LASER OptonPro (traitement de la douleur) - Zimmer
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1. GEA Tiy Ae g EN A B al owe 4 SEGS i E Ca E m Cug f Zimmer MedizinSysteme GmbH Tel 49 731 9761 0 info zimmer de Junkersstra e 9 Fax 49 731 9761 118 www zimmer de 89231 Neu Ulm GERMANY Tous les utilisateurs de l appareil OptonPro Urgente Information de s curit Recommandations concernant l OptonPro Mesdames et Messieurs Nos dossiers indiquent que vous utilisez dans votre cabinet ou dans votre zone de responsabilit un appareil de th rapie au laser du type OptonPro Nous vous demandons de suivre les informations suivantes pour assurer une utilisation sure de l appareil L identification des appareils concern s OptonPro Description du probl me et son origine Le mode d emploi donne comme une des indications les maladies infectieuses de la peau et l application sur une peau bless e sans donner d informations quant au nettoyage et la d sinfection de l applicateur et l entretoise Cela peut conduire un transfert de l infection sur d autres patients n existe actuellement aucun cas connu de contamination crois e mais il y a un risque que ce type de cas passe inaper u Quelles sont les mesures devez vous prendre Jusqu nouvel ordre l appareil ne doit plus tre utilis pour traiter une peau malade ou bless e Si une infection s est d clar e sur un de vos patients un traitement m dical appropri est indiqu Nous nous effor ons de trouver une solution le plus rapidement possib2. e s curit Personne contacter Pour toute questions merci de me contacter au num ro suivant 49 731 9761 162 ou par email l adresse suivante s leinweber zimmer de Cordialement A Stefan Leinweber Agent de s curit pour les dispositifs m dicaux 30 07 2013 Lei Gesch ftsf hrer Commerzbank IBB AG Ulmer Volksbank Armin Zimmer BLZ 630 800 15 BLZ 651 102 00 BLZ 630 901 00 Michael Zimmer Kto Nr 805 510 500 Kto Nr 160 678 800 5 Kto Nr 2311 011 IBAN DE62 6308 0015 0805 5105 00 IBAN DE07 6511 0200 1606 7880 05 IBAN DE33 6309 0100 0002 3110 11 BIC SWIFT DRES DE FF630 BIC SWIFT IBBF DE 81 BIC SWIFT ULMV DE 66 Aufsichtsrats Vorsitzender HR Memmingen Nr B 6785 Steuernr 151 116 90437 Dr Peter Kulitz USt Id Nr DE 130856191 WEEE Reg Nr DE 74010185 Seite 2 von 2 30 07 2013 Lei MaRnahmenempfehlung_OptonPro_01_FR_blanko doc
3. le et vous en informerons d s que possible La divulgation des informations d crites ici S il vous pla t assurez vous que dans votre cabinet ou organisme tous les utilisateurs ou personnes concern es de l appareil mentionn ci dessus sont au courant de cette information de s curit Si vous avez fourni cet appareil des tiers faites leur parvenir s il vous pla t une copie de cette information ou communiquez l adresse de contact de ces tiers au signataire de cette notice Merci de conserver cette information au moins jusqu ce qu une solution ait t trouv e Gesch ftsf hrer Commerzbank IBB AG Ulmer Volksbank Armin Zimmer BLZ 630 800 15 BLZ 651 102 00 BLZ 630 901 00 Michael Zimmer Kto Nr 805 510 500 Kto Nr 160 678 800 5 Kto Nr 2311 011 IBAN DE62 6308 0015 0805 5105 00 IBAN DE07 6511 0200 1606 7880 05 IBAN DE33 6309 0100 0002 3110 11 BIC SWIFT DRES DE FF630 BIC SWIFT IBBF DE 81 BIC SWIFT ULMV DE 66 Aufsichtsrats Vorsitzender HR Memmingen Nr B 6785 Steuernr 151 116 90437 Dr Peter Kulitz USt Id Nr DE 130856191 WEEE Reg Nr DE 74010185 Seite 1 von 2 30 07 2013 Lei MaRnahmenempfehlung_OptonPro_01_FR_blanko doc mn E Limmer MedizinSysteme Zimmer MedizinSysteme GmbH Tel 49 731 9761 0 info zimmer de Junkersstra e 9 Fax 49 731 9761 118 www zimmer de 89231 Neu Ulm GERMANY L Institut f d ral des m dicaments et des dispositifs m dicaux en Allemagne a re u une copie de cette Importante Informations d
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