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Notice d`instructions de la solution de contrôle BGStar
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1. re goutte de solution de contr le n a pas t jet e et l embout du flacon n a pas t essuy Pour des solutions de d pannage consultez les instructions qui vous ont t fournies avec votre lecteur BGStar iBGStar ou MyStar Extra Si vous avez besoin d aide pour identifier la cause des r sultats hors plage appelez le service client au num ro vert 0 800 10 52 53 24h 24 7j 7 E88 LS lt LVW gt E oF e 1D S9a F7 MISES EN GARDE La solution de contr le BGStar est pr vue pour un usage de diagnostic in vitro exclusivement Cela signifie qu elle est pr vue pour tester votre lecteur et doit uniquement tre utilis e en dehors du corps Utilisez uniquement la solution de contr le BGStar avec votre lecteur de glyc mie BGStar iBGStar ou MyStar Extra V rifiez la date de p remption sur le flacon N utilisez pas la solution si elle est p rim e Agitez le flacon jetez la premi re goutte de solution de contr le BGStar et essuyez l embout du flacon pour assurer l obtention d un bon chantillon et d un r sultat pr cis Ajoutez 90 jours la date laquelle vous ouvrez un nouveau flacon de solution de contr le BGStar c est votre date de p remption Notez la date de p remption sur le flacon de solution de contr le BGStar N avalez pas et n inhalez pas la solution de contr le En cas d ingestion accidentelle de la solution de contr le BGStar consultez imm diateme
2. avec le lecteur de glyc mie BGStar iBGStar ou MyStar Extra et les bandelettes BGStar pour v rifier que votre lecteur et les bandelettes fonctionnent ensemble correctement et pour vous familiariser la pratique des tests sans avoir utiliser votre propre sang Vous devez effectuer des tests avec la solution de contr le pour assurer l obtention de r sultats de test pr cis Le syst me r pond aussi aux exigences suppl mentaires pour l autosurveillance Un test avec la solution de contr le doit tre effectu quand e vous venez d obtenir votre lecteur e vous pensez que votre lecteur ou les bandelettes ne fonctionnent pas correctement e vous pensez que vos r sultats sont erron s e votre lecteur est tomb ou est endommag ou a t expos des liquides e votre professionnel de sant vous l a conseill PROC DURE DE TEST Les tests avec la solution de contr le sont effectu s de fa on identique aux tests de glyc mie avec le sang Suivez les instructions du guide d utilisation qui vous a t fourni avec votre lecteur BGStar iBGStar ou MyStar Extra Pour assurer la pr cision vous devez suivre ces directives chaque fois que vous effectuez un test avec la solution de contr le BGStar e avant de proc der un test assurez vous que le lecteur les bandelettes et la solution de contr le se trouvent une temp rature entre 10 C et 40 C e agitez vigoureusement la solution de contr le avant de l
3. lot REF Num ro de r f rence CE wl AgaMatrix Inc MDSS GmbH Distribu par 7C Raymond Avenue Schiffgraben 41 sanofi aventis France Salem NH 03079 30175 Hanovre 1 13 boulevard Romain Rolland tats Unis Allemagne 75014 Paris France 2013 SANOFI Tous droits r serv s Toutes les marques et copyrights sont la propri t de leurs d tenteurs respectifs Date de r vision Janvier 2013
4. utiliser e jetez la premi re goutte de solution de contr le du flacon et essuyez l embout du flacon d posez une deuxi me goutte sur une surface en plastique propre Mettez ensuite l extr mit de la bandelette en contact avec l chantillon de solution de contr le Consultez le guide d utilisation qui vous a t fourni avec votre lecteur BGStar iBGStar ou MyStar Extra pour obtenir des instructions plus d taill es sur la mani re d effectuer le test R SULTATS ATTENDUS Les r sultats de test obtenus avec la solution de contr le BGStar doivent se trouver dans la plage cible appropri e indiqu e sur le flacon de bandelettes BGStar dans environ 95 des cas temp rature ambiante Siles r sultats que vous obtenez avec la solution de contr le ne se trouvent pas dans la plage cible indiqu e sur le flacon de bandelettes refaites le test Plusieurs facteurs peuvent tre l origine de r sultats hors plage notamment e la solution de contr le est p rim e ou d fectueuse e la bandelette est p rim e ou d fectueuse e le test n a pas t effectu correctement la solution de contr le est dilu e e un mauvais fonctionnement du lecteur s est produit e le test avec la solution de contr le a t effectu en dehors de la plage de temp rature fonctionnelle du lecteur entre 10 C et 40 C e le flacon de solution de contr le n a pas t vigoureusement agit avant utilisation e la premi
5. BGStor Solution de contr le normale SANOFI v9 IMPORTANT veuillez lire ces informations ainsi que le guide d utilisation qui vous a t fourni avec votre lecteur de glyc mie BGStar iBGStar ou MyStar Extra avant d utiliser la solution de contr le BGStar Si vous avez des questions contactez le service client au num ro vert 0 800 10 52 53 24h 24 7j 7 ou par Internet www sanofi diabete fr R SUM La solution de contr le BGStar contient une quantit connue de glucose qui r agit avec une bandelette BGStar en association avec le lecteur de glyc mie BGStar iBGStar ou MyStar Extra pour v rifier que les bandelettes et le lecteur fonctionnent ensemble correctement La proc dure de test est la m me que pour un test effectu avec du sang sauf que la solution de contr le BGStar est utilis e au lieu d un chantillon de sang Les r sultats des tests doivent se trouver dans la plage cible appropri e qui est indiqu e sur le flacon de bandelettes BGStar que vous utilisez ATTENTION les r sultats des tests avec la solution de contr le ne refl tent pas votre taux de glucose La plage de la solution de contr le est une plage cible qui s applique exclusivement la solution de contr le Elle ne constitue pas une plage cible pour votre taux de glucose Elle sert tester les performances du lecteur et des bandelettes USAGE PR VU La solution de contr le BGStar est utilis e
6. nt un m decin e N ajoutez pas d eau ou un autre liquide la solution de contr le Les tests avec la solution de contr le doivent tre effectu s dans la plage de temp rature fonctionnelle du lecteur entre 10 C et 40 C e Remettez toujours imm diatement le bouchon du flacon de solution de contr le apr s utilisation Si vous avez des questions sur la solution de contr le BGStar appelez le service client au num ro vert 0 800 10 52 53 24h 24 7j 7 CONSERVATION Conservez la solution de contr le BGStar entre 2 C et 30 C Ne la r frig rez pas Maintenez le bouchon bien ferm et remettez toujours imm diatement le bouchon du flacon de solution de contr le apr s utilisation COMPOSITION DE LA SOLUTION DE CONTR LE NORMALE Composant actif dextrose 0 1 Composants inertes 99 9 SERVICE CLIENT Si vous n tes pas enti rement satisfait de ce produit ou si vous avez des questions concernant l utilisation de produits BGStar contactez le service client au num ro vert 0 800 10 52 53 24h 24 7j 7 ou par Internet www sanofi diabete fr AVERTISSEMENT jetez toute solution de contr le inutilis e dans les 90 jours apr s la premi re ouverture du flacon zZ Consultez le mode d emploi rc Limites de temp rature Fabricant Repr sentant europ en autoris Dispositif m dical de diagnostic in vitro Date d expiration dernier jour du mois H _ _ E e El El E oT Num ro de
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