Home

Disposable Core Biopsy Needle Instructions for Use

Contents

1. 1 BARD BIOPTY
2. Peripheral Vascular
3. H Bard H Bard Peripheral Vascular TO
4. 36 Bard Peripheral Vascular 59 SLOVENSKY N vod na pou itie A V eobecn inform cie a popis pom cky Bioptick ihla BARD je ihla na hruboihlov biopsiu ur en na pou itie u jedn ho pacienta v lu ne spolu s nastrojom Baro Na
5. BARD
6. oi O V HOUG 1 Biopty CuT BARD Biopty BARD
7. 1 2 BARD BARD Biopty CuT
8. Bard Peripheral Vascular BARD PERIPHERAL VASCULAR
9. 3 4
10. TRUGUIDE BARD BioPrv Cur BARD 1 2 Nuylo vo va
11. 2 A Biopty BARD BARD rov B
12. XM CT S SHS 4 HSS 5 ES MSS NEN G AS 88 SME SUS
13. BARD TRUGUIDE Ckanbnenb BARD 1 2 3
14. BARD PERIPHERAL VASCULAR Ed 36 Bard Peripheral Vascular B RSER Xu EEM El sy Biopry Cur ups t BARD Biopry T T B 1 MEL SYS Baro Biopry Cur
15. al MET 1 MET i MAS et BARD HSS Baro Biopry ASHE AS CE 32101 SHE BARD Biopty Cur 1 sum wad
16. Mia Z Oi H
17. MH va I BioPrY BARD MH 2
18. 25 VMINHVV3 EAAHNIKA TOU Bard Peripheral Vascular H dev H MONO ZE H BARD VASCULAR
19. 57 3
20. Baro 3 BARD
21. MNMIIAd B Bard Biopty 2
22. TO Biopty BARD H BioPrv Cur BARD VMINHVV3 B 1 H Kal 2 H I
23. MAN TH 3 TO 1 A B
24. B 80 BARD ME 5 B C AAE EA EB 3 4 SER A Paca CIE UH SERE B C aE KEKE M MESA
25. NATRERZE F 1 BARD Broerv Cur BARD ODE SVERD gt 2 REMA Lit SSS RENE 3 X S 4 5 SERIA RANAS n Geli AIRE G ENY A ERES ARRE M RT RED ME gt HL SOR AA ARE FENDE A EF HER H
26. TYXAIEZ TOY TOU 36 Bard Peripheral Vascular Brugervejledning A Generelle oplysninger og beskrivelse af anordningen
27. HES na nk E BSE DE HSS BSS BARD PERIPHERAL VASCULARE EE 89 1 E s 19 wiek s 36 HES Bard Peripheral Vascularol s
28. 24 His B BARD TOU rov va
29. 2 To TIG 29 EAAHNIKA 3 va K ATT 4 va 5
30. D gt Go 3 Evepyorroinon 4 B TOU H dia
31. H tee BARD TRUGUIDE ASA SM 228 ME LAS BARD 1 Mer 2 2152 Hs EA WEA0 HERA HAE HERA HAM ES 1
32. BARD BARD BARD BiorTy CUT 1 He 2
33. 51 HSS HH NE gie 21215 BARD Folle 249 54 Tr AVS Hasta F 1 BARD Baro Biopty 2
34. 4 YE FHSS ox 55 je EM p J BARD Biopty HA 2 AS Ag SSAA MHS FSC Hall X AHS ERE Bade Bard Peripheral Vascular 1 RSS 8 rd Peripheral Vascular2
35. Baro Jednorazov ihla na hruboihlov biopsiu BARD Biopty Cur N vod na pouzitie BIOPSY SYSTEMS Instructions for Use Caution Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician A General Information and Device Description The Baro Biopsy Needle is a single patient use core biopsy needle designed exclusively for use with the BARD Biopty Instrument The needle may have centimeter markings for depth measurement and is available in several needle gauge sizes and lengths The Baro Biopsy Needle can be purchased with an attached spacer The spacer is useful in maintaining the distance between the two needle hubs promoting ease of handling and simplifying targeting HSI1ON3 B How Supplied 1 The needle is supplied sterile and non pyrogenic unless the package has been opened or damaged Sterilized using Ethylene Oxide For single use only Do not reuse Do not resterilize 2 The needle is available in various gauge sizes and lengths C Indications for Use The core needle biopsy device is intended for use in obtaining biopsies from soft tissues Such as liver kidney prostate spleen lymph nodes and various soft tissue tumors It is not intended for use in bone D Contraindications Good medical judgment should be exercised in considering biopsy on patien
36. REE Bard TRUGUIDE e ARE 1 BARD 1 FAME 2 RUEDA di ak Htl AT BEM BETE FS Th RERJS 1 3 RE AM MER SR m 51 max ES 1 RE EM B C AERA A 2 A BARD Biopry BARD MATTE ACES FRED FANE HESSEN MEET gt 365 EST ERA RITENE SM B o RAMMED A MAIL ARE C
37. JE J BARD Bioprv RRASA RATES 2 BOCAGE EN EUT A AAR BR REALI RR 02 2828 Na gt ra CANA AREA gt ARE FA BOKEN MESZ B R PAA Bard RE Bard Peripheral Vascular Bard Peripheral Vascular
38. MVUNIDAd B 1 Toro Baro BARD BioPTY
39. BARD Bioerv Cur SNA BARD BARD Jednorazov ihla na hruboihlov biopsiu BARD ur en na pou itie s n strojom Baro d BARD BioPrv Cu1 Disposable Core Biopsy Needle With Spacer to be used with Baro Biopty Instrument L aiguille pour biopsie au trocart jetable avec espaceur BARD doit tre utilis e avec l instrument BARD BiorTY BARD Bioerv Cur Einweg Core Biopsienadel mit Abstandhalter zur Verwendung mit dem BARD Instrument Usare l ago per agobiopsia BARD monouso con il distanziatore con lo strumento BARD Biopty Aguja desechable para biopsia core BARD con espaciador para aplicaci n con el instrumento BARD Biopty Baro Biopty Cut wegwerpbare kernbiopsienaald met afstandsstuk voor gebruik met het Baro Biopty instrument Agulha de biopsia por agulha grossa descart vel Baro com espagador para utiliza o com o Instrumento BARD AvaAwoipr BARD pe To Biopty BARD BARD Engangs biopsin l med afstandsstykke til brug sammen med Baro Biopty instrumentet Baro
40. Biopsienadel darf nicht erneut sterilisiert werden Die Sterilit t des Produkts ist nach der Resterilisation nicht gew hrleistet da eine unbestimmbare potenzielle Kontamination mit Pyrogenen oder Mikroorganismen zu Infektionskomplikationen f hren kann Die Reinigung Wiederaufbereitung und oder Resterilisation dieses medizinischen Produkts erh ht die Wahrscheinlichkeit dass das Produkt aufgrund von potenziellen unerw nschten Wirkungen auf Komponenten die durch thermische und oder mechanische Ver nderungen beeinflusst werden versagt HINWEIS Nach der Verwendung kann dieses Produkt eine biologische Gefahrenquelle darstellen Handhabung und Entsorgung m ssen nach anerkannten medizinischen Vorgehensweisen und gemaB den geltenden Gesetzen und Vorschriften erfolgen F VorsichtsmaBnahmen 1 Verwenden Sie die BARD BioPrv Cur Biopsienadeln ausschlie lich mit dem BARD Biopty Instrument Die Verwendung von Biopsienadeln anderer Hersteller wird nicht empfohlen 2 Dieses Produkt ist nur von einem Arzt einzusetzen der mit den Anwendungsgebieten Gegenanzeigen Einschr nkungen typischen Befunden und m glichen Nebenwirkungen einer Biopsie mit Spezialnadeln zur Entnahme von Gewebezylindern vollkommen vertraut ist besonders mit denen die sich auf das jeweilige zu biopsierende Organ beziehen 3 Die Einf hrung der Nadel in den K rper des Patienten ist unter Sichtkontrolle anhand eines bildgebenden Verfahrens Ultraschall R
41. biopsianeula on kertak ytt inen paksuneulabiopsianeula joka on tar koitettu k ytett v ksi ainoa Baro instrumentin kanssa Neulassa voi olla syvyyden senttimetrimerkin a siit on saatavana useita kokoja ja pituuksia BARD biopsianeula on mahdollista hankkia siihen liitetyn v likappaleen kanssa V likappaleen avulla voidaan s ilytt kahden neulankannan v linen et isyys mik paran taa k sitelt vyytt ja helpottaa kohdistamista B Toimitustapa 1 Neula on steriili eik aiheuta kuumetta jos pakkaus on s ilynyt avaamattomana ja vahingoittumattomana Steriloitu etyleenioksidilla Kertak ytt inen l k yt uudelleen Ei saa steriloida uudelleen 2 Saatavana on useita eri pituisia ja halkaisijaltaan eri kokoisia neuloja C K ytt indikaatiot Ydinneulabiopsialaite on tarkoitettu k ytett v ksi koepalojen ottamiseen pehmeist kudoksista kuten maksasta munuaisesta eturauhasesta pernasta imusolmukkeista ja erilaisista pehmytkudoskasvaimista Sit ei ole tarkoitettu koepalojen ottamiseen luusta D Kontraindikaatiot Antikoagulanttihoitoa saavien tai verenvuototaipumuksen omaavien potilaiden kohdalla on noudatettava hyv l ketieteellist harkintaa ennen kudosn ytteen ottamista E Varoitukset 1 Kun BARD bi psianeula on asetettu Baro instrumenttiin on varottava sen ennenaikaista aktivointia Jos varmistussokka j tet
42. MEN HHS BE HS CE AWS A 8 3 2172 SSS HES 2 sept 4 A B ASUS TAE C MSS A YSS Bol
43. Otworzy pokryw przyrz du z naci gni tym mechanizmem spustowym Za o y ig umieszczaj c kielich kaniuli zewn trznej w przedniej karetce kielicha ig y a kielich wewn trznego mandrynu w tylnej karetce kielicha ig y patrz Ryc B Nast pnie usun przek adk rozporow je li zosta a u yta chwytaj c wyst p i wyci gaj c j w linii prostej patrz Ryc C Zamkn pokryw Wprowadzi ig pod kontrol wizualn je li wskazane przez naci cie a ko c wka ig y znajdzie si w pobli u bioptowanego miejsca LUB B Za pomoc ig y do biopsji BARD z przek adk rozporowa Utrzymuj c orientacj mandrynu i kielicha kaniuli za pomoc przek adki rozporowej wprowadzi ig pod kontrol wizualn je li wskazane przez naci cie a ko c wka ig y znajdzie si w pobli u bioptowanego miejsca Otworzy pokryw przyrz du z naci gni tym mechanizmem spustowym Za o y ig umieszczaj c kielich kaniuli zewn trznej w przedniej karetce kielicha ig y a kielich wewn trznego mandrynu w tylnej karetce kielicha ig y uwa aj c aby utrzyma po o enie i orientacj ig y patrz Ryc B Nast pnie usun przek adk rozporow chwytaj c wyst p i wyci gaj c j w linii prostej patrz Ryc C Zamkn pokryw RYC RYC B RYC C DE 3 Aktywacja Utrzymuj c po o enie przyrz du i orientacj ig y przesun przetyczke zabezpieczaj c w ki
44. A ASS HAS B C HAS 2 A BARD Biopty Baro Biopty Cur MEN BS HE CE AS 20 B Baro Biopry Cur A s z AAA
45. H 1 BARD Biopty BARD 2 H Biopty Cut
46. 2 Bioptick jehla Baro je ur ena v hradn na jedno pou it Pri opakovan m pou it hroz nebezpe p enosu infekce mezi pacienty proto e zdravotnick prost edky zejm na n stroje s dlouh m a zk m luminem spoji nebo t rbinami mezi d ly je velmi t k i zcela nemo n vy istit pot co p i ly na nezjistiteln dlouhou dobu do kontaktu s t lesn mi tekutinami nebo tk n mi u nich hroz pyrogenn nebo mikrobi ln kontaminace Zbytky biologick ho materi lu mohou zp sobit kontaminaci prost edku pyrogenn mi l tkami nebo mikroorganizmy kter mohou b t p inou infek n ch komplikac 3 Bioptickou jehlu BARD opakovan nesterilizujte Po opakovan sterilizaci nelze zaru it sterilitu prost edku proto e mohl b t v nezjistiteln m e posti en potenci ln pyrogenn nebo mikrobi ln kontaminac kter m e v st k infek n m komplikac m i t n opakovan zpracov v n nebo opakovan sterilizace tohoto zdravotnick ho prost edku zvy uj mo nost z vady jeho sou st v d sledku nep zniv ch vliv tepeln mi nebo mechanick mi zm nami POZN MKA Po pou it m e tento v robek p edstavovat biologick nebezpe Zach zejte s n m v souladu s obvyklou zdravotnickou prax zlikvidujte v souladu s platn mi z kony a p edpisy F Bezpe nostn opat en 1 Bioptick jehly BARD j
47. n valmis asentoon seurauksena voi olla laitteen ennenaikainen aktivoituminen ja mahdollisesti potilaan ja tai k ytt j n vammautuminen 2 Baro Bioerv Cur biopsianeula on tarkoitettu ainoastaan kertak ytt n T m n en laitteen uudelleenk ytt yy ristikontaminaation riski sill i laitteita varsinkin sellaisia joissa on pitk ja kapea luumen ja komponenttien v liittimi ja rakoja on vaikea tai mahdoton puhdistaa sen j lkeen kun ne ovat olleet kosketuksessa m l m tt m n jan mahdollisia pyrogeeneja sis lt vien tai mikrobien konta n nesteiden tai kudosten kanssa Biologisten materiaalien j m t vi laitteen kontaminoitumista pyrogeeneilla tai mikro organismeilla mik voi johtaa infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin 3 Baro biopsianeulaa ei saa steriloi Uudelleensteriloinnin j lkeen tuotteen steriiliytt ei voida taata sill tuotteeseen on voinut j d m m tt mi m ri mahdollista pyrogeenien tai mikrobien aiheuttamaa kontaminaatiota mik voi johtaa infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin L ketieteellisen laitteen puhdistus j lleenk sittely tai uudelleensterilointi suurentaa laitteen toimintah iri iden todenn k isyytt sill on mahdollista ett l mp tilasta johtuvat tai mekaaniset muutokset ovat voineet vahingoittaa komponentteja HUOM T m tuote saattaa olla tartuntavaarallinen k yt n j lkeen K sittele ja h vit hyv ksytt v
48. BARD BioPrv Cur Biopsy Needle er en biopsin l til brug p en enkelt patient beregnet udelukkende til brug sammen med Baro BioPTY instrumentet N len kan have centimetermarkeringer med henblik p dybdem ling og f s i flere n lest rrelser og leengder Baro Biopsy Needle kan k bes med et p monteret afstandsstyke Afstandsstykket er praktisk til at fastholde afstanden mellem de to kanylemuffer s h ndteringen g res lettere og m lretningen forenkles B Levering 1 N len leveres steril og pyrogenfri medmindre pakken er bnet eller beskadiget Steriliseret med etylenoxid Kun til engangsbrug M ikke genbruges M ikke resteriliseres 2 N len f s i forskellige st rrelser og l ngder C Brugsanvisning Grovn lsanordningen til v vsbiopsi er beregnet til brug ved udtagning af biopsier fra bl de v v som f eks lever nyre prostata milt lymfeknuder og forskellige bl dv vssvulster Den er ikke beregnet til brug i knoglev v D Kontraindikationer Der skal udvises korrekt l geligt sk n ved overvejelse af biopsi p patienter der modtager behandling med antikoagulantia eller lider af en bl dningssygdom E Advarsler 1 Efter placing af BARD BioPrv Cur Biopsin len i BARD Biopty instrumentet skal man veere omhygelig for at forebygge for tidlig aktivering Hvis sikkerhedsstiften efterlades i klar positionen kan det medf re for tidlig aktivering af anordningen og mulig sk
49. rychl diagn za a l ba 45 H Potfebn vybaveni I Pokyny k pou i pot ebn zobrazovac p slu enstv chirurgick rukavice a rou ky lok ln anestetikum podle pot eby koaxi ln kanyla BARD TRUGUIDE voliteln skalpel z sobn k na odebran vzorky dal vybaven podle pot eby P prava bioptick jehly Baro BioPTy CuT 1 POZN MKA Pokud je vnit n stylet kompletn odstran n z vn j P ed pou it m ur ete odpov daj c velikost a d lku jehly po adovanou pro biopsii kter se m prov st Aseptickou technikou vyjm te jehlu z balen a z ochrann ho pouzdra Bezpe nostn opat en P ed pou it m zkontrolujte zda jehla nem po kozen hrot zda nen ohnut nebo zda se na n nevyskytuj jin vady kter mohou zabr nit spr vn funk nosti Pokud je jehla po kozen i ohnut NEPOU VEJTE ji P ed zalo en m jehly do n stroje posu te kanylu n kolikr t p es stylet a zkontrolujte zda se spr vn a voln pohybuje Produkt NEPOUZIVEJTE pokud z ez jehly pro prepar t neprojde voln do vn j kanyly m e vzniknout slab odpor Nejedn se o z vadu Hrot je jemn ohnut aby bylo zaji t no e z ez uvoln vn j kanylu Postup pro biopsii 1 22 P prava poko ky A Postup pro biopsii je nutn prov st odpov daj c aseptickou technikou B P ipravte vpich tak jak je
50. Acess rios apropriados para a modalidade de imagiologia utilizada Luvas e campos cir rgicos Anest sico local conforme necess rio Canula coaxial BARD TRUGUIDE opcional Bisturi Recipiente para recolha da amostra Outro equipamento conforme necess rio 0 o 20 c m 7 I Instrug es de Utilizag o Prepara o da Agulha de biopsia Baro BioPTy CuT 1 Antes de utilizar determine o calibre e comprimento adequados da agulha que s o necess rios para se efectuar a biopsia espec fica Utilizando uma t cnica ass ptica remova a agulha da embalagem e da bainha protectora 2 Precauc o Antes de utilizar inspeccione a agulha para verificar se ponta est danificada o eixo est curvo ou se existem outras imperfeig es que possam impedir o funcionamento correcto da agulha NAO UTILIZE se a agulha estiver danificada ou curva 3 Antes de instalar a agulha no instrumento deslize v rias vezes a c nula sobre o estilete para verificar o seu movimento livre correcto NAO UTILIZE se o entalhe do esp cime da agulha n o passar vontade atrav s da c nula externa NOTA Pode sentir se uma certa resist ncia se o estilete interno for completamente removido da c nula externa Isto nao 6 um defeito A ponta feita com uma ligeira curva posterior para assegurar que o entalhe passa atrav s da c nula externa Procedimento de biopsia 1 Preparac o da pele A O procedimento de biopsia tem
51. BioPTy CuT k rnbiopsin lar f r eng ngsbruk med distansstycke ska anv ndas med Baro Biopty instrument Kertak ytt inen Baro paksuneulabiopsianeula ja v likappale tarkoitettu k ytett v ksi BARD instrumentin kanssa Baro kjernebiopsin l med avstandsstykke til engangsbruk skal brukes sammen med BARD Biopty instrument Jednorazowa ig a BARD do biopsji rdzeniowej z przek adk rozporowa do u ytku z urz dzeniem BARD Biopry Baro Biopty eszk zzel haszn latos t vtart val ell tott BARD eldobhat core biopszi s t Bioptick punk n jehly BARD s distan n m t lesem ur en k pou it s nastrojem BARD Biopty BARD Biopty Cihaz yla birlikte kullan lacak BARD BlopTY CUT Aralayicili Tek Kullan ml k Kor Biyopsi nesi BARD BARD Biopty Cur GRAZE HE BARD BARD Baro BIOPTY CUT BARD Jednorazov ihla na hruboihlov biopsiu BARD s di tan nou vlo kou ur en na pou itie s nastrojom BARD REF Attention See Instructions for Use Attention voir le mode d emploi Achtung Siehe Gebr
52. Ezut n t vol tsa el a t vtart t amennyiben haszn lta a t vtart f l nek megfog s val s kih z s val L sd C bra Z rja le a fedelet A BRA B BRA C BRA Aktiv l s Az eszk z helyzet nek s a t ir ny nak megtart sa mellett ford tsa a biztons gi szeget ready poz ci ba Nyomja meg a kiold t gy a szonda s a kan l automatikusan el remozdul A mintav tel befejez se A T vol tsa el az eszk zt s a biopszi s t t a betegb l Nyissa ki az eszk zt s vegye ki a t t B Tartsa a szond t mozdulatlanul s h zza vissza a kan lt hogy hozz f rhet v v ljon a biopszi s minta C A t bbsz r s mintav tel a r kos elv ltoz s felismer s t el seg ti A gyan s radiol giai lelet ut n v gzett negativ biopszia nem z rja ki a carcinoma jelenl t t 43 MAGYAR MEGJEGYZ S T bbsz r s mintav tel eset n minden egyes mintav telt k vet en vizsg lja meg a t t hogy nincs e rajta s r l s nem hajlott e meg a tengelye illetve nincs e egy b m s hib ja NE HASZN LJA a t t ha b rmilyen hib t szlel MEGJEGYZ S A beteg biopszia ut ni ell t sa az alkalmazott mintav teli m dszert l s a beteg llapot t l is f gg A vit lis jelek megfigyel se s m s vint zked sek sz ks gesek a biopszi val potenci lisan egy tt j r komplik ci k elker l s re s kezel s re J A BARD Biopty eszk z tiszt t sa s ken se vin
53. R EJ ANV NDAS om den r skadad eller b jd 3 F r kanylen flera g nger ver sonden innan instrumentet f rses med n len f r att kontrollera att den r r sig r tt och obehindrat Instrumentet FAR EJ ANVANDAS om n lens provtagningssk ra inte passerar obehindrat in i ytterkanylen OBS Ett l tt dragmotst nd kan m rkas om den inre sonden fullst ndigt tas av fr n ytterkanylen Detta r ingen defekt Spetsen har tillverkats med en l tt bak tb jning s att sk ran l tt kan passera ytterkanylen Hur biopsin utf rs 1 Hudpreparation A Biopsin m ste utf ras p ett l mpligt aseptiskt s tt B F rbered st llet p l mpligt s tt Tillr cklig anestesi b r ges innan snitt l ggs i patientens hud C REKOMMENDATION F r att underl tta inf ringen b r huden punkteras med en skalpell vid inf ringsst llet 2 Placering A Med BARD Biopty instrument och Baro biopsin l distansstycke r valfritt ppna det sp nda os krade instrumentets skydd S tt in n len genom att placera det yttre kanylnavet i den fr mre n lnavvagnen och det inre sondnavet i den bakre n lnavvagnen Se Figur B Tag d refter av distansbrickan om en s dan anv nds genom att ta tag i fliken och dra rakt ut Se Figur C St ng skyddet F r in n len eventuellt med genomlysningskontroll genom snittet tills n lspetsen kommit tillr ckligt n ra det omr de fr n vilket biopsiprov skall tas ELLER B Med endast B
54. en particulier ceux li s l organe sp cifique qui est biopsi 3 L introduction de l aiguille dans le corps doit tre visualis e par imagerie chographie rayons X tomodensitom trie etc 4 Ne jamais tester l instrument lorsque l aiguille est en position sur l instrument Cela risque d endommager l aiguille ou d entrainer des blessures chez le patient et ou l utilisateur 5 Une force inhabituelle exerc e sur le stylet ou une r sistance inhabituelle exerc e contre le stylet lorsqu il est hors de la canule de soutien peut provoquer une torsion du stylet au niveau de l encoche du pr leveur d chantillons biopsiques Une encoche de pr leveur tordue peut interf rer avec le bon fonctionnement de l aiguille 4 G Complications possibles Les complications potentielles li es la biopsie au trocart d pendent du site et peuvent prendre les formes suivantes h matome h morragie infection l sion des tissus avoisinants douleur saignement h moptysie h mothorax perforation de tissus d organes ou de vaisseaux non cibl s et pneumothorax L embolie gazeuse est une complication potentielle rare mais grave des proc dures de biopsie pulmonaire Une d t rioration rapide de l tat neurologique et ou une arythmie cardiaque peuvent tre les signes d une embolie gazeuse Un diagnostic et une prise en charge rapides doivent tre envisag s si le patient pr sente des signes ou des sympt mes d embolie gazeuse S
55. ie bezpe nostn opatrenia J istenie a olejovanie n stroja BARD Bezpe nostn opatrenia NEPOU VAJTE 2 glutaraldehyd ani in bakteric dne roztoky preto e to m e ma za n sledok nespr vne fungovanie n stroja NESTERILIZUJTE o arovan m NECISTITE koncentrovan m chl rhexidinglukonatom ani iadnym in m prostriedkom obsahuj cim alkohol istenie Skontrolujte i n stroj nejav zn mky opotrebovania alebo po kodenia praskanie tvorba bubl n odlupovanie povlaku tvorba priehlb n NEPOU VAJTE ak spozorujete opotrebovanie alebo po kodenie D kladne o istite n stroj jemn m tepl m istiacim prostriedkom Potom v etky asti dobre umyte v teplej vode D kladne osu te produkt zvn tra aj zvonka Olejovanie Pou ite kvalitn lek rsky lubrikant na n stroje Spolo nos Bard odpor a vy isti a naolejova n stroj po ka dom pou it Z ruka Spolo nos Bard Peripheral Vascular zaru uje prv mu kupuj cemu tohto produktu e produkt nebude ma chyby materi lu ani v roby po dobu jedn ho roku od d tumu prv ho zak penia a e zodpovednos v r mci tejto obmedzenej z ruky produktu bude obmedzen na opravu alebo v menu chybn ho produktu a to v hradne na z klade rozhodnutia spolo nosti Bard Peripheral Vascular alebo na preplatenie uhradenej ceny netto T to obmedzen z ruka sa nevz ahuje na opotrebovanie ktor je v sledkom norm lneho
56. mo ven rozp rku odstra te Viz obr zek C Uzav ete kryt OBR ZEK A OBR ZEK B OBR ZEK C CO Aktivace P i zachov n um st n n stroje a orientace jehly posu te bezpe nostn kol ek do pozice p ipraven Stiskn te ovl dac tla tko aby se stylet i kanyla automaticky posunuly Dokon en A Vyjm te n stroj i jehlu z pacienta Otev ete n stroj a odstra te jehlu B Dr te hlavu styletu a posunujte kanylu zp t aby bylo mo no vyjmout bioptick materi l C Odb r v ce vzork u core biopsie m e pomoci zjistit p tomnost rakovinn tk n Negativn biopsie v p tomnosti podez el ch rentgenov ch n lez nevylu uje p tomnost karcinomu 46 POZN MKA Pii odb ru vice vzork po ka d m odb ru zkontrolujte zda jehla nem po kozen hrot ohnut d k nebo jin z vady NEPOU VEJTE jehlu u kter zjist te jakoukoliv z vadu POZN MKA P e o pacienta po biopsii se m e li it podle pou it techniky proveden biopsie a podle fyziologick ho stavu jednotliv ch pacient Je zapot eb pozorovat vit ln zn mky a db t dal ch bezpe nostn ch opat en aby nedo lo ke komplikac m kter mohou m t souvislost s postupy pro biopsii a nebo aby bylo mo n tyto potenci ln komplikace l it J i t n a maz n NASTROJE BARD Biopty Bezpe nostn upozorn n NEPOUZ VEJTE 2 glutaraldehyd ani jin baktericid
57. pne instrumentet og ta ut n len B Hold stilettkoblingen ubevegelig og skyv kanylen tilbake for eksponere biopsisnittet 37 C Uttak av flere n lekjerner kan bidra til oppdage eventuelt kreftvev En negativ biopsi utelukker ikke tilstedev relse av karsinom hvis det samtidig foreligger mistenkelige r ntgenresultater MERK Hvis det tas flere pr ver m n len kontrolleres for eventuelt skadet spiss b yd skaft eller andre defekter etter hver pr vetaking IKKE BRUK n len hvis det finnes defekter MERK Pasientbehandling etter biopsi kan variere i forhold til den biopsiteknikken som brukes og hver enkelt pasients fysiologiske tilstand Observasjon av vitale tegn og andre forholdsregler m tas for unng og eller behandle mulige komplikasjoner som kan oppst i forbindelse med biopsiinngrep J Rengj ring og sm ring av BARD Biopty instrumentet Forsiktighetsregler IKKE bruk 2 glutaraldehyd eller andre bakteriedrepende l sninger da dette kan f re til at instrumentet ikke fungerer som det skal M IKKE steriliseres ved str ling M IKKE rengj res med konsentrert klorheksidinglukonat eller andre midler som inneholder alkohol Rengj ring Kontroller instrumentet og se etter tegn p produktsvekkelse eller skader sprekker bobledannelse beleggseparasjon gropt ring MA IKKE BRUKES hvis det er tegn til produktsvekkelse eller skader Vask instrumentet i mildt og varmt rengj ringsmiddel Skyll
58. pou vania alebo ch b sp soben ch nespr vnym pou it m tohto produktu V ROZSAHU POVOLENOM PLATN MI Z KONMI T TO OBMEDZEN Z RUKA PRODUKTU NAHR DZA V ETKY IN V SLOVN ALEBO IMPLICITN Z RUKY OKREM IN HO AJ IMPLICITN Z RUKY PREDAJNOSTI ALEBO SP SOBILOSTI NA UR IT EL SPOLO NOS BARD PERIPHERAL VASCULAR NEBUDE ZA IADNYCH OKOLNOST ZODPOVEDN ZA IADNE NEPRIAME VED AJ IE ANI N SLEDN KODY VYPL VAJ CE Z MANIPUL CIE S T MTO PRODUKTOM ALEBO Z JEHO POU ITIA Niektor t ty krajiny nepovo uj vyl enie implicitn ch z ruk ani odmietnutie zodpovednosti za ved aj ie alebo n sledn kody V zmysle z konov svojho t tu krajiny m ete ma n rok na dodato n n pravy D tum vydania alebo rev zie a slo rev zie tohto n vodu s uveden pre inform ciu pou vate a na poslednej strane tejto bro ry Ak medzi t mto d tumom a pou it m produktu uplynulo viac ako 36 mesiacov pou vate sa mus spoji so spolo nos ou Bard Peripheral Vascular a zisti i nie s k dispoz cii dopl uj ce inform cie o produkte Montovan v Mexiku aiti mm BARD Disposable Core Biopsy Needle Without Centimeter Markings to be used with BARD Biopty Instrument L aiguille pour biopsie au trocart jetable sans rep re gradu BARD doit tre utilis e avec l instrument BARD Biopty BARD
59. tres calibres et longueurs C Indications d utilisation Ce dispositif pour biopsies tissulaires est concu pour obtenir des biopsies de tissus mous tels que foie reins prostate rate ganglions lymphatiques ainsi que pour diff rents types de tumeurs affectant les tissus mous Ce dispositif n est pas destin tre utilis pour les biopsies osseuses D Contre Indications convient de faire preuve d un excellent jugement m dical lorsqu une biopsie est envisag e sur des patients recevant un traitement anticoagulant ou pr sentant des troubles h morragiques E Mises en garde 1 Apr s avoir plac l aiguille de biopsie BARD dans l instrument BARD Biopry les pr cautions n cessaires doivent tre prises pour pr venir toute activation pr matur e Laisser la goupille de s curit en position ready pr t peut provoquer l activation pr matur e du dispositif et ventuellement blesser le patient et ou l utilisateur 2 L aiguille pour biopsie BARD est destin e un usage unique La r utilisation de ce dispositif m dical comporte un risque de contamination entre les patients car les dispositifs m dicaux en particulier ceux dot s de lumi res longues et petites de joints et ou de fentes entre les composants sont difficiles ou impossibles nettoyer apr s avoir t en contact pendant une p riode ind terminable avec des liquides ou des tissus corpore
60. 3 De BARD biopsienaald mag niet opnieuw worden gesteriliseerd Na atie is de steriliteit van het product niet gegarandeerd vanwege een eerbare mate van mogelijk pyrogene of microbi le besmetting hetgeen tot infectieuze complicaties kan leiden Reiniging ontsmetting en of hersterilisatie van dit medische hulpmiddel vergroten de kans dat het hulpmiddel een storing zal vertonen als gevolg van mogelijke ongunstige effecten op onderdelen die door thermische en of mechanische veranderingen zijn beinvloed N B Na gebruik kan dit product een mogelijk biologisch gevaar vormen Dit product moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wet en regelgeving F Voorzorgsmaatregelen 1 Gebruik uitsluitend BARD BiorTy CuT biopsienaalden met het BARD Biopry instrument Wij raden het gebruik van biopsienaalden van andere fabrikanten af 2 Dit product dient te worden gebruikt door een arts die volledig op de hoogte is van de indicaties contra indicaties beperkingen typische bevindingen en mogelijke bijwerkingen van kernbiopsie in het bijzonder die welke betrekking hebben op het specifieke orgaan waarvan een biopsie wordt genomen 3 Hetinbrengen van de naald in het lichaam dient te worden uitgevoerd onder beeldcontrole echoscopie R ntgen CT enz 4 Test het instrument nooit terwijl de naald in het instrume
61. Ansvarskyldigheten under denna begr nsade garanti inskr nks till reparation eller utbyte av den felaktiga produkten enligt Bard Peripheral Vasculars eget gottfinnande eller terbetalning av erlagt nettopris Slitage orsakat av normal anv ndning eller fel som uppst tt till f ljd av felaktig anv ndning av produkten omfattas inte av denna begr nsade garanti I DEN UTSTR CKNING SOM R TILL TEN ENLIGT G LLANDE LAG ERS TTER DENNA BEGR NSADE PRODUKTGARANTI ALLA ANDRA GARANTIER UTTRYCKLIGA ELLER UNDERF RST DDA INKLUSIVE MEN EJ BEGR NSAT TILL ALLA GARANTIER OM KVALITET ELLER L MPLIGHET F R ETT VISST SYFTE UNDER INGA OMST NDIGHETER R BARD PERIPHERAL VASCULAR SKYLDIGT ATT ERS TTA K PAREN F R INDIREKTA SKADOR SKADEOMKOSTNADER ELLER F LJDSKADOR SOM UPPST TT SOM F LJD AV HANTERINGEN ELLER ANV NDNINGEN AV PRODUKTEN I vissa l nder r det inte till tet att utesluta underf rst dda garantier skadeomkostnader eller f ljdskador K paren kan d rf r vara ber ttigad till ytterligare kompensation enligt lagarna i sitt land Utgivnings eller revisionsdatum samt revisionsnummer f r dessa anvisningar terfinns i anv ndarinformationen p sista sidan i detta h fte Om 36 m nader f rflutit mellan det datumet och anv ndningstillf llet b r Bard Peripheral Vascular kontaktas f r eventuell ytterligare information om produkten Monterad i Mexiko K ytt ohjeet A Yleistietoja ja laitteen kuvaus BARD
62. Baro pia H va OI 3 BARD
63. Einweg Core Biopsienadel ohne Zentimetermarkierungen zur Verwendung mit dem Baro Instrument Usare per agobiopsia BARD monouso senza indicatori in centimetri con lo strumento BARD Aguja desechable para biopsia core BARD sin marcas de cent metros para aplicaci n con el instrumento BARD Biopry BARD wegwerpbare kernbiopsienaald zonder centimetermarkering voor gebruik met het BARD instrument Agulha de biopsia por agulha grossa descart vel BARD Biopty CuT sem marca es em cent metros para utiliza o com o Instrumento Baro Biopty BIOPTY CUT BARD BIOPTY BARD BARD Engangs biopsin l uden centimetermarkeringer til brug sammen med Baro Biopty instrumentet Baro k rnbiopsin lar f r eng ngsbruk utan centimeterm rkningar ska anv ndas med BARD Bior instrument Kertak ytt inen Baro paksuneulabiopsianeula ilman senttimetrimerkint j tarkoitettu k ytett v ksi BARD BioPrY instrumentin kanssa BARD kjernebiopsin l uten centimetermarkering til engangsbruk skal brukes sammen med Baro Biopty instrument Jednorazowa ig a BARD BiorTy CuT do bi
64. Niere Prostata Milz Lymphknoten und verschiedenen Weichteiltumoren vorgesehen Dieses Instrument ist nicht f r Knochenbiopsien geeignet D Gegenanzeigen Bei Patienten die eine Antikoagulantientherapie erhalten oder unter Gerinnungsst rungen leiden sollte der Arzt die Durchf hrung einer Biopsie sehr sorgf ltig abw gen E Warnhinweise 1 Vermeiden Sie nach dem Einsetzen der BARD Biopsienadel in das Baro BiopTY Instrument eine vorzeitige Aktivierung Wird der Sicherheitsstift in der Betriebsbereit Position belassen kann dies zu einer vorzeitigen Aktivierung des Ger ts und m glicherweise zu Verletzungen des Patienten und oder des Anwenders f hren 2 Die BARD Biopsienadel ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Bei einer Wiederverwendung dieses medizinischen Produkts besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination zwischen Patienten da medi ische Produkte insbesondere Produkte mit langen und schmalen Lumina Verbindungen und oder Spalten zwischen den Komponenten schwierig oder unm glich zu reinigen sind sobald K rper fl ssigkeiten oder Gewebe mit potenzieller pyrogener oder mikrobieller Kontamination f r eine unbestimmte Dauer mit dem medizinischen Produkt in Kontakt waren Verbleibende biologische Materialien k nnen die Kontamination des Produkts mit Pyrogenen oder Mikroorganismen f rdern was zu Infektionskomplikationen f hren kann 3 Die BARD
65. aralayici iste e ba l ile Birlikte Enerji verilen kald r lan enstr man n kapa n a n z D kan l g be ini hub n i ne g bek ta y c s na i kan l g be ini arka i ne g bek ta y c s na yerle tirerek i neyi tak n z Bkz ekil B Sonra eridi tutup d ar do ru ekerek spacer e er kullan lm sa kar n z Bkz ekil C Kapa kapat n z ne ucu biyopsi edilecek alana yak nla ncaya kadar g r nt leme kontrol alt nda i neyi uygun yeri keserek batiriniz VEYA B Yaln zca Baro Aralay c l Biyopsi nesi Stilet ve kan l n spacer ile g bek oryantasyonunu sa larken i ne ucu biyopsi edilecek alana yak nla ncaya kadar g r nt leme kontrol alt nda i neyi uygun yeri keserek bat r n z Enerji verilen kald r lan enstr man n kapa n a n z D kan l g be ini n i ne g bek tasiyicisina ig kan l g begini arka igne g bek ta y c s na yerle tirerek i neyi tak n z neyi konumlandirirken ve oryantasyon verirken dikkatli olunuz Bkz ekil B Sonra eridi tutup d ar do ru ekerek spacer e er kullan lm sa kar n z Bkz ekil C Kapa kapat n z EK L A EK L B EK L C S E 3 Aktiflesme Enstr man konumunu ve i ne oryantasyonunu korurken emniyet pimini haz r konumuna getiriniz Stiletin ve kan l n her ikisini de otomatik olarak ileri g t rmek i in ak
66. ayr lmas ukurla ma belirtileri bak m ndan inceleyin Herhangi bir bozulma veya hasar g zlemlendi i takdirde KULLANMAYIN Cihaz yumu ak l k deterjan ile iyice y kay n Ard ndan t m par alar s cak suyla durulay n r n n i ini ve d n iyice kurutun Ya lama Kaliteli t bbi kullan ma uygun cihaz ya kullan n Bard cihaz n her kullan mdan sonra temizlenip ya lanmas n tavsiye eder Garanti Bard Peripheral Vascular bu r n n ilk al c s na bu r n n ilk sat n al nd tarihten itibaren bir y l s reyle malzeme ve i ilik bak m ndan hasars z olaca n garanti eder ve bu s n rl r n garantisi alt ndaki sorumlulu u Bard Peripheral Vascular n kendi karar na g re hasarl r n n onar m veya de i tirilmesiyle ya da denen net fiyat n iadesiyle s n rl olacakt r r n n hatal kullan m ndan kaynaklanabilecek veya normal kullan m s resince meydana gelebilecek y pranma ve a nmalar bu s n rl garantinin kapsam nda de ildir BU SINIRLI R N GARANT S Y R RL KTEK YASALARIN Z N VERD L DE AGIKGA YA DA ZIMNEN FADE ED LEN SATILAB L RL K VEYA BEL RL B R AMACA UYGUNLUK BEYAN EDEN HERHANG B R ZIMN GARANT DAH L D ER T M GARANT LER N YER NE GE ER FAKAT BUNLARLA SINIRLI DE LD R H B R DURUMDA BARD PERIPHERAL VASCULAR S Z N BU R NE MUAMELEN Z VEYA KULLANIMINIZDAN DO AN DOLAYLI RASTLANTISAL VE
67. chlorhexidine gluconate or any other agent containing alcohol Cleaning Inspect the instrument for signs of deterioration or damage cracking blistering separation of coating pitting DO NOT USE if deterioration or damage is observed Thoroughly wash the instrument in a mild warm detergent Then rinse all parts well with hot water Thoroughly dry the product inside and out Lubrication Use quality medical grade instrument lubrication Bard recommends that the instrument be cleaned and lubricated after every use Warranty Bard Peripheral Vascular warrants to the first purchaser of this product that this product will be free from defects in materials and workmanship for a period of one year from the date of first purchase and liability under this limited product warranty will be limited to repair or replacement of the defective product in Bard Peripheral Vascular s sole discretion or refunding your net price paid Wear and tear from normal use or defects resulting from misuse of this product are not covered by this limited warranty TO THE EXTENT ALLOWABLE BY APPLICABLE LAW THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE IN NO EVENT WILL BARD PERIPHERAL VASCULAR BE LIABLE TO YOU FOR ANY INDIRECT INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM YOUR HANDLING OR USE OF THIS PROD
68. de n cleos por aguja m ltiples puede contribuir a detectar cualquier tejido cancer geno Una biopsia negativa en presencia de resultados radiogr ficos sospechosos no descarta la presencia de carcinoma NOTA si se dispone a recoger varias muestras inspeccione la aguja para comprobar si la punta est dariada el eje doblado o si hay otras imperfecciones despu s de la obtenci n de cada muestra NO UTILICE la aguja si observa cualquier tipo de imperfecci n NOTA el cuidado del paciente tr s la biopsia depender de la t cnica utilizada y de la condici n fisiol gica del paciente individual La observaci n de los signos vitales as como otras medidas de precauci n deben llevarse a cabo para evitar y o tratar las complicaciones posibles que puedan asociarse a los procedimientos de biopsia J Limpieza y lubricaci n del instrumento BARD Biopty Precauciones NO utilice glutaraldeh do al 296 ni soluciones bactericidas ya que ello podr a evitar el correcto funcionamiento del instrumento NO esterilice mediante irradiaci n NO limpie con gluconato de clorhexidina concentrado ni con cualquier otro agente que contenga alcohol Limpieza Inspeccione el instrumento para detectar signos de deterioro o da os grietas abultamientos separaci n del revestimiento picaduras NO LO UTILICE si observa cualquier tipo de deterioro o da o Lave a fondo el instrumento en un detergente suave y tibio A continuaci n aclare
69. de ser efectuado utilizando uma t cnica ass ptica apropriada B Prepare o local conforme as normas Deve administrar se uma anestesia adequada antes da incis o da pele C RECOMENDAC O Para facilitar a introdug o puncione a pele com um bisturi no ponto de entrada 2 Posicionamento A Como Instrumento Baro BiorTY e a Agulha de biopsia BARD espagador opcional Abra a tampa do instrumento activado engatado Instale a agulha colocando o conector da c nula externa no suporte anterior do conector da agulha e o conector do estilete interno no suporte posterior do conector da agulha Veja a Figura B Depois remova o espagador se utilizado segurando na patilha e puxando a para fora Veja a Figura C Feche a tampa Introduza a agulha sob controlo de imagiologia se apropriado atrav s da incis o at que a ponta da agulha esteja numa posig o proximal em relag o rea que vai ser biopsiada OU B Apenas com a Agulha de biopsia Baro BiorTY CuT com espagador Ao mesmo tempo que mant m a orientac o dos conectores do estilete e da c nula com o espagador introduza a agulha sob controlo de imagiologia se apropriado atrav s da incis o at que a ponta da agulha esteja numa posig o proximal em relag o rea que vai ser biopsiada Abra a tampa do instrumento activado engatado Instale a agulha colocando o conector da c nula externa no suporte anterior do conector da agulha e o conector do estilete interno
70. el funcionamiento correcto Si la aguja est dafiada o doblada NO LA UTILICE 3 Antes de poner la aguja en el instrumento deslice varias veces la c nula sobre el estilete verificando que se mueva sin trabas NO UTILICE el dispositivo si la mella de muestra de la aguja no pasa sin obst culos a la c nula exterior NOTA si el estilete interno se retira del todo de la c nula exterior podr sentir un ligero tir n No es un defecto El reborde tiene una leve curvatura hacia atr s para asegurar que la mella pase de la c nula exterior Procedimiento de biopsia 1 Preparaci n de la piel A El procedimiento de biopsia se realizar con una t cnica as ptica adecuada B Prepare el sitio seg n convenga Antes de la incisi n en la piel se administrar la anestesia debida C RECOMENDACI N para facilitar la inserci n pinche la piel con un bisturi en el Sitio de entrada 2 Colocaci A Con el instrumento BARD y la aguja de biopsia BARD BioPrv Cur espaciador opcional Abra la tapa del instrumento activado amartillado Coloque la aguja poniendo el cubo de la c nula exterior en la parte delantera del soporte del cubo de la aguja y el cubo del estilete interno en la parte trasera del soporte del cubo de la aguja Vea la Figura B A continuaci n retire el espaciador si se utiliza tirando de la leng eta y sac ndolo directamente Ver Figura C Cierre la tapa Introduzca la aguja bajo control de imagen si proc
71. es potenciais que possam estar associadas a procedimentos de biopsia J Limpeza e lubrifica o do INSTRUMENTO BARD Precau es N O utilize glutaralde do a 2 ou outras solu es bactericidas uma vez que a sua utiliza o pode afectar o funcionamento correcto do instrumento N O esterilize por irradia o N O limpe com gluconato de clorhexidina ou qualquer outro agente que contenha lcool Limpeza Inspeccione o instrumento procurando sinais de deteriora o ou danos rachas falhas separa o do revestimento corros o N O UTILIZE caso observe deteriora o ou danos Lave completamente o instrumento com detergente suave e gua t pida Em seguida enxag e todas as pe as com gua quente Seque completamente o exterior e o interior do produto Lubrifica o Utilize lubrifica o de grau m dico de qualidade para o instrumento A Bard recomenda que o instrumento seja limpo e lubrificado depois de cada utiliza o Garantia A Bard Peripheral Vascular garante ao primeiro comprador deste produto que o mesmo estar isento de defeitos de materiais e de m o de obra por um per odo de um ano a contar da data da primeira aquisi o estando a responsabilidade ao abrigo desta garantia limitada do produto limitada repara o ou substitui o do produto defeituoso segundo o crit rio exclusivo da Bard Peripheral Vascular ou ao reembolso do pre o l quido pago pelo produto O desgaste
72. het biopsiedeel bloot te leggen C Het verzamelen van meerdere naaldkernen kan meer zekerheid verschaffen bij het opsporen van eventueel kankerweefsel Een negatieve biopsie in aanwezigheid van verdachte r ntgenbevindingen sluit de aanwezigheid van carcinoom niet uit N B Bij het nemen van meerdere biopten inspecteert u de naald na elk genomen biopt op beschadiging van de punt verbuiging van de schacht of andere onvolmaaktheden GEBRUIK DE NAALD NIET als u onvolmaaktheden opmerkt N B Verzorging van de pati nt na de biopsie kan vari ren met de toegepaste biopsietechniek en de fysiologische toestand van de individuele pati nt Ter voorkoming en of behandeling van mogelijke complicaties die in verband kunnen staan met biopsieprocedures dienen vitale functies te worden geobserveerd en andere voorzorgsmaatregelen te worden getroffen 3 Activering z Verplaats de veiligheidspen terwijl de positie van het instrument en de ori ntatie van m de naald in stand worden gehouden in de richting van de klaar stand Druk de g activeringsknop in om zowel het stilet als de canule automatisch naar voren te laten U bewegen 4 Voltooiing gt o O J Reinigen en smeren van het Baro Biopty instrument Voorzorgsmaatregelen GEEN 2 glutaaraldehyde of andere bacteriedodende oplossingen gebruiken omdat deze de werking van het instrument kunnen aantasten NIET steriliseren met behulp van straling NIET reinigen met geconcen
73. l g re tension vers l arri re permette d assurer que le pr leveur n entre pas en contact avec la canule externe Modalit s de la biopsie 1 Pr paration de la peau A La biopsie doit tre effectu e en ayant recours une technique aseptique ad quate B Pr parer le site de ponction comme n cessaire Une anesth sie adapt e doit tre administr e au patient avant incision de la peau C RECOMMANDATION Pour une plus grande facilit d insertion ponctionner la peau avec un scalpel au site d entr e 2 Positionnement A Avec instrument BARD et aiguille pour biopsie espaceur facultatif Baro BioPTY CUT Ouvrir le couvercle de l instrument activ arm Installer l aiguille en plagant la garde de la canule externe l avant du dispositif de support de la garde de l aiguille tandis que la garde du stylet interne est plac e l arri re du dispositif de support de la garde de l aiguille Voir figure B Retirer ensuite la piece d espacement le cas ch ant en saisissant l onglet et en tirant droit Voir figure C Fermer le couvercle Introduire l aiguille sous contr le par imagerie le cas ch ant par le biais d une incision jusqu ce que l extr mit de l aiguille soit proche de la zone biopsier OU B Uniquement avec aiguille pour biopsie avec espaceur BARD Tout en maintenant l orientation de la garde du stylet et de la canule avec la piece d espacement introdui
74. lar ile belirsiz bir s re temas ettikten sonra temizlenmeleri zor veya imkans z oldu undan apraz kontaminasyon riski ta rlar Biyolojik materyal kal nt lar t bbi cihaz n enfeksiy z komplikasyonlara yol a abilecek pirojenler veya mikroorganizmalarla kontaminasyonunu destekleyebilir 3 BARD Biopty Cur Biyopsi nesini yeniden sterilize etmeyin Yeniden sterilizasyon sonras nda enfeksiy z komplikasyonlara yol a abilecek belirsiz derecede olas pirojenik veya mikrobiyel kontaminasyon nedeniyle r n n sterilitesi garanti edilmez Mevcut t bbi cihaz n temizlenmesi yeniden i leme konmas ve veya yeniden sterilize edilmesi termal ve veya mekanik de i ikliklerden et nen bile enler zerinde olas ters etkileri nedeniyle cihaz n ar za yapma olas l n art r r NOT Kullan mdan sonra bu r n biyolojik tehlike olu turabi uygulamaya ve ilgili yerel b lgesel ve ulusal kanunlar ve y netmeliklere g re kullan n ve elden kar n F nlemler 1 gt BARD Biorty Cihaz n yaln zca BARD Bioerv Cur Biyopsi neleri ile birlikte kullan n Ba ka reticilerin retti i biyopsi i nelerinin kullan lmas n nermiyoruz 2 Bu r n zellikle biyopsisi yap lan belli organlar ile ilgili olmak zere i ne biyopsisine ait endikasyonlar kontraendikasyonlar k s tlar tipik bulgular ve muhtemel yan etkileri hakk nda tam bilgi sahibi doktorlar taraf ndan kullan
75. limita es resultados habituais e poss veis efeitos colaterais da biopsia por pun o tecidular em especial aqueles que est o relacionados com o rg o espec fico que vai ser biopsiado 3 Aintroduc o da agulha no corpo deve ser efectuada sob controlo de imagiologia ultrassons Raios X TAC etc 4 Nunca teste o instrumento com a agulha instalada no mesmo Tal poderia resultar em danos na agulha ou les es no doente e ou utilizador 5 Se for exercida uma for a invulgar no estilete ou se for aplicada uma resist ncia invulgar contra o estilete quando este est estendido para fora da c nula de suporte pode produzir uma curvatura na zona do entalhe do esp cime Um entalhe que esteja curvo pode interferir com o funcionamento da agulha G Complica es potenciais As potenciais complica es de uma biopsia por agulha grossa s o espec ficas do local e poder o consistir em hematoma hemorragia infec o les o dos tecidos adjacentes dor sangramento hemoptise hemot rax perfura o de tecido rg o ou vaso n o alvo e embolia gasosa A embolia gasosa embora rara constitui uma potencial complica o grave dos procedimentos de biopsia pulmonar A deteriora o r pida do estado neurol gico e ou arritmia card aca podem ser indicadores de embolia gasosa Deve ser considerado um diagn stico e tratamentos atempados se o doente manifestar sinais ou sintomas de embolia gasosa 20 H Equipamento necess rio
76. lt Innhold Zawarto Tartalom Obsah erikleri AU Usa Obsah Use By Date limite d utilisation Verwendbar bis Utilizzare entro Usar antes de Te gebruiken v r Prazo de validade Anvendes f r Utg ngsdag K ytett v ennen Brukes innen Termin wa no ci Felhaszn lhat Datum pou itelnosti Son Kullanim Tarihi Pou ite do Sterilized Using Ethylene Oxide St rilis l oxyde d thylene Sterilisiert mit Ethylenoxid Sterilizzato mediante ossido di etilene Esterilizado mediante xido de etileno Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Esterilizado por xido de etileno Steriliseret ved etylenoxid Steriliserad med etylenoxid Steriloitu etyleenioksidilla Sterilisert med etylenoksid Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu Etil n oxiddal steriliz lva Etil n oxiddal etylenoxidem Etilen Oksit ile Sterilize Edilmistir Sterilizovan etyl noxidom Single Use usage unique Nur zum Einmalgebrauch Monouso Un solo uso Voor eenmalig gebruik Utilizag o nica Engangsbrug Eng ngsbruk Kertak ytt inen Til engangsbruk Tylko do jedno
77. lubrifiant pour instrument de qualit m dicale Bard recommande de nettoyer et lubrifier l instrument apr s chaque utilisation Garantie Bard Peripheral Vascular garantit ce produit l acheteur initial contre tout d faut de mat riaux et de fabrication pendant une dur e d un an compter de la date de l achat la responsabilit qui d coule de cette garantie est limit e la r paration ou au remplacement du produit d fectueux la seule discr tion de Bard Peripheral Vascular ou au remboursement du prix net pay par l acheteur La responsabilit de Bard Peripheral Vascular en vertu de cette garantie limit e ne s tend pas un emploi abusif de ce produit ou une usure r sultant d une utilisation normale DANS LES LIMITES AUTORISEES PAR LES LOIS EN VIGUEUR CETTE GARANTIE LIMITEE REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE MARCHANDE OU D ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER BARD PERIPHERAL VASCULAR NE SAURAIT EN AUCUN CAS ETRE TENU POUR RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE INDIRECT ACCESSOIRE OU CONSECUTIF RESULTANT DE LA MANIPULATION OU DE L UTILISATION DE CE PRODUIT Certains tats ou pays n autorisent pas l exclusion des garanties implicites et des dommages accessoires ou cons cutifs Selon les lois de l tat ou du pays de r sidence de l utilisateur il est possible qu il dispose de recours suppl mentaires La derni re page de ce l
78. ntgen CT u a vorzunehmen 4 Das Instrument nicht testen wenn die Nadel in das Instrument eingebracht ist Dies k nnte zu einer Besch digung der Nadel oder zur Sch digung des Patienten und oder des Anwenders f hren 7 UTSCH LU Bei berm Riger Gewaltanwendung beim Umgang mit dem Mandrin oder wenn der Mandrin auf ungew hnlichen Widerstand st Rt w hrend er aus der unterst tzenden Kan le herausragt kann er sich an der Probenkerbe verbiegen Eine verbogene Probenkerbe kann die Nadelfunktion beeintr chtigen G M gliche Komplikationen M gliche Komplikationen einer Core Biopsie beziehen sich auf den Eingriffsbereich und k nnen z B in Form von H matomen H morrhagien Infektionen Verletzungen des angrenzenden Gewebes Schmerzen Blutungen H moptyse H mothorax Perforation von Nicht Zielgewebe Organen oder Gef en sowie Luftembolien auftreten Luftembolien sind eine seltene aber schwerwiegende potenzielle Komplikation bei Lungenbiopsien Eine schnelle Verschlechterung des neurologischen Status bzw Arrhythmien k nnen auf eine Luftembolie hinweisen Bei Patienten die Anzeichen oder Symptome einer Luftembolie aufweisen sind eine prompte Diagnose und Behandlung unbedingt anzuraten H Erforderliche Ausr stung Geeignetes Zubeh r f r bildgebende Verfahren OP Handschuhe und Abdeckt cher Lokalan sthetikum je nach Bedarf Baro TRUGUIDE Koaxialkan le optional Skalpell Probensammelbeh lter
79. og n lelengde Rozmiar i dtugos igty Vastags g s t hossz s g Pr m r a d lka jehly Kalibre B y kl ve ne Uzunlu u Velkost a dlzka ihly Length of Sample Notch Longueur d encoche d chantillonnage L nge der Probenkerbe Lunghezza dell incavo per il campione Longitud de la muesca de la muestra Lengte van inkeping Comprimento do entalhe da amostra L ngde af pr verille Provsk rans l ngd N yteloven pituus Lengden p pr vetakingshakket Dtugos karbu pr bki Mintavev horony hossza D lka dr zky na vzorek rnek Centik Uzunlugu ME Dl ka priestoru pre vzorku NON PYROGENIC EC REP Non Pyrogenic Apyrog ne Pyrogenfrei Apirogeno Apir geno Niet pyrogeen Apirog nico Pyrogenfri Pyrogenfri Pyrogeeniton Pyrogenfri Apirogenny Pirog nmentes Apyrogenn Pirojenik degildir Nepyrog nne Manufacturer Fabricant Hersteller Produttore Fabricante Fabrikant Fabricante Producent Tillverkare Valmistaja Produsent Producent Gy rt Vyrobce Uretici SET Vyrobca Copyright 2012 C R Bard Inc All
80. po adov no P ed na znut m k e by m la b t pod na vhodn anest zie C DOPORU EN Z d vodu snadn j ho zaveden jehly pro zn te k i v m st vpichu skalpelem Um st n A N stroj Baro s bioptickou jehlou Baro BiorTY CuT a p padn distan n m t lesem Otev ete kryt aktivovan ho nat hnut ho n stroje P ipojte jehlu tak e um st te hlavu vn j kanyly do dr ku hlavy p edn jehly a hlavu vnit n ho styletu do dr ku hlavy zadn jehly Viz obr zek B Pot odstra te rozp rku pokud ji pou v te tak e uchop te poutko a zat hnete za n j p mo ven Viz obr zek C Uzav ete kryt Zave te jehlu podle pot eby pod kontrolou zobrazovac mi metodami v m st ezu dokud pi ka jehly nebude proxim ln od m sta ur en ho k biopsii NEBO B Bioptick jehla Baro BiorTY CuT s distan n m t lesem Pfi zachov n orientaci styletu a hlavy kanyly pomoc rozp rky zavedte jehlu podle potfeby pod kontrolou zobrazovac mi metodami v mist fezu dokud pi ka jehly nebude proxim ln od mista ur en ho k biopsii Otev ete kryt aktivovan ho nat hnut ho n stroje P ipojte jehlu tak e um st te hlavu vn j kanyly do dr ku hlavy p edn jehly a hlavu vnit n ho styletu do dr ku hlavy zadn jehly Postupujte opatrn abyste zachovali um st n a orientaci jehly Viz obr zek B Pot uchopen m poutka a zat hnut m za n j p
81. r chle zhor enie neurologick ho stavu a alebo srdcov arytmia Ak pacient prejavuje zn mky alebo sympt my vzduchovej emb lie je potrebn zv i r chlu diagnostiku a lie bu 60 H Potrebn vybavenie I N vod na pou Prislu enstvo pre vhodn zobrazovaciu met du Chirurgick rukavice a r ko Lok lne anestetikum podla potreby Koaxi lna kanyla BARD TRUGUIDE voliteln Skalpel N doba na zber vzoriek In vybavenie pod a potreby A3SN3AO1S Pr prava bioptickej ihly Baro 1 Pred pou itim ur ite vhodnu velkost a dizku ihly potrebnej na pecificku biopsiu ktora sa m vykonat S pouzit m aseptickej techniky vyberte ihlu z obalu a z ochrann ho puzdra Bezpe nostn upozornenie Pred pou it m skontrolujte i na ihle nie je poskodeny hrot ohnut driek alebo in chyby ktor by mohli naru i jej funk nos Ak je ihla po koden alebo ohnut NEPOUZIVAJTE ju Predt m ako vlo te ihlu do n stroja niekolkokr t nasu te kanylu cez stylet a v imnite si i sa spr vne vo ne pohybuje NEPOU VAJTE ak priestor na vzorku na ihle vo ne nevojde do vonkaj ej kanyly POZN MKA Pri plnom vy ahovan vn torn ho styletu z vonkaj ej kanyly m ete citit slab trenie Nie je to chyba Hrot je vyroben s miernym sp tn m zahnut m aby sa zaistilo e priestor na vzorku opust vonkaj iu kanylu Postup biopsie 1 2 SY 22 CO P
82. rights reserved Copyright 2012 C R Bard Inc Tous droits r serv s Copyright 2012 C R Bard Inc Alle Rechte vorbehalten Copyright 92012 C R Bard Inc Tutti i diritti riservati Copyright 92012 C R Bard Inc Reservados todos los derechos Copyright 2012 C R Bard Inc Alle rechten voorbehouden Copyright 2012 C R Bard Inc Todos os direitos reservados 2012 C R Bard Inc Copyright 2012 C R Bard Inc Alle rettigheder forbeholdes Copyright 2012 C R Bard Inc Alla r ttigheter f rbeh llna Copyright 02012 C R Bard Inc Kaikki oikeudet pid tet n Copyright 2012 C R Bard Inc Alle rettigheter forbeholdt Copyright 02012 C R Bard Inc Wszelkie prawa zastrzezone Copyright 2012 C R Bard Inc Minden jog fenntartva Copyright 2012 C R Bard Inc V echna pr va vyhrazena Yapit Hakk 2012 R Bard Inc T m haklar sakl d r Copyright 2012 C R Bard Inc Copyright 2012 C R Bard Inc 2012 r C R Bard Copyright 2012 Bard Inc V etky pr va vyhraden Authorised Representative the European Community Repr sentant autoris au sein de la Communaut europ enne Bevollm
83. rsv llalat nak v djegye s vagy bejegyzett v djegye Bard Biopty Biopty Cut Magnum a TruGuide jsou ochrann nebo registrovan ochrann zn mky spole nosti C R Bard Inc nebo p idru en ch spole nost Bard Biopty Biopty Cut Magnum ve TruGuide R Bard Inc n veya ba l kurulu unun ticari markalar ve veya tescilli ticari markalar d r Bard Biopty gt Biopty Cut gt Magnum TruGuide C R Bard Inc Bard Biopty Biopty Cut Magnum TruGuide C R Bard Inc Bard Biopty Biopty Cut Magnum TruGuide R Bard Inc ee Bard Biopty Biopty Cut Magnum TruGuide s ochrann zn mky a alebo registrovan ochrann zn mky spolo nosti C R Bard Inc alebo jej pridruZenej spolo nosti mall EC REP Manufacturer Authorised Representative Bard Peripheral Vascular Inc in the European 1625 West 3rd Street Community Tempe AZ 85281 Bard Limited USA 008 Forest House TEL 1 480 894 9515 eee a Park 1 800 321 4254 modo y West Sussex FAX 1 480 966 7062 RH11 9BP UK 1 800 440 5376 www bardbiopsy com BARD BIOPSY SYSTEMS PK1280200 Rev 0 05 12
84. s o dif ceis ou imposs veis de limpar ap s o contacto do dispositivo m dico com fluidos ou tecidos corporais com potencial contamina o pirog nica ou microbiana durante um per odo de tempo indetermin vel Os res duos de material biol gico podem promover a contamina o do dispositivo com pirog neos ou microrganismos o que pode levar a complica es infecciosas 3 N o reesterilize a Agulha de biopsia Baro Ap s a reesteriliza o a esterilidade do produto n o garantida devido a um grau indetermin vel de potencial contamina o pirog nica ou microbiana que pode levar a complica es infecciosas A limpeza reprocessamento e ou reesteriliza o deste dispositivo m dico aumenta a probabilidade de mau funcionamento do mesmo devido a efeitos adversos potenciais nos componentes que s o influenciados por altera es t rmicas e ou mec nicas NOTA Ap s a utiliza o este produto pode constituir um potencial risco biol gico Manuseie o e elimine o de acordo com as pr ticas m dicas aprovadas e com a legisla o e regulamentos locais estatais e federais aplic veis F Precau es 1 Utilize as Agulhas de biopsia BARD apenas com o Instrumento Baro Biopty N o podemos recomendar a utiliza o de agulhas de biopsia de outros fabricantes 2 Este produto dever ser utilizado por um m dico que esteja totalmente familiarizado com as indica es contra indica es
85. t vtart val ker l forgalomba A t vtart k t t csatlakoz k z tti t vols g lland s g t biztositja ez ltal megk nny tve a kezel st s egyszer bb t ve a c lter let be ll t s t B Kiszerel s 1 At csak p s felbontatlan csomagol sban steril s pirog nmentes Etil n oxiddal steriliz lva Csak egyszeri haszn latra Ne haszn lja fel jra Nem steriliz lhat jra 2 Abiopszi s t k l nb z m retekben s hossz s gokban kaphat C Alkalmaz sai javallat A t biopszi s eszk z l gy sz vetekb l pl m jb l ves b l prosztat b l l pb l nyirokcsom b l s k l nb z l gysz veti tumorokb l v gzett biopszi ra szolg l Nem haszn lhat csontsz vet mintav tel re D Ellenjavallatok Azokn l a betegekn l akik antikoagul ns ter pi ban r szes lnek vagy v rz szavarban szenvednek a biopszi t csak az el ny kock zat gondos m rlegel se ut n szabad elv gezni E Figyelmeztet sek 1 A BARD biopszi s t nek a Baro Biopty eszk zbe t rt n behelyez s t k vet en gyeljen az eszk z id el tti aktiv l d s nak megakad lyoz s ra Ha a biztons gi szeget a Ready pozici ban hagyja az az eszk z id el tti aktiv l d s hoz s a beteg s vagy a felhaszn l s r l s hez vezethet 2 A BARD Biopry CuT biopszi s t t csak egyszeri haszn latra tervezt k Az eszk z ism telt felhaszn l sako
86. todas las piezas con agua caliente Seque bien el producto por dentro y por fuera Lubricaci n Utilice un lubricante de calidad para instrumentos m dicos Bard recomienda que limpie y lubrique el instrumento despu s de cada uso Garant a Bard Peripheral Vascular garantiza al comprador inicial que este producto estar exento de defectos en los materiales y la mano de obra por un plazo de un a o a partir de la fecha de compra original Seg n esta garant a la responsabilidad se limitar a la reparaci n o sustituci n del producto defectuoso o al reembolso del precio neto pagado a criterio exclusivo de Bard Peripheral Vascular El desgaste producido por el uso normal o los defectos ocasionados por el uso incorrecto de este producto no est n cubiertos por esta garant a limitada EN LA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEGISLACI N APLICABLE ESTA GARANT A LIMITADA DE PRODUCTO REEMPLAZA A TODAS LAS DEM S GARANT AS EXPRESAS O IMPL CITAS INCLUIDA AUNQUE NO DE FORMA EXCLUSIVA CUALQUIER GARANT A IMPL CITA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UNA FINALIDAD CONCRETA BARD PERIPHERAL VASCULAR NO SE RESPONSABILIZAR EN NINGUNA CIRCUNSTANCIA DE DA OS INDIRECTOS EMERGENTES O CONSIGUIENTES QUE RESULTEN DE LA MANIPULACI N O UTILIZACI N DE ESTE PRODUCTO POR PARTE DEL USUARIO Algunas jurisdicciones o pa ses no permiten la exclusi n de garant as impl citas o de da os fortuitos o consiguientes Por esto puede que el usuario tenga der
87. underforst ede garantier tilf ldige skader eller f lgeskader De kan v re berettiget til yderligere afhj lpning i henhold til Deres stats lands lovgivning En udstedelses eller revisionsdato samt et revisionsnummer for disse instruktioner er inkluderet til brugers information p sidste side af denne brochure I tilf lde af at der er forl bet 36 m neder mellem denne dato og brug af produktet b r brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular for at unders ge om yderligere produktinformation er tilg ngelig Samlet i Mexico SVENSKA Bruksanvisning A Allm n information och beskrivning av instrumentet BARD biopsin l r en k rnbiopsin l f r enpatientbruk som r avsedd enbart f r anv ndning med BARD Biopty instrument N len kan ha centimetermarkeringar f r djupm tning och finns i flera n lgrovlekar och l ngder Baro biopsin l kan k pas med ett monterat distansstycke Distansstycket r anv ndbart f r att bibeh lla avst ndet mellan de tv n lnaven vilket ger enkel hantering och underl ttar inriktningen B Levereransskick 1 N len levereras steril och icke pyrogen s vida inte f rpackningen brutits eller skadats Steriliserad med etylenoxid Endast f r eng ngsbruk F r ej teranv ndas F r ej tersteriliseras 2 N lar finns i olika standardm tt och l ngder C Anv ndningsindikationer N lbiopsianordningen r avsedd f r tagning av biops
88. ARD 1 Przed u yciem okre li odpowiedni rozmiar i d ugo ig y wymaganej do wykonania konkretnej biopsji Zachowuj c zasady techniki aseptycznej wyj ig z opakowania i z os ony ochronnej 2 Uwaga Przed u yciem nale y skontrolowa ig pod k tem uszkodze ko c wki ig y zgi trzonu ig y i innych wad kt re uniemo liwi yby jej prawid owe dzia anie NIE U YWA je li ig a jest uszkodzona lub zagi ta 3 Przed za o eniem ig y do przyrz du kilkakrotnie przesun kaniul na mandrynie sprawdzaj c swobod ruchu NIE U YWA je li wci cie ig y na pr bk tkanki nie wchodzi swobodnie do kaniuli zewn trznej UWAGA W przypadku ca kowitego usuni cia wewn trznego mandrynu z kaniuli zewn trznej wyczuwalny mo e by niewielki op r Nie jest to wada przyrz du Ko c wka posiada niewielkie zagi cie zapewniaj ce wyj cie wci cia z kaniuli zewn trznej Procedura wykonywania biopsji 1 Przygotowanie sk ry A Procedur biopsji nale y wykona z zachowaniem odpowiednich zasad techniki aseptycznej B Przygotowa miejsce biopsji zgodnie z wymaganiami Przed naci ciem sk ry nale y zastosowa odpowiednie znieczulenie C ZALECENIE Aby u atwi wprowadzenie ig y nak u sk r skalpelem w miejscu wprowadzania ig y 2 Ustalenie po o enia A Za pomoc urz dzenia BARD i ig y do biopsji BARD BiorTy CuT opcjonalnie z przek adk rozporow
89. An sthesie verabreichen C EMPFEHLUNGEN Zur Erleichterung der Einf hrung die Haut an der Eintrittsstelle mit einem Skalpell punktieren Positionierung A Mit BARD Biopty Instrument und Baro Biopsienadel Abstandhalter optional Die Abdeckung des aktivierten gespannten Instrumentes ffnen Die Nadel einlegen indem der AuBenkan lenansatz in den vorderen Nadelansatztr ger und der Innenmandrinansatz in den hinteren Nadelansatztr ger eingesetzt wird siehe Abbildung B Dann zum Entfernen des Abstandhalters wenn verwendet die Lasche greifen und gerade herausziehen siehe Abbildung C Die Abdeckung schlieBen Die Nadel gegebenenfalls unter Sichtkontrolle anhand eines bildgebenden Verfahrens durch die Inzision einf hren bis sich die Nadelspitze unmittelbar in dem zu biopsierenden Areal befindet ODER B Nur mit Baro Biopsienadel mit Abstandhalter Unter sorgf ltiger Beachtung da die Mandrin und Kan lenansatzausrichtung mit dem Abstandhalter erhalten bleibt die Nadel gegebenenfalls unter Sichtkontrolle anhand eines bildgebenden Verfahrens durch die Inzision einf hren bis die Nadelspitze unmittelbar in dem zu biopsierenden Areal liegt Die Abdeckung des aktivierten gespannten Instrumentes ffnen Die Nadel einlegen indem der AuRenkan lenansatz in den vorderen Nadelansatztr ger und der Innenmandrinansatz in den hinteren Nadelansatztr ger eingesetzt wird Darauf achten d
90. Baro Disposable Core Biopsy Needle Instructions for Use Aiguille pour biopsie au trocart jetable BARD Biopry CuT Mode d emploi BARD Biopry CuT Einweg Core Biopsienadel Gerbrauchsanweisung Ago per agobiopsia monouso BARD Istruzioni per l uso Aguja desechable para biopsia core Baro Instrucciones de uso BARD Biopty Cur wegwerpbare kernbiopsienaald Gebruiksaanwijzing Agulha de biopsia por agulha grossa descart vel BARD Biopry CuT Instrug es de utilizac o Biopry CuT THE BARD BARD Biopry CuT Engangs biopsinal Brugervejledning BARD Biopry Cur engangsnal f r karnbiopsi Bruksanvisning Kertakaytt inen BARD Biopty Cur paksuneulabiopsianeula K ytt ohjeet BARD kjernebiopsin l til engangsbruk Bruksanvisning Jednorazowa igta BARD do biopsji rdzeniowej Instrukcja uzycia BARD BioPrv Cu1 eldobhat core biopszi s t Haszn lati tmutat BARD BiorTy Cut jednor zov punk n bioptick jehla N vod k pouzit BARD Biopry CuT Tek Kullan ml k Kor Biyopsi ignesi Kullanim Talimatlari BARD Biopty Cur MERA ur BARD EMA Hl nns
91. CUTP BARD 2 3 4 5
92. Cur para aplicaci n con el instrumento BARD Biopty BARD BioPrv Cur wegwerpbare kernbiopsienaald voor gebruik met het BARD Biopry instrument Agulha de biopsia por agulha grossa descart vel BARD com espacador para utiliza o com o Instrumento Baro BlopTY CuT BARD Biopty BARD BARD BioPrv Cur Engangs biopsin l til brug sammen med BARD BioPTY instrumentet BARD k rnbiopsin lar f r eng ngsbruk ska anv ndas med BARD instrument Kertak ytt inen BARD paksuneulabiopsianeula tarkoitettu k ytett v ksi BARD BioPTY instrumentin kanssa BARD BioPTY CuT kjernebiopsin l til engangsbruk skal brukes sammen med BARD Biopty instrument Jednorazowa ig a BARD BioPrv Cur do biopsji rdzeniowej do u ytku z urz dzeniem BARD BioPTY BARD Biopty eszk zzel haszn latos BARD eldobhat core biopszi s t Jednor zov bioptick punk n jehla BARD BioPrv Cur ur en k pou it s nastrojem BARD BioPTY BARD Biopty Cihaz yla birlikte kullan lacak BARD BioPrv Cur Tek Kullan ml k Kor Biyopsi nesi BARD BARD ERARIK t BARD Biopty
93. DOROZUMIANE W TYM MI DZY INNYMI WSZELKIE DOROZUMIANE GWARANCJE DOTYCZ CE MO LIWO CI OBROTU HANDLOWEGO LUB ZASTOSOWANIA PRODUKTU W KONKRETNYM CELU FIRMA BARD PERIPHERAL VASCULAR W ADNYM PRZYPADKU NIE B DZIE ODPOWIEDZIALNA WOBEC U YTKOWNIKA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY PO REDNIE PRZYPADKOWE LUB WT RNE WYNIK E Z OBCHODZENIA SI LUB U YTKOWANIA TEGO PRODUKTU Prawo niekt rych stan w kraj w nie dopuszcza wy czenia dorozumianych gwarancji oraz szk d przypadkowych lub wt rnych Na mocy praw danego stanu kraju u ytkownik mo e mie prawo do dodatkowego zado uczynienia Data wydania lub zmiany tre ci oraz numer wersji niniejszej instrukcji s podane dla informacji u ytkownika na ostatniej stronie niniejszego dokumentu Je eli od podanej daty do chwili wykorzystania produktu up yn o 36 miesi cy u ytkownik powinien skontaktowa si z firm Bard Peripheral Vascular aby ustali czy dost pne s dodatkowe informacje o produkcie Produkt z o ony w Meksyku 41 MAGYAR Haszn lati tmutat A ltal nos inform ci s az eszk z le r sa A BARD BiorTy Cur biopszi s t egy egyetlen betegen t rt n alkalmaz sra szolg l core biopszi s t amely kiz r lag a BARD eszk zzel egy tt haszn lhat A t a m lys gm r shez centim ter jel l ssel lehet ell tva s t bb k l nb z t vastags gban s hosszban kaphat A BARD BiorTY CuT biopszi s t csatlakoztatott
94. E DE D RE RU AER E M 1 BARD Biopty Cur Biopty 22118 2 Baro BloPTY CuT 3 BARD E At
95. EID VOOR ENIG SPECIFIEK DOEL BARD PERIPHERAL VASCULAR IS IN GEEN GEVAL JEGENS U AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE ONRECHTSTREEKSE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF GEBRUIK VAN DIT PRODUCT Sommige landen laten geen uitsluiting van geimpliceerde garanties en van incidentele of gevolgschade toe Het is mogelijk dat u krachtens de wetgeving van uw land aanspraak kunt maken op aanvullend verhaal Ter informatie van de gebruiker wordt er op de laatste pagina van dit boekje een uitgifte of revisiedatum en een revisienummer voor deze aanwijzingen gegeven Als er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en het gebruik van dit product dient de gebruiker voor eventuele aanvullende productinformatie contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular Geassembleerd in Mexico PORTUGUES Informac o de Utilizac o A Informac o geral e descric o do dispositivo A Agulha de biopsia Bard BiorTY CuT uma agulha de biopsia por agulha grossa para utiliza o num nico doente concebida para utiliza o exclusiva com o Instrumento BARD Biopty A agulha poder ter marca es em cent metros para a medi o da profundidade e est dispon vel em v rios calibres e comprimentos A Agulha de biopsia Bard BioPrv Cur9 pode ser adquirida com um espa ador colocado O espa ador til para manter a dist ncia entre os dois conectores da agulha facilitando o manuseamento e simplificando a defini o do alvo B Como
96. IV NVHA H Mat riel requis accessoires appropri s la m thode d imagerie gants et champs chirurgicaux anesth sique local si n cessaire canule coaxiale BARD TRUGUIDE facultatif scalpel collecteur d chantillons autre mat riel si n cessaire I Mode d emploi Pr paration de l aiguille pour biopsie BARD BioPrv Cur 1 Avant utilisation et selon le type de biopsie qui va tre r alis e il convient de d terminer le diam tre calibre et la longueur de l aiguille qui sera utilis e En utilisant une technique aseptique retirer l aiguille de l emballage et de sa gaine protectrice 2 Pr cautions prendre Avant utilisation inspecter visuellement l aiguille afin de d celer alt rations de son extr mit courbure de l axe ainsi que tout autre type d imperfection qui pourraient avoir une incidence sur le fonctionnement correct du dispositif NE PAS UTILISER si l aiguille est endommag e ou tordue 3 Avant de placer l aiguille dans l instrument faire glisser la canule sur le stylet plusieurs fois en notant le mouvement libre ad quat NE PAS UTILISER si l encoche du pr leveur destin recueillir l chantillon biopsique ne passe pas librement dans la canule externe REMARQUE Une l g re r sistance au mouvement peut tre ressentie si le stylet interne est compl tement retir de la canule externe II ne s agit pas d un d faut L extr mit est compos e de fa on ce qu une
97. J MHNL Numune alma kabi Gerektiginde diger ekipman BARD Biyopsi nesinin Haz rlanmas 1 Kullanmadan nce uygulanacak olan biyopsi i in gerekli olan uygun i ne b y kl n ve uzunlu unu belirleyiniz neyi aseptik metot uygulayarak ambalajdan ve koruyucu k l f ndan kar n z nlem Kullanmadan nce i nenin d zg n al mas n engelleyecek hasar g rm noktalar n e ilmi aft n veya di er kusurlar n olup olmad n kontrol ediniz nenin hasar g rmesi veya e ilmesi halinde NEY KULLANMAYINIZ neyi enstr mana takmadan nce kan l stiletin st nde bir ka kez kayd r n z ve rahat a hareket edip etmedi ine bak n z ne numune di i d kan le kolayca ge miyorsa NEY KULLANMAYINIZ NOT stiletin d kan lden tamamen kar lmas halinde hafif bir ekme hissedilebilir Bu bir kusur de ildir Di in d kan l te mizledi inden emin olmak i in i ne ucu hafif geri b k lebilir ekilde imal edilmi tir Biyopsi Prosed r 1 Cildin Haz rlanmas A Biyopsi prosed r uygun aseptik teknik kullan larak yap lmal d r B B lgeyi gerekti i gibi haz rlay n z Deriyi kesmeden nce yeterli anestezi yap lmal d r C NER Kolayca girmesi i in giri b lgesinde deriyi bisturi kullanarak deliniz 2 Konumland rma A BARD Biopty Cihaz ve BARD Biopty Cur Biyopsi nesi
98. RADN JAK KOLIV P EDPOKL DAN Z RUKY PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI KE KONKR TN MU ELU V DN M P PAD SPOLE NOST BARD PERIPHERAL VASCULAR NEODPOV D ZA DN NEP M N HODN NEBO N SLEDN KODY VZNIKL V D SLEDKU MANIPULACE S T MTO V ROBKEM NEBO V D SLEDKU JEHO POU V N N kter st ty zem nep ipou t vylou en p edpokl dan ch z ruk nahodil ch nebo n sledn ch kod Je mo n e se na v s mohou na z klad z kona va zem va eho st tu vztahovat dodate n opravn prost edky Datum vyd n nebo revize a slo revize pro tyto pokyny se uv d pro informaci u ivatele na posledn str nce t to bro ury Pokud mezi t mto datem a pou it m v robku uplynulo 36 m s c je t eba aby se u ivatel obr til na spole nost Bard Peripheral Vascular a zjistil zda nejsou o v robku dostupn dal informace Sestaveno v Mexiku 47 Kullanim Talimatlari A Genel Bilgiler ve Cihaz Tanimi BARD BioPrv Cur Biyopsi nesi zel olarak Baro Biopty Cihaz ile birlikte kullan lmak zere tasarlanm tek hastada kullan ma uygun bir kor biyopsi i nesidir ne zerinde derinlik l m i in santimetre i aretleri bulunabilir ve e itli i ne l leri ve uzunluklar mevcuttur BARD BiorTy CuT Biyopsi nesi ekli bir aralayici ile birlikte satin al nabilir Aralay c iki i ne g be i aras ndaki mesafeyi korumada faydal d r kullan m kola
99. Skin Preparation A The biopsy procedure must be performed using appropriate aseptic technique B Prepare site as required Adequate anesthesia should be administered prior to incision of the skin C RECOMMENDATION For ease of insertion puncture the skin with a scalpel at the entry site 2 Positioning A With BARD Biopty Instrument and BARD Biopsy Needle spacer optional Open cover of energized cocked instrument Install needle by placing the outer cannula hub in the forward needle hub carriage and the inner stylet hub in the rear needle hub carriage See Figure B Then remove the spacer if used by grasping the tab and pulling straight out See Figure C Close cover Introduce needle under imaging control where appropriate through incision until the needle point is proximal to the area to be biopsied OR B With Only the Baro Biopsy Needle with Spacer While maintaining the stylet and cannula hub orientation with the spacer introduce needle under imaging control where appropriate through incision until the needle point is proximal to the area to be biopsied Open cover of energized cocked instrument Install needle by placing the outer cannula hub in the forward needle hub carriage and the inner stylet hub in the rear needle hub carriage being careful to maintain the needle s position and orientation See Figure B Remove the spacer by grasping the tab and pulling straight out See Figu
100. UCT Some states countries do not allow an exclusion of implied warranties incidental or consequential damages You may be entitled to additional remedies under the laws of your state country An issue or revision date and revision number for these instructions are included for the user s information on the last page of this booklet In the event 36 months have elapsed between this date and product use the user should contact Bard Peripheral Vascular to see if additional product information is available Assembled in Mexico FRANCAIS Mode d emploi A Informations d ordre g n ral et description du dispositif Laiguille pour biopsie BARD BioPrv Cur est une aiguille pour biopsie au trocart patient unique exclusivement destin e une utilisation avec l instrument BARD L aiguille peut pr senter des rep res gradu s pour la mesure de la profondeur et est disponible dans diff rents diam tres et longueurs L aiguille pour biopsie BARD peut tre achet e avec un espaceur ins r L espaceur est utile pour maintenir la distance entre les deux gardes de l aiguille permettant ainsi une manipulation ais e et un ciblage simplifi B Pr sentation 1 L aiguille est livr e st rile et apyrog ne moins que l emballage ait t ouvert ou endommag St rilis par l oxyde d thyl ne A usage unique Ne pas r utiliser Ne pas rest riliser 2 L aiguille est disponible en plusieurs diam
101. Weitere Ausr stung bei Bedarf I Gebrauchsanweisung Vorbereitung einer Baro Biopsienadel 1 Vor Gebrauch das f r die jeweils durchzuf hrende Biopsie erforderliche Gauge MaB AuRendurchmesser und die L nge der Nadel festlegen Unter Beachtung aseptischer Kautelen die Nadel aus der Verpackung und der Schutzh lse nehmen VorsichtsmaBnahmen Vor Gebrauch die Nadel auf eine besch digte Spitze einen verbogenen Schaft oder sonstige Besch digungen pr fen die sich nachteilig auf ihre vorschriftsm ige Funktion auswirken k nnten Besch digte oder verbogene Nadeln D RFEN AUF KEINEN FALL VERWENDET WERDEN Bevor die Nadel in das Instrument eingesetzt wird die Kan le mehrmals ber den Mandrin schieben um zu pr fen ob eine angemessene freie Bewegung vorhanden ist Wenn die Probenkerbe in der Nadel nicht ungehindert in die AuBenkan le gleitet DARF DIE NADEL NICHT VERWENDET WERDEN HINWEIS Wenn der Innenmandrin vollst ndig aus der Au enkan le entfernt wird k nnte gegebenenfalls ein leichter Widerstand sp rbar sein Hierbei handelt es sich nicht um einen Defekt Die Spitze wird leicht zur ckgebogen angefertigt um sicherzustellen daB sich zwischen Kerbe und AuBenkan le ein kleiner Spielraum befindet Biopsieverfahren 1 Hautvorbereitung A Die Biopsie ist unter Beachtung aseptischer Kautelen durchzuf hren B Die Inzisionsstelle wie blich vorbereiten Vor Inzision der Haut eine angemessene
102. YA SONU SAL HASARLAR KONUSUNDA S ZE KAR I SORUMLU OLMAYACAKTIR Baz eyaletler lkeler z mni garantilerin rastlant sal veya sonu sal hasarlar n garanti kapsam n n d nda b rak lmas na izin vermez Kendi eyaletiniz lkenizin yasalar uyar nca ek z mlerden yararlanma hakk na sahip olabilirsiniz Bu y nergeler i in bask veya s r m tarihi ve s r m numaras bu kitap n son sayfas nda kullan c n n bilgisi olmas a s ndan sa lanm t r Bu tarih ile r n n kullan m tarihi aras nda 36 ay n ge mi olmas durumunda kullan c ilave r n bilgisi mevcut olup olmad n renmek i in Bard Peripheral Vascular ile temasa ge melidir Meksika da ambalajlanmistir A BARD Biopry Cur 4 St ZYKA SE EFS A 41 EL Z Baro Bioerv ss JE EFA AHS RASA BADER UE SETH ER TRETT HEHE BARDO H F A Baka My GER Et BRASA Pinin 62007 Paq SREB GERE B 1 2 C gt E gt BURN MEAR E BE
103. a 1 S nastrojom BARD Biopty pou vajte jedine bioptick ihly BARD Neodpor ame pou itie bioptick ch ihiel vyr ban ch in mi v robcami 2 Tento v robok by mal by pou van lek rom ktor je plne obozn men s indik ciami kontraindik ciami obmedzeniami typick mi n lezmi a mo n mi ved aj mi inkami hruboihlovej biopsie najm t mi ktor sa vz ahuj na pecifick org n na ktorom je roben biopsia 3 Zavedenie ihly do tela sa m vykona s pou it m kontroly pomocou zobrazovacieho zariadenia ultrazvuk r ntgen CT atd 4 Nikdy netestujte n stroj pokia je v om nasaden ihla M e to sp sobi po kodenie ihly alebo poranenie pacienta a alebo pou vate a 5 Neobvykl sila aplikovan na stylet alebo neobvykl odpor proti styletu ke je vysunut z podpornej kanyly m e sp sobi ohnutie styletu v mieste priestoru pre vzorku Ohnut priestor na vzorku m e naru i fungovanie ihly G Mo n komplik cie Mo n komplik cie hruboihlovej biopsie s viazan na konkr tne miesto v konu a m u sa prejavi ako hemat m hemor gia infekcia poranenie pri ahl ho tkaniva boles krv canie hemopt za hemotorax perfor cia in ho ako cie ov ho tkaniva org nu alebo cievy a vzduchov emb lia Vzduchov emb lia je zriedkav ale z va n potenci lna komplik cia postupov biopsie p c Indik torom vzduchovej emb lie m e by
104. a BARD con distanziatore soltanto Mantenendo l orientamento degli attacchi di mandrino e cannula con l ausilio del distanziatore introdurre l ago se indicato sotto diretto controllo visivo attraverso l incisione precedentemente praticata fino a quando la punta dell ago non risulta prossima all area in cui si desidera eseguire la biopsia Aprire l involucro dello strumento attivato caricato Fissare l ago collocando l attacco della cannula esterna nel porta ago anteriore e l attacco del mandrino interno nel porta ago posteriore facendo attenzione a mantenere l ago nella posizione e nell orientamento corretti Si veda la Figura B Togliere il distanziatore afferrando la linguetta e tirandolo per estrarlo Si veda la Figura C Chiudere l involucro dello strumento FIGURA A FIGURA B FIGURA C TB GD RE 3 Attivazione Mantenendo lo strumento in posizione e l ago nel giusto orientamento spostare il perno di sicurezza verso la posizione ready pronto Premere il pulsante del grilletto per fare avanzare automaticamente mandrino e cannula 12 4 Completamento A Rimuovere strumento e ago dal corpo del paziente Ora aprire lo strumento ed estrarre l ago B Tenere fermo il supporto del mandrino e allo stesso tempo fare passare la cannula all indietro per esporre la sezione del campione bioptico C II prelievo di numerosi frustoli bioptici potrebbe facilitare il rilevamento di tessuti cancerogeni Una
105. a ig y lub spowodowa uszkodzenia cia a pacjenta i lub u ytkownika 5 o Wywieranie nadmiernej si y na mandryn lub zwi kszony op r napotykany przez mandryn gdy jest on wysuni ty poza kaniul wspieraj c mo e doprowadzi do zgi cia mandrynu w miejscu wci cia na bioptat Wygi te wci cie na bioptat mo e uniemo liwi prawid owe dzia anie ig y G Potencjalne powik ania Potencjalne powik ania biopsji rdzeniowej s specyficzne dla miejsca jej przeprowadzania i mog obejmowa krwiak krwotok zaka enie uszkodzenie s siednich tkanek b l krwawienie krwioplucie krwiak op ucnej zmiany w obr bie innej tkanki perforacj naczy krwiono nych lub narz d w oraz zator powietrzny Zator powietrzny to niezbyt cz ste ale powa ne potencjalne powik anie zabiegu biopsji p uca Zator powietrzny mog sygnalizowa gwa towne pogorszenie stanu neurologicznego pacjenta oraz arytmia serca W przypadku stwierdzenia oznak lub objaw w zatoru powietrznego nale y postawi szybk diagnoz i natychmiast podj leczenie pacjenta 39 POLSKI H Wymagane materialy Odpowiedni sprz t do obrazowania R kawiczki chirurgiczne i serwety chirurgiczne Znieczulenie miejscowe w miar potrzeby Kaniula koaksjalna BARD TRUGUIDE opcjonalnie Skalpel Pojemnik na pobran pr bk Inne wyposa enie w miar potrzeby I Spos b u ycia Przygotowanie jednorazowej ig y do biopsji B
106. ade p patient og eller bruger 2 Baro Biopty Cur biopsin l er kun beregnet til engangsbrug Genbrug af denne medicinske anordning indeb rer risiko for krydskontaminering mellem patienter da medicinske anordninger is r dem med lange og sm lumener led og eller spr kker mellem komponenterne er sv re eller umulige at reng re n r f rst kropsv sker eller v v med potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering har v ret i kontakt med den medicinske anordning i et ubestemt tidsrum Biologiske restmaterialer kan fremme kontaminering af anordningen med pyrogener eller mikroorganismer hvilket kan f re til infekti se komplikationer 3 Baro Biopsin l m ikke resteriliseres Efter resterilisering kan anordningens sterilitet ikke garanteres pga en ubestemmelig grad af potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering som kan f re til infektiose komplikationer Reng ring genklarg ring og eller resterilisering af n rv rende medicinske anordning ger risikoen for fejlfunktion pga potentielle negative indvirkninger p komponenter som er p virket af termiske og eller mekaniske forandringer BEM RK Dette produkt kan efter brug v re en potentiel biologisk risiko Det skal h ndteres og kasseres i overensstemmelse med godkendt l gelig praksis samt i henhold til g ldende love og regler F Forsigtighedsforanstaltninger 1 Brug kun BARD BiorTY CuT biopsin le sammen med BARD Biopry instrume
107. af die Position und Ausrichtung der Nadel beibehalten werden Siehe Abbildung B Dann zum Entfernen des Abstandhalters die Lasche greifen und gerade herausziehen siehe Abbildung C Die Abdeckung schlieBen 8 ABBILDUNG A ABBILDUNG B ABBILDUNG C Y DEE 3 Aktivierung W hrend das Instrument in Position gehalten und die Ausrichtung der Nadel beibehalten wird den Sicherheitsstift in die Betriebsbereit oder Ausl se Position schieben indem der Stift in Richtung des Pfeils Betriebsbereit bewegt wird Dann die Ausl sertaste dr cken um den Mandrin und die Kan le automatisch vorzuschieben 4 Ausf hrung A Das Instrument und die Nadel aus dem Patienten entfernen Das Instrument ffnen und die Nadel entfernen H9S1n3q B Den Mandrinansatz festhalten und die Kan le zur ckschieben um die Biopsieprobe zu exponieren C Die Entnahme mehrerer Gewebezylinder anhand einer Nadelbiopsie kann beim Nachweis von karzinomat sem Gewebe eingesetzt werden Eine negative Biopsie bei Vorliegen verd chtiger R ntgenbefunde schlie t jedoch ein Karzinom nicht aus HINWEIS Werden mehrere Proben entnommen untersuchen Sie die Nadel nach jeder Entnahme um eine besch digte Spitze einen verbogenen Schaft oder andere Besch digungen auszuschlieRen Liegt eine Besch digung vor die Nadel NICHT VERWENDEN HINWEIS Die Betreuung des Patienten nach einer Biopsie kann abh ngig von der verwendeten Biopsietechnik und dem Gesun
108. aro biopsin l med distansstycke F r in n len genom snittet medan sondens och kanylnavets riktning h lls kvar med distansbrickan eventuellt med genomlysningskontroll tills n lspetsen kommit tillr ckligt n ra det omr de fr n vilket biopsiprov skall tas ppna det sp nda os krade instrumentets skydd S tt in n len genom att placera det yttre kanylnavet i den fr mre n lnavvagnen och det inre sondnavet i den bakre n lnavvagnen medan n lens riktning och orientering uppr tth lls Se Figur B Tag av distansbrickan genom att ta tag i fliken och dra rakt ut Se Figur C St ng skyddet FIGUR A FIGUR B FIGUR C TB Aktivering Medan instrumentets l ge och n lens riktning h lls kvar f r s kringssprinten mot f rdig l get Tryck in aktiveringsknappen f r att f b de sond och kanyl att r ra sig fram t automatiskt Slutf rande A Drag ut instrument och n l fr n patienten ppna instrumentet och tag bort n len B Medan sondnavet h lls still f r tillbaka kanylen s att biopsidelen exponeras C Genom att samla in flera prov kan uppt ckten av eventuell cancerv vnad s kerst llas En negativ biopsi med bet nkliga r ntgenografiska fynd utesluter inte f rekomst av carcinom gt 31 SVENSKA OBS Om flera prover insamlas ska n len inspekteras s att den inte har skadad spets b jt skaft eller andra fel som f rhindrar korrekt funktion efter insamling av varje pr
109. auchsanweisung Attenzione leggere le istruzioni per l uso Atenci n consulte las instrucciones de uso Let op zie Gebruiksaanwijzing Ateng o consultar as instrug es de utilizag o Bem rk se brugervejledning Obs Se bruksanvisningen Huomio Lue k ytt ohjeet NB Se bruksanvisningen Uwaga Nale y zapozna sie z instrukcj u ycia Figyelem l sd a haszn lati utasit st Pozor viz navod k pou iti Dikkat Kullanim Talimatlari na Bakiniz Pozor pozrite n vod na pou itie Catalogue Number Num ro de catalogue Katalognummer Numero di catalogo N mero de cat logo Catalogusnummer N mero do cat logo Katalognummer Artikelnummer Luettelonumero Katalognummer Numer katalogowy Katal gussz m Katalogov slo Katalog Numarasi B RE Homep no katanory Katal gov slo Lot Number Num ro de lot Los Nummer Numero di lotto N mero de lote Lotnummer N mero do lote Lotnummer Lot nummer Er numero Lotnummer Numer serii T telsz m Cislo arze Parga Numarasi Cislo vyrobnej arze Contents Contenu Inhalt Contenuto Contenido Inhoud Conte do Indhold Inneh ll Sis
110. azioni generali e descrizione del dispositivo Lago per biopsia BARD BiorTy CuT un ago per agopiobsia monouso concepito per essere utilizzato con lo strumento Baro Biopty Lago potrebbe avere indicatori in centimetri per la misurazione della profondit ed amp disponibile in diversi dimensioni in gauge e lunghezze di aghi Lago per biopsia BARD BiorTY CuT pu essere acquistato con un distanziatore applicato II distanziatore amp utile per mantenere la distanza tra i due raccordi dell ago promuovendo la facilit di manipolazione e semplificando il raggiungimento del target ONVITVLI B Confezione 1 Lago viene fornito sterile e apirogeno sempre se nella confezione intatta e non danneggiata in alcun modo Sterilizzato con ossido di etilene Esclusivamente monouso Non riutilizzare Non risterilizzare 2 Lago disponibile in calibri e lunghezze diversi C Indicazioni Il dispositivo per agobiopsie formulato per ottenere biopsie da tessuti molli quali fegato reni prostata milza linfonodi e tumori dei tessuti molli di diverso tipo Non utilizzare per biopsie ossee D Controindicazioni Sar di competenza del medico considerare se la biopsia adatta a pazienti trattati con terapia anticoagulante oppure affetti da malattie emorragiche E Avvertenze 1 Dopo aver collocato per biopsia BARD Biopty Cur nello strumento BARD Biopry usare cautela per evitare l attivazione prematura Lasciare il
111. biopsia negativa in presenza di risultati radiografici sospetti non preclude la presenza di un carcinoma NOTA Se vengono prelevati pi campioni ispezionare l ago per escludere che sia piegato che la punta sia danneggiata o che presenti altre imperfezioni dopo ciascun prelievo In caso di imperfezioni NON USARE l ago NOTA Le cure da prestare al paziente a seguito della biopsia variano a seconda della particolare tecnica bioptica usata e delle condizioni fisiologiche del singolo individuo Procedere all osservazione dei segni vitali e prendere altre precauzioni per evitare e o curare potenziali complicanze associabili alle procedure bioptiche J Pulizia e lubrificazione dello strumento BARD Biopty Precauzioni NON usare glutaraldeide al 2 o altre soluzioni battericide poich ci potrebbe causare il cattivo funzionamento dello strumento NON sterilizzare mediante irradiazione NON pulire lo strumento con clorexidina gluconato o altri agenti contenenti alcol Pulizia Ispezionare lo strumento per segni di deterioramento o danni incrinature formazione di bolle separazione del rivestimento corrosione puntiforme NON UTILIZZARE il dispositivo in presenza di deterioramento o danni Lavare a fondo lo strumento in un detergente delicato caldo Quindi risciacquare bene tutte le parti con l acqua calda Asciugare bene il prodotto dentro e fuori Lubrificazione Usare lubrificante per strumenti di tipo medicale di qual
112. bolism is a rare but serious potential complication of lung biopsy procedures Rapid deterioration of neurological status and or cardiac arrhythmia may be indicative of air embolism Prompt diagnosis and treatment must be considered if the patient exhibits signs or symptoms of air embolism 1 ENGLISH H Equipment Required Appropriate imaging modality accessories Surgical gloves and drapes Local anesthetic as needed BARD TRUGUIDE Coaxial cannula optional Scalpel Sample collection container Other equipment as necessary I Directions for Use BARD BioPrv Cur Biopsy Needle Preparation 1 Prior to use determine the appropriate gauge and length of the needle required for the specific biopsy to be performed Using aseptic technique remove the needle from the package and from the protective sheath 2 Precaution Before using inspect the needle for damaged point bent shaft or other imperfections that would prevent proper function If the needle is damaged or bent DO NOT USE 3 Before loading needle into the instrument slide cannula over the stylet several times noting the proper free movement DO NOT USE if needle specimen notch does not pass into the outer cannula freely NOTE A slight drag may be felt if the inner stylet is removed completely from the outer cannula This is not a defect The tip is made with a slight back bend to make sure the notch clears the outer cannula Biopsy Procedure 1
113. by thermal and or mechanical changes NOTE After use this product may be a potential biohazard Handle and dispose of in accordance with acceptable medical practice and with applicable local state and federal laws and regulations F Precautions 1 Use only BARD Biopsy Needles with the Baro BlopTY Instrument We cannot recommend the use of biopsy needles manufactured by other manufacturers 2 This product should be used by a physician who is completely familiar with the indications contraindications limitations typical findings and possible side effects of core needle biopsy in particular those relating to the specific organ being biopsied 3 The introduction of the needle into the body should be carried out under imaging control Ultrasound X Ray CT etc 4 Never test the instrument while the needle is installed in the instrument This could result in needle damage or injury to the patient and or user 5 Unusual force applied to the stylet or unusual resistance against the stylet while extended out of the supportive cannula may cause the stylet to bend at the specimen notch A bent specimen notch may interfere with needle function G Potential Complications Potential complications of core biopsy are site specific and may consist of hematoma hemorrhage infection adjacent tissue injury pain bleeding hemoptysis hemothorax non target tissue organ or vessel perforation and air embolism Air em
114. chtigter in der Europ ischen Gemeinschaft Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Gemachtigde binnen de Europese Gemeenschap Representante autorizado na Comunidade Europeia Autoriseret repr sentant i Det Europ iske F llesskab Auktoriserad representant inom EG Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Autorisert representant i EU Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Autorizovany z stupce v Evropsk unii Avrupa Toplulugu Yetkili Temsilcisi ESA Autorizovany z stupca pre EU Bard Biopty Biopty Cut Magnum and TruGuide are trademarks and or registered trademarks of C R Bard Inc or an affiliate Bard Biopty Biopty Cut Magnum et TruGuide sont des marques et ou des marques d pos es de C R Bard Inc ou d une de ses filiales Bard Biopty Biopty Cut Magnum und TruGuide sind Marken und oder eingetragene Marken von C R Bard Inc oder einer Tochtergesellschaft Bard Biopty Biopty Cut Magnum e TruGuide sono marchi commerciali e o registrati di C R Bard Inc o di una sua affiliata Bard Biopty Bio
115. co Maneggiarlo ed eliminarlo in conformit alla prassi medica comunemente accettabile e alla legislazione e ai regolamenti locali regionali e nazionali pertinenti F Precauzioni 1 Usare solo aghi per biopsia BARD con lo strumento BARD Si sconsiglia l uso di aghi per biopsia di altri produttori 2 L uso di questo prodotto riservato ai medici che siano a conoscenza di tutte le indicazioni controindicazioni limitazioni caratteristiche tipiche e possibili effetti collaterali associati alle agobiopsie particolarmente quelli relativi all organo specifico oggetto di biopsia 3 Introdurre l ago nei tessuti del paziente sotto diretto controllo visivo ultrasonografia raggi X TC Tomografia computerizzata ecc 4 Non collaudare mai lo strumento quando l ago amp montato sullo strumento Potrebbero conseguire danni all ago o lesioni al paziente e o utente 5 Sesiapplica forza eccessiva sul mandrino o se si incontra una resistenza insolitamente alta nell inserire il mandrino nel corso della sua estensione dalla cannula di supporto il mandrino potrebbe piegarsi in corrispondenza dell incavo di prelievo In questo caso la funzionalit dell ago potrebbe risultare compromessa G Possibili Complicanze Le potenziali complicanze dell agobiopsia dipendono dal sito specifico e possono includere ematoma emorragia infezione lesione del tessuto contiguo dolore sanguinamen
116. de causar complicaciones infecciosas La limpieza el reacondicionamiento y o la reesterilizaci n de este dispositivo m dico aumentan la probabilidad de fallos por los posibles efectos adversos en los componentes que se ven afectados por los cambios t rmicos y o mec nicos NOTA despu s del uso este producto puede presentar un peligro biol gico Manip lelo y des chelo de acuerdo con la pr ctica m dica aceptada y las leyes y regulaciones aplicables F Precauciones dk Utilice nicamente las agujas de biopsia BARD con el instrumento BARD Biopty No podemos recomendar el uso de agujas de biopsia fabricadas por ning n otro fabricante Este producto lo utilizar un m dico totalmente familiarizado con las indicaciones contraindicaciones limitaciones resultados t picos y posibles efectos secundarios de la biopsia por aguja de n cleos sobre todo los relacionados con el rgano espec fico en el que se va a practicar la biopsia La introducci n de la aguja en el cuerpo se realizar bajo control de imagen ecograf a rayos X TC etc No pruebe nunca el instrumento mientras que la aguja est instalada en el mismo dado que podr a causar dafios en la aguja o lesiones al paciente usuario Una fuerza inusual aplicada al estilete o una resistencia inusual contra el mismo extendido fuera de la c nula de soporte podr hacer que el estilete se doble en la mella de la muestra Una mella de muest
117. de naaf van de buitencanule in de voorste naaldhulsslede en de naaf van het binnenstilet in de achterste naaldhulsslede te plaatsen Zie Afbeelding B Verwijder daarna het afstandsstuk indien in gebruik door het uitsteeksel te pakken en recht uit te trekken Zie Afbeelding C Sluit deksel Breng de naald waar van toepassing onder beeldcontrole door de insnijding in totdat de punt van de naald proximaal is aan het gebied waarvan een biopsie wordt genomen OF B Bij gebruik van alleen de Baro biopsienaald met afstandsstuk Breng de naald terwijl het stilet en de canulenaaf ori ntatie met het afstandsstuk in stand wordt gehouden waar van toepassing onder beeldcontrole in door de insnijding tot de punt van de naald proximaal is aan het gebied waarvan een biopsie wordt genomen Open het deksel van het geactiveerde gespannen instrument Installeer de naald door de naaf van de buitencanule in de voorste naaldhulsslede te plaatsen en de binnenstiletnaaf in de achterste naaldhulsslede waarbij u ervoor zorgt dat de positie en ori ntatie van de naald in stand worden gehouden Zie Afbeelding B Verwijder het afstandsstuk door het uitsteeksel te pakken en recht naar buiten te trekken Zie Afbeelding C Sluit deksel AFBEELDING A AFBEELDING B AFBEELDING C GEE A Trek het instrument en de naald terug uit de pati nt Open het instrument en verwijder de naald B Schuif terwijl u de stiletnaaf stil houdt de canule terug om
118. de naald die voor de specifiek uit te voeren biopsie benodigd is Verwijder de naald met behulp van aseptische techniek uit de verpakking en uit de beschermende huls 2 Voorzorgsmaatregel Inspecteer de naald voor het gebruik op beschadigde punt verbogen as of andere onvolkomenheden die een goede werking kunnen belemmeren NIET GEBRUIKEN wanneer de naald beschadigd of verbogen is 3 Schuif alvorens de naald in het instrument te laden de canule een aantal keren over het stilet en controleer of hij vrij beweegt NIET GEBRUIKEN wanneer de specimenuitsparing in de naald niet onbelemmerd door de buitencanule beweegt N B Men kan een lichte tegendruk voelen wanneer het binnenstilet volledig wordt verwijderd uit de buitencanule Dit is geen defect De punt is gemaakt met een lichte buiging naar achteren zodat de uitsparing de buitencanule niet raakt Biopsieprocedure 1 Huidpreparatie A De biopsieprocedure moet worden uitgevoerd met behulp van de juiste aseptische techniek B Bereid de plek op de juiste wijze voor Voorafgaand aan het openen van de huid dient voldoende verdoving te worden toegediend C AANBEVELING Open de huid met een scalpel op de plaats waar de naald wordt ingebracht om het inbrengen te vergemakkelijken 2 Plaatsing A Bij gebruik van Baro Biopty instrument en Baro biopsienaald afstandsstuk optioneel Open het deksel van het geactiveerde gespannen instrument Installeer de naald door
119. deretter alle delene godt i varmt vann T rk produktet grundig p inn og utsiden Sm ring Bruk instrumentsm ring av h y kvalitet til medisinsk bruk Bard anbefaler at instrumentet rengj res og sm res etter etter hver gangs bruk Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den f rste kj peren av dette produktet at produktet er uten defekter i materialer og utf relse i en periode p ett r fra datoen for f rste kj p og ansvar i henhold til denne begrensede produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet etter Bard Peripheral Vasculars skj nn eller refusjon av den betalte nettoprisen Slitasje fra normal bruk eller defekter som oppst r som et resultat av feil bruk av produktet er ikke dekket av denne begrensede garantien I DEN GRAD DET HAR HJEMMEL I GJELDENDE LOVGIVNING ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER B DE UTTRYKTE OG UNDERFORST TTE HERUNDER BLANT ANNET ENHVER UNDERFORST TT GARANTI OM SALGBARHET ELLER FORM LSTJENLIGHET UNDER INGEN OMSTENDIGHETER VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR V RE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR F LGESKADER SOM SKYLDES DIN H NDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET Enkelte delstater land tillater ikke en utelatelse av impliserte garantier tilfeldige skader eller f lgeskader Du kan v re berettiget til ytterligere erstatning if lge lovverket i den aktuelle regionen det aktuelle landet En publikasjons eller revisjonsdato og
120. dheitszustand des jeweiligen Patienten variieren Die Vitalfunktionen m ssen berwacht werden und andere VorsichtsmaBnahmen sind zu ergreifen um potentielle mit den Biopsieverfahren einhergehende Komplikationen zu vermeiden und oder zu behandeln J Reinigung und Schmierung des BARD Instruments Vorsichtshinweise NICHT mit 2 igem Glutaraldehyd oder anderen bakteriziden L sungen reinigen da diese zu Fehlfunktionen des Instruments f hren k nnen NICHT durch Strahlung sterilisieren NICHT mit konzentriertem Chlorhexidingluconat oder anderen alkoholhaltigen Reinigungsmitteln reinigen Reinigung Untersuchen Sie das Instrument auf Anzeichen von Verschlei oder Besch digung Br che Blasenbildung Abl sung der Beschichtung Lochfra Liegt Verschlei oder Besch digung vor NICHT VERWENDEN Reinigen Sie das Instrument gr ndlich in mildem warmem Reinigungsmittel Sp len Sie danach alle Bestandteile mit heiBem Wasser ab Trocknen Sie das Produkt gr ndlich von innen und von auBen Schmierung Verwenden Sie ein hochqualitatives Schmiermittel f r medizinische Instrumente Bard empfiehlt die Reinigung und Schmierung des Instruments nach jeder Verwendung Garantie Bard Peripheral Vascular garantiert dem Erstk ufer dieses Produkts dass dieses Produkt f r den Zeitraum eines Jahres nach Kaufdatum frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist und dass die Haftung im Rahmen dieser eingeschr nkten Prod
121. echo a recursos adicionales seg n la legislaci n de su pa s La ltima p gina de este folleto contiene una fecha de emisi n o revisi n y un n mero de versi n correspondiente a estas instrucciones En caso de que hayan transcurrido 36 meses entre esta fecha y la utilizaci n del producto el usuario debe ponerse en contacto con Bard Peripheral Vascular Inc para averiguar si existe informaci n adicional sobre el producto Montado en M jico Gebruiksaanwijzing A Algemene informatie en beschrijving van het hulpmiddel De BARD biopsienaald is een kernbiopsienaald voor gebruik bij n pati nt en uitsluitend bestemd voor gebruik met het Baro BiorTY instrument De naald kan zijn voorzien van een centimetermarkering voor dieptemeting en is verkrijgbaar in verscheidene gauge en lengtematen De BARD biopsienaald is verkrijgbaar met een daaraan bevestigd afstandsstuk Met het afstandsstuk wordt de afstand tussen de twee koppelstukjes beter aangehouden het gebruiksgemak verbeterd en wordt richten eenvoudiger ED Levering 1 De naald wordt steriel en non pyrogeen geleverd tenzij de verpakking is geopend of beschadigd Gesteriliseerd met Ethyleenoxide Uitsluitend voor nmalig gebruik Niet opnieuw gebruiken Niet opnieuw steriliseren 2 De naald is verkrijgbaar in verschillende gauge en lengtematen C Indicaties voor Gebrui Het kernnaald biopsie instrument i
122. ede por la incisi n hasta que la punta de la aguja quede proximal al rea donde se va a practicar la biopsia suos B Solo con aguja de biopsia Bard BioPrv Cur con espaciador Mientras mantiene la orientaci n del estilete y del cubo de la c nula con el espaciador introduzca la aguja bajo control de imagen si procede por la incisi n hasta que la punta de la aguja quede proximal al rea donde se va a practicar la biopsia Abra la tapa del instrumento activado amartillado Coloque la aguja poniendo el cubo de la c nula exterior en la parte delantera del soporte del cubo de la aguja y el cubo del estilete interno en la parte trasera del soporte del cubo de la aguja con cuidado de mantener la orientaci n y posici n de la aguja Vea la Figura B Retire el espaciador si se utiliza tirando de la leng eta y sac ndolo directamente Vea la Figura C Cierre la tapa FIGURA A FIGURA B FIGURA C pe 3 Activaci n Manteniendo la posici n del instrumento y la orientaci n de la aguja mueva la palanca de seguridad a la posici n de listo Apriete el bot n de accionamiento para que el estilete y la c nula avancen autom ticamente m v gt e Lig ESPANOL R Finalizaci n A Quite el instrumento y la aguja del paciente Abra el instrumento y saque la aguja B Mientras mantiene el cubo del estilete sin moverse deslice la canula hacia atras para dejar a la vista la secci n de la biopsia C La recogida
123. edet 2 Positionering A Med BARD Biopty instrumentet og BARD Biopsin l afstandsstykke valgfrit bn d kslet til det aktiverede instrument Inds t n len ved at placere den ydre kanyles nav i holderen til det fremadg ende n lenav og det indvendige stiletnav i bageste n lenavsholder Se Figur B Fjern derefter afstandsstykket hvis det er anvendt ved at tage fat i tappen og tr kke lige ud Se Figur C Luk d kslet Indf r n len under billedkontrol hvis p kr vet gennem incisionen indtil n lespidsen ligger proksimalt for det omr de der skal biopteres ELLER B Med Baro Biopsin l med afstandstykke alene Idet stilettens og kanylenavets retning fastholdes med afstandsstykket indf res n len under billedkontrol hvis p kr vet gennem incisionen indtil n lespidsen ligger proksimalt for det omr de der skal biopteres bn d kslet til det aktiverede instrument Inds t n len ved at placere det ydre kanylenav i den fremadg ende n lenavsholder og det indvendige stiletnav i den bageste n lenavsholder idet det n je p ses at n lens position og retning fastholdes Se Figur B Fjern afstandsstykket ved at tage fat i tappen og tr kke lige ud Se Figur C Luk d kslet FIGUR A FIGUR B FIGUR C TB GEE 3 Aktivering Idet instrumentets position og n lens retning fastholdes skydes sikkerhedspinden over p klar position Tryk p aktivatorknappen f
124. een korjaamiseen tai korvaamiseen uudella tai maksetun nettomyyntihinnan palauttamiseen Normaalista k yt st johtuva kuluminen tai virheellisest k yt st johtuvat viat eiv t kuulu t m n rajoitetun takuun piiriin T M RAJOITETTU TUOTETAKUU SYRJ YTT SOVELTUVIEN LAKIEN PUITTEISSA KAIKKI MUUT ILMAISTUT TAI KONKLUDENTTISET TAKUUT TUOTTEEN KAUPATTAVUUTTA TAI K YTT TARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT KONKLUDENTTISET TAKUUT MUKAAN LUKIEN MUTTA EI NIIHIN RAJOITTUEN BARD PERIPHERAL VASCULAR EI MISS N TAPAUKSESSA VASTAA MIST N T M N TUOTTEEN K SITTELYST TAI KAYT STA AIHEUTUVISTA V LILLISIST LIIT NN ISIST TAI SEURAAMUSVAHINGOISTA Joidenkin maiden lains d nt ei salli konkludenttisten takuiden sivuuttamista liit nn is tai seuraamusvahinkojen osalta Sinulla voi olla oikeus lis korvauksiin oman maasi lakien mukaisesti T m n ohjeen julkaisu tai tarkistusp iv m r sek version numero on merkitty k ytt j n tiedoksi ohjekirjasen viimeiselle sivulle Jos tuon p iv m r n ja tuotteen k ytt ajankohdan v lill on kulunut yli 36 kuukautta k ytt j n tulee ottaa yhteytt Bard Peripheral Vasculariin mahdollisten tuotetta koskevien lis tietojen saamiseksi Koottu Meksikossa Bruksanvisning A Generell informasjon og beskrivelse av utstyret BARD biopsin l er en kjernebiopsin l til engangsbruk som er utviklet spesielt for bruk sammen med Baro BioPTY instrument
125. eo en huesos D Contraindicaciones Se ejercitar buen sentido m dico cuando se considere practicar una biopsia a enfermos receptores de terapia anticoagulante o que padecen afecciones hemorr gicas E Avisos 1 Tras colocar la aguja de biopsia Baro en el instrumento BARD Biopty se debe tener cuidado de evitar la activaci n prematura Si se deja el pasador de seguridad en la posici n Listo podr a producirse la activaci n prematura del equipo con las consiguientes lesiones al paciente usuario La aguja de biopsia BARD Biopty Cur est dise ada para utilizarla una sola vez La reutilizaci n de este dispositivo m dico acarrea el riesgo de contaminaci n cruzada entre pacientes Los dispositivos m dicos especialmente los que tienen luces largas y estrechas juntas o intersticios entre los componentes son dif ciles si no imposibles de limpiar una vez que han estado en contacto por un tiempo indeterminado con l quidos o tejidos corporales que pueden causar contaminaci n por pir genos o microorganismos Los residuos del material biol gico pueden favorecer la contaminaci n de los dispositivos con pir genos ismos capaces de causar complicaciones infecciosas e la aguja de biopsia BARD BiorTy CuT Despu s de una reesterilizaci n no se garantiza la esterilidad del dispositivo por la posibilidad de que exista un grado indeterminado de contaminaci n con pir genos o microorganismos capaces
126. erunku po o enia Ready Gotowy Nacisn przycisk spustu aby spowodowa automatyczne wysuni cie si mandrynu i kaniuli 4 Zako czenie A Wycofa przyrz d i ig z cia a pacjenta Otworzy przyrz d i wyj ig B Przytrzymuj c nieruchomo kielich mandrynu cofn kaniul aby ods oni odcinek z bioptatem C Pobranie wielu bioptat w rdzeniowych mo e zwi kszy pewno rozpoznania obecno ci tkanki nowotworowej Ujemny wynik biopsji w obecno ci podejrzenia nowotworu na podstawie wynik w badania radiograficznego nie wyklucza obecno ci nowotworu 40 UWAGA Je li pobiera si kilka pr bek po pobraniu ka dej pr bki nale y sprawdzi ig pod k tem uszkodzenia ko c wki zgi cia trzonu lub innych uszkodze NIE U YWA ig y w przypadku wykrycia jakiejkolwiek nieprawid owo ci UWAGA Opieka pozabiegowa nad pacjentem po biopsji mo e by zr nicowana w zale no ci od zastosowanej techniki biopsji i stanu fizjologicznego danego pacjenta Nale y obserwowa objawy czynno ci yciowych i podj inne rodki ostro no ci aby nie dopu ci i lub leczy potencjalne powik ania kt re mog si wi za z zabiegami biopsji MSTOd J Czyszczenie i smarowanie urz dzenia BARD Biopty rodki ostro no ci NIE u ywa 2 roztworu aldehydu glutarowego oraz innych roztwor w bakteriob jczych poniewa mog one spowodowa nieprawid owe dzia anie urz dzenia NIE
127. et N len kan ha centimetermarkeringer for dybdem ling og finnes i flere n lst rrelser og lengder Baro BiorTy CuT biopsin l kan kj pes med et p montert avstandsstykke Avstandsstykket er nyttig for opprettholde avstanden mellom de to koblingspunktene p n len slik at n len blir lettere h ndtere og finner m let lettere B Leveringsm te 1 N len leveres steril og pyrogenfri med mindre pakningen er pnet eller skadet Sterilisert med etylenoksid Kun til engangsbruk M ikke brukes om igjen Utstyret skal ikke resteriliseres 2 N len leveres i flere n lestorrelser og lengder C Indikasjoner for bruk Kjernen lbiopsi enheten skal brukes ved uttak av biopsier fra bl tvev f eks lever nyre prostata milt lymfeknuter og forskjellige bl tvevstumorer Den skal ikke brukes i bein D Kontraindikasjoner Det m utvises godt medisinsk skj nn n r det vurderes utf re biopsi p pasienter som f r antikoagulasjonsbehandling eller som lider av bl dningssykdommer E Advarsler 1 N r Baro biopsin l er satt inn i BARD Biopty instrumentet m brukeren v re forsiktig slik at den ikke aktiveres for tidlig Hvis sikringsstiften st r i klarposisjon kan dette f re til at enheten aktiveres for tidlig og kan potensielt skade pasienten og eller brukeren 2 Baro Biopty Cur biopsin l er utviklet kun for engangsbruk Gjenbruk av dette medisinske utstyret medf rer risiko for kryssk
128. et revisjonsnummer for disse anvisningene er inkludert for brukerens informasjon p den siste siden av dette heftet Hvis 36 m neder har g tt mellom denne datoen og bruken av produktet b r brukeren ta kontakt med Bard Peripheral Vascular for se om ytterligere produktinformasjon er tilgjengelig Montert i Mexico Instrukcja uzycia A Informacje og lne i opis urzadzenia Ig a do biopsji Baro jest produktem jednorazowego u ytku do zastosowania u jednego pacjenta podczas biopsji rdzeniowej przeznaczonym do stosowania wy cznie z urz dzeniem BARD Na niniejszej igle mog znajdowa si znaczniki pomiarowe g boko ci wprowadzania w centymetrach Jest ona dost pna w kilku rozmiarach i d ugo ciach Ig a do biopsji BARD BioPrv Cur jest dost pna z do czon przek adk rozporow Przek adka wspomaga utrzymanie odpowiedniej odleg o ci mi dzy dwoma kielichami ig y u atwiaj c prac oraz osi gni cie zmiany MSTOd B Spos b pakowania 1 Igta jest dostarczana sterylna i niepirogenna je li opakowanie nie zosta o uszkodzone ani otwarte Sterylizowana tlenkiem etylenu Produkt jednorazowego u ytku Nie nadaje si do ponownego u ycia Nie sterylizowa ponownie 2 Ig a jest dost pna w r nych rozmiarach i d ugo ciach C Wskazania do u ycia Przyrz d do biopsji gruboig owej jest przeznaczony do uzyskiwania bioptatu tkanek mi kkich takich jak w troba nerka
129. gruczo krokowy ledziona w z y ch onne i r ne guzy nowotworowe tkanek mi kkich Nie nadaje si do biopsji tkanki kostnej D Przeciwwskazania Nale y dokona starannej kwalifikacji pacjenta do biopsji w przypadku pacjent w otrzymuj cych leki przeciwkrzepliwe lub z zaburzeniami krzepni cia E Ostrze enia 1 Po zamontowaniu ig y do biopsji BARD Biopty Cur na urz dzeniu BARD Biopty nale y zachowa ostro no aby nie uruchomi urz dzenia przedwcze nie Pozostawienie przetyczki zabezpieczaj cej w po o eniu Ready Gotowy mo e spowodowa przedwczesne uruchomienie urz dzenia i doprowadzi do odniesienia przez pacjenta i lub operatora obra e cia a 2 Ig a do biopsji BARD jest przeznaczona wy cznie do jednorazowego u ytku Powt rne u ycie produktu medycznego niesie ryzyko przeniesienia ska enia na produktach pomi dzy pacjentami szczeg lnie na produktach z d ugimi i ma ymi prze witami po czeniami i lub zag bieniami pomi dzy komponentami Miejsca te b d ce przez pewien czas w kontakcie z p ynami ustrojowymi lub tkankami z potencjalnym ska eniem pirogennym lub bakteryjnym s trudne lub niemo liwe do wyczyszczenia Pozosta o ci materia u biologicznego mog spowodowa ska enie produktu pirogenami lub bakteriami co mo e doprowadzi do powik a zwi zanych z infekcj 3 19 do biopsji BARD nie nale y sterylizowa ponown
130. ie Po powt rnej sterylizacji sterylno produktu nie jest gwarantowana poniewa potencjalny stopie ska enia pirogennego i bakteryjnego jest niemo liwy do okre lenia i mo e prowadzi do powik a zwi zanych z infekcj Czyszczenie przetwarzanie i lub powt rna sterylizacja omawianego produktu medycznego zwi ksza prawdopodobie stwo wadliwego dzia ania na skutek niekorzystnego wp ywu zmian termicznych i lub mechanicznych na jego elementy UWAGA Po u yciu produkt stanowi potencjalne r d o zagro enia biologicznego Nale y obchodzi si z ni usuwa zgodnie z przyj t praktyk medyczn oraz obowi zuj cymi lokalnymi i krajowymi przepisami i procedurami F rodki ostro no ci 1 Igiet do biopsji BARD Biopty CuT nale y u ywa wy cznie z urz dzeniem BARD Biopty Firma Bard nie zaleca u ywania igie do biopsji produkowanych przez innych producent w 2 Niniejszy produkt powinni stosowa wy cznie lekarze posiadaj cy pe n znajomo wskaza przeciwwskaza ogranicze typowych wynik w i mo liwych skutk w ubocznych biopsji gruboig owej w szczeg lno ci zwi zanych z narz dem z kt rego wykonywana jest biopsja 3 Wprowadzenie ig y do cia a pacjenta nale y wykona pod kontrol wizualn przy u yciu techniki ultrad wi kowej radiologicznej tomografii komputerowej itp 4 Nie wolno testowa urz dzenia z zamontowan ig Mo e to doprowadzi do uszkodzeni
131. ihle m u by vyzna en centimetre na meranie h bky a je dostupn v r znych ve kostiach a d kach ihly Bioptick ihlu BARD BiorTy CuT mo no zak pi s pripojenou di tan nou vlo kou Di tan n vlo ka sl i na udr iavanie vzdialenosti medzi dvoma hlavicami ihly m sa u ah uje manipul cia a zameriavanie B Sp sob dodania 1 Ihla sa dod va steriln a nepyrog nna pokia balenie nebolo otvoren alebo po koden Sterilizovan etyl noxidom Len na jednorazov pou i Nepou va opakovane Nesterilizova opakovane 2 Ihla je dostupn v r znych ve kostiach a d kach C Indik cie na pou itie Pom cka na hruboihlov biopsiu je ur en na pou itie pri odbere biopsi z m kk ch tkan v ako je pe e obli ky prostata slezina lymfatick uzliny a r zne n dory m kk ch tkan v Nie je ur en na pou itie na biopsiu kost D Kontraindik cie U pacientov ktor dost vaj antikoagula n lie bu alebo maj poruchu zr anlivosti krvi je potrebn aby lek r pou itie biopsie starostlivo zv il E Varovania 1 Po vlo en bioptickej ihly BARD do n stroja BARD Biopty treba da pozor aby nedo lo k pred asnej aktiv cii Ponechanie bezpe nostn ho kol ka v pripravenej polohe m e ma za n sledok pred asn aktiv ciu pom cky a poranenie pacienta a alebo pou vate a 2 Bioptick ihla BARD BiorTy CuT je ur en len na
132. ing huller M IKKE BRUGES hvis der observeres nedbrydning eller skader Vask omhyggeligt instrumentet med et mildt varmt reng ringsmiddel Skyl dern st alle dele omhyggeligt med varmt vand T r omhyggeligt produktet b de ind og udvendigt Sm ring Brug instrumentsm remiddel af medicinsk kvalitet Bard anbefaler at instrumentet reng res og sm res efter hver brug Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer over for den f rste k ber af dette produkt at dette produkt vil v re frit for materiale og fabrikationsfejl i en periode p t r fra f rste k bsdato og ansvar under denne begr nsede produktgaranti vil v re begr nset til reparation eller ombytning af det defekte produkt efter Bard Peripheral Vasculars eget sk n eller ved refusion af den betalte nettopris Slitage ved normal brug eller defekter opst et ved forkert anvendelse af dette produkt er ikke d kket af denne begr nsede garanti I DET OMFANG DET ER TILLADT AF G LDENDE LOVGIVNING TR DER DENNE BEGR NSEDE PRODUKTGARANTI I STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER HVAD ENTEN DE ER UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORST EDE INKLUSIVE MEN IKKE BEGR NSET TIL ENHVER UNDERFORST ET GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET SPECIELT FORM L I INTET TILF LDE VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR V RE ANSVARLIG FOR NOGEN INDIREKTE TILF LDIG SKADE ELLER F LGESKADE OPST ET VED DERES H NDTERING ELLER BRUG AF DETTE PRODUKT Nogle stater lande tillader ikke en udelukkelse af
133. iprov fr n mjuka v vnader s som levern njurarna prostatan mj lten lymfknutarna och olika mjukv vnadstum rer Den r inte avsedd f r att anv ndas i ben D Kontraindikationer Gott medicinskt omd me b r brukas n r biopsi verv gs hos patienter som behandlas med antikoagulantia eller som har en bl dningsst rning E Varningar 1 Efter placering av BARD Biopry Cur biopsin l i BARD Biopty instrument ska f rsiktighet iakttas f r att f rhindra f rtida aktivering Om s kringssprinten l mnas kvar i f rdig l get kan det resultera i f rtida aktivering av anordningen och m jligen orsaka personskador p patienten och eller anv ndaren 2 BARD biopsin l r enbart avsedd f r eng ngsbruk teranv ndning av denna medicinska anordning medf r risk f r smitt verf ring mellan patienter eftersom medicinska anordningar i synnerhet de med l nga och smala lumen ledade delar och eller f rdjupningar mellan delarna r sv ra eller om jliga att reng ra efter att v vnadsv tskor eller v vnader som r potentiellt kontaminerade med pyrogener eller mikroorganismer har varit i kontakt med anordningen under en viss tid Rester av biologiskt material kan fr mja kontaminering av anordningen med pyrogener eller mikroorganismer vilket kan leda till infekti sa komplikationer 3 BARD Biopty Cur biopsin l f r inte omsteriliseras Produktens sterilitet efter omsterilisering
134. it Bard raccomanda la pulizia e la lubrificazione dello strumento dopo ogni uso Garanzia Bard Peripheral Vascular garantisce al primo acquirente di questo prodotto che esso amp privo di difetti di materiali e di lavorazione per il periodo di un anno a decorrere dalla data di primo acquisto Ai sensi di questa garanzia limitata del prodotto la responsabilit amp limitata alla riparazione o alla sostituzione del prodotto difettoso a parere insindacabile di Bard Peripheral Vascular o al rimborso del prezzo netto pagato La presente garanzia limitata non include il normale consumo o logoramento del prodotto con l uso n i difetti derivanti dal cattivo utilizzo del presente prodotto NELLA MISURA CONSENTITA DALLE LEGGI IN VIGORE LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO SOSTITUISCE OGNI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESA IN MODO NON LIMITATIVO QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE IN NESSUN CASO BARD PERIPHERAL VASCULAR POTR ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI QUALSIASI DANNO INDIRETTO INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE DERIVATO DALLA MANIPOLAZIONE O DALL USO DI QUESTO PRODOTTO Alcuni stati non permettono l esclusione delle garanzie implicite e dei danni accessori o emergenti Gli acquirenti possono aver diritto ad ulteriori rivendicazioni ai sensi delle leggi vigenti nelle rispettive nazioni La data di rilascio o di revisione e il numero di revisione delle presenti istruzioni so
135. ivret comporte la date de publication ou de r vision et le num ro de version de ces instructions titre d information Si 36 mois se sont coul s entre cette date et l utilisation du produit l utilisateur doit contacter Bard Peripheral Vascular pour v rifier si de nouvelles informations produit sont disponibles Assembl au Mexique Gebrauchsanweisung A Allgemeine Informationen und Produktbeschreibung Die Baro BiorTY CuT Biopsienadel ist eine Core Biopsienadel zum Einmalgebrauch an nur einem Patienten f r die exklusive Verwendung mit dem BARD BiorTY Instrument Die Nadel kann Zentimetermarkierungen f r die Tiefenmessung aufweisen und ist in unterschiedlichen Gauge MaBen und L ngen erh ltlich Die Baro Biopsienadel ist mit befestigtem Abstandshalter erh ltlich Dieser Abstandshalter wird zum Einhalten des erforderlichen Abstands zwischen zwei Nadelans tzen verwendet was die Handhabung und Zielbestimmung vereinfacht HOSLNIG B Lieferung 1 Die Nadel ist bei Lieferung von unge ffneter sowie unbesch digter Verpackung steril und nichtpyrogen Sterilisiert mit Ethylenoxid EO Nur f r die einmalige Verwendung Nicht wiederverwenden Nicht resterilisieren 2 Die Nadel ist in verschiedenen Gauge Maf en AuBendurchmessern und L ngen erh ltlich C Anwendungsgebiete Das Biopsieinstrument zur Entnahme von Gewebezylindern ist f r die Gewinnung von Biopsien von Weichteilen wie z B Leber
136. jednorazov pou itie Opakovan m pou van m tejto zdravotn ckej pom cky vznik riziko kr ovej kon tamin cie medzi pacientmi preto e zdravotn cke pom cky najm pom cky s dlh mi a mal mi dutinami spojmi a alebo trbinami medzi komponentmi je a k alebo nemo n o isti ke pom cka pr de na ne pecifikovan as do kon taktu s telesn mi tekutinami alebo tkanivami s mo nou pyrog nnou alebo mikro bi lnou kontamin ciou Zvy ky biologick ho materi lu m u podporova konta min ciu pom cky pyrog nmi alebo mikroorganizmami o m e vies k infek n m komplik ci m 3 Bioptick ihlu BARD opakovane nesterilizujte Po opakovanej steriliz cii nie je zaru en sterilita produktu z d vodu neur it ho stup a potenci lnej pyrog nnej alebo mikrobi lnej kontamin cie o m e vies k infek n m komplik ci m istenie opakovan spracovanie alebo opakovan steriliz cia tejto zdravotn ckej pom cky zvy uj pravdepodobnos nefunk nosti pom cky z d vodu mo n ch ne iaducich inkov na komponenty ktor boli ovplyvnen tepeln mi a alebo mechanick mi zmenami POZN MKA T to pom cka m e po pou redstavova mo n biologick riziko Manipul cia s pom ckou a jej likvid cia musia prebieha v s lade s prijat mi zdravotn ckymi postupmi a s platn mi miestnymi a t tnymi pr vnymi predpismi a nariadeniami F Bezpe nostn opatreni
137. kan inte garanteras d det inte g r att fastst lla graden av m jlig kontaminering med pyrogener eller mikroorganismer vilket kan leda till infekti sa komplikationer Om katetern reng rs och eller omsteriliseras kar risken f r efterf ljande felfunktion p grund av de potentiellt negativa effekterna p dess komponenter orsakade av termiska och eller mekaniska f r ndringar OBS Efter anv ndning kan denna produkt utg ra en smittorisk Hantera och kassera i enlighet med vedertagen medicinsk praxis och g llande lokala och nationella lagar och f reskrifter F F rsiktighets tg rder 1 Anv nd endast BARD biopsin lar med Baro BioPTY instrument Vi kan inte rekommendera anv ndning av biopsin lar som tillverkats av andra tillverkare 2 Denna produkt b r anv ndas av en l kare som r fullst ndigt insatt i indikationer kontraindikationer begr nsningar typiska fynd och m jliga biverkningar till n lbiopsiprovtagning S rskilt de som r r det specifika organ fr n vilket biopsiprov tas 3 Inf ring av n len i kroppen b r vervakas med hj lp av genomlysning ultraljud r ntgen DT os v 4 Testa aldrig instrumentet n r n len r installerad i instrumentet Detta kan leda till skador p n len eller personskador p patient och eller anv ndare 5 Om osedvanligt stor kraft l ggs p sonden eller om sonden m ter ett osedvanligt stort motst nd medan den str cks ut ur den st dja
138. kasjoner begrensninger typiske funn og mulige bivirkninger fra kjernen lbiopsi spesielt de som forbindes med det spesifikke organet som det tas biopsi fra 3 Innf ringen av n len i kroppen m utf res med bildekontroll ultralyd r ntgen CT osv 4 Instrumentet m aldri testes n r n len er satt inn i instrumentet Dette kan f re til skader p n len eller skader p pasient bruker 5 Uvanlig stor kraft p stiletten eller uvanlig motstand mot stiletten n r den stikker ut av beskyttelseskanylen kan medf re at den b yes ved pr vetakingshakket Et b yd pr vetakingshakk kan delegge n lefunksjonen G Mulige komplikasjoner Mulige komplikasjoner av kjernebiopsi er omr despesifikke og kan best av hematom hemoragi infeksjon skade p tilst tende vev smerte bl dning hemoptyse hemotoraks vev som ikke er m lvev organ eller karperforering og luftemboli Luftemboli er en sjelden men potensielt sv rt alvorlig komplikasjon ved lungebiopsi En hurtig forverring i nevrologisk status og eller hjertearytmi kan tyde p luftemboli Snarlig diagnostisering og behandling m vurderes dersom pasienten viser tegn eller symptomer p luftemboli H N dvendig utstyr Passende bildemodalitet og tilbeh r Operasjonshansker og operasjonsoppdekning Lokalbedevelse etter behov BARD TRUGUIDE koaksialkanyle valgfritt Skalpell Pr veoppsamlingsbeholder Annet utstyr etter behov I Bruksanvis
139. lmal d r 3 nenin v cuda girmesi i lemi g r nt leme kontrol ultrason r ntgen CT vb alt nda yerine getirilmelidir 4 igne cihaza tak l haldeyken kesinlikle cihaz test etmeyin Bu durum i nenin hasar g rmesine veya hastan n ve veya kullan c n n yaralanmas na yol a abilir 5 Stilete uygulanan normalin st nde bir kuvvet ya da stilet destek kan l nden d ar uzat lm ken stilete g sterilen normal d diren numune di inde stiletin e ilmesine sebep olabilir E ilen bir numune di i i nenin i levselli ini bozabilir G Potansiyel Komplikasyonlar Kor biyopsi prosed rleri ile ba lant l potansiyel komplikasyonlar b lgeye zeldir ve s n rl olmamak kayd yla unlard r hematom hemoraj enfeksiyon biti ik doku zedelenmesi a r kanama hemoptizi hemotoraks hedeflenmeyen doku organ veya damar n delinmesi ve hava embolisi Hava embolisi akci er biyopsi prosed rlerinde nadir olarak g r len ancak ciddi bir potansiyel komplikasyondur N rolojik durumun h zla bozulmas ve veya kardiyak aritmi hava embolisinin g stergesi olabilir Hastada hava embolisi belirti veya semptomlar g r l rse h zl bir tan ve tedavi d n lmelidir 48 H I Kullanim Y nergeleri Gerekli Donanim Uygun g r nt leme modalitesi aksesuarlar Cerrahi eldivenler ve rt ler Gerekti inde lokal anestetik Baro TRUGUIDE Koaksiyal kan l iste e ba l Bist ri
140. ls susceptibles d tre contamin s par des pyrog nes ou des microbes Les r sidus de mat riau biologique peuvent favoriser la contamination du dispositif par des pyrogenes ou des micro organismes ce qui peut conduire des complications infectieuses 3 Ne pas rest riliser aiguille pour biopsie Baro Biopty Cur Apr s rest rilisation la st du produit n est pas garantie en raison d un degr ind terminable de contamination pyrog ne ou microbienne potentielle pouvant conduire des complications infectieuses Le nettoyage le retraitement et ou la rest ri de ce dispositif m dical augmente le risque de dysfonctionnement d aux ventuels effets ind sirables sur les composants infl uenc s par les changements thermiques et ou m caniques REMARQUE Apres utilisation ce produit peut pr senter un risque biologique Manipuler et mettre au rebut conform ment aux pratiques m dicales accept es et aux lois et r glementations locales r gionales et nationales en vigueur F Pr cautions 1 Utiliser uniquement des aiguilles pour biopsie BARD avec l instrument Baro Biopty L utilisation d aiguilles pour biopsie d autres fabricants n est pas recommand e 2 Ce produit doit tre utilis par un m decin ayant une excellente connaissance des indications des contre indications des limites des r sultats type et des effets secondaires possibles obtenus avec les biopsies tissulaires l aiguille
141. ly t megfelel en k sz tse el A b r bev g sa el tt megfelel rz stelen t st kell v gezni C JAVASLAT A besz r s megk nny t se rdek ben a bevezet s hely n szik vel sz rja t a b rt Pozicion l s A BARD Biopty eszk z s BARD Biopry CuT biopszi s t eset n a t vtart opcion lis Nyissa ki a felh zott eszk z fedel t Helyezze a t t az eszk zbe tegye a k ls kan l illeszt ny l s t az el ls tart ra a bels szonda illeszt ny l s t a h ts tart ra L sd B bra Ezut n t vol tsa el a t vtart t amennyiben haszn lta a t vtart f l nek megfog s val s kih z s val L sd C bra Z rja le a fedelet K palkot elj r s seg ts g vel vezesse be a megfelel helyen a biopszi s t t addig am g a k v nt mintav teli pontt l proxim lisan nem helyezkedik el VAGY B Kiz r lag t vtart val ell tott BARD Biopry CuT biopszi s t eset n M g a t vtart seg ts g vel tartja a mandrin s a kan l relat v helyzet t k palkot elj r s seg ts g vel vezesse be a megfelel helyen a biopszi s t t addig am g a k v nt mintav teli pontt l proxim lisan nem helyezkedik el Nyissa ki a felh zott eszk z fedel t Helyezze a t t az eszk zbe tegye a k ls kan l illeszt ny l s t az el ls tart ra a bels szonda illeszt ny l s t a h ts tart ra s vigy zzon hogy a t helyzete s ir nya megmaradjon L sd B bra
142. mutatja azonnali diagn zis s kezel s sz ks ges 42 H Sz ks ges felszerel s A megfelel k palkot m dszer tartoz kai Seb szi keszty k s kend k Sz ks g eset n helyi rz stelenit s Baro TRUGUIDE koaxi lis kan l opcion lis Szike Ed ny a mintagy jt shez Egy b felszerel s sz ks g szerint YVADVIN I Haszn lati utasitas A Baro biopszi s t el k sz t se 1 MEGJEGYZ Haszn lat el tt hat rozza meg a kiv nt sz vet el r s hez sz ks ges t vastags got s t hosszt Aszeptikus m don vegye ki a t t a csomagol s b l s a v d h velyb l Figyelmeztet sek Haszn lat el tt ellen rizze hogy nem s r lt e a t hegye nem hajlott e a sz ra vagy nincs e m s rendelleness g amely megakad lyozhatja a megfelel m k d st Ha a t s r lt vagy hajlott TILOS HASZN LNI A t behelyez se el tt t bbsz r mozgassa a kan lt a szond n hogy ellen rizze annak szabad mozg s t NE HASZN LJA a t t ha a mintavev rov tk ja nem illik k nnyen a k ls kan lbe Egy apr z kken s rezhet amikor a szond t teljesen kih zza az t k r lvev kan lb l Ez nem hiba A szonda cs csa kiss vissza van hajl tva hogy a rov tka biztosan elhagyja a k ls kan lt A biopszia menete 1 A b r el k szit se A Abiopszias elj r st a megfelel aszeptikus technika haszn lat val kell elv gezni B A m t t he
143. n roztoky mohou zp sobit nespr vnou funkci n stroje NEPOU IVEJTE sterilizaci oz en m NEPOU IVEJTE k i t n koncentrovan chlorhexidin glukon t ani jin slou eniny s obsahem alkoholu i t n Kontrolujte zda n stroj nejev zn mky po kozen praskliny puch ky odlupov n povrchov vrstvy d lkov koroze NEPOUZIVEJTE n stroj se zjevn m po kozen m N stroj d kladn om vejte slab m vla n m roztokem detergentu V echny jeho sti potom dob e opl chn te horkou vodou Nakonec cel v robek zevnit i zvenku osu te Maz n Pou vejte kvalitn mazivo na zdravotnick za zen V robce doporu uje n stroj istit a mazat po ka d m pou it Z ruka Spole nost Bard Peripheral Vascular zaru uje prvn mu kupci tohoto v robku e tento v robek nebude vykazovat vady materi lu nebo zpracov n po dobu jednoho roku od data prvn ho n kupu a odpov dnost na z klad t to omezen z ruky na v robek bude omezena na opravu nebo v m nu vadn ho v robku v hradn na z klad rozhodnut spole nosti Bard Peripheral Vascular nebo na vr cen ist uhrazen ceny Tato omezen z ruka nekryje opot eben zp soben b n m pou v n m nebo nespr vn m pou v n m tohoto v robku V ROZSAHU P IPU T N M PLATN M Z KONEM NAHRAZUJE TATO OMEZEN Z RUKA NA V ROBEK V ECHNY OSTATN Z RUKY V SLOVN I P EDPOKL DAN V ETN NE V AK V H
144. n kipu verenvuoto veriysk kset veririnta muiden kudosten elinten tai verisuonten perforaatio ja ilmaembolia Ilmaembolia on keuhkobiopsiatoimenpiteisiin liittyv harvinainen mutta vaarallinen komplikaatio Neurologisen tilan killinen heikkeneminen ja tai syd men rytmih iri t saattavat viitata ilmaemboliaan Jos potilaalla ilmenee ilmaembolian merkkej tai oireita pikainen diagnosointi ja hoito ovat tarpeen 33 H Tarvittavat v lineet Asianmukaiset kuvantamislaitteet ja lis tarvikkeet Leikkausk sineit ja liinoja Paikallispuudutetta tarpeen mukaan KOAKSIAALINEN BARD TRUGUIDE kanyyli valinnainen Leikkausveitsi N ytes ili Muuta v lineist tarpeen mukaan I K ytt ohjeet BARD Biopty Cur biopsianeulan valmistelu 1 Ennen k ytt tett v suoritettavassa biopsiassa tarvittavan neulan asianmukainen halkaisija ja pituus Poista neula pakkauksesta ja suojavaipasta aseptista tekniikkaa k ytt en 2 Varotoimenpide Ennen k ytt tulee tarkistaa ettei neulan karki ole vahingoittunut varsi v ntynyt tai ettei neulassa esiinny muita vikoja jotka est isiv t sen RA asianmukaisen toiminnan Jos neulan osat ovat vahingoittuneet tai v ntyneet ALA KAYTA NEULAA 3 Ennen neulan kiinnitt mist laitteeseen liu uta kanyylia useita kertoja mandriinin yli ja tarkasta ett se p see liikkumaan vapaasti ALA K YT mik li neulan koepala aukko ei kulje vapaas
145. n l ketieteellisen k yt nn n ja sovellettavissa olevien paikallisten ja kansallisten lakien ja m r ysten mukaisesti F Varotoimenpiteet 1 K yt ainoastaan BARD BiorTY CuT biopsianeuloja BARD BioPrv instrumentin kanssa Bard ei suosittele muiden valmistajien biopsianeulojen k ytt 2 T m laite on tarkoitettu sellaisen l k rin k ytt n joka on hyvin perehtynyt ydinneulabiopsian indikaatioihin kontraindikaatioihin rajoituksiin tyypillisiin l yd ksiin ja mahdollisiin sivuvaikutuksiin erityisesti niihin jotka liittyv t nimenomaan kudosn ytetutkimuksen kohteena olevaan elimeen 3 Biopsianeulan ty nt minen elimist n tulisi tehd kuvannuslaitetta apuna k ytt en ultra ni r ntgen CT tms 4 l koskaan testaa instrumenttia kun neula on asennettuna instrumenttiin Seurauksena voi olla neulan vahingoittuminen tai potilaan ja tai k ytt j n vammautuminen 5 Mandriiniin kohdistuvan ep tavallisen suuren voiman k ytt tai mandriinin kohtaama ep tavallinen vastus sen ollessa ty nnettyn esiin ohjauskanyylista voi aiheuttaa mandriinin v ntymisen n ytteenottoaukon kohdalta V ntynyt n ytteenottoaukko voi haitata neulan toimintaa G Mahdolliset komplikaatiot Paksuneulabiopsiaan liittyv t mahdolliset komplikaatiot esiintyv t biopsiakohdassa ja si t rajoituksetta seuraavat hematooma hemorragia infektio ymp r iv n kudoksen vaurioitumine
146. nde kanylen kan den komma att b jas vid provtagningssk ran En b jd provtagningssk ra kan st ra n lens funktion G Potentiella komplikationer Potentiella komplikationer vid k rnbiopsi r specifika f r ingreppsst llet och inkluderar hematom hemorragi infektion skador p angr nsande v vnad sm rta bl dning hemoptys hemotorax missad m lv vnad perforation av organ eller k rl och luftemboli Luftemboli r en s llsynt med allvarlig potentiell komplikation vid lungbiopsiingrepp Snabb f rs mring av neurologisk status och eller hj rtarrytmi kan tyda p luftemboli Skyndsam diagnos och behandling m ste verv gas om patienten uppvisar tecken eller symptom p luftemboli 30 H Utrustning som beh vs L mpliga tillbeh r f r bildstyrningen Kirurghandskar och operationsdukar Lokalbed vningsmedel vid behov BARD TRUGUIDE koaxialkanyl valfri Skalpell Provbeh llare VMSNAAS vrig utrustning efter behov I Bruksanvisning F rberedelse av Baro Biopty Cur biopsin l 1 F re anv ndningen b r l karen best mma l mpligt standardm tt och den n ll ngd som kr vs f r den specifika biopsi som ska utf ras Tag ut n len p ett aseptiskt s tt ur f rpackningen och skyddshylsan 2 F rsiktighets tg rd Granska n len f re anv ndningen f r att se om spetsen r skadad skaftet b jt eller om andra defekter f religger som kunde f rhindra en korrekt funktion N len F
147. ning Klargj ring av BARD Biopry Cur biopsin l 1 F r bruk m det bestemmes passende gaugest rrelse og lengde p n len til den aktuelle biopsien som skal tas Ta n len ut av pakningen og ut av den beskyttende hylsen ved hjelp av aseptisk teknikk og kontroller om den er skadet 2 Forholdsregel Unders k n len f r bruk for se at n lespissen ikke er skadet skaftet b yd og at det ikke er oppst tt andre feil som kan hindre riktig funksjon Dersom n len er skadd eller b yd M DEN IKKE BRUKES 3 Fer n len settes inn i instrumentet m kanylen skyves over stiletten flere ganger for kontrollere at det er fri bevegelse MA IKKE BRUKES hvis n lens pr vetakingshakk ikke glir fritt inn i den ytre kanylen MERK Du vil kunne kjenne litt treghet hvis den indre stiletten fjernes helt fra den ytre kanylen Dette er ingen indikasjon p at den er defekt Spissen har en svak krumning bak for v re sikker p at hakket kommer klar av den ytre kanylen Biopsiinngrep 1 Klargjering av hud A Biopsiinngrepet m utf res med passende aseptisk teknikk B Klargj r stedet etter behov Tilstrekkelig bed velse skal gis f r det settes et snitt i huden C ANBEFALING Punkter huden med en skalpell p inngangsstedet slik at det blir lettere sette inn n len 2 Plassering A Med Barp Biopty instrument og Baro Biopty Cur biopsin l valgfri bruk av avstandsstykke pne dekselet til det ladede spente instrumen
148. no riportati sull ultima pagina di questo opuscolo Se sono trascorsi 36 mesi da tale data l utente pu rivolgersi a Bard Peripheral Vascular Inc per verificare la disponibilit di ulteriori informazioni sul prodotto Assemblato in Messico ESPANOL Instrucciones de uso A Informaci n general y descripci n del dispositivo La aguja de biopsia BARD es una aguja para biopsia core para uso con un solo paciente disefiada exclusivamente para su aplicaci n con el instrumento BARD Biopty La aguja puede incluir marcas de cent metros para medir la profundidad y est disponible en diversos tamafios de calibre y longitudes de aguja La aguja de biopsia BARD se puede adquirir con un espaciador acoplado El espaciador resulta til para mantener la distancia entre los dos conectores de la aguja lo que facilita su manipulaci n y simplifica el direccionamiento B Forma de suministro 1 2 La aguja se suministra est ril y no pirog nica a menos que el paquete haya sido abierto o da ado Esterilizada con xido de etileno De un solo uso No volver a usar No volver a esterilizar La aguja se suministra en distintos calibres y larguras C Indicaciones para el uso EI dispositivo de biopsia por aguja de n cleos se destina a biopsias de tejidos blandos como el h gado el rifi n la pr stata el bazo nodos linf ticos y diversos tumores de tejidos blandos No sirve para su empl
149. no suporte posterior do conector da agulha tendo o cuidado de manter a posic o e orientac o da agulha Veja a Figura B Remova o espagador segurando na patilha e puxando a para fora Veja a Figura C Feche a tampa FIGURA A FIGURA B FIGURA C 3 Activac o Ao mesmo tempo que mant m o instrumento em posic o e a orientac o da agulha mova o pino de seguranca para a posic o pronto Prima o bot o activador para fazer avancar automaticamente o estilete e a c nula 4 Conclus o A Retire o instrumento e a agulha do doente Abra o instrumento e remova a agulha B Ao mesmo tempo que mant m o conector do estilete im vel deslize a c nula para expor a pega de biopsia 21 PORTUGUES C Acolheita de multiplas biopsias por pung o tecidular pode constituir um auxilio para a detecc o de tecidos cancerosos Uma biopsia negativa na presenga de resultados radiogr ficos suspeitos n o exclui a presenga de um carcinoma NOTA Em caso de colheita de v rias amostras ap s a recolha de cada amostra inspeccione a agulha para verificar a exist ncia de uma ponta danificada um eixo dobrado ou outras imperfeic es N O UTILIZE a agulha caso note alguma imperfeig o NOTA Os cuidados do doente ap s biopsia podem variar dependendo da t cnica de biopsia utilizada e do estado fisiol gico de cada doente em particular Deve fazer se a observa o dos sinais vitais e devem tomar se outras precau es para evitar e ou tratar complica
150. nt is geplaatst Dit kan leiden tot beschadiging van de naald of letsel bij de pati nt gebruiker 5 Door het uitoefenen van ongebruikelijk veel kracht op het stilet of ongewone weerstand tegen het stilet terwijl het is uitgeschoven uit de steuncanule kan het stilet bij de specimen uitsparing verbogen worden Een verbogen specimen uitsparing kan het functioneren van de naald belemmeren 17 NEDERLANDS G Mogelijke Complicaties Mogelijke complicaties van kernbiopsie zijn afhankelijk van de plaats van inbrenging en omvatten onder meer hematoom hemorragie infectie beschadiging van aangrenzend weefsel pijn bloeding hemoptysis hemothorax perforatie van ander weefsel organen of vaten en luchtembolie Luchtembolie is een zeldzame maar ernstige mogelijke complicatie van longbiopsie n Snelle verslechtering van de neurologische status en of hartaritmie kunnen wijzen op een luchtembolie Snelle diagnosestelling en behandeling moeten worden overwogen indien de pati nt tekenen of symptomen van een luchtembolie vertoont H Benodigde apparatuur Accessoires voor juiste beeldvormingsmodaliteit Operatiehandschoenen en afdekmateriaal Plaatselijk anestheticum waar nodig BARD TRUGUIDE coaxiale canule optioneel Scalpel Biopthouder Andere apparatuur indien nodig I Richtlijnen voor Gebruik Voorbereiden van BARD biopsienaald 1 Bepaal voor het gebruik de juiste gaugemaat en lengte van
151. ntet Vi kan ikke anbefale brug af biopsin le fremstillet af andre producenter 2 Dette produkt b r anvendes af en l ge der er fuldt fortrolig med indikationer kontraindikationer begr nsninger typiske reaktioner og mulige bivirkninger ved grovn lsbiopsi specielt det der g lder for det specifikke organ der skal biopteres 3 Inf ring af n len i kroppen skal udf res under billedkontrol ultralyd r ntgen CT scanning etc 4 Test aldrig instrumentet mens n len sidder i instrumentet Dette kan medf re beskadigelse af n len og eller skader p patient og eller bruger 5 Hvis der anvendes us dvanligt stor kraft p stiletten eller denne m der us dvanligt stor modstand mens den er ude af st ttekanylen kan det f stiletten til at boje ved pr verillen En b jet pr verille kan p virke n lens funktion G Mulige komplikationer Potentielle komplikationer for kernebiopsi er stedspecifikke og kan omfatte h matom haemoragi infektion skade p tilst dende v v smerter bl dning h moptyse h mothorax perforation af ikke m lorganer kar eller v v samt luftemboli Luftemboli er en sj lden men alvorlig potentiel komplikation ved lungebiopsiprocedurer Hurtig forv rring af neurologisk status og eller arytmi kan v re indikationer p luftemboli Omg ende diagnose og behandling skal overvejes hvis patienten udviser tegn eller symptomer p luftemboli H N dvendigt udstyr Relevant tilbeh r til billedudst
152. o M ikke anvendes hvis produktets steriliseringsbarriere eller emballagen er kompromitteret Anv nd inte produkten om sterilskyddet r skadat eller f rpackningen r bruten l k yt tuotetta jos sen sterilointisuojaus tai pakkaus on vaurioitunut Bruk ikke produktet hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt Nie u ywa je eli naruszono sterylno produktu lub jego opakowanie Ne haszn lja ha a term ket v d steril zar vagy a csomagol s s r lt Nepou vejte pokud je poru ena steriln bari ra nebo obal produktu r n Steril Bariyeri veya Ambalaj zarar g rm se kullanmay n HEJ SSE Nepou vajte ak je steriln bari ra produktu alebo jeho obal poru en Gauge Size and Needle Length Diam tre et longueur de l aiguille Gr e Gauge und Nadell nge Calibro e lunghezza dell ago Tama o de calibre y longitud de aguja Naalddikte en lengte Calibre e comprimento da agulha gauge Gauge st rrelse og kanylel ngde Gaugestorlek och kanyll ngd G koko ja neulan pituus Gaugest rrelse
153. oho pacienta v hradn s n strojem Baro Jehla m e m t centimetrov zna en hloubky a dod v se v n kolika rozm rech a d lk ch Bioptickou jehlu BARD Biopty CuT Ize zakoupit s p ipojen m distan n m t lesem Distan n t leso slou k udr ov n vzd lenosti mezi dv ma jehlov mi hlavami zjednodu uje manipulaci a uleh uje zam en B Zp sob dod vky 1 Jehla je dod v na steriln a nepyrogenn pokud nen jej balen otev eno i po kozeno Sterilizov no etylenoxidem Pouze pro jedno pou it Nepou vejte opakovan Neprov d jte resterilizaci 2 Jehla je k dispozici v r zn ch velikostech a d lk ch C Indikace k pou N stroj pro core biopsii jehlou je ur en k pou it p i z sk v n bioptick ch vzork z m kk tk n nap z jater ledvin prostaty sleziny lymfatick ch uzlin nebo r zn ch tumor m kk tk n Nen ur ena pro pou it u kost D Kontraindikace Z l ka sk ho hlediska je nutn dob e zv it zda se m prov st biopsie u pacient kte proch zej antikoagula n l bou nebo trp krv civ mi stavy E Varov n 1 Po nasazen bioptick jehly BARD do n stroje BARD je t eba db t aby nedo lo k p ed asn aktivaci P ed asn aktivace s mo nost poran n pacienta nebo operat ra hroz p i ponech n zabezpe ovac ho kol ku v pozici p ipraven
154. ontaminering av pasienter siden medisinsk utstyr spesielt utstyr med lange og sm lumina ledd og eller sprekker mellom komponenter er vanskelige eller umulige rengj re etter at kroppsv sker eller vev med mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt med utstyret i en ubestemt tidsperiode Rester av biologisk materiale kan fremme kontaminering av utstyret med pyrogener eller mikroorganismer som kan f re til infeksi se komplikasjoner 3 Ikke resteriliser BARD biopsin l Etter resterilisering er steriliteten til produktet ikke garantert p grunn av en ubestemmelig grad av potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminering som kan f re til infeksi se komplikasjoner Rengj ring reprosessering og eller resterilisering av det aktuelle medisinske utstyret ker sannsynligheten for at utstyret vil svikte p grunn av potensielle ugunstige innvirkninger p komponenter som blir p virket av termiske og eller mekaniske endringer MERK Etter bruk kan dette produktet utgj re en potensiell biologisk smittefare Skal h ndteres og kasseres i overensstemmelse med godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og bestemmelser F Forholdsregler 1 Kun BARD biopsin ler skal brukes sammen med BARD BioPTY instrumentet Vi kan ikke anbefale bruk av biopsin ler produsert av andre produsenter 2 Dette instrumentet skal brukes av en lege som er godt kjent med indikasjoner kontraindi
155. opsji rdzeniowej bez podzia ki centymetrowej do u ytku z urz dzeniem BARD Biopty Baro Biopty eszk zzel haszn latos centim ter jel l s n lk li BARD eldobhat core biopszi s t Bioptick punk n jehly Baro bez centimetrov ho zna en ur en k pou it s n strojem BARD Biopty Baro Biopty Cihaz yla birlikte kullan lacak BARD Santimetre igaretsiz Tek Kullan ml k Kor Biyopsi nesi BARD E FINAS REAR BARD Bioerv Cur fl ZEN prit BARD BARD Biopty Cur BARD BARD Biopty Jednorazov ihla na hruboihlov biopsiu BARD BiorTy CuT bez vyzna en ch centimetrov ur en na pou itie s n strojom Bard Biopty BARD Disposable Core Biopsy Needle to be used with BARD BiopTY Instrument L aiguille pour biopsie au trocart jetable BARD BioPrv Cur doit tre utilis e avec l instrument BARD Biopty BARD BioPrv Cur Einweg Core Biopsienadel zur Verwendung mit dem Baro Biopry Instrument BARD Usare per agobiopsia BioPrv Cur monouso con lo strumento BARD Biopty Aguja desechable para biopsia core BARD BioPrv
156. or automatisk at f re b de stiletten og kanylen fremad 4 Afslutning A Treek instrumentet og n len tilbage fra patienten bn instrumentet og tag n len ud B Hold stiletnavet fast og lad kanylen glide tilbage for at blotl gge biopsisnittet C Indsamling af flere n lekernepr ver kan hj lpe til at sikre detektion af eventuelt cancerv v En negativ biopsi i tilf lde hvor der er mist nkelige radiografiske resultater udelukker ikke tilstedev relsen af et carcinom 28 BEM ERK Hvis der skal udtages flere pr ver efterses n len for beskadigelse af spidsen b jet skaft eller andre fejl efter udtagning af hver pr ve N len M IKKE BRUGES hvis der bem rkes nogen fejl BEM RK Patientpleje efter biopsi kan variere efter hvilken biopsiteknik der har v ret anvendt og den enkelte patients fysiologiske tilstand Observation af vitale tegn og andre foranstaltninger b r foretages for at undg og eller behandle potentielle komplikationer der kan forbindes med biopsiindgreb J Reng ring og sm ring af Baro Biopty instrumentet Forholdsregler BRUG IKKE 2 glutaraldehyd eller andre baktericide opl sninger da det kan medf re at instrumentet ikke fungerer korrekt M IKKE steriliseres ved str ling M IKKE reng res med koncentreret chlorhexidingluconat eller noget middel der indeholder alkohol Reng ring Efterse instrumentet for tegn p nedbrydning eller skader revner bl rer afflag
157. ov ANVAND INTE n len om den har n got fel OBS Postbiopsiv rd av patient kan variera beroende p vilken biopsiteknik som anv nds och den enskilde patientens fysiologiska tillst nd Vitala funktioner b r vervakas och andra f rsiktighets tg rder vidtas f r att undvika och eller behandla potentiella komplikationer som kan vara associerade med biopsins utf rande J Reng ring och sm rjning av BARD Biopty instrument F rsiktighets tg rder Anvand INTE 2 glutaraldehyd eller andra bakteried dande l sningar eftersom det kan orsaka att instrumentet inte fungerar korrekt Sterilisera INTE med str lning Reng r INTE med koncentrerad klorhexidinglukonat eller andra medel som inneh ller alkohol Reng ring Inspektera instrumentet efter tecken p f rs mring eller skador sprick och bl sbildning lossnande bel ggning punktkorrosion ANV ND INTE om f rs mring eller skador observeras Tv tta instrumentet grundligt i ett milt varmt reng ringsmedel Sk lj sedan alla delar ordentligt med varmt vatten Torka produktens in och utsida grundligt Sm rjning Anv nd endast instrumentsm rjmedel av medicinsk kvalitet Bard rekommenderar att instrumentet reng rs och sm rjs efter varje anv ndning Garanti Bard Peripheral Vascular garanterar f rstahandsk paren av denna produkt att produkten r felfri vad g ller material och tillverkning under ett r fr n och med datumet f r f rstahandsk pet
158. perno di Sicurezza nella posizione Ready pronto potrebbe comportare l attivazione prematura del dispositivo e possibili lesioni al paziente e o all operatore 2 Lago per biopsia Baro stato concepito per essere esclusivamente monouso Un suo riutilizzo comporta il rischio di contaminazione crociata tra i pazienti poich nei i i soprattutto guelli dotati di lumi lunghi e stretti giunti e o fenditure tra i componenti le operazioni di pulizia dai fluidi corporei o tessutali che presentano un potenziale rischio ontaminazione pirogenica o microbica una volta entrati in contatto con il dispositivo medico per un periodo di tempo indeterminato risultano difficili se non impossibili II materiale biologico residuo pu promuovere la contaminazione del dispositivo con agenti pirogeni o microrganismi con conseguenti complicanze di tipo infettivo 3 Non risterilizzare per biopsia monouso Baro Biopty Cur La sterilit del prodotto non garantita in seguito a risterilizzazione a causa di una potenziale contaminazione pirogena o microbica non quantificabile che pu comportare complicanze di tipo infettivo La pulizia la rigenerazione e o la risterilizzazione del presente dispositivo medico aumentano le probabilit di malfunzionamento a causa dei potenziali eventi avversi sui componenti dovuti ad alterazioni termiche e o meccaniche NOTA Dopo l uso questo prodotto pu rappresentare un potenziale rischio biologi
159. pty Cut Magnum y TruGuide son marcas comerciales y o registradas de C R Bard Inc o una de sus filiales Bard Biopty Biopty Cut Magnum en TruGuide zijn handelsmerken en of gedeponeerde handelsmerken van C R Bard Inc of een daarmee geaffilieerd bedrijf Bard Biopty Biopty Cut Magnum e TruGuide s o marcas comerciais e ou marcas comerciais registadas da C R Bard Inc ou de uma empresa afiliada Ta Bard Biopty Biopty Cut Magnum TruGuide gurropik R Bard Inc Bard Biopty Biopty Cut Magnum og TruGuide er varem rker og eller registrerede varem rker tilh rende C R Bard Inc eller et tilknyttet selskab Bard Biopty Biopty Cut Magnum och TruGuide r varum rken och eller registrerade varum rken som tillh r C R Bard Inc eller dess dotterbolag Bard Biopty Biopty Cut Magnum ja TruGuide ovat C R Bard Inc n tai sen tyt ryhti iden tavaramerkkej ja tai rekister ityj tavaramerkkej Bard Biopty Biopty Cut Magnum og TruGuide er varemerker og eller registrerte varemerker som tilh rer C R Bard Inc eller et datterselskap Bard Biopty Biopty Cut Magnum i TruGuide sa znakami towarowymi i lub zastrzezonymi znakami towarowymi firmy C R Bard Inc lub jej sp tek stowarzyszonych A Bard a Biopty a Biopty Cut a Magnum s a TruGuide a C R Bard Inc vagy t
160. r prava ko e A Postup biopsie sa musi vykonat s pouzitim vhodnej aseptickej techniky B Miesto pripravte podla potreby Pred vykonanim rezu ko e musi byt podana adekv tna anest zia C ODPOR CANIE Na ulah enie zavedenia prepichnite koZu na mieste vstupu skalpelom Umiestnenie A Pomocou n stroja Baro a bioptickej ihly BARD BioPTY CUT volite n di tan n vlo ka Otvorte kryt aktivovan ho natiahnut ho n stroja Nasa te ihlu tak e hlavicu vonkaj ej kanyly umiestnite do predn ho dr iaka hlavice ihly a hlavicu vn torn ho styletu do zadn ho dr iaka hlavice ihly Pozri obr zok B Potom odstr te di tan n vlo ku ak sa pou va tak e potiahnete u ko priamo smerom von Pozri obr zok C Zatvorte kryt Zav dzajte ihlu cez rez s pou it m kontroly pomocou zobrazovacieho zariadenia ak je to potrebn k m hrot ihly nebude proxim lne k oblasti v ktorej m by vykonan biopsia ALEBO B Len s bioptickou ihlou BARD s di tan nou vlo kou Pomocou di tan nej vlo ky udr iavajte orient ciu styletu a hrdla kanyly a zav dzajte ihlu cez rez s pou it m kontroly pomocou zobrazovacieho zariadenia ak je to potrebn k m hrot ihly nebude proxim lne k oblasti v ktorej m by vykonan biopsia Otvorte kryt aktivovan ho natiahnut ho n stroja Nasa te ihlu tak e hlavicu vonkaj ej kanyly umiestnite do predn ho dr iaka hlavice ihly a hlavicu vn to
161. r fenn ll a betegek k z tti keresztszennyez d s kock zata mivel az orvosi eszk z k k l n sen a hossz s sz k lumeniiek illetve azok amelyek alkatr szei s vagy r s tal lhat potenci lisan pirog n testnedvekkel vagy mikrobiol giai szennyez d ssel val meghat rozatlan ideig tart rintkez s ut n nehezen vagy egy ltal n nem tiszt that k meg A biol giai anyagmarad k el segitheti az eszk z pirog nekkel vagy mikroorganizmusokkal val szennyez d s t ami fert z ses sz v dm nyeket okozhat 3 Ne steriliz lja jra a BARD Biopty CuT biopszi s t t Ujrasteriliz l s ut n nem garant lhat az eszk z sterilit sa mivel annak pirog nes vagy mikrobiol giai szennyezetts gi foka meghat rozhatatlan s igy fert z ses sz v dm nyek l phetnek fel A jelen orvosi eszk z tiszt t sa jrafeldolgoz sa s vagy jrasteriliz l sa n veli a rendellenes m k d s val sz n s g t mivel a termikus s vagy mechanikus kezel seknek nemk v natos hat sai lehetnek az eszk z komponenseire MEGJEGYZ S Haszn lat ut n a term k potenci lis biol giai vesz lyt jelenthet Kezel s t s megsemmis t s t az elfogadott orvosi gyakorlatnak valamint a vonatkoz helyi llami s sz vets gi jogszab lyoknak s rendelkez seknek megfelel en v gezze F Figyelmeztet sek 1 A BARD eszk zzel kiz r lag BARD Biopty CuT biopszi s t k haszn lhat k M
162. ra doblada podr a afectar la funci n de la aguja G Posibles complicaciones Las posibles complicaciones de la biopsia core son espec ficas del punto de aplicaci n e incluyen entre otras hematoma hemorragia infecci n lesi n de los tejidos adyacentes dolor sangrado hemoptisis hemot rax perforaci n de tejidos rganos o vasos no objetivo y embolia gaseosa La embolia gaseosa es una posible complicaci n rara pero grave de los procedimientos de biopsia pulmonar El r pido deterioro del estado neurol gico y o las arritmias card acas pueden ser indicativos de una embolia gaseosa Debe realizarse un diagn stico y tratamiento r pidos si el paciente presenta signos o s ntomas de embolia gaseosa 14 H Equipo necesario Accesorios adecuados a la modalidad de im genes Guantes y pafios quir rgicos Anestesia local seg n necesidad C nula coaxial BARD TRUGUIDE opcional Bistur Recipiente de obtenci n de muestras Otros equipos seg n sea necesario I Direcciones de uso Preparaci n de la aguja de biopsia BARD BioPTy CuT 1 Antes del uso determine el calibre y longitud adecuados de la aguja necesaria para realizar la biopsia espec fica Con t cnica as ptica saque la aguja del envase y de la vaina protectora 2 Precauci n antes del uso inspeccione los componentes de la aguja por si la punta estuviera dafiada el tubo doblado o si hubiera otras imperfecciones que impidieran
163. razowego uzytku Egyszer haszn latos K jednor zov mu pouZit Tek Kullanim Igindir FE AEE 18 Na jedno pou itie Do Not Resterilize Ne pas rest riliser Nicht resterilisieren Non risterilizzare No reesterilizar Niet opnieuw steriliseren Nao reesterilizar M ikke resteriliseres F r ej omsteriliseras Ei saa steriloida uudestaan M ikke resteriliseres Nie sterylizowa ponownie Ujrasteriliz lni tilos Neprov d jte resterilizaci Tekrar Sterilize Etmeyiniz Neresterilizujte Do Not Use if the Product Sterilization Barrier or its Packaging is Compromised Ne pas utiliser si la barri re de st rilisation ou l emballage du produit est endommag Nicht verwenden wenn die Sterilisationsabdeckung oder die Verpackung des Produkts besch digt ist Non utilizzare se la barriera sterile del prodotto o la confezione amp compromessa No utilice el producto si la barrera de esterilizaci n o su envase no est n en perfecto estado Niet gebruiken wanneer de sterilisatiebarriere van het product of de verpakking is aangetast Nao utilizar se a barreira de esterilizac o do produto ou respectiva embalagem estiverem comprometidas Mn TO
164. re C Close cover FIGURE A FIGURE B FIGURE C 3 Activation While maintaining the instrument s position and needle s orientation move safety pin toward ready position Depress the actuator button to cause both the stylet and cannula to automatically advance 4 Completion A Withdraw the instrument and needle from the patient Open the instrument and remove the needle B While holding the stylet hub stationary slide the cannula back to expose the biopsy section C The collection of multiple needle cores may help to ensure the detection of any cancer tissue A negative biopsy in the presence of suspicious radiographic findings does not preclude the presence of carcinoma 2 NOTE If collecting multiple samples inspect the needle for damaged point bent shaft or other imperfections after each sample is collected DO NOT USE needle if any imperfection is noted NOTE Post biopsy patient care may vary with the biopsy technique utilized and the individual patient s physiological condition Observation of vital signs and other precautions should be taken to avoid and or treat potential complications that may be associated with biopsy procedures HSTIDNA J Cleaning and Lubrication of the BARD Biopty Instrument Precautions DO NOT use 2 glutaraldehyde or other bactericidal solutions as it may cause the instrument not to function properly DO NOT sterilize by irradiation DO NOT clean with concentrated
165. re l aiguille en contr lant par imagerie le cas ch ant puis inciser jusqu ce que l extr mit de l aiguille soit proche de la zone biopsier Ouvrir le couvercle de l instrument activ arm Installer l aiguille en placant la garde de la canule externe l avant du dispositif de support de la garde de l aiguille tandis que la garde du stylet interne est plac e l arri re du dispositif de support de la garde de l aiguille en prenant soin de bien maintenir la position et l orientation de l aiguille Voir figure B Retirer ensuite la piece d espacement le cas ch ant en saisissant l onglet et en tirant droit Voir figure C Fermer le couvercle FIGURE A FIGURE B FIGURE C gt gt FRANGAIS Activation Tout en maintenant la position de l instrument et l orientation de l aiguille faire avancer la goupille de s curit en position ready pr t Appuyer sur le bouton du m canisme de d clenchement pour faire avancer automatiquement le stylet et la canule Proc dure A Retirer l instrument et l aiguille du corps du patient Ouvrir l instrument et retirer l aiguille B Tout en maintenant la garde du stylet en position fixe faire glisser la canule vers l arri re pour d couvrir l chantillon biopsique C Le pr l vement l aiguille de plusieurs chantillons biopsiques peut aider la d tection de tissus canc reux Une biopsie n gative en pr sence de r sultats radiologiques suspec
166. resultante da utiliza o normal do produto ou os defeitos resultantes da utiliza o indevida deste produto n o est o cobertos por esta garantia limitada NA MEDIDA PERMITIDA POR LEI ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS QUER EXPL CITAS QUER IMPL CITAS INCLUINDO MAS N O SE LIMITANDO A QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZA O OU ADEQUA O A UM DETERMINADO FIM EM CIRCUNST NCIA ALGUMA A BARD PERIPHERAL VASCULAR SER RESPONS VEL PERANTE SI POR QUAISQUER DANOS ACIDENTAIS OU INDIRECTOS RESULTANTES DO MANUSEAMENTO OU UTILIZA O DESTE PRODUTO Alguns pa ses ou estados n o permitem uma exclus o das garantias impl citas de danos acidentais ou indirectos Pode ter direito a recursos suplementares ao abrigo da legisla o do seu estado ou pa s Est inclu do um n mero ou data de revis o bem como o n mero de revis o destas instru es para informa o do utilizador na ltima p gina deste folheto No caso de terem decorrido 36 meses entre esta data e a utiliza o do produto o utilizador dever contactar a Bard Peripheral Vascular para verificar se existe informa o adicional sobre o produto Montado no M xico 22 H Biopry CuT BARD
167. rn ho styletu do zadn ho dr iaka hlavice ihly pri om d vajte pozor aby ste zachovali polohu a orient ciu ihly Pozri obr zok B Odstr te di tan n vlo ku tak e potiahnete u ko priamo smerom von Pozri obr zok C Zatvorte kryt OBR ZOK A OBR ZOK B OBR ZOK C Aktiv cia Udr iavajte polohu n stroja a orient ciu ihly a nastavte bezpe nostn kol k do pripravenej polohy Stla te aktiva n tla idlo aby sa stylet i kanyla automaticky vysunuli dopredu Dokon enie A Vytiahnite n stroj a ihlu z tela pacienta Otvorte n stroj a vyberte ihlu B Pevne uchopte hlavicu styletu a zasu te kanylu nasp aby ste odhalili as s biopsiou 61 SLOVENSKY C Odobrat m viacerych hruboihlov ch vzoriek m ete zistit pritomnost pr padn ho rakovinov ho tkaniva Negat vna biopsia pri podozriv ch r diografick ch n lezoch nevylu uje pritomnost karcin mu POZN MKA Pri odoberan viacerych vzoriek po odbere ka dej vzorky skontrolujte i ihla nem po koden hrot ohnut driek alebo in chyby NEPOU VAJTE ihlu v pr pade v skytu akejkolvek chyby POZN MKA Starostlivos o pacientov po biopsii sa m e li it v z vislosti od pou itej techniky biopsie a fyziologick ho stavu dan ho pacienta S cielom pred s mo n m komplik ci m ktor m u s visie s postupmi biopsie a alebo lie i tak to komplik cie je potrebn pozorovat prejavy ivotn ch funkci a prija al
168. s o fornecidos 1 Aagulha fornecida est ril e apirog nica a n o ser que a embalagem tenha sido aberta ou danificada Esterilizada por xido de Etileno Apenas para utiliza o nica N o reutilizar N o reesterilizar 2 agulha est dispon vel em diferentes calibres e comprimentos C Indica es de Utiliza o O dispositivo de agulha para biopsia tecidular est indicado para ser utilizado na obten o de biopsias de tecidos moles tais como f gado rins pr stata ba o g nglios linf ticos e diversos tumores dos tecidos moles N o est indicado para ser utilizado no osso D Contra indica es Deve ser feita uma boa avalia o do estado cl nico no caso de biopsias em doentes que est o a receber uma terap utica anticoagulante ou que t m uma doen a hemorr gica E Advert ncias 1 Depois de colocar a Agulha de biopsia BARD BioPTy CuT no Instrumento Baro Biopty deve tomar se cuidado para evitar uma activa o prematura Se deixar pino de seguran a na posi o Pronto poder ocorrer uma activa o prematura do dispositivo e poss veis les es no doente e ou utilizador 2 A Agulha de biopsia Baro foi concebida apenas para uma nica utiliza o A reutiliza o deste dispositivo m dico comporta o risco de contamina o cruzada entre doentes uma vez que os dispositivos m dicos sobretudo aqueles com l mens longos e pequenos uni es e ou fendas entre componentes
169. s bedoeld voor gebruik bij het verkrijgen van biopsies van zacht weefsel zoals lever nier prostaat milt lymfeklieren en verschillende zacht weefsel tumoren Hij is niet bedoeld voor gebruik in botten D Contra indicaties Men dient een goede medische beoordeling te geven bij het overwegen van biopsie bij pati nten die met anticoagulantia worden behandeld of een bloedingsstoornis hebben E Waarschuwingen 1 Nadat de BARD Biopry Cur biopsienaald in het BARD Biopty instrument is geplaatst moet u ervoor zorgen dat voortijdige activering wordt voorkomen Als de veiligheidspal in de klaar stand blijft staan kan dit leiden tot voortijdige activering van het hulpmiddel en tot mogelijk letsel bij de pati nt gebruiker 2 De BARD biopsienaald is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Hergebruik van dit medische hulpmiddel brengt het risico van kruisbesmetting van pati nten met zich mee het reinigen van medische hulpmiddelen met name hulpmiddelen met lange en kleine lumina naden en of spleten tussen onderdelen kan namelijk moeilijk of onmogelijk zijn wanneer het medische hulpmiddel gedurende onbepaalde tijd in aanraking is gekomen met lichaamsvloeistoffen of weefsels met een mogelijk pyrogene of microbi le besmetting De achtergebleven resten biologisch materiaal kunnen de besmetting van het hulpmiddel met pyrogenen of micro organismen bevorderen hetgeen tot infectieuze complicaties kan leiden
170. s gy rt k ltal gy rtott biopszi s t k haszn lat t nem aj nljuk 2 Ezt a term ket kiz r lag olyan orvos haszn lhatja aki t k letesen tiszt ban van a henger t biopszia indik ci ival kontraindik ci ival a m dszer korl taival s jellemz eredm nyeivel valamint lehets ges mell khat saival k l n sen a vizsg land szerv tekintet ben 3 At bevezet s nek folyamat t k palkot elj r ssal kell nyomon k vetni ultrahang r ntgen CT stb 4 Behelyezett tivel soha ne tesztelje az eszk zt Ez k rosithatja a t t s a beteg s vagy a felhaszn l s r l s t okozhatja 5 A mandrint r nem megfelel er hatas vagy a merevit kan lb l kij v mandrinn l jelentkez szokatlan ellen ll s a mandrin elhajl s t okozhatja a mintabar zd n l A szonda meghajl sa k rosan befoly solhatja a mintav telt G Lehets ges komplik ci k A core biopszia lehets ges sz v dm nyei az alkalmaz s hely t l f ggenek Ezek a sz v dm nyek a k vetkez k lehetnek v r mleny bev rz s fert z s a k rnyez sz vetek s r l se f jdalom v rz s v rk p s haemothorax nem c lzott sz veti szervi vagy rperfor ci s l gemb lia A l gemb lia ritka de s lyos lehets ges sz v dm nye a t d biopszi s elj r soknak A neurol giai st tusz gyors roml sa s vagy a sz vritmuszavar a l gemb li ra utal t net lehet Ha a beteg a l gemb lia jeleit vagy t neteit
171. sou ur eny v hradn k pou it s nastrojem BARD Biopty Nelze doporu it pou it bioptick ch jehel jin ch v robc 2 Tento produkt by m li pou vat pouze l ka i kte jsou podrobn sezn meni s indikacemi kontraindikacemi omezen mi typick mi n lezy a mo n mi vedlej mi inky core biopsie jehlou zvl t s t mi kter souvisej s konkr tn m org nem ur en m k biopsii 3 Zav d n jehly do t la pacienta by m lo b t prov d no pod kontrolou zobrazovac mi metodami UZ RTG CT atd 4 N stroj nikdy nezkou ejte s nasazenou jehlou M e to v st k po kozen jehly zran n pacienta nebo u ivatele 5 Pou it nep im en s ly na stylet nebo nep im en odpor styletu p i rozta en z podp rn kanyly m e zp sobit ohnut styletu v m st z ezu pro prepar t Ohnut z ez pro prepar t m e br nit spr vn funkci jehly G Mo n komplikace Mo n komplikace techniky biopsie jsou z visl na m st zav d n a mohou zahrnovat hematom krevn v ron infekci poran n okoln tk n bolest krv cen hemopt zu hemothorax perforaci jin tk n org nu i c vy a vzduchovou embolii Vz cnou av ak velmi z va nou potenci ln komplikac biopsie je vzduchov embolie Na vzduchovou embolii m e upozornit rychl zhor en neurologick ho stavu nebo srde n arytmie Jestli e pacient vykazuje p znaky vzduchov embolie je nezbytn
172. sterylizowa za pomoc napromieniania NIE czy ci za pomoc st onego glukonianu chlorheksydyny ani adnego innego preparatu zawieraj cego alkohol Czyszczenie Sprawdzi urz dzenie pod k tem oznak zu ycia lub uszkodzenia p kni cia oddzielenie pow oki p cherze na pow oce korozja NIE U YWA w przypadku stwierdzenia zu ycia lub uszkodzenia Urz dzenie obficie op uka ciep ym agodnym detergentem Nast pnie dok adnie op uka jego wszystkie cz ci gor c wod Dok adnie wysuszy produkt wewn trz i na zewn trz Smarowanie Do smarowania urz dzenia nale y u ywa wy cznie produkt w klasy medycznej Firma Bard zaleca czyszczenie i smarowanie urz dzenia po ka dym u yciu Gwarancja Firma Bard Peripheral Vascular udziela pierwszemu nabywcy produktu gwarancji e pro dukt pozostanie wolny od wad materia owych i produkcyjnych przez okres jednego roku od daty pierwszego zakupu odpowiedzialno producenta z tytu u niniejszej ograniczonej gwa rancji obejmuje wy cznie napraw lub wymian wadliwego produktu b d zale nie od uznania firmy Bard Peripheral Vascular zwrot zap aconej ceny netto Zu ycie wynikaj ce z normalnego u ycia lub wady wynik e z nieprawid owego stosowania produktu nie s obj te niniejsz ograniczon gwarancj W ZAKRESIE DOPUSZCZALNYM OBOWI ZUJ CYM PRAWEM NINIEJSZA OGRANICZONA GWARAN CJA NA PRODUKT ZAST PUJE WSZYSTKIE INNE GWARANCJE WYRA ONE LUB
173. t ja potilaan terveydentilasta riippuen Elintoimintoja tulee tarkkailla ja muita varotoimenpiteit noudattaa biopsiasta mahdollisesti aiheutuvien komplikaatioiden ehk isemiseksi hoitamiseksi J BARD Biopty instrumentin puhdistus ja voitelu Varotoimenpiteet ALA k yt 2 prosenttista glutaarialdehydi l k muita bakterisidisi liuoksia sill ne voivat haitata instrumentin asianmukaista toimintaa L steriloi s teilytt m ll ALA puhdista v kev ll klooriheksidiiniglukonaatilla l k muilla alkoholia sis lt vill aineilla Puhdistus Tarkista ettei instrumentissa ole merkkej vioista tai vaurioista murtumia pullistumia pinnoitteen irtoamista kuoppia ALA KAYTA jos huomaat vikoja tai vaurioita Pese instrumentti l pikotaisin miedolla l mpim ll pesuaineliuoksella Huuhtele kaikki osat huolellisesti kuumalla vedell Kuivaa tuote huolellisesti sis ja ulkopuolelta Voitelu K yt laadukasta l ketieteelliseen k ytt n hyv ksytty instrumenttien voiteluainetta Bard suosittelee ett instrumentti puhdistetaan ja voidellaan jokaisen k ytt kerran j lkeen Takuu Bard Peripheral Vascular takaa t m n tuotteen alkuper iselle ostajalle yhden vuoden ajaksi ensimm isest ostoajankohdasta lukien ettei tuotteessa ole raaka aine tai valmistusvirheit T m n rajoitetun takuun vastuu rajoittuu yksinomaan Bard Peripheral Vascularin harkintaan perustuen viallisen tuott
174. t sszer haszn lat b l ad d meghib sod sokra A VONATKOZ T RV NYEK SZERINT MEGENGEDETT M RT KBEN A JELEN KORL TOZOTT TERM KSZAVATOSS G SZERINTI J T LL S ALKALMAZAND MINDEN KIFEJEZETT VAGY BENNE FOGLALT J T LL S HELYETT BELE RTVE DE NEM KORL TOZVA AZ RT KES THET S GRE VAGY VALAMELY KONKR T RENDELTET SRE VONATKOZ ALKALMASS GR L SZ L SZAVATOSS GOT A BARD PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN K R LM NYEK K Z TT NEM V LLAL FELEL SS GET JELEN TERM K KEZEL SE VAGY HASZN LATA SOR N FELMER L SEMMILYEN K ZVETETT V LETLEN VAGY K VETKEZM NYES K R RT Egyes llamok orsz gok nem teszik lehet v a benne foglalt szavatoss gok v letlen vagy k vetkezm nyes k rok kiz r s t Orsz g nak t rv nyei szerint n tov bbi jogorvoslatra lehet jogosult A felhaszn l t j koztat s ra a haszn lati utas t sra vonatkoz kibocs t si vagy fel lvizsg lati d tumot s fel lvizsg lati sz mot felt ntett k ennek a t j koztat nak az utols oldal n Abban az esetben ha a fenti d tum s a term k haszn lata k z tt 36 h nap eltelt a felhaszn l l pjen kapcsolatba a Bard Peripheral Vascular c ggel hogy ellen rizze nem llnak e rendelkez sre tov bbi term kinform ci k Mexik ban sszeszerelt term k 44 N vod k pouzi A V eobecn informace a popis prost edku BARD BiorTy Cur je jednor zov punk n bioptick jehla ur en k pou it pro jedn
175. t zked sek NE haszn ljon 2 os glut raldehidet vagy m s baktericid oldatot mivel ez az eszk z nem megfelel m k d s t okozhatja NE steriliz lja besug rz ssal NE tisztitsa t m ny kl rhexidin glukon ttal vagy b rmely m s alkoholt tartalmaz szerrel Tiszt t s Ellen rizze nincs e jele az eszk z n b rmilyen s r l snek vagy k rosod snak reped s felh lyagosod s a bevonat lev l sa vagy lepattogz sa NE HASZNALJA ha b rmilyen s st vagy k rosod st szlel Alaposan mossa le az eszk zt enyhe meleg tiszt t szerben Ezut n bl tse le j l minden r sz t forr v zzel Alaposan sz r tsa meg a term ket k v l bel l Ken s Haszn ljon gy gy szati haszn latra min s tett ken st A Bard c g javasolja az eszk z tiszt t s nak s ken s nek minden egyes haszn lat ut n t rt n elv gz s t J t ll s A Bard Peripheral Vascular garant lja a term k els v s rl j nak az anyag s megmunk l si hib kt l val mentess get az els v s rl st l sz mitott egy ven kereszt l Ezen korl tozott term kszavatoss g szerinti j t ll s csak a hib s term k megjavit s ra cser j re vagy az n ltal kifizetett nett v tel r kifizet s re terjed a Bard Peripheral Vascular saj t bel t sa szerint Jelen korl tolt term kszavatoss g szerinti j t ll s nem terjed ki a rendeltet sszer haszn latb l ered kop sra s a term k nem rendelte
176. tehdyn aukon kautta kunnes neulan k rki on koepalan oton kohteena olevan alueen kohdalla Avaa viritetyn laitteen kansi Asenna neula paikalleen asettamalla ulomman kanyylin napa etummaiseen neulan navan kiinnityskohtaan ja sisemm n mandriinin napa taaimmaiseen neulan navan kiinnityskohtaan Huolehdi samalla ett neulan asento ja suunta pysyv t oikeina Ks kuva B Poista v likappale tarttumalla tappiin ja vet m ll se suoraan ulos Ks kuva C Sulje kansi KUVAA KUVAB KUVAC 3 Aktivointi Samalla kun pid t laitteen tarkasti paikallaan ja neulan oikeassa asennossa siirr turvavipu eteenp in valmis asentoon Paina liipaisinta jolloin mandriini ja kanyyli liikkuvat automaattisesti eteenp in 4 P tt minen A Poista laite ja neula potilaan elimist st Avaa laite ja poista neula B Paljasta biopsiakohta liu uttamalla kanyylia taaksep in samalla kun pid t mandriinin navan paikallaan 34 C Useamman kuin yhden n ytteen ottaminen voi auttaa havaitsemaan mahdollisen sy p kudoksen Negatiivinen biopsia ep ilytt vien radiologisten l yd sten yhteydess ei sulje pois karsinooman mahdollisuutta HUOM Jos otat useita n ytteit tarkista jokaisen n ytteenoton j lkeen ettei neulan k rki ole vaurioitunut eik kara taipunut ja ettei neulassa ole muita vikoja ALA neulaa jos huomaat siin jotakin vikaa HUOM Biopsian j lkeinen potilaan hoito voi vaihdella k ytetyst biopsiamenetelm s
177. tet Sett inn n len ved sette den ytre kanylekoblingen i det fremre koblingspunktet p n len og den indre stilettkoblingen i det bakre koblingspunktet p n len Se figur B Fjern deretter avstandsstykket dersom den er i bruk ved ta tak i fliken og dra den rett ut Se figur C Lukk dekselet Sett inn n len bruk bildekontroll der det er n dvendig gjennom snittet til n lepunktet kommer n r omr det som det skal tas biopsi av ELLER B Med kun BARD biopsin l med avstandsstykke Hold stiletten og kanylekoblingen i riktig retning ved hjelp av avstandsstykket og f r inn n len bruk bildekontroll der det er n dvendig gjennom snittet til n lepunktet kommer n r omr det som det skal skal tas biopsi av pne dekselet til det ladede spente instrumentet Sett inn n len ved sette den ytre kanylekoblingen i det fremre koblingspunktet p n len og den indre stilettkoblingen i det bakre koblingspunktet p n len V r forsiktig slik at n leposisjonen og retningen ikke endres Se figur B Fjern deretter avstandsstykket ved ta tak i fliken og dra den rett ut Se figur C Lukk dekselet FIGUR A FIGUR B FIGUR C 3 Aktivering Flytt sikringsstiften mot klarposisjon samtidig som instrumentets posisjon og n leretning opprettholdes Trykk ned aktivatorknappen for f b de stiletten og kanylen til bli fort fremover automatisk 4 Avslutning A Trekk ut instrumentet og n len fra pasienten
178. ti ulompaan kanyyliin HUOM Liev kitkaa saattaa tuntua mik li sisempi mandriini poistetaan kokonaan ulommasta kanyylista T m ei ole virhe K rki on tehty hieman taaksep in taipuvaksi jotta varmistettaisiin ett aukko p see kulkemaan ulomman kanyylin kautta Biopsian suorittaminen 1 Ihon valmistelu A Biopsia tulee suorittaa asianmukaista aseptista tekniikkaa k ytt en B Tee kohdealueelle tarvittavat valmistelut Huolehdi sopivasta anestesiasta ennen ihon puhkaisemista C SUOSITUS Paikalleen asettamisen helpottamiseksi puhkaise kohdealueen iho leikkausveitsell 2 Asettelu A BARD Biopty instrumentti ja BARD Biopty Cur biopsianeula v likappale valinnainen Avaa viritetyn laitteen kansi Asenna neula paikalleen asettamalla ulomman kanyylin napa etummaiseen neulan navan kiinnityskohtaan ja sisemm n mandriinin napa taaimmaiseen neulan navan kiinnityskohtaan Ks kuva B Poista taman jalkeen v likappale mik li k yt ss tarttumalla tappiin ja vet m ll se suoraan ulos Ks kuva C Sulje kansi Ty nn neula paikalleen tarvittaessa kuvannuslaitetta apuna k ytt en ihoon tehdyn aukon kautta kunnes neulan k rki on koepalan oton kohteena olevan alueen kohdalla TAI B Pelk st n BARD biopsianeula ja v likappale Pid mandriini ja kanyylin napa oikeassa asennossa v likappaleen kanssa aseta neula paikalleen tarvittaessa kuvannuslaitetta apuna k ytt en ihoon
179. tifle tirme d mesine bas n z 4 Tamamlama A Enstr man ve i neyi hastadan kar n z Enstr man a n z ve i neyi kar n z B Stilet g be ini hareketsiz tutarken biyopsi yap lacak b l m a kta b rakmak i in kan l geri kayd r n z C ok say da i ne biyopsisinin toplanmas kanserli dokular n saptanmas nda yard mc olabilir pheli radyografik bulgularda negatif biyopsi bulunmas karsinomun varl n engellemez 49 TURKGE NOT Birden fazla rnek aliyorsaniz her rnek alindiktan sonra ignede hasarli nokta milde b k lme veya diger bozukluklarin olup olmadigini kontrol edin Herhangi bir bozukluk tespit edildigi takdirde igneyi KULLANMAYIN NOT Kullanilan biyopsi teknigine ve hastanin psikolojik durumuna g re biyopsi sonrasi bak m farkl l k g sterebilir Biyopsi prosed rleri ile ba lant l olabilecek potansiyel komplikasyonlardan ka nmak ya da bu komplikasyonlar tedavi etmek i in nemli belirtilerin ve di er nlemlerin g zlenmesi gerekir J BARD Biopty Cihaz n n Temizli i ve Ya lanmas nlemler Cihaz n uygun ekilde al mamas na neden olabilece i i in 2 glutaraldehit veya di er bakterisit sol syonlar KULLANMAYIN I nlama y ntemiyle sterilize ETMEY N Konsantre klorheksidin glukonat veya ba ka bir alkol i eren ajan ile TEM ZLEMEY N Temizlik Cihaz bozulma veya hasar atlama kabarma kaplaman n
180. to emottisi emotorace tessuti non target perforazione di organi o vasi e embolia gassosa L embolia gassosa una rara ma seria complicazione potenziale delle procedure di biopsia polmonare Il deterioramento rapido dello stato neurologico e o l aritmia cardiaca potrebbero essere indicativi di embolia gassosa Considerare la diagnosi e il trattamento precoci se il paziente mostra segni o sintomi di embolia gassosa 11 H Attrezzatura necessaria Accessori per l appropriata modalit di imaging Guanti e teli chirurgici Anestetico locale come necessario Cannula coassiale BARD TRUGUIDE facoltativa Bisturi Contenitore per il prelievo del campione Altre apparecchiature eventualmente richieste I Istruzioni per l uso Preparazione dell ago per biopsia Baro BiorTY CuT 1 Prima dell uso determinare il calibro e la lunghezza corretti per l ago da usarsi nella specifica biopsia prevista Servendosi di una tecnica asettica estrarre l ago dalla confezione e dalla guaina protettiva 2 Precauzione Prima dell uso controllare l ago per escludere che si sia danneggiato piegato o che presenti imperfezioni in grado di compromettere la sua funzionalit NON USARE il prodotto se l ago risulta danneggiato o piegato 3 Prima di inserire l ago sullo strumento fare passare diverse volte la cannula sul mandrino controllando che possa muoversi liberamente NON USARE il prodotto se l incavo di prelievo dell ago non p
181. treerd chloorhexidinegluconaat of andere alcoholhoudende middelen Reinigen Inspecteer het instrument op tekenen van slijtage of beschadiging scheurvorming blaasvorming loskomen van de coating putvorming GEBRUIK HET INSTRUMENT NIET als u slijtage of schade opmerkt Was het instrument grondig in een mild warm reinigingsmiddel Spoel daarna alle onderdelen goed af met heet water Droog het product grondig aan de binnen en buitenzijde Smeren Gebruik een hoogwaardig smeermiddel voor instrumenten van medische kwaliteit Bard raadt aan dat u het instrument na elk gebruik reinigt en smeert Garantie Bard Peripheral Vascular garandeert de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal en fabricagefouten gedurende een periode van n jaar vanaf de datum van aankoop aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie is beperkt tot herstel of vervanging van het defecte product uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular of terugbetaling van het door u netto betaalde bedrag Deze beperkte garantie dekt niet de slijtage als gevolg van normaal gebruik of defecten als gevolg van verkeerd gebruik van dit product IN ZOVERRE GEOORLOOFD KRACHTENS DE VAN TOEPASSING ZIJN WETGEVING VERVANGT DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES HETZIJ UITDRUKKELIJKE HETZIJ GE MPLICEERDE GARANTIES INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT EVENTUELE GE MPLICEERDE GARANTIES VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTH
182. ts n exclut pas la pr sence d un carcinome REMARQUE En cas de collecte d chantillons multiples rechercher sur l aiguille toute trace d endommagement de courbure ou autre imperfection m me d en emp cher le bon fonctionnement NE PAS UTILISER l aiguille si une imperfection est constat e REMARQUE Les soins post biopsie du patient peuvent varier suivant la technique de biopsie utilis e ainsi que suivant l tat du patient Il convient de contr ler les signes vitaux ainsi que de prendre d autres pr cautions pour viter et ou pour traiter des complications ventuelles pouvant tre li es des proc dures biopsiques R J Nettoyage et lubrification de l instrument Baro Biopry Pr cautions NEPAS utiliser de glutarald hyde concentr e 2 ou d autres solutions bact ricides car cela pourrait perturber le bon fonctionnement de l instrument NEPAS st riliser par irradiation NEPAS nettoyer avec du gluconate de chlorhexidine concentr ou tout autre agent base d alcool Nettoyage V rifier que l instrument ne pr sente pas de signes de d t rioration fissure boursouflure d collement de la couche sup rieure piq re NE PAS UTILISER si une d t rioration est constat e Nettoyer minutieusement l instrument dans un d tergent doux et tiede Rincer ensuite toutes les pi ces l eau chaude S cher int gralement l int rieur et l ext rieur du produit Lubrification Utiliser un produit
183. ts who are receiving anticoagulant therapy or who have a bleeding disorder E Warnings 1 After placing the BARD Biopsy needle into the BARD Biopry Instrument care should be taken to prevent premature activation Leaving the safety pin in the Ready position could result in premature activation of the device and possible injury to the patient and or user 2 The BARD Biopsy Needle has been designed for single use only Reusing this medical device bears the risk of cross patient contamination as medical devices particularly those with long and small lumina joints and or crevices between components are difficult or impossible to clean once body fluids or tissues with potential pyrogenic or microbial contamination have had contact with the medical device for an indeterminable period of time The residue of biological material can promote the contamination of the device with pyrogens or microorganisms which may lead to infectious complications 3 Do not resterilize the BARD BioPrv Cur Biopsy Needle After resterilization the sterility of the product is not guaranteed because of an indeterminable degree of potential pyrogenic or microbial contamination which may lead to infectious complications Cleaning reprocessing and or resterilization of the present medical device increases the probability that the device will malfunction due to potential adverse effects on components that are influenced
184. u scorrere liberamente nell interno della cannula esterna NOTA Se il mandrino interno viene estratto completamente dalla cannula esterna si pu avvertire una lieve resistenza Questo non amp un difetto la punta amp leggermente piegata all indietro per far si che l incavo di prelievo non entri a contatto con la cannula esterna Procedura per l Agobiopsia 1 Preparazione della pelle A Per l agobiopsia servirsi di una tecnica asettica di tipo appropriato B Preparare la sede della biopsia secondo necessit Sottoporre il paziente all anestesia del caso prima di incidere la cute C CONSIGLIO Per un facile inserimento dell ago incidere la cute del paziente con un bisturi nel punto prescelto 2 Posizionamento A Con lo strumento Baro Biopty e ago per biopsia Baro distanziatore opzionale Aprire l involucro dello strumento attivato caricato Fissare l ago collocando l attacco della cannula esterna nel porta ago anteriore e l attacco del mandrino interno nel porta ago posteriore Si veda la Figura B Ora togliere il distanziatore se usato afferrando la linguetta e tirandolo per estrarlo Si veda la Figura C Chiudere l involucro dello strumento A questo punto introdurre l ago se indicato sotto diretto controllo visivo attraverso l incisione precedentemente praticata fino a quando la punta dell ago non risulta prossima all area in cui si desidera eseguire la biopsia OPPURE B Con ago per biopsi
185. uktgarantie und im Ermessen von Bard auf die Reparatur den Ersatz eines defekten Ger ts oder die R ckerstattung des daf r gezahlten Nettopreises beschr nkt ist Abnutzung und VerschleiR durch normalen Gebrauch oder Sch den aufgrund falscher Anwendung sind durch diese eingeschr nkte Garantie nicht abgedeckt INSOWEIT DIES DURCH GELTENDES RECHT M GLICH IST ERSETZT DIESE EINGESCHR NKTE PRODUKTGARANTIE ALLE ANDEREN GARANTIEN SEIEN DIESE EXPLIZIT ODER IMPLIZIT GEGEBEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHR NKT AUF JEDWEDE IMPLIZIERTE GARANTIE DER MARKTF HIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESONDEREN ZWECK BARD PERIPHERAL VASCULAR BERNIMMT IN KEINEM FALL IHNEN GEGEN BER DIE HAFTUNG F R INDIREKTE ZUFALLIGE ODER FOLGESCHADEN DIE AUS IHREM EINSATZ ODER GEBRAUCH DIESES PRODUKTS RESULTIEREN 9 DEUTSCH Einige Staaten L nder erlauben keinen Ausschluss implizierter Garantien zuf lliger oder Folgesch den Sie k nnten dann entsprechend der Gesetzgebung Ihres Staates Landes das Recht auf weitere Leistungen haben Ein Ausgabedatum bzw ein Pr fdatum sowie eine Pr fnummer f r diese Anleitung befinden Sich auf der letzten Seite dieser Brosch re Sollten zwischen diesem Datum und dem Ersteinsatz des Ger ts 36 Monate verstrichen sein sollte sich der Anwender mit Bard Peripheral Vascular in Verbindung setzen um zu berpr fen ob neue aktuellere Produktinformationen vorliegen Hergestellt in Mexiko Istruzioni per l uso A Inform
186. yl sa lar ve hedeflemeyi basitle tirir B Sunum ekli 1 Ambalaj a lmad ya da hasar g rmedi i s rece i ne steril ve ate yapmayacak ekilde sunulmaktad r Etilen Oksit ile sterilize edilmi tir Tek kullan m i indir Tekrar kullanmay n z Tekrar sterilize etmeyiniz 2 ne farkl b y kl k ve uzunluklarda sunulmaktad r C Kullan m Endikasyonlar Bu i ne biyopsisi cihaz karaci er b brek prostat dalak lenf d mleri gibi yumu ak dokulardan ve e itli yumu ak doku t m rlerinden biyopsi al nmas nda kullan lmak i indir Kemiklerde kullan lmas i in de ildir D Kontraendikasyonlar Antikoag lan terapisi g ren veya d zensiz kanamas bulunan hastalarda biyopsi yaparken iyi bir t bbi tan konulmal d r E Uyar lar 1 BARD BioPTv CuT Biyopsi i nesini Baro Biopty Cihaz n n i ine yerle tirirken erken aktifle meyi nlemek i in dikkatli olunmal d r G venlik piminin haz r konumunda b rak lmas cihaz n vaktinden nce aktifle mesine ve muhtemelen hasta ve veya kullan c n n yaralanmas na yol a abilir 2 BARD Biopry CuT Biyopsi nesi tek kullan m tasarlanm t r Bu t bbi cihaz n yeniden kullan lmas durumunda t bbi cihazlar zellikle bile enler aras nda yar klar eklem k s mlar ve veya uzun ve k k l menleri olanlar olas pirojenik veya mikrobiyel kontaminasyon bulunan dokular veya v cut s v
187. yr Kirurgiske handsker og afd kninger Lokalan stesi efter behov 27 BARD TRUGUIDE Koaksialkanyle valgfri Skalpel Preveudtagningsbeholder Andet udstyr efter behov I Brugsanvisning Klarg ring af BARD Biopsin l 1 Inden anvendelse bestemmes den passende st rrelse og l ngde p n len som kraeves til den biopsi der skal udf res Anvend aseptisk teknik til at udtage n len fra pakningen og beskyttelseshylsteret 2 Forsigtighedsforanstaltning Inden anvendelsen kontrolleres n len for beskadiget spids b jet skaft eller andre fejl som kan hindre korrekt funktion ANVEND IKKE n len hvis den er beskadiget eller b jet 3 Inden n len l gges i instrumentet tr kkes kanylen over stiletten flere gange for at sikre at den kan bev ges frit M IKKE ANVENDES hvis n lepr verillen ikke g r frit ind i den ydre kanyle BEM ERK Der vil m ske f les en let modstand hvis den indvendige stilet fjernes helt fra den ydre kanyle Dette er ikke en fejl Spidsen er udformet med en let bagudb jning for at sikre at rillen g r fri af den ydre kanyle Biopsiprocedure 1 Hud klargering A Biopsiproceduren skal udf res under anvendelse af passende aseptisk teknik B Klarger stedet efter behov Der b r indgives tilstr kkelig an stesi inden incision af huden C ANBEFALING For at lette inds tningen er det en god id at punktere huden med en skalpel ved indgangsst

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Bedienung  必ず、初にお読みください!    Mode d`emploi du Twist 212    controls - s3.amazonaws.com  WEU WEU POF - Bosch Elektrowerkzeuge für Heimwerker  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file