FICHE TECHNIQUE CALE
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1. QIHIBC UIGS1 128 Avec les informations R f rence Qoui MNon N de lot Qoui Non Date de p remption Oui MNon Utilisation AN S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant CHANGZHOU JIUHONG MEDICAL INSTRUMENT Co Ltd Pays R publique populaire de Chine Marquage CE A confirmer Marquage CE accord par TUV N d organisme 0197 Selon la directive Europ enne 93 42 C E Annexe V 3 Produit de classe l selon la r gle IX Document confidentiel Page 2 sur 2 1_FT_FR_Changzhou_Cale dents Date d application 20 05 2010 Version 1 Cale dents Changzhou Cale dents h TO LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com 1 DISTRIBUTEUR 2 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale CR US 00712808 US 00712809 Cale dents La large gamme de tailles permet de s adapter la morphologie de chaque patient Le cale dents grande taille permet le passage d accessoires d endoscopie de gros diam tre Sans latex ces cale dents limitent le risque d allergies US 007122. 804 US 00712805 Bandeau Diam tre R f rences Description Taille de d ouverture maintien mm Fr US 00712808 Cale dents P diatrique Avec 12 67 38 US 00712809 Cale dents Interm diaire Avec 16 48 US 00712804 Cale dents Grande taille Avec rebords Avec 20 60 US 00712805 Cale dents Grande taille Avec rebords Sans 20 60 Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 100 pour les mod les interm diaire et grande taille 25 pour le mod le p diatrique Type d emballage individuel Sachet Type d ensemble conditionnement Carton Document confidentiel Page I sur 2 US Endo Cale dents Fiche technique V5 Date d application 03 12 2010 Cale dents US Endoscopy FICHE TECHNIQUE Mat riaux Cale dents Polypropyl ne Bandeau Elastom re synth tique sans latex Pr sence de Latex Cloui MNon TD Produit d origine animale Loui Non PVC Loui Non Phtalate et DEHP Loui Non Sterilit St rile oui Non Mode de st rilisation Non st rile Nombre d utilisations Usage Unique Q Conservation Conditions de conservation Temp rature ambiante contr l e 15 25 Tenir l abri de la lumi re et de l humidit Dur e de p remption 3 ans Utilisation S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant
3. CALE DENTS D 1 DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com 2 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Cale Dents Le cale dents est utilis pour emp cher que le tube d insertion de l endoscope ne soit mordu par le patient R f rence CJ JHY KD B1 Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 250 Type d emballage individuel Sachet Type d ensemble conditionnement Carton Document confidentiel Page I sur 2 1_FT_FR_Changzhou_Cale dents Date d application 20 05 2010 Version 1 Cale dents Changzhou FICHE TECHNIQUE Mat riaux A confirmer Cale Dents Poly thyl ne PE Bandeau Caoutchouc sans latex Pr sence de Latex Qoui MNon GED Produit d origine animale Loui Non PVC Qoui Non Phtalate et DEHP Qoui MNon St rilit A St rile Loui MNon Mode de st rilisation Aucun Nombre d utilisations Usage Unique Conservation Conditions de conservation Temp rature ambiante contr l e 10 40 C Tenir l abri de la lumi re et de l humidit Dur e de p remption 2 ans Autres donn es Classement GMDN Pr sence d un code barre Uoui MNon R f rentiel utilis
4. US Endoscopy Pays Etats Unis Marquage CE Marquage CE accord par BSI N d organisme 0086 Selon la directive Europ enne 93 42 C E Annexe VII Produit de classe selon la r gle 1 Document confidentiel Page 2 sur 2 US Endo Cale dents Fiche technique V5 Date d application 03 12 2010 Cale dents US Endoscopy
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