Home

1S101, 1S102, 1S103 SACH+

Contents

1. 8 9 SuperSkin 5 4 1 2 3 6 30
2. 158 Ottobock 8 8 1 MOBIS C BOACTBOM
3. Ha 5 3 2R14 gt 634A58 636N9 636W17 1 1 4 2
4. MRE 162 Ottobock gt gt gt gt
5. 1 2 15101 15102 15103 cm lt 100 or 21 no 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 or 101 no 125 or 26 no 27 2R8 M10 2R31 M10 or 28 no 30 2R31 M10 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 152 Ottobock Pa3mep 21 23
6. SuperSkin 5 4 1 2 3 6 7
7. A 9 SACH 1S101 1 102 15103 m 1 no 647G762 2 2 m 0 2R14 cron SACH 2 1 A 0 PCY 2R8 M10 2 1 E 0 CTONbI C 2R31 M10 2 1 E 0 2R54 M10 5 K A gt 5 1
8. 5 3 2R14 gt 634A58 636N9 686W17 1 1 cm 4 cm 2 3 4
9. 4 2 1 1 A 18101 18102 18103 SACH 1 647G762 2 2 0 2R14 SACH 2 1 E 0 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 gt
10. 136 Ottobock 8 2 93 42 EMO IX 9 15101 15102 15103 10 5 10 5 20 5 1 2 4 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 Ta c ananTop Makc TenecHo Terno 80 100 125 kr Terno r 1S101 385 415 475 515
11. 8 2 CE IX 93 421 Ottobock 165 VI CE 9 1S101 1S102 1S103 mm 10 5 0 5 20 5 1 2 4 18 USERS cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 kg 80 100 125 BE e 18101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 18102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 18103 360 400 45
12. T H Ottobock 133 Ha 4 2 1 IM 15101 15102 15103 SACH crbnano no3 N a 1 6470762 2 2 a 0 2R14
13. OT gt gt gt gt gt
14. 5 2 3 ERA ML AP EIER 5 3 2R14 gt 636W17 634A58 1 4cm EER ERA 5 CREEK ED o E Z a O 01 BEM 9 10 170 Ottobock 636N9 1cm
15. gt MES gt gt MES gt 4 AE 20 1 PES 490 TEM PEA 15101 15102 15103 SACH se BI EN z 1 647G762 2 2 u 0 EYE Ht 2R14 SACH 2 X F2 2 1 EI 0 ESE E EEI 2R8 M10 2 1 E 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 Ottobock 175 AF
16. gt Ottobock 155 gt Ha Hanp pe gt 4 2 1
17. a 164 Ottobock 5 6 10 8 9 A 5 4 1 2 3
18. gt A gt DE gt 1 gt FAREI gt gt gt
19. 2 14 gt 634A58 636 9 636W17 1 4
20. 2012 06 20 gt gt 1 1 SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 15103 1 2 1S101 1S102 1S103 cm lt 100 21 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 no 125 26 no 27 2R8 M10 2R31 M10 28 no 30 2R31 M10 B KA 646K2 2 2 1
21. gt gt c ZA gt MOBIS gt ZA gt
22. KOTO B gt 154 Ottobock A CPOKOB M gt Ha gt gt gt
23. gt gt gt gt C Bbl gt
24. 7 8 8 1 RED ZMOBIS 8 2 CE 93 42 EWG 1x v1 9 1S101 1S102 1S103 BR mm 10 5 0 5 20 5 1 2 4 Hi RA cm a 1 92 1023 23 177 109 15291150 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
25. Ottobock 157 Ha 10
26. 4 2 1 RAS M O 1S101 1S102 1S103 SACH Am m 1 647G762 2 2 0 2R14 SACH 2 1 m 0 2R8 M10 2 1 E 2R31 M10 2 1 u 2R54 M10 5 A Ottobock 169 gt 5 1 BREDER FAT HE ZA gt NEE VERA MR BAZE EET 5 2 RR E o gt gt RRA RIS PRIES 5 2 1 RE 21 30 cm 30 mm 5 2 2 L A S A R Posture
27. 21 30 cm 30 mm 5 2 2 L A S A R Posture 5 2 3 5 3
28. 80 kg 24 25 1 2 100 kg 160 Ottobock 26 30 1 2 1 2 125 kg 2 3 10 DB 60 0 90 EEO MARE 2 4 ISO 22675 200 o 2 lt 3 1 CI
29. gt 5 1 X X He ss gt OBH 5 2 gt gt 5 2 1 21 30cm 30mm ASC 5 2 3 SAUS AH HAPAN Hedel 5 3 ABS ABE 2R142 E 01842 gt 634458 H 63649 636 17
30. 5 1 Ottobock 163 gt 52 gt gt 5 2 1 E 21 30 cm 30 mm 5 2 2 LASAR 5 2 3 AP ML
31. gt gt 168 Ottobock WF gt 3 gt BEES gt INDIE PP gt gt o gt BEES
32. 3 2 gt gt A Ottobock 161 gt gt
33. S m 80 ke MENA SEE 24 25 1 2 100 kg HEH 26 30 K 1 2322 SICH 125 kg SE 2 3 10 60 90 E BE E i 0 ES ENE 2 4 FAES 150 226750 2 BAS 2 3 Ottobock 173 gt RENSE ENE BE 2 i A D njo gt MOBIS gt gt
34. Ha 7 KATO 8 8 1 MOBIS
35. gt MOBIS gt A gt A o gt gt RAS gt gt gt
36. 10 60 OT O 90 2 4 ISO 22675 CTO OT 2 3 Ottobock 153 3 3 1 A O BO3MOXHbIX HUAX 3 2
37. 6 30 7 8 8 1 GmbH MOBIS
38. Ottobock 135 7 C 10 8 9 SuperSkin 5 4 1 2 3 6 30
39. SACH 2 1 0 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 gt 5 1 gt 5 2 134 Ottobock gt 5 2 1
40. HEE NES gt 2 AA SEA A gt Hae TA MES gt E gt EEKE gt OSHA MES Ir gt gt gt KE EE gt 174 Ottobock SEO SEO NES gt
41. Ze TNG TIPOOEETE OTE K L Tov va eivat Puotohoyiki aon oT PLENG 5 3 kat c v eon sT VOVONG V LKO H owv erikrj 2814 xpnoiueve otnv anoonwuevn o v eon LETQEU 0 TIEAHATOG KAL abpw ouc V LKO KOLUTIOVEL OTOUG TE POUG TOU TIEAHATOG TIPOBETIKO TIEA a gt Amtattobpeva vMK KAL epyadeia QAkooAn 634A58 KOMa erap c 636N9 K Ma 636W17 1 nv ert v von abpw ouc UAKOV ovupova pe TIG a TOV aoBevo c OUHTTIEON TAEUpQ 1 cm TNG KV HNG Kal nepinov 4 yia unpo 2 Mep ote nv en v von a pw5ouc VMKO rravw TIPOBEON Ottobock 149 3 Mi ote tn OLV ETIKI rrpooapHoy a TI ANATOG KAL OL vappoAov oTe To TIPOBETIKO 4 ETUONHAVETE TO E UTEPIKO repiypauia TNG OLV ETIKNG TAQkac anouakpvoutvn ETILP VELA TOV a pw5ouc VALKOU 5 AroouvapHo oy oTe TIGA TO TIPOBETIKO Kat A OTE TN OLV ETIKI TOV TI LATOG 6 tn pe LOOTIPOTTU LKT AAKOOA
42. no A gt gt ZA gt MOBIS Hua gt A gt
43. 7 HES Rol et 2 Ste 8 8 1 MOBIS 8 2 CE H SA m MES 93 42 EEC STA ES MES IE MAS vio Ottobock 177 9 15101 15102 15103 0 mm 1045 0 5 20 5 1 2 4 1220230 FESTE OBE 52 55 58 61
44. 8 2 93 42 no me IX 1 VII 9 15101 15102 15103 Bbicora 10 5 10 5 20 5 mm 1 2 TenecHb 4 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 PCY Makc Bec Tena Kr 80 100 125 Bec r 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735
45. Max kroppsvikt kg 80 100 125 Vikt g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Dansk 1 Produktbeskrivelse INFORMATION Dato for sidste opdatering 2012 06 20 b L s dette dokument opm rksomt igennem gt F lg sikkerhedsanvisningerne 1 1 Konstruktion og funktion SACH protesefadderne Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 og 15103 egner sig til brug i modul re protester og proteser i monocoque struktur De funktionelle egenskaber opn s ved hjaelp af kombinationen af kontureret kerne og funktionsskum 1 2 Kombinationsmuligheder Fodadaptere til 1S101 15102 15103 Kropsv gt kg Fodstorrelse Passende fodadapter cm lt 100 21 til 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 til 125 26 til 27 2R8 M10 2R31 M10 28 til 30 2R31 M10 Yderligere kombinationsmuligheder fremg r af kataloget 646K2 eller f s fra producenten 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesform l Produktet m kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomr de Anvendelsesomr de iht mobilitetssystemet MOBIS 60 Ottobock Storrelse 21 23 s Anbefaling til mobilitetsgrad 1 og 2 gang indenders og begraenset 2 gang udenders Godkendt til en kropsveegt pa max 80 kg Storrelse 24 25 gt Anbefaling til
46. Ottobock 171 RA cm ala 79 1 70 27 29 209 90 MAKE kg 80 100 125 EE 9 18101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 15102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 1 2012 06 20 gt gt 1 1 SACH 60110 Ankle Cushion Heel 15101 15102 3 151032 1 2 15101 15102 151038 OA 9 E 07 OBE lt 100 21 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 125 26 27 2R8 M10 2R31 M10 28 30 2R31 M10 646 lt 2 2 2185 MES 2 2 MOBIS 172 Ottobock 21 23 1 2802
47. 156 Ottobock gt CnenyeT MOHTUPOBATb CTONbI B C no ero 5 2 no gt He gt 5 2 1 21 30 30 5 2 2 L A S A R Posture no 5 2 3 ML
48. ZA gt gt 132 Ottobock gt gt gt
49. 0 90 2 4 SO 22675 2 2 3 3 3 1 A Ottobock 131 3 2 A
50. OZN MEN Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek Po kozen produktu v d sledku patn ch okoln ch podm nek gt Nevystavujte produkt dn m nepr pustn m okoln m podm nk m viz kapitola Okoln podminky Jestli e byl produkt vystaven nep pustn m okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjevn ho po kozen nebo pochybnost produkt p esta te po u vat gt V p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap vy i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v protetick d ln atd Informujte o tom pacienta OZN MEN Kontakt se slanou vodou vodou obsahuj c chlor m dlo a tak s abrazivn mi m dii nap p sek Po kozen v robku a jeho p ed asn opot eben gt Po ka d m kontaktu s v e uveden mi l tkami o ist te produkt podle kapitoly i t n a p e Informujte o tom va eho pacienta Mechanick po kozen produktu Po kozen v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti gt Pracujte s produktem pe liv gt Zkontrolujte po kozen produkt z hlediska funkce a zp sobilosti k pou it Ottobock 97 p V p pad zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p esta te v robek pou vat viz Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo ne funk nosti p i pou v n
51. 1 SMBS ef 1cm S 4 cm 2 MES M PANE 3 X MAHA 176 Ottobock 4 E AAH 5 Z AMHR AAS ALES 10 8 HE SEE ASE ALE SUS 9 ARLHS Ses SuperSkinoll SHS 5 4 1 AE AE 844 2 FES TAIS 3 NES 8408 6 30 SEE
52. 2 2 5 21 23 1 M 2 v CE C BbB 80 Kr TenecHo 130 Ottobock Pa3mep 24 25 Ha 1 M 2 Ce BbB CE C BbB 100 26 30 gt 1 2 ce ad 125 2 3 10 60 C
53. Ka D gradation m canique du produit D gradation due une modification ou une perte de fonctionnalit gt Manipulez le produit avec pr caution gt Tout produit endommag doit tre v rifi afin de juger s il est encore fonctionnel gt En cas de modification perte de fonctionnalit cessez d utiliser le produit voir dans le pr sent chapitre le point Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation gt Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex r paration rempla cement contr le par le service apr s vente du fabricant etc gt Informez le patient 20 Ottobock Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de Vutilisation Une reduction de amortissement ou de la resistance de l avant pied sont autant de signes vous alertant de la perte de fonctionnalite 4 Contenu de la livraison Le contenu de la livraison du produit est illustr en page 2 ill 1 Les pi ces d tach es et les accessoires suivants sont contenus dans la li vraison conform ment a la guantit indigu e et sont disponibles pour toute commande suppl mentaire sous forme de pi ces d tach es de pi ces d tach es avec guantit minimale de commande 4 de kit de pieces deta ch es Pieds SACH 1S101 1S102 1S103 N pos Ouantit D signation R f rence
54. dev ovokEvaoia 148 Ottobock gt ZUVAPLIONOV OTE TOV TIPOGAPHOYEA TIENHATOG oto TIPOBETIK n Aua OUL dwva hs odnyiec TOV 5 2 Zvoraon EVOVYP HULILONG EIAONOIHZH Tp xtopa TOU TIPOBETIKOV Adyw TIPOKANONC Cnhtwv oto TIPOBETIKO gt Mny TIpOBETIKO gt Evnuepwote ov aodevn 5 2 1 Baoik n Ana M oo TAKOUVLO EUBUYP HHIONG 21 30 cm 30 mm BA Texvikd 5 2 2 Zvoraon EVOLYP HLHLONG tnv pe Bojdzia Tov L A S A R Posture e b oov eivat Sa oiuo TOV KATAOKEVAOTI TNV EU Kal unpov 5 2 3 Auvan kn nv oe operaio AP kal netwruaio ML enine Tnv Ka petatortiovt c TNV va AiogTE OWOT Tnv EUKOAN arr tn QAAn KAL nv BQpouc
55. 1 Gebrauchsanweisung 647G762 2 2 a 0 Adapterplatte 2R14 F r SACH ProthesenfiiBe 2 1 0 FuBadapter mit Verschraubung 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 6 Ottobock 1S101 15102 15103 SACH FuG Abb Pos Menge Benennung Kennzeichen Nr 2 1 m 0 FuBadapter mit Verschraubung 2R54 M10 5 Herstellung der Gebrauchsf higkeit A VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturzverletzungen durch Sch den an Prothesenkomponenten gt Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise 5 1 Montage des FuBadapters Die FuBadapter f r die Prothesenf Be befinden sich nicht im Lieferumfang Den FuBadapter gemaB seiner Gebrauchsanweisung am ProthesenfuB montieren 5 2 Aufbauempfehlung Beschleifen des ProthesenfuBes Vorzeitiger VerschleiB durch Beschadigung des ProthesenfuBes gt Beschleifen Sie den ProthesenfuB nicht gt Informieren Sie den Patienten 5 2 1 Grundaufbau FuBgroBe FuBmitte vor Aufbaulinie Absatzh he siehe Technische Daten 5 2 2 Statische Aufbauempfehlung Die Prothese mit Hilfe des L A S A R Posture anpassen wenn verf g bar Die Aufbauempfehlung des Herstellers zum Aufbau von Unterschenkel und Oberschenkelprothesen nutzen 5 2 3 Dynamische Aufbauoptimierung Die Prothese in der Sagittalebene AP und Frontalebene ML durch Winkel nderung oder Verschiebung anpassen um den korrekten Fer senkontakt ein l
56. 1 M 2 C BO3MOX s B NALINEHTBI C BO 80 kr Pa3mep 24 25 1 M 2 C BO3MOX C 100 26 30 1 2 BO3 amp B BO MU 125 2 3
57. Gjennomfor rlige sikkerhetskontroller 7 Kassering Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall En kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska de milj og helse F lg anvisningene fra myndighetene til brukerlandet for returnerings innsamlings og kasseringsprosedyre 8 Rettslige henvisninger 8 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de form lene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen I tillegg m utstyret utelukkende brukes sammen med ut pr vde modul re komponenter i samsvar med mobilitetssystemet MOBIS Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er for rsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 8 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 EGF om medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse I p bakgrunn av klassifiseringskrite riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserkl ringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen hold til direktivets vedlegg VII 72 Ottobock 9 Tekniske data Kjennetegn 1S101 1S102 15103 H lh yde mm 10 5 10 5 20 5 Mobilitetsgrad 1 2 Farger beige 4 Form normal smal smal St rrelse cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Systemh yde med 5
58. gt Informe o paciente A CUIDADO Combinac o n o autorizada de componentes de protese Oueda devido a guebra ou deformac o do produto p Combine este produto apenas com os componentes de pr tese autori zados para este fim de acordo com o capitulo Possibilidades de com binagao gt Consulte os manuais de utiliza o dos componentes de pr tese a fim de verificar se estes tambem podem ser combinados entre si A CUIDADO Utilizac o al m da vida util e reutilizac o em outro paciente Oueda devido a perda da func o bem como danos ao produto b Certifique se de n o utilizar o produto al m da vida til testada veja o capitulo Vida util gt Use o produto somente em um nico paciente gt Informe o paciente INDICA O Uso sob condic es ambientais inadmiss veis Danos no produto devido a condic es ambientais n o permitidas Ottobock 41 Nao exponha o produto a quaisquer condig es ambientais inadmissi veis consulte o capitulo Condic es ambientais b Caso o produto tenha sido exposto a condi es ambientais inadmissi veis verifique o quanto presen a de danos b Na d vida ou em caso de danos evidentes n o continue usando o pro duto Se necess rio tome as medidas adequadas por ex limpeza reparo substitui o revis o pelo fabricante ou por uma oficina especializada etc gt Informe o paciente INDICA O Contato
59. 1 2 125 2 3 10 C E 60 0 96 90 2 4 ISO_ 22675 2 2 3 3 lam Boe ET 60 HLA SALA MNE H EE ER Ottobock 167 3 2 A gt A
60. 1 Notice d utilisation 647G762 2 2 0 Plague d adaptateur 2R14 Pour pieds proth tigues SACH 2 1 a 0 Adaptateur de pied avec fixation 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Montage A PRUDENCE Alignement ou montage erron Blessures suite a une chute provogu e par des d gradations des compo sants proth tigues gt Respectez les consignes relatives l alignement et au montage 5 1 Montage de I adaptateur de pied Les adaptateurs pour pieds proth tigues ne sont pas compris dans la livrai son gt Monter l adaptateur de pied sur le pied proth tique selon les consignes de la notice d utilisation de l adaptateur 5 2 Recommandation d alignement AVIS Meulage du pied proth tique Usure pr coce due a une d gradation du pied proth tique Ottobock 21 gt poncez pas le pied proth tique gt Informez le patient 5 2 1 Alignement de base Taille de pied Milieu du pied avant la ligne Hauteur de talon d alignement 21a 30 cm 30 mm Voir caracteristiques techniques 5 2 2 Recommandation d alignement statique ll convient d adapter si possible la prothese a l aide du L A S A R Posture Les recommandations du fabricant relatives a I alignement des pro th ses f morales et tibiales doivent par ailleurs tre respect es 5 2 3 Optimisation dynamique de I alignement R gler la proth se dans le plan frontal ML et le plan sagi
61. 5 2 Doporu en pro stavbu Zbrou en prot zov ho chodidla P ed asn opot eben v d sledku po kozen prot zov ho chodidla gt Prot zov chodidlo nezbru ujte Informujte o tom pacienta 5 2 1 Z kladn stavba Velikost chodidla St ed chodidla p ed stavebn lini V ka podpatku 21 30 cm 30 mm viz technicke udaje 5 2 2 Statick doporu en pro stavbu Se i te stavbu prot zy pomoc p stroje L A S A R Posture pokud jej m te k dispozici i te se doporu en mi pokyny v robce pro stavbu b rcov ch a stehen n ch prot z 5 2 3 Dynamick optimalizace stavby Se i te prot zu ve front ln rovin ML a v sagit ln rovin AP pomoc zm ny hlu nebo posunut m chodidla tak aby bylo zaji t no spr vn do sednut paty snadn odval chodidla a optim ln p enesen v hy na kon tralater ln stranu U vybaven b rcovou prot zou je nutn db t na to aby doch zelo ve stoj n f zi k fyziologick flexi kolene 5 3 P prava a p ipojen p nov kosmetiky K rozeb rateln mu spojen mezi p novou kosmetikou a kosmetick m pota hem chodidla slou podlo ka na chodidlo 2R14 Podlo ka se zaaretuje do kol k adapt ru chodidla gt Pot ebn materi ly a n ad isopropylalkohol 634A58 kontaktn lepi dlo 636N9 nebo lepidlo na plasty 636W17 Zkratte p nov polotovar podle m r pacienta dist ln komprese cca
62. Omgivningstemperatur vid anvandning 10 C till 60 C Tillaten relativ luftfuktighet 0 till 90 ej kondenserande Otillatna omgivningsforhallanden Mekaniska vibrationer eller stotar Svett urin saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 2 4 Anv ndningstid Den har protesfoten har testats enligt ISO 22675 pa tva miljoner belast ningscykler Detta motsvarar beroende p patientens aktivitetsniv en an vandningstid pa tva till tre ar 54 Ottobock 3 S kerhet 3 1 Varningssymbolernas betydelse A OBSERVERA Varningsh nvisning betr ffande m jliga olycks och skade risker Varningshanvisning betr ffande m jliga tekniska skador 3 2 Allm nna s kerhetstips A OBSERVERA Anv nda produkten utan att ta h nsyn till bruksanvisningen H lsan kan f rs mras och produkten kan skadas om s kerhetsanvisningar na inte f ljs gt Beakta s kerhetsanvisningarna i den har bruksanvisningen gt Vidarebefordra alla s kerhetsanvisningar som r markerade med formera patienten till patienten A OBSERVERA Overbelastning av produkten Fall till f ljd av att b rande delar gar av gt Anv nd proteskomponenterna enligt MOBIS klassificeringen se kapit let Anv ndningsomr de gt Informera patienten A OBSERVERA Otill ten kombination av proteskomponenter Fall till f ljd av att produkten g r s nder eller defor
63. Ottobock 159 1 2012 06 20 gt gt 1 1 Solid Ankle Cushion Heel FYT SACH 15101 1S102 1S103 1 2 1S101 1S102 1S103 kg 100 21 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 125 26 27 2R8 M10 2R31 M10 28 30 2R31 M10 2 2 1 2 2 MOBIS 21 23 1 2 v
64. Protez dopasowa za pomoc przyrz du L A S A R Posture je li jest on dost pny Skorzysta z zalece producenta odno nie osiowania protez podudzia i uda 5 2 3 Dynamiczna optymalizacja osiowania Protez nale y dopasowa w p aszczy nie strza kowej AP i w p aszczy nie czo owej ML poprzez zmian k ta lub przesuni cie w taki spos b aby zapewni prawid owe podparcie pi t atwe przekolebanie i opty malne przeniesienie ci aru cia a na stron kontralateraln W przypadku zaopatrzenia podudzia nale y zwr ci uwag na fizjolo giczne zgi cie kolana w fazie podparcia 5 3 Przygotowa pokrycie z tworzywa piankowego i po czy Do roz czalnego czenia pokrycia piankowego i stopy protezowej s u y p yt ka cz ca 2R14 P ytka ta zatrzaskuje si w trzpieniach adaptera stopy na stopie protezowej gt Potrzebne materia y i narz dzia Alkohol izopropylowy 634A58 klej kontaktowy 636N9 lub klej do tworzyw sztucznych 636W17 Przyci pokrycie piankowe odpowiednio do wymiar w pacjenta zapas kompensacyjny w obr bie dalszym ok 1 cm w przypadku pianki pod udzia ok 4 cm w przypadku pianki uda Piank naci gn na protez P yt cz c przycisn do adaptera stopy i zamontowa stop protezo w Odrysowa zewn trzny zarys nasadzonej p ytki cz cej na powierzchni przyci cia pianki w obr bie dalszym Stop protezow ponownie zdemontowa i p yt
65. 1 Bruksanvisning 647G762 2 2 a 0 Adapterplate 2R14 For SACH protesefotter 2 1 0 Fotadapter med forskruing 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Klargjering til bruk A FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fallskader grunnet skader pa protesekomponenter gt F lg oppbygging og monteringsanvisningene 5 1 Montering av fotadapteren Fotadapterne til protesefettene er ikke med i leveransen gt Monter fotadapteren p protesefoten i samsvar med bruksanvisningen 70 Ottobock 5 2 Monteringsanbefaling Sliping av protesefoten Tidlig slitasje grunnet skade av protesefoten gt Protesefoten m ikke slipes gt Informer brukeren 5 2 1 Grunnmontering Fotst rrelse Fot midtpunkt f r oppbygningslin Haelhoyde jen 21 30 cm 30 mm se tekniske data 5 2 2 Statisk monteringsanbefaling Protesen bar tilpasses ved hjelp av L A S A R Posture hvis tilgjengelig Benytt monteringsanbefaling for montering av legg og l rproteser til produsenten 5 2 3 Dynamisk monteringsoptimering Tilpass protesen i sagittalflaten AP og frontalflaten ML ved hjelp av vinkelendring eller forskyvning slik at korrekt heelkontakt lett overrulling og optimal vektforskyvning pa den kontralaterale siden sikres Ved leggutrustninger ma man passe pa fysiologisk knebeyning i stafa sen 5 3 Forberede og forbinde skumplastovertrekket Knuteplaten 2R14 fungerer som los
66. 1 cm u b rcov p nov kosmetiky cca 4 cm u stehenn p nov kosme tiky Nat hn te p nov polotovar na prot zu Nam kn te podlo ku na chodidlo na adapt r chodidla a namontujte prot zov chodidlo Vyzna te vn j konturu p ipojovac podlo ky na dist ln plochu ezu p nov ho polotovaru Prot zov chodidlo op t odmontujte a uvoln te p ipojovac podlo ku z adapt ru chodidla Ottobock 99 6 O ist te p ipojovac podlo ku isopropylalkoholem 7 Slepte p ipojovac podlo ku podle zna ek s dist ln plochou ezu p no v ho polotovaru a nechte slepen spoj uschnout ca 10 minut 8 Zbru te do dist ln plochy ezu p nov ho polotovaru voln prostor pro horn st adapt ru P itom vytvo te dostate n m sto pro pohybuj c se adapt r aby byla zaru ena spr vn funkce a zamezilo se vzniku zvuk 9 Namontujte prot zov chodidlo a p izp sobte kosmetick vn j tvar P i tom je nutn db t na kompresi p ny v d sledku nata en pun ochy nebo povlaku SuperSkin 5 4 i t n a p e 1 P i za pin n o ist te chodidlo m kk m had kem navlh en m v m dlov vod 2 Opl chn te komponenty prot zy istou sladkou vodou 3 Osu te komponenty prot zy m kk m had kem 6 dr ba e Po prvn ch 30 dnech pou v n prove te prohl dku chodidla e Vr mci pravideln ch kontrol zkontrolujte tak opot eben cel prot zy e Provad
67. 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 magyar INFORM CI Az utols friss t s id pontja 2012 06 20 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 1 Fel p t s s m k d s A SACH prot zisl bak Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 und 15103 modul ris cs v zas s lamin lt prot zisekhez val k A funkcion lis tulajdons gokat a kont ros mag s a funkci s hab kombin ci ja biztos tja 1 2 Kombin ci s lehet s gek L badapter 15101 15102 15103 hoz tests ly Ikg l bm ret cm hozz val l badapter lt 100 21 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 125 26 27 2R8 M10 2R31 M10 28 30 2R31 M10 Ottobock 87 A kieg sz t kombin ci s lehet s gek a 646K2 jel katal gusban tal lha t k vagy lek rdezhet k a gy rt t l 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra alkalmazhat 2 2 Alkalmaz si ter let Alkalmaz si ter lete a MOBIS mobilit srendszer szerint m ret 21 23 s 1 es s 2 es mobilit sfokhoz aj nlott belteri j r s korlatozott k lt ri haszbalat A megengedett max tests ly 80 kg lehet m ret 24 25 1 es s 2 es mobilit sfokhoz aj nlott belt ri j r s kor
68. 7 Ba lant plakas s nger par as n n distal kesim alan ndaki i arete g re yap t r lmal ve yap kan kurumaya b rak lmal d r yakl 10 dakika 8 Kozmetik k l f n distal kesim alan na adapt r st par as i in bir bo alan z mparalanmal d r Bu esnada fonksiyonu garantilemek ve ses karmas n nlemek i in hareket eden adapt r i in yeterli derecede yer a lmal d Ir 142 Ottobock 9 Protez ayak monte edilmeli ve kozmetik dis form ayarlanmalidir Bu esna da giydirilen coraplar veya SuperSkin nedeniyle olusabilecek kompres yon hesaba katilmalidir 5 4 Temizleme ve bakim 1 Kirlendiginde islak yumusak bir bez ve sabun ile temizleyiniz 2 Protez pargalarini berrak tatli su ile durulayiniz 3 Protez pargalarini yumusak bir bez ile kurulayiniz 6 Bakim Protez pargalari ilk 30 g nl k kullanimdan sonra kontrol edilmelidir Tum protez normal kons ltasyon sirasinda asinma bakimindan kontrol edilmelidir Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r 7 Imha etme Bu r n her yerde ayr t r lmam evsel plerle birlikte imha edilemez Kulla n m lkesinin imha kurallar na uygun olmayan imha i lemleri sonucunda ev re ve sa l k a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir Geri verme topla ma ve imha y ntemleri konusunda kullan m lkesinin yetkili makamlar n n kurallar n l tfen dikkate al n z 8 Hukuksal bilgiler 8 1 Sorumluluk retici
69. AVTLOTOLYEI GE l pkela d o w xp via av doya He To Pag TOV aodevo c Ottobock 145 3 3 1 Ene njynon TIPOZL OTTOLNTIKCIV ovuBoiuwv A Npoet onot ceic vla KIV VOUG ATVX HATOG Kal TPAUHATIOHO ruBav TIP K NON TEXVIKOV NHLOV 3 2 Tevik c urroogtEglc aopahsiac A HPOzOXH Xp on xwpic va ot O NVIEG XP ONG Erudeivwon vyeiac TIPOKANON CnHiav A yw un gt tig otic napovoec odnylec gt Mapadwote aoBevr Aec aodahelac mov emon paivovtat pe nv VOELEN Evnuepwote A HPOzOXH YrepBoAtkh tou Moon A yw Bpa onc dong gt Xpnotionoielre etaptuata pe QEL v unon MOBIS BA Medio gt Evnuepwote ov aodevn A HPOzOXH EFAPTNHATWV Ntwon A yw napau6pbwonc gt uv v lete To uovo
70. TN xp on Ev ei elc Tnv amwleia MELTOVPYIKOTNTAG aroTehodv n perwp vn Spdon Tov eAatnpiov eA xtorn AVTIOTAON EUTTP OVLO TOV TIEA 4 Meptex pevo ovokevaoiac Ta nepiex ueva TNG ovokevaoiac ar e kovilovra 2 1 Ta pepovwp va kat etaptruata mp cBerov sotmi nepiauf vovrai OUOKEUQOIQ AVAPEP HEVEG KAL Hropodv va mepAn Bo v oe HEtQYEVEOTEDEC rapayyeNiec wc pepovwp va e aprnjuara hshovwhgva HE A cet pepovwp vwv e aprnudrov Y SACH 15101 15102 15103 Elk ZTot Ao Ovopac a Kw tk c xgio G TN Ta 1 odnyiec xprjonc 647G762 2 2 0 2R14 Fia SACH 2 1 0 reNiaToc pe BL 2R8 M10 2 1 E o 2R31 M10 2 1 m 0 2R54 M10 5 E aodaMon AETOUPYLK TNTAG A HPOzOXH EopaAp vn ovvappoA vnon Tpavuanouoi Ayo Cnhtwv ora amp gt AauB vete Tic eu9vyp puonc KAL ovvappoA vnonc 5 1 ZvvapuoA vnon n AuaTog O Tpocappoyeic
71. cz c poluzowa z adaptera stopy P ytk cz c wyczy ci alkoholem izopropylowym P yt cz c sklei zgodnie z oznakowaniem z powierzchni ci cia pian ki w obr bie dalszym i sklejenie pozostawi do wysuszenia ok 10 minut Ottobock 85 8 Wyszlifowac na powierzchni ci cia w obr bie dalszym pianki wolne miej sce na g rn cz adaptera Przy tym pozostawi wystarczaj co du o miejsca na poruszaj cy si adapter gwarantuj c funkcjonowanie i unika j c powstawaniu odg os w 9 Stop protezow zamontowa i dopasowa kosmetyczny kszta t zewn trzny Przy czym nale y uwzgl dni nacisk wywierany przez po czochy kompresyjne lub metod SuperSkin 5 4 Czyszczenie i piel gnacja 1 W przypadku zabrudze czy ci wilgotn mi kk cierk i myd em 2 Podzespo y protezy p uka czyst wod bie c 3 Podzespo y protezy wytrze do sucha za pomoc mi kkiej cierki 6 Konserwacja e Podzespo y protezy powinny by poddane przegl dowi po up ywie pierw szych 30 dni ich u ywania Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli e Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 7 Utylizacja Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokona cznie z odpadami gospodarstwa domowego Utylizacja niezgodna z przepisami obowi zuj cy mi w kraju mo e by szkodliwa dla rodowiska i zdrowia Prosimy przestrze ga instrukcji w a ciwy
72. gt Informer brukeren VYVY Kontakt med saltvann klor s peholdig vann samt med slipende medier f eks sand Skader og tidlig slitasje p produktet gt Produktet m rengj res omg ende etter hver kontakt med ovenfor nevnte substanser tilsvarende til kapittel Rengj ring og pleie gt Informer pasienten Mekanisk skade p produktet Skade grunnet funksjonsendring eller tap gt Veer noye forsiktig n r du arbeider med produktet Ottobock 69 gt Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne gt Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk i dette kapitte let Om nodvendig utfer folgende tiltak f eks reparasjon utveksling kon troll gjennom kundeservicen til produsenten etc gt Informer brukeren Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk Redusert fjeereffekt eller mindre forfot motstand er merkbare indikasjoner av funksjonstap 4 Leveranseomfang Leveranseomfanget til produktet er avbildet pa side 2 fig 1 Felgende enkelt og tilbehersdeler er inkludert i leveranseomfanget tilsvaren de til angitt mengde og er tilgjengelige for etterbestilling som enkeltdeler 11 enkeltdeler med minste bestillingsmengde A enkeltdelssett 1S101 1S102 1S103 SACH fot Fig Pos nr Mengde Betegnelse Kjennetegn
73. r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile mobilite sis temi MOBIS uyar nca kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan r n n kullan m er evesi i inde izin verilmemi par alar n verdikleri hasar i in retici sorumluluk stlenmez 8 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e g re r n s n f olarak s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 9 Teknik veriler I aret 15101 15102 15103 Topuk yuksekligi 10 5 10 5 20 5 mm Ottobock 143 isaret 15101 15102 15103 Mobilite derecesi 1 2 Renkler bej 4 Yapi normal ince ince Olcii cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Adaptorlii sistem yiik 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 sekli i Maksimum viicut agirl 80 100 125 191 kg Agirlik 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735
74. 1 Limpie el producto con jab n y un pa o h medo y suave en caso de su ciedad 2 Enjuague el componente de la pr tesis con agua limpia 3 Seque el componente de la pr tesis con un pa o suave 6 Mantenimiento Pasados los primeros 30 dias de utilizaci n los componentes prot sicos deben ser sometidos a inspecci n Durante la revisi n normal se ha de comprobar si la pr tesis presenta desgastes Realizar inspecciones anuales de seguridad Ottobock 37 7 Eliminaci n En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la basura domestica En caso de gue se deshaga de este producto sin tener en cuen ta las disposiciones legales correspondientes del pa s donde se use podr estar da ando al medio ambiente y a la salud Por eso le rogamos gue res pete las advertencias gue la administraci n del pa s en cuesti n tiene en vi gencia respecto a la recogida selectiva y eliminaci n de desechos 8 Indicaciones legales 8 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS y cuidarlo con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los da os causados por piezas de ajuste gue no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar co de la aplicaci n del p
75. 2 1 m 0 Adapter stopala s privitjem 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo A POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Po kodbe zaradi padcev zaradi po kodb na sestavnih delih proteze gt Upo tevajte napotke za poravnavo in monta o 5 1 Monta a adapterja stopala Adapter za protezna stopala ni v obsegu dobave gt Adapter stopala je treba na protezno stopalo montirati v skladu z navodili za uporabo 5 2 Priporo ilo za poravnavo OBVESTILO Bru enje proteznega stopala Pred asna obraba zaradi po kodbe proteznega stopala gt Proteznega stopala ne brusite gt Obvestite bolnika 5 2 1 Osnovna poravnava Velikost stopala Sredina stopala pred linijo za porav Vi ina pete navo 21 30 cm 30 mm glej tehni ne podatke 5 2 2 Stati na poravnava Protezo poravnajte s pomo jo naprave L A S A R Posture e je ta na voljo Za poravnanje protez goleni in stegna uporabite priporo ilo za poravnavo proizvajalca 120 Ottobock 5 2 3 Dinami na optimizacija poravnave e Poravnajte protezo v sagitalnem delu in sprednjem delu ML s spreminjanjem kotov ali premikanjem da boste zagotovili ustrezen stik pete preprosto prestavljanje in optimalno prelaganje te e na kontralate ralno stran e V primeru amputacije golenice bodite pozorni na fiziolo ko upogibanje kolena v fazi opore 5 3 Priprava in pove
76. D passement de la dur e d utilisation et r utilisation sur un autre patient Chute provoqu e par une perte de fonctionnalit et des d gradations du produit gt Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e voir chapitre Dur e d utilisation gt Veuillez n utiliser le produit que sur un seul patient gt Informez le patient Ottobock 19 Utilisation dans des conditions d environnement non autoris es Dommages sur le produit dus a des conditions d environnement non auto ris es gt N exposez pas le produit des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement En cas d exposition des conditions d environnement non autoris es v rifiez gue le produit n a subi aucun dommage gt Cessez d utiliser le produit en cas de dommages vidents ou en cas de doute gt Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex nettoyage r para tion remplacement contr le par le fabricant ou un atelier sp cialis etc gt Informez le patient avis Contact avec de l eau sal e chlor e ou savonneuse et avec des sub stances abrasifs par exemple le sable D t rioration et usure pr coce du produit gt Apres tout contact avec des mati res particulieres nettoyez immediate ment le produit conform ment au chapitre Nettoyage et entretien gt Informez le patient
77. Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe e Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede Ottobock 121 7 Odstranjevanje Izdelka ni dovoljeno zavre i povsod med nesortirane gospodinjske odpadke Odstranjevanje ki ni v skladu z dolo ili ki veljajo v dr avi uporabe lahko ima kodljiv vpliv na okolje in zdravje Upo tevati je treba napotke pristojnega urada v dr avi uporabe glede vra anja zbiranja in odstranjevanja 8 Pravni napotki 8 1 Jamstvo Proizvajalec priporo a uporabo izdelka v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS le pod dolo enimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombinacijami modularnih sestavnih delov ki so preverjeni za dolo eno pro tezo izdelek je treba negovati v skladu z navodili za uporabo Proizvajalec ne jam i za kodo ki nastane zaradi uporabe dodatkov ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil 8 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 42 EGS o medicinskih pripomo kih Na osnovi kriterijev za medicinske pripomo ke iz Priloge IX Direktive je bil iz delek uvr en v razred I Izjavo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno od govornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive 9 Tehni ni podatki Oznaka 1S101 1S102 15103 Vi ina pete mm 10 5 10 5 20 5 Stopnja mobilnost 1 2 Barve be 4 Oblika normalno ozko ozko Velikost cm 21
78. To TaEivounEnke otnv auhhop wanc auT v A yo TOV KATAOKELAOTN HE ATIOKAELOTLK TOU pe TO tnpa VII dvo odnyiac 9 Texvik otoixsia Koooukoc 1S101 1S102 1S103 Y pog TAKOUVLO 10 5 10 5 20 5 mm Ba6hoc KIVNTIK TN 1 2 TAG 1066 4 gt KAVOVIK OTEV OTEV Meye6o 21 22 26 27 28 29 30 uvoAuko He npo 52 55 67 70 72 74 76 gapuoy a Mey 80 125 15101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Ottobock 151 1 2012 06 20 gt 1 1 SACH Solid Ankle Cushion 1 101 1 102 1 103
79. e frontal ML de forma a assegurar um contato correto do calcanhar um rolamento f cil e uma distribuic o de peso ide al sobre o lado contralateral No caso de protetizac es transtibiais necess rio atentar para uma fle x o fisiol gica do joelho na fase de apoio 5 3 Preparar e conectar o revestimento de espuma A placa de conex o 2R14 destina se a conex o remov vel entre o revesti mento de espuma e o p prot tico Ela se encaixa nos pinos do adaptador do p prot tico 9 Materiais e ferramentas necess rias lcool isoprop lico 634A58 co la de contato 636N9 ou cola para pl sticos 636W17 Cortar a peca de espuma conforme as medidas do paciente compres s o distal aprox 1 cm para espuma tibial aprox 4 cm para a femoral Inserir a peca de espuma sobre a pr tese Encaixar a placa de conex o pressionando a no adaptador de p e mon tar o p prot tico Delinear o contorno externo da placa de conex o na superficie de corte distal da pega de espuma Desmontar o pe protetico e soltar a placa de conex o do adaptador de pe Limpar a placa de conex o com alcool isopropilico Colar a placa de conex o na superficie de corte distal da peca de espu ma de acordo com as marcas e deixar secar aprox 10 minutos Com uma lixa abrir um espago na superficie de corte distal da pega de espuma para a parte superior do adaptador Este espago deve ser sufi ciente para assegurar a fungao do adaptador m vel e evitar r
80. ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny UPOZORN N Nerespektov n pokyn v n vodu p i pou v n produktu Zhor en zdravotn ho stavu a po kozen produktu v p pad nerespektov n bezpe nostn ch pokyn Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vo du gt Seznamte pacienty se v emi bezpe nostn mi pokyny ozna en mi In formujte pacienty A UPOZORN N Nadm rn nam h n produktu P d v d sledku prasknut nosn ch st gt Pou vejte komponenty prot zy podle klasifikace MOBIS viz kap Ob last pou it Informujte o tom pacienta A UPOZORN N Nep pustn kombinace komponent prot zy P d v d sledku prasknut nebo deformace produktu gt Zkombinujte produkt s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len podle kapitoly Mo n kombinace gt Zkontrolujte podle n vodu k pou it komponent prot z zda se smi kombinovat tak vz jemn mezi sebou 96 Ottobock A UPOZORN N P ekro en doby pou v n a recirkulace pro pou it u jin ho pacien ta P d v d sledku nefunk nosti jako i po kozen produktu Zajist te aby nebyla p ekro ena ov en doba pou v n viz kapitola Doba pou v n gt Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Informujte o tom pacienta
81. galement de utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se conformes au systeme de mobilit MOBIS et de entretenir conform ment aux instruc tions d utilisation Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dom mages d coulant d une utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit Ottobock 23 8 2 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilit conform ment a annexe VII de la directive 9 Caract ristigues technigues R f rence 1S101 1S102 15103 Hauteur de talon 10 5 10 5 20 5 mm Niveau de mobilit 1 2 Couleurs beige 4 Forme normale fine fine Taille cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Hauteur de montage 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 avec adaptateur Poids max du patient 80 100 125 kg Poids g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Italiano 1 Descrizione d
82. jte ro n bezpe nost kontroly 7 Likvidace Produkt nesm b t likvidov n spole n s net d n m komun ln m odpadem Pokud nebude likvidace odpadu prov d na podle p edpis v zemi u ivatele m e to m t kodliv vliv na ivotn prost ed a zdrav Dbejte na dodr ov n p edpis pro odevzd v n sb r a t d n odpadu platn ch v zemi pou it 8 Upozorn n z hlediska z konn odpov dnosti 8 1 Odpov dnost za v robek V robce doporu uje aby se v robek pou val jen za v e uveden ch podm nek a k ur en mu elu aby se pro v robu prot zy pou valy pouze ov en kombinace modul rn ch komponent podle syst mu aktivity MOBIS a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 8 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravotnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo vy 100 Ottobock d no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 9 Technick daje Ozna en 1S101 1S102
83. kos chodidla Stred chodidla pred stavebnou l V ka op tku niou 21 30 cm 30 mm pozri Technicke udaje 5 2 2 Odpor anie pre staticku stavbu Protezu prisp sobte pomocou mont neho zariadenia L A S A R Postu re ak je k dispoz cii Vyu ite odpor anie v robcu pre stavbu prot z predkolenia a stehna Ottobock 127 5 2 3 Dynamick optimaliz cia stavby Prot zu prisposobte v predozadnej rovine AP a vo frontalnej rovine ML zmenou uhla alebo presunut m tak aby bol zabezpe en spr vny kontakt p ty lahk odval a optim lne pren anie hmotnosti na kontrala ter lnu stranu Pri o etrovan predkolenia je potrebn dba na fyziologick ohyb kolena v stojnej f ze 5 3 Pr prava a pripojenie penov ho pokrytia Spojovacia platni ka 2R14 sl i ako rozpojiteln spoj medzi prot zou cho didla a penov m pokryt m Platni ka sa zais uje do kolikov no n ho adapt ra na prot ze chodidla Potrebn materi ly a n stroje izopropylalkohol 634A58 kontaktn le pidlo 636N9 alebo lepidlo na plasty 636W17 Neobrobenu penov ast odre te podla rozmerov pacienta dist lna dr ha stla enia cca 1 cm pri pene predkolenia cca 4 cm pri pene stehna Neobrobenu penov ast natiahnite cez prot zu Spojovaciu platni ku pritla te na no ny adapter a namontujte protezu chodidla Vonkaj i obrys spojovacej platni ky nazna te na distalnu plochu rezu ne obrobenej penovej a
84. rrelse 21 23 Anbefaling for mobilitetsgrader 1 og 2 med g evne innenders og v uinnskrenket g evne utendors Tillatt for opptil maks 80 kg kroppsvekt Sterrelse 24 25 TC Anbefaling for mobilitetsgrader 1 og 2 med g evne innend rs og uinnskrenket g evne utenders Tillatt for opptil maks 100 kg kroppsvekt St rrelse 26 30 amp Anbefaling for mobilitetsgrader 1 og 2 med gaevne innenders og uinnskrenket g evne utenders Tillatt for opptil maks 125 kg kroppsvekt Ottobock 67 2 3 Miljobetingelser Tillatte miljobetingelser Brukstemperaturomrade 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet O til 90 ikke kondenserende Utillatelige miljobetingelser Mekaniske vibrasjoner eller stet Svette urin saltvann syrer Stev sand sterke hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brukstid Denne fotpassdelen er testet etter ISO 22675 med 2 millioner belastnings sykluser Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til pasienten en brukstid p 2 til 3 ar 3 Sikkerhet 3 1 Betydning av varselsymbolene A FORSIKTIG Advarsler mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger A FORSIKTIG Bruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen Redusering av helsetilstanden samt skader pa produktet grunnet ikke over holdelse av sikkerhetsanvisningene gt Overhold sikkerhetsanvisningene i denne
85. ven Medien z B Sand Beschadigungen und vorzeitiger VerschleiB am Produkt gt Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den obengenannten Stoffen gemaB dem Kapitel Reinigung und Pflege gt Informieren Sie den Patienten Mechanische Besch digung des Produkts Besch digung durch Funktionsver nderung oder verlust gt Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt gt Pr fen Sie ein beschadigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfa higkeit gt Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsver nderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsver nderungen oder ver lust beim Gebrauch in diesem Kapitel gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reparatur Austausch Kontrolle durch den Kunden Service des Herstellers etc gt Informieren Sie den Patienten Anzeichen von Funktionsver nderungen oder verlust beim Gebrauch Eine reduzierte Federwirkung oder ein verringerter Vorfu widerstand sind sp rbare Anzeichen von Funktionsverlust 4 Lieferumfang Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite 2 Abb 1 abgebildet Folgende Einzel und Zubeh rteile sind gem der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile Einzelteile mit Mindestbestellmenge 4 Einzelteile Pack zur Verf gung 15101 15102 15103 SACH Fu Abb Pos Menge Benennung Kennzeichen Nr
86. voir suffisamment de place pour Vadaptateur gui bouge afin de garantir sa fonctionnalit et d viter l mission de bruits 9 Monter le pied proth tigue et adapter le rev tement esth tique externe Tenir compte de la compression de la mousse exerc e par des bas de recouvrement ou du SuperSkin 5 4 Nettoyage et entretien 1 En cas de salissures nettoyer la proth se avec un chiffon humide et doux ainsi qu avec du savon 2 Laver les composants proth tigues a l eau douce et claire 3 S cher les composants proth tiques a l aide d un chiffon doux 6 Maintenance Faire examiner les composants du pied proth tique apr s les 30 pre miers jours d utilisation la pr sence de traces d usure sur l ensemble de la proth se au cours d une consultation habituelle Effectuer des contr les de s curit une fois par an 7 Mise au rebut ll est interdit d liminer le produit en tous lieux avec les ordures m nag res non tri es Une limination non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d utilisation peut avoir des effets n fastes sur l environnement et la sant Veuillez respecter les consignes des autorit s comp tentes du pays d utilisation concernant les proc dures de retour de collecte et de recy clage des d chets 8 Notices l gales 8 1 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les condi tions indiqu es et aux fins precisees II conseille
87. 1 1 Konstrukcja i funkcja Stopy protezowe SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 i 15103 s przeznaczone do zastosowania w przypadku protez modularnych i protez w systemie skorupowym W a ciwo ci funkcjonalne zostaj osi gni te poprzez zestawienie wyprofilowanego rdzenia i pianki funkcyjnej 1 2 Mo liwo ci zestawie Adaptery stopy dla 15101 15102 15103 Ci ar cia a kg Wielko stopy Odpowiedni adapter stopy cm lt 100 21 do 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 do 125 26 do 27 2R8 M10 2R31 M10 28 do 30 2R31 M10 80 Ottobock Dodatkowe informacje odno nie mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do protetycznego zaopatrzenia ko czyn dolnych 2 2 Zakres zastosowania Zakres zastosowania wed ug systemu mobilno ci MOBIS Rozmiar 21 23 K Zalecenie dla stopni mobilno ci 1 i 2 osoba poruszaj ca sie 2 wewn trz pomieszcze i osoba o ograniczonej mo liwo ci porusza nia si na zewn trz Dopuszczone do maks 80 kg wagi cia a Rozmiar 24 25 Zalecenie dla stopni mobilno ci 1 i 2 osoby poruszaj ce sie 4 wewnatrz pomieszczen i osoby o ograniczonej mo liwo ci porusza nia sie na zewnatrz Dopuszczone do maks 100 kg wagi ciata Rozmiar 26 30 gt Zalecenie dla stopni mobilno ci 1 i 2 osoby poruszaj ce sie GB wewn trz pomieszcze i os
88. 15103 V ka podpatku 10 5 10 5 20 5 mm Stupe aktivity 1 2 Barvy b ov 4 Tvar norm ln zk zk Velikost cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Syst mov v ka s 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapt rem Max t lesn hmotnost 80 100 125 kg Hmotnost g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 1360 400 455 500 570 625 680 735 Romana 1 Descrierea produsului INFORMATIE Data ultimei actualiz ri 2012 06 20 gt Citi i cu aten ie acest document gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a 1 1 Construc ia i modul de func ionare Labele protetice SACH Solid Ankle Cushion Heel 1S101 1S102 i 1S103 sunt adecvate pentru utilizarea in proteze modulare i proteze cu con structie monococ Caracteristicile func ionale sunt date de combina ia din tre un miez cu contururi definite i materialul expandat func ional 1 2 Posibilit i de combinare Adaptoare pentru labe protetice 1S101 1S102 1S103 Greutate corporal M rimea picio Adaptor potrivit pentru lab protetic kg rului cm lt 100 21 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 Ottobock 101 Adaptoare pentru labe protetice 1S101 1S102 1S103 Greutate corporal Marimea picio Adaptor potrivit pentru lab protetic kg
89. 15103 H leh jde mm 10 5 10 5 20 5 Mobilitetsgrad 1 2 Farver beige 4 Form normal smal smal Storrelse cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Systemhejde med 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapter Max kropsv gt kg 80 100 125 Veegt 9 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Norsk 1 Produktbeskrivelse INFORMASJON Dato til siste oppdatering 2012 06 20 gt Vennligst les n ye gjennom dokumentet p Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 66 Ottobock 1 1 Konstruksjon og funksjon SACH protesefattene Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 og 15103 er egnet for bruk i modular proteser og proteser i skalkonstruksjon De funk sjonelle egenskapene oppnas gjennom kombinasjonen av en konturert kjer ne og funksjonsskum 1 2 Kombinasjonsmuligheter Fotadapter til 15101 15102 15103 Kroppsvekt kg Fotst rrelse Egnet fotadapter cm lt 100 21 til 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 til 125 26 til 27 2R8 M10 2R31 M10 28 til 30 2R31 M10 Flere kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ettersp rres hos produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksform l Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 2 2 Bruksomr de Bruksomr de if lge mobilitetssystemet MOBIS St
90. 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Vi ina sistema z adap 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 terjem Najv telesna te a kg 80 100 125 Te a g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 122 Ottobock Slova ko 1 Popis produktu INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2012 06 20 gt Pozorne si pre tajte tento dokument Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Prot zy chodidla SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 a 15103 s vhodn na pou itie v modul rnych prot zach a v prot zach krupi novej kon trukcie Funk n vlastnosti sa dosahuj kombin ciou kont rova n ho jadra a funk nej peny 1 2 Mo nosti kombin cie No n adapt r pre 15101 15102 15103 Telesn hmotnos Ve kos chodid Vhodn no n adapt r kg la cm lt 100 21 a 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 a 125 26 a 27 2R8 M10 2R31 M10 28 a 30 2R31 M10 Dodato ne mo nosti kombin cie je mo n vyhlada v katalogu 646K2 alebo zistit u v robcu 2 Pou itie 2 1 el pou itia Vyrobok sa smie pou va v hradne na protetick o etrovanie dolnej kon ati ny 2 2 Oblas pou itia Oblas pou itia p
91. 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 T rkce 1 r n a klamas Son g ncelle tirmenin tarihi 2012 06 20 Bu dok man dikkatlice okuyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve fonksiyon SACH protez ayaklar Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 ve 15103 mod ler ve konvansiyonel tarz protezlerde kullan m i in uygundur Fonksiyonel zellikleri bir profilli merkezin ve fonksiyon k p n n birle imi ile elde edilir Ottobock 137 1 2 Kombinasyon olanaklari 1S101 15102 15103 icin ayak adaptorii V cut agirligi kg Ayak l iisii Uygun ayak adapt rii cm lt 100 21 ile 30 arasi 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 ile 125 arasi 26 ile 27 arasi 2R8 M10 2R31 M10 28 ile 30 arasi 2R31 M10 Kombinasyon olanaklar ilave olarak 646K2 katalo undan bulunabilir veya reticiden renilebilir 2 Kullan m 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamalar i in kullan lmal d r 2 2 Kullan m alan Mobilite sistemi MOBIS uyar nca kullan m alan l 21 23 ge Mobilite dereceleri 1 ve 2 icin nerilir ic mekanlarda y r yenler ve h dis mekanda kisitli y r yenler En fazla 80 kg v cut agirligina kadar m saade edilir lc 24 25
92. 6 Vedligeholdelse Protesekomponenterne skal inspekteres efter de forste 30 dages brug Under den normale undersegelse skal den komplette protese kontrolle res for slitage Gennemfar rlige sikkerhedskontroller 7 Bortskaffelse Produktet m ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande Bortskaffelse som ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser kan skade milj et og helbredet Overhold venligst anvisningerne fra den lo kale kompetente myndighed om returnering og indsamling Ottobock 65 8 Juridiske oplysninger 8 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de naer mere angivne forhold og til de p teenkte form l samt at produktet vedlige holdes i henhold til brugsanvisningen Ydermere m produktet kun anvendes sammen med testede modulzere komponenter iht mobilitetssystemet MO BIS Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkom binationer som ikke er godkendt af producenten 8 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Pro duktet er klassificeret i klasse I p baggrund af klassificeringskriterierne som gaelder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har pro ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserkl ringen if lge di rektivets bilag VII 9 Tekniske data M rkning 15101 15102
93. 634A58 Isopropyl Alcohol 636N9 Con tact Adhesive or 636W17 Plastic Adhesive 1 Cut the foam cover to length according to the patient s measurements allowing for distal compression of about 1 cm for transtibial and of about 4 cm for transfemoral covers 2 Pull the foam cover over the prosthesis 3 Press the connection plate onto the foot adapter and mount the prosthet ic foot 4 Mark the outer contours of the connection plate on the distal face of the foam cover 5 Remove the prosthetic foot and loosen the connection plate from the foot adapter 6 Clean the connection plate with isopropyl alcohol 7 Glue together the connection plate and the distal face of the foam cover according to the markings and allow the glued joint to set approx 10 minutes 8 In the distal face of the foam cover grind a recess for the upper section of the adapter Provide sufficient space for the moving adapter to ensure correct functioning and avoid noises 9 Mount the prosthetic foot and adapt the exterior cosmetic cover shape Take into account compression due to cosmetic stockings or SuperSkin 5 4 Cleaning and Care 1 Clean with a damp soft cloth and soap when needed 2 Rinse the prosthesis component with clear fresh water 3 Dry the prosthesis component with a soft cloth Ottobock 15 6 Maintenance The prosthesis components should be inspected after the first 30 days of use Inspect the entire prosthesis for wear during normal
94. EMnvika 1 Huepounvia TeAevralac evnu pwonc 2012 06 20 gt Mehetrjote TIPOJEKTIKA TO gt Tic vrrodzi elc 1 1 kat Aztroupyia Ta n Auara SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 Kai 15103 evdeikvuvtar yla xprjon GE SOHOOTOLXELWT C TIPOBEDEIG KAL TIPO eviaiac KATAOKEUNG HE K AUPOG Ol MELTOVPYIKEG L L TNTEG ETUTVY XdvovTai x pn OUVOUQOLO EVOG He 00060 TIEPIYPAHHA KAL TN xpron MetTovpyikov abpo 1 2 OVVOVACHO 15101 15102 15103 Zwpat k n Apa KaraAAnAoc kg cm lt 100 21 vc 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 wc 125 26 oc 27 2R8 M10 2R31 M10 28 wc 30 2R31 M10 LVAT TNTEG OUVOUQOLOU Hropeire va AVATPEEETE KA 646K2 rj va aneuBuvOeiTe 144 Ottobock 2 Xp on 2 1 Ev ewvuojevn xp on To OTNV TWV Gkpwv HE TIPOBETIKA JEAN 2 2 Medio Medio spapHoy c He B on TO ovornua Badong MOBIS 21 23 ge ZUVLOT TAL BaBpo
95. He TIPOBETIK EXouv EYKPIBEL TO OVYKEKPIUEVO OVUPOVA He TNV EV TNTA Auva T TNTEG OUVOUQOLOU gt gt Ed yxete pe B on xpnonc Twv TIPOBETIKUV av unopovv ETLIONG va OUVOUQOTOUV HETAEU A HPOzOXH Yn pBaon nc Kal ce Mov aodevn Adyw ar wAelag AEITOLPYIK TNTAG KAL nov 146 Ottobock gt ote va hn onneiwvera urep aon TNG Kadop onevng Sidpkelac BA ev tnta At pketa gt Xpnotionoieire TO H vo yia vav ao evn gt Evnuepwote ov aodevn EIAONOIHZH Xp on oz akataAAnAec nepiBaAAovriK c TUVONKEG 21 arto nv EKOEON oe aKaT MAnAec TIEPIBAMOVTIKEG ov gt Mnv To og TIEPIBAMOVTIKEG BA lepiBaMovrik c gt Av ripol v EKTEONKE oe akaT MnAec TUXOV gt Mnv xpnotHoroieire TIEPAITEPW TO av mapovot le eudaveic CnHi c xete audiBoMec gt araureirat KaTGAANAG u Tpa T X KABAPLOHOG ETIL OKEU AVTIKATAOTAON EAEYXOC
96. TOV KATAOKELAOT TEXVIKI UTIN peoia K ATT gt Evnuepwote ov aodevn He vep VEPO Trou TIEPL XEL XAWPLO GATTO VI KAL OAEG pe AELAVTIKI Spaon T X Ip kAnon gt KaBapilere To mov PXETAL oe ETta He TIG ovoiec He Tv kat gt Evnuepwote ov aodevn EIAONOIHZH NMp kanon unxavikov NILOV oto Mp xAnon Gnpiwv A yw peTaBoA c MeLTOVPYIKOTNTAG gt Na xelpiteote To TIpol v ue gt Ed yxete va mpoi v mou TrapouolQCgl w TN Aetroupyia Kal TOV gt Mn xpnotuonoieire TIEPAITEPW ripol v oe TIEPITTTWON AETOLPYIKOV peraBoNov anode Aetrovpytk rnTac BA Evdei gic Aettoupyt KAV ATIMAELAG AeltOUPYIK TNTAG TN OE Tnv EVOTNTA Ottobock 147 gt amtaiteitai Ta ka QAAnAa p tpa T X AEYXOG TO Tunja EELTINPETNONG TIEAATWV TOV KATA OKEUQOTT K ATI gt Evnuepwote aodevn Ev ci evc Aeiroupytkov aroAgiac TNG AELTOUPYLK TNTAG
97. a likvid cie 8 Pr vne pokyny 8 1 Ru enie Vyrobca odporu a pou va v robok iba za uveden ch podmienok a na ur e n ely a iba s kombinaciami modularnych kon truk n ch dielov testovan ch pre prot zu podla syst mu mobility MOBIS a o etrova ho podla n vodu na pou itie V robca nezodpoved za kody sp soben l covan mi dielmi ne schv len mi v robcom v r mci pou vania v robku 8 2 Zhoda CE V robok sp a po iadavky smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na zaklade klasifika n ch krit ri pre medicinske v robky podla prilohy IX smer nice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti podla prilohy VII smernice 9 Technick daje Ozna enie 1S101 1S102 15103 V ka op tku mm 10 5 10 5 20 5 Stupe mobility 1 2 Farby b ov 4 Tvar norm lny zky zky Velkost cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Syst mov v ka s 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapt rom Max telesn hmotnos 80 100 125 kg Hmotnos g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Ottobock 129 1
98. ase el apartado Signos de alteracio nes o fallos en el funcionamiento durante el uso en este cap tulo gt Tome las medidas pertinentes en caso necesario ej reparaci n recambio env o del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n etc gt Informe al paciente Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Una reducci n de la amortiguaci n o una disminuci n de la resistencia en el antepi son signos apreciables que indican fallos en el funcionamiento 4 Contenido del suministro Los componentes que se incluyen en el suministro del producto se muestran en la p gina 2 v ase la fig 1 Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las canti dades indicadas y se pueden pedir posteriormente ya sea como piezas indi viduales una cantidad minima de piezas individuales A o bien como kit de componentes Pie SACH 15101 15102 15103 Fig N de Cantidad Denominaci n Referencia pos a 1 Instrucciones de uso 647G762 2 2 a 0 Placa adaptadora 2R14 Para pies prot sicos SACH 2 1 0 Adaptador para pie con 2R8 M10 9 1 El 0 xi n de tornillo 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 Ottobock 35 5 Preparaci n para el uso A PRECAUCI N Alineamiento o montaje incorrecto Lesiones por ca das debidas a da os en los componentes prot sicos gt Tenga en cuenta las ind
99. bovenbeenprothesen 5 2 3 Dynamische opbouwoptimalisatie Pas de prothese in het sagittale vlak AP en het frontale vlak ML aan door verandering van de hoek of door verschuiving zodat een goed hiel contact een gemakkelijke afwikkeling en een optimale gewichtsverplaat sing naar de contralaterale zijde gewaarborgd zijn Let bij onderbeenprothesen op een fysiologische kniebuiging in de standfase 5 3 Schuimovertrek voorbereiden en met de voet verbinden De aansluitplaat 2R14 dient als niet permanente verbinding tussen de pro thesevoet en de schuimovertrek Deze plaat wordt vastgeklikt in de pennen van de voetadapter van de prothesevoet Benodigde materialen en gereedschap isopropylalcohol 634A58 contactlijm 636N9 of kunststoflijm 636W17 Kort het schuim afhankelijk van de maten van de pati nt in distale buf ferzone ca 1 cm bij onderbeenschuim ca 4 cm bij bovenbeenschuim Trek het schuim over de prothese Druk de verbindingsplaat op de voetadapter en monteer de prothese voet Teken de buitencontour van de verbindingsplaat af op het distale snijvlak van het schuim Demonteer de prothesevoet weer en maak de verbindingsplaat los van de voetadapter Reinig de verbindingsplaat met isopropylalcohol Lijm de verbindingsplaat aan de hand van de markeringen vast op het distale snijvlak van het schuim en laat de lijm drogen ca 10 minuten Schuur in het distale snijvlak van het schuim een vrije ruimte voor het bovenstuk van de a
100. bruksanvisningen gt Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til brukeren som er merket med Informer brukeren A FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fall pga brudd pa beerende deler gt Bruk protesekomponentene i henhold til MOBIS klassifiseringen se kapittel Bruksomr de gt Informer brukeren 68 Ottobock A FORSIKTIG Ikke tillatt kombinasjon av protesekomponenter Fall grunnet brudd eller deformering av produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter som er tillatt for dette i henhold til kapittel Kombinasjonsmuligheter gt Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de kan kombineres med hverandre A FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden og gjenbruk av en annen bruker Fall grunnet funksjonstap samt skader p produktet gt S rg for at brukstiden ikke overskrides se kapittel Brukstid gt Bruk produktet kun til en bruker gt Informer brukeren Bruk av produktet i feil milj Skader p produktet p grunn av feil miljeforhold Bruk ikke produktet feil milj se kapittel Miljabetingelser Hvis produktet er blitt brukt i feil milj m det kontrolleres for skader Ikke bruk produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks rengj ring repa rasjon erstatning kontroll gjennom produsenten eller fagverksted etc
101. c KIVNTIK TNTAG 1 KAL 2 e va GE EOWTEPIKO G Kal TIEPLOPLOH VNG K VNONG GE EEWTEPIKOUG XOpouG To HEYLOTO ETUTPETIOHEVO OWHATIK eivat 80 kud 24 25 gt BaBpo c 1 Kat 2 KIVOUHE va OE EOWTEPIKOUG Kal TIEPLOPLOH VNG K VNONG GE EEWTEPIKOUG XWPOUG To HEYLOTO ETUTPETIOHEVO eivat 100 Kua MEyg9oc 26 30 ZUVLOT TAL BaBpo c 1 KAL 2 topa Vb va oe EOWTEPIKO G X pOUG KAL ATOLA TIEPLOPLOH VNG k vnonc oe EEWTEPIKOUG XWPOUG To HEYLOTO ETUTPETIOHEVO eivat 125 Kua 2 3 ouvO kzG ETULTPETT HEVEG OUVO KEG xprjonc 10 60 C Erurper uevn OXETIKI vypacia O w 90 96 xwpic OLHTL KVWON AkaraAAnAEc TEpuBoAAovt lkEc Mnxavik c kpo ceic aApup 0560 2k vn HHOG VTOVA owHaridta T X T AKN 2 4 Atdpketa xp ong Auto ouvapHoy c xel VTIOBANOEI oe OKIL C TO ISO 22675 og ekatonn p a KUKMOVC ovykekpiuEvn Ka
102. com gua salgada ou contendo cloro sabao bem como com subst ncias abrasivas por ex areia Danificag es e desgaste precoce do produto gt Limpe o produto imediatamente ap s o contato com os materiais acima citados de acordo com o cap tulo Limpeza e cuidado gt Informe o paciente Danifica o mec nica do produto Danifica o devido a altera o ou perda da fun o gt Trabalhe cuidadosamente com o produto gt Teste o funcionamento e a operacionalidade de um produto danificado gt Em caso de altera es ou perda de funcionamento n o continue usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo Se necess rio tome as medidas adequadas por ex reparo substitui o revis o pelo servi o de assist ncia do fabricante etc gt Informe o paciente Sinais de altera es ou perda da fun o durante o uso Os sinais percept veis de perda da fun o s o a redu o do efeito el stico ou da resist ncia do antep 4 Material fornecido O material fornecido com o produto est apresentado na p gina 2 fig 1 Os seguintes acess rios e pe as avulsas s o fornecidos na quantidade es pecificada e podem ser encomendados posteriormente como pe as avulsas pe as avulsas com pedido m nimo e pacote de pe as avulsas 42 Ottobock P SACH 1S101 1S102 1S103 Fig
103. condens Conditii de mediu inadmisibile Vibratii sau socuri mecanice 102 Ottobock Conditii de mediu inadmisibile Transpiratie urina apa sarata acizi Praf nisip substante puternic higrometrice de ex talc 2 4 Durata utilizarii Acest element de ajustare a labei protetice a fost supus unui test cu 2 milioa ne de cicluri de solicitare in conformitate cu ISO 22675 in functie de gradul de activitate al pacientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate de utilizare de 2 pana la 3 ani 3 Siguranta 3 1 Legenda simboluri de avertisment A ATENTIE Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire m Avertismente asupra unor posibile defectiuni tehnice 3 2 Indicatii generale de siguranta A ATEN IE Utilizarea produsului f r respectarea instruc iunilor de utilizare Deteriorarea st rii de s n tate precum i defectarea produsului drept con secint a nerespect rii indicatiilor de siguran gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a din aceste Instruc iuni de utilizare gt V rug m s transmiteti pacien ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informati pacientul A ATEN IE Suprasolicitarea produsului C dere cauzat de ruperea componentelor portante gt Utilizati componentele protetice conform clasific rii MOBIS vezi capi tolul Domeniul de aplicare gt Informati p
104. consultations Conduct annual safety inspections 7 Disposal This product may not be disposed of with regular domestic waste in all juris dictions Disposal that is not in accordance with the regulations of the coun try where the product is used may have a detrimental impact on health and the environment Please observe the information provided by the responsible authorities in the country of use regarding return and collection processes 8 Legal Information 8 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with tested modular components in accordance with the MOBIS Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combina tions that were not authorised by the manufacturer 8 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for med ical devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 9 Technical Data Reference number 1S101 1S102 1S103 Heel height mm 10 5 10 5 20 5 Mobility grade 1 2 Colours
105. gt prot zisl b csiszol sa tilos gt T j koztassa p ciens t 5 2 1 Alapfelepites l bm ret labk z p a fel pit vonal el tt sarokmagass g 21 30 cm 30 mm Id M szaki adatok 5 2 2 Statikai fel pit si tudnival k A prot zist a L A S A R Posture seg ts g vel adapt ljuk ha van A labszar s combprot zsiek felepitesekor k vesse a gy rt fel pit sre vonatkoz aj nl sait 5 2 3 A fel p t s dinamikus optimaliz l sa prot zist a szagittalis AP s a front lis ML s kban a sz g ll s meg v ltoztat s val s vagy eltol s val gy kell adapt lni hogy biztos tott le gyen a korrekt sarokkontaktus a k nny tg rd les s az optim lis test s ly thelyez s a tuloldalra e Labszarellatasoknal gyelni kell arra hogy az ll sf zisban meglegyen a fiziol gi s t rdhajl s 5 3 A habszivacs kozmetika el k sz t se s osszekotese A prot zisl b s a habszivacs kozmetika oldhat sszek t s re szolgal a 2R14 csatlakoz lemez Bekattan a prot zisl bon l v l badapter csapjaiba gt Sziikseges anyagok es szersz mok izopropilalkohol 634A58 kontakt ragaszt 636N9 vagy m anyagragaszt 636W17 1 A habszivacs rohlingot a p ciens m reteinek megfelel en r videbbre kell vagni a diszt lis osszenyom d s m rt ke a l bsz rhabon kb 1 cm a combhabon kb 4 cm 2 A rohlingot huzzuk fel a prot zisre 3 Az csatlakoz lemezt nyo
106. lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n has taya iletiniz A D KKAT r n n a r zorlanmas Tak lan par alar n k r lmas nedeniyle d me gt Protez par alar n MOBIS s n fland rmas na g re tak n z bak n z b l m Kullan m alanlar gt Hastay bilgilendiriniz Protez par alar n n uygun olmayan kombinasyonu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle d me r n sadece Kombinasyon olanaklar b l m ne g re uygun olan protez par alar ile birle tirin gt Protez par alar n n kullan m talimatlar n baz alarak kendi aralar nda birle tirilip birlestirilemeyecegini kontrol edin Ottobock 139 A DIKKAT Kullanim siiresini asma ve baska bir hastada kullanim r nde fonksiyon kaybi ve ayrica hasar nedeniyle d sme gt Kontrol edilmi kullan m s resinin as lmamas n sa lay n z bak n z b l m Kullan m s resi r n sadece bir hasta i in kullan n z gt Hastay bilgilendiriniz DUYURU Uygun olmayan evre ko ullar nda kullan m Uygun olmayan evre ko ullar ndan dolay r nde hasarlar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz b rakmay n z bak n z b l m evre ko ullar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz kalm sa hasarlanmaya kar kontr
107. mobilitetsgrad 1 og 2 gang indend rs og begr nset gang udend rs Godkendt til en kropsv gt p max 100 kg Storrelse 26 30 gt Anbefaling til mobilitetsgrad 1 og 2 gang indend rs og begr nset fab gang udend rs Godkendt til kropsv gt pa max 125 kg 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomr de 10 C til 60 C Tilladt relativ luftfugtighed O til 90 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller stad Sved urin saltvand syrer Stov sand steerkt hygroskobiske partikler f eks talkum 2 4 Brugstid Denne fodkomponent er blevet afprevet med 2 millioner belastningscyklus ser iht ISO 22675 Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid p 2 til 3 r 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning A FORSIGTIG Advarsler om risiko for ulykke og personskade EH Advarsler om mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger A FORSIGTIG Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke folges kan det medfore en forringelse af sundhedstilstanden og skader p produktet Ottobock 61 gt F lg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning gt Giv alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patien ten videre til dine patienter A FORSIGTIG O
108. o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara traja nju uporabe od dvije do tri godine 3 Sigurnost 3 1 Zna enje simbola upozorenja A OPREZ Upozorenja na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda Upozorenja na mogu a tehni ka o te enja 110 Ottobock 3 2 Op e sigurnosne napomene A OPREZ Primjena proizvoda bez pridr avanja uputa za uporabu Pogor anje zdravstvenog stanja te o te enje proizvoda uslijed nepridr avanja sigurnosnih napomena gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena iz ovih uputa za uporabu gt Pacijentu proslijedite sve sigurnosne napomene ozna ene s Obavije stite pacijenta A OPREZ Preoptere enje proizvoda Pad uslijed loma nose ih dijelova gt Komponente proteze postavite u skladu s klasifikacijom sustava MO BIS vidi poglavlje Podru je primjene gt Informirajte pacijenta A OPREZ Nedopu tena kombinacija komponenti proteze Pad uslijed loma ili deformacija proizvoda gt Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su u poglav lju Mogu nosti kombiniranja dopu tene u te svrhe gt U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i me usobno kombinirati A OPREZ Prekora enje vijeka uporabe i ponovna uporaba na drugom pacijen tu Pad uslijed gubitka funkcije te o te enja proizvoda gt Vodite ra una o tome da se ne prekora i ispitani vijek uporabe vidi po glavlje Vijek uporabe gt Proizvod rabite n
109. rului cm 101 125 26 27 2R8 M10 2R31 M10 28 30 2R31 M10 Pentru posibilit ti de combinare suplimentare consultati catalogul 646K2 sau adresati v producatorului 2 Utilizare 2 1 Scopul utiliz rii Produsul este destinat exclusiv utiliz rii in tratamentul protetic al extremit tii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Domeniul de aplicare conform Sistemului de mobilitate MOBIS M rimea 21 23 Recomandata pentru gradele de mobilitate 1 si 2 cu potential de gt deplasare cu ajutorul unei proteze spatiul interior si cu potential restrictionat de deplasare cu ajutorul unei proteze in spatiul exterior Aprobat pentru o greutate corporal max de 80 kg Marimea 24 25 Recomandata pentru gradele de mobilitate 1 si 2 cu potential de deplasare cu ajutorul unei proteze in spatiul interior si cu potential restrictionat de deplasare cu ajutorul unei proteze in spatiul exterior Recomandata pentru o greutate corporal maxima de 100 kg Marimea 26 30 Recomandata pentru gradele de mobilitate 1 si 2 cu potential de SW deplasare cu ajutorul unei proteze n spa iul interior si cu potential restrictionat de deplasare cu ajutorul unei proteze in spatiul exterior Recomandata pentru o greutate corporala maxima de 125 kg 2 3 Conditii de mediu Conditii de mediu admisibile Intervalul de temperatura de utilizare 10 p n la 60 C Umiditate atmosferic relativa admisibila O pana 90 fara
110. skladu s odredbama zemlje korisnika mo e izazvati tetne posljedice po okoli i zdravlje Pridr avajte se uputa nadle nog tijela zemlje korisnika u svezi postupaka vra anja skupljanja i zbrinjavanja 8 Pravne napomene 8 1 Odgovornost Proizvoda preporu a rukovanje proizvodom uz po tivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe te kori tenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz susta va mobilnosti MOBIS i odr avanje u skladu s odgovarajucim uputama o kori tenju Proizvoda ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje proizvoda nije izdao u sklopu primjene proizvoda 8 2 Izjava o Sukladnosti Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 42 EWG proizvod je svrstan u klasu 1 Stoga je Otto Bock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema dodatku 7 smjerni ce 9 Tehni ki podatci Oznaka 15101 15102 15103 Visina potpetice 10 5 10 5 20 5 mm Stupanj mobilnosti 1 2 Boje be 4 Oblik normalno usko usko Duljina cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Visina sustava s prila 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 godnikom Maks tjelesna te ina 80 100 125 kg Te ina g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 Ottobock 115 Duljina cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1S102 3
111. va ATOPP NTETAL oe YEVIKFIG OUA anoppiuu Tuv OTav dev OL AVTIOTOLXOL KAVOVI TNG TOV n an ppibn urope va EXEL VOHEVE G OElG TEpUBQAAov kat tnv vyeia Aauf vete TIG ap H dia Stadikaciec am ppubn lt TOV 150 8 uno zi el 8 1 EvOwvn O OUVLOT LOVO PLOLEVOUC 00006 TIPOBNETIOHEVOVC OKOTtOUC Kal HE H vouc TNV TIPOBEON OUVOUQOLOUC OJOOTOIXELWTOV EEAPTNH TWV OUL He TO KivnTIK TNTAG MOBIS kal Tn TOU OUL ova hs odnyiec xprjonc O dev avadauf vel euB vn via Gnuiec ot E APTIJHATA ovvapHoy c omoia dev Tov TNG TOV 8 2 Zuuu ppwon To m npoi anair osi odnylac 93 42 EOK KATNYOPIOTIOINONG taTpiK He TO IX odnyiac
112. 1 Konstruktion och funktion SACH protesf tterna Solid Ankle Cushion Heel 1S101 1S102 och 1S103 ar avsedda att anvandas i modulproteser och exoskeletala proteser De funktionella egenskaperna erhalls genom kombinationen av en k rna med tydliga konturer och funktionsskum 1 2 Kombinationsm jligheter Fotadapter f r 1S101 1S102 1S103 Kroppsvikt kg Fotstorlek cm L mplig fotadapter lt 100 21 till 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 till 125 26 till 27 2R8 M10 2R31 M10 28 till 30 2R31 M10 Information om ytterligare kombinationsm jligheter finns i katalog 646K2 el ler fas fran tillverkaren vid f rfr gan Ottobock 53 2 Anv ndning 2 1 Avsedd anv ndning Produkten r uteslutande avsedd f r protesf rs rjning av de nedre extremite terna 2 2 Anv ndningsomr de Anv ndningsomr de i enlighet med mobilitetssystemet MOBIS Storlek 21 23 Rekommendation f r mobilitetsgrad 1 och 2 inomhusg ngare och v begransade utomhusg ngare Till ten upp till en kroppsvikt pa max 80 kg Storlek 24 25 Rekommendation f r mobilitetsgrad 1 och 2 inomhusg ngare och 4 begr nsade utomhusg ngare Till ten upp till en kroppsvikt av maximalt 100 kg Storlek 26 30 Rekommendation f r mobilitetsgrad 1 och 2 inomhusg ngare och s begransade utomhusg ngare Till ten upp till en kroppsvikt av maximalt 125 kg 2 3 Omgivningsf rhallanden Tillatna omgivningsforhallanden
113. 15 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 Sloven ina 1 Opis izdelka INFORMACIJA Datum zadnje posodobitve 2012 06 20 gt Ta dokument natan no preberite gt Bodite pozorni na varnostne napotke 1 1 Sestava in funkcija Protezna stopala SACH Solid Ankle Cushion Heel 1S101 1S102 in 1S103 so primerna za uporabo v modularnih in eksoskeletnih protezah Nji hove funkcionalne lastnosti so zagotovljene s kombinacijo neprekinjenega je dra in funkcijske pene 1 2 Mo nosti kombiniranja Adapter stopala za 15101 15102 15103 Telesna te a kg Velikost stopala Ustrezen adapter stopala em lt 100 21 do 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 do 125 26 do 27 2R8 M10 2R31 M10 28 do 30 2R31 M10 Dodatne mo nosti kombiniranja so navedene v katalogu 646K2 lahko pa jih dobite tudi pri proizvajalcu 2 Uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no proteti ni oskrbi spodnjih ekstremitet 2 2 Podro je uporabe Podro je uporabe v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS 116 Ottobock Velikost 21 23 s Priporo ljivo za stopnji mobilnosti 1 in 2 hoja v zaprtih prostorih in omejena hoja na prostem Dovoljeno za telesno te o do najv 80 kg Velikost 24 25 gt Priporo ljivo za stopnji mobilnosti 1 in 2 hoja v zaprtih prostorih in WS omejena hoja na prostem Do
114. 2 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapter Maks kroppsvekt kg 80 100 125 Vekt g 15101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 15102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 Suomi 1 Tuotteen kuvaus Viimeisimm n p ivityksen pvm 2012 06 20 gt Lue tama asiakirja huolellisesti l pi gt Huomioi turvaohjeet 1 1 Rakenne ja toiminta SACH jalkaterakomponentit Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 ja 15103 sopivat sek modulaarisiin ett ei modulaarisiin proteeseihin Toimin nalliset ominaisuudet saavutetaan yhdist m ll muotoiltu ydin ja funktionaali nen vaahdotettu muovi 1 2 Yhdistelm mahdollisuudet Jalkater n adapterit komponenteille 15101 15102 ja 15103 Ruumiinpaino kg Jalkater n koko Sopiva jalkater n adapteri cm lt 100 21 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 125 26 27 2R8 M10 2R31 M10 28 30 2R31 M10 Muut yhdistelmamahdollisuudet l ytyvat luettelosta 646K2 tai niit voi tie dustella valmistajalta Ottobock 73 2 Kaytto 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu kaytettavaksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa 2 2 K ytt alue Kaytt alue MOBIS liikkuvuusjarjestelman mukaisesti Koko 21 23 gt Suositus liikkuvuusasteille 1 ja 2 sis ll liikkuja ja rajoitettu ulkona T liikkuja Korkein sallittu ruumiinpaino 80 kg Koko 2
115. 29 30 Altezza sistema con at 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 tacco Peso corporeo massi 80 100 125 mo kg Peso g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 1360 400 455 500 570 625 680 735 Espa ol 1 Descripci n del producto INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2012 06 20 Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Construcci n y funcionamiento Los pies prot sicos SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 y 15103 est n dise ados para usarlos en pr tesis modulares y pr tesis mono casco Las propiedades funcionales se logran combinando un n cleo con torneado y espuma funcional Ottobock 31 1 2 Posibilidades de combinaci n Adaptador de pie para 1S101 1S102 1S103 Peso corporal kg Tamafio del pie Adaptador de pie adecuado cm lt 100 21 hasta 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 hasta 125 26 hasta 27 2R8 M10 2R31 M10 28 hasta 30 2R31 M10 Puede consultar otras posibilidades de combinaci n en el catalogo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto esta exclusivamente indicado para protetizaciones de extremi dad inferior 2 2 Ambito de aplicaci n Campo de aplicaci n segun el sistema de movilidad MOBIS Tama o 21 23 Recomendado para los grados de m
116. 4 25 do Suositus liikkuvuusasteille1 ja 2 sis ll liikkuja ja rajoitettu ulkona liikkuja Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg Koko 26 30 Suositus liikkuvuusasteille 1 ja 2 sisalla liikkuja ja rajoitettu ulkona liikkuja Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg 2 3 Ymp rist olosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 C 60 C Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 90 ei kondensoitumista Ei sallitut ymparist olosuhteet Mekaaniset t r htelyt tai iskut Hiki virtsa suolainen vesi hapot Poly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki 2 4 K ytt ik T m komponentti on testattu standardin ISO 22675 mukaisesti kahdella miljoonalla kuormitusjaksolla Potilaan aktiivisuustasosta riippuen t m vas taa 2 3 vuoden 74 Ottobock 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys A HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia Mahdollisia teknisi vaurioita koskevia varoituksia 3 2 Yleiset turvaohjeet ZA HUOMIO Tuotteen kaytt noudattamatta kaytt ohjetta Terveydentilan huononeminen seka tuotteen vaurioituminen turvaohjeiden noudattamatta j tt misen seurauksena gt Noudata k ytt ohjeen sis lt mi turvaohjeita gt Kaikki turvaohjeet jotka on merkitty Informoi potilasta merkinn ll tulee luovuttaa potilaan k ytt n
117. 4 M10 101 do 125 26 do 27 2R8 M10 2R31 M10 28 do 30 2R31 M10 Dodatne mogu nosti kombiniranja mo ete prona i u katalogu 646K2 ili zatra iti od proizvo a a 2 Uporaba 2 1 Svrha uporabe Proizvod valja rabiti isklju ivo za proteti ku opskrbu donjeg ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Podru je primjene prema sustavu mobilnosti MOBIS Ottobock 109 Veli ina 21 23 s Preporuka za stupnjeve mobilnosti 1 i 2 osobe koje hodaju u zatvo renom te osobe koje ograni eno kre u otvorenom Dopu tena tjelesna te ina do maks 80 kg Veli ina 24 25 Preporuka za stupnjeve mobilnosti 1 i 2 osobe koje hodaju u zatvo renom te osobe koje se ograni eno kre u na otvorenom Dopu tena tjelesna te ina do maks 100 kg Veli ina 26 30 amp Preporuka za stupnjeve mobilnosti 1 i 2 osobe koje hodaju u zatvo renom te osobe koje ograni eno kre u otvorenom Dopu tena tjelesna te ina do maks 125 kg 2 3 Uvjeti okoline Dopu teni uvjeti okoline Interval temperature za primjenu 10 C do 60 C Dopu tena relativna vla nost zraka 0 do 90 bez kondenzacije Nedopu teni uvjeti okoline Mehani ke vibracije ili udarci Znoj urin slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Ovaj prilagodni dio stopala ispitan je na dva milijuna ciklusa optere enja u skladu s ISO 22675 To ovisno
118. 5 500 570 625 680 735 1 gt j5 F4 2012 06 20 1 1 SACH H E iei Solid Ankle Cushion Heel jE 1 2 1S101 1S102 1S103 kg cm lt 100 21230 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 1018125 262827 2R8 M10 2R31 M10 282230 2R31 M10 166 Ottobock 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 21 23 s 1 2 v 80 24 25 MOBIS 1 2 100 26 30 MOBIS
119. 64 67 72 74 76 HIS kg 80 100 125 9 15101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 18102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 18103 360 400 455 500 570 625 680 735 178 Ottobock Ottobock 179 neal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der StraBe 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G762 03 1207
120. AA HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena gt Noudata proteesin osien k yt ss MOBIS luokitusta katso luku Kayt t alue gt Informoi potilasta A HUOMIO Proteesin osien yhdisteleminen ei sallitulla tavalla Kaatuminen tuotteen murtumisen tai v ntymisen seurauksena gt Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa jotka ovat luvun Yhdistelm mahdollisuudet mukaan sallittuja gt Tarkista proteesin osien k ytt ohjeista voiko osia yhdistell my s kes ken n A HUOMIO K ytt i n ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan k ytt n Kaatuminen tuotteen toimintojen heikkenemisen sek vaurioitumisen seu rauksena gt Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity katso luku K ytt ik gt Tuotetta voi k ytt vain yksi potilas Ottobock 75 gt Informoi potilasta K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Ei sallittujen ymparist olosuhteiden aiheuttamat vauriot tuotteessa gt l altista tuotetta kielletyille ymp rist olosuhteille katso luku Ymp rs t olosuhteet Mikali tuote altistuu kielletyille ymp rist olosuhteille tarkista onko tuote karsinyt vaurioita gt Ala k yt tuotetta mik li vauriot ovat selke sti havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnosta gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim puhdistus korjaus korvaa
121. Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse gnate da Informare il paziente A CAUTELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta a seguito di rottura di parti portanti gt Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS vedere il capitolo Campo d impiego gt Informare il paziente A CAUTELA Combinazione non consentita di componenti della protesi Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto gt Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati indicati al capitolo Possibilit di combinazione 26 Ottobock gt Controllare anche in base alle istruzioni per l uso dei componenti pro tesici se possono essere combinati tra di loro A CAUTELA Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro paziente Caduta a seguito di perdita di funzionalita e danneggiamenti al prodotto gt Provvedere affinch non venga superata la durata di utilizzo testata del prodotto vedere il capitolo Durata di utilizzo gt Utilizzare il prodotto solo su un paziente gt Informare il paziente Avviso Utilizzo in condizioni ambientali inammissibili Danni al prodotto causati da condizioni ambientali inammissibili gt Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali inammissibili vedere il capitolo Condizioni ambientali gt Se il prodotto stato sottoposto a cond
122. ERVERA Felaktig inriktning eller montering Fallskador till f ljd av skador p proteskomponenter gt Observera anvisningarna for inriktning och montering 5 1 Montering av fotadapter Fotadaptern f r protesf tterna ing r inte i leveransen gt Montera fotadaptern enligt dess bruksanvisning p protesfoten 5 2 Inriktningsrekommendation KES Slipning av protesfoten Okat slitage p protesfoten till f ljd av skador gt Slipa inte protesfoten gt Informera patienten Ottobock 57 5 2 1 Grundinriktning Fotstorlek Fotmitt framf r referenslinjen Klackh jd 21 30 cm 30 mm se Tekniska uppgifter 5 2 2 Rekommendation f r statisk inriktning Anpassa protesen med hj lp av L A S A R Posture om tillg ngligt Anvand tillverkarens inriktningsrekommendation f r inriktningen av un derbens och l rbensproteser 5 2 3 Dynamisk inriktningsoptimering Anpassa protesen genom vinkel ndringar och f rskjutningar i frontalpla net ML och sagittalplanet AP s att h lkontakten r korrekt en o verrullning finns och en optimal andel av vikten st ds av den kontralate rala sidan Ta h nsyn till en fysiologisk kn flexion i st dfasen vid underbensf rs rj ningar 5 3 F rbereda och montera skumpkosmetiken F rbindelseplattan 2R14 anv nds som l stagbar f rbindelse mellan protes foten och skumkosmetiken Den hakas fast i stiften p protesfotens fotadap ter 9 Mat
123. II a Directivei 9 Date tehnice Cod 1S101 1S102 1S103 In ltimea tocului 10 5 10 5 20 5 mm Gradul de mobilita 1 2 te Culori bej 4 Forma normala ingusta ingusta Marimea cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 n l imea sistemului cu 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adaptor Greutate corporala 80 100 125 max kg Greutatea g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 108 Ottobock Marimea cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Hrvatski 1 Opis proizvoda INFORMACIJA Datum posljednjeg a uriranja 2012 06 20 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija Protetska stopala SACH Solid Ankle Cushion Heel 1S101 1S102 i 1S103 prikladna su za primjenu u modularnim protezama i protezama u iz vedbi s ljuskastom konstrukcijom Funkcionalna svojstva postignuta su kom binacijom jezgre s konturama i funkcijske pjene 1 2 Mogu nosti kombiniranja Prilagodnik za stopalo za 15101 15102 15103 Tjelesna te ina kg Duljina stopala Odgovaraju i prilagodnik za stopalo cm lt 100 21 do 30 2R8 M10 2R31 M10 2R5
124. N 7 UyYKOAMJOTE OLV ETIKI HE TA onuddia He TNV ano Hakpuo vn TNG ETEvOUonC VALKOU KAL Tnv K Mnon va oteyvwoei nepinov 10 8 Tpoxiote nv ETtu QvElQ TNG ETIEV LONG appo vALKOU TIPOKEINEVOU va SnpuiovpynoeTe EAE BEPO TOV TOV pov a yla va Staodadioete tnv Ae Toupyla Kal va TUX V Bop ouc 9 TIPOBETIKO KAL TIPOGAPLL CTE TNV KOOHNTIK EEWTEPIKI On auto cag TN ovurieon OL EAAOTIKEG KGATOEG OL KOOHNTIK G ETTEV VOELC SuperSkin 5 4 Kadap op g kat 1 Artopakp vete TOUG P TTOUG HE EVA vyp Hahak KAL GATTO UVI 2 ZemA vete To et ptnua yAvk vep 3 2teyvwote To et ptnua TIPOBEONC ue LaAako 6 Zuvtipnon YnoB Mere Ta Etaptruata ce emOewpnon META ano 30 nu pec tnv TAKTIKI eg taon ed yxete OMOKANPN tNv TIP BEJN TUX V Ate amp ayete ETNOLOUC eheyxovc aa asiac To mpoi v dev TIP TTEL
125. N pos Otde Denominac o C digo 1 Manual de utilizac o 647G762 2 2 0 Placa adaptadora 2R14 Para p s prot ticos SACH 2 1 m 0 Adaptador de pe com uniao ros 2R8 M10 2 1 El 0 cada 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Estabelecimento da operacionalidade A CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Les es decorrentes de gueda devido a danos aos componentes da pr te se b Observe as indica es de alinhamento e montagem 5 1 Montagem do adaptador de p Os adaptadores de p para p s prot ticos n o est o inclu dos no material fornecido b Montar o adaptador de p no p prot tico de acordo com o respectivo manual de utiliza o 5 2 Recomenda o para o alinhamento INDICA O Lixamento do p prot tico Desgaste precoce devido danifica o do p prot tico gt N o lixe o p protetico gt Informe o paciente 5 2 1 Alinhamento b sico Tamanho do p Centro do p frente da linha de Altura do salto alinhamento 21 30 cm 30 mm Veja Dados t cnicos 5 2 2 Recomenda o para o alinhamento est tico Adaptar a pr tese com o L A S A R Posture caso dispon vel Observar a recomenda o do fabricante para o alinhamento de pr teses transtibiais e transfemorais Ottobock 43 5 2 3 Otimizac o din mica do alinhamento Mediante alterac es de ngulo e ou deslocamentos adaptar a pr tese nos planos sagital AP
126. a samo jednom pacijentu gt Informirajte pacijenta NAPOMENA Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline O te enja proizvoda uslijed nedopu tenih uvjeta okoline gt Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi poglavlje Uvjeti okoline Ottobock 111 gt Ako je proizvod bio izlo en nedopustenim uvjetima okoline provjerite nije li o te en gt U slu aju o ite tete ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra vak zamjenu kontrolu kod proizvoda a ili u stru noj radionici itd gt Informirajte pacijenta NAPOMENA Kontakt sa slanom vodom vodom koja sadr i klor sapun te s abra zivnim medijima npr pijeskom O te enja i prijevremeno tro enje proizvoda gt Proizvod nakon svakog kontakta s gore navedenim tvarima temeljito o istite u skladu s poglavljem i enje i njega gt Informirajte pacijenta NAPOMENA Mehani ko o te enje proizvoda O te enje uslijed promjene ili gubitka funkcije Pa ljivo rukujte proizvodom gt O te enom proizvodu provjerite funkcionalnost i uporabljivost gt U slu aju promjena ili gubitka funkcije nemojte koristiti proizvod vidi Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi u ovom poglavlju gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr poprava
127. a vaahtomuoviaihion distaaliselle leikkauspinnalle tilaa sovittimen yl osalle Muodosta t ll in riitt v sti tilaa liikkuvalle sovittimelle mik takaa sen toiminnan ja ehk isee h iritsevien nien syntymist 9 Asenna jalkater komponentti ja sovita ulkoinen kosmetiikkaosa T ll in on otettava huomioon p llyssukkien tai SuperSkin p llysten aiheutta ma paine 5 4 Puhdistus ja hoito 1 Puhdista lika kostealla pehme ll kankaalla ja saippualla 2 Huuhtele proteesin osat puhtaalla makealla vedell 3 Kuivaa proteesin osat pehme ll kankaalla 6 Huolto e Suorita ensimm isten 30 k ytt p iv n j lkeen proteesin osille tarkastus Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset 7 J tehuolto T t tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomien kotitalousj tteiden mukana Jos h vit t j tteet vastoin maakohtaisia m r yksi voi sill olla hai tallisia vaikutuksia ymp rist lle ja terveydelle Huomioi kyseisen maan vas taavien viranomaisten ohjeita koskien palautus ker ys ja h vitt mistoimen piteit 8 Oikeudelliset ohjeet 8 1 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss olois sa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisten mo
128. aamisen linjauksen optimointi Sovita proteesi sagittaalisessa tasossa AP ja frontaalisessa tasossa ML muuttamalla sen kulmaa tai siirt m ll sit varmistaaksesi kanta p n oikean kosketuksen maahan kevyen painopisteen siirtymisen kan tapaalta varpaille ja parhaan mahdollisen painonsiirron kontralateraalisel le puolelle Huomioi s riproteesisovituksissa fysiologinen polvien notkistus seison tavaiheessa 5 3 Vaahtomuovip llysteen valmistelu ja kiinniit minen Jalkater komponentin ja vaahtomuovipaallysteen v lill on kiinnityslevy 2R14 joka on irrotettava Kiinnityslevy lukittuu jalkater komponentin jalkater nsovit timen tappeihin gt Tarvittavat materiaalit ja tyokalut isopropyylialkoholi 634A58 kontak tiliima 636N9 ja muoviliima 636W17 Katkaise vaahtomuoviaihio potilaan mittojen mukaisesti distaalinen kokoonpuristumismitta n 1 cm s ren vaahtomuoviosion ja n 4 cm rei den vaahtomuoviosan kohdalla Ved vaahtomuoviaihio proteesin yli Paina kiinnityslevy jalkater nsovittimen p lle ja asenna jalkater kompo nentti Merkitse kiinnityslevyn riviiva vaahtomuoviaihion distaaliselle leikkaus pinnalle Pura jalkater komponentti ja irrota kiinnityslevy jalkater nsovittimesta Puhdista kiinnityslevy isopropyylialkoholilla Liimaa kiinnityslevy merkint jen mukaisesti yhteen vaahtomuoviaihion distaalisen leikkauspinnan kanssa ja anna liimauksen kuivua n 10 minuuttia Ottobock 8 Viila
129. acientul A ATEN IE Combinatie inadmisibil a componentelor protetice C dere cauzat de ruperea sau deformarea produsului Ottobock 103 gt Combinati produsul numai cu acele componente protetice care sunt admisibile pentru acesta conform prevederilor din capitolul Posibilit ti de combinare gt Verifica i in baza Instructiunilor de utilizare ale componentelor protetice dac acestea pot fi combinate ntre ele A ATEN IE Dep irea duratei de utilizare i reutilizarea la un alt pacient C dere cauzat de pierderea functionalitatii precum i deteriorarea produ sului gt Asigura i v c durata de utilizare testat i aprobat nu este dep it vezi capitolul Durata de utilizare Utilizati produsul la un singur pacient gt Informati pacientul INFORMATIE Utilizarea in conditii de mediu inadmisibile Deteriorarea produsului prin expunere la conditii de mediu inadmisibile gt Nu expuneti produsul la condi ii de mediu inadmisibile vezi capitolul Conditii de mediu gt Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controlati pentru a detecta eventualele deterior ri gt Nu folosi i produsul n continuare in cazul unor deterior ri vizibile ori n cazul in care aveti indoieli privind siguranta gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare inlocuire controlul de c tre p
130. ajekoztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biztons gi tudnival t ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT A term k t lterhel se A tehervisel elemek t r se okozta es s gt A prot zisalkatr szeket a MOBIS oszt lyoz s nak megfelel en kell al kalmazni l sd Alkalmaz si ter let c fejezet gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT Prot ziskomponensek nem megengedett kombin ci ja A term k t r se vagy deform l d sa okozta es s gt A term ket csak olyan protezisalkatreszekkel szabad kombin lni ame lyek a Kombin ci s lehet s gek c fejezet szerint az adott c lra enge d lyezettek gt A prot zisalkatr szek haszn lati utas t sa alapj n ellen rizni kell hogy azok egym ssal is felcser lhet k e Ottobock 89 A VIGY ZAT A haszn lati id t ll p se s ism telt haszn latba ad s egy m sik p ciensnek A term k funkci veszt se valamint megrong l d sa okozta es s gt Gondoskodni kell arr l hogy a bevizsg lt haszn lati id t ne l pj k t l l sd A haszn lat id6tartama gt A term ket kiz r lag egy s ugyanaz p ciens haszn lhatja gt T j koztassa p ciens t RTES T S Haszn lat nem enged lyezett k rnyezeti k r lm nyek mellett Nem megfelel k rnyezeti k r lm nyek okozta term krong l d s gt A term ket nem megengedett k rnyezeti k r lm nyeknek kiten
131. ala Prijevremeno tro enje uslijed o te enja protetskog stopala gt Nemojte brusiti protetsko stopalo gt Informirajte pacijenta 5 2 1 Osnovno poravnanje Duljina stopala Sredina stopala ispred linije poravna Vis ina potpetice 21 30 cm 30 mm vidi tehni ke podatke 5 2 2 Stati ka preporuka za poravnanje Protezu prilagodite pomo u ure aja L A S A R Posture ako vam stoji na raspolaganju e Koristite se proizvoda evom preporukom za poravnanje proteza za pot koljenicu i natkoljenicu Ottobock 113 5 2 3 Dinami ka optimizacija poravnanja Protezu u sagitalnoj ravnini AP i frontalnoj ravnini ML promjenom kuta ili guranjem prilagodite kako biste zajam ili pravilan kontakt s petom la ko gazenje i optimalno prebacivanje tezine na kontralateralnu stranu Pri primjeni na potkoljenici valja paziti na fiziolo ku fleksiju koljena u fazi oslonca 5 3 Priprema i spajanje pjenaste navlake Spojna plo a 2R14 slu i kao odvojivi spoj izme u protetskog stopala i pjena ste navlake Pjenasta se plo a uglavljuje u zatike prilagodnika za stopalo na protetskom stopalu gt Potreban materijal i alat izopropilni alkohol 634A58 kontaktno ljepilo 636N9 ili ljepilo za plastiku 636W17 1 Neobra eni komad pjene odre ite u skladu s pacijentovim mjerama di stalni put zbijanja pribl 1 cm kod pjene za potkoljenicu pribl 4 cm kod pjene za natkoljenicu 2 Neobradeni komad pjene povu
132. aliniamentului 21 30 cm 30 mm vezi Datele tehnice 5 2 2 Recomand ri pentru aliniamentul ortostatic Proteza se va adapta cu ajutorul dispozitivului pentru aliniament L A S A R Posture dac acesta este disponibil Pentru aceasta trebuie utilizate recomand rile produc torului privind asamblarea protezelor de gamb i coaps 5 2 3 Optimizarea aliniamentului dinamic Reglati proteza n planul sagital AP i n planul frontal ML prin modifi carea unghiului sau prin deplasare pentru a asigura contactul corect al calc iului cu solul o rulare simpl a t lpii i un transfer optim al greut ii pe partea contralateral n cazul tratamentelor protetice pentru gamb acordati aten ie flexiei fizi ologice a genunchiului n faza ortostatic 5 3 Preg tirea i conectarea nveli ului cosmetic din material expandat Placa de asamblare 2R14 serve te drept element deta abil de conexiune n tre nveli ul cosmetic din material expandat i laba protetic Aceasta se n clicheteaz n tifturile adaptorului labei protetice 106 Ottobock Materiale si instrumente necesare alcool izopropilic 634A58 adeziv de contact 636N9 sau adeziv pentru materiale plastice 636W17 T lati semifabricatul din material expandat la lungimea impus de m ri mea pacientului compresie distal cca 1 cm in cazul invelisului din ma terial expandat al gambei cca 4 cm cel al invelisului din material expan dat al coa
133. ant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 8 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 52 Ottobock 9 Technische gegevens Productcode 1S101 1S102 15103 Hakhoogte mm 10 5 10 5 20 5 Mobiliteitsgraad 1 2 Kleuren beige 4 Model normaal smal smal Lengte cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Systeemhoogte met 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapter Max lichaamsgewicht 80 100 125 kg Gewicht g 15101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 15102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 360 400 455 500 570 625 680 735 Svenska 1 Produktbeskrivning INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2012 06 20 gt Las igenom detta dokument noggrant gt Beakta s kerhetsanvisningarna 1
134. apacit motorie in ambienti esterni Indicato per pazienti con peso fino a max 100 kg Misura 26 30 Indicazione per grado di mobilit 1 e 2 pazienti con normali capaci ta motorie in ambienti interni e pazienti con limitate capacita motorie in ambienti esterni Indicato per pazienti con peso fino a max 125 kg 2 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali appropriate Intervallo di temperatura 10 C 60 C Umidita relativa ammissibile 0 90 senza condensa Ottobock 25 Condizioni ambientali non appropriate Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acgua salmastra acidi Polvere sabbia particelle igroscopiche p es talco 2 4 Durata di utilizzo Ouesto piede protesico stato sottoposto a 2 milioni di cicli di carico in conformita alla norma ISO 22675 Cid corrisponde a seconda del livello di attivita del paziente ad un periodo di utilizzo di 2 3 anni 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni Avvisi relativi a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza A CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza gt Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt
135. are achieved through the combination of a contoured core and functional foam 1 2 Combination Possibilities Foot adapters for 15101 15102 15103 Body weight kg Foot size cm Matching foot adapter lt 100 21 to 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 to 125 26 to 27 2R8 M10 2R31 M10 28 to 30 2R31 M10 For additional combination possibilities please see the catalogue 646K2 or consult the manufacturer 2 Application 2 1 Intended Use The product is intended solely for lower limb prosthetic fittings 2 2 Area of Application Area of application according to the MOBIS mobility system Size 21 23 amp Recommended for Mobility Grades 1 and 2 indoor walkers and vi restricted outdoor walkers Approved for a body weight of 80 kg max 10 Ottobock Size 24 25 go Recommended for Mobility Grades 1 and 2 indoor walkers and restricted outdoor walkers Approved for a body weight of up to 100 kg Size 26 30 Recommended for Mobility Grades 1 and 2 indoor walkers and restricted outdoor walkers Approved for a body weight of up to 125 kg 2 3 Environmental Conditions Allowable Environmental Conditions Temperature range for use 10 C to 60 C 14 F to 140 F Allowable relative humidity O to 90 non condensing Prohibited environmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine salt water acids Dust sand highly hyg
136. beige 4 Shape standard narrow narrow Size cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 System height with 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapter Max body weight kg 80 100 125 16 Ottobock Size cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Weight g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Francais 1 Description du produit Date de la derni re mise a jour 2012 06 20 gt Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document gt Respectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonction Les pieds proth tiques SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 et 15103 sont concus pour tre utilis s avec des proth ses modulaires et des proth ses exosquelettiques Les propri t s fonctionnelles sont obtenues gr ce a l association d une forme de noyau et d une mousse fonctionnelle 1 2 Combinaisons possibles Adaptateurs de pied pour mod les 15101 15102 15103 Poids du patient Taille de pied Adaptateur de pied appropri kg cm lt 100 de 21 a 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 de 101 a 125 de 26 a 27 2R8 M10 2R31 M10 de 28 a 30 2R31 M10 Si vous souhaitez connaitre d autres combinaisons possibles vous pouvez consulter le catal
137. ch w adz krajowych odno nie segregacji i utylizacji tego typu odpad w 8 Wskaz wki prawne 8 1 Odpowiedzialno Producent zaleca u ywanie produktu wy cznie wed ug wy ej wymienionych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w po czeniu ze sprawdzo nymi dla danej protezy podzespo ami modularnymi zgodnie z systemem mobilno ci MOBIS oraz zaleca piel gnacj zgodnie z instrukcj u ytkowa nia Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za szkody powsta e wskutek stosowania podzespo w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach u ywania tego produktu 8 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji produkt w medycznych zgodnie z za cz nikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dkowany do klasy I Dlatego 86 Ottobock deklaracja zgodno ci zostata sporzadzona przez firme producenta na wtasna odpowiedzialnos zgodnie z zatacznikiem VII dyrektywy 9 Dane techniczne 1 Termekleiras Symbol 1S101 1S102 1S103 Wysoko obcasa 10 5 10 x 5 2045 mm Stopie mobilno ci 1 2 Kolory cielisty 4 Kszta t znormalizowany w ski w ski Wielko cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Wysoko systemowa z 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapterem Maks waga cia a kg 80 100 125 Ci ar g 1S101
138. cite preko proteze 3 Spojnu plo u pritisnite o prilagodnik za stopalo i montirajte protetsko stopalo 4 Na distalnu povr inu reza neobra enog dijela pjene iscrtajte vanjski obris spojne plo e 5 Ponovno demontirajte protetsko stopalo i spojnu plo u odvojite s prila godnika za stopalo 6 Spojnu plo u o istite izopropilnim alkoholom 7 Spojnu plo u zalijepite s distalnom povr inom reza neobra enog dijela pjene u skladu s oznakama i pustite da se ljepilo osu i pribl 10 minuta 8 U distalnoj povr ini reza neobra enog dijela pjene bru enjem napravite slobodan prostor za gornji dio prilagodnika Pritom napravite dovoljno mjesta za prilagodnik koji se kre e kako bi funkcija bila zajam ena i kako bi se izbjegli umovi 9 Montirajte protetsko stopalo i prilagodite kozmeti ki vanjski oblik Pritom pripazite na kompresiju zbog arapa koje se navla e preko ili zbog Su perSkina 5 4 i enje i njega 1 U slu aju prljav tine o istite vla nom mekom krpom i sapunom 2 Komponente proteze isperite istom slatkom vodom 3 Komponente proteze osu ite mekom krpom 114 Ottobock 6 Odr avanje e Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi istro enosti Provodite godi nje sigurnosne kontrole 7 Zbrinjavanje Proizvod ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim ku nim otpadom Zbrinjavanje koje nije u
139. dapter Maak deze ruimte niet te klein zodat de adapter onbelemmerd kan bewegen zonder geluid te maken Monteer de prothesevoet en pas de cosmetische buitenvorm aan Houd hierbij rekening met de compressie door overtrekkousen of SuperSkin Ottobock 51 5 4 Reiniging en dagelijks onderhoud 1 Verwijder vlekken en vuil met een vochtige zachte doek en zeep 2 Spoel de prothesecomponent af met schoon zoet water 3 Droog de prothesecomponent af met een zachte doek 6 Onderhoud Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn gebruikt Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit 7 Afvalverwerking Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huis houdelijk afval Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname en inza melprocedures in acht 8 Juridische informatie 8 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Daarnaast advi seert de fabrik
140. dod vky v robku je vyobrazen na strane 2 obr 1 Nasleduj ce jednotliv diely a diely pr slu enstva s obsiahnut v rozsahu dod vky pod a uveden ho mno stva a s k dispoz cii pre dodato n objed nanie ako jednotliv diely I jednotliv diely s minim lnym mno stvom pre objednanie 4 s prava jednotliv ch dielov 15101 15102 15103 SACH chodidlo Obr poz Mno Pomenovanie Ozna enie stvo 1 N vod na pou itie 647G762 2 a 0 Adapt rov platni ka 2R14 Pre prot zov chodidl SACH 2 1 0 2R8 M10 126 Ottobock 1S101 1S102 1S103 SACH chodidlo Obr poz Mno Pomenovanie Ozna enie stvo 2 1 a 0 No n adapt r so skrutkov m 2R31 M10 2 1 0 spojom 2R54 M10 5 Sprev dzkovanie A POZOR Chybn stavba alebo mont Poranenia sposobene padom v dosledku kod na komponentoch prot zy gt Dodr iavajte pokyny pre monta a zmontovanie 5 1 Mont no n ho adapt ra No n adapt ry pre prot zy chodidla nie sti obsiahnut v rozsahu dod vky gt No n adapt r namontujte na prot zu chodidla podla jeho n vodu na po u itie 5 2 Odpor anie pre stavbu Br senie prot zy chodidla Pred asn opotrebovanie v d sledku po kodenia prot zy chodidla gt Nebr ste prot zu chodidla Informujte pacienta 5 2 1 Z kladn stavba Ve
141. dulaaristen rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyv ksynyt tuotteen k ytt varten 8 2 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan Val mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti Ottobock 79 9 Tekniset tiedot Koodi 1S101 1S102 15103 Koron korkeus 10 5 10 5 20 5 mm Liikkuvuusaste 1 2 MG V rit Beige 4 Muoto normaali kapea kapea Koko cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 J rjestelm korkeus 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 jossa sovitin Korkein sallittu ruu 80 100 125 miinpaino kg Paino g 15101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 15102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 1360 400 455 500 570 625 680 735 Polski 1 Opis produktu INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2012 06 20 Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument gt Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa
142. ebruik in modulaire en exoskeletaire prothesen De functionele eigenschappen zijn te danken aan de combinatie van een contourkern met functioneel schuim 1 2 Combinatiemogelijkheden Voetadapters voor de 15101 15102 en 15103 Lichaamsgewicht Voetlengte cm Passende voetadapter kg lt 100 21 tot 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 tot 125 26 tot 27 2R8 M10 2R31 M10 28 tot 30 2R31 M10 Meer combinatiemogelijkheden zijn te vinden in de catalogus 646K2 Ook kan hiernaar worden geinformeerd bij de fabrikant 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toepassingsgebied Toepassingsgebied volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS 46 Ottobock Maat 21 23 Aanbevolen voor mobiliteitsgraad 1 en 2 personen die zich alleen binnenshuis kunnen verplaatsen en personen die zich beperkt bui tenshuis kunnen verplaatsen Goedgekeurd tot een lichaamsge wicht van max 80 kg Maat 24 25 gt Aanbevolen voor mobiliteitsgraad 1 en 2 personen die zich alleen binnenshuis kunnen verplaatsen en personen die zich beperkt bui tenshuis kunnen verplaatsen Goedgekeurd tot een lichaamsge wicht van max 100 kg Maat 26 30 Aanbevolen voor mobiliteitsgraad 1 en 2 personen die zich alleen amp binnenshuis kunnen verplaatsen en personen die zich beperkt bui tenshuis kunnen verplaatsen Goedgekeurd t
143. eichtes berrollen und eine optimale Gewichtsverlage rung auf die kontralaterale Seite sicherzustellen Bei Unterschenkelversorgungen auf eine physiologische Kniebeugung in der Standphase achten Ottobock 7 5 3 Schaumstoffiiberzug vorbereiten und verbinden Als l sbare Verbindung zwischen dem ProthesenfuB und dem Schaumstoff Uberzug dient die Verbindungsplatte 2R14 Sie rastet in die Stifte des FuB adapters am ProthesenfuB ein gt Ben tigte Materialien und Werkzeuge Isopropylalkohol 634A58 Kontaktkleber 636N9 oder Kunststoffkleber 636W17 1 Den Schaumstoff Rohling gem den MaBen des Patienten abl ngen distaler Stauchweg ca 1 cm bei Unterschenkelschaum ca 4 cm bei Oberschenkelschaum 2 Den Schaumstoff Rohling uber die Prothese ziehen 3 Die Verbindungsplatte auf den FuBadapter aufdr cken und den Prothe senfuB montieren 4 Die AuBenkontur der Verbindungsplatte auf der distalen Schnittfl che des Schaumstoff Rohlings anzeichnen 5 Den ProthesenfuB wieder demontieren und die Verbindungsplatte vom FuBadapter l sen 6 Die Verbindungsplatte mit Isopropylalkohol reinigen 7 Die Verbindungsplatte gemaB der Markierungen mit der distalen Schnitt fl che des Schaumstoff Rohlings verkleben und die Verklebung trocknen lassen ca 10 Minuten 8 In die distale Schnittfl che des Schaumstoff Rohlings einen Freiraum f r das Adapteroberteil einschleifen Dabei ausreichend Platz f r den sich bewegenden Adapter schaff
144. einiging reparatie vervanging controle door de fabrikant of bij een orthopedische werkplaats enz gt Informeer ook de pati nt hierover LET OP Contact met zout water chloor zeephoudend water en schurende stoffen bijv zand Beschadiging en voortijdige slijtage van het product gt Reinig het product telkens nadat het in aanraking is geweest met de bovengenoemde stoffen zoals beschreven in het hoofdstuk Reiniging en dagelijks onderhoud gt Informeer ook de pati nt hierover Mechanische beschadiging van het product Beschadiging door functieveranderingen of verlies Ga zorgvuldig met het product om gt Controleer een beschadigd product op zijn functionaliteit en bruikbaar heid Bij functieveranderingen of verlies mag het product niet langer worden gebruikt zie Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik in ditzelfde hoofdstuk gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz gt Informeer ook de pati nt hierover Ottobock 49 Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Waarneembare tekenen van functieverlies zijn een verminderde veerwerking en of een verminderde voorvoetweerstand 4 Inhoud van de levering De inhoud van de levering van het product staat afgebeeld op pagina 2 afb 1 De volgende onderdelen en acces
145. el prodotto Data dell ultimo aggiornamento 2012 06 20 gt Leggete attentamente il seguente documento gt Attenersi alle indicazioni di sicurezza 1 1 Costruzione e funzionamento piedi SACH Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 e 15103 sono adatti all impiego in protesi modulari e protesi con struttura a valva Le carat teristiche funzionali sono realizzate mediante una combinazione tra anima sa gomata e schiuma funzionale 24 Ottobock 1 2 Possibilita di combinazione Attacchi piede per 15101 15102 15103 Peso corporeo kg Misura piede Attacco piede adeguato cm lt 100 da 21 a 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 da 101 a 125 da 26 a 27 2R8 M10 2R31 M10 da 28 a 30 2R31 M10 Le possibilita di combinazione aggiuntive possono essere ricavate dal cata logo 646K2 o richieste al produttore 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di ar to inferiore 2 2 Campo d impiego Campo d impiego in base al sistema di mobilita Otto Bock MOBIS Misura 21 23 Indicazione per grado di mobilita1 2 pazienti con normali capacita motorie in ambienti interni pazienti con ridotte capacit motorie in ambienti esterni Indicati per un peso corporeo fino a max 80 kg Misura 24 25 gt Indicazione per grado di mobilit 1 e 2 pazienti con normali capaci V t motorie in ambienti interni e pazienti con limitate c
146. elig forbindelse mellom protesefoten og skumplastovertrekket Den raster inn i pinnene til fotadapteret Nodvendige materialer og verktoy Isopropylalkohol 634A58 kontakt lim 636N9 eller plastlim 636W17 Lengdetilpass skumplastemne tilsvarende til m lene til brukeren distal stukevei ca 1 cm pa leggskumstykke ca 4 cm p l rskumstykke Trekk skumplastemne over protesen Trykk knuteplaten p fotadapteret og monter protesefoten Marker den ytre konturen til knuteplaten pa den distale snitiflaten til skumplastemne Demonter protesefoten igjen og les knuteplaten fra fotadapteret Rengjer knuteplaten med isopropylalkohol Lim sammen knuteplaten med den distale snittflaten til skumplastemne tilsvarende til markeringen og la det terke ca 10 minutter Ottobock 71 8 Slip inn en pning for adapteroverdelen i den distale snittflaten til skum plastemnet Deretter m du lage nok plass for det bevegelige adapteret for A garantere funksjonen og unnga stey 9 Monter protesefoten og tilpass den kosmetiske ytre formen Ta hensyn til kompresjonen gjennom overtrekksstr mper eller SuperSkin 5 4 Rengjering og pleie 1 Rengjor tilsmussinger med en fuktig myk klut og sape 2 Skyll protesekomponenten med rent ferskvann 3 Terk protesekomponenten med en myk klut 6 Vedlikehold La protesekomponentene inspiseres etter de 30 f rste dagene med bruk Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje
147. en um die Funktion zu gew hrleisten und Ger usche zu vermeiden 9 Den ProthesenfuB montieren und die kosmetische AuBenform anpassen Dabei die Kompression durch berziehstr mpfe oder SuperSkin be r cksichtigen 5 4 Reinigung und Pflege 1 Bei Verschmutzungen mit einem feuchten weichen Tuch und Seife reini gen 2 Die Prothesenkomponente mit klarem S Bwasser absp len 3 Die Prothesenkomponente mit einem weichen Tuch abtrocknen 6 Wartung Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die komplette Prothese wahrend der normalen Konsultation auf Abnut zung berpr fen Jahrliche Sicherheitskontrollen durchfuhren 8 Ottobock 7 Entsorgung Das Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor gung kann sich sch dlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken Die Hinweise der fiir das Verwenderland zustandigen Behorde zu R ckgabe Sammel und Entsorgungsverfahren beachten 8 Rechtliche Hinweise 8 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Mobilit tssys tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Herste
148. en f r inte kastas hur som helst med osorterade hush llsso por Om inte avfallshanteringen sker i enlighet med best mmelserna och la garna i landet kan det skada milj n och h lsan Ta h nsyn till de anvisningar som g ller f r terl mning insamling och avfallshantering i landet d r pro dukten anv nds 8 R ttsliga anvisningar 8 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds i enlighet med f reskriv na villkor och f r det avsedda andamalet liksom tillsammans med f r prote sen testade och godk nda modulkombinationer motsvarande mobilitetssy stemet MOBIS och att den sk ts i enlighet med bruksanvisningen Tillver karen ansvarar inte for skador som fororsakats av komponentkombinationer som inte ir godkanda av tillverkaren 8 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven for medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG Pa grund av klassificeringskriterierna for medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass I Konformitetsdeklara tionen har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII 9 Tekniska uppgifter Namn 1S101 1S102 15103 Klackh jd mm 10 5 10 5 20 5 Mobilitetsgrad 1 2 F rger beige 4 Form normal smal smal Ottobock 59 Storlek cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Systemh jd med adap 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 ter
149. enky okolia bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i sa na om nenach dzaj kody Prizjavn ch kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte V pr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr istenie opra va v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom atd Ottobock 125 Informujte pacienta Kontakt so slanou vodou vodou s obsahom chl ru mydla ako aj s abraz vnymi m diami napr piesok Po kodenia a pred asn opotrebovanie v robku gt Po ka dom kontakte s hore uveden mi l tkami vyrobok ihne o istite podla kapitoly istenie a o etrovanie Informujte pacienta Mechanick po kodenie v robku Po kodenie v d sledku zmeny alebo straty funkcie gt 5 v robkom zaobch dzajte opatrne gt Skontrolujte funk nos a mo nos al ieho pou itia po koden ho v robku gt V robok alej nepou vajte pri zmen ch alebo strate funkcie pozri Pri znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van v tejto kapitole gt Vpr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn ckym servisom v robcu atd Informujte pacienta Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van Zn en inok pru enia alebo zn en odpor priehlavku s cite n mi pr znak mi straty funkcie 4 Rozsah dod vky Rozsah
150. er var ise e reticinin diz st ve diz alt protezlerinin kurulumu i in kurulum nerileri de erlendirilmelidir 5 2 3 Dinamik kurulum optimizasyonu Do ru topuk temas n kolay hareket ve kontralateral tarafta optimum a rl k da l m n sa layabilmek i in protez a s de i tirilerek veya kay d r larak frontal d zlemde ML ve sagital d zlemde AP ayarlanmal d r Diz alt deste inde duru faz nda fiziksel diz b kme i lemine dikkat edil melidir 5 3 Kozmetik k l f haz rlama ve ba lama Ba lant plakas 2R14 protez ayak ve kozmetik k l f aras nda kar labilir ba lant olarak g rev al r Bu plaka protez aya n adapt r ndeki pimlere oturur gt Gerekli olan malzemeler ve gere ler zopropil alkol 634A58 kontak yap t r c s 636N9 veya plastik yap t r c s 636W17 1 S nger par as hastan n l lerine g re k salt lmal d r distal kompres yon mesafesi diz alt kozmetik s ngerinde yakl 1 cm diz st s ngerin de yakl 4 cm 2 Kozmetik k l f protezin zerine ekilmelidir 3 Ba lant plakas ayak adapt r n n zerine bast r lmal ve protez aya a monte edilmelidir 4 Ba lant plakas n n d kont r kozmetik k l f n distal kesim alan na i aret lenmelidir 5 Protez ayak tekrar kar lmal ve ba lant plakas ayak adapt r nden s k lmelidir 6 Ba lant plakas izopropil alkolle temizlenmelidir
151. erial och verktyg som beh vs Isopropylalkohol 634A58 kontakt lim 636N9 eller plastlim 636W17 Kapa r materialet av skum enligt patientens m tt distal kompression ca 1 cm f r underbensskum och ca 4 cm f r l rbensskum Dra ramaterialet av skum ver protesen Tryck fast f rbindelseplattan p fotadaptern och montera protesfoten Markera forbindelseplattans yttre kontur pa skumramaterialets distala snittyta Ta bort protesfoten och lossa forbindelseplattan fran fotadaptern Reng r forbindelseplattan med isopropylalkohol Limma fast forbindelseplattan enligt markeringarna pa skumramaterialets distala snittyta och lat limmet torka i ca 10 minuter Slipa ett utrymme f r adapter verdelen pa skumramaterialets distala snit tyta Se till att det finns tillr ckligt med plats f r adaptern sa att den fun gerar v l utan missljud vid r relse Montera protesfoten och anpassa den kosmetiska yttre formen Ta h n syn till kompressionen fran verdragsstrumpor eller SuperSkin 5 4 Reng ring och skotsel 1 2 Ta bort smuts med en mjuk fuktig trasa och tv l Spola proteskomponenterna med rent s tvatten 58 Ottobock 3 Torka proteskomponenterna med en mjuk trasa 6 Underh ll Proteskomponenterna b r inspekteras efter de f rst 30 dagarna Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle ras med avseende p slitage Genomf r rliga s kerhetskontroller 7 Avfallshantering Den r produkt
152. eslimat kapsam r n n teslimat kapsam 2 sayfada ek 1 g sterilmi tir A a daki yedek ve aksesuar par alar belirtilmi miktara g re teslimat kap sam na dahildir ve yedek par a I azami sipari miktar olan yedek par a A yedek par a paketi olarak sonradan sipari i in haz r bulunmaktad 15101 15102 15103 SACH ayak Sek Poz Miktar Adlandirma isaret No 1 Kullanim kilavuzu 647G762 2 2 m 0 Adaptor plakasi 2R14 SACH protez ayaklari 2 1 m 0 Vida badlantili ayak adapt r 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Kullanima hazirlama A D KKAT Hatali kurulum veya montaj Protez parcalarinda hasarlar nedeniyle d serek yaralanmalar gt Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z 5 1 Ayak adapt r n n montaj Protez ayaklar n ayak adapt rleri teslimat kapsam nda de ildir gt Ayak adapt r n kullan m k lavuzu uyar nca protez aya a monte ediniz 5 2 Kurulum nerisi DUYURU Protez ayagin zimparalanmasi Protez ayadin hasari nedeniyle erken asinma Ottobock 141 gt Protez aya zimparalamayiniz gt Hastay bilgilendiriniz 5 2 1 Ana kurulum Ayak ebad Kurulum izgisi ncesi ayak ortas Topuk y ksekli i 21 30cm 30 mm bakiniz teknik veriler 5 2 2 Statik kurulum nerisi e Protez L A S A R post r yard m yla ayarlanmal d r e
153. esta stosowania produktu gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lub wykwalifiko wany warsztat itp gt Prosimy poinformowa pacjenta NOTYFIKACIA Kontakt z woda stona z woda zawierajaca chlor mydto jak i media mi abrazyjnymi np piasek Uszkodzenia i przedwczesne zu ycie produktu gt Produkt nale y niezw ocznie wyczy ci po ka dym kontakcie z wy ej wymienionymi substancjami wed ug rozdzia u Czyszczenie i piel gna gt Prosimy poinformowa pacjenta NOTYFIKAGJA Mechaniczne uszkodzenie produktu Uszkodzenie wskutek zmiany lub utraty funkcji gt Nale y starannie wykonywa prace przy produkcie gt Uszkodzony produkt nale y skontrolowa pod k tem funkcjonalno ci i zdolno ci do u ytku Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji patrz Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania w tym rozdziale gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np naprawa wymiana kontrola przez serwis producenta itp Ottobock 83 gt Prosimy poinformowa pacjenta Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Odczuwalnymi oznakami utraty funkcji jest zmniejszone oddzia ywanie spr yny lub zmniejszony op r przodostopia 4 Zakres dostawy Zakres dostawy produktu przedstawia ilustracja na str
154. estici Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d utilizzo pu avere ri percussioni sull ambiente e sulla salute Attenersi alle istruzioni delle autorit locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta 8 Indicazioni legali 8 1 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di ele menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilit MO BIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni per l uso Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combi nazioni di componenti non testate 30 Ottobock 8 2 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai pro dotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della di rettiva 9 Dati tecnici Codice 1S101 1S102 15103 Altezza tacco mm 10 5 10 5 20 5 Grado di mobilit 1 2 Colori beige 4 Forma pianta normale pianta stretta pianta stretta Misura cm 21 22 23 24 25 26 27 28
155. et bandageri osv gt Informer patienten Kontakt med saltvand klor s beholdigt vand samt abrasive medier f eks sand Beskadigelser og for tidlig slitage af produktet gt Produktet skal straks reng res efter enhver kontakt med de ovenn vn te stoffer iht kapitlet Reng ring og pleje gt Informer patienten Mekanisk beskadigelse af produktet Beskadigelse som f lge af funktions ndring eller svigt gt Arbejd omhyggeligt med produktet gt Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed gt Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn p funktions ndringer eller svigt under brug i dette kapi tel gt S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reparation udskift ning kontrol hos producentens kundeservice osv gt Informer patienten Tegn p funktions ndringer eller svigt under brug Reduceret fjedereffekt eller mindre modstand i forfoden er m rkbare tegn p funkionssvigt 4 Leveringsomfang Produktets leveringsomfang er vist p side 2 ill 1 F lgende enkelt og tilbeh rsdele er med ved i leveringen i den angivne m ngde og kan efterbestilles som enkele dele med mindste bestillings meengde A komponentpakke 15101 15102 15103 SACH fod III Pos nr Maengde Betegnelse Meerkning 1 Brugsanvisning 647G762 2 2 a 0 Adapterplade 2R14 Til SACH p
156. gungen Einsatztemperaturbereich 10 bis 60 C Zul ssige relative Luftfeuchtigkeit O bis 90 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder StoBe SchweiB Urin Salzwasser S uren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 2 4 Nutzungsdauer Dieses FuBpassteil ist nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belastungszyklen ge pr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patienten einer Nutzungs dauer von 2 bis 3 Jahren 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der Warnsymbolik A VORSICHT Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Schaden 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise ZA VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Sch den am Produkt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung gt Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind 4 Ottobock A VORSICHT berbeanspruchung des Produkts Sturz durch Bruch tragender Teile gt Setzen Sie die Prothesenkomponenten gem der MOBIS Klassifizie rung ein siehe Kapitel Einsatzgebiet gt Informieren Sie den Patienten ZA VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesen
157. icaciones de alineamiento y montaje 5 1 Montaje del adaptador para pie Los adaptadores para los pies prot sicos no se incluyen en el suministro Monte el adaptador en el pie prot sico seg n se indica en sus instruc ciones de uso 5 2 Recomendaci n de alineamiento Someter el pie prot sico a rozaduras Desgaste prematuro por da os del pie prot sico No someta el pie prot sico a rozaduras gt Informe al paciente 5 2 1 Alineamiento b sico Tama o del pie Posici n del punto medio del pie por delante de la l nea de alinea miento Altura del tac n 21 30 cm 30 mm v anse los datos t cnicos 5 2 2 Recomendaci n de alineamiento est tico Adapte la pr tesis con ayuda del alineador L A S A R Posture en caso de que disponga de uno S rvase de las recomendaciones de alineamiento del fabricante para el alineamiento de las pr tesis tibiales y femorales 5 2 3 Optimizaci n din mica del alineamiento Adapte la pr tesis tanto en el plano sagital AP como en el plano frontal ML movi ndola o variando el ngulo para garantizar el apoyo correcto del tal n un movimiento fisiol gico del pie suave y la distribuci n ptima del peso sobre el lado contralateral En caso de pr tesis tibiales procure realizar una flexi n fisiol gica de rodilla en la fase de apoyo 36 Ottobock 5 3 Preparar y unir la funda cosm tica La placa de conexi n 2R14
158. ijo MOBIS glej razdelek Podro je uporabe gt Obvestite bolnika A POZOR Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze Padec zaradi zloma ali deformacije izdelka gt Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni v skladu z razdelkom Mo nosti kombiniranja Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite ali jih je med seboj dovoljeno kombinirati A POZOR Prekora itev ivljenjske dobe in ponovna uporaba na drugem bol niku Padec zaradi izgube funkcije ter po kodbe izdelka gt Zagotovite da preizku ena ivljenjska doba ne bo prekora ena glej razdelek ivljenjska doba gt Izdelek je treba uporabljati le za enega bolnika gt Obvestite bolnika OBVESTILO Uporaba v neprimernih pogojih okolice Po kodbe izdelka zaradi neprimernih pogojev okolice gt Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice glej razdelek Pogoji okolice 118 Ottobock e je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan b so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zame njavo preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne slu be itd gt Obvestite bolnika Stik s slano vodo vodo ki vsebuje klor mila ter abrazivnimi sred stvi npr s pes
159. in ja niit voi tilata j lkik teen erillisin osina M erillisin osia joilla on minimitilausm r A ja erillisosapakkauksena 15101 15102 15103 SACH jalka Kuv Kohta Maara Nimi Koodi a nro 1 K ytt ohje 647G762 2 2 0 Sovitelevy 2R14 SACH jalkater komponenteille 2 1 0 Jalkateransovitin jossa ruuvikiin 2R8 M10 2 1 m 0 nitys 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Saattaminen kaytt kuntoon ZA HUOMIO Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisvammat proteesin osien vaurioitumisen seurauksena gt Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet 5 1 Jalkater nsovittimen asennus Jalkater komponenteille tarkoitetetut jalkater nsovittimet eiv t sis lly toimi tuspakettiin Asenna jalkater nsovitin k ytt ohjeen mukaan jalkater komponenttiin 5 2 Kokoonpanosuositus Jalkater komponentin hiominen Vaurioitumisesta johtuva jalkater komponentin ennenaikainen kuluminen gt l hio jalkater komponenttia gt Informoi potilasta Ottobock 77 5 2 1 Peruskokoonpano Jalan koko Jalan keskipiste linjaussviivan edes Kannan korkeus s 21 30 cm 30 mm katso Tekniset tiedot 5 2 2 Staattinen kokoonpanosuositus Sovita proteesi L A S A R Posture asentomallin avulla mik li sellainen on k ytett viss Kayta valmistajan kokoonpanosuositusta s ri ja reisiproteesien kokoon panossa 5 2 3 Dyn
160. izioni ambientali inammissibili controllare se danneggiato Non utilizzare pi il prodotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi p Se necessario prendere provvedimenti adeguati p es pulizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc gt Informare il paziente mm Contatto con acqua salmastra acqua contenente cloro saponata co me pure con sostanze abrasive ad es sabbia Danneggiamenti e usura precoce del prodotto gt Subito dopo ogni contatto con le sostanze sopra indicate pulire il pro dotto seguendo le istruzioni indicate al capitolo Pulizia e cura gt Informare il paziente Avviso Danno meccanico del prodotto Danno dovuto a cambiamento o perdita funzionale gt Trattare con cura il prodotto durante il lavoro In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo Ottobock 27 Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun zionalita vedere Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalita durante l utilizzo in questo capitolo gt Se necessario prendere provvedimenti adeguati per es riparazione sostituzione controllo da parte del servizio assistenza al cliente del produttore ecc gt Informare il paziente Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo Un azione elastica ridotta o u
161. j po kodenia na v robku v d sledku ne dodr iavania bezpe nostn ch upozornen Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou vanie 124 Ottobock gt Pacientovi post pte v etky bezpe nostn upozornenia ktor s ozna en Informujte pacienta A POZOR Nadmern za a enie v robku Pad d sledku zlomenia nosn ch dielov gt Komponenty prot zy pou vajte pod a klasifik cie MOBIS pozri kapito lu Oblas pou itia Informujte pacienta A POZOR Nepovolen kombin cia komponentov prot zy P d v d sledku zlomenia alebo deform cie v robku gt V robok kombinujte iba s komponentmi prot zy ktor s na to schv le n pod a kapitoly Mo nosti kombin cie Na zaklade n vodov na pou vanie komponentov prot zy prekontrolujte i sa sm kombinova aj medzi sebou Prekro enie doby pou vania a op tovn pou itie na inom paciento vi P d v d sledku straty funk nosti ako aj po kodenia na v robku gt Dbajte na to aby sa neprekra ovala testovan doba pou vania pozri kapitolu Doba pou vania gt V robok pou vajte iba na jednom pacientovi Informujte pacienta UPOZORNENIE Pou itie za nepovolen ch podmienok okolia kody na v robku sp soben nevhodn mi extern mi podmienkami gt V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia pozri kapitolu Podmi
162. k za mjenu kontrolu u proizvo a evoj servisnoj slu bi itd gt Informirajte pacijenta Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi Smanjena elasti nost ili smanjeni otpor prednjeg dijela stopala jasni su zna kovi gubitka funkcije 4 Sadr aj isporuke Sadr aj isporuke proizvoda prikazan je na stranici 2 sl 1 Sljede i pojedina ni dijelovi i dijelovi pribora sadr ani su u isporuci u skladu s navedenom koli inom i stoje na raspolaganju za naknadno naru ivanje kao pojedina ni dijelovi pojedina ni dijelovi s minimalnom koli inom za naru ivanje A pakovanje pojedina nih dijelova 112 Ottobock 1S101 1S102 1S103 SACH stopalo SI Br poz Koli ina Naziv Oznaka 1 Upute za uporabu 647G762 2 0 Prilagodna plo a 2R14 Za protetska stopala SACH 2 1 a 0 Prilagodnik za stopalo s vij anim 2R8 M10 2 1 0 spojem 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Uspostavljanje uporabljivosti OPREZ Neispravno poravnanje ili monta a Ozljede od pada uslijed o te enja na komponentama proteze gt Pridr avajte se uputa za poravnanje i monta u 5 1 Monta a prilagodnika za stopalo Prilagodnici za stopalo za protetska stopala nisu dio isporuke gt Prilagodnik za stopalo montirajte na protetsko stopalo u skladu s uputa ma za uporabu 5 2 Preporuka za poravnanje NAPOMENA Bru enje protetskog stop
163. kom Po kodbe in pred asna obraba izdelka gt Izdelek po vsakem stiku z zgoraj navedenimi snovmi o istite v skladu s poglavjem i enje in nega gt Obvestite bolnika Mehanska po kodba izdelka Po kodba zaradi spremembe ali izgube funkcije Pri uporabi izdelka bodite pazljivi gt Preverite ali po kodovan izdelek e izpolnjuje svojo funkcijo in ali je primeren za uporabo e pride do izgube ali spremembe funkcije izdelka ve ne uporabljajte glej razdelek Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi v tem poglavju Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr popravilo zamenjavo pre verjanje s strani proizvajal eve slu be za pomo strankam itd gt Obvestite bolnika Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi Zmanj an u inek vzmetenja ali manj i upor sprednjega dela stopala sta ob utna znaka izgube funkcije 4 Obseg dobave Obseg dobave izdelka je prikazan na strani 2 sl 1 V skladu z navedenimi koli inami vsebuje obseg dobave naslednje posame zne dele in dele opreme ki jih je mogo e naknadno naro iti kot posamezne dele posamezne dele z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za naro ilo A komplete posameznih delov Ottobock 119 1S101 1S102 1S103 stopalo SACH SI t pol Koli ina Naziv Oznaka 1 Navodila za uporabo 647G762 2 0 Adapterska plo a 2R14 Za protezna stopala SACH
164. komponenten Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts gt Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten die ge m dem Kapitel Kombinationsm glichkeiten daf r zugelassen sind gt Pr fen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen ZA VORSICHT berschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei nem anderen Patienten Sturz durch Funktionsverlust sowie Besch digungen am Produkt gt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer gt Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten gt Informieren Sie den Patienten HINWEIS Verwendung unter unzul ssigen Umgebungsbedingungen Sch den am Produkt durch unzul ssige Umgebungsbedingungen gt Setzen Sie das Produkt keinen unzul ssigen Umgebungsbedingungen aus siehe Kapitel Umgebungsbedingungen gt Wenn das Produkt unzul ssigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war pr fen Sie es auf Sch den gt Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schaden oder im Zweifelsfall nicht weiter gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reinigung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk statt etc gt Informieren Sie den Patienten Ottobock 5 Kontakt mit Salzwasser chlor seifenhaltigen Wasser sowie abrasi
165. l tozott k lt ri haszn lat A megengedett max tests ly 100 kg lehet m ret 26 30 1 es s 2 5 mobilit sfokhoz aj nlott j r s korl tozott k lt ri b haszb lat A megengedett max tests ly 125 kg lehet 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti felt telek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenzalodo relativ p ratartalom 0 tol 90 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus reg sek s t sek Izzadts g vizelet s s v z sav Por homok er sen nedvsz v hat s r szecsk k pl talkum 2 4 A haszn lat id tartama Ezt az alkatr szt az ISO 22675 el irasai szerint 2 milli terhelesi ciklusra be vizsg lt k Ez az rt k a p ciens aktivit s nak f ggv ny ben 2 3 ves hasz n latnak felel meg 88 Ottobock 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges baleset s s r l s vesz ly re Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sokra 3 2 ltal nos biztons gi tudnival k A VIGY ZAT A term k haszn lata a haszn lati utas t s figyelmen k viil hagy s val A p ciens eg szs gi llapota romlik a term k megrong l dik a biztons gi eldirasok be nem tart sa k vetkezt ben gt Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak A T
166. l pie de protesico Marcare il contorno esterno della piastra di collegamento sulla superficie distale del pezzo grezzo in schiuma Smontare nuovamente il piede e staccare la piastra di collegamento dall attacco del piede protesico Ottobock 29 6 Pulire la piastra di collegamento con alcool isopropilico 7 Incollare insieme in base alle marcature la piastra di collegamento e la superficie distale del pezzo grezzo in schiuma guindi lasciar asciugare il collante ca 10 minuti 8 Con una fresa ricavare uno spazio vuoto nella superficie distale del pez zo grezzo in schiuma per la parte superiore dell attacco Considerare anche uno spazio sufficiente per l attacco mobile che ne garantisca il funzionamento ed elimini la rumorosita 9 Montare il piede protesico e adeguare la forma cosmetica esterna Tene re conto della compressione esercitata da calze cosmetiche o dal Super Skin 5 4 Pulizia e cura 1 Pulire con un panno morbido umido e sapone in caso di sporcizia 2 Risciacquare i componenti protesici in acqua dolce e pulita 3 Asciugare i componenti protesici con un panno morbido 6 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo In occasione della normale ispezione necessario verificare lo stato di usura dell intera protesi Eseguire controlli per la sicurezza annuali 7 Smaltimento Il prodotto non pu essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dom
167. ller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur den haftet der Hersteller nicht 8 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant wortung gemaB Anhang VII der Richtlinie erstellt 9 Technische Daten Kennzeichen 1S101 1S102 15103 Absatzh he mm 10 5 10 5 20 5 Mobilit tsgrad 1 2 Farben beige 4 Form normal schmal schmal GroBe cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Systemh he mit Adap 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 ter Max Korpergewicht 80 100 125 kg Gewicht g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Ottobock 9 English 1 Product Description INFORMATION Date of the last update 2012 06 20 gt Please read this document carefully gt Follow the safety instructions 1 1 Construction and Function The 15101 15102 and 15103 SACH prosthetic feet Solid Ankle Cushion Heel are suitable for use in both modular and exoskeletal prostheses The functional properties
168. meras gt Kombinera produkten endast med proteskomponenter som till ts enligt kapitlet Kombinationsm jligheter Ta hj lp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrollera att komponenterna f r kombineras med varandra A OBSERVERA verskridande av anv ndningstiden och teranv ndning p en an nan patient Fall och funktionsf rlust samt skador p produkten gt Se till att den godk nda anvandningstiden inte verskrids se kapitlet Anv ndningstid Ottobock 55 gt Anv nd produkten till endast en patient gt Informera patienten ES Anv ndning under otill tna omgivningsforhallanden Skador p produkten till f ljd av otill tna omgivningsf rh llanden Uts tt inte produkten f r otill tna omgivningsf rhallanden se kapitlet Omgivningsforhallanden gt Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts f r otill tna omgivningsf rhallanden gt Anv nd inte produkten om du tror att den ar skadad eller om den har synliga skador gt Vidta behov l mpliga tg rder t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller en fackverkstad och s vidare gt Informera patienten ES Kontakt med saltvatten vatten som inneh ller klor eller tv l eller sli pande mnen t ex sand Skador och kat slitage p produkten gt Reng r genast produkten efter kontakt med ovanst ende mnen enligt kapi
169. minen valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tar kastus jne gt Informoi potilasta HUOMAUTUS Kosketus suolaisen veden kloori saippuaveden sek hiovien ainei den esim hiekka kanssa Tuotteen vahingoittuminen ja ennenaikainen kuluminen gt Puhdista tuote heti jos tuote p see kosketuksiin yll mainittujen ainei den kanssa Noudata t ll in luvussa Puhdistus ja hoito annettuja ohjeita gt Ilmoitus potilaalle HUOMAUTUS Tuotteen mekaaninen vaurioituminen Vaurioituminen toimivuuden muuttumisen tai heikkenemisen vuoksi gt Noudata huolellisuutta ty skennelless si tuotteen kanssa gt Tarkista vaurioituneen tuotteen toiminta ja k ytt kunto l k yt tuotetta mik li sen toimivuus on muuttunut tai heikentynyt katso t m n luvun kohta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim korjaus vaihto valmistajan asiakaspalvelun suorittama tarkastus jne gt Informoi potilasta 76 Ottobock Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydessa Vahentynyt joustavuus ja pienentynyt etujalkater n vastus ovat havaittavia merkkej toimivuuden v henemisest 4 Toimituspaketti Tuotteen toimituspaketti on esitetty sivulla 2 kuva 1 Seuraavat erilliset osat ja tarvikkeet sis ltyv t annettujen kappalem rien mukaisesti toimituspaketti
170. mjuk r a l badapterre s szerelj k ssze a pro t zisl bat 4 Az csatlakoz lemez k ls konturjat jel lj k ra a habszivacs rohlingra 5 A prot zisl bat szerelj k le ism t s az csatlakoz lemezt vegy k le a l badapterr l 6 Az csatlakoz lemezt izopropilalkohollal tiszt tsuk meg 92 Ottobock 7 Az csatlakoz lemezt a jel l sek ment n ragasszuk ssze a habszivacs rohling diszt lis v g sfel let vel a ragaszt s kb 10 percig sz radjon 8 A habszivacs rohling diszt lis v g si fel let be csiszoljunk bele szabad ter letet az adapter fels r sz nek Legyen el g hely az adapter szabad mozg s hoz hogy j l m k dj k s ne keletkezzenek zajok 9 Szerelj k ssze a prot zisl bat s a kozmetika k ls form j t alak tsuk ki megfelel en K zben figyelembe kell venni hogy a v d harisnya vagy a SuperSkin komprim lja az anyagot 5 4 Tiszt t s s pol s 1 Ha elpiszkolodik nedves puha ruh val s szappannal kell megtiszt tani 2 A prot zisalkatr szeket tiszta desv zzel kell le bl teni 3 A prot zisalkatr szeket puha ruh val kell sz razra t r lni 6 Karbantart s e A prot zisalkatr szeket az els 30 napi haszn lat ut n t kell vizsg lni e A soron k vetkez konzult ci alkalm val t kell n zni az eg sz prot zist nincs e rajta kop s e vente biztons gi ellen rz s sz ks ges 7 rtalmatlan t s A term ket tilos a vegyes h
171. n stb gt T j koztassa p ciens t Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s jelei a haszn lat sor n Cs kkent rugohatas vagy cs kkent el l bellen ll s a funkci veszt s rezhe t jelei 4 A csomag tartalma A csomag tartalma a 2 oldalon 1 bra l that Az al bbi alkatr szek s tartoz kok a csomag tartalm ban szerepl mennyi segeknek felelnek meg ut nrendel s eset n alkatr szekk nt minim li san rendelhet mennyis ggel jelzett alkatr szenk nt A alkatreszcsomag k nt Q rendelkezesre llnak 1S101 1S102 1S103 SACH l b bra poz menn negnevez s cikksz m vis g 1 Haszn lati utasitas 647G762 2 2 a 0 adapterlemez 2R14 SACH prot zislabakhoz 2 1 0 1 Labadapter csavarzattal 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Haszn latba v tel A VIGY ZAT Hib s fel p t s vagy szerel s Es s okozta s r l sek s a prot zis komponenseinek megrong l d sa kell tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait 5 1 A l badapter szerel se A prot zisl bakhoz val l badapterek nincsenek benne a sz ll tm nyban gt A l badaptert a haszn lati utas t s nak megfelel en kell felszerelni a pro tezislabra Ottobock 91 5 2 Fel pit si tudnival k A prot zisl b csiszol sa A prot zisl b id el tti kop sa okozta rong l d s
172. na minore resistenza dell avampiede sono indi zi evidenti di perdita di funzionalit 4 Fornitura Il contenuto della fornitura raffigurato a pagina 2 fig 1 seguenti componenti e accessori fanno parte della fornitura nella quantit indicata e sono disponibili come componenti singoli per ordini successivi 11 componenti singoli con quantit minima ordinabile A pacchetto com ponenti singoli Piede SACH 15101 15102 15103 Fig N pos Ouantit Denominazione Codice 1 Istruzioni per l uso 647G762 2 2 m 0 Piastra di attacco 2R14 Per piedi protesici SACH 2 1 0 Attacco piede con collegamento 2R8 M10 2 1 0 a vite 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Preparazione all uso A CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti della protesi gt Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio 5 1 Montaggio dell attacco del piede Gli attacchi dei piedi protesici non sono compresi nella fornitura gt Montare l attacco al piede protesico secondo quanto descritto nelle istruzioni per l uso 28 Ottobock 5 2 Indicazioni per I allineamento gt gt Fresatura del piede protesico Usura precoce del piede protesico dovuta a danneggiamento ll piede protesico non deve essere fresato Informare il paziente 5 2 1 Allineamento di base Misura piede Centr
173. nctionality do not continue using the product see Signs of changes in or loss of functionality during use in this section gt Take suitable measures if required e g repair replacement inspec tion by the manufacturer s customer service etc Inform the patient Signs of changes in or loss of functionality during use Reduced spring effect or decreased forefoot resistance are indications of loss of functionality 4 Scope of Delivery The scope of delivery for the product is shown on page 2 Figure 1 The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the specified guantities and are available for reordering as single components M single components with minimum order quantities A or single component packs 15101 15102 15103 SACH Foot Fig Item Quant Designation Reference num no ity ber 1 Instructions for Use 647G762 2 2 a 0 Adapter plate 2R14 For SACH prosthetic feet Ottobock 13 1S101 1S102 1S103 SACH Foot Fig Item Quant Designation Reference num no ity ber 2 1 a 0 Foot adapter with screw con 2R8 M10 2 1 0 nection 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Preparation for Use A CAUTION Incorrect alignment or assembly Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components gt Observe the alignment and assembly instructions 5 1 Installi
174. ng the Foot Adapter The foot adapters for the prosthetic feet are not included in the scope of delivery gt Assemble the foot adapter on the prosthetic foot according to its instruc tions for use 5 2 Alignment Recommendations Grinding the prosthetic foot Premature wear resulting from damage to the prosthetic foot gt Do not grind the prosthetic foot Inform the patient 5 2 1 Bench Alignment Foot size Mid foot anterior to the alignment Heel height reference line see Technical Data 5 2 2 Static Alignment Recommendations Use the L A S A R Posture for static alignment optimisation of the pros thesis if available Please use the manufacturer s alignment recommendations for the align ment of transtibial and transfemoral prostheses 14 Ottobock 5 2 3 Dynamic Alignment Optimisation Adapt the prosthesis in the sagittal plane AP and in the frontal plane ML by making angle or slide adjustments so that correct heel contact smooth roll over and optimal weight transfer onto the contralateral side are ensured e With transtibial amputees make sure that physiological knee flexion is achieved in the stance phase 5 3 Preparing and Connecting the Cosmetic Foam Cover The 2R14 Connection Plate provides a detachable connection between the foam cover and the prosthetic foot It engages precisely into the pins of the foot adapter on the prosthetic foot gt Required materials and tools
175. ni tilos l sd K rnyezeti k r lm nyek c fejezet gt Amennyiben a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k t kell vizsg lni nem rong l dott e meg Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapcsolatban gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb gt T j koztassa p ciens t rintkez s s s v zzel vagy kl ros szappanos v zzel valamint abraz v hat s anyagokkal pl homok Rong l d sok s a term k id el tti kop sa gt Halad ktalanul meg kell tiszt tani a term ket ha a Tiszt t s s pol s fejezetben szerepl s fentnevezett anyagok b rmelyik vel rintkez sbe ker l gt T j koztassa p ciens t A term k mechanikus rong l d sa Funkci v ltoz s vagy funkci veszt s okozta rong l d s gt A term k megmunk l sa gondoss got ig nyel gt kell vizsg lni hogy a s r lt term k m k dik s haszn lhat e 90 Ottobock gt Funkci veszt s vagy v ltoz s eset n a term ket tov bb hasznalni tilos l sd Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s a haszn lat sor n c fe jezetet gt Sz ks g eset n a vev nek meg kell tennie a sz ks ges int zked seket pl jav t s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz be
176. nicos 3 2 Advertencias generales de seguridad A PRECAUCI N Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud as como da os en el producto por no tener en cuenta las advertencias de seguridad gt Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas ins trucciones de uso gt Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad en las que se indique Informe al paciente A PRECAUCI N Sobrecarga del producto Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte gt Utilice los componentes prot sicos de acuerdo con la clasificaci n MOBIS v ase el cap tulo Campo de aplicaci n gt Informe al paciente A PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes prot sicos Ca das debidas a la rotura o la deformaci n del producto Ottobock 33 p Combine el producto nicamente con componentes prot sicos permiti dos tal y como se describe en el cap tulo Posibilidades de combina ci n gt Consulte las instrucciones de uso de los componentes prot sicos para verificar si estos se pueden combinar entre s A PRECAUCI N Superaci n del tiempo de utilizaci n y reutilizaci n en otro paciente Ca das debidas a p rdidas de funcionamiento y da os en el producto gt Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado v ase el ca p tulo Tiempo de utilizaci n gt Utilice el produc
177. nie produktu Upadek wskutek z amania element w no nych gt Podzespo y protezy nale y stosowa zgodnie z klasyfikacj MOBIS patrz rozdzia Zakres zastosowania gt Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Niedozwolone zestawienie podzespo w protezy Upadek wskutek z amania lub odkszta cenia produktu gt Zestawienia produktu nale y dokona tylko z podzespo ami protezy dopuszczonymi zgodnie z rozdzia em Mo liwo ci zestawie gt Nale y sprawdzi na podstawie instrukcji u ytkowania podzespo w protezy czy istnieje mo liwo ich wzajemnego zestawienia A PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania i ponowne zastosowanie w przy padku innego pacjenta Upadek wskutek utraty funkcji jak i uszkodze produktu 82 Ottobock Nie wolno przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania patrz roz dzia Okres u ytkowania gt Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta gt Prosimy poinformowa pacjenta NOTYFIKACIA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Uszkodzenia produktu wskutek niew a ciwych warunk w otoczenia Produktu nie poddawa dzia aniu niedozwolonego otoczenia patrz roz dzia Warunki otoczenia W przypadku zetkni cia si produktu z niedozwolonymi warunkami oto czenia prosimy dokona jego kontroli pod k tem uszkodze W przypadku jednoznacznego uszkodzenia lub w razie w tpliwo ci zaprz
178. nktion Die SACH ProthesenfuBe Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 und 1S103 sind fir den Einsatz in Modular Prothesen und Prothesen in Schalen bauweise geeignet Die funktionellen Eigenschaften werden durch die Kom bination aus einem konturierten Kern und Funktionsschaum erreicht 1 2 Kombinationsm glichkeiten FuBadapter fiir 15101 15102 15103 K rpergewicht kg FuBgroBe cm Passender FuBadapter lt 100 21 bis 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 bis 125 26 bis 27 2R8 M10 2R31 M10 28 bis 30 2R31 M10 Zus tzliche Kombinationsm glichkeiten k nnen dem Katalog 646K2 ent nommen oder beim Hersteller erfragt werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlieBlich fir die prothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Einsatzgebiet nach dem Mobilit tssystem MOBIS Gr Be 21 23 K Empfehlung f r die Mobilit tsgrade 1 und 2 Innenbereichsgeher v und eingeschr nkte AuBenbereichsgeher Zugelassen bis max 80 kg K rpergewicht Ottobock 3 GroBe 24 25 Empfehlung f r die Mobilit tsgrade 1 und 2 Innenbereichsgeher und eingeschr nkte AuBenbereichsgeher Zugelassen bis max 100 kg K rpergewicht 26 30 amp Empfehlung f r die Mobilit tsgrade 1 und 2 Innenbereichsgeher und eingeschr nkte AuBenbereichsgeher Zugelassen bis max 125 kg K rpergewicht 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedin
179. o del piede anteposto rispet Altezza tacco to alla linea di carico 21 30 cm 30 mm vedere Dati tecnici 5 2 2 Indicazioni per l allineamento statico Se disponibile adattare la protesi con l aiuto del L A S A R Posture Osservare le indicazioni fornite dal produttore per l allineamento di pro tesi transtibiali e transfemorali 5 2 3 Ottimizzazione dell allineamento dinamico Adattare la protesi sul piano sagittale AP e frontale ML modificando l angolazione e o spostandola in modo da assicurare un contatto del tal lone corretto un facile rollover e uno spostamento del peso ottimale sul lato controlaterale Nel caso di amputati transtibiali verificare la fisiologicit della flessione del ginocchio nella fase di appoggio 5 3 Preparazione e collegamento del rivestimento in schiuma La piastra di collegamento 2R14 destinata al collegamento separabile tra piede protesico e rivestimento in schiuma Si blocca nei perni dell attacco del piede protesico gt Materiali ed utensili necessari alcol isopropilico 634A58 collante a contatto 636N9 o collante per materie plastiche 636W17 Accorciare il pezzo grezzo in schiuma in base alle misure del paziente margine di compressione distale ca 1 cm per rivestimenti in schiuma transtibiali e ca 4 cm per rivestimenti in schiuma transfemorali Infilare il pezzo grezzo in schiuma sopra la protesi Inserire la piastra di collegamento sull attacco del piede e montare i
180. o pa ra o peso corporal m x de 125 kg 2 3 Condic es ambientais Condic es ambientais admissiveis Faixa de temperatura para o uso 10 C a 60 C Umidade relativa do ar admissivel 0 a 90 n o condensante Condic es ambientais inadmissiveis Vibrag es mecanicas ou golpes Suor urina gua salgada cidos Poeira areia particulas fortemente higrosc picas por ex talco 2 4 Vida til Este m dulo foi testado em conformidade com a norma ISO 22675 com 2 milh es de ciclos de carga Isto corresponde de acordo com o grau de atividade do paciente a uma vida util de 2 a 3 anos 3 Seguranga 3 1 Significado dos simbolos de advertencia A CUIDADO Avisos sobre riscos potenciais de acidentes e les es Avisos sobre potenciais danos t cnicos 40 Ottobock 3 2 Indicac es de seguranca gerais A CUIDADO Uso do produto sem observar o manual de utilizac o Piora do estado de saude bem como danos ao produto devido a n o ob serv ncia das indica es de seguran a gt Observe as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza c o p Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observac o Informe o paciente ZA CUIDADO Carga excessiva sobre o produto Oueda devido a guebra de pecas de suporte gt Utilize os componentes de pr tese de acordo com a classifica o MO BIS veja o cap tulo Area de aplicag o
181. oarele componente individuale si accesorii sunt incluse n continutul li vr rii n cantit tile indicate si sunt disponibile pentru comenzi ulterioare ca si componente individuale componente individuale cu cantitate minima de comand A set de componente individuale Laba protetica SACH 15101 15102 15103 Fig Poz nr Cantitate Denumire Cod a 1 Instructiuni de utilizare 647G762 2 2 a 0 Placa adaptoare 2R14 Pentru labe protetice SACH 2 1 0 Adaptor cu imbin ri cu surub 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Stabilirea utilizabilitatii A ATEN IE Aliniament sau asamblare eronat R niri provocate prin c dere cauzat de deteriorarea componentelor prote tice Ottobock 105 gt Respecta i indica iile privind aliniamentul gi asamblarea 5 1 Asamblarea adaptorului labei protetice Adaptoarele pentru labele protetice nu sunt incluse n con inutul livr rii gt Montati adaptorul pentru laba protetica pe laba protetica respect nd In structiunile sale de utilizare 5 2 Recomand ri privind aliniamentul lefuirea labei protetice Uzura prematur cauzat de deteriorarea labei protetice gt Nu slefuiti laba protetica gt Informati pacientul 5 2 1 Aliniamentul structurii de baz Marimea picioru Mijlocul labei piciorului anterior li n l imea tocului lui niei de referin a
182. oby o ograniczonej mo liwo ci porusza nia si na zewn trz Dopuszczone do maks 125 kg wagi cia a 2 3 Warunki otoczenia Niedozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 90 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda s ona kwasy Kurz piasek cz steczki wodoch onne np talk 2 4 Okres u ytkowania Omawiany podzesp stopy zosta przetestowany wed ug ISO 22675 pod k tem 2 milion w cykli obci eniowych W zale no ci od stopnia aktywno ci pacjenta odpowiada to okresowi u ytkowania od 2 do 3 lat Ottobock 81 3 Bezpieczenistwo 3 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych A PRZESTROGA Ostrze enia przed gro acymi mo liwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 3 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa PRZESTROGA Stosowanie produktu bez uwzglednienia instrukcji u ytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wskutek nie uwzglednienia instrukcji u ytkowania gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniej szej instrukcji u ytkowania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Przeci e
183. odla syst mu mobility MOBIS Velkost 21 23 s Odpor a sa pre stupne mobility 1 a 2 chodci v interi ri a obme vi dzeni chodci v exteri ri Povolen do max telesnej hmotnos ti 80 kg Ottobock 123 Velkost 24 25 d Odporu a sa pre stupne mobility 1 a 2 chodci v interi ri a obme dzen chodci v exteri ri Povolen do max telesnej hmotnos ti 100 kg Velkost 26 30 Odporu a sa pre stupne mobility 1 a 2 chodci v interi ri a obme dzen chodci v exteri ri Povolen do max telesnej hmotnos ti 125 kg 2 3 Podmienky okolia Povolen podmienky okolia Teplotn rozsah pou itia 10 C a 60 Povolena relativna vlhkost vzduchu 0 a 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanick vibr cie alebo n razy Pot mo slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr talkum 2 4 Doba pou vania Tento chodidlov l covan diel je podla normy ISO 22675 odsku any na 2 mili ny z a ov ch cyklov To zodpoved podla stup a aktivity pacienta do be pou vania 2 a 3 roky 3 Bezpe nos 3 1 V znam varovn ch symbolov A POZOR Varovania pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane n Varovania pred mo n mi technick mi kodami 3 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia A POZOR Pou itie v robku bez dodr iavania n vodu na pou vanie Zhor enie zdravotn ho stavu ako a
184. ogisk knaebgj ning i standfasen 64 Ottobock 5 3 Forberedelse og forbindelse med skumkosmetik Forbindelsespladen 2R14 er beregnet som aftagelig forbindelse mellem pro tesefod og skumkosmetik Den sidder fast i stifterne i protesefodens foda dapter gt Nodvendigt materiale og v rkt j Isopropylalkohol 634A58 kontakt lim 636N9 eller plastlim 636W17 1 Afkort skumkosmetikken iht patientens mal distal sammentrykning ca 1 cm pa underbenskosmetik ca 4 cm pa larbenskosmetik 2 Traek skumkosmetikken over protesen 3 Pres forbindelsespladen pa fodadapteren og monter protesefoden 4 Afmeerk forbindelsespladens udvendige kontur pa skumkosmetikkens distale flade 5 Afmonter protesefoden igen og lesn forbindelsespladen fra fodadapte ren 6 Renger forbindelsespladen med isopropylalkohol 7 Lim forbindelsespladen iht markeringerne sammen med skumkosmetik kens distale flade og lad limet terre ca 10 minutter 8 Slib et frirum til adapterens overdel i skumkosmetikkens distale flade Serg herved for tilstraekkelig plads til den bevaegelige adapter for at sikre funktionen og undga stej 9 Monter protesefoden og tilpas den kosmetiske udvendige form Tag her ved hajde for komprimering p grund af medicinske stramper eller Su perSkin 5 4 Rengoring og pleje 1 Snavs fjernes med en fugtig bled klud og seebe 2 Protesekomponenterne skylles med rent ferskvand 3 Protesekomponenterne torres af med en bled klud
185. ogue 646K2 ou bien contacter le fabricant 2 Utilisation 2 1 Emploi prevu Le produit est exclusivement destin a l appareillage proth tigue des membres inferieurs 2 2 Domaine d application Domaine d application d apres le syst me de mobilit MOBIS Ottobock 17 Tailles 21 a 23 s Recommand pour les niveaux de mobilit 1 et 2 marcheur en int 2 rieur et marcheur en ext rieur limite Admis pour les patients dont le poids n excede pas 80 kg Tailles 24 a 25 Recommand pour les niveaux de mobilit 1 et 2 marcheur en int rieur et marcheur en ext rieur limit Admis pour les patients dont le poids n excede pas 100 kg Tailles 26 a 30 amp Recommand pour les niveaux de mobilit 1 et 2 marcheur en int rieur et marcheur ext rieur limit Admis pour les patients dont le poids n excede pas 125 kg 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es Plage de temp rature de fonctionnement 10 a 60 C Humidit atmosph rigue admise 0 a 90 sans condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m canigues ou chocs Sueur urine eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopigues talc par ex 2 4 Dur e d utilisation Ce pied proth tigue est homologu d apres ISO 22675 sur la base de 2 mil lions de cycles de charge Ceci correspond en fonction du degr d activit d
186. ol ediniz r n g zle g r l r hasarlarda veya emin olmad n z durumlarda tek rar kullanmay n z gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz Tuzlu su klorlu sabunlu su ve ayr ca a nd r c ortamlar ile temas rn kum r nde hasarlar ve erken a nma gt r n yukar da belirtilen maddeler ile her temastan sonra derhal Temizleme ve bak m b l m nde belirtildi i gibi temizleyin gt Hastay bilgilendiriniz DUYURU r n n mekanik hasarlar Fonksiyon de i imi veya kayb nedeniyle hasarlar r n titizlikle kullan n z Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirli i a s ndan kontrol ediniz r n fonksiyon de i imlerinde veya kayb nda tekrar kullanmay n z bak n z bu b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler 140 Ottobock gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan tamirat de i tirme ve kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Azalm bir yay etkisi veya azalm n ayak direnci fonksiyon kayb na dair his sedilir i aretlerdir 4 T
187. onie 2 ilustr 1 Nast puj ce podzespo y pojedy cze lub akcesoria wchodz w zakres dosta wy zgodnie z podan ilo ci i s dost pne w przypadku ponownego zam wienia jako elementy pojedy cze podzespo y pojedy cze do zam wienia w ilo ci minimalnej A zestaw naprawczy 15101 15102 15103 Stopa SACH Ilu Poz Nr 11050 Nazwa Symbol str 1 Instrukcja u ytkowania 647G762 2 2 a 0 Plytka adaptera 2R14 Dla st p protezowych SACH 2 1 a 0 Adapter piramidowy stopy 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Przygotowanie do u ytku A PRZESTROGA Niewta ciwe osiowanie lub monta Urazy wskutek upadku z przyczyn uszkodze komponent w protezy gt Prosimy zwr ci uwag wskaz wki odno nie osiowania i monta u 5 1 Monta adaptera stopy Adaptery dla st p protezowych nie wchodz w sk ad dostawy gt Adapter stopy zamontowa do stopy protezowej zgodnie z jego instruk cj u ytkowania 5 2 Zalecenia odno nie osiowania Szlifowanie stopy protezowej Przedwczesne zu ycie wskutek uszkodzenia stopy protezowej gt Prosimy nie szlifowa stopy protezowej gt Prosimy poinformowa pacjenta 84 Ottobock 5 2 1 Osiowanie podstawowe Wielko stopy rodek stopy przed linia osiowa Wysoko obcasa nia 21 30 cm 30 mm patrz dane techniczne 5 2 2 Zalecenia odnosnie osiowania statycznego
188. ormidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para disposi tivos m dicos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente Classe A Declara o de Conformidade portanto foi elabo rada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o ane xo VII da Diretiva 9 Dados t cnicos C digo 1S101 1S102 15103 Altura do salto 10 5 10 5 20 5 mm Grau de mobilidade 1 2 Cores bege 4 Forma normal estreito estreito Tamanho cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Altura do sistema com 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adaptador Peso corporal max kg 80 100 125 Peso g Ottobock 45 Tamanho cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2012 06 20 gt Lees dit document aandachtig door gt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 1 Constructie en werking De SACH prothesevoeten Solid Ankle Cushion Heel 15101 15102 en 15103 zijn geschikt voor g
189. ot een lichaamsge wicht van max 125 kg 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuur tussen 10 C en 60 C Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Deze voetprothese is volgens ISO 22675 getest met twee miljoen belastings cycli Afhankelijk van de mate van activiteit van de pati nt komt dit overeen met een gebruiksduur van twee tot drie jaar 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen A VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselri sico s Waarschuwingen voor mogelijk technische schade Ottobock 47 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaan wijzing Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet inachtneming van de veiligheidsvoorschriften gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht gt Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hierover door aan uw pati nten A VOORZICHTIG Overbelasting van het product Vallen door breuk van dragende delen gt Gebruik de prothesecomponenten in ove
190. ottobock 18101 15102 15103 SACH CE DE Gebra uchsanweisung i 3 JENI Instructions for Use 10 FR Instructions d utilisation i 17 IT Istruzioni per l USO ee ana 24 ES Instrucciones de OS 31 Pr Manual de utilizagao mica ate iat i eat ag tea Da d i 39 NE Gebruiksaanwijzinig ss seo issa i ai ca aa ta ta cl ta a Da 46 SV Bruksanvisning utero eat aja e d ae d doi a 53 DA Brugsanvisning nn 60 NG Bruksanvisning ea 66 EI K yttoohje sss se ce oa ta eat adu a pi ra a da 73 PL Instrukcja U ytkoWANIA sosu adan ie anan Sodno ii 80 EU na anni minn alianta 87 ES N vod aaa aaa aia EL e ea pa baia 94 RO Instruc iunii de utilizare ss 101 Upute za uporabili ss tea seceta na a ea a d ia e deerne 109 SE Navodila za upor boi ea it di de it te e i i n 116 SK N vod naipouzivanie sor 123 i 130 TA Kullanma talimati ns aa 137 EL OSKVIEG delale ar dA ako Ka Sauna aa di 144 RU aa 152 e ee era 160 ZH i 166 KO 172 2 Ottobock Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2012 06 20 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Konstruktion und Fu
191. ovilidad 1 y 2 usuarios en es v pacios interiores y usuarios con limitaciones en espacios exteriores Para usuarios con un peso m x de 80 kg Tamafio 24 25 gt Recomendado para los grados de movilidad 1 y 2 usuarios en es pacios interiores y usuarios con limitaciones en espacios exteriores Para usuarios con un peso m x de 100 kg Tama o 26 30 Recomendado para los grados de movilidad 1 y 2 usuarios en es pacios interiores usuarios con limitaciones espacios exteriores Para usuarios con un peso m x de 125 kg 2 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 60 C Humedad atmosf rica relativa permitida de 0 a 90 sin condensaci n Condiciones ambientales inadmisibles Vibraciones mec nicas o golpes 32 Ottobock Condiciones ambientales inadmisibles Sudor orina agua salada cidos Polvo arena particulas altamente higrosc picas p ej polvos de talco 2 4 Tiempo de utilizaci n Esta pieza de ajuste del pie se ha probado conforme a la norma ISO 22675 con 2 millones de ciclos de carga Esto eguivale a un tiempo de utilizaci n de 2 a 3 afios dependiendo del grado de actividad del paciente 3 Seguridad 3 1 Significado de los simbolos de advertencia A PRECAUCI N Advertencias sobre posibles peligros de accidentes y le siones Advertencias sobre posibles da os t c
192. psei Trageti semifabricatul din material expandat pe protez Fixati prin ap sare placa de asamblare pe adaptorul pentru laba proteti c apoi montati laba protetic Marcati conturul exterior al pl cii de asamblare pe suprafata de t iere distal a semifabricatului din material expandat Demontati din nou laba protetic si detasati placa de asamblare de pe adaptorul labei protetice Cur tati placa de asamblare cu alcool izopropilic Lipiti placa de asamblare pe suprafata de t iere distal a semifabricatu lui din material expandat respect nd marcajele apoi l sati s se usuce cca 10 minute Detasati prin slefuire un spatiu pentru partea superioar a adaptorului in suprafata de t iere distal a semifabricatului din material expandat Aveti grij s creati un spatiu suficient pentru adaptorul mobil pentru a asigu ra functionalitatea acestuia si pentru a evita zgomotele Montati laba protetic si adaptati forma exterioar a invelisului cosmetic Tineti cont de compresia rezultat din purtarea de ciorapi cosmetici sau SuperSkin 5 4 Cur ta re si ingrijire 1 2 3 In caz de murd rire se va cur ta cu o bucata de p nz moale umezita si s pun Componentele protetice se vor spala cu apa dulce curata Componentele protetice se vor sterge cu o bucata de panza moale 6 intretinere Componentele protetice vor fi supuse unei inspectii dupa primul interval de purtare de 30 de zile In cadrul consulta
193. reenstemming met de MOBIS classificatie zie het hoofdstuk Toepassingsgebied gt Informeer ook de pati nt hierover A VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van prothesecomponenten Vallen door breuk of vervorming van het product gt Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toege staan gt Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothese componenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd A VOORZICHTIG Overschrijding van de gebruiksduur en hergebruik voor een andere pati nt Vallen door functieverlies en beschadiging van het product gt Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden zie het hoofdstuk Gebruiksduur gt Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt gt Informeer ook de pati nt hierover Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Schade aan het product door niet toegestane omgevingscondities 48 Ottobock gt Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan zie het hoofdstuk Omgevingscondities gt Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op beschadiging Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet lan ger gebruiken gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv r
194. roducator sau un atelier de spe cialitate etc gt Informati pacientul INFORMATIE Contactul cu apa sarata sau apa cu continut de clor s pun precum si contactul cu materiale abrazive de ex nisip Deteriorari si uzura prematura a produsului gt Dup contactul cu una dintre substan ele men ionate mai sus cur a i ne nt rziat produsul conform indicatiilor din capitolul Cur tare si ngri jire gt Informati pacientul 104 Ottobock INFORMATIE Deteriorare mecanica a produsului Deteriorare prin modificarea sau pierderea functionalit tii gt Manuiti produsul cu grija gt n cazul in care produsul este deteriorat verificati func ionalitatea si uti lizabilitatea acestuia gt Nu utiliza i produsul n continuare in cazul modific rii sau pierderii fun ctionalitatii vezi Semne ale modificarii sau pierderii functionalit tii in timpul utiliz rii in acest capitol gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare inlocuire controlul de catre serviciul pentru clienti al produca torului etc gt Informati pacientul Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii n timpul utiliz rii Elasticitatea redus sau reducerea rezistentei antepiciorului constituie sem ne ale pierderii perceptibile a functionalit tii 4 Continutul livrarii Continutul livr rii este ilustrat pe pagina 2 fig 1 Urm t
195. roducto Este es un producto gue previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Ga rante 8 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sa nitarios segun el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva 9 Datos t cnicos Referencia 1S101 1S102 1S103 Altura del tac n en 10 5 10 5 20 5 mm Grado de movilidad 1 2 Colores beige 4 Forma normal estrecho estrecho Tamafio en cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Altura del sistema con 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adaptador Peso maximo del pa 80 100 125 ciente kg Peso g 38 Ottobock Tamafio en cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 15103 1360 400 455 500 570 625 680 735 Portugu s 1 Descric o do produto INFORMAC O Data da ltima atualizac o 2012 06 20 gt Leia este manual de utiliza o atentamente gt Observe os avisos de seg
196. roscopic particles e g talcum 2 4 Service Life This foot component was tested for 2 million load cycles in accordance with ISO 22675 Depending on the user s level of activity this corresponds to a service life of 2 to 3 years 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols A CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage 3 2 General Safety Instructions A CAUTION Using the product without following the instructions for use Deteriorating health condition and damage to the product because of fail ure to follow the safety information gt Observe the safety information in these instructions for use gt Make the patient aware of all safety instructions marked with Inform the patient Ottobock 11 A CAUTION Excessive strain on the product Fall due to breakage of load bearing components gt Use the prosthesis components according to the MOBIS classification see section Area of Application Inform the patient A CAUTION Unallowable combination of prosthesis components Fall due to breakage or deformation of the product gt Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the section Combination Possibilities gt Based on the instructions for use of the prosthesis components verify that they may be combined with each other A CAUTION Exceeding
197. rotesef dder Ottobock 63 1S101 1S102 1S103 SACH fod III Pos nr Maengde Betegnelse Meerkning 2 1 0 Fodadapter med forskruning 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Indretning til brug A FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadekomst pa grund af skader pa protesekomponenter gt F lg opstillings og monteringsanvisningerne 5 1 Montering af fodadapteren Fodadapteren til protesefadderne er ikke del ved leveringen gt Monter fodadapteren iht dens brugsanvisning p protesefoden 5 2 Opbygningsanbefaling Slibning af protesefoden For tidlig slitage som felge af beskadigelse af protesefoden gt Slib ikke i protesefoden gt Informer patienten 5 2 1 Grundopstilling Fodstorrelse Fodens midte foran opstillingslini Heelehojde en 21 30 cm 30 mm se Tekniske data 5 2 2 Anbefaling til statisk opstilling e Tilpas protesen ved hj lp af L A S A R Posture hvis denne findes til r dighed Brug producentens opstilliningsanbefaling til opstilling af underbens og l rbensproteser 5 2 3 Dynamisk optimering af opbygning Tilpas protesen i sagittalplanet AP og frontalplanet ML med en vinke leendring eller forskydning for at sikre en korrekt heelkontakt en nem overrulning og en optimal vaegtforskydning til den kontralaterale side e Ved behandlinger af underben skal man s rge for en fysiol
198. s Mobilite dereceleri 1 ve 2 icin onerilir ic mekanlarda y r yenler ve a gt dis mekanda k s tl y r yenler En fazla 100 kg v cut a rl na kadar m saade edilir l 26 30 Mobilite dereceleri 1 ve 2 i in nerilir i mekanlarda y r yenler ve K dis mekanda k s tl y r yenler En fazla 125 kg v cut adirli ina kadar m saade edilir 2 3 evre artlar Uygun evre artlar Kullan m s cakl alan 10 ila 60 aras Uygun r latif hava nemlili i O ila 90 aras yo unla mas z Uygun olmayan evre artlar Mekanik titre imler veya darbeler Ter idrar tuzlu su asit 138 Ottobock Uygun olmayan cevre sartlari Toz kum a r hidroskopik par ac klar rn pudra 2 4 Kullan m s resi Bu ayak par as ISO 22675 uyar nca 2 milyon y kleme periyodu yapt r larak kontrol edilmi tir Bu hastan n aktivite derecesine g re 2 ila 3 y ll k bir kullan ma denk gelmektedir 3 G venlik 3 1 Uyar sembol sisteminin anlam A D KKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar lar Olas teknik hasarlara kar uyar lar 3 2 Genel g venlik uyar lar A D KKAT r n kullan m k lavuzunu dikkate almadan kullanma G venlik uyar lar n dikkate almama nedeniyle sa l k durumunun k t ye git mesi ve ayr ca r nde hasarlar n olu mas Bu kullan m k
199. se utiliza como pieza de uni n extra ble entre el pie prot sico y la funda de espuma La placa encaja exactamente en los pa sadores del adaptador del pie prot sico gt Materiales y herramientas necesarios alcohol isoprop lico 634A58 pegamento de contacto 636N9 o pegamento para pl stico 636W17 1 Corte la espuma sin tallar seg n las medidas del paciente recalcado distal aprox 1 cm en la espuma tibial y aprox 4 cm en la espuma femo ral 2 Coloque la espuma sin tallar sobre la pr tesis 3 Presione la placa de conexi n sobre el adaptador para pie y monte el pie prot sico 4 Marque el contorno exterior de la placa de conexi n sobre la superficie distal de corte de la espuma sin tallar 5 A continuaci n desmonte el pie prot sico y separe la placa de conexi n del adaptador para pie 6 Limpie la placa de conexi n con alcohol isoprop lico 7 Pegue la placa de conexi n a la superficie distal de corte de la espuma sin tallar en funci n de las marcas y espere a que se seque aprox 10 minutos 8 Frese un hueco para la parte superior del adaptador en la superficie dis tal de corte de la espuma sin tallar Debe mantener espacio suficiente para que el adaptador pueda moverse a fin de garantizar su correcto funcionamiento y evitar ruidos 9 Monte el pie prot sico y adapte la espuma cosm tica Tenga en cuenta la compresi n que pueden producir medias de recubrimiento o fundas SuperSkin 5 4 Limpieza y cuidados
200. soires worden in de vermelde aantallen met het product meegeleverd en kunnen als los onderdeel onderdeel dat alleen in bepaalde aantallen leverbaar is A of onderdelenpakket worden nabesteld Sach voet 15101 15102 15103 SACH Afb Pos nr Aantal Omschrijving Productcode 1 gebruiksaanwijzing 647G762 2 2 a 0 adapterplaat 2R14 Voor SACH prothesevoeten 2 1 0 voetadapter met schroefverbin 2R8 M10 2 1 m 0 ding 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Gebruiksklaar maken Verkeerde opbouw of montage Letsel door vallen als gevolg van beschadiging van prothesecomponenten gt Neem de opbouw en montage instructies in acht 5 1 Voetadapter monteren De voetadapters voor de prothesevoeten worden niet met het product mee geleverd gt Monteer voetadapter op de prothesevoet zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing 5 2 Opbouwadvies LET OP Prothesevoet afschuren Voortijdige slijtage door beschadiging van de prothesevoet gt Schuur de prothesevoet niet af gt Informeer ook de pati nt hierover 50 Ottobock 5 2 1 Basisopbouw Voetlengte Midden voet v r opbouwlijn Hakhoogte 21 30 cm 30 mm zie de technische gegevens 5 2 2 Advies voor de statische opbouw Pas de prothese zo mogelijk aan met behulp van de L A S A R Posture Maak gebruik van het opbouwadvies van de fabrikant voor het opbou wen van onderbeen en
201. sti Protezu chodidla opat demontujte a spojovaciu platni ku uvolnite z no n ho adapt ra Spojovaciu platni ku o istite izopropylalkoholom Spojovaciu platni ku zlepte podla ozna en s dist lnou plochou rezu ne obrobenej penovej asti a spoj nechajte zaschnut cca 10 min t V distalnej ploche rezu neobrobenej penovej asti pri br sen vynechajte voln priestor pre horn as adapt ra Vytvorte pritom dostatok miesta pre pohybuj ci sa adapt r aby sa zabezpe ila jeho funkcia a zabr nilo zvukom Namontujte prot zu chodidla a prisp sobte kozmetick vonkaj tvar Zo hladnite pritom kompresiu sposobenu na ahovac mi pan uchami alebo SuperSkin 5 4 istenie a o etrovanie 1 2 3 Pri zne isteniach o istite vlhkou m kkou handri kou a mydlom Komponenty prot zy o istite istou sladkou vodou Komponenty prot zy poutierajte do sucha m kkou handri kou 6 dr ba Komponenty prot zy podrobte kontrole po prv ch 30 d och pou vania 128 Ottobock e Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy e Vykonavajte ro ne bezpe nostn kontroly 7 Likvid cia V robok sa nesmie likvidova be ne s netrieden m domov m odpadom Lik vid cia ktor nezodpoved nariadeniam krajiny pou vatela m e ma kod liv vplyv na ivotn prostredie a zdravie Dodr iavajte upozornenia kompe tentn ch radov v krajine pou vatela pre postupy vr tenia zberu
202. t p mo u v robce 2 Pou it 2 1 el pou it Tento produkt se pou v v hradn k protetick mu vybaven doln ch kon e tin 2 2 Oblast pou it Oblast pou it dle syst mu aktivity MOBIS Velikost 21 23 se Doporu en pro t dy aktivity 1 a 2 ch ze v interi ru a omezen v ch ze v exteri ru Schv len pro t lesnou hmotnost do max 80 kg Velikost 24 25 ge Doporu en pro t dy aktivity 1 a 2 ch ze v interi ru a omezen ch ze v exteri ru Schv leno pro t lesnou hmotnostmax 100 Velikost 26 30 Doporu en pro t dy aktivity 1 a 2 ch ze v interi ru a omezen s ch ze v exteri ru Schv len pro t lesnou hmotnost do max 125 kg 2 3 Okolni podminky P pustn okoln podm nky Teplotn rozsah pou it 10 C a 60 C P pustn relativn vlhkost vzduchu O a 90 nekondenzuj c Nep pustn okoln podm nky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek Ottobock 95 2 4 Doba pou it Toto prot zov chodidlo bylo podrobeno zkou ce 2 mili ny zat ovac ch cyk l dle ISO 22675 To odpov d dob pou v n 2 a 3 let podle t dy aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol A UPOZORN N Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n Varov n p
203. the service life and reuse on another patient Fall due to loss of functionality as well as damage to the product gt Ensure that the approved service life is not exceeded see section Service Life gt Only use the product for a single patient Inform the patient Use under unallowable environmental conditions Damage to product due to unallowable environmental conditions Do not expose the product to unallowable environmental conditions see section Environmental Conditions If the product has been exposed to unallowable environmental condi tions check it for damage If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product gt Take suitable measures if required g cleaning repair replacement inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc Inform the patient 12 Ottobock NOTICE Contact with saltwater or water containing chlorine soap as well as abrasive substances e g sand Damage and premature product wear gt Following any contact with the substances identified above promptly clean the product in accordance with the chapter Cleaning and Care Inform the patient Mechanical damage to the product Damage due to change in or loss of functionality gt Use caution when working with the product If the product is damaged check it for proper function and readiness for use In case of changes in or loss of fu
204. tiei curente verificati proteza complet pentru a detec ta gradul de uzura Efectuati controale de sigurant anuale Ottobock 107 7 Eliminarea deseurilor Nu peste tot este permis eliminarea si depozitarea ca deseuri a acestor produse la gunoiul menajer Eliminarea deseurilor f r respectarea prevede rilor corespunz toare valabile in tara de utilizare poate avea efecte negative asupra mediului si asupra sanatatii Respectati prevederile autoritatii compe tente privind procedurile de returnare colectare si eliminare valabile in tara de utilizare 8 Informatii juridice 8 1 Garantie Producatorul va recomand s folositi produsul numai in conditiile prescrise si conform scopului de utilizare prevazut precum si exclusiv in combinatiile de piese modulare testate pentru proteza respectand Sistemul de mobilitate MOBIS de asemenea s l ngriji i conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Producatorul igi declin orice responsabilitate pentru pagubele pro vocate prin utilizarea unor elemente de constructie neaprobate de produca tor pentru utilizarea produsului 8 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerintelor stipulate de Directiva 93 42 CEE privind produsele medicale in baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost incadrat in Clasa 1 Declaratia de conformitate a fost astfel elaborata de produc tor pe r spundere proprie exclusiva conform Anexei V
205. tlet Reng ring och skotsel gt Informera patienten ES Mekaniska skador p produkten Skador till f ljd av funktionsf randring eller funktionsf rlust gt Arbeta f rsiktigt med produkten gt Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad gt Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se pa f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning i det h r kapitlet gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reparation byte kontroll hos tillverkarens kundtj nst och s vidare gt Informera patienten 56 Ottobock Tecken p f randrad eller f rlorad funktion vid anv ndning Ett par tydliga tecken p funktionsf rlust r f rs mrad fj dringsverkan och minskat framfotsmotst nd 4 I leveransen Omfattningen av produktleveransen beskrivs pa sidan 2 bild 1 F ljande separata delar och tillbeh r ingar i de angivna mangderna i leve ransen och kan bestallas i efterhand separat IM separat med en minsta grans f r bestallningskvantitet A eller som forpackning med ett exemplar 15101 15102 15103 SACH fot Bild Pos nr Mangd Benamning Namn 1 Bruksanvisning 647G762 2 2 0 Adapterplatta 2R14 F r SACH protesfotter 2 1 a 0 Fotadapter med skruvforband 2R8 M10 2 1 0 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 Idrifttagning A OBS
206. to en un nico paciente gt Informe al paciente EE Uso en condiciones ambientales no permitidas Da os en el producto causados por unas condiciones ambientales no per mitidas gt No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas v a se el cap tulo Condiciones ambientales b Compruebe que el producto no presente da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas No siga usando el producto en caso de que presente da os evidentes o en caso de duda Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej limpieza re paraci n repuesto env o del producto al fabricante o a un taller espe cializado para su revisi n etc gt Informe al paciente rm Contacto con agua salada agua con cloro jab n y sustancias abra sivas p ej arena Da os y desgaste prematuro del producto gt Limpie el producto de inmediato seg n se describe en el cap tulo Limpieza y cuidados tras entrar en contacto con cualquiera de las sustancias mencionadas anteriormente gt Informe al paciente 34 Ottobock um Dafios mecanicos del producto Da os por alteraciones o fallos en el funcionamiento gt Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto gt Compruebe si el producto da ado funciona y si est preparado para el uso gt No contin e usando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcionamiento v
207. ttal AP par un d placement angulaire ou un coulissement afin d assurer un contact correct du talon un d roulement ais du pas et un transfert optimal du poids sur le cote controlateral Pour les proth ses tibiales il convient de veiller a une flexion physiolo gigue du genou lors de la phase d appui 5 3 Pr parer et raccorder le rev tement en mousse La plague de raccordement 2R14 sert de liaison amovible entre le pied pro th tique et le rev tement en mousse Elle s embo te dans les goupilles de l adaptateur de pied gt Mat riaux et outils requis alcool isopropylique 634A58 colle de contact 636N9 ou colle pour plastique 636W17 D couper la mousse a la longueur souhait e distance de portance au niveau distal env 1 cm pour la mousse tibiale et env 4 cm pour la mousse f morale Positionner la mousse sur la proth se Apposer la plaque de raccordement sur l adaptateur et monter le pied Tracer le contour ext rieur de la plaque de raccordement sur la surface de coupe distale de la mousse D monter le pied proth tique et d tacher la plaque de raccordement de l adaptateur de pied Nettoyer la plaque de raccordement avec de l alcool isopropylique En suivant les marquages coller la plaque de raccordement et la surface de coupe distale de la mousse brute Laisser s cher env 10 minutes Ottobock 8 Dans la surface de coupe distale de la mousse meuler un espace pour la partie sup rieure de l adaptateur Pr
208. u patient a une dur e d utilisation de 2 3 ans 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde A PRUDENCE Mises en garde contre les ventuels risgues d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages tech nigues 18 Ottobock 3 2 Consignes g n rales de s curit ZA PRUDENCE Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation D gradation de l tat de sant et endommagement du produit d au non respect des consignes de s curit gt Respectez les consignes de s curit mentionn es dans ces instruc tions d utilisation gt Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curit signal es par le message Informez le patient PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses gt Utilisez les composants proth tigues conform ment la classification MOBIS voir chapitre Domaine d application gt Informez le patient PRUDENCE Combinaison non autoris e des composants proth tigues Chute occasionn e par une rupture ou une d formation du produit gt Combinez le produit uniquement avec des composants proth tiques autoris s conform ment au paragraphe Combinaisons possibles gt V rifiez l aide des notices d utilisation des diff rents composants pro th tiques que leur combinaison est bien autoris e PRUDENCE
209. uidos Montar o p protetico e adaptar o molde cosm tico externo Ter em con ta a compress o da espuma atrav s de meias cosm ticas ou SuperSkin 5 4 Limpeza e cuidado 1 2 3 Limpar eventuais sujeiras com um pano macio umedecido e sab o Lavar os componentes de protese com agua doce pura Secar os componentes de protese com um pano macio 6 Manutenc o Apos os primeiros 30 dias de uso submeter os componentes da protese a uma inspec o 44 Ottobock Verificar a pr tese completa quanto a presenca de desgastes durante a consulta de rotina e Executar revis es de seguran a anuais 7 Elimina o Em alguns locais n o permitida a elimina o deste produto juntamente com o lixo dom stico comum Uma elimina o contr ria s respectivas dis posi es nacionais pode ter consequ ncias nocivas ao meio ambiente e sa de Observar as indica es dos rg os nacionais respons veis pelos processos de devolu o coleta e elimina o 8 Avisos legais 8 1 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condi es descritas e para os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a pr tese de acordo com o siste ma de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme descrito nas instru es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes que n o foram por ele liberados no mbito de uso do produto 8 2 Conf
210. uran a 1 1 Construc o e funcionamento Os p s prot ticos SACH Solid Ankle Cushion Heel 1S101 1S102 e 15103 s o adeguados para o uso com pr teses modulares e pr teses de construc o laminar As propriedades funcionais s o obtidas atrav s da com binac o de um nucleo moldado com uma espuma funcional 1 2 Possibilidades de combinac o Adaptadores de p para 1S101 1S102 1S103 Peso corporal kg Tamanho do p Adaptador de p adeguado cm lt 100 21a30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 101 a 125 26 a 27 2R8 M10 2R31 M10 28 a 30 2R31 M10 Combinac es adicionais possiveis podem ser vistas no cat logo 646K2 ou informadas pelo fabricante 2 Uso 2 1 Finalidade Este produto destina se exclusivamente a protetizac o das extremidades in feriores 2 2 Area de aplicac o Area de aplicac o segundo o sistema de mobilidade MOBIS Ottobock 39 Tamanho 21 23 s Recomendac o para os graus de mobilidade 1 e 2 deslocamento vi em interiores e deslocamento limitado em exteriores Autorizado pa ra o peso corporal m x de 80 kg Tamanho 24 25 Recomendac o para os graus de mobilidade 1 e 2 deslocamento em interiores deslocamento limitado exteriores Autorizado pa ra o peso corporal m x de 100 kg Tamanho 26 30 amp Recomendac o para os graus de mobilidade 1 e 2 deslocamento em interiores deslocamento limitado Autorizad
211. v t to kapitole gt p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap oprava v m na kontrola v servisu u v robce atd Informujte o tom pacienta Zn mky zm ny nebo ztr ty funk nosti p i pou v n Znateln zn mky ztr ty funk nosti p edstavuj sn en inku pru en nebo sn en odporu p edno 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na stran 2 obr 1 N sleduj c jednotliv d ly a sti p slu enstv jsou obsa eny v rozsahu do d vky a jsou k dispozici pro dodate n objedn n jako jednotliv d ly IM jednotliv d ly s minim ln m mno stv m pro objedn n 4 sada jednotliv ch d l 1S101 1S102 1S103 SACH chodidlo Obr Poz Po et ks N zev Ozna en 1 N vod k pou it 647G762 Desti ka adapt ru Pro prot zov chodidla SACH 2 1 m 0 Adapter chodidla se sroubovym 2R8 M10 2 1 0 spojen m 2R31 M10 2 1 0 2R54 M10 5 P prava k pou UPOZORN N Nespr vn stavba nebo mont Poran n p i p du v d sledku po kozen komponent prot zy gt Dbejte na dodr en pokyn pro stavbu a mont 5 1 Mont adapt ru chodidla Adapt ry prot zov ch chodidel nejsou sou st dod vky gt Namontujte adapt r chodidla k protezovemu chodidlu podle n vodu k pou it 98 Ottobock
212. verbelastning af produktet Fald p grund af brud p beerende dele gt Anvend protesekomponenterne iht MOBIS klassificeringen se kapitel Anvendelsesomr de gt Informer patienten FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Fald p grund af brud eller deformation af produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter der er god kendt til det iht kapitel Kombinationsmuligheder gt Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter ne om de m kombineres med hinanden FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden og genanvendelse p en anden patient Tilskadekomst p grund af fald samt beskadigelser p produktet gt S rg for at den afprevede brugstid ikke overskrides se kapitel Brugstid gt Anvend kun produktet p n patient gt Informer patienten Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser Skader p produktet p grund af forkerte omgivelsesbetingelser gt Uds t ikke produktet for ikke tilladte omgivelsesbetingelser se kapitel Omgivelsesbetingelser gt Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser gt Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i tvivlstil feelde 62 Ottobock gt S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reng ring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriser
213. voljeno za telesno te o do najv 100 kg Velikost 26 30 gt Priporo ljivo za stopnji mobilnosti 1 in 2 hoja v zaprtih prostorih in B omejena hoja na prostem Dovoljeno za telesno te o do najv 125 kg 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okolice Temperaturno obmo je uporabe od 10 do 60 C Dovoljena relativna vla nost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr smukec 2 4 ivljenjska doba V skladu s standardom ISO 22675 je ta mehanizem preizku en za 2 milijona ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza ivljenjski dobi 2 do 3 let 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov A POZOR Opozorila na mo ne nevarnosti nesre in po kodb Opozorila na mo ne tehni ne po kodbe Ottobock 117 3 2 Splo ni varnostni napotki A POZOR Uporaba izdelka brez upo tevanja navodil za uporabo Poslab anje zdravstvenega stanja ter po kodbe izdelka zaradi neupo teva nja varnostnih napotkov p Bodite pozorni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo gt Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve stite bolnika A POZOR Preobremenitev izdelka Padec zaradi zloma nosilnih delov gt Sestavne dele proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikac
214. z nek beige 4 forma norm l keskeny keskeny m ret cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 rendszermagass g 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76 adapterrel maximalis testsuly kg 80 100 125 s ly g 1S101 385 415 475 515 590 625 680 745 805 1S102 315 355 395 445 490 560 615 670 725 1S103 360 400 455 500 570 625 680 735 esky 1 Popis v robku INFORMACE Datum posledn aktualizace 2012 06 20 gt Pozorn si p e t te tento dokument gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn 1 1 Konstrukce a funkce Prot zov chodidla SACH Solid Ankle Cushion Heel 1S101 1S102 a 1S103 jsou vhodn pro pou it v modul rn ch a exoskelet ln ch prot z ch Funkcion ln vlastnosti jsou dosa eny d ky osv d en kombinaci konstrukce z konturovan ho j dra a funk n p ny 1 2 Mo nosti kombinace komponent Adapt r chodidla pro 1S101 1S102 1S103 T lesn hmotnost Velikost chodi Vhodn adapt r chodidla kg dla cm lt 100 21a 30 2R8 M10 2R31 M10 2R54 M10 94 Ottobock Adapt r chodidla pro 1S101 1S102 1S103 T lesn hmotnost Velikost chodi Vhodn adapt r chodidla kg dla cm 101 a 125 26 a 27 2R8 M10 2R31 M10 28 a 30 2R31 M10 Dodate ne mo nosti kombinaci Ize zjistit v katalogu Katalog 646K2 nebo je mo n se dot za
215. zovanje prevleke iz pene Kot lo ljiva povezava med proteznim stopalom in prevleko iz pene se upora blja povezovalna plo a 2R14 Ta se zasko i v zati ih adapterja stopala na proteznem stopalu gt Potrebni materiali in orodja izopropilni alkohol 634A58 kontaktno le pilo 636N9 ali lepilo za umetne mase 636W17 1 Peno prire ite glede na mere bolnika distalno kr enje pribl 1 cm pri peni za golen pribl 4 cm pri peni za stegno 2 Peno povlecite ez protezo 3 Povezovalno plo o potisnite na adapter stopala in pritrdite protezno sto palo 4 Zunanji rob povezovalne plo e zari ite na distalni povr ini pene 5 Znova odstranite protezno stopalo in snemite povezovalno plo o z adapterja stopala 6 Povezovalno plo o o istite z izopropilnim alkoholom 7 Povezovalno plo o prilepite na distalno povr ino pene v skladu z ozna kami in po akajte da se lepilo posu i pribl 10 minut 8 V distalno povr ino pene vbrusite prostor za zgornji del adapterja Pri tem je treba zagotoviti dovolj prostora za premikajo i se adapter saj bo le tako zagotovljeno delovanje in prepre eno nastajanje zvokov 9 Namestite protezno stopalo in prilagodite kozmeti ni zunanji ovoj Pri tem je treba upo tevati kompresijo zaradi nogavic ali SuperSkin 5 4 i enje in nega 1 Umazano stopalo o istite z vla no mehko krpo in milom 2 Protezo sperite s isto vodo 3 Protezo obri ite z mehko krpo 6 Vzdr evanje
216. ztart si szem tbe dobni Amennyiben nem az adott orsz g k rnyezetv delmi el r sai szerint t rt nik az rtalmatlan t sa az vesz lyes lehet a k rnyezetre s az eg szs gre egyar nt K rj k tarts k be orsz guk illet kes hat s gainak az rtalmatlan t sra s gy jt sre vonatko z el r sait 8 Jogi tudnival k 8 1 Felel ss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket a megadott felt telek betart s val min dig rendeltet sszer en a MOBIS mobilit srendszernek megfelel en vala mint a prot zishez alkalmas bevizsg lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s a haszn lati utas t s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val sszef gg sben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 8 2 CE jelz s A term k mindenben megfelel a az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direkt va rendelkez seinek A direkt va IX f ggel k ben az orvosi term kek Ottobock 93 re vonatkoz osztalyozasi kateg ri k alapj n ezt a term ket az oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r lagos gy rt i fe lel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra 9 Miiszaki adatok cikksz m 1S101 1S102 1S103 sarokmagass g 10 5 10 5 20 5 mm mobilit sfok 1 2 s

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

008532_M_Inst PS_ES  カタログ -  Samsung 971P User Manual  Notice - Agence TDA  お客様 取扱説明書 票運~聖悪露呈 帆帆帆  슬라이드 1 - The Dashcam Store  MPEG-2 /H.264 Mono Encoder/Transcoder User`s Manual  Kingston Technology HyperX KHX2000C9AD3T1FK3/6GX 6GB 2000MHz  Scientific Atlanta Z70DVBTM User's Manual  「殺虫器」に関する製品、及び仕様一覧が記載されています。  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file