NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR
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1. la conduite de v hicules et l utilisation de machines Informations importantes concernant certains composants de Terbinafine Teva Sans objet 3 COMMENT PRENDRE Terbinafine Teva Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Posologie La posologie habituelle chez l adulte est de 250 mg jour La dur e du traitement varie et d pend du type et de la s v rit de l infection En cas d infections cutan es le traitement dure de 2 6 semaines En cas d infections des ongles il dure en g n ral de 6 semaines 3 mois Si vous constatez que Terbinafine Teva agit trop fort ou justement trop peu consultez votre m decin ou pharmacien Mode d emploi Prenez le comprim en l avalant avec une quantit suffisante de liquide par exemple de l eau Si vous avez pris plus de Terbinafine Teva que vous n auriez d Si vous avez pris trop de Terbinafine Teva contactez imm diatement votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti Poison 070 245 245 Les sympt mes qui se manifestent en cas de surdosage sont des maux de t te des naus es des maux de ventre ou des tourdissements Si vous oubliez de prendre Terbinafine Teva Si vous avez oubli une prise prenez malgr tout cette dose le plus rapidement possible Cependant s il est presque temps de prendre la dose suivante sautez la dose oubli e et continuez suivre votre sch ma posologique h2. la warfarine un m dicament anticoagulant Lors de la prise simultan e avec la terbinafine il peut se produire des modifications de la coagulation Informez votre m decin ou votre pharmacien si vous utilisez d autres m dicaments ou si vous en avez r cemment utilis m me s il s agit de m dicaments pour lesquels aucune prescription n est n cessaire Aliments et boissons Pas d interactions connues lors de la prise de Terbinafine Teva combin e des aliments et de la boisson Grossesse et allaitement Grossesse On ne dispose pas de donn es suffisantes concernant l utilisation de la terbinafine pendant la grossesse chez l tre humain pour valuer sa toxicit ventuelle D s lors votre m decin ne vous prescrira la terbinafine que si les avantages l emportent sur les inconv nients possibles Dans les tudes animales r alis es avec ce m dicament on n a jusqu pr sent mis en vidence aucun effet n faste sur le plan de la fertilit ni d effets n fastes sur le f tus Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre un m dicament Allaitement La terbinafine peut passer dans le lait maternel Ne pas utiliser ce m dicament pendant l allaitement BSF 12 09 2 6 Notice Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre un m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines La terbinafine n a pas d effet sinon un effet n gligeable sur l aptitude
3. Notice NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Terbinafine Teva 250 mg comprim s chlorhydrate de terbinafine Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Terbinafine Teva et dans quels cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Terbinafine Teva Comment prendre Terbinafine Teva Les effets ind sirables ventuels Comment conserver Terbinafine Teva Informations suppl mentaires DARLUN 1 QU EST CE QUE Terbinafine Teva ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE La groupe pharmacoth rapeutique Terbinafine Teva appartient au groupe des antimycotiques Ces m dicaments font en sorte que les champignons soient tu s Les indications th rapeutiques infections de la peau dues des champignons infections des ongles dues des champignons 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Terb
4. abituel Ne prenez jamais une double dose de Terbinafine Teva pour rattraper la dose oubli e En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Si vous arr tez de prendre Terbinafine Teva Si vous arr tez subitement d utiliser Terbinafine Teva sans demander l avis de votre m decin l infection peut r appara tre En cas de doute consultez toujours votre m decin 4 LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Terbinafine Teva peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde BSF 12 09 3 6 Notice Les effets secondaires suivants peuvent notamment se produire Tr s fr quent gt 1 10 Fr quent gt 1 100 lt 1 10 Peu fr quent gt 1 1 000 lt 1 100 Rare gt 1 10 000 lt 1 1 000 Tr s rare lt 1 10 000 Affections h matologiques et du syst me lymphatique Tr s rare Troubles du sang tels qu une carence en certains globules blancs neutrop nie modifications de l h mogramme avec saignements inattendus et ou ecchymoses thrombocytop nie modifications du sang accompagn es notamment de fi vre de mal de gorge et ou de v sicules dans la bouche ou autour de l anus agranulocytose Affections du syst me immunitaire Tr s rare Une attaque soudaine du corps contre ses propres substances provoquant une ruption cutan e et des inflammations lupus ryth mateux cutan ou syst mique Affections du syst
5. aquelle cette notice a t revis e est 02 2011 BSF 12 09 6 6
6. inafine Teva Ne prenez jamais Terbinafine Teva si vous tes hypersensible allergique la terbinafine ou l un des autres composants du comprim Faites attention avec Terbinafine Teva si pendant le traitement vous pr sentez des sympt mes tels que d mangeaison naus es persistantes manque d app tit fatigue maux de ventre urines fonc es ou selles p les Il est alors possible que votre foie fonctionne moins bien Votre m decin doit contr ler si c est le cas et il doit arr ter imm diatement le traitement par Terbinafine Teva si vous avez une maladie chronique ou active du foie Dans ce cas l utilisation de Terbinafine Teva n est pas recommand e si vous avez du psoriasis une maladie chronique de la peau caract ris e par une peau s che qui desquame Terbinafine Teva peut dans de rares cas aggraver cette maladie de la peau BSF 12 09 1 5 Notice si vous utilisez galement des antid presseurs tricycliques des inhibiteurs de la recapture de la s rotonine ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B m dicaments pour la d pression ou des b ta bloquants m dicaments pour l hypertension Votre m decin vous contr lera r guli rement voir galement Utilisation de Terbinafine Teva en association avec d autres m dicaments Si l une des mises en garde ci dessus s applique votre cas ou s est appliqu e votre cas dans le pass consultez votre m decin Prise d autres m dicaments Une i
7. me nerveux Fr quent Maux de t te Rare Sensation de fourmillements d mangeaisons ou picotements sans raison paresth sie diminution de la sensibilit de vos organes du toucher tourdissements sensation de malaise et fatigue Tr s rare Vertiges Affections psychiatriques Tr s rare Troubles psychiques tels qu abattement important d pression et anxi t Affections gastro intestinales Fr quent Troubles de la digestion sensation de pl nitude gastrique manque d app tit naus es l gers maux de ventre diarrh e Affections h patobiliaires Rare Troubles s v res de la fonction du foie notamment jaunisse coloration jaune de la peau ou des yeux congestion biliaire et inflammation du foie h patite S il se produit un trouble de la fonction du foie le traitement par Terbinafine Teva doit tre arr t Tr s rare Atteinte s v re de la fonction h patique parfois avec une issue fatale ou un besoin de transplantation h patique BSF 12 09 4 6 Notice Affections de la peau et du tissus sous cutan Fr quent R actions cutan es allergiques ruption cutan e ruption cutan e avec d mangeaisons importantes et formation de boutons urticaire Rare R actions cutan es s v res par exemple un tableau clinique caract ris par de la fi vre et une inflammation de la peau et des muqueuses syndrome de Steven Johnson r action cutan e s v re avec d collement de la peau et fo
8. nteraction signifie qu en cas d utilisation simultan e des substances m dicaments peuvent s influencer mutuellement sur le plan de leur activit et ou de leurs effets secondaires Une interaction peut se produire lors d utilisation simultan e de ces comprim s avec la rifampicine m dicament contre la tuberculose L activit de la terbinafine peut tre r duite Votre m decin adaptera probablement la posologie de Terbinafine Teva la cim tidine inhibiteur de l acide gastrique L activit de la terbinafine peut tre renforc e Votre m decin adaptera probablement la posologie de Terbinafine Teva les m dicaments qui am liorent l humeur et qui apaisent en cas d abattement s v re antid presseurs tels que par exemple l amitriptyline la clomipramine l imipramine la fluvoxamine la parox tine ou la fluox tine L activit de ces m dicaments peut tre renforc e parce que la terbinafine inhibe leur d gradation par le foie les m dicaments qui prot gent le c ur vis vis d une trop forte activit gr ce quoi le coeur devient plus calme et la tension art rielle est diminu e b ta bloquants tels que par exemple le propranolol le sotalol ou le m toprolol L activit de ces m dicaments peut tre renforc e parce que la terbinafine inhibe leur d gradation par le foie les m dicaments contraceptifs la pilule La terbinafine peut provoquer des saignements interm diaires ou un cycle irr gulier
9. pr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES BSF 12 09 5 6 Notice Que contient Terbinafine Teva La substance active est chlorhydrate de terbinafine correspondant 250 mg de terbinafine Les autres composants sont cellulose microcristalline E460 glycolate d amidon sodique type hypromellose silice collo dale hydrat e E551 st arate de magn sium E470b Qu est ce que Terbinafine Teva et contenu de l emballage ext rieur Comprim s biconvexes blancs blanc cass en forme de g lule Une des faces porte une rainure avec un T de part et d autre L autre face du comprim est lisse Les comprim s sont conditionn s en emballages sous plaquette thermoform e contenant 8 14 28 30 42 50 emballages de doses unitaires 56 ou 98 comprim s ou emballage calendrier avec 2x7 4x7 6x7 8x7 of 14x7 comprim s Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es Titulaire de l Autorisation de mise sur le march Teva Pharma Belgium S A Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Fabricant PHARMACHEMIE B V ou Teva UK Ltd Swensweg 5 P O Box 552 Brampton Road Hampden Park 2003 RN Haarlem PAYS BAS Eastbourne East Sussex BN22 9AG ANGLETERRE Num ro de l Autorisation de Mise sur le March Plaquette thermoform e opaque BE260364 Mode de d livrance M dicament soumis sur prescription m dicale La derni re date l
10. rmation de v sicules n crolyse pidermique toxique hypersensibilit la lumi re ou au soleil accumulation locale de liquide d apparition rapide S il se produit une ruption cutan e le traitement par Terbinafine Teva doit tre arr t Tr s rare Aggravation d un psoriasis maladie cutan e chronique avec peau s che et desquamative r actions cutan es par ex rougeur et gonflement de la peau avec petits boutons Affections musculo squelettiques et syst miques Rare Troubles au niveau des muscles notamment douleur articulaire et douleur musculaire Ces troubles peuvent se produire dans le cadre d une r action d hypersensibilit en relation avec des r actions cutan es allergiques Affections des organes de reproduction et du sein Tr s rare R gles irr guli res m trorragie Sens Peu fr quent Perte du go t et troubles du go t Ces probl mes disparaissent habituellement lentement apr s l arr t du traitement Tr s rare Troubles du go t persistants Si vous ressentez un des effets mentionn s comme graves ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER Terbinafine Teva Pas de pr cautions particuli res de conservation Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Date limite d utilisation Ne pas utiliser Terbinafine Teva apr s la date de p remption mentionn e sur l emballage a
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