HUMIRA® (adalimumab)
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1. IRA les fournitures d injection et tous les autres m dicaments hors de la port e des enfants Rassemblez le mat riel n cessaire pour votre injection e Vous aurez besoin du mat riel suivant pour votre injection d HUMIRA 1 Trouvez une surface plane et propre pour y placer le mat riel e 1 tampon imbib d alcool e 1 boule de coton ou une compresse de gaze non inclus dans l emballage HUMIRA e seringue pr remplie d HUMIRA voir la Figure A e contenant pour objets pointus et tranchants approuv par la FDA pour y jeter les seringues d HUMIRA pr remplies non inclus dans votre bo te HUMIRA Si vous n avez pas tout le mat riel n cessaire et que vous devez vous faire une injection rendez vous dans une pharmacie ou appelez votre pharmacien La figure ci dessous repr sente une seringue pr remplie FigureA Figure A Capuchon de l aiguille V rifiez l emballage le plateau de dose et la seringue pr remplie 1 Assurez vous que le nom HUMIRA adalimumab figure bien sur l tiquette du plateau de dose et de la seringue pr remplie 2 Ne pas utiliser le produit et appeler votre m decin ou pharmacien si 2 de s curit situ s sur le dessous de l emballage sont rompus ou absents l tiquetage d HUMIRA adalimumab porte une date de p remption V rifiez la date de p remption figurant sur l emballage d HUMIRA et n utilisez pas le produit si la date est pass e la seringue p2. PLIE USAGE UNIQUE N essayez pas de vous injecter HUMIRA avant que l on vous ait montr la technique d injection Si votre m decin d cide que vous ou le soignant qui vous dispense le traitement tes capable de r aliser des injections d HUMIRA domicile vous devez recevoir une formation pour savoir comment correctement pr parer et injecter HUMIRA Veuillez lire bien comprendre et suivre toutes les instructions pour injecter correctement HUMIRA Consultez votre m decin ou un professionnnel de sant si vous ou votre personnel soignant avez des questions sur la fa on de bien injecter HUMIRA Comment conserver HUMIRA e Conservez HUMIRA au r frig rateur une temp rature comprise entre 2 C et 8 C entre 36 F et 46 F dans son conditionnement d origine jusqu ce qu il soit utilis Gardez le l abri de la lumi re Lors de d placements HUMIRA doit tre conserv dans une glaci re avec un bloc r frig rant Ne congeler pas HUMIRA Ne pas utiliser HUMIRA s il a t congel m me apr s d cong lation Il est possible d utiliser des doses d HUMIRA r frig r es jusqu la date de p remption imprim e sur l emballage HUMIRA le plateau de dose ou la seringue pr remplie N utilisez pas une seringue pr remplie si le liquide est trouble d color ou s il contient des flocons ou des particules N chappez pas ou ne cassez pas HUMIRA La seringue pr remplie est en verre Conserver HUM
3. e Une fois l aiguille ins r e rel chez la peau Tirez doucement sur le piston Si du sang appara t dans la seringue e Cela signifie que l aiguille a p n tr dans un vaisseau sanguin e N injectez pas HUMIRA adalimumab e Retirez laiguille de la peau tout en maintenant langle d orientation de la seringue e Appliquez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le point d injection et maintenez la pendant 10 secondes Figure J Figure J N utilisez pas une deuxi me fois la m me seringue et la m me aiguille Jetez l aiguille et la seringue dans le contenant pour objets pointus et tranchants Ne frottez pas le point d injection Un l ge saignement peut se produire C est tout fait normal R p tez les tapes 1 12 avec une nouvelle seringue pr remplie S il n y a pas de sang dans la seringue e Poussez lentement le piston jusqu ce que tout le liquide soit inject et que la seringue soit vide Retirez l aiguille de la peau tout en maintenan l angle d orientation de la seringue Mettez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le point d injection et maintenez la pendan 10 secondes Ne frottez pas le point d injection Un l ger saignement peut se produire C est tout fai normal 13 liminez la seringue pr remplie et l aiguille usag es Voir Mise au rebut des seringues pr remplies et des aiguilles usag es 14 Tenez un registre des dates et des points d in
4. e piston pour chasser l air par l aiguille Figure F e T se peut qu une goutte de liquide perle l extr mit de l aiguille C est tout fait normal ositionnement de la seringue pr remplie et injection d HUMIRA adalimumab 11 Tenez le corps de la seringue pr remplie dans une main entre le pouce et l index Tenez la seringue dans la main comme un stylo Figure G e Ne tirez aucun moment sur le piston e Avec l autre main pincez doucement la zone de peau nettoy e et tenez la fermement Figure H Figure H Injection d HUMIRA adalimumab 12 Comme avec une fl chette piquez rapidement l aiguille dans le bourrelet de peau selon un angle de 45 degr s environ Figure I
5. ion Ne soufflez pas d air sur la zone nettoy e Pr paration de la seringue et de l aiguille 7 V rifiez le niveau de liquide contenu dans la seringue e Tenez toujours la seringue pr remplie par le corps de la seringue Tenez la seringue avec l aguille munie de sa protection point e vers le bas Figure C Figure C e Tenez la seringue hauteur des yeux Observez la seringue pour vous assurer que la quantit de liquide qu elle contient est gale ou proche de e la ligne indiquant 0 8 mL pour une seringue 4 pr remplie de 40 mg e la ligne indiquant 0 4 mL pour une seringue p diatrique pr remplie de 20 mg Figure D Fi Seringue pr remplie de 0 8 mL Seringue p diatrique pr remplie de 0 4 mL La surface du liquide peut tre courbe Si la seringue ne contient pas la bonne quantit de liquide n utilisez pas cette seringue Appelez votre pharmacien Enlevez le capuchon de l aiguille e Tenez la seringue d une main Avec l autre main retirez d licatement le capuchon de l aiguille Figure E e Jetez le capuchon qui recouvre l aiguille Figure E e Ne pas toucher l aiguille avec les doigts ou ne pas la laisser entrer en contact avec quoi que ce soit 10 Retournez la seringue pour pointer l aiguille vers le haut puis tenez la seringue d une main hauteur des yeux de mani re voir l air contenu dans la seringue Avec l autre main poussez doucement sur l
6. jection utilis s Pour vous aider vous rappeler quel moment administrer HUMIRA adalimumab vous pouvez aussi le noter l avance sur votre calendrier Mise au rebut des seringues pr remplies et des aiguilles usag es e Imm diatement apr s l utilisation mettez les aiguilles et les seringues usag es dans un contenant pour objets pointus et tranchants approuv par la FDA Voir Figure K Ne jetez pas liminer les aiguilles et les seringues dans vos ordures m nag res e Ne touchez pas l aiguille Figure K e Si vous ne disposez pas d un contenant pour objets pointus et tranchants approuv par la FDA vous pouvez utiliser un contenant m nager r pondant aux caract ristiques suivantes fabriqu avec un plastique r sistant pouvant tre ferm l aide d un couvercle herm tique et anti perforations emp chant les objets pointus et tranchants d en sortir vertical et stable durant l utilisation anti fuites et tiquet correctement afin de mettre en garde contre les d chets dangereux se trouvant l int rieur du contenant e Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein pour l liminer vous devez suivre le r glement en vigueur dans votre localit Il est possible que des lois nationales ou locales existent en mati re d limination des aiguilles et des seringues Pour en savoir davantage 10 sur l limination s re des objets pointus et t
7. r remplie a t congel e ou expos e aux rayons directs du soleil Reportez vous la section Comment conserver HUMIRA figurant au d but du mode d emploi le liquide contenu dans la seringue pr remplie est trouble d color ou contient des flocons ou des particules Assurez vous que le liquide est transparent et incolore Choix du point d injection 3 Lavez vous et s chez vous les mains soigneusement 4 Choisissez un point d injection sur e le dessus des cuisses ou e le bas de l abdomen ventre Si vous choisissez l abdomen n utiisez pas la zone d environ 5 cm 2 po de diam tre entourant votre nombril Figure B Figure B e Choisissez un point diff rent chaque nouvelle injection Chaque nouvelle injection ne doit pas tre r alis e moins de 2 5 cm 1 po d un point d j utilis e N injectez pas HUMIRA adalimumab dans une peau e sensible douloureuse e contusionn e e rouge e dure e pr sentant des cicatrices ou des vergetures Si vous tes atteint de psoriasis n injectez pas directement dans une plaque ou l sion cutan e sur lev e paissie rouge ou squameuse Ne faites pas d injections travers vos v tements Pr paration du point d injection 5 Nettoyez le point d injection l aide d un coto imbib d alcool en effectuant un mouvement circulaire Ne touchez pas cette zone avant l injection Laissez la peau s cher avant de faire l inject
8. ranchants et pour des informations sp cifiques l limination des objets pointus et tranchants dans l Etat o vous r sidez consultez le site internet de la FDA http www fda gov Pour votre s curit et votre sant et celles des autres les aiguilles et les seringues usag es ne doiven jamais tre r utilis es Les tampons d alcool les boules de coton les plateaux de dose utilis s et l emballage peuvent tre mis dans la poubelle ordures m nag res Ne jetez pas vos contenants pour objets pointus et tranchants usag s dans vos ordures m nag res moins que le r glement en vigueur dans votre localit ne le permette Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants Gardez toujours le contenant de r cup ration pour objets pointus et tranchants hors de la port e des enfants This page left intentionally blank Pour vous inscrire un Programme de soutien aux patients composez le 1 800 4AHUMIRA 448 6472 ou rendez vous sur www HUMIRA com Ce mode d emploi a t approuv par la Food and Drug Administration des E U AbbVie Inc North Chicago IL 60064 Etats Unis R f 03 A763 R6 Contenu r vis en janvier 2013 64C 1191707 ORIGINAL DE LA VERSION ANGLAISE 64C 1250013 VERSION FRAN AISE HUMIRA adalimumab Seringue pr remplie usage unique POUR UTILISATION SOUS CUTANEE SEULEMENT Mode d emploi HUMIRA Hu mir ab adalimumab SERINGUE PR REM
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