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Trauma Recon System (TRS). Système de moteur

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1. 516 101 Brosse de nettoyage 519 970 Burette avec huile sp ciale Synthes 50 ml 05 001 203 Couverture st rile pour Trauma Recon System 05 001 229 Poign e en T pour fixer les lames de scie Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 69 Informations de commande Vario Cases et paniers pour lavage 68 001 595 Vario Case taille 1 1 pour Trauma Recon System avec deux inserts sans couvercle sans contenu 68 001 592 Vario Case taille 1 2 pour pi ce main batterie pour Trauma Recon System sans couvercle sans contenu 689 507 Couvercle en acier taille 1 1 pour Vario Case 689 537 Couvercle en acier taille 1 2 pour Vario Case 68 001 606 Panier de lavage taille maximale 1 1 pour Trauma Recon System 68 001 602 Couvercle pour panier de lavage en machine taille 1 1 68 001 603 Panier de lavage en machine taille 1 2 pour Trauma Recon System 68 001 604 Couvercle pour panier de lavage en machine taille 1 2 70 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 71 72 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuySynthes POWER TOOLS COMPANIES OF Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Cette publication n est pas destin e tre diffus e aux USA Toutes les techniques op ratoires sont disponibles en format PDF l adresse www synthes
2. Dans un second temps le moteur chirurgical s arr te automatiquement et ne peut plus tre utilis tant que la batterie et le moteur n ont pas refroidi Fonction d conomie d nergie Si l instrument muni du module Power demeure inutilis pendant environ deux heures le module Power s arr te auto matiquement Il n est possible de continuer travailler que si le commutateur de mode est d abord amen en position verrouill e A puis dans le mode d sir DRILL REAM SAW OSC DRILL Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 9 Introduction Chargement et stockage du module Power Le module Power contient le moteur la batterie et l lectro nique il doit donc tre manipul avec pr caution Pour assurer le bon fonctionnement du moteur chirurgical respecter les instructions suivantes Charge Charger compl tement le module Power avant utilisation Charger le module Power une temp rature ambiante comprise entre 10 et 40 C Stockage Ne pas exposer le module Power des temp ratures sup rieures 55 C pendant plus de 72 heures La batterie du module Power ne se d charge pas en dehors des p riodes d utilisation Avant l utilisation du module Power il est cependant important de v rifier qu il est compl tement charg en appuyant sur le bouton d information pour afficher l indicateur de niveau de charge Pour des informations compl mentaires sur le chargeur de b
3. Modification de l angle de forage Reculer la m che jusqu ce que les bords tranchants soient visibles puis reprendre le forage Contact avec le clou Reculer la m che jusqu ce que les bords tranchants soient visibles puis rediriger la m che ou la remplacer si n cessaire Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuySynthes 29 TRS Battery Modular Utilisation de l engrenage angulaire radiotransparent Avant de positionner l engrenage angulaire radiotransparent aligner l amplificateur de brillance de mani re ce que l orifice de verrouillage distal du clou centrom dullaire soit rond et bien visible Fig 1 Apr s l incision positionner l engrenage angulaire radiotrans parent et centrer la m che sur le trou de verrouillage Fig 2 Basculer l engrenage et le centrer pr cis ment de mani re ce que la m che apparaisse comme un point rond au centre du trou de verrouillage Fig 3 Les anneaux de ciblage facili tent galement le centrage Le trou de verrouillage peut maintenant tre for directement Fig 1 Fig 2 Fig 3 30 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Limiteurs de couple Limiteur de couple 1 5 Nm 05 001 215 et limiteur de couple 4 0 Nm 05 001 216 Vitesse environ 330 tr min Insertion et d montage d un tournevis amovible Ins rer le tournevis amovible en exer ant une l g re rotation jusqu ce qu il se bloque en place Fig
4. Fig 1 Fig 2 Fig 3 18 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi D montage des embouts Arr ter le moteur chirurgical rel cher la g chette inf rieure et r gler le commutateur de mode en position VERROUIL L E A Placer le moteur chirurgical en position verticale sur la table st rile pour une manipulation plus ais e Tenir la pi ce main dans une main de l autre main tourner la bague de d verrouillage en sens horaire jusqu ce que l embout soit lib r Fig 4 Basculer l g rement l embout vers le haut de mani re viter qu il ne tombe D poser l embout d tach Pr caution Pour viter des blessures le commutateur de mode doit se trouver en position VERROUILL E lors de l insertion et du retrait d un embout o d un instrument de coupe ainsi que lorsque l on d pose le moteur chirurgical Fig 4 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuySynthes 19 TRS Battery Modular Embouts rotatifs Tous les embouts d al sage Trauma Recon System assurent un couple maximal d environ 13 Nm Embout verrouillage rapide AO ASIF 05 001 205 Vitesse environ 1450 tr min Canulation 2 1 mm Insertion et d montage des instruments de coupe Pour fixer l instrument de coupe l ins rer dans l embout par l avant en appliquant une l g re pression et en le tournant l g rement Fig 1 Il n est pas n cessaire de mobiliser la bague de connexion de l embout
5. Bague de d verrouillage des embouts G chette de r glage de la vitesse Commande d inversion du sens de rotation en mode DRILL REAM Forage Fraisagel ou de forage oscillant en mode OSC DRILL Forage oscillant en mode SAW Scie cette commande est d pourvue de fonction Couvercle Commutateur de mode int gr dans le couvercle Couvercle 05 001 231 1 2 NOURA UW Commutateur de mode Bouton de s curit du commutateur de mode emp che l ouverture accidentelle du couvercle appuyer sur ce bou ton uniquement pour passer en mode D VERROUILL a Position D VERROUILL E Position VERROUILL E Position DRILL REAM Forage Fraisage Position SAW Scie Position OSC DRILL Forage oscillant Fig 1 Fig 2 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 13 TRS Battery Modular Module Power 05 001 202 1 Bouton d information lorsqu on appuie sur ce bouton le niveau de charge s affiche et ou le t moin lumineux d entretien s allume pendant quelques secondes 2 Affichage du niveau de charge 3 T moin lumineux d entretien lorsqu il s allume il faut im m diatement envoyer le module Power au Service d entre tien Synthes le plus proche 4 Levier pour retirer le module Power de la pi ce main N WaR 14 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Fonctions du couvercle pour TRS Battery Modular Commutateur de mode Le commutateur de mode
6. Mauvais entretien du moteur chirurgical et ou des embouts Envoyer le moteur chirurgical et les embouts au service d entretien Synthes Le moteur s arr te brusquement Le module Power est d charg Charger le module Power Le moteur est en surchauffe la protection contre la surchauffe est activ e Laisser refroidir le moteur chirurgical Le moteur chirurgical est d fectueux Envoyer le moteur chirurgical au Service technique Synthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 51 D pannage Probl me Causes possibles Solution Le moteur chirurgical continue fonc tionner m me apr s avoir rel ch la g chette La g chette est bloqu e par des r sidus de sang etc Presser plusieurs fois la g chette net toyer et lubrifier conform ment aux instructions Utiliser exclusivement l huile sp ciale Synthes 519 970 Le module Power est d fectueux Envoyer le module Power au service d entretien Synthes chauffement manifeste du moteur chirurgical Le moteur chirurgical est soumis un travail intensif Laisser refroidir le moteur chirurgical La TRS Battery Modular tourne trop lentement Mode incorrect SAW au lieu de DRILL REAM R gler sur le mode appropri DRILL REAM pour les embouts de forage et de fraisage Utilisation d un embout inad quat par ex embout avec une vitesse de fraisage au lieu d un embout ave
7. Pour le d montage pousser la bague de connexion de l em bout vers l arri re et retirer l instrument de coupe Fig 2 Pr caution Pour l insertion de vis utiliser l embout sp cial pour vis 05 001 214 voir page 22 Mandrins avec cl 05 001 206 et 05 001 207 Vitesse environ 1450 tr min 05 001 206 environ 330 tr min 05 001 207 Plage de serrage 0 5 7 3 mm Canulation 4 1 mm Insertion et d montage des instruments de coupe Ouvrir les m choires du mandrin l aide de la cl jointe 510 190 ou la main en tournant les deux parties mobiles l une contre l autre en sens horaire Ins rer retirer l instru ment de coupe Refermer le mandrin en tournant les deux pi ces mobiles en sens antihoraire et serrer le mandrin avec la cl Fig 1 Fig 2 Fig 3 l 20 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Mandrin autobloquant 05 001 208 Vitesse environ 1450 tr min Plage de serrage 0 5 6 5 mm Canulation 4 1 mm Insertion et d montage des instruments de coupe Pour ouvrir le mandrin tirer la bague de connexion vers l arri re mention RELEASE et fl che et tourner la partie avant de l embout dans le sens antihoraire B Fig 1 Ins rer retirer l instrument de coupe Pour le verrouillage tourner les deux parties de l embout en sens horaire Lorsque l instrument est attach la bague de connexion s enclenche avec un clic audible Tourner nouveau pour s
8. 1 Pour le d mon tage tirer la bague de d verrouillage vers l arri re et extraire le tournevis amovible Fig 2 Utilisation des limiteurs de couple Avec le tournevis amovible pr lever une vis du syst me de plaque et vis correspondant et l ins rer dans le trou de la plaque Pour ins rer la vis avec le moteur chirurgical d mar rer lentement augmenter ensuite la vitesse puis la r duire avant que la vis soit serr e fond Le couple est automati quement limit 1 5 ou 4 0 Nm Un d clic se fait entendre lorsque le couple limite est atteint Arr ter imm diatement le moteur et sortir le tournevis de la vis Suivre la technique op ratoire correspondant au syst me de plaque et vis utilis Pr cautions Utiliser exclusivement pour des syst mes de plaque et vis avec verrouillage stabilit angulaire Respecter le couple recommand pour la vis Les limiteurs de couple doivent tre entretenus et r ta lonn s par Synthes une fois par an Respecter les informa tions de certification jointes l emballage L utilisateur est responsable du suivi du calendrier d talonnage Fig 1 p Fig 2 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 31 TRS Recon Sagittal Saw Moteur chirurgical Pi ce main 05 001 240 1 Connecteur pour lame de scie 2 Douille de positionnement de la t te de scie ___ SVTHES 3 G chette de r glage de la vitesse EE 4 C
9. ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 Le dispositif est conforme aux exigences de la di rective 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Il a t autoris porter le marquage CE par un organisme notifi ind pendant le IL D 111 Ca WO IPX4 CZ 6 Tourner le couvercle dans cette direction pour fermer la pi ce main Le couvercle est d verrouill et peut tre attach ou retir Le couvercle est verrouill Bouton d information du module Power Affichage du niveau de charge du module Power T moin lumineux d entretien du module Power Type de cycle de fonctionnement conform ment la norme CEI 60034 1 Niveau de protection contre la p n tration de liquides conform ment la norme CEI 60529 Temp rature Humidit relative Pression atmosph rique Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 67 Informations de commande Lames pour scie oscillante 05 002 501 05 002 501S 60 25 0 89 g 519 109 519 109S 60 5 25 0 90 Lames de scie standard pour traumatologie 7 05 002 101 05 002 101S 95 25 0 89 R f article R f article Longueur utile Largeur
10. VERROUILL E Dans cette position il est possible de fixer ou de retirer le couvercle Dans toutes les autres positions le couvercle est s curis de telle sorte qu il ne peut pas se d tacher acciden tellement pendant l intervention chirurgicale Pour amener le commutateur de mode en position D VER ROUILL E a appuyer simultan ment sur le bouton de s cu rit du commutateur de mode voir Fig 2 la page 32 Cela emp che le passage accidentel du commutateur de mode en position D VERROUILL E amp et l ouverture de la pi ce main Il n est pas n cessaire d appuyer sur le bouton de s curit pour tourner le commutateur de mode dans une autre position Position VERROUILL E A Dans cette position l instrument est s curis et ne peut pas fonctionner Mode SAW Scie Ce mode est con u pour travailler avec la TRS Recon Sagittal Saw Utilisation du mode SAW Scie La g chette inf rieure permet de r gler progressivement la vitesse Quand on rel che la g chette le moteur s arr te im m diatement Pr cautions Quand le moteur chirurgical n est pas dans utilis pendant l intervention chirurgicale d poser la pi ce main sur son c t afin d viter qu elle ne tombe cause de son in stabilit Placer le moteur chirurgical en position verticale sur une table st rile uniquement pour ins rer ou retirer des embouts et des instruments de coupe Pour des raisons de s curit il ex
11. embouts avec 1 2 gouttes d huile sp ciale Synthes 519 970 et de r partir l huile en mobilisant les composants Essuyer l exc dent d huile avec un linge Les pi ces individuelles suivantes doivent tre lubrifi es Pour des informations d taill es se reporter au poster TRS Care and Maintenance 038 000 010 Pi ces main et couvercles Tiges des g chettes Bagues de d verrouillage des embouts connecteurs pour embouts Douille de positionnement de la t te de scie Bouton de s curit du commutateur de mode Le raccordement du module Power l int rieur de la pi ce main ne doit pas tre lubrifi De m me l int rieur du cou vercle ne doit pas tre lubrifi Embouts Toutes les pi ces mobiles de tous les embouts Exception L engrenage angulaire radiotransparent 511 300 ne doit pas tre lubrifi 9 A 46 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Pr cautions Le module Power ne doit pas tre lubrifi Pour garantir la long vit des produits et viter les pannes la pi ce main le couvercle et les embouts doivent tre lubrifi s apr s chaque utilisation Les embouts et accessoires doivent tre lubrifi s exclusive ment avec l huile sp ciale Synthes 519 970 La compo sition de l huile perm able la vapeur est optimis e pour les exigences sp cifiques du moteur chirurgical Les lubri fiants d autres compositions peuvent provo
12. lectromagn tique dans lequel les perturba tions RF par radiation sont contr l es Le client ou l utilisateur de la pi ce main TRS Synthes peut faciliter la pr vention des interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication metteurs RF portables et mobiles et la pi ce main TRS Synthes comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale de l appareil de communication Puissance de sortie Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur nominale maximale de l metteur m W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2700 MHz d 1 2 VP d 0 35 VP d 0 7 VP 0 01 12 cm 3 5 cm 7 cm 0 1 38 cm 12 cm 22 cm 1 12m 35 cm 70 cm 10 3 8 m 1 2m 22m 100 12m 35m 7m Pour les metteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas reprise dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon la documentation du fabricant de l metteur Remarque 1 80 MHz et 800 MHz c est la distance de s paration correspondant la plage de fr quence la plus lev e qui est d application Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique est aff
13. moins 15 minutes 40 C Respecter le mode d emploi du fabricant du nettoyant enzy matique ou du d tergent pour la temp rature la qualit de l eau et la concentration dilution correcte 4 Rin age l eau du robinet Rincer soigneusement le dispositif sous l eau courante froide ti de pendant au minimum deux minutes Utiliser une seringue une pipette ou un pistolet eau pour rincer les lu mi res et les canulations Actionner les articulations les poign es et les autres pi ces mobiles pour un rin age com plet sous l eau courante 5 Inspection visuelle du dispositif R p ter les tapes 1 5 jusqu limination de toutes les souillures visibles Le pr nettoyage manuel tel que d crit ci dessus doit tre suivi d une proc dure de nettoyage m canique automatique Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuySynthes 43 Entretien et maintenance 6 Chargement du panier de nettoyage Placer les dispositifs dans le plateau sp cialement con u pour le nettoyage en machine fourni par Synthes 68 001 606 S assurer que toutes les canulations de la pi ce main et des embouts sont positionn es verticalement c est dire bien droites comme illustr 7 Param tres de cycle de nettoyage automatique Remarque La machine de lavage d sinfection doit r pondre aux exigences de la norme ISO 15883 tape Dur e minimale Instructions de
14. paisseur de non st rile st rile en mm en mm coupe en mm 519 108 519 1085 95 5 25 0 90 519 230 519 2305 26 6 0 6 05 002 106 05 002 106S 95 25 1 00 519 103 519 103S 26 10 0 6 05 002 107 05 002 107S 95 25 1 07 519 250 519 2505 26 14 0 6 05 002 102 05 002 102S 95 25 1 19 519 104 519 1045 50 10 0 6 519 115 519 1155 95 5 25 1 25 519 150 519 1505 50 14 0 6 05 002 103 05 002 103S 95 25 1 27 519 105 519 1055 50 20 0 6 05 002 104 05 002 104S 95 25 1 37 519 100 519 100S 50 27 0 6 519 117 519 117S 95 25 1 40 519 106 519 106S 70 18 10 05 002 401 05 002 401S 85 25 1 47 519 113 519 1135 70 18 12 05 002 105 05 002 105S 95 25 1 47 519 170 519 170S 70 27 0 8 519 190 519 1905 70 50 0 8 Lames pour scie guichet 519 200 519 2005 70 27 1 0 R f article R f article Longueur utile Largeur paisseur de non st rile st rile en mm en mm coupe en mm 519 210 519 210S 70 27 1 2 511 905 511 905S 80 0 05 i 511 906 511 906S 70 0 27 Lames de scie performantes pour implantation de proth ses 907 511 907S 55 0 05 R f article R f article Longueur utile Largeur paisseur de gt non st rile st rile en mm en mm coupe en mm 511 909 511 9095 55 0 0 85 05 002 201 05 002 2015 90 12 5 0 89 511 915 3114 3153 a 0 1 519 118 519 1185 91 5 12 5 0 9 54191250 LE Le eo F aN 05 002 405 05 002 4055S 90 12 5 1 00 IS 311 3135 Z 2 90 05 002 202 05 002 2025 90 12 5 1 19 511 914 SMS os 4 oag 05 002 203 05 002 203S 90 12 5 1 27 M ches pour engrenage angulaire radiotranspa
15. par exemple suite une chute apr s son retrait du chargeur de batterie Envoyer le module Power au service d entretien Synthes L affichage du niveau de charge ne s allume pas apr s que l on ait appuy sur le bouton d information Le module Power est d fectueux Envoyer le module Power au service d entretien Synthes Le t moin lumineux d entretien reste allum en permanence Le module Power est d fectueux Envoyer le module Power au service d entretien Synthes Le t moin lumineux de niveau de charge reste allum en permanence Le module Power est ins r dans le chargeur pour batterie Fonctionnement normal Dans le chargeur pour batterie allum le t moin lumineux de niveau de charge et le t moin lumineux d entretien restent allum s en permanence Le module Power a t accidentellement nettoy ou st rilis et est pr sent d fectueux N gligence du personnel Envoyer le module Power au service d entretien Synthes Le bo tier du module Power est visiblement ab m Le module Power a t expos une temp rature trop lev e Envoyer le module Power au service d entretien Synthes Le module Power est tomb Envoyer le module Power au service d entretien Synthes 54 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Embouts et instruments de coupe Probl me Causes possibles Solution Il est impossible de connecter
16. place l g rement vers l avant Le rep re jaune de la bague est alors visible Ins rer l embout par l avant dans la position s lectionn e dans la bague de d verrouillage pousser l g rement l em bout contre la pi ce main Fig 2 L embout s enclenche automatiquement Si la bague de d verrouillage s est acci dentellement ferm e automatiquement avant l engagement de l embout on peut galement connecter l embout en le poussant contre la bague et en le tournant en sens horaire Fig 3 Apr s la connexion exercer une l g re traction sur l embout pour v rifier qu il est correctement fix R initialiser le commutateur de mode dans le mode d sir DRILL REAM SAW OSC DRILL Le moteur chirurgical est pr t l emploi Avant d intervenir de nouveau sur le patient v rifier que le mode correct a t s lectionn par ex en fai sant fonctionner le dispositif vide Changement d instruments de coupe sur les embouts Se reporter aux instructions d taill es aux pages 20 et sui vantes Changement de mode Arr ter le moteur chirurgical rel cher la commande inf rieure et l loigner du patient Tourner le commutateur de mode dans la position d sir e Avant d intervenir de nouveau sur le patient v rifier que le mode correct a t s lectionn par ex en faisant fonctionner le dispositif vide Pr caution Ne jamais tourner le commutateur de mode pendant que le moteur chirurgical fonctionne
17. un linge non pelu cheux et ou une brosse douce pour faciliter l limination des grosses souillures et des d bris Nettoyer toutes les canula tions pi ces main et embouts l aide de la brosse de net toyage 516 101 Actionner toutes les pi ces mobiles telles que g chettes bagues de d verrouillage des embouts s lecteur de mode etc sous l eau froide du robinet pour d tacher et liminer les gros d bris Remarque Ne jamais utiliser d objets pointus pour le net toyage 2 Pulv risation avec la solution Pulv riser et essuyer le dispositif avec un nettoyant enzyma tique une solution de d tergent ou un spray de mousse pendant au moins deux minutes Respecter le mode d emploi du fabricant du nettoyant enzy matique ou du d tergent pour la temp rature la qualit de l eau et la concentration dilution correcte 42 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi 3 Nettoyage au d tergent Nettoyer manuellement l appareil sous l eau courante en uti lisant un nettoyant enzymatique o un d tergent pendant au moins cinq minutes Actionner toutes les pi ces mobiles sous l eau courante Utiliser une brosse douce et ou un linge doux non pelucheux pour retirer toutes les souillures et d bris visibles Nettoyer la vis de verrouillage de la TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 et de l embout pour scie sagittale long pour TRS Battery Modular 05 001 224 aux ultrasons pendant au
18. Causes possibles Solution Le moteur ne d marre pas Absence de module Power dans la pi ce main Ins rer un module Power charg Le module Power est d charg Charger le module Power Si l on actionne la g chette imm diate ment apr s avoir tourn le commuta teur de mode le moteur ne d marre pas le module Power effectue un contr le Apr s la rotation du commutateur de mode attendre 2 3 secondes avant d activer les g chettes Le syst me de s curit est activ commutateur de mode en position VERROUILL E A R gler le commutateur de mode sur DRILUREAM SAW ou OSC DRILL Le moteur chirurgical s est arr t auto matiquement parce qu il est demeur inutilis pendant une p riode prolong e fonction d conomie d nergie R gler le commutateur de mode en position VERROUILL E A puis revenir au mode de fonctionnement ad quat Le module Power est d fectueux le t moin lumineux d entretien s allume lorsque l on appuie sur le bouton d in formation Envoyer le Power Module au service d entretien Synthes Protection contre la surchauffe activ e Laisser refroidir le moteur chirurgical La puissance du moteur est insuffisante Le module Power est d charg Charger le module Power Utilisation d un embout inad quat par ex embout avec une vitesse de forage au lieu d un embout avec une vitesse de fraisage Changer d embout
19. Kirschner et fermer la bague d ajustement Impossible de serrer la broche de Kirschner malgr la traction sur le levier de tension L embout pour broches de Kirschner est trop ouvert Fermer la bague d ajustement l ex tr mit de l embout jusqu ce que la broche soit sous tension Desserrer ensuite d un ou deux d clics La broche de Kirschner est coinc e dans l embout et on ne parvient pas la d placer La broche de Kirschner a t ins r e en oblique et est coinc e dans l embout Envoyer l embout pour broches de Kirschner au service d entretien Synthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 55 D pannage Probl me Causes possibles Solution L embout pour scie sagittale ou TRS Recon Sagittal Saw vibre de mani re excessive Le m canisme de fixation de la lame de scie n est pas serr ou est desserr Serrer la molette de verrouillage du ver rouillage rapide de la lame de scie ou serre la vis de verrouillage en tournant la cl 05 001 229 en sens horaire Sciage trop rapide trop agressif Mode incorrect DRILL REAM au lieu de SAW R gler sur le mode appropri SAW pour les embouts pour scie chauffement de l os et de l instrument de coupe pendant l intervention chirurgicale Instrument de coupe mouss Remplacer l instrument de coupe Pour le d pannage du chargeur universel Il se reporter au mode d emploi corres
20. Monter l adaptateur sternal sur la scie guichet amovible et le serrer avec la cl Allen fournie 314 140 Fig 3 V rifier que l adaptateur sternal est solidement fix Pour le d tacher le desserrer avec la cl Allen et le sortir de la scie guichet amovible Changement de lame de scie Utiliser la m me proc dure que pour la scie guichet amo vible 05 001 225 Pr cautions Utiliser exclusivement la lame de scie 511 915 avec l adap tateur sternal La longueur de cette lame de scie est adap t e l adaptateur sternal Tous les embouts pour scie doivent tre utilis s exclusive ment en mode SAW L utilisation d un mode incorrect affecte les performances et l usure Fig 3 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 27 TRS Battery Modular Embout verrouillage rapide pour broches de Kirschner 05 001 212 Vitesse maximale environ 1450 tr min Canulation 4 0 mm ouverture compl te Pour l insertion ou le retrait de broches de Kirschner de dia m tre 1 0 4 0 mm toute longueur Insertion d une broche de Kirschner dans l embout R gler la bague d ajustement de l extr mit de l embout au diam tre correspondant la broche de Kirschner Fig 1 Ins rer la broche de Kirschner par l avant de l embout La broche de Kirschner est alors l g rement maintenue dans la position s lectionn e Fig 2 Insertion d une broche de Kirschner dans l os Se
21. cautions Le couvercle doit tre correctement attach la pi ce main Il faut donc suivre soigneusement l tape 5 la page pr c dente L instrument ne doit tre utilis qu avec un module Power compl tement charg Nous recommandons de replacer le module Power dans le chargeur imm diatement apr s l intervention chirurgicale En cas de doute appuyer sur le bouton d information pour v rifier le niveau de charge avant l utilisation du mo dule Power Afin de maintenir des conditions aseptiques le module Power ne doit tre retir de la pi ce main qu apr s la fin de l intervention chirurgicale Le module Power dispose d une capacit de batterie suffisante pour l ensemble de l intervention chirurgicale St riliser la couverture st rile apr s chaque utilisation pour assurer des conditions st riles lors de l insertion du module Power non st rile dans la pi ce main st rile En cas de choc m canique l ger du module Power 1R V rifier que le module Power ne pr sente aucun dom mage fissure etc Ne pas utiliser un module Power endommag mais l envoyer pour r paration 2 Appuyer bri vement sur le bouton d information pour v rifier le niveau de charge et le t moin lumineux d entre tien Si le t moin lumineux d entretien s allume le module Power ne peut pas tre utilis et doit tre envoy pour r paration 3 Appuyer sur le bouton d information pendant environ 7 secondes jusq
22. dans la pi ce main Envoyer le moteur chirurgical au service technique Synthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 53 D pannage Module Power Probl me Causes possibles Solution Impossible d ins rer le module Power dans la pi ce main Le module Power a t ins r dans le mauvais sens Tourner le module Power de 180 et l ins rer de nouveau Se baser sur la forme du module Power et de la pi ce main Impossible de sortir le module Power de la pi ce main Le module Power reste coinc dans la pi ce main Envoyer le moteur chirurgical au service technique Synthes Le module Power compl tement charg ne fonctionne pas Le moteur chirurgical s est arr t auto matiquement parce qu il est demeur inutilis pendant une p riode prolong e fonction d conomie d nergie R gler le commutateur de mode en position VERROUILL E A puis revenir au mode de fonctionnement ad quat Si l on actionne la g chette imm diate ment apr s avoir tourn le commutateur de mode le moteur ne d marre pas le module Power effectue un contr le Apr s la rotation du commutateur de mode attendre 2 3 secondes avant d activer les g chettes Le syst me de s curit est activ commutateur de mode en position VERROUILL E A R gler le commutateur de mode sur DRILUREAM SAW ou OSC DRILL Le module Power est d fectueux
23. die g n rale pour forer scier et fraiser les tissus durs ou l os ainsi que les tissus mous Instructions de s curit Lire attentivement le mode d emploi du Trauma Recon System avant toute utilisation pour le traitement de patients Dans la mesure o un probl me technique ne peut jamais tre totalement exclus il est recommand de disposer d un moteur de rechange pr t l emploi lors d une intervention sur patient Le Trauma Recon System est con u pour tre utilis par des m decins et du personnel m dical form NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommag NE JAMAIS utiliser cet quipement en pr sence d oxyg ne de protoxyde d azote ou d un m lange d anesth sique in flammable et d air Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur chirurgi cal utiliser exclusivement des accessoires originaux Synthes Avant la premi re utilisation et toute utilisation ult rieure les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires embouts l excep tion du module Power doivent subir la proc dure de recon ditionnement compl te Retirer compl tement les capuchons et films de protection avant la st rilisation Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical Synthes recommande un nettoyage et un entretien apr s chaque utilisation conform ment la proc dure recommand e la section Entretien et maintenance Le respect de ces re commandations permet d augmenter consid rablement la dur e de vie de
24. en mode DRILL REAM 18000 tr min 2 Pi ce main 05 001 201 avec embout scie sagittale 05 001 223 en mode SAW 11000 osc min Pi ce main 05 001 201 avec embout scie sagittale long 05 001 224 en mode SAW 11000 osc min Pi ce main 05 001 201 avec scie guichet amovible 05 001 225 en mode SAW 11 000 osc min 5 Pi ce main 05 001 240 en mode SAW 11000 osc min Les donn es techniques sont sujettes des tol rances 62 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Compatibilit ectromagn tique Documents joints en conformit avec la norme EN CEI 60601 1 2 clause 5 2 2 Tableau 1 missions Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques La pi ce main TRS Synthes est destin e tre utilis e dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de la pi ce main TRS Synthes doit s assurer que le dispositif est utilis dans un tel environnement Tests d mission Conformit Environnement lectromagn tique guidance missions RF Groupe 1 La pi ce main TRS Synthes utilise de l nergie RF CISPR 11 uniquement pour ses fonctions internes L mis sion RF est donc tr s faible et ne devrait pas g n rer d interf rence avec les quipements lec troniques situ s proximit missions RF Classe B La pi ce main TRS Synthes convient une utili CISPR 11 sation dans tous les tab
25. et l entretien du syst me Ne pas utiliser une huile d un autre fabricant Utiliser exclusivement de l huile Synthes Synthes recommande l utilisation du panier de lavage en machine sp cifiquement con u 68 001 606 avec couvercle 68 001 602 pour laver st riliser et ranger le syst me Les composants suivants sont essentiels pour assurer un bon fonctionnement Principaux composants TRS Battery TRS Recon du syst me Modular Sagittal Saw Pi ce main batterie 05 001 201 05 001 240 Couvercle pour pi ce main 05 001 231 05 001 241 batterie Module Power 05 001 202 05 001 202 Couverture st rile 05 001 203 05 001 203 Chargeur universel Il 05 001 204 05 001 204 Option Embout Oui Non Se reporter la fin de ce mode d emploi pour un vue d en semble des composants du syst me Storage and transport Utiliser l emballage d origine pour l envoi et le transport Contacter le bureau Synthes s il n est plus disponible Les m mes conditions environnementales sont d application pour le transport et la conservation voir page 57 Garantie La garantie des instruments et accessoires ne couvre pas les dommages qui r sulteraient d une utilisation inad quate d un joint endommag ou d un non respect des conditions de stockage ou de transport Le fabricant d cline toute re sponsabilit pour des dommages r sultant de r parations ou d un entretien effectu s par du personnel non autoris 4 DePuySynthes Trauma Rec
26. min Canulation 4 1 mm Embout verrouillage rapide Hudson vitesse de fraisage 05 001 218 Vitesse environ 330 tr min Canulation 4 1 mm Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de forage 05 001 219 Vitesse environ 1450 tr min Canulation 4 1 mm Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de fraisage 05 001 220 Vitesse environ 330 tr min Canulation 4 1 mm Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de forage modifi 05 001 221 Vitesse environ 1450 tr min Canulation 4 1 mm Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de fraisage modifi 05 001 222 Vitesse environ 330 tr min Canulation 4 1 mm Insertion et d montage des instruments de coupe Tirer la bague de connexion vers l arri re puis ins rer retirer compl tement l instrument de coupe en le tournant l g re ment Fig 1 Ces instructions sont applicables tous les embouts de cette page Pr caution La garantie Synthes ne couvre pas le fonction nement et les r sultats de l utilisation d instruments d autres fabricants Fig 1 Mise en garde Lors d al sage le moteur chirurgical doit fournir un couple lev la t te de d al sage afin de per mettre une ablation efficace de l os En cas de blocage sou dain de la t te d al sage ce couple lev peut tre transmis la main ou au poignet de l utilisateur et ou au corps du patient Afin d viter toute blessure il convient de prendre les
27. moins trois minutes Respecter le mode d emploi du fabricant du nettoyant enzy matique ou du d tergent pour la temp rature la qualit de l eau et la concentration dilution correcte 3 Rin age l eau du robinet Rincer le dispositif l eau froide du robinet pendant au moins deux minutes Utiliser une seringue une pipette o un pistolet eau pour rincer les lumi res les canulations et les autres endroits difficiles d acc s Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuySynthes 39 Entretien et maintenance 4 Nettoyage au d tergent Nettoyer manuellement l appareil sous l eau courante en utili sant un nettoyant enzymatique ou un d tergent pendant au moins cinq minutes Actionner toutes les pi ces mobiles sous l eau courante Utiliser une brosse douce et ou un linge doux non pelucheux pour retirer toutes les souillures et d bris visibles Nettoyer la vis de verrouillage de la TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 et de l embout pour scie sagittale long pour TRS Battery Modular 05 001 224 aux ultrasons pendant au moins quinze minutes 40 C Respecter le mode d emploi du fabricant du nettoyant enzy matique ou du d tergent pour la temp rature la qualit de l eau et la concentration dilution correcte 5 Rin age l eau du robinet Rincer soigneusement le dispositif sous l eau courante froide ti de pendant au minimum deux minutes Utiliser une seringue une pipette ou u
28. nettoyage Rin age 2 minutes Eau froide du robinet Pr lavage 1 minutes Eau chaude gt 40 C utiliser un d tergent Nettoyage 2 minutes Eau chaude gt 45 C utiliser un d tergent Rin age 5 minutes Rin age l eau d sionis e ou purifi e D sinfection thermique 5 minutes Eau d sionis e chaude 293 C S chage 40 minutes gt 90 C 44 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi 8 Inspection du dispositif Retirer tous les dispositifs du panier de lavage Inspecter les canulations les bagues de verrouillage etc pour la pr sence de souillures visibles Si n cessaire r p ter le cycle de pr nettoyage manuel nettoyage automatique Le nettoyage d sinfection m canique constitue une contrainte suppl mentaire pour les moteurs chirurgicaux tout particuli rement pour les joints et les roulements Apr s le nettoyage v rifier particuli rement que les joints des couvercles du TRS 05 001 231 et 05 001 241 ne sont pas en dommag s Les dispositifs doivent tre correctement lubrifi s et r guli rement entretenus au moins une fois par an Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 45 Entretien et maintenance Lubrification Les moteurs chirurgicaux et les embouts doivent tre r guli rement lubrifi s pour garantir leur long vit et leur bon fonctionnement Il est recommand de lubrifier les parties mobiles accessibles des pi ces main du couvercle et des
29. par l absorption et la r flexion par les structures les objets et les personnes a Les intensit s de champ g n r es par des metteurs RF fixes comme les stations de base pour radiot l phone cellulaire sans fil les installations radio mobiles les postes radioamateurs les stations radio AM FM et de t l vision ne peuvent pas tre pr dites avec exactitude de mani re th orique Il faut envisager une tude lectromagn tique du site pour valuer l environnement lectromagn tique g n r par des metteurs RF fixes Si l intensit de champ mesur e sur le site o est utilis e la pi ce main TRS Synthes d passe le niveau de conformit RF applicable indiqu plus haut il faut v rifier que la pi ce main TRS Synthes fonctionne normalement Si on constate des anomalies de fonctionnement des interventions suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme une r orientation ou un d placement de la pi ce main TRS Synthes b Pour la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHZ les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 65 Donn es techniques Tableau 6 Distances de s paration recommand es dispositifs non vitaux Distances de s paration recommand es entre des appareils de communication RF portables et mobiles et la pi ce main TRS Synthes La pi ce main TRS Synthes est destin e tre utilis e dans un environnement
30. portable et mobile proximit d un quelconque composant de la pi ce main TRS Synthes y compris des c bles une distance inf rieure la distance de s paration calcul e au moyen de l quation applicable la fr quence de l metteur Norme de test d immunit Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformit Distance de s para tion recommand e RF par conduction 3 Vrms Sans objet d 1 2 VP CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz RF par radiation 3 V m E1 10 V m d 0 35 VP CEI 61000 4 3 80 MHZ 800 MHZ 80 MHz 800 MHZ 80 MHZ 800 MHZ RF par radiation 3 V m E2 10 V m d 0 7 VP CEI 61000 4 3 800 MHZ 2 5 GHz 800 MHZ 2 7 GHz 800 MHZ 2 7 GHz o P est la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon la documentation du fabricant de l met teur et d la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ g n r es par des metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quence e Une interf rence peut survenir proximit des appareils signal s par le symbole suivant A Remarque 1 80 MHz et 800 MHz c est la plage de fr quence la plus lev e qui est d application Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e
31. signaux Surtension transitoire 1 KV ligne ligne Sans objet La qualit de l alimentation r seau doit tre celle CEI 61000 4 5 d un environnement commercial ou hospitalier 2 kV ligne terre typique Baisses de tension br ves lt 5 Ur Sans objet La qualit de l alimentation r seau doit tre celle coupures et variations 0 5 cycle d un environnement commercial ou hospitalier de tension sur les lignes d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 40 Ur 5 cycles 70 Ur 25 cycles lt 5 Ur pendant 5 s typique Remarque Ur est la tension d alimentation en courant alternatif avant l application du niveau de test Champ magn tique la 3 A m 100 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau fr quence du r seau doivent tre des niveaux caract ristiques d un 50 60 Hz CEI 61000 4 8 local typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique 64 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Tableau 4 Immunit dispositifs non vitaux Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique La pi ce main TRS Synthes est destin e tre utilis e dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de la pi ce main TRS Synthes doit s assurer que le dispositif est utilis dans un tel environnement Environnement lectromagn tique guidance Ne pas utiliser un quipement de communication RF
32. tre utilis qu avec un module Power compl tement charg Il faut s assurer que le module Power est charg suffisamment l avance Nous recom mandons de replacer le module Power dans le chargeur imm diatement apr s l intervention chirurgicale En cas de doute appuyer sur le bouton d information pour v rifier le niveau de charge avant l utilisation du mo dule Power Ne pas utiliser un module Power d fectueux t moin lumi neux d entretien allum Il faut l envoyer pour r paration au centre d entretien Synthes le plus proche Afin de maintenir des conditions aseptiques le module Power ne doit tre retir de la pi ce main qu apr s la fin de l intervention chirurgicale Protection contre la surchauffe du module Power D une mani re g n rale les moteurs chirurgicaux soumis une utilisation constante peuvent chauffer Il faut respecter les temps de refroidissement pour viter tout d passement de la temp rature de surface acceptable du moteur se repor ter au chapitre Cycle de fonctionnement la page 55 Un syst me de s curit emp che toute d faillance de la bat terie ou du moteur cons cutive une surcharge thermique Si la batterie ou le moteur chirurgical chauffent trop pen dant l utilisation dans un premier temps l alimentation est automatiquement coup e et la vitesse est r duite Bien qu il soit encore possible de travailler avec le moteur chi rurgical cela est d conseill
33. utilisation incorrecte ou un entretien du moteur chirurgical par du personnel non autoris Pr cautions Pour viter des blessures il faut activer le m canisme de verrouillage du moteur chirurgical avant chaque manipula tion et avant de d poser le moteur c est dire que le commutateur de mode doit tre en position verrouill e A L instrument ne doit tre utilis qu avec un module Power compl tement charg Il faut s assurer que le module Power est charg suffisamment l avance Nous recom mandons de replacer le module Power dans le chargeur imm diatement apr s l intervention chirurgicale Ne jamais st riliser laver rincer ou laisser tomber le module Power La st rilisation d truirait le module Power avec un risque de dommages secondaires Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 3 Introduction Accessoires produits fournis Le Trauma Recon System comprend deux pi ces main avec les couvercles correspondant un ou plusieurs modules Power batterie moteur et lectronique et une gamme d embouts con us pour la TRS Battery Modular Pour charger le module Power utiliser uniquement le char geur universel Il Synthes correspondant 05 001 204 Pour un fonctionnement optimal du syst me utiliser exclusi vement des instruments de coupe Synthes Des accessoires sp ciaux comme des brosses de nettoyage et l huile Synthes sont galement disponibles pour le nettoyage
34. Trauma Recon System TRS Syst me de moteur chirurgical batterie pour la traumatologie et l arthroplastie Mode d emploi SYNTHES TRS Modular Drive LRO E DePuySynthes D Instruments et implants approuv s POWER TOOLS par l AO Foundation COMPANIES OF fohmronsfohmon Table des mati res Introduction Informations g n rales 3 Utilisation pr vue 3 Instructions de s curit 3 Accessoires produits fournis 4 Stockage et transport 4 Garantie 4 Informations g n rales sur les moteurs chirurgicaux 5 Pi ce main 05 001 201 05 001 240 5 Couvercle 05 001 231 05 001 241 5 Module Power 05 001 202 5 D marrage du syst me 6 Insertion du module Power 6 Retrait du module Power 8 Capacit de pile disponible 9 Protection contre la surchauffe du module Power 9 Fonction d conomie d nergie 9 Chargement et stockage du module Power 10 Indicateur de niveau de charge et 11 t moin lumineux d entretien du module Power Nettoyage entretien et maintenance 12 TRS Battery Modular Moteur chirurgical 13 Pi ce main 05 001 201 13 Couvercle 05 001 231 13 Module Power 05 001 202 14 Fonctions du couvercle pour TRS Battery Modular 15 Commutateur de mode 15 Embouts pour TRS Battery Modular 17 Remarques importantes 17 Code de couleur des embouts 17 Montage des embouts 18 Changement d instruments de coupe su
35. atterie se reporter aux instructions correspondantes o consulter le bureau local Synthes Pr cautions Ne pas laver rincer st riliser ou laisser tomber le module Power ni appliquer une pression sur celui ci Fig 1 Cela le d truirait et induirait un risque de dommage secondaire Pour charger le module Power utiliser exclusivement le chargeur universel II Synthes 05 001 204 L utilisation d une autre source d alimentation risque d endommager le module Power Ne pas utiliser un module Power d fectueux Il doit tre envoy au centre d entretien Synthes local Utiliser le module Power exclusivement avec la pi ce main indiqu e Le module Power ne peut tre ouvert que par le fabricant ou par un service d entretien agr par Synthes Toute ouverture non autoris e annule la garantie Fig 1 10 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Niveau de charge et t moin lumineux d entretien du module Power Le module Power comporte un bouton d information Lorsque l on appuie bri vement sur le bouton d information le t moin lumineux de niveau de charge ou le t moin lumi neux d entretien s allume pendant 5 secondes environ Si le t moin lumineux d entretien s allume ou si aucun lumi neux ne s allume le module Power doit tre envoy pour r paration Niveau de charge Fig 1 Les quatre DEL sont allum es Le module Power est compl tement charg Trois DEL allu
36. bout verrouillage rapide AO ASIF pour Trauma Recon System 05 001 201 Pi ce main batterie modulaire pour Trauma Recon System 05 001 206 Mandrin vitesse de forage avec cl pour Trauma Recon System capacit de serrage jusqu 7 3 mm 05 001 202 Module Power pour Trauma Recon System 2 par kit 05 001 207 Mandrin vitesse de fraisage avec cl pour Trauma Recon System 05 001 203 Couverture st rile pour Trauma Recon System capacit de serrage jusqu 7 3 mm 05 001 231 Couvercle pour pi ce main batterie n 05 001 201 pour Trauma Recon System 05 001 208 Mandrin autobloquant pour Trauma Recon System 05 001 210 Embout pour fraisage ac tabulaire et al sage centrom dullaire 05 001 205 Embout verrouillage rapide AO ASIF pour Trauma Recon System pour Trauma Recon System 05 001 206 Mandrin vitesse de forage avec cl pour Trauma Recon System capacit de serrage jusqu de 7 3 mm 05 001 212 Embout verrouillage rapide pour broches de Kirschner de 1 0 4 0 mm pour Trauma Recon System 05 001 210 Embout pour fraisage ac tabulaire et al sage centrom dullaire pour Trauma Recon System 05 001 213 Embout verrouillage rapide pour m ches gradu es DHS DCS pour Trauma Recon System 05 001 212 Embout verrouillage rapide pour broches de Kirschner de 1 0 4 0 mm pour Trauma Recon System 05 001 214 Embout pour vis avec embout
37. c une vitesse de forage Changer d embout Sciage par la TRS Battery Modular trop rapide trop agressif Mode incorrect DRILL REAM au lieu de SAW R gler sur le mode appropri SAW pour les embouts pour scie Il est impossible de connecter les embouts la TRS Battery Modular Le connecteur pour embout est obstru par des d p ts liminer les particules par exemple avec une pince mousse Il est impossible de d connecter les embouts de la TRS Battery Modular La bague de d verrouillage pour embout est bloqu e obstru e par des d p ts V rifier la bague de d verrouillage la nettoyer et la lubrifier si n cessaire huile sp ciale Synthes 519 970 En voyer le moteur chirurgical au Service technique Synthes si n cessaire Impossible de fixer le couvercle sur la pi ce main Couvercle mal align Aligner correctement le couvercle en tenant compte des rep res sur le cou vercle et la pi ce main Le commutateur de mode ne se trouve pas en position D VERROUILL E a R gler le commutateur de mode en position D VERROUILL E a Le couvercle utilis est incorrect S assurer que l on utilise le couvercle appropri couvercle 05 001 231 pour la pi ce main TRS Battery Modular 05 001 201 et couvercle 05 001 241 pour la pi ce main TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 52 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Probl me Causes pos
38. cal Lors de la pr paration du moteur pour une intervention chirurgicale lorsque le module Power est ins r le couver cle doit tre fix et serr apr s quoi le commutateur de mode doit tre r gl en position VERROUILL E Cela emp che l ouverture accidentelle de la pi ce main Quand le moteur chirurgical n est pas dans utilis pendant l intervention chirurgicale d poser la pi ce main sur son c t afin d viter qu elle ne tombe cause de son instabi lit Placer le moteur chirurgical en position verticale sur une table st rile uniquement pour ins rer ou retirer des embouts et des instruments de coupe Pour des raisons de s curit il existe un d lai de r ponse de 1 2 secondes lors du passage de la position VERROUILL E A une autre position DRILL REAM SAW OSC DRILL Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 15 TRS Battery Modular Positions DRILL REAM SAW et OSC DRILL Avant d intervenir sur le patient v rifier que le mode correct a t s lectionn par ex en faisant fonctionner le moteur chirurgical vide Mode DRILL REAM Forage Fraisage Ce mode convient pour tous les embouts rotatifs Embouts de forage code couleur bleu et mention DRILL Embouts de fraisage code couleur rouge et mention REAM Embouts de vissage code couleur rouge et mention SCREW Embout verrouillage rapide pour m ches gradu es DHS DCS Embo
39. cie et la placer dans la posi tion d sir e La lame de scie peut tre verrouill e dans huit positions diff rentes 5 Verrouiller la fixation de la lame de scie en tournant la cl en sens horaire et v rifier que la vis est bien serr e La lame de scie risque de vibrer en cours d utilisation si la vis n est pas suffisamment serr e W Pr caution Tous les embouts pour scie doivent tre utilis s exclusivement en mode SAW L utilisation d un mode incor rect affecte les performances et l usure Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 25 TRS Battery Modular Embout pour scie sagittale 05 001 223 _ _ Pour la chirurgie traumatique lourde des gros os Fr quence environ 11000 osc min D flexion environ 4 5 environ 2 25 de chaque c t Changement de lame de scie Utiliser exclusivement des lames de scie Synthes Ces lames sont con ues pour r pondre aux exigences sp cifiques de l instrument Les produits g n riques peuvent r duire consi d rablement la dur e de vie du syst me 1 Verrouiller le moteur 2 Ouvrir l embout verrouillage rapide pour lame de scie en tournant la molette de fixation en sens antihoraire Fig 1 Soulever et retirer la lame de scie Fig 2 4 Ins rer une nouvelle lame de scie et la placer dans la posi tion d sir e La lame de scie peut tre verrouill e dans cinq positions diff rentes 5 Verrouiller le dispositif de fixa
40. com lit 026 000 505 version AD 03 2013 40100207 Synthes Inc ou ses filiales Sous r sere de modifications Synthes et Vario Case sont des marques commerciales de Synthes Inc o de ses filiales
41. de charge et le t moin lumineux d entre tien Si le t moin lumineux d entretien s allume le module Power ne peut pas tre utilis et doit tre envoy pour r paration 3 Appuyer sur le bouton d information pendant environ 7 secondes jusqu ce que le moteur d marre et que le module Power r alise un autotest Si l autotest se termine et que le t moin lumineux d entretien ne s allume pas le module Power peut tre utilis Si le module Power ne fonctionne pas correctement apr s la r alisation de l autotest il doit tre envoy pour r para tion Comportement des t moins lumineux lorsque le module Power se trouve dans le chargeur pour batterie Le niveau de charge de la batterie ou le t moin lumineux d entretien en cas de d faillance s allume lorsque le Power Module se trouve dans l un des compartiments de charge ment du chargeur pour batterie allum Dans ce cas les DEL restent allum es en continu Pour des informations suppl mentaires sur le chargeur de batterie se reporter aux instructions correspondantes ou consulter le bureau local Synthes Nettoyage entretien et maintenance Le moteur chirurgical et tous les accessoires doivent tre net toy s imm diatement apr s utilisation Des instructions de nettoyage d taill es figurent aux pages 37 et suivantes 12 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi TRS Battery Modular Moteur chirurgical Pi ce main 05 001 201 1 2 3
42. du patient Fig 1 Fig 1 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 35 TRS Recon Sagittal Saw Changement de lame de scie Utiliser exclusivement des lames de scie originales Synthes Ces lames sont con ues pour r pondre aux exigences sp ci fiques de l instrument Les produits g n riques peuvent r duire consid rablement la dur e de vie du syst me 1 Verrouiller le moteur 2 Ouvrir la vis de verrouillage de la lame de scie en tournant la cl 05 001 229 en sens antihoraire Soulever et retirer la lame de scie 4 Ins rer une nouvelle lame de scie et la placer dans la posi tion d sir e La lame de scie peut tre verrouill e dans huit positions diff rentes 5 Verrouiller la fixation de la lame de scie en tournant la cl en sens horaire et v rifier que la vis est bien serr e La lame de scie risque de vibrer en cours d utilisation si la vis n est pas suffisamment serr e W Utilisation de la TRS Recon Sagittal Saw Actionner l appareil avant de placer l instrument sur l os vi ter d appliquer une pression excessive sur la lame de scie pour viter son blocage On obtient une coupe optimale en imprimant l instrument un l ger mouvement de va et vient dans le plan de la lame de scie de mani re ce que la lame puisse d border l g rement de l os des deux c t s Un gui dage r gulier de la lame de scie permet d obtenir une coupe tr s pr cise Des coupes imp
43. e convient donc aux embouts de forage 05 001 205 05 001 206 05 001 208 05 001 217 05 001 219 et 05 001 221 Il est galement possible d ins rer des broches de Kirschner en mode Oscillation avec l embout pour broches de Kirschner 05 001 212 Utilisation du mode OSC DRILL Forage oscillant Une pression sur la g chette inf rieure entra ne une rotation de l instrument dans le sens horaire comme habituellement Une pression simultan e sur les g chettes sup rieure et inf rieure entra ne le passage imm diat de l instrument en mode Oscillation L instrument de coupe fix fonctionne alternative ment en sens horaire et en sens antihoraire On peut modi fier la vitesse l aide de la g chette inf rieure Lorsque l on rel che la g chette sup rieure le moteur repasse imm diate ment en rotation horaire normale Pr cautions Tous les embouts pour scie doivent tre utilis s exclusive ment en mode SAW L utilisation d un mode incorrect affecte les performances et l usure Lors d utilisation d embouts rotatifs en mode SAW Scie aucun mode de rotation inverse n est disponible Il est uniquement possible de passer en rotation anti horaire en tournant le commutateur de mode en position DRILL REAM Forage Fraisage En mode OSC DRILL la vitesse maximale de coupe d un embout est inf rieure celle possible en mode DRILL REAM Utiliser le mode Oscillation uniquement avec les embouts indiq
44. e s chage varient g n ralement de 20 60 mi nutes selon le type de mat riau d emballage syst me de barri re st rile par ex emballage ou conteneur rigide r utili sable la qualit de la vapeur les mat riaux constitutifs du dispositif la masse totale les performances du st rilisateur et les diff rences de dur e de refroidissement Pr cautions Ne pas d passer les valeurs maximales suivantes pour la st rilisation 143 C pendant un maximum de 22 minutes Des valeurs plus lev es risquent d endommager les pro duits soumis la st rilisation Ne pas acc l rer la phase de refroidissement La st rilisation l air chaud l oxyde d thyl ne au plasma ou au formald hyde est d conseill e 48 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi R parations et service technique Le moteur chirurgical doit tre envoy au service technique Synthes pour r paration en cas de panne ou de dysfonction nement Si un dispositif tombe il doit tre envoy pour r paration Ne pas utiliser un dispositif d fectueux Si une r paration de l outil n est pas possible ou praticable il faut l liminer Se reporter au chapitre suivant limination Aucune proc dure d entretien ou de maintenance autre que celles mentionn es ci dessus ne peut tre effectu e par l uti lisateur ou par des tiers Synthes recommande que le dispositif et les accessoires comme les embouts soie
45. ect e par l absorption et la r flexion par les structures les objets et les personnes 66 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Explication des symboles utilis s Les symboles suivants sont appos s sur le dispositif ou sur certains composants individuels RER p l 5 Se c US 10PB Attention Lire le mode d emploi joint avant d utiliser le dispositif Lire le mode d emploi joint avant d utiliser le dispositif Ne jamais immerger le dispositif dans un liquide L appareil est de type BF pour la protection contre les chocs lectriques et les courants de fuite L ap pareil convient une utilisation sur des patients comme d fini dans les normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 et CEI 60601 1 CEI 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 Ce dispositif contient des batteries lithium ion qui doivent tre limin es dans le respect des normes environnementales La directive europ enne 2006 66 CE relative aux batteries est applicable ce moteur chirurgical Se reporter au chapitre limination la page 48 Attention Risque d incendie d explosion et de br lure Ne pas d monter craser chauffer plus de 100 C ou incin rer la batterie Trauma Recon System Conforme aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 uniquement pour les risques de choc lectrique d incendie et les risques m ca niques CEI 60601 1 2005
46. errer le man drin Fig 2 Pr caution Ne jamais fermer l embout en utilisant l appareil Embout pour fraisage ac tabulaire et al sage centrom dullaire 05 001 210 Vitesse environ 330 tr min Canulation 4 1 mm Insertion et d montage des instruments de coupe Pour attacher un instrument de coupe l ins rer dans l ouver ture de l embout et ramener les deux parties ensemble jusqu enclenchement Fig 3 Pour retirer un instrument de coupe tirer d abord vers l ar ri re la bague mobile de l embout Fig 4 puis sortir l instru ment Pr caution L embout pour fraisage ac tabulaire et al sage centrom dullaire permet le mode de rotation inverse Utiliser le mode de rotation inverse exclusivement avec des instru ments approuv s pour cette utilisation Sinon l instrument peut se briser et provoquer des dommages Fig 1 Fig 2 Fig 3 Fig 4 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 21 TRS Battery Modular Embout verrouillage rapide pour m ches gradu es DHS DCS 05 001 213 Vitesse environ 670 tr min Canulation 4 1 mm Insertion et d montage des instruments de coupe Tirer la bague de connexion vers l avant puis ins rer retirer l instrument de coupe en le tournant l g rement Fig 1 Embout pour vis avec embout verrouillage rapide AO ASIF 05 001 214 Vitesse environ 330 tr min Canulation 2 1 mm Insertion et d montage d un tour
47. iste un d lai de r ponse de 1 2 secondes lors du passage de la position VER ROUILL E A au mode SAW Pour viter des blessures le commutateur de mode doit se trouver en position VERROUILL E A lors de l insertion et du retrait d un instrument de coupe ainsi que lorsque l on d pose le moteur chirurgical 34 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Utilisation de la TRS Recon Sagittal Saw Fonctionnement de la TRS Recon Sagittal Saw Tourner le commutateur de mode en position SAW Scie La g chette unique de r glage de la vitesse permet de com mander la fr quence d oscillation Quand on rel che la g chette le moteur s arr te imm diatement Commandes voir page 32 Positionnement de la t te de scie La t te de scie peut tre verrouill e dans huit positions diff rentes par incr ments de 45 Pour r gler une position tirer vers l arri re la douille de posi tionnement de la t te de scie et tourner la t te de scie dans la position d sir e Rel cher la douille Tourner la t te de scie l g rement vers la gauche ou vers la droite La t te se ver rouille automatiquement dans la position exacte Pr cautions Pour positionner la t te de scie r gler le commutateur de mode se trouvant surle couvercle en position VERROUILL E A Pour viter des blessures effectuer le positionnement de la t te de scie avec la lame de scie distance suffisante de l op rateur et
48. l appareil Utiliser uniquement de l huile Synthes pour lubrifier l instrument Le succ s d une intervention chirurgicale d pend du bon fonctionnement des outils de coupe Il faut donc imp rative ment v rifier les instruments de coupe apr s chaque utilisa tion pour rechercher les signes d usure et ou les dommages et les remplacer si n cessaire Nous recommandons l utilisa tion d outils de coupe Synthes neufs pour chaque interven tion chirurgicale Les outils de coupe doivent tre refroidis par irrigation avec un liquide de refroidissement afin d viter les n croses thermiques L utilisateur du produit est responsable de l utilisation cor recte de l quipement pendant l intervention chirurgicale Si le Trauma Recon System est utilis en association avec un syst me d implant consulter la Technique op ratoire correspondante Se reporter la section Compatibilit lectromagn tique de ce manuel pour des informations importantes relatives la compatibilit lectromagn tique Le moteur chirurgical est class de type BF pour la protection contre les chocs lectriques et les courants de fuite L appa reil convient une utilisation sur des patients en conformit avec la norme CEI 60601 1 Afin d assurer le bon fonctionnement du moteur chirurgical Synthes recommande un entretien annuel par un service d entretien Synthes Le fabricant n assume aucune responsa bilit pour des dommages li s une
49. le et l ext rieur de la pi ce main st rile 3 La personne non st rile guide d licatement le module Power non st rile par la couverture st rile dans la pi ce main Fig 3 Appuyer fermement sur le module Power pour l ins rer correctement dans la pi ce main Fig 4 Lors de l insertion il faut s assurer que le module Power est correctement align et que la personne non st rile ne touche pas l ext rieur de la pi ce main st rile 4 La personne non st rile saisit les bords de la couverture st rile et la retire de la pi ce main Fig 5 5 La personne en tenue st rile place le couvercle st rile sur la pi ce main Fig 6 Il est essentiel de s assurer que le couvercle st rile ne touche pas le module Power non st rile Aligner correctement les rep res situ s sur le cou vercle et sur l ext rieur de la pi ce main Fig 1 la page suivante Tourner le couvercle en sens horaire pour ver rouiller la pi ce main Fig 2 la page suivante et contr ler que le couvercle est correctement fix en le tirant l g rement S curiser en tournant le commutateur de mode en position VERROUILL E A Fig 3 la page sui vante 6 On peut ensuite s lectionner le mode de son choix On trouvera des informations d taill es sur les diff rents modes aux chapitres TRS Battery Modular et TRS Sagittal Saw Fig 1 Fig 2 6 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Pr
50. les embouts la TRS Battery Modular Le connecteur pour embout est obstru par des d p ts liminer les particules par exemple avec une pince mousse Il est impossible de d connecter les embouts de la TRS Battery Modular La bague de d verrouillage pour embout est coinc e bloqu e par des d p ts V rifier la bague de d verrouillage la nettoyer et la lubrifier si n cessaire huile sp ciale Synthes 519 970 En voyer le moteur chirurgical au Service technique Synthes si n cessaire Difficult ou impossibilit de connecter un instrument de coupe un embout L embout ou l instrument de coupe est d form par l usure Remplacer l embout ou l instrument de coupe ou le renvoyer au Service d entretien Synthes chauffement manifeste de l embout L embout est soumis un travail intensif Laisser refroidir l embout Rotation trop lente de l embout rotatif Mode incorrect SAW au lieu de DRILL REAM R gler sur le mode appropri DRILL REAM pour les embouts de forage et de fraisage Utilisation d un embout inad quat par ex embout avec une vitesse de fraisage au lieu d un embout avec une vitesse de forage Changer d embout Impossible d ins rer une broche de Kirschner dans l embout pour broches de Kirschner L embout pour broches de Kirschner n est pas ouvert Ouvrir compl tement la bague d a justement l extr mit de l embout ins rer la broche de
51. lissements y compris les tablissements domestiques et ceux directement missions de courant harmonique Sans objet connect s au r seau public basse tension qui CEI 61000 3 2 alimente les b timents utilis s des fins domes tiques Variations de tension oscillations Sans objet CEI 61000 3 3 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 63 Donn es techniques Tableau 2 Immunit tous les dispositifs Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique La pi ce main TRS Synthes est destin e tre utilis e dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de la pi ce main TRS Synthes doit s assurer que le dispositif est utilis dans un tel environnement Norme de test Niveau de test Niveau de Environnement lectromagn tique d immunit CEI 60601 conformit guidance D charge 6 kV par contact 8 KV par contact Les sols doivent tre en bois en b ton ou en car lectrostatique relage de c ramique Si les sols sont recouverts CEI 61000 4 2 8 kV dans l air 15 kV dans l air par un mat riau synth tique l humidit relative doit atteindre au moins 30 D charges lectriques 2 kV pour les lignes Sans objet La qualit de l alimentation r seau doit tre celle transitoires rapides salves d alimentation d un environnement commercial ou hospitalier CEI 61000 4 4 lectrique typique 1 kV pour les lignes de
52. m es ou moins Le module Power n est pas compl tement charg Le niveau de charge de la batterie peut tre suffisant en fonction du niveau de charge de la batterie et de l intervention chirur gicale effectuer Il est cependant recommand d utiliser un module Power compl tement charg Clignotement de la DEL inf rieure Le module Power est compl tement d charg T moin lumineux d entretien Fig 2 DEL rouge allum e Le module Power est d fectueux L utilisation est bloqu e et il doit tre envoy pour r paration Fig 1 Niveau de charge T moin lumineux Pr cautions Us L Le t moin lumineux d entretien ne reste pas allum en continu Il ne s allume qu apr s que l on ait appuy sur le bouton d information et uniquement si un entretien est requis Le t moin lumineux s teint apr s quelques se condes pour conomiser la batterie a Sile t moin lumineux d entretien ne s allume pas cela ne signifie pas n cessairement que le module Power est pleinement fonctionnel Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 11 Introduction En cas d exposition du module Power un choc m canique l ger 1 V rifier que le module Power ne pr sente aucun dom mage fissure etc Ne pas utiliser un module Power endommag mais l envoyer au centre d entretien Synthes pour r paration 2 Appuyer bri vement sur le bouton d information pour v rifier le niveau
53. mesures suivantes enir fermement le moteur chirurgical dans une position ergonomique Si la t te d al sage se bloque rel cher imm diatement la g chette de r glage de la vitesse Avant de proc der l al sage v rifier le bon fonctionne ment de la g chette de r glage de la vitesse arr t imm diat du syst me d s que la g chette est rel ch e Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 23 TRS Battery Modular Embouts pour scie Utilisation des embouts pour scie Actionner l appareil avant de placer l instrument sur l os vi ter d appliquer une pression excessive sur la lame de scie pour viter son blocage On obtient une coupe optimale en imprimant l instrument un l ger mouvement de va et vient dans le plan de la lame de scie de mani re ce que la lame puisse d border l g rement de l os des deux c t s Un gui dage r gulier de la lame de scie permet d obtenir une coupe tr s pr cise Des coupes impr cises peuvent provenir de lames us es d une trop forte pression ou d un blocage de la lame Instructions de manipulation des lames de scie Pour un r sultat optimal Synthes recommande d utiliser une nouvelle lame de scie pour chaque intervention chirurgicale Cela permet de disposer d une lame de scie parfaitement aiguis e et propre L utilisation de lames us es est associ e aux risques suivants N crose par chauffement excessif Infection provoq
54. n 42 Nettoyage avec un d tergent 43 Rin age l eau du robinet 43 Inspection visuelle du dispositif 43 Chargement du panier de nettoyage 44 Param tres de cycle de nettoyage automatique 44 Inspection du dispositif 45 Lubrification 46 Les pi ces individuelles suivantes doivent tre lubrifi es 46 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 1 Table des mati res Entretien et maintenance Conditionnement st rilisation et stockage 48 Conditionnement 48 St rilisation 48 Stockage 48 R parations et service technique 49 limination 50 D pannage Pi ce main et couvercle 51 Module Power 54 Embouts et instruments de coupe 55 Donn es techniques Cycle de fonctionnement 57 Sp cifications du moteur chirurgical 58 TRS Battery Modular 58 TRS Recon Sagittal Saw 58 Batterie 58 Conditions environnementales 59 Normes applicables 60 Compatibilit lectromagn tique Documents joints 63 en conformit avec la norme de compatibilit lectromagn tique EN CEI 60601 1 2 clause 5 2 2 Explication des symboles utilis s 67 Informations de commande 68 2 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Introduction Informations g n rales Utilisation pr vue Le Trauma Recon System TRS est un syst me de moteur chi rurgical aliment par batterie destin tre utilis dans le cadre d interventions d orthop
55. n pistolet eau pour rincer les lu mi res et les canulations Actionner les articulations les poign es et les autres pi ces mobiles pour un rin age com plet sous l eau courante 6 Inspection visuelle du dispositif Inspecter les canulations les bagues de verrouillage etc pour la pr sence de souillures visibles R p ter les tapes 1 6 jusqu limination de toutes les souillures visibles 40 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi 7 Rin age final l eau d sionis e purifi e Proc der un rin age final l eau d sionis e ou purifi e pendant au moins deux minutes 8 S chage S cher le dispositif avec un linge doux et non pelucheux ou avec de l air comprim propre Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 41 Entretien et maintenance b Instructions de nettoyage m canique automatique avec pr nettoyage manuel Remarque importante Pour garantir un bon nettoyage des canulations et des autres endroits difficiles d acc s il est important de proc der un pr nettoyage manuel avant le nettoyage d s infection m canique automatique Les proc dures de nettoyage d sinfection autres que la proc dure d crite ci dessus incluant un pr nettoyage manuel n ont pas t valid es par Synthes 1 limination des d bris Rincer le dispositif sous l eau froide du robinet pendant au moins deux minutes Utiliser une ponge
56. nevis amovible Pour attacher le tournevis amovible l ins rer dans l embout par l avant en appliquant une l g re pression et en le tour nant l g rement Fig 2 Il n est pas n cessaire de mobiliser la bague de connexion de l embout Pour retirer le tournevis amovible tirer la bague de connexion vers l arri re puis retirer l instrument Fig 3 Pr cautions Faire preuve de prudence lors de l insertion de vis avec le moteur chirurgical Ne jamais ins rer les vis fond avec le moteur chirurgical Les derniers tours de vissage ou le verrouillage doivent toujours tre effectu s manuellement Toujours utiliser un embout limiteur de couple appropri 05 001 215 05 001 216 pour l insertion de vis de ver rouillage dans une plaque verrouillage Th oriquement il est galement possible d utiliser l em bout verrouillage rapide AO ASIF 05 001 205 pour l insertion des vis Cependant l embout pour vis 05 001 214 dispose d une plus faible vitesse et d un couple plus lev il convient donc mieux l insertion de vis Le couple de l embout verrouillage rapide AO ASIF peut s av rer insuffisant pour permettre l insertion de vis de gros diam tre Fig 1 22 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Embouts verrouillage rapide pour instruments de coupe d autres fabricants Embout verrouillage rapide Hudson vitesse de forage 05 001 217 Vitesse environ 1450 tr
57. nt entretenus r guli rement une fois par an par le fabricant ou par un centre agr Pr caution Le fabricant d cline toute responsabilit en cas de dommages r sultant d une r paration non autoris e Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 49 Entretien et maintenance limination Dans la plupart des cas les pannes des moteurs chirurgicaux peuvent tre r par es Voir chapitre pr c dent R para tions et service technique Ce moteur chirurgical contient des batteries lithium ion qui doivent tre limin es dans le respect des normes environnementales La directive europ enne 2006 66 CE relative aux batteries est applicable ce moteur chirurgical Pr cautions Risque d incendie d explosion et de br lure Ne pas d monter craser chauffer plus de 100 C ou incin rer la batterie Les produits contamin s doivent subir une proc dure de reconditionnement compl te de mani re liminer tout danger d infection en cas d limination Renvoyer les moteurs chirurgicaux qui ne sont plus utilis s au repr sentant local Synthes Cela garantit leur limination en conformit avec la transposition nationale de la directive correspondante Le dispositif ne peut en aucun cas tre li min avec les d chets m nagers 50 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi D pannage Pi ce main et couvercle Probl me
58. on System TRS Mode d emploi Informations g n rales sur les moteurs chirurgicaux Pi ce main 05 001 201 05 001 240 1 G chette s 2 Couvercle 3 Commutateur de mode int gr dans le couvercle Couvercle 05 001 231 05 001 241 4 Position D VERROUILL E a 5 Position VERROUILL E A 6 Mode s pour applications sp cifiques Module Power 05 001 202 1 Bouton d information lorsqu on appuie sur ce bouton le niveau de charge s affiche et ou le t moin lumineux d entretien s allume pendant quelques secondes 2 Affichage du niveau de charge 3 T moin lumineux d entretien lorsqu il s allume il faut im m diatement envoyer le module Power au Service d entre tien Synthes le plus proche 4 Levier pour retirer le module Power de la pi ce main N Weah Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 5 Introduction D marrage du syst me Insertion du module Power Afin d assurer la st rilit le module Power doit tre ins r dans le bo tier st rile de la pi ce main par deux personnes dont une porte une tenue st rile 1 La personne en tenue st rile tient la pi ce main st rile ouverte avec l ouverture dirig e vers le haut Fig 1 2 La personne en tenue st rile place la couverture st rile sur la pi ce main Fig 2 et v rifie qu elle est correctement positionn e La couverture st rile permet d viter tout contact entre le module Power non st ri
59. onnement ci dessus peuvent tre rac courcis en cas d application d une forte charge ou de temp rature ambiante sup rieure 20 C Il convient d en tenir compte pour la planification de l intervention chirur gicale Toujours utiliser des outils de coupe neufs pour emp cher l chauffement du syst me suite une diminution des performances de coupe Les outils de coupe doivent tre refroidis par irrigation avec un liquide de refroidissement afin d viter les n croses thermiques Irriguer manuellement cet effet Un entretien soigneux du syst me permet de r duire l chauffement de la pi ce main et des embouts Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 57 Donn es techniques Sp cifications du moteur chirurgical TRS Battery Modular Dimensions de la pi ce main avec couvercle sans embout 253 x 137 X88 mm Poids de la pi ce main avec module Power et couvercle 1300 g Vitesse r glable en continu sans embout 0 18000 tr min mode Drill Ream Canulation de la pi ce main 4 1 mm Classe de protection BF EN 60601 1 Degr de protection IPX4 EN 60529 Alimentation lectrique Alimentation interne TRS Recon Sagittal Saw Dimensions de la pi ce main avec couvercle 262 X 197 X88 mm Poids de la pi ce main avec module Power et couvercle 1760 g Vitesse r glable en continu 0 11 000 osc min Cla
60. ouvercle 5 Commutateur de mode int gr dans le couvercle Fig 1 Couvercle 05 001 241 3 4 5 1 Commutateur de mode 2 Bouton de s curit pour le commutateur de mode em p che l ouverture accidentelle du couvercle appuyer sur ce bouton uniquement pour passer en mode D VER ROUILL a 2 3 Position D VERROUILL E 4 Position VERROUILL E A 5 Position SAW Scie 1 Fig 2 32 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Module Power 05 001 202 1 Bouton d information lorsqu on appuie sur ce bouton le niveau de charge s affiche et ou le t moin lumineux d entretien s allume pendant quelques secondes 2 Affichage du niveau de charge 3 T moin lumineux d entretien lorsqu il s allume il faut im m diatement envoyer le module Power au Service d entre tien Synthes le plus proche 4 Levier pour retirer le module Power de la pi ce main N Wah Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 33 TRS Recon Sagittal Saw Fonctions du couvercle pour TRS Recon Sagittal Saw Commutateur de mode Le commutateur de mode qui se trouve sur le couvercle pour TRS Recon Sagittal Saw 05 001 241 peut tre r gl sur trois positions diff rentes 1 Position D VERROUILL E 2 Position VERROUILL E A 3 Position SAW Scie Le couvercle pour TRS Recon Sagittal Saw 05 001 241 s ajuste uniquement la pi ce main TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 Position D
61. pondant Si les solutions propos es ne permettent pas de r soudre le probl me contacter la filiale Synthes locale 56 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Donn es techniques Cycle de fonctionnement Fonctionnement intermittent de type S9 conform ment la norme CEI 60034 1 A TRS Battery Modular Xon Yoff Cycles Forage vissage 30sec 60 sec 5 insertion de broches de Kirschner Fraisage 30sec 60 sec 5 Sciage 30sec 60 sec 5 TRS Recon Sagittal Saw Xon Yoff Cycles Sciage 60sec 240sec 5 D une mani re g n rale les syst mes lectriques soumis une utilisation constante peuvent chauffer Il est donc impor tant de laisser refroidir la pi ce main et les embouts pen dant au moins le temps Ya apr s une dur e Xon d utilisation continue Apr s cinq de ces cycles il faut laisser refroidir la pi ce main et l embout pendant au moins 30 minutes Le respect de cette consigne permet d viter la surchauffe et le risque de blesser le patient ou l utilisateur L utilisateur est responsable de l application et de l arr t du syst me confor m ment aux instructions Si de plus longues dur es d utilisa tion continue sont n cessaires il faut utiliser une pi ce main et ou un embout suppl mentaire Les donn es techniques sont sujettes des tol rances Pr cautions Respecter strictement les cycles de fonctionnement re command s Les cycles de foncti
62. quer un blo cage avoir des effets toxiques ou affecter n gativement les r sultats de la st rilisation Lubrifier le moteur chirurgical et les embouts uniquement lorsqu ils sont propres Contr le du fonctionnement Contr ler visuellement les ventuels dommages et l usure V rifier que les commandes du moteur chirurgical fonc tionnent correctement Toutes les parties mobiles doivent pouvoir tre librement mobilis es V rifier que les g chettes ne restent pas blo qu es dans la pi ce main quand on appuie dessus V ri fier que la mobilit des parties mobiles n est pas affect e par des r sidus V rifier que le mandrin et les bagues de connexion de la pi ce main et des embouts fonctionnent correctement et s assurer de leur bon fonctionnement avec des instru ments comme des instruments de coupe Avant chaque utilisation v rifier que le r glage et le fonc tionnement des instruments sont corrects Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 47 Entretien et maintenance Conditionnement st rilisation et stockage Conditionnement Ranger les produits nettoy s et s ch s dans les emplace ments ad quats de la bo te Synthes ou du panier de netto yage Comme barri re st rile utiliser en outre un emballage de st rilisation appropri ou un conteneur rigide r utilisable pour la st rilisation conform ment la norme ISO 11607 Prot ger les implants et les instruments point
63. qui se trouve sur le couvercle pour TRS Battery Modular 05 001 231 peut tre r gl sur cinq positions diff rentes 1 Position D VERROUILL E 2 Position VERROUILL E A 3 Position DRILL REAM Forage Fraisage 4 Position SAW Scie 5 Position OSC DRILL Forage oscillant Le couvercle pour TRS Battery Modular 05 001 231 s ajuste uniquement la pi ce main TRS Battery Modular 05 001 201 Position D VERROUILL E Dans cette position il est possible de fixer ou de retirer le couvercle Dans toutes les autres positions le couvercle est s curis de telle sorte qu il ne peut pas se d tacher acciden tellement pendant l intervention chirurgicale Pour amener le commutateur de mode en position D VER ROUILL E a appuyer simultan ment sur le bouton de s cu rit du commutateur de mode voir Fig 2 la page 13 Cela emp che le passage accidentel du commutateur de mode en position D VERROUILL E amp et l ouverture de la pi ce main I n est pas n cessaire d appuyer sur le bouton de s curit pour tourner le commutateur de mode dans une autre posi tion Position VERROUILL E A Dans cette position l instrument est s curis et ne peut pas fonctionner Pr cautions Pour viter des blessures le commutateur de mode doit se trouver en position VERROUILL E A lors de l insertion et du retrait d un embout ou d un instrument de coupe ainsi que lorsque l on d pose le moteur chirurgi
64. r cises peuvent provenir de lames us es d une trop forte pression ou d un blocage de la lame Instructions de manipulation des lames de scie Pour un r sultat optimal Synthes recommande d utiliser une nouvelle lame de scie pour chaque intervention chirurgicale Cela permet de disposer d une lame de scie parfaitement aiguis e et propre L utilisation de lames us es est associ e aux risques suivants N crose par chauffement excessif Infection provoqu e par des r sidus Temps de coupe prolong en raison de performances de coupe r duites l l l Le niveau de bruit et de vibration peut varier de mani re si gnificative dans les conditions suivantes utilisation de lames de scie autres que les lames typiques sciage vertical utilisation d instruments mal entretenus utilisation de lames de scie d un autre fabricant non utilisation du mode SAW Scie Refroidir les lames de scie avec la solution d irrigation pour viter une n crose par chauffement 36 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Entretien et maintenance Informations g n rales Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fr quemment expos s des charges m caniques importantes et des chocs au cours de leur utilisation leur dur e de vie est donc limit e Une manipulation correcte et un entretien ad quat contribuent prolonger la dur e de vie utile des instruments chirurgicaux De
65. r les embouts 18 Changement de mode 18 D montage des embouts 19 Embouts rotatifs 20 Embouts verrouillage rapide pour instruments 22 de coupe d autres fabricants Embouts pour scie 24 Engrenage angulaire radiotransparent 29 Limiteurs de couple 31 TRS Recon Sagittal Saw Moteur chirurgical 32 Pi ce main 05 001 240 32 Couvercle 05 001 241 32 Module Power 05 001 202 33 Fonctions du couvercle pour TRS Recon Sagittal Saw 34 Commutateur de mode 34 Utilisation de la TRS Recon Sagittal Saw 35 D marrage de la TRS Recon Sagittal Saw 35 Positionnement de la t te de scie 35 Changement de lame de scie 36 Utilisation de la TRS Recon Sagittal Saw 36 Instructions relatives la manipulation des lames de scie 36 Entretien et maintenance Informations g n rales 37 Pathog nes transmissibles inhabituels 37 Remarque importante 37 Pr paration avant le lavage 38 D montage 38 Instructions de nettoyage manuel 39 limination des d bris 39 Pulv risation avec la solution 39 Rin age l eau du robinet 39 Nettoyage avec un d tergent 40 Rin age l eau du robinet 40 Inspection visuelle du dispositif 40 Rin age final l eau d sionis e purifi e 41 S chage 41 Instructions de nettoyage m canique automatique 42 avec pr nettoyage manuel limination des d bris 42 Pulv risation avec la solutio
66. rent trois tranchants 05 002 204 05 002 204S 90 12 5 1 37 avec pointe de centrage 05 002 205 05 002 2055 90 12 tA R f article R f article Diam tre Longueur utile 05 002 006 05 002 006S 80 19 0 89 non st rile st rile en mm en mm 05 002 001 05 002 001S 95 19 0 89 511 411 511 411S 2 0 22 519 107 519 107S 95 2 19 0 90 511 412 511 412S 2 5 22 05 002 007 05 002 007S 95 19 1 00 511 413 511 413S 27 22 05 002 008 05 002 008S 95 19 1 07 511 431 511 431S 3 2 80 05 002 002 05 002 002S 95 19 1 19 03 010 100 03 010 100S 3 2 00 calibr e 519 114 519 114S 95 5 19 1 25 511 414 5114145 32 22 05 002 003 05 002 003S 95 19 1 27 511 415 511 415S 3 5 22 05 002 004 05 002 004S 95 19 1 37 511 416 511 416S 3 6 22 519 116 519 116S 95 5 19 1 40 511 432 511 432S 4 0 80 05 002 005 05 002 005S 95 19 1 47 511 417 511 417S 4 0 22 05 002 301 05 002 301S 90 19 12 5 03 010 101 4 2 00 calibr e 05 002 306 05 002 306 90 19 12 5 1 00 511 418 511 418S 4 5 22 05 002 302 05 002 302S 90 19 12 5 1 19 03 010 102 5 0 00 calibr e 05 002 303 05 002 303S 90 19 12 5 1 27 511 433 511 433S 5 5 22 05 002 304 05 002 304S 90 19 12 5 1 37 05 002 305 05 002 305S 90 19 125 1 47 Lame de scie pour utilisation avec adaptateur sternal 511 904 Dents des deux c t s 68 Synthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Contenu de l assortiment Trauma Recon System modulaire Embouts pour TRS Battery Modular 01 001 590 Assortiment Trauma Recon System modulaire 05 001 205 Em
67. rrer la broche de Kirschner en tirant le levier contre la pi ce main Fig 3 et appuyer sur la g chette inf rieure rotation en marche avant Si n cessaire rel cher le levier pour reposi tionner l embout sur la broche Extraction d une broche de Kirschner de l os R gler la bague d ajustement sur le diam tre appropri Glis ser le moteur chirurgical et l embout sur la broche de Kirschner Serrer la broche en tirant le levier vers la pi ce main appuyer simultan ment sur les deux g chettes inver sion du sens de rotation pour extraire la broche de l os Fig 3 28 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Engrenage angulaire radiotransparent Adaptateur pour engrenage angulaire radiotransparent 05 001 226 Vitesse environ 1500 tr min Montage de l engrenage angulaire radiotransparent sur le moteur Monter l adaptateur pour engrenage angulaire radiotranspa rent sur la pi ce main Pousser l engrenage angulaire radio transparent 511 300 le plus loin possible sur l adaptateur Fig 1 et tourner l engrenage dans la position de travail d sir e Soutenir l engrenage avec la main libre Fig 2 Pour le d montage suivre la m me proc dure dans l ordre inverse Insertion et d montage des m ches Pour ins rer la m che tirer vers l avant la bague de l embout et pousser la m che le plus loin possible dans le connecteur en la tournant l g rement Fig 3 Amener la bague s
68. rs du reconditionne ment hospitalier du site www synthes com Respecter le mode d emploi du fabricant du nettoyant en zymatique ou du d tergent pour la dilution concentration la temp rature la dur e d exposition et la qualit de l eau Si la temp rature et la dur e ne sont pas indiqu es se conformer aux recommandations de Synthes Les disposi tifs doivent tre lav s dans une solution fra chement pr par e l Les d tergents utilis s sur les produits sont amen s entre en contact avec les mat riaux suivants acier inoxydable aluminium plastique et joints en lastom re Synthes recommande d utiliser de nouveaux instruments de coupe st riles pour chaque intervention chirurgicale Se reporter la brochure R utilisation de outils de coupe pour des informations d taill es sur le reconditionnement hospitalier l Pathog nes transmissibles inhabituels Les patients chirurgicaux identifi s comme risque de mala die de Creutzfeldt Jakob et d infections apparent es doivent tre trait s avec des instruments usage unique Apr s l intervention chirurgicale liminer les instruments utilis s ou suspects d avoir t utilis s sur des patients atteints de mala die de Creutzfeldt Jakob et ou suivre les recommandations nationales actuelles Remarque importante Les instructions de reconditionnement hospitalier fournies ont t valid es par Synthes pour la pr paration des disposi tifs m dica
69. s Power Ne jamais immerger la pi ce main le couvercle ou les embouts dans une solution aqueuse ou dans un bain ultrasons car cela risque de r duire la dur e de vie du syst me Exception La vis de verrouillage de la TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 et de l embout pour scie sagittale long pour TRS Battery Modular 05 001 224 doit tre d mont e pour tre nettoy e s par ment Les outils moteur et embouts peuvent tre trait s par a nettoyage manuel o b nettoyage automatique avec pr nettoyage manuel 38 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi a Instructions de nettoyage manuel 1 limination des d bris Rincer le dispositif sous l eau froide du robinet pendant au moins trois minutes Utiliser une ponge un linge non pelu cheux et ou une brosse douce pour faciliter l limination des grosses souillures et des d bris Nettoyer toutes les canula tions pi ces main et embouts l aide de la brosse de net toyage 516 101 Actionner toutes les pi ces mobiles telles que g chettes bagues de d verrouillage des embouts s lecteur de mode etc sous l eau froide du robinet pour d tacher et liminer les gros d bris Remarque Ne jamais utiliser d objets pointus pour le net toyage 2 Pulv risation avec la solution Pulv riser et essuyer le dispositif avec un nettoyant enzyma tique une solution de d tergent ou un spray de mousse pen dant au
70. s reconditionnements fr quents n affectent pratiquement pas la dur e de vie du moteur et des embouts Un entretien soigneux et une lubrification ad quate permettent d aug menter significativement la fiabilit et la dur e de vie des composants du syst me Synthes recommande une r vision annuelle et une inspection par le fabricant ou par un distributeur autoris Le fabricant n assure aucune garantie pour les dommages r sultant d une utilisation incorrrecte ou d un entretien par du personnel non autoris Pr cautions Le reconditionnement doit tre effectu imm diatement apr s chaque utilisation Les canulations les bagues de verrouillage et les autres parties troites requi rent une attention toute particuli re lors du nettoyage Il est conseill d utiliser des produits de nettoyage dont le pH est compris entre 7 et 9 5 L utilisation de produits de nettoyage de pH plus lev risque de provoquer selon le produit une dissolution de la surface en aluminium ou en ses alliages des plastiques ou des mat riaux compo sites ces produits ne doivent tre employ s qu en tenant compte des informations de compatibilit des mat riaux de la notice Les produits dont le pH est sup rieur 11 ris quent d endommager galement les surfaces en acier inoxydable Pour des informations d taill es sur la compa tibilit des mat riaux se reporter la page Compatibilit mat rielle des instruments Synthes lo
71. sibles Solution Impossible de retirer le couvercle de la pi ce main Le commutateur de mode ne se trouve pas en position D VERROUILL E R gler le commutateur de mode en position D VERROUILL E a Impossible de tourner le commutateur de mode Le commutateur de mode est bloqu obstru par des d p ts Examiner le commutateur de mode le nettoyer et le lubrifier si n cessaire Envoyer le moteur chirurgical au Service technique Synthes si n cessaire Le bouton de s curit du commutateur de mode n a pas t enfonc pour tourner le commutateur de mode en position D VERROUILL E Ua Appuyer sur le bouton de s curit et tourner simultan ment le commutateur de mode en position D VERROUILL E w Difficult s activer les g chettes Les tiges des g chettes sont bloqu es par des d p ts Nettoyer et lubrifier les g chettes Utiliser exclusivement l huile sp ciale Synthes 519 970 Les tiges des g chettes doivent tre lubrifi es Lubrifier les tiges des g chettes Utiliser exclusivement l huile sp ciale Synthes 519 970 Impossible d ins rer le module Power dans la pi ce main Le module Power a t ins r dans le mauvais sens Tourner le module Power de 180 et l ins rer de nouveau Se baser sur la forme du module Power et de la pi ce main Impossible de sortir le module Power de la pi ce main Le module Power reste coinc
72. sion de niveau de pression acoustique et de niveau de puissance sonore conform ment la directive europ enne 2006 42 CE Annexe Niveau de pression acoustique LpA conform ment la norme EN ISO 11202 Niveau de puissance sonore LwA conform ment la norme EN ISO 3746 Pi ce main Embout Outil Niveau de pression Niveau de Temps maximal d expo acoustique puissance sonore sition quotidienne sans LpA en dB A LwA en dB A protection auditive TRS Battery Modular 72 gt 8h 05 001 201 TRS Battery Modular Embout verrouillage 76 gt 8h 05 001 201 rapide AO ASIF 05 001 205 Embout pour Lame de scie 94 104 1h scie sagittale 519 115 05 001 223 Lame de scie 86 99 6h 21min 519 170 Lame de scie 95 105 48 min 05 002 105 Embout pour scie Lame de scie 90 100 2h 32min sagittale long 519 115 05 001 224 Lame de scie 82 93 gt 8h 519 170 Lame de scie 90 101 2 h 32 min 05 002 105 Scie guichet Lame de scie 88 99 4h amovible 511 905 05 001 225 Lame de scie 89 100 3h 11 min 511 912 TRS Recon Sagittal Saw 72 gt 8h 05 001 240 Lame de scie 86 95 8h 519 115 Lame de scie 78 gt 8h 519 170 Lame de scie 87 97 5h3 min 05 002 105 Conditions de fonctionnement Pi ce main 05 001 201 en mode DRILL REAM 18 000 tr min 2Pi ce main 05 001 201 avec embout scie sagittale 05 001 223 en mode SAW 11000 osc min Pi ce main 05 001 201 a
73. sse de protection BF EN 60601 1 Degr de protection IPX4 EN 60529 Alimentation lectrique Alimentation interne Batterie Type Li ion Tension de fonctionnement normale 25 2 V Capacit 1 2 Ah Dur e de chargement standard lt 60 min Les donn es techniques sont sujettes des tol rances 58 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Conditions environnementales Fonctionnement Transport Stockage Temp rature 40 C 55 C 40 C 104 F 131 F 104 F 10 C 29 C 29 C 50 F 20 F 20 F Humidit relative 90 90 90 e amp E 30 10 10 Pression atmosph rique 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa 500 hPa 500 hPa 500 hPa Altitude 0 5000 m 0 5000 m Pr caution Ne pas stocker ou utiliser le moteur chirurgical dans une atmosph re explosive Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 59 Donn es techniques Normes applicables Le dispositif est conforme aux normes suivantes CEI 60601 1 2005 3e dition CEI 60601 1 1988 A2 1995 2e dition UL 60601 1 2003 1 dition Trauma Recon System e Pour les risques de choc lectrique d incendie et cus les risques m caniques conforme uniquement 10PB aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 CEI 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 60 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi D claration d mis
74. tion de la lame de scie en tournant la molette de fixation dans le sens horaire V ri fier que la molette de fixation est bien serr e La lame risque de vibrer en cours d utilisation si la molette de fixa tion n est pas suffisamment serr e W Pr caution Tous les embouts pour scie doivent tre utilis s exclusivement en mode SAW L utilisation d un mode incor rect affecte les performances et l usure 26 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Scie guichet amovible 05 001 225 Fr quence environ 11000 osc min Course environ 4 mm Changement de lame de scie Utiliser exclusivement des lames de scie Synthes Ces lames sont con ues pour r pondre aux exigences sp cifiques de l instrument Les produits g n riques peuvent r duire consi d rablement la dur e de vie du syst me 1 Verrouiller le moteur 2 Tourner la molette de verrouillage dans le sens de la fl che jusqu ce que la lame s avance d environ 1 mm Fig 1 Sortir la lame de scie Fig 2 4 Ins rer une nouvelle lame de scie jusqu ce que la mo lette de verrouillage s enclenche en position verrouill e 5 V rifier que la lame de scie est bien serr e en exer ant une l g re traction dans l axe de la longueur W Adaptateur sternal pour scie guichet amovible 511 904 Montage et d montage de l embout L adaptateur sternal est destin tre utilis avec la scie guichet amovible 05 001 225
75. u ce que le moteur d marre et que le module Power r alise un autotest Si l autotest se termine et que le t moin lumineux d entretien ne s allume pas le module Power peut tre utilis Si le module Power ne fonctionne pas correctement apr s la r alisation de l autotest il doit tre envoy pour r para tion Fig 1 Fig 2 Fig 3 Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 7 Introduction Retrait du module Power Appuyer sur le bouton de s curit du commutateur de mode et le tourner simultan ment en position d verrouill e a Fig 1 Tourner le couvercle en sens antihoraire pour ouvrir la pi ce main et retirer le couvercle Sortir le module Power en utilisant le levier Fig 2 Ins rer ensuite le module Power dans le chargeur pour batterie Pr caution Le moteur chirurgical doit demeurer vertical Fig 2 pour viter que le module Power ne tombe sur le sol Fig 1 Fig 2 8 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Capacit de batterie disponible Un module Power compl tement charg dispose d une capa cit suffisante pour mener bien une intervention chirurgi cale longue et complexe sans rechargement n cessaire Le niveau de charge de la batterie du module Power peut tre v rifi avant l insertion du module Power dans la pi ce main ou apr s son retrait de celle ci Pr cautions L instrument ne doit
76. u e par des r sidus Temps de coupe prolong en raison de performances de coupe r duites Le niveau de bruit et de vibration peut varier de mani re significative dans les conditions suivantes utilisation de lames de scie autres que les lames typiques sciage vertical Utilisation d instruments mal entretenus utilisation de lames de scie d un autre fabricant non utilisation du mode SAW Scie Refroidir les lames de scie avec la solution d irrigation pour viter une n crose par chauffement Pr caution Tous les embouts pour scie doivent tre utilis s exclusivement en mode SAW L utilisation d un mode incor rect affecte les performances et l usure 24 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Embout pour scie sagittale long 05 001 224 Pour la chirurgie traumatique lourde des gros os et les arthroplasties totales Fr quence environ 11000 osc min D flexion environ 4 5 Ca environ 2 25 de chaque c t Changement de lame de scie Utiliser exclusivement des lames de scie Synthes Ces lames sont con ues pour r pondre aux exigences sp cifiques de l instrument Les produits g n riques peuvent r duire consi d rablement la dur e de vie du syst me 1 Verrouiller le moteur 2 Ouvrir la vis de verrouillage de la lame de scie en tournant la cl 05 001 229 en sens antihoraire Soulever et retirer la lame de scie 4 Ins rer une nouvelle lame de s
77. u s ci dessus Pour des raisons de s curit il existe un d lai de r ponse de 1 2 secondes lors du passage de la position VERROUILL E A l un des modes Pour viter des blessures le commutateur de mode doit se trouver en position VERROUILL E A lors de l insertion et du retrait d un embout ou d un instrument de coupe ainsi que lorsque l on d pose le moteur chirurgical 16 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Mode d emploi Embouts pour TRS Battery Modular Remarques importantes Les recommandations suivantes sont applicables tous les embouts Pr cautions Toujours s curiser position VERROUILL E A le moteur chirurgical lors de la connexion ou de la d connexion des embouts et des instruments de coupe Apr s l insertion d un instrument de coupe toujours exer cer une traction sur l instrument pour v rifier que la fixa tion est correcte Utiliser exclusivement les embouts et instruments de coupe originaux Synthes Les dommages r sultant de l utilisation d embouts et d instruments de coupe d autres fabricants ne sont pas couverts par la garantie Il est recommand d utiliser une solution d irrigation pour refroidir les instruments de coupe et viter une n crose thermique Apr s chaque utilisation v rifier si l instrument de coupe est us et ou endommag le remplacer si n cessaire Synthes recommande de n utiliser qu une seule fois les instruments de co
78. upe Toujours utiliser les embouts dans le mode correct DRILL REAM SAW OSC DRILL Tous les embouts pour scie doivent tre utilis s exclusivement en mode SAW L utilisation d un mode incorrect affecte les performances et l usure Lors d utilisation d embouts rotatifs en mode SAW Scie aucun mode de rotation inverse n est disponible Codes couleur des embouts Certains embouts rotatifs sont disponibles en deux vitesses vitesse de forage et vitesse de fraisage Les embouts sont cod s de mani re correspondante Fig 1 et 2 Embouts de forage environ 1450 tr min vide code couleur bleu et mention DRILL Embouts de fraisage environ 330 tr min vide code couleur rouge et mention REAM L embout pour vis comporte un code sp cial qui le rend ais ment identifiable Embout pour vis environ 330 tr min vide code couleur rouge et mention SCREW Fig 1 Mandrin avec vitesse de forage mention DRILL et code couleur bleu Fig 2 Mandrin avec vitesse de fraisage mention REAM et code couleur rouge Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes T7 TRS Battery Modular Montage des embouts Les embouts peuvent tre connect s dans huit positions dif f rentes par incr ment de 45 Pour le montage tourner la bague de d verrouillage pour embout en sens horaire voir la fl che sur la bague de d verrouillage jusqu ce qu il se d clenche Fig 1 ce faisant il se d
79. ur l embout pour fixer la m che Exercer une l g re traction sur la m che pour v rifier qu elle est correctement fix e Pour retirer la m che suivre la m me proc dure dans l ordre inverse Pr cautions Maintenir fermement l engrenage angulaire radiotranspa rent lorsque le moteur chirurgical est tenu vers le bas Utiliser exclusivement les m ches spiral es sp ciales trois tranchants Votre repr sentant Synthes est votre disposi tion pour des informations suppl mentaires sur les m ches Manipuler l engrenage angulaire radiotransparent avec pr caution viter tout contact entre la m che et le clou centrom dullaire En fonction du r glage de l amplificateur de brillance une zone non transparente peut appara tre l arri re de l en grenage angulaire radiotransparent Cela ne g ne cepen dant ni la vis e ni l utilisation du dispositif Pour prot ger les engrenages l engrenage angulaire radiotransparent est muni d un limiteur de couple fric tion qui d braie en cas de surcharge en mettant un bruit de cr celle Fig 1 Fig 2 s w Fig 3 Les op rations suivantes peuvent provoquer une sur charge Modification de l angle de forage alors que les bords tranchants de la m che sont compl tement ins r s dans l os Insertion de la m che dans le clou On peut poursuivre le forage apr s avoir effectu les cor rections suivantes
80. ur Trauma Recon System pour Trauma Recon System 05 001 241 Couvercle pour n 05 001 240 Recon scie 05 001 223 2 A ds Embout pour scie sagittale pour Trauma Recon System pour Trauma Recon System 05 001 224 Embout pour scie sagittale long avec poign e en T 05 001 202 Module Power pour Trauma Recon System pour Trauma Recon System 05 001 203 Couverture st rile pour Trauma Recon System 05 001 225 Scie guichet amovible pour Trauma Recon System 05 001 226 Adaptateur pour engrenage angulaire radiotransparent Moteurs chirurgicaux pour Trauma Recon System 05 001 201 Pi ce main batterie modulaire pour Trauma Recon System 511 904 Adaptateur sternal pour scie guichet amovible 05 001 231 Couvercle pour pi ce main batterie n 05 001 201 modulaire 511 300 Engrenage angulaire radiotransparent pour Trauma Recon System 510 200 Engrenage angulaire pour al sage centrom dullaire 05 001 240 Pi ce main batterie Recon scie sagittale avec poign e en T 511 787 Adapta pour Trauma Recon System 05 001 241 Couvercle pour n 05 001 240 Recon scie pour Trauma Recon System eur Kuentscher 511 788 Adaptateur Harris Accessoires 510 191 Cl de rechange pour mandrin capacit de serrage Chargeur batterie et accessoires pour batterie i jusqu 7 3 mm 05 001 204 Chargeur universel Il 05 001 202 Module Power pour Trauma Recon System
81. us ou coupants de tout contact avec d autres objets qui pourraient endom mager la surface ou le syst me de barri re st rile St rilisation Remarque Retirer les batteries modules Power du bo tier ou de la pi ce main Ne pas st riliser les batteries le module Power faute de quoi ils cesseraient de fonctionner Le Trauma Recon System de Synthes peut tre rest rilis en utilisant des m thodes de st rilisation la vapeur valid es ISO 17665 ou normes nationales Les recommandations de Synthes pour les dispositifs emball s et les bo tes sont les sui vantes Stockage Les conditions de stockage des produits marqu s STERILE sont indiqu es sur l tiquette de l emballage Les produits conditionn s et st rilis s doivent tre conserv s dans un environnement sec et propre l abri de la lumi re solaire directe des animaux nuisibles des temp ratures ex tr mes et de l humidit Utiliser les produits dans l ordre de la r ception first in first out en tenant compte de la date de p remption indiqu e sur l tiquette Dur e d exposition la st rilisation Type de cycle Temp rature d exposition la st rilisation Dur e de s chage Vapeur satur e Minimum 4 minutes Extraction forc e d air pr vide Minimum 132 C Maximum 138 C 20 60 minutes minimum 3 impulsions Minimum 3 minutes Minimum 134 C Maximum 138 C 20 60 minutes Les dur es d
82. ut pour broches de Kirschner Limiteur de couple Adaptateur pour engrenage angulaire radiotransparent Les embouts sont d crits en d tail aux pages 20 et suivantes Les embouts rotatifs sont les plus efficaces en mode DRILL REAM Forage Fraisage Ils sont plus lents et moins efficaces en mode SAW Scie Lors d utilisation d embouts rotatifs en mode SAW Scie aucun mode de rotation inverse n est disponible Utilisation du mode DRILL REAM Forage Fraisage La commande inf rieure permet de r gler progressivement la vitesse de rotation en marche avant Si on appuie simulta n ment sur la commande sup rieure la rotation du moteur change imm diatement de sens Quand on rel che la g chette inf rieure le moteur s arr te imm diatement Mode SAW Scie Ce mode est destin aux embouts pour scie et la scie guichet amovible Les embouts sont d crits en d tail aux pages 24 et suivantes Utilisation du mode SAW Scie La commande inf rieure permet de r gler progressivement la vitesse La commande sup rieure est d pourvue de fonc tion en mode SAW autrement dit son activation n a aucun effet Quand on rel che la g chette inf rieure le moteur s arr te imm diatement Mode OSC DRILL Forage oscillant Le mouvement de forage oscillant en mode Oscillation em p che l enroulement de tissus et de nerfs autour de la m che Ceci peut am liorer consid rablement le r sultat de l op ra tion Ce mod
83. ux Synthes non st riles ces instructions sont conformes aux normes ISO 17664 2004 et ANSI AAMI ST81 2004 Consulter les directives et les r glementations nationales pour des informations suppl mentaires Il convient de se conformer galement la politique et aux proc dures in ternes de l tablissement hospitalier ainsi qu aux recomman dations des fabricants des d tergents des d sinfectants et de tout quipement de conditionnement hospitalier Il est de la responsabilit de l utilisateur de v rifier que la pro c dure de traitement effectu e permet d obtenir le r sultat d sir en utilisant un quipement et du mat riel correcte ment install entretenu et valid ainsi qu un personnel com p tent Tout cart par rapport aux instructions fournies doit tre correctement valu du point de vue de l efficacit et des cons quences ind sirables potentielles Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 37 Entretien et maintenance Pr paration avant le nettoyage D montage D monter le dispositif le cas ch ant s assurer que toutes les pi ces mobiles sont ouvertes et retirer la batterie ou le module Power du bo tier ou de la pi ce main On peut es suyer les batteries ou les modules Power et le chargeur avec un chiffon Remettre charger les batteries ou les modules Power apr s chaque utilisation Important Ne pas laver d sinfecter ou st riliser les batteries ou les module
84. vec embout scie sagittale long 05 001 224 en mode SAW 11000 osc min Pi ce main 05 001 201 avec scie guichet amovible 05 001 225 en mode SAW 11000 osc min 9Pi ce main 05 001 240 en mode SAW 11000 osc min en position verticale Trauma Recon System TRS Mode d emploi DePuy Synthes 61 Donn es techniques D claration d mission de vibrations conform ment la directive europ enne 2006 42 CE Annexe 1 mission de vibrations m s2 conform ment la norme EN ISO 8662 Pi ce main Embout Outil D claration Temps maximal d exposi m s tion quotidienne TRS Battery Modular lt 25 aucune limite 05 001 201 TRS Battery Modular Embout verrouillage rapide AO ASIF lt 2 5 aucune limite 05 001 201 05 001 205 Embout pour scie sagittale Lame de scie 519 115 16 2 46 min 05 001 223 Lame de scie 519 170 6 7 4h27 min Lame de scie 05 002 105 18 3 36 min Embout pour scie sagittale long Lame de scie 519 115 11 4 Th 32 min 05 001 224 Lame de scie 519 170 5 8 5h 55 min Lame de scie 05 002 105 12 5 1h17 min Scie guichet amovible Lame de scie 511 905 9 4 2h15 min 05 001 225 Lame de scie 511 912 9 3 2 h 20 min TRS Recon Sagittal Saw gt 2 5 aucune limite 05 001 240 Lame de scie 519 115 8 6 2 h 44 min Lame de scie 519 170 3 5 aucune limite Lame de scie 05 002 105 9 7 2h 8 min Conditions de fonctionnement Pi ce main 05 001 201
85. verrouillage rapide AO ASIF pour Trauma Recon System 05 001 213 Embout verrouillage rapide pour m ches gradu es DHS DCS pour Trauma Recon System 05 001 215 Limiteur de couple 1 5 Nm pour Trauma Recon System 05 001 214 Embout pour vis avec embout verrouillage rapide AO ASIF 05 001 216 Limiteur de couple 4 0 Nm pour Trauma Recon System pour Trauma Recon System 05 001 217 Embout verrouillage rapide Hudson vitesse de forage pour Trauma Recon System 05 001 224 Embout pour scie sagittale long avec poign e en T pour Trauma Recon System 05 001 218 Embout verrouillage rapide Hudson vitesse de fraisage pour Trauma Recon System 68 001 606 Panier de lavage en machine taille maximale 1 1 pour Trauma Recon System 05 001 219 Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de forage pour Trauma Recon System 68 001 602 Couvercle pour panier de lavage en machine taille 1 1 05 001 220 Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de fraisage pour Trauma Recon System Contenu de l assortiment Trauma Recon System Recon Sagittal Saw 05 001 221 Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de forage modifi 01 001 591 Assortiment Trauma Recon System Recon scie sagittale pour Trauma Recon System 05 001 240 Pi ce main batterie Recon scie sagittale 05 001 222 i A Aa Embout verrouillage rapide Trinkle vitesse de fraisage modifi po

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