C 161 / 261 Aspirator - ATMOS MedizinTechnik
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1. 5 2 Mise en place Enlever du bocal DDS Pour enlever le DDS le tirer l horizontale vers l ext rieur De m me pour le mettre en place le pous ser l horizontale sur le filtre anti bact rien image 8 Mettre ensuite en place le bocal s cr tions Cal fal fel j l ja A Le non respect de l ordre de ces t ches peut entrainer une perte de performance de l appareil Si n cessaire l unit bocal couvercle peut tre retir e en core plus facilement de l appareil a l aide d un instrument Tipp levier spatule plate ou autre image 9 5 3 Connecter le tuyau d aspiration iN 8 Mettre en place l adaptateur tuyau DDS de 6 ou 10 mm K de diam tre dans l ouverture du couvercle de bocal DDS E le tournant l g rement image 10 Sch Pour l enlever tourner l g rement de la m me fa on Image 10 10 ATMOS A C 161 261 Aspirator R 6 1 Image 11 Es Poche Receptal R cipient externe Receptal 6 2 Image 12 e 6 3 Image 13 TN oo Support pour r cipient Receptal Introduire le filetage du support par en haut dans l ouverture sur la face inf rieure de l appareil Le visser avec livr avec le support Installation du syst me Receptale Mett2. V rifier la bonne mise en place du couvercle 1 3 Des s cr tions ou du sang ont L appareil doit tre renvoy pour t aspir s suite une mauvais une r paration manipulation et les plaquettes de vannes de l appareil sont coll es 2 Un vacuum 2 1 Le filtre anti bact rien est bouche Remplacer le filtre anti bact rien trop important est affich 2 2 Le flotteur du syst me anti Contr ler l arriv e d aspiration d bordement bouche ae du couvercle si n cessaire vider entr e d aspiration le bocal nettoyer le syst me anti d bordement et contr ler que le flotteur n est pas bloqu Accessoires consommables pi ces de rechange ff 4 I Couvercle de vase s cr tions inclus le filtre anti bact rien DDS de rechange Ho Enroulage tuyau pour 0 tuyaux d aspiration Set de flacons de rin age s par JV 2 Support appareil R servoir cath ters Filtre anti bact rien DDS S curit de trop plein valve digitale LA SO Trolley sur 4 roulettes Cath ters d aspiration Brosse dents Plak Vac 11 1 Accesoires ATMOS A 161 261 Aspirator Bocal s cr tions gradu 1 1 DDS bleu PSU Bocal s cr tions gradu 1 DDS transparent PSU Couvercle pour bocal DDS bleu Set de rin age s par pour gamm
3. N ATMOS NI MedizinTechnik ATMOS 161 A261 161 C 261 Aspirator 313 0200 C O DEONOIDAN UD 0 UD UD UD UD LD och 59 09 CP EN KO CD EU Ge CD CO CO 0000000 mg 0000000 2013 06 Index 29 P ND 2 0 3 0 3 2 3 3 Introduction EE A Conseils concernant la notice d utilisation 3 FONCION RE 4 a E 4 CSS OS 5 Transport et SIOCKAGS E Explication des pictogrammes et des symboles 5 Conseils de s curit 6 Installation et mise en service 7 EME gt 7 222 as sta send es cha T Mise en Service 7 G n ralit s concernant l utilisation de PATMOS A C 161 261 8 Tuyau A ee de e 8 Feelen mec 8 PASO AOU 8 Ringage du VAS a in cn 8 ATMOS 161 261 Aspirator 005 9 Vase a s cr tions DDS et filtre anti bact rien 9 Mise place du vase s cr tions 9 Raccorder le tuyau 9 ATMOS A C 161 261 Aspirator 10 Mettre en
4. CH 12 L 50 cm 100 pces 4 mm blanc droit ouverture centrale 2 petites ouvertures lat rales connexion d aspiration 6 mm st rile non autoclavable Cath ter d aspiration Unomedical Taille CH 14 L 50 cm 100 pces 4 7 mm vert droit ouverture centrale 2 petites ouvertures lat rales connexion d aspiration 6 mm st rile non autoclavable Cath ter d aspiration Unomedical Taille CH 16 L 50 cm 100 pces 5 3 mm vert droit ouverture centrale 2 petites ouvertures lat rales connexion d aspiration 6 mm st rile non autoclavable REF 313 0015 0 313 0017 0 313 0006 0 313 0008 0 000 0836 0 313 0007 0 008 0866 0 313 0011 0 313 0012 0 320 0070 2 313 0009 0 313 0010 0 313 0413 0 340 0054 0 313 0160 0 310 0221 0 312 0465 0 312 0473 0 444 0140 0 320 0075 0 000 0821 0 006 0009 0 000 0013 0 006 0057 0 006 0059 0 000 0347 0 310 0222 2 312 0474 0 312 0466 0 000 0294 0 000 0295 0 000 0296 0 19 11 0 Accessoires consommables pi ces de rechange 20 11 3 Accessoires Glissi re Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator Pied caoutchouc Bille RD 14 Couvercle T moin TN ATMOS REF 999 1996 0 000 0018 0 000 0839 0 000 0824 0 Caract ristiques techniques R glage Uniquement pour ATMOS C 161 261 Aspirator Vanne de r gulation m canique Affichage du vacuum 1 0 bar 25 mm Hg Uniqu
5. en cas de d t rioration pendant le transport le destinataire doit faire toutes r serves vis vis du transporteur avant de prendre livraison de l appareil TN ATMOS XJ MedizinTechnik Tous droits d auteur de ce document sont prot g s Les copies les traductions les microfilms les enregistrements sur systemes lectroniques notamment a des fins commerciales sont interdits sans l accord de l diteur Toutes les donn es sont fond es sur des renseignements provenant du producteur Tous les logos utilis s dans ce document les noms des produits et les descriptions sont la propri t du producteur respectif Nous d clinons toute responsabilit en cas d erreur ou de mentions manquantes Nous nous r servons le droit d effectuer des modifications
6. La d sinfection thermique se fait 93 C 8 1 1 Filtre anti bact rien Lors de tout changement de patients il est fondamental Fig 17 de remplacer le filtre anti bact rien DDS pour des raisons d hygi ne _ S il pas de changement de patient nous conseillons un 8 1 5 Couvercle du bocal s cr tions remplacement au plus tard tous les 14 jours Veillez toujours avoir disposition des filtres de rechange Il est fondamental de d sinfecter avec une des REF 340 0054 0 10 pi ces solutions d sinfectantes conseill es page 14 le couvercle du bocal chaque changement de patient Veillez d abord retirer le filtre anti bact rien du 8 1 2 Tuyau d aspiration embout biconique couvercle et de d monter les diff rentes parties du et tuyau de vacuum couvercle couvercle bille et embout biconique Pour assurer un meilleur r sultat rincer pendant au moins 10 secondes les pi ces a l eau claire 8 est fondamental en cas de changement de patient de D sinfecter ensuite lee diffe renies pi ces d sinfecte avec une solutions de d sinfection des instruments conseill e la page 14 le tuyau d aspiration embout biconique et le tuyau de vacuum Veillez ce que les pi ces aient t rinc es pendant au moins 10 secondes avec de l eau claire afin d obtenir de meilleurs r sultats de nettoyage Respecter la notice d utilisation de chaque produit 12 d sinfecta
7. cr tions concentration et les remarques concernant la compatibilit et le rincer avec de l eau claire afin d assurer un avec les mat riaux A meilleur nettoyage Attention certains produits d sinfectants colorent les Respecter les notices d utilisation de chaque ouvercles et les tuyaux en silicone Cela n a aucune solution d sinfectante incidence sur l efficacit de ces mat riaux 5 pas de changement de patient nous est fondamental de nettoyer et ensuite de d sinfecter conseillons de d sinfecter le bocal s cr tions toutes les parties entrant en contact avec les s cr tions au moins une fois par jour bocal couvercle s curit anti d bordement et tuyau Les Pour des raisons d hygi ne nous conseillons apres pi ces usage uniques tels que les filtres chaque aspiration de vider le bocal et de le rincer cath ters embouts biconiques etc doivent tre remplac s a l eau claire Voir pour cela les diff rents conseils de nettoyage voir gt Vous trouverez des conseils concernant chapitre 8 3 l enl vement du bocal au chapitre 5 2 Utilisation Lorsqu un appareil reste longuement chez un patient il faut page 9 pour des raisons d hygi ne nettoyer et d sinfecter l unit et les accessoires voir chapitre 8 3 galement possible de proc der un nettoyage dans un automate de nettoyage et de d sinfection Embout biconique vase s cr tions et couvercle de bocal
8. e 161 261 Aspirator est sup rieure au niveau de concordance pr cit il faut surveiller 161 Aspirator afin de v rifier son fonctionnement Si l appareil pr sente des caract ristiques inhabituelles d autres mesures peuvent tre n cessaires comme par exemple une orientation diff rente ou un autre emplacement pour l utilisation de ATMOS A C 161 261 Aspirator Au del d un niveau de fr quence de 150 kHz 80 MHz la puissance de champ devrait tre inf rieure 10 25 26 Conseils concernant la compatibilit lectromagn tique 14 4 Distances de s curit conseill es entre les appareils de t l communication HF portables et mobiles et ATMOS A C 161 261 Aspirator Distances de s curit conseill es entre les appareils de telecommunication HF portables et mobiles et ATMOS 161 261 Aspirator L ATMOS 161 261 Aspirator est pr vue pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations HF sont contr l es Le client ou l utilisateur de 161 261 Aspirator peut aider a eviter les perturbations electromagnetiques en respectant une distance minimale vis a vis des appareils de t l communication HF portables et mobiles metteurs et l ATMOS A C 161 261 Aspirator distance minimale d pendante de la puissance de sortie de l appareil de communication telle qu indiqu e ci dessous Distan
9. me loi le contrat devient parfait d s l acceptation de l offre pr alable par emprunteur Toutefois Temprunteur peut dans un d lai de sept jours a compter de l acceptation de l offre revenir sur son engagement en vertu de l article 13 de cette m me loi le contrat n est pas r solu si avant l expiration du d lai de sept jours pr vu ci dessus l acqu reur paie comptant ATMOS MEDICAL FRANCE est li e par ses offres si ces derni res sont imm diatement accept es 2 Commande Chaque commande est accept e apr s confirmation crite ou livraison Chaque commande fait l objet d une information exacte et d taill e Les erreurs ou omissions ventuelles ne pourront en aucun cas tre imput es ATMOS MEDICAL FRANCE 3 Livraison La date de livraison inscrite sur le bon de commande ne peut en aucun cas lier la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE La date respecter par la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE sera la date inscrite sur la confirmation de commande envoy e au client sans toutefois que le retard dans la livraison puisse donner lieu des p nalit s ou indemnit s d aucune sorte Le d lai de livraison est admis par cons quent compter du d part de l usine Aucune autre conception du d lai de livraison ne sera admise ATMOS MEDICAL FRANCE se r serve le droit de fournir exclusivement au revendeur tout mat riel technico m dical exigeant de ce dernier une installation et ou des instructions pa
10. Aspirator doit tre retrait pour la protection de l utilisateur Le retraitement ne peut tre r alis que par la soci t ATMOS ou par un sp cialiste autoris par ATMOS selon les directives m dicales en cours Respecter la r glementation et les conseils valables pour le domaine d utilisation 9 2 Retraitement La fiabilit et la s curit de l unit d aspiration d pendent principalement de son utilisation Les mesures d hygi ne d crites dans les chapitres pr c dents sont des mesures de protection n cessaires pour le patient et l utilisateur et pour le maintien de la s curit de fonctionnment de l unit d aspiration Elles ne remplacent pas le retraitement par le fabricant ou par un partenaire certifi ATMOS lors du changement de patient Avant de transmettre l appareil un nouveau patient ou un nouvel utilisateur l unit d aspiration doit tre retrait e par ATMOS ou par un partenaire certifi ATMOS selon les directives m dicales en cours pour la protection du patient et de l utilisateur Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator Comment reconna tre une unit d aspiration contamin e Effectuer un contr le visuel sur le r colteur de purges c t appareil image Pour cela enlever le capot Si le r colteur de purges est humide ou sale l appareil a t contamin suite une mauvaise manipulation Si c est le cas l unit d aspiration doit tre r par e par
11. C 161 261 Aspirator est con u pour l aspiration de liquides corporels s cr tions et liquides de rin age dans le milieu m dical faut pas aspirer de gaz ou de liquides explosifs ou inflammables Les pi ces emball es de fa on st rile ne doivent pas tre utilis es si l emballage a t abim pendant le transport ou le stockage Risque d infection pour le patient LATMOS 161 261 Aspirator doit tre utilis e uniquement par L ATMOS 161 261 Aspirator doit tre utilis que dans des pi ces usage m dical mais non dans des zones pr sentant un risque d explosion ou enrichis en oxyg ne ou un risque d explosion Le tuyau d aspiration doit jamais tre en contact direct avec la zone aspirer il faut toujours utiliser un cath ter d aspiration st rile pour proc der l aspiration Cette unit d aspiration ne doit pas tre utilis e sans filtre anti bact rien usage unique Pour d brancher l appareil d abord retirer la prise Ensuite il est possible de retirer le c ble de l appareil e avant tout nettoyage ou entretien de l appareil avant de vider le vase s cr tions avant de quitter la piece Ne pas tirer sur le c ble mais sur la prise Ne jamais toucher le c ble ou la prise avec des mains mouill es Risque de dommage pour l appareil L appareil ne doit pas tre mis en marche si le e cable d alimentation est abime e si l
12. Image 5 3 0 Installation Toujours installer l appareil sur une surface plane et s re 3 1 Commandes Vacuummetre Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator R glage du vacuum Cache mobile pour commandes Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator O Enroulement du tuyau Accessoire Interrupteur Marche Arr t O 3 2 Connexion V rifier que l alimentation correspond aux indications de ten sion et de fr quence inscrites sur l appareil Contr ler le c ble d alimentation En cas de dommage le remplacer imm diatement 3 3 Mise en service LATMOS A C 161 261 Aspirator est livr pr t tre utilis Sortir l appareil de son emballage V rifier que la tension inscrite sur l tiquette type correspond la tension du secteur Toujours installer l appareil sur une surface plane et s re Avant la premi re mise en service respecter imp rative ment les conseils de s curit du chapitre 2 0 Si l appareil a t transport alors que la temp rature ext rieure tait faible il doit tre stock pendant ron 6 heures temp rature ambiante avant la premi re mise en service Si l appareil na pas eu le temps de s acclimater il ne doit pas tre utilis les membranes pouvant alors tre endommag es ATMOS 161 Aspirator DDS ayez toujours au mini mum un filtre anti bact rien DDS car l appareil ne doit pas tre utilis sans ce
13. REF 313 0300 0 Varianten models Variante AMOS ATMOS A 161 Aspirator R 313 0265 0 ATMOS A 261 Aspirator R 313 0365 0 ATMOS A 161 Aspirator M 313 0202 0 ATMOS A 261 Aspirator M REF 313 0302 0 ATMOS A 161 Aspirator S REF 313 0203 0 ATMOS A 261 Aspirator S 313 0303 0 allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC repond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body 0124 Nom Adresse et Num ro d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH Handwerkstrae 15 D 70565 Stuttgart Konformitatsbewertungsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang II des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt geandert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe du Conseil sur les produits m dicaux pass e en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 Gultig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu modification du produit jusqu au 29 mars 2015 Le
14. and identification number of Notified Body 0124 Nom Adresse et Num ro d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH HandwerkstraRe 15 D 70565 Stuttgart Konformitatsbewertu nesverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe du Conseil sur les produits m dicaux passee en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 Gultig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu modification du produit jusgfau 29 mars 2015 Lenzkirch den 04 06 2013 Place and date of issue Greiser LV Steffi Gesch ftsf hrer Sicherheits Tiragter Safety Managing Director Directeur Inspector Charg e de la S curit Conditions g n rales de vente 1 Conditions d achat cr dit Le contrat de vente est r gi par la loi n 78 22 du 10 janvier 1978 relative l information et la protection des consommateurs dans le domaine de certaines op rations de cr dit et plus particuli rement par son article 2 En vertu de l article 7 de cette m
15. appareil est tombe si l appareil semble endommag Nettoyer l appareil et renvoyer le pour r pa ration au fournisseur chez lequel vous avez achet 161 261 Aspirator Le fonctionnement de l appareil doit tre con tr l r guli rement L appareil doit aussi subir r guli rement des contr les techniques de s curit contacts vase s cr tions coque etc Respecter les conditions d environnement de transport et de stockage list es au chapitre 1 5 Aucun liquide ne doit p n trer l appareil Si c est tout de m me le cas il ne faut le remettre en marche qu apr s un contr le fait par le SAV L appareil doit tre pos sur un support stable risque de se renverser s il est pos sur une surface non plane par ex matelas coussin si ge etc Avant de brancher l appareil il faut v rifier si la tension et la fr quence signal es sur l appareil correspondent celles du r seau d alimenta tion N utiliser que des prises reglementaires Eviter l humidit pres de la prise et l unit Avant la mise en servie v rifier que l appareil le vase s cr tions le c ble les accessoires les tuyaux pr sentent pas de dommages Tout c ble ou tuyau d fectueux doit tre imm diatement remplac Avant utilisation v rifier le bon fonctionnement de l appareil Installation et mise en service d 9 Image 2a Image 3 Image 26
16. appareil et les accessoires doivent tre d contamin s avant leur limination des restes de s cr tions contaminantes pouvant repr senter un risque Veiller trier soigneusement les mat riaux Respecter la r glementation sp cifique au pays concernant l limination des d chets par ex leur incin ration Elimination dans la Communaut Europ enne L unit d aspiration d crite ci dessus est un produit m dical de haut niveau avec une longue dur e de vie Lorsqu il est hors d usage l appareil doit tre limin de mani re appropri e Selon les directives europ ennes WEEE et RoHS l appareil ne doit pas tre jet dans les ordures m nag res Veillez respecter la l gislation du pays et les r glementations con cernant l limination de ce genre de produits 22 Conseils concernant la compatibilit lectromagn tique Les appareils m dicaux lectriques doivent r pondre a des mesures de s curit sp ciales concernant la compatibilit lectromagn tique et doivent tre install s dans le respect des conseils concernant la compatibilit lectromagn tique list s ci apr s Des installations portables et mobiles de communication HF peuvent influer sur le fonctionnement des appareils m dicaux lectriques L utilisation de tout autre accessoire tout autre convertisseur et c ble que ceux qui accompagnent l appareil peuvent augmenter les missions ou amoindrir le degr de protection de
17. filtre Conditions g n rales 5 ESS Avant de lire ces conseils d utilisation veuillez lire le chapitre pr c dent concernant votre type d ATMOS A C 161 261 Aspirator e Attention ne proc der une aspiration des voies respiratoires qu apr s y avoir t form par un personnel comp tent Veiller ce que le vase s cr tions soit vid temps D s qu il est moiti champs d application Conseils de Si le niveau de liquide est trop lev ce s curit importants qu il faut tout prix viter la s curit de Vider le vase s cr tions plein il doit tre vid valable pour tous les tre r par par un service autoris par trop plein r agit et l appareil n aspire plus Pendant l aspiration surveiller le niveau des Contr ler r guli rement l affichage de vacuum Si des s cr tions ont t aspir es par la pompe en raison d un mauvais usage ou d une fausse manipulation l appareil doit ATMOS Pour aspirer utiliser des cath ters ou tout autre instrument d aspiration adapt liquides dans le vase s cr tions 4 1 Tuyau d aspiration Fixer sur le tuyau le cath ter d aspiration l aide de l embout biconique non inclus dans la livraison 4 2 R gler le vacuum Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator Pr r gler le vacuum d sir en obstruant l ouverture du tuyau d aspiration afin de
18. vider le vase et le nettoyer avec de l eau chaude de pr f rence additionn de produit vaisselle Les salissures peuvent tre nettoy es avec un goupillon Nettoyage du couvercle de bocal Avant le nettoyage toujours retirer le filtre anti bact rien Pour cela utiliser des gants jetables ou une pincette Le couvercle doit tre d mont et rinc apr s chaque aspiration Avant d tre r utilis le cou vercle doit tre absolument sec Lors de la remise en place veillez au bon fonctionnement du syst me de trop plein Filtre anti bact rien l appareil ou n en ressortent et sert ainsi prot ger l utilisateur et l appareil Pour des raison d hygi ne il est conseill de remplacer le filtre au moins toutes les 2 semaines En cas de forte salissure il faut imm diatement remplacer le filtre Pour prolonger la dur e de vie du filtre anti bact rien il est conseill de ne remplir le bocal s cr tions qu moiti Toujours utiliser les filtres anti bact rien ATMOS amp Ne pas utiliser l unit d aspiration sans filtre anti bact rien Embout biconique L embout biconique relie le tuyau d aspiration et le cath ter Comme est en contact permanent avec les s cr tions et qu il est difficile nettoyer nous conseillons de le remplacer quotidiennement Tuyau d aspiration Le tuyau d aspiration transporte les s cr tions du cath ter dans le bocal s cr tions Pour viter que les s cr tions ne s chen
19. 03 0 REF 313 0300 0 REF 313 0303 0 e ATMOS C 261 Aspirator R Avec syst me de r cipient Receptal 1 5l ATMOS C 161 Aspirator M Avec syst me de r cipient Medi Vac 11 ATMOS C 161 Aspirator S Avec syst me de r cipient Serres 11 ATMOS C 261 Aspirator DDS Avec vase s cr tions DDS 11 REF 313 0002 0 REF 313 0004 0 REF 313 0100 0 REF 313 0165 0 Avec syst me de r cipient Receptal 1 5l ATMOS C 261 Aspirator M REP 313 0102 0 Avec syst me de r cipient Medi Vac 11 ATMOS C 261 Aspirator S Avec syst me de r cipient Serres 11 313 0103 0 Veuillez conserver ce document pour une utilisation ult rieure 1 0 Introduction Image 1a 60000 ATMOS 161 261 Aspirator DDS cache mobile r glage du vacuum vacuummetre support tuyau Image 1b ATMOS A 161 261 Aspirator 005 R glage du vacuum trois positions Support tuyau 1 2 Fonction L ATMOS A C 161 261 Aspirator est une unit d aspiration tr s maniable L appareil fonctionne avec une pompe piston pendulaire lectromotoris e ne n cessitant aucune maintenance Mise en marche la pompe cr e un vacuum dans le syst me de tuyaux et le vase s cr tions Celui ci permet d aspirer les s cr tions ou les liquides de rin age par un cath ter d aspiration st rile Le liquide est collect dans le vase s cr tions Le r glage de pr cision et le vacuummetre permettent de r gl
20. 060 hPa Le sigle CE indique que ce produit 0124 r pond aux exigences des directives En marche alimentation connect e au r seau Eteint alimentation coup e du r seau Conseils de s curit Conseils g n raux de s curit Avant la premi re mise en service de ATMOS A C 161 261 Aspirator lire avec attention cette notice d utilisation ATMOS ne garantit pas les dommages aux personnes ou aux mat riels s ils sont dus a l utilisation d accessoires ou de pi ces de rechange n tant pas d origine ATMOS de non respect des conseils d utilisation contenus dans cette notice ou de montage de r glages et de modifications ou r parations faites par une personne non autoris e par ATMOS La prise de l appareil est tripolaire mais la tige de contact du milieu normalement prise de terre n est pas connect e l int rieur de l appareil Les dommages dus l utilisation d accessoires ou de consommables trangers ne tombent pas SOUS la garantie Utiliser uniquement des tuyaux transparents La s curit de ATMOS 161 correspond aux regles de la technique et des directives de la l gislation sur les produits m dicaux Ce produit ne peut pas tre st rilis est intedit d utiliser plusieurs fois des composants marqu s En cas d utilisation multiple les composants perdent leur fonction et il y a alors risque lev d infection Risque de blessures L ATMOS A
21. ATMOS ou un partenaire certifi ATMOS Si vous avez encore des doutes au sujet de l tat d hygi ne de l appareil envoyez le pour une inspection a ATMOS ou a un partenaire ATMOS certifi Image R colteur de purges pour un contr le visuel rapide d une ventuelle contami nation 17 18 TON R gler certains probl mes de fonctionnement Amos ESS L ATMOS A 161 Aspirator a subi un contr le de qualit sur le site de fabrication Si vous constatez un disfonctionnement vous devriez pouvoir le r gler vous m mes en suivant les conseils suivants Probl me Cause possible Solution L appareil ne prise est mal enclench e Contr ler la prise fonctionne pas pas d alimentation secteur V rifier les fusibles du b timent Contr ler la prise a l appareil le fusible est d fectueux Remplacer le fusible e Manque de puissance Fuite dans le tuyau ou le couvercle V rifier la bonne mise en place du bocal s cr tions du couvercle et du tuyau Filtre anti bact rien DDS bloqu Remplacer le filtre anti bact rien DDS le vacuummetre affiche le vacuum Peu ou pas de vacuum 1 1 Il manque le filtre anti bact rien DDS Mettre en place le filtre anti bact rien DDS Contr ler la bonne mise en place du 1 2 Fuite sur le tuyau ou au niveau couvercle et le tuyau du couvercle Remettre en place le filtre sur embout de connexion
22. Ammoniums quaternaires Pentapotassium bis sulfat Ethanol Propane 2 ol Propane 1 ol Alkylamidopropylglycine Chlorure de benzyl C12 C18 alkyldimethyl ammonium N 3 Aminopropyl N dodecylpropan 1 3 diamin 11 0 g 3 09 25 00 pour 100 g lt 1g lt 1g lt 1g 3g 14 19 89 0 26 g 45 09 14 0 g 10 0 g 6 09 lt 10 19 90 Producteur Sch lke amp Mayr Norderstedt Ecolab Dusseldorf pas pour bocal de rin age Producteur Metasys Rum Autriche Bode Chemie Hamburg Bode Chemie Hamburg Bode Chemie Hamburg Sch lke amp Mayr Norderstedt Schulke amp Mayr Norderstedt Bode Chemie Hambourg Bode Chemie Hamburg Si vous utilisez pour un m me endroit des solutions d sinfectantes contenant de l ald hyde et de cela peut entra ner des d colorations 14 Plan de nettoyage et d entretien pour PATMOS A 161 261 161 261 Aspirator Date de d part Nom de l appareil Num ro de s rie Nettoyage Remplace Remplace Remplace Fait par bocal yag Nettoyage d ment de ment du tuyau s cr coffrage ment dune lembout d aspiration 9 anti bact rien Nom Signature tions biconique 1 30 m Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer 5 5 Remplacer D au R O O emplacer GA GA v R
23. Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE Cette garantie consiste en la prise en charge financi re de toutes les r parations apporter par la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE les frais d exp dition et de r installation demeurant la charge de l acheteur Aucune garantie n est donn e pour les dommages r sultant des causes suivantes utilisation inadapt e ou impropre particuli rement en cas de non observation des instructions d utilisation du mat riel faute d installation ou de mise en marche par l acheteur ou un tiers maintenance incorrecte usage anormal et usage incorrect ou abusif Si les appareils ainsi que les batteries sont livr s et install s par un interm diaire sp cialis celui ci sera responsable de l installation et de la maintenance Aucune r clamation ne peut tre faite pour des appareils et accessoires livr s par la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE Pour des erreurs qui incomberaient la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE cette derni re d livre apr s retour du mat riel soit un appareil quivalent sans frais suppl mentaire soit une lettre de cr dit L acheteur n est autoris retourner l appareil d fectueux que si la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE lui a pr alablement donn son consentement crit Cette facult de reprise ne joue pas pour les fabrications sp ciales 7 Caract ristiques Les caract ristiques des appareils ne peuvent tre relev es que par des experts agr s ou des techn
24. apres chaque aspiration avec de l eau propre ou une solution d sinfectante Un flacon de rin age peut tre d une grande aide Utilisation de DDS L appareil doit pas tre utilis sans filtre anti bact rien s curit de trop plein filtre anti bact rien DDS S curit DDS est pr vu pour un usage unique C est anti d bordement Pour cela ayez pourquoi le filtre anti bact rien DDS doit toujours un filtre anti bact rien DDS tre remplac chaque patient Si l appareil disponible n est utilis que pour un seul et m me Avant chaque utilisation v rifier que le patient le filtre doit tre remplac au plus tard tous les 14 jours selon la fr quence Se Rien SES filtre anti bact rien s curit de trop plein d utilisation DDS est sec et propre Tout filtre humide ou sale doit tre remplac par un nou Connexion vacuum avec syst me Conseils importants See direct docking concernant le vase E e gants lors au La connexion vacuum entre la pompe et le vase s cr tions se fait directement lors de la mise en place du bocal s cr tions DDS s cr tions DDS 5 1 Bocal a s cr tions DDS et filtre anti bacterien DDS Positionner le couvercle DDS a l horizontale sur le bocal DDS install sur une base solide le couvercle ne peut tre viss Appuyer l g rement deux mains sur le bocal image 7
25. ce de s curit d pendante de la fr quence d mission Puissance nominale de 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz l metteur d 0 35 d 0 35 V P d 0 35 V P Pour des metteurs dont la puissance maximale n est pas indiqu e dans le tableau ci dessous la distance de s curit conseill e d en m tres peut tre calcul e en fonction de la formule figurant en haut de la rubrique P tant la puissance maximale de l metteur en Watts W selon les donn es du constructeur de l metteur REMARQUE 1 A80 MHz et 800 MHz vaut le niveau de fr quence sup rieur REMARQUE 2 Ces directives ne sont peut tre pas applicables dans tous les cas La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexion des b timents des objets et des hommes Declaration de Conformite TN ATMOS XJ MedizinTechnik EG KONFORMITATSERKLARUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE CE Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Strake 16 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erklaren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Classification Classification 11 a Name name Nom AMOS ATMOS 161 Aspirator DDS REF 313 0200 0 gt lt ATMOS 261 Aspirator DDS
26. chute de UT 60 chute de veut profiter d une fonction con pour 5 p riode pour 5 p riode tinue m me d interruption de l alimentation en courant il est 70 UT 70 UT conseill d alimenter la 30 chute de UT 30 chute de UT ATMOS C 161 par une source pour 25 p riode pour 25 p riode d alimentation ne risquant pas d interruption ou par une batterie lt 5 lt 5 gt 95 chute de Ur gt 95 chute de Ur pour 5 secondes pour 5 secondes Champ magn tique Avec une fr quence r seau les avec la fr quence nicht champs magn tiques devraient d utilisation 50 60 Hz anwendbar correspondre aux taux typiques selon IEC 61000 4 8 comme on les trouve dans un environnement commercial ou hospitalier REMARQUE U_ est la tension alternative du secteur avant l utilisation du niveau de contr le 24 Conseils concernant la compatibilit lectromagn tique 14 3 Directives et explications du constructeur protection lectromagn tique 161 261 Aspirator est pr vu pour un environnement quivalent a celui d crit ci dessous Le client ou l utilisateur de 161 261 Aspirator doit s assurer que l appareil est bien utilis dans un tel milieu Contr les de la Niveau de con Niveau de con Environnement lectromagn tique protection tr le IEC 60601 cordance Directives Les appareils portables ou mobiles ne doivent pas tre utilis s moins de la d
27. e A et C incluant couvercle et fixation Embout biconique pour tubulures 6 mm Rangement pour tubulures pour gamme A et C Cable d alimentation 3 p les Fiche avec mise la terre 2 m Sacoche de transport noire Support pour unit s ATMOS gamme A et C Trolley sur 4 roulettes pour gamme A et C Support pour bocal Receptal 1 et 1 51 Support pour bocal Medi Vac 1 Support pour bocal 11 Serres 11 2 Consommables Filtre anti bact rien pour bocaux ATMOS DDS Paquet de 10 pi ces Set de consommables pour gamme ATMOS A et C DDS Accesoires Bocal ext rieur 1 51 Receptal Bocal ext rieur 1 Serres Bocal ext rieur 11 Medi Vac R servoir pour cath ters L 340 mm R servoir avec pince rail standard Tuyaux d aspiration embouts biconiques Brosse a dents Plak Vac ouverture pour r gulation de l aspiration Tubulure d aspiration silicone 6 mm min de commande 5 m Tubulure en silicone 6 mm L 1 30 m 1 pce Tubulure d aspiration usage unique 6 mm L 1 30 m 10 pces Tubulure d aspiration usage unique 6 mm L 2 10 50 pces Embout biconique avec valve digitale sterile non autoclavable Absaugbeutel Poche d aspiration Receptal 1 5 avec filtre anti d bordement int gr 50 pces Poche d aspiration 1 Medi Vac non autoclavable 50 pces Poche d aspiration Serres 1 I non autoclavable 36 pces Catheters d aspiration Cath ter d aspiration Unomedical Taille
28. e con Environnement lectromag protection IEC 60601 cordance n tique Directives D charge d lectricit 6 kV d charge de 6 KVd charge de Les sols devraient tre en bois ou statique selon IEC contact contact b ton ou recouverts de carreaux 61000 4 2 de c ramique Si le sol est couvert 8 kV d charge de 8 kV d charge de par un mat riau synth tique contact contact l humidit relative de l air doit tre dau moins 30 Perturbations lectriques 2 kV pour le cable 2 kV pour le cable La qualit de la tension rapides Bursts selon d alimentation d alimentation d alimentation devrait correspond IEC 61000 4 4 re celle utilis e dans un environ 1 KV pour les c bles nement commercial ou hospitalier d entr e et de sortie Tensions de choc 1 kV 1 kV La qualit de la tension Surges selon IEC voltage quilibr voltage quilibr d alimentation devrait correspond 60100 4 5 celle utilis e dans un environ 2 KV 2 nement commercial ou hospitalier voltage mode commun voltage mode commun Chutes de tension lt 5 lt 5 Ur La qualit de la tension interruptions br ves et gt 95 chute de Ur gt 95 chute de Ur d alimentation devrait correspond variations de la tension pour 0 5 p riode pour 0 5 p riode re celle utilis e dans un environ d alimentation selon IEC nement commercial ou hospitalier 61000 4 11 40 UT 40 UT Si l utilisateur de ATMOS 161 60
29. e d utilisation Cette notice d utilisation contient des informations importantes vous permettant d utiliser l ATMOS A 161 261 Aspirator en toute s curit et de mani re effective En prendre connaissance permet d viter certains dangers et de r duire les co ts de r paration Vous augmentez ainsi la fiabilit et la long vit de votre appareil Cette notice ne sert pas uniquement la formation du personnel utilisateur mais est aussi desti n e un usage r gulier consultatif Toute reproduction m me partielle n est possible qu avec une autorisation crite d ATMOS La notice d utilisation doit toujours tre disposition pr s de l appareil La s curit de fonctionnement et la possibilit d utilisation de l appareil n est pas seulement d pen dante de votre savoir mais aussi de l entretien et de la maintenance de 161 261 Aspirator Le nettoyage et l entretien sont donc n cessaires Les travaux de maintenance et de r paration importants ne doivent tre effectu s que par une personne autoris e par ATMOS En cas de r paration veillez n utiliser que des pi ces d origine ATMOS Ainsi vous avez l assurance que la s curit de fonctionnement et la possibilit d utilisation ainsi que la valeur de votre appareil restent intactes e L ATMOS A C 161 261 Aspirator porte la certification CE selon la directive CE du Conseil sur les produits m dicaux 93 42 et r pond aux exige
30. e et le tuyau de vacuum avec de l eau ou un partenaire ATMOS certifi ou une personne autoris e par claire et de les d sinfecter au moins une fois ATMOS selon la r glementation en vigueur voir ce sujet le par jour comme indiqu ci dessus chapitre 9 2 Retraitement 8 1 Informations fondamentales 8 1 3 Embout biconique Nous vous conseillons de garder une trace crite de toute Plateaux commander s par ment non inclus maintenance ou tout remplacement fait sur l appareil dans la livraison Pour tout travail utiliser des gants usage unique fondamental de remplacer l embout biconique Avant le nettoyage complet retirer et liminer les articles tout changement de patient usage unique tels que filtres embouts biconiques et S iln y a pas de changement de patient nous cath ters conseillons pour des raisons d hygi ne un Avant le nettoyage retirer le c ble d alimentation de remplacement quotidien l appareil 8 1 4 s cr tions Les mesures d crites pour le nettoyage et la d sinfection ne remplacent en rien les prescriptions valables dans le service Respecter la notice d utilisation du fabricant des produits d sinfectants surtout les donn es concernant la est fondamental de d sinfecter avec une des solutions d sinfectantes conseill es page 14 le bocal s cr tions chaque changement de tient Veillez d abord vider le bocal s
31. ement pour ATMOS C 161 261 Aspirator Affichage du vacuum Uniquement pour ATMOS A 161 261 Bouton Trois positions 25 kPa 55 f 75 Aspirator selon la pression atmosph rique du moment et Environnement Bocal s cr tions1 DDS syst me Receptal 1 5 syst me Medi Vac 1 ou syst me Serres 1 commence fonction de la temp rature ambiante Mise a la terre Mise la terre de l appareil Mise la terre du coffre Mise la terre du patient Niveau sonore Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator 50 0 dB A 1m Niveau sonore Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator 53 0 dB A 1m Environnement Transport Stockage 30 50 5 90 d humidit de l air sans condensation avec une pression atmospherique 700 1060 hPa Utilisation 109356 20 80 d humidit de sans condensation avec une pression atmosph rique 700 1060 hPa EECHER Degr de protection Type B A Cat gorie de protection IPX Classification selon Annexe IX de la Directive europ enne IXEG 93 42 Marquage CE CE 0124 Normes utilis es EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 EN 150 10079 1 1999 Code UMDNS 10 219 aspirateur trach al Code GMDN 37783 21 1 bar 750 06 mm Hg 1000 hPa selon la pression atmosph rique du moment Etat des caract ristiques techniques 04 07 2011 cmos 9 13 1 Contr le R
32. emplacer O gt Remplacer 55 f ie O O O Remplacer A D D Remplacer Q D Remplacer 25 gt 25 Remplacer c Remplacer Remplacer el CH CH CH Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Remplacer Ne pas remplacer lors de la premi re utilisation l utilisation d un appareil neuf ou d un appareil r pondant toutes les exigences techniques et hygi niques Conseil important avant toute utilisation l utilisateur doit s assurer du bon Les intervalles indiqu s dans le tableau sont des conseils Selon l utilisation ils tat de fonctionnement de l appareil et respecter la notice d utilisation ainsi peuvent tre raccourcis ou rallong s selon la fr quence d utilisation que toutes informations concernant la s curit Pour le nettoyage et la d sinfection ne nettoyer l appareil ou avec les produits conseill s par le fabricant En cas de changement de patient utiliser un nouvel appareil ou un appareil retrait Pour l aspiration n utiliser que des cath ters d aspiration st riles usage Sinon il y a risque accru d infection pour le patient l utilisateur et des tiers unique qui doivent tre remplac s chaque utilisation Veiller respecter une hygi ne stricte par ex d sinfection des mains gants jetables Apr s c
33. er le vaccum final et ainsi le d bit d aspiration Un arr t automatique cas de surchauffe prot ge l appareil ATMOS A C 161 261 Aspirator DDS Le Direct Docking permet de raccorder le vase s cr tions r utili sable directement la pompe sans tuyau L utilisateur plus qu mettre en place le tuyau d aspiration Un filtre anti bact rien usage unique contenu dans le couvercle du vase s cr tions vite que des bact ries ou des liquides ne p n trent l int rieur de l appareil De plus une s curit de trop plein m canique int gr e dans le couvercle du vase s cr tions boule flottante vite une aspiration accidentelle de secr tions dans la t te de pompe 1 3 Utilisation Indication m dicale Utilisation Aspiration temporaire et spontan e de s cr tions et liquides corporels lors de l aspiration des voies respiratoires et en consultation ORL Sp cification de la fonction principale Evacuation et collecte momentan e de s cr tions corporelles Une d pression est cr e gr ce une pompe d aspiration lectronique Le bocal s cr tions int gr permet une collecte momentan e de s cr tions corporelles Organe concern Voies respiratoires sup rieures et gorge nez oreille Dur e d utilisation Utilisation momentan e sur le patient pour l aspiration des voies respiratoires ou utilisation de courte dur e dans le domaine ORL Environnement L appareil doi
34. etraitement Elimination Les unit s d aspiration ATMOS n cessitent pas de maintenance si elles sont utilis es en suivant le mode d emploi Cependant il faut proc der des contr les r guliers de la s curit une fois par an Le bon fonctionnement de l appareil exige un nettoyage et une d sinfection r guliers des tuyaux et des diff rentes pi ces ainsi qu une utilisation de l appareil selon le mode d emploi Uniquement pour ATMOS 161 261 Aspirator Contr ler r guli rement le r cipient de purge sur la face inf rieure de l appareil Pour cela retirer le bouchon en plastique et regarder la couleur du bout du tuyau Si vous constatez une coloration ou des d p ts renvoyez nous l appareil pour la mainte nance 13 2 Retraitement l appareil doit tre remis en tat au niveau technique et hygi nique Lors d un changement de patient l appareil doit tre retrait pour prot ger l utilisateur Le retraitement ne peut tre r alis que par le fabricant ou par un service autoris par celui ci Avant de transmettre l appareil PATMOS 161 Aspirator doit tre retrait pour la protection de l utilisateur Le retraitement peut tre r alis que par la soci t ATMOS ou par un sp cialiste autoris par ATMOS selon les directives m dicales en cours 13 3 Elimination de l appareil LATMOS A C 161 261 Aspirator ne contient pas de biens dangereux Le coffre est enti rement recyclable L
35. haque utilisation nettoyer le bocal s cr tions et le tuyau d aspiration l eau cou Sms rante En cas de stockage de l appareil veiller ce oul soit propre pour viter ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG toute contamination Ludwig Kegel StraRe 16 D 79853 Lenzkirch ATMOS Phone 49 0 7653 689 0 Fax 49 0 7653 689 292 www atmosmed de e mail atmos atmosmed de Conseils importants Conseils g n raux De l utilisation de l appareil d aspiration d pendent en grande partie sa fiabilit et sa s curit Ces mesures d hygi ne sont des mesures n cessaires pour la protection des patients et des utilisateurs et permet tent de garantir la s curit de fonctionnement de l unit d aspiration Ces op rations ne remplacent pas le retraitement par le pro ducteur un partenaire certifi par ATMOS ou un personnel auto ris par ATMOS selon la r glementation en vigueur Ce plan de nettoyage et d entretien ainsi que ces conseils sont les fruits d une longue exp rience En fonction de l utilisation et l exp rience de l utilisateur ces cycles peuvent tre raccourcis En fonction de plan de nettoyage et d entretien il faut remplacer les consommables suivants Toujours d brancher l appareil pour le nettoyer Respecter les conseils contenus dans ce mode d emploi notam ment en ce qui concerne les produits employer Nettoyage du vase s cr tions Apres chaque aspiration
36. iciens de la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE De m me le constructeur ou le n gociant ne peuvent en aucun cas tre tenus responsables des r sultats th rapeutiques des utilisateurs 8 Clause attributive de comp tence Tous les litiges auxquels la pr sente vente pourra donner lieu tant pour sa validit que pour son interpr tation son ex cution et sa r siliation seraient de la comp tence du Tribunal de Commerce ou du Tribunal de Grande Instance de Marseille auxquels les parties d clarent faire attribution de comp tence 9 R serve de propri t Le mat riel demeure la propri t du vendeur jusqu complet paiement du prix convenu La remise de traites ou de titres cr ant une obligation de payer ne constitue pas paiement au sens de la pr sente disposition L utilisateur ne peut pas donner le mat riel en gage ou en transf rer la propri t en guise de garantie Le mat riel objet de la vente ne pourra tre transform par l utilisateur En cas de saisie ou de toute autre intervention l utilisateur en pr viendra imm diatement le vendeur 10 Conditions de paiement 10 Sauf indication contraire le paiement doit s effectuer net et sans escompte la date d ch ance figurant sur la facture 10b Si le fournisseur accepte des paiements chelonn s le non paiement par un client d une seule ch ance permettra au fournisseur d exiger le paiement imm diat du solde du prix de la fourniture conce
37. irch Telefon 49 0 7653 689 0 Fax 49 0 7653 689 292 www atmosmed de e mail atmos atmosmed de 9 1 Conseils fondamentaux Avant chaque utilisation effectuer un contr le visuel de l appareil des tuyaux du bocal s cr tions et du c ble Tout c ble endommag doit tre remplac imm diatement La maintenance de l appareil ainsi que son ouverture et la r paration de l appareil ne peuvent tre faites que par la soci t ATMOS ou un sp cialiste autoris par ATMOS Respecter alors les mesures de protection technique et hygi nique les conseils de s curit ainsi que la notice de service pour 161 261 Aspirator Cet appareil peut tre renvoy directement ou par l interm diaire du revendeur qui vous a fourni l appareil ATMOS Avant de renvoyer l appareil tous les bocaux tions et les tuyaux doivent tre nettoy s et d sinfect s par la suite L appareil doit tre d sinfect en surface ATMOS garantit pas le fonctionnement ni les dom mages aux personnes ou aux appareils en cas de s non utilisation de pi ces d origine ATMOS e non respect des conseils contenus dans la notice d utilisatio e montage nouveau r glage modifications et r parations faites par une personne non autoris e par ATMOS Les dommages dus l utilisation d accessoires ou de consommables trangers ne tombent pas sous la garantie Avant de transmettre l appareil PATMOS C 161
38. is tance de s curit conseill e c ble com Perturbations HF 3 vim pris distance calcul e selon la fr quence rayonnante selon IEC 80 MHz bis 2 5 GHz d mission 61000 4 3 Perturbation conduite selon IEC 61000 4 6 CH kHz bis 80 MHz Distance de s curit conseill e d 0 35 VP d 0 35 80 MHz bis 800 MHz d 0 70VP 800 MHz bis 2 5 GHz avec P comme puissance nominale de l metteur en Watts W selon les donn es du constructeur et d comme distance mini mum de s curit en metres Le champ de l metteur stationnaire devrait pour toutes les fr quences tre inf rieure selon un examen sur site a au niveau de concordance b Dans l environnement d appareils portant le pictogramme suivant des perturbations sont possibles Dol REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz vaut le niveau de fr quence sup rieur REMARQUE 2 Ces directives ne sont peut tre pas applicables dans tous les cas La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexion des b timents des objets et des hommes Le champ d metteurs stationnaires tels que des stations de base de t l phone ou de postes metteurs r cepteurs mobiles d metteurs radio ou t l ne peuvent en th orie pas tre pr d finis de mani re exacte Pour valuer l environnement lectromagn tique d un metteur stationnaire il faut proc der une tude du site Si la puissance du champ mesur e l endroit o doit tre utilis
39. l appareil ou du syst me 14 1 Directives et explications du constructeur missions lectromagn tiques L ATMOS 161 261 Aspirator est pr vu pour un environnement quivalent celui d crit ci dessous Le client ou l utilisateur de 161 261 Aspirator doit s assurer que l appareil est bien utilis dans un tel milieu Mesures d missions Equivalence Environnement lectromagn tique Emissions l occasion de survibra Classe A LATMOS 161 261 Aspirator est pr vue pour tions selon IEC 61000 3 2 une utilisation tout endroit compris domicile ou connect un r seau d alimentation couvrant galement des b timents d habitation Emissions de variations de tension Non utilisable selon IEC 61000 3 23 Conseils concernant la compatibilit lectromagn tique L appareil doit pas tre install proximit imm diate d autres appareils S il est n cessaire de l installer proximi t imm diate d un autre appareil il faut le surveiller pour v rifier son fonctionnement dans cet environnement 14 2 Directives et explications du constructeur protection lectromagn tique LATMOS A C 161 261 Aspirator est pr vu pour un environnement quivalent celui d crit ci dessous Le client ou l utilisateur de 161 261 Aspirator doit s assurer que l appareil est bien utilis dans un tel milieu Contr les de la Niveau de contr le Niveau d
40. laisser le vide se faire Tourner ensuite le r gleur de vacuum page 4 jusqu ce que le vacuumm tre affiche le vacuum d sir Uniquement pour ATMOS A 161 261 Aspirator S lectionner le vacuum d sir en positionnant le bouton trois positions sur le niveau souhait 25 KPa low 55 kPa middle 75 kPa high selon la pression atmosph rique du moment et Environnement Choisir un cath ter d aspiration de la taille ad quate disponibles chez ATMOS en trois tailles Ouvrir la valve OD Tuyau d aspiration Embout biconique Cath ter d aspiration 9 Valve digitale Image 6 interruption de l aspiration par ex lors de l introduction du cath ter Boucher la valve avec le doigt aspirer 4 3 Aspiration introduire le cath ter comme le personnel sp cialis a montr et commencer aspirer e R gler l aspiration avec la valve digitale Gr ce une construction sp ciale du couvercle du bocal s cr tions les liquides aspir s p n trent le bocal en glissant le long de ses parois ce qui minimise la formation de mousse dans le r cipient 4 4 Rin age du tuyau Lefiltre anti bact rien hydrophone DDS S curit trop plein vite que du liquide ne p n tre dans la pompe Mais il est tout de m me conseill de vider le vase a s cr tions lorsqu il est moiti rempli Jeter le cath ter d aspiration et rincer rapi dement le tuyau d aspiration
41. le du bocal s cr tions D sinfecter les parties du couvercle Nettoyer les surfaces de l appareil D sinfecter en les essuyant les surfaces de l appareil Ringage du tuyau de vacuum D sinfection du tuyau de vacuum D db x lt x lt Sp cE SS SR DE S CR Sp G 5 5 8 S 5 151 2 518 5 lal x x rr x x x x D sinfection du embout biconique 8 4 Produit d sinfectant GIGASEPT FF concentr Contenu Produits de d sinfection des instruments conseill s pour 100 g Diald hyde d acide succinique Dimethoxytettrahydrofurane Composants anti corrosifs Parfums et tensides non ioniques Sekusept PLUS concentr Glucoprotamine Tensides non ioniques Dissolvants cr ateurs de complexes Produit d sinfectant ATMOS Green amp Clean SK solution Dismozon pur solution Kohrsolin FF solution Kohrsolin extra solution Lingettes sensitive mikrozid Perform solution Bacillol 30 Foam Mikrobac forte Contenu Chlorure d alkyidim thylbenzylammonium Chlorure de dialkyldim thylammonium Chlorure d alkyldim thyl thylbenzylammonium Monoperoxyphthalate de magn sium Hexahydrate Glutaral Chlorure de benzyl C12 C18 alkyldimethyl ammonium Chlorure de did cyldim thylammonium thyl nedioxy dim thanol Glutaral Chlorure de did cyldim thylammonium
42. mouill puis de les d sinfecter avec un des produits de d sinfection de surface list s page 14 8 2 Sur aspiration Quand dit on qu un appareil a subi une sur aspiration Un appareil a subi une sur aspiration quand des s cr tions ont t aspir es l int rieur de l appareil quoi reconnait on une sur aspiration 2 Les nouveaux appareils ATMOS C 161 ATMOS C 261 et ATMOS C 161 Battery ont sur leur partie inf rieure une fen tre de contr le Pour proc der un contr le visuel retirer le couvercle de cette fen tre de contr le Si vous y voyez de l humidit ou des salissures c est que l appareil a subi une sur aspiration En g n ral une diminution du d bit d aspiration est aussi un indice possible d une sur aspiration En cas de sur aspiration l appareil doit tre retrait par le fabricant ou un partenaire ATMOS certifi Une unit d aspiration ayant subi une Sur aspiration pr sente un risque aussi bien pour le patient que pour le personnel soignant C est pourquoi nous conseillons un contr le r gulier de la fen tre de contr le Sans changement de patient 8 3 Conseils de nettoyage Remplacement du filtre anti bact rien Rin age du tuyau d aspiration D sinfection du tuyau d aspiration Remplacement du tuyau d aspiration Remplacement de l embout biconique Vider le bocal s cr tions Rincer le bocal s cr tions D sinfecter le bocal s cr tions Rincer les parties du couverc
43. n age En cas de changement de patient il est fondamental de d sinfecter le bocal s cr tions Veillez d abord vider le bocal de rin age avec de l eau claire pour assurer un meilleur nettoyage S il n y a pas de changement de patient de pr vu nous conseillons de d sinfecter le bocal de rin age une fois par semaine voire de le d sinfecter Le r cipient de rin age ne doit tre nettoy qu avec un nettoyant au ph neutre qui ne contient pas les composants suivant hydrocarbonates aromatiques ammoniaque amines amides d riv s de phenol tensides anioniques La d sinfection en peut se faire qu avec des solu tions d sinfectantes avec une base d alcool qui ne contiennent pas les produits suivants hydrocarbo nates aromatiques ammoniac amines est possible de le nettoyer au lave vaisselle en utilisant un nettoyant au PH neutre 5 cycles 8 1 8 Accessoires Rangement du tuyau 313 0007 0 Trolley 320 0070 0 Support appareil 313 0012 0 o En cas de changement de patient il est fondamental de nettoyer toute la surface du rangement de tuyau du trolley et du support appareil avec un chiffon humide jamais mouill puis de la d sinfecter avec un des produits de d sinfection de surface list s page 14 S iln y a pas de changement de patient il est conseill de nettoyer les surfaces l appareil en cas de salissure mais au moins une fois par semaine avec un chiffon humide jamais
44. nces de l Annexe 1 de cette directive e Le syst me de gestion de la qualit utilis chez ATMOS est certifi selon les normes internationales 150 9001 et EN 150 13485 e Avant la premi re mise en marche veuillez lire le chapitre 2 0 concernant les conseils de s curit pour viter toute situation dangereuse ventuelle e Cette notice correspond la version de 161 261 Aspirator et des normes techniques de s curit en cours lors de l impression e copie m me partielle est uniquement possible avec une autorisation crite d ATMOS Sous r serve de modifications et d erreur Cette notice d utilisation est valable pour les appareils suivants ATMOS A 161 Aspirator DDS REF 313 0200 0 C 161 AL Avec vase s cr tions DDS 11 vec vase s cr tions ATMOS A 161 Aspirator REF 313 0000 0 REF 313 0265 0 e ATMOS 161 Aspirator R REF 313 0065 0 Avec syst me de r cipient Receptal 1 5l ATMOS A 161 Aspirator M REF 313 0202 0 Avec syst me de r cipient Medi Vac 11 ATMOS A 161 Aspirator S Avec syst me de r cipient Serres 11 ATMOS A 261 Aspirator DDS Avec vase s cr tions DDS 11 ATMOS A 261 Aspirator R REF 313 0365 0 Avec syst me de r cipient Receptal 1 5l ATMOS A 261 Aspirator M REF 313 0302 0 Avec syst me de r cipient Medi Vac 11 ATMOS A 261 Aspirator S Avec syst me de r cipient Serres 11 REF 313 02
45. nnecter le tuyau d aspiration A N utiliser que des poches avec filtre anti bact rien int gr Connecter le tuyau Tuyau d aspiration Canal d aspiration Connexion pour tuyau d aspiration Support pour r cipient Serres Introduire le filetage du support par en haut dans l ouverture sur la face inf rieure de l appareil Le visser avec livr avec le support 7 9 7 6 Installation du syst me Serres Mettre le sac Serres dans le r cipient ext rieur Serres Bien refermer le bocal de tous les c t s V rifier l tanch it sans laquelle le vacuum ne se ferait pas Connecter le tuyau d aspiration N utiliser que des poches avec filtre anti bact rien int gr Connecter le tuyau Tuyau d aspiration Canal d aspiration Connexion pour tuyau d aspiration 11 Nettoyage D sinfection A S il a pas de changement de patient nous La fiabilit et la s curit de l unite d aspiration d pend fortement de conseillons un remplacement toutes les 4 son maniement Les mesures d hygi ne sont n cessaires pour la protection du patient et de l utilisateur et pour assurer la s curit semaines de fonctionnement l unit De plus apr s chaque aspiration nous Lors d un changement d utilisateur ou d une sur aspiration il est conseillons de rincer le tuyau l embout n cessaire de faire proc der un retraitement par le fabricant biconiqu
46. nt A gt gt A 8 1 6 Surfaces de l appareil Nettoyage D sinfection Respecter les notices d utilisation de chaque solution d sinfectante Durant tout ce processus toujours porter des gants usage unique pour pr venir toute infection Vous trouverez des conseils concernant l enl vement du couvercle du bocal au chapitre 5 2 Utilisation page 9 S il n y a pas de changement de patient nous conseillons de d sinfecter voire d autoclaver le s cr tions au moins une fois par jour Attention retirer le filtre anti bact rien avant nettoyage En cas de changement de patient il est fondamental de proc der un nettoyage complet de l ensemble de la surface de l appareil l aide d un chiffon humide jamais mouill avec l un des produits de d sinfection de surface list page 14 S il n y a pas de changement de patient la surface de l appareil doit tre nettoy e cas de salissure m ais au moins une fois par semaine avec un chiffon humide jamais mouill puis d sinfect avec l un des produits de d sinfection de surface list page 14 Certains produits d sinfectants peuvent provoquer des colorations du mat riel ce qui n a aucune incidence sur la fonctionnalit de l appareil Veillez d brancher l appareil du secteur avant tout nettoyage L appareil ne doit jamais tre autoclave sous l eau ou plong dans un liquide 8 1 7 Flacon de ri
47. nzkirch den 04 06 2012 Place and date of issue Frank Greiser Geschaftsfthrer Sicherheitsbeauftraster Safety Managing Director Directeur Inspector Charg e de la S curit a ANA e ADA O 0 EO 4 27 28 Declaration de Conformite MedizinTechnik EG KONFORMITATSERKLARUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE CE Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Strabe 16 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erklaren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Classification Classification 11 Name name Nom AMOS ATMOS 161 Aspirator DDS REF 313 0000 0 gt lt ATMOS 261 Aspirator DDS REF 313 0100 0 varianten models Variante ATMOS C 161 Aspirator R REF 313 00650 ATMOS 261 Aspirator R 313 0165 0 ATMOS 161 Aspirator M 313 0002 0 ATMOS 261 Aspirator M REF 313 0102 0 ATMOS 161 Aspirator S 313 0004 0 5 261 Aspirator S 313 0103 0 allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC repond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address
48. place le support de vase s cr tions 10 Installation du syst me de r cipient Receptal 10 le tuyau 10 ATMOS A C 161 261 Aspirator 11 Mettre en place le support de vase 5 11 Installation du syst me de r cipient Mecdivach 11 le tuyau 11 ATMOS Medizin Technik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 16 79853 Lenzkirch Deutschland Germany Telefon 49 7653 689 0 Fax 49 7653 689 392 Vente Allemagne 49 7653 689 391 Vente trager e mail atmos atmosmed de Internet http www atmosmed de 8 0 8 1 8 1 1 8 1 2 8 1 3 8 1 4 8 1 5 8 1 6 8 1 7 8 1 8 8 2 8 5 8 6 9 0 9 2 9 3 10 0 12 0 13 0 13 1 13 2 13 3 14 0 TN ATMOS Nettoyage D sinfection 12 Informations 5 12 Filtre anti bact rien 13 Tuyau d aspiration embout biconique et tuyau 12 Embout biconique 12 Bocal 12 Couvercle du bocal s cr
49. re le sac Receptal dans le r cipient ext rieur Receptal Bien refermer le bocal de tous les c t s V rifier l tanch it sans laquelle le vacuum ne se ferait pas Connecter le tuyau d aspiration N utiliser que des poches avec filtre anti bact rien int gr Connecter le tuyau Tuyau d aspiration Canal d aspiration Connexion pour tuyau d aspiration Les s cr tions sont aspir es travers le canal d aspiration Ne pas utiliser les pieces emball es de mani re st rile si l emballage a t endommag pendant le transport ou le stockage D Risque d infection pour le patient e N utiliser que des sacs s cr tions avec filtre anti bact rien int gr Un filtre anti bact rien vite la diss mination de bact ries TON ATMOS A C 161 261 Aspirator M S Sac MediVac lt R cipient externe MediVac Image 14 Image 16 7 3 7 4 XY 7 1 Support pour r cipient Medi Vac Introduire le filetage du support par en haut dans l ouverture sur la face inf rieure de l appareil Le visser avec livr avec le support 7 2 Installation du systeme Medi Vac Mettre le sac Medi Vac dans le r cipient ext rieur Medi Vac Bien refermer le bocal de tous les c t s V rifier l tanch it sans laquelle le vacuum ne ferait pas Co
50. rn e et de toutes sommes dues au titre de toutes les autres fournitures m me si elles ne sont pas encore chues Il en sera de m me cas de vente de cession de remise en nantissement ou d apport en soci t du fonds de commerce 10c Conform ment l article 33 de l ordonnance N 86 1234 du 01 12 1986 dans le cas o les sommes dues sont vers es apr s la date de paiement figurant sur la facture elles produiront automatiquement titre de p nalit pour retard de paiement un int r t de 1 68 HT par mois de retard de paiement au moins une fois et demie le taux d int r t l gal Cette p nalit s appliquera apr s relances rest es sans effet 10d En outre en cas de recouvrement contentieux le fournisseur aura le droit de r clamer le remboursement de ses frais de poursuite et une indemnit d au moins 10 de la somme due 10e Le client ne peut jamais sous pr texte de r clamation formul e contre le fournisseur retenir tout ou partie des sommes dues ni op rer une compensation 11 Port e de la convention La pr sente convention tient lieu de loi entre les parties qui doivent s y conformer et ne peuvent en aucun cas y d roger 12 Transfert des risques Nonobstant les dispositions du paragraphe 8 ci dessus les risques aff rents aux biens vendus seront assum s par l acheteur d s la livraison 13 Clause de transport Le mat riel voyage aux risques et p rils de l utilisateur
51. rticuli res Pour les livraisons effectu es par un n gociant sp cialis par exemple pour les appareils ORL ou aspirations chirurgicales la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE se r serve le droit d adresser directement le mat riel l acheteur avec une facture de tous les frais engag s 4 Prix Le prix du mat riel s entend non seulement du prix du bien en lui m me mais galement du prix de l emballage du transport et de l assurance 5 Conditions de paiement Imputation Si notre confirmation de commande ne fait pas mention de conditions de paiement sp ciales nos factures sont payer sous 21 jours compter de la date de facture Nous sommes en droit d exiger des int r ts hauteur de 2 points de pourcentage au dessus du taux de base de la Bangue de France Si le client est en retard de paiement nous sommes en droit d exiger des int r ts de retard hauteur de 5 poins de pourcentage au del du taux de bse de la Banque de France Si nous pouvons prouver un dommage d ce retard de paiement nous avons le droit de le faire valoir 6 Garantie Une garantie d un an pour les appareils ORL et de trois ans pour les appareils d aspiration est consentie l acheteur sous r serve du paiement int gral du mat riel dans les d lais convenus Cette garantie se limite strictement aux appareils d fectueux dont la d faillance r sulte d une malfa on et ou d une mauvaise installation imputables la
52. stockage C ble d alimentation pour 3230 50 60 Hz Serres R cipient externe Serres 11 R cipient externe Receptal 1 51 R cipient interne Receptal 1 51 avec filtre anti bact rien R cipient interne int gr Serres 11 Support Support e Le transport de l appareil ne doit se faire que dans un carton e Conditions d environnement bien rembourr prot geant ainsi correctement l appareil Transport Stockage 30 50 C e de dommage du au transport veuillez le signaler imm di 5 90 d humidit de l air sans atement Pour toute r clamation ou renvoi de l appareil veuillez condensation avec une pression utiliser le formulaire ci joint QD 434 R clamation Renvoi atmosph rique 700 1060 hPa Fonctionnement EIER EE Apres transport ou stockage de l appareil une temp rature inf rieure 0 C l appareil doit tre entrepos pendant environ 6 heures a temp rature d utilisation Si l appareil n a pas t acclimate il doit pas tre utilis les membranes de pouvant tre endommag es 1 6 Explication des pictogrammes Informations importantes Attention respecter la notice d utilisation Classe de protection II S curit Degr de protection Type B Num ro de s rie R f rence Date de production 20 80 d humidit de sans condensation avec une pression atmosph rique de 700 1
53. t tre utilis dans les h pitaux cliniques tablissements de soins ou soins domicile ou au cabinet pour la m decine ORL Il ne doit tre utilis que par des personnes form es Restrictions d utilisation L appareil ne doit pas tre utilis Pour l utilisation continue lors de drainage niveau de vacuum faible par ex drainage thoracique ou pour une utilisation endoscopique continue Pour l aspiration de liquides ou de liquides ou gaz inflammables corrosifs ou explosifs Le produit est actif St rilit Non st rile Produit usage unique retraitement Retraitement Introduction 1 4 Livraison e Cet appareil ATMOS a subi avant son exp dition un contr le de fonctionnement complet et a t emball avec soin Veuillez tou tefois d s r ception de l appareil v rifier que le contenu de l envoi est complet Voir bon de livraison En plus de l appareil de base la livraison se compose de 0059 Medi Vac _ Vase s cr tions gradu 11 Couvercle de vase s cr tion avec triple s curit de trop plein ATMOS C 161 2 filtre anti bact rien DDS ATMOS A 161 1 filtre anti bact rien DDS Receptal R cipient externe Medi Vac 11 R cipient interne Medi Vac 11 avec filtre anti bact rien int gr Support ATMOS A C 161 261 Aspirator livraison pour tous mod les Tuyau d aspiration silicone diam 6mm L 1 30m GE 1 5 Transport et
54. t il faut le rincer l eau claire apr s chaque aspiration Il est possible d aspirer l eau l aide de l unit d aspiration a travers l embout biconique et le tuyau d aspiration jusqu au base s cr tions Veiller ne remplir le bocal que jusqu la moiti Le tuyau peut se colorer la suite de nombreux nettoyages et d sinfections C est pourquoi il faut le rem placer au moins une fois par mois Nettoyage de l appareil Quand l appareil est sale mais au moins une fois par semaine il faut essuyer l appareil avec un chiffon humide pas mouill Proc der une d sinfection des surfaces au moins une fois par semaine Ne jamais rincer l appareil sous l eau courante ni le plonger dans un liquide Nettoyage D sinfection Pour am liorer l effet de nettoyage on peut rajouter l eau du pro duit vaisselle Si les pi ces sont tr s sales elles peuvent tremper un certain temps dans l eau Une brosse souple ou un chiffon peuvent tre utilis s pour le nettoyage Pour d sinfecter le bocal embout bi conique et les tuyaux traiter les pi ces nettoy es avec une solution d sinfectante voir notice d emploi est galement possible de proc der un nettoyage dans un au tomate de nettoyage et de d sinfection Embout biconique vase s cr tions et couvercle de bocal La d sinfection thermique se fait 93 C ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel StraRe 16 D 79853 Lenzk
55. tions 12 13 Surfaces de 13 e ene EN le ere 13 ACCESSOIES rss 13 Sur aspiration 13 Conseils de 13 Produits de d sinfection des surfaces 14 ue Re en ii 15 Maintenance et 17 Conseils 17 Conditionnement ss 17 Remplacement des fusibles 17 R gler certains probl mes d utilisation 18 Accessoires consommables et pi ces de Ee LE 19 ACCOS TE 19 Consommables 19 Pi ces de rechange 20 Caract ristiques 21 Contr le conditionnement limination du produit 22 Contr le des appareils 22 22 Elimination du produit 22 Conseils concernant la compatibilit lectro see ss 23 Certificat de conformit Conditions g n rales de vente IN A J 1 1 Conseils concernant la notic
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