Sortie prématurée d`un DAI ou d`un CRT-D du
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1. 20 ohms Q ou sup rieure 125 Q les v nements suivants auront lieu Dispositifs COGNIS et TELIGEN AUCUN signal sonore ne sera mis Apr s l interrogation du dispositif l imp dance anormale s affichera dans un message R sum apparaissant sur l cran imm diatement apr s l interrogation gt La mesure anormale s effacera automatiquement lorsque l interrogation du dispositif sera termin e Dispositifs VITALITY HE gamme CONTAK RENEWAL 3 gamme CONTAK RENEWAL 4 CONFIENT et LIVIAN 16 bips sonores sur l onde R seront mis toutes les six heures Apr s l interrogation du dispositif l imp dance anormale s affichera dans les v nements cliniques gt Si l v nement clinique n est pas r initialis le signal sonore continuera apr s l implantation Tous les autres DAI et CRT D AUCUN signal sonore ne sera mis Apr s l interrogation du dispositif l imp dance anormale s affichera dans les v nements cliniques gt Si l v nement clinique n est pas r initialis il restera comme tel apr s l implantation Consulter les articles suivants de A Closer Look pour de plus amples informations Signaux sonores associ s une imp dance de choc hors des limites normales pour d terminer la cause profonde des signaux sonores mis par un DAI ou un CRT D et pr venir une r currence des mesures d imp dance de sonde anormales Examiner en d tail tablir un rapport imprimer et r ini2. disponibilit du mat riel n cessaire la proc dure d implantation Cet quipement comprend le programmateur et le mat riel Boston Scientific permettant le monitorage la stimulation et la d fibrillation cardiaque ainsi que les mesures des signaux issus des sondes Lorsque le dispositif est dans son emballage st rile a Effectuer une interrogation c Effectuer un reformatage manuel des condensateurs b V rifier le mode Stockage d Examiner l tat en cours de la batterie Prendre les mesures de base valuer l amplitude des signaux les seuils de stimulations et les imp dances l aide d un mesureur de seuil Former la poche d implantation Connecter les sondes au dispositif Sortir le dispositif du mode Stockage en programmant le Mode Tachy sur Arr t valuer les signaux et les imp dances de stimulation d tection et de la sonde de d fibrillation Programmer le dispositif selon le besoin t a Les chocs pr vus pour le traitement des arythmies ventriculaires doivent tre programm s avec une marge de s curit de 10 joules au dessus du niveau d nergie de choc n cessaire pour assurer la conversion d une fibrillation ventriculaire FV Proc der l implantation du dispositif PR CAUTION Pour viter des chocs inappropri s s assurer que le Mode Tachy du dispositif est programm sur Arr t lorsque celui ci n est pas utilis et avant qu il ne soit manipul Pour le traitement d une tachyarythmie v rifier
3. v nements cliniques et les compteurs sont r initialis s Pour assistance contacter les services techniques CRM au 1 800 227 3422 ou les services techniques en Europe au 32 2 416 7222 9 avril 2009 2009 Boston Scientific Corporation or its affiliates All rights reserved Page 2 2
4. A Closer Look Comprendre rapidement un produit R SUM Tous les DAI et CRT D Boston Scientific doivent rester en mode Stockage tant qu ils ne sont pas connect s une sonde implant e Cette proc dure permet de conserver la dur e de vie de la batterie et dans le cas des DAI et des CRT D pr vient l activation des mesures quotidiennes des fins diagnostiques la pr sence de bruit sur les lectrogrammes au cours de l implantation et le stockage d pisodes avant l implantation PRODUITS CRM R F RENC S Tous les DAI et CRT D Boston Scientific ainsi que le syst me de prise en charge du patient LATITUDE Les produits r f renc s ici sont identifi s par des marques d pos es de Cardiac Pacemakers Inc une soci t de Boston Scientific et peuvent ne pas tre autoris s dans toutes les zones g ographiques Pour des informations compl tes sur le fonctionnement de l appareil consulter l tiquetage du produit concern CRT D Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator D fibrillateur th rapeutique de resynchronisation cardiaque CRT P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker Stimulateur th rapeutique de resynchronisation cardiaque DAI D fibrillateur automatique implantable CRM CONTACTS tats Unis www bostonscientific com Services Techniques tats Unis Support M decin LATITUDE tats Unis 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 tech services bsci com latitude bsci com Se
5. ge un bruit externe c est dire une interf rence de l environnement lectromagn tique risque d tre surd tect Cette surd tection peut tre enregistr e sur le canal atrial ou ventriculaire ou sur les deux la fois selon le canal de sonde restant ouvert au cours de la proc dure d implantation et peut avoir les effets suivants D tection de bruit sur les lectrogrammes Inhibition de la stimulation atriale ou ventriculaire Suivi inappropri de la fr quence de stimulation ventriculaire par rapport la fr quence atriale Chocs inappropri s en situation de sonde ouverte lorsque les sondes ne sont pas connect es donnant lieu un message d avertissement pisodes Brady et Tachy enregistr s dans le registre des arythmies gt Une surd tection sur le canal atrial peut tre enregistr e comme des pisodes de RTA gt Une surd tection sur le canal ventriculaire droit peut tre enregistr e comme des pisodes de TV ou TVNS gt Tous les chocs d livr s seront enregistr s Test de l imp dance d une sonde de choc Les mesures quotidiennes commencent d s que le dispositif est sorti du mode Stockage C est pourquoi si le dispositif est sorti du mode Stockage avant le moment recommand dans le mode d emploi du d fibrillateur une mesure de l imp dance de choc quotidienne peut survenir avant de connecter le dispositif une sonde implant e Si une mesure d imp dance anormale est d tect e inf rieure
6. que le Mode Tachy est activ Surveill Trait La programmation du dispositif peut tre effectu e parall lement aux tapes 3 4 et 5 Pour les patients d pendants d un stimulateur en particulier envisager une programmation appropri e et la sortie du mode Stockage avant de connecter les sondes D s la sortie du mode Stockage La stimulation commence Les fonctions diagnostiques du dispositif sont activ es gt Certains diagnostics s effectuent automatiquement tous les jours comme indiqu dans le mode d emploi du d fibrillateur notamment les mesures quotidiennes de l imp dance des sondes L historique du traitement est activ gt Les compteurs sont activ s gt Le registre des arythmies est en mesure d enregistrer des donn es lorsqu un pisode est d clar Page 1 2 Cons quences potentielles d une sortie pr matur e du mode Stockage Si un DAI ou un CRT D est sorti du mode Stockage plus t t que le moment recommand dans le mode d emploi du d fibrillateur par ex alors qu il se trouve sur une tag re de l h pital ou est d pos en consignation chez un repr sentant une surd tection et ou un signal sonore signalant l imp dance anormale d une sonde de choc risquent de survenir Surd tection La sortie du mode Stockage entra ne l activation du circuit de d tection du dispositif C est pourquoi si une ou plusieurs sondes ne sont pas connect es au dispositif lorsque celui ci sort du mode Stocka
7. rvices Patients 1 866 484 3268 International www bostonscientific international com Services Techniques Europe 32 2 416 7222 eurtechservice bsci com Serveur s curis du syst me LATITUDE www latitude bostonscientific international com latitude international bsci com 9 avril 2009 2009 Boston Scientific Corporation or its affiliates All rights reserved qhostone cient Sortie pr matur e d un DAI ou d un CRT D du mode Stockage Lors de la livraison les DAI et CRT D Boston Scientific sont programm s en mode Stockage conomie d nergie afin de conserver l nergie de la batterie avant l implantation En mode Stockage toutes les fonctions du dispositif sont d sactiv es l exception de la fonction de t l m trie interrogation et programmation l horloge en temps r el le reformatage programm des condensateurs et les commandes CHOC SEC et STIM SEC Si le Mode Tachy est programm sur Arr t Surveillance seule ou Surveill Trait ou bien si une fonction SECOURS est programm e le dispositif sortira du mode Stockage Sortie d un DAI ou d un CRT D du mode Stockage Comme indiqu dans les tapes d implantation d crites dans le mode d emploi du d fibrillateur Tableau 1 la majorit des tapes constituant la proc dure d implantation ou de remplacement peuvent tre effectu es avant de sortir le dispositif du mode Stockage _ Tableau 1 R sum des tapes d implantation d un CRT D V rifier la
8. tialiser les messages des v nements cliniques sur l cran R sum du syst me pour apprendre les tapes effectuer afin de r initialiser les v nements cliniques Test d imp dance de choc sur les CRT D COGNIS et les DAI TELIGEN lors des proc dures d implantation pour comprendre la mani re dont le test d imp dance de choc est effectu avec les dispositifs COGNIS et TELIGEN Si des signaux sonores et ou des mesures d imp dance de choc anormaux sont d tect s dans un dispositif implant suivre les proc dures de d pannage normales afin d identifier la cause profonde et de r soudre le probl me Pr vention des risques li s une sortie pr matur e du mode Stockage Pour viter une surd tection du bruit ou des mesures d imp dance quotidiennes anormales ne pas sortir le dispositif du mode Stockage avant de le connecter aux sondes implant es Il est possible d effectuer le pr r glage des param tres le reformatage des condensateurs et la v rification de l tat de la batterie sans sortir le dispositif du mode Stockage Au cas o un DAI ou un CRT D serait sorti du mode Stockage par inadvertance s assurer que le mode Tachy et le mode Brady sont tous deux programm s sur Arr t afin d viter une stimulation des chocs d livr s et l enregistrement d pisodes inappropri s Apr s l implantation v rifier que le mode Tachy est activ Surveill Trait que le mode Brady est programm selon le mode requis et que les
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