Produit HUG : Calciumgluconat amp 1gr=10ml
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1. Cette voie est toutefois d conseill e chez l enfant Pharmacocin tique Alan umtinum nann nolumaiminhentinium nanan inmin ins ak i uma AUSUI PUUN APTES AUINITISU AUN par VOIE IV EL LIT L absorption et la distribution intravasculaire des sels calciques sont rapides apr s injection i m Les ions calciques se r partissent en deux fractions calcium li et non li aux prot ines aussi bien apr s administration par voie i m que par voie i v Le calcium s rique transitoirement plus lev apr s l injection revient aux valeurs normales en l espace de 30 120 min gr ce la r gulation hom ostatique Distribution L hom ostasie calcique maintient la concentration de calcium dans le compartiment central sanguin dans des marges troites 2 15 2 55 mmol l 85 105 mg l ou pour le calcium ionis fraction active 1 13 1 32 mmol l 45 55 mg l valeurs s riques de r f rence La fraction li e aux prot ines albumine globuline se monte 45 Le reste du calcium s rique se trouve 50 sous forme ionis e et 5 sous forme de complexes anioniques Les os et les dents contiennent 99 de la totalit du calcium de l organisme La distribution du calcium fourni par l alimentation est principalement sous le contr le de la calcitonine et de la parathormone le 1 25 dihydroxychol calcif rol hormone vitaminique D tant efficace dans la min ralisation osseuse ainsi que dans l ost olyse Le calcium passe dans la ci2. ampoule 10 ml contient Calcii glubionas 1 375 g corresp Calcium 90 mg 2 25 mmol ou correspondant 10 mI d une solution 10 de gluconate de calcium Indications Possibilit s d emploi Hypocalc mie conduisant la t tanie et aux troubles neuromusculaires apparent s Etats de carence calcique chronique rachitisme ost omalacie et ost oporose chez les patients dont le bilan calcique ne peut tre normalis par un apport de calcium par voie orale m dication adjuvante dans les processus allergiques cutan s exsudatifs urticaire ecz ma aigu intoxications par le plomb traitement de la colique saturnine aigu par les fluorures traitement de la t tanie ou par le magn sium m dication adjuvante dans l hyperkali mie grave Posologie Mode d emploi Posologie usuelle Adultes 10 mi 1 3x jour par voie i v exceptionnellement par voie i m Enfants 5 10 ml 1x jour par voie i v En cas d hypocalc mie grave chez l adulte ou l enfant une administration par perfusion intraveineuse est recommand e voir Mode d emploi en r glant la posologie selon la calc mie et la calciurie voir Mises en garde et pr cautions Dans l hypocalc mie grave par ex t tanie manifeste du nourrisson et du petit enfant la dose habituelle administr e en perfusion i v est de 40 80 mg 1 2 mmol de calcium ionisable 4 9 ml par kg de poids corporel et par 24 h pendant une dur e de 3 jours au maximum voir Mises
3. Site web de la Pharmacie des HUG http pharmacie hug ge ch T ki Pharmgolg Informations sur les m dicaments Recommandations d utilisation Assistance Pharmaceutique Bip 31 080 AVERTISSEMENT La Pharmacie tient en stock diff rents m dicaments trangers dont la notice d information n est pas forc ment en fran ais Afin de faciliter l utilisation de ces produits nous mettons disposition ci apr s une notice but d information en fran ais sans valeur l gale Les informations sont reproduites sans modifications de sources diverses et concernent soit le produit en stock soit un produit similaire disponible sur le march fran ais Pour plus d informations veuillez consulter l Assistance pharmaceutique au 31 080 Produit HUG DCI Code article Provenance Produit similaire Source d information Remarque Calciumgluconat amp 1gr 10ml 1 x20 gluconate de calcium 446788 Allemagne CALCIUM SANDOZ 10 Compendium consult le 06 2015 19g 10ml correspond 10 Pharmacie des HUG calcium_ampoule docx cr le 12 2011 par ofra derni re r vision 06 2015 par mlhm La pharmacie des HUG d cline toute responsabilit en cas d utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG Calcium Sandoz SANDOZ Composition Principe actif Calcii glubionas Excipients Aqua ad iniectabilia Forme gal nique et quantit de principe actif par unit 1
4. Surdosage Les sympt mes sont ceux d une hypercalc mie anorexie naus es vomissements constipation douleurs abdominales faiblesse musculaire polyurie soif somnolence confusion mentale dans des cas s v res coma arythmies cardiaques arr t cardiaque Le traitement comprend des mesures visant diminuer lhypercalc mie comme par ex l administration de phosphate de sodium par voie orale ou dans les cas s v res par perfusion i v Propri t s Effets Code ATC A12AA02 L administration parent rale de Calcium Sandoz permet de corriger rapidement les tats d hypocalc mie aigu et leurs sympt mes cliniques tels que les paresth sies les laryngospasmes les crampes musculaires ainsi que l augmentation de l excitabilit neuromusculaire l origine de la t tanie et des convulsions La diminution de la perm abilit capillaire par des concentrations lev es de calcium est bien connue et leur conf re ainsi un effet inhibiteur dans les processus exsudatifs inflammatoires et allergiques Dans les tats de carence calcique chronique cons cutifs une malabsorption intestinale la calcith rapie parent rale normalise le bilan calcique et assure le maintien de son quilibre Lorsqu une administration par voie i v n est pas praticable la solution injectable de Calcium Sandoz peut exceptionnellement tre inject e par voie intramusculaire profonde tant donn e la bonne tol rance tissulaire du glubionate de calcium
5. en es avec le calcium administr par voie orale n ont pas montr d augmentation du risque t ratog ne pour le foetus Par cons quent aucun effet ind sirable n est attendu apr s administration parent rale condition qu une injection i v trop rapide et que des doses excessives soient vit es Toutefois des tudes contr l es avec la forme parent rale chez la femme enceinte ou chez l animal ne sont pas disponibles Dans ces conditions le m dicament ne sera administr qu en cas de n cessit absolue Bien que le calcium passe dans le lait maternel il est peu probable que les concentrations qui en r sultent provoquent des effets ind sirables chez le nouveau n Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Aucune tude correspondante n a t effectu e Effets ind sirables Syst me immunitaire R actions allergiques avec sympt mes syst miques Une administration par voie i v trop rapide peut provoquer des naus es des vomissements des sensations de chaleur des acc s de transpiration une hypotension des arythmies et un collapsus circulatoire R actions au site d application Irritations de la veine L injection i m paraveineuse ou superficielle peut provoquer une irritation locale au site d injection ventuellement accompagn e d une escarre ou d une n crose de la peau Apr s une injection i m une calcification locale des parties molles a t d crite dans de rares cas
6. en garde et pr cautions Le traitement se poursuit par voie orale Lorsque l indication le permet la calcith rapie peut tre associ e un traitement par la vitamine D Mode d emploi L injection de calcium par voie intraveineuse doit se faire lentement 10 ml en 3 min et sous surveillance du rythme cardiaque Pour la perfusion intraveineuse Calcium Sandoz peut tre dilu dans une solution de NaCl 0 9 Les injections intramusculaires ne doivent tre effectu es qu exceptionnellement et uniquement chez l adulte L aiguille doit alors tre introduite profond ment dans le muscle fessier Les injections de Calcium Sandoz par voie sous cutan e doivent absolument tre vit es Contre indications Hypersensibilit au m dicament Hypercalc mie par ex en cas d hyperparathyro die de surdosage de vitamine D de tumeurs d calcifiantes telles que le plasmocytome ou les m tastases osseuses ainsi qu en cas d ost oporose cons cutive une immobilisation prolong e hypercalciurie grave Insuffisance r nale grave galactos mie La calcith rapie parent rale est strictement contre indiqu e chez les patients recevant des glucosides cardiotoniques ou de l adr naline Mises en garde et pr cautions Une calcith rapie parent rale de longue dur e requiert le contr le rigoureux de la calc mie et de la calciurie principalement chez les enfants et les patients trait s en m me temps par la vitamine D ou ses d r
7. iv s Le traitement doit tre arr t imm diatement d s que la calc mie d passe 2 625 mmol l 105 110 mg l ou que la calciurie d passe 0 125 mmol kg 5 mg kg en l espace de 24 h Une surveillance par ECG est indiqu e lors de perfusions intraveineuses de calcium pour le traitement d une hyperkali mie s v re On a constat que les solutions injectables de calcium Calcium Sandoz inclus contiennent de faibles quantit s d aluminium pouvant aller jusqu 10 mg l Par cons quent l administration parent rale prolong e doit tre vit e chez le nouveau n le petit enfant et les patients atteints d insuffisance r nale grave en raison du risque d accumulation d aluminium et des troubles neurologiques h matologiques ou osseux qui peuvent en r sulter Une prudence accrue est de rigueur en cas de sarco dose d insuffisance cardiaque d insuffisance ou d acidose respiratoires Interactions Le calcium renforce l effet des glucosides cardiotoniques et de l adr naline sur le coeur voir Contre indications et peut att nuer la r ponse au v rapamil et ventuellement d autres antagonistes du calcium Les diur tiques thiazidiques diminuent l limination r nale du calcium Par cons quent le risque d une hypercalc mie doit tre pris en consid ration en cas d utilisation simultan e des ampoules de Calcium Sandoz et de diur tiques thiazidiques Grossesse Allaitement Des tudes pid miologiques m
8. laire de l autorisation Sandoz Pharmaceuticals SA Risch Domicile Rotkreuz Mise jour de l information Juin 2005
9. rculation foetale travers la barri re placentaire De m me le calcium passe dans le lait maternel Elimination L limination ou la perte de calcium se fait hauteur de 80 par les f ces par l interm diaire de la bile et du suc pancr atique Les 20 restants sont limin s par voie r nale avec une limination journali re de 150 250 mg chez les adultes sains Chez les patients avec insuffisance r nale chronique l limination du calcium est r duite voir Mises en garde et pr cautions Donn es pr cliniques Aucune donn e sp cifique au produit pertinente pour l utilisation n est disponible Remarques particuli res Remarques L injection de calcium par voie intraveineuse doit tre lente 10 ml en 3 min voir Posologie Mode d emploi Mode d emploi Incompatibilit s Pour viter une ventuelle pr cipitation la solution injectable de Calcium Sandoz ne doit pas tre m lang e des solutions contenant des ions carbonates phosphates sulfates tartrates ou d autres anions qui pr cipitent en pr sence de calcium Remarques concernant le stockage Conserver entre 15 30 C Stabilit Le produit ne contient aucun agent conservateur Pour des raisons microbiologiques la solution pr te l emploi doit tre utilis e imm diatement apr s ouverture respectivement apr s dilution Num ro d autorisation 16279 Swissmedic Pr sentation Calcium Sandoz sol inj amp 5 x 10 ml B Titu
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