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Mode d`emploi du LIFEPAK CR Plus ( PDF )

Contents

1. LIFEPAK GR Plus D FIBRILLATEUR LIFEPAK EXPRESS D FIBRILLATEUR MODE D EMPLOI Responsabilit des informations Il est de la responsabilit de nos clients de s assurer que la ou les personnes comp tentes susceptibles d utiliser ce d fibrillateur aient acc s aux informations contenues dans ce manuel ainsi qu aux recommandations g n rales de s curit fournies la Section 1 IUSA Rx Only Tra abilit de l appareil IUSA Aux tats Unis la FDA Food and Drug Administration impose aux fabricants et distributeurs de d fibrillateurs de proc der au suivi de la localisation de leurs appareils Si l appareil ne se trouve pas l adresse d exp dition ou s il a t vendu c d perdu vol export d truit mis hors service de mani re d finitive ou s il n a pas t obtenu directement aupr s de Physio Control effectuer l une des actions suivantes enregistrer l appareil sur le site http www physio control com ou renvoyer la fiche de changement d adresse pr affranchie se trouvant au verso de ce manuel afin de mettre jour les informations concernant le suivi R visions Ce mode d emploi d crit les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS avec leur logiciel version 3 0 ou ult rieure LIFEPAK LIFEPAK CR LIFEPAK EXPRESS et QUIK COMBO sont des marques d pos es de Physio Control Inc ADAPTIV CODE STAT CHARGE PAK QUIK PAK et Shock Advisory System
2. 493 6 103 INOd 5 Pour commencer Tableau 2 2 Fonctions internes Fonction Description Guide de r f rence rapide Ce guide fournit des indications graphiques abr g es sur l utilisation du d fibrillateur dans le traitement d une victime en arr t cardiaque Date de p remption La date de p remption aaaa mm jj est visible travers le couvercle du d fibrillateur lorsqu il est ferm Sachet d lectrodes Le sachet d lectrodes QUIK PAK est pr connect e au d fibrillateur Ce sachet contient un jeu d lectrodes de d fibrillation Poign e de d gagement Le fait de tirer sur cette poign e d chire le sachet d lectrodes du sachet d lectrodes Broche de fixation Cette broche maintient bien en place le sachet d lectrodes dans du sachet d lectrodes le d fibrillateur Une fois que la poign e de d gagement du sachet d lectrodes aura t tir e et que le sachet d lectrodes aura t ouverte les fonctions illustr es la Figure 2 3 deviendront visibles Connecteur des lectrodes Haut parleur Indicateurs des lectrodes Bouton Choc lectrodes de d fibrillation Plastique bleu Figure 2 3 Fonctions internes apr s ouverture du sachet d lectrodes QUIK PAK 2 6 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Pour commencer Tableau 2 3 Fonctions internes apr
3. 200 J BTE 39 39 100 914100 130 JBTE 39 47 83 69 92 Tachycardie ventriculaire Soixante douze pisodes de tachycardie ventriculaire TV provoqu e chez 62 patients ont t trait s par des chocs au hasard Un taux lev de conversion a t observ pour les chocs biphasiques et monophasiques La taille des chantillons tait trop petite pour d terminer statistiquement une relation entre les taux de succ s des formes d onde ayant t test es Tachycardie ventriculaire A Intervalle de confiance exact de 95 R ussite au 1 choc 200 J MDS 26 28 93 77 99 200 J BTE 22 23 96 78 100 130 J BTE 20 21 95 77 100 Conclusions Cette tude en double aveugle a d montr que l efficacit des chocs BTE de 200 J tait au moins quivalente l efficacit des chocs MDS de 200 J pour la d fibrillation de courte dur e lectriquement provoqu e Toutefois la comparaison de l efficacit des chocs biphasiques de 130 J et des chocs monophasiques de 200 J pour la FV n a pas t concluante Toutes les formes d onde test es ont fourni un taux lev de cessation de TV La taille des chantillons de TV tait trop petite pour d terminer statistiquement une relation entre les taux de succ s de TV des formes d onde test es Compar s aux chocs conventionnels pour la FV nous n avons pas trouv d effet positif ou n gatif des chocs biphasiques pour la FV sur les variables h mody
4. 2009 2010 Physio Control Inc 4 9 8 9 np 909 3 G Entretien du d fibrillateur Remplacement du chargeur de batteries CHARGE PAK Pour remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK 1 Appuyer sur le bouton de d gagement dans le sens de la fl che pour retirer le chargeur de batteries usag Le chargeur de batteries sort du d fibrillateur automatiquement 2 Pousser le nouveau chargeur de batteries dans le d fibrillateur et pousser jusqu a entendre un clic de positionnement 3 S assurer que le symbole ES dispara t et que le symbole OK s affiche sur l cran d tat de marche Remarque Si le symbole A s affiche apr s le remplacement du chargeur de batteries c est que la batterie interne est presque puis e et qu elle a besoin de temps pour se charger La charge peut prendre jusqu trois jours si le d fibrillateur est rest allum pendant longtemps ou si de nombreux chocs ont t d livr s Le symbole OK appara t lorsque la batterie interne est charg e Rappel Si le d fibrillateur doit tre utilis pour une situation d urgence essayer de l utiliser m me si le symbole A est visible PR CAUTION Maintenir le d fibrillateur une temp rature comprise entre O C et 50 C pendant que le chargeur de batteries neuf charge la batterie interne se peut que la batterie interne se recharge pas correctement avec une temp rature trop basse Expos e plus de sept jours
5. OK e gt gt gt gt Indicateur OK Le d fibrillateur est en tat de marche Attention Sur l cran d tat de marche la tension de la batterie interne est faible Se reporter la page 2 4 pour plus d informations sur l cran d tat de marche Attention Sur le chargeur de batteries CHARGE PAK consulter le mode d emploi Se reporter la page 5 4 pour plus d informations sur le chargeur de batteries CHARGE PAK Attention Sur l avertissement de s curit consulter le mode d emploi Se reporter la page 1 5 pour plus d informations sur les avertissements et les pr cautions prendre Attention Sur les lectrodes de d fibrillation consulter le mode d emploi Se reporter la page 2 6 pour plus d informations sur les lectrodes de d fibrillation Avertissement haute tension Indicateur chargeur de batteries CHARGE PAK L cran d tat de marche indique que le chargeur de batteries CHARGE PAK doit tre remplac Indicateur cl Il existe une situation qui emp che ou pourrait emp cher le fonctionnement normal du d fibrillateur Se reporter la page 5 8 pour plus d informations Chargeur de batterie CHARGE PAK Placer ce c t vers le haut Fragile Cassable manipuler avec pr caution Protection contre l eau Bouton alimentation Marche Arr t Connexion patient de type BF Mode d emploi des d fibrillateur
6. arr t de l appareil Lorsque le symbole Attention appara t pour la premi re fois sur l cran d tat de marche seuls un petit nombre de chocs et un court de temps de contr le sont disponibles Conserver toujours un chargeur de batteries CHARGE PAK dans le d fibrillateur V rifier p riodiquement que le d fibrillateur est en tat de marche Remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK apr s chaque utilisation du d fibrillateur Risque d interf rence lectrique avec la performance de l appareil Tout quipement en cours d utilisation proximit de l appareil risque d mettre une forte interf rence lectromagn tique ou radio lectrique pouvant affecter la performance de cet appareil Des interf rences radio lectriques peuvent avoir pour cons quence un fonctionnement inad quat de l appareil des ECG d form s et entra ner une incapacit d tecter un rythme traitable par choc ou l arr t de stimulation viter d utiliser cet appareil proximit d appareils de caut risation d quipement de diathermie des t l phones cellulaires ou tout autre quipement portable ou cellulaire communication RF Garder une distance d au moins 1 2 m tres avec l quipement et viter d allumer et d teindre rapidement les radios d urgence Contacter un repr sentant de l assistance technique en cas de besoin Risque d interf rence lectrique L utilisation de c bles d lectrodes ou d accessoires qui ne so
7. Laffichage ne fonctionne pas correctement Situation normale lorsque le d fibrillateur est en cours d utilisation Utiliser le d fibrillateur entre O C et 50 C Contacter le personnel technique qualifi Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2009 2010 Physio Control Inc 4 9 8 9 np UONESINN ENREGISTREMENT DES DONN ES PATIENT Cette section d crit les donn es que les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS enregistrent pendant leur utilisation lors d un v nement d arr t cardiaque Ce manuel ne donne pas d instructions sur la mani re de transmettre les donn es de d fibrillation au service d aide m dicale d urgence ou au personnel hospitalier Du fait que ce processus varie d une r gion a l autre demander des informations et des instructions aupr s de l administration de votre service d aide m dicale d urgence G n ralit s sur l enregistrement des donn es page 4 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc juaned saguuop sap Jusweus alug y Enregistrement des donn es patient GENERALITES SUR L ENREGISTREMENT DES DONN ES A chaque utilisation le d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS enregistre les donn es sur la victime qui peuvent tre transf r es vers un ordinateur Ces donn es peuvent tre fournies aux m decins urgentistes ou au personnel ho
8. fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 1 3 O 2009 2010 Physio Control Inc 0 3 0 L Introduction Conventions utilis es dans le texte Tout au long de ce manuel des caract res sp ciaux sont utilis s pour rep rer tiquettes et invites vocales tiquettes de commandes de fonctionnement MAJUSCULES telles que MARCHE ARR T et CHOC Invites vocales MAJUSCULES EN ITALIQUES comme pour TENEZ VOUS A DISTANCE INFORMATIONS RELATIVES A LA SECURITE Cette section donne des informations importantes pour aider l utilisateur manipuler votre d fibrillateur en toute s curit Familiarisez vous avec tous les termes les avertissements et les symboles pr sent s dans cette section Termes relatifs a la s curit Lutilisateur pourra rencontrer les termes suivants dans le manuel et pendant Putilisation du d fibrillateur Danger Danger imm diat qui peut avoir pour cons quence de graves blessures voire la mort de l utilisateur et ou de la victime Avertissement Dangers ou pratiques hasardeuses qui peuvent avoir pour cons quence de graves blessures voire la mort de l utilisateur et ou de la victime Pr caution Dangers ou pratiques hasardeuses qui peuvent avoir pour cons quence de l g res blessures pour l utilisateur et ou la victime des d g ts au produit ou des d g ts mat riels 1 4 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Introduction Averti
9. ou usag conform ment la r glementation locale 4 Installer le sachet d lectrodes neuf Faire glisser la broche de fixation dans la rainure Brancher le connecteur des lectrodes de d fibrillation dans la prise S assurer que le sachet d lectrodes de d fibrillation neuf est bien centr sur le d fibrillateur et repli derri re le couvercle avant de le fermer Fermer le couvercle V rifier que la date de p remption du sachet est bien visible travers le coin en haut droite du couvercle 5 6 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Entretien du d fibrillateur STOCKAGE DU D FIBRILLATEUR Toujours stocker le d fibrillateur selon les plages de temp ratures recommand es dans l Annexe A Caract ristiques techniques AVERTISSEMENT Risque d incendie ou d explosion Ne pas stocker ce d fibrillateur en pr sence de gaz inflammables ou au contact direct de mat riaux inflammables NETTOYAGE DU D FIBRILLATEUR PRECAUTION Risque de dommages au mat riel Aucun l ment de ce d fibrillateur ne doit tre nettoy l eau de Javel pure ou dilu e ou avec un compos ph nolique Ne pas utiliser de nettoyants abrasifs ou inflammables Ne pas passer le d fibrillateur ou ses accessoires la vapeur l autoclave et ne pas les st riliser au gaz Tableau 5 1 M thodes de nettoyage l ment M thode de nettoyage Agent nettoyant Bo
10. soit le symbole ATTENTION soit encore le symbole CLE s affiche en fonction du type de situation d tect Les op rations suivantes doivent tre effectu es de mani re r guli re e V rifier que le symbole OK est bien visible sur l amp cran d tat de marche e V rifier la date de p remption figurant sur le sachet d lectrodes visible a travers le couvercle du d fibrillateur dans le coin sup rieur droit et sur tous les autres sachets d lectrodes Si la date est d pass e remplacer le sachet d lectrodes et le chargeur de batteries Se reporter a la section Remplacement du chargeur de batteries CHARGE PAK et du sachet d lectrodes QUIK PAK ci dessous pour plus d informations e V rifier le mat riel d urgence qui peut tre conserv avec le d fibrillateur Lors de la planification des inspections il faut prendre en consid ration la fr quence d utilisation pr vue et le degr d aisance des utilisateurs dans l utilisation d un d fibrillateur Une inspection mensuelle peut convenir par exemple si le d fibrillateur n est que rarement utilis Une liste de contr le d inspection figure dans l Annexe C 5 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Entretien du d fibrillateur REMPLACEMENT DU CHARGEUR DE BATTERIES CHARGE PAK ET DU SACHET D ELECTRODES QUIK PAK Le chargeur de batteries CHARGE PAK est une batterie remplacable non rechargeable qui charg
11. une temp rature sup rieure 50 C la batterie interne peut tre d finitivement endommag e 5 4 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Entretien du d fibrillateur Pour d charger et liminer un chargeur de batteries usag 7 J 58 1 os ss q Ins rer le d chargeur dans le chargeur de batteries usag Remarque Ne pas retirer le d chargeur une fois en place Laisser le d chargeur d charger compl tement le chargeur de batteries Patienter au moins 9 jours Mettre le chargeur de batteries usag la poubelle ou le recycler Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc 419 5 4 9 Np 905 3 S Entretien du d fibrillateur Remplacement du sachet d lectrodes QUIK PAK Pour remplacer le sachet d lectrodes QUIK PAK a a 1 Appuyer sur le bouton MARCHE ARR T pour ouvrir le couvercle du d fibrillateur des instructions vocales se font entendre 2 Appuyer pendant 2 secondes sur le bouton MARCHE ARR T pour teindre le d fibrillateur et conomiser la batterie 3 Retirer le sachet d lectrodes p rim ou usag D brancher le connecteur des lectrodes de d fibrillation de la prise Sortir la broche de fixation de la rainure Jeter le sachet d lectrodes p rim
12. 11 de ses missions de radiofr quences est tr s faible et n est pas susceptible de provoquer des interf rences avec des quipements lectroniques voisins missions Classe B Le d fibrillateur peut tre utilis dans tous les tablissements de radiofr quences y compris les tablissements priv s et ceux directement CISPR 11 raccord s au r seau public d alimentation a basse tension pour une utilisation priv e Emissions Ne s applique pas harmoniques IEC 61000 3 2 Fluctuations Ne s applique pas de tension scintillements IEC 61000 3 3 Performance essentielle Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS garantissent un fonctionnement s r et efficace de la d fibrillation et des fonctions de surveillance du patient lorsqu ils sont utilis s dans l environnement lectromagn tique sp cifi dans les Tableaux 2 a 4 Restrictions affectant l immunit aux interf rences lectromagn tiques Le niveau de protection par rapport aux interf rences lectromagn tiques est limit par plusieurs facteurs y compris les exigences de protection de d fibrillateurs tiers l isolement du patient titre de s curit et le maintien de rapports signal sur bruit ad quats pour pouvoir traiter les signaux patients Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS D 1 O 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy Guide sur la compatibilit lectromagn tique Tableau D 2
13. IMernes ote 3 Utilisation du d fibrillateur Avertissements et pr cautions usines 3 2 Mesures d urgence prendre en pr sence d une victime d arr t cardiaque oooocccicccincciocicocncancnnnnnnnn 3 3 tapes l mentaires suivre pour l utilisation du d fibrillateur LIFEPAK CR Plus OULLIFEPAK EXPRESS cuca rates tadencatasiagaas nat matt etant net nt Que faire lorsque l aide m dicale d urgence arrive Que faire apr s avoir utilis le d amp fibrillateur 0 eeeeeeeeceeeseeceeeeeeeeneeeeseeeeeeeeeeseeeeseseeesseeeesesaeeess Invites vocales et signaux sonores D pannage rs Masia teeta ia nied cha ai tee nd as Sw oa kent daa Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS iii 2009 2010 Physio Control Inc 4 Enregistrement des donn es patient G n ralit s sur l enregistrement des donn es Donn es enregistr es par le d fibrillateur Donn es de tests et de service Journal v nements et tests iii nic nun en ann een nad 5 Entretien du defibrillateur Maintien en tat de marche iii ibn aan hai 5 2 Remplacement du chargeur de batteries CHARGE PAK et du sachet d lectrodes QUIK PAK 5 3 Remplacement du chargeur de batteries CHARGE PAK Remplacement du sachet d lectrodes QUIK PAK Stockage du d fibrillateur Nettoyage du d fibrillateur Comment contacter le service technique agr Informations sur le recyclage seis
14. dans le rapport r sum Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 4 3 2009 2010 Physio Control Inc juaned saguuop sap Jusweus alug y ENTRETIEN DU D FIBRILLATEUR Cette section explique comment maintenir le d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS en bon tat de marche Correctement entretenu le d fibrillateur est construit pour donner satisfaction de nombreuses ann es Maintien en tat de marche page 5 2 Remplacement du chargeur de batteries CHARGE PAK 5 3 et du sachet d lectrodes QUIK PAK Stockage du d fibrillateur 5 7 Nettoyage du d fibrillateur 5 7 Comment contacter le service technique agr 5 8 Informations sur le recyclage 5 8 Fournitures accessoires et mat riel de formation 5 8 Informations relatives a la garantie 5 8 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2009 2010 Physio Control Inc 419 5 9 Np 909 3 S Entretien du d fibrillateur MAINTIEN EN TAT DE MARCHE Le d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS ne n cessite aucun entretien r gulier effectue un auto test automatique une fois par semaine et a chaque fois qu il est allum Les indicateurs d electrodes de d fibrillation clignotent bri vement durant le test Si l auto test automatique d tecte une situation qui n cessite de l attention le symbole OK de l cran d tat de marche s att nue et soit le symbole CHARGE PAK
15. fibrillateur sans retirer les lectrodes de d fibrillation de la victime et les reconnecter a un autre d fibrillateur ou DAE qui utilise un cable compatible QUIK COMBO Pour d connecter les lectrodes de d fibrillation 1 Tirer fermement sur le c ble des lectrodes de d fibrillation au niveau du d fibrillateur 2 Retirer la broche de fixation du sachet d lectrodes du d fibrillateur 3 Appuyer sur le bouton MARCHE ARR T et fermer le couvercle pour teindre le d fibrillateur Que faire apr s avoir utilis le d fibrillateur Apr s avoir utilis le d fibrillateur lors d une situation d urgence chez une victime en arr t cardiaque effectuer les taches suivantes 1 Si le d fibrillateur est allum appuyer pendant approximativement 2 secondes sur le bouton MARCHE ARRET pour l teindre 2 Nettoyer le d fibrillateur et ses accessoires conform ment aux instructions fournies dans le Tableau 5 1 la page 5 7 N utiliser que les agents nettoyants mentionn s dans le Tableau 5 1 Transf rer les donn es si n cessaire Remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK Se reporter a la page 5 4 Installer un nouveau sachet d lectrodes QUIK PAK Se reporter a la page 5 6 ona O Fermer le couvercle et v rifier que le symbole OK s affiche sur l cran d tat de marche ce qui indique que le d fibrillateur est pr t l emploi Si le symbole Attention AN s affiche apres le remp
16. le kit de Physio Control pour remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK et le sachet d lectrodes QUIK PAK comme suit e Apres utilisation du d fibrillateur e Sile symbole CHARGE PAK appara t sur l cran d tat de marche Quand la date de p remption est atteinte ou d pass e Le kit comprend un chargeur de batteries CHARGE PAK un ou deux sachets d lectrodes QUIK PAK et un d chargeur de batteries CHARGE PAK Le d chargeur vide un chargeur de batteries usag afin qu il puisse tre recycl ou mis au rebut Remarque Toujours conserver le chargeur de batteries CHARGE PAK avec son d fibrillateur d origine Une fois ins r dans un d fibrillateur le chargeur de batteries CHARGE PAK est connect en interne a cet appareil Si le chargeur de batteries CHARGE PAK est ins r dans un second appareil celui ci ne fonctionnera pas correctement Si cela se produit se procurer un nouveau kit de remplacement et remplacer en m me temps le chargeur de batteries CHARGE PAK et les lectrodes QUIK PAK Suivre les instructions fournies dans le kit pour le recyclage la mise au rebut du chargeur de batteries et du sachet AVERTISSEMENT Risque d incendie ou d explosion Le chargeur de batteries CHARGE PAK n est pas rechargeable Ne pas essayer de recharger ouvrir craser ou vider la batterie pour viter qu elle n explose ou ne prenne feu Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 5 3
17. quence industrielle de 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Les niveaux de fr quence des champs magn tiques doivent correspondre aux niveaux courants d un environnement commercial ou hospitalier standard Remarque U correspond a la tension c a du secteur avant l application du niveau de test Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Guide sur la compatibilit lectromagn tique Tableau D 3 Guide et d claration du fabricant Immunit aux interf rences lectromagn tiques Guide et d claration du fabricant Immunit aux interf rences lectromagn tiques Test IEC 60601 3 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Guide d immunit Niveau de test Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont destin s tre utilis s dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du d fibrillateur doit s assurer que l appareil est utilis dans un environnement ad quat Les appareils de communication par radiofr quences portables ou mobiles ne doivent pas tre utilis s pr s des l ments du d fibrillateur notamment des c bles une distance inf rieure la distance calcul e a partir de l quation applicable a la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e nergie 3 VRMS Ne s applique pas Ne s applique pas De 15
18. s ouverture du sachet d lectrodes QUIK PAK Fonction Description Haut parleur Cet l ment met les invites vocales qui conduisent Putilisateur tout au long du processus de d fibrillation Indicateurs des lectrodes Les indicateurs des lectrodes clignotent en rouge jusqu a ce que les lectrodes de d fibrillation soient pos es sur la poitrine nue de la victime Une fois que les lectrodes de d fibrillation sont pos es les indicateurs passent au vert continu et le d fibrillateur peut effectuer une analyse De plus les indicateurs des lectrodes clignotent bri vement lorsqu le d fibrillateur effectue un auto test automatique e Plastique bleu Le rev tement en plastique prot ge le gel conducteur adh sif jusqu l utilisation des lectrodes de defibrillation lectrodes de d fibrillation Les lectrodes de d fibrillation sont pos es sur la poitrine nue de la victime elles transf rent l nergie de defibrillation le choc la victime Les lectrodes de d fibrillation ne doivent plus tre munies du plastique bleu lorsqu elles sont pos es sur la victime Bouton CHOC Le bouton CHOC n est disponible que sur le mod le semi automatique Lorsqu il est enfonc ce bouton d livre un choc la victime n est pas possible de d livrer un choc une victime si le d fibrillateur n e donne pas l instruction n Connecteur des lectrodes Le connecteur des lectro
19. sont des marques commerciales de Physio Control Inc IrDA est une marque d pos e de Infrared Data Association Les sp cifications peuvent tre modifi es sans pr avis 2009 2010 Physio Control Inc Tous droits r serv s z Date de publication 05 2010 MIN 3201686 086 TABLE DES MATIERES 1 Introduction propos des d fibrillateurs automatiques externes ccscccsscssescesescesescesescessseeseseessseeseseaueseeseseaseseaes Mode d emploi sit nt Heel Gontre indications 78 lutherie Pourquoi avoir besoin d un d fibrillateur Terminologie ars Conventions utilis es dans le texte 5 59 9 55 954 55 9 Informations relatives la s curit 555 955 0 555059 55599 5555 Termes relatifs la s curit 955 99555 9 555 9 55559 55 Avertissements et pr cautions d ordre g n ral AE propos des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Capacit s et fonctions vota eine 2 Pour commencer D ballage et examen de votre d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Emplacement de votre d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Commandes indicateurs et tiquettes Commandes indicateurs et tiquettes externes Fonctions
20. sur des segments cons cutifs de 2 7 secondes d ECG Lanalyse de deux segments cons cutifs sur trois doit concorder avant qu une d cision CHOC CONSEILLE ou CHOC NON CONSEILLE soit prise Les performances SAS des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS pour ECG adultes p diatriques et avec stimulateur cardiaque actif sont r sum es dans le tableau suivant Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS B 1 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy Shock Advisory System Syst me de conseil de choc Tableau B 1 Tableau des performances SAS des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS pour les ECG adultes Cat gorie d th Test ECG Objectif des Performances observ es Taille de l chantillon performances Sensibilit ou sp cificit LIC Traitable par choc 168 Sensibilit gt 90 100 0 98 6 FV non rythm e Traitable par choc 65 Sensibilit gt 75 84 6 77 3 TV traitable par choc Non traitable par choc 144 Sp cificit gt 99 100 0 98 4 RSN rythme sinusal normal pour RSN AHA Non traitable par choc 43 Sp cificit gt 95 100 0 94 8 asystole Non traitable par choc 531 Sp cificit gt 95 95 9 94 5 tous les autres rythmes Interm diaire 29 Rapport seulement Sensibilit 96 6 87 2 FV a ondulations fines D apr s la base de donn es ECG de Phys
21. un coup d oeil si le d fibrillateur est en tat de marche ou s il a besoin d entretien Ce sont OK Lindicateur OK apparait lorsque le d fibrillateur est teint et pr t a tre utilis Lindicateur CHARGE PAK apparait lorsque le chargeur de batteries E CHARGE PAK a besoin d tre remplac ou qu il n est pas install dans le d fibrillateur Si besoin est le d fibrillateur peut tre utilis en cas d urgence Lindicateur Attention s allume lorsque la batterie interne n est pas A enti rement charg e Lorsque cet indicateur appara t la batterie interne dispose d une nergie suffisante pour d livrer un minimum de 6 chocs ou pour fonctionner 42 minutes Lindicateur Cl appara t lorsqu il existe une situation qui emp che ou pourrait emp cher le d fibrillateur de fonctionner normalement Couvercle Partie sup rieure du d fibrillateur Bouton Le bouton MARCHE ARR T ouvre le couvercle du d fibrillateur et allume MARCHE ARR T le d fibrillateur Le fait d appuyer pendant approximativement 2 secondes sur le bouton une fois le couvercle ouvert teint le d fibrillateur 2 4 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Pour commencer Tableau 2 1 Commandes indicateurs et tiquettes externes Suite Fonction Description Chargeur de batteries Le chargeur de batteries CHARGE PAK d livre une charge de maintien CHARGE PAK la batterie interne Le ch
22. 0 kHz 80 MHz perconanenen hors bandes ISM IEC 61000 4 6 10 VRMS Ne s applique pas Ne s applique pas De 150 kHz a 80 MHz dans les bandes ISM Energie 10 V m 10 V m d 1 2 P de 80 MHz 800 MHz radiofr quence 80 MHz 2 5 GHz De 80 MHz 2 5 GHz par mission d 2 3 P pour les fr quences sp cifi es IEC 61000 4 3 dans la bande de 800 MHz 2 5 GHz d 7 7 P de 870 MHz 900 MHz Ou P est la puissance de sortie maximale de l amp metteur en watts w selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m t Les intensit s de champs provenant d metteurs de radiofr quences fixes tablies apr s une reconnaissance des sites lectromagn tiques doivent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque bande de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d un appareil portant le symbole suivant o Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la bande de fr quence maximale s applique Remarque 2 Ces recommandations ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Les bandes ISM industrielles scientifiques et m dicales comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHZ 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz Mode d emploi des d
23. 12 7 12 7 9 4 9 7 6 5 125 16 0 10 9 10 9 8 4 10 4 6 9 150 13 5 9 5 9 5 7 6 11 0 7 4 175 11 6 8 5 8 5 6 9 11 6 7 7 Remarque de 360 joules Les valeurs des tableaux sont nominales pour le param tre d nergie Figure A 2 Forme d onde biphasique Shock Advisory System Syst me d analyse de ECG qui signale si un choc est conseill Syst me de conseil de choc Capacit de l appareil A 2 ce syst me r pond aux crit res de reconnaissance du rythme tel qu il est sp cifi dans la norme DF39 de l American Association of Medical Instrumentation Cet appareil ne permet un choc de d fibrillation que si le syst me de conseil de choc conseille une d fibrillation D fibrillateur LIFEPAK CR Plus trente 30 d charges compl tes ou 210 minutes d autonomie avec un appareil enti rement charg D fibrillateur LIFEPAK EXPRESS vingt 20 d charges compl tes ou 140 minutes d autonomie avec un appareil enti rement charg Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Temps de charge n cessaire Temps de recharge du syst me Commandes Protection lectrique Classification de s curit Parametre de minutage 200 joules 360 joules Commentaires Dur e de Moins de Moins de La dur e de l analyse l analyse 10 secondes 10 secondes s applique si aucun mouvement n est d tect Si l appareil d tecte un
24. 2 5 Avertissements et pr cautions 1 5 3 2 G n ral 1 5 B Bouton Choc 2 6 2 7 _ Bouton MARCHE ARRET 2 4 Broche de fixation du sachet d lectrodes 2 5 2 6 Caract ristiques de lenregistrement des donn es A 6 Caract ristiques physiques A 5 CHARGE PAK 1 10 2 4 2 5 Commandes 2 4 Commandes indicateurs et tiquettes externes 2 4 Comment atteindre le service technique agr 5 8 Connecteur des lectrodes 2 6 2 7 Conventions utilis es dans le texte 1 4 Couvercle 2 4 Crise cardiaque 1 3 D D 3 6 DAE 1 2 1 3 Date de p remption 2 5 2 6 D ballage et examen 2 2 D connexion des lectrodes de d fibrillation 3 5 D fibrillateur Param tres op rateur D tection de mouvement 6 5 D fibrillateur LIFEPAK Accessoires 1 10 Analyse du rythme cardiaque 1 10 Auto test automatique 1 10 Capacit s et fonctions 1 10 Configuration personnalis e 1 10 D pannage 3 6 Ecran d tat de marche 1 10 Electrodes de d fibrillation 1 10 Fonctionnement automatis Enti rement automatique 1 11 Semi automatique 1 11 Forme d onde de d fibrillation 1 11 Gestion de donn es 1 11 R glages op rateur D tection de mouvement 1 10 Systeme d alimentation lectrique 1 11 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc D fibrillation 1 2 1 3 D pannage pendant l utilisation chez une victime 3 6 D tection de mouvement 6 5 Donn es de tests et de ser
25. EMENT se font entendre Mouvement de la victime du fait de sa respiration Mouvement du v hicule Interf rence lectrique radiofr quence vers un emplacement stable Arr ter la RCP pendant l analyse V rifier que la victime respire normalement Arr ter le v hicule pendant analyse si possible D placer les appareils de communication ou autres appareils suspect s aussi loin que possible du d fibrillateur 3 6 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Tableau 3 1 D pannage pendant l utilisation chez une victime Suite Probl me Le d fibrillateur ne produit pas d invite vocale ou de bip a son ouverture l allumer Cause possible Batterie interne vide Panne du syst me de haut parleur Utilisation du d fibrillateur Ce qu il faut faire Pratiquer une RCP si la victime ne r agit pas si elle ne respire pas normalement ou ne bouge pas Remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK d s que possible Une fois que le symbole Ok s affiche sur l cran d tat de marche remettre le d fibrillateur en service Contacter le personnel technique qualifi Pratiquer une RCP si la victime ne r agit pas si elle ne respire pas normalement ou ne bouge pas Contacter un technicien agr L cran d tat de marche n affiche rien Le d fibrillateur a t allum La temp rature de fonctionnement est trop basse ou trop lev e
26. Guide et d claration du fabricant Immunit aux interf rences lectromagn tiques Guide et d claration du fabricant Immunit aux interf rences lectromagn tiques Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont destin s tre utilis s dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du d fibrillateur doit s assurer que l appareil est utilis dans un environnement ad quat Test d immunit IEC 60601 Niveau de test Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Guide D charge lectrostatique ESD IEC 61000 4 2 Contact 6 kV Air 8 kV Contact 8 kV Air 15 kV Le d fibrillateur est adapt a une utilisation dans un environnement sec Transitoires lectriques rapides 2 kV pour les lignes d alimentation Ne s applique pas Ne s applique pas tension breves coupures et variations de tension sur les lignes d entree de l alimentation IEC 61000 4 11 gt 95 baisse en U pour 0 5 cycle 40 U 60 baisse en 4 pour 5 cycles 70 U 30 baisse en 4 pour 25 cycles lt 5 U gt 95 baisse en U pour 5s en salves 1 kV pour les lignes IEC 61000 4 4 d entr e sortie Surtension Mode diff rentiel 1 kV Ne s applique pas Ne s applique pas IEC 61000 4 5 Mode commun 2 kV Baisses de lt 5 U Ne s applique pas Ne s applique pas Champ magn tique avec fr
27. S quence d nergie Niveaux d nergie 6 2 S quence de chocs 6 4 Sp cifications A 1 Sp cifications de l interface utilisateur A 3 A 4 Sp cifications li es a l environnement A 4 Stockage du d fibrillateur 5 7 Symboles 1 7 Systeme de conseil de choc B 1 Tachycardie ventriculaire 1 3 Technicien 5 8 Temps RCP 6 3 Termes relatifs a la s curit 1 4 Terminologie 1 3 Traitement de la victime 3 3 Transfert de donn es Effacement des donn es patient 4 2 Enregistrement de la victime en cours 4 2 Enregistrement de la victime pr c dente 4 2 Enregistrement des donn es 4 2 U Utilisateur 1 3 Utilisation du d fibrillateur 3 1 3 3 V V rification pouls 6 4 Victime 1 3 D pannage 3 6 Traitement de la victime 3 3 Transfert 3 5 Volume de l invite vocale 6 3 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS PHYSIO CONTROL Physio Control Inc 11811 Willows Road NE Redmond WA 98052 USA T l phone 425 867 4000 T l copie 425 867 4121 www physio control com Physio Control Inc 11811 Willows Road NE Redmond WA 98052 USA EE ec rer Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Pays Bas C o123 Date de publication 05 2010 MIN 3201686 086
28. Unis et le Canada Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Introduction Symbole Explication IUSA 429 is mmHg 760 mmHg 5 3 N 1 Es a 24 N a e C CIF 3 5 lt 1WEEK 70 C 158 F 35 C 95 F 15 C 59 F lt 1 WEEK 40 C 40 F YYYY 69 Rx Only ou Rx Only MIN CAT ou Pour les tats Unis seulement Limite de pression atmosph rique Plage d humidit relative entre 5 et 95 Stocker dans un endroit frais et sec 0 C a 50 C Temp rature de stockage recommand e 15 C a 35 C L appareil doit tre stock a des temp ratures extr mes 40 C ou 70 C pendant une dur e limit e de sept jours seulement Pass ce d lai la dur e de stockage des lectrodes sera r duite Date de fabrication ATTENTION RISQUE D INCENDIE Ne pas d monter la batterie la porter une temp rature sup rieure a 100 C ou l incinerer ATTENTION RISQUE D INCENDIE Ne pas craser percer ou d monter la batterie La loi f d rale am ricaine exige que cet appareil soit vendu par un m decin ou sur ordre d un m decin Num ro de produit du fabricant Num ro de r f rence utilis pour passer des commandes REF R f rence du produit ou SN ou Num ro de s rie Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 1 9 2009 2010 Physio Control In
29. argeur de batteries peut fournir une charge pendant environ deux ans aussi longtemps que le d fibrillateur n est pas utilis Port IrDA Linfrared Data Association d finit des sp cifications pour les communications sans fil infra rouges Le port IrDA permet des communications sans fil pour le transfert de donn es du d fibrillateur vers un ordinateur Poign e de transport La poign e de transport est utilis e pour transporter le d fibrillateur Avertissements Ces avertissements fournissent des informations importantes concernant de s curit l utilisation et l entretien du d fibrillateur tiquette avec Cette tiquette comporte le num ro d identification du d fibrillateur num ro de s rie Fonctions internes Les fonctions internes du d fibrillateur sont con ues pour qu il soit facile utiliser au cours d un arr t cardiaque Le couvercle s ouvre en appuyant sur le bouton MARCHE ARR T le d fibrillateur s allume et le sachet d lectrodes et sa poign e de d gagement deviennent visibles comme illustr la Figure 2 2 Le Tableau 2 2 d crit les fonctions internes Guide de r f rence rapide Date de p remption Sachet d lectrodes Broche de fixation du sachet d lectrodes Poign e de d gagement du sachet d lectrodes Figure 2 2 Fonctions internes Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2 5 2009 2010 Physio Control Inc
30. ature de fonctionnement Temp rature de conservation Pression atmosph rique Humidit relative Protection contre l eau Choc Vibration CEM A 4 0 C 50 C 40 C 70 C avec chargeur de batteries CHARGE PAK et lectrodes temps d exposition maximum limit une semaine 760 mmHg 429 mmHg 0 4 572 m tres au dessus du niveau de la mer de 5 95 sans condensation CIE60529 EN60529 IPX4 Protection contre les projections avec les lectrodes connect es et le CHARGE PAK install MIL STD 810E M thode 516 4 Proc dure 1 impulsion 40 g 6 9 ms Ye sinuso de sur chaque axe MIL STD 810E M thode 514 4 H licopt re cat gorie 6 3 75 g rms et Mobile au sol cat gorie 8 2 85 g rms Se reporter l Annexe D pour des informations sur la CEM telle que d finie dans la norme IEC 60601 1 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Caract ristiques physiques Hauteur Largeur Profondeur Poids Accessoires 10 7 cm 20 3 cm 24 1 cm hors poign e 2 0 kg avec CHARGE PAK et lectrodes CHARGE PAK Chargeur de batteries Type Remplacement Poids Li SO CI chlorure de sulfuryle de lithium 11 7 V 1 4 Ah Remplacer apr s chaque utilisation ou quand l indicateur CHARGE PAK est visible normalement au bout de 2 ans 80 5 grammes Electrodes de d fibrillation QUIK PAK Electrodes de d f
31. c 0 3 049 1 1 Introduction A PROPOS DES DEFIBRILLATEURS LIFEPAK CR PLUS ET LIFEPAK EXPRESS Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont con us pour tre utilis s l int rieur et l ext rieur Chaque d fibrillateur est disponible dans deux mod les l un est enti rement automatique et l autre semi automatique Une fois que les lectrodes de d fibrillation sont pos es le mod le enti rement automatique d termine le rythme cardiaque et si un rythme traitable par choc est d tect il d livre un choc sans aucune assistance de la part de l utilisateur Le mod le semi automatique d termine le rythme cardiaque mais demande l utilisateur d appuyer sur le bouton Choc si un rythme traitable par choc a t d tect Les deux mod les comportent des invites vocales qui guident l utilisateur tout au long du processus de d fibrillation Capacit s et fonctions Les paragraphes suivants pr sentent les fonctions sp cifiques des d fibrillateurs Accessoires Le d fibrillateur est livr avec un chargeur de batteries CHARGE PAK install un sachet contenant les lectrodes de d fibrillation QUIK PAKTM pr connect es et le mode d emploi Se reporter la section 5 pour les autres accessoires Analyse du rythme cardiaque Le Shock Advisory System syst me de conseil de choc brevet de Physio Control value le rythme cardiaque de la victime Se reporter I Annexe B po
32. chaque fois que le couvercle est ouvert Apres un fonctionnement cumul de 30 minutes l indicateur du CHARGE PAK s affiche sur l cran d tat de marche pour indiquer que le chargeur de batteries CHARGE PAK et le sachet d electrodes QUIK PAK doivent tre remplac s Conserver l emballage externe ainsi que les l ments pour le cas o le d fibrillateur devrait tre r exp di 2 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Pour commencer EMPLACEMENT DE VOTRE D FIBRILLATEUR LIFEPAK CR PLUS OU LIFEPAK EXPRESS Le d fibrillateur doit tre facile d acces dans un emplacement exempt d obstacles Cet endroit pourrait tre un emplacement situ pres du mat riel d urgence comme des extincteurs et des trousses de premiers secours Au moment d envisager le lieu de l emplacement viter des endroits qui exposeraient le defibrillateur humidit la poussi re et aux temp ratures extr mes La temp rature de stockage recommand e est comprise entre 15 C et 35 C Des temp ratures plus lev es r duiront la dur e de vie de la batterie et des lectrodes AVERTISSEMENTS Risque d incendie ou d explosion Ne pas stocker ce d fibrillateur en pr sence de gaz inflammables ou au contact direct de mat riaux inflammables Bien que le d fibrillateur et les lectrodes soient concus pour supporter des fluctuations de la temp rature ambiante entre 40 C et 70 C ils ne peuve
33. cs annule l analyse apr s chaque choc et affiche une invite de RCP apr s chaque unique choc Cette option permet d annuler la s quence de trois chocs Linvite de RCP s affiche quel que soit le rythme ECG apr s le choc Le temps RCP apr s le choc est d termin par le param tre Temps RCP 1 s lectionn Les choix pour l option S quence de chocs sont MARCHE ou ARRET Lorsque cette option est r gl e sur MARCHE une analyse est effectu e apres les chocs et trois chocs cons cutifs peuvent tre d livr s s quence de trois chocs V rification pouls Lorsqu elle est r gl e sur Jamais l option Jamais V rification pouls efface toutes les invites proc der des v rifications du pouls Les autres param tres V rification pouls disponibles permettent de proc der des v rifications du pouls uniquement apr s chaque d cision Choc non conseill apr s la deuxi me d cision Choc non conseill et par la suite ou toujours apr s la d livrance des chocs une d cision Choc non conseill et une RCP Le param tre par d faut pour l arabe le finnois l islandais et le slov ne est ACTIVE 16 param tre par d faut pour l arabe le finnois l islandais et le slov ne est TOUJOURS Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Param tres de fonctionnement du d fibrillateur Tableau 6 1 Param tres de fonctionnement Suite Param tres de fonctionnem
34. de marche 5 2 Mat riel de formation 5 8 Mesures a prendre lorsqu une victime est en arr t cardiaque 3 3 M thodes de nettoyage 5 7 Mode d emploi 1 2 Mouvement d tect 3 6 N Nettoyage du d fibrillateur 5 7 Index 2 O Op rateur 1 3 Ouverture du sachet d lectrodes 3 3 Param tres de fonctionnement 6 2 A propos 6 1 Param tres de fonctionnement et configuration initiale 6 2 Param tres op rateur Date appareil 6 3 Heure appareil 6 3 Heure t hiver 6 5 ID de l appareil 6 2 Invite du pouls 6 3 Param tres temps RCP 6 3 Protocole d nergie 6 2 S quence d nergie 6 2 S quence de chocs 6 4 V rification pouls 6 4 Volume de l invite vocale 6 3 Placement des lectrodes de d fibrillation 3 3 3 4 3 6 Plastique bleu 2 6 2 7 Poign e de d gagement du sachet d lectrodes 2 5 2 6 Poign e de transport 2 4 2 5 Port IrDA 1 11 2 4 2 5 Pour commencer 2 1 Pourquoi avoir besoin d un d fibrillateur 1 2 Probl mes 3 6 Protocole d nergie 6 2 Q Que faire apr s avoir utilis le d fibrillateur 3 5 Que faire lorsque l aide m dicale d urgence arrive 3 5 R Rapports de consignation 4 3 Rapports de consignation d v nements et de tests 4 3 Rapports enregistr s 4 2 RCP 1 3 Recyclage mise au rebut des lectrodes de d fibrillation 5 8 R sum 4 2 R sum clinique A 6 Rythme non traitable par choc 1 3 Rythme traitable par choc 1 3 5 Sachet d lectrodes 2 5 2 6 SAS 1 3
35. de r animation importants et de segments de la forme d onde ECG associ s a ces v nements Rapport de journaux v nements Rapport horodat qui refl te l activit de Putilisateur et de l appareil Rapport de journaux tests Rapport d activit d auto test de l appareil Capacit Au minimum 200 marqueurs de journaux v nements horodat s Communications Transfert sans fil vers un ordinateur Examen des donn es Physio Control fournit toute une gamme d outils pour r pondre aux besoins du client et lui permettre de visualiser et d analyser les donn es RESUME CLINIQUE DEFIBRILLATION D UNE FIBRILLATION VENTRICULAIRE ET D UNE TACHYCARDIE VENTRICULAIRE Historique Physio Control a men une tude clinique multicentrique prospective randomis e et en aveugle sur les chocs exponentiels tronqu s biphasiques BTE et les chocs conventionels monophasiques C est en particulier quivalence entre les chocs de 200 J et ceux de 130 J BTE par rapport aux chocs de 200 J MDS qui ont t test s M thodes La fibrillation ventriculaire FV a t provoqu e chez 115 patients pendant l valuation de la fonction du d fibrillateur implantable et chez 39 patients pendant l valuation lectrophysiologique d arythmies ventriculaires Apr s 19 10 secondes de FV un d fibrillateur personnalis a d livr un choc automatique randomis L efficacit tait fond e sur le succ s de ce choc Pour d montrer l
36. des A Cat gorie de rythme Taille de l chantillon performances Performances observ es Traitable par choc 35 Sensibilit gt 90 91 4 81 9 FV non rythm e Non traitable par choc 35 Sp cificit gt 95 100 0 93 6 Rythmes stimul s B 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Shock Advisory System Syst me de conseil de choc Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS ont aussi t test s en utilisant des ECG provenant de victimes p diatriques hospitalis es dont l ge tait compris entre lt 1 jour et 17 ans Les r sultats sont r sum s dans le tableau suivant Tableau B 3 Tableau des performances SAS des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS pour les ECG p diatriques Cat gorie de rythme Test ECG Objectif des Performances observ es 9 y Taille de chantillon performances Sensibilit ou sp cificit LIC Traitable par choc 90 Sensibilit gt 90 100 0 97 5 FV non rythm e Traitable par choc 11 Sensibilit gt 75 54 5 31 8 TV traitable par choc Non traitable par choc 424 Sp cificit gt 99 100 0 99 5 RSN rythme sinusal normal Non traitable par choc 95 Sp cificit gt 95 100 0 97 6 asystole Non traitable par choc 433 Sp cificit gt 95 99 3 98 5 tous les autres rythmes Interm diaire 4 Rapport seulement Sensibilit 100 0 56 2 FV a ondulations fines I
37. des est utilis pour connecter les lectrodes de d fibrillation au d fibrillateur Pour faciliter le transport de la victime le connecteur peut tre d branch du d fibrillateur et branch dan un autre DAE ou d fibrillateur quip pour recevoir des lectrodes QUIK COMBO 5 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc ABIUSWIWIOD INOd 5 UTILISATION DU D FIBRILLATEUR Cette section fournit des informations et des instructions pour Putilisation du d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS sur une victime en arr t cardiaque Avertissements et pr cautions page 3 2 Mesures d urgence a prendre en pr sence 3 3 d une victime d arr t cardiaque Invites vocales et signaux sonores 3 5 D pannage 3 6 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2009 2010 Physio Control Inc 4 9 8 9 np UONESINN Utilisation du d fibrillateur AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Pour aider une utilisation en toute s curit du d fibrillateur veiller parfaitement conna tre les avertissements et pr cautions suivants AVERTISSEMENTS Interpr tation incorrecte du rythme Le fait de pratiquer une RCP ou de manipuler ou transporter la victime pendant que le d fibrillateur value le rythme cardiaque peut entra ner l tablissement d un diagnostic incorrect ou le retarder Garder la victime aussi immobile
38. e deux victimes un enregistrement pour la victime en cours et un autre pour la victime pr c dente Lors de l utilisation du d fibrillateur il est important de transf rer ces donn es d s que possible apr s utilisation pour vider la m moire autant que possible L enregistrement complet de la victime en cours comporte l ECG continu et le journal des v nements En cas de traitement d une deuxi me victime l enregistrement complet de la premiere est reformat en un rapport r sum En cas de traitement d une troisi me victime toutes les donn es concernant la premi re victime sont effac es et l enregistrement complet de la deuxi me victime est reformat en un rapport r sum Se reporter au Tableau 4 2 Tableau 4 2 Enregistrements patients du d fibrillateur Enregistrement complet R sum Victime en cours v v Victime pr c dente o v Si le defibrillateur est mis en marche puis arr t sans fixer les lectrodes de defibrillation sur une victime il ne cr e pas un nouvel enregistrement et les enregistrements contenus dans le d fibrillateur ne se trouvent pas modifi s Le d fibrillateur efface les donn es de la victime pr c dente uniquement lorsque les lectrodes sont connect es a une nouvelle victime Lorsque les enregistrements ont t transf r s sur un ordinateur le d fibrillateur va d sactiver la r p tition de transmission Le personnel technique peut toutefois acc der aux enregistrements de
39. e la batterie interne du d fibrillateur La batterie interne alimente le d fibrillateur Pour ne pas endommager la batterie interne toujours conserver le chargeur de batteries en place y compris lors du stockage ou de l exp dition Le sachet d lectrodes QUIK PAK contient les lectrodes de d fibrillation qui transf rent l nergie de d fibrillation la victime Le sachet doit rester connect au d fibrillateur et elle ne doit pas tre ouverte tant que cela n est pas requis lors d une situation d urgence chez une victime en arr t cardiaque Les lectrodes de d fibrillation QUIK PAK ne sont pas r utilisables Une fois install s ces deux accessoires permettent de garder le d fibrillateur pr t a l emploi pendant environ deux ans La date de p remption du sachet d lectrodes est programm e dans le chargeur de batteries Une fois la date atteinte le symbole CHARGE PAK s affiche sur l cran d tat de marche et indique qu il faut remplacer le chargeur de batteries et le sachet d lectrodes AVERTISSEMENT Risque d arr t de l appareil Toujours remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK et les lectrodes QUIK PAK en m me temps Le chargeur de batteries CHARGE PAK et les lectrodes QUIK PAK constituent un kit et ont la m me date d expiration Toujours remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK et les lectrodes QUIK PAK en m me temps afin de conserver des cycles de remplacement synchronis s Utiliser
40. e victime Probl me Cause possible L invite vocale nonce Connexion inad quate V RIFIER LE BON CONTACT au d fibrillateur DES LECTRODES ou V RIFIER LE CONNECTEUR Les lectrodes de d fibrillation n adh rent pas correctement la victime Les lectrodes de d fibrillation sont s ches endommag es ou leur date de p remption est d pass e Le plastique bleu n a pas t retir des lectrodes de d fibrillation Ce qu il faut faire V rifier que le connecteur est bien ins r fond Appuyer fermement les lectrodes de d fibrillation sur la peau de la victime Nettoyer raser et s cher la peau de la victime avant de poser les lectrodes de d fibrillation Remplacer les lectrodes de d fibrillation Retirer le plastique bleu des lectrodes de d fibrillation et les poser sur le thorax de la victime Le d fibrillateur Le niveau de la batterie interne ne peut d livrer du d fibrillateur est faible le choc demand Pratiquer une RCP si la victime ne r agit pas si elle ne respire pas normalement ou ne bouge pas Les invites vocales sont Le niveau de la batterie interne Pratiquer une RCP si la victime faibles ou fauss es du d fibrillateur est faible ne r agit pas si elle ne respire pas normalement ou ne bouge pas Les invites vocales Mouvement de la victime e Lecas ch ant d placer la victime MOUVEMENT D TECT et du fait de l emplacement ARR TER LE MOUV
41. emption de toutes les enveloppes des lectrodes Remplacer l enveloppe des lectrodes et le CHARGE PAK si date de p remption d pass e 3 Contr ler mat riel suppl mentaire R approvisionner si n cessaire 4 Contr ler le d fibrillateur pour Dommage ou fissure Substances trang res Contacter le technicien agr Nettoyer l appareil 5 Autre Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2009 2010 Physio Control Inc C 1 saxauuy ANNEXE D GUIDE SUR LA COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc Guide sur la compatibilit lectromagn tique Tableau D 1 Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Guide et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont destin s tre utilis s dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du d fibrillateur doit s assurer que l appareil est utilis dans un environnement ad quat Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique Guide missions Groupe 1 Le d fibrillateur utilise des radiofr quences uniquement de radiofr quences pour son fonctionnement interne Par cons quent le niveau CISPR
42. ennent des mat riaux ferromagn tiques Comme pour tout quipement ferromagn tique ces produits ne doivent pas tre utilis s en pr sence d un champ fortement magn tique cr par un appareil d imagerie r sonance magn tique IRM Ce champ fortement magn tique cr par un appareil IRM attire le mat riel avec une force suffisante pour entra ner la mort ou des blessures graves aux personnes situ es entre le mat riel et l appareil IRM Cette attraction magn tique peut galement endommager le mat riel Des br lures de la peau se produiront galement en raison de l chauffement des mat riaux conducteurs d lectricit comme les d rivations de patient et les capteurs d oxymetre de pouls Pour plus d informations consulter le fabricant de l appareil IRM PR CAUTION Risque de dommages au mat riel Ce d fibrillateur peut tre endommag par des mauvais traitements m caniques ou physiques tels qu immersion dans l eau ou chute Si le d fibrillateur a subi de mauvais traitements le retirer du service et contacter un technicien d entretien qualifi 1 6 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Introduction SYMBOLES Les symboles suivants peuvent figurer dans ce manuel et sur les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Pour plus d informations sur les symboles de l cran d tat de marche se reporter a la section 2 Pour commencer Symbole Explication
43. ent D tection de mouvement Description Valeur par d faut Le param tre D tection de mouvement permet Marche de d terminer si la d tection de mouvement demeure active au cours de l analyse Lorsque la d tection de mouvement est activ e le d fibrillateur interrompt analyse pendant 10 secondes maximum s il d tecte un quelconque mouvement de la victime Le d fibrillateur signale le probl me Putilistateur Le d fibrillateur reprend l analyse apr s 10 secondes m me si la victime bouge toujours Lorsque la d tection du mouvement est d sactiv e l analyse n est pas interrompue quels que soient les mouvements de la victime Fuseau horaire Ce param tre permet de d finir le fuseau horaire Aucune selon l emplacement du d fibrillateur Le choix se fait parmi 74 fuseaux horaires par rapport au Temps Universel TU Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 6 5 2009 2010 Physio Control Inc 419 18 98 np 13 9 19 003 0 op Sao led 9 ANNEXE A SP CIFICATIONS Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc SP CIFICATIONS Toutes les sp cifications sont donn es pour une temp rature de 20 C sauf indication contraire D fibrillateur Forme d onde Plage d imp dance Patient S quence d nergie finale Pr cision de l nergie produite Exponentielle tro
44. ent et pour lesquelles le secouriste doit dans la mesure du possible liminer la source du mouvement Un tel mouvement peut entra ner un artefact dans le signal ECG Cet art fact peut occasionnellement induire une mauvaise d cision du syst me de conseil de choc Le mouvement peut tre entra n par les interventions du secouriste Pour r duire le risque de d livrance d un choc par inadvertance au secouriste le signal de mouvement avertit le secouriste de s loigner du patient Cela arr tera le mouvement et l analyse ECG reprendra B 4 Mode d emploi des defibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS ANNEXE C LISTE DE CONTR LE DE L UTILISATEUR Cette liste de contr le de l utilisateur peut tre reproduite Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc LIFEPAK CR PLUS LIFEPAK EXPRESS D fibrillateurs LISTE DE CONTR LE DE LUTILISATEUR Num ro de s rie de l unite Service utilisateur Localisation PHYSIO CONTROL Instructions Date Action corrective recommand e Initiales 1 Contr ler l cran d etat de marche pour Indicateur OK Indicateur CHARGE PAK Indicateur ATTENTION Indicateur CL Aucune Remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAKTM et l enveloppe des lectrodes QUIK PAK Voir mode d emploi Contacter un service technique agr 2 Contr ler la date de p r
45. ent de provoquer des br lures de la peau Pour pr venir la formation de poches d air s assurer que les lectrodes de d fibrillation adh rent compl tement la peau Ne pas utiliser des lectrodes de d fibrillation endommag es ou s ch es ou dont la date de p remption est d pass e PR CAUTION Risque de dommages au mat riel Avant d utiliser ce d fibrillateur d connecter du patient tout mat riel non prot g contre les chocs de d fibrillation 3 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Utilisation du d fibrillateur MESURES D URGENCE A PRENDRE EN PRESENCE D UNE VICTIME D ARRET CARDIAQUE Larr t cardiaque conduit a la mort s il n est pas trait En cas d arr t cardiaque il est important de se souvenir d appeler l aide imm diatement et d alerter les services de secours d urgence tapes l mentaires suivre pour l utilisation du d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Lorsqu un patient est en arr t cardiaque r agir en utilisant le d fibrillateur et en suivant les tapes l mentaires suivantes D terminer si la victime est en arr t cardiaque Une personne en arr t cardiaque ne r agit pas lorsqu elle est secou e V rifier si elle respire en vous approchant de la bouche de la victime et en observant le mouvement de son thorax f f Utiliser le d fibrillateur uniquement si la victime ne r agit pas ne bou
46. ent que le choc d livr de mani re externe r tablisse le rythme normal du syst me lectrique du c ur Combin e la RCP la d fibrillation fournit le traitement le plus efficace pour des victimes en arr t cardiaque 1 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Terminologie Introduction Les termes suivants sont utilis s dans ce manuel Arr t cardiaque Crise cardiaque DAE D fibrillation ECG Fibrillation Fibrillation ventriculaire Imp dance Infarctus du myocarde Joule LED Op rateur RCP Rythme non traitable par choc Rythme traitable par choc SAS Tachycardie ventriculaire Fin de l activit de pompage du c ur avec pour cons quence une absence de battement cardiaque ou de pouls et de respiration Terme g n ral qui d signe la mort du muscle cardiaque la suite d une interruption d irrigation sanguine Elle est souvent confondue avec l arr t cardiaque D fibrillateur automatique externe Appareil qui value le rythme cardiaque d une victime et d livre un choc lectrique au c ur si un rythme traitable par choc est d tect D livrance d un choc lectrique au c ur dans le but d interrompre une fibrillation ventriculaire lectrocardiogramme Repr sentation composite de l activit lectrique du c ur Activit anarchique du syst me lectrique du c ur Cette situation peut se produire dans les oreillettes ou les ventricu
47. ervice d urgence ces lectrodes de d fibrillation peuvent tre d connect es du d fibrillateur et reconnect es sur un autre DAE ou d fibrillateur compatible avec les lectrodes QUIK COMBO Pour les nourrissons ou les enfants de moins de huit ans ou pesant moins de 25 kg utiliser les lectrodes de d fibrillation r duction d nergie pour nourrissons enfants Ces lectrodes r duisent d environ 75 l nergie d livr e par le DAE au patient Conserver toutes les lectrodes de d fibrillation avec le DAE 1 10 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Introduction Fonctionnement automatis Des invites vocales guident l utilisateur tout au long du processus de d fibrillation Le d fibrillateur enti rement automatique ne n cessite aucune intervention de l op rateur en dehors du placement des lectrodes de d fibrillation sur la victime Si le d fibrillateur d tecte un rythme traitable par choc il en avise Putilisateur avant de d livrer un choc puis d livre le choc sans qu il y ait une quelconque intervention de Putilisateur Le d fibrillateur semi automatique comporte un bouton Choc tr s visible sur lequel Putilisateur doit appuyer lorsque le d fibrillateur lui en donne l invite vocalement Forme d onde de d fibrillation Le choc de d fibrillation qui utilise la technologie biphasique ADAPTIV est d livr sous la forme d une forme d onde de d fibrillation exponentielle t
48. essaires pour les nourrissons ou les enfants de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg Se reporter la page 5 8 pour plus d informations AVERTISSEMENT S il est impossible de d terminer l ge ou le poids d un enfant ou si des lectrodes sp ciales pour nourrissons enfants ne sont pas disponibles utiliser les lectrodes de d fibrillation existantes et passer l tape suivante Poser les lectrodes de d fibrillation sur la poitrine nue de la victime comme il est montr dans l illustration sur les lectrodes de d fibrillation Appuyer fermement pour faire adh rer compl tement les lectrodes de d fibrillation au thorax de la victime Remarque Veiller ne pas placer les lectrodes de d fibrillation au dessus d un dispositif implant tel qu un stimulateur cardiaque ou un DAI La peau du thorax montrera une protub rance ainsi qu une cicatrice pour indiquer la pr sence d un dispositif implant En cas de doute poser les lectrodes de d fibrillation comme montr sur les tiquettes couter les invites vocales et ne pas toucher la victime sauf instruction contraire Si Panalyse du rythme cardiaque par le d fibrillateur d termine la n cessit d un choc le d fibrillateur annonce PR PARATION AU CHOC EN COURS puis indique d APPUYER SUR LE BOUTON CLIGNOTANT pour d livrer un choc mod le semi automatique ou annonce PR PARATION AU CHOC EN COURS puis d livre automatiquement un choc san
49. ette technologie int gre la mani re dont l oreille humaine interpr te les instructions et les invites sonores dans des sc nes de r action face a un arr t cardiaque en situation r elle comme dans des centres commerciaux sur l autoroute ou dans un service des urgences La technologie ClearVoice r duit la distorsion et am liore l intelligibilit amp de la parole de sorte que l utilisateur puisse clairement comprendre les invites sonores et les instructions dans un environnement chaotique et stressant Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 1 11 2009 2010 Physio Control Inc 0 3 0 L POUR COMMENCER Cette section fournit un guide pour les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS et d crit la mani re de les pr parer avant leur utilisation D ballage et examen de votre d fibrillateur page 2 2 LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Emplacement de votre d fibrillateur 2 3 LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Commandes indicateurs et tiquettes 2 4 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc 2 1 493 8 103 4804 5 Pour commencer D BALLAGE ET EXAMEN DE VOTRE D FIBRILLATEUR LIFEPAK CR PLUS OU LIFEPAK EXPRESS Suivre les instructions suivantes pour v rifier que le d fibrillateur est entier et complet 4 6 Sortir le d fibrillateur de son emballage et examiner soigneusement l e
50. fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS D 3 O 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy Guide sur la compatibilit lectromagn tique tLes niveaux de conformit des bandes de fr quence ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et de la bande de fr quence comprise entre 80 MHz et 2 5 GHz sont destin s diminuer le risque d interf rence que repr sentent les appareils de communication portables ou mobiles introduits par inadvertance dans les zones de soins de patients C est la raison pour laquelle un facteur suppl mentaire de 10 3 est utilis dans le calcul de la distance de s paration recommand e pour les metteurs dans ces bandes de fr quence Les intensit s des champs provenant d metteurs fixes tels que stations de base pour t l phones sans fil et radios terrestres mobiles radios amateur radiodiffusions AM et FM diffusions TV etc ne sont pas pr visibles de mani re pr cise Pour valuer l environnement lectromagn tique d un metteur de radiofr quences fixe une tude des lieux est n cessaire Si l intensit de champ mesur e dans la zone d utilisation du d fibrillateur d passe le niveau de conformit radio lectrique il convient de v rifier si le d fibrillateur fonctionne correctement En cas d anomalie observ e il conviendra de prendre les mesures suppl mentaires qui conviennent par exemple r orienter ou d placer le d fibrillateur Tableau D 4 Distances de s paration recommand es entre le
51. ge pas et ne respire pas normalement voire ne respire pas du tout En cas de doute utiliser le d fibrillateur be Placer le d fibrillateur pr s de la victime et pr s de vous Appuyer sur le bouton MARCHE ARR T pour ouvrir le couvercle et allumer le d fibrillateur Rester calme Le d fibrillateur guide l utilisateur tout au long du processus de d fibrillation Exposer le thorax de la victime Si son thorax est particuli rement velu le raser rapidement dans la zone oa o les lectrodes de d fibrillation seront pos es S il est sale ou humide le nettoyer et le s cher Si des patches m dicaux figurent sur le thorax de la victime les retirer Bien maintenir le c t gauche du sachet d lectrodes d une main et tirer sur la poign e rouge du sachet de l autre Le sachet d lectrodes se d chire D chirer compl tement le sachet pour en sortir les lectrodes de d fibrillation Un petit morceau du sachet demeure fix au d fibrillateur Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 3 3 O 2009 2010 Physio Control Inc 4 9 8 9 np 885 Utilisation du d fibrillateur Retirer une a la fois les lectrodes de d fibrillation du plastique bleu Utiliser ces lectrodes de d fibrillation sur des adultes ou des enfants d au moins 8 ans qui pesent au moins 25 kg Des lectrodes sp ciales sont n c
52. ibrillation Emballage des lectrodes de d fibrillation Long vit des lectrodes de d fibrillation Forme de l lectrode Dimensions d une lectrode C ble Zone de contact du gel adh sif conducteur Dur e maximale d adh rence Dur e maximale de surveillance ECG Nombre maximal d impulsions de d fibrillation Dur e maximale de stimulation Electrodes de stimulation de defibrillation d ECG Le QUIK PAK facile a utiliser et rapide a ouvrir permet aux lectrodes de d fibrillation d tre pr connect es l appareil et prot g es par un couvercle Normalement deux ans Ovale rectangulaire 11 2 cm x 18 5 cm 1 067 m tres 82 cm 24 heures 24 heures 50 a 360 joules Jusqu a 12 heures LECG est enregistr a partir des lectrodes de d fibrillation usage unique en position standard ant rieur lat ral ou en position ant rieure post rieure Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS A 5 O 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy Enregistrement des donn es patient Type de m moire M moire num rique interne Enregistrement ECG Enregistrement des donn es de deux victimes Au minimum 20 minutes d ECG enregistr es pour la victime en cours R sum des donn es enregistr es pour la victime pr c dente Types de rapports ECG continu Rapport ECG continu pour la victime R sum R sum d v nements
53. icant Num ro de s rie e Description du probl me tablie partir des observations de l utilisateur INFORMATIONS SUR LE RECYCLAGE Recycler le d fibrillateur et ses accessoires a la fin de leur vie utile Assistance sur le recyclage Le d fibrillateur et ses accessoires doivent tre recycl s conform ment aux reglements locaux et nationaux Contacter le repr sentant de Physio Control local pour obtenir une assistance ou visiter le site http recycling medtronic com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut de ce produit Pr paration Le d fibrillateur et ses accessoires doiven tre nettoy s et ne contenir aucun agent de contamination avant d tre recycl s Recyclage d lectrodes a usage unique Apr s l utilisation d lectrodes usage unique respecter les proc dures cliniques locales pour le recyclage Emballage Lemballage doit tre recycl conform ment aux reglements locaux et nationaux FOURNITURES ACCESSOIRES ET MATERIEL DE FORMATION Dans la mesure du possible nous vous recommandons de tenir a disposition un sachet d lectrodes QUIK PAK et un chargeur de batteries CHARGE PAK suppl mentaires Plusieurs autres accessoires utiles sont galement disponibles Des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants peuvent par exemple tre utilis es avec le d fibrillateur sur des enfants de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg Contacter votre repr
54. io Control Chaque chantillon est activ 10 fois de fa on asynchrone 2 Association for the Advancement of Medical Instrumentation DF39 1993 Standard for Automatic External Defibrillators and Remote Control Defibrillators Arlington VA AAMI 1993 3 Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety AHA Task Force on Automatic External Defibrillation Subcommittee on AED Safety and Efficacy Circulation 1997 Vol 95 1677 1682 LIC Limite inf rieure d un intervalle de confiance unilat ral exact de 90 FV fibrillation ventriculaire TV tachycardie ventriculaire RSN rythme sinusal normal Les defibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS ont galement t test s au moyen de rythmes stimul s enregistr s en haute fid lit chez des victimes porteuses de stimulateurs cardiaques implant s Des pointes de stimulateurs en haute fid lit ont galement t ajout es des chantillons de fibrillation ventriculaire pour tester la capacit du d fibrillateur prendre une d cision de choc dans le cas d une fibrillation ventriculaire avec un stimulateur implant actif Les r sultats sont r sum s dans le tableau suivant Tableau B 2 Performances SAS des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS avec stimulateurs actifs Ph ke Test ECG Objectif
55. ite Ce param tre permet de choisir d entendre les signaux sonores seulement ou les signaux sonores et l invite vocale CHERCHER DE L AIDE IMM DIATEMENT l ouverture du couvercle et pendant que le d fibrillateur s allume Les choix sont Voix et Signaux sonores Voix Volume de l invite vocale Ce param tre permet de r gler le volume de l invite vocale sur MOYEN ou FORT Fort Invite du pouls Le param tre Invite du pouls permet de choisir si le d fibrillateur doit inviter l utilisateur v rifier le pouls de la victime convient pour un utilisateur avec formation m dicale ou rechercher des signes de circulation respiration et mouvement chez la victime convient pour un utilisateur sans formation m dicale Les choix sont V rifier la pr sence du pouls V rifier la respiration ou D tecter tout signe de circulation Ordre par client Le param tre par d faut pour l arabe le finnois l islandais et le slov ne est 60 secondes Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2009 2010 Physio Control Inc 6 3 419 18 98 np 13 9 19 003 0 op 5949 1951 9 Param tres de fonctionnement du d fibrillateur Tableau 6 1 Param tres de fonctionnement Suite Param tres de fonctionnement Description Valeur par d faut S quence de chocs Lorsqu elle est r gl e sur ARR T l option Arr t S quence de cho
56. l appareil le cas ch ant 4 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Enregistrement des donn es patient Donn es de tests et de service Le d fibrillateur enregistre un journal test qui comprend les auto tests cycles d nergie et remplacements du chargeur de batteries CHARGE PAK les plus r cents Le journal test liste les r sultats des tests ainsi que toutes les erreurs d tect es Les donn es du journal test ne sont disponibles qu au personnel technique ou aux utilisateurs qui disposent du systeme de gestion de donn es Journal v nements et tests Le Tableau 4 3 liste les types d v nements qui peuvent tre annot s sur des rapports de consignation d v nements et de tests Tableau 4 3 Rapports de consignation d v nements et de tests Journal v nements Journal tests Appareil sous tension Auto test activ Connecter lectrodes Auto test Succ s chec Patient connect Utilisateur activ Rythme initial CHARGE PAK remplac Analyse X CHARGE PAK Choc conseill Registre des anomalies Charge termin e CHOC X XXXJ Choc X anormal Choc non conseill Invite RCP Invite Arr t RCP V rifier patient Charge retir e Batterie faible Mouvement Analyse arr t e M moire hors v nement M moire hors forme d onde Appareil hors tension Ces v nements comprennent des chantillons ECG
57. lacement du chargeur de batteries c est que la batterie interne a besoin de plus de temps pour atteindre sa charge ad quate 7 Mettre au rebut les lectrodes de defibrillation usag es les lectrodes de d fibrillation de r serve non utilis es et le chargeur de batteries Se reporter a la Informations sur le recyclage a la page 5 8 INVITES VOCALES ET SIGNAUX SONORES Les invites vocales du d fibrillateur fournissent des instructions claires et par tapes permettant de r agir face une situation o une victime est en arr t cardiaque De plus le d fibrillateur peut mettre des sons qui vous informent des op rations effectu es par le d fibrillateur Remarque peut se passer quelques secondes entre les invites vocales et les signaux sonores faut toujours attendre des instructions compl mentaires avant de proc der a une action Remarque Certaines invites vocales se r p tent tout au long du processus de d fibrillation Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 3 5 O 2009 2010 Physio Control Inc 4 9 8 9 np vonesunn Utilisation du d fibrillateur D PANNAGE Cette section explique les problemes qui peuvent surgir pendant Putilisation du d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Pour des informations pour conserver le d fibrillateur en tat de marche se reporter a la Section 5 Tableau 3 1 D pannage pendant l utilisation chez un
58. les Lorsque la fibrillation se produit dans les ventricules ceux ci se mettent battre de mani re rapide et anarchique les emp chant ainsi de faire circuler du sang dans l organisme Rythme cardiaque anarchique mena ant le pronostic vital R sistance au flux du courant lectrique travers le corps Terme exact de ce que l on appelle crise cardiaque Mort du muscle cardiaque la suite d une interruption d irrigation sanguine de cette r gion particuli re du myocarde Unit de l nergie d livr e par un d fibrillateur Diodes lectroluminescentes Dans ce manuel personne qui apporte son aide une victime en arr t cardiaque Utilis indiff remment avec utilisateur R animation cardio pulmonaire Ceci implique la pratique du bouche bouche et d un massage cardiaque externe sur une victime en arr t cardiaque Rythme cardiaque d tect par le d fibrillateur qui ne n cessite pas un choc mais peut n cessiter une RCP Rythme cardiaque d tect par le d fibrillateur comme n cessitant un choc comme la fibrillation ventriculaire par exemple Shock Advisory System syst me de conseil de choc brevet de Physio Control Rythme cardiaque rapide ayant son origine dans le ventricule Utilisateur Dans ce manuel personne qui apporte son aide une victime en arr t cardiaque Utilis indift remment avec op rateur Victime Dans ce manuel personne qui souffre d un arr t cardiaque Mode d emploi des d
59. mouvement l analyse peut tre retard e jusqu 10 secondes Temps de Moins de Moins de Le temps de charge du charge du 9 secondes 15 secondes defibrillateur s applique d fibrillateur lorsque l appareil est enti rement charg ou a t d charg jusqu 15 fois Mise sous Moins de Moins de La mise sous tension pour le tension pour 26 secondes 32 secondes temps de charge n cessaire le temps s applique lorsqu un rythme de charge traitable par choc est d tect n cessaire et qu aucun mouvement n est d tect et lorsque l appareil est enti rement charg ou a t d charg jusqu 15 fois Le comportement peut varier pour l arabe le finnois l islandais et le slov ne Temps de recharge avec un appareil enti rement d charg Capacit pour d livrer 6 chocs ou fournir 42 minutes de temps de fonctionnement apr s 24 heures de recharge et 20 chocs ou 140 minutes de temps de fonctionnement apr s 72 heures de recharge avec un chargeur de batteries CHARGE PAK neuf une temp rature sup rieure 15 C Bouton OUVERTURE COUVERCLE MARCHE ARRET Commande l alimentation de l appareil Bouton CHOC version semi automatique D livre l nergie de d fibrillation Une fois que les lectrodes sont coll es sur la victime la version automatique de l appareil d livre un choc si justifi sans intervention de l utilisateur Protection interne contre les impulsions haute
60. namiques la suite d un choc de d fibrillation Il est possible que compar s aux chocs monophasiques de 200 J les chocs biphasiques de 200 J dans certains cas permettront de mettre plus vite fin une FV Donc nous concluons que les chocs biphasiques pour la FV d livr s des seuils d nergie conventionnels peuvent am liorer le r sultat d une r animation chez les victimes en arr t cardiaque Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS A 7 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy ANNEXE B SHOCK ADVISORY SYSTEM SYST ME DE CONSEIL DE CHOC Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc Shock Advisory System Syst me de conseil de choc VUE D ENSEMBLE DU SHOCK ADVISORY SYSTEM Le syst me de conseil de choc Shock Advisory System SAS est un syst me d analyse de ECG int gr aux d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS qui conseille Putilisateur en cas de d tection d un rythme traitable par choc ou non traitable par choc Grace ce syst me des personnes non form es l interpr tation de rythmes ECG peuvent fournir une th rapie pouvant sauver la vie de victimes d une fibrillation ventriculaire ou d une tachycardie ventriculaire non pulsatile Le systeme de conseil de choc SAS contient les fonctions suivantes e D termination du contact des lectrodes e Interpretation automatis e de ECG e Th rapie par ch
61. nn es les d fibrillateurs ne sont utilis s que par les professionnels m dicaux pour traiter les victimes en arr t cardiaque l heure actuelle la capacit des d fibrillateurs sauver des vies est si g n ralement reconnue que des personnes form es la seule r animation cardio pulmonaire RCP peuvent pr sent les utiliser Lorsque les lectrodes de d fibrillation sont pos es sur le thorax de la victime le d fibrillateur analyse son rythme cardiaque Si un rythme traitable par choc est d tect soit le d fibrillateur d livre au muscle cardiaque une impulsion lectrique intense le choc pour le mod le enti rement automatique soit il donne l instruction l utilisateur de d livrer le choc pour le mod le semi automatique Le d fibrillateur d livre les chocs par les lectrodes de d fibrillation pos es sur le thorax de la victime On appelle d fibrillation la d livrance de cette impulsion lectrique La defibrillation est reconnue pour le traitement des irr gularit s des battements cardiaques mena ant le pronostic vital comme par exemple la fibrillation ventriculaire qui provoque l arr t cardiaque Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont sp cialement con us pour un usage peu fr quent par des personnes uniquement form es la RCP et l utilisation du DAE Mode d emploi Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS ne doivent tre utilis s que sur des patien
62. nqu e biphasique avec compensation de la tension et de la dur e en fonction de l imp dance du patient Voir Figure A 2 Forme d onde biphasique 7 a 300 ohms Si l imp dance d tect e se situe en dehors de cette plage la d fibrillation est arr t e et l utilisateur est invit brancher les lectrodes Les sp cifications suivantes s appliquent de 25 175 ohms Niveaux multiples d nergie de 150 joules 360 joules Se reporter a la section 6 Param tres de fonctionnement du d fibrillateur 10 du r glage pour l nergie sous 50 ohms 15 de l nergie nominale produite de 25 175 ohms La sortie d nergie nominale est l nergie nominale d livr e en fonction du niveau d nergie param tr et de l imp dance du patient comme indiqu dans le graphique suivant Energie nominale d livr e 375 360 J u a 1 a 300 sr 275 J 250 J 250 D 225 J 225 555 200 J 175 soe 150 J 125 25 50 75 100 125 150 175 Imp dance du patient Q Niveau d nergie s lectionn Figure A 1 nergie nominale d livr e Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS A 1 O 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy Param tres de la forme d onde Imp dance du patient Q I A I2 A IS A I4 A Ti ms T2 ms 25 69 5 28 3 28 3 15 5 5 6 3 7 50 37 9 19 8 19 8 12 8 7 4 4 9 75 26 1 15 6 15 6 11 0 8 5 5 7 100 19 9
63. nt tre stock s qu une seule semaine a des temp ratures extr mes de 40 C ou de 70 C Pass ce d lai la dur e de stockage des lectrodes sera r duite Se reporter l Annexe A la page A 4 qui apporte des sp cifications sur l environnement Le d fibrillateur peut tre plac sur une surface stable ou install sur un support murale accessoire Contacter votre repr sentant de Physio Control Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 2 3 2009 2010 Physio Control Inc ABIUSWILWIOD 4801 Z Pour commencer COMMANDES INDICATEURS ET TIQUETTES Cette section donne des informations importantes sur les commandes les indicateurs et les tiquettes des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Commandes indicateurs et tiquettes externes Les commandes les indicateurs et les tiquettes sur l ext rieur du d fibrillateur sont rep r s dans la Figure 2 1 et d crits dans le Tableau 2 1 Poign e de transport Port IrDA cran de la date de p remption Avertissements de s curit tiquette avec num ro de s rie Figure 2 1 Commandes indicateurs et tiquettes externes Tableau 2 1 Commandes indicateurs et tiquettes externes Fonction Description cran d tat Quatre indicateurs peuvent appara tre lorsque le d fibrillateur est teint de marche Ces indicateurs permettent de d terminer d
64. nt pas sp cifi s pour tre utilis s avec cet appareil peut avoir pour cons quence des missions augment es ou une r sistance diminu e aux interf rences lectromagn tiques pouvant affecter la performance de ce d fibrillateur ou des quipements proximit Utiliser uniquement les composants et accessoires sp cifi s dans ce manuel Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 1 5 2009 2010 Physio Control Inc UOHINPONU 1 Introduction AVERTISSEMENTS Risque d interf rence lectrique Cet appareil peut entra ner une interf rence lectromagn tique surtout pendant les processus de charge et de transfert d nergie Cette interf rence lectromagn tique peut affecter la performance d quipement fonctionnant a proximit V rifier les effets de la d charge du d fibrillateur sur d autres quipements avant d utiliser le d fibrillateur en cas d urgence si possible Risque de performance inad quate de l appareil L utilisation de c bles ou d lectrodes provenant d autres fabricants risque d entrainer une performance inad quate de l appareil et de rendre non valide la certification accord e par l agence de s curit Utiliser uniquement les composants et accessoires sp cifi s dans ce manuel Risque au niveau de la s curit et endommagement possible du mat riel Les moniteurs les d fibrillateurs et leurs accessoires y compris les lectrodes et les c bles conti
65. nterm diaire 7 Rapport seulement Sp cificit 42 9 17 0 autre TV D apr s la base de donn es ECG de Physio Control Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety AHA Task Force on Automatic External Defibrillation Subcommittee on AED Safety and Efficacy Circulation 1997 Vol 95 1677 1682 3 LIC Limite inf rieure d un intervalle de confiance unilat ral exact de 90 Th rapie par choc contr l e Le syst me de conseil de choc entraine une charge de choc automatique du d fibrillateur lors de la d tection d un rythme traitable par choc Lorsqu un rythme traitable par choc est d tect le d fibrillateur d livre automatiquement un choc ou donne des instructions a l utilisateur de d livrer le choc en appuyant sur le bouton Choc Remarque Si le bouton Choc n est pas activ dans les 15 secondes qui suivent le systeme se d sarme et r p te l analyse Le syst me se d sarme galement si l imp dance du patient diminue brutalement ou si elle se situe en dehors de la plage acceptable pour l analyse Si rien de cela ne se produit la d cision du rythme traitable par choc n est pas modifi e pendant la charge ou avant le choc Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS B 3 2009 2010 Physio Control Inc saxauu
66. oc contr l e par l utilisateur e Detection de mouvement D termination du contact des lectrodes Limp dance transthoracique de la victime est mesur e par l interm diaire des lectrodes de d fibrillation Si imp dance de la ligne de base est sup rieure une limite maximum cela d termine un contact insuffisant entre les lectrodes et la victime ou une mauvaise connexion des lectrodes au d fibrillateur L analyse de ECG et la d livrance d un choc sont inhib es est conseill l utilisateur de connecter les lectrodes chaque fois que le contact des lectrodes est inad quat Interpr tation automatis e de l ECG Le syst me de conseil de choc SAS recommande la d livrance d un choc dans les cas suivants e Fibrillation ventriculaire avec une amplitude de pic pic d au moins 0 08 mV e Tachycardie ventriculaire d finie comme tant une fr quence cardiaque d au moins 120 battements par minute une dur e du complexe QRS d au moins 0 16 seconde et aucune onde P apparente Les impulsions d un stimulateur cardiaque peuvent emp cher le conseil d un choc appropri quel que soit le rythme sous jacent de la victime Le systeme de conseil de choc ne recommande aucun choc pour tous les autres rythmes ECG y compris une activit lectrique sans pouls des rythmes idioventriculaires une bradycardie des tachycardies supraventriculaires et des rythmes sinusaux normaux Lanalyse ECG est effectu e
67. ommand e d en m tres m peut tre d termin e par l quation applicable la fr quence de l metteur o P d signe la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration des bandes de fr quence maximales Remarque 2 Les bandes ISM industrielles scientifiques et m dicales comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont les suivantes 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz Remarque 3 Un facteur suppl mentaire de 10 3 est utilis dans le calcul de la distance de s paration recommand e pour les metteurs dans les bandes de fr quence ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et dans la bande de fr quence comprise entre 80 MHz et 2 5 GHz pour r duire le risque d interf rence que pr sentent les appareils de communication portables ou mobiles introduits par inadvertance dans les zones o se trouve un patient Remarque 4 Ces recommandations ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS INDEX A A propos des d fibrillateurs 1 10 A propos des d fibrillateurs automatiques externes 1 2 Accessoires 5 8 ADAPTIV 1 10 1 11 Arr t cardiaque 1 3 Avertissements de s curit 2 4
68. onform ment la demande du client Tableau 6 1 Param tres de fonctionnement Param tres de fonctionnement Description Valeur par d faut ID de l appareil LID de l appareil est une identification unique ID Num ro de s rie attribu e a chaque d fibrillateur afin de conserver une trace de leur localisation Lors du transfert de donn es d v nements du d fibrillateur vers un ordinateur lID du d fibrillateur est incluse dans les donn es transf r es S quence d nergie La s quence d nergie d finit les niveaux d nergie Niveau 1 200 joules utilis s par le d fibrillateur Niveau 2 300 joules Les diff rents niveaux d nergie sont 150 175 200 Niveau 3 360 joules 225 250 275 300 325 360 Protocole d nergie Le protocole d nergie d termine la mani re dont le Flexible d fibrillateur d livre des chocs successifs Il y a deux options pour ce param tre flexible ou fixe Une s quence flexible signifie que l nergie d livr e pour un choc n augmente que si l analyse qui suit imm diatement un choc a pour r sultat une autre d cision CHOC CONSEILLEE Si par exemple la s quence d nergie du d fibrillateur est r gl e sur 200 300 360 joules la s quence d nergie flexible signifie que l nergie d livr e pour le premier choc est de 200 joules Si Parythmie se termine apr s le choc 1 et que l analyse suivante a pour r ponse CHOC NON CONSEILL la quanti
69. que possible pendant que le d fibrillateur est fix et ne pas transporter la victime Risque de choc lectrique Lors d une invite Ne touchez pas au patient Restez en alerte ou Tenez vous a distance ne plus bouger ne plus toucher au d fibrillateur au patient aux lectrodes de d fibrillation ou tout mat riel en contact avec le patient Veiller a ne plus toucher le patient lorsque le d fibrillateur lui d livre un choc Risque de choc lectrique Pour supprimer une charge inutile d brancher le cable d lectrode du d fibrillateur attendre que le d fibrillateur limine automatiquement la charge ou teindre le d fibrillateur Risque d incendie de br lures et de d livrance inad quate de l nergie Un mat riel en contact avec les lectrodes de d fibrillation peut au cours d une d fibrillation provoquer des tincelles lectriques des br lures de la peau et loigner du coeur une partie importante de l nergie de d fibrillation Placer les lectrodes de d fibrillation de mani re ce qu elles adh rent compl tement la peau Ne pas permettre aux lectrodes de d fibrillation d entrer en contact l une avec l autre de toucher des patches des pansements des objets m talliques d autres lectrodes ou tout autre l ment qui se trouve sur le thorax du patient Pendant la d fibrillation les poches d air qui se forment entre la peau et les lectrodes de d fibrillation risqu
70. quivalence des chocs de test pour contr ler les chocs la limite de confiance sup rieure de 95 de la diff rence dans l efficacit 95UCLD contr le moins le test exigeait d tre inf rieure a 10 1S L Higgins et al A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation Prehospital Emergency Care 2000 4 4 305 13 A 6 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS R sultats Fibrillation ventriculaire Il a t d montr que les chocs de 200 J BTE taient au moins quivalents l efficacit des chocs de 200 J MDS 95UCLD 2 La diff rence dans les taux de succ s des chocs de 200 J MDS moins 200 J BTE tait de 10 intervalle de confiance exact de 95 de 27 4 Il n a pas t d montr que les chocs BTE de 130 J taient quivalents aux chocs MDS de 200 J 95UCLD 22 Toutefois il n a pas t d montr non plus que leur efficacit tait significativement inf rieure celle des chocs MDS de 200 J puissance statistique limit e par la petite taille des chantillons Pour tous les types de choc les variables h modynamiques saturation en oxyg ne et tensions art rielles systolique et diastolique taient a des niveaux de pr induction ou a peu pr s a ce niveau 30 secondes apr s les chocs r ussis Fibrillation ventriculaire Intervalle de confiance exact de 95 R ussite au 1 choc 200 J MDS 61 68 90 80 96
71. ronqu e biphasique BTE Biphasic truncated exponential Gestion de donn es Le d fibrillateur m morise num riquement des donn es des qu il est allum et que les lectrodes de defibrillation sont pos es sur la victime Les donn es enregistr es comportent la date et l heure les donn es ECG et le nombre de chocs Le d fibrillateur enregistre galement les r sultats des auto tests automatiques Les donn es enregistr es peuvent tre transf r es a un ordinateur au moyen d une liaison infra rouge s rie le port IrDA Un programme de transfert et de gestion de donn es qui fonctionne sur un ordinateur importe les donn es v nements et tests a partir du d fibrillateur Systeme d alimentation lectrique SafeGuard Le syst me d alimentation lectrique SafeGuard offre une double couche de s curit car le chargeur de batteries CHARGE PAK permet de garder la batterie au lithium interne rechargeable a son niveau optimal La batterie interne fournit nergie n cessaire l alimentation du d fibrillateur est important de maintenir un chargeur de batteries CHARGE PAK dans le d fibrillateur m me lorsque le d fibrillateur est rang Se reporter a la section Remplacement du chargeur de batteries CHARGE PAK et du sachet d lectrodes QUIK PAK page 5 3 pour plus d informations Technologie ClearVoice La technologie ClearVoice a t sp cialement cr e pour les dispositifs m dicaux portables C
72. s LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 1 7 2009 2010 Physio Control Inc 0 3 049 1 1 Introduction Symbole Explication 1 3 6 ne pas utiliser sur des enfants de moins de huit ans ou pesant moins de 25 kg Les lectrodes nergie r duite pour nourrissons enfants ne sont pas compatibles avec les c bles de d fibrillation et de th rapie QUIK COMBO Pour utiliser les lectrodes pour nourrissons enfants les connecter directement au DAE A ne pas utiliser sur les adultes Les lectrodes Physio Control ne contiennent pas de latex La fl che indique l emplacement du bouton Marche Arr t Symbole qui repr sente un d fibrillateur et identifie le bouton Choc R f rence de lot Ne pas r utiliser usage unique Utiliser avant la date de p remption aaaa mm jj Se reporter aux instructions pour la proc dure de recyclage page 5 8 Se reporter aux instructions pour la proc dure d limination page 5 3 Ne pas jeter ce produit dans une d charge municipale ne pratiquant pas le tri des d chets Mettre ce produit au rebut selon les r glementations locales en vigueur Consulter le site web http recycling medtronic com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut correcte de ce produit Sigle d homologation conform ment a la directive europ enne relative aux appareils m dicaux 93 42 CEE Certification de l Association canadienne sur les normes pour les Etats
73. s action suppl mentaire de l utilisateur mod le enti rement automatique Ne pas toucher la victime pendant la d livrance d un choc Quel que soit le mod le de d fibrillateur continuer suivre les invites vocales Ne pas retirer les lectrodes de d fibrillation et ne pas les d connecter du d fibrillateur jusqu l arriv e de l aide m dicale d urgence Si la victime se met bouger tousser ou respirer de mani re r guli re la mettre en position de s curit comme il a t enseign au cours de la formation sur la RCP et la maintenir aussi immobile que possible Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Utilisation du d fibrillateur Que faire lorsque l aide m dicale d urgence arrive Lorsque l aide m dicale d urgence arrive signaler les mesures qui ont t prises Indiquer la dur e pendant laquelle la victime a t inconsciente le nombre de chocs d livr s si c est le cas et si une RCP a t effectu e Ne pas s inqui ter s il n est pas possible de se souvenir avec pr cision de ce qu il s est pass Le d fibrillateur effectue un enregistrement num rique des rythmes cardiaques et des chocs qui peut tre transf r ult rieurement vers un ordinateur Se reporter a la Section 4 pour des informations compl mentaires sur le transfert de donn es patient Les m decins urgentistes peuvent d connecter les lectrodes de defibrillation du d
74. s appareils de communication par radiofr quences portables et les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication par radiofr quences portables et les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont destin s tre utilis s dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations par radiofr quences sont contr l es Le client ou l utilisateur du d fibrillateur peut viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication par radiofr quences portables ou mobiles metteurs et le d fibrillateur selon les recommandations ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication Distance de s paration selon la fr quence de l metteur Puissance de sortie i nominale maximale De 150 kHz 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 80 MHz a 870 MHz 870 MHz 900 GHz de l metteur 900 MHz a 2 5 GHz i d 1 2 P d 2 3 P d 7 7 4P 0 01 Ne s applique pas 0 12 0 23 0 77 0 1 Ne s applique pas 0 38 0 73 2 43 1 Ne s applique pas 1 2 2 3 7 7 10 Ne s applique pas 3 8 7 3 24 3 100 Ne s applique pas 12 23 77 s applique Pour les metteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas r pertori e ci dessus la distance de s paration rec
75. seen Assistance sur le recyclage Pr paration rhin ee di lehe Recyclage d lectrodes usage unique 1 810 11 19 1 55 ir a Fournitures accessoires et mat riel de formation Informations relatives la garantie ss 6 Param tres de fonctionnement du d fibrillateur Param tres de fonctionnement et configuration initiale oooooonnnnnninnnninicnonnnonnncnnnccnnccnnccnnncrnrcn naco 6 2 A Sp cifications B Shock Advisory System Syst me de conseil de choc C Liste de contr le de l utilisateur D Guide sur la compatibilit lectromagn tique Index iv Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS INTRODUCTION Cette section fournit des donn es de base sur la d fibrillation ainsi que des informations g n rales sur les fonctions des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS A propos des d fibrillateurs automatiques externes page 1 2 Informations relatives la s curit 1 4 Symboles 1 7 A propos des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus 1 10 et LIFEPAK EXPRESS Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc 1 1 Introduction A PROPOS DES D FIBRILLATEURS AUTOMATIQUES EXTERNES Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS sont des d fibrillateurs automatiques externes DAE Depuis de nombreuses a
76. sentant de Physio Control INFORMATIONS RELATIVES A LA GARANTIE Se reporter aux conditions de garantie jointes au kit d accessoires fourni avec ce produit Pour obtenir des copies suppl mentaires contacter votre repr sentant de Physio Control 5 8 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS PARAMETRES DE FONCTIONNEMENT DU D FIBRILLATEUR Cette section pr sente les param tres de fonctionnement des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Param tres de fonctionnement et configuration initiale page 6 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS O 2009 2010 Physio Control Inc 6 1 41915 98 np 13 9 419 003 0 0 op 5949 1951 9 Param tres de fonctionnement du d fibrillateur PARAM TRES DE FONCTIONNEMENT ET CONFIGURATION INITIALE Les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS comportent plusieurs param tres de fonctionnement La gamme des param tres va du r glage de l heure et du jour utilis s par le d fibrillateur la s quence d nergie et au protocole des chocs d livr s Cet ensemble de param tres de fonctionnement constitue la configuration initiale du d fibrillateur Le Tableau 6 1 identifie les param tres de fonctionnement de la configuration initiale d crit chaque param tre et ses options s il y a lieu ainsi que les param tres par d faut Ces param tres peuvent tre sp cialement configur s c
77. spitalier pour permettre leur analyse m dicale pour contr le de qualit formation ou recherche Nous recommandons de bien connaitre les exigences locales pour rapporter l usage qui est fait du defibrillateur et fournir des informations sur son utilisation Pour obtenir une aide a la r cup ration de donn es du d fibrillateur contacter le repr sentant du service commercial ou technique de Physio Control Donn es enregistr es par le d fibrillateur D s que le d fibrillateur est allum et connect a une victime il enregistre automatiquement les donn es de la victime Lorsque ces donn es sont transf r es au syst me de gestion de donn es pour tude trois rapports sont disponibles un journal des v nements un ECG continu et un r sum Le Tableau 4 1 d crit ces rapports Tableau 4 1 Rapports relatifs au patient Type de rapport Description Journal des Enregistrement chronologique de tous les v nements Un v nement est une v nements situation enregistr e par le d fibrillateur Les v nements sont list s la page 4 3 ECG continu Vingt minutes de rythme ECG de la victime qui commencent lorsque le d fibrillateur est connect la victime et qui se terminent lorsque le d fibrillateur est teint R sum Combine le journal des v nements et un chantillonnage de rythmes ECG continus en association avec certains v nements Le d fibrillateur peut stocker les enregistrements d un maximum d
78. ssements et pr cautions d ordre g n ral AVERTISSEMENTS Risque de choc lectrique Le d fibrillateur d livre jusqu a 360 joules d nergie lectrique Cette nergie lectrique peut entra ner des blessures graves voire la mort sauf utilisation ad quate comme d crit dans ce manuel Ne pas essayer d utiliser cet appareil moins d tre enti rement familiaris avec ce manuel et toutes les fonctions des commandes des indicateurs des connecteurs et des accessoires Ne rien introduire ni doigt ni objet dans l emplacement batterie du d fibrillateur autre que le CHARGE PAK Risque de choc ou d incendie Ne plonger aucune partie de cet appareil dans l eau ou d autres liquides viter de renverser des liquides sur l appareil ou les accessoires Ne pas nettoyer avec des c tones ou d autres agents inflammables Ne pas passer l autoclave ni st riliser cet appareil ou les accessoires sauf indication contraire Risque d incendie ou d explosion Ne pas stocker ce d fibrillateur en pr sence de gaz inflammables ou au contact direct de mat riaux inflammables Ne pas utiliser cet appareil en pr sence de gaz inflammables ou de produits anesth siques Faire preuve de prudence lors de l utilisation de cet appareil proximit de sources d oxyg ne comme des appareils d aide la respiration ou des tubes de respirateur Fermer la source de gaz ou l eloigner du patient pendant la d fibrillation Risque d
79. t d nergie ne sera pas augment e pour le choc suivant Par contre si l arythmie ne se termine pas apr s le choc 1 et que l analyse suivante a pour r ponse CHOC CONSEILL la quantit d nergie passera 300 joules et ainsi de suite Une s quence fixe signifie que la quantit d nergie d livr e apr s le premier choc de 200 joules passe de 200 300 et ensuite 360 joules quel que soit le rythme ECG post choc et l analyse qui s ensuit 6 2 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Param tres de fonctionnement du d fibrillateur Tableau 6 1 Param tres de fonctionnement Suite Param tres de fonctionnement Temps RCP 1 Temps RCP 2 Description Les param tres Temps RCP 1 et Temps RCP 2 d finissent l intervalle de temps pendant lequel une RCP est pratiqu e apr s un choc ou apr s une d cision Choc non conseill Les choix pour les Temps RCP 1 et RCP 2 sont de 15 30 45 60 90 120 et 180 secondes Valeur par d faut Temps RCP 1 120 s Temps RCP 2 120 s Date appareil Heure appareil La date appareil et l heure appareil permettent de consigner des rapports patient et de contr ler quel moment sont effectu s les auto tests automatiques La date et l heure peuvent tre r gl es au moment de la r cup ration des donn es dans le d fibrillateur Heure et date du Pacifique Activer l inv
80. tension du d fibrillateur conform ment aux normes IEC60601 1 EN60601 1 Voir la Figure A 3 Alt Figure A 3 Connexion patient de type BF prot g e contre la d fibrillation Mat riel a alimentation interne IEC60601 1 EN60601 1 Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS A 3 2009 2010 Physio Control Inc saxauuy Sp cifications Interface utilisateur Interface utilisateur Linterface utilisateur comprend les instructions vocales signaux sonores et invites graphiques cran d tat de marche L cran d tat de marche indique l tat de l appareil Indicateur OK Indicateur CHARGE PAK Indicateur Attention Indicateur Entretien Environnemental A HF Affiche OK lorsque le dernier auto test a t effectu avec succ s Lorsque l indicateur OK est visible aucun autre indicateur n est visible Lindicateur OK ne s affiche pas lorsque l appareil est en cours de fonctionnement Remplacer le chargeur de batteries CHARGE PAK lorsque cet indicateur s affiche Lorsqu il s affiche pour la premi re fois il reste au moins 6 d charges ou 42 minutes de temps de fonctionnement Lors de son affichage cela signifie qu un entretien de l appareil est n cessaire Remarque Toutes les sp cifications de performances d finies consid rent que l appareil s est trouv pendant au moins deux heures la temp rature de fonctionnement avant utilisation Temp r
81. tier ext rieur Nettoyer avec une ponge Savon non abrasif et eau cran d tat de marche ou un tissu humide Compos s quaternaires et recoins monta Alcool a frotter isopropylique Solutions de peroxyde acide p rac tique Chargeur de batteries Aucune Aucun mettre au rebut recycler CHARGE PAK apr s utilisation lectrodes de Aucune ne pas retirer les Aucun mettre au rebut recycler d fibrillation lectrodes de d fibrillation apr s utilisation de leur sachet Sacoche de transport Nettoyer avec une ponge Eau ou un tissu humide Guide de r f rence Nettoyer avec une ponge Eau rapide ou un tissu humide Mode d emploi des d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS 5 7 2009 2010 Physio Control Inc 419 15 4 9 Np 905 3 S Entretien du d fibrillateur COMMENT CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE AGR AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Ne pas d monter le d fibrillateur Il ne contient aucun composant pouvant tre r par par Putilisateur et de fortes tensions dangereuses peuvent tre pr sentes Contacter un technicien agr pour toute r paration Lindicateur CL appara t sur l cran d tat de marche si le d fibrillateur n cessite de l entretien Contacter le repr sentant de Physio Control local ou un prestataire de maintenance agr Se pr parer fournir les informations suivantes e Num ros de mod le et MIN num ro de produit du fabr
82. ts en arr t cardiaque Le patient doit tre ar actif inconscient respirer anormalement et ne donner aucun signe de circulation sanguine comme par exemple l absence de pouls de toux et de mouvement Avec les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons petits enfants les d fibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS peuvent tre utilis s chez des enfants g s de 8 ans au maximum ou pesant moins de 25 kg Contre indications Aucune contre indication connue Pourquoi avoir besoin d un d fibrillateur L Association am ricaine de cardiologie American Heart Association value au moins 250 000 le nombre de personnes aux tats Unis qui d c dent chaque ann e la suite d un arr t cardiaque Sur ces 250 000 personnes 10 000 environ auraient pu tre sauv es si elles avaient pu b n ficier d un traitement imm diat par d fibrillateur L arr t cardiaque est habituellement la cons quence du mauvais fonctionnement du syst me lectrique du c ur Appel fibrillation ventriculaire cet tat gravissime emp che le c ur d assurer sa fonction m canique de pompe et de faire circuler le sang dans tout l organisme La fibrillation ventriculaire peut provoquer la mort en quelques secondes La d fibrillation est une op ration relativement simple qui implique de poser des lectrodes de d fibrillation sur la poitrine nue de la victime et de d livrer un choc lectrique au c ur Il est fr qu
83. ur plus d informations Auto tests automatiques Le d fibrillateur se teste lui m me une fois par semaine et chaque fois qu il est mis en marche Le d fibrillateur effectue en plus une fois par mois un auto test plus complet Cet auto test contr le les circuits du d fibrillateur pour v rifier qu il est en tat de marche Configuration personnalis e Le d fibrillateur est livr pr t l emploi avec le protocole d nergie biphasique progressive ADAPTIVTM pr programm et d autres param tres de fonctionnement Les param tres de fonctionnement sont configur s conform ment la demande du client Se reporter la section 6 Param tres de fonctionnement du d fibrillateur D tection de mouvement Le syst me brevet de d tection de mouvement d tecte les mouvements de la victime ou de l utilisateur qui pourraient affecter l valuation du rythme cardiaque L valuation du rythme cardiaque est interrompue lorsque le d fibrillateur d tecte un mouvement cran d tat de marche Cet cran facile lire indique si le d fibrillateur est en tat de marche ou s il a besoin d entretien Electrodes de d fibrillation palettes Lorsqu elles sont pos es sur la victime les lectrodes de d fibrillation palettes QUIK PAK de Physio Control fonctionnent avec le d fibrillateur pour contr ler le rythme cardiaque et d terminer le moment o un choc doit tre d livr Si la victime est transf r e dans un s
84. vice 4 3 Donn es enregistr es par le d fibrillateur 4 2 E ECG 1 3 ECG continu 4 2 Ecran d tat de marche 2 4 Ecran d tat de marche d pannage 3 6 Electrodes _ de d fibrillation 2 6 2 7 Electrodes _hourrissons enfants 1 10 Electrodes QUIK PAK 1 10 Electrodes nourrissons enfants 1 10 Emplacement de votre d fibrillateur 2 3 Enregistrement des donn es 4 2 Entretien du d fibrillateur 5 1 Entretien r gulier 5 2 Etapes l mentaires 3 3 Etiquette avec num ro _ de s rie 2 4 2 5 Etiquettes 2 4 Examen du d fibrillateur 2 4 Index 1 x pul F Fibrillation 1 3 Fibrillation ventriculaire 1 2 1 3 Fonctions internes 2 5 2 6 Fournitures 5 8 G G n ralit s sur l enregistrement des donn es 4 2 Gestion des donn es patient 4 1 Guide de r f rence rapide 2 5 2 6 H Haut parleur 2 6 2 7 Heure t hiver 6 5 Identification de l appareil 6 2 Imp dance 1 3 Indicateur Attention 2 4 5 2 Indicateur CHARGE PAK 2 4 5 2 Indicateur Cl 2 4 5 2 Indicateur OK 2 4 5 2 Indicateurs 2 4 Indicateurs des lectrodes 2 6 2 7 Infarctus du myocarde 1 3 Informations relatives la garantie 5 8 Informations relatives a la s curit 1 4 Informations sur le recyclage 5 8 Invite du pouls 6 3 Invites vocales et signaux sonores 3 5 Invites vocales d pannage 3 6 J Joule 1 3 Journal des v nements 4 2 Journal v nements et tests 4 3 L LED 1 3 M Maintien en tat
85. xt rieur pour rep rer d ventuelles zones endommag es au cours du transport V rifier que les autres pi ces pr sentes dans l emballage correspondent au bon de commande V rifier la pr sence du symbole OK sur l cran d tat de marche Il indique que le d fibrillateur est en tat de marche Si le symbole Ok n est pas visible contacter votre repr sentant de Physio Control Contr ler la date de p remption La date de p remption figure sous l cran d tat de marche Cette date vous indique quand remplacer le sachet d lectrodes et le chargeur de batteries V rifier le haut parleur du d fibrillateur en proc dant comme suit Remarque Cette v rification concerne uniquement le haut parleur Ne pas suivre les invites vocales e Appuyer sur le bouton MARCHE ARRET pour ouvrir et allumer le d fibrillateur V rifier que les invites vocales sont audibles e Appuyer pendant approximativement 2 secondes sur le bouton MARCHE ARR pour teindre le d fibrillateur Trois tonalit s retentissent Fermer et verrouiller le couvercle Ne pas r ouvrir le couvercle sauf si n cessaire Cela risquerait de r duire la dur e de vie de la batterie Pour toute question sur le d fibrillateur contacter votre repr sentant de Physio Control ATTENTION Une fois ce contr le initial termin ne pas ouvrir le couvercle inutilement Le d fibrillateur se met en marche et la puissance de la batterie diminue
86. y Shock Advisory System Syst me de conseil de choc D tection de mouvement Le syst me de conseil de choc d tecte les mouvements de la victime s par ment de l analyse ECG Un d tecteur de mouvement est int gr dans le d fibrillateur La fonction DETECTION DE MOUVEMENT peut tre activ e MARCHE ou d sactiv e ARRET Se reporter a la section 6 Param tres de fonctionnement du d fibrillateur Le mouvement peut tre provoqu par un certain nombre d activit s notamment une RCP un mouvement du secouriste un mouvement du patient un mouvement du v hicule et certains stimulateurs internes Si les variations du signal d imp dance transthoracique d passent une limite maximale le systeme de conseil de choc d termine la pr sence d un mouvement du patient En cas de d tection de mouvement Panalyse de ECG est arr t e L utilisateur en est averti par un message affich une invite vocale ou un signal sonore Si le mouvement persiste plus de 10 secondes le signal de mouvement s interrompt et l analyse se poursuit jusqu la fin et ce afin de limiter le report de la th rapie dans les situations ou il peut se r v ler impossible de mettre un terme au mouvement N anmoins le secouriste doit dans la mesure du possible liminer la source du mouvement afin de r duire le risque d art fact sur ECG Il y a deux raisons pour lesquelles l analyse de ECG est arr t e en cas de signal de mouvem

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