Home

8E38=7/8E39=7/8E41=7

Contents

1. 3 2
2. Myo Service Ottobock 9 Digital Twin Ottobock Digital Twin Li Ion EnergyPack 757B20 757821 MyoEnergy Integral 757B25 uttatapia NiMH 757B15
3. e LAN Ottobock
4. Procomfort Gel 633S2
5. GSM 850 GSM 900 0 99 m GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECT 0 35 m IANA 0 22 m 022m 3 1 3
6. Procomfort 63352 Ottobock e va KAL TWV e
7. Ottobock 12 dev
8. RI 10 PAULA Digital Twinwithout Function Plug 3 5 2 5 Ottobock 65 25 6 PAULA 2 8
9. 12 13 CE 93 42 EEC IX VI CE
10. 4 1 8E 7 647H327 x 1 5 8E38 7 8E39 7 8E41 7 2 1 13E185 2
11. 68 Ottobock 35 ann HER TELE FA NBA ASS oe MENE FA RT RENE Sees 1 Ait NS 3 2 F1 RTE NN
12. 1 5 6 8 7 647G265 PAULA Digital Twin with Function Plug 2 ON 2 82 647G265
13. 13 CE 93 42 EWG 1 x v1l ATT A Ottobock 71 14 14 1 72 Ottobock Ottobock 73 ad Otto Bock Healthcare Products GmbH KaiserstraBe 39 1070 Wien Austria Phone 43 1 523 37 86 Fax 443 1 523 22 64 info austria ottobock com www ottobock com Ottobock has a ce
14. Myo Service Ottobock Av to va TOU e 646D44 e To Myo Service Ottobock HF Bluetooth WLAN
15. 2 1 64 Ottobock 6 ON OFF 6 7 7 1 11 6 2 6 2 7 7 84 ON 11 OFF
16. GSM 850 GSM 900 0 99m e GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7m DECT 0 35m WLAN router access points 0 22m Bluetooth Ottobock 0 22m EUMUTEVOILA Kal TIG
17. e pe TIC Myo Service Ottobock e 3 3 e va dev e HETAOXNHATIOTEG
18. Av Digital Twin EnergyPack 757B20 757821 MyoEnergy Integral 757B25 757B35 Li Ion XPNOLHOTTOL X ChangePack 757B15 Ottobock dev X ChangePack ue To MyoSelect 757113 Ottobock 757820 757B21 757B25 757B35 757B15 H NiMH 10 1 C
19. FE 4 1 Digital Twin 8E 7 1 647H327 5 8E38 7 8E39 7 8E41 7 DTC Esa 13E200 13E202 MER 6 6 1 7 3E68 13E125 13E200 13E202 13E185
20. eik 11 glk 12 Ottobock 59 7 7 1 1 2 7 2 8 4
21. 14 14 1 2014 05 28 1 mx 8E38 7 8E39 7 8E41 7
22. 757B20 757B21 757B25 757B15 757B207757B21 757B25 757B35 757B15 757B15 757T13 757B20 757B21 757B25 757B35 757B15
23. Ottobock 57 e To Myo Service Ottobock e To dev H
24. 10 mA 1 C 0 70 7 mm 79 7 734 8 mm 100 mm sec 110 N 0 90 757B20 Li lon 7 2V 757B21 7 2V 757B25 TAV 757B35 TAV 757B15 xX 6V 5 2 66 Ottobock 11
25. H 58 Ottobock TO Av 9 2 Myo Service Ottobock
26. dev PEA 4 1 Digital Twin 8E 7 1 xprjonc647H327 5 8E38 7 8E39 7 8E41 7 Ottobock op va Digital Twin Digital Twin vel 13E185 Digital Twin
27. 1 1 Ottobock 67 2
28. 9 10 without Function Plug 46 o MyoSoft PAULA Digital Twin 3 5 2 3 5 5 8 2 MyoSoft PAULA MyoSoft PAULA 2 5 Ho ae ae E Si m 633F11 Sa ET A E a T
29. PAULA 2 5 6 633F11 9
30. 2014 05 28 62 Ottobock 1 BAR 8E38 7 8539 7 8E41 7 RE 1 2 1 1 2
31. 8 Digital Twin MyoBoy 757M11 O 1 eik 5 6 va Myo Service Ottobock 8 1 MyoBoy 6470265 MyoSoft PAULA Digital Twin va
32. ON eik 7 O 2 8 2 MyoBoy 64705265 TO ELK 9 ELK 10 MyoSoft PAULA Digital Twin pic
33. 8 757M11 MyoBoy Ui DS INS I BR 1 E gt 8 1 CE ID BETA 647G265 MyoSofVPAULA 647G265 MyoBo Function Plug E em ON 2 7 2 8 2 BARE CHATA zr Digital Twin with y En FRA
34. 3 1 Av Ottobock
35. RETE TR EN RATFTARO EAST 12
36. 1 11 6 2 7 7 8 7 BE 11 12 HE Ju e bip AVA BRENTE BEE 7 1 SERE 1 2 Db Ottobock 69 7 2 3 4 zl
37. 13 Zuum pbwon CE 93 42 EOK IX I H Ottobock TO VII 14 14 1 Ka H
38. 3 M e Fl T 646D44
39. 3 5 2 3 5 eik 5 Elk 6 MyoSoft PAULA 8 60 Ottobock Av onpa HETAYWYFIG MyoSoft PAULA TO 2 ELK 5 ELK 6 633F11 Edap
40. rm PUER SFR di SITE SG AT ERE IA zi T 9 757B20 757B21 757B25 757B15 70 Ottobock EnergyPack 757B201757B21 MyoEnergy In tegral 757B25 757B35
41. X ChangePack 757815 E TETS s 8 amp 7 7 ES FE MyoSelec 757T13 757B20 757821 757B25 757B35 757B15 O1 SENNA RSL NIMH 10 Bt R ma MARS 0 70 KAFE 7 mm 79 7114 734 814 mm 00 mm s 10 N 0 90 757B20 7 2 V 757B21 7 2 V 757B25 7 4 V 757B35 7 4 V X ChangePack 757B15 6 V 5 2 11
42. A
43. H 13E200 13E202 6 6 1 7 O 1 ek 11 6 2 7 14 7 34 8 4 O
44. HE 1 Ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 pe O QTOLO 1 1 H To Ottobock 2 TIC
45. 3 2 Service Information Since all moving parts are subject to some wear and tear Ottobock recommends yearly service check ups by your prosthetist During the service visit the entire hand will be inspected and any necessary adjustments or lubrication will be made Furthermore wearing parts will be exchanged if necessary This product may not be disposed of with regular domestic waste Disposal that is not in accordance with the regulations of your country may have a detrimental impact on health and the environment Please observe the information provided by the responsible authorities in your country regarding return and collection processes 4 Scope of Delivery 1 pc 8E 7 System Electric Hand Digital Twin 1 pce Operating Manual 647H327 5 Description and Function The 8E38 7 8E39 7 8E41 7 System Electric Hands are equipped with Digital Twin Control The Digital Twin Constrol system provides both digital control mode dual site and a double channel control mode single site in the same terminal device The desired control mode can be selected by inserting or removing the 18E185 Function Plug The Digital Twin Control is located within a black housing with two white dials The hand s coaxial bushing or hand cable is marked with a white ring for identification purposes The digital mode dual site is controlled by two electrodes and the double channel mode single site is controlled by only one electrode either 13E200 or 13E
46. 3
47. 63 GSM 850 GSM 900 0 99 m GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECT 0 35 m LAN 0 22 m 0 22 m 3 7
48. ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 DE EN FR IT ES PT NL SV NO TR EL JA ZH GebrauchsanweisUnd ss sn E ii id Instructions for Use Instructions d utilisation Istruzioni per l uso Instrucciones de uso Manual de utiliza o GebruiksaanwiJzing 2 roit i sada sallaya B dada R 3 Rada FG ER RE NT BruksanVvisning em E PO a MR Kollanmatalmati o EE shi OTNVIECXPNON se Ea YAR H 2 Ottobock E os M A M N P A gt P ny 4 mm Ottobock 3 Datum der letzten Aktualisierung 2014 05 28 e Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch e Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be gleitdokument e Falls bei der Inbetriebnahme der Benutzung oder Wartung des Produkts Hilfe erforderlich ist sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen kontaktieren Sie den Hersteller siehe Herstelleradresse auf der R ckseite dieses Begleitdokuments Deutsch 1 Verwendungszweck Die System Elektroh nde 8E38 7 8E39 7 8E41 7 sind ausschlieBlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremit t zu
49. 12 7 2 71 1 2 2 2 1 2 7 2 3 4 1 1 3 42 1 8
50. Il segnale muscolare determina apertura e chiusura della mano ad una velocit costante a partire da una certa intensit 7 2 Cavaliere funzionale non inserito Comando a due canali fig 3 fig 4 La mano viene aperta e chiusa da un solo elettrodo Segnale muscolare lento e delicato chiusura mano Segnale muscolare veloce e intenso apertura mano 22 Ottobock 8 Registrazione degli elettrodi Il MyoBoy 757M11 permette di regolare in maniera ottimale e con estrema facilit gli elettrodi consentendo un funzionamento ottimale della mano con comando Digital Twin Avviso se la mano mioelettrica dotata di innesto rapido prima della guida di un automobile necessario posizionare i componenti di presa in modo che le leggere rotazioni che potrebbero verificarsi durante la guida non ne provochino il distacco 8 1 Procedimento col comando digitale con cavaliere funzionale per informazioni dettagliate v istruzioni d uso sul MyoBoy 6476265 Selezionate dal men del MyoSoft PAULA l opzione Digital Twin con cavaliere funzionale Regolate l elettrodo in modo che il paziente possa mantenere il segnale muscolare appena oltre il valore ON per ca 2 secondi fig 7 Il regolatore 2 dell elettronica di comando non ha funzione nel comando digitale 8 2 Procedimento col comando a due canali senza cavaliere funzionale per informazioni dettagliate v istruzioni d uso sul MyoBoy 647G265 Prima di passare
51. kan worden gehouden afb 7 De instelregelaar 2 van de elektronische schakelaar heeft in de Digitaal modus geen functie 8 2 Handelswijze bij dubbelkanaal modus zonder functiestekker Gedetailleerde informatie vindt u in de gebruiksaanwijzing van de MyoBoy 647G265 Voor het wisselen van de bedrijfsmodus van Digitaal naar dubbelkanaals modus moet u de borg ring van de binnenhand verwijderen De binnenhand er af nemen en de functiestekker verwijderen afb 9 afb 10 Opdat het systeem de nieuwe programmavariant zou herkennen dient u de accu even uit de houder te nemen en weer terug te plaatsen reset Kies in het programma MyoSoft PAULA de hand Digital Twin zonder functiestekker Breng de instelregelaar van de schaalverdeling op 3 5 De instelregelaar 2 van de elektronische schakelaar eveneens op 3 5 zetten afb 5 De elektrode zo instellen dat de tweede schakeldrempel in MyoSoft PAULA weergegeven door een stippellijn net kan worden bereikt met het spiersignaal De hand sluit afb 8 Ottobock 39 Met een snel en sterk spiersignaal over de schakeldrempel heen springen om de hand te openen Is het spiersignaal te langzaam of te zwak dan verlaagt u de schakeldrempel in MyoSoft PAULA met de instelregelaar Stel daarna de elektronische sturing in op gelijke waarde met behulp van instelregelaar 2 afb 5 afb 6 De binnenhand weer overtrekken en met siliconenvet 633F 11 afdichten Borgring weer aanbrengen Belangrijk De
52. ken of grote hitte Blijf uit de buurt van hoogspanningsleidingen zenders transformatoren en andere bronnen van sterke elektromagnetische straling bijv productbeveiligingssystemen in warenhuizen omdat deze straling storingen in de werking van de elektrohand tot gevolg kan hebben De systeem elektrohand mag alleen worden geopend en gerepareerd en beschadigde com ponenten mogen alleen worden gereviseerd door de gecertificeerde Ottobock Myo Service De systeem elektrohand is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden gebruikt voor bijzondere activiteiten zoals extreme sporten bijv klimmen paragliding enz Zorgvuldige behandeling van de prothese en de onderdelen ervan verlengt niet alleen de verwachte levensduur maar is vooral in het belang van de persoonlijke veiligheid van de pati nt Als de prothese extreem is belast bijv door een val of iets dergelijks moet deze on middellijk door een orthopedisch instrumentmaker worden gecontroleerd op beschadigingen Aanspreekpartner is de verantwoordelijke orthopedisch instrumentmaker die de prothese zo nodig doorstuurt naar de Ottobock Myo Service Wanneer de hand niet wordt gebruikt moet deze ter bescherming van het mechanisme en de prothesehandschoen in geopende toestand worden bewaard Overhandig de pati nt a u b de pati nteninformatie 646D44 Bij een te kleine afstand tot HF communicatieapparaten bijv mobiele telefoons Bluetooth appar
53. mit Funktionsstecker Detaillierte Informationen siehe MyoBoy Gebrauchsanweisung 647G265 Im Programm MyoSoft PAULA ist die Hand Digital Twin mit Funktionsstecker zu w hlen Jede Elektrode so einstellen dass das Muskelsignal ca 2 Sekunden lang knapp ber dem Wert ON halten kann Abb 7 Der Einstellregler 2 der Steuerungselektronik ist im Digital Modus ohne Funktion 8 2 Vorgehensweise beim Doppelkanal Modus ohne Funktionsstecker Detaillierte Information siehe MyoBoy Gebrauchsanweisung 647G265 Zum Wechsel des Betriebsmodus von Digital zu Doppelkanal den Sicherungsring der Innenhand entfernen Die Innenhand abziehen und den Funktionsstecker entfernen Abb 9 Abb 10 Damit das System die neue Programmvariante erkennt muss der Akku kurz entnommen und wieder eingelegt werden reset Im Programm MyoSoft PAULA ist die Hand Digital Twin ohne Funktionsstecker zu w hlen Stellen Sie den Schleppzeiger der Skala auf 3 5 Stellen Sie den Einstellregler 2 der Steuerungselektronik ebenfalls auf 3 5 Abb 5 Abb 6 Stellen Sie die Elektrode nun so ein dass die zweite Schaltschwelle gekennzeichnet in MyoSoft PAULA durch die gestrichelte Linie mit dem Muskelsignal knapp erreicht wird die Hand schlieBt Abb 8 Mit einem schnellen starken Muskelsignal die Schaltschwelle berspringen um die Hand zu ffnen Ist das Muskelsignal zu langsam oder zu schwach so senken Sie die Schaltschwelle in MyoSoft PAULA ab Schleppzeiger Stelle
54. n spray de silicona a la hora de ponerse el guante prot sico ya que ste no permite un posicionamiento seguro del guante Utilice como ayuda el gel ProComfort 63352 Para reducir las disfunciones de la mano el ctrica de sistema y de los componentes conectados producidas por radiaciones electromagn ticas fuertes p ej en la cercan a de l neas de alta Ottobock 25 3 tensi n emisores transformadores o sistemas de protecci n de art culos en centros comer ciales hay que ajustar los electrodos de tal modo que su sensibilidad sea la m nima posible Antes de establecer o desconectar cualquier conexi n el ctrica p ej al extraer la mano de la pr tesis es necesario que desactive el sistema de la fuente de energia Para ello saque la bater a de su soporte o desconecte la pr tesis pulsando la tecla de la toma de carga En caso de no conseguir el resultado deseado con los ajustes del programa adecuado por favor contacte con el Myoservice de Ottobock Asesore al paciente sobre el uso adecuado de la mano el ctrica de sistema Ver cap tulo 3 Recomendaciones para el paciente Recomendaciones para el paciente Procure que no puedan penetrar part culas s lidas ni l quidos en la mano La mano no deber a exponerse a humo o polvo intenso vibraciones mec nicas o golpes ni tampoco a un calor excesivo Evite permanecer en las proximidades de cables de alta tensi n emisores transformadores u otras fuentes con una
55. Twin Il comando Digital Twin comprende un comando digitale e un comando a due canali La variante di comando desiderata viene scelta con il cavaliere funzionale 13E185 Il comando Digital Twin situato in un alloggiamento nero con due regolatori bianchi Un anello bianco contrassegna boccola coassiale e cavo della mano Le mani mioelettriche con comando digitale vengono comandate con due elettrodi e con comando a doppio canale con solo un elettrodo 13E200 oppure 13E202 Alla consegna la mano predisposta per il funzionamento con comando digitale e con ca valiere funzionale inserito 6 Accensione e spegnimento della mano sistema 6 1 Misura 7 Il tasto di innesto e sgancio viene azionato premendo col dito sul guanto cosmetico Un ritardo impedisce uno sgancio involontario Perch la funzione desiderata venga attivata necessario tenere premuto il tasto per almeno 1 secondo fig 11 6 2 Misure 7 Va 7 34 8 Premendo sul guanto cosmetico possibile attivare il tasto di innesto sgancio integrato nell al loggiamento nero Dorso della mano funzione ON fig 11 Pollice funzione OFF fig 12 7 Modi di funzionamento Avviso le immagini indicate valgono per tutte le misure di mano Per l adattamento ottimale al paziente sono disponibili due varianti di comando tra cui scegliere contraddistinte da un cavaliere funzionale 7 1 Cavaliere funzionale inserito stato della mano alla consegna Comando digitale fig 1 fig 2
56. be opened or repaired only by the certified Ottobock Myo Service The System Electric Hand was developped for every day activities It should not be used for ex ceptional activities such as extreme sports free climbing paragliding etc Careful handling of the prosthesis and its components increases not only the life cycle of the hand but also ensures the personal safety of the amputee If the System Electric Hand was exposed to extreme loads e g during a fall then have your Orthopaedic Technician check the hand for damages If necessary the hand should be sent to an Ottobock Myo Service facility If the hand is not in use it should be left in the open position to protect the mechanism and prosthetic glove Please provide your patient with the 646D44 Patient Information If the distance to HF communication devices e g mobile phones Bluetooth devices WiFi devices is too small interference with internal data communications can result in unexpected prosthesis behaviour Therefore keeping the following minimum distances to these HF com munication devices is recommended e Mobile phone GSM 850 GSM 900 0 99 m e Mobile phone GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m e DECT cordless phones incl base station 0 35 m e WiFi routers access points 0 22 m e Bluetooth devices third party products not approved by Ottobock 0 22 m When operating the product in the immediate vicinity of active implantable systems e g pace makers defi
57. coloca ci n de un conector de funci n para una adaptaci n ptima al paciente 7 1 Puente de funci n conectado as es como se suministra Modo digital Fig 1 Fig 2 dos electrodos Una vez se ha sobrepasado mediante su correspondiente sefial de electrodos un cierto umbral de accionamiento la mano abre y cierra con una velocidad constante 7 2 Puente de funci n desconectado Modo de doble canal Fig 3 Fig 4 un electrodo La mano se cierra y se abre con un s lo electrodo Serial muscular lenta y suave La mano se cierra Sefial muscular corta y fuerte La mano se abre 8 Graduaci n del los electrodo s S lo se consigue una instalaci n ptima del o de los electrodos y asi el mejor posible funciona miento del control Digital Twin con el uso del MyoBoy 757M11 Aviso El regulador 1 Fig 5 Fig 6 flecha rojal en la electr nica sirve exclusivamente para los trabajos de Servicio Su posici n s lo la podr modificar personal del Servicio myoel ctrico de Ottobock 8 1 Modo de empleo del sistema digital con enchufe de funcionamiento Informaci n detallada ver instrucciones de uso 6476265 del MyoBoy Elegir en el programa MyoSoft PAULA la mano Digital Twin con conector de funci n Instalar cada uno de los electrodos de forma que se pueda mantener la se al muscular aprox 2 segun dos poco por encima del valor ON encendido Fig 7 En el modo digital el dial de graduaci n 2 de l
58. dal comando digitale al comando a due canali togliete l anello di sicurezza dell anima Togliete l anima ed il cavaliere funzionale fig 9 fig 10 Affinch il sistema riconosca la variazione di programma necessario estrarre brevemente la batteria e reinserirla reset Selezionate dal men MyoSoft PAULA l opzione Digital Twin senza cavaliere funzionale Posi zionate il cursore sul valore 3 5 e posizionate il regolatore 2 dell elettronica di comando sempre sul valore 3 5 fig 5 fig 6 Regolate ora l elettrodo in modo che il segnale muscolare raggiunga la seconda soglia raffigu rata nel MyoSoft PAULA da una linea tratteggiata la mano si chiude fig 8 Per aprire la mano un segnale muscolare forte e veloce deve superare la soglia Se il segnale muscolare troppo lento o troppo debole allora abbassate il valore nel MyoSoft PAULA cursore Registrate poi l elettronica di comando e il regolatore 2 fig 5 fig 6 allo stesso valore Rimettete l anima e fissatela con grasso di silicone 633F 11 Ricoprite con l anello di sicurezza Attenzione Durante le regolazioni degli elettrodi il paziente deve intervallare delle pause all allenamento altrimenti l affaticamento muscolare potrebbe produrre risultati irregolari ed il tecnico tenderebbe ad una regolazione troppo sensibile degli elettrodi Verificate che le superfici di contatto degli elettrodi siano a contatto con pelle integra Se si riscontrano danni o distu
59. de Ottobock la capacidad de esta bater a no se podr aprovechar al m ximo Con el MyoSelect 757T13 de Ottobock puede volver a emplear un X ChangePack Por razones de seguridad del funcionamiento y de fiabilidad deben utilizarse exclusivamente bater as de Ottobock 757B20 757B21 757B25 757B35 o 757B15 Se suministra preparado para el uso de acumuladores NiMH 10 Datos t cnicos Corriente est tica todos tam mA 1 Temp de funcionamiento todos tam C 0 70 Apertura m xima tam 7 mm 79 Apertura m x tam 714 734 8 mm 100 Velocidad de prehensi n mm s 110 Fuerza de prehensi n todos tam N 0 90 Ottobock 29 Suministro de tensi n Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Vida til del componente de agarre 5 a os Vida til de la bater a 2 a os 11 Responsabilidad Otto Bock Healthcare Products GmbH llamado en lo sucesivo el fabricante asumir la garant a s lo cuando se hayan observado tanto las indicaciones de preparaci n y procesamiento como las instrucciones de cuidado y los intervalos de mantenimiento prescritos El fabricante advierte expresamente de que este producto s lo puede emplearse combinado con componentes que cuenten con el visto bueno del fabricante v anse el manual de instrucciones y los cat logos El fabricante no se responsabiliza de los d
60. ekilde yerine oturmas bundan olumsuz etkilenir Montaj yard m olarak Ottobock Procomfort jeli 63352 nerilir e Sistem elektronik elinde hatal fonksiyonlar ve ba l olan par alarda g l elektro manyetik yay lmalar rn y ksek gerilim hatt verici trafolar ma azalardaki r n g venlik sistemlerinin yak n nda azaltmak i in elektrotlar n olabildi ince hassas olmayan bir ekilde ayarlanm olmas gerekir e Elektrikli ba lant lar n s k lmesinden veya olu turulmas ndan rn elin protezden ekilmesi nce sistemin mutlaka enerji kayna ndan ayr lmas gerekir Bunun i in ak m lat r yerle tirme er evesinden kar n z veya protezi arj kovan ndaki tu a basarak kapat n z e Yap lan ayarlar veya se ilen programlarla arzu edilen sonucun al namamas durumunda Otto bock Myo Servis ine m racaat edilmelidir e Hastay 3 madde Hasta Bilgileri uyar nca Sistem Elektronik Elin do ru kullan m hakk nda bilgilendiriniz 3 Hasta Bilgileri Sabit par alara ve ele s v girmemesine dikkat edilmelidir El yo un duman veya toza mekanik vibrasyonlara veya arpmalara ve a r s cakl klara maruz b rak lmamal d r e Y ksek gerilim hatt verici trafolar veya di er g l elektro manyetik yay lmalar n oldu u yer lerin yak nlar nda bulunuldu unda rn ma azalardaki r n g venlik sistemlerinin yak n nda elektronik elde hatal fonksiyonlar meydana g
61. h nden for skader Om nedvendig ber h nden sendes til et Ottobock Myo Service senter e Hvis h nden ikke skal brukes i en periode b r den st pen slik at sensormekanismen beskyttes Vennligst lever pasientinformasjon 646D44 til pasienten e For liten avstand til h yfrekvente kommunikasjonsenheter f eks mobiltelefoner Bluetooth enheter WLAN enheter kan forstyrre den interne datakommunikasjonen og fere til feilfunksjo ner p produktet Derfor anbefales det holde felgende minsteavstander til slike hayfrekvente kommunikasjonsenheter e Mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 99 m e Mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m e DECT tr dlese telefoner inkl basestasjon 0 35 m e WLAN routere aksesspunkter 0 22 m e Bluetooth enheter tredjepartsprodukter som ikke er godkjent av Ottobock 0 22 m Pass p at anbefalte minsteavstander overholdes hvis produktet brukes i umiddelbar n rhet av aktive implanterbare systemer f eks pacemakere defibrillator etc P grunn av elektromag netisk str ling fra produktet kan det oppst forstyrrelser i de aktive implanterbare systemene Videre er det viktig overholde bruksbetingelsene og sikkerhetsanvisningene som er fastsatt av implantatprodusenten 3 1 Bilkj ring Evnen til kj re bil hos en som har f tt amputert en arm er forskjellig for hvert tilfelle Faktorer omfatter type feste amputasjonsniv unilateralt eller bilateralt restlemtilstanden utformingen til p
62. muscular provoca resultados irregulares e como consequ ncia o terapeuta tende a regular os el ctrodos de forma demasiado sens vel Note que ao el ctrodos devem estar em contacto com a pela o mais lisa possivel e sem problemas de sa de Se forem observadas fortes irregularidades decorrentes de aparelhos el ctricos testar a posi o dos electrodos e se necess rio substitui los Na impossibilidade de solucionar os problemas por ventura surgidos contactar o Myo Service da Ottobock 9 Manejo dos acumuladores Utilizar apenas acumuladores da Ottobock completamente carregados para operar a m o el c trica do sistema com controlo Digital Twin A m o el ctrica de sistema com comando Digital Twin pode ser utilizada com a bateria Li lon EnergyPack 757B20 ou 757B21 com o MyoEnergy Integral 757B25 ou com a bateria NiMH 757B15 Para obter informag es mais detalhadas sobre o manuseamento das baterias consulte a informa o que as acompanha 34 Ottobock Aten o se o comando Digital Twin detectar um EnergyPack 757B20 757B21 ou MyoEnergy Integral 757B25 757B35 carregado comutar automaticamente para a nova tecnologia de baterias de i es de l tio Em seguida o sistema dever apenas ser utilizado com esta tecnologia Por m se for utilizado um Ottobock X ChangePack 757B15 j n o ser poss vel utilizar plenamente a sua capacidade O retorno opera o com X ChangePack poss vel com MyoSelect 757T13 Ott
63. prodotto devono essere effettuate esclusivamente da personale qualificato Ottobock autorizzato 12 Marchio di fabbrica Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d accompagnamento sono soggette illimi tatamente alle disposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari Tutti i marchi nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari 24 Ottobock L assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento d accompagnamento non significa che un marchio non sia coperto da diritti di terzi 13 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai prodotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Ottobock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della direttiva 14 Allegati 14 1 Stati operativi segnali di guasto Stato di carica dell accumulatore Un intelligente sistema di controllo della batteria informa il paziente sullo stato di carica dell ac cumulatore pi questo scarico pi la mano si muove lentamente e la forza di presa minore Contemporaneamente questo sistema pensato per impedire che l accumulatore si scari
64. progressivement d intensit L accumulateur est l abri d un d chargement trop important pouvant causer un endommagement Gardez disposition un deuxieme accumulateur de rechange charg Ottobock 19 Data dell ultimo aggiornamento 2014 05 28 Leggere attentamente il seguente documento Attenersi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo documento di ac compagnamento Rivolgersi al produttore per l indirizzo vedere il retro di copertina di questo documento per ricevere aiuto durante la messa in funzione l utilizzo o la manutenzione del prodotto se ne cessario oppure in caso di funzionamento o evento inaspettato 1 Campo d impiego along Le mani mioelettriche sistema Ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 sono indicate esclusivamente per la esoprotesizzazione di arto superiore Il prodotto concepito esclusivamente per il trattamento su un solo paziente Il produttore non consente l utilizzo del prodotto da parte di un ulteriore persona 1 1 Qualificazione Il trattamento di un paziente con il prodotto deve essere effettuato esclusivamente da personale specializzato autorizzato dalla Ottobock dopo la partecipazione al relativo corso di formazione 2 Indicazioni per la sicurezza La mancata osservanza delle seguenti indicazioni per la sicurezza pu causare danni e funzio namenti errati del prodotto Attenersi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo docum
65. ut 13E185 funksjonsplugg Digital Twin kontroll har et svart hus med to hvite skiver Den koak siale bessingen eller h ndkabelen er merket med en hvit ring som gjer den enklere identifisere Digital modus dobbelt sted kontrolleres av to elektroder og dobbel kanalmodus enkelt sted kontrolleres av bare n elektrode enten 3E200 eller 13E202 Den elektriske h nden leveres i digital modus dobbelt sted med funksjonsplugg satt inn 6 Sl den elektriske h nden p og av 6 1 Sterrelse 7 P og av bryteren betjenes via fingertrykk p protesehansken En tidsforsinkelse hindrer en util Siktet utlosning For aktivere ensket funksjon m bryteren trykkes ned ca 1 sekund fig 11 6 2 Storrelse 7 7 8 Ved trykke p protesehansken kan du betjene p av bryteren som er integrert i den sorte kassen H ndbakomr de Funksjon p Fig 11 Tommelomr de Funksjon av Fig 12 7 Kontrollmodi Les dette Fotografiene gjelder for alle h ndstgrrelser For oppn optimal tilpasning til pasienten kan ortopediingenigr velge mellom to forskjellige kon trollmodi ved sette inn eller fjerne funksjonspluggen 7 1 Funksjonsplugg satt inn som levert Digital modus dobbelt sted Fig 1 Fig 2 Etter at tilsvarende elektrodesignal har overskredet en viss terskelverdi pnes og lukkes h nden med en konstant hastighet 7 2 Funksjonsplugg fjernet Modus for dobbel kanal enkelt sted Fig 3 Fig 4 H nd
66. vostra capacit di guida presso i centri autorizzati Quale suggerimento generale la Ottobock consiglia di rivolgersi ad una ditta qualificata che pre disponga il veicolo sulla base delle necessit individuali della persona ad es volante con pomo assolutamente necessario accertarsi di essere in grado di guidare senza rischi con la mano spenta Guidare con la mano in funzione potrebbe risultare pericoloso Cautela Se la mano mioelettrica dotata di innesto rapido prima dell utilizzo necessario posizionare i componenti di presa in modo tale che leggere rotazioni non provochino il distacco della mano dalla protesi 3 2 Indicazioni per la sicurezza Poich tutti i componenti meccanici sono soggetti ad usura necessario un controllo annuale La mano viene controllata dal Myo Service Ottobock e se necessario viene regolata nuovamente e oliata Se necessario i componenti usurati vengono sostituiti Questo prodotto non pu essere smaltito con i normali rifiuti domestici Uno smaltimento non conforme alle norme del vostro paese pu avere ripercussioni sull ambiente e sulla salute Attenetevialle istruzioni delle autorit competenti relative alla restituzione e alla raccolta Ottobock 21 4 Contenuto della spedizione 1 pz Mano mioelettrica Digital Twin 8E 7 1 pz istruzioni d uso 647H327 5 Descrizione e funzione Le mani mioelettriche sistema Ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 sono dotate di comando Di gital
67. with the 757M11 MyoBoy Notice Dial 1 Fig 5 Fig 6 red arrow is to be used exclusively for service work Only certified Ottobock Service facilities may change the position of the dial 8 1 Procedure with Digital Mode with Function Plug For detailed information please refer to the 647G265 MyoBoy Instructions for Use In the MyoSoft PAULA program select Digital Twin with Function Plug Adjust each electrode so that the muscle signal can be maintained at a point barely above the value ON Fig 7 for approximately two seconds Dial 2 on the electronic control has no function in the digital mode 8 2 Procedure with Double Channel Mode Single Site without Function Plug For detailed information please refer to the 647G265 MyoBoy Instructions for Use Before changing the digital mode dual site to the double channel mode single site remove the inner hand lock ring Then remove the inner hand and function plug Fig 9 Fig 10 To reset the system so that it will recognize the new control mode remove the battery then re insert it In the MyoSoft PAULA program select Digital Twin without Function Plug Adjust the slider on the scale to 3 5 Set Dial 2 on the electronic control also to 3 5 Fig 5 Fig 6 Adjust the electrode so that the muscle signal reaches a value just below the second threshold marked in MyoSoft PAULA by the broken line the hand closes Fig 8 Overcome the threshold with a quick strong muscl
68. 0 70 7 mm 79 7 Va 7 81 4 mm 100 mm s 110 0 90 Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Ottobock 61 5 2 11 H Otto Bock Healthcare Products GmbH ot OL O OTL
69. 202 The System Electric Hand is delivered in digital mode dual site with the function plug inserted 6 Switching the System Electric Hand ON and OFF 6 1 Size 7 The on off button is activated with slight finger pressure on the prosthesis glove A delay pre vents accidental activation In order to activate the desired function the button must be pressed for approximately 1 second Figure 11 Ottobock 11 6 2 Size 74 7 8 The on off button integrated into the black housing can be activated by pushing on the pros thesis glove Back of Hand region Function ON Fig 11 Thumb region Funcion OFF Fig 12 7 Control Modes Notice The photos mentioned are valid for all hand sizes For optimal patient fitting the prosthesist may choose from two different control modes by insert ing or removing the Function Plug 7 1 7 1 Function Plug inserted as delivered Digital Mode Dual site Fig 1 Fig 2 After the corresponding electrode signal has exceeded a certain threshold value the hand opens and closes at a constant speed 7 2 Function Plug removed Double channel mode single site Fig 3 Fig 4 The hand is opened and closed by one electrode only A slow and gentle muscle signal will close the hand A quick and strong muscle signal will open the hand 8 Adjusting the Electrode s To gain the best possible function from the Digital Twin Control the electrodes must be optimally adjusted This is easy
70. 3 2 Serviceanvisningar Liksom hos alla r rliga mekaniska delar kan f rslitnings symptom upptr da vilket g r en rlig service n dv ndig H r kontrollerar Ottobock Myo service den kompletta System elektrohanden som om det skulle visa sig n dv ndigt justeras och sm rjs F rslitningsdelar byts ut vid behov Den h r produkten f r inte kastas i hush llssoporna En avfallshantering som inte motsvarar de regler som g ller i ditt land kan ha en skadlig verkan p milj n Var god beakta anvisningarna fr n den ansvariga myndigheten i ditt land g llande avfallshantering sophantering och tervinningsstationer 4 Inneh ll 1 st System Elektrohand Digital Twin 8E 7 1 St Bruksanvisning 647H327 Ottobock 43 5 Beskrivning och funktion Ottobock System elektroh nderna 8E38 7 8E39 7 8E41 7 r utrustade med Digital Twin styrning Digital Twin styrning inneb r m jlighet till b de digital och dubbelkanalstyrning Den nskade styrningsvarianten v ljs genom funktionspluggen 13E185 Den digitala twin styrningen r monterad i ett svart h lje med tv vita inst llnings potentiometrar Handens koaxial resp handkabelanslutning r markerad med en vit ring Digitalstyrningen sker med tv elektroder och dubbelkanalstyrningen endast med en elektrod av typ 13E200 eller 13E202 System elektrohanden levereras med funktionsplugg i l ge f r digital styrning 6 P koppling och avst ngning av System elektrohanden 6 1 S
71. 34 8 1 4 mm 100 Kavrama h z mm s 110 Kavrama kuvveti b t n ebatlar N 0 90 Enerji kayna Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Kavrama bile enlerinin kullan m mr 5 y l Ak lerin kullan m mr 2 y l 11 Sorumluluk Otto Bock Healthcare Products GmbH takip eden b l mlerde retici sadece r n n belirtilen i leme ve kullanma uyar lar ve bak m talimatlar ve bak m aral klar na uyulmas durumunda sorumluluk stlenir retici bu r n n sadece retici taraf ndan onaylanm yap par as kombinasyonlar nda Bkz Kullan m k lavuzlar ve kataloglar kullan lmas gerekti ini zellikle belirtir retici taraf ndan izin verilmemi yap elemanlar n n di er r nlerin kullan m ve uygulamalar n verdi i hasar i in retici sorumluluk stlenmez Bu r n sadece yetkili Ottobock teknik personeli taraf ndan a lmal ve onar lmal d r 12 Marka Ekteki belgede ge en t m tan mlar y r rl kteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklar n nh k mlerine tabidir Burada belirtilen t m ticari markalar ticari isimler veya firma isimle ri tescilli ticari markalar olabilirve kendi sahiplerinin haklar n n h k mlerine tabidir Bu belgede kullan lan markalar n a k ve net ekilde zelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isimhakk
72. 52 Ottobock Procomfort Gel is recommended as a donning aid Ottobock 9 In order to reduce the malfunctioning risk of the System Electric Hand and the connected components due to strong electromagnetic radiation e g when near high tension power lines transmitters transformers or security systems for goods in department stores set the electrode gains as low as possible Before interrupting or establishing electrical connections such as when removing the hand from the prosthesis the system must be disconnected from the power supply For this purpose either remove the battery from the battery receptacle or turn the prosthesis off by pressing the button in the charging receptacle If you do not achieve the expected results with the adjustments or with the chosen program please contact an Ottobock Myo Service Facility Instruct the patient in the appropriate handling of the System Electric Hand as described in Chapter 3 Patient Information 3 Patient Information Do not let foreign particles or liquids enter the Hand The Hand should not be subjected to intense smoke dust mechanical vibrations shocks or high temperatures Avoid staying near high tension power lines transmitters transformers or other sources of strong electromagnetic radiation such as security systems for goods in department stores as this can lead to malfunction of the Electric Hand The System Electric Hand as well as damaged components of the Hand may
73. 7 8E41 7 sont quip es de la commande Digital Twin Celle ci comprend deux modes de commande le mode digital et le mode double canal Le type de commande est s lectionn par la fiche fonction 13E185 La commande Digital Twin est log e dans un boitier noir avec ses deux r gulateurs blancs La prise coaxiale ainsi que le cable de la main sont marqu s d une bague blanche La commande digitale fonctionne avec deux lectrodes la commande double canal fonctionne avec seulement une lectrode 13E125 ou 13E200 16 Ottobock La main myo lectrique est livr e avec la fiche fonction connect e en mode digital 6 Connexion et d connexion du syst me de main myo lectrique 6 1 Taille 7 Une simple pression exerc e travers du gant proth tique permet d actionner le bouton marche arr t Une temporisation emp che tout d clenchement involontaire Appuyez sur le bouton pendant env 1 seconde afin d activer la fonction souhait e ill 11 6 2 Taille 7 14 7 4 8 Une simple pression exerc e travers du gant proth tique permet d actionner l interrupteur marche arr t int gr dans le boitier noir Zone dorsale de la main Fonction ON fig 11 Zone du pouce Fonction OFF fig 12 7 Modes de fonctionnement Remarque les illustrations mentionn es sont valables pour toutes les tailles de main L adaptation optimale au patient est assur e par deux versions du programme Celles ci sont s lectionn es par la fich
74. AN afb 11 Bij de duim functie UIT afb 12 7 Bedrijfsmodi Let op de getoonde afbeeldingen gelden voor alle handmaten Om de hand optimaal aan te passen aan de pati nt kan men kiezen uit twee programmavarianten met behulp van de functiestekker 7 1 Functiestekker aangesloten af fabriek Digitaal modus afb 1 afb 2 Het openen en sluiten van de hand gebeurt met constante snelheid na het overschrijden van de drempelwaarde door het betreffende elektrodensignaal 7 2 Functiestekker niet aangesloten Dubbelkanaal modus afb 3 afb 4 De hand wordt met n elektrode geopend respectievelijk gesloten Een langzaam zacht spiersignaal gt hand sluit Een snel sterk spiersignaal gt hand opent 8 Instelling van de elektrode n Met behulp van de MyoBoy 757M11 is het mogelijk het instellen van de elektrode n en het func tioneren van de Digital Twin sturing zo optimaal mogelijk af te stellen Let op de instelregelaar 1 afb 5 afb 6 rode pijl aan de sturingselektronica dient uitslui tend voor servicewerkzaamheden De positie mag alleen worden gewijzigd door een Ottobock Myo Service werkplaats 8 1 Handelswijze bij de Digitaal modus met functiestekker gedetailleerde informatie vindt u in de gebruiksaanwijzing van de MyoBoy 647G265 Kies het in het programma MyoSoft PAULA Digital Twin met functiestekker Elke elektrode zo in stellen dat het spiersignaal ca 2 seconden net boven de waarde ON
75. Descripci n y funci n Las manos 8E38 7 8E39 7 y 8E41 7 estan equipadas con el Control Digital Twin Este sistema ofrece dos opciones de control digital o por doble canal La opci n deseada se elige a trav s del conector de funciones 18E185 El Control Digital Twin est integrado en una carcasa negra con dos diales blancos de graduaci n Una anilla blanca sefiala donde est situado el conector coaxial y o el cable para la mano El modo digital se controla con dos electrodos y el modo de doble canal con un s lo electrodo 13E200 13E202 La mano el ctrica de sistema se suministra con el conector de funciones ya conectado y preparado como modo digital 6 Conexi n y desconexi n de la mano el ctrica de sistema 6 1 Tama o 7 La tecla de encendido y apagado se acciona presionando con un dedo en el guante prot sico Un retardo impide que se active de forma involuntaria Para la funci n deseada ha de pulsarse la tecla durante aproximadamente 1 segundo Fig 11 Ottobock 27 6 2 Tama o 7 Va 7 34 8 Al presionar el guante prot sico se puede accionar el bot n de encendido y apagado integrado en la carcasa negra Relieve en zona del dorso de la mano Funci n ENCENDIDO Fig 11 Relieve en zona del pulgar Funci n APAGADO Fig 12 7 Modos de funcionamiento Aviso Las fotos mencionadas son v lidas para todos los tamafios de la mano Se han creado dos opciones de control que se pueden elegir mediante la extracci n o la
76. Pour des informations plus d taill es voir la notice d emploi 6476265 du MyoBoy Pour commuter du mode digital en mode double canal enlever la bague de s curit du capotage Retirer le capotage et la fiche fonction fig 9 fig 10 Pour que le syst me identifie la nouvelle version de programme retirer bri vement l accumulateur ensuite le remettre en place reset Dans le programme MyoSoft PAULA s lectionner la main Digital Twin sans fiche fonction R gler l aiguille du cadran gradu sur 3 5 Positionner galement le r gulateur 2 de l lectronique de commande sur 3 5 fig 5 fig 6 A pr sent r gler l lectrode de mani re ce que le signal musculaire arrive atteindre juste le seuil diff rentiel indiqu dans le programme MyoSoft PAULA par une ligne hachur e la main se ferme fig 8 Pour ouvrir la main d passer le seuil diff rentiel avec un signal musculaire intense et rapide Si le signal musculaire est trop lent ou trop faible abaisser le seuil diff rentiel dans le programme Myosoft R gler ensuite l lectronique de commande ainsi que le r gulateur 2 fig 5 fig 6 sur la m me valeur Remettre en place le capotage et assurer son tanch it avec de la graisse de silicone 633F 1 1 Remettre la bague de s curit Attention le patient est tenu d observer des pauses pendant son entra nement car la fatique musculaire engendre des r sultats irr guliers pouvant inciter le th rapeute
77. a os producidos por combinaciones de componentes empleo de productos de otros fabricantes y aplicaciones que no cuenten con el visto bueno del fabricante Este producto debe ser abierto y reparado exclusivamente por personal especializado y autoriz ado de Ottobock 12 Marcas registradas Todas las denominaciones mencionadas en este documento anexo est n sometidas en su totali dad a las disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente as como a los derechos de los propietarios correspondientes Todas las marcas nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en este do cumento pueden ser marcas registradas y est n sometidos a los derechos de los propietarios correspondientes La ausencia de una designaci n expl cita de las marcas utilizadas en este documento anexo no implica que una denominaci n est libre de derechos de terceras personas 13 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por Ottobock bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva 14 Anexos 14 1 Estados de funcionamiento sefiales de error Estado de carga de la bater a Un sistema inteligente integrado en la bater a informa al paciente sobre el estado de carga
78. a placa de control electr nico no funciona 8 2 8 2 Modo de empleo del sistema doble canal sin puente de funcionamiento Informaci n detallada ver instrucciones de uso 647G265 del MyoBoy Antes de cambiar el sistema de uso de digital a doble canal quitar la anilla de seguridad del interior de la mano Una vez desmontada la parte interior de la mano extraer el conector de funciones Fig 9 Fig 10 Para que el sistema reconozca el cambio de programa habr que desmontar el acumulador brevemente y volverlo a colocar reset Elegir en el programa MyoSoft PAULA la mano Digital Twin sin puente de funcionamiento Gra duar el indicador en la escala a 3 5 Colocar el regulador 2 de la electr nica de control tambi n a 3 5 Fig 5 Fig 6 28 Ottobock Regular el electrodo de t l manera que la sefial muscular alcance ligeramente el segundo umbral sefialado en el Myosoft por medio de una linea negra la mano cierra Fig 8 La mano se abre al sobrepasar con una sefial r pida y fuerte el umbral de accionamiento Si la sefial muscular es muy lenta o muy d bil se bajar el umbral de accionamiento m s alto con ayuda del cursor en el Myosoft indicador A continuaci n ajustar la placa de control electr nico con el dial 2 Fig 5 Fig 6 al mismo valor Una vez montada nuevamente la mano interior se hermetizar con grasa de silicona 633F11 y colocar la anilla de seguridad por encima A iAtenci6n El paciente debe d
79. anslutna komponenterna p g a stark elektromagnetisk str lning t e x i n rheten av h gsp nningsledningar s ndare trans formatorer varus kerhetssystem ska elektroderna st llas in p s l g k nslighet som m jligt Inna du lossar eller etablerar elektriska f rbindelser t ex n r handen dras loss fr n protesen ska systemet ovillkorligen skiljas fr n energik llan F r att g ra detta tas batteriet ut ur batte rifacket eller protesen st ngs av genom att du trycker p knappen p laddningsdosan e Skulle nskad funktion inte uppn s med inst llningen resp med utbudet av ett l mpligt program var god v nd dig till Otto Bock Scandinavia AB e Undervisa brukaren i en korrekt anv ndning av System elektrohanden i enlighet med kapitel 3 Brukarinformation 3 Brukarinformation e Var noga med att varken fasta partiklar eller v tska kan tr nga in i handen Handen ska ej heller uts ttas f r intensiv r k damm h g v rme mekaniska vibrationer eller st tar e Undvik vistelse i n rheten av h gsp nningsledningar s ndare transformatorer eller andra k llor till stark elektromagnetisk str lning t ex varus kerhetssystem vilket kan leda till tekniskt fel av elektrohanden e Oppnande och reparation av System Elektrohanden resp utbyte av skadade komponenter f r endast genomf ras av Ottobock MyoService e System elektrohanden har utvecklats f r alldaglig anv ndning och f r inte anv ndas vid akti viteter s
80. anwijzingen van de in uw land verantwoordelijke autoriteiten voor teruggave en inzamelprocedures 4 Inhoud leveringspakket 1 st Systeem elektrohand Digital Twin 8E 7 1 st handeiding 647H327 5 Beschrijving en functie De Ottobock systeem elektrohanden 8E38 7 8E39 7 en 8E41 7 zijn uitgerust met de Digital Twin sturing De Digital Twin sturing houdt in een digitale en een dubbelkanaals sturingsmodus De gewenste sturingsvariant kan worden gekozen met behulp van een functiestekker 13E185 De Digital Twin sturing is ondergebracht in een zwarte behuizing met twee witte instelregelaars De coaxiaalbus respectievelijk de handkabel worden door een witte ring gemarkeerd De hand wordt in de digitale modus aangestuurd met twee elektroden en in de tweekanaalsmodus met n elektrode 13E200 of 13E202 De systeem elektrohand wordt af fabriek geleverd met de functiestekker in de digitale modus 6 Aan en uitschakelen van de systeem elektrohand 6 1 Grootte 7 De aan uitschakelaar wordt bediend door met de vinger op de prothesehandschoen te drukken Doordat de schakelaar vertraagd reageert wordt voorkomen dat de hand per ongeluk wordt in geschakeld Om de gewenste functie te activeren moet de schakelaar ca 1 seconde ingedrukt worden gehouden afb 11 38 Ottobock 6 2 Grootte 7 1 4 7 3 4 8 1 4 Door op de prothesehandschoen te drukken kunt u de in de zwarte behuizing geintegreerde aan uitschakelaar bedienen Op de handrug functie A
81. aten Wifi apparaten is het mogelijk dat de prothese door storing in de interne data communicatie onverwacht gedrag gaat vertonen Zorg er daarom voor dat u niet dichter bij de hieronder vermelde HF communicatieapparaten komt dan daarachter is aangegeven e Mobiele telefoon GSM 850 GSM 900 0 99 m e Mobiele telefoon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m e DECT draadloze telefoons inclusief basisstation 0 35 m e Wifi router access points 0 22 m e Bluetooth apparaten producten van andere aanbieders die niet door Ottobock zijn goedge keurd 0 22 m Let erop dat u bij het gebruik van het product in de directe nabijheid van actieve implanteerbare systemen bijv pacemakers defibrillators enz de minimale afstand aanhoudt die door de fa brikant van het implantaat wordt voorgeschreven Als gevolg van door het product gegenereerde elektromagnetische straling kunnen storingen optreden in de actieve implanteerbare systemen Let verder altijd op de door de fabrikant van het implantaat voorgeschreven gebruikscondities en veiligheidsinformatie Ottobock 37 3 1 Besturen van een motorvoertuig Of en in hoeverre een gebruiker van een armprothese in staat is om een motorvoertuig te bestu ren ligt niet vast alles hangt af van de aard van de verzorging hoogte van de amputatie uni of bilateraal stompverhouding soort prothese en van de individuele vaardigheid van de gebruiker van de armprothese Houdt u beslist aan de nationale
82. brillators etc ensure that the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed Interference with active implantable systems may occur due to the electromagnetic radiation emitted by the product Furthermore make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the manufacturer of the implant 10 Ottobock 3 1 Driving Vehicles An upper limb amputee s ability to drive a vehicle is determined on a case by case basis Factors include the type of fitting amputation level unilateral or bilateral residual limb conditions design of the prosthesis and the amputee s abilities All persons are required to observe their country s national and state driving laws when op erating vehicles For insurance purposes drivers should have their driving ability examined and confirmed by an authorized test center For maximum safety and convenience Ottobock recommends that the vehicle should be adapted in a specialised garage such as by installing a steering fork It is imperative that the driver is able to operate the vehicle without any risk with the System Electric Hand turned off Driving with the System Electric Hand switched ON may endanger other traffic participants should it malfunction Caution If the electric hand is equipped with a quick disconnect wrist the gripping must be positioned prior to use in such a way that a slight turn cannot disconnect the hand from the prosthesis
83. chi completamente con conseguenti danni E consigliabile tenere a portata di mano un secondo accumulatore carico per la sostituzione Fecha de la ltima actualizaci n 2014 05 28 e Lea atentamente este documento e Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento adjunto En caso de necesitar ayuda durante la puesta en marcha la utilizaci n o el mantenimiento del producto as como en caso de un funcionamiento inesperado o incidente p ngase en contacto con el fabricante la direcci n del fabricante se encuentra en el dorso de este do cumento adjunto 1 Campo de aplicaci n Espafiol Las manos el ctricas de sistema Ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 se utilizan exclusivamente para una exo protetizaci n de la extremidad superior El producto est previsto nicamente para la protetizaci n de un nico paciente El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona 1 1 Cualificaci n El tratamiento de un paciente con el producto podr realizarlo nicamente el personal t cnico que haya obtenido la autorizaci n de Ottobock tras superar la correspondiente formaci n 2 Indicaciones de seguridad El incumplimiento de las indicaciones de seguridad que se describen a continuaci n puede provocar fallos en el funcionamiento o da os en el producto Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento adjunto No utilice ning
84. ck Myo Service berpr ft gegebenenfalls nachjustiert und ge lt AuBerdem werden VerschleiBteile wenn n tig getauscht Dieses Produkt darf nicht mit unsortiertem Hausmull entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich sch dlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken Bitte beachten Sie die Hinweise der f r Ihr Land zust ndigen Beh rde zu R ckgabe und Sammelverfahren 4 Lieferumfang 1 St System Elektrohand Digital Twin 8E 7 1 St Gebrauchsanweisung 647H327 5 Beschreibung und Funktion Die System Elektroh nde 8E38 7 8E39 7 8E41 7 sind mit der Digital Twin Steuerung ausgestat tet Die Digital Twin Steuerung beinhaltet einen Digital und einen Doppelkanal Steuerungsmodus Die gew nschte Steuerungsvariante wird durch den Funktionsstecker 18E185 ausgew hlt Die Digital Twin Steuerung ist in einem schwarzen Geh use mit zwei weiBen Einstellreglern unter gebracht Die Koaxialbuchse bzw das Handkabel der Hand sind mit einem weiBen Ring markiert Der Digital Modus wird mit zwei und der Doppelkanal Modus mit nur einer Elektrode 13E200 oder 13E202 angesteuert Die System Elektrohand wird mit angestecktem Funktionsstecker im Digital Modus ausgeliefert 6 Ein und Ausschalten der System Elektrohand 6 1 Gr Be 7 Der Ein und Austaster wird durch Fingerdruck auf den Prothesenhandschuh bet tigt Eine Zeit verz gerung verhindert ein ungewolltes Ausl sen Um die gew nsc
85. ctionnement et de fiabilit il convient d utiliser exclusi vement les accumulateurs Ottobock 757B20 757B21 757B25 757B35 ou 757B15 Lors de la livraison la main Digital Twin est pr vue pour un mode de fonctionnement avec des accumulateurs NiMH 18 Ottobock 10 Caract ristiques techniques Courant de repos toutes les tailles mA 1 Temp rature de fonctionnement toutes les tailles C 0 70 Largeur d ouverture taille 7 mm 79 Largeur d ouverture taille 7 Va 7 8 mm 100 Vitesse de pr hension mm s 110 Force de pr hension toutes les tailles N 0 90 Source d alimentation Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Dur e de vie du composant de pr hension 5 ans Dur e de vie de l accumulateur 2 ans 11 Responsabilit La responsabilit de la Soci t Otto Bock Healthcare Products GmbH ci apr s d nomm e le fabricant ne peut tre engag e que si les consignes de fabrication d usinage d entretien ainsi que les intervalles de maintenance du produit sont respect s Le fabricant indique express ment que ce produit doit tre uniquement utilis avec des associations de pi ces autoris es par le fabricant se reporter aux modes d emploi et aux catalogues Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages d coulant des associations de pi ces utilisation de prod
86. da generalmente que una empresa especializada adapte el control del veh culo seg n lo necesite el conductor p ej barra de direcci n Una conducci n sin riesgos a n con la mano el ctrica desconectada debe estar absolutamente garantizada Si al conducir con la mano conectada se produce una err nea direcci n de sta se pondr n en peligro los dem s conductores y viandantes iPrecauci n Si la mano el ctrica est equipada con un sistema de cierre de mufieca ha de posicionar el componente de agarre de tal modo que un ligero giro no provoque que la mano se suelte de la pr tesis 3 2 Indicaciones para el Servicio Como se pueden producir muestras de desgaste en todas las piezas movibles se requiere una revisi n anual El servicio Ottobock controlar en esta revisi n la mano el ctrica por completo y si fuese necesario la reajustar y le aplicar aceite Adem s se sustituir n piezas desgastadas No tire bajo ning n concepto este producto a la basura convencional En caso de que X se deshaga de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales de su pa s enreferencia a este mbito estar da ando al medio ambiente y a la salud Por eso le rogamos que respete las advertencias que la administraci n de su pa s tiene en vigencia respecto a los procedimientos de recogida selectiva de deshechos 4 Suministro 1 ud mano el ctrica de sistema Digital Twin 8E 7 1 ud Instrucciones de uso 647H327 5
87. de forma decreciente mientras la velocidad y la fuerza de agarre de la mano van disminuyendo poco a poco Al mismo tiempo la bater a queda protegida contra una descarga total Tenga siempre preparada una bater a de repuesto cargada 30 Ottobock Data da ltima atualiza o 2014 05 28 e Leia este manual de utiliza o atentamente e Observe as indica es de seguran a e as respectivas precau es especificadas neste documento anexo e Se necessitar de ajuda durante a coloca o em funcionamento uso ou manuten o do produto bem como em caso de incidentes ou opera o inesperada entre em contato com o fabricante ver o endere o do fabricante no verso deste documento anexo 1 Utiliza o Portugues As m os el ctricas do sistema Ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 destinam se exclusivamente exo protetiza o do membro superior O produto destina se exclusivamente protetiza o de um paciente A utiliza o do produto em outras pessoas n o permitida por parte do fabricante 1 1 Qualifica o A protetiza o de um paciente com o produto deve ser realizada somente por pessoal t cnico que foi autorizado pela Ottobock atrav s de um treinamento correspondente 2 Indica es de seguran a A n o observa o das indica es de seguran a pode acarretar numa avaria no controlo como tamb m na fun o do sistema de m o el ctrica expondo o utilizador a riscos de ferimento e Na co
88. della protesi a seguito di uno scambio interno dei dati disturbato Si consiglia pertanto di rispet tare le seguenti distanze minime dai seguenti apparecchi di comunicazione ad alta frequenza telefono cellulare GSM 850 GSM 900 0 99 m telefono cellulare GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m telefoni DECT cordless incl stazione base 0 35 m e WLAN router access point 0 22 m dispositivi Bluetooth prodotti di altri produttori non approvati da Ottobock 0 22 m n caso di utilizzo del prodotto direttamente nelle vicinanze di dispositivi attivi e impiantabili p es cardiostimolatori defibrillatori ecc verificare il rispetto delle distanze minime prescritte dal produttore del dispositivo Le radiazioni elettromagnetiche emesse dal prodotto possono disturbare il funzionamento dei dispositivi attivi e impiantabili Osservare inoltre le condizioni d impiego e le istruzioni per la sicurezza prescritte dal costruttore del dispositivo impiantato 3 1 Guida di un veicolo Nessuna regola valida in assoluto in grado di stabilire fino a che punto un portatore di protesi di arto superiore sia in grado di condurre un veicolo Questa possibilit dipende dal tipo di protesi livello di amputazione mono o bilaterale condizione del moncone tipo di protesi e dalla persona Osservate le norme nazionali vigenti relative alla guida degli autoveicoli e per motivi di Sicurezza sottoponetevi ad un controllo per la verifica e conferma della
89. den accu bij de hand zodat de accu als deze leeg is vervangen kan worden Ottobock 41 Datum f r den senaste uppdateringen 2014 05 28 e L s igenom detta dokument noggrant e Beakta s kerhetsanvisningarna och de f rberedelser som anges i detta medf ljande dokument e Om det under idrifttagning anv ndning eller underh ll av produkten kr vs hj lp liksom vid ov ntad drift eller h ndelser kontakta tillverkaren se tillverkarens adress p baksidan av detta medf ljande dokument 1 Anv ndning Svenska Ottobock System Elektroh nderna 8E38 7 8E39 7 8E41 7 r uteslutande avsedda att an v ndas vid protesf rs rjning av de vre extremiteterna Produkten r uteslutande avsedd att anv ndas av en brukare Fr n tillverkarens sida undanbedes anv ndningen av produkten p en andra person 1 1 Kvalifikation En patient f r bara f rs rjas med produkten av fackpersonal som har genomg tt en tillh rande utbildning och auktoriserats av Ottobock 2 S kerhetstips Om s kerhetsanvisningarna nedan inte beaktas kan produkten skadas eller fungera felaktigt Beakta s kerhetsanvisningarna och de f rberedelser som anges i detta medf ljande dokument e Anv nd ingen Silikonspray n r du drar p proteshandsken handskens s kra f ste skulle d ri genom komma att ventyras Som monteringshj lp rekommenderas Ottobock Procomfort Gel 63352 e F r att reducera tekniska fel i System Elektrohanden och de
90. denlerden dolay minimum mesafelerde durulmas nerilmektedir Mobil telefon GSM 850 GSM 900 0 99m Mobil telefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7m e DECT telsiz telefonlar dhl baz istasyonu 0 35m WLAN Router Access Points 0 22m Bluetooth cihazlar Ottobock tarafindan izin verilmeyen yabanci r nler 0 22m e Cihaz n aktif implant edilebilir sistemlerin do rudan yak n nda al t r lmas nda rn kalp pili defibrilat r vb implant reticisi taraf ndan talep edilen minimum mesafelere uyulmas na dikkat edilmelidir r nde meydana gelen elektromanyetik yay lmalardan dolay aktif implant edilebilir sistemlerde ar zalar meydana gelebilir Ayr ca implant reticisi taraf ndan belirtilmi kullan m ko ullar n ve g venlik uyar lar n mutlaka dikkate al n z 3 1 Otomobil Kullanma Kol protezi kullanan bir ki inin otomobil kullan p kullanamayaca genel olarak ifade edilemez Bu durum kol protezi kullanan ki inin g rd protez uygulamas na amputasyon seviyesi tek veya ift tarafl g d k durumu protezin kurulum ekli ve bireysel yeteneklerine ba l d r Bir ta t s rmek i in mutlaka kendi lkenizdeki yasal talimatlara uyun ve sigorta nedenleriyle s r yetene inizi yetkili bir merkeze kontrol ettirin ve onaylat n Ottobock genel olarak kullan lacak otomobilin bir uzman taraf ndan ihtiya lar do rultusunda modifiye edilmesini rne in zel bir direksiyon tertiba
91. dette produktet kun skal brukes sammen med komponenter som er autorisert av produsenten se brukerinstruksjoner og produktinformasjon Produsenten vil ikke v re ansvarlig for noen form for skader som er for rsaket ved bruk av komponentkombi nasjoner bruk av fremmedprodukter som ikke er godkjent av produsenten Produktet skal kun tas fra hverandre og repareres av autoriserte Ottobock teknikere 12 Varemerke Alle betegnelser som brukes i den foreliggende f lgedokumentasjonen er uten begrensning gjen stand for bestemmelsene i den gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte eierne Alle merker handelsnavn eller firmanavn som benyttes her kan v re registrerte merker og er gjen stand for rettighetene til de enkelte eierne Grunnet mangel p eksplisitt merking av varemerkene som brukes i denne felgedokumentasjonen kan det ikke utelukkes at et varemerke eies av tredjepart 13 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 E F om medisinsk utstyr Produktet er klas sifisert i klasse I p bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserkl ringen er derfor utstedt av Ottobock som produsent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII 14 Vedlegg 14 1 Driftstilstander feilsignaler Batteriets ladetilstand Et intelligent batterimanagement informerer pasienten om den avtakende ladetilstanden til bat teriet ved at h
92. din gungen und Sicherheitshinweise 3 1 F hren eines Fahrzeuges Ob und wie weit der Tr ger einer Armprothese zum F hren eines Fahrzeuges in der Lage ist kann pauschal nicht beantwortet werden Dies h ngt von der Art der Versorgung Amputationsh he einseitig oder beidseitig Stumpfverh ltnisse Bauart der Prothese und den individuellen F hig keiten des Tr gers der Armprothese ab Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum F hren eines Fahr zeuges und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gr nden Ihre Fahrt chtigkeit von einer autorisierten Stelle berpr fen und best tigen Generell empfiehlt Ottobock das Fahrzeug von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bed rfnisse umr sten zu lassen z B Lenkgabel Es muss unbedingt sichergestellt sein dass ein risikoloses Fahren mit abgeschalteter System Elektrohand m glich ist Das Fahren bei eingeschalteter Elektro hand k nnte durch Fehlsteuerungen zur Gef hrdung der Verkehrsteilnehmer f hren Vorsicht Ist die Elektrohand mit einem Handgelenkverschluss ausger stet muss die Greif komponente vor Benutzung so positioniert werden dass ein leichtes Verdrehen nicht zu einem L sen der Hand von der Prothese f hren kann Ottobock 5 3 2 Servicehinweis Da es bei allen beweglichen mechanischen Teilen zu VerschleiBerscheinungen kommen kann ist ein j hrlicher Service notwendig Dabei wird die komplette System Elektrohand durch den Ottobo
93. e fonction 7 1 Fiche fonction connect e la livraison Mode digital fig 1 fig 2 Apr s le d passement du seuil diff rentiel par le signal d lectrode correspondant la vitesse d ouverture et de fermeture de la main reste constante 7 2 Pas de fiche fonction connect e Mode double canal fig 3 fig 4 L ouverture et la fermeture de la main se font avec une seule lectrode Un signal musculaire lent et mod r gt La main se ferme Un signal musculaire rapide et intense La main s ouvre 8 R glage de l lectrode ou des lectrodes Un r glage optimal des lectrodes et par cons quent un meilleur fonctionnement de la commande Digital Twin est ais ment r alisable avec le MyoBoy 757M11 Remarque le r gulateur 1 fig 5 fig 6 fleche rouge sur l lectronique decommande sert exclusivement aux travaux de service apr s vente Sa position ne peut tre modifi e que par Ottobock Myo Service 8 1 La proc dure en mode digital avec fiche fonction Pour des informations plus d taill es voir la notice d emploi 6476265 du MyoBoy Dans le programme MyoSoft PAULA s lectionner la main Digital Twin avec fiche fonction R gler l lectrode de sorte maintenir le signal musculaire l g rement au dessus de la valeur ON fig 7 Le r gulateur 2 de l lectronique de commande n a pas de fonction en mode digital Ottobock 17 8 2 La proc dure en mode double canal sans fiche fonction
94. e signal to open the hand If the muscle signal is too slow or weak set the threshold in MyoSoft PAULA to a lower value slider Set Dial 2 Fig 5 Fig 6 on the electronic control to the same level 12 Ottobock Pull on the inner hand and seal it with 633F11 Silicone Grease Remount the lock ring Attention Allow the patient to rest during the adjustment of the electrodes to avoid fati gue and thus incorrect electrode settings i e excess sensitivity The electrodes should be placed on intact skin only and with as much electrode skin contact as possible In the case of strong interferences from electric devices the position of the electrodes should be verified and if need be repositioned If the interference cannot be eliminated please contact the Ottobock Myo Service 9 Battery Management Only use fully charged Ottobock batteries to operate the System Electric Hand with Digital Twin Control The System Electric Hand with Digital Twin Control can be operated with the 757B20 757B21 Li lon battery EnergyPack 757B25 MyoEnergy Integral or 757B15 NiMH battery For more infor mation regarding the batteries please consult the Operating Manual accompanying the batteries Attention As soon as the Digital Twin control unit recognises a fully charged 757B20 757B21 EnergyPack or 757B25 757B35 MyoEnergy Integral it automati cally switches to the new Li lon battery technology Subsequently only this technology sh
95. ed denna teknologi Skulle trots allt ett Ottobock X ChangePack 757B15 NiMh anv ndas kan dess kapa citet ej l ngre utnyttjas till fullo En terst llning till drift med X ChangePack NiMh r m jlig med hj lp av Ottobock MyoSelect 757113 F r h g drifts kerhet och tillf rlitlighet r det endast till tet att anv nda batterierna 757B20 757B21 757B25 757B35 eller 757B15 Leverans av digital twin handen sker f r drift med NiMH batteridrift Ottobock 45 10 Teknisk Information Vilstr m alla storlekar mA 1 Drifttemperatur alla storlekar C 0 70 Oppningsvidd storlek 7 mm 79 Oppningsvidd storlek 714 734 8 Va mm 100 Griphastighet mm s 110 Gripkraft alla storlekar N 0 90 Str mf rs rjning Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Gripkomponentens h llbarhet 5 r Batteriets h llbarhet 2 r 11 Ansvar Otto Bock Healthcare Products GmbH som i det f ljande kallas tillverkare ansvarar bara om angivna be och omarbetningsanvisningarna liksom sk tselanvisningarna och serviceintervallerna f r produkten h lls Tillverkaren p pekar uttryckligen att denna produkt bara f r anv ndas i kom bination med av tillverkaren godk nda produkter se bruksanvisning och kataloger Tillverkaren ansvarar inte f r skador som orsakats av komponentkombinationer anv ndnin
96. elebilir e Sistem elektronik elin a lmas ve onar lmas veya hasarl bile enlerin onar lmas sadece sertifikal Ottobock Myo Servisi taraf ndan yap lmal d r e Sistem Elektronik El g nl k aktiviteleriniz i in geli tirilmi tir ve rne in ekstrem sporlar da t rman yama para t vb gibi al lmam aktiviteler i in kullan lmamal d r Proteze ve par alar na itina g sterilmesi sadece m rlerini uzatmakla kalmaz zellikle hasta g venli i a s ndan nem ta r Proteze a r derecede y klenildi inde rnek D ld nde v s protez 52 Ottobock herhangi bir hasara karsi ortopedi teknisyeni tarafindan kontrol edilmelidir B yle durumlarda protezi gerektiginde Ottobock Myo Servisi ne g nderecek olan yetkili bir ortopedi teknisyenine m racaat edilmelidir e Elin uzun bir s re kullan lmamas durumunda mekanizman n ve protez eldivenin korunmas i in elin a k konumda muhafaza edilmesine dikkat edilmelidir e L tfen hastaya 646D44 hasta bilgilerini teslim ediniz e Sistem elektrikli elin a lmas ve tamir edilmesi ya da hasar g rm bile enlerin onar m sadece sertifikal Ottobock Myo servisi taraf ndan yap labilir e HF ileti im cihazlar na ok az mesafede rn mobil telefonlar Bluetooth cihazlar WLAN cihaz lar dahili veri ileti iminin bozulmas ndan dolay r nde hatal fonksiyonlar meydana gelebilir Bu HF ileti im cihazlar na bu ne
97. em die Hand immer langsamer wird bzw weniger Griffkraft aufbaut Der Akkumulator wird gleichzeitig vor sch dlicher Tiefentladung gesch tzt Ein zweiter geladener Akkumulator sollte zum Wechseln bereitgehalten werden Date of the last update 2014 05 28 Please read this document carefully Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying document f assistance is required during the start up use or maintenance of the product as well as in the event of unexpected operating behaviour or circumstances contact the manufacturer see manufacturer s address on the back of this accompanying document 1 Application English The 8E38 7 8E39 7 8E41 7 System Electric Hands are to be used solely for the exo prosthetic fitting of upper limb prostheses The product is designed exclusively for use on one patient Use of the product by other persons is not approved by the manufacturer 1 1 Qualification Patients may be fitted with the product only by qualified personnel authorised by Ottobock after completing the corresponding training 2 Safety Information Failure to follow the safety instructions given below can lead to damage to or malfunction of the product Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying document Do not use silicone spray when putting on the prosthetic glove silicone spray may compromise the secure fit of the glove 633
98. en pnes og lukkes av bare n elektrode Et sakte og forsiktig muskelsignal lukker h nden Et raskt og sterkt muskelsignal pner h nden 8 Justere elektroden e Du oppn r best mulig funksjon fra Digital Twin kontrollen hvis elektrodene justeres optimalt Dette gjeres enkelt med 757M11 MyoBoy Ottobock 49 Les dette Skive 1 fig 5 fig 6 red pil skal bare brukes til servicearbeid Bare sertifiserte serviceverksteder for Ottobock f r endre skiveposisjonen 8 1 Fremgangsm te i digital modus med funksjonsplugg Du finner mer informasjon i bruksanvisningen for 647G265 MyoBoy I programmet MyoSoft PAULA velger du Digital Twin with Function Plug Juster hver elektrode slik at muskelsignalet kan opprettholdes p et punkt s vidt over verdien ON p fig 7 i omtrent to sekunder Skive 2 p den elektriske kontrollen har ingen funksjon i digital modus 8 2 Fremgangsm te i modus for dobbel kanal enkelt sted uten funksjonsplugg Du finner mer informasjon i bruksanvisningen for 647G265 MyoBoy F r du endrer digital modus dobbelt sted til modus for dobbel kanal enkelt sted fjerner du l seringen for innerh nden Deretter fjerner du innerh nden og funksjonspluggen fig 9 fig 10 Systemet tilbakestilles slik at det gjenkjenner den nye kontrollmodusen hvis du tar ut batteriet og setter det inn igjen I programmet MyoSoft PAULA velger du Digital Twin without Function Plug Juster glidebry
99. en benut Met de Ottobock MyoSelect 757T13 kan er weer worden overgeschakeld naar het gebruik van een X ChangePack Met het oog op de bedrijfs zekerheid en betrouwbaarheid mogen er uitsluitend Ottobock accu s 757B20 757B21 757B25 757B35 en 757B15 worden gebruikt Bij aflevering is de systeem elektrogrijper ingesteld op het gebruik van NiMH accu s 10 Technische gegevens Rusttroom alle maten mA 1 Bedrijstemperatuur alle maten C 0 70 Openingswijdte maat 7 mm 79 Openingswijdte maten 7 1 4 7 814 mm 100 Grijpsnelheid mm s 110 Grijpkracht alle maten N 0 90 Spanningsverzorging Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V 40 Ottobock Levensduur van de grijpcomponenten 5 jaar Levensduur van de accu 2 jaar 11 Aansprakelijkheid Otto Bock Healthcare Products GmbH hierna te noemen de fabrikant kan alleen aansprakelijk worden gesteld indien de voor het product geldende be en verwerkingsvoorschriften onderhouds instructies en onderhoudstermijnen in acht worden genomen De fabrikant wijst er uitdrukkelijk op dat dit product uitsluitend mag worden gebruikt in door de fabrikant goedgekeurde onderdelen combinaties zie de gebruiksaanwijzingen en catalogi Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelencombinaties toepassing van producten van derden en toepassingen die niet d
100. enna inst llning f r endast ndras av Ottobock Myo service 44 Ottobock 8 1 Tillv gag ngss tt med digital styrning med funktionsplugg F r detaljerad information se MyoBoy bruksanvisning 647G265 I program MyoSoft PAULA v ljs hand Digital Twin med funktionsplugg St ll in varje elektrod p ett s dant s tt att muskelsignalen kan h llas knappt ver tr skelv rdet ON i ca 2 sekunder Bild 7 Elektronik enhetens inst llnings potentiometer nr 2 r utan funktion vid digitalstyrning 8 2 Tillv gag ngss tt vid dubbelkanalstyrning utan funktionsplugg F r detaljerad information se MyoBoy bruksanvisning 647G265 F re ndring av funktionss tt fr n digital till dubbelkanalstyrning avl gsnas innerhandens s k ringsring Dra av innerhanden och ta bort funktionspluggen Bild 9 Bild 10 F r att systemet skall k nna av den nya programvarianten m ste batteriet tas ut ett kort gonblick och sedan ter anslutas reset I program MyoSoft PAULA v ljs handen Digital Twin utan funktionsplugg P MyoBoy st lls tr skelv rdet f r kanal 1 p 3 5 Inst llnings potentiometern nr 2 p elektronikenheten st lles likas in p 3 5 Bild 5 Bild 6 St ll in elektroden s att muskelsignalen uppn r det andra tr skelv rdet m rkt i MyoSoft PAULA genom streckad linje med knapp marginal handen st ngs Bild 8 F r att ppna handen verskrids det andra tr skelv rdet med en snabb stark muskelsignal r mus
101. ento di accompagnamento Non utilizzate spray al silicone per infilare il guanto cosmetico poich potrebbe comprometterne la corretta applicazione Per far aderire perfettamente il guanto si consiglia il gel Procomfort 63352 Ottobock Per evitare malfunzionamenti della mano mioelettrica sistema e dei componenti collegati ri conducibili a radiazioni elettromagnetiche ad esempio trovandosi in prossimit di conduttori ad alta tensione stazioni trasmittenti trasformatori sistemi di sicurezza di grandi magazzini necessario registrare gli elettrodi al minor livello di sensibilit possibile e Prima di scollegare o ripristinare i collegamenti elettrici ad esempio per rimuovere la mano dalla protesi indispensabile separare il sistema dall alimentazione elettrica Per fare questo estraete l accumulatore dall alloggiamento o disattivate la protesi premendo il tasto sul connettore di carica e Sein seguito alle regolazioni effettuate o alla scelta del programma indicato non viene raggiunto il risultato desiderato rivolgetevi al Myo Service Ottobock Istruite i pazienti sul corretto utilizzo della mano mioelettrica come descritto nel cap 3 Indica zioni per i pazienti 3 Indicazioni per la sicurezza e Evitate che parti solide o liquidi penetrino all interno della mano Non sottoponete la mano a fumo intenso polvere vibrazioni meccaniche o urti n a fonti calore intenso Evitate di intrattenervi in prossimi
102. es por ele n o autorizadas O produto somente poder ser aberto e consertado por pessoal t cnico autorizado da Ottobock 12 Marcas comerciais Todas as designa es mencionadas no presente documento anexo est o sujeitas de forma irrestrita s determina es do respectivo direito de marcas e dos direitos dos respectivos propriet rios Todos os nomes comerciais nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas regist radas e estar sob os direitos dos respectivos propriet rios A falta de uma identifica o expl cita das marcas utilizadas neste documento anexo n o pode servir de base conclusiva de que uma designa o esteja isenta de direitos de terceiros Ottobock 35 13 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 42 CEE para dispositivos m dicos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Directiva o pro duto foi classificado como pertencente Classe A Declara o de Conformidade portanto foi elaborada pela Ottobock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o anexo VII da Directiva 14 Anexos 14 1 Estados operacionais sinais de erro Estado de carga do acumulador Um gestor de acumuladores inteligente e integrado avisa o utilizador quando a pot ncia est abaixo dos limites para um bom desempenho pois a m o fica mais lenta e a for a de preens o diminui Simultaneamente serve para proteger o acumulador de ficar totalmen
103. es av protesen skal systemet alltid skilles fra energikilden For gjere dette tar man batteriet ut av innleggs rammen eller protesen sl s av ved trykke p tasten i laderboksen e Hvis du ikke oppn r forventede resultater med justeringene eller valgt program kan du kontakte Ottobock Myo Service e Informer pasienten om riktig behandling av den elektriske h nden som forklart i kapittel 3 Pasientinformasjon 3 Pasientinformasjon e Pass p at hverken faste deler eller v ske kan trenge inn i h nden H nden skal ikke utsettes for intens r yk eller st v ingen mekaniske vibrasjoner st t eller sterk varme e Unng opphold i n rheten av h yspentledninger sendere trafoer eller andre kilder med sterk elektromagnetisk str ling f eks tyverialarmer i kj pesentre da det kan f re til feilfunksjoner i den elektriske h nden e pning og reparering av System elektroh nden eller istandsetting av skadde komponenter skal bare foretas av den sertifiserte Ottobock Myo Service Ottobock 47 e Den elektriske h nden er utviklet for daglige aktiviteter Den ber ikke brukes til uvanlige akti viteter som ekstremsport friklatring paragliding osv Forsiktig h ndtering av protesen og komponentene gker ikke bare levetiden til h nden men ker ogs den personlige sikkerheten til pasienten Hvis den elektriske h nden blir eksponert for ekstreme belastninger f eks under fall osv m du be din ortopedingenier om kontrollere
104. escansar durante los ajustes de electrodos ya que de lo contrario el cansancio del m sculo producir resultados irregulares y llevar por ello al terape ta a ajustar err neamente los electrodos de manera que funcionen con demasiada sensibilidad Tener en cuenta que la superficie de contacto de los electrodos al ser posible se sit e completamente en la piel sana Si se observan fuertes irregularidades por aparatos el ctricos comprobar la posici n de los electrodos y en caso necesario cambiarlos Si es imposible eliminar las irregularidades ponganse en contacto con el Servicio Myoel ctrico de Ottobock 9 Manejo de los acumuladores Para utilizar la mano el ctrica de sistema con el control Digital Twin s lo deben utilizarse bater as completamente cargadas de Ottobock La mano el ctrica de sistema con control Digital Twin se puede utilizar con el acumulador Li lon EnergyPack 757B20 757B21 con el MyoEnergy Integral 757B25 o el acumulador NiMh 757B15 Encontrar indicaciones m s detalladas sobre el manejo del acumulador en la infor maci n adjunta del acumulador A iAtenci n Si el control Digital Twin detecta un EnergyPack 757B20 757B21 con car ga completa o un MyoEnergy Integral 757B25 757B35 pasa autom ticamente a funcionar usando la nueva tecnolog a de bater as Li lon A partir de ese momento nicamente debe funcionar con esta tecnolog a Si a pesar de ello se vuelve a emplear un X ChangePack 757B15
105. ese umgehend von einem Orthop die Techniker auf Sch den berpr ft werden An sprechpartner ist der zust ndige Orthop die Techniker der die Prothese ggf an den Ottobock Myo Service weiterleitet e Sollte die Hand nicht benutzt werden ist zum Schutz der Mechanik und des Prothesen handschuhs darauf zu achten dass die Hand im ge ffneten Zustand aufbewahrt wird e Bitte dem Patienten die Patienteninformation 646D44 aush ndigen Bei zu geringem Abstand zu HF Kommunikationsger ten z B Mobiltelefone Bluetooth Ger te WLAN Ger te kann es durch St rung der internen Datenkommunikation zu Fehlfunktionen des Produkts kommen Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsger ten folgende Mindestabst nde einzuhalten e Mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 99m Mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7m DECT Schnurlostelefone inkl Basisstation 0 35m WLAN Router Access Points 0 22m Bluetooth Ger te Fremdprodukte die nicht von Ottobock freigegeben sind 0 22m e Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer N he von aktiven implantierbaren Systemen z B Herzschrittmacher Defibrillator etc darauf dass die vom Implantat Hersteller geforderten Mindestabst nde eingehalten werden Aufgrund von erzeugter elektromagnetischer Strahlung des Produkts kann es zu St rungen der aktiven implantierbaren Systeme kommen Beachten Sie ferner unbedingt die vom Implantat Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbe
106. f lger med batteriet Merk Hvis Digital Twin styringen oppdager en full EnergyPack 757B20 757B21 eller MyoEnergy Integral 757B25 757B35 kobler den automatisk om til den nye Li lon akkumulatorteknologien Deretter b r systemet kun drives med denne typen teknologi Hvis det allikevel brukes en Ottobock X ChangePack 757B15 kan dens kapasitet ikke lengre brukes for fullt En tilbakestilling til driften med X ChangePack er mulig med hjelp av Ottobock MyoSelect 757113 P grunn av driftssikkerheten og p liteligheten m du kun bruke Ottobock akkumulatorene 757B20 757B21 757B25 757B35 eller 757B15 Standardinnstillingen ved levering er optimalisert for NiMH batterier 50 Ottobock 10 Teknisk informasjon Statisk strom alle storrelser mA 1 Driftstemperatur alle sterrelser C 0 70 Apningsbredde storrelse 7 mm 79 Apningsbredde storrelse 7 W 7 34 8 Va mm 100 Gripehastighet mm s 110 Gripekraft alle sterrelser N 0 90 Stromkilde Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Gripekomponentens levetid 5 r Batteriets levetid 2 r 11 Ansvar Produsenten Otto Bock Healthcare Products GmbH vil kun vaere ansvarlig dersom brukeren felger instruksjonene for preparering bruk og vedlikehold av produktet samt overholder serviceintervalle ne Produsenten erklaerer uttrykkelig at
107. fuerte irradiaci n electromagn tica p ej los sistemas de protecci n de art culos en centros comerciales ya que estos podr an causar fallos en el funcionamiento de la mano el ctrica de sistema S lo el servicio t cnico mioel ctrico certificado de Ottobock puede abrir y reparar la mano el ctrica de sistema y los componentes deteriorados La mano el ctrica de sistema ha sido desarrollada para todas las actividades diarias y no es posible utilizarla para actividades extremas como por ejemplo deportes extremos escalada libre parapente etc El cuidado de la pr tesis y de sus componentes no s lo aumenta su duraci n sino que tambi n sirve sobre todo para la seguridad personal del paciente En caso de que haya expuesto la pr tesis a cargas y situaciones extremas p ej ca da o similar es imprescindible la comprobaci n inmediata por el t cnico ortop dico acerca de posibles dafios y de ser necesario enviarla al Myoservice de Ottobock Si la mano no se utiliza debe tenerse en cuenta para la protecci n del sistema mec nico y el guante prot sico que la mano debe guardarse en posici n abierta Entregue al paciente la informaci n para el paciente 646D44 A una distancia insuficiente con respecto a dispositivos de comunicaci n de AF p ej tel fo nos m viles aparatos con Bluetooth o aparatos con Wi Fi puede producirse un comportami ento inesperado de la pr tesis debido a una alteraci n de la comunicaci n interna de da
108. g av fr mmande produkter och anv ndningss tt som inte r godk nda av tillverkaren ppna och reparera denna produkt f r bara g ras av auktoriserad Ottobock fackpersonal 12 Varum rken Alla beteckningar som f rekommer i den medf ljande dokumentationen omfattas av g llande varum rkeslagstiftning och r ttigheterna f r respektive gare Alla varum rken varunamn eller f retagsnamn kan vara registrerade och tillh r respektive gare ven varum rken som inte explicit markerats som registrerade i den medf ljande kan omfattas av r ttigheter hos en tredje part 13 CE Konformitet Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG P grund av klassi ficeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass I Konformitetsf rklaringen har d rf r framst llts av Ottobock p eget ansvar enligt riktl injens bilaga VII 14 Bilagor 14 1 Driftstillst nd felsignaler Batteriets laddningsniv Ett sinnrikt system informerar brukaren om batteriets avtagande laddningstillst nd p s s tt att handen g r l ngsammare resp bygger upp mindre gripkraft Batteriet skyddas p samma g ng fr n skadlig djupurladdning Det r bra om ett extra batteri finns till hands att byta med 46 Ottobock Dato for siste oppdatering 2014 05 28 e Vennligst les n ye gjennom dokumentet e Overhold sikkerhetsanvisningene og forholdsreglene som er angit
109. hte Funktion zu aktivieren muss der Taster ca 1 Sekunde gedr ckt werden Abb 11 6 2 Gr Be 7 734 8 Durch Dr cken am Prothesenhandschuh kann der im schwarzen Geh use integrierte Ein Aus schalter bet tigt werden Bereich Handr cken Funktion EIN Abb 11 Bereich Daumen Funktion AUS Abb 12 7 Betriebsmodi Hinweis Die genannten Abbildungen gelten f r alle Handgr Ben Zur optimalen Anpassung an den Patienten gibt es zwei Programmvarianten die durch einen Funktionsstecker ausgew hlt werden 7 1 Funktionsstecker angesteckt Lieferzustand Digital Modus Abb 1 Abb 2 Das ffnen und SchlieBen der Hand erfolgt mit konstanter Geschwindigkeit nach berschreiten eines Schwellwertes durch das jeweilige Elektrodensignal 6 Ottobock 7 2 Kein Funktionsstecker angesteckt Doppelkanal Modus Abb 3 Abb 4 Die Hand wird mit einer Elektrode ge ffnet bzw geschlossen Ein langsames sanftes Muskelsignal gt Hand schlieBt Ein schnelles starkes Muskelsignal Hand ffnet 8 Einstellung der Elektrode n Eine optimale Einstellung der Elektrode n und damit die bestm gliche Funktion der Digital Twin Steuerung ist mit dem MyoBoy 757M11 problemlos m glich Hinweis Der Einstellregler 1 Abb 5 Abb 6 roter Pfeil an der Steuerungselektronik dient aus schlieBlich Servicearbeiten Seine Stellung darf nur vom Ottobock Myo Service ver ndert werden 8 1 Vorgehensweise beim Digital Modus
110. is debido a una alteraci n de la comunicaci n interna de datos Prothese kommen Por tanto se recomienda mantener las siguientes distancias m nimas res pecto a estos dispositivos de comunicaci n de AF Tel fono m vil GSM 850 GSM 900 0 99 m Tel fono m vil GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m Tel fono inal mbrico DECT incluida la base 0 35 m e Wi Fi router puntos de acceso 0 22 m Aparatos con Bluetooth productos de terceros no autorizados por Ottobock 0 22 m e Ao utilizar o produto na proximidade direta de sistemas implant veis ativos por ex marca passo desfibrilhador etc tenha aten o s dist ncias m nimas exigidas pelo fabricante do sistema implantado A radia o eletromagn tica gerada pelo produto pode levar a interfer n cias nos sistemas implant veis ativos Al m disso imprescind vel observar as condi es de utiliza o e as indica es de seguran a determinadas pelo fabricante do sistema implantado 3 1 Condu o de um ve culo motorizado As condi es em que um amputado do membro superior pode ou deve conduzir um ve culo mo torizado depende das suas capacidades individuais Depende tamb m das caracter sticas da amputa o n vel lado estado do membro residual e tipo de pr tese Observe sempre as prescri es nacionais legais relativas condu o de ve culos e por raz es de legisla o de seguros verifique e confirme a sua aptid o de condu o num local autor
111. isme agr En r gle g n rale Ottobock recommande de faire adapter le v hicule en quipements appropri s par une entreprise sp cialis e par exemple la colonne de direction Pour une conduite sans risque il convient de d connecter la main myo lectrique Conduire avec une main myo lectrique connect e serait dangereux en raison d erreurs de guidage Prudence avant toute utilisation de la main lectrique si celle ci est amovible au poignet il faut s assurer qu elle soit positionn e de sorte qu elle ne se d solidarise pas de l avant bras par une l g re rotation 3 2 Consignes d entretien et de maintenance Toutes les parties m caniques tant soumises des ph nom nes d usure une r vision annuelle s impose Ottobock r vise la main compl te effectue le cas ch ant les r ajustements n cessaires et proc de au graissage Si n cessaire les pi ces d usure sont remplac es Ce produit ne peut pas tre limin avec les d chets m nagers Une limination non E conforme aux r glementations locales en vigueur peut avoir des effets nocifs sur l envi ronnement et sur la sant Veuillez respecter les consignes des autorit s locales com p tentes concernant les proc dures de collecte et de retour des d chets 4 Contenu de la livraison 1 pce Systeme de main lectrique Digital Twin 8E 7 1 pce Mode d emploi 647H327 5 Description et fonction Les mains myo lectriques Ottobock 8E38 7 8E39
112. ivement l int gralit de ce document Respectez les consignes de s curit et mesures mentionn es dans ce document e Si vous n cessitez de l aide lors de la mise en service de l utilisation ou de l entretien du pro duit ou encore en cas de fonctionnement inattendu ou d v nements particuliers contactez le fabricant voir l adresse du fabricant au verso de ce document 1 Champ d application Frangais Les mains myo lectriques Ottobock 8E38 7 8E39 7 8E41 7 sont destin es exclusivement l appareillage proth tique des membres inf rieurs Ce produit est exclusivement congu pour l appareillage d un seul patient Le fabricant interdit toute utilisation du produit sur une tierce personne 1 1 Qualification Seul le personnel sp cialis form cet effet par Ottobock est autoris appareiller un patient avec le produit 14 Ottobock 2 Consignes de s curit Le non respect des consignes de s curit suivantes peut entra ner une d t rioration ou un dysfonctionnement du produit Respectez les consignes de s curit et mesures mentionn es dans ce document e N utilisez pas de lubrifiant base de silicone pour enfiler le gant proth tique car cela l em p cherait de rester en place Nous vous recommandons d utiliser le Gel Procomfort 63352 d Otto Bock pour faciliter la mise en place convient de r gler la sensibilit des lectrodes au minimum pour diminuer les dysfonction nements du sys
113. izado Por regra a Ottobock recomenda que o ve culo seja equipado mediante as necessidades numa loja da especialidade p ex forquilha da direc o Deve se certificar que poss vel uma condu o sem riscos com o sistema de m o el ctrica desligado Em caso de desregula o a condu o com a m o el ctrica ligada poderia colocar em perigo a vida dos outros condutores Cuidado se a m o el ctrica estiver equipada com um fecho de punho necess rio antes da utiliza o posicionar os componentes de preens o de forma que uma rota o ligeira n o resulte no desprendimento da m o da pr tese 3 2 Assist ncia Uma vez que todos os componentes mec nicos est o sujeitos a algum uso e desgaste a Ottobock recomenda revis es anuais Nessas alturas toda a m o ser inspeccionada e ser o efectuados todos os ajustes e lubrifica es considerados necess rios Al m disso havendo necessidade as pe as com desgaste ser o substitu das 32 Ottobock pra as disposi es nacionais referentes elimina o poder ter consequ ncias nocivas para o ambiente e para a sa de Observe as indica es dos organismos nacionais respons veis pelo processo de devolu o e e recolha Y Este produto n o deve ser eliminado no lixo indiferenciado A elimina o que n o cum 4 Fornecimento 1 unid m o el ctrica de sistema Digital Twin 8E 7 1 ud manual de instru es 647H327 5 Descri o e funcionamento As
114. k kas sinyali gt El kapan r H zl ve g l kas sinyali gt El agir 8 Elektrodun larin Ayarlanmasi M mk n olan en iyi Dijital Twin Kontroll fonksiyonu elektrodun larin en uygun sekilde ayarlanmasi ile sa lan r Elektrod ayar 757M11 MyoBoy ile kolayl kla yap labilir A klama Kontrol elektroni i zerinde bulunan ayar reg lat r 1 Resim 5 resim 6 k rm z ok sadece servis al malar i in ng r lm t r Ayar reg lat r n n konumu sadece Ottobock Myo Servisi nce de i tirilebilir 54 Ottobock 8 1 Dijital Modda Yapilacak islemler Fonksiyon fisli Ayr nt l bilgi i in MyoBoy Kullanma Talimat 647G265 a bak n z MyoSoft PAULA progarm nda Fonksiyon fi li Dijital Twin eli se iniz Her bir elektrod hasta kas sinyalini takriben 2 saniye s resince ON de erinin zerinde tutabilece i ekilde ayarlanmal d r Resim 7 Kontrol elektroni inin ayar reg lat r 2 nin dijital modda fonksiyonu yoktur 8 2 ift Kanal Modunda Yap lacak lemler Fonksiyon fi siz Ayr nt l bilgi i in MyoBoy Kullanma Talimat 647G265 a bak n z letim modunu dijital moddan ift kanal moduna de i tirmek i in i elin emniyet halkas n s k n z eli ekerek kard ktan sonra fonksiyon fi ini kar n z Resim 9 resim 10 Sistemin yeni program se ene ini alg layabilmesi i in ak y k sa s re i in kar n ve sonra tekrar yerine yerle tiriniz
115. kelsignalen f r l ngsam eller f r svag s nks det andra tr skelv rdet n got i MyoSoft PAULA med mark ren Inst llnings potentiometer nr 2 p elektronikenheten justeras ned till samma v rde Bild 5 Bild 6 Dra ter p innerhanden och t ta med silikonfett 633F 11 S tt p s kringsringen Let op Brukaren m ste d och d l gga in vilopauser under elektrod inst llningen eftersom muskeltr tthet annars ger felaktiga resultat och man h rigenom tenderar att st lla in elektroderna alltf r h gt Det b r iakttagas att elektroderna ligger v l an mot oskadad hud Skulle starka st rningar upptr da genom elektriska apparater b r elektrodernas position kontrolleras och vid behov ndras Om st rningarna kvarst r kontakta Ottobock Myo service 9 Sk tsel av batterierna F r driften av System elektroh nder med Digital Twin styrning skall endast fullt uppladdade Ottobock batterier anv ndas System Elektrohanden med Digital Twin styrning kan drivas med Li lon batteri EnergyPack 757B20 resp 757B21 med MyoEnergy Integral 757B25 eller med NiMH batteriet 757B15 Detaljerad information ang ende sk tsel och hantering av batteriet finner du i informationen som bifogats med batteriet Let op K nner Digital Twin styrningen av en fulladdad EnergyPack 757B20 757B21 eller MyoEnergy Integral 757B25 757B35 s kopplar den automatiskt ver till den nya Li lon batteriteknologin D refter ska systemet endast drivas m
116. loca o da luva da pr tese de m o n o utilize um spray base de silicone porque isto poder afectar o encaixe seguro da luva Para auxiliar na montagem recomendamos o gel Procomfort 63352 Ottobock e Os el ctrodos dever o ser regulados para o n vel menos sens vel poss vel de modo a reduzir anomalias da m o el ctrica de sistema e dos componentes a ela ligados provocadas por fortes radia es electromagn ticas p ex na proximidade de cabos de alta tens o emissores transformadores sistemas de alarme em superf cies comerciais e Antes de separar ou estabelecer liga es el ctricas por ex remo o da m o da pr tese imprescind vel desligar o aparelho da fonte de alimenta o Para tal retirar a bateria do seu encaixe ou desligar a pr tese premindo o bot o na tomada de carregamento e N o obtendo o resultado esperado com os ajustes do programa adequado favor dirigir se ao Myoservice da Ottobock e Informar o utilizador sobre o uso adequado da m o el ctrica de sistema principalmente no que diz respeito ao item 3 Recomenda es para o paciente 3 Recomenda es para o paciente e Certifique se de que n o poss vel penetrarem part culas s lidas nem l quidos na m o Esta n o deve ser exposta a fumo intenso nem a poeira intensa a vibra es mec nicas ou choques nem a calor excessivo e Evite a perman ncia na proximidade de cabos de alta tens o emissores transformadores ou de outras fonte
117. m os 8E38 7 8E39 7 e 8E41 7 est o equipadas com o controlo Digital Twin Este sistema oferece duas op es de controlo digital ou por canal duplo Escolhe se a op o desejada atra v s do conector de fun es 13E185 O controlo Digital Twin est alojado num compartimento preto com dois mostradores brancos de gradua o Para a identifica o o conector coaxial e ou o cabo para a m o est o marcados com um anel branco O modo digital accionado com dois el ctrodos e o modo de canal duplo accionado s com um el ctrodo 13E200 ou 13E202 A m o el ctrica de sistema fornecida com o conector de fun es j conectado e preparado como modo digital 6 Conex o e desconex o da m o el ctrica de sistema 6 1 Tamanho 7 Para accionar o bot o ligar desligar basta pressionar a luva da pr tese de m o com o dedo Um retardamento evita o accionamento involunt rio Para activar a fun o pretendida basta pressionar o bot o durante aprox 1 segundo Fig 11 6 2 Tamanhos 7 14 7 34 8 O bot o ligar desligar integrado no compartimento preto pode ser accionado pressionando a luva da pr tese de mao sali ncia na zona do dorso da m o Fun o LIGADO Fig 11 sali ncia na zona do polegar Fun o DESLIGADO Fig 12 7 Programas de controlo Nota As ilustra es mencionadas s o v lidas para todos os tamanhos de m o O t cnico ortoprot sico pode escolher entre duas op es diferentes de controlo ba
118. n n serbest oldu u anla lmamal d r 13 CE Uygunlu u r n 93 42 EWG say l t bbi r nler y netmeli inin y k ml l klerini yerine getirmektedir Y netmeli in IX say l ekindeki t bbi r n s n fland rma kriterleri nedeniyle r n s n fa d hil edilmi tir Bu nedenle uygunluk beyan Ottobock taraf ndan kendi sorumlulu u alt nda y netmeli in VII ekine g re haz rlanm t r 14 Ekler 14 1 letim durumlar Hata sinyalleri Ak n n arj durumu Ak ll ak kontrol sistemi elin hareketini giderek yava latarak veya kavrama g c n d rerek hastaya ak n n bo almakta oldu unu ikaz eder Ak ayn zamanda a r arj d kl ne kar korunur arj edilmi ikinci bir ak m lat r de i tirme i in haz r tutulmal d r 56 Ottobock 2014 05 28 e TO e
119. n Sie dann die Steuerungselektronik mit dem Einstellregler 2 Abb 5 Abb 6 auf den gleichen Wert ein Die Innenhand wieder aufziehen und mit Silikonfett 633F 11 abdichten Sicherungsring berziehen Achtung Der Patient muss w hrend der Elektrodeneinstellungen Pausen einlegen da die Muskelerm dung sonst irregul re Ergebnisse erzeugt und der Therapeut in der Folge dazu tendiert die Elektroden zu sensibel einzustellen Es ist darauf zu achten dass die Kontaktflache der Elektroden nach M glichkeit vollfl chig auf unversehrter Haut aufliegen Sollten starke St rungen durch elektrische Ger te beobachtet werden so ist die Lage der Elektroden zu berpr fen und gegebenenfalls zu ver ndern Sollten die St rungen nicht zu beseitigen sein so wenden Sie sich an den Ottobock Myo Service Ottobock 7 9 Handhabung der Akkumulatoren Zum Betrieb der System Elektrohand mit Digital Twin Steuerung nur vollgeladene Ottobock Akkus verwenden Die System Elektrohand mit Digital Twin Steuerung kann mit dem Li lon Akkumulator EnergyPack 757B20 bzw 757B21 dem MyoEnergy Integral 757B25 dem MyoEnergy Integral 757B35 oder dem NiMH Akkumulator 757B15 betrieben werden Detaillierte Hinweise zur Handhabung des Akkumulators entnehmen Sie bitte der dem Akkumulator beiliegenden Information Achtung Erkennt die Digital Twin Steuerung einen vollen EnergyPack 757B20 757B21 oder MyoEnergy Integral 757B25 757B35 dann schaltet sie a
120. n gide rilememesi durumunda Ottobock Myo Servisi ne m racaat edilmelidir 9 Ak lerin Kullan m Dijital Twin Kontroll Sistem Elektronik Ellerin i letimi i in sadece tam olarak arj edilmi Ottobock ak kullan n z Digital Twin kumandal sistem elektronik el Li lon ak m lat r EnergyPack 757B20 veya 757B21 Myo Energy ntegral 757B25 veya NiMH ak m lat r 757B15 ile al t r labilir Ak m lat rlerle yap lacak di er i lemlerle ilgili daha ayr nt l bilgileri ak m lat r ambalaj na ekli bilgi f ylerinde bulabilirsiniz Dikkat Dijital Twin kumanda sistemi dolu bir EnergyPack 757B20 757B21 veya Myo Energy ntegral 757B25 757B35 alg lamas durumunda otomatik olarak yeni Li lon ak m lat r teknolojisine adapte olur Bundan sonra sistemin sadece bu teknoloji kullan larak al t r lmas gerekir Buna ra men bir Ottobock X ChangePack 757B15 tak l rsa bunun kapasitesinden tam olarak yararlan lamaz X ChangePack ile i letime geri d n Ottobock MyoSelect 757T13 ile m mk nd r letim emniyeti ve g venirlik nedenlerinden t r sadece Ottobock ak m lat rleri 757B20 757B21 757B25 757B35 veya 757B15 kullan lmal d r Fabrika ayar NiMH ak lerle i letime uygundur Ottobock 55 10 Teknik Veriler Duragan akim b t n ebatlar mA 1 letim s s b t n ebatlar C 0 70 Agma genisligi ebat 7 mm 79 A ma genisligi ebatlar 7 Ya 7
121. nden blir langsommere eller bygger opp mindre gripestyrke Batteriet beskyttes samtidig mot skadelig total utlading Ha et oppladet ekstrabatteri tilgjengelig i tilfelle det blir n dvendig bytte Ottobock 51 Son g ncelleme tarihi 2014 05 28 e Bu dok man dikkatli ekilde okuyunuz e Size e lik eden bu belgedeki g venlik uyar lar n ve belirtilen nlemleri dikkate al n z e E er r n n i letimi kullan m veya bak m s ras nda yard m gerekli olursa ve ayn ekilde beklenmedik i letim veya durumlar ile ilgili olarak retici ile ileti ime ge iniz bu dok man n arka taraf ndaki retici verilerine bak n z 1 Kullan m Amac T rk e 8E38 7 8E39 7 8E41 7 Ottobock Sistem Elektronik Eller sadece st ekstremite ekzoprotez uygulamalar i in kullan l r r n sadece bir hastada kullan m i in uygundur r n n ba ka bir ki ide kullan lmas na retici taraf ndan izin verilmez 1 1 Kalifikasyon Kullan c ya bu r n n uygulamas sadece Ottobock taraf ndan ilgili e itimi alarak yetkilendirilen uzman personel taraf ndan y r t lebilir 2 G venlik Uyar lar Mevcut g venlik uyar lar na uyulmad takdirde r nde hasarlar ve hatal fonksiyonlar meydana gelir Size e lik eden bu belgedeki g venlik uyar lar n ve belirtilen nlemleri dikkate al n z Protez eldiveninin tak lmas nda silikon spreyi kullanmay n z eldivenin g venli bir
122. nnement de la main lectrique e Seul le SAV Myo certifi par Ottobock est autoris ouvrir et r parer le syst me de main lectrique ou remettre en tat les composants endommag s e La main Digital Twin a t con ue et d velopp e pour des activit s quotidiennes et ne doit pas par cons quent tre utilis e pour des activit s inhabituelles comme par exemple les sports extr mes escalade libre parapente etc Un entretien minutieux de la proth se permet de prolonger la dur e de vie de la proth se mais sert avant tout de gage en mati re de s curit pour le patient Si la proth se est expos e des sollicitations extr mes par ex une chute imm diatement faire contr ler par un technicien orthop diste les d g ts subis par la proth se Celui ci aura en charge d exp dier la proth se Ottobock Myo Service Veillez ranger la main en position ouverte si vous ne l utilisez pas afin de prot ger la partie m canique et le gant proth tique Veuillez remettre l information aux patients 646D44 au patient Une distance trop faible par rapport des appareils de communication HF par ex t l phones portables appareils Bluetooth appareils WLAN peut entrainer un comportement inattendu de la proth se en raison d une anomalie de la communication interne des donn es Il est donc recommand de respecter les distances minimales suivantes par rapport aux appareils de communication HF e T l phone po
123. nwei sungen und Kataloge zu verwenden ist F r Sch den die durch Bauteilkombinationen Einsatz von Fremdprodukten und Anwendungen verursacht werden die nicht vom Hersteller freigegeben wurden haftet der Hersteller nicht Das ffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal durchgef hrt werden 8 Ottobock 12 Warenzeichen Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen unein geschr nkt den Bestimmungen des jeweils g ltigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigent mer Alle hier bezeichneten Marken Handelsnamen oder Firmennamen k nnen eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigent mer Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken kann nicht geschlossen werden dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist 13 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gem B Anhang VII der Richtlinie erstellt 14 Anh nge 14 1 Betriebzust nde Fehlersignale Ladezustand des Akkus Ein intelligentes Akkumanagement informiert den Patienten ber den abnehmenden Ladezustand des Akkumulators ind
124. obock Por motivos de seguran a de funcionamento e de fiabilidade devem ser utilizadas exclusivamente as baterias 757B20 757B21 757B25 757B35 ou 757B15 Ottobock O aparelho fornecido em estado operacional com acumuladores NiMH 10 Dados t cnicos corrente cont nua todos tam mA 1 temp de funcionamento todos tam C 0 70 amplitude abertura tam 7 79 amplitude abertura tam 7 Ya 734 8 mm 100 velocidad de preens o mm s 110 for a de preens o todos tam N 0 90 fonte alimenta o Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Vida til do componente de preens o 5 anos Vida til da bateria 2 anos 11 Responsabilidade A Otto Bock Healthcare Products GmbH adiante denominada fabricante apenas se responsabi liza se as orienta es e normas relativas adapta o e ao emprego do produto assim como as orienta es relativas aos cuidados e aos intervalos da manuten o do produto forem cumpridas O fabricante chama expressamente a aten o para o facto de que esse produto apenas pode ser utilizado em combina o com componentes veja nas instru es de utiliza o e nos cat lo gos autorizados pelo fabricante O fabricante n o se responsabiliza por danos resultantes da utiliza o de combina es de componentes incluindo produtos de terceiros ou de aplica
125. om tex extremsporter frikl ttring paraglidning etc En noggran sk tsel av protesen och dess komponenter f rl nger inte bara dess livsl ngd utan kar framf r allt brukarens egen s kerhet Skulle protesen uts ttas f r extrema belastningar tex genom fall eller liknande m ste 42 Ottobock den omg ende kontrolleras av den ansvarige ortopedingenj ren som vid behov vidarebefordrar den till Ottobock Myo service e Om handen inte skulle anv ndas under en l ngre tid ska den bevaras i ppet tillst nd f r att p s vis skydda mekaniken och proteshandsken e Var god vidarebefordra brukarinformation 646D44 till anv ndaren e Vid f r kort avst nd till h gfrekventa kommunikationsenheter t ex mobiltelefoner Bluetooth enheter WLAN enheter kan protesen genom st rning i den interna datakommunikationen bete sig ov ntat Vi rekommenderar d rf r att h lla minst f ljande avst nd till dessa h gfrekventa kommunikationsenheter e Mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 99 m e Mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m e Tr dl sa DECT telefoner inkl basstation 0 35 m e WLAN router accesspunkter o s v 0 22 m e Bluetooth enheter produkter fr n andra tillverkare som inte godk nts av Ottobock 0 22 m e T nk p att inte underskrida det n dv ndiga minsta till tna avst ndet till aktiva implanterbara system pacemaker defibrillator etc n r du anv nder produkten i n rheten av dylika implan tat Observera re
126. oor de fabrikant zijn goedgekeurd is de fabrikant niet aansprakelijk Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door daartoe opgeleide en geautorise erde medewerkers van Ottobock 12 Handelsmerk Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepa lingen van het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren Alle hier vermelde merken handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit begeleidende document gebruikte merken kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden 13 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 14 Bijlagen 14 1 Gebruikstoestanden foutsignalen Laadtoestand van de accu Een intelligent accumanagement informeert de pati nt over het afnemen van de acculading door dat de hand steeds langzamer wordt en er minder grijpkracht wordt opgebouwd Tegelijkertijd wordt de accu beschermd tegen beschadiging door diepontlading Houd een tweede gela
127. ould be used to operate the system If an Ottobock 757B15 X ChangePack is used its capacity can no longer be fully utilised However the 757T13 Ottobock MyoSelect can be used to reset the system for operation with X ChangePack For operational se curity and reliability only 757B20 757B21 757B25 757B35 or 757B15 Ottobock batteries are to be used The default setting at delivery is optimzed for NiMH Batteries 10 Technical Data Static Current all sizes mA 1 Operating Temperature all sizes C 0 70 Opening Width Size 7 mm 79 Opening Width Size 7 7 84 mm 100 Grip Speed mm s 110 Grip Force all sizes N 0 90 Power Source Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Service life of the terminal device 5 years Battery service life 2 years 11 Liability Otto Bock Healthcare Products GmbH hereafter referred to as manufacturer assumes liability only if the user complies with the processing operating and maintenance instructions as well as the service intervals The manufacturer explicitly states that this product may only be used in com bination with components that were authorized by the manufacturer see instructions for use and Ottobock 13 catalogs The manufacturer assumes no liability for damage caused by component combinations use of third party products and applica
128. pati nt moet tijdens het afstellen van de elektroden af en toe een pauze houden omdat er anders door vermoeide spieren onrgelmatige resultaten worden ver kregen en de therapeut ertoe zal neigen de elektroden te gevoelig af te stellen Probeer er voor te zorgen dat de contactvlakken van de elektrode n zo mogelijk op on beschadigde huid kunnen worden geplaatst Wanneer u sterke storingen van elektrische apparaten ondervindt dan moet de plaats van de elektrode n worden gecontroleerd en zo nodig gewijzigd Kunnen de storingen niet worden vermeden wendt u dan tot uw otto Bock Myo Service 9 Gebruik van de accu s Gebruik voor de systeem elektrohand met Digital Twin besturing uitsluitend volledig geladen Ot tobock accu s Voor de systeem elektrohand met Digital Twin besturing kunnen de Li ion accu EnergyPack 757B20 resp 757B21 de MyoEnergy Integral 757B25 en de NiMH accu 757B15 worden gebruikt Gedetailleerde aanwijzingen voor het gebruik van de accu zijn te vinden in de met de accu meegeleverde documentatie Belangrijk Wanneer de Digital Twin besturing een vol EnergyPack 757B20 757B21 of een volle MyoEnergy Integral 757B25 757B35 herkent schakelt deze automatisch over op de nieuwe Li ion accutechnologie Daarna mogen er voor het systeem alleen nog accu s worden gebruikt die zijn gebaseerd op deze technologie Als er toch weer een Ottobock X ChangePack 757B15 wordt gebruikt kan de capaciteit daarvan niet meer volledig word
129. r gler les lectrodes de mani re trop sensible Veillez ce que la peau en contact avec les lectrodes soit saine Si l on constate des dysfonctionnements importants caus s par des appareils lectriques il convient de v rifier la pose des lectrodes et de d placer ces appareils si n cessaire Si les dysfonction nements persistent veuillez contacter Ottobock Myo Service 9 Manipulation des accumulateurs Pour le fonctionnement de la main myo lectrique Digital Twin utiliser uniquement des accumula teurs Ottobock pleinement charg s Le syst me de main lectrique dot de la commande Digital Twin peut fonctionner avec l accumulateur Li Ion EnergyPack 757B20 ou 757B21 le MyoEnergy Integral 757B25 ou l accumulateur NiMH 757B15 Pour de plus amples informations concernant l utilisation de l accumulateur veuillez consulter le mode d emploi joint avec les accumulateurs Attention si la commande Digital Twin d tecte un EnergyPack 757B20 757B21 ou un MyoEnergy Integral 757B25 757B35 pleinement charg celui ci commute auto matiquement sur la nouvelle technologie lithium ion Par la suite le syst me ne devra tre utilis qu avec cette technologie Si vous utilisez toutefois un X ChangePack Ottobock 757B15 sa capacit ne pourra plus tre pleinement exploit e Le MyoSelect Ottobock 757T13 permet de revenir l tat initial pour un fonctionnement avec un X ChangePack Pour des raisons de s curit de fon
130. rbi dovuti al malfunzionamento degli elettrodi verificate il loro stato ed eventualmente sostituiteli Se il malfunzionamento dovesse perdurare non esitate a rivolgervi al Myo Service Ottobock 9 Manutenzione degli accumulatori Per far funzionare la manomioelettrica a comando Digital Twin necessario utilizzare accumulatori Ottobock completamente carichi La mano mioelettrica sistema con comando Digital Twin pu funzionare con l accumulatore agli ioni di litio EnergyPack 757B20 757B21 con il MyoEnergy Integral 757B25 o con l accumulatore NiMh 757B15 Informazioni dettagliate sulla manutenzione dell accumulatore sono disponibili nelle relative istruzioni Ottobock 23 Attenzione Se il controllo della Digital Twin riconosce un EnergyPack 757B20 757B21 o MyoEnergy Integral 757B25 757B35 carico passa allora automaticamente alla nuova tecnologia di accumulazione agli ioni di litio In seguito il sistema dovr essere alimentato sempre con questa tecnologia Se si inserisce comunque un X ChangePack 757B15 Ottobock la sua capacit non potr pi essere sfruttata al massimo Un ritorno all alimentazione con X ChangePack possibile con il MyoSelect 757T13 Ottobock Per motivi di sicurezza di utilizzo e affidabilit possono essere impiegati esclusivamente gli accumulatori Ottobock 757B20 757B21 757B25 757B35 o 757B15 Alla consegna la mano predisposta per il funzionamento con accumulatori NiMH 10 Da
131. reset MyoSoft PAULA program nda Fonksiyon fi siz Dijital Twin eli se iniz Kadran g stergesini 3 5 e ekiniz Kontrol elektroni inin ayar reg lat r 2 yi ayn ekilde 3 5 e getiriniz Resim 5 resim 6 imdi elektrodu MyoSoft PAULA program nda kesik izgilerle g sterilen kas sinyali ile ikinci e ik de ere ula lacak ekilde ayarlay n z El kapan r Resim 8 Eli a mak i in h zl ve g l bir kas sinyaliyle alter e i ini a n z Kas sinyalinin ok yava veya ok zay f olmas durumunda MyoSoft PAULA program ndaki alter e ik de erini d r n z Ayar reg lat r 2 yi Resim 5 resim 6 ayn de ere ayarlay n z eli tekrar yerine yerle tirip 633F11 Silikon Ya ile s zd rmazl n sa lay p zerine emniyet hal kas n ge iriniz Dikkat Kas yorulmas sonucu ola an d durumlar olu aca ve bunun sonucunda terapist elektrotlar ok fazla duyarl ayarlama e iliminde olaca i in hasta elektrot ayar s ras nda molalar vermelidir Aksi takdirde kas yorulmalar sonucunda al nacak d zensiz sonu lar ortopedi teknisyeninin elektrodlar fazla hassas ayarlamas na sebebiyet verebilir Elektrodlar n temas y zeylerinin m mk n oldu unca hasars z cild zerine yerle tirilmesine dikkat edilmelidir Elektrikli cihazlarla g l bozukluklar n g zlemlenmesi durumunda elektrodlar n konumu kontrol edilmeli gerekti inde de i tirilmelidir Bozukluklar
132. rol t r 13E185 Fonksiyon Fisi ile segilir Dijital Twin Kontrol iki beyaz ayar reg lat rl siyah renkli bir yuva igerisine yerlestirilmistir Koaksiyal soket veya elin kablosu beyaz bir halkayla isaretlidir Dijital mod iki ve gift kanal bir elektrot 13E200 veya 13E202 ile kontrol edilir Sistem Elektronik El fonksiyon fisi takili durumda dijital modunda teslim edilir 6 Sistem Elektronik El in Calistirilmasi ve Kapatilmasi 6 1 Ebat 7 A ma ve kapatma d mesi protez eldiveni zerine parmak bas nc uygulanarak al t r l r Mevcut olan bir zaman gecikmesi istemeden tetiklemeyi nler stenen bir fonksiyonu devreye sokmak i in tu yakl 1 saniye bas l tutulmal d r ek 11 6 2 Ebat 7 14 7 8 Protez eldivenine basarak siyah g vde i ine entegre edilmi olan A ma Kapatma alteri al t r labilir El st b lgesi A fonksiyonu Resim 11 Ba parmak b lgesi KAPAT fonksiyonu Resim 12 7 letim Modu A klama Belirtilen resimler b t n el ebatlar i in ge erlidir Hastaya optimal uyum i in iki farkl program mevcuttur Programlar fonksiyon fi leri ile se ilir 7 1 Fonksiyon Fi i Tak l Fabrika ayar Dijital mod Resim 1 resim 2 lgili elektrod sinyali e ik de eri a t nda el sabit h zda a l r ve kapan r 7 2 Fonksiyon Fi i Tak l De il ift kanal modu Resim 3 resim 4 bir elektrodla a l r veya kapat l r Yava ve yumu a
133. rotesen og pasientens evner Alle m overholde landets nasjonale lover ved bilkj ring Med tanke p forsikringssaker b r f rere f kj reevnen vurdert og godkjent p et autorisert testsenter For maksimal sikkerhet og komfort anbefaler Ottobock at bilen tilpasses i et spesialverksted f eks ved montere en styregaffel Det er viktig at f reren kan kj re bilen uten risiko n r den elektriske h nden er sl tt av Kj ring med den elektriske h nden p kan sette andre trafikkanter i fare hvis h nden skulle f feilfunksjon Forsiktig Hvis elektro h nden er utstyrt med h ndleddsl s m gripe komponenten posisjo neres slik f r bruk at en lett dreining ikke kan l sne h nden fra protesen 3 2 Serviceinformasjon Fordi alle bevegelige deler utsettes for slitasje anbefaler Ottobock at ortopediingeni r utf rer r lige servicekontroller Under servicebes ket blir hele h nden unders kt og justert eller smurt som n dvendig I tillegg blir n dvendige slitasjedeler byttet ut 4 Innholdet i pakningen 1 stk system elektroh nd Digital Twin 8E 7 1 stk brukerh ndbok 647H327 48 Ottobock 5 Beskrivelse og funksjon De elektriske hendene 8E38 7 8E39 7 8E41 7 fra Ottobock har Digital Twin kontroll Digital Twin kontrollsystem gir b de digital kontrollmodus dobbelt sted og kontrollmodus med dobbel kanal enkelt sted i samme terminalenhet Om enskelig kan kontrollmodus velges ved sette inn eller ta
134. rtable GSM 850 GSM 900 0 99 m e T l phone portable GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m e T l phones sans fil DECT avec station de base 0 35 m Ottobock 15 e WLAN routeurs points d acc s 0 22 m e Appareils Bluetooth produits d autres marques non autoris s par Ottobock 0 22 m Lors de l utilisation du produit proximit de syst mes actifs pouvant tre implant s par ex stimulateur cardiaque d fibrillateur etc veillez ce que les distances minimales impos es par le fabricant de l implant soient respect es Des perturbations des syst mes actifs pouvant tre implant s sont possibles en raison du rayonnement lectromagn tique g n r par le produit Par ailleurs respectez imp rativement les conditions d utilisation et les consignes de s curit stipul es par le fabricant de l implant 3 1 Conduite d un v hicule La question de savoir dans quelle proportion l utilisateur d une proth se de bras est apte conduire un v hicule requiert une r ponse nuanc e En effet cela d pend du type d appareillage degr d amputation unilat rale ou bilat rale caract ristiques du moignon construction de la proth se et des capacit s individuelles de l utilisateur de la proth se de bras Veuillez observer imp rativement la l gislation nationale en vigueur concernant la conduite d un v hicule Pour viter tout litige avec votre assurance faites v rifier votre aptitude la conduite par un organ
135. rtified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647H327 07 1405
136. s de radia o electromagn tica forte por ex sistemas de alarmes em superf cies comerciais dado poderem originar anomalias na m o el ctrica de sistema e A abertura e a repara o da m o el ctrica de sistema ou a repara o de componentes danifi cados devem apenas ser efectuadas pelo Servi o de Assist ncia Myo certificado pela Ottobock Ottobock 31 e O sistema de m o el ctrica foi desenvolvido para actividades do dia a dia e n o pode ser utili zado para actividades extraordin rias como por exemplo para a pr tica de desportos radicais escalada livre parapente etc O manuseamento cuidado da pr tese e respectivos componentes n o s aumenta a vida til da mesma como tamb m promove a seguran a pessoal do paciente Se se exercer uma press o extrema na pr tese p ex queda etc esta deve ser imediatamente verificada quanto a danos por um t cnico de ortopedia O seu contacto o t cnico de ortopedia respons vel que se necess rio ir enviar a pr tese ao Servi o de Assist ncia Myo da Ottobock e Se a m o n o for utilizada dever assegura se que guardada em estado aberto para proteger o sistema mec nico e a respectiva luva e Entregar ao paciente a Informag o para o paciente 646D44 Auna distancia insuficiente con respecto a dispositivos de comunicaci n de AF p ej tel fo nos m viles aparatos con Bluetooth o aparatos con Wi Fi puede producirse un comportami ento inesperado de la pr tes
137. spektive tillverkares anvisningar Eftersom produkten alstrar elektromagnetisk str lning kan det uppst st rningar i de aktiva implanterbara systemen Observera noga de anv ndarvillkor och s kerhetsanvisningar som tillverkaren av implantatet anger 3 1 Framf rande av fordon Om och i vilken utstr ckning en brukare av armprotes r l mpad att framf ra ett fordon m ste avg ras fr n fall till fall Avg rande faktorer r typen av protesf rs rjning amputationsniv en eller dubbelsidig f rs rjning stumpf rh llande protesens konstruktion etc och den individuella f rm gan hos brukaren sj l Det r n dv ndigt att beakta de nationellt lagstiftade best mmelser som g ller f r framf rande av ett fordon i respektive land L t en auktoriserad myndighet kontrol lera och testa din k rduglighet ur f rs kringssynpunkt F r maximal s kerhet och bekv mlighet rekommenderar Ottobock att en specialist utv rderar behovet av speciella anpassningar av for donet automatv xel etc Det m ste s kerst llas att fordonet alltid kan framf ras riskfritt med elektroniksystemet avst ngt Framf rande av fordon med elektroniken p kan medf ra felaktig signal styrning och d rmed inneb ra en risk ocks f r medtrafikanter Observera Om handen r utrustad med en snabbkoppling m ste handen innan anv ndning positioneras p ett s dant s tt att en l tt vridning inte kan leda till att handen lossnar fr n protesen
138. stando para isso inserir ou retirar uma ficha de fun o a fim de adaptar melhor pessoa 7 1 Ficha de fun o inserida tal como fornecida Modo digital Fig 1 Fig 2 dois electrodos Uma vez atingido um certo n mero de accionamento atrav s do sinal de electrodos a m o abre e fecha com uma velocidade constante 7 2 Ficha de fun o retirada Modo de canal duplo Fig 3 Fig 4 um electrodo A m o se fecha e se abre com apenas um electrodo sinal muscular lento e suave a m o fecha se sinal muscular forte e curto a m o abre se Ottobock 33 8 Ajuste do s electrodo s Utilizando um MyoBoy 757M11 n o s se consegue uma instala o ideal do s el ctrodo s como tamb m um excelente desempenho do controlo Digital Twin Nota O mostrador no mecanismo electr nico Fig 5 Fig 6 seta vermelha do controlo serve exclusivamente para trabalhos de assist ncia S o pessoal t cnico do Myo Service da Otto bock est autorizado a fazer modifica es 8 1 Utiliza o do sistema digital com ficha de funcionamento Informa o detalhada ver manual de instru es 6476265 do MyoBoy No programa MyoSoft PAULA seleccionar a m o Digital Twin com ficha de fun o Instalar cada um dos el ctrodos de forma a que o utilizador possa manter o sinal muscular aprox 2 segundos num ponto ligeiramente acima do valor ON ligado Fig 7 No modo digital o mos trador de ajuste 2 do painel de con
139. t di conduttori di alta tensione trasmettitori trasformatori o altre fonti di forti radiazioni elettromagnetiche ad es sistemi di sicurezza dei grandi magazzini potrebbero causare malfunzionamenti della mano mioelettrica e L apertura e le riparazioni della mano mioelettrica o la sostituzione di componenti danneggiati sono consentite esclusivamente al personale qualificato del Myo Service Ottobock 20 Ottobock e Le mani mioelettriche sistema sono state ideate per attivit quotidiane e non sono indicate per attivit particolari come sport estremi free climbing paracadutismo etc Il corretto impiego della protesi e dei suoi componenti ne aumenta la durata ed fondamentale per la sicurezza personale del paziente Se la protesi viene sollecitata da carichi eccessivi per es durante una caduta o simili necessario sottoporre la protesi ad un controllo da parte del tecnico ortopedico per verificare la presenza di eventuali danneggiamenti Rivolgetevi al vostro tecnico ortopedico che provveder all invio della protesi al Myo Service Ottobock e Se la mano resta inutilizzata per lungo tempo custoditela in posizione di apertura per proteggere la meccanica ed il guanto protesico e Consegnate al paziente le informazioni per il paziente 646D44 In caso di distanza insufficiente da apparecchi di comunicazione ad alta frequenza ad es telefoni cellulari dispositivi Bluetooth dispositivi WLAN possono verificarsi malfunzionamenti
140. t ile nerir Sistem Elektronik El kapal yken sorunsuz bir s r n m mk n olmas mutlaka garanti edilmelidir Elektronik El al r durumdayken otomobil kullan ld nda hastalar n muhtemel hatal kontrol trafi in tehlikeye girmesine sebebiyet verecektir Dikkat Elektrikli el bir bilek kilit sistemi ile donat lm ise bu durumda kavrama bile eni kul lan lmadan nce bunun hafif bir d nmesi halinde elin protezden kmas na sebep olmayacak ekilde pozisyonland r lmal d r 3 2 Bak m Uyar s B t n hareketli par alar n zamanla a nabilece inden y ll k bak mlar n yapt r lmas nem ta r Ot tobock Servisi bak m s ras nda Sistem Elektronik Eli komple kontrolden ge irir Gerekli hallerde yeniden ayarlar ve ya lar A nan par alar gerek g r ld nde de i tirilir Bu r n ayr t r lmam ev p ile at lmamal d r lkenizin y netmeliklerine uygun olmayan bir imha evreye ve sa l a zarar verebilir L tfen iade etme ve toplama y ntemleri i in lkenizdeki yetkili makamlar n a klamalar n dikkate al n z Ottobock 53 4 Ambalaj Kapsami 1 adet Elektrikli El Sistemi Dijital Twin 8E 7 1 adet Kullanma Talimat 647327 5 Tarifi ve Fonksiyonu 8E38 7 8E39 7 8E41 7 Ottobock Sistem Elektronik Eller Dijital Twin Kontrol ile donat lm t r Dijital Twin Kontrol bir dijital ve bir gift kanal kontrol modunu igerir Arzu edilen kont
141. t me de main lectrique et des composants qui y sont raccord s en raison de rayonnements lectromagn tiques de forte intensit proximit de lignes haute tension d metteurs de transformateurs de syst mes de surveillance des grands magasins par ex e Couper imp rativement l alimentation du syst me avant de d brancher ou d tablir des connexions lectriques en retirant par ex la main de la proth se Pour ce faire retirer l accumulateur de son boitier ou d connecter la proth se en appuyant sur le bouton poussoir dans le coussinet e Si vous devez proc der des r glages ou encore choisir le programme appropri et que vous n obtenez pas le r sultat souhait veuillez vous adresser au service apr s vente Myo de Otto Bock Bien expliquer au patient comment utiliser correctement la main Digital Twin tel que c est d crit au chapitre 3 Consignes de s curit destin es au patient 3 Consignes de s curit destin es au patient Veillez ce qu aucune particule solide ni aucun liquide ne puissent p n trer dans la main Ne pas exposer la main de la fum e ou de la poussi re dense des vibrations m caniques des chocs ou une forte chaleur e Evitez de s journer proximit de lignes haute tension d metteurs de transformateurs ou d autres sources de rayonnements lectromagn tiques intenses syst mes de s curit des grands magasins par ex car cela peut provoquer un dysfonctio
142. t i dette falgedokumentet e Ta kontakt med produsenten ved behov for hjelp under oppstart bruk eller vedlikehold av produktet eller hvis det oppst r uregelmessigheter under bruk se produsentens adresse p baksiden av dette felgedokumentet 1 Bruk Norsk Ottobock elektrisk h nd modell 8E38 7 8E39 7 8E41 7 skal bare brukes til eksoprotetisk montering av proteser til overekstremitetene Produktet er utelukkende beregnet til utrustning p en pasient Bruk av produktet til en andre personer forbys av produsenten 1 1 Kvalifikasjon som ortopedisk tekniker Utrustning av en pasient med produktet skal kun foretas av fagpersoner som har blitt autorisert av Ottobock etter egnet oppleering 2 Sikkerhetsinformasjon Dersom man unnlater felge sikkerhetsforskriftene nedenfor kan det fere til feilaktig styring eller funksjonsfeil p SensorHand Speed noe som igjen kan medfere pasientskader e Ikke bruk silikonspray n r du tar p protese hansken dette kan gj re at hansken ikke sitter ordentlig p Det anbefales bruke Ottobock Procomfort Gel 63352 som monteringshjelp e For redusere feilfunksjoner i System elektroh nden og de tilkoblede komponentene p grunn av sterke elektromagnetiske str linger f eks i n rheten av h yspentledninger sendere tyveri alarmer i varehus skal elektrodene stilles inn s ufelsomt som mulig e Fer lasning eller oppretting av elektriske forbindelser f eks n r h nden trekk
143. te descarregado o que contra indicado E conveniente manter um segundo acumulador carregado para trocar Datum van de laatste update 2014 05 28 Lees dit document aandachtig door e Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat regelen in acht e Wanneer u bij de ingebruikneming het gebruik of het onderhoud van het product hulp nodig hebt het product zich anders gedraagt dan u verwacht of zich andere problemen voordoen neem dan contact op met de fabrikant zie de achterzijde van dit begeleidende document voor het adres van de fabrikant 1 Toepassingsgebied Nederlands De Ottobock systeem elektrohanden 8E38 7 8E39 7 8E41 7 dienen uitsluitend voor de ver zorging van de bovenste extremiteit met een exoprothese Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door n persoon Het product is door de fabri kant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon 1 1 Kwalificatie Het product mag alleen bij pati nten worden aangemeten door vakspecialisten die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn 2 Veiligheidsinstructies Wanneer de onderstaande veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen kan dat tot gevolg hebben dat het product beschadigd raakt of dat er storingen in de werking van het product optreden Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voor
144. ten Sie mit den Einstellungen bzw der Auswahl des geeigneten Programms nicht den ge w nschten Erfolg erzielen wenden Sie sich bitte an den Ottobock Myo Service e Unterweisen Sie den Patienten in der sachgem Ben Handhabung der System Elektrohand It Kapitel 3 Patientenhinweise 3 Patientenhinweise Achten Sie darauf dass weder feste Teilchen noch Fl ssigkeit in die Hand eindringen k nnen Die Hand sollte keinem intensiven Rauch oder Staub keinen mechanischen Vibrationen oder St Ben und keiner groBen Hitze ausgesetzt werden Vermeiden Sie Aufenthalte in der N he von Hochspannungsleitungen Sendern Trafos oder anderen Quellen starker elektromagnetischer Strahlung z B Warensicherungssystemen in Kaufh usern da es hierdurch zu Fehlfunktionen der Elektrohand kommen kann 4 Ottobock e Das ffnen und Reparieren der System Elektrohand bzw das Instandsetzen besch digter Komponenten darf nur durch den zertifizierten Ottobock Myo Service vorgenommen werden e Die System Elektrohand wurde f r Alltagsaktivit ten entwickelt und darf nicht f r auBergew hn liche T tigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten Freiklettern Paragleiten etc eingesetzt werden Sorgf ltige Behandlung der Prothese und Ihrer Komponenten erh ht nicht nur deren Lebenserwartung sondern dient vor allem der pers nlichen Sicherheit des Patienten Sollten auf die Prothese extreme Belastungen aufgebracht worden sein z B durch Sturz o so muss di
145. teren p skalaen til 3 5 Still ogs skive 2 p den elektroniske kontrollen til 3 5 fig 5 fig 6 Juster elektroden slik at muskelsignalet n r en verdi rett under andre terskel markert i MyoSoft PAULA av den stiplede linjen h nden lukkes fig 8 Overskrid terskelen med et raskt sterkt muskelsignal for pne h nden Hvis muskelsignalet er for sakte eller svakt stiller du terskelverdien i MyoSoft PAULA til en lavere verdi glidebryter Still skive 2 fig 5 fig 6 p den elektroniske kontrollen til samme niv Trekk p innerh nden og forsegl den med 633F11 silikonfett Sett p l seringen igjen Merk La pasienten hvile under elektrodejusteringen for unng tretthet og dermed feilaktige elektrodeinnstillinger dvs for stor sensitivitet Husk plassere elektrodene slik at hele kontaktflaten ligger rett p intakt hud Hvis det fremdeles oppst r kraftig interferens fra elektrisk utstyr kontrollerer du posisjonen til elektrodene og flytter dem om n dvendig Hvis interferens ikke kan elimineres kontakter du en servicerepresentant for Ottobock 9 H ndtere batteriet For drift av system elektroh nden med Digital Twin styring brukes bare fullt oppladde Ottobock batterier System elektroh nden med Digital Twin styring kan drives med Li lon batteriet 757B20 hhv 757B21 MyoEnergy Integral 757B25 eller NiMH batteriet 757B15 Detaljerte anvisninger for behandling av batteriet f r du i informasjonen som
146. ti tecnici Corrente permanente tutte le misure mA 1 Temperatura di regime tutte le misure C 0 70 Apertura misura 7 mm 79 Apertura misure 714 7 34 8 mm 100 Velocit di presa mm s 110 Forza di presa tutte le misure N 0 90 Alimentazione Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Durata del componente di presa 5 anni Durata dell accumulatore 2 anni 11 Responsabilit Otto Bock Healthcare Products GmbH in seguito denominata il Produttore concede la garanzia esclusivamente nel caso in cui vengano osservate le indicazioni sulla lavorazione ed elaborazione nonch sulle operazioni e sugli intervalli di manutenzione del prodotto Il Produttore invita espressa mente ad utilizzare il presente prodotto esclusivamente nelle combinazioni di elementi autorizzate dal Produttore vedi istruzioni d uso e cataloghi Il Produttore non responsabile in caso di danni causati da combinazioni di elementi modulari e impieghi non approvati dal Produttore L apertura e la riparazione del presente prodotto devono essere effettuate esclusivamente da personale qualificato Ottobock autorizzato Il produttore non assume alcuna responsabilit in caso di danni causati da combinazioni di com ponenti impiego di prodotti di terzi e applicazioni da lui non approvate L apertura e la riparazione del presente
147. tions which it did not authorise The device may only be opened and repaired by authorised Ottobock technicians 12 Trademarks All denotations within this accompanying document are subject to the provisions of the respective applicable trademark laws and the rights of the respective owners with no restrictions All brands trade names or company names may be registered trademarks and are subject to the rights of the respective owners Should trademarks in this accompanying document fail to be explicitly identified as such this does not justify the conclusion that the denotation in question is free of third party rights 13 CE conformity This product meets the requirements of the 93 42 EWG guidelines for medical products This product has been classified as a class product according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 14 Appendices 14 1 Operating states error signals Battery charge level An intelligent battery manager alerts the patient to low voltage conditions The System Electric Hand will become slower and the gripping force will decrease At the same time the battery is protected against harmful total discharge Always keep a charged back up battery available as a replacement Date de la derni re mise jour 2014 05 28 Veuillez lire attent
148. torlek 7 P och avst ngningsknappen aktiveras genom att trycka med ett finger p proteshandsken En tidsf rdr jning f rhindrar en ofrivillig aktivering F r att koppla till eller fr n handen m ste knap pen h llas nedtryckt under ca 1 sekund bild 11 6 2 Storlek 7 14 7 34 8 Genom tryck p proteshandsken kan p avst ngningskontakten som integrerats i det svarta h ljet aktiveras Omr de handrygg Funktion P Bild 11 Omr de tumme Funktion AV Bild 12 7 Funktionss tt OBS de n mnda funktionerna g ller f r alla handstorlekar F r en optimal anpassning p brukaren finns det tv styrnings varianter som v ljes genom en funktionsplugg 7 1 Funktionsplugg monterad vid leverans Digital styrning Bild 1 Bild 2 ppning och st ngning av handen sker med konstant hastighet efter det att muskelsignalen verskridit ett visst tr skelv rde 7 2 Utan funktionsplugg Dubbelkanal styrning Bild 3 Bild 4 ppning resp st ngning av handen sker med en enda elektrod En l ngsam mjuk muskelsignal gt Hand st ngs En snabb stark muskelsignal Hand ppnas 8 Inst llning av elektroden elektroderna En optimal inst llning av elektroden elektroderna och d rmed b sta m jliga funktion av den digi tala twin styrningen fungerar b st med MyoBoy 757M11 OBS Inst llnings potentiometer 1 Bild 5 Bild 6 r d pil p styrnings elektroniken anv nds uteslutande vid service arbeten D
149. tos Prothese kommen Por tanto se recomienda mantener las siguientes distancias m nimas res pecto a estos dispositivos de comunicaci n de AF Tel fono m vil GSM 850 GSM 900 0 99 m e Tel fono m vil GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m Tel fono inal mbrico DECT incluida la base 0 35 m Wi Fi router puntos de acceso 0 22 m Aparatos con Bluetooth productos de terceros no autorizados por Ottobock 0 22 m En caso de utilizar el producto junto a sistemas implantables activos p ej marcapasos des fibrilador etc preste atenci n a que se respeten las distancias m nimas exigidas por el fabri cante del implante La irradiaci n electromagn tica generada por el producto puede provocar fallos en los sistemas implantables activos Observe tambi n en todo caso las condiciones de uso y las indicaciones de seguridad prescritas por el fabricante del implante 26 Ottobock 3 1 Conducir un veh culo A la pregunta si un usuario de pr tesis de brazo est en condici n de conducir un veh culo no se puede generalizar Depender de la clase de pr tesis nivel de la amputaci n si se trata de una amputaci n bilateral o unilateral condiciones del mufi n dise o de la pr tesis y de la ha bilidad propia del usuario Por razones de seguridad es imprescindible que una instituci n autorizada compruebe y confirme su capacidad de conducir un veh culo seg n la normativa nacional de tr fico Ottobock recomien
150. trolo electr nico n o funciona 8 2 Utiliza o do sistema de canal duplo sem ficha de funcionamento Informa o detalhada ver manual de instru es 6476265 do MyoBoy Antes de mudar o sistema de uso de digital a canal duplo retirar a anilha de seguran a do in terior da m o Uma vez desmontada a parte interna da m o retirar a ficha de fun es Fig 9 Fig 10 Para que o sistema reconhe a a mudan a de programa retirar momentaneamente o acumulador e voltar a coloc lo reset No programa MyoSoft PAULA seleccionar a m o Digital Twin sem ficha de funcionamento Ajustar o indicador a 3 5 na escala Colocar o regulador 2 da electr nica do controlo tamb m a 3 5 Fig 5 Fig 6 Ajustar o electrodo de tal maneira a que o sinal muscular atinja ligeiramente o segundo umbral identificado no Myosoft atrav s de uma linha a m o se fecha Fig 8 A m o se abre ao ultrapassar o umbral de accionamento com um sinal r pido e forte Como auxilio do cursor no Myosoft indicador pode se diminuir o umbral de accionamento mais alto se o sinal muscular for muito lento ou muito fraco A seguir ajustar o painel de controlo elec tr nico com o mostrador 2 Fig 5 Fig 6 ao mesmo valor Estando montada novamente a m o interna hermetiza se com gordura de silicone 633F 11 Colocar por cima a anilha de seguran a A Aten o Durante as regula es dos el ctrodos o paciente tem de fazer pausas caso contr rio a fadiga
151. uits d autres fabricants et d applications non autoris es par le fabricant Seul le personnel sp cialis et habilit de Ottobock est autoris ouvrir et r parer ce produit 12 Marque de fabrique Toutes les d nominations employ es dans la pr sente brochure sont soumises sans restrictions aux conditions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propri taire concern Toutes les marques cit es ici tous les noms commerciaux ou noms de soci t s peuvent constituer des marques d pos es et sont soumis aux droits du propri taire concern L absence de certification explicite des marques cit es dans cette brochure ne peut pas permettre de conclure qu une d nomination n est pas soumise aux droits d un tiers 13 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m di caux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par Ottobock en sa qualit de fabricant et sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive 14 Annexes 14 1 tats de fonctionnement signaux de d faut tat de charge de l accumulateur Une gestion intelligente des batteries informe le patient sur l tat de chargement de l accumulateur Lorsqu un accumulateur se vide la force de pr hension de la main perd
152. utomatisch auf die neue Li lon Akkutechnologie um Danach sollte das System nur noch mit dieser Techno logie betrieben werden Wird dennoch ein Ottobock X ChangePack 757B15 eingesetzt kann dessen Kapazit t nicht mehr voll genutzt werden Eine R ckstellung zum Betrieb mit X ChangePack ist mit dem Ottobock MyoSelect 757T13 m glich Aus Gr nden der Betriebssicherheit und Zuverl ssigkeit sind ausschlieBlich Ottobock Akkumulatoren 757B20 757B21 757B25 757B35 oder 757B15 zu verwenden Die Auslieferung erfolgt im Betriebszustand f r NiMH Akkumulatorbetrieb 10 Technische Daten Ruhestrom alle Gr Ben mA 1 Betriebstemperatur alle Gr Ben C 0 70 ffnungsweite Gr Be 7 mm 79 ffnungsweite Gr e 7 Ya 734 8 mm 100 Griffgeschwindigkeit mm s 110 Griffkraft alle Gr Ben N 0 90 Spannungsversorgung Ottobock EnergyPack 757B20 7 2 V Ottobock EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 7 4 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V Ottobock X ChangePack 757B15 6 V Lebensdauer der Greifkomponente 5 Jahre Lebensdauer des Akkus 2 Jahre 11 Haftung Die Otto Bock Healthcare Products GmbH im Folgenden Hersteller genannt haftet nur wenn die vorgegebenen Be und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsinter valle des Produktes eingehalten werden Der Hersteller weist ausdr cklich darauf hin dass dieses Produkt nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen siehe Gebrauchsa
153. verwenden Das Produkt ist ausschlieBlich f r die Versorgung an einem Patienten vorgesehen Der Gebrauch des Produktes an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zul ssig 1 1 Qualifikation des Orthop die Technikers Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden welches von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurde 2 Sicherheitshinweise Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu Besch digung oder Fehlfunktion des Produkts f hren Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be gleitdokument Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray der sichere Sitz des Handschuhs wird dadurch gef hrdet Als Montagehilfe empfiehlt sich das Ottobock Procomfort Gel 63352 Um Fehlfunktionen der System Elektrohand und der angeschlossenen Komponenten durch starke elektromagnetische Strahlungen z B in der N he von Hochspannungsleitungen Sen dern Trafos Warensicherungssystemen in Kaufh usern zu reduzieren sollten die Elektroden so unempfindlich wie m glich eingestellt werden Vor dem L sen oder Herstellen von elektrischen Verbindungen z B Abziehen der Hand von der Prothese unbedingt das System von der Energiequelle trennen Dazu den Akkumulator aus dem Einlegrahmen nehmen oder die Prothese durch Dr cken des Tasters in der Ladebuchse ausschalten e Soll
154. wettelijke voorschriften voor het besturen van voertuigen en laat om verzekeringsrechtelijke redenen door een daartoe geautoriseerde instantie con troleren en bevestigen dat u in staat bent een voertuig te besturen Over het algemeen raadt Ottobock aan om het voertuig door een gespecialiseerd bedrijf te laten aanpassen aan de behoeften van de prothesedrager bijv door montage van een stuurvork Het moet onherroepelijk gewaarborgd zijn dat de prothesedrager zijn voertuig met uitgeschakelde systeem elektrohand zonder risico s kan besturen Wanneer er bij het rijden met ingeschakelde elektrohand besturingsfouten optreden kunnen de medeweggebruikers in gevaar worden gebracht Voorzichtig wanneer de elektrohand is uitgerust met een polsautomaat moet de grijpcom ponent v r gebruik zo worden gepositioneerd dat een geringe verdraaiing niet tot gevolg kan hebben dat de hand losraakt van de prothese 3 2 Service Omdat er bij bewegende delen altijd slijtageverschijnselen optreden is een jaarlijkse service onont beerlijk Daarvoor wordt de complete hand door de Ottobock servicewerkplaats doorgetest indien nodig bijgesteld en gesmeerd Bovendien worden versleten onderdelen waar nodig uitgewisseld Dit product mag niet met ongesorteerd huishoudelijk afval worden weggegooid Wan neer het weggooien van afval niet volgens de richtlijnen van uw land geschiedt kan dit schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid Let op de a
155. zorgsmaatregelen in acht e Gebruik voor het aanbrengen van de prothesehandschoen geen siliconenspray Dit zou tot gevolg kunnen hebben dat de handschoen niet goed op zijn plaats blijft zitten Als hulpmiddel bij de montage adviseren wij u Ottobock Procomfort gel 63352 te gebruiken Om het optreden van storingen in de werking van de systeem elektrohand en de aangesloten componenten door sterke elektromagnetische straling bijv in de buurt van hoogspanningslei 36 Ottobock dingen zenders trafo s en productbeveiligingssystemen in warenhuizen tot een minimum te beperken moeten de elektroden zo ongevoelig mogelijk worden afgesteld V r het verbreken of tot stand brengen van elektrische verbindingen bijv het losmaken van de hand van de prothese moet u het systeem altijd loskoppelen van de voeding Haal hiervoor de accu uit de houder of schakel de prothese uit door de knop in de laadbus in te drukken Wanneer u met de instellingen respectievelijk de keuze van het geschikte programma niet het gewenste resultaat bereikt gelieve u dan voor advies tot de Ottobock Myo Service te wenden Geef uw pati nt degelijk onderricht in het deskundig onderhoud van de Systeem Elektrohand volgens hoofdstuk 3 Pati nteninstructies Pati nteninstructies Zorg ervoor dat er geen vaste deeltjes of vloeistoffen in de hand kunnen binnendringen De hand mag niet worden blootgesteld aan intensieve rook stof mechanische trillingen en schok

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Catalog VPInstruments (Global version)  MT760 영문 매뉴얼(121122).indd  Fender VOCAL SOUND SYSTEM WITH REVERB PA 100 User's Manual  Philips Suspension light 36061/17/76  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file