Piezoelectric System. Pièce à main ultrasonique avec
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1. 03 000 407S Bistouri 17 7X15 5X1 2X0 5 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 408S Spatule ronde 24 0X11 05X4 0X0 65 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 409S Diamant 24 6X12 85X2 6X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile L 03 000 410S Diamant rond 21 9X12 4X1 8 mm pour Piezoelectric System st rile EE 03 000 411S l vateur pour sinus 22 9X10 1X5 0 mm dia X0 4 mm pour Piezoelectric System st rile 40 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi 03 000 412S Scie 105 7X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 418S Scie gauche 39 5X4 0X0 8 mm pour Piezoelectric System st rile 4 03 000 419S Scie droite 39 5 X4 0X0 8 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 421S Bistouri plat 105 1 X3 0 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 423S Bistouri 32 1X1 2 mm pour Piezoelectric System st rile Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 41 Embouts de coupe 03 000 424S Scie ronde 38 9X 5 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 425S Diamant cylindrique 30 7X4 7X2 3 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 426S Diamant conique 26 8X11 0X0 5 mm pour Piezoelectric System st rile 42 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Instruments 05 001 400 Appareil pour Piezoelectric System 05 001 401 Pi ce main pour Pie2. 80 MHz et 800 MHz appliquer la plage de fr quence la plus lev e Ces sp cifications peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes a Les intensit s de champ lectromagn tique d metteurs RF fixes comme des stations de base pour t l phone mobile o sans fil et radios mobiles des postes radioamateur des metteurs de radio AM FM et de t l vision ne peuvent pas tre pr dites exactement de mani re th orique Une tude d environnement lectromagn tique doit tre effectu e pour d terminer l environnement lectromagn tique g n r par les metteurs RF fixes Si l intensit du champ lectromagn tique mesur e dans l environnement imm diat d utilisation de l appareil d passe le niveau de conformit sp cifi plus haut il convient de tester les performances de l appareil afin de v rifier qu il fonctionne conform ment aux sp cifications Si on constate des anomalies de fonctionnement des interventions suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme une r orientation ou un d placement de l appareil b Dans la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHZ les intensit s de champ lectromagn tique doivent tre inf rieures 3 V m Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 22 Compatibilit lectromagn tique Tableau 4 Distances de s paration recommand es
3. Distances de s paration recommand es entre des appareils de communication RF portables et mobiles et le Piezoelectric System Le Piezoelectric System est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es L utilisateur du Piezoelectric System et ou l installateur peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les metteurs de syst mes de communication RF portables et mobiles et le Piezoelectric System en fonction de la puissance de sortie maximum de l quipement comme recommand dans le tableau ci dessous Puissance nominale Distance de s paration en m tres m en fonction de la fr quence de l metteur maximale de l metteur W 150 kHz 80 MHZ 80 MHz 800 MHz 800 MHZ 2 5 GHZ d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 m 0 12 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 38 m 0 73 m 1 1 2m ka m 2 3 M 10 3 010 3 8 m Jaa Mi 100 12 m 12 m 23 m Pour les metteurs dont la puissance de sortie nominale n est pas indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nomi nale maximale exprim e en watts W selon les indications du fabricant Remarques 80 MHz et 800 MHz appliquer la plage de fr quence la plus lev e Ces sp cifications peuvent n
4. Section d un conducteur du c ble pour pi ce main Contacter le repr sentant local Synthes Absence d clairage Absence de l anneau LED pour pi ce main Installer l anneau LED Panne de l anneau LED Remplacer l anneau LED D faut des contacts du connecteur pour anneau LED Nettoyer les contacts du connecteur de l anneau LED Anneau LED mal orient Positionner l anneau LED en respectant les rep res de positionnement D faut des contacts du connecteur de la pi ce main et ou du c ble Nettoyer les contacts du connecteur de la pi ce main et ou du c ble Autre Contacter le repr sentant local Synthes Fuite dans la pompe d irrigation Tubulure cass e dans la cassette de tubulure d irrigation Remplacer la tubulure d irrigation En cas d chec des solutions propos es contacter le repr sentant local Synthes 20 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Compatibilit lectromagn tique A Remarque importante Le c ble secteur les c bles pour pi ce main ultrasonique et le c ble de la p dale multifonc tion doivent tre maintenus cart s les uns des autres Le Piezoelectric System n cessite des pr cautions sp ciales relatives la compatibilit lectromagn tique Il doit tre install et pr par pour l utilisation comme d crit dans les pages 10 11 Certain types de dispositifs de t l communication mobiles
5. Utiliser le Piezoelectric System conform ment aux bonnes pratiques m dicales Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 11 Fonctions et r glages D marrage Remarque importante Apr s une extinction de la console attendre quatre secondes avant de la red marrer Si deux pi ces main sont connect es c est la pi ce main de droite qui est s lectionn e par d faut lors de la mise sous tension de l appareil Quand une seule pi ce main est connect e l appareil s lectionne le c t correct Quand aucune pi ce main n est connect e l appareil s lectionne le c t droit en mode Piezoelectric System R glages Les param tres sont sauvegard s lors de la configuration de chaque programme et sont r cup r s lors de la s lection du programme Fonction d irrigation Le Piezoelectric System n est pas destin l administration de m dicaments Il doit tre utilis exclusivement avec des fla cons ou des poches de s rum physiologique ou d eau st rile d une capacit individuelle ne d passant pas un litre Le Piezoelectric System doit tre utilis exclusivement avec la tubulure d irrigation fournie par Synthes sp cifique du sys t me a Rin age amor age La fonction de rin age amor age est accessible via l cran et la p dale Appuyer sur le bouton ou sur le bouton de la p dale pour activer la fonction de rin age amor age La fonction d
6. la fonction Bo te outils teindre l appareil attendre 4 secondes rallumer l appareil puis appuyer sur le bouton X dans les 2 secondes qui suivent l affichage de l cran d accueil a Ajustement du volume audio Ajuster la valeur du volume audio I au moyen des boutons ou Le volume audio est r glable de 0 100 La valeur relative du volume audio est affich e dans l cran b Ajustement de la luminosit de l cran Ajuster la valeur de la luminosit X au moyen des boutons ou La luminosit est r glable entre 30 et 100 Le r glage du niveau de luminosit est affich dans l cran c Ajustement de la temporisation de l extinction de l clairage Ajuster la temporisation au moyen des boutons ou La dur e de la fonction de temporisation peut tre ajus t e entre neuf 9 et dix huit 18 secondes d Sauvegarde des r glages Pour conserver les r glages modifi s appuyer sur le bouton x L appareil affiche alors de nouveau l cran d accueil e R initialisation de la configuration d usine Appuyer sur le bouton 1 pour restaurer les r glages de la configuration d usine La configuration d usine des fonc tions du Piezoelectric System devient effective apr s avoir ap puy sur le bouton L appareil affiche alors de nouveau l cran d accueil SYNTHES Piezoelectric System 14 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi f Version logiciell
7. maximum minimale en ml min 03 000 412S Scie 105 7X4 0X0 6 mm B 80 pour Piezoelectric System st rile 03 000 418S Scie gauche 39 5X4 0X0 8 mm LS 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 419S Scie droite 39 5X4 0X0 8 mm CN 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 421S Bistouri plat 105 1X3 0 mm CES 80 pour Piezoelectric System st rile 03 000 423S Bistouri 32 1X1 2 mm CE 80 100 pour Piezoelectric System st rile 03 000 424S Scie ronde 38 9XS 5 0X0 6 mm Le 80 pour Piezoelectric System st rile 03 000 425S Diamant cylindrique 30 7X4 7X2 3 mm MN 80 100 pour Piezoelectric System st rile 03 000 4265 Diamant conique 26 8x11 0X0 5 mm CES 80 100 pour Piezoelectric System st rile Ost otomie ost oplastie conformation et lissage des os et des dents 38 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi 03 000 401S Scie 20 9X14 1X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile FE 03 000 402S Scie 20 1X21 4X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 403S Scie gauche 17 8X15 2X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 404S Scie droite 17 8X15 2X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 405S Bistouri rond 22 45X12 6X3 9 mm diaxX0 7 mm pour Piezoelectric System st rile Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 39 Embouts de coupe 03 000 406S Bistouri plat 21 6X11 1X3 0X0 5 mm pour Piezoelectric System st rile
8. viter un chauffement anormal La pi ce main et le c ble peuvent tre st rilis s en auto clave Se reporter la page 28 pour les exigences minimales de st rilisation N Avertissement Avant toute utilisation il faut s assurer que l assemblage pi ce main c ble n a pas t endom mag par des utilisations multiples et des st rilisations suc cessives Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 17 Entretien Entretien de la pi ce main A Remarque importante La pi ce main doit tre d mont e avant le nettoyage et la st rilisation Apr s chaque utilisation le circuit d irrigation de la pi ce main doit tre rinc avec de l eau distill e ou st rile pendant au moins 20 secondes A Remarque importante Avant chaque intervention m dicale tester les LED pour v rifier que l anneau LED est cor rectement positionn sur la pi ce main Assemblage Connecter l anneau LED la pi ce main en s assurant qu il est correctement positionn aligner les rep res de l anneau LED et du corps de la pi ce main pr s des contacts lectriques de l anneau LED Ins rer le guide lumi re sur l anneau LED comme illustr Visser le nez sur la pi ce main Nettoyage et d sinfection Apr s chaque proc dure il faut nettoyer et d sinfecter la pi ce main manuellement ou en machine Pour la st rilisation de la pi ce main se
9. Ne pas utiliser le syst me avec des composants autres que ceux fournis par Synthes Afin de d tecter tout probl me v rifier l int grit de l appareil et de ses accessoires avant et apr s chaque utilisation Placer la console sur une surface plane ou inclin e de maximum 5 V rifier que l interrupteur d alimentation est en position OFF Raccorder le c ble secteur la prise situ e l arri re de la console Raccorder le c ble d alimentation lectrique une prise de courant munie d une terre Si n cessaire connecter la fiche quipotentielle de mise la terre la prise quipotentielle de la console Connecter le c ble pour p dale la prise pour p dale situ e l arri re de la console Positionner la p dale de mani re ce qu elle soit facile ment accessible pour l utilisation Ins rer les potences d irrigation dans les supports Connecter le c ble pour pi ce main la prise situ e l avant de la console La configuration par d faut est la connexion la prise de droite La console doit tre plac e proximit de la zone de tra vail pour permettre une utilisation sans traction sur les c bles ou le c ble secteur Placer la pi ce main dans le champ st rile 10 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Les logements pour pompe sont destin s accueillir la tubu lure d irrigation avec cassettes fournie par Synthes Soulever le couvercle de la pompe et ins r
10. cher le s chage des souillures et ou des d bris dans l unit et l embout Utiliser la m me proc dure pour la cl dynamom trique Essuyer le sang et ou les d bris sur les embouts et la cl dynamom trique pour les emp cher de s cher sur les sur faces Les embouts et la cl dynamom trique doivent tre recou verts par un linge humidifi avec de l eau purifi e pour emp cher le s chage du sang et ou des d bris Pr paration pour la d contamination I est recommand de reconditionner les dispositifs le plus t t possible apr s l utilisation Les dispositifs du Piezoelectric System doivent tre reconditionn s au plus tard deux heures apr s l utilisation Nettoyer soigneusement les canulations longues et troites Il est recommand d utiliser des produits de nettoyage alcalins avec un pH gt 10 Respecter les instructions du fabricant du produit de nettoyage alcalin relatives la dur e d exposition la temp rature la qualit de l eau c est dire le pH la duret et la concentration Les dispositifs doivent tre lav s dans une solution fra che ment pr par e Si possible utiliser une machine de lavage d sinfection pour les embouts et la cl dynamom trique viter de surcharger les paniers de lavage pour le nettoyage ultrasonique ainsi que pour la machine de lavage d sinfec ton Si applicable pour la phase de nettoyage nettoyer d abord les dispositifs du Piezoelectric System
11. comme les t l phones portables peuvent interf rer avec le Piezoelectric System Il faut se conformer aux distances de s paration recommand es indiqu es dans les tableaux ci dessous Ne pas utiliser le Piezoelectric System proximit o au des sus d un autre appareil S il n est pas possible d viter cette situation il faut au pr alable v rifier son fonctionnement dans les conditions d utilisation L utilisation d accessoires autres que ceux sp cifi s ou distri bu s par Synthes peut endommager le syst me et annule la garantie Tableau 1 mission Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le Piezoelectric System est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi dans le tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur doit s assurer que le syst me est utilis conform ment aux recommandations Tests d mission Conformit Environnement lectromagn tique directives missions de radiofr quences Groupe 1 Le Piezoelectric System utilise l nergie RF pour CISPR 11 son fonctionnement interne Les missions de radiofr quences sont donc tr s faibles et ne de vraient pas entra ner d interf rences avec les qui pements situ s proximit missions de radiofr quences Classe A Le Piezoelectric System convient une utilisation CISPR 11 dans tous les tablissements autres que les tablis sements domes
12. IEC 60601 1 2 et IEC 60601 1 4 L quipement est fabriqu en conformit avec les normes UL 60601 1 et CAN CSA C22 2 n 601 1 Cet quipement a t con u et fabriqu en conformit avec le syst me d assurance qualit certifi ISO 13485 Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 25 Symboles Pi ce main non connect e SYNTHES Fonction pi zo lectrique Piezoelectric System Mode ON OFF de la p dale de Panne de transmission commande Mode progressif de la p dale de Bo te outils commande R duire une valeur Sauvegarde des r glages Augmenter une valeur Programme pi zo lectrique R duire le d bit Confirmation Augmenter le d bit Volume audio _BFERE N Rin age amor age Y Luminosit i N Irrigation 0 Dur e de la temporisation AOON ses clairage Configuration d usine i 26 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Se reporter la documentation jointe Prise quipotentielle Classe BF MEDICAL EQUIPMENT NS le UL60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 c UL us 32G5 POUR LE CHOC LECTRIQUE L INCENDIE ET LES DANGERS M CANIQUES UNIQUEMENT CONFORME AUX NORMES UL 60601 1 ET CAN CSA C22 2 N 601 1 Classe 1 IPX8 Niveau de protection contre les liquides de la p dale de com mande Marquage CE usage unique ne pas r utiliser Ne pas liminer avec les d
13. local avant toute utilisation l appareil n est pas con u pour fonctionner proximit d un rayonnement ionisant Ne jamais ins rer d objets m talliques l int rieur de l ap pareil risque de choc lectrique de court circuit ou d mission de substances dangereuses Entretien Tous les accessoires doivent tre nettoy s et st rilis s avant et apr s chaque intervention Accessoires l appareil et les accessoires ont t con us et d velopp s ensemble afin d assurer un maximum de s curit et de performance L utilisation d accessoires d autres fabricants est potentiel lement dangereuse pour l utilisateur le patient et l appa reil R parations Ne pas tenter de r parer o de modifier l appareil sans l au torisation de Synthes Quand l appareil est modifi ou r par il faut proc der des tests et v rifications sp cifiques pour s assurer que l appareil peut tre utilis en toute s curit L appareil doit tre envoy au service technique Synthes pour r paration en cas de panne ou de dysfonctionnement Les r parations non autoris es peuvent endommager l appareil et annulent la garantie En cas de doute contacter le repr sentant local Synthes Ne pas utiliser des dispositifs d fectueux S il n est plus possi ble ou praticable de r parer l appareil il faut l liminer Se reporter la section limination et recyclage du chapitre Informations compl ment
14. pi ce main gauche ou droite Irrigation ON OFF OO 6 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi f Caract ristiques techniques Fabricant SATELEC Distributeur Synthes GmbH Nom de l appareil Piezoelectric System Alimentation secteur Tension 100 V CA 230 V CA Fr quence 50 Hz 60 Hz Puissance nominale 150 VA 230 V CA Fonctionnement du Piezoelectric System Fonctionnement Fonctionnement intermittent 10 min ON 5 minutes OFF Caract ristiques de sortie Tension vide 250 volts valeur nominale sans pi ce main Fr quence ultrasonique min 28 kHz D bit d irrigation 10 120 ml min valeur nominale Ajustement par incr ments de 10 ml min valeur nomi nale D bit de rin age 120 ml min valeur nominale Protection Classe d quipement lectrique Classe 1 Classe de s curit lectrique BF Dispositifs de s curit Arr t de s curit en cas de dysfonctionnement interne 2 fusibles prise secteur 5 mm X20 mm 2 AT pour 100 V CA 230 V CA 1 fusible interne non accessible pour l utilisateur R f rence F1 5 mmXx20 mm 10 AT 250 V CA Dimensions globales Unit de commande Largeur 472 9 mm Hauteur 149 5 mm Hauteur avec potence 471 1 mm Profondeur 339 9 mm Poids 5 kg sans les accessoires C ble pour pi ce main 2 9 m tres Temp ratures Fonctionnement 10 C 30 C Stockage 20 C 70 C Humidit Fonc
15. pour pi ce main pour Piezoelectric System 05 001 418 Guide lumi re pour pi ce main pour Piezoelectric System 05 001 419 Potence pour Piezoelectric System 05 001 420 Nez pour pi ce main pour Piezoelectric System Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 45 SYNTHES Distribu par Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Fabricant Une soci t du groupe ACTEON 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Toutes les techniques op ratoires sont disponibles en format PDF l adresse www synthes com lit 0459 026 001 203 version AC 01 2012 60063250 40100117 Synthes Inc ou ses filiales Sous r serve de modifications Synthes et Vario Case sont des marques commerciales de Synthes Inc ou de ses filiales
16. reporter aux exi gences de st rilisation minimales pour le syst me page 28 L embout de coupe doit toujours tre limin apr s son utili sation Ne pas tenter de modifier l embout de coupe Une r utilisation de l embout peut affecter ses performances et ses propri t s La r utilisation d embouts entra ne potentiellement des risques pour le chirurgien le patient et l appareil 18 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Remarque importante Ne pas tenter de r parer ou de modifier l appareil sans l autorisation de Synthes Quand l appareil est modifi o r par il faut proc der des tests et v rifications sp cifiques pour s assurer que l appareil peut tre utilis en toute s curit Le recours un centre de r paration non autoris risque de rendre l appareil dangereux pour l utilisateur et ou le patient Mise en garde L appareil doit tre envoy au service technique Synthes pour r paration en cas de panne o de dysfonctionnement Le recours un centre de r paration non autoris peut endommager le syst me et annule la garantie En cas de doute contacter le repr sentant local Synthes Contr le Il est n cessaire de contr ler r guli rement l appareil et ses accessoires afin de d tecter tout dommage ou d faut d isola tion Il est important de contr ler la propret des ouvertures de ventilation afin de pr venir une surchauffe Entretien pr ventif et correct
17. s par ment de leurs bo tes Vario Case ou des paniers de lavage Il est de la responsabilit de l utilisateur final de s assurer que l ensemble de l quipement utilis pour reconditionner les dispositifs fournis pas Synthes est correctement install va lid entretenu et talonn Les embouts et la cl dynamom trique peuvent tre trait s en utilisant les m thodes suivantes a Nettoyage manuel ultrasonique et ou b M thode m canique avec un pr nettoyage manuel et un nettoyage ultrasonique 34 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi a Nettoyage M thode manuelle pour les embouts non st riles et la cl dynamom trique quipement brosse douce couvillon non pelucheux net toyant alcalin de pH gt 10 1 Rincer le dispositif souill sous un courant d eau froide du robinet pendant au moins deux minutes liminer les grosses souillures avec une brosse douce o avec un linge doux propre et non pelucheux Utiliser une seringue une pipette ou un jet d eau pour rincer la canulation de l embout et de la cl dynamom trique et les zones diffi ciles d acc s avec une solution d un produit de nettoyage alcalin 2 Tremper le dispositif dans un bain ultrasonique contenant une solution fra chement pr par e d un produit de net toyage alcalin pendant au moins dix minutes 35 C 3 Rincer le dispositif avec de l eau froide pendant au moins deux minutes Utiliser une seringue une pipette ou un p
18. selon le type de mat riau d emballage syst me de barri re st rile par ex champ ou conteneur rigide r utilisable la qualit de la vapeur les mat riaux du dis positif la masse totale les performances du st rilisateur et les diff rences de dur e de refroidissement Le distributeur et le fabricant d clinent toute responsabi lit pour les proc dures de st rilisation effectu es par le client et qui ne seraient pas conformes ces recom mandations de Synthes Stockage Les conditions de stockage des produits marqu s STERILE sont indiqu es sur l tiquette de l emballage Les produits emball s doivent tre conserv s dans un environnement sec et propre l abri de la lumi re solaire directe des nuisibles des temp ratures extr mes et de l humidit Utiliser les pro duits dans l ordre de la r ception first in first out en tenant compte de la date de p remption indiqu e sur l ti quette 36 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Embouts de coupe Puissance des embouts de coupe en fonction des applications Interventions chirurgicales Chirurgie orthop dique g n rale otolaryngologique maxillo faciale orale de la main du pied neurochirurgie et chirurgie plastique reconstructrice R f art Description Mode maximum R glage fin Irrigation recommand maximum minimale en ml min 03 000 4015 Scie 20 9X14 1X4 0
19. utilis s qu en tenant compte des donn es de compatibilit du mat riau conform ment la fiche d information Respecter les instructions du fabri quant du nettoyant enzymatique o du d tergent pour l uti lisation la concentration dilution correcte la temp rature la dur e d exposition et la qualit de l eau Remarque Traitement ultrasonique uniquement pour la cl plate dynamom trique et le nez 1 D monter le dispositif si applicable Se reporter la page 29 pour les instructions de d montage 2 Rincer le dispositif souill sous le robinet l eau froide pendant au moins une minute liminer les souillures les plus importantes avec une brosse douce un couvillon non pelucheux ou un linge doux non pelucheux 3 Nettoyer manuellement le dispositif pendant au moins deux minutes dans une solution de nettoyage enzyma tique pH neutre fra chement pr par e Respecter les ins tructions du fabricant de la solution de nettoyage enzyma tique relatives la dilution la temp rature la qualit de l eau c est dire le pH la duret et la dur e d expo sition Utiliser une brosse douce et ou un couvillon non pelucheux pour liminer les souillures et les d bris Laver le dispositif sous l eau afin d viter la diss mination de contaminants dans l air Remarque Une solution fra che est une solution propre nouvellement pr par e 4 Rincer le dispositif sous le robinet l eau ti de pendan
20. v rifier qu ils sont propres et intacts et qu ils fonctionnent correctement R p ter les tapes de nettoyage jusqu l limination de toute souillure visible sur le dispositif Ne pas utiliser des instruments fortement endommag s des instruments dont les marques ne sont plus lisibles des instruments corrod s ou mouss s Emballage Comme barri re st rile utiliser en outre un champ de st rili sation appropri o un conteneur rigide r utilisable pour la st rilisation conform ment la norme ISO 11607 Prot ger les embouts et la cl dynamom trique de tout contact avec d autres objets qui pourraient endommager la surface ou le syst me de barri re st rile St rilisation Sauf autre sp cification les produits non st riles du Piezo electric System peuvent tre rest rilis s en utilisant des m thodes valid es de st rilisation la vapeur ISO 17665 ou normes nationales Les recommandations du fabricant pour les embouts non st riles et la cl dynamom trique sont les suivantes Type Pression Dur e Temp rature Dur e de cycle d exposition d exposition min de la st rili la st rill s chage sation sation Vapeur satu 2 9 bars Minimum Minimum Minimum r e Extrac pression 4 minutes 132 C 20 tion forc e absolue Maximum minutes d air pr vide 132 C 138 C minimum 3 impulsions Les dur es de s chage varient g n ralement de 20 60 minutes
21. 0 Hz Le r glage fin permet d ajuster le niveau de puissance de 1 5 dans chaque mode La valeur de la puissance est un pourcentage de la valeur de la puissance maximale D1 D4 an S lectionner le fonctionnement du Piezoelectric System gauche ou droit en appuyant sur le bouton Synthes ou sur le bouton de la p dale Remarque importante En mode progressif pour les programmes D1 D3 la puissance d livr e est comprise entre le niveau de puissance 1 du programme D3 et la confi guration d finie par l utilisateur programme et niveau de puissance En mode progressif la puissance d livr e par le programme D4 est comprise uniquement entre les niveaux 1 et 5 en fonction de la valeur d finie par l utilisateur Activer d sactiver l clairage de la pi ce main en appuyant sur le bouton Confirmer les nouveaux r glages en appuyant sur le bouton H La sauvegarde des divers r glages est confirm e par un signal sonore et visuel clignotement du bouton Si n cessaire r p ter cette s quence pour ajuster tous les programmes Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 13 Fonctions et r glages Bo te outils Remarque importante Le Piezoelectric System com porte une fonction Bo te outils qui permet divers ajuste ments notamment de la luminosit de la temporisation de l clairage et du volume audio et de r initialiser la configura tion d usine Pour acc der
22. 0 mm diaxX0 4 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 412S Scie 105 7X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 418S Scie gauche 39 5X4 0X0 8 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 419S Scie droite 39 5 X4 0X0 8 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 421S Bistouri plat 105 1X3 0 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 423S Bistouri 32 1X1 2 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 424S Scie ronde 38 9XQS 5 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 425S Diamant cylindrique 30 7X4 7X2 3 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 426S Diamant conique 26 8X11 0X0 5 mm pour Piezoelectric System st rile Embouts de coupe sont galement disponibles non st riles 06e ss ee t s A L a a J a Ta so na Cl Ta an r sn nn O FTHLAAS Le Dr LD2 008 a r rt F k TE aa n 44 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Accessoires 3 000 400 017S Tubulure d irrigation pour Piezoelectric System st rile paquet de 1 unit 03 000 400 05S Tubulure d irrigation pour Piezoelectric System st rile paquet de 5 unit s 68 001 400 Vario Case pour Piezoelectric System sans couvercle sans contenu 689 537 Couvercle en acier taille 1 2 pour Vario Case galement disponible 05 001 403 Cl dynamom trique pour Piezoelectric System 05 001 417 Anneau LED
23. 61000 4 5 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun La qualit de l alimentation r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Creux de tension coupures br ves et variations de tension IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 creux de Ur pour 0 5 cycles 40 Ur 60 creux de Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 creux de Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 creux de Ur pour 250 cycles lt 5 Ur gt 95 creux de Ur pour 0 5 cycles 40 Ur 60 creux de Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 creux de Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 creux de Ur pour 250 cycles La qualit de l alimentation r seau doit tre celle d un environnement commercial o hospitalier typique Si l utilisation du syst me n cessite la poursuite du fonctionnement pendant des coupures d alimenta tion secteur il est recommand d alimenter l appareil au moyen d une source de courant s par e UPS etc Champ magn tique 50 Hz CEI6 1000 4 8 3 A m 3 A m l intensit du champ magn tique doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hos pitalier typique h pital clinique 22 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Tableau 3 Immunit dispositifs non vitaux Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le Piezoelectric System est destin tre utilis dans
24. Piezoelectric System Pi ce main ultrasonique avec embouts de coupe pour de nombreuses indications chirurgicales Mode d emploi Instruments et implants approuv s par l AO Foundation Table des mati res Introduction Piezoelectric System 2 Indications 2 Caract ristiques et avantages 2 Description technique 4 Mises en garde 8 Installation 10 Fonctions et r glages Fonctions et r glages 12 D marrage 12 R glages 12 Fonction d irrigation 12 Fonction d clairage 12 Fonctionnement du Piezoelectric System 13 Bo te outils 14 Mode pi zo lectrique 15 S curit 15 Extinction de l appareil 15 Embouts de coupe 16 Entretien Entretien 17 St rilisation 17 Entretien de la ligne d irrigation 17 Entretien de l appareil 17 Entretien de la pi ce main 18 Entretien pr ventif et correctif 19 Remplacement du fusible 19 Pannes 20 Compatibilit lectromagn tique Compatibilit lectromagn tique 21 Tableau 1 mission 21 Tableau 2 Immunit tout dispositif 22 Tableau 3 Immunit dispositifs non vitaux 23 Tableau 4 Distances de s paration recommand es 24 Longueurs de c ble 24 Informations compl mentaires Informations compl mentaires 25 limination et recyclage 25 Responsabilit du fabricant 2 R glementations 25 Symboles 26 Nettoyage et st rilisation 28 Informations sur le produit Embouts de coupe 37 Instruments 43 Informations de commande 44 Piezoelectri
25. X0 6 mm e 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 4025 Scie 20 1x21 4x4 0x0 6 mm ae 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 4035 Scie gauche 17 8xX15 2X4 0X0 6 mm GES 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 4045 Scie droite 17 8X15 2X4 0X0 6 mm EN 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 405S Bistouri rond 22 45X12 6X3 9 mm diax0 7 mm Eun 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 406S Bistouri plat 21 6x11 1x3 0x0 5 mm Le 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 407S Bistouri 17 7X15 5X1 2X0 5 mm EN 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 408S Spatule ronde 24 0x11 05x4 0x0 65 mm EN 30 pour Piezoelectric System st rile 03 000 4095 Diamant 24 6x12 85x2 6x0 6 mm p 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 410S Diamant rond 21 9x12 4x1 8 mm ru 60 pour Piezoelectric System st rile 03 000 411S l vateur pour sinus 22 9X10 1X5 0 mm Gt 50 diax0 4 mm pour Piezoelectric System st rile Ost otomie ost oplastie conformation et lissage des os et des dents D corticalisation Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 27 Embouts de coupe Puissance des embouts de coupe en fonction des applications Interventions chirurgicales Chirurgie orthop dique g n rale otolaryngologique maxillo faciale orale de la main du pied neurochirurgie et chirurgie plastique reconstructrice R f art Description Mode maximum R glage fin Irrigation recommand
26. age jusqu ce que la ligne d irrigation soit compl tement vide teindre l appareil position O D tacher les clips de la tubulure d irrigation D tacher la tubulure d irrigation de la pi ce main et l li miner dans un conteneur de s curit pour d chets m di Caux D connecter la pi ce main de la console D connecter les embouts de coupe ultrasoniques Les li miner dans un conteneur de s curit pour d chets m di caux coupants Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 15 Fonctions et r glages Embouts de coupe Les embouts de coupe sont de quatre types Embouts de scie coupante Embouts de coupe diamant Embouts de coupe bistouri Embouts de d corticalisation Ces embouts de coupe peuvent tre utilis s pour les applica tions suivantes ost otomie ost oplastie d corticalisation forage conformation et lissage des os et des dents dans diverses interventions chirurgicales notamment en chirurgie g n rale orthop dique otolaryngologique maxillo faciale orale de la main et du pied neurochirurgicale rachidienne et plastique reconstructrice Avertissement Les embouts sont sp cifiquement con us pour le Piezoelectric System Le syst me n est pas compatible avec les embouts des syst mes d autres fabri cants Principes de l utilisation A Remarque importante l utilisation de ces embouts ultrasoniques n cessite une tr s
27. aires p 25 Aucune proc dure d entretien ou de maintenance autre que celles mentionn es ci dessus ne peut tre effectu e par l uti lisateur ou des tiers Avertissement Le fabricant d cline toute responsabilit pour des dommages r sultant d une r paration non autori s e Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 9 Installation D ballage de l appareil Lors de la r ception de l appareil v rifier l absence de dom mages dus au transport Si n cessaire contacter le repr sentant local Synthes Recommandations La connexion lectrique du Piezoelectric System doit tre conforme aux normes en vigueur dans le pays d utilisation Mise en garde Pour viter tout risque de choc lec trique ce dispositif doit tre connect une alimentation secteur munie d une prise de terre Installation A Remarque importante Ne pas placer le Piezoelectric System c t ou au dessus d un autre appareil Ne pas pas ser le c ble secteur et le c ble de la p dale dans un cache c ble ou un prot ge c ble N utiliser la pi ce main que si l irrigation est en position ON Ne pas d tacher les c bles pour pi ce main quand l appareil est sous tension et qu on appuie sur la p dale Ne pas ins rer ou retirer des embouts de coupe quand la pi ce main est activ e La pi ce main la cl et la bo te Vario Case doivent tre nettoy es et st rili s es avant chaque utilisation
28. c System Mode d emploi Synthes 1 Piezoelectric System Pi ce main ultrasonique avec embouts de coupe pour de nombreuses indications chirurgicales Indications Le Piezoelectric System distribu par Synthes est un syst me chirurgical ultrasonique compos de pi ces main et d em bouts correspondants pour la coupe des os et des substituts osseux I peut tre utilis pour les applications suivantes ost otomie ost oplastie d corticalisation forage confor mation et lissage des os et des dents dans diverses interven tions chirurgicales notamment en chirurgie g n rale ortho p dique otolaryngologique maxillo faciale orale de la main et du pied neurochirurgie rachidienne et plastique recons tructrice Veuillez lire attentivement ce manuel avant d utiliser le sys t me afin d optimiser les avantages de cet appareil et de lui assurer une longue vie de service Caract ristiques et avantages Syst me Cruise Control Puissance constante ind pendamment de l environne ment et ou du traitement effectu Actif uniquement sur les tissus min ralis s avec des risques minimes pour les tissus mous Pression requise minimale ce qui permet une meilleure pr cision avec moins de fatigue pour la main du chirur gien Quatre modes de r glage de l alimentation 3 pour la sec tion du tissu osseux en fonction de la densit osseuse et 1 pour la d sinsertion des tissus mous Pi ce ma
29. chets m nagers Date de fabrication Rx only Selon la l gislation f d rale USA ce produit ne peut tre vendu qu un m decin ou sur son ordonnance Courant alternatif P dale de commande NIERE gt Extinction de l appareil Allumage de l appareil Activation de la pi ce main Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 27 Nettoyage et st rilisation Ces recommandations concernent le reconditionnement sp cifiquement le nettoyage des dispositifs m dicaux r utili sables du Piezoelectric System Synthes notamment l assem blage c ble pi ce main du Piezoelectric System et la cl plate ainsi que les embouts non st riles et la cl dynamo m trique Avertissements Ne pas utiliser de laine d acier o des produits de net toyage abrasifs viter les produits contenant de l iode ou une forte concentration de chlore Les accessoires Synthes contamin s ou utilis s ne peuvent pas tre charg s dans une bo te Vario Case ni nettoy s en machine Pour le nettoyage porter une attention particuli re aux dispositifs suivants nez m tallique anneau LED guide lumi re et canulation de l assemblage c ble pi ce main Tous les dispositifs doivent tre soigneusement nettoy s Synthes d conseille l utilisation d une st rilisation flash des instruments Synthes Les instruments Synthes sont des dispositifs critique
30. ctric System peuvent tre ajust s en appliquant une l g re pression sur les touches de l cran Identification des fonctions R duire ou augmenter le d bit d irrigation amp jen ml min Rincer ou amorcer l irrigation Irrigation ON OFF Jou S lectionner un programme D1 D2 D3 D4 D1 est le r glage le plus puissant pour l os dense Le r glage est destin la d sinsertion des tissus mous R duire ou augmenter la puissance dans un pro gramme clairage de la pi ce main ON OFF Puissance progressive S ou pleine ON OFF Si Sauvegarder les r glages mimin SYNTHES Piezoelectric System 4 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi cran de d marrage Identification des principales zones Mode Bo te outils Bo te outils Identification de l affichage des informations Symbole et valeur du volume audio Symbole et valeur de la luminosit de l cran X Symbole et valeur de l arr t de l clairage temporisation Version logicielle R initialisation de la configuration d usine r1 Validation de la configuration b Panneau arri re de l unit de commande Prise d alimentation lectrique avec sa broche de terre pour la connexion de la console au secteur via un c ble secteur Le connecteur de p dale permet de connecter la console la p dale de commande multifonction Le ventilateur
31. e La version du logiciel s affiche dans le bas de l cran Bo te outils Le Piezoelectric System est configur en usine avec les para m tres suivants Mode pi zo lectrique Niveau de Pro R glage Irrigation Fonctions puissance gramme fin en principales ml min i D 3 60 puissant Ost otomie Puissant D2 3 60 ost oplastie Moyen D3 3 60 D sinsertion Faible D4 3 60 des tissus mous S curit La console est munie d une d tection des dysfonctionne ments de l appareil En cas d erreur de fonctionnement in terne l cran affiche le symbole de panne de transmission dans la zone d erreur et l appareil met quatre bips Pour annuler cette erreur teindre l appareil avec le bouton ON OFF Attendre quelques secondes et appuyer de nouveau sur le bouton ON OFF pour red marrer l appareil Quand la pi ce main est d connect e l ic ne Pi ce main absente s affiche dans la zone d erreur et l appareil met quatre bips Extinction de l appareil Apr s la fin de l intervention m dicale Retirer des potences les flacons ou les poches d irrigation Sortir le perforateur de la ligne d irrigation hors du flacon ou de la poche mmerger le perforateur de la ligne d irrigation dans un r cipient contenant de l eau distill ou st rile Remarque importante Rincer pour liminer la solution de s rum physiologique de la pi ce main en activant la fonction de rin age amor
32. e en machine Avant le nettoyage tremper et ou rincer les dispositifs tr s souill s afin de d tacher les souillures et d bris s ch s Utili ser une solution de nettoyage enzymatique pH neutre pour le trempage des dispositifs Respecter les instructions du fabricant de la solution de nettoyage enzymatique relatives la dur e d exposition la temp rature la qualit de l eau c est dire le pH la duret et la concentration Rincer les dispositifs sous le robinet l eau froide Les dispositifs du Piezoelectric System doivent d abord tre nettoy s s par ment de leurs bo tes Vario Case Les couver cles doivent tre retir s des bo tes Vario Case pendant le nettoyage si applicable Il est de la responsabilit de l utilisateur final de s assurer que l ensemble de l quipement utilis pour reconditionner les dispositifs fournis pas Synthes est correctement install valid entretenu et talonn Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 29 Nettoyage et st rilisation Nettoyage M thode manuelle pour l assemblage c ble pi ce main et la cl plate et dynamom trique quipement brosse douce couvillon non pelucheux net toyant enzymatique de pH de 7 9 5 1 Rincer le dispositif souill sous un courant d eau froide du robinet pendant au moins deux minutes Utiliser une brosse douce et ou un couvillon non pelucheux pour faciliter l limination des grosses souillure
33. e pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes Longueurs de c ble C bles et accessoires Longueur maximale Conformit C bles pour pi ce Inf rieure 3 m mission RF CISPR 1 Classe B Groupe 1 main missions de courant harmonique IEC61000 3 2 C ble de la p dale Fluctuations de tension IEC61000 3 3 de commande Immunit aux d charges lectrostatiques IEC61000 4 2 C ble secteur Immunit aux transitoires lectriques rapides salves IEC61000 4 4 Immunit aux ondes de choc IEC61000 4 5 Immunit aux creux de tension coupures br ves et variations de tension IEC61000 4 11 Immunit aux perturbations conduites induites par les champs radio lectriques IEC61000 4 6 Immunit aux champs lectromagn tiques rayonn s aux fr quences radio lectriques IEC61000 4 3 24 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Informations compl mentaires limination et recyclage Comme tout quipement lectrique et lectronique l appa reil doit tre limin selon une proc dure sp cialis e de collecte d enl vement et de recyclage o de destruction particuli rement pour le march europ en selon la directive 2002 96 CE du 27 01 2003 Renvoyer les appareils retir s du service au repr sentant local Synthes Cela garantit leur limination en conformit avec la t
34. e rin age amor age reste activ e aussi long temps que l utilisateur appuie sur le bouton Le rin age peut tre activ lors de l utilisation de l appareil b Ajustement du d bit Le d bit d irrigation se r gle au moyen des boutons ou Le d bit est modifi lors de chaque appui sur le bouton Maintenir enfonc le bouton ou pour faire d filer les valeurs du d bit La valeur ajust e s affiche dans l cran LCD et est conser v e dans le programme actuel Le d bit peut tre ajust au cours de l utilisation de l appareil c Irrigation ON OFF Remarque importante Afin d viter tout risque de br lures o de surchauffe il faut toujours activer l irrigation pendant l utilisation de la pi ce main l irrigation est activ e d sactiv e en appuyant sur le bouton jou sur le bouton de la p dale Le symbole _ _ s affiche quand l irrigation est s lectionn e Le symbole s affiche quand l irrigation est d s lection n e l irrigation doit toujours tre activ e pendant l utilisa tion de la pi ce main Une utilisation sans irrigation peut endommager l embout et provoquer une n crose 12 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Fonction d clairage La fonction d clairage s affiche dans l cran LCD l appui sur le bouton active ou d sactive la fonction d clairage du Piezoelectric System La fonction d clairage comporte une temporisation po
35. er et revenir la temp rature ambiante Respecter les pr cautions g n rales relatives la manipulation des mat riaux m dicaux contamin s Avertissement Les embouts sont sp cifiquement con us pour le Piezoelectric System Le syst me n est pas compatible avec les embouts des syst mes d autres fabricants Entretien de la ligne d irrigation Tubulure d irrigation st rile Avertissement La tubulure d irrigation fournie par Synthes est exclusivement usage unique et doit toujours tre limin e apr s l utilisation Ne pas rest riliser la tubulure d irrigation usage unique Ne pas tenter de modifier la tu bulure d irrigation La r utilisation de la tubulure d irrigation entra ne potentiellement des risques pour le chirurgien le patient et l appareil Remarque importante Ne jamais utiliser de produit de nettoyage abrasif sur la console ou la p dale Ne pas utiliser de sprays ou de liquides pour nettoyer et d s infecter la console Ne jamais immerger la console ou la p dale Ne pas st riliser la console les potences ou la p dale La console la p dale et les potences doivent toujours tre nettoy es et d sinfect es apr s chaque intervention en utili sant des lingettes d sinfectantes l alcool pour usage m di cal Le Piezoelectric System doit tre r guli rement v rifi afin de d celer tout probl me Maintenir propres les ouvertures de ventilation afin d
36. er la cassette de tubulure d irrigation horizontalement dans le logement pour cassette Ins rer le perforateur st rile dans la connexion de la poche d irrigation Ne pas toucher le perforateur Connecter la tubulure d irrigation la cannulation de la pi ce main Utiliser les clips st riles fournis pour attacher la tubulure au c ble pour pi ce main Suspendre les flacons ou les poches d irrigation aux po tences d irrigation Ajuster la position de la console pour une bonne visualisa tion par l utilisateur Fonctionnement de la pi ce main Visser l embout de coupe s lectionn sur la pi ce main en pivotant l embout Utiliser la cl plate ou la cl dyna mom trique pour serrer l embout Serrer en tournant d licatement la cl plate en sens horaire mais sans serrer l embout de mani re excessive En cas d utilisation de la cl dynamom trique tourner la cl en sens horaire Le couple optimal est atteint au premier d clic Ne pas serrer de mani re excessive apr s l audition du d clic Un serrage excessif de l embout peut endommager les filets de vis sage de l embout ou de la pi ce main Pour d tacher l embout tourner la cl en sens antihoraire Amorcer le circuit d irrigation en appuyant sur le bouton de rin age amor age de l cran de la console ou sur la p dale multifonction Quand la solution d irrigation atteint l extr mit de l em bout rel cher la p dale
37. if Le Piezoelectric System ne n cessite aucun entretien pr ven tif autre que le contr le des accessoires ainsi que le net toyage et la d sinfection de routine Remplacement du fusible Le Piezoelectric System est prot g par deux fusibles situ s dans la prise d alimentation lectrique Pour remplacer les fusibles teindre l appareil position O D connecter le c ble d alimentation de l alimentation sec teur D connecter le c ble d alimentation de la prise Ins rer la pointe d un tournevis plat dans l encoche situ e au dessus du tiroir fusibles pour l ouvrir Remplacer les anciens fusibles par de nouveaux fusibles du m me type et du m me courant nominal Repousser en place le tiroir fusibles dans son logement il clique quand il est correctement remis en place Connecter le c ble d alimentation lectrique la prise Connecter le c ble d alimentation l alimentation secteur Remarque L appareil comporte galement un fusible in terne qui n est pas accessible l utilisateur Pour les r parations contacter le repr sentant local Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 19 Entretien Pannes Erreur d tect e Causes possibles Solutions L appareil ne fonctionne pas cran LCD teint C ble secteur mal connect V rifier la prise de courant Contacter le repr sentant local Synthes Interrupteur d alimentation en
38. in avec LED Jusqu 60 watts de puissance pour des ost otomies effi caces Absence de production de chaleur et de vibrations pour le confort du chirurgien Six LED puissantes pour une meilleure visualisation du site chirurgical C ble attach 2 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi P dale progressive multifonction Ajustement en temps r el de la puissance ultrasonique en fonction des contraintes anatomiques rencontr es La puissance ultrasonique peut tre adapt e de mani re pr cise pour les zones comportant des nerfs des art res ou des membranes P dale permettant toutes les commandes pour lib rer les mains pour le champ st rile sans avoir toucher l cran de la console Embouts de coupe Absence de d gagement de chaleur pour minimiser le risque de n crose Entaille troite pour des proc dures pr cises en chirurgie osseuse Large gamme d applications Console cran LCD tactile convivial pour la facilit d utilisation Connecteurs de c ble permettant la connexion de deux pi ces main ce qui vite de devoir remplacer les em bouts de coupe en cours de proc dure Deux logements pour pompe p ristaltique Deux potences pour solution d irrigation Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 3 Description technique a cran LCD tactile L cran LCD tactile permet de configurer les r glages du Piezoelectric System Les r glages du Piezoele
39. istolet eau pour rincer la canulation de l embout et de la cl dynamom trique et les zones difficiles d acc s 4 Nettoyer manuellement le dispositif dans une solution fra chement pr par e d un produit de nettoyage alcalin pendant au moins cing minutes 35 C Utiliser une brosse douce pour liminer les souillures et les d bris Laver le dispositif sous l eau afin d viter la diss mination de contaminants dans l air 5 Rincer abondamment le dispositif avec de l eau distill e ou de l eau purifi e Utiliser une seringue une pipette ou un pistolet eau pour rincer la canulation de l embout R p ter le rin age pendant au moins deux minutes 6 Inspecter visuellement le dispositif R p ter la proc dure de lavage manuel jusqu limination de toute souillure visible sur les dispositifs 7 Proc der un rin age final avec de l eau distill e ou de l eau purifi e 8 S cher le dispositif avec un linge propre doux et non pe lucheux ou avec de l air comprim propre b M thode de pr nettoyage m canique pour les embouts non st riles et la cl dynamom trique Remarque Les embouts doivent tre pr lav s manuelle ment avant le lavage automatique Remarque Si la surface des dispositifs est endommag e le nettoyage ultrasonique peut aggraver ces dommages quipement brosse douce couvillon non pelucheux d un produit de nettoyage alcaline de pH de gt 10 M thode de pr nettoyage pour les embou
40. l g re pression pour tre ef ficace La puissance du Piezoelectric System appliqu e chaque em bout de coupe doit tre r gl e via l cran de la console en fonction du mode recommand du r glage fin et du niveau d irrigation Se reporter la page 37 pour les r glages de puissance recommand s Afin d viter tout risque de br lures ou de surchauffe il faut toujours activer l irrigation pendant l utilisation de la pi ce main L utilisateur doit r guli rement v rifier le niveau de l irrigation afin d assurer le refroidissement de l embout Une insuffisance d irrigation pr sente des risques pour le patient Le niveau d irrigation indiqu est un minimum et doit tre augment si n cessaire Dur e d utilisation Synthes recommande d utiliser des embouts de coupe neufs pour chaque intervention chirurgicale Respecter strictement les r glages de puissance maximale et d irrigation minimale Avertissement Les embouts de coupe st riles sont exclusi vement usage unique Ne pas rest riliser ni r utiliser des embouts Usage unique Embouts de scie coupante et de coupe diamant Les embouts sont destin s aux ost otomies et aux ost o plasties Utiliser un mouvement de coup de pinceau Placer l embout perpendiculairement la surface traiter D placer l embout lentement vers l avant et vers l arri re en suivant la ligne de coupe Appliquer une tr s l g re pressio
41. l environnement lectromagn tique sp cifi dans le tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur doit s assurer que l appareil est utilis conform ment aux recommandations Environnement lectromagn tique directives Ne pas utiliser des dispositifs de communication RF mobiles ou portables proximit du syst me notamment des c bles une distance inf rieure celle recommand e et calcul e en fonction de la fr quence et de la puissance de l metteur Norme d essai Niveau d essai Niveau de Distance de s paration recommand e d immunit IEC 60601 conformit Perturbations conduites 3 V m 3 V m d 1 2 VP induites par les champs 150 kHz 80 MHZ radio lectriques IEC 61000 4 6 Champs lectromagn 3 V m 3 V m d 1 2 VP tiques rayonn s aux fr 80 MHz 2 5 GHZ 80 MHz 800 MHZ quences radio lectriques d 2 3 VP IEC 61000 4 3 800 MHZ 2 5 GHZ O P est la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon la documentation du fabricant de l met teur et d est distance de s paration minimum recommand e en m tres m Les intensit s de champ lectromagn tique g n r es par des metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectro magn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quence Une interf rence peut survenir proximit d un quipement portant le symbole 4 Remarques
42. llement le dispositif R p ter la proc dure de lavage manuel jusqu limination de toute souillure visible sur les dispositifs Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 35 Nettoyage et st rilisation M thode m canique apr s pr nettoyage pour les embouts non st riles et la cl dynamom trique Remarque La machine de lavage d sinfection doit r pon dre aux exigences de la norme ISO 15883 Si possible utiliser un dispositif d injection pour chirurgie mini invasive pour le nettoyage des lumi res et des canulations tape Dur e Instructions de nettoyage minimum Pr lavage 2 minutes Eau froide du robinet Lavage 10 minutes Refroidir avec de l eau ti de du robinet lt 40 C utiliser un d tergent alcalin Eau ti de du robinet avec neutralisant si n cessaire Neutralisation 2 minutes Rin age 2 minutes Rincer avec de l eau distill e ou de l eau purifi e ti de gt 40 C D sinfection 7 minutes gt 94 C thermique S chage 40 minutes gt 90 C Inspection Inspecter les embouts et la cl dynamom trique pour v ri fier l absence de corrosion de dommage comme des grif fures et des entailles de d coloration ou de r sidus Les instruments endommag s doivent tre limin s Les em bouts et la cl dynamom trique ne doivent pas tre lubri fi s Avant de conditionner et de st riliser les produits il faut les examiner soigneusement pour
43. n ne jamais utiliser de force NE JAMAIS UTILISER L EMBOUT COMME LEVIER Utiliser ex clusivement un l vateur appropri pour soulever le greffon OSSEUX Embouts de coupe bistouri Les applications de ce type d embout sont les ost otomies les ost oplasties et les pr l vements osseux Utiliser un mouvement de traction courte r p t e Appliquer une l g re pression Ne jamais appliquer de force Ne jamais utiliser l embout comme levier Embouts de d corticalisation L utilisation pr vue pour ce type d embout est la d corticali sation des tissus mous Pendant l utilisation il est tr s important de maintenir le contact avec les tissus mous et l os Appliquer une l g re pression Ne jamais appliquer de force Ne jamais utiliser l embout comme levier 16 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Entretien St rilisation Entretien de l appareil Remarque importante L appareil doit tre teint pen dant les proc dures de reconditionnement Ne pas utiliser des produits antiseptiques contenant des substances inflammables Avertissement Les embouts de coupe st riles sont ex clusivement usage unique Ne pas rest riliser ni r utiliser des embouts usage unique Appliquer les instructions d entretien et ou de st rilisation fournies dans ce guide avant chaque utilisation de l appareil Avant l utilisation laisser les articles st rilis s s ch
44. nexion filet e Nettoyer d licatement l int rieur du nez le guide lumi re et l anneau LED avec un couvillon non pelucheux Laver le dispositif sous l eau afin d viter la diss mination de contaminants dans l air 8 10 11 Utiliser une seringue une pipette ou un jet d eau pour rincer la canulation avec de l eau d ionis e ou purifi e et rincer abondamment le dispositif pendant deux mi nutes avec de l eau d ionis e ou purifi e Inspecter visuellement le dispositif R p ter la proc dure de lavage manuel jusqu limination de toute souillure visible sur les dispositifs Proc der un rin age final du dispositif avec de l eau d ionis e ou purifi e S cher le dispositif avec un linge propre doux et non pelucheux o avec de l air comprim propre 30 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Pr nettoyage M thode m canique pour l assemblage c ble pi ce main et la cl plate et dynamom trique Remarque Si la surface des dispositifs est endommag e le nettoyage ultrasonique peut aggraver ces dommages quipement est recommand d utiliser des brosses douces un couvillon non pelucheux et ou un linge doux non pelucheux des pipettes et ou un jet d eau un nettoyeur ultrasonique une machine de lavage d sinfection un net toyant enzymatique neutre et ou un d tergent neutre de pH 7 9 5 les produits de nettoyage de pH jusqu 11 et sup rieur 11 ne doivent tre
45. ondes afin d viter le s chage de d bris l int rieur de la pi ce main D tacher et liminer la tubulure d irrigation et les clips dans un conteneur appropri Les dispositifs souill s doivent tre s par s des dispositifs non contamin s afin d emp cher une contamination du person nel o de l environnement Les dispositifs doivent tre recouverts par un linge humidifi avec de l eau purifi e pour emp cher le s chage du sang et ou des d bris Confinement et transport Les dispositifs souill s doivent tre transport s s par ment des dispositifs non contamin s afin d viter une contamina tion 28 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Pr paration pour la d contamination Assemblage c ble pi ce Anneau LED main pi zo lectrique Nez Guide lumi re I est recommand de reconditionner les dispositifs le plus t t possible apr s l utilisation Les dispositifs du Piezoelectric System doivent tre reconditionn s au plus tard deux heures apr s l utilisation D monter la pi ce main avant le nettoyage D visser la partie ant rieure de la pi ce main pi zo lectrique Retirer le quide lumi re Tirer d licatement sur l anneau LED de la pi ce main pi zo lectrique pour le d tacher La pi ce main le c ble et les composants de pi ce main nez anneau LED et guide lumi re doivent tre pr nettoy s manuellement avant un nettoyag
46. peur ISO 17665 ou normes nationales Les recommandations du fabricant pour l assemblage c ble pi ce main et la cl plate sont expos es ci dessous Type Pression Dur e Temp rature Dur e de cycle d exposition d exposition min de la st rili la st rill s chage sation sation Vapeur satu 2 9bars Minimum Minimum Minimum r e Extrac pression 10 minutes 132 C 20 tion forc e absolue Maximum minutes d air pr vide 132 C 138 C minimum 3 impulsions Les dur es de s chage varient g n ralement de 20 60 minutes selon le type de mat riau d emballage syst me de barri re st rile par ex champ ou conteneur rigide r utilisable la qualit de la vapeur les mat riaux du dis positif la masse totale les performances du st rilisateur et les diff rences de dur e de refroidissement Le distributeur et le fabricant d clinent toute responsabi lit pour les proc dures de st rilisation effectu es par le client et qui ne seraient pas conformes ces recom mandations de Synthes Inspection Les instruments fournis par Synthes doivent tre inspect s apr s le reconditionnement quelle que soit la m thode utilis e Informations compl mentaires Ces informations sont fournies en conformit avec les normes ANSI AAMI ST81 2004 ISO 17664 2004 AAMI TIR 12 2004 et AAMI ST 77 2006 Les recommandations pr sent es ci dessus ont t valid s par le fabrican
47. position O OFF Placer l interrupteur d alimentation en position ON Absence de tension d alimentation Contacter le repr sentant local Synthes Fonte du ou des fusibles de la prise d alimentation Remplacer les fusibles de la prise d alimentation lectrique Fonte du fusible interne Contacter le repr sentant local Synthes L appareil ne fonctionne pas cran LCD allum Panne de transmission teindre puis rallumer l appareil Contacter le repr sentant local Synthes Absence de spray Poche ou flacon de solution d irrigation vide Remplacer la poche ou le flacon de solution d irriga tion Irrigation d sactiv e Appuyer sur le bouton ON OFF de l irrigation Ligne d irrigation obstru e Remplacer la tubulure d irrigation Spray inad quat Ajustement incorrect du d bit d irrigation Ajuster le d bit d irrigation Probl me de puissance vibration insuffisante de l embout Embout us o d form Remplacer l embout Ajustement incorrect de la puissance Se reporter la page 37 pour les informations n cessaires Utilisation incorrecte angle d attaque incorrect ou pression inad quate sur la surface de coupe de l os Contacter le repr sentant local Synthes Absence de fonction ultrasonique Embout mal serr Resserrer l embout avec la cl D faut de contact du connecteur Nettoyer les contacts du connecteur
48. prot g par une grille m tallique maintient le Piezoelectric System son niveau de fonctionnement optimal Les supports pour potence d irrigation maintiennent les potences d irrigation L interrupteur d alimentation permet d allumer ou d teindre la console ON OFF La console comporte une prise quipotentielle int gr e pour une fiche de terre quipotentielle SYNTHES Piezoelectric System SOFTWARE VERSION 60 6 6 6060 Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 5 Description technique c Pompes d irrigation Les pompes d irrigation sont situ es de chaque c t de la pres console elles permettent d accueillir la tubulure d irrigation Synthes avec des cassettes Pour installer les cassettes d irri gation relever les couvercles des pompes et ins rer les cassettes horizontalement dans les logements pour cassette d Panneau avant Deux prises pour c ble permettent de connecter la fiche du c ble de la pi ce main du Piezoelectric System e P dale de commande Les fonctions de la p dale de commande permettent l utili sateur de travailler dans un environnement st rile Apr s l ajustement des r glages sur la console l utilisateur n a plus besoin de toucher l cran LCD D finition des boutons de la p dale de commande Commande de la pi ce main ON OFF ou progressive Rin cage amor age de l irrigation Changement de programme D1 D4 S lection de la
49. ransposition nationale de la directive correspondante Le dis positif ne peut en aucun cas tre limin avec les d chets m nagers Afin d viter une ventuelle infection de tierces personnes les composants contamin s doivent tre d contamin s avant le retour o l limination Responsabilit du fabricant Le fabricant d cline toute responsabilit dans les situations suivantes Les recommandations d installation du fabricant n ont pas t respect es tension d alimentation environnement lectromagn tique etc Des r parations o d autres interventions ont t effec tu es sur l appareil par des personnes non autoris es par le fabricant l appareil a t utilis en tant connect un syst me lectrique non conforme la r glementation en vigueur l appareil a t utilis en enfreignant les instructions de ce manuel Utilisation d accessoires embouts pi ce main lignes d irrigation etc autres que ceux fournis par Synthes Non respect des instructions de ce manuel R utilisation d accessoires st riles usage unique Remarque Le fabricant se r serve le droit de modifier l ap pareil et ou le manuel d utilisation sans pr avis R glementations Cet appareil m dical est de classe llb selon la directive euro p enne actuelle relative aux dispositifs m dicaux L quipement est fabriqu en conformit avec les normes ac tuelles IEC 60601 1
50. s et des d bris A l aide d une seringue rincer la canulation avec une solution de nettoyage enzymatique Tremper le dispositif dans une solution de nettoyage en zymatique pendant au moins dix minutes Respecter les instructions du fabricant de la solution de nettoyage enzymatique relatives la dur e d exposition la temp rature la qualit de l eau c est dire le pH la duret et la concentration Rincer le dispositif avec de l eau froide pendant au moins deux minutes Nettoyer manuellement le dispositif pendant au moins cing minutes dans une solution de nettoyage enzyma tique pH neutre fra chement pr par e Utiliser une brosse douce pour liminer les souillures et les d bris sur le nez le guide lumi re l anneau LED l assemblage c ble pi ce main et la connexion filet e Utiliser un couvillon non pelucheux pour retirer d licatement les souillures et les d bris situ s l int rieur du nez et de l anneau LED Laver le dispositif sous l eau afin d viter la diss mination de contaminants dans l air Remarque Une solution fra che est une solution propre nouvellement pr par e Rincer abondamment le dispositif pendant deux minutes avec de l eau d ionis e ou purifi e Nettoyer manuellement le dispositif pendant au moins deux minutes dans une solution d tergente pH neutre Utiliser une brosse douce pour le nez le quide lumi re l anneau LED l assemblage c ble pi ce main et la con
51. s qui doivent subir une st rilisation finale avant l utilisation Les param tres de st rilisation ne sont valables que pour les dispositifs correctement nettoy s Les param tres ci dessous ne sont valables que pour un quipement correctement reconditionn install entre tenu talonn et compatible Il est recommand de nettoyer la pi ce main pi zo lec trique et ses accessoires de mani re manuelle et m ca nique Ne pas nettoyer l assemblage c ble pi ce main pi zo lectrique dans un bain de nettoyage aux ultrasons Utiliser un linge doux non pelucheux humidifi avec un produit nettoyant pour nettoyer la console et la p dale Ne jamais immerger Instructions de reconditionnement pour l assemblage c ble pi ce main et la cl plate et dynamom trique Sur le site d utilisation Pendant toute la dur e de l intervention chirurgicale es suyer le sang et ou les d bris sur les dispositifs pour les emp cher de s cher sur les surfaces Apr s l utilisation d tacher l embout usage unique situ l avant de la pi ce main pi zo lectrique Les liminer dans un conteneur de s curit pour d chets m dicaux coupants Remarque importante Dans le bloc op ratoire rincer la ligne d irrigation de l assemblage c ble pi ce main pi zo lectrique avec de l eau distill e ou st rile Apr s chaque uti lisation faire fonctionner la pompe d irrigation pendant 20 sec
52. st pas utilis pendant une longue p riode d brancher la console de l alimentation lectrique Ne pas appliquer de force excessive sur l cran Ne pas d placer la console pendant l utilisation 8 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Surchauffe br lures Afin d viter tout risque de br lures ou de surchauffe il faut toujours activer l irrigation pendant l utilisation de la pi ce main L utilisateur doit r guli rement v rifier le niveau de l irriga tion afin d assurer le refroidissement de l embout Une insuf fisance d irrigation pr sente des risques pour le patient Environnement Ne pas couvrir la console ni obstruer les ouvertures de ventilation Ne jamais immerger l appareil dans un liquide et ne pas utiliser l ext rieur Ne pas incliner la console de plus de 5 Ne pas placer la console proximit d une source de cha leur S assurer que les c bles et le c ble secteur sont en dehors des zones de circulation l appareil doit tre rang dans un endroit appropri et s r l appareil ne peut pas tre stock o utilis dans une atmosph re explosive Ne pas exposer la console la vapeur d eau ou des cla boussures La condensation l int rieur d un appareil lectrique peut pr senter un danger Sila console doit tre d plac e d un local froid un local chaud il faut la laisser prendre la temp rature du nou veau
53. t au moins une minute Utiliser une seringue une pipette ou un jet d eau pour rincer la canulation 5 Pr parer une solution d tergente fra che contenant un nettoyant enzymatique pH neutre Respecter les instruc tions du fabricant de la solution de nettoyage enzymatique relatives la dilution la temp rature la qualit de l eau c est dire le pH la duret et la dur e d exposition Traitement ultrasonique uniquement pour la cl plate et le nez Remarque Une solution fra che est une solution propre nouvellement pr par e 6 Nettoyer uniquement la cl plate et le nez aux ultrasons pendant 15 minutes 7 Rincer le dispositif sous le robinet l eau ti de pendant au moins deux minutes Utiliser une seringue une pipette ou un jet d eau pour rincer la canulation 8 Inspecter visuellement le dispositif R p ter les tapes 2 7 jusqu limination de toute souillure visible sur le disposi tif Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 31 Nettoyage et st rilisation M thode m canique apr s pr nettoyage Remarque La machine de lavage d sinfection doit r pon dre aux exigences de la norme ISO 15883 Si possible utiliser un dispositif d injection pour chirurgie mini invasive pour le nettoyage des lumi res et des canulations tape Dur e Instructions de nettoyage minimum Pr lavage 2 minutes Eau froide du robinet Lavage 2 minutes Refroidir avec de l eau
54. t de l appareil m dical comme efficaces pour la pr paration d un appareil m dical non st rile Il est de la res ponsabilit de l utilisateur de s assurer que le reconditionne ment est r ellement effectu en utilisant l quipement les mat riaux et le personnel du service de st rilisation et que le r sultat obtenu est ad quat Cela n cessite une validation et des contr les de routine En outre tout cart de l utilisateur par rapport aux recommandations fournies doit tre correc tement valu du point de vue de l efficacit et des cons quences ind sirables potentielles Tous les utilisateurs doit tre des personnes qualifi es dot es de l exp rience des comp tences et d une formation docu ment es Les utilisateurs doivent tre form s la politique et aux proc dures de l h pital ainsi qu aux directives et normes en vigueur applicables Les utilisateurs doivent porter un quipement de protection personnel lors du reconditionnement des dispositifs Pour contacter le fabricant Contacter le repr sentant local Synthes Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 23 Nettoyage et st rilisation Instructions de reconditionnement pour les embouts non st riles et la cl dynamom trique Sur le site d utilisation Rincer l assemblage pi ce main c ble d irrigation du Piezoelectric System et l embout sous l eau du robinet courante pendant 20 30 secondes apr s chaque utilisa tion pour emp
55. ti de du robinet utiliser un d tergent enzy matique neutre pH 7 9 5 Lavage II 5 minutes Eau ti de du robinet utiliser un d tergent pH 7 9 5 Rin age 2 minutes Rincer avec de l eau distill e ou de l eau purifi e ti de gt 40 C S chage 40 minutes gt 90 C D sinfection thermique Pour un nettoyage en machine d sinfecter la chaleur 93 C pendant au moins 5 minutes S chage Si la machine de lavage ne comporte pas de cycle sec ou si le dispositif n est pas trait dans une machine de lavage S cher compl tement l int rieur et l ext rieur du dispositif afin de pr venir l oxydation et un mauvais fonctionnement Utiliser un linge doux non pelucheux pour viter d endom mager la surface Porter une attention particuli re aux filetages et aux zones o des liquides pourraient s accumuler Ouvrir et fermer les dispositifs de mani re atteindre toutes les zones S cher les parties creuses au moyen d un jet d air com prim m dical propre 32 Synthes Piezoelectric System Mode d emploi St rilisation de l assemblage c ble pi ce main et la cl plate et dynamom trique Les dispositifs non st riles du Piezoelectric System doivent subir une st rilisation finale avant l utilisation Sauf autre sp cification les produits non st riles du Piezo electric System peuvent tre rest rilis s en utilisant des m thodes valid es de st rilisation la va
56. tionnement 30 75 Stockage 10 100 avec condensation Pression atmosph rique Entre 500 hPa et 1060 hPa Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 7 Mises en garde A l attention des utilisateurs du dispositif Ne pas utiliser le Piezoelectric System si le patient et ou l utilisateur est porteur d un stimulateur cardiaque pace maker ou de tout autre implant actif comme un implant cochl aire Le Piezoelectric System doit tre utilis exclusivement par des m decins praticiens qualifi s form s et comp tents dans le cadre normal de leur travail Si vous avec re u cet appareil par erreur veuillez contacter le repr sentant local Synthes Interactions l appareil est conforme aux normes de compatibilit lec tromagn tique applicables L utilisateur doit cependant s assurer qu une ventuelle interf rence lectromagn tique n entra ne pas de risque suppl mentaire pr sence d metteurs de radiofr quence dispositifs lectroniques etc l appareil n est pas con u pour r sister aux chocs adminis tr s par un d fibrillateur lectrique Ne pas tenter de brancher aux connecteurs du Piezoelec tric System des accessoires autres que ceux fournis par Synthes Les embouts sont sp cifiquement con us pour le Piezo electric System Le syst me n est pas compatible avec les embouts des syst mes d autres fabricants Les embouts de scie coupante et de coupe bis
57. tiques et ceux directement connect s au r seau public basse tension qui ali mente les b timents utilis s des fins domes missions de courant harmonique Classe A AS IEC 61000 3 2 Fluctuations de tension papillotement Conforme IEC 61000 3 3 Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 21 Compatibilit lectromagn tique Tableau 2 Immunit tout dispositif Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le Piezoelectric System est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur et ou l installateur doit s assurer que l appareil est utilis conform ment aux recommandations Norme d essai d immunit Niveau d essai IEC 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique directives D charge lectrostatique DES IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage de c ramique Si les sols sont recouverts par un mat riau synth tique moquette etc l humidit relative doit attein dre au moins 30 Transitoires lectriques rapides IEC 61000 4 4 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique La qualit de l alimentation r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique h pital clinique Ondes de choc IEC
58. touri sont des instruments ultracoupants et doivent tre manipul s avec pr caution Il est recommand d utiliser des embouts de coupe diamant et de d corticalisation dans les zones cliniques sensibles Mettre en uvre les pr cautions d crites ci dessous afin de r duire le risque d accident Connexion lectrique Pour viter le risque de choc lectrique ce dispositif doit tre connect une alimentation secteur munie d une prise de terre l alimentation lectrique laquelle l appareil est connect doit tre conforme aux normes en vigueur dans le pays d utilisation Si une perte de l alimentation lectrique pendant l utilisa tion est susceptible d entra ner un risque inacceptable il convient de connecter l appareil une source d alimenta tion lectrique ad quate comme un UPS Utilisation de l appareil Ne pas utiliser l appareil s il semble endommag ou d fec tueux teindre l appareil avant de d brancher le c ble secteur Pour d brancher le c ble secteur saisir la fiche et tenir la prise murale Ne jamais utiliser des conteneurs de solution d irrigation autres que ceux pr vus pour tre suspendus par les po tences fournies Utiliser l appareil exclusivement avec des flacons ou des poches de s rum physiologique ou d eau st rile La capacit du conteneur de solution d irrigation utilis ne doit pas d passer un litre par potence Quand l appareil n e
59. ts et la cl dynamom trique 1 Rincer le dispositif souill sous un courant d eau froide du robinet pendant au moins une minute liminer les grosses souillures avec une brosse douce ou avec un linge doux propre et non pelucheux Utiliser une seringue une pi pette ou un pistolet eau pour rincer la canulation de l embout et de la cl dynamom trique et les zones diffi ciles d acc s avec une solution d un produit de nettoyage alcalin 2 Nettoyer manuellement le dispositif dans une solution fra chement pr par e d un produit de nettoyage alcalin de pH gt 10 pendant au moins 2 minutes 35 C Utiliser une brosse douce pour liminer les souillures et les d bris Laver le dispositif sous l eau afin d viter la diss mination de contaminants dans l air 3 Rincer le dispositif l eau froide pendant au moins une minute Utiliser Une seringue une pipette o un pistolet eau pour rincer l embout la canulation de la cl dynamo m trique et les zones difficiles d acc s 4 Nettoyer le dispositif dans un bain ultrasonique 35 C pendant au moins quinze minutes Pr parer une solution fra che d un produit de nettoyage alcalin de pH gt 10 5 Rincer abondamment le dispositif avec de l eau distill e ou de l eau purifi e Utiliser une seringue une pipette o un pistolet eau pour rincer la canulation de l embout et de la cl dynamom trique R p ter le rin age pendant au moins deux minutes 6 Inspecter visue
60. ur une extinction par d faut apr s 9 secondes l clairage s teint la fin du d lai de temporisation Si n cessaire vous pouvez modifier la temporisation en mo Mode du programme D3 Niveau de r glage fin 1 2 3 4 5 Valeur de la puissance 44 48 52 56 60 Modulation de fr quence 60 Hz Mode du programme D4 Niveau de r glage fin 1 2 3 4 5 Valeur de la puissance 41 46 51 56 60 Modulation de fr quence 30 Hz difiant le r glage dans la section Bo te outils de l option d cran de la console Fonctionnement du Piezoelectric System Remarque importante L utilisateur peut personnaliser les r glages de fonctionnement du Piezoelectric System Les r glages de fonctionnement du Piezoelectric System peuvent tre ajust s m me quand aucune pi ce main n est connec t e la console Le programme D1 est celui qui d livre la puissance la plus lev e Niveau de puissance Programme Fonctions principales Tr s puissant D1 Puissant D2 Ost otomie ost oplastie Moyen D3 Faible D4 D sinsertion des tissus mous Les programmes correspondent aux niveaux de puissance suivants Mode du programme D1 Niveau de r glage fin 1 2 3 4 5 Valeur de la puissance 82 86 90 95 100 Modulation de fr quence 60 Hz Mode du programme D2 Niveau de r glage fin 1 2 3 4 5 Valeur de la puissance 64 68 72 74 78 Modulation de fr quence 6
61. zoelectric System 05 001 402 P dale pour Piezoelectric System 05 001 403 Cl dynamom trique pour Piezoelectric System 05 001 404 Cl plate pour Piezoelectric System Piezoelectric System Mode d emploi Synthes 43 Informations de commande 01 001 597 Kit Piezoelectric System 05 001 400 Appareil pour Piezoelectric System 05 001 401 Pi ce main pour Piezoelectric System 05 001 402 P dale pour Piezoelectric System 05 001 404 Cl plate pour Piezoelectric System Embouts de coupe 03 000 401S Scie 20 9X14 1X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 402S Scie 20 1X21 4X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 403S Scie gauche 17 8X15 2X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 404S Scie droite 17 8xX15 2X4 0X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 405S Bistouri rond 22 45X12 6X3 9 mm diax0 7 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 406S Bistouri plat 21 6X11 1X3 0X0 5 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 40 7S Bistouri 17 7X15 5X1 2X0 5 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 408S Spatule ronde 24 0X11 05X4 0X0 65 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 409S Diamant 24 6X12 85X2 6X0 6 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 410S Diamant rond 21 9X12 4X1 8 mm pour Piezoelectric System st rile 03 000 411S l vateur pour sinus 22 9X10 1X5
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