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Rapport d`évaluation ERC2011-03 - Publications du gouvernement

1. 28 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques 0 28 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement iassmaisiammaadisintninnrduansadnnsaisiit 29 LO R SUM ne on ee 29 7 1 Sant et s curit RUES een en done cons 29 1 2 Risque pour l NVITONN MENL nn sn No onde nee 30 7 3 Valun e E O E E E a 30 7 4 tilisati ns rejet e Suis anima atnnnanne miles ERE REEE 30 8 0 D cision d ROMA THON emotion 31 Liste des abr viations nm aimons 33 A nexel Tableaux et TEURER nn Rene moe tie 35 Tableau 1 Toxicit aigu de l imidaclopride et de sa pr paration commerciale connexe Condor 200 BE nie r a 35 Tableau 2 Profil de toxicit de limidaclopride nnsnnnneneesoeesseesesseesseesesesseesseserssressessessees 35 Tableau 3 Crit res d effet toxicologique destin s l valuation du risque pour la sant de limidaclopride Confidor 200 SL dettes 41 Tableau 4 Exposition et risques en milieu de travail lors du m lange et du chargement de Condor 200 SE monnaie donnes 42 Tableau 5 Concentrations estim es dans l environnement pour le pollen et le nectar fond es sur des donn es de surveillance pour les fleurs enti res tir es du Environmental Monitoring Report United States Department of Agriculture Tableau 6 Evaluation pr liminaire des risques pour les esp ces non cibl es valuation des risques pour les pollinisateu
2. l tat de traces 0 033 de la dose administr e excr t es dans l air expir On n a pas not de diff rences importantes en fonction du sexe des doses ou de la voie d administration Le d p t tissulaire total 48 heures apr s le dosage repr sentait environ 0 5 de la dose administr e En plus du compos parent on a identifi des m tabolites dans l urine notamment le conjugu glycine de l acide 6 chloronicotinique les 4 et 5 hydroxyimidaclopride le d shydroimidaclopride un m tabolite ol finique l acide 6 chloronicotinique le conjugu glycine de l acide 6 S m thylnicotinique la nitroiminod shydroimidazolidine et la nitroiminoimidazolidine On a aussi identifi un m tabolite de l imidaclopride de type guanidine dans les f ces On a d termin l existence de deux principales voies de biotransformation le clivage oxydatif du compos parent formant de l acide 6 chloronicotinique et son conjugu glycine qui subit ensuite une d chloration pour former de l acide 6 hydroxynicotinique et son d riv acide mercapturique et l hydroxylation de l imidazolidine suivie par l limination d eau de son compos parent qui donne le m tabolite ol finique Les r sultats d tudes de toxicit aigu indiquent que l imidaclopride est fortement toxique par la voie orale et faiblement toxique par la voie cutan e et par inhalation L irritation caus e par l imidaclopride tait minime pou
3. tait fond e sur des signes cliniques de neurotoxicit tremblements et une l g re maciation une dose minimale entra nant un effet nocif observ DMENO de 22 mg kg p c Par comparaison aux rats les chiens sont une esp ce plus sensible aux effets neurotoxiques apr s une exposition court terme Bien qu aucun effet n ait t observ jusqu la dose limite dans le cadre d une tude de toxicit par voie cutan e de 21 jours chez les lapins qui tait disponible pour l imidaclopride cette tude ne comportait pas d valuations sp cifiques pour la neurotoxicit par exemple une batterie d observations fonctionnelles Dans des tudes orales de neurotoxicit chez les rats on a not des effets dans le cadre d analyses de neurotoxicit plus d taill es par exemple une batterie d observations fonctionnelles des tests d activit motrice ainsi que des tests d apprentissage et de m moire mais des doses sup rieures celles correspondant aux signes cliniques de tremblements not s chez les chiens Ainsi cette tude de toxicit par la voie cutan e de 21 jours chez les lapins n a pas t jug e appropri e pour l valuation du risque de toxicit par cette m me voie Pour les valuations des risques professionnels on a jug qu une marge d exposition ME cible de 100 tait appropri e pour tenir compte de la variation intraesp ce et de l extrapolation interesp ce Pour les
4. valuations en milieu r sidentiel on a r duit 1 le facteur de la LPA Donc on a jug qu une ME cible de 100 tait appropri e pour tenir compte de la variation intraesp ce et de l extrapolation interesp ce Les crit res d effet et la ME cible choisis pour l valuation du risque donnent des marges ad quates pour les autres crit res d effet pr occupants notamment les changements observ s dans les caract ristiques morphom triques du cerveau chez les descendants des rats selon l tude de neurotoxicit sur le plan du d veloppement 3 2 1 1 Absorption cutan e En l absence de donn es sur l absorption cutan e sp cifiques la pr paration commerciale Confidor 200 SL on a utilis une valeur d absorption cutan e de 100 lors de l valuation du risque pour la sant 3 2 2 Exposition professionnelle et risques connexes Les sp cialistes de la lutte antiparasitaire notamment les employ s des municipalit s doivent effectuer de fa on intermittente des injections dans les arbres h tes au cours d une journ e de travail compl te de 8 heures et ce pendant plusieurs semaines d avril septembre quand les Rapport d valuation ERC2011 03 Page 15 arbres transpirent activement Cette exposition peut survenir l int rieur ou l ext rieur selon l emplacement des arbres h tes dans des secteurs commerciaux for ts et bois s p pini res l int rieur ou en plein air am nagement
5. w Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Rapport d valuation ERC2011 03 Confidor 200 SL imidaclopride also available in English Le 22 juillet 2011 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada ISSN 1925 1246 imprim e 1911 8015 en ligne Num ro de catalogue H113 26 2011 3F publication imprim e H113 26 2011 3F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2011 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontar
6. 2010 Red maple Acer rubrum Species details www pollenlibrary com specie Acer rubrum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909450 R f rence SDI Health LLC 2010 Rocky Mountain Maple Acer glabrum Species details www pollenlibrary com specie Acer glabrum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909460 R f rence SDI Health LLC 2010 Silver Maple Acer saccharinum Species details www pollenlibrary com specie Acer saccharinum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909466 R f rence SDI Health LLC 2010 Vine Maple Acer circinatum Species details www pollenlibrary com specie Acer circinatum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909493 R f rence Chan A Falat M Hatfield R Kwan D Tang A 2010 Pollinators at the UBC farm Honey bee http blogs landfood ubc ca pollinators the honey bee Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909502 1909533 R f rence Wikipedia 2010 Northern nectar sources for honey bees http en wikipedia org wiki Northern nectar sources for honey bees Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909518 R f rence The Ohio State University Honey Bee Laboratory 2010 Fact sheet Some Ohio nectar and pollen producing plants Both major and minor sources www honey beelab com wiki Fact Sheet Some Ohio nectar and pollen producing plants Both major an d minor sources Da
7. Aucune Sans objet Agrile du fr ne Aucune Sans objet Agrile du bouleau Aucune Sans objet Psylle cotonneuse du fr ne Ac phate 1 produit usage commercial Cochenille de l orme Huile min rale 1 produit usage commercial Mineuse du robinier Ac phate 1 produit usage commercial Tenthr de mineuse de l orme Sels de potassium d acides 1 produit usage commercial gras 1 produit usage domestique Puceron lanig re du pommier Carbaryl 5 produits usage commercial 2 produits usage domestique Diazinon 3 produits usage commercial Endosulfan 2 produits usage commercial Lambda cyhalothrine 2 produits usage commercial Malathion 1 produit usage commercial Puceron lanig re de la Ac phate 1 produit usage commercial pruche On estime que cet organisme nuisible est vis par les all gations g n riques de l tiquette Rapport d valuation ERC2011 03 Page 51 Annexe Rapport d valuation ERC2011 03 Page 52 R f rences R f rences A Liste d tudes et de renseignements pr sent s par le titulaire 1 0 Chimie Num ro de document de PARLA 1429518 R f rence 2004 Product chemistry of Confidor 200 SL Data Numbering Code 3 0 3 1 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 15 Num ro de document de PARLA 1429519 R f rence 2004 Product chemistry
8. Num ro de document de l ARLA 1429525 R f rence 2004 NTN 33893 200 SL acute toxicity in the rat after dermal application Data Numbering Code 4 6 2 Num ro de document de ARLA 1429526 R f rence 1990 NTN 33893 200 SL 03833 0047 C N imidacloprid proposed acute inhalation toxicity in the rat Data Numbering Code 4 6 3 Num ro de document de ARLA 1429527 R f rence 2004 Acute eye irritation corrosion on rabbits NTN 33893 200 SL Data Numbering Code 4 6 4 Num ro de document de l ARLA 1429531 R f rence 2004 Acute skin irritation corrosion on rabbits NTN 33893 200 SL Data Numbering Code 4 6 5 Num ro de document de l ARLA 1429540 R f rence 2004 NTN 33893 study for the skin sensitization effect in guinea pigs guinea pig maximization test according to Magnusson and Kligman Data Numbering Code 4 6 6 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 59 R f rences Num ro de document de ARLA 1429542 R f rence 2007 Tier II summary DACO 5 1 Occupational safety assessment of imidacloprid resulting from the tree injection of Confidor 200 SL Systemic Insecticide Data Numbering Code 5 1 Num ro de document de ARLA 1429545 R f rence 2007 Occupational safety assessment of imidacloprid resulting from the tree injection of Confidor 200 SL Systemic Insecticide Data Numbering Code 5 2 5 3 5 4 Num ro de document de l ARLA 1633693 R f rence Waiver request for DACO
9. Reproduction Insectivores petits insectes Aigu Herbivores gramin es courtes Reproduction Herbivores gramin es courtes Tableau 15 valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les mammif res sauvages non cibl s en supposant une dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance de r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 3x Type Toxicit Guilde alimentaire EJE d tude mg m a aliments mg m a kg p c kg p c j Mammif res de petite taille 0 015 kg Aigu 42 40 Insectivores petits insectes 1 31 lt 0 1 Reproduction 10 00 Insectivores petits insectes 1 31 0 2 Mammif res de taille moyenne 0 035 kg Aigu 42 40 Herbivores gramin es 1 14 lt 0 1 courtes Reproduction 10 00 Herbivores gramin es 1 14 0 1 courtes Mammif res de grande taille 1 kg Aigu 42 40 Herbivores gramin es 0 61 lt 0 1 courtes Reproduction 10 00 Herbivores gramin es 0 61 lt 0 1 courtes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 50 Annexe Tableau 16 Autres mati res actives homologu es au Canada pour lutter contre les organismes nuisibles num r s sur l tiquette de Confidor 200 SL Ravageur Mati re active Produit s disponible s Longicorne asiatique Aucune Sans objet Longicorne brun de l pinette
10. Sycomore ou Longicorne asiatique 1 25 Non platane feuilles d rable Saule Longicorne asiatique 1 25 Oui Ch ne Longicorne asiatique 1 25 Oui Fr ne Longicorne asiatique 1 25 Oui fr ne blanc seulement Rapport d valuation ERC2011 03 Page 44 Annexe Tableau 8 Toxicit pour les esp ces non cibl es Organisme mis Type d tude Substance Crit re d effet R f rence l essai toxicologique Apis mellifera Par voie orale Imidaclopride DLso 1086433 abeille domestique technique 0 0037 ug m a abeille Par contact Imidaclopride DLso 1086420 technique 0 00129 ug m a abeille Bombus terrestris L Par contact Imidaclopride On n a pu calculer la DLso 1086422 bourdon technique avec pr cision mais les r sultats indiquent des effets graves chez les abeilles 0 1 ug et plus Par voie orale Imidaclopride DLs5o 24 heures 1086421 technique 0 33 ug m a abeille DL o 48 heures 0 22 ug m a abeille DLso 72 heures 0 15 ug m a abeille Coturnix virginianus Aigu par voie Imidaclopride DL so 152 mg m a kg p c 1155842 colin de Virginie orale technique Par le r gime Imidaclopride CLso 1 420 mg m a kg p c 1155843 alimentaire technique court terme Reproduction Imidaclopride CSEO 120 mg ma kg p c 1155846 technique Anas platyrhynchos Par le r gime Imidaclopride CLso 5 000 mg m a kg p c 1155844 canard colvert alime
11. s attend pas ce que les pr pos s au m lange au chargement et l application qui manipulent ce produit ou les travailleurs qui reviennent dans des sites trait s soient expos s des concentrations qui pourraient entra ner un risque inacceptable L quipement de protection individuelle recommand sur l tiquette prot ge ad quatement les travailleurs L exposition par contact dans les secteurs r sidentiels trait s ne devrait pas entra ner de risque inacceptable pour les gens si la pr paration commerciale Confidor 200 SL est utilis e conform ment au mode d emploi de l tiquette 7 2 Risque pour l environnement Pour ce qui est de l utilisation de l imidaclopride comme produit inject dans les arbres on n a not aucune pr occupation concernant les lombrics les oiseaux les mammif res sauvages les poissons les v g taux terrestres les amphibiens les invert br s aquatiques les algues ou les plantes aquatiques vasculaires On ne peut nier la possibilit de risques pour les pollinisateurs qui butinent sur les arbres trait s pendant leur floraison Pour ce qui est des arbres qui peuvent tre visit s par des pollinisateurs le mode d emploi de l tiquette limite les dates d application afin d att nuer les risques pour les pollinisateurs En outre ces utilisations n cessitent des sp cialistes de la lutte antiparasitaire agr s disposant de permis ou d une licence du palier gouvernemen
12. s le Facteur Concentration R sidus traitement mois d ajustement maximale de moyens r sidus 221 4 mg m a 1 pouce 10 12 Sans objet 0 13 0 03 DHP 20 24 0 10 0 02 1 25 ml em DHP 10 12 2 65 0 30 0 07 20 24 0 23 0 04 0 30 ml cm DHP 10 12 0 64 0 07 0 02 20 24 0 05 0 01 Donn es du Environmental Monitoring Report United States Department of Agriculture 2003 442 8 mg m a 2 pouces DHP Cette dose quivaut 0 087 g m a cm DHP quivaut 0 23 g m a cm DHP en supposant une densit de 1 08 1 20 g ml et 17 1 de m a O la LQ et les valeurs de LD ont t estim es l aide de la formule suivante LQ calcul e 0 5x LQ mesur e LD mesur e 2 LD mesur e et la LD calcul e 0 5 x LD mesur e Rapport d valuation ERC2011 03 Page 42 Annexe Tableau 6 valuation pr liminaire des risques pour les esp ces non cibl es valuation des risques pour les pollinisateurs l aide des donn es de surveillance disponibles Dose d application CPE Crit re d effet Facteur QR mg m a kg en toxicologique d incertitude poids humide mg m a kg R sidus maximaux 1 25 ml cm DHP 0 34 0 185 10 18 6 10 12 mois apr s le traitement 1 25 ml cm DHP 0 26 0 185 10 14 2 20 22 mois apr s le traitement 0 30 ml cm DHP 0 08 0 185 10 4 5 10 12 mois apr s le traitement 0 30 ml cm DHP 0 06 0 185 10 3 4 20
13. 2 2 Risques pour les organismes aquatiques La valeur du risque de l imidaclopride pour les organismes aquatiques tait fond e sur l valuation des donn es de toxicit d j r sum es dans la note r glementaire REG2001 11 Imidacloprid et dans la note r glementaire R97 01 Admire Par comparaison aux m thodes d application habituelles l injection dans les troncs devrait r duire l exposition dans l environnement compte tenu du fait que l imidaclopride est inject directement dans les arbres choisis tant donn qu on s attend ce que les concentrations de r sidus dans l eau soient inf rieures celles du profil d emploi homologu actuel on n a pas exig d valuation des risques pour les organismes aquatiques 4 2 3 D clarations d incident Depuis le 26 avril 2007 les titulaires sont tenus par la loi de d clarer ARLA les incidents et notamment les effets nocifs sur la sant et l environnement dans des d lais d termin s On peut trouver des renseignements sur la d claration des incidents dans la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada www hc sc gc ca cps spc pest part protect proteger incident index fra php Rapport d valuation ERC2011 03 Page 24 En date du 1 avril 2010 PARLA n a pas eu connaissance de d clarations d incident canadiennes relatives des effets nocifs de l imidaclopride sur la faune ou la flore On note une d cla
14. 22 mois apr s le traitement R sidus moyens 1 25 ml cm DHP 0 08 0 185 10 4 3 10 12 mois apr s le 0 05 2 22 2 8 120 traitement 1 25 ml cm DHP 0 05 0 185 10 2 6 20 22 mois apr s le 0 01 1 05 0 8 57 traitement 0 30 ml cm DHP 0 02 0 185 10 1 0 10 12 mois apr s le 0 01 0 53 0 7 29 traitement 0 30 ml cm DHP 0 01 0 185 10 0 6 20 22 mois apr s le 0 00 0 25 0 2 14 traitement d application propos e sur l tiquette 2 65 pour 1 25 ml cm DHP et 0 64 x pour 0 3 ml cm DHP On a ajust les valeurs de CPE pour tenir compte de la diff rence entre les doses de l tude de surveillance et la dose On a calcul les valeurs moyennes des r sidus en supposant des valeurs mesur es lt LD 1 2 LD analytique et lt LQ LQ analytique LD analytique 2 LD analytique Les valeurs de CPE et de QR provenant de l analyse de la sensibilit sont indiqu es entre parenth ses Ces valeurs ont t calcul es en utilisant les valeurs LD 0 et LD LD La valeur estim e utilis e pour la consommation de l abeille domestique 20 ul tait fond e sur des donn es du document num ro 1086433 de PARLA et sur la quantit de solution de sucrose administr e conform ment aux lignes directrices sur les essais normalis s lignes directrices 213 de l Organisation de coop ration et de d veloppement conomiques et celles du Bulletin 22 de l Organisation eu
15. L exposition potentielle apr s le traitement par la voie cutan e l ext rieur ou l int rieur pour les travailleurs notamment les pr pos s l entretien des arbres peut tre caus e par contact avec des arbres trait s dans des secteurs commerciaux ou r sidentiels Cette exposition est limit e au contact cutan avec la partie ext rieure des troncs trait s si apr s l injection du produit les trous for s dans un arbre ne sont pas bouch s et s il y a des fuites ou si quelqu un grimpe dans un arbre trait Les pr pos s l entretien des arbres peuvent effectuer l occasion des op rations d mondage m canique ou d arrosage des arbres trait s Toutefois dans le cas de ces activit s il est peu probable que des trous d injection bouch s soient l origine de contacts cutan s dans des secteurs de troncs d arbres trait s Il n existe pas de donn es disponibles sur les r sidus de surface faible adh rence ou sur les coefficients de transfert l int rieur ou l ext rieur pour l estimation de l exposition apr s le traitement par contact avec des surfaces d arbres trait s Toutefois en cas d exposition celle ci devrait vraisemblablement tre inf rieure la valeur d exposition pour les pr pos s au m lange au chargement et l application et elle peut tre att nu e encore davantage gr ce aux nonc s des tiquettes Rapport d valuation ERC2011 03 Pag
16. NTN 33893 Technical Subchronic toxicity study on dogs in oral administration thirteen week feeding study 100176 18732 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 3 1 Num ro de document de ARLA 1155682 R f rence NTN 33893 Subchronic toxicity study on Wistar rats administration in the feed for 96 days 100036 18187 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 3 1 Num ro de document de PARLA 1155687 1155688 R f rence NTN 33893 Technical proposed C N imidacloprid multiple generation reproduction study in rats 100647 R5097 RCC087063 T 7025163 Admire Data Numbering Code 4 5 1 Num ro de document de ARLA 1155689 R f rence NTN 33893 proposed common name imidacloprid subacute inhalation toxicity study on the rat according to OECD Guideline No 412 100262 18199 T 3027635 Amire Data Numbering Code 4 3 6 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 54 R f rences Num ro de document de ARLA 1155690 R f rence NTN 33893 Technical study for subacute dermal toxicity in the rabbit 100688 19152 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 3 4 4 3 5 Num ro de document de ARLA 1155691 R f rence 28 day oral range finding toxicity feeding study with NTN 33893 Techn in the dog 99656 RCC084993 T 6025018 R 4196 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 3 1 Num ro de document de ARLA 1155694 R f rence Final report Sister chromatid exchange assay in Chinese ha
17. NTN 33893 Technical in the rat Part I revised edition 98571 083496 148004 T 5032695 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 2 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 60 R f rences Num ro de document de ARLA 1155724 R f rence NTN 33893 study for acute oral toxicity to rats 100040 18594 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 2 1 Num ro de document de ARLA 1155842 R f rence Technical NTN 33893 An acute oral LD 0 with bobwhite quail Data Numbering Code 9 6 2 1 Num ro de document de l ARLA 1155843 R f rence Technical NTN 33893 Subacute dietary LC5o with bobwhite quail Data Numbering Code 9 6 2 4 Num ro de document de ARLA 1155844 R f rence Technical NTN 33893 A subacute dietary LC5o with mallard ducks 100238 N3720801 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 9 6 2 4 Num ro de document de ARLA 1155846 R f rence Technical NTN 33893 A one generation reproduction study with bobwhite quail 101203 N3741701 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 9 6 3 1 Num ro de document de ARLA 1155847 R f rence Technical NTN 33893 A one generation reproduction study with mallard ducks 101205 N3740801 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 9 6 3 1 Num ro de document de l ARLA 1155848 R f rence Technical NTN 33893 A one generation reproduction study with mallard ducks 103813 N3740802 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 9 6 3 1 N
18. application 2 3 Poids Taux Guilde alimentaire Sur le terrain corporel E aliments CPE EJE g n rique alimentaire e aE e ake kg kg d aliments p c d aliments en poids humide j 0 02 0 0051 Insectivores petits insectes 10 2 2 6 0 02 0 0051 Granivores grains et graines 10 2 2 6 0 02 0 0051 Frugivores fruits 10 2 2 6 0 1 0 0199 Insectivores petits insectes 10 2 2 0 0 1 0 0199 Insectivores gros insectes 10 2 2 0 0 1 0 0199 Granivores grains et graines 10 2 2 0 0 1 0 0199 Frugivores fruits 10 2 2 0 1 0 0581 Insectivores petits insectes 10 2 0 6 1 0 0581 Insectivores gros insectes 10 2 0 6 1 0 0581 Granivores grains et graines 10 2 0 6 1 0 0581 Frugivores fruits 10 2 0 6 l 0 0581 Herbivores gramin es 10 2 0 6 courtes l 0 0581 Herbivores gramin es 10 2 0 6 hautes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 47 Annexe Poids Taux Guilde alimentaire Sur le terrain corporel d ingestion aliments CPE EJE g n rique alimentaire n g m a kg mg m a kg kg IEE kg d aliments p c d aliments en poids humide j Herbivores cultures fourrag res 0 0581 0 0581 Exposition journali re estim e EJE taux d ingestion alimentairebois humide p c x CPE o CPE concentration pr vue dans l environnement d tect e dans le r gime alimentair
19. dans des arbres choisis Les r sidus accidentels dans le sol et la v g tation du voisinage devraient tre plus faibles que ceux r sultant du profil d emploi homologu actuel Il devrait toutefois y avoir des r sidus dans les feuilles les brindilles le pollen et le nectar des arbres trait s On a donc effectu une valuation du risque pour les lombrics les arthropodes non cibl s les abeilles domestiques les oiseaux et les mammif res On n a pas exig d valuation du risque pour les v g taux non cibl s tant donn qu il est peu probable qu ils soient expos s 4 2 1 1 Lombrics et arthropodes non cibl s Plusieurs publications portent sur l examen en laboratoire des risques pour les lombrics et les organismes d composeurs qui vivent dans la liti re Kreutzweiser et al 2007 Kreutzweiser et al 2008 Kreutzweiser et al 2008 En g n ral ces tudes en laboratoire indiquent l existence d effets sur les insectes aquatiques qui d chiquettent les feuilles et sur les lombrics qui vivent dans la liti re Compte tenu de la faible charge massique des feuilles dans l environnement et de la pr vision raisonnable selon laquelle elles devraient tre d plac es par le vent la quantit d imidaclopride qui peut tre extraite des feuilles tomb es et passer dans le sol dans un endroit donn sur le terrain devrait tre inf rieure celle pr vue par le profil d emploi actuel C est notamment le cas si les
20. dans l air expir M tabolisme La biotransformation fait appel au clivage oxydatif du compos parent qui donne de l acide 6 chloronicotinique et son conjugu la glycine La d chloration de ce m tabolite produit de l acide 6 hydroxynicotinique et son d riv mercapturique Une autre voie de biotransformation fait appel l hydroxylation de l imidazolidine suivie par l limination de l eau du compos parent ce qui donne le NTN 35884 Tableau 3 Crit res d effet toxicologique destin s l valuation du risque pour la sant de l imidaclopride Confidor 200 SL Sc nario Dose f Crit re d effet ME d exposition mg kg p c j cible Crit re d effet pour DSENO 8 tude du r gime Signes cliniques tremblements 100 l exposition par alimentaire pendant la premi re semaine de inhalation et par 90 jours chez le dosage et l g re maciation voie cutan e chien court ou moyen terme Rapport d valuation ERC2011 03 Page 41 Annexe Tableau 4 Exposition et risques en milieu de travail lors du m lange et du chargement de Confidor 200 SL Pesticide Exposition Exposition Quantit Exposition Handlers unitaire par unitaire par manipul e syst mique Exposition voie cutan e inhalation par jour par voie cutan e et Database ug kg m a ug kg m a kg m a par inhalation manipul e manipul e mg m a kg p c j Liquide 1 6 2 0 0 0015 5 300 pr pos au m lan
21. de r duction des risques l imidaclopride peut avoir un effet sur des pollinisateurs non cibl s comme les abeilles qui butinent les fleurs des arbres trait s la dose propos e l imidaclopride ne devrait pas poser de risque pour d autres esp ces non cibl es Par comparaison aux m thodes d application traditionnelles l injection dans les troncs devrait r duire l exposition dans l environnement tant donn que l imidaclopride est inject directement dans les arbres choisis Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur de Confidor 200 SL Inject dans les troncs d arbres Confidor 200 SL peut limiter les populations de divers insectes ravageurs phyllophages et supprimer ou r primer celles de scolytes Confidor 200 SL appliqu par injection dans les troncs d arbres r duit les populations d insectes ravageurs phyllophages se nourrissant de feuilles sous des niveaux qui peuvent causer des dommages aux arbres Il peut aussi r duire substantiellement les populations de scolytes bien qu elles soient plus difficiles supprimer et que leurs seuils de tol rance aux dommages soient moins lev s Confidor 200 SL est une nouvelle mati re active qu on peut utiliser pour la suppression des ravageurs phyllophages des arbres et c est le premier produit antiparasitaire homologu pour utilisation contre les scolytes au Canada L application par injection dans les troncs facilite la pr servatio
22. duites de triglyc rides et une augmentation du temps de coagulation 1155689 Par inhalation 28 j Effets observ s chez les m les aussi bien que chez les femelles moins d avis contraire Rapport d valuation ERC2011 03 Page 35 Annexe Type d tude R sultats Pee emee SPece R sultats mg kg j m le femelle erence m le femelle Par le r gime DSENO 14 20 3 mg kg p c j m le femelle 1155682 alimentaire 96 j DMENO 60 9 83 3 mg kg p c j m le femelle fond e sur des diminutions du poids corporel chez les m les de plus faibles num rations de leucocytes chez les femelles et de plus faibles concentrations de calcium s rique chez les deux Sexes Eau potable DSENO 13 mg kg p c j m le femelle 1155695 12 semaines DMENO 35 39 mg kg p c j m le femelle WAK 3893 fond e sur de plus fortes num rations de lymphocytes et de plus faibles num rations de cellules polymorphonucl aires Par le r gime i On n a pas tabli de DSENO ni de DMENO car 1155691 alimentaire 28 j cette tude servait d terminer une plage de doses Aucun effet constat 7 3 mg kg p c j Les effets pour la prochaine dose la plus lev e de 31 mg kg p c j taient notamment diminutions transitoires de la consommation alimentaire induction de l enzyme h patique augmentation du poids du foie chez une femelle hypertrophie h patocellulaire pigmentation des cellules de
23. expositions en milieu de travail d coulant des utilisations actuellement homologu es de l imidaclopride dans le cas de la manipulation de grandes quantit s de cette mati re active au cours d une journ e plus de 100 kg m a j taient acceptables Bien que l on ne puisse faire des comparaisons avec d autres m thodes d application parce qu on ne dispose pas de donn es d exposition par kilogramme de mati re active manipul e chaque jour dans le cas Rapport d valuation ERC2011 03 Page 17 de la m thode d application par injection dans les arbres il est tr s peu probable que l exposition des pr pos s l application d passe les valeurs d exposition des sc narios d utilisation acceptables actuels en ce qui touche les sc narios par injection dans les arbres dans des secteurs commerciaux ou r sidentiels 3 2 2 2 Exposition apr s le traitement et risques connexes pour les travailleurs p n trant dans des sites trait s 3 2 2 2 1 Exposition par inhalation On a suppos que l exposition par inhalation apr s le traitement et les risques connexes taient n gligeables compte tenu du fait qu on injecte un produit non volatil faible pression de vapeur de 2 x 10 kPa 20 C directement dans les arbres h tes Par cons quent aucun autre sc nario d valuation de l exposition apr s le traitement l int rieur ou l ext rieur n a t requis 3 2 2 2 2 Exposition par voie cutan e
24. imidaclopride Les auteurs de l tude ont d clar que l absorption et la d tection de l imidaclopride variaient selon l esp ce d arbre ce qui tait probablement d des variations dans la physiologie de la vascularisation des diff rents arbres Toutefois selon une tendance g n rale les concentrations dans les chantillons de feuilles taient l g rement sup rieures celles dans les chantillons de brindilles et les r sidus d imidaclopride taient les plus importants pour la premi re p riode d chantillonnage un mois apr s l injection Les r sidus dans les arbres persistaient pendant au moins une ann e apr s le traitement bien qu on ait not une diminution g n rale avec le temps dans les r sidus des feuilles et des brindilles Comme on peut s y attendre pour un compos qui est d abord transport dans le xyl me les parties des plantes qui sont surtout nourries par le phlo me comme les organes de stockage les racines et les organes reproducteurs semences fleurs et fruits contenaient des concentrations notablement inf rieures de r sidus d imidaclopride L injection d imidaclopride dans les troncs d arbres ne devrait pas avoir un effet important sur la vitesse de d gradation de la liti re dans le milieu terrestre Le br lage de feuilles trait es ne devrait pas lib rer de r sidus d imidaclopride ou de produits de transformation pr occupants Dans le milieu aquatique la c
25. juin 2008 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Rapport d valuation ERC2011 03 Page 29 On a obtenu des ME cibles pour les sc narios d exposition professionnelle qui s appliquent au m lange ou au chargement des formulations destin es aux syst mes d injection dans les arbres en milieu ferm De plus on ne s attend pas ce que l exposition professionnelle et les risques caus s par l injection dans les arbres d passent les valeurs d exposition et de risque obtenues dans le cas des utilisations actuelle de l imidaclopride qui sont jug es acceptables Les expositions apr s le traitement des travailleurs et de tous les tiers devraient tre beaucoup plus faibles que celles pr vues pour les pr pos s la manipulation et compte tenu de l exposition apr s le traitement en milieu de travail et en milieu r sidentiel la suite des utilisations actuelles de l imidaclopride jug es acceptables les risques ne sont pas jug s pr occupants Par cons quent si Confidor 200 SL est utilis selon le mode d emploi de l tiquette on ne
26. on a effectu une analyse de sensibilit pour valuer l incertitude concernant l utilisation d une LD estim e dans le calcul du risque avec des valeurs moyennes pour les r sidus On a d abord effectu ce calcul en supposant que les valeurs mesur es inf rieures la LD taient gales z ro puis dans un deuxi me temps en supposant qu elles taient gales la LD analytique Les r sultats indiquaient que les QR estim s l aide de valeurs moyennes de r sidus variaient fortement selon les hypoth ses utilis es concernant les valeurs de LD et que les r sultats devraient tre interpr t s avec prudence On pr sente ces r sultats dans le tableau 6 de l annexe I Afin de mieux caract riser le risque possible pour les abeilles on a effectu une tude de la litt rature scientifique concernant l exposition des abeilles au pollen et au nectar des diverses esp ces d arbres mentionn es sur l tiquette tableau 7 de l annexe I On a jug qu il y avait une exposition si on estimait que les abeilles taient des pollinisateurs pour une esp ce d arbre ou si le nectar ou le pollen de cet arbre tait consomm On n a pas jug pertinente l exposition par le miellat tant donn que l exposition l imidaclopride est toxique pour les pucerons qui fabriquent le miellat L exposition l imidaclopride par l eau de guttation n a pas t valu e mais on a d termin qu il s agissait d
27. sultats mg kg j m le femelle re m le femelle Toxicit sur le plan du Toxicit pour les m res 1155699 d veloppement DSENO 8 mg kg p c j DMENO 24 mg kg p c j fond e sur une l g re diminution transitoire du poids corporel et de la consommation alimentaire Les effets la prochaine dose plus lev e 72 mg kg p c j sont notamment deux morts un avortement deux r sorptions de toute la port e ainsi qu une perte de poids corporel pendant le dosage Toxicit sur le plan du d veloppement DSENO 24 mg kg p c DMENO 72 mg kg p c j fond e sur une augmentation des r sorptions et des pertes apr s l implantation une diminution du nombre de petits vivants par liti re une diminution du poids des f tus et des liti res une l g re augmentation des malformations squelettiques stern bres fusionn es asym triques manquantes et anormalement ossifi es et queue plus courte Neurotoxicit aigu DSENO non tablie aucun effet nocif n ayant t 1039613 observ 1039650 DMENO 20 mg kg p c fond e sur une diminution de l activit motrice et locomotrice chez les m les Neurotoxicit DSENO 9 3 10 5 mg kg p c j m le femelle 1039643 subchronique DMENO 63 3 69 3 mg kg p c j m le femelle 1039652 fond e sur une diminution ou une augmentation du poids corporel chez les deux sexes ainsi que sur une diminution de la force de pr hension chez les m les Neurotoxicit sur
28. tabolisme tait nocif Dans l tude d oncog nicit chez les souris les principaux effets de l imidaclopride taient une r duction du poids corporel et de la Rapport d valuation ERC2011 03 Page 11 consommation alimentaire On n a pas observ d augmentation importante de la toxicit de l imidaclopride avec des dosages de plus longue dur e La plupart des preuves de g notoxicit effectu es avec l imidaclopride ont donn des r sultats n gatifs Seules deux des 13 preuves taient positives il s agissait d preuves cytog niques in vitro effectu es avec des lymphocytes humains clastog nicit et des cellules d ovaires de hamster chinois changes de chromatides s urs On n a pas observ de r sultats positifs pour les preuves in vivo Dans l ensemble la valeur probante des preuves ne semblait pas indiquer que l imidaclopride tait mutag ne De plus ni l tude de canc rog nicit chez les rats n1 l tude d oncog nicit chez les souris n indiquait que l imidaclopride pouvait tre canc rog ne L tude de la reproduction chez les rats n a pas d montr que l imidaclopride tait une substance toxique pour la reproduction Au cours de cette tude on a seulement not des r ductions du gain de poids corporel chez les parents avant l accouplement et chez les petits pendant la lactation Dans une tude de toxicit sur le plan du d veloppement chez les lapins o
29. une voie d exposition possible d apr s la quantit d imidaclopride mesur e dans les feuilles On a jug que le risque tait inf rieur au niveau pr occupant pour toutes les esp ces d arbres la dose d application la plus faible et la plus forte pour lesquelles on ne pr voit pas d exposition des pollinisateurs On pr sente le sommaire de ces donn es dans le tableau 7 de l annexe I On a effectu cette valuation du risque l aide d un nombre limit d chantillons de fleurs et on a extrapol les valeurs pour le pollen et le nectar partir des concentrations mesur es pour les fleurs enti res On a aussi suppos que le facteur d incertitude utilis tenait compte de tous les effets chroniques ou subl taux touchant les abeilles adultes De plus on a ajust les valeurs estim es des r sidus de mani re tenir compte de diff rences entre les doses d application propos es et les donn es de surveillance du United States Department of Agriculture L valuation du risque ne tenait compte ni des effets sur les larves ni de la sant des ruches Rapport d valuation ERC2011 03 Page 23 Afin de prendre en compte les incertitudes identifi es pour l valuation du risque et de mieux caract riser l exposition potentielle pour les pollinisateurs on a exig des renseignements suppl mentaires au sujet du comportement des abeilles butineuses sur les arbres en fleurs et des concentrations estim es dan
30. 2 5 Num ro de document de l ARLA 1155738 R f rence NTN 37571 in vitro cytogenetic assay measuring chromosome aberrations in CHO K1 cells 100678 RP880088 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155747 R f rence NTN 33893 technical study for skin sensitising effect on guinea pigs maximization test 99800 16533 T 9025651 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 2 6 Num ro de document de ARLA 1155751 R f rence NTN 37571 micronucleus test on the mice after oral treatment pilot study 100680 RS88040 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 57 R f rences Num ro de document de ARLA 1155753 R f rence NTN 37571 micronucleus test on the mice after I P treatment pilot study 100679 RS88041 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155754 R f rence Mutagenicity test on NTN 33893 in the rat primary hepatocyte unscheduled DNA synthesis assay 98573 HLA 10237 0 447 T6027610 4631 Final report Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de l ARLA 1155755 R f rence NTN 33893 micronucleus test on the mouse to evaluate for clastogenic effects 102652 16837 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de l ARLA 1155756 R f rence Clastogenic evaluation of NTN 33893 in an in vitro cytogenetic assa
31. 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 Confidential Business Information Rapport d valuation ERC2011 03 Page 53 R f rences Num ro de document de l ARLA 1438815 R f rence Technical chemistry file National Registration Authority for Agricultural and Veterinary Chemicals Public Release Document Imidacloprid in the product Confidor Insecticide Data Numbering Code 2 99 2 0 Sant humaine et animale Num ro de document de l ARLA 591475 R f rence 2001 A developmental neurotoxicity screening study with technical grade imidacloprid in Wistar rats Data Numbering Code 4 5 12 4 5 14 Num ro de document de l ARLA 1039613 R f rence 1994 An acute oral neurotoxicity screening study with technical grade imidacloprid NTN 33893 in rats Data Numbering Code 4 5 12 Num ro de document de l ARLA 1039643 R f rence 1994 A subchronic dietary neurotoxicity screening study with technical grade imidacloprid NTN 33893 in Fischer 344 rats Data Numbering Code 4 5 13 Num ro de document de ARLA 1039650 R f rence 1994 An acute oral neurotoxicity screening study with technical grade imidacloprid NTN 33893 in rats Data Numbering Code 4 5 12 Num ro de document de ARLA 1039652 R f rence 1994 A subchronic dietary neurotoxicity screening study with technical grade imidacloprid NTN 33893 in Fischer 344 rats Data Numbering Code 4 5 13 Num ro de document de l ARLA 1155681 R f rence
32. 5 4 and 5 5 passive dosimetry biological monitoring data mixer loader applicator Data Numbering Code 5 4 5 5 Num ro de document de l ARLA 1633695 R f rence Waiver request for DACO 5 8 in vivo dermal absorption study Data Numbering Code 5 8 3 0 Environnement Num ro de document de ARLA 1086420 R f rence 1999 Honey bee Apis mellifera L contact toxicity study in the laboratory with imidacloprid technical AH99 4 22 3 109497 Data Numbering Code 9 2 4 1 Num ro de document de l ARLA 1086421 R f rence 1999 Bumble bee Bombus terrestris L oral toxicity study in the laboratory with imidacloprid technical AH99 4 22 2 109498 Data Numbering Code 9 2 4 2 Num ro de document de ARLA 1086422 R f rence 1999 Bumble bee Bombus terrestris L contact toxicity study in the laboratory with imidacloprid technical AH99 4 22 1 109499 Data Numbering Code 9 2 4 1 Num ro de document de l ARLA 1086433 R f rence 1999 Honey bee Apis mellifera L oral toxicity study in the laboratory with imidacloprid technical AH99 4 22 4 109557 Data Numbering Code 9 2 4 2 Num ro de document de ARLA 1155687 1155688 R f rence NTN 33893 Technical proposed C N imidacloprid multiple generation reproduction study in rats 100647 R5097 RCC087063 T 7025163 Admire Data Numbering Code 4 5 1 Num ro de document de PARLA 1155698 R f rence Embryotoxicity study including teratogenicity with
33. ARLA 1155702 R f rence WAK 3839 mutagenicity study for the detection of induced forward mutations in the CHO HGPRT assay in vitro 17757 100661 T 7030167 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 55 R f rences Num ro de document de ARLA 1155703 R f rence Chromosome aberration assay in Chinese hamster V79 cells in vitro with WAK 3839 100666 T4849 CCR 151200 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155705 R f rence NTN 33893 carcinogenicity study in B6C3F1 mice supplementary MTD Testing For study T 5025710 with adminstration in diet over a 24 month period 101929 20769 T 4029986 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 4 1 4 4 2 Num ro de document de ARLA 1155706 R f rence NTN 33893 mutagenicity study for the detection of induced forward mutations in the CHO HGPRT assay in vitro 98587 17578 T 5029536 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de l ARLA 1155707 R f rence WAK 3839 mutagenicity study for the detection of induced forward mutations in the V79 HGPRT assay in vitro 100662 18281 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1155708 R f rence WAK 3839 micronucleus test on the mouse after oral application 100663 184060 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155709
34. Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155717 R f rence NTN 33893 REC assay with spores in the bacterial system 101275 90A013 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1155718 R f rence NTN 33893 test on S cerevisiae D7 to evaluate for induction of mitotic recombination 102653 16832 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155720 R f rence NTN 33893 study for acute inhalation toxicity in the rat in accordance with OECD Guideline No 403 99806 16777 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 2 3 Num ro de document de ARLA 1155724 R f rence NTN 33893 study for acute oral toxicity to rats 100040 18594 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 2 1 Num ro de document de l ARLA 1155729 R f rence NTN 33893 C N imidacloprid proposed Study for acute dermal toxicity to rats 100041 18532 Admire Data Numbering Code 4 2 2 Num ro de document de l ARLA 1155731 R f rence NTN 33893 study for irritant corrosive potential on the eye rabbit according to OECD Guideline No 405 99679 16456 T 8025515 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 2 4 Num ro de document de ARLA 1155733 R f rence NTN 33893 study for irritant corrosive potential on the skin rabbit according to OECD Guideline No 404 99804 16455 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4
35. Kupffer et atrophie des cellules folliculaires de la thyro de Par le r gime i DSENO 7 7 8 0 mg kg p c j m le femelle 1155681 alimentaire 90 j DMENO 22 1 24 8 mg kg p c j m le femelle fond e sur les tremblements not s pendant la premi re semaine de dosage et sur une l g re maciation Par le r gime i DSENO gt 40 72 mg kg p c j m le femelle 1155758 alimentaire 1 an DMENO non tablie tant donn quaucun effet nocif n a t not jusqu la plus forte dose soumise l essai Canc rog nicit Souris DSENO 208 272 mg kg p c j m le femelle 1155697 par le r gime DMENO 414 424 mg kg p c j m le femelle 1155705 alimentaire 2 ans fond e sur une augmentation de l incidence de chicotements et de son une diminution du poids corporel apr s la semaine 13 une diminution du gain de poids corporel une diminution de la consommation alimentaire et d eau une diminution de l efficience de la conversion des aliments chez les femelles ainsi qu une diminution absolue et relative du poids de la rate chez les femelles Rapport d valuation ERC2011 03 Page 36 Annexe Type d tude R sultats mg kg j m le femelle Toxicit chronique canc rog nicit par le r gime alimentaire 2 ans Reproduction deux g n rations Toxicit sur le plan du d veloppement DSENO m le 5 7 mg kg p c j DMENO m le 61 9 mg kg p c j fond e sur une au
36. LC 2010 Black Willow Salix nigra Species details www pollenlibrary com specie Salix nigra Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909387 R f rence SDI Health LLC 2010 Burr Oak Quercus marcrocarpa Species details www pollenlibrary com specie Quercus macrocarpa Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909394 R f rence SDI Health LLC 2010 Cedar Elm Ulmus crassifolia Species details www pollenlibrary com specie Ulmus crassifolia Data Numbering Code 9 9 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 64 R f rences Num ro de document de ARLA 1909404 R f rence SDI Health LLC 2010 Horse Chestnut Aesculus hippocastanum Species details www pollenlibrary com specie Aesculus hippocastanum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909414 R f rence SDI Health LLC 2010 American Mountain Ash Sorbus americana Species details www pollenlibrary com specie Sorbus americana Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909422 R f rence SDI Health LLC 2010 Mountain Maple Acer spicatum Species details www pollenlibrary com specie Acer spicatum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909440 R f rence SDI Health LLC 2010 Pussy Willow Salix discolor Species details www pollenlibrary com specie Salix discolor Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909446 R f rence SDI Health LLC
37. Program Data Numbering Code 8 6 Num ro de document de l ARLA 1429580 R f rence Environmental Monitoring Team United States Department Of Agriculture 2003 Asian Longhorned Beetle Cooperative Eradication Program In New York And Illinois Environmental Monitoring Report 2003 Data Numbering Code 8 6 4 0 Valeur Num ro de document de l ARLA 1429506 R f rence 2007 Confidor 200 SL Systemic Insecticide 200 g a 1 litre imidacloprid for control of round headed tree borers flat headed tree borers soft scale psyllids leafminers adelgids and aphids Data Numbering Code 10 2 3 3 10 3 2 Num ro de document de l ARLA 1566032 R f rence 2006 Poland TM Haack RA Petrice TR Miller DL Bauer LS Gao R Field evaluations of systemic insecticides for control of Anoplophora glabripennis Coleoptera Cerambycidae in China Journal of Economic Entomology 99 383 392 Data Numbering Code 10 2 Num ro de document de l ARLA 1566033 R f rence 2007 Emerald ash borer EAB control on street trees Data Numbering Code 10 2 Num ro de document de l ARLA 1566034 R f rence 2005 Wang B Gao R Mastro VC Reardon RC Toxicity of four systemic neonicotinoids to adults of Anoplophora glabripennis Coleoptera Cerambycidae Journal of Economic Entomology 98 2292 230 Data Numbering Code 10 2 Num ro de document de l ARLA 1633691 R f rence Uptake distribution and efficacy of imidacloprid following sys
38. R f rence WAK 3839 or NTN 37571 micronucleus test on the mouse after intraperitoneal injection 100664 18407 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1155710 R f rence NTN 33893 Salmonella microsome test to evaluate for point mutagenic effects 98570 17577 T 6030111 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1155711 R f rence NTN 33893 in vitro cytogenetic study with human lymphocytes for the detection of induced clastogenic effects 99262 18092 T 6029654 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1155712 R f rence NTN 33893 sister chromatid exchange in bone marrow of Chinese hamsters in vivo 99257 18093 T 8030302 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de l ARLA 1155713 R f rence Unscheduled DNA synthesis in primary hepatocytes of male rats in vitro with WAK 3839 100665 R4746 CCR 137002 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de l ARLA 1155714 R f rence NTN 33893 reverse mutation assay Salmonella typhimurium and Escherichia coli 101276 90A032 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 56 R f rences Num ro de document de ARLA 1155715 R f rence WAK 3839 reverse mutation assay Salmonella typhimurium and Escherichia coli 100668 90A015 RA90035
39. WAK 3839 comparison of biokinetic behaviour and metabolism in the rat following single oral dosage and investigation of the metabolism after chronic feeding of imidacloprid to rats and mice 100645 PF 3432 M 71810016 Data Numbering Code 4 5 9 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 58 R f rences Num ro de document de ARLA 1155782 R f rence Imidazolidine 4 5 C imidacloprid investigation of the biokinetic behaviour and metabolism in the rat 102617 PF 3629 M 31819004 Admire Data Numbering Code 4 5 9 Num ro de document de PARLA 1167318 R f rence NTN 33893 AMP Salmonella microsome test 101266 20090 Data Numbering Code 4 5 8 Num ro de document de l ARLA 1181354 R f rence Salmonella microsome test with LZR 6548 using TA 100 20173 T9038071 107438 Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1181365 R f rence LZR 6548 Salmonella microsome test 20313 T0037000 107439 Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de PARLA 1181377 R f rence NTN 33893 AMP W Salmonella microsome test 21775 T1039126 107440 Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1181390 R f rence Salmonella microsome test with PEDA 20387 T2037002 T4038085 T8039664 107441 Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de l ARLA 1429523 R f rence 2004 NTN 33893 200 SL acute toxicity in the rat after oral administration Data Numbering Code 4 6 1
40. a toxicit pour ceux ci cette base de donn es englobe l ensemble complet des tudes requises notamment une tude de plusieurs g n rations portant sur la reproduction chez les rats des tudes de toxicit sur le plan du d veloppement chez les rats et les lapins et une tude de neurotoxicit sur le plan du d veloppement chez les rats En ce qui a trait aux pr occupations exprim es au sujet de l valuation des risques pour les nourrissons et les enfants l tude de la reproduction n indiquait pas d accroissement de la sensibilit des petits par rapport celle des parents Selon les tudes de toxicit pr natale chez les rats et les lapins les effets sur le d veloppement taient notamment des avortements des r sorptions et des variations squelettiques Toutefois ces effets taient observ s en pr sence d une toxicit maternelle marqu e c est dire de cas de mortalit et de perte de poids corporel chez les m res Par cons quent les tudes de toxicit sur le plan du d veloppement n indiquaient pas d augmentation de la sensibilit chez les f tus de rats ou de lapins expos s l imidaclopride in utero Une tude de neurotoxicit sur le plan du d veloppement a mis en vidence des diminutions de l activit locomotrice et de l paisseur du noyau caud ou du putamen ainsi qu une diminution de la capacit d apprentissage selon un test de labyrinthe aquatique chez les descendants la pl
41. age 10 2 1 3 l 0 0687 Insectivores petits 10 2 0 7 insectes 0 0687 Insectivores gros insectes Granivores grains et graines Frugivores fruits Herbivore gramin es courtes Herbivore gramin es hautes Herbivore cultures fourrag res Herbivores feuillage Exposition journali re estim e EJE taux d ingestion alimentairepoids humide P c x CPE o CPE concentration pr vue dans l environnement d tect e dans le r gime alimentaire en poids frais mg m a kg d aliments en poids frais taux d ingestion alimentaire des esp ces indicatrices en poids humide p c poids corporel en kilogrammes kg Tableau 14 valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les oiseaux non cibl s en supposant une dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance de r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 3 Crit re d effet Guilde alimentaire EJE mg m a kg aliments mg m a kg p c j p c Oiseaux de petite taille 0 02 kg 2 50 Insectivores petits insectes Reproduction Insectivores petits insectes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 49 Annexe Crit re d effet Guilde alimentaire EJE mg m a kg aliments mg m a kg p c j p c Oiseaux de taille moyenne 0 1 kg Aigu Insectivores petits insectes
42. arbres trait s par injection sont situ s dans un milieu urbain o la liti re de feuilles mortes est enlev e l automne Les tudes mentionn es ci dessus indiquent qu il pourrait y avoir des effets subl taux pour les lombrics qui vivent dans la liti re et pour les organismes d composeurs s ils sont expos s des concentrations r alistes dans un syst me confin en laboratoire Dans des conditions sur le terrain o les concentrations d exposition devraient tre inf rieures on s attend ce que ces effets soient limit s 4 2 1 2 Abeilles domestiques L valuation du risque pour les pollinisateurs a d montr qu il y a un risque si ce produit est utilis sur des arbres fleuris qui peuvent tre visit s par des insectes pollinisateurs Bien que l imidaclopride soit mobile dans le xyl me et qu il s accumule d abord dans les feuilles il est possible que certains r sidus puissent tre transf r s dans le pollen et le nectar Les donn es de surveillance indiquent que des r sidus quantifiables taient pr sents dans les fleurs de 10 12 mois apr s le traitement et on d tectait encore des r sidus dans les fleurs de 20 24 mois apr s le traitement Ces valeurs taient fond es sur des analyses de fleurs enti res On a appliqu un facteur d incertitude de 10 afin de tenir compte de l utilisation des donn es sur des fleurs enti res lors de l valuation des concentrations de r sidus dans le p
43. ation le nettoyage et les r parations ainsi que pendant l enl vement de dispositifs d injection dans les arbres De plus on doit respecter les instructions de l tiquette relatives aux sites d application qui doivent tre constamment surveill s pendant le traitement et les pr pos s l application doivent voir ce qu il n y ait pas de fuites partir des trous d injection rebouch s sur les arbres h tes apr s l application Rapport d valuation ERC2011 03 Page 3 Si l on tient compte des nonc s des tiquettes et de la p riode d exposition pr vue pour les pr pos s la manipulation et les travailleurs le risque pour ces personnes n est pas pr occupant Consid rations relatives l environnement Qu arrive t il si de l imidaclopride est introduit dans l environnement par injection dans les troncs d arbres Par rapport aux m thodes d application traditionnelles on s attend ce que l injection dans les troncs r duise l exposition dans l environnement Des mesures de r duction des risques ont t mises en uvre pour r duire les effets sur les pollinisateurs qui peuvent butiner les fleurs des arbres trait s L imidaclopride et ses produits de d gradation sont transport s surtout dans les parties des arbres en croissance rapide comme les pousses et les feuilles Certains r sidus atteindront aussi d autres parties comme les fleurs et les bourgeons Sans mesures
44. cidues et de conif res Ce produit ne doit pas tre appliqu plus d une trois fois par ann e des doses comprises entre 0 30 et 1 25 ml 0 06 0 25 g m a par centim tre de diam tre du tronc hauteur de poitrine DHP pour supprimer divers insectes nuisibles notamment les pucerons les psylles les cochenilles les mineuses des feuilles et les scolytes Voir aussi les all gations acceptables quant l efficacit section 5 1 1 Pour plus de pr cisions sur le mode d emploi voir l tiquette du produit 1 4 Mode d action L imidaclopride agit comme un antagoniste en se liant aux r cepteurs postsynaptiques nicotiniques dans le syst me nerveux central d insectes Il est utile pour la lutte contre les insectes par contact ou par ingestion Il est facilement absorb par les plantes et transf r par voie acrop te et il pr sente galement une activit translaminaire s il est appliqu par pulv risation foliaire 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d analyse de la mati re active Les m thodes fournies pour l analyse de la mati re active et des impuret s pr sentes dans l insecticide technique BAY NTN 33893 ont t valid es et jug es acceptables comme m thodes de dosage 2 2 M thode d analyse de la formulation La m thode fournie pour l analyse de la mati re active dans la formulation a t valid e et jug e acceptable comme m thode d analyse aux fins de l application de la lo
45. combinaison Saccharomyces N gatif 1155718 mitotique cerevisiae R paration de ADN Bacillus subtilis N gatif 1155717 1155717 Synth se non H patocytes de N gatif 1155754 programm e d ADN rat in vitro Synth se non H patocytes de N gatif 1155713 programm e d ADN rat in vitro WAK 3839 m tabolite Rapport d valuation ERC2011 03 Page 40 Annexe Type d tude R sultats Tiped tude Esp ce R sultats mg kg j m lefemelle R f rence M tabolisme Absorption Rapidement absorb environ 90 1155769 de la dose administr e est limin e dans les 1155781 24 heures 1155782 R partition 48 heures apr s le dosage le d p t tissulaire total comptait pour environ 0 5 1 0 de la dose administr e Les principaux sites d accumulation taient le foie les reins les poumons la peau et le plasma et les sites moins importants taient le cerveau les muscles et les testicules Excr tion L excr tion urinaire tait la principale voie d limination 70 90 de la dose administr e et une plus petite quantit tait limin e dans les f ces 17 25 de la dose administr e L excr tion biliaire tait l un des principaux contributeurs de la radioactivit f cale seulement 5 de la dose administr e tait excr t e dans les f ces chez les animaux porteurs d une fistule biliaire Seulement des traces de radioactivit taient excr t es
46. cs trait s si apr s l injection du produit les trous for s dans un arbre h te ne sont pas bouch s ou en cas de fuite ou si quelqu un grimpe dans un arbre trait Il existe aussi une possibilit d exposition accidentelle des enfants si l quipement d application est laiss sans surveillance De plus en automne si des feuilles trait es l imidaclopride tombent sur le sol dans des secteurs r sidentiels des enfants du voisinage peuvent toucher ou ing rer des feuilles trait es Ils peuvent ainsi tre expos s aux r sidus dans les feuilles par des contacts de l objet la bouche ou de la main la bouche apr s avoir touch des arbres et ou des feuilles trait s De plus la d gradation des feuilles sur le sol pourrait lib rer des r sidus auxquels peuvent tre expos s des r sidants de ces secteurs ou des tiers notamment les enfants On ne dispose pas de donn es d exposition apr s le traitement pour valuer ce type d exposition et les risques connexes La m thode par d faut de ARLA pour l valuation de l exposition en milieu r sidentiel la suite de l ingestion de mati res v g tales suppose une exposition n gligeable pour ces sc narios L imidaclopride est homologu pour plusieurs utilisations notamment le traitement des pelouses Par cons quent et compte tenu des valeurs acceptables actuelles d exposition apr s le traitement en milieu r sidentiel et des risques connexes de l imidacl
47. d obturation des conduites d alimentation ou de fuites autour des sites d injection Il peut aussi y avoir des cas d exposition au cours du nettoyage de pi ces d quipement ou de secteurs du site de traitement 3 2 2 1 valuation de l exposition des pr pos s au m lange au chargement et l application ainsi que des risques connexes On ne dispose pas de donn es pr cises sur l exposition pour le sc nario de la m thode d injection dans les arbres ou pour celui de l exposition l imidaclopride Dans la base de donn es g n riques de la Pesticide Handlers Exposition Database il y a des donn es sur les pr pos s au m lange et au chargement pour divers types de formulation mais il n y a pas de sous ensemble de donn es sur les injections dans les arbres selon des sc narios d exposition sp cifiques Par cons quent on a estim l exposition l aide de donn es sur l exposition des pr pos s au m lange et au chargement aux produits liquides de la base de donn es Pesticide Handlers Exposition Database Ces donn es repr sentent les conditions r elles de m lange et de chargement de ce produit selon une m thode l g rement diff rente mais 1l se peut qu elles ne s appliquent pas l exposition possible des pr pos s l application pendant les injections dans les arbres Toutefois on s attend ce que l exposition li e ces activit s soit faible par comparaison celle li e aux ac
48. de 8 6 Num ro de document de ARLA 1908696 R f rence Sur R Stork A 2003 Uptake translocation and metabolism of imidacloprid in plants Bulletin of Insectology 56 1 35 40 Data Numbering Code 8 6 Num ro de document de l ARLA 1908697 R f rence Tattar TA Dotson JA Ruizzo MS Steward VB 1998 Translocation of imidacloprid in three tree species when trunk and soil injected Journal of Arboriculture 24 54 56 Data Numbering Code 8 6 Num ro de document de ARLA 1908731 R f rence Fortunato L Gazziola F Barbattini R Frilli F 2006 A study on the pollen sources for honey bees in Udine Province northern Italy Bulletin of Insectology 59 1 39 43 Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1908771 R f rence Kreutzsweiser D Good K Chartrand D Scarr T Thompson D 2007 Non target effects on aquatic decomposer organisms of imidacloprid as a systemic insecticide to control emerald ash borer in riparian trees Ecotoxicology and Environmental Safety 86 315 325 Data Numbering Code 9 9 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 63 R f rences Num ro de document de l ARLA 1908798 R f rence Kreutzweiser DP Good KP Chartrand DT Scarr TA Holmes SB Thompson DG 2008 Effects on litter dwelling earthworms and microbial decomposition of soil applied imidacloprid for control of wood boring insects Pest Management Science 64 112 118 Data Numbering Code 9 9 Num ro de document
49. de l ARLA 1908803 R f rence Kreutzweiser DP Thompson DG Scarr TA 2009 Imidacloprid in leaves from systemically treated trees may inhibit litter breakdown by non target invertebrates Ecotoxicology and Environmental Safety 72 1053 1057 Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1908830 R f rence Kreutzweiser DP Good PG Chartrand DT 2008 Are leaves that fall from imidacloprid treated maple trees to control Asian Longhorned Beetles toxic to non target decomposer organisms Journal of Environmental Quality 37 639 646 Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909260 R f rence SDI Health LLC 2010 White ash Fraxinus americana Species details www pollenlibrary com specie Fraxinus americana Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909353 R f rence SDI Health LLC 2010 Balsam Poplar Populus balsamifera Species details www pollenlibrary com specie Populus balsamifera Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909356 R f rence SDI Health LLC 2010 Big Leaf Maple Acer macrophyllum Species details www pollenlibrary com specie Acer macrophyllum Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909362 R f rence SDI Health LLC 2010 Black Locust Robinia pseudoacacia Species details www pollenlibrary com specie Robinia pseudoacacia Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de ARLA 1909375 R f rence SDI Health L
50. e 18 3 2 3 Exposition en milieu r sidentiel et risques connexes 3 2 3 1 Exposition des pr pos s la manipulation en milieu r sidentiel et risques connexes tant donn que l homologation vise les cat gories usage commercial et usage restreint selon le ravageur on ne s attend pas ce que des pr pos s la manipulation ou des pr pos s l application en milieu r sidentiel soient expos s l int rieur ou l ext rieur Ainsi on sait que seuls des sp cialistes de la lutte antiparasitaire peuvent appliquer ce produit en milieu r sidentiel des arbres h tes l int rieur et l ext rieur dans les complexes r sidentiels multifamiliaux les b timents commerciaux et les aires r cr atives ou l int rieur des habitations Toutefois compte tenu des types d arbres h tes cibl s par les ravageurs l pinette le fr ne le bouleau l orme le robinier faux acacia la pruche et le pommier ornemental il est peu probable que des particuliers cultivent ceux ci en bac dans leur logement 3 2 3 2 Exposition occasionnelle apr s le traitement en milieu r sidentiel et risques connexes L exposition occasionnelle potentielle apr s le traitement par voie cutan e en milieu r sidentiel de tierces personnes adultes ou enfants peut tre caus e par contact avec des arbres trait s l int rieur ou l ext rieur Cette exposition se limite des contacts cutan s avec la surface des tron
51. e en poids frais mg m a kg d aliments en poids frais Herbivores feuillage Tableau 13 Exposition des mammif res sauvages l imidaclopride par le r gime alimentaire la suite d une seule dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance de r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 3 Poids Taux Guilde alimentaire Sur le terrain is T aliments CPE EJE P DE de mg m a kg mg m a kg kg kg d aliments p c d aliments en poids humide j 0 015 0 0022 Insectivores petits 10 2 1 5 insectes 0 015 0 0022 Granivores grains et 10 2 1 5 graines 0 015 0 0022 Frugivores fruits 10 2 1 5 0 035 0 0045 Insectivores petits 10 2 13 insectes 0 035 0 0045 Insectivores gros insectes 10 2 1 3 0 035 0 0045 Granivores grains et 10 2 1 3 graines 0 035 0 0045 Frugivores fruits 10 2 1 3 0 035 0 0045 Herbivore gramin es 10 2 1 3 courtes 0 035 0 0045 Herbivore gramin es 10 2 1 3 hautes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 48 Annexe Poids Taux Guilde alimentaire Sur le terrain corporel d ingestion aliments CPE EJE g n rique alimentaire on g m a kg mg m a kg kg IEE kg d aliments p c d aliments en poids humide j 0 035 0 0045 Herbivore cultures 10 2 1 3 fourrag res 0 035 0 0045 Herbivores feuill
52. entim tre de DHP semble tre efficace pour tous les ravageurs propos s se nourrissant de feuillage ou de brindilles 5 1 1 All gations acceptables quant l efficacit Ravageur Arbres h tes Dose d application ml cm de DHP Longicorne asiatique Arbre soie 1 25 Bouleau rable Marronnier d Inde Micocoulier Orme Peuplier Saule Sorbier Sycomore platane feuilles d rable Longicorne brun de pinette l pinette Agrile du fr ne Fr ne Agrile du bouleau Bouleau 0 30 Psylle cotonneuse du Fr ne fr ne Cochenille de l orme Orme Mineuse du robinier Robinier faux acacia Tenthr de mineuse de Orme l orme Puceron lanig re du Pommier ornemental pommier Puceron lanig re de la Pruche pruche Il se peut qu un traitement avec Confidor 200 SL ne soit efficace que pour la r pression des scolytes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 26 Remarque Les arbres dont les tissus vasculaires ont subi des dommages caus s par des larves perforatrices ne transf rent pas la mati re active de Confidor 200 SL aussi bien que les arbres sains ce qui r duit son efficacit Il faut des applications une dose de 1 25 ml cm de DHP effectu es avec des syst mes d injection haute pression 50 200 Ib po on peut faire des applications une dose de 0 30 ml cm de DHP des pressions inf rieures 30 1b po ou moins On doit faire ces injections quand les a
53. erses parties des arbres trait s au fil du temps notamment pour des chantillons de nectar de pollen d eau de guttation et de substances r sineuses Renseignements compl mentaires sur le comportement des abeilles butineuses dans les arbres en fleurs Autres renseignements Comme les homologations conditionnelles d coulent d une d cision qui doit faire l objet d une consultation publique ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e en r ponse une demande visant convertir ces homologations conditionnelles en homologations compl tes ou renouveler les homologations conditionnelles selon la premi re ventualit Le public pourra consulter les donn es exp rimentales mentionn es dans le pr sent rapport d valuation soit les donn es d essai l appui de la d cision d homologation lorsque apr s consultation publique la d cision aura t prise de convertir l homologation conditionnelle en homologation compl te ou de renouveler l homologation conditionnelle Pour obtenir de plus amples renseignements veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire au 1 800 267 6315 ou par courrier lectronique pmra infoserv hc sc gc ca Conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Rapport d valuation ERC2011 03 Page 6 Imidaclopride 1 0 1 1 valuation scientifique La mati re ac
54. ertitude raisonnable selon laquelle aucun dommage pour la sant humaine les g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition un produit ou de son utilisation compte tenu des conditions d homologation propos es La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi de leur tiquette respective Les conditions d homologation peuvent exiger l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit afin de r duire davantage les risques Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement Rapport d valuation ERC2011 03 Page 1 Pour en arriver une d cision ARLA se fonde sur des politiques et des m thodes d valuation des risques rigoureuses et modernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristique
55. es Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es de l imidaclopride peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que l imidaclopride nuira la sant humaine s il est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Il peut y avoir des cas d exposition l imidaclopride au cours de la manipulation et de l application du produit Confidor 200 SL Lors de l valuation des risques pour la sant lARLA prend en compte deux facteurs importants la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es pour valuer les risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus sensibles par exemple les m res qui allaitent et les enfants Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures celles n ayant eu aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont jug es admissibles l homologation Les tudes toxicologiques chez des animaux de laboratoire d crivent les effets possibles sur la sant li s des degr s d exposition variables un produit chimique et permettent de d terminer la dose laquelle aucun effet n est observ Les effets sur la sant constat s chez les animaux se manifestent des doses plus de 100 fois sup rieures et souvent m me davantage celles auxquelles les humains sont normalement expos s lors de l u
56. es pr occupantes du point de vue toxicologique Dans les tableaux 1 2 et 3 de l annexe I on pr sente un r sum des r sultats des essais de toxicit aigu et chronique de l imidaclopride et de Confidor 200 SL effectu s avec des animaux de laboratoire ainsi que les crit res d effet toxicologique destin s l valuation du risque pour la sant humaine Pour l valuation des risques professionnels dus l exposition possible Confidor 200 SL on a appliqu un facteur d incertitude normalis de 100 pour tenir compte de l extrapolation et de la variabilit interesp ce Rapport d valuation ERC2011 03 Page 13 3 1 1 Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires Pour valuer les risques pr sent s par les r sidus possibles dans les aliments ou provenant de produits utilis s dans les maisons et les coles ou autour de celles ci la Loi sur les produits antiparasitaires LP A exige l application d un facteur suppl mentaire de 10 afin de tenir compte de la toxicit pr natale et postnatale et de l exhaustivit des donn es en ce qui concerne l exposition des nourrissons et des enfants ainsi que la toxicit pour ceux ci On peut d terminer qu un facteur diff rent est appropri d apr s des donn es scientifiques fiables En ce qui a trait l exhaustivit de la base de donn es sur la toxicit au sujet de l exposition des nourrissons et des enfants et de l
57. exposition des humains et de l environnement ce produit Confidor 200 SL est une nouvelle mati re active de remplacement destin e aux utilisations contre les ravageurs pour lesquels d autres produits antiparasitaires sont homologu s 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques est une politique du gouvernement f d ral destin e offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes rejet es dans l environnement Elle vise la quasi limination des substances de la voie 1 celles qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c est dire la persistance dans l air le sol l eau ou les s diments la bioaccumulation l origine principalement anthropique et la toxicit conform ment la Loi canadienne sur la protection de l environnement La Politique de gestion des substances toxiques a d j t valu e dans la note r glementaire REG2001 11 midacloprid et dans la note r glementaire R97 01 Admire Aucune information nouvelle sur l imidaclopride pr sent e avec cet ensemble de donn es ne permettait de mettre en doute cette valuation ant rieure L imidaclopride ne satisfait pas aux crit res de la voie 1 et ne peut donc tre consid r comme une substance de la voie 1 L imidaclopride ne devra
58. ge et au chargement Meilleur ajustement toxicit par voie cutan e ou par inhalation exposition unitaire pour les pr pos s au m lange et au chargement de liquides tir de la Pesticide Handlers Exposition Database sc nario 3a pour un quipement de protection individuelle constitu d une seule couche de v tements et de gants Dose maximale 0 25 g m a cm DHP x 100 arbres j x 80 cm DHP arbres 1 000 conversion des g en kg O l exposition syst mique totale g m a kg p c j exposition unitaire par voie cutan e x 100 absorption cutan e exposition unitaire par inhalation x kg m a quantit manipul e j 70 kg p c x 1 000 ug mg On a utilis la dose d inhalation l g re 17 L minute On a combin les expositions sp cifiques par voie cutan e et par inhalation tant donn qu il a t d termin que la DSENO tait la m me pour ces deux voies d exposition ME DSENO exposition syst mique fond e sur une DSENO de 8 mg m a kg p c j selon une tude de toxicit subchronique chez le chien pour des expositions moyennes par voie cutan e ou par inhalation en milieu de travail La ME cible est de 100 Tableau 5 Concentrations estim es dans l environnement pour le pollen et le nectar fond es sur des donn es de surveillance pour les fleurs enti res tir es du Environmental Monitoring Report United States Department of Agriculture 2003 Dose d application Intervalle apr
59. gmentation de l incidence des particules min ralis es dans des collo des de follicules thyro diens isol s DSENO femelle 24 9 mg kg p c DMENO femelle 73 0 mg kg p c j fond e sur une diminution du poids corporel et du gain de poids corporel ainsi que sur une augmentation de l incidence des particules min ralis es dans le collo de de follicules thyro diens isol s Toxicit pour les parents DSENO 16 5 18 9 mg kg p c j m le femelle DMENO 47 3 52 3 mg kg p c j m le femelle fond e sur une diminution du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire Toxicit pour la descendance DSENO 16 5 18 9 mg kg p c j m le femelle DMENO 47 3 52 3 mg kg p c j m le femelle fond e sur une diminution du poids corporel pendant la lactation Toxicit sur le plan de la reproduction DSENO gt 47 3 52 3 mg kg p c j DMENO non tablie car aucun effet nocif n a t observ Toxicit pour les m res DSENO 10 mg kg p c DMENO 30 mg kg p c j fond e sur une diminution du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire Toxicit sur le plan du d veloppement DSENO 30 mg kg p c DMENO 100 mg kg p c j fond e sur une l g re augmentation de l incidence des c tes ondul es Rapport d valuation ERC2011 03 Page 37 1155757 1155760 1155761 1155687 1155688 1155698 Annexe Type d tude R sultats Pee emee PE R
60. gnements cotoxicologiques comprennent les donn es de toxicit aigu et chronique pour divers organismes ou groupes d organismes d habitats terrestres et aquatiques dont les invert br s les vert br s ainsi que les plantes Les crit res d effet toxicologique utilis s lors des valuations du risque peuvent tre ajust s afin de tenir compte de diff rences possibles dans la sensibilit des esp ces ainsi que de divers objectifs de protection c est dire la protection l chelle de la collectivit de la population ou de l individu En premier lieu on effectue une valuation pr liminaire des risques afin de d terminer les pesticides ou les usages pr cis qui ne posent aucun risque pour les organismes non cibl s et d terminer les groupes d organismes pour lesquels il y a des risques potentiels L valuation pr liminaire des risques fait appel des m thodes simples des sc narios d exposition prudents par exemple une application directe une dose cumulative maximale et des crit res d effet toxicologique choisis pour une plus grande sensibilit On obtient un quotient de risque QR en divisant l exposition pr vue par une valeur toxicologique appropri e QR exposition toxicit et ce QR est ensuite compar au niveau pr occupant 1 Si le QR issu de l valuation pr liminaire est inf rieur au niveau pr occupant les risques sont alors jug s n gligeables et aucune autre caract
61. gu par voie orale DLso 10 Par le r gime DLs5o 10 alimentaire Reproduction DSEO 1 Mammif res Aigu par voie orale DLs5o 10 Chronique DSEO 1 Tableau 10 Calcul des crit res d effet toxicologique utilis s lors de l valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les oiseaux non cibl s Type d tude Crit re Crit re d effet Facteur Valeur utilis e pour d effet toxicologique d incertitude l valuation du risque fond sur mg m a kg p c j mg m a kg p c j la dose Aigu par DLso 25 voie orale Par le r gime DLso 151 alimentaire Reproduction DSEO 6 8 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 46 Annexe Tableau 11 Calcul des crit res d effet toxicologique utilis s lors de l valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les mammif res sauvages non cibl s Type d tude Crit re Crit re d effet Facteur Valeur utilis e pour d effet toxicologique d incertitude l valuation du risque fond sur la mg m a kg mg m a kg p c j dose p c j Aigu par DLio 424 42 4 voie orale Reproduction DSEO 10 10 Tableau 12 Exposition des oiseaux l imidaclopride par le r gime alimentaire la suite d une seule dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance des r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d
62. i 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 3 1 Sommaire toxicologique L ARLA a examin en d tail la base de donn es toxicologiques sur l imidaclopride qui comprend toutes les tudes toxicologiques actuellement requises aux fins de l valuation des risques Ces tudes ont t effectu es conform ment aux protocoles d essai et aux bonnes pratiques de laboratoire actuellement reconnus l chelle internationale De plus cette base de donn es incorpore aussi les r sultats de plusieurs tudes effectu es avec un m tabolite nitroso de l imidaclopride le WAK 3839 La qualit scientifique des donn es est lev e et la base de donn es a t jug e ad quate pour d terminer la majorit des effets toxiques d coulant de l exposition ce pesticide Rapport d valuation ERC2011 03 Page 10 Le m thyl ne C imidaclopride tait rapidement absorb concentration maximale dans le plasma entre 1 2 5 heures apr s dosage et environ 90 de la dose administr e taient limin s apr s 24 heures ou moins et 96 apr s 48 heures ou moins L excr tion urinaire tait la principale voie d limination 70 80 de la dose administr e et une plus petite proportion tait limin e dans les f ces 17 25 de la dose administr e L excr tion biliaire est un l ment important de l excr tion f cale car elle s l ve 87 de la radioactivit f cale On compte seulement des quantit s
63. io K1A 0S5 Table des mati res a a D De de 1 D cision d homologation concernant Confidor 200 SL imidaclopride 1 Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation 1 Qu est ce que Pimidaclopride ns ne iii 2 Consid r tions relatives CA AS aan in ain aies 2 Consid rations relatives l environnement 4 Consid r tions relatives a la VAlOR ananas 4 Mesures de r duction des SU ihssiees 5 Quelles donn es scientifiques suppl mentaires sont demand es nssnnsseseeeseeseesseesseseesseesee 5 Autres renseignements nn nt en ne nr ere ee 6 valuation scientifique uen eethsennileemnale tendu ont titine 7 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations sssssssssesessssessesseseeesresensseeseeseesseses 7 1 1 Description de la mati re ACTIVES section noise 7 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de sa pr paration COMM RCIAIS A E E E 8 1 3 Mode P DIDIO Re end E ie RE 10 1 4 Moded COR an en a EEA aana anida sia 10 2 0 Methodes MARINS ne a id de E E N 10 2 1 M thodes d analyse de la mati re active 10 2 2 M thode d analyse de la Oman nids 10 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 10 3 1 Sommaire tokicologigU st nennnsensslmetennsrancriti den ant adisi E Ein 10 3 1 1 Caract risation des risques selon la Loi sur les produits antiparasitaires 14 3 2 val
64. it pas tre l origine de produits de transformation class s dans la cat gorie des substances de la voie 1 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 28 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement Au cours du processus d examen les contaminants pr sents dans le produit technique et les produits de formulation ainsi que ceux pr sents dans les pr parations commerciales sont compar s ceux de la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement tenue jour dans la Gazette du Canada Cette liste est utilis e conform ment l avis d intention de ARLA NOI2005 01 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires et elle est fond e sur des politiques et r glements actuels notamment la directive DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques et la directive DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre et elle prend en compte le R glement sur les substances appauvrissant la couche d ozone 1998 de la Loi canadienne sur la protection de l e
65. le Toxicit pour les m res 591475 plan du DSENO 20 mg kg p c j d veloppement DMENO 55 mg kg p c j fond e sur une diminution du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire Toxicit pour la descendance DSENO 20 mg kg p c j DMENO 55 mg kg p c j fond e sur une diminution ou une augmentation du poids corporel sur une diminution g n rale de l activit locomotrice chez les deux sexes au jour postnatal 17 et chez les femelles au jour postnatal 21 augmentation des erreurs et du temps requis pour l essai 1 du test du labyrinthe aquatique chez les m les et diminution de l paisseur du noyau caud putamen chez les femelles Rapport d valuation ERC2011 03 Page 38 Annexe Type d tude R sultats mg kg j m le femelle Mutations g n tiques inverses Mutations g n tiques inverses proc d de fabrication AMP W Mutations g n tiques inverses N 6 chloro 3 pyridinyl m thy1 1 2 thanediamine impuret Mutations g n tiques inverses N N bis 6 chloro 3 pyridinyl m thy1 1 2 thanediamine impuret Mutations g n tiques inverses WAK 3839 m tabolite Mutations g n tiques in vitro mammif res Mutations g n tiques in vitro mammif res WAK 3839 m tabolite Aberrations chromosomiques in vivo mammif res Aberrations chromosomiques in vivo mammif res Aberrations chromosomiques in vitro mammif
66. lisations autres que professionnelles On pr voit que l exposition potentiel des tiers et les risques pour ceux ci sont n gligeables si le mode d emploi et les mises en garde de l tiquette sont observ s En ce qui concerne l exposition occasionnelle on s attend ce qu elle soit largement inf rieure celle que subissent les travailleurs et on l estime donc n gligeable Les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle ne sont donc pas pr occupants Risques en milieu de travail la suite de la manipulation de Confidor 200 SL Les risques professionnels ne sont pas pr occupants si l herbicide Confidor 200 SL est utilis conform ment au mode d emploi de l tiquette qui comporte certaines mesures de protection Les sp cialistes de la lutte antiparasitaire notamment les employ s municipaux qui m langent chargent ou appliquent Confidor 200 SL l aide d un syst me d injection sous pression dans les troncs d arbres peuvent tre expos s de fa on intermittente par voie cutan e ou par inhalation d avril septembre Pour cette raison l tiquette indique que Confidor 200 SL ne doit tre utilis qu avec des syst mes d application en milieu ferm et que toute personne qui m lange charge ou applique de Confidor 200 SL doit porter un v tement manches longues un pantalon long et des gants r sistant aux agents chimiques pendant le m lange le chargement l applic
67. m QR microgramme microlitre acide d soxyribonucl ique Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concentration l tale 50 centim tre cote moyenne maximale concentration pr vue dans l environnement concentration sans effet observ diam tre hauteur de poitrine dose l tale 50 dose minimale entra nant un effet nocif observ dose sans effet nocif observ dose sans effet observ exposition journali re estim e gramme indice maximum d irritation jour kilogramme coefficient de partage n octanol eau kilopascal litre litre minute livre par pouce carr limite de d tection Loi sur les produits antiparasitaires limite de quantification mati re active marge d exposition milligramme millilitre poids corporel constante de dissociation partie par million quotient de risque Rapport d valuation ERC2011 03 Page 33 Liste des abr viations Rapport d valuation ERC2011 03 Page 34 Annexe Annexe I Tableaux et figures Tableau 1 Toxicit aigu de l imidaclopride et de sa pr paration commerciale connexe Confidor 200 SL Type d tude Esp ce R sultat Commentaire R f rence Toxicit aigu de l imidaclopride Par voie orale Rat DL m le 424 mg kg p c Toxicit lev e 1155724 DL femelle 450 475 mg kg p c Par voie cutan e Rat DL o gt 5 000 mg kg p c Faible toxicit 1155729 Pa
68. mster ovary cells 99676 1149 T8302 334 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155695 R f rence WAK 3839 subchronic toxicological study on rats twelve week administration in drinking water 101949 21140 T 5033324 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 3 1 Num ro de document de ARLA 1155697 R f rence NTN 33893 carcinogenicity study on B6C3RI mice administration in the food for 24 months 100693 19931 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 4 1 4 4 2 Num ro de document de l ARLA 1155698 R f rence Embryotoxicity study including teratogenicity with NTN 33893 Technical in the rat Part I revised edition 98571 083496 148004 T 5032695 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 2 Num ro de document de l ARLA 1155699 R f rence Embryotoxicity study including teratogenicity with NTN 33893 Technical in the rabbit Part I revised edition 98572 083518 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 2 Num ro de document de ARLA 1155700 R f rence Mouse germ cell cytogenetic assay with NTN 33893 Imidacloprid Admire 102654 R 5063 Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155701 R f rence NTN 33893 in vivo cytogenetic study of the bone marrow in Chinese hamster to evaluate for induced clastogenic effects 100021 18557 T 8032562 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de
69. n a observ des cas de mortalit ainsi qu une r duction du poids corporel du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire chez les m res Aux doses lev es on a aussi not une augmentation importante de la toxicit maternelle se traduisant par une augmentation du nombre d avortements et de r sorptions de toute la port e de plus faibles poids des f tus et une l g re augmentation des alt rations squelettiques c est dire par une augmentation de la mortalit et de la perte de poids corporel Dans le cadre d une tude de toxicit sur le plan du d veloppement chez les rats on a observ de plus faibles gains de poids corporel chez les m res et une l g re augmentation de l incidence des c tes ondul es chez les f tus une dose toxique pour les m res Les r sultats des tudes de toxicit sur les plans de la reproduction et du d veloppement n indiquaient pas d augmentation de la sensibilit chez les jeunes On a not des signes cliniques de neurotoxicit c est dire des tremblements faibles graves au d but d une tude de toxicit par voie orale de 90 jours chez les chiens mais aucun signe au cours d une tude de toxicit par voie orale de 12 mois des doses sup rieures La divergence entre les r sultats de ces deux tudes a t attribu e la diff rence entre les types d aliments auxquels l imidaclopride tait m lang avant l administration Malgr cette diverge
70. n des ennemis naturels des ravageurs ainsi que d autres organismes non cibl s qui pourraient tre expos s par des applications foliaires d insecticides Rapport d valuation ERC2011 03 Page 4 Mesures de r duction des risques Les tiquettes appos es sur les contenants des produits antiparasitaires homologu s pr cisent le mode d emploi de ces produits On y trouve notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer On d crit ci dessous les principales mesures propos es pour l tiquette de Confidor 200 SL afin de r duire les risques mis en vidence dans la pr sente valuation Principales mesures de r duction des risques Sant humaine Parce qu on se pr occupe de la possibilit que des travailleurs ou des tiers soient directement expos s Confidor 200 SL par voie cutan e par inhalation ou par ingestion toute personne qui m lange charge ou applique Confidor 200 SL doit 1 utiliser seulement des syst mes d application en milieu ferm et 2 porter un v tement manches longues un pantalon long et des gants r sistant aux produits chimiques pendant le m lange le chargement l application le nettoyage et les r parations ainsi que pendant l enl vement des dispositifs d injection sur les arbres Le pr pos l application doit respecter les instructions de l tiquette relati
71. nce dans l ensemble les chiens semblaient tre l esp ce la plus sensible aux effets toxiques de l imidaclopride Les r sultats d tudes de neurotoxicit aigu ont montr que l imidaclopride est l origine de tremblements d anomalies de la d marche et de d ficiences du reflex de redressement ainsi que de r ductions de la force de pr hension de la r ponse des stimulus de la temp rature corporelle et de l activit motrice et locomotrice On a aussi not une r duction de la force de pr hension chez les rats m les dans le cadre d une tude de neurotoxicit subchronique Selon une tude de neurotoxicit sur le plan du d veloppement on a aussi not des diminutions de l activit locomotrice et de l paisseur de la largeur du noyau caud ou du putamen ainsi qu une diminution de la capacit d apprentissage des petits mesur e par le test du labyrinthe aquatique la plus forte dose l essai Cette dose a mis en vidence des effets toxiques chez les m res Bien qu on n ait pas tabli de dose sans effet nocif observ DSENO la plus faible largeur du noyau caud ou du putamen cause de l absence d valuations morphom triques pour les petits des groupes trait s aux doses faible et interm diaire rien n indiquait qu il y avait des Rapport d valuation ERC2011 03 Page 12 changements fonctionnels nocifs chez les jeunes trait s ces doses et l ampleur du changemen
72. ne base tr s faible et sa protonation compl te n est possible que dans les solvants non aqueux en pr sence d acides tr s forts On ne peut lui attribuer une valeur de pK dans des syst mes purement aqueux Rapport d valuation ERC2011 03 Page 8 Stabilit Aucune d composition exothermique n a t temp rature m taux observ e moins de 150 C L absence de d gagement de chaleur ou de gaz et de changement de couleur apr s 24 heures indique que ce produit est inerte lors des essais de r duction par le zinc et d oxydation par l hypochlorite de sodium Pr paration commerciale Confidor 200 SL Concentration nominale 17 1 limites 16 2 18 0 6 72 solution aqueuse 10 et 25 C Potentiel d oxydation ou de Le produit ne contient ni oxydant ni r ducteur r duction Stabilit l entreposage Stable pendant une ann e s il est entrepos la temp rature ambiante dans un r cipient de 1 L en poly thyl ne haute densit alcool thylvinylique extrud et dans des contenants d un gallon en poly thyl ne haute densit avec et sans traitement au fluor gazeux renfor ant les propri t s de barri re Non corrosif pour le mat riel d emballage Explosibilit Ce produit n est pas explosif Rapport d valuation ERC2011 03 Page 9 13 Mode d emploi Confidor 200 SL est formul pour des applications par injection dans les troncs d arbres feuilles d
73. ntaire technique court terme Reproduction Imidaclopride CSEO 120 mg ma kg p c 1155847 technique 1155848 1155849 Passer domesticus Aigu par voie Imidaclopride DL 41 mg m a kg p c 1157921 moineau orale technique domestique Serinus canarius Aigu par voie Imidaclopride DL o 1157923 canari orale technique 25 50 mg m a kg p c Coturnix cot Aigu par voie Imidaclopride DLso 31 mg m a kg p c 1157924 japonica orale technique caille du Japon R gime Imidaclopride CLso 473 7 mg m a kg 1157925 alimentaire technique court terme Columba livia Aigu par voie Imidaclopride DLso 1157922 pigeon orale technique 25 50 mg m a kg p c m le 25 mg m a kg p c femelle Rapport d valuation ERC2011 03 Page 45 Annexe Organisme mis Type d tude Substance Crit re d effet R f rence l essai toxicologique Rat Aigu par voie Imidaclopride DL o 424 mg m a kg p c 1155724 orale technique Reproduction Imidaclopride DSEO 18 3 mg m a kg p c 1155688 technique D veloppement Imidaclopride DSEO 10 mg m a kg p c j 1155698 par gavage technique Tableau 9 Crit res d effet utilis s lors de l valuation des risques et facteurs d incertitude appliqu s Groupe taxinomique Exposition Crit re d effet Facteur toxicologique d incertitude Abeilles Aigu DLso 10 Oiseaux Ai
74. nvironnement substances d sign es en application du Protocole de Montr al L ARLA est parvenue la conclusion suivante L imidaclopride de qualit technique et la pr paration commerciale Confidor 200 SL ne contiennent aucun produit de formulation ou contaminant pr occupant pour la sant ou l environnement qui figure sur la liste de la Gazette du Canada 7 0 R sum 7 1 Sant et s curit humaines La base de donn es toxicologiques pr sent e pour l imidaclopride est ad quate pour d finir la majorit des effets toxiques pouvant d couler de l exposition ce compos Dans les tudes de toxicit subchronique et chronique portant sur des animaux de laboratoire les principales cibles taient le foie les reins la glande thyro de les yeux et le syst me nerveux Aucun signe de canc rog nicit n a t not chez le rat et la souris apr s une exposition long terme Aucun signe d augmentation de la sensibilit n a t observ chez les jeunes dans le cadre des tudes de la toxicit sur le plan de la reproduction ou du d veloppement Gazette du Canada Partie II vol 139 n 24 TR 2005 114 30 novembre 2005 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada Partie II vol 142 n 13 TR 2008 67 25
75. of Confidor 200 SL Data Numbering Code 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 3 2 Confidential Business Information Num ro de document de ARLA 1429521 R f rence 2006 Product chemistry of Merit Tree Injection Insecticide Data Numbering Code 3 5 10 3 5 14 Num ro de document de ARLA 1438624 R f rence 1994 Technical chemistry file BAY NTN 33893 Technical Data Numbering Code 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 Confidential Business Information Num ro de document de l ARLA 1438628 R f rence 1995 Technical chemistry file BAY NTN 33893 Technical Data Numbering Code 2 1 2 10 2 11 2 12 2 13 2 14 2 15 2 16 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 Confidential Business Information Num ro de document de l ARLA 1438653 R f rence 1996 Technical chemistry file Water solubility and partition coefficient of UREA compound project NTN 33893 Data Numbering Code 2 14 12 2 14 7 Confidential Business Information Num ro de document de l ARLA 1438655 R f rence 1996 Technical chemistry file Water solubility and partition coefficient of DESNITRO compound project NTN 33893 supplemental Data Numbering Code 2 14 12 2 14 7 Confidential Business Information Num ro de document de ARLA 1438697 R f rence 1997 Technical chemistry file Supplementary chemistry requirements for the registration of BAY NTN 33893 Technical Data Numbering Code 2 1 2 10 2 11 2 12 2 13 2 14 2 15 2 16 2 2 2
76. ollen et le nectar du nombre limit des fleurs analys es et de tout effet subl tal ou chronique sur les abeilles adultes On a aussi appliqu un facteur d ajustement pour tenir compte de la diff rence entre la dose utilis e lors de l tude de surveillance et la dose d application propos e Les valeurs obtenues sont pr sent es dans le tableau 5 de l annexe I Rapport d valuation ERC2011 03 Page 22 La valeur estim e utilis e pour la consommation alimentaire de l abeille domestique 20 ul tait fond e sur la quantit de solution de sucrose utilis e comme aliments conform ment aux lignes directrices des essais normalis s la dose d application sup rieure les valeurs de QR obtenues taient de 18 6 et de 14 2 un an et deux ans apr s l application aux arbres respectivement Les valeurs correspondantes de QR la dose d application inf rieure 0 30 ml cm de diam tre DHP taient de 4 5 et de 3 4 On a effectu des calculs suppl mentaires pour mieux caract riser le risque selon des valeurs moyennes de r sidus en appliquant les m mes facteurs de s curit et d ajustement la dose d application la plus lev e et avec des valeurs moyennes de r sidus les valeurs de QR obtenues taient de 4 3 et de 2 6 un an et deux ans apr s l application aux arbres respectivement la dose d application la plus faible les valeurs correspondantes de QR taient de 1 0 et de 0 6 Il faut noter qu
77. oncentration d imidaclopride dans les feuilles se dissipe relativement rapidement mais elle peut persister de faibles niveaux Aux doses d application actuelles et compte tenu de la faible charge massique des feuilles dans les syst mes aquatiques les concentrations sur le terrain devraient tre inf rieures la limite de d tection LD Par comparaison aux m thodes d application habituelles l injection dans les troncs d arbres devrait r duire l exposition dans l environnement puisque l imidaclopride est inject directement dans les arbres choisis Rapport d valuation ERC2011 03 Page 20 4 2 Caract risation des risques environnementaux L valuation du risque environnemental int gre les donn es sur l exposition environnementale et l cotoxicit pour estimer le potentiel d effets nocifs sur les esp ces non cibl es L int gration de ces donn es est effectu e en comparant les concentrations d exposition aux concentrations auxquelles les effets nocifs se produisent Les concentrations pr vues dans l environnement CPE sont les concentrations d un pesticide dans divers milieux de l environnement comme les aliments l eau le sol et l air Les CPE sont calcul es au moyen de mod les standard qui tiennent compte de la ou des doses d application des propri t s chimiques et des propri t s du devenir dans l environnement dont la dissipation du pesticide entre les applications Les rensei
78. opride pour les adultes et les enfants qui marchent sur des pelouses trait es il est tr s peu probable que selon les sc narios par injection dans les arbres les expositions potentielles apr s le traitement en milieu r sidentiel d passent les valeurs d exposition li es aux pelouses trait es Ainsi on peut estimer que l exposition occasionnelle potentielle est acceptable et qu elle est att nu e encore davantage gr ce aux nonc s des tiquettes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 19 4 0 Effets sur l environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement On a d j examin le devenir de l imidaclopride dans l environnement dans la note r glementaire REG2001 11 1midacloprid et dans la note r glementaire R97 01 Admire L injection de Confidor 200 SL dans des troncs d arbres ornementaux et paysagers cause la lib ration d imidaclopride dans l environnement canadien Une fois inject dans les arbres l imidaclopride est transf r dans les branches et dans les feuilles par le xyl me Dans une tude de surveillance exhaustive de trois ans du United States Department of Agriculture effectu e dans le cadre du programme d radication des longicornes asiatiques New York et Chicago on a mesur la concentration du compos parent pendant plusieurs ann es dans des fr nes des bouleaux des rables Gigu re des ormes des marronniers d Inde et des saules trait s par injection d
79. or 200 SL est compatible avec les pratiques actuelles de gestion et il convient la lutte int gr e On attaque seulement les insectes qui se nourrissent dans les arbres avec la m thode d application par injection dans les troncs d arbres ce qui facilite la pr servation des populations d ennemis naturels et d autres organismes non cibl s qui pourraient tre expos s par des applications foliaires d insecticides Rapport d valuation ERC2011 03 Page 27 5 3 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance Selon Whalon et al 2004 2010 on rapporte qu au moins 11 esp ces d insectes de diff rents ordres et familles r sistent l imidaclopride mais rien n indique qu une esp ce de ravageurs figurant sur l tiquette de Confidor 200 SL offre une r sistance un insecticide quelconque sauf le puceron lanig re du pommier un seul rapport de r sistance un insecticide organochlor en 1965 L tiquette de Confidor 200 SL pr sente les nonc s recommand s pour la gestion de cette r sistance conform ment la directive d homologation DIR99 06 tiquetage en vue de la gestion de la r sistance aux pesticides compte tenu du site ou du mode d action des pesticides 5 3 4 Contribution la r duction des risques et la durabilit La m thode d application par injection dans les troncs permet de cibler les ravageurs des arbres tout en r duisant au minimum l
80. os s au m lange au chargement et l application selon les donn es sur les pr pos s au m lange et au chargement de la Pesticide Handlers Exposition Database sont prudentes et ad quates pour l estimation des risques la suite d applications d imidaclopride par injection dans les arbres On a estim l exposition des pr pos s au m lange et au chargement l aide des donn es de la Pesticide Handlers Exposition Database combin es des donn es sur la quantit d imidaclopride utilis e chaque jour Cette quantit est fond e sur le d bit maximal efficace pour les ravageurs supprimer et sur le nombre d arbres trait s par jour par travailleur compte tenu du DHP En effet un pr pos l application peut traiter chaque jour un grand nombre d arbres de petit diam tre ou un plus petit nombre d arbres de grand diam tre On a utilis une hypoth se prudente selon laquelle on peut traiter 100 arbres de 80 centim tres de diam tre en une journ e lors de l valuation de Confidor 200 SL selon une valuation ant rieure des risques sanitaires pour des utilisations d urgence de Confidor 200 SL tant donn qu on ne dispose pas de donn es pr cises pour l absorption cutan e de l imidaclopride on a estim les concentrations syst miques par travailleur pour une valeur d absorption cutan e par d faut de 100 On a utilis un poids corporel par d faut de 70 kilogrammes dans l quation utilis e
81. pos e pour l agrile du bouleau peut tre justifi e pour ce ravageur indig ne relativement peu important Toutefois il faut une mise en garde pr cisant que ce traitement peut n tre utile que pour la r pression afin d indiquer les limites des donn es disponibles sur l efficacit de ce produit pour les scolytes Rapport d valuation ERC2011 03 Page 25 On n a pr sent qu un seul rapport d essai pour chacun des six diff rents insectes nuisibles qui se nourrissent de feuillage de brindilles ou de petites branches notamment un psylle une cochenille deux mineuses des feuilles sans lien taxonomique un col opt re et une tenthr de un puceron et un adelgid Dans le cas de chacun de ces essais on a utilis deux doses d application habituellement 0 15 et 0 30 ml cm de DHP et la dose propos e sur l tiquette pour chacun des ravageurs tait l une ou l autre des doses d application soumises l essai ou les deux dans un cas pour d limiter une plage On n a not aucun cas de diff rence statistiquement significative entre les deux doses d application soumises l essai sur le plan de l efficacit mais dans la plupart des cas la dose la plus lev e donnait des r sultats num riquement sup rieurs Dans l ensemble ces essais justifient les all gations de l tiquette pour les insectes phyllophages et ils indiquent qu une seule dose d application de 0 3 ml de produit 0 06 g m a par c
82. pour l estimation de l exposition On a obtenu les ME en comparant les valeurs estim es combin es de l exposition par voie cutan e et par inhalation au crit re d effet toxicologique unique choisi pour l exposition court et moyen terme en milieu de travail par voie cutan e et par inhalation La ME cible est de 100 pour les variations intraesp ce et interesp ce comme l indique le tableau 4 de l annexe I La ME estim e est sup rieure au niveau pr occupant pour un pr pos au m lange et au chargement plus de 5 000 Bien que la valeur d exposition estim e ne tienne pas compte de l exposition des pr pos s l application la ME calcul e est jug e ad quate pour les pr pos s au m lange au chargement et l application tant donn que l valuation est fond e sur des hypoth ses prudentes et que l exposition des pr pos s l application est vraisemblablement tr s faible parce qu on utilise un syst me d application en milieu ferm pour les injections dans les arbres En se fondant sur les renseignements ci dessus la ME calcul e est jug e acceptable pour les pr pos s au m lange au chargement et l application si on utilise un syst me d application en milieu ferm et un quipement de protection individuelle pantalon long v tement manches longues et gants r sistant aux produits chimiques pendant le m lange le chargement et l application du produit De plus on a jug que les
83. r inhalation Rat CLso gt 0 069 mg L a rosol Faible toxicit 1155720 5 32 mg L poudre Irritation cutan e Lapin CMM 0 Irritation 1155733 IMI 1 1 heure minime Irritation oculaire Lapin CMM 0 Irritation 1155731 IMI 6 1 heure minime Sensibilisation Cobaye Pas de r action de sensibilisation N est pas un 1155747 cutan e sensibilisant cutan Toxicit aigu de la pr paration commerciale Confidor 200 SL Par voie orale Rat DL o femelle 2 000 mg kg p c Faible toxicit 1429523 Par voie cutan e Rat DL o gt 4 000 mg kg p c Faible toxicit 1429525 Par inhalation Rat CLiso gt 3 15 mg L Faible toxicit 1429526 Irritation cutan e Lapin CMM 0 Non irritant 1429527 MI 0 Irritation oculaire Lapin CMM 3 6 Irritation 1429531 IMI 8 7 1 heure minime Sensibilisation Cobaye Pas de r action de sensibilisation N est pas un 1429540 cutan e sensibilisant cutan CMM cote moyenne maximale 24 48 et 72 heures IMI indice maximum d irritation Tableau 2 Profil de toxicit de l imidaclopride D 5 5 Re Type d tude R sultats mg kg j m le femelle Par voie cutan e 21 j DSENO gt 1 000 mg kg p c j 1155690 La DMENO n a pas t tablie tant donn qu aucun effet nocif n a t not jusqu la plus forte dose soumise l essai DSENO 8 4 mg kg p c DMENO 51 8 mg kg p c j fond e sur l induction de l enzyme h patique des concentrations r
84. r les yeux et la peau et n indiquait pas de potentiel de sensibilisation On a montr que la pr paration commerciale Confidor 200 SL avait une faible toxicit aigu par la voie orale la voie cutan e et par inhalation qu elle n irritait pas les yeux qu elle ne causait que peu d irritation cutan e et qu elle n tait pas consid r e comme un sensibilisant cutan Dans une tude subchronique de toxicit par la voie orale chez les rats on a not des changements dans la chimie et l histologie clinique qui indiquent la pr sence de l sions au foie On a aussi not des effets sur le foie chez les rats dans le cadre d une tude de toxicit par inhalation de 28 jours Une tude de toxicit par la voie cutan e de 21 jours chez les lapins n a mis en vidence aucun signe de toxicit jusqu la dose limite On a not des effets sur les reins et les yeux ainsi que des l sions microscopiques de la thyro de chez les rats dans le cadre d une tude de toxicit chronique On a d crit ces l sions microscopiques comme des particules min ralis es dans des collo des de follicules isol s qui n taient pas li es des changements dans les concentrations d hormones de la thyro de L administration d imidaclopride des rats et des chiens a caus des augmentations des enzymes du m tabolisme h patique oxydase fonction mixte ou cytochrome P450 On n a pas jug que l effet sur les enzymes du m
85. ration d incident pour l imidaclopride dans l Ecological Incident Information System de la United States Environmental Protection Agency Cet incident tr s fortement probable portait sur la mortalit de bourdons la suite d une exposition des arbres trait s par injection d imidaclopride dans le sol Au cours de deux ann es cons cutives pendant la saison qui a suivi le traitement on a not la pr sence d un nombre important de ces insectes morts au pied des arbres trait s Une analyse des r sidus de ces insectes morts a confirm l exposition des concentrations sup rieures la valeur de la dose l tale 50 DLso obtenue dans des tudes en laboratoire L ARLA a examin la d claration d incident de la United States Environmental Protection Agency et en en tenu compte lors de l valuation du risque 5 0 Valeur 5 1 Efficacit contre les ravageurs Les donn es sur l efficacit de Confidor 200 SL pr sent es pour tayer la suppression des scolytes indiquent que le traitement par injection dans les troncs d arbres peut r duire notablement les populations de ces insectes bien qu elles soient insuffisantes pour d montrer l existence d un niveau d efficacit lev et constant On a utilis la dose d application propos e lors d un seul essai contre le longicorne asiatique et on n a pas valu les populations d insectes dans les arbres au cours de cet essai Deux autres essais effectu
86. rbres transpirent le plus habituellement d avril septembre Dans le cas des arbres qui peuvent tre visit s par des pollinisateurs comme le fr ne l orme le robinier faux acacia et le pommier ornemental on doit faire les applications apr s la floraison 5 2 Volet conomique Aucune analyse conomique n a t effectu e pour cette valuation de produit Toutefois la seule autre mati re active actuellement homologu e au Canada pour injection dans des troncs d arbres est l ac phate qui n est homologu pour des utilisations contre aucun type de scolytes Pour le moment il n y a pas de produits antiparasitaires homologu s au Canada pour des utilisations contre les scolytes dans les arbres 5 3 Durabilit 5 3 1 Recensement des solutions de remplacement Pour l instant aucun autre produit antiparasitaire n est homologu au Canada pour des utilisations contre les scolytes On trouve seulement deux produits homologu s pour des injections dans des troncs d arbres et ils contiennent tous deux de l ac phate comme mati re active Il y a cinq autres mati res actives homologu es au Canada pour supprimer le puceron lanig re du pommier et une autre mati re active de remplacement homologu e pour supprimer chacun des autres insectes phyllophages mentionn s sur l tiquette de Confidor 200 SL 5 3 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte int gr e Confid
87. res Aberrations chromosomiques in vitro mammif res WAK 3839 m tabolite Aberrations chromosomiques in vitro mammif res WAK 3839 m tabolite 1155710 1155714 Salmonella N gatif pour deux tudes typhimurium Escherichia coli N gatif Di Di 1155707 Positif des doses cytotoxiques k Rapport d valuation ERC2011 03 Page 39 1167318 1181377 Salmonella typhimurium 1181390 Salmonella typhimurium 1181354 1181365 Salmonella typhimurium Salmonella typhimurium Escherichia coli Cellules d ovaires de hamster chinois Cellules pulmonaires V79 de hamster chinois Cellules de moelle osseuse du hamster Spermatogonies de souris Cellules de lymphocytes humains Cellules pulmonaires V79 de hamster chinois Cellules d ovaires de hamster chinois Annexe Type d tude R sultats mg kg j m le femelle Micronoyau in vivo Cellules de N gatif 1155755 moelle osseuse de souris Micronoyau in vivo Cellules de N gatif apr s administration orale et 1155751 moelle osseuse de intrap riton ale au cours de deux tudes pilotes et 1155753 souris de deux tudes principales 1155708 1155709 change in vivo de Cellules de N gatif 1155712 chromatides s urs moelle osseuse du hamster change in vitro de Cellules d ovaires N gatif pour une tude positif pour une autre 1155694 chromatides s urs de hamster 1155756 chinois Re
88. risation des risques n est exig e S il est gal ou sup rieur au niveau pr occupant on doit alors effectuer une valuation plus approfondie des risques afin de mieux les caract riser cette tape on prend en consid ration des sc narios d exposition plus r alistes comme la d rive de pulv risation vers des habitats non cibl s Ces sc narios peuvent tenir compte de diff rents crit res d effet toxicologique L valuation approfondie peut comprendre une meilleure caract risation des risques d apr s la mod lisation de l exposition des donn es de surveillance des r sultats d tudes sur le terrain ou en m socosme ou encore des m thodes probabilistes d valuation des risques Il peut tre n cessaire de poursuivre l valuation approfondie des risques jusqu une caract risation ad quate des risques ou jusqu ce qu elle soit aussi profonde que possible 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres On a d termin le risque de l imidaclopride pour les organismes terrestres selon l valuation des donn es de toxicit d j r sum es dans la note r glementaire REG2001 11 midacloprid et dans la note r glementaire R97 01 Admire Rapport d valuation ERC2011 03 Page 21 Par comparaison aux m thodes d application habituelles l injection dans les troncs d arbres devrait r duire l exposition dans l environnement tant donn que l imidaclopride est inject directement
89. rop enne et m diterran enne pour la protection des plantes pages 203 215 1992 La conversion du crit re d effet toxicologique en crit re de dose est fond e sur une consommation estim e de 20 pl 0 0037 ug abeille 20 ul solution x 0 998 g ml densit de l eau 0 185 mg m a kg DL o Rapport d valuation ERC2011 03 Page 43 Annexe Tableau 7 valuation approfondie des risques profil d emploi de Confidor 200 SL relativement l exposition potentielle des pollinisateurs Esp ce d arbre Ravageur Dose Exposition ml cm DHP potentielle et risque pour les pollinisateurs Bouleau Longicorne asiatique 1 25 Non pinette Longicorne brun de l pinette 1 25 Non Bouleau Agrile du bouleau 0 30 Non Pruche Puceron lanig re de la pruche 0 30 Non Fr ne Psylle cotonneuse du fr ne 0 30 Oui fr ne blanc seulement Orme Cochenille de l orme 0 30 Oui Tenthr de mineuse de l orme 0 30 Oui Robinier Mineuse des feuilles 0 30 Oui faux acacia Pommier Puceron lanig re du pommier 0 30 Oui ornemental Fr ne Agrile du fr ne 1 25 Oui fr ne blanc seulement Sorbier Longicorne asiatique 1 25 Oui rable Longicorne asiatique 1 25 Oui Orme Longicorne asiatique 1 25 Oui Micocoulier Longicorne asiatique 1 25 Oui Marronnier d Inde Longicorne asiatique 1 25 Oui Peuplier Longicorne asiatique 1 25 Oui Arbre soie Longicorne asiatique 1 25 Oui
90. rs l aide des donn es de surveillance disponibles caeai meme cn ann nn be 43 Tableau 7 valuation approfondie des risques profil d emploi de Confidor 200 SL relativement l exposition potentielle des pollinisateurs 44 Tableau 8 amp 8 Toxicit pour les esp ces non cibl es sisi insssesssisnunessniennineteessihes 45 Tableau9 Crit res d effet utilis s lors de l valuation des risques et facteurs d incertitude DDR a E EE EA 46 Tableau 10 Calcul des crit res d effet toxicologique utilis s lors de l valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les oiseaux non cibl s 46 Tableau 11 Calcul des crit res d effet toxicologique utilis s lors de l valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les mammif res sauvages NON CIDI S adrien ab ienna eine tante 47 Tableau 12 Exposition des oiseaux l imidaclopride par le r gime alimentaire la suite d une seule dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance des r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 3 47 Tableau 13 Exposition des mammif res sauvages l imidaclopride par le r gime alimentaire la suite d une seule dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance de r sidus dans les feuilles 95 percentile ajus
91. s avec diff rentes doses d application ont donn des r sultats incoh rents La dose d application propos e tait efficace contre le longicorne brun de l pinette mais un seul essai a port sur cet insecte Aucune autre dose d application n a t soumise l essai et les concentrations d imidaclopride mesur es dans le phlo me taient habituellement faibles et tr s variables Deux essais ont d montr l efficacit de la dose d application propos e contre l agrile du fr ne bien que seulement l un de ceux ci ait montr qu une dose d application inf rieure tait moins efficace Par contre une dose d application beaucoup plus faible tait efficace contre l agrile du bouleau son cong n re mais un seul essai portait sur cet insecte Dans l ensemble on peut justifier la dose d application propos e de 1 25 ml de produit 0 25 g m a par centim tre de DHP pour le longicorne asiatique le longicorne brun de l pinette et l agrile du fr ne en se fondant sur les donn es d efficacit pr sent es Bien que ces seules donn es ne soient pas suffisantes pour tayer la dose d application propos e le caract re fortement destructeur de ces ravageurs et leur tat invasif justifie l utilisation d une dose relativement lev e afin de maximiser la probabilit de succ s du traitement Par ailleurs la dose d application plus faible de 0 3 ml de produit 0 06 g m a par centim tre de DHP pro
92. s le pollen et le nectar De plus on a recommand des mises en garde sur l tiquette des produits 4 2 1 3 Oiseaux et petits mammif res sauvages La d termination du risque de l imidaclopride chez les oiseaux et les petits mammif res sauvages tait fond e sur les donn es d valuation de la toxicit d j pr sent es dans la note r glementaire REG2001 11 midacloprid et dans la note r glementaire R97 01 Admire Les donn es utilis es pour cette valuation sont pr sent es dans les tableaux 8 11 de l annexe I L valuation pr liminaire du risque pour les oiseaux et les petits mammif res sauvages tait fond e sur l exposition l imidaclopride la suite de la consommation d aliments possibles provenant d arbres trait s apr s l application d une dose de 1 25 ml cm DHP tableaux 12 et 13 de l annexe I On a estim la CPE 10 2 ppm en utilisant une valeur de r sidus sur les feuilles du 95 percentile de 3 9 ppm obtenue partir des donn es d une enqu te de surveillance du United States Department of Agriculture men e de 2000 2003 ajust e pour tenir compte de la diff rence entre la dose utilis e lors de l tude de surveillance et celle recommand e sur l tiquette 2 65 Toutes les valeurs de QR de l valuation pr liminaire pour les effets de toxicit aigu court terme et long terme taient inf rieures au niveau pr occupant tableaux 14 et 15 de l annexe I 4
93. s paysagers et serres l int rieur ou l ext rieur ou dans des secteurs r sidentiels habitats humains et aires r cr atives Dans une p pini re des probl mes d organismes nuisibles peuvent survenir en tout temps de l ann e Mais puisque les arbres sont en dormance l hiver il est peu probable que les travailleurs effectueront des injections dans les arbres en serre pendant plus de quelques mois car une seule application est requise chaque ann e Les travailleurs peuvent tre expos s de fa on intermittente par voie cutan e et ou par inhalation au cours du m lange du chargement et de l application de Confidor 200 SL court et moyen terme Compte tenu de la complexit des dispositifs d injection sous pression dans les troncs d arbres plusieurs heures peuvent tre n cessaires pour effectuer le m lange le chargement l application le nettoyage et les r parations L ampleur de l exposition peut d pendre de la m thode du d bit d application de la comp tence et de l exp rience du travailleur qui fait les injections Bien qu on s attende ce que l exposition due ces dispositifs pendant une op ration d injection avec un syst me en milieu en milieu ferm soit notablement plus faible qu avec des syst mes en milieu ouvert 1l peut y avoir des expositions accidentelles en cas de mauvais fonctionnement du dispositif au cours de la manipulation du liquide sous pression et en cas
94. s uniques des sous groupes de population sensibles chez les humains par exemple les enfants et les organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes li es aux pr visions concernant les effets d coulant de l utilisation des produits antiparasitaires Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides ou sur le processus d valuation et les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla Qu est ce que l imidaclopride L imidaclopride est un insecticide de type n onicotino de qui est facilement absorb par les plantes et transf r de fa on syst mique l int rieur de celles ci Il agit sur les insectes par contact et par ingestion Diverses pr parations commerciales contenant de l imidaclopride sont actuellement homologu es pour supprimer les insectes nuisibles sur le gazon en place sur diverses cultures vivri res ou sur des animaux de compagnie chiens ou chats Les utilisations homologu es sur les plantes sont notamment des pulv risations foliaires des traitements de semences et des applications au sol de produit qui est ensuite absorb par les racines des plant
95. t de la largeur du noyau caud ou du putamen tait faible de 2 5 Comme on l a d j not cet effet survenait une dose toxique pour les m res Une tude normalis e du m tabolisme de l imidaclopride n a pas permis de d celer la pr sence du m tabolite nitroso WAK 3839 appel aussi NTN 37571 dans les produits de biotransformation Toutefois une tude sp ciale a d cel la pr sence du WAK 3839 dans l urine des rats un r gime alimentaire de 1 800 parties par million ppm d imidaclopride administr pendant un an La base de donn es toxicologique pr sent e l appui de l homologation de l imidaclopride tait fond e sur les tudes suivantes pour le WAK 3839 une tude du m tabolisme chez les rats une tude sur l eau potable de 12 semaines chez les rats ainsi que des preuves de g notoxicit mutations g n tiques avec des bact ries des cellules V79 de hamsters chinois et des cellules d ovaires de hamster chinois preuves de micronucl us in vivo chez les souris aberrations chromosomiques dans des cellules de hamsters chinois V79 et dans des cellules d ovaires de hamster chinois et synth se non programm e d ADN dans les h patocytes de rats L tude de m tabolisme effectu e avec le WAK 3839 a mis en vidence un profil semblable d absorption et d excr tion par rapport l imidaclopride bien qu on ait not une plus forte tendance l accumulation dans les tissus po
96. t e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 3x 48 Rapport d valuation ERC2011 03 Tableau 14 Tableau 15 Tableau 16 R f rences valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les oiseaux non cibl s en supposant une dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance de r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 3x 49 valuation pr liminaire des risques de Confidor 200 SL pour les mammif res sauvages non cibl s en supposant une dose d application de 0 24 g m a cm DHP fond e sur la valeur de surveillance de r sidus dans les feuilles 95 percentile ajust e en fonction de la diff rence entre les doses d application 2 has moitie etai 50 Autres mati res actives homologu es au Canada pour lutter contre les organismes nuisibles num r s sur l tiquette de Confidor 200 SL 51 Re ne a ae ne 53 Rapport d valuation ERC2011 03 Aper u D cision d homologation concernant Confidor 200 SL imidaclopride L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements a accord une homologation conditionnelle pour la vente et l utilisation de l insecticide technique BAY NTN 33893 et du produit Confidor 200 SL qui contiennent la mati re ac
97. t observ es on exige des renseignements scientifiques suppl mentaires du demandeur titre de condition l homologation cause d incertitudes concernant l exposition des abeilles et des risques pour celles ci selon les conditions sur le terrain Pour plus de d tails voir l avis au terme de l article 12 concernant ces homologations conditionnelles Le demandeur devra pr senter ces renseignements d ici le 1 septembre 2013 REMARQUE L ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e en r ponse une demande visant convertir ces homologations conditionnelles en homologations compl tes ou encore renouveler les homologations conditionnelles selon la premi re ventualit Environnement Donn es de surveillance canadiennes sur l imidaclopride et ses produits de transformation dans diverses parties des arbres trait s selon le temps de l ann e notamment pour des chantillons de nectar de pollen d eau de guttation et de substances r sineuses Renseignements suppl mentaires sur le comportement des abeilles qui butinent dans les arbres en fleurs Rapport d valuation ERC2011 03 Page 31 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 32 Liste des abr viations Liste des abr viations ug ul ADN ARLA CL5o cm CMM CPE CSEO DHP DLso DMENO DSENO DSEO EJE g IMI j kg Koe kPa L L min 1b po LD LPA LQ m a ME mg ml p c pKa pp
98. ta Numbering Code 9 9 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 65 R f rences Num ro de document de ARLA 1909542 R f rence Wikipedia 2010 Pollen source http en wikipedia org wiki Pollen source Data Numbering Code 9 9 Num ro de document de l ARLA 1909543 R f rence SDI Health LLC 2010 American Elm Ulmus americana Species details www pollenlibrary com specie Ulmus americana Data Numbering Code 9 9 2 0 Valeur Num ro de document de ARLA 1851410 R f rence Canadian Food Inspection Agency 2005 Asian Longhorned Beetle Preferred Host Trees www inspection gc ca english plaveg pestrava anogla alhbhostree shtml accessed 15 January 2010 Num ro de document de ARLA 1905185 R f rence Whalon ME Mota Sanchez D Hollingworth RM Duynslager L 2004 2010 Arthropod Pesticide Resistance Database Michigan State University www pesticideresistance org accessed 15 January 2010 Data Numbering Code 10 5 3 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 66
99. tal appropri et qui uvrent dans le cadre d un programme de lutte f d ral provincial ou municipal 7 3 Valeur Inject dans les troncs d arbres feuilles caduques ou de conif res Confidor 200 SL est utile pour supprimer divers insectes phyllophages ravageurs des arbres ainsi que pour la suppression ou la r pression de certains scolytes 7 4 Utilisations rejet es Toutes les utilisations propos es par le demandeur ont t jug s pertinentes la condition de faire certaines modifications aux all gations de l tiquette Rapport d valuation ERC2011 03 Page 30 8 0 D cision d homologation Conform ment la Loi sur les produits antiparasitaires et ses r glements l ARLA de Sant Canada a accord une homologation conditionnelle pour la vente et l utilisation de l insecticide de qualit technique BAY NTN 33893 et de Confidor 200 SL qui contiennent la mati re active de qualit technique imidaclopride destin s la lutte syst mique contre les insectes nuisibles sur les arbres feuilles caduques et les conif res Une valuation des renseignements scientifiques disponibles indique que compte tenu des conditions d homologation approuv es ces produits ont de la valeur et ne pr sentent pas de risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Bien que les risques et la valeur li s aux produits aient t jug s acceptables si toutes les mesures de r duction des risques son
100. temic stem injections into white spruce for control of brown spruce longhorn beetle Data Numbering Code 10 2 3 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 62 R f rences Num ro de document de l ARLA 1635370 R f rence 2006 Poland TM Haack RA Petrice TG Miller DL Bauer LS Laboratory evaluation of the toxicity of systemic insecticides for control of Anoplophora glabripennis and Plectrodera scalator Coleopter Cerambycidae Journal of Economic Entomology 99 85 93 Data Numbering Code 10 2 3 B Autres renseignements consid r s 1 0 Environnement Num ro de document de l ARLA 1908668 R f rence Castle SJ Byrne FJ Bi JL Toscano NC 2005 Spatial and temporal distribution of imidacloprid and thiamethoxam in citrus and impact on Homalodisca coagulata populations Pest Management Science 61 75 84 Data Numbering Code 8 6 Num ro de document de l ARLA 1908676 R f rence Cowles RS Montgomery ME Cheah CAS J 2006 Activity and residues of imidacloprid applied to soil and tree trunks to control Hemlock Woolly Adelgid Hemiptera Adelgidae in forests Forest Entomology 99 4 1258 1267 Data Numbering Code 8 6 Num ro de document de ARLA 1908682 R f rence Mota Sanchez D Cregg BM McCullough DG Poland TM Hollingworth RM 2009 Distribution of trunk injected C imidacloprid in ash trees and effects on emerald ash borer Coleoptera Buprestidae adults Crop Protection 28 655 661 Data Numbering Co
101. tilisation de ce produit conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Rapport d valuation ERC2011 03 Page 2 La mati re active imidaclopride est fortement toxique si elle est administr e en une dose unique par voie orale des rats Par cons quent les mots Danger Poison doivent figurer sur l tiquette de la mati re active L imidaclopride ne causait pas de cancer chez les animaux et n alt rait pas leur mat riel g n tique De plus rien n indiquait que l imidaclopride ait nui leur potentiel reproductif Les effets sur la sant des animaux ayant re u des doses quotidiennes d imidaclopride pendant de longues p riodes sont notamment des effets sur le foie les glandes thyro des les reins et les veux Par ailleurs on rapporte que l imidaclopride peut avoir des effets sur le syst me nerveux Apr s l administration d imidaclopride des femelles gravides on a observ des effets sur les f tus en d veloppement des concentrations toxiques pour les m res ce qui montre qu ils ne sont pas plus sensibles l imidaclopride que les animaux adultes L valuation des risques conf re une protection contre ces effets en faisant en sorte que les doses auxquelles les humains sont susceptibles d tre expos s soient bien inf rieures la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis aux essais Risques li s aux utilisations en milieu r sidentiel et aux uti
102. tive ses propri t s et ses utilisations Description de la mati re active Mati re active Utilit Nom chimique 1 Union internationale de chimie pure et appliqu e 2 Chemical Abstracts Service Num ro du Chemical Abstracts Service Formule mol culaire Masse mol culaire Formule d velopp e Puret de la mati re active Imidaclopride Insecticide E 1 6 chloro 3 pyridylm thyl N nitroimidazolidin 2 ylid neamine 2E 1 6 chloro 3 pyridinyl m thy1 N nitro 2 imidazolidinimine 138261 41 3 CoH1oCINsO2 255 67 PE o Concentration nominale 98 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 7 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de sa pr paration commerciale Produit technique Insecticide technique BAY NTN 33893 Couleur et tat physique Solide jaune p le Pression de vapeur 20 C x 1077 mPa 20 C 9 x 10 mPa 25 C Constante de la loi de Henry 20 C Relativement non volatil dans des conditions sur le terrain Spectre d absorption ultraviolet visible Amax nanom tres 270 270 270 Solubilit dans l eau 20 C 510 mg L Solubilit dans les solvants organiques Solvant Solubilit mg L 20 C g 100 ml dichlorom thane 67 isopropanol 2 3 tolu ne 0 69 n hexane lt 0 1 Coefficient de partage n octanol eau Koe log Koe 0 57 21 C Constante de dissociation pKa La substance l essai agit comme u
103. tive de qualit technique imidaclopride pour la suppression syst mique des insectes nuisibles sur les arbres feuilles caduques et les conif res D apr s une valuation des renseignements scientifiques mis sa disposition et compte tenu des conditions d utilisation approuv es ARLA estime que les produits ont de la valeur et qu ils ne pr sentent aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Bien que les risques et la valeur li s au produit aient t jug s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques sont appliqu es l homologation compl te ne sera accord e que lorsque le demandeur aura pr sent des renseignements scientifiques compl mentaires Dans le pr sent aper u on d crit les principaux points de l valuation tandis que dans l valuation scientifique on pr sente des renseignements techniques d taill s sur l valuation des risques pour la sant humaine et pour l environnement ainsi que sur la valeur de l insecticide technique BAY NTN 33893 et du produit Confidor 200 SL Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation La Loi sur les produits antiparasitaires vise principalement faire en sorte que l utilisation des produits antiparasitaires n entra ne aucun risque inacceptable pour la population et l environnement On consid re que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une c
104. tivit s des pr pos s au m lange et au chargement parce que les pr pos s l application utilisent des syst mes d injection en milieu ferm et portent un quipement de protection individuelle L exposition du corps entier devrait alors tre tr s faible L exposition possible des pr pos s l application devrait tre limit e des expositions accidentelles pendant l ajustement des canalisations et des raccords en T ainsi que pendant la r paration des fuites l installation le d montage le nettoyage ou les r parations du mat riel d application On peut tenir compte des incertitudes li es aux donn es sur les pr pos s au m lange et au chargement de la Pesticide Handlers Exposition Database en utilisant des Rapport d valuation ERC2011 03 Page 16 hypoth ses prudentes pour l valuation de l exposition Ces hypoth ses prennent en compte la dose d application maximale et le nombre maximal d arbres qu on peut traiter chaque jour en supposant qu une seule personne effectue toutes les op rations li es aux injections dans les arbres En r alit deux ou trois pr pos s l application se partagent les t ches de traitement et le nombre d arbres qui peuvent tre trait s chaque jour est limit par le nombre d injecteurs disponibles par la taille des arbres et par la gravit de l infestation En cons quence on estime que les valeurs d exposition estim es obtenues pour les pr p
105. uation des risques li s l exposition professionnelle et en milieu r sidentiel 15 3 2 1 Crit res d effet IORICOIDE RU name dance 15 3 2 2 Exposition professionnelle et risques connexes 15 3 2 3 Exposition en milieu r sidentiel et risques connexes sssssssesseseseessesessresseserssresee 19 4 0 Effets SUR ENNEONNOMENT nn an naine mener 20 4 1 Devenir et comportement dans l environnement 20 4 2 Caract risation des risques environnementaux 21 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres sisi nonntndeieusnii tient 21 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques 24 42 3 D clarations d incidents ssisnnsinenmemanminsinonensiinien 24 5S0 PV AIR te nn AIEE 25 5 1 Efficacit contre les FAVALOUES si nnierneinnecnuneneneeeneretineeni meneur 25 5 1 1 All gations acceptables quant l TRICACI nn eennnenhendennieene 26 5 2 Volet conomigUe de A ou nr craie acte 27 5 3 D rabilite sine eeeh aae eiie EN RA EEEE AAEREN EE EA EE AEAN ENAERE TERE 27 5 3 1 Recensement des solutions de r mplac ment issues 27 5 3 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la l tte int gr e a an none ane 21 5 3 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance 28 5 3 4 Contribution la r duction des risques et la durabilit 28 Rapport d valuation ERC2011 03 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires
106. um ro de document de ARLA 1155849 R f rence Supplemental Report Technical NTN 33893 A one generation reproduction study with mallard ducks 103813 1 N3740802 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 9 6 3 1 Num ro de document de l ARLA 1157921 R f rence NTN 33893 2 5g An acute oral LD with house sparrows Passer domesticus N3711402 101324 Admire Data Numbering Code 9 6 2 1 Num ro de document de ARLA 1157922 R f rence Bird toxicity oral pigeon Columbia livia GMU11194 doc 106611 VT 113 Admire Data Numbering Code 9 6 2 1 Num ro de document de l ARLA 1157923 R f rence Bird toxicity oral canary bird Serinus canarius GMU10994 doc 106610 VK 300 Admire Data Numbering Code 9 6 2 1 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 61 R f rences Num ro de document de ARLA 1157924 R f rence Acute oral LD of NTN 33893 to Japanese quail VW 123 E2930082 4 106608 Admire Data Numbering Code 9 6 2 1 Num ro de document de l ARLA 1157925 R f rence Subchronic oral toxicity of NTN 33893 techn to Japanese quails in a 5 day dietary test preliminary report 106609 VG 837 PF ZPM NP PF E OE PF E REG Admire Data Numbering Code 9 6 2 4 Num ro de document de l ARLA 1429578 R f rence Environmental Monitoring Team United States Department Of Agriculture 2002 Environmental Monitoring Report 2000 2001 Asian Longhorned Beetle Cooperative Eradication
107. ur l imidaclopride que pour le WAK 3830 Toutes les preuves de g notoxicit effectu es avec le WAK 3839 taient n gatives L tude sur l eau potable de 12 semaines effectu e avec le WAK 3839 a donn une DSENO 13 mg kg p c chez les m les et les femelles semblable celle d une tude par le r gime alimentaire de 96 jours chez les rats effectu e avec l imidaclopride 14 et 20 mg kg p c j pour les m les et les femelles respectivement malgr le manque de concordance des effets observ s au cours des deux tudes Dans l ensemble on n a pas jug que le m tabolite WAK 3839 tait plus toxique que son compos parent l imidaclopride Le processus de fabrication de la mati re active de qualit technique a t modifi apr s la r alisation de la plupart des essais toxicologiques de l imidaclopride On a constat que le produit technique imidaclopride obtenu avec le processus de fabrication r vis appel AMP W donnait des r sultats n gatifs pour l preuve de mutation bact rienne inverse mais on a obtenu des r sultats positifs pour deux de ses impuret s la N 6 chloro 3 pyridinyl m thy1 1 2 thanediamine et la N N bis 6 chloro 3 pyridinyl m thy1 1 2 thanediamine tant donn que ces impuret s ont t d tect es des concentrations l tat de traces inf rieures 0 1 poids poids dans la mati re active de qualit technique on estime qu il ne s agit pas de substanc
108. us forte dose soumise l essai Aucune DSENO n a t tablie pour la diminution de la largeur du noyau caud ou du putamen tant donn qu on n a pas effectu d valuations morphom triques chez les descendants des groupes trait s aux doses faible et interm diaire Toutefois ces carences de mesures taient peu pr occupantes puisqu on n a pas not d effets chez les jeunes aux faibles doses entre autres choses rien n indiquait qu il y ait eu des changements fonctionnels nocifs chez les jeunes trait s aux doses faible et interm diaire De plus l importance du changement dans la largeur du noyau caud ou du putamen tait faible 2 5 et cet effet n tait observ qu une dose toxique pour les m res En outre on estimait que les crit res d effet toxicologique choisis pour l valuation du risque pr venaient de l gers changements morphom triques du cerveau Donc dans l ensemble cet effet est peu pr occupant En s appuyant sur ces renseignements le facteur de la LPA a t r duit 1 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 14 3 2 valuation des risques li s l exposition professionnelle et en milieu r sidentiel 3 2 1 Crit res d effet toxicologique Pour les valuations de l exposition court et moyen terme par voie cutan e et par inhalation on a choisi la DSENO de 8 mg kg p c j de l tude par le r gime alimentaire de 90 jours chez les chiens Cette valeur
109. ves aux sites d application qui doivent tre constamment surveill s pendant le traitement Il doit aussi voir ce qu il n y ait pas de fuites partir des trous d injection rebouch s sur les arbres h tes apr s l administration du traitement Environnement Dans le cas des arbres qui peuvent recevoir la visite de pollinisateurs l tiquette limite les p riodes d application afin d att nuer les risques pour ceux ci En outre ces utilisations sont r serv es aux pr pos s l application de produits antiparasitaires qui d tiennent un permis ou une licence du palier gouvernemental appropri dans le cadre d un programme de lutte f d ral provincial ou municipal Quelles donn es scientifiques suppl mentaires sont demand es Bien que les risques et la valeur li s au produit aient t jug s acceptables si toutes les mesures de r duction des risques sont appliqu es l homologation compl te sera accord e seulement si le demandeur pr sente des renseignements scientifiques compl mentaires Pour plus de pr cisions voir l valuation scientifique du pr sent rapport et l avis aux termes de l article 12 relatif ces homologations conditionnelles Le demandeur doit pr senter les renseignements ci dessous d ici le 1 septembre 2013 Rapport d valuation ERC2011 03 Page 5 Environnement Donn es canadiennes de surveillance sur l imidaclopride et ses produits de transformation dans div
110. y measuring sister chromatid exchange in Chinese hamster ovary Cho cells 102655 R 4407 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 5 4 Num ro de document de ARLA 1155757 R f rence NTN 33893 proposed common name imidacloprid chronic toxicity and carcinogencity studies on Wistar rats administration in food over 24 months supplementary MTD study for two year study T 1025699 101931 20541 T3030055 T 1025699 Data Numbering Code 4 4 1 4 4 2 Num ro de document de ARLA 1155758 R f rence 52 week oral toxicity feeding study with NTN 33893 Technical in the dog 085004 T 7025019 T 4856 100015 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 4 4 1 Num ro de document de PARLA 1155760 1155761 R f rence NTN 33893 proposed common name imidacloprid chronic toxicity and carcinogenicity studies on Wistar Rats administration in food over 24 months 100652 19925 Admire Data Numbering Code 4 4 1 4 4 2 Num ro de document de ARLA 1155769 R f rence Methylene C imidacloprid metabolism part of the general metabolism study in the rat 101999 M 182 0176 5 Admire Data Numbering Code 6 4 Num ro de document de ARLA 1155771 R f rence C NTN 33893 Investigations on the distribution of the total radioactivity in the rat by whole body autoradiography 87264 M 181 0177 5 Imidacloprid Admire Data Numbering Code 6 4 Num ro de document de l ARLA 1155781 R f rence Imidacloprid

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