalagem Recomenda se vivamente que fique ao crit rio do m dico a inser o deste cateter em doentes que n o podem ou n o conseguem respirar fundo Os doentes que utilizam ventilador ou que requerem apoio de ventilador correm maior risco de fazer um pneumot rax durante a canula o subcl via interna da jugular Nem todas as instru es ou protocolos medicamente aceites se encontram descritos neste documento nem o mesmo pretende substituir a experi ncia e o crit rio do m dico ao tratar um determinado doente No entanto os procedimentos advert ncias e avisos devem ser analisados antes da utiliza o do produto INSER O DO CATETER DE MANGA DE SILICONE RETRO I Local da inser o A veia jugular interna o local de inser o preferido para o cateter uma vez que permite posicionar mais facilmente a ponta do cateter na aur cula direita A veia subcl via tamb m pode ser utilizada para inser o No entanto a utiliza o da veia subcl via est associada estenose da mesma Tal pode exclui
66. aille du patient Placer le patient sous surveillance du c ur pendant l intervention pour d tecter tout signe d arythmie Attention ne pas tirer le fil guide par l un des l ments Attention utiliser un contr le radioscopique ou chographique pour garantir la bonne insertion du fil guide et son positionnement ad quat Une arythmie cardiaque risque de se produire si le fil guide p n tre dans l oreillette droite Utiliser un syst me de monitorage du rythme cardiaque pour d tecter les arythmies Retirer l aiguille du fil guide en veillant bien maintenir le fil guide pendant le retrait de l aiguille Faire coulisser un dilatateur gaine 6 Fr sur le guide et l avancer travers la peau jusque dans la veine Veiller ne pas avancer le fil guide Le fil guide doit rester immobile pendant la progression du dilatateur gaine Retirer le dilatateur Introduire un autre guide travers la gaine Retirer la gaine C Dilatation vasculaire et insertion du cath ter AVERTISSEMENT NE JAMAIS TENTER DE S PARER LES LUMI RES DU CATH TER Placer les deux dilatateurs intracath ters fournis dans les lumi res du cath ter Les dilatateurs intracath ters poss dent des embouts Luer lock qui permettent un assemblage l extr mit proximale des embouts Luer lock art riel et veineux du cath ter Faire coulisser l extr mit expos e de l un des guides par le dilatateur intracath ter veineux jusqu ce qu il ressorte par l extr
67. al Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garandeert de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal en fabricagefouten gedurende een periode van n 1 jaar vanaf de datum van aankoop Als dit product defect blijkt te zijn kan de koper het aan Bard Access Systems Inc retourneren Bard Access Systems Inc kan het naar eigen goeddunken repareren of vervangen Alle retourzendingen moeten tevoren zijn goedgekeurd in overeenstemming met het beleid van Bard Access Systems Inc met betrekking tot teruggezonden goederen zoals vermeld in de op dat moment geldende prijslijst De aansprakelijkheid van Bard Access Systems Inc volgens deze beperkte productgarantie dekt geen misbruik of verkeerd gebruik van dit product of de reparatie ervan door een ander dan een gemachtigde vertegenwoordiger van Bard Access Systems Inc DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE VERVANGT ALLE ANDERE GARANTIES DIE UITDRUKKELIJK OF STILZWIJGEND ZIJN VERSTREKT WAARONDER MAAR NIET BEPERKT TOT ENIGE GARANTIE TEN AANZIEN VA
68. alt Lake City Utah 84116 USA 801 522 5000 1 800 545 0890 www bardaccess com EC REP Bard Limited Forest House Brighton Road Crawley West Sussex RH11 9BP UK CE 0086 0723026 1002R
69. aplicaci n de la abrazadera para evitar afectar el funciona miento del tubo y alargar su duraci n Evite la presi n excesiva cerca de los adaptadores y del cuerpo del cat ter Tenga cuidado cuando use instrumentos afilados cerca del cat ter No use instrumentos afilados ni tijeras para retirar el vendaje Sujete los capuchones de las jeringas con esparadrapo o cinta adhesiva para evitar que se caigan entre los tratamientos Pensado para un solo uso NO DEBE REUTILIZARSE La reutilizaci n o reembalaje podr a provocar riesgos de infecci n en el paciente o el usuario podr a comprometer la integridad estructural y o las caracter sticas esenciales de material y dise o del dispositivo lo que podr a acarrear fallos en el mismo y o da os enfermedad e incluso la muerte del paciente No resterilice los accesorios del paquete de cat teres El fabricante no se responsabiliza de ning n da o resultante de resterilizaci n del cat ter o de los componentes del paquete No fuerce la gu a ni los dilatadores ni abra el aplicador durante la inserci n pues podr a perforar el vaso sangu neo y da arlo Evite la exposici n prolongada a rayos ultravioleta para evitar da ar el cat ter No inserte el aplicador abierto m s de lo necesario Es posible que debido a las dimensiones del paciente o al punto de acceso no sea necesario utilizar toda la longitud del aplicador Para introducir la gu a J en la aguja del aplicador utilice e
70. ard Access Systems Inc considere oportuna Todas las devoluciones se deben autorizar por adelantado de acuerdo con la Pol tica de devoluci n de productos de Bard Access Systems Inc que se puede encontrar en la versi n actualizada de la Lista de precios La responsabilidad de Bard Access Systems Inc bajo esta garant a limitada de producto no incluye ning n uso indebido de este producto ni su reparaci n por alguien que no sea un representante autorizado de Bard Access Systems Inc ESTA GARANT A LIMITADA DE PRODUCTO PREVALECE SOBRE CUALESQUIERA OTRAS GARANT AS EXPRESAS O IMPL CITAS INCLUIDAS ENTRE OTRAS LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN FIN CONCRETO LAS RESPONSABILIDADES Y COMPENSACIONES MENCIONADOS EN ESTA GARANT A LIMITADA DE PRODUCTO SON LAS NICAS RESPONSABILIDADES DE BARD ACCESS SYSTEMS INC Y LAS NICAS COMPENSACIONES DISPONIBLES PARA EL COMPRADOR CON RESPECTO A ESTE PRODUCTO YA SEAN CONTRACTUALES EXTRACONTRACTUALES INCLUIDA LA NEGLIGENCIA O DE OTRO TIPO Y BARD ACCESS SYSTEMS INC NO RESPONDER ANTE LOS COMPRADORES POR NING N DA O INDIRECTO ESPECIAL SECUNDARIO O DERIVADO QUE PUDIERA RESULTAR DE SU MANEJO O SU USO O 2010 C R Bard Inc Todos los derechos reservados Fecha de revisi n febrero 2010 92 e Implant Length a Body Length Overall Length BRUKSANVISNING ANVANDNINGSANVISNINGAR Spire Biomedical Inc s Retro Silikon Dubbellumen Kronisk Hem
71. arritmias card acas si la gu a entra en la aur cula derecha Controle el ritmo card aco para detectar arritmias Retire la aguja sobre la guia asegur ndose de que sta quede bien sujeta durante el proceso de extracci n de la aguja Dilataci n vascular e inserci n del cat ter Dilataci n del vaso sangu neo e inserci n de la vaina Deslice un dilatador de vaso sobre la guia y atraviese la piel para introducirlo en la vena Aseg rese de no hacer avanzar la gu a La gu a debe estar quieta durante el avance del dilatador Es recomendable la dilataci n en serie Si utiliza otros dilatadores introd zcalos en secuencia en la vena sobre la guia Extraiga los dilatadores cuando la vena est suficientemente dilatada dejando la gu a en su lugar Precauci n No deje dilatadores venosos insertados m s tiempo del necesario pues podria ocasionar la perforaci n de la pared venosa Introduzca la vaina o el aplicador abierto en la vena a trav s de la gu a mientras mantiene sta en posici n Precauci n Utilice fluoroscopia para evitar pinchar el vaso Extraiga la guia Precauci n No deje la vaina insertada m s tiempo del necesario pues podr a da ar a vena ADVERTENCIA NO INTENTE NUNCA SEPARAR LAS LUCES Extraiga el dilatador de la vaina previamente insertada Para evitar la p rdida de sangre pince las extensiones proximales del cat ter con las abrazad eras planas suministradas antes de insertar el c
72. asure la piel del paciente alrededor de la zona de inserci n Para anestesiar completamente el punto de inserci n debe cubrirse al paciente antes de administrarle la anestesia local Se recomienda colocar al paciente ligeramente en posici n Trendelenburg Practique una peque a incisi n sobre las venas que desee siguiendo las l neas de la piel B Punci n del vaso Inserte una aguja de inserci n en la jeringa e introd zcala en la vena a tratar haciendo uso de la gu a ultras nica si es posible Succione para asegurar la correcta colocaci n El flujo de sangre indicar la entrada en el vaso Si la sangre es de color rojo intenso o si se produce una pulsaci n de retorno extraiga la aguja y pinche otra vez 83 Extraiga la jeringa y al retirar la aguja tape con el dedo pulgar el punto de punci n para evitar p rdida de sangre o embolia gaseosa Una vez succionada la sangre deslice el extremo flexible de la guia en el mecanismo de avance de manera que solo su extremo quede visible Pase el extremo distal del mecanismo de avance hacia el conector de la aguja Avance la guia yendo mas alla al conector de la aguja hasta la vena central La longitud de inserci n depende de la dimensi n corporal del paciente Precauci n No extraiga la gu a tirando de ella a trav s de ning n componente Precauci n Ori ntese mediante fluoroscopia o ultrasonidos para asegurar la inserci n la correcta colocaci n de la guia Pueden producirse
73. at ter en la vaina Inserte las puntas distales del cat ter en la vaina y h galas pasar a trav s de ella hasta que est n colocadas correctamente en la vena deseada Precauci n Inserte el cat ter r pidamente en la vaina para evitar la p rdida de sangre o una embolia gaseosa Precauci n Una adecuada colocaci n de la punta del cat ter favorece el flujo sangu neo como se describe en las instrucciones KDOQI Iniciativa para la Calidad de los Resultados en Di lisis Precauci n Para evitar un grave trauma o complicaciones fatales verifique siempre la correcta colocaci n del cat ter Extraiga con cuidado y lentamente de la vena de la vaina extra ble 84 Los ajustes de colocaci n del cat ter deben realizarse con control fluorosc pico o ultras nico La punta distal venosa debe estar colocada al nivel de la parte superior de la aur cula derecha en la uni n con la vena cava o m s all Precauci n Para evitar da ar el vaso cuando retire la vaina tire de sta todo lo que pueda y brala unos pocos cent metros cada vez No tire de la vaina que quede en la vena D Cat ter de tunelizaci n Retro Realice una peque a incisi n en el punto de salida del t nel subcut neo El cat ter est mar cado para indicar un centro te rico Esta marca debe hallarse justo en el exterior del putno de salida Haga el corte lo suficientemente amplio como para colocar el cat ter Administre suficiente anestesia local para a
74. atator niet bewegen Verwijder de dilatator Breng nog een draad via de schede in Verwijder de schede C Vatdilatatie en inbrengen van de katheter WAARSCHUWING PROBEER NOOIT DE KATHETERLUMINA TE SCHEIDEN Plaats de twee bijgeleverde intrakatheterdilatators in de lumina van de katheter Deze intrakatheterdilatators hebben luers die zich op het proximale uiteinde van de respectieve arteri le en veneuze luers op de katheter vergrendelen Schuif het zichtbare uiteinde van een van de draden door de veneuze intrakatheterdilatator totdat het uit het proximale veneuze uiteinde van de dilatator komt Schuif de relevante aderdilatator s over de andere draad en schuif deze door de huid Er wordt de voorkeur gegeven aan seri le dilatatie Verwijder de dilatator s 20 Voorzichtig Laat de vatdilatators niet langer zitten dan nodig is om perforatie van de vaatwand te voorkomen Schuif de zichtbare draad door de arteri le intrakatheterdilatator totdat de draad voor het proximale arteri le uiteinde van de katheter komt Schuif de draden totdat er geen speling in de draden meer is tussen het distale uiteinde van de katheter en de ingang Schuif de katheter door de huid in het vat Er is misschien lichte torsie in een van beide rich tingen nodig om de katheter in de ader in te brengen Voor de juiste plaatsing raden wij ten zeerste ultrasone sturing of fluoroscopie aan Voorzichtig Wanneer de kathetertip op de juiste locatie is aangebra
75. atura ritrarre la guaina quanto piu possibile e tagliare la guaina solo di pochi centimetri alla volta Non tirare la parte della guaina che resta nel vaso D Tunnellizzazione del catetere Retro Praticare una piccola incisione al sito di uscita del tunnel sottocutaneo Il catetere con trassegnato per indicare un raccordo teorico Questo contrassegno dovra essere appena esterno al sito di uscita Praticare l incisione con una larghezza appena sufficiente ad ospitare il catetere Somministrare un anestetico locale in quantita sufficiente ad anestetizzare comple tamente il tessuto Utilizzando una dissezione smussa col mandrino di tunnellizzazione creare un tunnel sottocu taneo direttamente verso il sito di ingresso Quando il mandrino di tunnellizzazione emerge dal sito di ingresso collocare l estremit ras tremata del manicotto di tunnellizzazione sul tunnellizzatore esposto Se necessario spingere il bracciale pneumatico per iniziare un percorso per consentire al bracciale pneumatico di scivolare attraverso il tunnel sottocutaneo Infilare o incastrare l adattatore tunnellizzatore del catetere sul mandrino in modo che sia fissato saldamente a seconda del tunnellizzatore utilizzato Rimuovere i morsetti prossimali sul catetere e tagliare il catetere al contrassegno di 50 cm sul lato venoso e al contrassegno di 47 5 cm sul lume arterioso Per i cateteri femorali con lunghezza complessiva di 67 cm tagliare il catetere al contra
76. aviese la piel para introducirlo en la vena Aseg rese de no hacer avanzar la gu a La gu a debe permanecer quieta durante el avance de la vaina dilatador Extraiga el dilatador Inserte otra gu a por la vaina Retire la vaina C Dilataci n vascular e inserci n del cateter ADVERTENCIA NUNCA INTENTE SEPARAR LAS LUCES DEL CAT TER Coloque los dos dilatadores intracat ter en las luces del cat ter Los dilatadores internos de cat ter disponen de cierres tipo luer en en los extemos proximales de los luers arterial y venoso del cat ter Deslice el extremo expuesto de una de las gu as a trav s de dilatador interno de cat ter venoso hasta que sobresalga por el extremo proximal venoso del dilatador Deslice el dilatador o dilatadores vasculares sobre la otra gu a y emp jelo a trav s de la piel Es recomendable la dilataci n en serie Retire los dilatadores Precauci n No deje los dilatadores vasculares insertados m s tiempo del necesario pues podr a ocasionar la perforaci n de la pared venosa Pase la gu a expuesta a trav s del dilatador intracat ter arterial hasta que sobresalga por el extremo arterial del cat ter Avance las gu as hasta que est n tensas entre el extremo distal del cat ter y el punto de entrada 86 Inserte el cat ter en el vaso a trav s de la piel Puede ser necesario torcerlo ligeramente en ambas direcciones para hacer avanzar el cat ter en la vena Es muy recomendable utilizar un m t
77. azione della giugulare interna o della succlavia In questo documento non sono elencati tutte le istruzioni n tutti i protocolli accettati in ambito medico n il documento va inteso come sostituto dell esperienza e della valutazione del medico nel trattamento di qualsiasi paziente specifico Tuttavia opportuno rivedere le procedure le precauzioni e le avvertenze prima di utilizzare il prodotto INSERIMENTO DEL CATETERE IN SILICONE CON BRACCIALE PNEUMATICO RETRO I Sito di inserimento La vena giugulare interna il sito di inserimento preferito per il catetere poich permette un pi semplice posizionamento del puntale del catetere nell atrio destro Per l inserimento anche possibile utilizzare la vena succlavia Notare tuttavia che l utilizzo della vena succlavia associato alla stenosi della vena succlavia Ci pu precludere in futuro la creazione di un accesso arteriovenoso sull arto superiore possibile inserire il catetere nella vena femorale vedere la Sezione IV Tuttavia l inserimento nella vena femorale associato ad un rischio di infezione superiore I VENA GIUGULARE INTERNA Il SITO DI INSERIMENTO Ill VENA CAVA SUPERIORE IV BRACCIALE PNEUMATICO V SITO DI USCITA VI POSIZIONE CONSIGLIATA DEL PUNTALE NELL ATRIO DESTRO AD Il Inserimento utilizzando la guaina il dilatatore tramite tecnica di Seldinger A Preparazione del sito Si consiglia di utilizzare una sala operatori
78. ble Clamp the catheter between cuff and insertion site Make sure that the clamp is sufficiently tight to prevent blood flow in either lumen To free the catheter from the tissue gently pull the catheter in a slow continuous motion be ing careful not to jerk or apply excessive force to prevent tearing the cuff Caution Do not pull catheter if there is resistance Instead perform a cutdown and remove all sutures at the venotomy site Apply pressure to the proximal tunnel until bleeding has stopped Suture incision and apply dressing to promote healing 12 Check catheter integrity for tears and measure catheter when removed Check the length against the applicable product specification to ensure that the entire catheter has been suc cessfully removed National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines a Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc warrants to the original purchaser that this product will be free from defects in material and workmanship for a period of one 1 year from the date of purchase If this product proves to be so defe
79. braio 2010 66 e Implant Length e a Body Length Overall Length INSTRU ES DE UTILIZA O INDICA ES PARA UTILIZA O Retro Silicone Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter with Separated Tips cateter de hemodi lise cr nica de dois l mens em silicone com pontas separadas da foi concebido para aferese e hemodi lise cr nica Trata se de um cateter radiopaco concebido para inser o percut nea ou por dissec o Os cateteres com um comprimento superior a 40 cm podem ser utilizados para inser o na veia femoral COLOCA O DO CATETER Este cateter pode ser colocado por via percut nea utilizando uma T cnica de Seldinger modificada ou por venotomia aberta Recomenda se executar este procedimento sob orientac o fluorosc pica ou ultrassonogr fica para garantir uma correcta orienta o da ponta e coloca o na aur cula direita CONTRA INDICA ES Este cateter destina se apenas ao acesso vascular a longo prazo n o devendo ser utilizado para qualquer outra finalidade do que a indicada nestas instru es DESCRI O O Retro Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter with Separated Tips cateter de he modi lise cr nica de dois l mens em silicone com pontas separadas fabricado em silicone radiopaco de classifica o m dica A sua forma oval e a composi o do material em silicone proporcionam uma maior flexibilidade e resist ncia aos desvios A fim de reduzir
80. cath ter du stylet en tirant sur le manchon de tunnellisation puis en tordant l g rement le stylet pour le sortir du cath ter Clamper de nouveau les extr mit s proximales du cath ter Eventuellement il est possible de couper les extr mit s proximales du cath ter a la longueur souhait e Couper le cath ter au niveau des rep res de longueur car les volumes d amorcage correspondant ces longueurs sont connus AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENT NE JAMAIS TENTER DE S PARER LES LUMIERES Ne pas tunnelliser travers le muscle 34 Ne pas tirer la tubulure du cath ter pour ne pas risquer de l tirer et de l endommager Ne pas sur dilater le tissu sous cutan pendant la tunnellisation Une sur dilatation peut retarder emp cher la colonisation tissulaire de la gaine et accroitre le saignement Une dissection compl mentaire a l aide d un instrument non tranchant peut faciliter Vinsertion si une r sistance est rencontr e IV Proc dure d implantation dans la veine f morale AVERTISSEMENT LINSERTION PAR LA VEINE FEMORALE ACCRO T LE RISQUE D INFECTION D autres sites d acc s comme la r gion pelvienne doivent tre envisag s la place de la r gion inguinale habituelle pour diminuer le risque d infection Evaluer les r gions f morales gauche et droite pour s lectionner la meilleure des deux veines pour l implantation du cath ter Le contr le chographique est recommand Pour l insertion a l aide du dilata
81. cera o do vaso Traumatismo Hemorragia Perfura o veia ou art ria femoral Nota A inser o na veia femoral aumenta o risco de infec o quando comparada com a inser o em outros locais As complica es adicionais incluem Sangramento da Art ria Femoral Sangramento Retroperitoneal Danos nos Nervos Femorais Estenose Venosa AVISOS O cateter deve ser inserido ou removido por um m dico autorizado qualificado Antes do tratamento o m dico deve abordar com o doente os riscos e vantagens do cateter ismo e as alternativas existentes ao mesmo se houver 68 A coloca o da ponta do cateter e a selec o do comprimento certo s o deixadas ao crit rio do m dico No entanto deve executar se sempre um raio x de rotina ap s a inser o inicial no sentido de confirmar a coloca o correcta das pontas do cateter antes da utiliza o O local recomendado para a ponta do cateter na entrada ou no interior da aur cula direita ou na jun o da veia cava superior auricula direita VCS AD Examinar o lumen e as extens es antes e depois de cada tratamento para ver se existem sinais de danos ou desgaste N o apertar excessivamente os conectores dos cateteres O aperto excessivo pode rachar os conectores Respeitar sempre as t cnicas de esteriliza o correctas quando manusear este cateter e todos os elementos esterilizados N o utilizar o cateter ou os componentes do kit se o selo que garante a sua esterilidade estiv
82. cht wordt een opti male bloedstroom geproduceerd volgens de richtlijnen van KDOQI spuejepen Voorzichtig Wanneer niet wordt gecontroleerd of de katheter goed is geplaatst kan dit ernstig trauma veroorzaken of fatale complicaties hebben Verwijder de intrakatheterdilatators en geleidedraden D De Retro Catheter tunnelen Maak een kleine incisie aan de uitgang van de subcutane tunnel Op de katheter staat een markering die een theoretisch centrum aangeeft Deze markering moet zich net buiten de uitgang bevinden Maak de incisie net breed genoeg om de katheter te kunnen plaatsen Dien voldoende lokale anesthesie toe om het weefsel volledig te anestheseren Maak een subcutane tunnel rechtstreeks in de richting van de ingang met een stompe dis sectie met het tunnelingstilet Wanneer het tunnelingstilet uit de ingang komt plaatst u het taps toelopende einde van de tunnelingkoker over de blootgelegde tunnelaar Indien nodig drukt u op de koker om een kanaal voor de manchet te starten via de subcutane tunnel Draai of klik de katheteradapter tunnelaar op het stilet en maak deze goed vast afhankelijk van de tunnelaar die u gebruikt Verwijder de proximale klemmen op de katheter en snij de katheter door op de 50 cm markering van de veneuze zijde en de 47 5 cm markering op het arteri le lumen Bij dijbeenkatheters 67 cm algehele lengte snijdt u de katheter af bij de markering 65 cm op de veneuze zijde en 62 5 cm op het arteri le lu
83. chtern IV Verfahren der Einf hrung in die Oberschenkelvene WARNHINWEIS BEI EINFUHRUNG IN DIE OBERSCHENKELVENE BESTEHT EIN ERH HTES INFEKTIONSRISIKO Anstelle des blichen Leistenbereiches sollten andere Katheterstel len wie beispielsweise der Beckenbereich verwendet werden um das Infektionsrisiko zu senken Die Bereiche des linken und rechten Oberschenkels sind zu untersuchen um festzustellen welche der beiden Venen sich besser zum Legen des Katheters eignet Es wird die Verwen dung von Ultraschalldarstellung empfohlen Zum Einf hren einer H lse eines Dilatators sind die in Abschnitt II Einf hrung mit H lse Dilatator anhand der Seldinger Technik aufgef hrten Schritte zu befolgen Zum Einf hren ohne H lse sind die in Abschnitt Ill Einf hrung ohne H lse SafeTrac Kit anhand der Seldinger Technik aufgef hrten Schritte zu befolgen Die Einf hrung in den Oberschenkel entspricht demselben Verfahren wie in den Abschnitten Lund Ill mit folgenden Ausnahmen siehe 1 2 und 3 unten 1 Der Patient sollte nicht in die leichte Trendelenburg Lagerung gebracht werden 2 Die Spitze des Katheters sollte an der mittleren unteren Hohlvene oder am Ubergang zwischen der Darmbeinvene und der unteren Hohlvene platziert werden 48 3 Der Katheter sollte vor der Einf hrung an der 65 cm Markierung am Venenlumen und an der 62 5 cm Markierung am Arterienlumen geschnitten werden Es sollten keine Fuhrungsdrahte
84. cm de longitud no corte antes de la marca de 40cm Con cuerpo de 36cm de longitud no corte antes de la marca de 40cm Con cuerpo de 40cm de longitud no corte antes de la marca de 45cm Con cuerpo de 55cm de longitud no corte antes de la marca de 60cm ANTES DE USAR LEA ATENTAMENTETODAS LAS INSTRUCCIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES COMPLICACIONES Embolia gaseosa Hemot rax Canulaci n arterial Infecci n punto de salida Bacteriemia Laceraci n de la v a tor cica Sangrado Trombosis de la luz Lesi n del plexo branquial Neumot rax Arritmia card aca Embolia pulmonar Obstrucci n card aca Punci n arteria subclavia arterial derecha Punta del cat ter o vena cava superior mbolo tromb tico Septicemia Estenosis trombosis de la vena central Trauma en la aur cula derecha o Quilot rax Vaso mayor Endocarditis Infecci n del canal subcut nea Hematoma subcut neo Laceraci n del vaso trauma Hemorragia Perforaci n vena o arteria femoral Nota La inserci n en vena femoral incrementa el riesgo de infecci n con la inserci n en otras ubicaciones Entre las complicaciones adicionales se incluyen Hemorragia en la arteria femoral Hemorragia retroperitoneal Lesi n del nervio femoral Estenosis venosa ADVERTENCIAS El cat ter debe ser insertado y extra do por un m dico cualificado y autorizado Antes de iniciar el tratamiento el m dico debe tratar con el paciente los riesgos y ventajas de la cateterizaci n y sus
85. controleert u of de katheter vierkant is en of het resterende katheterlumen niet is beschadigd Zie operationele lengte en het bijbehorende inspuitvolume 22 Schuif de rode katheterdop A over het proximale uiteinde van de katheter die rode mar keringen heeft Controleer of de rode dop een pakking B in de dop heeft Schuif de bin nendiameter van het arteri le rode katheterlumen over de roestvrijstalen buis die een onderdeel is van C en het begin van de extensiebuis vormt totdat de schouder wordt bereikt Draai dop A in de richting van onderdeel C totdat deze op het adapterlichaam stopt Herhaal de procedure voor de blauwe extensieadapter Voorzichtig Maak de doppen niet te strak vast om breuk te voorkomen Verwijder de platte klemmen van de arteri le rode en veneuze blauwe lumina Sluit spuiten op beide extensies aan en open de klemmen Bloed zou nu gemakkelijk uit de arteri le en veneuze zijde moeten worden geaspireerd Als er een excessieve weerstand tegen bloedaspiratie optreedt positioneert u de katheter opnieuw om een adequate bloedstroom te verkrijgen spuejiapan Irrigeer beide lumina met spuiten die met een zoutoplossing zijn gevuld nadat de adequate aspiratie met een snelle bolustechniek is bereikt Controleer of de extensieklemmen tijdens de irrigatieprocedure open zijn Sluit de extensieklemmen verwijder de spuiten en plaats vervolgens een i
86. correcta recomenda se que este procedimento se fa a sob orienta o utrassonogr fica ou fluorosc pica Cuidado A coloca o da ponta do cateter no local correcto produz um fluxo de sangue adequado conforme explicado nas directrizes de KDOQI Cuidado Podem ocorrer traumatismos graves ou complica es fatais por falta de verifica o do correcto posicionamento do cateter Remover os dilatadores intracateter e os fios guia D Abertura de t nel para o cateter Retro Fazer uma pequena incis o no local de sa da do t nel subcut neo O cateter est marcado para indicar a localiza o te rica do conector Esta marca deve situar se mesmo na parte de fora do local de sa da Fazer uma incis o suficientemente larga para alojar o cateter Adminis trar anest sico local em quantidade suficiente para anestesiar completamente o tecido Atrav s de uma dissec o romba com o estilete para abertura de t nel criar um t nel sub cut neo directamente em direc o ao local de entrada Quando o estilete de abertura de t nel emergir no local de entrada colocar a extremidade c nica da manga de abertura de t nel sobre o dispositivo de abertura de t nel exposto Se necess rio empurrar a manga de abertura de t nel para iniciar um caminho atrav s do qual ir deslizar a manga do cateter no t nel subcut neo Enfiar ou encaixar o adaptador instrumento de abertura de t nel do cateter no estilete de modo a que fique bem preso depend
87. ctive purchaser may return same to Bard Access Systems Inc for repair or replacement at Bard Access Systems Inc s option All returns must be authorized in advance in accordance with Bard Access Systems Inc s Returned Goods Policy found in its then current Price List The liability of Bard Access Systems Inc under this limited product war ranty does not extend to any abuse or misuse of this product or its repair by anyone other than an authorized Bard Access Systems Inc representative THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE THE LIABILITY AND REMEDY STATED IN THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY WILL BE THE SOLE LIABILITY OF BARD ACCESS SYSTEMS INC AND REMEDY AVAILABLE TO PURCHASER FOR THIS PRODUCT WHETHER IN CONTRACT TORT INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE AND BARD ACCESS SYSTEMS INC WILL NOT BE LIABLE TO PURCHASERS FOR ANY INDIRECT SPECIAL INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES ARISING OUT OF ITS HANDLING OR USE 2010 C R Bard Inc All rights reserved Revision date February 2010 13 Nederlands il m ZI ZE I B O Implant Length a Body Length Overall Length GEBRUIKSAANWIJZING GEBRUIKSINDICATIES De Retro Silicone Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter met aparte tips is ontworpen voor chronische hemodialyse en aferese
88. daptar uma seringa com 77 solu o salina esterilizada normal ao adaptador arterial Abrir o clamp na extens o arterial e lavar o sangue que se encontra no lumen arterial do cateter Voltar a comprimir a extens o Heparinizar o l men com a concentra o volume apropriado de heparina ver mais acima Lave novamente o sangue no circuito extra corporal atrav s do lumen venoso Depois de lavar novamente o sangue do doente no circuito desligar a bomba do sangue Comprimir a extens o venosa e desligar a linha sangu nea venosa do adaptador venoso do cateter Adaptar uma seringa com solu o salina est ril normal ao adaptador venoso Abrir o clamp na extens o venosa e lavar todo o sangue restante do lumen venoso do cateter Voltar a compri mir e heparinizar o lumen com a concentra o volume apropriado de heparina Assegurar que os clamps est o fechados nas duas extens es Remover as seringas e adaptar uma tampa de veda o para injec o a cada adaptador Prender as tampas de veda o para injec o com fita s extens es para evitar que sejam removidas acidentalmente AVISO Manter sempre o cateter comprimido com clamp excepto quando estiver ligado a linhas sanguineas ou a uma seringa durante o tratamento FLUXO SANGUINEO NO CATETER Fluxo insuficiente O fluxo insuficiente de sangue pode ser causado por orificios arteriais obstruidos devido a coagula o ou exist ncia de res duos de fibrina ou por oclus o dos orif
89. dei rispettivi luer arteriosi e venosi sul catetere Far scivolare l estremit esposta di uno dei fili attraverso il dilatatore intracatetere venoso fino a quando non esca dall estremit venosa prossimale del dilatatore Far scivolare sull altro filo i dilatatori venosi appropriati e farli avanzare attraverso la cute La dilatazione seriale preferita Rimuovere i dilatatori 60 Attenzione non lasciare i dilatatori vasali in posizione per un periodo pi lungo del neces sario per evitare la possibile perforazione della parete del vaso Far scivolare il filo esposto attraverso il dilatatore intracatetere arterioso fino a quando non esca dall estremit arteriosa prossimale del catetere Far avanzare i fili fino a quando non esista alcun gioco nei fili tra l estremit distale del catetere e il sito di ingresso Far avanzare il catetere attraverso la cute nel vaso Potrebbe essere necessaria una leggera torsione in una delle direzioni per far avanzare il catetere nella vena Per il posizionamento corretto si consiglia vivamente la guida ultrasonica o fluoroscopica Attenzione il posizionamento del puntale del catetere nella sede appropriata produce un flusso ematico ottimale come descritto nelle indicazioni K DOQI Attenzione la mancata verifica del posizionamento del catetere pu comportare gravi traumi o complicanze fatali Rimuovere le guide e i dilatatori intracatetere D Tunnellizzazione del catetere Retro
90. del catetere ovvero quella arteriosa e quella venosa sono collegate agli adattatori di prolunga codificati a colori Ciascun adattatore di prolunga prevede un manicotto di compressione un cappuccio di compressione un morsetto e luer DIMENSIONI Lungh Lungh Lungh innesto corpo totale Lunghezze operative 19cm 24cm 52cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35 cm 40 cm 52cm 45cm 50cm 50cm 55cm 67cm 5 E 60cm 65cm VOLUMI DI RIEMPIMENTO I volumi di riempimento sono stampati sul catetere alle lunghezze operative di 30 cm 35 cm 40 cm 45 cm e 50 cm 60 e 65 cm per i cateteri corrispondenti 54 Lunghezza operativa Arterioso Venoso 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65cm 3 0cc 3 1 cc ATTENZIONE In base alla legge federale U S A la vendita di questo dispositivo consentita solo da parte o su prescrizione di un medico AVVERTENZE Per il catetere con lunghezza del corpo di 24 cm non tagliare prima del contrassegno a 30cm Per il catetere con lunghezza del corpo di 28 cm non tagliare prima del contrassegno a 35cm Per il catetere con lunghezza del corpo di 32 cm non tagliare prima del contrassegno a 40cm Per il catetere con lunghezza del corpo di 36 cm non tagliare prima del contrassegno a 40cm Per il catetere con lunghezza d
91. dell eparina vedere in precedenza Risciacquare il sangue nel circuito extracorporeo attraverso il lume venoso Dopo aver risciacquato il sangue del paziente spegnere la pompa del sangue Clampare la prolunga venosa e scollegare la linea del sangue venoso dall adattatore venoso del catetere Collegare una siringa riempita con soluzione salina normale all adattatore venoso Aprire il morsetto sulla prolunga venosa e sciacquare tutto il sangue venoso rimanente dal lume venoso del catetere Clampare nuovamente e quindi eparinizzare il lume con i livelli appro priati di volume e concentrazione dell eparina 64 Accertarsi che i morsetti siano chiusi su entrambe le prolunghe Rimuovere le siringhe e fissare un tappo di tenuta per iniezione a ciascun adattatore Fissare con nastro adesivo i tappi di tenuta per iniezione alle prolunghe per prevenire la rimozione accidentale AVVERTENZA Tenere sempre il catetere clampato tranne quando collegato alle linee del sangue o ad una siringa durante il trattamento FLUSSO DI SANGUE NEL CATETERE Flussi insufficienti Vinsufficienza del flusso sanguigno pu essere causata dall occlusione dei fori arteriosi dovuta a coaguli o a deposito di fibrina o dall occlusione dei fori del lato arterioso a causa del contatto con la parete venosa Tabella Caratteristica del flusso in funzione della pressione per tutti i cateteri Retro Portata Intervallo medio di pressione interna del lume ml m
92. den kann Dies wird gew hnlich durch Blutgerinnung die Bildung einer Fibrinh lle oder eine Fehlposition der Spitze verursacht Im letzteren Fall tritt die Flussverminderung bald nach dem Legen des Katheters auf ENTFERNUNG DES KATHETERS WARNHINWEIS Der Katheter darf nur durch einen Arzt entfernt werden der mit den entsprechenden Techniken vertraut ist Palpieren Sie die Austrittsstelle des Katheters um die Lage der Kathetermanschette festzustel len An sthetisieren Sie den Bereich wo sich die Manschette befindet und die Austrittsstelle des Katheters indem Sie eine ausreichende Menge Lokalan sthetikum verabreichen Durchtrennen Sie die Nahte vom Nahtfl gel Die geltenden Klinikvorschriften sind zu befolgen Nehmen Sie tiber der Manschette parallel zum Katheter einen kleinen Einschnitt vor Schneiden Sie mittels einer stumpfen oder scharfen Dissektion weiter bis zur Manschette Greifen Sie die Manschette wenn sie sichtbar wird mit einer Klemme Klemmen Sie den Katheter zwischen Manschette und Eintrittsstelle ab Stellen Sie sicher dass die Klemme ausreichend fest sitzt um den Blutfluss in beiden Lumina zu unterbinden L sen Sie den Katheter von dem Gewebe indem Sie ihn mit einer langsamen stetigen Bewe gung vorsichtig herausziehen Achten Sie darauf ruckartige Bewegungen und berm ige Kraftanwendung zu vermeiden damit die Manschette nicht rei t Vorsicht Ziehen Sie nicht an dem Katheter wenn Sie einen Wider
93. dens linjer ver nskat k rl 98 B K rlpunktur Fast en spruta p introducerns nal och f r in i avsedd ven med v gledning av ultraljud om det finns tillg ngligt Aspirera f r att f rs kra att den ar korrekt placerad Ymnigt blodfl de visar p att man g tt in i k rlet Om blodet ar klarr tt eller ger en pulserande tertillf rsel dra tillbaka och aterrikta n len Ta bort sprutan och placera tummen ver nden pa inledarn len for att forhindra blodf rlust eller luftemboli Nar blod har aspirerats skjut in den b jbara nden av ledaren tillbaka in i framatledaren s att endast nden av ledaren syns Skjut in framatledarens distala nde in i nalmuffen Skjut in den b jbara ledaren med en fram t r relse in i och forbi nalmuffen och in i det avsedda k rlet F r in ledaren tills spetsen f rs in i och genom h ger atrium in i vena cava inferior Langden f r hur mycket som f rs in beror p patientens storlek Anslut patienten till en EKG apparat under ingreppet for att upptacka tecken pa arrytmi Observera Dra inte tillbaka ledaren genom nagon av delarna Observera Anv nd fluoroskopi eller ultraljud som v gledning f r att f rs kra att ledaren f rs in och placeras korrekt Om ledaren f rs in i h ger atrium kan det resultera i hjartarrytmi Anvand en EKG apparat f r att uppt cka arrytmi Ta bort nalen pa ledaren kontrollera samtidigt att ledaren hela tiden halls pa plats nar nalen tas bort Skjut e
94. der Chylothorax eines gr eren Blutgef es Endokarditis Tunnelinfektion subkutan H matom subkutan Gef lazeration Trauma H morrhagie Punktion Oberschenkelvene oder arterie Hinweis Im Vergleich zu anderen Einf hrungsstellen besteht bei der Einf hrung in die Oberschen kelvene ein erh htes Infektionsrisiko Weitere Komplikationen sind Oberschenkelarterienblutung Blutung hinter dem Bauchfell Sch digung des Oberschenkelnervs Venenverengung WARNHINWEISE Der Katheter darf nur durch einen qualifizierten zugelassenen Arzt eingef hrt oder entfernt werden Vor der Behandlung muss der Arzt mit dem Patienten die Risiken und den Nutzen der Kathe terisierung sowie deren Alternativen falls vorhanden besprechen Die Lage der Katheterspitze und die Wahl der richtigen Katheterl nge bleibt dem Ermessen des Arztes berlassen Nach dem Einf hren des Katheters sollte jedoch stets die ordnungs gem e Lage der Katheterspitzen mit einer Routine R ntgenaufnahme berpr ft werden 41 bevor der Katheter in Gebrauch genommen wird Es wird empfohlen die Spitze am oder im rechten Vorhof oder an der Einmiindung der Vena cava superior in den rechten Vorhof SVC RA zu platzieren Priifen Sie vor und nach jeder Behandlung das Lumen und die Verlangerungsteile auf Zeichen von Sch den oder Abnutzungserscheinungen Ziehen Sie die Anschlussstiicke des Katheters nicht zu fest an Sie k nnen dadurch Risse bekommen Achten Si
95. des mains une blouse de laboratoire une calotte des gants et un masque sont n cessaires Raser la peau du patient au dessus et au dessous du site d insertion si n cessaire Disposer des champs st riles sur le patient avant de proc der une anesth sie locale suffisante pour anesth sier compl tement le site d insertion Il est recommand de placer le patient en l g re position de Trendelenburg Pratiquer une courte incision suivant les lignes cutan es au dessus du vaisseau souhait B Insertion vasculaire Monter une seringue sur une aiguille d introducteur et ins rer dans la veine cible sous 30 contr le chographique si possible Aspirer pour assurer un bon positionnement Un coule ment libre de sang indique l entr e du vaisseau Si le sang est rouge vif ou en cas de retour pulsatoire retirer et r orienter l aiguille Retirer la seringue et placer le pouce sur l embout de l aiguille pour minimiser la perte de sang et le risque d embolie gazeuse Une fois le sang aspir faire coulisser l extr mit souple du fil guide dans le dispositif d avancement afin que seule l extr mit du fil guide soit visible Introduire l extr mit distale du dispositif d avancement dans le pavillon de l aiguille Avancer le fil guide souple par le pavillon de l aiguille jusque dans la veine cible La longueur d insertion d pend de la taille du patient Attention ne pas tirer le fil guide par l un des l ments Attention ut
96. distale tips van de katheter in en door de schede totdat de kathetertips correct zijn gepositioneerd in de doelader Voorzichtig Breng de katheter snel in de schede in om bloedverlies of luchtembolie te voorkomen 18 Voorzichtig Wanneer de kathetertip op de juiste locatie is aangebracht wordt een opti male bloedstroom geproduceerd volgens de richtlijnen van KDOQI Voorzichtig Wanneer niet wordt gecontroleerd of de katheter goed is geplaatst kan dit ernstig trauma veroorzaken of fatale complicaties hebben Trek voorzichtig en langzaam de peel away schede uit de ader Wijzig de plaats van de katheter onder fluoroscopische of ultrasone sturing De veneuze distale tip moet op het niveau van het bovenste deel van het rechteratrium worden ge plaatst op of achter het cavale atriale verbindingspunt Voorzichtig Om schade te voorkomen bij het verwijderen van de peel away schede trekt u de schede zo ver mogelijk terug en trekt u de schede slechts een paar centimeter tegelijk terug Trek niet aan het deel van de schede dat in de ader blijft spuejepen D De Retro Catheter tunnelen Maak een kleine incisie aan de uitgang van de subcutane tunnel Op de katheter staat een markering die een theoretisch centrum aangeeft Deze markering moet zich net buiten de uitgang bevinden Maak de incisie net breed genoeg om de katheter te kunnen plaatsen Dien voldoende lokale anesthesie toe om het weefsel volledig te anestheseren Maak e
97. e Katheterspitzen an geeigneter Stelle platziert sind ergibt sich ein optimaler Blutfluss wie in den KDOQI Richtlinien ausgef hrt Vorsicht Wenn die Lage des Katheters nicht berpr ft wird k nnen schwere Verletzungen oder t dliche Komplikationen die Folge sein Entfernen Sie die Intrakatheter Dilatatoren und die F hrungsdr hte D Tunneln des Retro Katheters Nehmen Sie an der Austrittsstelle des subkutanen Tunnels einen kleinen Einschnitt vor Durch eine Markierung ist auf dem Katheter eine theoretische Muffe angegeben Diese Markierung muss sich direkt au erhalb der Austrittsstelle befinden Machen Sie den Einschnitt gerade breit genug dass der Katheter hindurchpasst Verabreichen Sie gen gend Lokalan sthetikum um das Gewebe vollst ndig zu an sthetisieren Legen Sie mit Hilfe einer stumpfen Dissektion mit dem Tunnel F hrungsstab einen subku tanen Tunnel direkt zur Eintrittsstelle an Wenn der Tunnel F hrungsstab an der Eintrittsstelle zum Vorschein kommt setzen Sie das konische Ende der Tunnelh lse ber das freiliegende Tunnelinstrument Wenn n tig dr cken Sie auf die H lse um der Manschette einen Weg durch den subkutanen Tunnel zu bereiten 47 Den Katheteradapter Tunneler auf den F hrungsstab schrauben oder an der Schnappbefesti gung aufsetzen so dass er fest sitzt dies hang davon ab welcher Tunneler verwendet wird Entfernen Sie die proximalen Klemmen am Katheter und schneiden Sie den Katheter an der
98. e beim Handhaben dieses Katheters und aller sterilen Teile stets auf ordnungs gem es steriles Vorgehen Verwenden Sie den Katheter oder andere Bestandteile des Kits nicht wenn die sterile Verpa ckung ge ffnet ist Benutzen Sie den Katheter nicht wenn er besch digt z B zusammengedr ckt gequetscht zerschnitten ist Verwenden Sie auch keine anderen besch digten Kit Bestandteile insbeson dere keine berdrehten Anschlussst cke Um eine Luftembolie zu vermeiden halten Sie den Katheter stets abgeklemmt au er wenn er w hrend der Behandlung an Blutleitungen oder eine Spritze angeschlossen ist Klemmen Sie die Lumina des Katheters nicht ab nur die Verl ngerungsschl uche d rfen mit Klemmen versehen werden Benutzen Sie nur ein weiches oder mit Backen versehenes Fassinstrument wenn Sie nicht die mitgelieferten Katheterklemmen verwenden Klemmen Sie immer wieder an anderen Stellen ab um eine Beeintr chtigung der Schlaucheigenschaften und eine Verk rzung der Lebensdauer zu vermeiden Setzen Sie die Klemme nicht in die N he der Adapter und des Katheterkorpus Seien Sie vorsichtig wenn Sie in der N he des Katheters scharfe Instrumente einsetzen Ver wenden Sie keine scharfen Instrumente oder Scheren zur Entfernung von Verb nden Verkleben Sie zwischen den Behandlungen die Injektionskappen um versehentliches Ent fernen zu vermeiden F r den Einmalgebrauch bestimmt NICHT WIEDERVERWENDEN Durch Wiederverwenden oder
99. e de laboratoire une calotte des gants et un masque sont n cessaires Raser la peau du patient au dessus et au dessous du site d insertion si n cessaire Disposer des champs st riles sur le patient avant de proc der une anesth sie locale suffisante pour anesth sier compl tement le site d insertion Il est recommand de placer le patient en l g re position de Trendelenburg Pratiquer une courte incision suivant les lignes cutan es au dessus du vaisseau souhait B Insertion vasculaire Monter une seringue sur une aiguille d introducteur et ins rer dans la veine cible sous contr le chographique si possible Aspirer pour assurer un bon positionnement Un coule ment libre de sang indique l entr e du vaisseau Si le sang est rouge vif ou en cas de retour pulsatoire retirer et r orienter l aiguille Retirer la seringue et placer le pouce sur l embout de l aiguille pour minimiser la perte de sang et le risque d embolie gazeuse Une fois le sang aspir faire coulisser l extr mit souple du fil guide dans le dispositif d avancement afin que seule l extr mit du fil guide soit visible introduire l extr mit distale du dispositif d avancement dans le pavillon de l aiguille Avancer le fil guide souple par le pavillon de l aiguille jusque dans la veine cible Ins rer le fil guide jusqu ce que son extr mit parvienne la veine cave inf rieure en ayant travers l oreillette droite La longueur d insertion d pend de la t
100. e des Nahtfl gels mit der Haut Vern hen Sie nicht die Katheterschl uche Vorsicht Vermeiden Sie es den Katheter beim N hen einzuritzen Vorsicht Scharfe Gegenst nde k nnen durch Punktionen oder Schnitte in das Katheterlu men das Versagen des Katheters bewirken Verschlie en Sie die Eintritts und Austrittsstelle mit festen Verb nden Notieren Sie in den Patientenunterlagen die Katheterl nge und die Chargennummer des Katheters HEPARINISIERUNG Wenn der Katheter nicht sofort fiir die Behandlung zum Einsatz kommt befolgen Sie die Richtlinien zur Erhaltung seiner Durchgangigkeit Um die Durchg ngigkeit zwischen den Behandlungen aufrechtzuerhalten heparinisieren Sie beide Katheterlumina Entnehmen Sie die Heparinkonzentration den Klinikvorschriften Ziehen Sie in zwei Spritzen so viel Heparin auf wie der f r das arterielle und das ven se Verlangerungsteil bestimmten Menge entspricht Sorgen Sie daftir dass die Spritzen frei von Luft sind Nehmen Sie die Injektionskappen von den Verlangerungsteilen ab Befestigen Sie an der Luer Anschlussbuchse der einzelnen Verlangerungsteile eine Spritze mit Heparinl sung Offnen Sie die Klemmen der Verlangerungsteile Vorsicht Aspirieren Sie um sicherzustellen dass keine Luft in den Patienten gedriickt wird Injizieren Sie unter Anwendung der Bolusinjektionstechnik in beide Lumina Heparin Vorsicht Damit die Wirkung gew hrleistet ist m ssen beide Lumina vollst ndig
101. e do instrumento de abertura de t nel utilizado Remover os clamps proximais no cateter e cortar o mesmo na marca dos 50 cm do lado venoso e na marca dos 47 5 cm no l men arterial Para os cateteres femorais 67 cm de comprimento total cortar o cateter pela marca dos 65 cm no lado venoso e 62 5 cm no lumen arterial Adaptar a extremidade do cateter ao adaptador e empurrar a manga de abertura de t nel sobre o cateter Puxar o estilete de abertura de t nel at o cateter estar afastado do local de sa da e a marca do cateter estar vista 74 Remover cuidadosamente o cateter do estilete puxando a manga de abertura de t nel e depois torcendo cuidadosamente o estilete para fora do cateter Voltar a colocar os clamps nas extremidades proximais do cateter Se pretender as extremidades proximais do cateter podem ser cortadas de modo a atingir o comprimento pretendido Devem executar se cortes nos comprimentos marcados uma vez que se encontram documentados os volumes de prepara o para estes comprimentos AVISOS AVISO NUNCA TENTAR SEPARAR OS L MENS N o abrir t neis atrav s do m sculo N o puxar o tubo do cateter Tal poderia esticar e danificar o cateter N o expandir em excesso o tecido subcut neo durante a abertura de t nel Tal poderia atrasar impedir o crescimento para dentro da manga podendo aumentar o sangramento Se for encontrada alguma resist ncia pode aumentar se a dissec o romba para facilitar a
102. e katheteradapters Bekerf of doorprik de katheterlumina of extensies niet tijdens het hechten Maak de hechtingen niet te vast Irrigeer de katheter met een zoutoplossing en klem vervolgens de extensies vast Wanneer u met heparine infuseert flusht u snel en maakt u de klemmen onmiddellijk vast zodat de heparine het distale uiteinde van het lumen bereikt Infuseer niet met een gesloten klem of infuseer niet met kracht een geblokkeerde katheter Wanneer u met kracht een geblok keerde katheter infuseert kan er achterdruk ontstaan en kan de adapter uit de slang komen Gebruik voor geen enkel onderdeel van de katheterlijn een aceton of jodiumoplossing Dit kan schade aan de katheter veroorzaken 16 Verwijder de katheter als deze niet meer nodig is Gebruik de katheter niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat De arts dient zijn of haar eigen inzicht te gebruiken bij het inbrengen van de katheter bij pati nten die niet diep kunnen inademen of hun adem niet kunnen inhouden Pati nten die aan ventilatoren liggen of die ventilatorsteun nodig hebben lopen een verhoogd risico op pneumothorax tijdens de interne jugulaire subclaviculaire cannulatie Niet alle medisch aanvaarde protocollen of aanwijzingen staan in dit document en de aanwijzingen in dit document zijn niet bedoeld ter vervanging van de ervaring en het inzicht van de arts voor de behandeling van een specifieke pati nt Echter u moet de procedures waarschuwin
103. e kleurgecodeerde extensieadapters Elke extensieadapter heeft een compressiekoker een compressiekap een klem en luer AFMETINGEN Implantaat Lichaams Algehele lengte lengte lengte Operationale lengtes 19cm 24cm 52cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 3 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm 5 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40 cm 52 cm 5 45cm 50cm 50cm 55cm 67cm amp 60cm 65cm INSPUITVOLUMES De inspuitvolumes zijn gedrukt op de katheter met operationele lengtes van 30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm 60 cm en 65 cm voor de overeenkomstige katheters 14 Operationele lengte Arterieel Veneus 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1cc 45cm 2 2 cc 2 3 cc 50 cm 2 4cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65cm 3 0 cc 3 1 cc VOORZICHTIG Volgens de federale VS wet mag dit instrument alleen door of in opdracht van een arts worden verkocht spuejiapan WAARSCHUWINGEN De katheter met 24 cm lichaamslengte niet insnijden voor de markering van 30 centimeter De katheter met 28 cm lichaamslengte niet insnijden voor de markering van 35 centimeter De katheter met 32 cm lichaamslengte niet insnijden voor de markering van 40 centimeter De katheter met 36 cm lichaamslengte niet insnijden voor de markering van 40 centimeter De katheter met 40 cm lichaamslengte niet insnijden voor de markering van 55 centimeter De katheter met 55 cm lichaamslengte niet insnijden voor de markering van 60 centimeter
104. e l osservazione fluoroscopica per evitare la puntura Rimuovere la guida Attenzione non lasciare la guaina in posizione per un periodo pi lungo del necessario per evitare di danneggiare la vena Inserimento del catetere AVVERTENZA NON TENTARE MAI DI SEPARARE LUMI Rimuovere il dilatatore della guaina inserita in precedenza Per evitare perdite di sangue clampare le prolunghe prossimali del catetere con i morsetti piatti forniti prima di inserire il catetere nella guaina Inserire i puntali distali del catetere nella guaina e attraverso questa fino a quando i puntali del catetere non siano correttamente posizionati nella vena di destinazione Attenzione inserire rapidamente il catetere nella guaina per evitare perdite di sangue o embolie gassose Attenzione il posizionamento del puntale del catetere nella sede appropriata produce un flusso ematico ottimale come descritto nelle indicazioni KDOQI 58 Attenzione la mancata verifica del posizionamento del catetere pu comportare gravi traumi o complicanze fatali Estrarre la guaina a spellatura dal vaso con un movimento delicato e lento Le regolazioni del posizionamento del catetere vanno eseguite sotto fluoroscopia o guida ultrasonica II puntale distale venoso va posizionato al livello della parte superiore dell atrio destro in corrispondenza della giunzione atriale della vena cava o oltre questa Attenzione per evitare danni vasali quando si rimuove la guaina a spell
105. e qui demeure dans le vaisseau D Cath ter de tunnellisation Retro Pratiquer une courte incision au niveau du site de sortie du tunnel sous cutan Le cath ter comporte un rep re au niveau d un pavillon th orique Ce rep re doit se situer imm diate ment l ext rieur du site de sortie Pratiquer une incision juste assez large pour recevoir le cath ter Proc der a une anesth sie locale suffisante pour anesth sier compl tement le tissu l aide du stylet de tunnellisation r aliser une dissection non tranchante pour cr er un tun nel sous cutan directement vers le site d entr e Lorsque le stylet de tunnellisation merge du site d entr e placer l extr mit r tr cie du manchon de tunnellisation sur le tunnellisateur expos Si n cessaire pousser le manchon pour amorcer la gaine dans le tunnel sous cutan Visser ou emboiter l adaptateur de cath ter tunnellisateur sur le stylet en veillant fixer solidement ensemble suivant le type de tunnellisateur utilis Retirer les clamps proximaux du cath ter et couper le cath ter au niveau du rep re de 50 cm de la lumi re veineuse et au niveau du rep re de 47 5 cm de la lumi re art rielle Pour les cath ters f moraux longueur totale de 67 cm couper le cath ter a la marque rep re de 65 cm du c t veineux et la marque rep re de 62 5 cm de la lumi re art rielle Monter l extr mit du cath ter sur l adaptateur et pousser le manchon de tunnellisat
106. el corpo di 40 cm non tagliare prima del contrassegno a 45cm Per il catetere con lunghezza del corpo di 55 cm non tagliare prima del contrassegno a 60cm LEGGERE ATTENTAMENTE TUTTE LE ISTRUZIONI LE AVVERTENZE E LE PRECAUZIONI PRIMA DELL UTILIZZO COMPLICANZE Embolia gassosa Emotorace Incannulazione arteriosa Infezione sito di uscita Batteremia Lacerazione del dotto toracico Sanguinamento Trombosi del lume Lesione del plesso brachiale Pneumotorace Aritmia cardiaca Emboli polmonari Tamponamento cardiaco Puntura arteria succlavia arteriosa destra Embolo al puntale del catetere o vena cava superiore embolo trombotico Setticemia Trombosi stenosi della vena centrale Trauma all atrio destro o Chilotorace ad un vaso importante Endocardite Infezione del tunnel sottocutanea Ematoma sottocutaneo Lacerazione vasale trauma Emorragia Perforazione vena femorale o arteria Nota l inserimento nella vena femorale aumenta il rischio di infezione rispetto all inserimento in altri punti Le complicanze aggiuntive comprendono Sanguinamento dell arteria femorale Sanguinamento retroperitoneale Danni al nervo femorale Stenosi vascolare AVVERTENZE Il catetere va inserito o rimosso da un medico qualificato e abilitato Prima del trattamento il medico dovr discutere col paziente i rischi e i benefici delle eventuali alternative alla cateterizzazione 55 Il posizionamento del puntale del catetere e la soluzione della lunghezza corr
107. ell ago e oltre questo fino alla vena di destinazione La lunghezza di inserimento dipende dalla taglia del paziente Attenzione non ritrarre la guida con alcun elemento Attenzione utilizzare la guida fluoroscopica o ultrasonica per garantire il corretto inseri mento e posizionamento della guida Se la guida lasciata penetrare nell atrio destro possono derivarne aritmie cardiache Utilizzare il monitoraggio del ritmo cardiaco per rilevare le aritmie Rimuovere l ago sulla guida accertandosi che la guida sia tenuta saldamente durante tutto il processo di rimozione dell ago C Dilatazione del vaso e inserimento del catetere Dilatazione del vaso e inserimento della guaina Far scivolare un dilatatore venoso sul filo e farlo avanzare attraverso la cute e nella vena Prestare attenzione a non far avanzare la guida La guida deve essere ferma durante l avanzamento del dilatatore La dilatazione seriale preferita Se sono utilizzati altri dilatatori inserire i dilatatori sulla guida nel vaso Rimuovere i dilatatori quando il vaso sia sufficientemente dilatato lasciando la guida in posizione Attenzione non lasciare i dilatatori vasali in posizione per un periodo pi lungo del neces sario per evitare la possibile perforazione della parete del vaso Far scivolare l introduttore la guaina a spellatura sulla guida nella vena mantenendo nel contempo la posizione della guida Attenzione necessario u vasale izzar
108. emi Laceration av ductus thoracicus Blodning Lumen trombos Plexus brachialis skada Pneumotorax Hjartarrytmi Lungemboli Hjarttamponad Punktion arteria subclavia h ger Kateterspetsembolus eller Arteriell vena cava superior Trombembolus Septikemi Central ventrombos stenos Trauma p h ger atrium eller Chylotorax huvudk rl Endokardit Tunnelinfektion subkutan Hematom subkutan K rllaceration skada Bl dning Punktion l rbensven eller art r OBS Inl ggning i larbensven medf r en st rre infektionsrisk j mf rt med andra inl ggningsplatser Andra komplikationer inkluderar Bl dning fran larbensvenen Retroperitoneal bl dning Nervskador i l rben Ven s stenos VARNINGAR Katetern b r f ras in eller tas bort av en kvalificerad legitimerad l kare Innan behandling b r l karen f ra en diskussion med patienten om riskerna f rdelarna och alternativen till katetrisering om det finns n gra Kateterspetsens placering och val av l mplig l ngd verl ts till l karens omd mesf rm ga Likv l ska man rutinm ssigt genomf ra en r ntgenunders kning som uppf ljning till det f rsta inf randet f r att bekr fta att kateterspetsen r korrekt placerad innan anv ndning Placeringen av spetsen r vid eller i h ger atrium eller f reningspunkten f r vena cava supe rior h ger atrium SVC RA 94 Unders k lumen och f rl ngningsstycken innan och efter varje behandling f r tecken p skada eller f
109. en subcutane tunnel rechtstreeks in de richting van de ingang met een stompe dissectie met het tunnelingstilet Wanneer het tunnelingstilet uit de ingang komt plaatst u het taps toelopende einde van de tunnelingkoker over de blootgelegde tunnelaar Indien nodig drukt u op de koker om een kanaal voor de manchet te starten via de subcutane tunnel Draai of klik de katheteradapter tunnelaar op het stilet en maak deze goed vast afhankelijk van de tunnelaar die u gebruikt Verwijder de proximale klemmen op de katheter en snij de katheter door op de 50 cm markering van de veneuze zijde en de 47 5 cm markering op het arteri le lumen Bij dijbeenkatheters 67 cm algehele lengte snijdt u de katheter af bij de markering 65 cm op de veneuze zijde en 62 5 cm op het arteri le lumen Sluit het uiteinde van de katheter aan op de adapter en druk de tunnelaarkoker over de katheter Trek het tunnelaarstilet uit totdat de katheter van de uitgang is verwijderd en de katheter markering zichtbaar is Verwijder de katheter voorzichtig van het stilet door de tunnelaarkoker uit te trekken en vervolgens het stilet zachtjes uit de katheter te draaien Maak de klemmen opnieuw vast aan de proximale uiteinden van de katheter Indien nodig kunnen de proximale uiteinden van de katheter worden afgesneden om de gewenste lengte te bereiken U moet alleen de gemarkeerde lengte afsnijden aangezien de inspuitvolumes voor deze lengtes zijn gedocumenteerd WAARSCHUWING
110. er danificado N o utilizar um cateter danificado por exemplo esmagado amolgado cortado nem qualquer um dos componentes do kit se estiver danificado incluindo conectores com roscas desgastadas Para evitar embolias a reas manter sempre o cateter comprimido com clamp excepto quando estiver ligado a linhas sangu neas ou a uma seringa durante o tratamento N o comprimir com clamp os l mens do cateter os clamps destinam se a ser aplicados apenas nas extens es de tubos Utilizar apenas pin as lisas ou em forma de mand bula quando n o estiver a utilizar os clamps de cateter fornecidos Alternar o local de coloca o do clamp de modo a evitar quaisquer potenciais danos no desempenho do tubo que possam encurtar a sua vida til Evitar colocar o clamp pr ximo dos adaptadores e do corpo do cateter Cuidado quando utilizar instrumentos cortantes pr ximo do cateter N o utilizar instrumentos com arestas ou tesouras para remover o penso Prender as tampas para injec o com fita entre tratamentos para evitar que sejam removidos acidentalmente Indicado para uma nica utiliza o N O REUTILIZAR A reutiliza o e ou reembalamento pode criar um risco de infec o no doente ou no utilizador comprometer a integridade estrutural e ou as caracter sticas essenciais de design ou material do dispositivo o que poder dar origem a falha do dispositivo e ou les o doen a ou morte do doente N o voltar a esterilizar os acess
111. er fluoroskopischer Beobachtung geschehen um Punktion des Gef es zu vermeiden Entfernen Sie den F hrungsdraht Vorsicht Lassen Sie die H lse nicht l nger als n tig im Gef um eine Sch digung der Vene zu vermeiden 44 Einf hrung des Katheters WARNHINWEIS VERSUCHEN SIE NIEMALS DIE LUMINA ZU TRENNEN Entfernen Sie den Dilatator von der vorher eingef hrten H lse Um das Austreten von Blut zu verhindern klemmen Sie die proximalen Verlangerungsteile des Katheters mit den mitgelieferten Flachklemmen ab bevor Sie den Katheter in die H lse einf hren F hren Sie die distalen Katheterspitzen in und durch die H lse ein bis die Katheterspitzen korrekt in der Zielvene positioniert sind Vorsicht Fiihren Sie den Katheter rasch in die Hiilse ein um Blutverlust und Luftembolie zu vermeiden Vorsicht Wenn die Katheterspitzen an geeigneter Stelle platziert sind ergibt sich ein optimaler Blutfluss wie in den KDOQI Richtlinien ausgef hrt Vorsicht Wenn die Lage des Katheters nicht berpr ft wird k nnen schwere Verletzungen oder t dliche Komplikationen die Folge sein Ziehen Sie die abziehbare H lse vorsichtig und langsam aus dem Blutgef heraus Korrekturen der Lage des Katheters m ssen unter fluoroskopischer oder Ultraschall berwa chung vorgenommen werden Die ven se distale Spitze muss auf der H he des oberen Teils des rechten Vorhofs liegen an oder jenseits der Einm ndung der Vena cava in den Vorh
112. er till kuffen med hj lp av en trubbig eller vass dissektion Ta tag i kuffen med en kl mma n r den r synlig Kl m t katetern mellan kuffen och inf ringsplatsen Kontrollera att kl mman sitter t tillr ck ligt f r att f rhindra blodfl de till n gon lumen F r att avskilja katetern fr n v vnaden dra katetern f rsiktigt med en l ngsam stadig r relse samtidigt som man ska vara noggrann att inte rycka eller trycka h rt s att kuffen slits av Observera Dra inte i katetern om du k nner motst nd Utf r ist llet ett snitt och ta bort alla suturer vid venotomin Tryck p den proximala tunneln tills det slutar att bl da Suturera snittet och s tt ett f rband p s ret s det l ks Kontrollera att katetern r intakt och utan slitningar och m t katetern n r den har tagits bort J mf r l ngden mot till mplig produktinformation f r att kontrollera att hela katetern har tagits bort 104 National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Rcmtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc l mnar garanti till originalink pare
113. ereiro de 2010 79 pe ER STI LI e be Implant Length a Body Length Overall Length INDICACIONES DE USO El cat ter para hemodi lisis cr nica de silicona y doble luz con puntas separadas Retro est indicado para la hemodi lisis cr nica y la af resis Se trata de un cat ter de silicona radiopaco concebido para la inserci n hipercut nea o a trav s de una incisi n Los cat teres de m s de 40 cm de longitud han sido dise ados para inserci n en vena femoral COLOCACI N DEL CAT TER El cat ter puede ser insertado utilizando una t cnica percut nea mediante el procedimiento tipo Seldinger modificado o t cnica abierta Se recomienda la guia fluorosc pica o ultras nica para asegurar la correcta orientaci n de la punta y colocaci n en la aur cula derecha CONTRAINDICACIONES Este cat ter debe ser utilizado solamente para el acceso vascular a largo plazo y no debe emplearse para otros fines que los indicados en estas instrucciones DESCRIPCI N El cat ter para hemodi lisis cr nica de doble luz con puntas separadas Retro est elaborado en silicona radioopaca especial para uso m dico Su forma ovalada y composici n en silicona proporcionan una mejor flexibilidad y resistencia a los pliegues Para reducir la recirculaci n durante la hemodi lisis la luz arterial del cat ter en su extremo distal es m s corto que la luz venosa El cat ter tiene un manguito de fieltro y
114. es de KDOQI Cuidado Podem ocorrer traumatismos graves ou complica es fatais por falta de verifica o do correcto posicionamento do cateter Lentamente e com cuidado puxar a bainha descol vel para fora do vaso Quaisquer ajustes no posicionamento do cateter devem ser realizados sob orienta o fluo rosc pica ou ultrassonogr fica A ponta distal venosa deve ser posicionada ao n vel da parte superior da aur cula direita na jun o da aur cula cava ou um pouco al m da mesma Cuidado A fim de evitar danos no vaso aquando da remo o da bainha descol vel puxar para tr s o mais poss vel a bainha rasgando a apenas alguns cent metros de cada vez N o puxar pela parte da bainha que continua dentro do vaso D Abertura de t nel para o cateter Retro Fazer uma pequena incis o no local de sa da do t nel subcut neo O cateter est marcado para indicar a localiza o te rica do conector Esta marca deve situar se mesmo na parte de fora do local de sa da Fazer uma incis o suficientemente larga para alojar o cateter Adminis trar anest sico local em quantidade suficiente para anestesiar completamente o tecido Atrav s de uma dissec o romba com o estilete para abertura de t nel criar um t nel subcut neo directamente em direc o ao local de entrada Quando o estilete de abertura de t nel emergir no local de entrada colocar a extremidade c nica da manga de abertura de t nel sobre o dispositivo de abertura de t
115. essary and when replacing worn or damaged extension adapters with Retro Repair Kit extensions Do not use serrated forceps When cutting to desired length or for replacement of worn or damaged extension adapters make sure that the catheter is square and that the remaining catheter lumen is not damaged Reference operational length and corresponding priming volume EEEN Slide the red catheter cap A over the proximal end of the catheter that has red markings Check to ensure that the red cap has a gasket B inside the cap Slide the inside diameter of the arterial red catheter lumen over the stainless steel tube which is part of C and forms the beginning of the extension tube until it meets the shoulder Thread the cap A towards part C until it stops on the adapter body Repeat the procedure for the blue extension adapter Caution To avoid cracking do not overtighten the caps Remove the flat clamps from the arterial red and venous blue lumens Attach syringes to both extensions and open clamps Blood should aspirate easily from both arterial and venous sides If excessive resistance to blood aspiration occurs reposition the catheter to obtain adequate blood flows Irrigate both lumens with saline filled syringes once adequate aspiration has been achieved using quick bolus technique Check to ensure that the extension clamps are open during irrigation pr
116. essibile con un moto in avanti nel raccordo dell ago e oltre questo fino alla vena di destinazione Inserire la guida fino a quando il puntale non passi all interno dell atrio destro e attraverso questo nella vena cava inferiore La lunghezza di inserimento dipende dalla taglia del paziente Sottoporre il paziente a monitoraggio cardiaco durante la procedura per rilevare eventuali segni di aritmia Attenzione non ritrarre la guida attraverso alcun componente Attenzione utilizzare la guida fluoroscopica o ultrasonica per garantire il corretto inseri mento e posizionamento della guida Se la guida lasciata penetrare nell atrio destro possono derivarne aritmie cardiache Utilizzare il monitoraggio del ritmo cardiaco per rilevare le aritmie Rimuovere l ago sulla guida accertandosi che la guida sia tenuta saldamente durante tutto il processo di rimozione dell ago Far scivolare un dilatatore a guaina da 6 Fr sul filo e farlo avanzare attraverso la cute e nella vena Prestare attenzione a non far avanzare la guida La guida deve essere ferma durante l avanzamento del dilatatore a guaina Rimuovere il dilatatore Inserire un altro filo attraverso la guaina Rimuovere la guaina C Dilatazione del vaso e inserimento del catetere AVVERTENZA NON TENTARE MAI DI SEPARARE LUMI DEL CATETERE Collocare nei lumi del catetere i due dilatatori intracatetere forniti dilatatori intracatetere hanno luer che si bloccano sull estremit prossimale
117. eter entre a manga e o local de inser o Certificar se de que o clamp est suficientemente apertado para impedir o fluxo de sangue em qualquer um dos l mens Para libertar o cateter do tecido pux lo cuidadosamente num movimento lento e cont nuo com o cuidado de n o fazer movimentos bruscos ou que envolvam muita for a para evitar que a manga se desprenda Cuidado N o puxar o cateter no caso de sentir resist ncia Em vez disso executar uma dessec o e remover todas as suturas no local da venotomia Aplicar press o no t nel proximal at estancar o sangramento Suturar a incis o e aplicar compressas para promover a cicatriza o Quando o cateter tiver sido removido verificar a integridade do mesmo para ver se est rasgado e medi lo Verificar o comprimento em rela o especifica o do produto aplic vel para assegurar que o cateter foi removido com xito na sua totalidade National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps A Bard Access Systems Inc garante ao comprador original que este produto nao tem defe
118. eterns m rkningar Ta bort katetern f rsiktigt fr n mandrinen genom att dra tillbaka tunneleringshylsan och sedan forsiktigt vrida mandrinen ut ur katetern S tt tillbaka kl mmorna p kateterns proximala andar Om det beh vs kan kateterns proximala ndar sk ras av f r att f nskad l ngd Avsk rnin gar b r g ras vid de markerade l ngderna eftersom fl desm ngderna for dessa l ngder r dokumenterade VARNINGAR VARNING FORSOK ALDRIG SEPARERA KATETERLUMEN Tunnelera inte genom muskler Dra inte i kateterslangen Genom att dra kan man f rl nga eller skada katetern Utvidga inte den subkutana v vnaden for mycket vid tunnelering Overdriven utvidgning kan f rsena f rhindra kuffinv xt och kan ka bl dning Ytterligare trubbig dissektion kan underl tta inf ring om man st ter p hinder III Inf ring utan skida SafeTrac Sats med Seldinger teknik A F rbered lokalen Ett sterilt operationsrum rekommenderas vid inf ring av en kateter Sterila operationslakan instrument och tillbeh r kr vs ven Steriltv ttning skyddskl der m ssa handskar och ansiktsmask kr vs Raka patientens hud ovanf r och nedanf r inf ringsplatsen om s kr vs Patienten b r vara kl dd i operationskl dsel innan tillr ckligt med lokalbed vning ges f r att helt bed va inf ringsplatsen Patientens rekommenderade position r att vara i en l tt Trendelenberg position G r ett litet snitt som f ljer hu
119. etta sono lasciati alla discrezione del medico Tuttavia una radiografia di routine dovra sempre seguire I inserimento iniziale per confermare il corretto posizionamento dei puntali del catetere prima dell utilizzo La posizione consigliata del puntale sull atrio destro o al suo interno oppure alla giunzione della vena cava superiore atrio destro VCS AD Esaminare il lume e le prolunghe prima e dopo ciascun trattamento per rilevare eventuali segni di danni o di usura Non serrare eccessivamente i connettori del catetere Un serraggio eccessivo pu incrinare i connettori Utilizzare sempre tecniche sterili mentre si maneggia questo catetere e tutti gli articoli sterili Non utilizzare il catetere o i componenti del kit se il sigillo sterile rotto Non utilizzare un catetere danneggiato ad es schiacciato piegato tagliato o eventuali com ponenti danneggiati del kit inclusi i connettori con filettature spanate Per evitare embolia gassosa tenere sempre il catetere clampato tranne quando collegato alle linee del sangue o ad una siringa durante il trattamento Non clampare i lumi del catetere i morsetti devono essere applicati solo alle prolunghe dei tubi Utilizzare solo pinze lisce o a branche quando non si utilizzano i morsetti per catetere forniti Alternare la posizione di clampaggio per evitare la possibilit di influenzare negativamente le prestazioni dei tubi e di ridurre la durata utile Evitare di applicare i mor
120. facturer shall not be liable for any damage resulting from re sterilization of catheter or kit components Do not force guidewire dilators or peel away introducer during insertion due to the potential for vessel perforation and damage Avoid prolonged exposure to ultraviolet lights to prevent catheter damage Do not insert the peel away introducer further than necessary It may not be necessary to extend the introducer the entire length due to patient size and access site To insert the J guidewire end into the introducer needle use the guidewire straightener Do not force the J guidewire during insertion or removal of any component because the wire could break Use only threaded luer lock connectors including syringes bloodlines and injection caps with the catheter adapters Do not nick or puncture the catheter lumens or extensions when suturing Do not tie the suture too tightly when suturing Irrigate the catheter with saline and then clamp the extensions When infusing heparin flush quickly and clamp immediately to ensure that the heparin reaches the distal end of the lumen Do not infuse against a closed clamp or forcibly infuse a blocked catheter Forcibly infusing a blocked catheter could create backpressure force that could cause the adapter to come out of the tubing Do not use Acetone or lodine solutions on any part of the catheter tubing Exposure may cause catheter damage Remove the catheter when it is no
121. femorali destra e sinistra in modo da selezionare la vena pi adatta per il posizionamento del catetere Si consiglia di utilizzare la visualizzazione ultrasonica Per l inserimento con guaina divaricatore seguire la procedura nella Sezione ll Inserimento con l utilizzo di guaina divaricatore usando la tecnica di Seldinger Per l inserimento senza guaina seguire la procedura nella Sezione III Inserimento senza guaina SafeTrac usando la tecnica di Seldinger L inserimento femorale analogo a quello elencato nelle Sezioni Il e Ill con le seguenti eccezi oni vedere 1 2 e 3 di seguito 1 Il paziente non va posizionato in lieve Trendelenburg 2 La punta del catetere va posizionata a met della vena cava inferiore VCI o alla giunzione della vena iliaca e della vena cava inferiore 3 Il catetere va tagliato al contrassegno a 65cm sul lume venoso e a 62 5 cm sul lume arte rioso prima della tunnellizzazione I fili guida non devono penetrare nell atrio destro Ci potrebbe causare aritmie cardiache V Montaggio dell adattatore di prolunga del catetere o applicazione del kit di riparazione Retro Utilizzare i morsetti piatti forniti assieme al kit del catetere per clampare il catetere se neces sario e nella sostituzione di adattatori di prolunga usurati o danneggiati con prolunghe kit di riparazione Retro Non utilizzare una pinza seghettata Nelle operazioni di taglio alla lunghezza desiderata o pe
122. fiir die Erfahrung und das Urteil des Arztes bei der Behandlung eines speziellen Patienten vorgesehen Vor der Anwendung des Produktes sollten jedoch die Verfahrensanweisungen Vorsichtshinweise und Warnungen gelesen werden EINFUHREN DES SILIKON KATHETERS RETRO MIT MANSCHETTE I Einf hrungsstelle Die bevorzugte Einf hrungsstelle f r den Katheter ist die Vena jugularis interna da hier die Katheterspitze leichter im rechten Vorhof positioniert werden kann Der Katheter kann auch durch die Vena subclavia eingef hrt werden Beachten Sie jedoch dass eine Verwendung der Vena subclavia mit einer Stenose dieser Vene assoziiert ist Da durch kann in der Zukunft die Anlage eines arterioven sen Zugangs in der oberen Extremit t ausgeschlossen werden Der Katheter kann in die Oberschenkelvene eingef hrt werden siehe Abschnitt IV Jedoch geht mit der Einf hrung in die Oberschenkelvene ein h heres Infektionsrisiko einher I VENA JUGULARIS INTERNA Il EINF HRSTELLE Ill VENA CAVA SUPERIOR IV MANSCHETTE V AUSTRITTSTELLE VI EMPFOHLENE LAGE DER SPITZE IM RECHTEN VORHOF RA Il Einf hren mit Hilfe der H lse des Dilatators unter Anwendung der Seldinger Methode A Vorbereitung der Einftihrungsstelle Es wird empfohlen den Katheter in steriler OP Umgebung zu legen Es werden au er dem sterile Abdeckt cher Instrumente und Zubeh rteile ben tigt Weiterhin sind eine chirurgische H ndedesinfektion Schutzki
123. g auf dem arteriellen Lumen ab Bei Oberschenkelkathetern Gesamtl nge 67 cm den Katheter an der 65 cm Markierung an der Venenseite schneiden und an der 62 5 cm Markierung am Arterienlumen Befestigen Sie das Ende des Katheters am Adapter und schieben Sie die Tunnelh lse ber den Katheter Ziehen Sie den Tunnel F hrungsstab weiter bis der Katheter an der Austrittsstelle zum Vorschein kommt und die Kathetermarkierung sichtbar wird Nehmen Sie den Katheter vorsichtig vom F hrungsstab ab indem Sie an der Tunnelh lse ziehen und den F hrungsstab dann vorsichtig aus dem Katheter herausdrehen 45 Klemmen Sie die proximalen Enden des Katheters wieder ab Nach Belieben k nnen die proximalen Katheterenden auf die gew nschte Lange geschnitten werden Schnitte sollten an den Langenmarkierungen vorgenommen werden da die F llvolu mina fiir diese Langen dokumentiert sind WARNHINWEISE WARNHINWEIS VERSUCHEN SIE NIEMALS DIE KATHETERLUMINA ZU TRENNEN Tunneln Sie nicht durch Muskelgewebe Ziehen Sie nicht an den Katheterschl uchen Dadurch kann der Katheter in die Lange gezogen und besch digt werden Uberdehnen Sie das subkutane Gewebe beim Tunneln nicht Dadurch kann das Einwa chsen der Manschette verz gert oder verhindert werden und es k nnen vermehrte Blutungen auftreten Falls ein Widerstand auftritt kann eine zus tzliche stumpfe Dissektion das Einf hren erleichtern Ill Einf hren ohne H lse SafeTrac Kit mi
124. gen en aanwijzingen lezen voordat u het product gebruikt DE RETRO RS CUFFED SILICONE CATHETER INBRENGEN spuejepen Plaats van inbrengen De interne jugulaire ader is de plaats waaraan de voorkeur voor het inbrengen van de katheter wordt gegeven omdat de kathetertip dan gemakkelijker in het rechteratrium kan worden gepositioneerd Ook de subclaviculaire ader kan voor het inbrengen worden gebruikt Merk echter op dat het gebruik van de subclaviculaire ader het risico van subclaviculaire aderstenose met zich meebrengt Dit kan in de toekomst voorkomen dat arterioveneuze toegang tot het bovenste ledemaat wordt verkregen De katheter kan in de ader van het dijbeen worden ingebracht zie sectie IV Echter aan het inbrengen van de katheter in de dijbeenader is een hoger risico op infectie gebonden I INTERNE JUGULAIRE ADER Il PLAATS VAN INBRENGEN Ill VENA CAVA SUPERIOR IV MANCHET V PLAATS VAN UITGANG VI AANBEVOLEN TIPLOCATIE IN HET RECHTERATRIUM RA II Inbrengen met schede dilator via Seldinger techniek A Plaats voorbereiden Voor het inbrengen van de katheter wordt een steriele operatiekamer aanbevolen Steriele lakens instrumenten en accessoires zijn ook nodig Een chirurgische reiniging beschermend operatieschort kap handschoenen en masker zijn nodig Scheer indien nodig de huid van de pati nt boven en onder de plaats waar de katheter wordt ingebracht De pati nt moet met een laken zijn bedekt voo
125. gettato per l inserimento percutaneo o tramite un accesso chirurgico possibile utilizzare cateteri di lunghezza superiore a 40 cm per l inserimento nella vena femorale POSIZIONAMENTO DEL CATETERE Il catetere pu essere posizionato per via percutanea utilizzando una tecnica di Seldinger modificata o una flebotomia aperta Si consiglia la guida fluoroscopica o ultrasonica per garantire la correttezza dell orientamento del puntale e il suo posizionamento all interno dell atrio destro CONTROINDICAZIONI Questo catetere previsto per il solo accesso vascolare a lungo termine e non va utilizzato per fini diversi da quelli indicati in queste istruzioni DESCRIZIONE Il catetere per emodialisi cronica a doppio lume Retro con puntali separati realizzato in silicone radiopaco di qualit medica La sua forma ovale e la sua composizione in materiale siliconico offrono livelli migliori di flessibilit e di resistenza all attorcigliamento Per ridurre la ricircolazione durante l emodialisi il lume arterioso del catetere pi corto del lume venoso all estremit distale del catetere Il catetere ha un bracciale pneumatico in feltro e prevede adattatori separati di prolunga con codifica a colori Le estremit prossimali del catetere sono tunnellizzate retrograde rispetto al sito di uscita dopo il posizionamento dei puntali Questa struttura consente il preciso posizionamento dei puntali del catetere Le due estremit prossimali
126. h ter et au site de sortie 38 Couper les points de suture de l ailette de suture Suivre les proc dures chirurgicales en vigueur dans l tablissement Pratiquer une courte incision au niveau de la gaine parall lement au cath ter Diss quer vers la gaine a l aide d un instrument tranchant ou non tranchant Saisir la gaine a l aide d un clamp lorsqu elle apparait Clamper le cath ter entre la gaine et le site d insertion S assurer que le clamp est suffisam ment serr pour emp cher la circulation du sang dans les lumi res Pour d gager le cath ter du tissu tirer doucement la cath ter d un mouvement lent et con tinu en veillant a ne pas exercer de brusque traction ni de force exag r e pour ne pas risquer une d chirure de la gaine Attention ne pas tirer le cath ter en cas de r sistance mais pratiquer une incision et retirer toutes les sutures au site de phl botomie Exercer une pression sur le tunnel proximal jusqu l arr t du saignement Suturer l incision et appliquer un pansement pour faciliter la cicatrisation V rifier l absence de d chirure sur le cath ter et mesurer le cath ter explant Comparer cette longueur celle indiqu e dans les sp cifications du produit pour s assurer que cath ter a t int gralement explant National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 200
127. het veneuze lumen van de katheter Klem weer vast en hepariniseer het lumen met het juiste volume de juiste concen tratie heparine Zorg dat de klemmen op beide extensies zijn gesloten Verwijder spuiten en sluit een injectieverzegelende dop op elke adapter aan Tape de injectieverzegelende doppen op de extensies om abusievelijke verwijdering te voorkomen WAARSCHUWING Houd de katheter altijd vastgeklemd behalve bij aansluiting op bloedlijnen of spuit tijdens behandeling KATHETERBLOEDSTROOM spuejepen Onvoldoende stromen Onvoldoende bloedtoevoer kan worden veroorzaakt door verstopte arteri le openingen van wege klontering of fibrineomhulsels of verstopping van de arteri le zijopeningen vanwege contact met de aderwand Tabel Stroming versus drukkenmerken voor alle Retro Catheters Stroomsnelheid Gemiddeld bereik van binnenlumendruk ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Arteri le en veneuze drukbereiken staan hierboven Opmerking de bovenstaande resultaten zijn met gede ioniseerd water bereikt E nrichtingsobstructies E nrichtingsobstructies treden op wanneer een lumen gemakkelijk kan worden geflushd maar geen bloed kan worden geaspireerd Dit wordt meestal veroorzaakt door klontering fibrineomhulsels of slechte plaatsing van de tip In het laatste geval treedt de slechte stro ming kort na de plaatsing op KATHETER VERW
128. ieser Gebrauchsanweisung angegebenen Zweck eingesetzt werden BESCHREIBUNG Der Doppellumen H modialysekatheter Retro mit getrennten Spitzen besteht aus f r R ntgenstrahlen undurchlassigem medizinischen Silikon Seine ovale Form und die Material zusammensetzung aus Silikon sorgen f r erh hte Flexibilit t und Knickfestigkeit Um den R ckfluss w hrend der H modialyse zu vermindern ist das arterielle Lumen des Katheters k rzer als das ven se Lumen am distalen Katheterende Der Katheter verf gt ber eine Filzmanschette und separate farbcodierte Verl ngerungsadapter Die proximalen Enden des Katheters werden nach der Positionierung der Spitzen r ckw rts durch einen Tunnel zur Austrittsstelle man vriert Der Katheter ist so konzipiert dass die Spitzen pr zise positioniert werden k nnen Die beiden proximalen Enden des Katheters das arterielle und das ven se Ende werden an die farbcodierten Verlangerungsadapter angeschlossen Jeder Verl ngerungsadapter ist mit einer Kompressionsh lse einer Kompres sionskappe einer Klemme und farbcodierten Luer Anschl ssen versehen ABMESSUNGEN Implantier Korpus Gesamt l nge l nge l nge Arbeitsl ngen 19cm 24cm 52cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm 3 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40 cm 52cm 45cm 50cm 50cm 55 cm 67 cm 60cm 65cm F LLVOLUMINA Die F llvolumina bei Arbeitsl ngen von 30 cm 3
129. iguarda i materiali e la fabbricazione per un periodo di un 1 anno dalla data dell acquisto Se questo prodotto risulta difettoso l acquirente pu restituirlo a Bard Access Systems Inc per l eventuale riparazione o sostituzione a discrezione di Bard Access Systems Inc Tutte le restituzioni devono essere preventivamente autorizzate conformemente alla Normativa sulle merci restituite Returned Goods Policy di Bard Access Systems Inc contenuta nel Listino prezzi La responsabilit di Bard Access Systems Inc in base a questa garanzia limitata sul prodotto non si estende a qualsiasi abuso o uso improprio di questo prodotto o alla sua riparazione che non sia effettuata da un funzionario autorizzato di Bard Access Systems Inc LA GARANZIA LIMITATA PER IL PRODOTTO VALIDA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE COMPRENDENDO MA NON SOLO TUTTE LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT A UN DETERMINATO SCOPO LA RESPONSABILIT E IL RISARCIMENTO DEFINITI IN QUESTA GARANZIA LIMITATA SUL PRODOTTO SARANNO LE UNICHE RESPONSABILIT DI BARD ACCESS SYSTEMS INC E IL RISARCIMENTO DISPONIBILE PER L ACQUIRENTE DI QUESTO PRODOTTO SE SOTTO CONTRATTO A TORTO INCLUSA NEGLIGENZA O ALTRO E BARD ACCESS SYSTEMS INC NON SAR RITENUTA RESPONSABILE DI QUALSIASI DANNO INDIRETTO SPECIALE INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE DERIVANTE DAL SUO UTILIZZO 2010 C R Bard Inc Tutti i diritti riservati Data di revisione feb
130. iliser un contr le radioscopique ou chographique pour garantir la bonne insertion du fil guide et son positionnement ad quat Une arythmie cardiaque risque de se produire si le fil guide p n tre dans l oreillette droite Utiliser un syst me de monitorage du rythme cardiaque pour d tecter les arythmies Retirer l aiguille du fil guide en veillant bien maintenir le fil guide pendant le retrait de l aiguille C Dilatation vasculaire et insertion du cath ter Dilatation vasculaire et insertion de la gaine Faire coulisser un dilatateur veineux sur le guide et l avancer travers la peau jusque dans la veine Veiller ne pas avancer le fil guide Le fil guide doit rester immobile pendant la progression du dilatateur Une dilatation s quentielle est pr f rable Si d autres dilatateurs sont utilis s visser les dilatateurs sur le fil guide dans le vaisseau Retirer les dilatateurs lorsque le vaisseau est suf fisamment dilat en laissant le fil guide en place Attention ne pas laisser les dilatateurs vasculaires en place plus longtemps que n ces saire pour ne pas risquer de perforer la paroi vasculaire Faire coulisser l introducteur gaine pelable sur le fil guide dans la veine en maintenant la position du fil guide Attention le contr le radioscopique est imp ratif pour viter la perforation vasculaire Retirer le fil guide Attention ne pas laisser la gaine en place plus longtemps que n cessaire pour ne pa
131. ilizzo Disaerare completamente il catetere e tutti i tappi e la tubazione di collegamento quando si cambia la connessione della tubazione La procedura di aspirazione dovr rispettare il protocollo dell unit di dialisi Prima di iniziare la dialisi controllare attentamente tutte le connessioni del catetere e i circuiti extracorporei Attenzione fissare sempre con nastro adesivo i luer lock alle linee del sangue durante il trattamento come protezione dal distacco accidentale Esaminare visivamente il catetere e le relative connessioni per rilevare eventuali segni di perdite per prevenire la perdita di sangue o l embolia gassosa Se necessario adottare misure correttive adeguate prima di continuare il trattamento di dialisi Attenzione un eccessiva perdita di sangue potrebbe provocare shock al paziente Lemodialisi va eseguita seguendo le istruzioni del medico POST DIALISI Preparare siringhe con soluzione salina normale ed eparina Arrestare la pompa del sangue Chiudere il morsetto sulla prolunga arteriosa Clampare la linea del sangue arterioso al sito di collegamento Scollegare la linea del sangue arterioso dall adattatore del catetere e collegare una siringa riempita di soluzione salina normale all adattatore arterioso Aprire il morsetto sulla prolunga arteriosa e sciacquare il sangue dal lume arterioso del catetere Clampare nuovamente la prolunga Eparinizzare il lume con i livelli appropriati di volume e concentrazione
132. in mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Gli intervalli di pressione arteriosa e venosa sono elencati in precedenza Nota I risultati precedenti sono stati ottenuti utilizzando acqua deionizzata Ostruzioni monodirezionali Le ostruzioni monodirezionali esistono quando possibile risciacquare facilmente un lume ma non possibile aspirare il sangue Cid di solito causato da coaguli depositi di fibrina o errato posizionamento del puntale In questo ultimo caso il flusso insoddisfacente avviene subito dopo il posizionamento RIMOZIONE DEL CATETERE AVVERTENZA Solo un medico esperto nelle tecniche appropriate dovr eseguire la rimozione del catetere Palpare il catetere in prossimita del sito di uscita per localizzare il bracciale pneumatico del catetere Anestetizzare l area del bracciale pneumatico del catetere e del sito di uscita somministrando una quantita sufficiente di anestetico locale Tagliare le suture dall ala di sutura Vanno seguite le procedure ospedaliere del caso Praticare una piccola incisione sul bracciale pneumatico in direzione parallela al catetere Eseguire la dissezione verso il bracciale pneumatico con uno strumento smussato o tagliente Afferrare il bracciale pneumatico con un morsetto quando visibile 65 Clampare il catetere fra il bracciale pneumatico e il sito di inserimento Accertarsi che il morsetto sia s
133. ingues la tubulure de circulation du sang et les bouchons d injection avec les adaptateurs cath ter Ne pas entailler ni perforer les lumi res du cath ter ou les prolongateurs en suturant Ne pas suturer trop fermement Irriguer le cath ter avec du s rum physiologique puis clamper les prolongateurs Pour une perfusion d h parine rincer rapidement et clamper imm diatement afin que l h parine parvienne l extr mit distale de la lumi re Ne pas perfuser l encontre d un clamp ferm ni perfuser en force un cath ter bloqu La perfusion en force d un cath ter bloqu peut cr er une pression r trograde susceptible de provoquer l jection de l adaptateur de la tubulure Ne pas utiliser d ac tone ni de solution iod e sur la tubulure du cath ter Le cath ter pourrait tre endommag 29 Explanter le cath ter lorsqu il n est plus n cessaire Ne pas utiliser le cath ter apr s la date de p remption indiqu e sur l emballage Le m decin doit se montrer particuli rement prudent si l insertion de ce cath ter est envisag e chez un patient qui n est pas en mesure d inspirer profond ment ou de bloquer une inspiration profonde Les patients sous ventilateur ou n cessitant une assistance respiratoire encourent un risque accru de pneumothorax lors du cath t risme dans la veine jugulaire interne ou sous clavi re Ce document ne r pertorie pas la totalit des consignes ou des protocoles m dicalement acceptable
134. inser o IV Procedimento para a Coloca o na Veia Femoral AVISO O RISCO DE INFEC O AUMENTA COM A INSER O NA VEIA FEMORAL Devem ser considerados outros locais de acesso tais como a regi o p lvica em vez da tradicional regi o inguinal para diminuir o risco de infec o Avaliar ambas as reas femorais esquerda e direita para seleccionar a melhor das duas veias para a coloca o do cateter recomendada a utiliza o de visualiza o ultrassonogr fica Para a inser o da bainha dilatador seguir os procedimentos descritos na Sec o ll Inser o Utilizando uma Bainha Dilatador atrav s da T cnica de Seldinger Para a inser o sem bainha seguir os procedimentos descritos na Sec o III Inser o Kit SafeTrac sem Bainha atrav s da T cnica de Seldinger A inser o femoral semelhante listada nas Sec es Il e Ill com as seguintes excep es ver 1 2 e 3 abaixo 1 O doente n o deve ser colocado na posi o de Trendelenburg 2 A ponta do cateter deve ser colocada a meio da veia cava inferior VCI ou na jun o da veia iliaca com a veia cava inferior 3 Antes da abertura do t nel o cateter deve ser cortado pela marca dos 65 cm no l men venoso e pela marca dos 62 5 cm no lumen arterial N o se devem deixar os fios guia entrar na aur cula direita Isso pode resultar em arritmias card acas V Montagem do adaptador de extens o do cateter ou aplica o do kit de
135. inuation of the dialysis treatment Caution Excessive blood loss may lead to patient shock Hemodialysis should be performed under physician s instructions POST DIALYSIS Prepare syringes with sterile normal saline and heparin Stop the blood pump Close the clamp on the arterial extension Clamp the arterial bloodline at the connection site Disconnect the arterial bloodline from the adapter of the catheter and connect a syringe filled with sterile normal saline to the arterial adapter Open the clamp on the arterial extension and flush the blood from the arterial lumen of the catheter Reclamp the extension Heparinize the lumen with the appropriate volume concentration of heparin see above Rinse back the blood in the extra corporeal circuit via the venous lumen After rinsing back the patient s blood turn the blood pump off Clamp the venous extension and disconnect the venous bloodline from the venous adapter of the catheter Connect a syringe filled with sterile normal saline to the venous adapter Open the clamp on the venous extension and flush all remaining blood from the venous lumen of the catheter Reclamp and then heparinize the lumen with the appropriate volume concentration of heparin Ensure that the clamps are closed on both extensions Remove syringes and attach an injec tion sealing cap to each adapter Tape the injection sealing caps to the extensions to prevent accidental removal WARNING Keep the catheter
136. ion sur le cath ter Tirer le stylet de tunnellisation jusqu ce que le cath ter merge du site de sortie et que le rep re sur le cath ter soit visible Retirer d licatement le cath ter du stylet en tirant sur le manchon de tunnellisation puis en tordant l g rement le stylet pour le sortir du cath ter Clamper de nouveau les extr mit s proximales du cath ter ventuellement il est possible de couper les extr mit s proximales du cath ter la longueur souhait e Couper le cath ter au niveau des rep res de longueur car les volumes d amor age correspondant ces longueurs sont connus AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENT NE JAMAIS TENTER DE S PARER LES LUMI RES DU CATH TER Ne pas tunnelliser travers le muscle Ne pas tirer la tubulure du cath ter pour ne pas risquer de l tirer et de lendommager Ne pas sur dilater le tissu sous cutan pendant la tunnellisation Une sur dilatation peut retarder emp cher la colonisation tissulaire de la gaine et accro tre le saignement Une dissection compl mentaire l aide d un instrument non tranchant peut faciliter l insertion si une r sistance est rencontr e 32 III Insertion sans gaine Kit SafeTrac par la technique de Seldinger A Pr paration du site Une salle d op ration st rile est recommand e pour l implantation du cath ter Des champs instruments et accessoires st riles sont galement n cessaires Un lavage chirurgical des mains une blous
137. ite place the tapered end of the tunnel ing sleeve over the exposed tunneler If necessary push the sleeve to start a tract for the cuff to slide through the subcutaneous tunnel Thread or snap the catheter adapter tunneler onto the stylet so that it is firmly attached depends on which tunneler is used Remove the proximal clamps on the catheter and cut the catheter at the 50 cm mark on the venous side and 47 5 cm mark on the arterial lumen For femoral catheters 67 cm overall length cut the catheter at the 65 cm mark on the venous side and 62 5 cm on the arterial lumen Attach the end of the catheter to the adapter and push the tunneling sleeve over the catheter Pull the tunneling stylet until the catheter is clear of the exit site and the catheter marking is visible Remove the catheter carefully from the stylet by pulling the tunneling sleeve then gently twisting the stylet out of the catheter Reattach the clamps to the proximal ends of the catheter If desired the proximal ends of the catheter may be cut to achieve the desired length Cuts should be made at the marked lengths since the priming volumes for these lengths are documented WARNINGS WARNING NEVER ATTEMPT TO SEPARATE CATHETER LUMENS Do not tunnel through muscle Do not pull catheter tubing Pulling could elongate and damage the catheter Do not over expand subcutaneous tissue during tunneling Over expansion may delay prevent cuff in growth and can i
138. itos de material nem de m o de obra por um per odo de um 1 ano a partir da data de compra Se for detectado algum defeito neste produto o comprador pode devolv lo a Bard Access Systems Inc para repara o ou substitui o de acordo com a op o da Bard Access Systems Inc As devolu es devem ser previamente autorizadas pela Bard Access Systems Inc A Pol tica de Devolu o de Produtos acompanha a Lista de Pre os A responsabilidade da Bard Access Systems Inc segundo o disposto nesta garantia limitada do produto n o cobre qualquer abuso ou m utiliza o deste produto nem a sua repara o por outra pessoa que n o seja um representante autorizado da Bard Access Systems Inc ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO PREVALECE SOBRE QUAISQUER GARANTIAS EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO ENTRE OUTROS QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZA O OU ADEQUA O A UM DETERMINADO FIM A RESPONSABILIDADE E SOLU O DECLARADAS NESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO SER O DA EXCLUSIVA RESPONSABILIDADE DA BARD ACCESS SYSTEMS INC E A SOLU O SER DISPONIBILIZADA AO COMPRADOR DESTE PRODUTO SEJA POR CONTRATO RESPONSABILIDADE CIVIL INCLUINDO NEGLIG NCIA OU DE OUTRO MODO E A BARD ACCESS SYSTEMS INC N O SER RESPONS VEL PERANTE OS COMPRADORES POR QUAISQUER DANOS INDIRECTOS ESPECIAIS INCIDENTAIS OU CONSEQUENTES RESULTANTES DA SUA UTILIZA O OU MANUSEAMENTO 2010 C R Bard Inc Todos os direitos reservados Data de revis o Fev
139. ktionskappen Vermeiden Sie es beim N hen die Katheter Lumina und Verl ngerungsteile einzuritzen oder zu punktieren Nehmen Sie keine zu engen N hte vor 42 Sp len Sie den Katheter mit Kochsalzl sung und klemmen Sie dann die Verlangerungsteile ab Sp len Sie bei der Infusion von Heparin rasch durch und klemmen Sie sofort ab um sicher zustellen dass das Heparin das distale Lumenende erreicht Nehmen Sie keine Infusion gegen eine geschlossene Klemme vor und infundieren Sie nicht mit Gewalt in einen blockierten Katheter Bei einer gewaltsamen Infusion in einen blockierten Katheter kann ein Gegendruck entstehen der den Adapter aus dem Schlauch heraustreiben kann Verwenden Sie in keinem Teil der Katheter Schlauchleitungen Aceton oder lodl sungen Dadurch kann der Katheter besch digt werden Entfernen Sie den Katheter wenn er nicht mehr ben tigt wird Verwenden Sie den Katheter nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum Wenn der Katheter in Patienten eingef hrt werden soll die nicht in der Lage sind tief einzuatmen oder den Atem anzuhalten ist das Urteilsverm gen des Arztes in hohem MaBe gefragt Bei Patienten die beatmet werden oder Atemunterstiitzung brauchen besteht bei einer Kan lierung durch die Vena jugularis interna oder subclavia ein erh htes Risiko eines Pneumothorax Dieses Dokument enth lt nicht alle medizinisch akzeptierten Protokolle und Anweisungen und ist auch nicht als Ersatz
140. l enderezador de gu a No fuerce la gu a J durante la inserci n o la extracci n de un componente pues podr a romperse Use solamente conectores de rosca con cierre tipo luer incluidos jeringas tubos sangu neos y capuchones de jeringas con los adaptadores de cat ter Cuando cosa no rasgue ni pinche las luces del cat ter ni las extensiones No tense demasiado el hilo de sutura Irrigue el cat ter con soluci n salina y pince las extensiones Cuando realice una infusi n de heparina inyecte con rapidez y cierre inmediatamente para asegurar que la heparina alcance el extremo distal de la luz No infunda sobre una abrazadera cerrada ni fuerce la sonda en un cat ter bloqueado Si fuerza una sonda en un cat ter blo queado puede provocar una contrapresi n que obligue al adaptador a salirse del tubo No use soluciones de acetona o yodo en ning n punto del cat ter de lo contrario podr a estropear el cat ter Extraiga el cat ter cuando deje de ser necesario 82 No use el cat ter tras la fecha de caducidad indicada en el paquete Se recomienda seguir las prescripciones del m dico cuando se inserte este cat ter en pacientes con dificultad o imposibilidad de aspirar profundamente Los pacientes bajo respiraci n asis tida o que puedan necesitarla suponen un mayor riesgo de neumot rax durante la canulaci n subclavia yugular interna En este documento no se enumeran todos los protocolos aceptados o instrucciones
141. l poderia esticar e danificar o cateter N o expandir em excesso o tecido subcut neo durante a abertura de t nel Tal poderia atrasar impedir o crescimento para dentro da manga podendo aumentar o sangramento Se for encontrada alguma resist ncia pode aumentar se a dissec o romba para facilitar a inser o HI Inser o sem bainha Kit SafeTrac com T cnica de Seldinger A Prepara o do local Recomenda se a utiliza o de uma Sala de opera es esterilizada para a coloca o do cateter S o tamb m necess rios panos instrumentos e acess rios esterilizados S o necess rios solu o de espuma para uso cir rgico bata touca luvas e m scara de protec o Retire os p los do doente acima e abaixo do local de inser o se for necess rio O pano esterilizado deve ser colocado sobre o doente antes de ser administrado suficiente anest sico local para anestesiar completamente o local de inser o Recomenda se que o doente esteja na posi o de Trendelenberg Fazer uma pequena incis o seguindo as linhas da pele sobre o vaso pretendido B Perfura o do vaso Adaptar uma seringa agulha introdutora e inserir na veia alvo sob orienta o ultrassonogr fica se houver Aspirar para garantir uma coloca o correcta O sangue a fluir livremente indica a introdu o num vaso Se o sangue for vermelho vivo ou estiver a pulsar trata se de sangue de retorno pelo que se deve retirar a agulha e redirecci
142. la correcta colocaci n El flujo de sangre indicar la entrada en el vaso Si la sangre es de color rojo intenso o si se produce una pulsaci n de retorno extraiga la aguja y pinche otra vez Extraiga la jeringa y al retirar la aguja ponga el pulgar sobre el extremo de la aguja de introducci n para evitar p rdida de sangre o embolia gaseosa Una vez succionada la sangre deslice el extremo flexible de la gu a en el mecanismo de avance de manera que solo su extremo quede visible Pase el extremo distal del mecanismo de avance hacia el conector de la aguja de la aguja Avance el hilo flexible y pase el centro de la aguja por la vena central Inserte el hilo gu a hasta que la punta atraviese la aur cula derecha en la vena cava inferior La longitud de inserci n de pende de la dimensi n corporal del paciente Durante el procedimiento conecte al paciente a un monitor de control card aco para detectar alguna posible arritmia Precauci n No extraiga la gu a tirando de ella a trav s de ning n componente Precauci n Ori ntese mediante fluoroscopia o ultrasonidos para asegurar la inserci n y la correcta colocaci n de la gu a Si la gu a entra en la aur cula derecha existe riesgo de arritmia card aca Controle el ritmo card aco para detectar arritmias Retire la aguja sobre la gu a asegur ndose de que el la gu a quede bien sujeta durante la extracci n de la aguja Deslice un dilatador de vaina 6 Fr sobre la gu a y atr
143. la extensi n Irrigue la luz con la cantidad de heparina adecuada vea la indicaci n anterior Drene la sangre en el circuito extracorporal a trav s de la luz venosa Tras el drenaje de la sangre del paciente apague la bomba sangu nea Cierre la extensi n venosa y desconecte el tubo sangu neo venoso del adaptador venoso del cat ter Conecte una jeringa llena de soluci n salina est ril normal al adaptador venoso Abra la abrazadera de la extensi n venosa y expulse la sangre restante de la luz venosa del cat ter Cierre de nuevo e irrigue la luz con la cantidad adecuada de heparina Aseg rese de que las abrazaderas est n cerradas en ambas extensiones Retire las jeringas y cierre todos los adaptadores con un capuch n de inyecci n Sujete con esparadrapo o cinta adhesiva los capuchones de inyecci n a las extensiones para evitar que se desprendan accidentalmente ADVERTENCIA Mantenga el cat ter siempre cerrado excepto cuando lo conecte a tubos sangu neos o a una jeringa durante el tratamiento 90 FLUJO SANGU NEO EN EL CATETER Flujo insuficiente Se puede producir un flujo insuficiente de sangre debido a que los orificios arteriales est n ocluidos por una coagulaci n o acumulaci n de filamentos de la vaina o bien a la oclusi n de los orificios laterales de la arteria debido al contacto con la pared venosa Tabla Caracter sticas de flujo respecto a la presi n de los cat teres Retro Flujo Nivel medio de p
144. lizzazione fino a quando il catetere non fuoriesca dal sito di uscita e il contrassegno del catetere non sia visibile Rimuovere con cura il catetere dal mandrino tirando il manicotto di tunnellizzazione e quindi piegando delicatamente il mandrino fino ad estrarlo dal catetere Collegare nuovamente i morsetti alle estremit prossimali del catetere Se lo si desidera le estremit prossimali del catetere possono essere tagliate per raggiungere la lunghezza desiderata tagli vanno praticati alle lunghezze contrassegnate dal momento che i volumi di riempimento per tali lunghezze sono documentati AVVERTENZE AVVERTENZA NON TENTARE MAI DI SEPARARE LUMI 61 Non eseguire un tunnel attraverso il muscolo Non tirare la tubazione del catetere Cid potrebbe allungare e danneggiare il catetere Non estendere eccessivamente il tessuto sottocutaneo durante la procedura di tunnelliz zazione Un espansione eccessiva potrebbe ritardare o impedire la crescita del bracciale pneumatico verso l interno e pu aumentare il sanguinamento Un ulteriore dissezione smussa potrebbe facilitare l inserimento se si dovesse incontrare resistenza IV Procedura per il posizionamento nelle vena femorale AVVERTENZA IL RISCHIO DI INFEZIONE AUMENTA CON L INSERIMENTO NELLA VENA FEMORALE Per ridurre il rischio di infezione prendere in considerazione punti di accesso quali la zona pelvica in alternativa alla tradizionale zona inguinale Valutare le aree
145. longer needed Do not use catheter after the expiration date listed on the package Physician discretion is strongly advised when inserting this catheter in patients who are unable to take or hold a deep breath Patients on ventilators or requiring ventilator support are at an increased risk of pneumothorax during internal jugular subclavian cannulation All medically accepted protocols or instructions are not listed within this document nor are they intended as a substitute for the physician s experience and judgment in treating any specific patient However the procedures cautions and warnings should be reviewed prior to product use INSERTION OF THE RETRO CUFFED SILICONE CATHETER I Insertion Site The internal jugular vein is the preferred insertion site for the catheter since it permits easier positioning of the catheter tip in the right atrium The subclavian vein can also be used for insertion However note that use of the subclavian vein is associated with subclavian vein stenosis This can preclude in the future the creation of an arteriovenous access on the upper limb The catheter may be inserted into the femoral vein see Section IV However femoral vein insertion is associated with a higher risk of infection I INTERNAL JUGULAR VEIN Il INSERTION SITE Ill SUPERIOR VENA CAVA IV CUFF V EXIT SITE VI RECOMMENDED TIP LOCATION IN THE RIGHT ATRIUM RA Il Insertion Using Sheath Dilator via Seldinge
146. men Sluit het uiteinde van de katheter aan op de adapter en druk de tunnelaarkoker over de katheter Trek het tunnelaarstilet uit totdat de katheter van de uitgang is verwijderd en de katheter markering zichtbaar is Verwijder de katheter voorzichtig van het stilet door de tunnelaarkoker uit te trekken en vervolgens het stilet zachtjes uit de katheter te draaien Maak de klemmen opnieuw vast aan de proximale uiteinden van de katheter Indien gewenst kunnen de proximale uiteinden van de katheter worden afgesneden om de gewenste lengte te bereiken U moet alleen de gemarkeerde lengte afsnijden aangezien de inspuitvolumes voor deze lengtes zijn gedocumenteerd WAARSCHUWINGEN WAARSCHUWING PROBEER NOOIT DE LUMINA TE SCHEIDEN Tunnel niet door spieren 21 NEL ETSEN TE Trek niet aan de katheterslang Hierdoor kan de katheter langer worden en beschadigd raken Laat subcutaan weefsel niet te veel uitzetten tijdens het tunnelen Dit kan ingroei van de manchet vertragen verhinderen en de bloeding kan toenemen Extra stompe dissectie kan het inbrengen vergemakkelijken als u weerstand voelt IV Procedure voor plaatsing in de dijbeenader WAARSCHUWING HET RISICO OP INFECTIE NEEMT TOE B PLAATSING IN HET DIJBEEN Neem andere toegangsplaatsen zoals het pelvis in overweging in plaats van de traditio nele liesstreek om het risico op infectie te verlagen Onderzoek de linker en rechterdijbeengebieden en selecteer de beste van de t
147. monitor om aritmie te controleren Verwijder de naald over de geleidedraad en zorg dat u de geleidedraad tijdens het verwij deren van de naald goed vasthoudt C Vatdilatatie en inbrengen van de katheter Vatdilatatie en inbrengen van de schede Schuif een aderdilatator op de draad en schuif deze door de huid en in de ader Zorg dat u de geleidedraad niet verder verplaatst De geleidedraad moet tijdens het vooruitschuiven van de dilatator niet bewegen Er wordt de voorkeur gegeven aan seri le dilatatie Als u andere dilatators gebruikt schuift u de dilatator s over de geleidedraad in de ader Verwijder de dilatator s wanneer de ader voldoende is gedilateerd en laat de geleidedraad zitten E Voorzichtig Laat de vatdilatators niet langer zitten dan nodig is om perforatie van de vaatwand te voorkomen Schuif de peel away introducer schede over de geleidedraad in de ader en houd de geleide draad op zijn plaats Voorzichtig Gebruik fluoroscopische sturing om punctie van de ader te voorkomen Verwijder de geleidedraad Voorzichtig Laat de schede niet langer zitten dan nodig is om schade aan de ader te voorkomen Katheter inbrengen WAARSCHUWING PROBEER NOOIT DE LUMINA TE SCHEIDEN Verwijder de dilatator uit de eerder ingebrachte schede Om het lekken van bloed te voorkomen klemt u de proximale extensies van de katheter vast met de bijgeleverde platte klemmen voordat u de katheter in de schede inbrengt Breng de
148. mprimido quando n o estiver a ser utilizado Cuidado Para evitar a necessidade sistem tica de hepariniza o a solu o de heparina tem de ser retirada de cada l men antes do tratamento do doente Aspirar e irrigar o cateter com solu o salina antes da utiliza o Purgar o ar que possa encontrar se no cateter e em todas as tampas e tubos de liga o aquando da substitui o das liga es dos tubos O procedimento de aspira o deve respeitar o protocolo da unidade de di lise Antes de iniciar a di lise verificar cuidadosamente todas as liga es do cateter e circuitos extracorporais Cuidado Durante o tratamento prender sempre com fita os luer locks s linhas san gu neas de modo a prevenir que estas venham a soltar se acidentalmente Inspeccionar visualmente o cateter e as respectivas liga es para ver se existem sinais de fuga de modo a evitar perda de sangue ou embolia a rea Tomar medidas correctivas se for necess rio antes de continuar com o tratamento de di lise Cuidado A perda excessiva de sangue pode fazer com que o doente entre em estado de choque A hemodi lise deve ser executada de acordo com as instru es do m dico P S DI LISE Preparar seringas com solu o salina normal esterilizada e heparina Parar a bomba do sangue Fechar o clamp na extens o arterial Comprimir a linha sangu nea arterial no local de liga o Desligar a linha sangu nea arterial do adaptador do cateter e a
149. n 6Fr skida dilator p ledaren och f r den fram t genom huden och in i venen Var noga sa att inte ledaren flyttas framat samtidigt Ledaren maste hallas stilla nar skidan dilatorn f rs framat Ta bort dilatorn F r in en annan ledare genom skidan Ta bort skidan C K rldilation och kateterinf ring VARNING FORSOK ALDRIG SEPARERA KATETERLUMEN F r in de tv medf ljande intrakateterdilatorerna in i kateterns lumen Intrakateterns dilatorer har luer som l ses fast p de proximala ndarna av kateterns arteriella och ven sa luer Skjut in den synliga nden av ledarna genom den ven sa intrakateterdilatorn tills den kom mer ut genom dilatorns proximala ven sa nde Skjut lamplig karldilator er ver den andra ledaren och f r dem framat genom huden Seriedilatering rekommenderas Ta bort dilatorn erna Observera Lat inte karldilatorer sitta kvar langre n n dv ndigt f r att undvika att k rlets vaggar perforeras Skjut den synliga ledaren genom den arteriella intrakateterdilatorn tills den kommer ut genom kateterns proximala arteriella nde F r ledarna fram t tills ledarna r helt utstr ckta mellan kateterns distala nde och inf rings platsen F r katetern fram t genom huden och in i k rlet Man kan beh va vrida lite grann t ett eller andra h llet f r att f ra katetern fram t och in i venen F r korrekt placering rekommenderas det att anv nda ultraljud eller fluoroskopi som v gledn ing
150. n F hrungsdraht nicht durch eine Komponente hindurch zur ck Vorsicht berwachen Sie die korrekte Einf hrung und Platzierung des F hrungsdrahtes fluoroskopisch oder ber Ultraschall Wenn der F hrungsdraht bis in den rechten Vorhof geschoben wird k nnen Herzrhyth musst rungen auftreten berwachen Sie den Herzrhythmus damit Arrhythmien erkannt werden Entfernen Sie die Nadel ber den F hrungsdraht und achten Sie darauf dass der F hrungs draht dabei sicher gehalten wird C Gef dilatation und Einf hrung des Katheters Gef dilatation und Einf hrung der H lse Setzen Sie einen Venendilatator auf den Draht auf und schieben Sie ihn durch die Haut in die Vene Achten Sie darauf nicht den F hrungsdraht weiter zu schieben Der Fuhrungsdraht muss w hrend des Voranschiebens des Dilatators station r bleiben Einer seriellen Dilatation ist der Vorzug zu geben Wenn Sie weitere Dilatatoren verwenden schrauben Sie diese ber den F hrungsdraht in das Blutgef Entfernen Sie den oder die Dilatatoren wenn das Gef ausreichend erweitert ist und lassen Sie den F hrungsdraht an Ort und Stelle Vorsicht Lassen Sie die Gef dilatatoren nicht l nger als n tig im Gef um eine m gli che Perforation der Gef wand zu vermeiden Schieben Sie das abziehbare Einf hrbesteck die H lse ber den F hrungsdraht in die Vene und behalten Sie dabei die Position des F hrungsdrahtes bei Vorsicht Dies muss unt
151. n cada luz del cat ter Siga el protocolo del hospital para el concentrado de heparina Llene dos jeringas con la cantidad de heparina designada para las extensiones arterial y venosa Aseg rese de que las jeringas no contengan aire Extraiga las c psulas de las extensiones Inserte una jeringa con soluci n de heparina en el l er hembra de cada extensi n Abra las abrazaderas de las extensiones Precauci n Succione con la jeringa para evitar que entre aire en el cuerpo del paciente Inyecte la heparina en cada luz usando la t cnica de bolo r pido Precauci n Para asegurar la efectividad cada luz debe estar completamente llena de heparina Cierre las abrazaderas de las extensiones Precauci n Las abrazaderas de extensi n deben abrirse s lo para la succi n la purga y el tratamiento de di lisis Retire las jeringas Coloque una c psula de inyecci n est ril en los l ers hembra de las extensiones 89 Sujete las c psulas de inyecci n con esparadrapo o cinta adhesiva para evitar que se despren dan accidentalmente La heparina no es necesaria durante las 48 a 72 horas siguientes ya que no se habr aspirado por las luces ni se habr n vaciado TRATAMIENTO DE HEMODI LISIS Precauci n Para evitar una embolia gaseosa mantenga el tubo de extensi n en todo momento presionado cuando no lo est utilizando Precauci n Para evitar la heparinizaci n sistem tica la soluci n de heparina debe ser reti
152. n om att produkten r utan fel vad g ller material och utf rande under en period av ett 1 ar fran och med ink psdatum Om produkten visar sig inneh lla fel far ink pspersonen returnera produkten till Bard Access Systems Inc f r att repareras eller bytas ut efter Bard Access Systems Inc s eget gottfinnande Samtliga returer m ste godk nnas i f rv g i enlighet med Bard Access Systems Inc s riktlinjer om returgods enligt uppgift i f retagets da g llande prislista Skadest ndsskyldighet g llande Bard Access Systems Inc enligt denna begr nsade produktgaranti g ller inte vid missbruk av produkten eller reparation av person som inte godk nts av representant f r Bard Access Systems Inc DENNABEGR NSADEPRODUKTGARANTIERS TTER VRIGAGARANTIER VARESIG UTTRYCKLIGA ELLER ANTYDDA INKLUSIVE UTAN BEGR NSNING GARANTI GALLANDE SALJBARHET ELLER LAMPLIGHET FOR VISST ANDAMAL SKADESTANDSSKYLDIGHETEN OCH GOTTGORELSEN DENNA BEGRANSADE PRODUKTGARANTI UTGOR ENDA SKADESTANDSSKYLDIGHETEN GALLANDE BARD ACCESS SYSTEMS INC OCH GOTTGORELSE GALLANDE PERSON SOM KOPT PRODUKTEN GALLANDE AVTAL ATALBAR HANDLING INKLUSIVE SLARV ELLER OVRIGT BARD ACCESS SYSTEMS INC AR INTE SKADESTANDSSKYLDIGT MOT KOPARE GALLANDE SKADESTAND SOM AR INDIREKTA SARSKILDA UNDERORDNADE ELLER AV FOLJDTYP SOM ETT RESULTAT AV PRODUKTENS HANTERING ELLER BRUK 2010 C R Bard Inc Med ensamr tt Revision date februari 2010 105 amp Do Not Resterili
153. na skaran som finns under suturplattorna Placera sutur plattan vid market for kateterns storlek vid utgangsplatsen och sl pp F rankra plattan med en sutur med hj lp av de bifogade halen Suturera igen inforings och utg ngsplatsen Suturera sedan kateterns adaptrar till huden med hj lp av suturplattan Suturera inte kateterslangen Observera Undvik att g ra hack i katetern vid suturering Observera Vassa objekt kan g ra att katetern inte fungerar p g a hal eller jack i kateterlu men Tack ver inf rings och utgangsplatserna med v lf rslutande f rband Anteckna kateterns l ngd och kateterns nummer i patientjournalen HEPARINISERING F lj kateterns riktlinjer for ppenhet om katetern inte ska anv ndas omedelbart for behan dling F r att bevara ppningen mellan behandlingar skapa ett heparinl s i b da av kateterns lumen F lj sjukhusets protokoll vad g ller heparinets koncentration Dra in heparin i tv sprutor den m ngd som st mmer verens med vad som st r p de arteri ella och ven sa f rl ngningsstyckena Kontrollera att det inte finns n gon luft i sprutorna Ta bort f rl ngningsstyckenas injektionslock Anslut en spruta med heparinl sning till varje f rl ngningsstyckes honluerdel ppna kl mmorna till f rl ngningsstyckena Observera Aspirera f r att kontrollera s ingen luft pressas in i patienten Injicera heparin i b da lumen genom att anv nda snabb bolus teknik Observera
154. ncrease bleeding Additional blunt dissection may facilitate insertion if resistance is encountered III Sheathless SafeTrac Kit Insertion via Seldinger Technique A Site Preparation A sterile Operating Room location is recommended during catheter placement Sterile drapes instruments and accessories are also required A surgical scrub protective gown cap gloves and mask are required Shave the patient s skin above and below the insertion site if needed The patient should be draped before administering sufficient local anesthetic to completely anesthetize the insertion site Recommended positioning is with the patient in a slight Trendelenberg position Make a small incision following the skin lines over the desired vessel B Vessel Puncture Attach a syringe to the introducer needle and insert into the target vein with ultrasonic guid ance if available Aspirate to ensure proper placement Free blood flow indicates vessel entry If the blood is bright red or pulsating return is encountered withdraw and redirect the needle Remove the syringe and place thumb over the end of the introducer needle to prevent blood loss or air embolism Once blood has been aspirated slide the flexible end of the guidewire back into advancer so that only the end of the guidewire is visible Insert advancer s distal end into the needle hub Advance the flexible guidewire with forward motion into and past the needle hub into the ta
155. nction de la veine cave sup rieure et de l oreillette droite VCS OD 28 Inspecter la lumi re et les prolongateurs avant et apr s chaque traitement pour s assurer qu ils ne sont pas endommag s ou us s Ne pas serrer exag r ment les raccords du cath ter Un raccord serr exag r ment risque de se fissurer Manipuler en conditions aseptiques le cath ter et les instruments st riles Ne pas utiliser le cath ter ou les l ments du kit si le sceau de st rilit est bris Ne pas utiliser un cath ter endommag p ex cras croqu entaill ni aucun l ment endommag du kit notamment les raccords a filetage d nud Pour minimiser le risque d embolie gazeuse maintenir le cath ter clamp en permanence except lorsqu il est reli a la tubulure de circulation du sang ou une seringue pendant le traitement Ne pas clamper les lumi res du cath ter clamper uniquement les tubes prolongateurs Utiliser uniquement une pince lisse ou a mors a la place des clamps a cath ter fournis Clamper en un endroit diff rent chaque fois pour ne pas compromettre les performances du tube et abr ger sa dur e de vie Eviter de clamper a proximit des adaptateurs et du corps du cath ter Prendre garde en utilisant des instruments tranchants a proximit du cath ter Ne pas utiliser d instruments tranchants ou de ciseaux pour retirer le pansement Fixer les bouchons d injection entre les traitements avec une bande
156. ne Anschl sse visuell auf Leckstellen damit Blutverlust und Luftembolie vermieden werden Ergreifen Sie wenn erforderlich korrigierende MaBnah men bevor Sie die Dialysebehandlung fortsetzen Vorsicht berm iger Blutverlust kann zum Schock des Patienten f hren Die H modialyse ist nach der Anweisung des Arztes durchzuf hren NACH DER DIALYSE Bereiten Sie Spritzen mit steriler isotonischer Kochsalzl sung und Heparin vor Halten Sie die Blutpumpe an Klemmen Sie das arterielle Verl ngerungsteil ab Klemmen Sie die arterielle Blutleitung an der Verbindungsstelle ab Trennen Sie die arterielle Blutleitung von dem Adapter des Katheters und schlie en Sie eine mit steriler isotonischer Kochsalzl sung gef llte Spritze an den arteriellen Adapter an ffnen Sie die Klemme am arteriellen Verl ngerungsteil und sp len Sie das Blut aus dem arteriellen Lumen des Katheters heraus Klemmen Sie das Verl ngerungsteil wieder ab Heparinisieren Sie das Lumen mit der entsprechenden Menge Konzentration Heparin siehe oben Sp len Sie das Blut im extrakorporalen Kreislauf ber das ven se Lumen zur ck Schalten Sie nach dem Zur cksp len des Blutes des Patienten die Blutpumpe aus Klem men Sie das ven se Verl ngerungsteil ab und trennen Sie die ven se Blutleitung von dem ven sen Adapter des Katheters Schlie en Sie eine mit steriler isotonischer Kochsalzl sung gef llte Spritze an den ven sen Adapter an ffnen Sie die Klemme
157. nestesiar completamente el tejido Practique una disecci n roma con un estilete de tunelizaci n y cree un t nel subcut neo directamente hacia el sitio de entrada Cuando el estilete de tunelizaci n emerja del sitio de entrada coloque el extremo c nico del manguito de tunelaci n sobre el tunelador expuesto En caso necesario empuje el manguito para que el manguito infable se deslice por el t nel subcut neo Rosque o encaje el adaptador tunelizador del cat ter en el estilete de modo que est firme mente sujeto depende del tunelador que se use Retire las abrazaderas proximales del cat ter y corte ste por la marca de 50 cm en el lado venoso y por la marca de 47 5 cm en la luz arterial Para cat teres femorales de una longitud total de 67 cm corte el cat ter en la marca de 65 cm en el lado venoso y en la marca de 62 5 cm en la luz arterial Conecte el extremo del cat ter al adaptador y empuje el manguito de tunelizaci n sobre el cat ter Tire del el estilete de tunelizaci n hasta que el cat ter est fuera del sitio de salida y la marca del cat ter est visible Retire el cat ter cuidadosamente del estilete tirando del manguito de tunelizaci n y sepa rando con un ligero giro el estilete del cat ter Monte de nuevo las abrazaderas en los extremos proximales del cat ter Si lo prefiere puede cortar los extremos proximales del cat ter para conseguir la longitud deseada Realice los cortes por las marcas de
158. ng aan op de vrouwelijke luer van elke extensie Open de extensieklemmen Voorzichtig Aspireer om te voorkomen dat er lucht in de pati nt terechtkomt Injecteer heparine in elke lumen door middel van de snelle bolustechniek 23 Nederlands Voorzichtig Elk lumen moet volledig worden gevuld met heparine om de effici ntie te waarborgen Sluit de extensieklemmen Voorzichtig Extensieklemmen moeten alleen voor aspiratie flushing en dialysebehande ling worden geopend Verwijder de spuiten Sluit een steriele injectiedop aan op de vrouwelijke luers van de extensies Tape injectiedoppen om ongewenste verwijdering te voorkomen Voor de komende 48 a 72 uur is geen heparine nodig vooropgesteld dat de lumina niet zijn geaspireerd of geflushd HEMODIALYSEBEHANDELING Voorzichtig Om luchtembolie te voorkomen houdt u de extensiebuis altijd dicht geklemd wanneer deze niet wordt gebruikt Voorzichtig Om systematische heparinisatie te voorkomen moet de gebruikte heparine oplossing uit elk lumen worden verwijderd voordat de pati nt wordt behandeld Aspireer en irrigeer de katheter met een zoutoplossing voorafgaand aan het gebruik Ver wijder lucht uit de katheter en alle aangesloten buizen en doppen wanneer de buisver binding wordt gewijzigd De aspiratieprocedure moet overeenkomen met het dialyse eenheidprotocol Voordat de dialyse begint controleert u zorgvuldig alle katheterverbindingen en alle extra corporeale circui
159. njectiedop op elke luerlockconnector VI Katheter vastzetten en wondverzorging Er is een bevestigbare hechtvleugel aanwezig om de katheter aan de uitgang vast te hechten Druk de bevestigbare hechtvleugels licht samen om de gespleten onderkant van de hechtvleugel te openen Plaats de hechtvleugel op de kathetergroottemarkering bij de uitgang en laat de vleugel los Maak de vleugel vast door deze vast te hechten met de daartoe bestemde openingen Insertie hechten en uitgangen gesloten Hecht vervolgens de katheteradapters aan de huid met de hechtvleugel Hecht niet de katheterbuis Voorzichtig Voorkom dat de katheter tijdens het hechten knikt Voorzichtig Scherpe objecten kunnen de katheter doen falen vanwege puncties of incisies in het katheterlumen Sluit de in en uitgangen af met occlusief wondverband Noteer de katheterlengte en het katheterlotnummer op de kaart van de pati nt HEPARINISATIE Volg de katheterdoorgankelijkheidsrichtlijnen als de katheter niet onmiddellijk voor behan deling wordt gebruikt Om doorgankelijkheid tussen de behandelingen te behouden maakt u een heparineslot in elk lumen van de katheter Volg het ziekenhuisprotocol voor de heparineconcentratie Trek heparine in twee spuiten in overeenstemming met de hoeveelheid die op de arteri le en veneuze extensies staat aangegeven Controleer of de spuiten luchtvrij zijn Verwijder de injectiedoppen van de extensies Sluit een spuit met heparineoplossi
160. ocedure Close the extension clamps remove the syringes then place an injection cap on each luer lock connector VI Catheter Securement and Wound Care An attachable suture wing is provided to suture the catheter at the exit site Squeeze lightly the attachable suture wings to open the split underside of the suture wing body Place the suture wing at the catheter size mark at the exit site and release Secure wing by suturing it in place through the holes provided Suture insertion and exit sites closed Next suture the catheter adapters to the skin using the suture wing Do not suture the catheter tubing Caution Avoid nicking catheter during suturing Caution Sharp objects may cause catheter failure due to punctures or cuts in the catheter lumen Cover the insertion and exit sites with occlusive dressings Record catheter length and catheter lot number on patient s chart HEPARINIZATION Follow catheter patency guidelines if the catheter is not to be used immediately for treatment To maintain patency between treatments create a heparin lock in each lumen of the catheter Follow hospital protocol for heparin concentration Draw heparin into two syringes corresponding to the amount designated on the arterial and venous extensions Assure that the syringes are free of air Remove injection caps from the extensions Attach a syringe containing heparin solution to the female luer of each extension Open extension clamps
161. odialyskateter med Separerade Spetsar ar designad f r kronisk hemodialys och aferes Det ar en r ntgent t silikonkateter designad f r perkutan inf ring eller inf ring via ett snitt Katetrar som ar l ngre an 40 cm kan anvandas till inlaggning i larbensvenen KATETERPLACERING Katetern kan placeras perkutant genom att anv nda en modifierad Seldinger teknik eller med ppen venotomi Fluoroskopi eller ultraljudsguidning rekommenderas f r att garantera spetsens position och placering i h ger atrium KONTRAINDIKATIONER Denna kateter ar endast mnad f r l ngsiktig vaskul r tkomst och bor inte anv ndas i n got annat syfte n det som anvisas i denna bruksanvisning BESKRIVNING Retro Dubbellumen Kronisk Hemodialyskateter med Separerade Spetsar r tillverkat av r ntgent t medicinskt silikon Dess ovala form och silikonbaserade material ger f rb ttrad flexibilitet och kinkskydd F r att reducera tercirkulation vid hemodialys r kateterns arteriella lumen kortare n den ven sa lumen i kateterns distala nde Katetern har en filtkuff och separata f rgkodade f rl ngningsadaptrar Kateterns proximala ndar r retrograd bak tg ende tunnelerade till utg ngsplatsen efter spetsarna har positionerats Denna design g r att kateterspetsarna kan placeras exakt Kateterns tv proximala ndar den arteriella och den ven sa ansluts till de f rgkodade f rl ngningsadaptrerarna Varje f rl
162. odo ultras nico o fluorosc pico para una correcta colocaci n Precauci n Una adecuada colocaci n de la punta del cat ter favorece el flujo sangu neo como se describe en las instrucciones KDOQI Iniciativa para la Calidad de los Resultados en Di lisis Precauci n Para evitar un grave trauma o complicaciones fatales verifique siempre la correcta colocaci n del cat ter Extraiga los dilatadores intracat ter y las guias D Cat ter Retro para tunelizaci n Realice una peque a incisi n en el punto de salida del t nel subcut neo El cat ter est marcado para indicar un centro te rico Esta marca debe hallarse justo en el exterior del sitio de salida Haga el corte lo suficientemente amplio como para colocar el cat ter Administre suficiente anestesia local para anestesiar completamente el tejido Practique una disecci n roma con un estilete de tunelizaci n y cree un t nel subcut neo directamente hacia el sitio de entrada Cuando el estilete de tunelizaci n emerja del sitio de entrada coloque el extremo c nico del manguito de tunelaci n sobre el tunelador expuesto En caso necesario empuje el manguito para que el manguito infable se deslice por el t nel subcut neo Rosque o encaje el adaptador tunelizador del cat ter en el estilete de modo que est firme mente sujeto depende del tunelizador que se use Retire las abrazaderas proximales del cat ter y corte ste por la marca de 50 cm en el lado venoso y po
163. of Vorsicht Um Sch den an den Blutgef en beim Entfernen der abziehbaren H lse zu vermeiden ziehen Sie die H lse so weit wie m glich zuriick und ziehen Sie immer nur wenige Zentimeter auf einmal ab Ziehen Sie nicht an dem Teil der H lse der im Blutgef verbleibt D Tunneln des Retro Katheters Nehmen Sie an der Austrittsstelle des subkutanen Tunnels einen kleinen Einschnitt vor Durch eine Markierung ist auf dem Katheter eine theoretische Muffe angegeben Diese Markierung muss sich direkt auBerhalb der Austrittsstelle befinden Machen Sie den Einschnitt gerade breit genug dass der Katheter hindurchpasst Verabreichen Sie gen gend Lokalan sthetikum um das Gewebe vollst ndig zu an sthetisieren Legen Sie mit Hilfe einer stumpfen Dissektion mit dem Tunnel F hrungsstab einen subku tanen Tunnel direkt zur Eintrittsstelle an Wenn der Tunnel F hrungsstab an der Eintrittsstelle zum Vorschein kommt setzen Sie das konische Ende der Tunnelh lse ber das freiliegende Tunnelinstrument Wenn n tig dr cken Sie auf die H lse um der Manschette einen Weg durch den subkutanen Tunnel zu bereiten Den Katheteradapter Tunneler auf den F hrungsstab schrauben oder an der Schnappbefesti gung aufsetzen so dass er fest sitzt dies h ng davon ab welcher Tunneler verwendet wird Entfernen Sie die proximalen Klemmen am Katheter und schneiden Sie den Katheter an der 50 cm Markierung auf der ven sen Seite und an der 47 5 cm Markierun
164. on la Remover a seringa e colocar o polegar sobre a extremidade da agulha introdutora para evitar perda de sangue ou a ocorr ncia de embolia a rea Uma vez aspirado o sangue deslizar a extremidade flex vel do fio guia de novo para dentro do elemento avan ado para que apenas a extremidade do fio guia fique vista Inserir a extremidade distal do elemento avan ado no conector da agulha Fazer avan ar o fio guia flex vel com um movimento de avan o para dentro da veia alvo ultrapassando o conector da agulha Inserir o fio guia at a ponta entrar na aur cula direita atravessando a e entrando na veia cava inferior O comprimento de inser o est dependente do tamanho do doente Monitorizar a fun o card aca do doente durante o procedimento para detectar qualquer sinal de arritmia Cuidado N o puxar o fio guia para tr s atrav s de qualquer componente Cuidado O procedimento dever fazer se sob orienta o fluorosc pica ou ultrassonogr fica para garantir uma inser o e coloca o correctas do fio guia Podem ocorrer arritmias card acas no caso de se deixar o fio guia entrar na aur cula direita Monitorizar o ritmo card aco para detectar arritmias Remover a agulha que se encontra sobre o fio guia certificando se de que este fica firme mente no lugar durante a remo o da agulha Deslizar um dilatador bainha de 6 Fr sobre o fio e faz lo avan ar atrav s da pele e para den tro da veia Certificar se de que
165. oppla nden av katetern till adaptern och tryck ver tunneleringshylsan ver katetern Dra tunneleringsmandrinen tills katetern r borta fr n utg ngsplatsen och man kan se kateterns m rkningar Ta bort katetern f rsiktigt fr n mandrinen genom att dra tillbaka tunneleringshylsan och sedan f rsiktigt vrida mandrinen ut ur katetern S tt tillbaka kl mmorna p kateterns proximala andar Om det beh vs kan kateterns proximala ndar sk ras av f r att f nskad l ngd Avsk rnin gar bor g ras vid de markerade l ngderna eftersom fl desm ngderna for dessa l ngder ar dokumenterade VARNINGAR VARNING FORSOK ALDRIG SEPARERA LUMEN Tunnelera inte genom muskler Dra inte i kateterslangen Genom att dra kan man f rl nga eller skada katetern Utvidga inte den subkutana v vnaden f r mycket vid tunnelering verdriven utvidgning kan f rsena f rhindra kuffinv xt och kan ka bl dning Ytterligare trubbig dissektion kan underl tta inf ring om man st ter p hinder IV Metod f r placering i l rbensven VARNING INFEKTIONSRISKEN KAR VID INL GGNING I L RBENSVENEN Andra tkomst platser som till exempel b ckenet b r hellre verv gas ist llet f r det traditionella ljumskomr det f r att minska infektionsrisken Se ver b de v nster och h ger l rben och v lj den ven som ser b st ut f r kateterinl ggning Anv ndning av ultraljusvisualisering rekommenderas F lj anvisningarna i Avsnitt II f
166. out Luer lock a h parine dans la lumi re de chaque cath ter Se conformer aux directives en vigueur les tablissements pour la concentration d h parine Aspirer l h parine dans deux seringues correspondant la quantit pr vue pour les prolonga teurs art riel et veineux V rifier l absence de bulle d air dans les seringues Retirer les bouchons d injection des prolongateurs Monter une seringue contenant la solution d h parine sur le raccord a embout Luer lock femelle de chaque prolongateur Ouvrir les clamps des prolongateurs Attention aspirer pour s assurer qu aucune bulle d air ne sera inject e dans le patient 36 Injecter la solution d h parine dans chaque lumi re en utilisant la technique du traitement minute Attention chaque lumi re doit tre compl tement remplie de solution d h parine pour garantir l efficacit Fermer les clamps des prolongateurs Attention les clamps des prolongateurs doivent tre ouverts uniquement pour l aspiration le rin age et la dialyse Retirer les seringues Monter un bouchon d injection st rile sur les raccords embout Luer lock femelles des prolongateurs Fixer avec une bande adh sive les bouchons d injection pour viter leur perte accidentelle L h parinisation n est pas n cessaire pendant les 48 72 heures qui suivent condition que les lumi res n aient pas t aspir es ou rinc es H MODIALYSE Attention pour minimiser le ris
167. pedaliero per la concentrazione di eparina Prelevare l eparina in due siringhe corrispondenti alla quantit indicata sulle prolunghe arteriosa e venosa Accertarsi che le siringhe siano prive di aria Rimuovere i tappi per iniezione dalle prolunghe Collegare una siringa contenente soluzione di eparina al luer femmina di ciascuna prolunga Aprire i morsetti di prolunga Attenzione aspirare per accertarsi che l aria non venga immessa a forza nel paziente Iniettare l eparina in ciascun lume utilizzando la tecnica del bolo rapido Attenzione ciascun lume va completamente riempito di eparina per garantire l efficacia Chiudere i morsetti di prolunga 63 Attenzione i morsetti di prolunga vanno aperti solo per l aspirazione il risciacquo e il trattamento in dialisi Rimuovere le siringhe Fissare un tappo per iniezione sterile sui luer femmine delle prolunghe Applicare con nastro adesivo tappi per iniezione per evitare la rimozione accidentale Leparina non necessaria per le successive 48 72 ore purch i lumi non siano stati aspirati o sciacquati TRATTAMENTO DELL EMODIALISI Attenzione per evitare embolia gassosa tenere i tubi di prolunga sempre clampati durante i periodi di mancato utilizzo Attenzione per prevenire l eparinizzazione sistemica la soluzione di eparina deve essere rimossa da ciascun lume prima del trattamento del paziente Aspirare e irrigare il catetere con soluzione salina prima di ciascun ut
168. positioned This design allows the catheter tips to be precisely positioned The two proximal ends of the catheter namely arterial and venous are connected to the colorcoded extension adapters Each extension adapter has a compression sleeve compression cap clamp and luer DIMENSIONS Implant Body Overall Length Length Length Operational Lengths 19cm 24cm 52cm 30cm 35cm 40cm 45cm 50cm 23cm 28cm 52cm 35cm 40cm 45cm 50cm 27cm 32cm 52cm E gt 40cm 45cm 50cm 31cm 36cm 52cm 40cm 45cm 50cm 35cm 40cm 52cm 45cm 50cm 50cm 55cm 67cm a A 60cm 65cm PRIMING VOLUMES Priming volumes are printed on the catheter at operational lengths of 30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm 60 cm and 65 cm for the corresponding catheters Operational Length Arterial Venous 30cm 1 6 cc 1 7 cc 35cm 1 8 cc 1 9 cc 40cm 2 0 cc 2 1 cc 45 cm 2 2 cc 2 3 cc 50cm 2 4 cc 2 5 cc 60cm 2 8 cc 2 9 cc 65 cm 3 0 cc 3 1 cc CAUTION Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician WARNINGS For the 24 cm body length catheter do not cut before the 30 cm mark For the 28 cm body length catheter do not cut before the 35 cm mark For the 32 cm body length catheter do not cut before the 40 cm mark For the 36 cm body length catheter do not cut before the 40 cm mark For the 40 cm body length catheter do not cut before the 45 cm mark For the 55 cm body length catheter do not cut before the 60 cm mark READ ALL INSTRUCTIONS WARN
169. qu il est reli la tubulure de circulation du sang ou une seringue pendant le traitement D BIT SANGUIN DU CATH TER D bits insuffisants Un d bit sanguin insuffisant peut avoir pour origine l occlusion des orifices art riels provo qu e par un caillot ou une gaine de fibrine l occlusion des orifices lat raux art riels cons cu tive au contact avec la paroi vasculaire Tableau D bit en fonction des caract ristiques de pression pour l ensemble des cath ters Retro Intervalle moyen de pression de la lumi re interne mm Hg 24 34 39 50 58 70 79 93 104 121 129 152 157 186 192 233 224 267 Les intervalles de pression art rielle et veineuse sont indiqu s ci dessus Remarque les r sultats indiqu s ci dessus ont t obtenus en utilisant de l eau d sionis e Obstructions sens unique Les obstructions a sens unique existent lorsqu une lumi re peut tre rinc e facilement sans qu il soit possible d aspirer du sang Ceci provient habituellement d un caillot de la formation d une gaine de fibrine ou d une malposition de l extr mit Dans ce dernier cas la perturba tion du d bit intervient peu apr s l implantation EXPLANTATION DU CATH TER ATTENTION Lexplantation du cath ter doit tre effectu e par un m decin exp riment Localiser la gaine du cath ter par palpation au niveau du site de sortie Pratiquer une anesth sie locale dans la zone correspondant la gaine du cat
170. que d embolie gazeuse maintenir la tubulure du prolonga teur clamp e en permanence m me lorsqu elle n est pas utilis e Attention pour ne pas provoquer une h parinisation syst mique la solution d h parine doit tre retir e de chaque lumi re avant le traitement du patient Aspirer et irriguer le cath ter avec du s rum physiologique avant chaque utilisation Purger le cath ter et l ensemble de la tubulure et des bouchons des bulles d air apr s toute modifica tion des branchements de la tubulure La proc dure d aspiration doit se conformer au protocole du dialyseur Avant de proc der la dialyse v rifier attentivement l ensemble des branchements et des circuits extracorporels Attention toujours fixer avec du ruban adh sif les raccords embout Luer lock la tubu lure de circulation du sang pendant le traitement pour viter leur perte accidentelle V rifier l absence de fuite au niveau du cath ter et de ses branchements pour minimiser la perte de sang et le risque d embolie gazeuse Si n cessaire prendre des mesures pour rem dier une anomalie avant de poursuivre la dialyse Attention une perte de sang importante peut entra ner un choc op ratoire L h modialyse doit tre effectu e conform ment aux consignes donn es par le m decin APR S DIALYSE Pr parer des seringues remplies de s rum physiologique st rile et d h parine Arr ter la pompe sang Fermer le clamp du prolongateur art
171. r Technique A Site Preparation A sterile Operating Room location is recommended during catheter placement Sterile drapes instruments and accessories are also required A surgical scrub protective gown cap gloves and mask are required Shave the patient s skin above and below the insertion site if needed The patient should be draped before administering sufficient local anesthetic to completely anesthetize the insertion site Recommended positioning is with the patient in a slight Trendelenberg position Make a small incision following the skin lines over the desired vessel B Vessel Puncture Attach a syringe to the introducer needle and insert into the target vein with ultrasonic guid ance if available Aspirate to ensure proper placement Free blood flow indicates vessel entry If the blood is bright red or pulsating return is encountered withdraw and redirect the needle Remove the syringe and place thumb over the end of the introducer needle to prevent blood loss or air embolism Once blood has been aspirated slide the flexible end of the guidewire back into advancer so that only the end of the guidewire is visible Insert advancer s distal end into the needle hub 4 Advance the flexible guidewire with forward motion into and past the needle hub into the target vein Insertion length is dependent upon the patient size Caution Do not pull the guidewire back through any component Caution Use fluoroscopy or ul
172. r a hip tese futura de cria o de um acesso arteriovenoso no membro superior O cateter pode ser inserido na veia femoral ver Sec o IV Contudo a inser o na veia femo ral est associada a um maior risco de infec o I VEIA JUGULAR INTERNA Il LOCAL DA INSER O Ill VEIA CAVA SUPERIOR IV MANGA V LOCAL DE SAIDA VI LOCAL RECOMENDADO PARA A PONTA NA AURICULA DIREITA CAD Il Inser o da bainha dilatador por meio da T cnica de Seldinger A Preparac o do local Recomenda se a utiliza o de uma Sala de opera es esterilizada para a coloca o do cateter S o tamb m necess rios panos instrumentos e acess rios esterilizados S o necess rios solu o de espuma para uso cir rgico bata touca luvas e m scara de protec o Retire os p los do doente acima e abaixo do local de inser o se for necess rio O pano esterilizado deve ser colocado sobre o doente antes de ser administrado suficiente anest sico local para anestesiar completamente o local de inser o Recomenda se que o doente esteja na posi o de Trendelenberg 70 Fazer uma pequena incis o seguindo as linhas da pele sobre o vaso pretendido B Perfura o do vaso Adaptar uma seringa agulha introdutora e inserir na veia alvo sob orienta o ultrassonogr fica se houver Aspirar para garantir uma coloca o correcta O sangue a fluir livremente indica a introdu o num vaso Se o sangue for vermelho vivo o
173. r la marca de 47 5 cm en la luz arterial Para cat teres femorales de una longitud total de 67 cm corte el cat ter en la marca de 65 cm en el lado venoso y en la marca de 62 5 cm en la luz arterial Conecte el extremo del cat ter al adaptador y empuje el manguito de tunelizaci n sobre el cat ter Tire del estilete de tunelizaci n hasta que el cat ter est fuera del sitio de salida y la marca del cat ter est visible Retire el cat ter cuidadosamente del estilete tirando del manguito de tunelizaci n y sepa rando con un ligero giro el estilete del cat ter Monte de nuevo las abrazaderas en los extremos proximales del cat ter Si lo prefiere puede cortar los extremos proximales del cat ter para conseguir la longitud deseada Realice los cortes por las marcas de longitud ya que est n documentados los vol menes de cebado para estas longitudes ADVERTENCIAS ADVERTENCIA NO INTENTE NUNCA SEPARAR LAS LUCES No forme t nel a trav s de un m sculo No tire del tubo del cat ter de lo contrario podr a alargar y da ar el cat ter No dilate demasiado el tejido subcut neo durante la formaci n de un t nel Una sobre dilataci n podr a atrasar o evitar la integraci n del manguito y aumentar el sangrado Una disecci n roma adicional puede facilitar la inserci n si aparece alguna resistencia 87 IV Procedimiento de colocaci n en la vena femoral ADVERTENCIA EL RIESGO DE INFECCION SE INCREMENTA CON LA INS
174. r la sostituzione di adattatori di pro lunga usurati o danneggiati accertarsi che il catetere sia in ordine e che il lume del catetere rimanente non sia danneggiato Fare riferimento alla lunghezza operativa e al corrispondente volume di riempimento 62 Far scivolare il cappuccio rosso del catetere A sull estremita prossimale del catetere con contrassegni rossi Verificare che il cappuccio rosso abbia una guarnizione B all interno del cappuccio Far scivolare il diametro interno del lume del catetere arterioso rosso sul tubo in acciaio inox che fa parte di C e forma l inizio del tubo di prolunga fino a quando non raggiunga la spalla Inserire il cappuccio A verso la parte C fino a quando non si arresta sul corpo dell adattatore Ripetere la procedura per l adattatore di prolunga blu Attenzione per evitare incrinature non serrare eccessivamente i cappucci Rimuovere i morsetti piatti dai lumi arterioso rosso e venoso blu Collegare le siringhe ad entrambe le prolunghe e aprire i morsetti Il sangue dovrebbe essere aspirato facilmente sia dal lato arterioso che da quello venoso Se si verifica una resistenza ec cessiva all aspirazione del sangue riposizionare il catetere per ottenere flussi ematici adeguati Irrorare entrambi i lumi con siringhe riempite di soluzione salina una volta ottenuta un aspirazione adeguata utilizzando la tecnica del bolo rapido Verificare che i
175. rada de cada luz antes de iniciar un tratamiento Succione e irrigue el cat ter con soluci n salina antes de cada uso Elimine el aire del cat ter y de los tubos de conexi n y c psulas antes de cambiar los tubos de conexi n El procedimiento de succi n debe cumplir con el protocolo de la unidad de di lisis Antes de iniciar la di lisis compruebe bien todas las conexiones de cat ter y los circuitos extracorporales Precauci n Durante el tratamiento para evitar una desconexi n accidental sujete siem pre con cinta adhesiva los cierres luer de los tubos vasculares Inspeccione visualmente el cat ter y sus conexiones para asegurarse de que no existan fugas para evitar p rdidas de sangre o embolia gaseosa En caso necesario solucione el problema antes de continuar el tratamiento de di lisis Precauci n Una p rdida excesiva de sangre puede causar una conmoci n al paciente La hemodi lisis debe ser realizada seg n las instrucciones del m dico POSTDI LISIS Prepare las jeringas con soluci n salina normal est ril y heparina Detenga la bomba sangu nea Cierre la abrazadera de la extensi n arterial Cierre el tubo sangu neo arterial por el punto de conexi n Desconecte del adaptador del cat ter el tubo sangu neo arterial y conecte una jeringa con soluci n salina normal est ril al adaptador arterial Abra la abrazadera de la extensi n arterial y expulse del cat ter la sangre de la luz arterial Cierre de nuevo
176. rdat voldoende lokale anesthesie wordt toegepast om de plaats van inbreng volledig te anestheseren De aanbevolen positie is met de pati nt in een lichte Trendelenberg ligging Maak een kleine incisie Volg de huidlijnen boven het gewenste vat 17 Nederlands B Vatpunctie Sluit een spuit op de introducernaald aan en breng deze in de doelader in indien mogelijk met ultrasone sturing Aspireer zodat de naald op de juiste plaats wordt ingebracht Een vrije bloedstroom geeft aan dat de naald in de ader zit Als het bloed helderrood is of als u een pulserende retour constateert trekt u de naald terug en brengt u deze op de juiste plaats aan Verwijder de spuit en plaats uw duim over het einde van de introducernaald om bloedverlies of luchtembolie te voorkomen Nadat het bloed is geaspireerd schuift u het flexibele uiteinde van de geleidedraad terug in de advancer zodat alleen het einde van de geleidedraad zicht baar is Breng het distale uiteinde van de advancer in de naaldhub in Schuif de flexibele geleidedraad vooruit met een voorwaartse beweging in en voorbij de naaldhub in de doelader De insertielengte is afhankelijk van de grootte van de pati nt Voorzichtig Trek de geleidedraad door geen enkel onderdeel terug Voorzichtig Gebruik fluoroscopie of ultrasone sturing om de geleidedraad goed in te brengen en te plaatsen Er kan cardiale aritmie optreden als de geleidedraad in het rechteratrium terechtkomt Gebruik een hartritme
177. resion en el interior de la luz ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Los niveles de presi n venosa y arterial se encuentran en la lista anterior Nota los resultados anteriores se han obtenido usando agua desionizada Obstrucciones unidireccionales Las obstrucciones unidireccionales ocurren cuando una luz puede irrigarse f cilmente pero no es posible succionar la sangre Esto se debe normalmente a un co gulo filamentos de la vaina o a una posici n incorrecta de la punta En este ltimo caso el mal flujo aparece poco despu s de la colocaci n EXTRACCI N DEL CAT TER ADVERTENCIA La extracci n del cat ter debe ser realizada nicamente por un m dico familiarizado con las t cnicas apropiadas Palpe el cat ter cerca del punto de salida para ubicar el manguito Aplique suficiente anestesia local en el manguito del cat ter y en la zona de salida Corte los puntos de sutura del bastidor Siga los procedimientos del hospital Realice una peque a incisi n en el manguito paralela al cat ter Seccione hasta el manguito con un corte limpio o afilado Cuando est visible sujete el manguito con una abrazadera Sujete el cat ter entre el manguito y el punto de inserci n Para evitar flujo sangu neo en ambas luces aseg rese de que la abrazadera est suficientemente apretada Para liberar el cat ter del tejido empuje
178. retour constateert trekt u de naald terug en brengt u deze op de juiste plaats aan Verwijder de spuit en plaats uw duim over het einde van de introducernaald om bloedverlies of luchtembolie te voorkomen Nadat het bloed is geaspireerd schuift u het flexibele uiteinde van de geleidedraad terug in de advancer zodat alleen het einde van de geleidedraad zicht baar is Breng het distale uiteinde van de advancer in de naaldhub in Schuif de flexibele geleidedraad vooruit met een voorwaartse beweging in en voorbij de naaldhub in de doelader Breng de geleidedraad in totdat de tip in het rechteratrium komt en dit passeert in de vena cava inferior De insertielengte is afhankelijk van de grootte van de pati nt Plaats de pati nt op een cardiale monitor tijdens de procedure om tekenen van aritmie te detecteren Voorzichtig Trek de geleidedraad door geen enkel onderdeel terug Voorzichtig Gebruik fluoroscopie of ultrasone sturing om de geleidedraad goed in te brengen en te plaatsen Er kan cardiale aritmie optreden als de geleidedraad in het rechteratrium terechtkomt Gebruik een hartritmemonitor om aritmie te controleren Verwijder de naald over de geleidedraad en zorg dat u de geleidedraad tijdens het verwij deren van de naald goed vasthoudt Schuif een 6Fr schede dilatator op de draad en schuif deze door de huid en in de ader Zorg dat u de geleidedraad niet verder verplaatst De geleidedraad moet tijdens het vooruitschui ven van de schede dil
179. retrO Long Term Hemodialysis Catheter Ep se 0 H B e a a Implant Length a Body Length Overall Length INSTRUCTIONS FOR USE INDICATIONS FOR USE Retro Silicone Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter with Separated Tips is designed for chronic hemodialysis and apheresis It is a radiopaque silicone catheter designed for percutaneous insertion or insertion via a cutdown Catheters longer than 40 cm are intended for femoral vein insertion CATHETER PLACEMENT The catheter can be placed percutaneously using a modified Seldinger Technique or open venotomy Fluoroscopic or ultrasonic guidance is recommended to ensure proper tip orientation and placement within the right atrium CONTRAINDICATIONS This catheter is intended for long term vascular access only and should not be used for any purpose other than that indicated in these instructions DESCRIPTION The Retro Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter with Separated Tips is constructed of radiopaque medical grade silicone Its oval shape and silicone material composition provide improved flexibility and kink resistance To reduce recirculation during hemodialysis the arterial lumen of the catheter is shorter than the venous lumen at the catheter s distal end The catheter has a felt cuff and has separate color coded extension adapters The proximal ends of the catheter are tunneled retrograde to the exit site after the tips have been
180. rget vein Insert the guidewire until the tip passes into and through the right atrium into the inferior vena cava Insertion length is dependant upon the patient size Place the patient ona cardiac monitor during the procedure to detect any sign of arrhythmia Caution Do not pull the guidewire back through any component Caution Use fluoroscopy or ultrasonic guidance to assure proper guidewire insertion and placement Cardiac arrhythmias can result if guidewire is allowed to enter the right atrium Use cardiac rhythm monitoring to detect arrhythmias Remove the needle over the guidewire making sure the guidewire is securely held through out removal of the needle Slide a 6 Fr sheath dilator onto the wire and advance it through the skin and into the vein Be sure not to advance the guidewire The guidewire must be stationary during the sheath dilator advancement Remove the dilator Insert another wire through the sheath Remove the sheath C Vessel Dilation and Catheter Insertion WARNING NEVER ATTEMPT TO SEPARATE CATHETER LUMENS Place the two intracatheter dilators provided into the lumens of the catheter The intracath eter dilators have luers that lock onto the proximal end of the respective arterial and venous luers on the catheter Slide the exposed end of one of the wires through the venous intracatheter dilator until it exits the proximal venous end of the dilator Slide the appropriate vein dilator s over the other wire
181. riel Clamper la tubulure de circulation du sang art riel au niveau du site de branchement Debrancher la ligne de circulation du sang art riel de l adaptateur du cath ter et monter une seringue remplie de s rum physiologique st rile l adaptateur art riel Ouvrir le clamp du prolongateur art riel et rincer le sang de la lumi re art rielle du cath ter Clamper de nouveau le prolongateur H pariniser la lumi re avec une solution d h parine de concentration et de volume ad quats voir plus haut Rincer le sang du circuit extracorporel par la lumi re veineuse 37 Apr s avoir rinc le sang du patient mettre la pompe a sang hors tension Clamper le pro longateur veineux et d brancher la tubulure de circulation du sang veineux de l adaptateur veineux du cath ter Brancher une seringue remplie de s rum physiologique st rile sur l adaptateur veineux Ouvrir le clamp du prolongateur veineux et rincer le sang restant de la lumi re veineuse du cath ter Clamper de nouveau puis h pariniser la lumi re avec une solution d h parine de concentration et de volume ad quats S assurer que les clamps des deux prolongateurs sont ferm s Retirer les seringues et monter un bouchon d tanch it d injection sur chaque adaptateur Fixer avec une bande adh sive les bouchons d tanch it d injection aux prolongateurs pour viter leur perte accidentelle ATTENTION Maintenir le cath ter clamp en permanence except lors
182. rimento o la rimozione di alcun componente poich il filo potrebbe rompersi Utilizzare solo connettori luer lock filettati Compresi siringhe linee del sangue e tappi per iniezione con gli adattatori del catetere In fase di sutura evitare di intaccare o perforare i lumi del catetere o le prolunghe In fase di sutura non legare in modo eccessivamente stretto Irrorare il catetere con soluzione salina e quindi clampare le prolunghe Durante l infusione di eparina sciacquare rapidamente e clampare per garantire che l eparina raggiunga l estremit distale del lume Non eseguire l infusione contro un morsetto chiuso n eseguirla con forza su un catetere bloccato L infusione con forza di un catetere bloccato potrebbe creare una forza di contropressione che potrebbe causare l espulsione dell adattatore dalla tubazione 56 Non utilizzare soluzioni di acetone n di iodio su alcuna parte della tubazione del catetere Tale esposizione potrebbe danneggiare il catetere Rimuovere il catetere quando non fosse pi necessario Non utilizzare il catetere dopo la data di scadenza riportata sulla confezione E richiesta particolare attenzione da parte del medico quando si inserisce questo catetere in pazienti che non siano in grado di eseguire un respiro profondo o di trattenerlo pazienti che utilizzino dispositivi di respirazione assistita o che ne richiedano il supporto sono soggetti ad un maggiore rischio di pneumotorace durante l incannul
183. s Inc die Sie in der aktuellen Preisliste finden autorisiert werden Die Haftung von Bard Access Systems Inc unter dieser eingeschrankten Produktgarantie erstreckt sich nicht auf Missbrauch oder missbrauchliche Nutzung dieses Produkts oder seine Reparatur durch andere als einen autorisierten Vertreter von Bard Access Systems Inc DIESE EINGESCHRANKTE GARANTIE ERSETZT ALLE ANDEREN GARANTIEN OB AUSDRUCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH UNEINGESCHRANKT JEGLICHER GARANTIE DER MARKTGANGIGKEIT ODER EIGNUNG FUR EINEN BESTIMMTEN ZWECK DIE IN DIESER EINGESCHRANKTEN PRODUKTGARANTIE ANGEGEBENE HAFTUNG UND DIE ANGEGEBENEN RECHTSMITTEL STELLEN DIE EINZIGE HAFTUNG VON BARD ACCESS SYSTEMS UND DAS EINZIGE FUR DEN KAUFER FUR DIESES PRODUKT VERFUGBARE RECHTSMITTEL DAR OB AUS VERTRAG UNERLAUBTER HANDLUNG EINSCHLIESSLICH FAHRLASSIGKEIT ODER SONSTIGEM UND BARD ACCESS SYSTEMS UBERNIMMT KEINE HAFTUNG GEGENUBER KAUFERN FUR NDIREKTE BESONDERE NEBEN ODER FOLGESCHADEN DIE SICH AUS DESSEN HANDHABUNG ODER NUTZUNG ERGEBEN 2010 C R Bard Inc Alle Rechte vorbehalten Revisionsdatum Februar 2010 53 pre E I B O Implant Length a Body Length Overall Length ISTRUZIONI PER LUSO INDICAZIONI PER USO Il catetere per emodialisi cronica a doppio lume in silicone Retro di con puntali separati progettato per l emodialisi cronica e l aferesi E un catetere in silicone radiopaco pro
184. s endommager la veine Insertion du cath ter AVERTISSEMENT NE JAMAIS TENTER DE S PARER LES LUMI RES Retirer le dilatateur de la gaine pr c demment ins r e Pour minimiser la perte de sang clamper les prolongateurs proximaux du cath ter avec les clamps plats fournis avant d ins rer le cath ter dans la gaine Ins rer les extr mit s distales du cath ter par la gaine jusqu ce que les extr mit s du cath ter soient correctement positionn es dans la veine cible Attention ins rer rapidement le cath ter dans la gaine pour minimiser la perte de sang et le risque d embolie gazeuse Attention le bon positionnement de l extr mit du cath ter permet un d bit optimal du sang comme d crit dans les directives KDOQI 31 Attention un trauma grave ou des complications mortelles sont possibles si le positionnement du cath ter n est pas contr le Tirer doucement et lentement la gaine pelable pour la sortir du vaisseau Ajuster le positionnement du cath ter sous contr le radioscopique ou chographique Lextr mit veineuse distale doit tre positionn e au niveau de la partie sup rieure de l oreillette droite au niveau ou au dessous de la jonction de l oreillette avec la veine cave Attention pour ne pas risquer une atteinte vasculaire lors du retrait de la gaine tirer la gaine aussi loin que possible et d chirer la gaine sur quelques centim tres a la fois seule ment Ne pas tirer sur la partie de la gain
185. s et n est pas con u pour se substituer l exp rience et au jugement du m decin pour la prise en charge d un patient Cependant il convient de prendre connaissance des proc dures des mises en garde et des avertissements avant d utiliser ce produit INSERTION DU CATH TER EN SILICONE GAINE RETRO Site d insertion La veine jugulaire interne est le site d insertion privil gi du cath ter car elle permet un positionnement plus ais de l extr mit du cath ter dans l oreillette droite La veine sous clavi re peut galement tre utilis e pour l insertion Il convient de noter cependant que l utilisation de la veine sous clavi re est associ e une st nose de la veine sous clavi re Ceci peut interdire la cr ation future d un acc s art rioveineux dans le membre sup rieur Le cath ter peut tre ins r dans la veine f morale voir Section IV Cependant l insertion par la veine f morale est associ un risque accru d infection I VEINE JUGULAIRE INTERNE Il SITE D INSERTION Ill VEINE CAVE SUPERIEURE IV GAINE V SITE DE SORTIE VI EMPLACEMENT RECOMMAND DE LEXTR MIT DANS L OREILLETTE DROITE OD Il Insertion l aide du dilatateur gaine par la technique de Seldinger A Pr paration du site Une salle d op ration st rile est recommand e pour l implantation du cath ter Des champs instruments et accessoires st riles sont galement n cessaires Un lavage chirurgical
186. s innan dialysbehandlingen forts tts Observera Stor blodf rlust kan leda till att patienten hamnar i chock Hemodialys bor utf ras enligt l kares instruktioner EFTER DIALYSEN F rbered sprutorna med steril normal saltl sning och heparin Stanna blodpumpen Stang klamman till det arteriella forlangningsstycket Kl m at den arteriella blodslangen vid anslutningen Koppla ur den arteriella blodslangen fran kateteradaptern och anslut en spruta fylld med steril saltl sning till den arteriella adaptern ppna klamman p det arteriella f rl ngningsstycket och spola blodet fran kateterns arteriella lumen Kl m at forlangningsstycken igen Heparinisera lumen med lamplig mangd koncentration heparin se ovan Sk lj tillbaka blodet in i den extrakorporeala kretsen via den ven sa lumen Stang av blodpumpen efter att patientens blod har tersk ljts Kl m at det ven sa f rl ng ningsstycket och koppla ur den ven sa blodslangen fran kateterns ven sa adapter Anslut en spruta fylld med saltl sning till den ven sa adaptern Oppna kl mman p det ven sa f rl ngningsstycket och spola ur allt kvarvarande blod ur kateterns ven sa lumen Kl m at igen och heparinisera lumen med l mplig mangd koncentration heparin Kontrollera att klammorna ar stangda pa bada forlangningsstycken Ta bort sprutorna och satt p ett injektionslock p alla adaptrar Tejpa injektionslocken till f rl ngningsstyckena f r att f rhindra att de tas bor
187. setti in prossimit degli adattatori e del corpo del catetere Prestare attenzione quando si utilizzano strumenti affilati in prossimit del catetere Non utiliz zare strumenti affilati n forbici per rimuovere la medicazione Nastrare dei tappi per iniezione fra un trattamento e l altro per evitare la rimozione accidentale Inteso per il Monouso NON RIUTILIZZARE Il riutilizzo e o il riconfezionamento possono esporre a rischio d infezione il paziente o l utilizzatore compromettere l integrit strutturale e o specifiche caratteristiche dei materiali o costruttive del dispositivo inficiandone il corretto funzionamento e o causando danni lesioni o morte per il paziente Non risterilizzare gli accessori del kit del catetere Il produttore non si assume alcuna respons abilit di alcun danno derivante dalla risterilizzazione del catetere o di componenti del kit Non forzare la guida i dilatatori n l introduttore a spellatura durante l inserimento per non rischiare di perforare o danneggiare i vasi Evitare l esposizione prolungata alle luci ultraviolette per evitare danni al catetere Non inserire l introduttore a spellatura pi del necessario Potrebbe non essere necessario allungare completamente l introduttore a seguito della taglia del paziente e del punto di accesso Per inserire l estremit della guida a J nell ago dell introduttore utilizzare il raddrizzatore della guida Non forzare la guida a J durante l inse
188. sions before and after each treatment for any signs of damage or wear Do not over tighten catheter connectors Over tightening can crack connectors Observe proper sterile techniques at all times when handling this catheter and all sterile items Do not use catheter or kit components if the sterile seal is broken Do not use a damaged catheter e g crushed crimped cut or any damaged kit components including connectors with stripped threads To avoid air embolism keep the catheter clamped at all times except when connected to bloodlines or a syringe during treatment Do not clamp catheter lumens clamps are to be applied to tube extensions only Use only smooth or jawed forceps when not using the supplied catheter clamps Alternate the clamping location to prevent the potential for adversely affecting tube performance and shortening useful life Avoid clamping near the adapters and catheter body Use care when using sharp instruments near the catheter Do not use sharp instruments or scissors to remove dressing Tape injection caps between treatments to prevent accidental removal Intended for Single Use DO NOT REUSE Reuse and or repackaging may create a risk of patient or user infection compromise the structural integrity and or essential material and design characteristics of the device which may lead to device failure and or lead to injury illness or death of the patient Do not re sterilize catheter kit accessories The manu
189. sseg no a 65cm sul lato venoso e a 62 5 cm sul lume arterioso Fissare l estremit del catetere all adattatore quindi spingere il manicotto di tunnellizzazione sul catetere Tirare il mandrino di tunnellizzazione fino a quando il catetere non fuoriesca dal sito di uscita e il contrassegno del catetere non sia visibile Rimuovere con cura il catetere dal mandrino tirando il manicotto di tunnellizzazione e quindi piegando delicatamente il mandrino fino ad estrarlo dal catetere Collegare nuovamente i morsetti alle estremit prossimali del catetere Se lo si desidera le estremit prossimali del catetere possono essere tagliate per raggiungere la lunghezza desiderata tagli vanno praticati alle lunghezze contrassegnate dal momento che i volumi di riempimento per tali lunghezze sono documentati AVVERTENZE AVVERTENZA NON TENTARE MAI DI SEPARARE LUMI DEL CATETERE Non eseguire un tunnel attraverso il muscolo Non tirare la tubazione del catetere Ci potrebbe allungare e danneggiare il catetere Non estendere eccessivamente il tessuto sottocutaneo durante la procedura di tunnelliz zazione Un espansione eccessiva potrebbe ritardare o impedire la crescita del bracciale pneumatico verso l interno e pu aumentare il sanguinamento Un ulteriore dissezione smussa potrebbe facilitare l inserimento se si dovesse incontrare resistenza 59 III Inserimento senza guaina SafeTrac tramite tecnica di Seldinger A Preparazione del
190. ssurer que le cath ter est coup d querre et que la lumi re du cath ter restant n est pas endommagee Consulter les longueurs op rationnelles et les volumes d amorcage correspondants 35 Faire coulisser le bouchon rouge A du cath ter sur l extr mit proximale du cath ter qui comporte les rep res rouges S assurer que le bouchon rouge comporte une garniture int rieure B Faire coulisser le diam tre int rieur de la lumi re du cath ter art riel rouge sur le tube en acier inoxydable qui est une partie de C et forme le d but du tube prolongateur jusqu ce qu il rencontre l paulement Visser le bouchon A vers la partie C jusqu ce qu il s arr te sur le corps de l adaptateur R p ter l op ration pour l adaptateur de prolongateur bleu Attention ne pas serrer exag r ment les bouchons pour ne pas risquer de les fissurer D clamper les lumi res art rielle rouge et veineuse bleue Monter les seringues sur les deux prolongateurs et ouvrir les clamps Le sang doit tre aspir facilement a partir des extr mit s art rielle et veineuse En cas de r sistance importante a l aspiration du sang repositionner le cath ter pour obtenir une bonne circulation du sang Une fois qu une aspiration satisfaisante est obtenue irriguer les deux lumi res avec des seringues remplies de s rum de physiologique en utilisant la technique du traitement minute
191. stand sp ren Nehmen Sie stattdessen einen Schnitt vor und entfernen Sie alle N hte an der Veneneinschnitts stelle ben Sie Druck auf den proximalen Tunnel aus bis die Blutung gestillt ist Vern hen Sie den Einschnitt und legen Sie zur schnelleren Heilung einen Verband an 52 Uberpriifen Sie den Katheter nach der Entfernung auf Risse und messen Sie seine Lange Vergleichen Sie diese Lange mit den anwendbaren Produktdaten um sicherzustellen dass der gesamte Katheter erfolgreich entfernt wurde National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garantiert gegen ber dem urspriinglichen Kaufer f r die Dauer von einem 1 Jahr ab Kaufdatum dass dieses Produkt frei von Material und Fertigungsfehlern ist Falls sich dieses Produkt als defekt erweist kann es der K ufer an Bard Access Systems Inc zur cksenden wo es nach Ermessen von Bard Access Systems Inc repariert oder ausgetauscht wird Alle R cksendungen m ssen im Voraus entsprechend der Richtlinie f r R cksendungen von Bard Access System
192. t eller luftemboli N r blod har aspirerats skjut in den b jbara nden av ledaren tillbaka in i fram tledaren s att endast nden av ledaren syns Skjut in fram tledarens distala nde in i n lmuffen 96 Skjut in den b jbara ledaren med en framat r relse in i och forbi nalmuffen och in i det avsedda k rlet Langden f r hur mycket som f rs in beror p patientens storlek Observera Dra inte tillbaka ledaren genom nagon av delarna Observera Anv nd fluoroskopi eller ultraljud som v gledning f r att f rs kra att ledaren f rs in och placeras korrekt Om ledaren f rs in i h ger atrium kan det resultera i hj rtarrytmi Anv nd en EKG apparat f r att uppt cka arrytmi Ta bort n len p ledaren kontrollera samtidigt att ledaren hela tiden h lls p plats n r n len tas bort C K rldilation och kateterinf ring K rld n och skidinf ring Skjut en k rldilator p ledaren och f r den fram t genom huden och in i k rlet Var noga s att inte ledaren flyttas fram t samtidigt Ledaren m ste h llas stilla n r dilatorn f rs fram t Serie dilatering rekommenderas Om andra dilatorer anv nds tr dilatorn erna ver ledaren och in i k rlet Ta bort dilatorn erna n r k rlet r tillr ckligt utvidgat och l mna kvar ledaren p plats Observera L t inte k rldilatorer vara kvar l ngre n n dv ndigt f r att undvika att k rlets v ggar perforeras Dra den bortdragbara introducern skidan
193. t der Seldinger Methode A Vorbereitung der Einftihrungsstelle Es wird empfohlen den Katheter in steriler OP Umgebung zu legen Es werden au er dem sterile Abdeckt cher Instrumente und Zubeh rteile ben tigt Weiterhin sind eine chirurgische Handedesinfektion Schutzkittel Haube Handschuhe und eine Gesichtsmaske erforderlich Wenn n tig rasieren Sie den Patienten ober und unterhalb der Einf hrungsstelle Nachdem der Patient abgedeckt ist wird gen gend Lokalan sthetikum verabreicht um eine vollstan dige An sthetisierung der Einf hrungsstelle zu gew hrleisten Es wird empfohlen den Patienten in leichte Trendelenburg Lagerung zu bringen Nehmen Sie einen kleinen Einschnitt vor indem Sie den Hautlinien oberhalb des gewiin schten Gef es folgen B Punktion des Blutgef es Befestigen Sie eine Spritze an der Einf hrnadel und f hren Sie sie in die Zielvene wenn m glich ultraschallgef hrt ein Aspirieren Sie zur berpr fung der korrekten Platzierung Freier Blutfluss weist auf Eintritt in das Blutgef hin Ist das Blut hellrot oder pulsierend ziehen Sie die Nadel zur ck und richten Sie sie neu aus Entfernen Sie die Spritze und halten Sie den Daumen ber das Ende der Einf hrnadel um Blutverlust und Luftembolie zu vermeiden Wurde Blut angesaugt schieben Sie das flexible Ende des F hrungsdrahtes zur ck in die Einf hrvorrichtung bis nur noch das Ende des F hrungsdrahtes sichtbar ist Setzen
194. t oavsiktligt VARNING Katetern skall alltid vara tkl md f rutom n r den r ansluten till blodslangar eller spruta vid behandling KATETERNS BLODFLODE Otillr ckligt fl de Otillr ckligt blodfl de kan bero p tillslutna arteriella hal beroende p koagulering fibrinskida eller ocklusion av arteriella sidoh l beroende p kontakt med k rlv ggen 103 Tabell Fl de v Representativt tryck f r alla Retro katetrar Fl de Medelv rden f r inre lumentryck ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Arteriella och ven sa tryckv rden r specificerade ovan Obs Resultaten ovan erh lls med anv ndning av avjoniserat vatten Env gshinder Ett env gshinder f religger om en lumen l tt kan spolas ur men blod kan inte aspireras Detta orsakas vanligtvis av koagulering fibrinskida eller dalig spetsplacering det sista exemplet uppst r det d liga fl det strax efter placering BORTTAGNING AV KATETER VARNING Endast l kare som r v l f rtrogen med tillb rligt tillv gag ngss tt b r ta ut en kateter Palpera kateterns utg ngsplats f r att hitta kateterkuffen Bed va kateterkuffen och utg ngsplatsen genom att ge en l mplig m ngd lokalbed vning Klipp suturtr den fr n suturplattorna Sjukhusets tillb rliga metoder b r f ljas G r ett litet snitt ovanf r kuffen parallellt med katetern Dissekera n
195. teur gaine suivre les proc dures d crites la section Il Insertion l aide du dilatateur gaine par la technique de Seldinger Pour l insertion sans gaine suivre les proc dures d crites la section III Insertion sans gaine Kit SafeTrac par la technique de Seldinger Vinsertion f morale est identique a celle d crite aux sections Il et Ill avec les exceptions suivantes voir les points 1 2 et 3 ci dessous 1 Ne pas placer le patient en l g re position de Trendelenburg 2 Placer l extr mit du cath ter dans la veine cave inf rieure IVC moyenne ou la jonction de la veine iliaque et de la veine cave inf rieure 3 Couper le cath ter la marque rep re de 65 cm de la lumi re veineuse et la marque rep re de 62 5 cm de la lumi re art rielle avant de proc der la tunnellisation Ne pas laisser les fils guides p n trer dans l oreillette droite sous peine de provoquer une arythmie cardiaque V Montage de l adaptateur de prolongateur de cath ter ou mise en ceuvre du kit de r paration Retro Utiliser les clamps plats fournis avec le kit du cath ter pour clamper le cath ter si n cessaire et lors du remplacement des adaptateurs de prolongateur us s ou endommag s avec les prolongateurs du kit de r paration Retro Ne pas utiliser de pinces cr nel es En coupant la longueur d sir e ou lors du remplacement d un adaptateur de prolongateur us ou endommag s a
196. trasonic guidance to assure proper guidewire insertion and placement Cardiac arrhythmias can result if the guidewire is allowed to enter the right atrium Use cardiac rhythm monitoring to detect arrhythmias Remove the needle over the guidewire making sure the guidewire is securely held through out removal of the needle C Vessel Dilation and Catheter Insertion Vessel Dilation and Sheath Insertion Slide a vein dilator onto the wire and advance it through the skin and into the vein Be sure not to advance the guidewire The guidewire must be stationary during dilator advancement Serial dilation is preferred If other dilators are used thread dilator s over guidewire into the vessel Remove dilator s when vessel is sufficiently dilated leaving guidewire in place Caution Do not leave vessel dilators in place any longer than necessary to avoid possible vessel wall perforation Slide the peel away introducer sheath over the guidewire into the vein while maintaining the guidewire position Caution Fluoroscopic guidance must be used to avoid vessel puncture Remove guidewire Caution Do not leave sheath in place any longer than necessary to avoid damaging the vein Catheter Insertion WARNING NEVER ATTEMPT TO SEPARATE LUMENS Remove dilator from previously inserted sheath To avoid blood leakage clamp the proximal extensions of the catheter with the supplied flat clamps before inserting the catheter into the sheath
197. ts Voorzichtig Gebruik altijd tapeluerlocks naar bloedlijnen tijdens de behandeling om ongewenste afsluiting te voorkomen Inspecteer de katheter en de aansluitingen visueel op tekenen van lekkage om bloedverlies of luchtembolie te voorkomen Indien nodig onderneemt u actie voordat u de dialysebehande ling voortzet Voorzichtig Excessief bloedverlies kan shock bij de pati nt tot gevolg hebben Hemodialyse moet onder instructie van de arts worden uitgevoerd POSTDIALYSE Bereid spuiten met een steriele normale zoutoplossing en heparine voor Stop de bloedpomp Sluit de klem op de arteri le extensie Klem de arteri le bloedlijn op de aansluiting af Sluit de arteri le bloedlijn af van de adapter van de katheter en sluit een spuit gevuld met een steriele normale zoutoplossing op de arteri le adapter aan Open de klem op de arteri le ex tensie en flush het bloed van het arteri le lumen van de katheter Klem de extensie weer vast Hepariniseer het lumen met het juiste volume de juiste concentratie heparine zie boven Spoel het bloed in het extracorporeale circuit terug via het veneuze lumen Nadat het bloed van de pati nt is teruggespoeld schakelt u de bloedpomp uit Klem de ve neuze extensie vast en sluit de veneuze bloedlijn van de veneuze adapter van de katheter af 24 Sluit een spuit gevuld met een steriele normale zoutoplossing op de veneuze adapter aan Open de klem op de veneuze extensie en flush al het bloed van
198. ttel Haube Handschuhe und eine Gesichtsmaske erforderlich 43 Wenn n tig rasieren Sie den Patienten ober und unterhalb der Einf hrungsstelle Nachdem der Patient abgedeckt ist wird gen gend Lokalan sthetikum verabreicht um eine vollstan dige An sthetisierung der Einf hrungsstelle zu gew hrleisten Es wird empfohlen den Patienten in leichte Trendelenburg Lagerung zu bringen Nehmen Sie einen kleinen Einschnitt vor indem Sie den Hautlinien oberhalb des ge w nschten Gef Bes folgen B Punktion des Blutgef es Befestigen Sie eine Spritze an der Einf hrnadel und f hren Sie sie in die Zielvene wenn m glich ultraschallgef hrt ein Aspirieren Sie zur berpr fung der korrekten Platzierung Freier Blutfluss weist auf Eintritt in das Blutgef hin Ist das Blut hellrot oder pulsierend ziehen Sie die Nadel zur ck und richten Sie sie neu aus Entfernen Sie die Spritze und halten Sie den Daumen ber das Ende der Einf hrnadel um Blutverlust und Luftembolie zu vermeiden Wurde Blut angesaugt schieben Sie das flexible Ende des F hrungsdrahtes zur ck in die Einf hrvorrichtung bis nur noch das Ende des F hrungsdrahtes sichtbar ist Setzen Sie das distale Ende der Einf hrvorrichtung in die Muffe der Nadel ein Schieben Sie den flexiblen F hrungsdraht vorw rts in die Muffe der Nadel und dar ber hinaus in die Zielvene hinein Die Einf hrungsl nge h ngt von der Gr e des Patienten ab Vorsicht Ziehen Sie de
199. u estiver a pulsar trata se de sangue de retorno pelo que se deve retirar a agulha e redireccion la Remover a seringa e colocar o polegar sobre a extremidade da agulha introdutora para evitar perda de sangue ou a ocorr ncia de embolia a rea Uma vez aspirado o sangue deslizar a extremidade flex vel do fio guia de novo para dentro do elemento avan ado para que apenas a extremidade do fio guia fique vista Inserir a extremidade distal do elemento avan ado no conector da agulha Fazer avan ar o fio guia flex vel com um movimento de avan o para dentro da veia alvo ul trapassando o conector da agulha O comprimento de inser o est dependente do tamanho do doente Cuidado N o puxar o fio guia para tr s atrav s de qualquer componente Cuidado O procedimento dever fazer se sob orienta o fluorosc pica ou ultrassonogr fica para garantir uma inser o e coloca o correctas do fio guia Podem ocorrer arritmias card acas no caso de se deixar o fio guia entrar na aur cula direita Monitorizar o ritmo card aco para detectar arritmias Remover a agulha que se encontra sobre o fio guia certificando se de que este fica firme mente no lugar durante a remo o da agulha C Dilata o de vasos e inser o do cateter Dilata o de vasos e inser o da bainha Deslizar um dilatador de veia sobre o fio e faz lo avan ar atrav s da pele e para dentro da veia Certificar se de n o fazer avan ar o fio guia
200. ue Saignement Thrombose des lumi res L sion du plexus brachial Pneumothorax Arythmie cardiaque Embolie pulmonaire Tamponnade cardiaque Perforation art re sous clavi re art rielle Embolie l extr mit du cath ter droite veine cave sup rieure ou embolie thrombotique Septic mie Thrombose veineuse centrale st nose Trauma de l oreillette droite Chylothorax ou d un gros vaisseau Endocardite Infection du tunnel sous cutan H matome sous cutan D chirure vasculaire trauma H morragie Perforation veine ou art re f morale Remarque l insertion par la veine f morale accroit le risque d infection comparativement d autres sites d insertion Les autres complications comprennent Saignement de l art re f morale Saignement r trop riton al Atteinte des nerfs f moraux St nose veineuse AVERTISSEMENTS Le cath ter doit tre implant et explant par un m decin sp cialement form Avant l intervention le m decin devra voquer avec le patient les avantages et les inconv nients du cath t risme et envisager les alternatives ventuelles Le positionnement de l extr mit du cath ter et le choix de la longueur ad quate incombent au m decin Cependant une radiographie de routine doit toujours suivre l insertion initiale pour v rifier le bon positionnement des extr mit s du cath ter avant l emploi L emplacement recommand de l extr mit du cath ter est au niveau ou dans l oreillette droite ou la jo
201. ufficientemente clampato da prevenire il flusso di sangue in uno dei lumi Per liberare il catetere dal tessuto tirare delicatamente il catetere con un moto continuo e lento prestando attenzione ad evitare strappi o l applicazione di forza eccessiva in modo da evitare di strappare il bracciale pneumatico Attenzione non tirare il catetere se si avverte resistenza Eseguire invece un accesso chiru rgico e rimuovere tutte le suture al sito della flebotomia Applicare pressione al tunnel prossimale fino a quando il sanguinamento non si sia arrestato Suturare l incisione e applicare una medicazione per favorire la cicatrizzazione Controllare l integrit del catetere per rilevare eventuali strappi e misurare il catetere al momento della rimozione Confrontare la lunghezza con le specifiche applicabili al prodotto per accertarsi che l intero catetere sia stato correttamente rimosso National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative KDOQI Guidelines Guideline 5 Type and Location of Tunneled Cuff Catheter Placement 2000 2GX Zaleski B Funaki JM Lorenz RS Garofolo MA Moscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Remtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garantisce all acquirente che questo prodotto privo di difetti per quanto r
202. vement a usage unique Nur zum Einmalgebrauch Esclusivamente monouso Utiliza o nica Un solo uso Endast f r eng ngsbruk Non pyrogenic Niet pyrogeen Apyrog ne Pyrogenfrei Apirogeno Apirog nico Apir geno cke pyrogen STERILE EO Sterilized by Ethylene Oxide Gesteriliseerd met ethyleenoxide St rilis loxyde d thyl ne Sterilisiert mit Athyenoxid Sterilizado con xido de etileno Esterilizado com xido de etileno Esterilizado con xido de etileno Steriliserad med etylenoxid In base alla legge federale U S A La vendita di questo dispositivo consentita solo da parte o su prescrizione di un medico As Leis Federais dos E U determinam que este dispositivo seja vendido somente por m dicos ou por ordem destes La ley federal EE UU limita la venta de este dispositivo que debe ser realizada por un m dico o por prescripci n facultativa Enligt federal lagstiftning USA far denna produkt s ljas endast av lakare eller enligt l kares ordination Bard Retro e SafeTrac sono marchi e o marchi registrati di C R Bard Inc Bard Retro e SafeTrac s o marcas comerci ais e ou marcas registadas da C R Bard Inc Bard Retro y SafeTrac son marcas comer ciales y o marcas comerciales registradas de C R Bard Inc Bard Retro och SafeTrac ar varumarken och eller registrerade varum rken som tillh r C R Bard Inc BARD Bard Access Systems Inc 605 North 5600 West S
203. wee aders voor het inbrengen van de katheter Hierbij wordt het gebruik van ultrasone visualisatie aanbevolen Voor het plaatsen van schede dilatator volgt u de procedures in sectie II Inbrengen met schede dilatator via Seldinger techniek Voor het plaatsen zonder schede volgt u de procedures in sectie Ill Inbrengen zonder schede SafeTrac via Seldinger techniek Inbrengen in het dijbeen gaat op dezelfde manier als vermeld in sectie Il en Ill met de vol gende uitzonderingen zie hieronder punt 1 2 en 3 1 De pati nt mag niet in een lichte Trendelenburg ligging worden gelegd 2 De tip van de katheter moet in het midden van de vena cava inferior IVC of op de verbin ding van de darmbeenader en de vena cava inferior worden geplaatst 3 De katheter moet worden afgesneden bij de markering 65 cm op het veneuze lumen en de markering 62 5 cm op de arteri le lumen alvorens u gaat tunnelen Geleidedraden mogen niet in het rechteratrium worden ingebracht Dit kan cardiale aritmie tot gevolg hebben V Katheterextensieadapterconstructie of Retro Repair Kit toepassing Gebruik de platte klemmen die bij de katheterset zijn geleverd om de katheter vast te klem men wanneer dat nodig is en versleten of beschadigde extensieadapters worden vervangen met Retro Repair Kit extensies Gebruik geen getande forceps Wanneer u de gewenste lengte afsnijdt of bij de vervanging van versleten of beschadigde extensieadapters
204. ze Niet opnieuw steriliseren Ne pas rest riliser Nicht resterilisieren Non risterilizzare Nao reesterilizar No reesterilizar F r inte omsteriliseras Do not use if package is damaged Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is Ne pas utiliser si l emballage est endommag Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist Non utilizzare se la confezione danneggiata Nao utilizar se a embalagem estiver danificada No usar si el envase esta da ado Anvand inte produkten om f rpackningen r skadad Rx Only Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician Krachtens de federale wetgeving VS mag dit instrument uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht La loi f d rale E U n autorise la d livrance de ce syst me qu un m decin ou sur prescription d un m decin Gem den US Bundesgesetzen darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Bard Retro and SafeTrac are trademarks and or registered trademarks of C R Bard Inc Bard Retro en SafeTrac zijn handelsmerken en of gedeponeerde handelsmerken van C R Bard Inc Bard Retro et SafeTrac sont des marques commerciales et ou des marques commer ciales d pos es de C R Bard Inc Bard Retro und SafeTrac sind Marken und oder eingetragene Marken der C R Bard Inc Single Use Only Uitsluitend voor eenmalig gebruik Exclusi

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Supermicro X9DRW-3F  USER MANUAL PCDI-24V PROGRAMMABLE CDI  Frigidaire FGHS2342L F User's Manual  GSM/GPRS/GPS Tracker User Manual  Samsung HT-DL100 Felhasználói kézikönyv  Samsung BD-D5700 User's Manual    User Manual  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file