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Guide d`expertise

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1. Commentaires pr cise e Type d mulsion Emulsion Eau Huile eau dans huile H L Emulsion Huile Eau huile dans eau L H Emulsion multiple type pr ciser entre parenth ses e Durabilit minimale dur e de conservation avant ouverture Si celle ci est gt 30 mois sa mention sur les produits n est pas obligatoire a e Dur e de conservation apr s ouverture symbolis e par Expression employ e Dur es de conservation dans les conditions de conservation recommand es par le fournisseur avant ouverture x jours apr s ouverture X jours e Signale l absence de parfum colorant conservateur e Pour les cr mes pour protection sp cifique contre un ou plusieurs produits 20 rod Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit He Jzjse Usage par usage htpp proanybase cnu lyon fr Version n45 18 10 2011 Les produits et la dur e de protection Protection contre pour une dur e de Autre s r f rence s une norme ou test e Signale la r sistance la contamination microbienne si pr sence de compte rendu de test Tests d efficacit de la conservation antimicrobienne accept s v Pharmacop e europ enne 7 dition Version 7 6 amp 5 1 3 v Pharmacop e europ enne 6 dition Version 6 6 amp 5 1 3 v Pharmacop e europ enne 5 dition Version 5 6 amp 5 1 3 v Pharmacop e europ enne 3 dition amp 5 1 3 et suppl ment 2000 v
2. Pour conna tre les produits phytopharmaceutiques homologu s par le Minist re de l Agriculture consulter le catalogue sur le site http e phy agriculture gouv fr Dilution Correspond celle pr conis e par le fabricant sur la fiche technique En cas de discordance entre les documents du dossier de produit ex tiquettes le fournisseur est contact directement En et en nombre de doses pour n litres L Si utilisation l tat pur le terme suivant est employ Produit pr t l emploi Signale lors de l existence d une limite maximale du TH de l eau de dilution Commercialis en secteur dentaire exclusivement ou non pH Appara t si le produit est destin au secteur dentaire de fa on exclusive ou non Correspond au pH signal sur la fiche de donn es de s curit d faut celui figurant sur la plaquette commerciale Si le produit est utilis l tat dilu signale le pH du produit pur et du produit l tat dilu Si plusieurs dilutions sont indiqu es mentionne les diff rents pH en pr cisant la dilution pH produit dilu Lorsqu un produit est utilis dilu si la fiche de donn es de s curit ne pr cise pas l tat du produit auquel correspond la valeur de pH cette valeur est consid r e comme tant celle du produit pur sauf information compl mentaire transmise par le fournisseur lors de sa validation de la fiche du produit Commentaires Pour
3. __ Biod gradabilit Cf fiche de donn es de s curit Notion signal e que si elle est conforme la r glementation CE n 648 2004 relative aux d tergents Lingette de d sinfection des DM Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu Cet usage regroupe les lingettes pour DM de classe Il sondes d chographie mat riel d ophtalmo endoscopes sans canal op rateur Les lingettes pour surfaces des DM de classe lits m dicalis s sont class es dans l usage Lingettes pour surfaces NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 pour le produit d impr gnation Indications termes employ s nettoyage d sinfection Commentaires Nom du produit d impr gnation sauf si le fournisseur refuse son signalement Pr cise que les normes d activit sont celles du produit d impr gnation Dur e de conservation apr s ouverture Normes indique les normes d activit antimicrobienne du produit d impr gnation Pour les normes d application seules les normes destin es au traitement des dispositifs m dicaux sont prises en compte Pour plus de renseignements se r f rer aux grilles de relecture des comptes rendus de normes Protection individuelle Point clair si n cessaire en pr cisant Point clair du produit d impr gnation 15 rod y Guide d expertise D sinfec
4. au fournisseur pour demande d explications Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires message affich syst matiquement Homologu Pour les produits homologu s par le Minist re de l Agriculture pr cise dans le champ en texte libre Minist re de l Agriculture n num ro d homologation P O A bact ricide d tailler les indications de stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport P O V bact ricide d tailler les indications stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport d livr le Pour conna tre les produits phytopharmaceutiques homologu s par le Minist re de l Agriculture consulter le catalogue sur le site http e phy agriculture gouv fr Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Indique si usage par immersion ou par contact externe D lai d acti
5. que le produit soit ou non enregistr l inventaire Biocides seules les normes de traitement des dispositifs m dicaux sont prises en compte Pour plus de renseignements se r f rer aux grilles de relecture des comptes rendus de normes Biod gradabilit Notion signal e uniquement si elle est conforme la r glementation CE n648 2004 relative aux d tergents Cf Fiche de donn es de s curit 27 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Lingettes pour surfaces NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Cet usage regroupe les lingettes pour surfaces en g n ral ainsi que pour les surfaces des DM de classe lits m dicalis s stethoscopes que ces lingettes soient ou non r serv es exclusivement aux DM de classe l Les lingettes pour DM de classe II sondes d chographie mat riel d ophtalmo endoscopes sans canal op rateur sont class es dans l usage Lingettes pour DM Indication Pr cise l usage sur les surfaces de dispositifs m dicaux de classe Termes employ s nettoyage d sinfection Pour les produits d clar s conformes l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires affichage du message Produit conform
6. Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage 25 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Pr cise lorsqu un produit est sp cifique d une machine et la r f rence de cette machine Dur e de conservation apr s ouverture D tergent d sinfectant milieu alimentaire donn e sp cifi e sur la fiche technique Inclut les produits TP4 figurant l inventaire Biocides NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Indication pr cise l indication surfaces mat riel biberons Usage s le mot cl D tergent d sinfectant surfaces est s lectionn en plus du mot cl D tergent d sinfectant milieu alimentaire si le fournisseur revendique sur la fiche technique un usage sur les sols et surfaces en g n ral et ou si le produit est enregistr en TP2 Lorsque le produit n est pas enregistr en TP2 un courrier est adress
7. quence d applications concentration du produit volume du produit Cf Grilles de relecture des comptes rendus d expertise des normes Si aucun item du menu d roulant ne permet de d crire une norme il est possible dans certains cas de mentionner cette norme dans la rubrique Autre s r f rence s des tests normalis s ou labels Pour cela se r f rer aux instructions concernant cette rubrique Deux d finitions Un produit est conforme une norme une concentration donn e si les tests ont respect les conditions de la norme neutralisation temp rature milieu temps de contact et montrent une activit sur l ensemble des souches tester sauf pour les normes de fongicidie et de mycobact ricidie qui pr voient plusieurs niveaux Un produit est actif selon la m thodologie d une norme une concentration donn e si les essais ont respect les exigences de la proc dure d essai d crite dans la norme mais qu ils ont t r alis s dans d autres conditions ou sur d autres souches Autre s r f rence s des tests normalis s ou labels Indique les essais r alis s selon d autres normes que celles sur l activit antimicrobienne le marquage CE pour les usages pour lesquels celui ci ne correspond pas un crit re d inclusion Sont signal s R sistance la contamination microbienne Compte rendu du test obligatoire rod Yu Guide d expertise D sinfectants Fiche Pr
8. sinfectant est d crit dans le dossier comme produit destin la d sinfection par pulv risation des surfaces y compris du mat riel m dical l expression suivante est utilis e D sinfection par pulv risation des surfaces y compris des surfaces des dispositifs m dicaux de classe Pour les produits d clar s conformes l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires affichage du message Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Normes d activit antimicrobienne d application prises en compte Pour les dossiers des produits Biocides TP2 destin s au traitement des surfaces en g n ral y compris ou non celles des dispositifs m dicaux de classe 1 seules les normes pour surfaces sont prises en compte Pour les produits destin s au traitement des
9. Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Produit d impr gnation sauf si le fournisseur refuse son signalement Dur e de conservation apr s ouverture Protection individuelle Point clair si n cessaire en pr cisant Point clair du produit d impr gnation Produit pour DVA par brumisation ou a rosol NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Homologu Agr ment minist riel pour les couples appareil produit en pr cisant Agr ment minist riel n num ro d agr ment pour le couple nom du couple appareil produit la date d agr ment ou du renouvellement la date de fin de validit de l agr ment actuellement fix e 10 ans Agr ment actuellement suspendu pas de renouvellement Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developp
10. de mise sur le march de cet usage biocide Soin des mains _ Usage s soin des mains Classe des principes actifs Par classe de principes actifs Agent hydratant 19 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Substance hygroscopique hydratante Cf Th saurus Composition Liste des ingr dients INCI par ordre d croissant de leur importance pond rale Indication s pr cise e S il s agit de Lait syn Lotion terme anglais gt terme employ lait cr me syn Emulsion gt terme employ cr me pommade e Sp cifie l utilisation Utilisation quotidienne pr ventive Utilisation pour mains ab m es Utilisation pour protection sp cifique en pr cisant le s produit s contre lesquels se dirige l effet de protection Si ces produits ne sont pas indiqu s dans le dossier de la cr me ne pas retenir cette utilisation e D crit les propri t s avec la terminologie suivante effet hydratant effet apaisant syn Calmant anti inflammatoire ce dernier terme est proscrit au plan r glementaire en cosm tologie il est r serv un usage m dical gt terme employ apaisant effet r parateur syn cicatrisant r g n rateur gt terme employ r parateur effet mollient effet filmog ne effet barri re effet exfoliant
11. instruments m dico chirurgicaux r utilisables Partie 1 instruments m talliques Compte rendu de l essai obligatoire Donn es v rifi es sur le compte rendu date du protocole nom du produit test identique au produit commercialis Marquage CE L existence d un marquage CE pour les produits destin s au traitement des sols et surfaces mais qui revendiquaient aussi une utilisation sur les surfaces des dispositifs m dicaux tait mentionn e Compte tenu de la nouvelle l gislation Biocides qui autorise l utilisation des biocides sur les surfaces de dispositifs m dicaux cette mention sera progressivement retir e Le marquage CE des produits destin s au traitement des dispositifs m dicaux n est pas mentionn car il constitue un crit re d inclusion Protocole Standard Prion Signale les produits de traitement des dispositifs m dicaux inclus dans la liste des produits inactivant les prions selon le Protocole Standard Prion publi e par l AFSSAPS http www afssaps fr Dossiers thematiques Creutzfeldt Jakob et produits de sante Protocole Standard Prion offset 0 ok Expression utilis e Actif sur les prions produit inclus dans la liste publi e par l AFSSAPS des produits inactivant les prions selon le Protocole Standard Prion x x min x Pr ciser entre parenth ses les conditions de temp rature dur e et concentration retenues par l AFSSAPS NF EN 1276 mars 2010 D si
12. jours selon la norme NF T 75 611 en pr cisant la dur e pendant laquelle la r sistance a t test e minimum 28 jours Hypoallerg nicit Signale la notion d hypoallerg nicit Hypoallerg nique Compte rendu de l essai obligatoire Pr cise entre parenth se le nom du test employ M thode LLNA Local Lymph Node Assay ou essai des ganglions lymphatiques locaux Conforme la ligne directrice OCDE n 429 du 24 4 2002 Sensibilisation cutan e Essai des ganglions lymphatiques locaux M thode modifi e de Marzulli et Maibach M thode modifi e de Magnusson et Kligman Conforme la ligne directrice OCDE n 406 du 17 7 1992 Sensibilisation de la peau Conforme la m thode B6 de la directive CEE n 9 2 69 Sensibilisation cutan e NF T 72 901 d cembre 2008 Evaluation de la dur e d utilisation des bains des d sinfectants base d acide perac tique rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit EASE Rubrique par rubrique htip proanybase chu lyon fr Version n45 18 10 2011 Compte rendu de l essai obligatoire Donn es v rifi es sur le compte rendu date du protocole nom du produit test identique au produit commercialis NF S 94 402 1 mai 2004 et pour les produits commercialis s avant 2004 NF S 94 402 1 d cembre 1992 Etude de l action corrosive d un d contaminant d un nettoyant ou d un d sinfectant sur les
13. surfaces des dispositifs m dicaux de classe Il instruments avec marquage CE en cours de validit que le produit soit ou non enregistr l inventaire Biocides seules les normes de traitement des dispositifs m dicaux sont prises en compte Pour plus de renseignements se r f rer aux grilles de relecture des comptes rendus de normes 24 Frey Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 D sinfection des surfaces par pulv risation milieu alimentaire donn e sp cifi e sur la fiche technique Synonymes dispersat dirig spray inclut les produits TP4 figurant l inventaire Biocides NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Usage s le mot cl D sinfectant des surfaces par pulv risation est s lectionn en plus du mot cl D sinfectant des surfaces par pulv risation milieu alimentaire si le fournisseur revendique sur la fiche technique un usage sur les surfaces en g n ral et ou si le produit est enregistr en TP2 Lorsque le produit n est pas enregistr en TP2 un courrier est adress au fournisseur pour demande d explications Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires message affich syst m
14. D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Commentaires Existence de fonctions autres que la d sinfection D tartrage action sur les biofilms Dur e de conservation apr s ouverture D sinfection des g n rateurs de dialyse Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Commentaires Compatibilit avec les machines Utilisation sp cifique pour une machine indiquer le nom de cette machine Utilisation dans tout type de machine Existence de fonctions autres que la d sinfection D tartrage action sur les biofilms Dur e de conservation apr s ouverture D tergent d sinfectant pour DM Inclut les d tergents d sinfectants usage manuel pour la pr d sinfection et le nettoyage par immersion des dispositifs m dicaux Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Indications Lorsque le produit est destin un usage particulier intrument rotatif mat riel 59 66 thermosensible fibre optique chograph
15. Frod hy Guide d expertise D sinfectants BASE Version n15 http prodnybase chu lyon fr 18 10 2011 PRODHYBASE DESINFECTANTS Guide d expertise Fr Odi Guide d expertise D sinfectants ERSE Version n45 http proanypase cnu iyon fr 18 10 2011 Sommaire Fiche FOSSES ennnen p3 Fiche Produit Rubrique par rubrique ssssssssseseeeeeeeeresessessssss p4 Fiche Produit Usage par usage sonssennnneenereeonrernrrreeeenree nne p12 rod Yu Guide d expertise D sinfectants Fiche Fournisseur BASE Version n45 http proanypase cnu iyon fr 18 10 2011 FICHE FOURNISSEUR La date de mise jour figurant sur la fiche Fournisseur est la date de r f rence pour la mise jour annuelle des fiches Produit Cr le Date de premier enregistrement D finitive Remis jour le Date consid r e comme date de r f rence pour la mise jour annuelle syst matique d un fournisseur fiche Fournisseur et fiches Produits Modifi e uniquement lors de la mise jour annuelle ou lors d une remise jour effectu e la demande du fournisseur sur l ensemble des fiches Valid par un expert Atteste de la validation par un expert de ProdHyBase Fiche valid e par le fournisseur Atteste de la validation de la fiche par le fournisseur rod Yu Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit EASE Rubrique par rubrique http proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 FICHE P
16. Pharmacop e fran aise X dition janvier 1989 Les essais doit avoir t r alis s sur les 4 souches Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 NCIMB 8626 CIP 82 118 Staphylococcus aureus ATCC 6538 NCTC 10788 NCIMB 9518 CIP 4 83 Candida albicans ATCC 10231 NCPF 3179 IP 48 72 Aspergillus niger ATCC 16404 IMI 149007 IP 1431 83 Le r sultat de l essai est d crit par la phrase suivante R sistance la contamination microbienne dur e n jours selon le test en pr cisant la dur e pendant laquelle la r sistance a t test e minimum un mois v NF T 75 611 juillet 2007 Evaluation de la protection antimicrobienne d un produit cosm tique L essai doit avoir t r alis sur les 5 souches Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 CIP 82 118 Staphylococcus aureus ATCC 6538 CIP 4 83 Escherichia coli ATCC 8739 CIP 53 126 Candida albicans ATCC 10231 IP 48 72 Aspergillus niger ATCC 16404 IP 1431 83 Le r sultat de l essai est d crit par la phrase suivante R sistance la contamination microbienne dur e n jours selon la norme NF T 75 611 en pr cisant la dur e pendant laquelle la r sistance a t test e minimum 28 jours Si le fournisseur revendique l absence de conservateur et qu aucun test de r sistance la contamination microbienne n a t effectu la mention suivante est utilis e Absence de test de r sistance la contamination microbienne transmis e Signale la notion d hypoalle
17. RODUIT Rubrique par rubrique Cr le Date du premier enregistrement dans ProdHyBase D finitive Remis jour le Date modifi e chaque mise jour Fiche valid e par un expert le Date de la derni re validation par deux experts de ProdHyBase Cette date est remise jour lorsque les modifications survenues sur la fiche du produit ont justifi une double expertise Fiche valid e par le fournisseur Atteste de la validation de la fiche par le fournisseur Usage s annonc s par le fournisseur Sous contr le du th saurus des usages les intitul s ne peuvent tre modifi s sauf apr s accord du Comit de Pilotage Refl te l usage revendiqu par le fournisseur La rubrique indication permet d apporter des pr cisions Pour les biocides et pour les produits destin s au traitement des surfaces des dispositifs m dicaux le choix du mot cl n est pas influenc ni par le fait d avoir t enregistr l inventaire Biocides ni par les types dans lesquels le produit est enregistr l inventaire Biocides Fournisseur s Nom du ou des fournisseurs Pr cise si le fournisseur est Distributeur Producteur Distributeur Producteur ou Distributeur et exploitant d AMM Autorisation de Mise sur le March Liste Positive D sinfectants LPD Rubrique supprim e en mai 2011 pour tenir compte de l volution des donn es scientifiques et r glementaires et de la mise sur le ma
18. atiquement _Homologu Pour les produits homologu s par le Minist re de l Agriculture pr cise dans le champ en texte libre Minist re de l Agriculture n num ro d homologation P O A bact ricide d tailler les indications de stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport P O V bact ricide d tailler les indications stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport d livr le Pour conna tre les produits phytopharmaceutiques homologu s par le Minist re de l Agriculture consulter le catalogue sur le site http e phy agriculture gouv fr Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Teneur en alcool Notion de rin age Dur e de conservation apr s ouverture D sinfection m canis e des surfaces pour autolaveuses excluant les DVA NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173
19. chaque fois qu il existe gt des utilisations particuli res endoscopes couveuses instruments rotatifs mat riel thermo sensible instruments canaux flexibles syst mes d aspiration crachoirs textiles gt des conditions sp cifiques utilisable en bac ultrasons surfaces pouvant entrer en contact avec les denr es alimentaires Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires Signale les produits pour surfaces conformes l arr t du 08 09 1999 Message syst matiquement affich pour les usages milieu alimentaire Homologu Signale les diff rentes homologations Minist re de l Agriculture couples appareil produit case cocher texte remplir Pour les produits homologu s par le Minist re de l Agriculture pr cise dans le champ en texte libre Minist re de l Agriculture n num ro d homolog ation P O A bact ricide d tailler les indications de stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport P O V bact ricide d tailler les indications Frog Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit EASE Rubrique par rubrique htip proanybase chu lyon fr Version n15 18 10 2011 stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport d livr le
20. duits biocides d clar s D lai d action Notion de rin age si n cessaire Dur e de stabilit des solutions reconstitu es pour les produits diluer Dur e de conservation apr s ouverture 23 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Incompatibilit s avec des mat riaux d taille le nom de ces mat riaux Normes d activit antimicrobienne d application prises en compte Pour les dossiers des produits Biocides TP2 destin s au traitement des surfaces en g n ral y compris ou non celles des dispositifs m dicaux de classe l seules les normes pour surfaces sont prises en compte Pour les produits destin s au traitement des surfaces des dispositifs m dicaux de classe Il instruments avec marquage CE en cours de validit que le produit soit ou non enregistr l inventaire Biocides seules les normes de traitement des dispositifs m dicaux sont prises en compte Pour plus de renseignements se r f rer aux grilles de relecture des comptes rendus de normes D sinfection des surfaces par pulv risation Synonymes dispersat dirig spray NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Indications pr cise si y compris les surfaces des dispositifs m dicaux de classe COUVEUSE Lorsque le d
21. e l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Produit d impr gnation sauf si le fournisseur refuse son signalement Dur e de conservation apr s ouverture Normes d activit antimicrobienne d application prises en compte Seules les normes pour surfaces sont prises en compte Pour plus de renseignements se r f rer aux grilles de relecture des comptes rendus de normes Protection individuelle Point clair si n cessaire en pr cisant Point clair du produit d impr gnation Lingettes pour surfaces milieu alimentaire NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 __Inclut les produits TP4 figurant l inventaire Biocides Indication Termes employ s nettoyage d sinfection Usage s le mot cl Lingettes pour surfaces est s lectionn en plus du mo
22. ectant pour DM inclut les d sinfectants usage manuel pour la d sinfection par immersion des dispositifs m dicaux Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Indications Lorsque le produit est destin un usage particulier instrument rotatif instrument canaux mat riel thermosensible fibre optique chographie flexible syst me d aspiration Si utilisable en bac ultra sons Commentaires 12 rod He Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Teneur en principes actifs si le fournisseur l indique notamment la teneur en acide perac tique des produits base de compos inorganique lib rateur d oxyg ne actif reconstitu s Dur e de trempage Pour la d sinfection froid des fibroscopes noter si n cessaire Dur e de trempage selon les r sultats des normes d sinfection de niveau interm diaire x min d sinfection de haut niveau x min Dur e de stabilit de la solution reconstitu e pour les produits diluer avant utilisation de la solution Dur e de validit du bain lors de son utilisation Dur e de conservation apr s ouverture Equipement de protection pr cise en plus les m
23. ement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Nom de l appareil de brumisation 29 Frey Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Dur e de conservation apr s ouverture 5 Autres D sinfection en lave bassins NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s D lai d action Dur e de stabilit des solutions reconstitu es pour les produits diluer Dur e de conservation Distributeur doseur sauf pour mains Commentaires Type de pompe ex pompe Venturi 30
24. esures d ordre technique concernant la ventilation D sinfection automatis e des DM sauf lave endoscopes _Inclut les d sinfectants pour la d sinfection en machine des dispositifs m dicaux sauf les d sinfectants pour lave endoscopes Cf D sinfection automatis e des endoscopes Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Commentaires Compatibilit avec les machines pr ciser Utilisation sp cifique pour une machine indiquer le nom de cette machine Utilisation dans tout type de machine Dur e de conservation apr s ouverture D sinfection automatis e des endoscopes inclut les d sinfectants pour lave endoscopes Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Commentaires Compatibilit avec les machines pr ciser Utilisation sp cifique pour une machine indiquer le nom de cette machine Utilisation dans tout type de machine Dur e de conservation apr s ouverture D sinfection des circuits d eau des units dentaires inclut les d sinfectants pour les circuits d eau des units dentaires Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu 13 rod y Guide d expertise
25. ie instrument canaux Si utilisable en bac ultra sons Commentaires Teneur en principes actifs si le fournisseur l indique Dur e de trempage Dur e de stabilit de la solution reconstitu e pour les produits diluer avant utilisation de la solution Dur e de validit du bain lors de son utilisation Lorsque cette dur e n est pas indiqu e par le fournisseur la mention renouveler apr s chaque usage est inscrite par d faut Dur e de conservation apr s ouverture 14 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 _ Biod gradabilit Cf fiche de donn es de s curit Notion signal e que si elle est conforme la r glementation CE n 648 2004 relative aux d tergents D tergent d sinfectant pour syst mes d aspiration inclut les d tergents d sinfectants destin s au nettoyage et la d sinfection des syst mes d aspiration Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Commentaires Teneur en principes actifs si le fournisseur l indique D lai d action Dur e de stabilit de la solution reconstitu e pour les produits diluer avant utilisation de la solution Dur e de conservation apr s ouverture
26. imentaires affichage du message Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s D lai d action Mode d emploi partir de la fiche ProdHyBase Mode d emploi qui doit tre remplie par le fournisseur En l absence de celle ci seule la notion de rin age est indiqu e Dur e de stabilit des solutions reconstitu es pour les produits diluer Incompatibilit s avec des mat riaux en d taillant le nom de ces mat riaux Normes d activit antimicrobienne d application prises en compte Pour les dossiers des produits Biocides TP2 destin s au traitement des surfaces en g n ral y compris ou non celles des dispositifs m dicaux de classe l seules les normes pour surfaces sont prises en compte Pour les produits destin s au traitement des surfaces des dispositifs m dicaux de classe Il instruments avec marquage CE en cours de validit
27. les biocides la teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Pour les biocides la parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le s type s d usage http simmbad fr servlet accueilMinistere html Tous les types d usage correspondant au domaine couvert par ProdHyBase sont syst matiquement signal s titre d information quelque soit l usage et l indication mis en avant dans le dossier Ces types n influencent pas le choix du mot cl d usage et ne doivent pas modifier l indication revendiqu e par le fournisseur dans le dossier Dur e de conservation apr s ouverture la dur e signal e est celle indiqu e par le fournisseur sur la fiche ProdHyBase Dur e de conservation des produits Il est syst matiquement rappel que cette dur e est valable dans les conditions de conservation recommand es par le fournisseur A savoir il est pr cis sur le site de ProdHyBase dans les d finitions http prodhybase chu lyon fr produit validationdonnees htm qu il est sous entendu que cette dur e s inscrit dans les limites de la date de p remption Frody Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit L se Rubrique par rubrique http prodnybase chu lyon fr Version n45 18 10 2011 Dur e de stabilit des solutions reconstitu es pour les produits di
28. luer avant utilisation de la solution Dur e d utilisation des bains des d sinfectants base d acide perac tique pr ciser entre parenth ses si elle a t valu e selon la NF T 72 901 et si oui compl ter la rubrique Autre s r f rence s des tests normalis s ou labels gt Voir galement le chapitre Usage par usage Norme s NF EN 1040 ou conformit une norme plus exigeante obligatoire pour l enregistrement des produits revendiquant une activit d sinfectante La NF EN 1040 peut ne pas tre n cessaire si le produit est conforme une norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 Seules les normes avec dossier d expertise seront transcrites dans ProdHyBase apr s v rification du compte rendu selon les grilles de relecture des comptes rendus d expertise des normes L ensemble des l ments de la grille g n rale de relecture des CR de normes et de la grille sp cifique de la norme doivent tre v rifi s pour que la norme puisse tre accept e et signal e dans ProdHyBase Cf Grilles de relecture des comptes rendus de normes Les normes sont class es en Normes de base et Normes d application Leur signalement est sous le contr le d un menu d roulant qui d taille les normes en pr cisant le titre de la norme les conditions Le champ en texte libre situ en regard des titres permet de pr ciser certaines informations Ex temp rature dur e de contact fr
29. nfection des mains Signale les r sultats des essais de bact ricidie conformes la norme NF EN 1276 de mars 2010 pour les produits de d sinfection des mains Expression utilis e Bact ricide en conditions de propret salet temp rature temps min ou s dilution selon la norme NF EN 1276 mars 2010 Equipement de protection Renseign partir des informations contenues dans la fiche de donn es de s curit 7 1 Manipulation 8 Protection individuelle et 15 Classement Etiquetage CEE D taille l quipement rod Yu Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit EASE Rubrique par rubrique htip proanybase chu lyon fr Version n15 18 10 2011 Point clair pr cis si n cessaire Deux types de point clair COC coupelle ouverte et PMCC Pensky Martens Closed Cup D crit les mesures d ordre technique concernant la ventilation pour les produits contenant des ald hydes et pour les produits destin s la d sinfection des DM Pour les produits pour la d sinfection des mains par lavage ou par friction produits appartenant au domaine de la cosm tologie la fiche de donn es de s curit n est pas obligatoire Toutefois en l absence de FDS la phrase suivante appara t S curit donn es non fournies par le fabricant produit r pondant aux recommandations de la cosm tologie Risque s Se r f re la fiche des donn es de s curit des produits Certaines
30. od y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit EASE Rubrique par rubrique htip proanybase chu lyon fr Version n15 18 10 2011 R gles pour les abr viations Syst me international d unit s 8 dition 2006 Seconde s Minute min Heure h Litre L Millilitre mL Gramme g Kilogramme kg 11 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 FICHE PRODUIT Usage par usage Les produits qui revendiquent une activit d sinfectante doivent obligatoirement pr senter au minimum une bact ricidie de base norme NF EN 1040 Cependant des produits peuvent tre inclus en labsence de bact ricidie de base s ils satisfont une norme de bact ricidie de plus grande exigence Pour les rares produits vis e exclusivement antifongique ces produits doivent obligatoirement pr senter au minimum une fongicidie de base norme NF EN 1275 ou une norme de fongicidie de plus grande exigence 1 Dispositifs m dicaux Autre mat riel de nettoyage des DM R f rence poissonni res couvillons brosses Bac de trempage Commentaires Dimensions et contenance des bacs Pr sence ou non de couvercle robinet en indiquant la capacit partir de laquelle les bacs sont quip s d un robinet poissonni re Autoclavables avec la temp rature ou non Compatibilit avec la soude Mat riau D sinf
31. ode d emploi Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Absence de parfum et de colorant Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Volume de produit nombre d applications dur e du lavage en utilisant pour le lavage hygi nique des mains l intitul suivant Verser x mL x pression s de pompe de produit sur les mains savonner pendant x s rincer s cher Pour la d sinfection chirurgicale des mains par lavage indiquer le mode d emploi donn par le fournisseur Dur e de conservation apr s ouverture Autre s r f rence s des tests normalis s ou labels R sistance la contamination microbienne selon le test de la pharmacop e n dur e de l essai x jours dur e de l essai est de minimum 1 mois Proc s verbal obligatoire Hypoallerg nicit sous la responsabilit du fournisseur comptes rendus des essais obligatoires noter Hypoallerg nique gt pr ciser le nom de l essai 18 rod Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit He Jzjse Usage par usage htpp proanybase cnu ly
32. oduit EASE Rubrique par rubrique htip proanybase chu lyon fr Version n15 18 10 2011 Tests accept s f Pharmacop e europ enne 7 dition amp 5 1 3 6 dition version 6 6 amp versions ant rieures dont la 5 dition version 5 6 amp 5 1 3 la 37 amp suppl ment 2000 __ Pharmacop e fran aise X dition janvier 1989 me 3 et 1 1 3 et 5 5 L essai doit avoir t r alis sur les 4 souches Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 NCIMB 8626 CIP 82 118 Staphylococcus aureus ATCC 6538 NCTC 10788 NCIMB 9518 CIP 4 83 Candida albicans ATCC 10231 NCPF 3179 IP 48 72 Aspergillus niger ATCC 16404 IMI 149007 IP 1431 83 Le r sultat de l essai est d crit par la phrase suivante R sistance la contamination microbienne dur e n jours selon le test en pr cisant la dur e pendant laquelle la r sistance a t test e minimum un mois NF T 75 611 juillet 2007 Evaluation de la protection antimicrobienne d un produit cosm tique pour les produits cosm tiques exclusivement L essai doit avoir t r alis sur les 5 souches Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 CIP 82 118 Staphylococcus aureus ATCC 6538 CIP 4 83 Escherichia coli ATCC 8739 CIP 53 126 Candida albicans ATCC 10231 IP 48 72 Aspergillus niger ATCC 16404 IP 1431 83 Le r sultat de l essai est d crit par la phrase suivante R sistance la contamination microbienne dur e n
33. on Notion de rin age Dur e de stabilit des solutions reconstitu es pour les produits diluer Dur e de conservation apr s ouverture Incompatibilit s avec des mat riaux d taille le nom de ces mat riaux Biod gradabilit 26 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Notion signal e uniquement si elle est conforme la r glementation CE n648 2004 relative aux d tergents Cf Fiche de donn es de s curit D tergent d sinfectant pour surfaces Inclut les d tergents d sinfectants usage manuel pour surfaces NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Indications pr cise chaque fois que le produit est destin un usage particulier piscine y compris les surfaces des dispositifs m dicaux de classe couveuse Lorsque le d tergent d sinfectant est d crit dans le dossier comme produit destin au nettoyage et la d sinfection des sols et surfaces y compris du mat riel m dical l expression suivante est utilis e Nettoyage et d sinfection des sols et surfaces y compris des surfaces des dispositifs m dicaux de classe Pour les produits d clar s conformes l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es al
34. on fr Version n45 18 10 2011 Pr sentation signale si distributeur sp cifique en pr cisant son nom Distributeur de produit pour mains Commentaires Type de distributeur universel ou non Dans ce dernier cas indiquer le produit ou la gamme de produits pour lesquels le distributeur est con u Type de flacon adaptable poches souples r tractables flacons classiques Type de commande Mode de fixation fixation murale fixation sur chariot Pr sence d un syst me de verrouillage Lavage simple des mains Liste des ingr dients INCI par ordre d croissant de leur importance pond rale Commentaires Pr cise chaque fois qu un produit est sans parfum sans colorant sans conservateur Dur e de conservation apr s ouverture Autre s r f rence s des tests normalis s ou labels R sistance la contamination microbienne Cf Chapitre Rubrique par rubrique Compte rendu de l essai obligatoire Hypoallerg nicit Compte rendu de l essai obligatoire Terme employ Hypoallerg nique Nom de l essai pr cis Cf Chapitre Rubrique par rubrique Protection individuelle Produits appartenant au domaine de la cosm tologie Par cons quent la fiche de donn es de s curit n est pas obligatoire Pr sentation signale si distributeur sp cifique en pr cisant son nom Lingette pour mains Rubrique suspendue dans l attente des crit res d autorisation
35. par le fournisseur Dur e de conservation apr s ouverture Autre s r f rence s des tests normalis s ou labels 17 Frey Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 R sistance la contamination microbienne selon le test de la pharmacop e n dur e de l essai x jours dur e de lessai est de minimum 1 mois Proc s verbal obligatoire Hypoallerg nicit sous la responsabilit du fournisseur comptes rendus des essais obligatoires noter Hypoallerg nique gt pr ciser le nom de l essai Protection individuelle Point clair si n cessaire Pr sentation signaler si distributeur sp cifique en pr cisant son nom D sinfection des mains par lavage NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 soit NF EN 10490 2006 NF EN 1040 1997 pour les produits commercialis s avant fin avril 2006 prEN 12054 quelle que soit la date de commercialisation du produit prEN 13727 ou NF T 72 170 72 171 spectre 4 Liste des ingr dients INCI par ordre d croissant de leur importance pond rale si cette liste figure sur l tiquetage Indications pr ciser le type de d sinfection en utilisant les termes suivants Lavage hygi nique des mains D sinfection chirurgicale des mains par lavage si le fournisseur lindique clairement avec le m
36. phrases de s curit S 5 S 6 S 14 S 23 S 28 S 40 S 42 S 43 S 47 S 48 5 50 S 53 S 3 9 14 S 3 9 14 49 S 3 14 S 7 47 S 27 28 S 47 49 sont reprises aussi dans la rubrique Equipement de protection afin d tre d taill es ProdHyBase prendra en compte le nouveau r glement CLP Classification Labelling Packaging c est dire Classification tiquetage emballage gt sur l emballage et l tiquetage des produits au fur et mesure de l arriv e des nouvelles fiches de donn es de s curit au plus tard en juin 2015 Biod gradabilit Information renseign e pour les d tergents d sinfectants Notion signal e uniquement si elle est conforme la r glementation CE n648 2004 relative aux d tergents Notion recueillie partir de la fiche de donn es de s curit Pr sentation Ex En texte libre Pour les abr viations Litre L Millilitre mL Gramme g Kilogramme kg L existence de pulv risateurs pompes doseuses est pr cis e en indiquant le nombre de pulv risateurs ou pompes doseuses pour n flacons Signale l existence de distributeurs sp cifiques Lors de pr sentations multiples gt trois types de pr sentation une fourchette de volume est indiqu e pour chaque type de pr sentation Sachet dose 20 mL Flacons 250 mL 1 L Flacon 500 mL 1 pompe doseuse flacon Flacon 1 L 2 pulv risateurs 10 flacons Bidon 5 L 10 r
37. rch des nouveaux produits Derni re liste consultable sur le site de la SF2H Frog Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit EASE Rubrique par rubrique htip proanybase chu lyon fr Version n45 18 10 2011 Liste Positive D sinfectants Dentaires LPDD Rubrique supprim e en mai 2011 pour tenir compte de l volution des donn es scientifiques et r glementaires et de la mise sur le march des nouveaux produits Derni re liste consultable sur les sites de l ADF et de la SF2H Classes des principes actifs Reprend les donn es de la fiche technique du produit r dig e par le fournisseur et ventuellement celles de la fiche de donn es de s curit Sous contr le d un th saurus grandes classes de composition et quelques principes actifs PA parmi ceux qui sont les plus souvent rencontr s Champ obligatoire pour les antiseptiques d tergents d sinfectants d sinfectants D tail des principes actifs Rubrique remplie si les PA sont pr cis s avec leurs num ros d enregistrement CAS sur l tiquette et ou sur la fiche technique du produit Liste des ingr dients INCI D crit la liste des ingr dients nomenclature INCI par ordre d croissant de concentration pour les produits relevant de la r glementation cosm tique ou pour les produits pour lesquels cette liste figure sur l tiquetage Indications Pr cise l usage du produit revendiqu par le fournisseur en indiquant notamment
38. rg nicit Compte rendu obligatoire Terme employ Hypoallerg nique Pr cise entre parenth se le nom du test employ M thode LLNA Local Lymph Node Assay ou essai des ganglions lymphatiques locaux Conforme la ligne directrice OCDE n 429 du 24 4 2002 Sensibilisation cutan e Essai des ganglions lymphatiques locaux M thode modifi e de Marzulli et Maibach Human Repeat Insult Patch Test HRIPT M thode modifi e de Magnusson et Kligman 21 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Conforme la ligne directrice OCDE n 406 du 17 7 1992 Sensibilisation de la peau Conforme la m thode B6 de la directive CEE n 9 2 69 Sensibilisation cutan e Protection individuelle Produits appartenant au domaine de la cosm tologie Par cons quent la fiche de donn es de s curit n est pas obligatoire Pr sentation signale si distributeur sp cifique en pr cisant son nom 4 Surfaces Appareil pour DVA par brumisation ou a rosol Homologu Agr ment minist riel pour les couples appareil produit en pr cisant Agr ment minist riel n num ro d agr ment pour le couple nom du couple appareil produit la date d agr ment ou du renouvellement la date de fin de validit de l agr ment actuellement fix e 10 ans Agr ment actuellement su
39. ril 2006 prEN 12054 quelle que soit la date de commercialisation du produit prEN 13727 ou NF T 72 170 72 171 spectre 4 Liste des ingr dients INCI par ordre d croissant de leur importance pond rale si cette liste figure sur l tiquetage Indications pr cise le type de d sinfection en utilisant les termes suivants Traitement hygi nique des mains par friction D sinfection chirurgicale des mains par friction si le fournisseur l indique clairement avec le mode d emploi Commentaires Gel solution mousse Absence de parfum et de colorant Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Pour chaque indication volume du produit nombre d applications dur e totale de chaque application en employant l intitul suivant pour le traitement hygi nique des mains par friction Verser x mL x pression s de pompe de produit sur les mains frictionner pendant x s et jusqu s chage complet gt Pour la d sinfection chirurgicale des mains par friction indiquer le mode d emploi donn
40. seulement les d sinfectants pour sols et surfaces sans action d tergente NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Indications pr cise chaque fois que le produit est destin un usage particulier piscine y compris les surfaces des dispositifs m dicaux de classe couveuse Lorsque le d sinfectant est d crit dans le dossier comme produit destin la d sinfection des surfaces y compris du mat riel m dical l expression suivante est utilis e D sinfection des surfaces y compris des surfaces des dispositifs m dicaux de classe Pour les produits d clar s conformes l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires affichage du message Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des pro
41. spendu pas de renouvellement Appareil pour la d sinfection des surfaces par pulv risation Synonymes dispersat dirig spray D sinfectant milieu alimentaire donn e sp cifi e sur la fiche technique inclut les produits TP4 figurant l inventaire Biocides et parmi ceux ci seulement les d sinfectants pour sols et surfaces en milieu alimentaire sans action d tergente NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 1276 ou NF T 72 173 Usage s le mot cl D sinfectant surfaces est s lectionn en plus du mot cl D sinfectant milieu alimentaire si le fournisseur revendique sur la fiche technique un usage sur les sols et surfaces en g n ral et ou si le produit est enregistr en TP2 Lorsque le produit n est pas enregistr en TP2 un courrier est adress au fournisseur pour demande d explications Indication pr cise si indication pour les surfaces seules le mat riel les biberons Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires message affich syst matiquement Homologu Pour les produits homologu s par le Minist re de l Agriculture pr cise dans le champ en texte libre Minist re de l Agriculture n num ro d homologation P O A bact ricide d tailler les indications de stockage et tran
42. sport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport P O V bact ricide d tailler les indications stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport d livr le 22 Frey Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Pour conna tre les produits phytopharmaceutiques homologu s par le Minist re de l Agriculture consulter le catalogue sur le site http e phy agriculture gouv fr Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Indique si usage par immersion ou par contact externe D lai d action Notion de rin age Dur e de stabilit des solutions reconstitu es pour les produits diluer Dur e de conservation apr s ouverture Incompatibilit s avec des mat riaux d tailler le nom de ces mat riaux D sinfectant pour surfaces Inclut les produits destin s la d sinfection manuelle des surfaces et parmi ceux ci
43. sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Dur e de trempage Dur e de conservation apr s ouverture D sinfection manuelle du linge NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire 16 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique Parution du produit l inventaire Biocides du Minist re de l Ecologie de l Energie du D veloppement durable et de l Am nagement du territoire avec le type d usage http public biocides developpement durable gouv fr accueil biocide htm puis Pour les usagers consultation de la base de donn es des produits biocides d clar s Dur e de trempage Dur e de conservation apr s ouverture 3 Mains D sinfection des mains par friction sauf lingette NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 soit NF EN 1040 2006 NF EN 10490 1997 pour les produits commercialis s avant fin av
44. t cl Lingettes pour surfaces milieu alimentaire si le fournisseur revendique sur la fiche technique un usage sur les sols et surfaces en g n ral et ou si le produit est enregistr en 28 rod y Guide d expertise D sinfectants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 TP2 Lorsque le produit n est pas enregistr en TP2 un courrier est adress au fournisseur pour demande d explications Produit conforme l arr t du 08 09 1999 relatif aux produits de nettoyage des mat riels pouvant se trouver en contact avec les denr es alimentaires message affich syst matiquement Homologu Pour les produits homologu s par le Minist re de l Agriculture pr cise dans le champ en texte libre Minist re de l Agriculture n num ro d homologation P O A bact ricide d tailler les indications de stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport P O V bact ricide d tailler les indications stockage et transport et ou fongicide d tailler les indications stockage et transport d livr le Pour conna tre les produits phytopharmaceutiques homologu s par le Minist re de l Agriculture consulter le catalogue sur le site http e phy agriculture gouv fr Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e sur l tiquetage et ou la fiche technique
45. tants Fiche Produit BASE Usage par usage htpp proanypase cnu iyon fr Version n15 18 10 2011 Pr d sinfection automatis e des DM inclut les d tergents d sinfectants pour la pr d sinfection et le nettoyage en machine des dispositifs m dicaux Marquage CE obligatoire crit re d inclusion gt sous entendu NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire sauf si norme de bact ricidie de phase 2 tape 1 NF EN 13727 ou NF T 72 176 Commentaires Teneur en principes actifs si le fournisseur l indique D lai d action Dur e de stabilit de la solution reconstitu e pour les produits diluer avant utilisation de la solution sauf dilution automatique en machine Compatibilit avec les machines pr ciser Utilisation sp cifique pour une machine indiquer le nom de cette machine Utilisation dans tout type de machine Dur e de conservation apr s ouverture Poste de d sinfection avec hotte Correspond un ensemble avec plan de travail viers et syst me d vacuation des vapeurs Commentaires Mode d extraction des manations vers l ext rieur sur charbon actif Crit res et fr quence de renouvellement des filtres charbon Position de la prise d air par rapport aux bacs 2 Linge D sinfection en machine du linge NF EN 1040 ou NF T 72 152 obligatoire Commentaires Teneur des principes actifs si cette information est indiqu e

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