Algifor® Junior
Contents
1. Insuffisance r nale s v re clairance de la cr atinine lt 30 ml min Mises en garde et pr cautions Prudence lors d ant c dents d insuffisance h patique r nale ou cardiaque ou d ulc re gastro duod nal Interactions Autres anti inflammatoires non st ro diens et ou glucocortico des alcool renforcement des effets secondaires gastro intestinaux risque accru d h morragies gastro intestinales L acide ac tylsalicylique vince l ibuprof ne de sa liaison aux prot ines Prob n cide sulfinpyrazone L ibuprof ne est limin plus lentement l action uricosurique du prob n cide et de la sulfinpyrazone est r duite Anticoagulants oraux le risque accru d h morragie inh rent d autres anti inflammatoires n a pas t confirm pour l ibuprof ne lors de diff rentes tudes Antidiab tiques oraux Il n a pas t observ de renforcement de l effet hypoglyc miant de ces m dicaments Diur tiques antihypertenseurs faut s attendre une diminution de l efficacit des diur tiques et des antihypertenseurs Antagonistes des r cepteurs histaminiques H aucune interaction cliniquement significative n a pu tre mise en vidence entre l ibuprof ne d une part et la cim tidine ou la ranitidine d autre part Compendium Suisse des Medicaments C Copyright 2004 by Documed AG Basel Page 2 de 6 Digoxine ph nyto ne Il se peut que leur concentration plasmatique soit augment e Lithium Un contr le p2. Information m dicale du Compendium Suisse des M dicaments Algifor Junior VIFOR FRIBOURG OEM d 9 11 2001 Composition Principe actif Ibuprof ne Excipients conservateur benzoate de sodium E 211 ar mes dont l essence de bergamote dulcorant cyclamate de sodium du sorbitol du sucre et d autres excipients Indications pour les diab tiques 5 ml 0 27 quivalent fruit 11 8 Kcal Forme gal nique et quantit de principe actif par unit 1 dose de 5 ml de suspension contient 100 mg d ibuprof ne Indications Possibilit s d emploi Maladies rhumatismales polyarthrite juv nile chez l enfant de plus de 2 ans Etats f briles lors de maladies infectieuses Etats douloureux p ex apr s un traumatisme ou une op ration extraction dentaire petite chirurgie etc Posologie Mode d emploi L exp rience a montr que la posologie efficace tait de 20 mg d ibuprof ne par kg de poids corporel et par jour fractionn e en 3 ou 4 doses selon la constitution de l enfant La posologie recommand e est la suivante 72 1 an 7 10 kg 1 mesurette de 2 5 ml 3 4x jour 1 6 ans 10 20 kg 1 mesurette de 5 0 mI 3 4x jour 6 12 ans 20 38 kg 2 mesurettes de 5 0 mI 3 4x jour Afin d obtenir une meilleure pr cision de la dose administrer une cuill re bic phale est jointe l emballage l une d une contenance de 2 5 ml 50 mg d ibuprof ne l autre de 5 ml 100 mg d ibuprof ne pouvant servir galeme
3. algie anorexie diarrh e ou constipation vomissements gastrite rosive pr sence de sang occulte dans les selles pouvant entra ner une an mie Rares ulc rations au niveau gastro intestinal s accompagnant d h morragies d crites dans l information destin e aux patients comme douleurs au niveau de l abdomen et ou coloration noire des selles Troubles h pato biliaires Rares troubles de la fonction h patique Troubles cutan s et des tissus sous cutan s Fr quents r actions d hypersensibilit sous forme d urticaire de purpura de prurit et d ruptions cutan es Rares syndrome de Stevens Johnson photosensibilit Troubles r naux et urinaires Rares n crose papillaire des reins n phrite interstitielle troubles de la fonction r nale entra nant des oed mes Surdosage Sympt mes naus es vomissements vertiges et rarement perte de connaissance Th rapie vacuer le contenu gastrique le plus rapidement possible par lavage d estomac ou provocation de vomissements Si le m dicament est d j absorb administrer un alcalinisant afin de faciliter l limination urinaire de l ibuprof ne acide Propri t s Effets Code ATC MO1AE01 L ibuprof ne exerce une activit inhibitrice prononc e sur la synth se des prostaglandines ce qui explique son effet analg sique et anti inflammatoire Compendium Suisse des Medicaments C Copyright 2004 by Documed AG Basel Page 4 de 6 C est galement sur ce
4. articulier de la concentration plasmatique du lithium est indiqu M thotrexate baclof ne Augmentation de leur toxicit Quinolones leur action centrale est augment e Grossesse Allaitement Grossesse me 1 et 2 trimestres La prudence est requise lors de l application pendant le 1 et le 2 trimestre de grossesse Des tudes de reproduction r alis es chez l animal n ont pas d montr de risque pour le foetus mais on ne dispose pas d tude contr l e chez les femmes enceintes geme me trimestre Algifor Junior suspension ne doit pas tre administr pendant le 3 trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture pr matur e du canal art riel de Botal et vu la diminution possible des contractions ut rines Allaitement Dans les rares tudes r alis es ce sujet l ibuprof ne a t trouv en faibles quantit s dans le lait maternel Par cons quent Algifor Junior suspension ne devra pas tre administr pendant l allaitement Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Ce m dicament peut affecter les r actions l aptitude la conduite et l aptitude utiliser des outils ou des machines principalement en association avec l alcool Effets ind sirables Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Rares alt rations de la formule sanguine telles qu agranulocytose thrombocytop nie neutrop nie an mie aplastique an mie h molytiqu
5. e d crites dans l information destin e aux patients comme angine fi vre importante tum faction des ganglions lymphatiques du cou Troubles du syst me immunitaire Rares manifestations de lupus ryth mateux m ningite aseptique chez des patients souffrant de maladies auto immunes comme p ex un lupus ryth mateux an mie h molytique auto immune Troubles psychiatriques Occasionnels fr quents d pressions anxi t tats confusionnels Tr s rares manifestations psychotiques Troubles du syst me nerveux Occasionnels fr quents effets sur le syst me nerveux central tels que diminution de la capacit de r action surtout en association avec l alcool c phal es vertiges somnolence Rare paresth sie Compendium Suisse des Medicaments C Copyright 2004 by Documed AG Basel Page 3 de 6 Troubles oculaires Occasionnels fr quents troubles de la vue normalement r versible lorsque le traitement est interrompu Rares amblyopie toxique n vrite optique Troubles de l oreille et du conduit auditif Occasionnels fr quents bourdonnements d oreilles troubles de l ou e Organes respiratoires troubles respiratoires thoraciques et m diastinaux Rares bronchospasme risque d un oed me pulmonaire aigu chez les patients pr sentant une insuffisance cardiaque Troubles gastro intestinaux Fr quents troubles gastro intestinaux tels que naus es sensation de r pl tion pyrosis gastr
6. es chez le rat et la souris n ont pas montr de potentiel canc rig ne non plus Toxicit de la reproduction Des tudes exp rimentales aupr s de deux esp ces animales ont montr que l ibuprof ne passe la barri re placentaire Elles n ont cependant produit aucun signe d effet t ratog ne Remarques particuli res Remarques concernant le stockage Le m dicament doit tre conserv temp rature ambiante 15 25 C et hors de port e des enfants II ne doit pas tre utilis au del de la date imprim e sur l emballage figurant apr s la mention EXP Estampille 56046 Swissmedic Titulaire de l autorisation Vifor SA 1752 Villars sur Gl ne Fribourg Compendium Suisse des Medicaments C Copyright 2004 by Documed AG Basel Page 5 de 6 Mise jour de l information Mars 2004 Ce texte a t approuv par les autorit s et sa publication a t officiellement accord e la soci t Documed SA La version du document pr sent date de 10 2004 et n est pas encore publi e dans le Compendium Suisse des M dicaments actuel ni dans l un de ses suppl ments C Copyright 2004 by Documed SA B le Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite Compendium Suisse des Medicaments C Copyright 2004 by Documed AG Basel Page 6 de 6
7. m canisme que reposent l inhibition de l agr gation plaquettaire non utilis e des fins th rapeutiques l action ulc rog ne la r tention hydrosod e ainsi que les r actions bronchospastiques en tant qu effets ind sirables possibles Algifor Junior suspension poss de des propri t s anti inflammatoires analg siques et antipyr tiques Pharmacocin tique Absorption L ibuprof ne est absorb rapidement Le d lai d obtention du pic plasmatique est de 30 45 min environ apr s la prise jeun de la suspension d ibuprof ne il est connu que ce d lai est allong apr s la prise postprandiale mais le taux d absorption est le m me M tabolisation Le m tabolisme de l ibuprof ne est peu pr s le m me chez l adulte que chez l enfant Distribution La liaison aux prot ines plasmatiques est d environ 99 Elimination L ibuprof ne est rapidement limin de la circulation sanguine la demi vie plasmatique est de 2h pour la suspension d ibuprof ne L ibuprof ne est excr t par voie r nale principalement sous forme de m tabolites inactifs Il ne se produit pas d accumulation m me lors d administration it rative 24 heures apr s la derni re dose l ibuprof ne ou ses m tabolites sont presque totalement limin s Donn es pr cliniques Potentiel mutag ne et canc rig ne Des tudes in vitro et in vivo bact ries lymphocytes humains n ont donn aucun signe d effet mutag ne d l ibuprof ne Des tud
8. nt l ajustement du dosage Comme il s agit d une suspension il est recommand d agiter le flacon avant emploi Chez l enfant de moins de 30 kg la dose journali re maximale ne doit d passer en aucun cas 500 mg 5 doses de 5 0 ml Compendium Suisse des Medicaments C Copyright 2004 by Documed AG Basel Page 1 de 6 En cas de polyarthrite juv nile la posologie peut tre augment e 40 mg kg par jour fractionn e en plusieurs doses Algifor Junior suspension peut tre pris jeun Contre indications Hypersensibilit av r e au principe actif ou l un des excipients du m dicament voir Composition intol rance reconnue au sorbitol intol rance au fructose Nourrissons de moins de 6 mois et enfants de moins de 7 kg Traitement prolong indications rhumatismales aux enfants de moins de 2 ans car son innocuit n a pas t suffisamment tudi e chez les patients de cette tranche d ge Ant c dents de maladies allergiques telles que bronchospasme rhinite aigu polypes nasaux urticaire d clench es par la prise d acide ac tylsalicylique ou d autres anti inflammatoires non st ro diens Durant le dernier trimestre de la grossesse Ulc re gastrique et ou duod nal volutif ou h morragies gastro intestinales Maladies intestinales inflammatoires telles que maladie de Crohn ou colite ulc reuse Insuffisance cardiaque congestive s rieuse Insuffisance h patique s v re Child Pugh classe C
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