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Consignes de sécurité pour l`utilisation

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1. Q novo nordisk Consignes de s curit pour l utilisation Juillet 2013 NordiPen stylo injecteur utiliser avec Norditropin SimpleXx 5 mg 10 mg et 15 mg somatropine Ch re cliente cher client Par le biais de ce courrier nous souhaitons vous informer du fait que certains utilisateurs se sont plaints de difficult s lors de l assemblage correct du NordiPen Les difficult s d crites concernent uniquement certains lots de NordiPen dont les num ros de lots commencent par A B ou C Mais elles ne surviennent pas sur tous les stylos de ces lots O se trouve le num ro de lot Le num ro de lot LOT se trouve sur la partie m canique sous le bouton poussoir et peut tre affich en tournant le bouton rotatif du s lecteur de dose Dans cet exemple le num ro de lot commence par J Des examens internes ont d montr qu en raison d un changement de fournisseur une l g re modification de la forme du filetage m tallique fixant la partie m canique au logement r servoir de la cartouche s tait produite Ceci peut provoquer une r sistance accrue lors de l assemblage de l appareil d injection Les utilisateurs peuvent conclure de cette r sistance accrue que le stylo est bien assembl alors que ce n est pas le cas ce qui peut entrainer un dosage trop faible du m dicament Cependant un stylo correctement assembl des lots concern s administre la dose correcte Le mode d emploi suivant donne
2. des indications suppl mentaires pour garantir l assemblage correct du stylo Nous vous prions de transmettre vos patients le mode d emploi suivant pour l assemblage correct du NordiPen Merci beaucoup pour votre soutien et votre compr hension Nous sommes volontiers votre disposition en cas de questions N de t l du service client 044 914 11 77 Novo Nordisk Pharma AG T l phone 41 44 914 11 11 Untere Heslibachstrasse 46 T l fax 41 44 914 11 00 CH 8700 K snacht www novonordisk ch info novonordisk ch Informations compl mentaires pour l assemblage du NordiPen 5 mg 10 mg et 15 mg Logement r servoir de la cartouche Partie m canique 1 f Vissez solidement ensemble la partie m canique de l appareil d injection et le logement r servoir de la cartouche partir de la position de d part illustr e dans l image ci dessus il faut 3 rotations compl tes 3 fois 360 pour fixer solidement les deux parties ensemble Tournez jusqu la fin de la 3 me rotation compl te m me si une l g re r sistance se fait sentir d s la premi re rotation En cas de forte r sistance avant la fin des 3 rotations compl tes il est possible que le filetage soit mal plac l int rieur du logement r servoir Dans un tel cas la partie m canique doit tre d viss e du logement r servoir et de nouveau fix e apr s avoir v rifi que la direction du filetage tait bonne Les deux parties sont correcte
3. ment assembl es quand e 3 rotations compl tes sont termin es et e indication de la concentration sur le logement r servoir est align e avec l indicateur de mg sur la partie m canique la distance du bord du logement r servoir avec la fen tre d indication de la dose tant d environ 1 mm comme illustr sur l image ci dessous Page 2 de 2

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