Présentation du Test INSTI
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1. Identifier le test INSTI ueillir la premi re goutte de Former une nouvelle goutte o Rec Piquer le doigt propre du patient et former Une grosse goutte de sang suspendue R p ter l op ration jusqu ce que sang avec la pipette verticale sans de sang suspendue et la le sang att atteint le trait noir cle presser la poire de la pipette recueillir en approchant la pipette la pipette horizontalement de la goutte E R sn Presser la poire de la pipette pour vider le sang dans le flacon 1 Refermer le flacon et Vider le contenu du flacon 1 R p ter l op ration avec les flacons Lire le r sultat du test l homog n iser par 2 inversions dans la cupule et attendre que 2et 3 imm diatement k liquide ait travers la membrane Lecture Interpr tation ve rt t te 66 1 6 vd 56256249 v2 2 6 6 bo cette verbe 6 YTA bo 806 6640060 ee ver 06e RED Un point Deux points DCE EL ECEECE ET EEE Contr le Capture d igG Capture d IgG bieu indigo bisu indigo lgG humaine lgG humaine P gt b Po pes T e MA Capture d IgG Test _ Capture d IgG bleu indigo P a ET S RE NEE N gatif Positif CN A A Antig nes VIH 1 2 Laboratoires NEPHROTEK HIS i 7 Faire Plus Pour La Sant Test rapide VIH 1 2 CARACTERISTIQUES ET PRESENTATION DU PRODUIT Nom du pro2. Akli BOUAZIZ Lsbesrmieleut MEFHROTER 15 12 2011 Faire Fies Four La Sant PRINCIPE DU TEST Membrane Point Nitrocellulose Contr le Prot ine A Absorbant Onglet d identification Point Test gp36 gp41 Caract ristiques techniques Vue de dessus Vue de c t lt gt Dispositif Point contr le DIEU Membrane Nitrocellulose Point test Gp36 Gp41 Absorbant D Onglet d identification E l Solution 1 Diluant Solution 2 Colorant Solution 3 Clarifiant Laboratoires NEPHROTEK Faire Plus Pour La Sant Lancette s curis e Tampon alcool Pipette de 50 ul MSTA Test rapide VIH 1 2 Piquer le doigt propre du patient Main Former une grosse goutte de sang suspendue au bout du doigt Celle ci horizontale au niveau de la taille paume doit tre plus paisse que le diam tre de la pipette vers le haut la lancette doit former un MAINTENIR LA PIPETTE HORIZONTALE et mettre en contact avec le sang angle de 45 avec le doigt du patient NE PAS APPUYER SUR LA POIRE DE LA PIPETTE Former une nouvelle grosse goutte de sang si besoin exercer des de la base du doigt jusqu son extr mit et approcher la pipette HORIZONTALEMENT SANS APPUYER R it rer l op ration jusqu remplissage complet de la pipette trait noir MIS 74 Laboratoires NEPHROTEK Test rapide VIH 1 2 Faire Plus Pour La Sant Mode d emploi du test INSTI
3. ant Canada Etude sur plus de 3500 patients comparaison avec les r sultats sur automate AXSYM tude sur plusieurs types de pr l vements Conclusions INSTI donne d excellents r sultats sur l ensemble des pr l vements Sensibilit pour une application sur sang capillaire de 99 5 et sp cificit pour une application sur sang capillaire de 99 3 INSTI d piste tous les HIV 2 PE PE o MT T Labersicires NEPMROTEKN F ir Flss Four La Satit LE TEST INSTI A D EXCELLENTE PERFORMANCES PRINCIPALES EVALUATIONS DE REFERENCE Heath Protection Agency Royaume Uni Plus de 200 patients test s sur 4 tests rapides diff rents Vikia Determine et X Sensibilit 100 sp cificit 100 S roconversion le test INSTI est le meilleur test rapide CONCLUSION DES ETUDES Le test INSTI une Sensibilit de 99 5 100 et une Sp cificit de 99 3 100 Doit Lsbersisires NEFHROTER Fire Films Fous Les 5 i Exemple d utilisateurs du TROD INSTI e CDAG CIDDIST Paris Marseille Grenoble Orl ans Cayenne La R union Nantes Amiens e Services de sant hospitalier SMIT Urgences Maternit e ASSOCIATIONS AIDES M decins du Monde La croix rouge ACTIS Argile IPPO e Service de Sant des Arm es Fran aises e R seaux de m decins lib raux Guyane Hauts de seine e PMI CPEF UCSA CAARUD D j plus de 300 lieux de d pistage INSTI t
4. duit INSTI HIV 1 HIV 2 Conditionnement 24 tests accessoires inclus r f rence 90 1016 Test unitaire accessoires inclus r f rence 90 1015 Flacons unitaire pour chaque test Type de diagnostic s rologique d pistage des anticorps anti VIH 1 anti VIH 2 Applications sang total capillaire sang total veineux EDTA plasma s rum Technique Immunofiltration sur membrane Prot ines antig niques utilis es prot ines recombinantes gp 41 HIV 1 gp 36 HIV 2 Chromogene utilis bleu indigo Conditions de stockage entre 15 C 30 C Volume d chantillon n cessaire 50yl Conditions d utilisation du pr l vement Sang capillaire imm diat Sang total veineux conservation maximale 48h a 4 C Nombre d tapes pour d velopper la r action 3 tapes lyse coloration clarification Temp rature d ex cution du test ambiante Stabilit des r actifs et cassette prise en compte de la date de p remption 6 11 mois usage imm diat Lecture imm diate pas au del de 5 minutes N cessit de mat riel compl mentaire aucun Contr le interne r el contr le immunologique prot ine A IgG 15 12 2011 LITRES R re limia Fe a es E 15 12 2011 Lab rsioleeos SEPFHAROTER Faire Films Faar La Sant LE TEST INSTI A D EXCELLENTE PERFORMANCES PRINCIPALES EVALUATIONS DE REFERENCE H pital Saint Louis Service des Malad
5. ies Infectieuses AFSSAPS Pavie et al Etude comparative de 6 tests rapides sur un panel de 200 personnes s ropositives Table 2 Sensitivity of five rapid HIV tests in 200 HIV infected patients using either oral fluid OF or finger stick whole blood FSB Oraquik OF Oraquiclk FSB Vikia FSB Determine FSB INSTI FSB Determime 4G FSB Invalid test g g 0 4 33 Negative test IF 11 3 10 7 Weakly positive test 10 6 1 1 Positive test 163 183 196 185 153 Overall sensitivity 86 52 94 5 98 5 24 9 95 80 of valid tests 95 CI 81 90 5 9 0 4 96 91 95 6 99 5 90 8 97 2 91 6 97 9 Conclusions INSTI pr sente la meilleure sensibilit sur sang capillaire 99 00 avec s roconversion 99 5 hors s roconversion INSTI est le seul test a d tecter une des deux s roconversions de l tude INSTI est le seul test avec une sensibilit quivalente sur sang capillaire et s rum Lsberm utdte ct LFHROTER Fire Four Les 5 i LE TEST INSTI A D EXCELLENTE PERFORMANCES PRINCIPALES EVALUATIONS DE REFERENCE Evaluation FDA USA Etude des performances du test INSTI sur diff rents types de pr l vements sang capillaire s rum sang veineux EDTA plasma L tude porte sur plus de 3000 personnes Conclusions INSTI pr sente d excellentes performances sur tous les types de pr l vements sensibilit de 99 8 et sp cificit de 99 5 sur sang capillaire quivalentes sur s rum Evaluation Canadienne S
6. ravers la France aS TS Test rapide VIH 1 2
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