Home

LP Vari-Flex with Unity

1. va Unity 110 9 IFU LP Vari Flex H
2. ENGLISH UNITY SYSTEM COMPONENTS Figure 1 Lower blade Membrane Upper blade Washer Screw Membrane housing Duckbill Inlet port Tube Outlet port S00o wm wh LP Vari Flex See IFU for LP Vari Flex foot kit SAFETY PRECAUTIONS Please follow the safety precautions as failure to do so can lead to malfunction of the Unity System and risk injury to the user This product is to be used exclusively for lower part of the body Use the Unity Socket Valve Kit to connect the system to the socket Make sure that the socket is a close fit to prevent blistering and or wounds Make sure the tube is not folded bent or closed off in any way Figure 7 Make sure the tube is secured firmly away from any sharp objects or components Clinical specialists should make sure their clients are aware of and understand the following The tube must be well
3. Unity Socket Unity Unity Socket 4 52 6 Unity Socket Unity Unity System
4. 7 O TH Unity UNITY
5. Unity kat To Unity Unity TN 6 ELBpQv Unity kat To Unity O O Unity kat Ba Ott
6. LPVari Flex LP Vari Flex Unity System mm UNITY SYSTEM Unity Socket Valve Kit 1 2 Unity System Unity Socket Valve Kit 3 Unity System
7. Ed 7 Unity System 24 3 Beld 12 Iceross 53 FAX UNITY TM 1 BE 50 futs ISIN ED E HAO LP Vari Flex
8. Unity System R Fi 6 Iceross Clean amp Simple Ossur www ossur com UNITY SYSTEM
9. Unity System LP Vari Flex Unity System 4 5 Unity System Iceross Sea In Unity System ERES W nog
10. 5 UNITY SYSTEM Iceross Clean amp Simple 2 3 Loctite 243 2Nm 4 5 6 ssur Cl amp Unity System Iceross Seal In V Flex Foot Unity System
11. Unity M UnityTM 3 Unity UNITY Unity ER Unity UNITY M El 6 k Unity 1 Flex foot ER RESTA 8 2 Unity W 3 E 2 4 3 5
12. 7 Unity 24 12 Copolymer Gel Ta TOU Iceross
13. 4 37 SUOMI UNITY JARJESTELMAN OSAT Kuva 1 Alalevy Kalvo Yl levy Aluslaatta Ruuvi Kalvon kuori Suuntaventtiili Sis nmenoliitin Putki Ulostuloliitin O L Uu AUK wN LP Vari Flex Katso LP Vari Flex jalkasarjojen k ytt ohjeet TURVATOIMENPITEET Noudata turvatoimenpiteit Niiden laiminly minen saattaa aiheuttaa Unity j rjestelm n toimintah iri n ja tapaturmariskin k ytt j lle Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi ainoastaan vartalon alaosassa e Kytke j rjestelm holkkiin Unity Socket Valve Kit holkkiventtiilisarjan avulla Varmista holkin hyv istuvuus rakkuloiden ja tai haavaumien ehk isemiseksi Varmista ett letku ei ole taittunut taipunut tai mill n tavoin tukkeutunut Kuva 7 Varmista ett letku on kiinnitetty lujasti pois ter vien esineiden tai osien luota kliinisten asiantuntijoiden on varmistettava ett asiakkaat ovat tietoisia seuraavista asioista ja ymm rt v t ne Letkun on oltava aina hyvin kiinnitetty l koskaan k yt t t tuotetta jos se ei toimi asianmukaisesti T llaisissa tapauksissa k ytt j n on palautettava tuote kliiniselle asiantuntijalle HUOMIO Yhdysvaltain lain mukaan t t tuotetta saavat myyd vain apuv lineteknikot ja ainoastaan l k rin m r yksest Kliinisen asiantuntijan on tarjottava kaikille k ytt jille Unity jarjestelman asianmukaista k
14. 5 Copolymer Gel Iceross ESTA COMME 57 saa UNITY 29 FA ECE 1 OO Or NS n LP Vari Flex str Bol LP Vari Flex AE IEA Wa ASA 278 AIF EE u u H an EE 4830 ARS 290 ua H AMS AMA FE WES JAN JAA BES SIN 2 ui 4o sti mu AIAH TAG FIA HES SALLE 7 RES BAER SAG TA TEI Hel doja Lo TAA HS s YI ATIS 249 RATE d A Su SHES ep amor 244 TES 97222329 JT UT alto AWE AESA SS AGE AFS ASSA MA 2 227 9 4 AS ARE AES JI ATA sms Huet qu TA FAT AT AAA DT Rf X 319 9 91119 2 4 9 mea t took PUT U dE A ABE a Unity TM Ne SHEA 2 83 48977 A E ASH yqq i y A 2 EI amp ni suu Unity 8 n E d lt e 4 a 19 JN ha rin 2 gt Bo 2 EN zi D 2 58 HI MA edge NEL HA AG HA ola BLA BAe AFA IFE a HAM Zal Unity M SHL Iceross Seal In Y 9199 JA ASSES FARO TE YA9 ASS AALS Als 319 AT Re EAN p xg ESA AR AQ 98 de d 342 48 987718 AS ATA EEA AA RAFA 232 xu 25 4 43 A FAI
15. 2 Nm va 4 5 6 TO w H ssur Unity Iceross Seal In V Flex Foot Unity Unity va
16. Flex foot 8 2 Unity 2 4 Adua Mas 3 amp 4 5 5 w UNITY ue TO OTDEI leeross Clean amp Simple 2 pe TN Loctite 243
17. MeuBp vn 6 ta Iceross Clean amp Simple MH ssur online www ossur com NOY TO UNITY To 4 36
18. AT Unity System UNITY SYSTEM Unity System Unity System 38 46 cmHg Unity System
19. Unity Unity 38 46 cmHg Me Unity Unity LP Vari Flex To Unity 34 H To Unity pe TIG Iceross Seal In
20. UNITY SYSTEM Unity System Unity System UNITY SYSTEM 6 Unity System 1 Flex Foot 8 2 Unity 3 2 4 3 amp 4 5
21. tou LP Vari Flex 3 mm Unity TIG UNITY UnityTM 1 2 Unity Unity 3 ro va O va TI
22. Unity LP Vari Flex Unity ik Unity Unity nog LP Vari Flex LP Vari Flex Unity 3 mm UNITY Unity
23. www ossur com UNITY BE Unity M Unity m Unity M E 6 2 Unity M Unity m Unity it E D Unity 24 12
24. LP Vari Flex Unity Unity 7 Unity UNITY Unity M Unity M 38 46 cmHg Unity TM
25. Unity TOY UNITY To Unity Unity UNITY 6 tou va 1 35 Unity TO
26. Is the membrane fully inserted into the housing Are the inlet and outlet ports tightened e Is the tube fully inserted on the inlet port Check both at the Unity Socket valve and at the Unity Membrane housing THE TUBE The tube is the most sensitive part of the Unity System and special attention should be paid to it in case of any problems Make sure the tube is NOT Folded Figure 7 Pressed up against sharp objects Punctured Dangling during gait Located laterally as there is more likelihood of damage WARRANTY The Unity System has a 24 month limited warranty excluding the membrane The membrane has a 12 month limited warranty The following activities will void the warranty Exposure to seawater or extreme corrosive environment Usage with Copolymer Gel liners Usage without liners or other means which can lead to sweat or other fluids than Iceross Lubricant entering the system Exposure to environment with extreme airborne particle contamination Abuse and damage caused by abnormal impact Tampering with the lower blade connection to foot module Dents and scratches on sealing surfaces DEUTSCH UNITY SYSTEMBESTANDTEILE Abbildung 1 Untere Platte Membran Obere Platte Unterlegscheibe Schraube Membrangeh use Schnabelventil Eingangsport Schlauch Ausgangsport W 00 Jau R w N LP Vari Flex Siehe Bedienungsanleitung f r die LP Vari Flex Prothe
27. CONTROINDICAZIONI PER L USO Assicurarsi che l invasatura sia applicata bene prima dell utilizzo non utilizzare mai un invasatura allentata o che presenti crepe con il sistema Unity SPECIFICHE STRUTTURALI Peso netto circa 110 g incluso il tubo Telaio in fibra di carbonio Dimensioni e ingombro consultare le istruzioni per l uso di LP Vari Flex Limpostazione dell altezza nella struttura pi bassa di LP Vari Flex di 3 mm pi alta senza il sistema Unity Attenersi alle disposizioni o alle normative vigenti a livello locale per l opportuno smaltimento del dispositivo degli accessori e della confezione ADATTAMENTO DEL SISTEMA UNITY NOTA per collegare il sistema a un invasatura amp consigliato un kit valvola dell invasatura UnityTM l utilizzo di altre applicazioni amp responsabilit esclusiva del fornitore 1 Adattare l utente al piede che contiene il sistema 2 Tagliare il tubo alla lunghezza adeguata e collegarlo al sistema Unity e all invasatura mediante il kit valvola dell invasatura Unity 3 Utilizzare il fissaggio del tubo in dotazione per fissare il tubo contro il piede ll tubo dovr essere collocato in posizione mediale piuttosto che laterale per evitarne il danneggiamento durante la deambulazione Dopo aver collegato il sistema Unity assicurarsi che la pompa funzioni correttamente creando vuoto durante la deambulazione e che non perda aria MONTAGGIO SMONTAGGIO DEL SISTEMA UNITY
28. Tubo Puerto de salida 0 0 4 AOU K w N LP Vari Flex Ver instrucciones de uso para los kits de pie LP Vari Flex PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Por favor siga las precauciones de seguridad ya que de no hacerlo puede provocar un mal funcionamiento del sistema Unity y riesgo de lesiones para el usuario Este producto se debe usar exclusivamente para la parte inferior del cuerpo Utilice el Kit de v lvula de encaje Unity para conectar el sistema al encaje Aseg rese de que la toma tenga un buen ajuste para evitar ampollas y o heridas Aseg rese de que el tubo no est doblado curvado o cerrado de ninguna manera Figura 7 Aseg rese de que el tubo se sujete firmemente lejos de objetos o componentes afilados Los especialistas cl nicos deben asegurarse de que sus clientes conocen y entienden lo siguiente El tubo debe estar bien asegurado en todo momento Nunca utilice este producto si no funciona correctamente En tales casos el usuario debe devolver el producto al especialista cl nico PRECAUCI N La ley federal de los EE UU exige que este dispositivo se comercialice por un prot sico y bajo pedido de un m dico El especialista cl nico debe proporcionar a cada usuario la formaci n para el uso adecuado y la correcta aplicaci n del sistema Unity DESCRIPCI N GENERAL DEL SISTEMA UNITY El sistema Unity est dise ado para proporcionar un vac o elevado para la suspensi n del encaje El va
29. o por um nico paciente e n o est recomendado para utiliza o em m ltiplos pacientes Caso ocorra algum problema com a utilizac o deste produto entre imediatamente em contacto com o seu especialista cl nico iso10328 iso10328 1 Ossur ISO 10328 Si Ossur Ossur NT
30. UNITY M 1 BAER 2 3 Loctite 243 MEI 2Nm 4 5 4 55 6 ssur Unity M Iceross Seal In V Flex Foot ARAM Unity Unity AR EAER 6 SAP i Ossur
31. ndning av en enskild patient och rekommenderas inte f r anv ndning av flera patienter Om det skulle uppst problem vid anv ndning av produkten ska du omedelbart kontakta din l kare NL Opgelet ssur producten en onderdelen zijn ontworpen en getest volgens ISO 10328 Compatibiliteit en naleving van deze norm wordt alleen verkregen wanneer Ossur producten en onderdelen met andere aanbevolen ssur producten of goedgekeurde onderdelen worden gebruikt Als de pati nt abnormale beweging of slijtage van een structureel onderdeel van de prothese ontdekt moet hij zij het gebruik van het product onmiddellijk staken en contact opnemen met zijn haar klinisch specialist Dit product is ontworpen en getest voor eenmalig gebruik Hergebruik van dit product wordt afgeraden Neem bij problemen met dit product contact op met uw medische zorgverlener PT Aten o Os produtos e componentes da ssur s o fabricados e testados de acordo com as normas ISO 10328 A compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas s o alcancadas se os produtos e componentes da ssur forem utilizados com outras recomendadas ou autorizadas pela ssur Caso seja detectado um movimento pouco habitual ou desgaste do produto na estrutura de uma pr tese em qualquer momento paciente deve ser instru do a suspender de imediato a utiliza o do dispositivo e consultar o seu especialista clinico Este produto foi fabricado e testado com base na utiliza
32. sis lt pienoiskokoisia suuntaventtiileit jotka katoavat helposti ja jotka saattavat aiheuttaa Unity jarjestelman toimintah iri n ellei niit asenneta uudelleen asianmukaisesti 1 Poista jalka kosmeettisesta jalkater st Flex foot kenk lusikan tai vastaavan v lineen avulla Kuva 8 2 Irrota letku Unity kalvon kuoresta 3 L ys ruuvi jolla ala ja yl levy on kiinnitetty ja poista ruuvi Kuva 2 4 Vapauta yl levy liu uttamalla sit varpaita kohti ja vapauta se alalevyn lukitusrei st Kuva 3 amp 4 5 Ved kalvo varoen ulos kuoresta vet m ll alumiinista sis kett 1 39 sivusuunnassa Kuva 5 UNITY JARJESTELMAN KOKOAMINEN 1 Voitele kalvo Iceross Clean amp Simple liukusuihkeella tai vastaavalla ennen sen liu uttamista kuoreen 2 Asenna yl levy takaisin jalkaan ja liu uta kalvon sis ke alalevyn lukitusreik n 3 Kiinnit yl levy ruuvilla k ytt en vahvuudeltaan keskitasoista Loctite 243 kierrelukitetta tai vastaavaa kirist ruuvi 2 Nm n momenttiin Varo kirist m st ruuvia liikaa 4 Napsauta kantakappale takaisin paikalleen 5 Kytke letku sis nmenoliittimeen ja kiinnit letku jalkater n letkun kiinnittimen avulla 6 Varmista ett pumppu toimii asianmukaisesti ja ett j rjestelm ei vuoda VIIMEISTELY TUPPIVAIHTOEHDOT ssur suosittelee k ytt m n Unity jarjestel maa Iceross Seal In V tupen kanssa HUOMIO Varmista ett Flex Foot sukka ei
33. D logez doucement la membrane du corps en tirant lat ralement sur insert en aluminium Figure 5 COMMENT MONTER LE SYSTEME UNITY 1 Lubrifier la membrane avec le spray Iceross Clean amp Simple ou quivalent avant de la faire glisser dans le corps 2 Reconnectez la lame sup rieure sur le pied et faites glisser l insert de a membrane dans la serrure de la lame inf rieure 3 Fixez la lame sup rieure avec la vis l aide de Loctite 243 adh rence moyenne ou quivalent serrez la vis 2 Nm en veillant ne pas trop serrer la vis 4 Verrouillez nouveau le coussinet de talon 5 Connectez le tube au port d entr e et utilisez le montage de tube pour fixer le tube au pied 6 Assurez vous que la pompe fonctionne correctement et que le syst me ne pr sente aucune fuite OPTIONS DE REV TEMENT DE MANCHON ssur conseille d utiliser le syst me Unity avec le manchon Iceross Seal In V ATTENTION Assurez vous que la chaussette Flex Foot n interf re pas avec le syst me Unity car cela compromettrait le fonctionnement de la pompe ENTRETIEN Il se peut que les pi ces suivantes du syst me Unity aient besoin d tre nettoy es ou remplac es au cours de la dur e de vie du produit Ceci est consid r comme une usure normale non couverte par la garantie limit e du produit Membrane Valves en bec de canard Tube Nous vous conseillons de faire inspecter le produit par un sp cialiste clinique
34. Foot sock does not interfere with the Unity System as it could compromise the function of the pump MAINTENANCE The following components of the Unity System might need cleaning or replacing during the lifetime of the product This is to be considered normal wear and is not covered by the Limited Product Warranty Membrane Duckbill valves Tube It is recommended to have the product inspected every 6 months by a clinical specialist Clean the components with mild soap and rinse with water isopropyl alcohol or Iceross Clean amp Simple spray DO NOT use solvents stronger than isopropyl alcohol Please refer to the current ssur printed catalog or online pages via www ossur com for replacement parts available and appropriate item numbers IN CASE THE UNITY SYSTEM IS NOT FUNCTIONING PROPERLY Check the following Is there a leakage in the socket Is the tube punctured Is the membrane punctured or torn Has the membrane been pulled out of the membrane housing Is there dust or grit inside the system Is the tube fully inserted on the inlet port Check both at the Unity Socket valve and at the Unity Membrane housing Are the inlet and outlet ports tightened Is the Unity Socket valve leaking Is the sock inside the foot cover affecting the systems mechanical movements AFTER DISASSEMBLY ASSEMBLY Check the following Are the duckbill valves oriented in the correct direction Figure 6
35. connaissance des pr cautions de s curit suivantes Letube doit tout moment tre correctement fix N utilisez jamais ce dispositif en cas de dysfonctionnement Si tel est le cas l utilisateur doit rapporter le dispositif au sp cialiste clinique ATTENTION Les lois nationales exigent que cet appareil soit vendu par un proth siste et sur prescription m dicale Le sp cialiste clinique doit assurer la formation de chaque utilisateur l utilisation et la manipulation correctes du syst me Unity PR SENTATION DU SYSTEME UNITY Le syst me Unity est concu pour fournir un vide lev la suspension de l embo ture Le syst me Unity doit pouvoir atteindre un vide entre 38 et 46 cmHg Avec le syst me Unity la suspension assist e est obtenue par le biais d une pompe qui aspire l air de l emboiture chaque pas cr ant un vide lev l int rieur de l interface de l emboiture Le systeme Unity est livr pr assembl un module de pied LP Vari Flex Le syst me Unity est concu pour fonctionner n importe quelle temp rature et niveau d humidit rencontr s par l utilisateur dans le cadre d une utilisation normale REMARQUE l usage de coins talonniers peut affecter le nombre de pas n cessaires pour atteindre un vide complet 4 14 REMARQUE Le syst me Unity est con u pour tre utilis avec les manchons Iceross Seal In seul le professionnel de sant est responsable de l utilisati
36. di problemi durante l utilizzo del prodotto contattare immediatamente il medico di fiducia DA Forsigtig ssur produkter og komponenter er udviklet og afprovet i henhold til ISO 10328 standarden Kompatibilitet og overensstemmelse med denne standard opn s kun n r ssur produkter og komponenter anvendes med andre anbefalede ssur komponenter eller andre godkendte komponenter Hvis der n r som helst konstateres en us dvanlig bev gelse eller slitage af produktet i en strukturel del af protesen skal patienten instrueres til omg ende at holde op med at anvende den p g ldende protese og kontakte den behandlende kliniske specialist Forsigtig Dette produkt er beregnet og afprovet til at blive brugt af n patient Det frar des at bruge produktet til flere patienter Kontakt din fysioterapeut eller l ge hvis der opst r problemer i forbindelse med anvendelsen af dette produkt SV Var f rsiktig ssur produkter och komponenter har konstruerats och testats s att de uppfyller kraven i ISO 10328 Kraven i denna standard uppfylls endast n r ssur produkter och komponenter anv nds med andra rekommenderade ssur produkter eller andra godk nda komponenter Patienten ska instrueras att omedelbart avbryta anv ndningen av produkten och r dg ra med sin kliniska specialist om han hon uppt cker en ovanlig r relse eller slitage p n gon av protesens konstruktionsdelar Var f rsiktig Produkten har utformats och testats baserat p anv
37. dl EE aal ALS WR 440 d AAA PEA FAR epu LEA 720 de SAL Unity AAAS FA AS Aud SE ALOE EFA 110852 Sai AY Te ade Ir Zele QA amp 7 LP Vari Flexol d IFUS 32392 Unity 41240 AS IT LP Vari Flex9 IAH xo 432 3 mm RYU JA SER ia SHS 7 HS BS 515 HI ETS TAS DEJA Se UNITY 2 5 28 Fu ASAS 70 AAS UnityTM AA Wa ZES A 8 3 do Gem HE xS NEL 4408 ASA 2 9 assu 1 90 Ed Ao 2343 veu 2 FRE Fat doe 422 Unity M AAA RAAT 22 0 4 7 WH 7 AE 3 ASE FE 19 FAS ASS FHS AGA 134707 TaESA hd SA 8 5 e A EHS DAT Seu Unity 1250 AAA BLA Alde A S 54 8 5 az 5 SS AS a asso esum 3717 ch MALTA UT UNITYTM Alz 21 24 Unity M NAL AALS sjef AU EA AA wae su 2 Unity 282 JI ALIA ARA Mao aod ulo Jo ru JE N ku FA EA 499 FAT era OE E AA ALE ASSE ESA AAL AARS e oE as AL 43 A 12729399 You aan AZRIA GS 3 9 Unity A 2 5 AE 453 pe ded 1 59 1 Flex foot FEFACEE Al PEL EWS ALAS W 9 I AA WS HE AA LTY 8 2 Unity MEA PLA FEE MAIAS 3 Spb aps Bajo SS sy QE UAE En AE AAA LTY 2 4 355 Bales wie Ker Hold Fo Fu HH 84029 NE EI FAA LAT 3 amp 4 5 HU el es JOT AIA A BEA AU WALL CLE 5 UNITY Alz gd Z HH 1 5 3 BRA E mi 2 E ee Ea 712 3 EA Aue L ctite 243 E ui 34 ALES 1239 A EAEE VE 9 2Nm Eus
38. en afmetingen Zie IFU voor LP Vari Flex Laagste inbouwhoogte voor LP Vari Flex is 3 mm hoger dan zonder het Unity System Volg de lokale voorschriften of bepalingen voor het correct verwijderen van het toestel accessoires en verpakking HET UNITY SYSTEM AANTREKKEN OPMERKING Om het systeem op een koker aan te sluiten wordt een UnityTM Socket Valve Kit aanbevolen Het gebruik van andere toepassingen is volledig op verantwoordelijkheid van de aanbieder 1 Pas de voet met het systeem op de gebruiker aan 2 Snij de slang op de geschikte lengte en sluit deze op het Unity System en de koker aan met de Unity Socket Valve Kit 3 Gebruik de meegeleverde slangbevestiging om de slang op de voet te bevestigen De slang moet mediaal worden geplaatst en niet lateraal om beschadiging tijdens het wandelen te vermijden Zodra het Unity System is aangesloten controleren of de pomp correct werkt vacu m opwekt tijdens het lopen en geen lucht verliest DEMONTAGE MONTAGE VAN HET UNITY SYSTEM Het Unity M System kan gedemonteerd worden zoals voor reiniging of om problemen te verhelpen LET Het Unity System mag alleen gedemonteerd gemonteerd worden door een instrumentmaker HOE HET UNITY SYSTEM TE DEMONTEREN LET De inlaat en uitlaatpoorten Afbeelding 6 op de membraanbehuizing mogen niet gedemonteerd worden tenzij dit absoluut noodzakelijk is Dit deel van het systeem bevat hele kleine contraventielen die makkel
39. le leggi federali USA richiedono che il dispositivo sia venduto da un protesista e dietro prescrizione medica ll medico specialista dovr addestrare ogni utente all uso e all applicazione corretti del sistema Unity PANORAMICA DEL SISTEMA UNITY Il sistema Unity progettato per fornire elevato vuoto alla sospensione dell invasatura Il vuoto previsto raggiungibile del sistema Unity compreso tra 38 e 46 cmHg Con il sistema Unity la sospensione assistita ottenuta mediante l azione di una pompa che estrae l aria dall invasatura in ciascuna fase creando un vuoto elevato all interno dell interfaccia dell invasatura Il sistema Unity fornito premontato per un modulo del piede LP Vari Flex Il sistema Unity progettato per funzionare a qualsiasi temperatura e livello di umidit che l utente si trova ad affrontare durante il normale utilizzo 4 22 NOTA l utilizzo dei cunei pu influenzare il numero di fasi necessarie per ottenere il vuoto completo NOTA il sistema Unity amp progettato per essere utilizzato con le cuffie Iceross Seal In altre applicazioni sono responsabilit esclusiva del fornitore UTILIZZO DA BASSO AD ALTO IMPATTO Descrizione soggetto in grado di muoversi all interno della propria zona o luogo di lavoro con capacit effettiva o potenziale di variazione della cadenza e discesa di rampe scale Esempi di attivit shopping giardinaggio lunghe passeggiate golf escursioni
40. not be disassembled unless absolutely necessary This part of the system contains miniature duckbill valves that are easily lost and can cause the Unity System to malfunction if not correctly reassembled 1 Use the Flex foot shoehorn or equivalent to remove the foot from the foot cover Figure 8 2 Disconnect the tube from the Unity Membrane housing 3 Untighten the screw that fastens the lower and upper blade remove the screw Figure 2 4 Release the upper blade by sliding it towards the toe and release it from the keyhole on the lower blade Figure 3 amp 4 5 Gently pull the membrane out of its housing by pulling the aluminum insert sideways Figure 5 HOW TO ASSEMBLE THE UNITY SYSTEM 1 Lubricate the membrane before sliding it into the housing with Iceross Clean amp Simple spray or equivalent 2 Mount the upper blade back on the foot and slide the membrane insert into the lower blade keyhole 3 Fasten the upper blade with the screw using medium strength Loctite 243 or equivalent tighten the screw with 2Nm torque take care not to over tighten the screw 4 Snap the heel pad back in place 5 Connect the tube to the inlet port and use the tube fixture to secure the tube against the foot 6 Make sure that the pump is functioning properly and the system is not leaking FINISHING LINER OPTIONS Ossur recommends that the Unity System is used with the Iceross Seal In V liner CAUTION Make sure the Flex
41. richtig funktioniert und das System dicht ist ABDECKUNGS LINEROPTIONEN ssur empfiehlt die Verwendung des Iceross Seal In V Liners zusammen mit dem Unity System ACHTUNG Achten Sie darauf dass der Flex Foot Strumpf nicht das Unity System behindert da dies die Funktion der Pumpe beeintr chtigen k nnte WARTUNG Die folgenden Komponenten des Unity Systems m ssen w hrend der Lebensdauer des Produkts gereinigt oder ausgetauscht werden Dies gilt als normale Abnutzung und wird nicht von der eingeschr nkten Produktgarantie abgedeckt Membran Schnabelventile Schlauch Sie sollten das Produkt alle 6 Monate von einem Orthop dietechniker berpr fen lassen Reinigen Sie die Komponenten mit milder Seife und sp len Sie sie mit Wasser ab oder verwenden Sie Isopropylalkohol oder das Iceross Clean amp Simple Spray Verwenden Sie KEINE L sungsmittel die st rker als Isopropylalkohol sind Siehe den aktuellen ssur Katalog oder die Online Ausgabe auf www ossur com um Informationen zu den verf gbaren Ersatzteilen und den entsprechenden Artikelnummern zu erhalten WENN DAS UNITY SYSTEM NICHT RICHTIG FUNKTIONIERT Pr fen Sie Folgendes 4 12 Gibt es eine undichte Stelle am Schaft Hat der Schlauch ein Loch Hat die Membran ein Loch oder ist sie gerissen Wurde die Membran aus dem Membrangeh use gezogen Befinden sich Staub oder kleine Steine im System Ist der Schlauch vollst ndig im Eingangsport einges
42. slangen mot foten Slangen ska hellre placeras medialt n lateralt f r att undvika skada under g ng Kontrollera att pumpen fungerar som den ska att Unity systemet skapar undertryck under g ng och inte l cker luft DEMONTERING MONTERING AV UNITY SYSTEMET Unity systemet kan demonteras om det beh ver reng ras eller fels kas VARNING Unity systemet f r endast demonteras monteras av en klinisk specialist DEMONTERING AV UNITY SYSTEMET VARNING In och utloppsportarna Bild 6 p pumphuset f r inte demonteras om det inte r absolut n dv ndigt Denna del av systemet inneh ller ankn bbsventiler i miniatyr som l tt kan f rsvinna och orsaka att Unity M systemet inte fungerar om det inte monteras ihop korrekt 1 Anv nd ett Flex Foot skohorn eller likv rdigt f r att lossa foten fr n fotkosmetiken Bild 8 2 Koppla bort slangen fr n pumphusetp Unity 3 Lossa den skruv som f ster ihop det nedre och vre bladet och avl gsna skruven Bild 2 4 Frig r det vre bladet genom att skjuta det mot t n och lossa det fr n nyckelh lsf stet p det nedre bladet Bild 3 amp 4 5 Dra f rsiktigt ut membranet fr n huset genom att dra aluminiuminsatsen t sidan Bild 5 MONTERING AV UNITY SYSTEMET 1 Sm rj membranet med Iceross Clean amp Simple spray eller liknande innan du skjuter in det i huset 2 S tt tillbaka det vre bladet p foten och skjut in membraninsatsen i X ny
43. tous les 6 mois Nettoyez les pi ces au savon doux et rincez les avec de l eau de l alcool isopropylique ou du spray Iceross Clean amp Simple N utilisez JAMAIS un solvant plus puissant que l alcool isopropylique Veuillez consulter le catalogue imprim actuel d ssur ou les pages en ligne sur www ossur com pour conna tre les pi ces de remplacement disponibles et leurs num ros de pi ces correspondants SI LE SYST ME UNITY NE FONCTIONNE PAS CORRECTEMENT V rifiez les l ments suivants Lemboiture pr sente t elle une fuite Le tube est il perfor La membrane est elle perfor e ou d chir e La membrane a t elle t d log e du corps de la membrane Le syst me pr sente t il de la poussi re ou des debris gt Le tube est il totalement ins r dans le port d entr e V rifiez au niveau de la valve d emboiture Unity et du corps de la membrane Unity Les ports d entr e et de sortie sont ils suffisamment serr s La valve d emboiture Unity pr sente t elle une fuite La chaussette dans le rev tment de pied affecte t elle les mouvements m caniques des syst mes APR S LE D MONTAGE LE MONTAGE V rifiez les l ments suivants Les valves en bec de canard sont elles orient es dans la bonne direction Figure 6 La membrane est elle totalement ins r e dans le corps Les ports d entr e et de sortie sont ils bien serr s Le tube est il totalement ins r dans le port d
44. DS UNITY SYSTEM COMPONENTEN Afbeelding 1 Onderste blad Membraan Bovenste blad Borgring Schroef Membraanbehuizing Contraventiel Inlaatpoort Slang Uitlaatpoort 0 00 y OU K w N LP Vari Flex Zie IFU voor de LP Vari Flex voetsets VEILIGHEIDSVOORZORGEN Volg de veiligheidsvoorzorgen op aangezien het niet naleven hiervan kan leiden tot defecten aan het Unity System en letsel kan veroorzaken bij de gebruiker Dit product mag uitsluitend worden gebruikt voor onderste ledematen Gebruik de Unity Socket Valve Kit om het systeem op de koker aan te sluiten Zorg ervoor dat de koker goed aansluit om blaarvorming en of wonden te voorkomen Zorg ervoor dat de slang niet gevouwen gebogen of op enige andere manier is afgesloten Afbeelding 7 Zorg ervoor dat de slang stevig is bevestigd uit de buurt van scherpe voorwerpen of onderdelen Instrumentmakers moeten er voor zorgen dat hun cli nten van de volgende zaken op de hoogte zijn en deze begrijpen De buis moet te allen tijde goed bevestigd zijn Dit product nooit gebruiken als het niet correct werkt In dergelijke gevallen moet de gebruiker het product terugbezorgen aan de medicus LET oP Wetgeving vereist dat dit apparaat door een instrumentmaker wordt verkocht op voorschrift van een arts De instrumentmaker moet elke gebruiker training verschaffen voor het goede gebruik en correct aantrekken van het Unity System OVERZICHT UNIT
45. Espafia Tel 00 800 3539 3668 Fax 00 800 3539 3299 orders spain ossur com Ossur Nordic P O Box 67 751 03 Uppsala Sweden Tel 46 1818 2200 Fax 46 1818 2218 info ossur com Ossur Europe BV Italy Via Baroaldi 29 40054 Budrio Italy Tel 39 05169 20852 Fax 39 05169 22977 orders italy ossur com Ossur Asia 2 W16 B No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China Tel 86 21 6127 1700 Fax 86 21 6127 1799 asia ossur com ssur Asia Pacific 26 Ross Street North Parramatta Sydney NSW 2152 Australia Tel 61 2 88382800 Fax 61 2 96305310 info asiapacific ossur com IFU 0598 Rev 1
46. Il sistema Unity pu essere smontato nel caso sia necessario pulirlo o a scopo di risoluzione dei problemi ATTENZIONE sistema Unity dovr essere montato smontato solo da un medico specialista COME SMONTARE IL SISTEMA UNITY ATTENZIONE le porte di ingresso e uscita Figura 6 sull alloggiamento della membrana non dovranno essere smontate a meno che non sia assolutamente necessario Questa parte del sistema contiene valvole a becco d anatra in miniatura che possono essere perse facilmente e causare malfunzionamenti del sistema Unity se non sono montate 4 23 correttamente 1 Utilizzare il calzascarpe Flex foot o equivalente per rimuovere il piede dal suo rivestimento Figura 8 2 Scollegare il tubo dall alloggiamento della membrana Unity 3 Svitare la vite che tiene la lama inferiore e superiore rimuovere la vite Figura 2 4 Rilasciare la lama superiore facendola scorrere verso la punta e rilasciandola dal foro sulla lama inferiore Figura 3 amp 4 5 Estrarre delicatamente la membrana dal suo alloggiamento tirando lateralmente l inserto in alluminio Figura 5 COME MONTARE IL SISTEMA UNITY 1 Lubrificare la membrana con lo spray IcerossClean amp Simple o equivalente prima di farla scorrere nell alloggiamento 2 Rimontare la lama superiore sul piede e far scorrere l inserto della membrana nel foro della lama inferiore 3 Serrare la lama superiore con la vite utilizzando Loctite 243 di media forza
47. Instructions for use Life Without Limitations ED Instructions for use i 6 Gebrauchsanweisung 10 Notice d utilisation 14 ED Instrucciones para el uso 18 OD Istruzioni per l uso 22 Brugsanvisning ronde 26 GV Bruksanvisning 30 ED O nylsc XPNONG unsern eere t durs 34 ED K ytt ohjeet 38 ND Gebruiksaanwijzing 42 Instru es de Utilizacao ee 46 DET 50 BIHAR 54 58 Caution ssur products and components are designed and tested to ISO 10328 Compatibility and compliance with this standard is achieved only when ssur products and components are used with other recommended ssur or authorized components If un usual movement or product wear is detected in a structural part of a prosthesis at any time the patient should be instructed to immediately discontinue use of the device and consult his her clinical specialist This product has been designed and tested based on single patient usage This device should NOT be used by multiple patients If any problems occur with the use of this product immediately contact your medical professional DE Zur Beachtung Produkte und Bauteile der Firma ssur sind gem f ISO 10328 e
48. NER FOR BRUG Sorg for at hylsteret er tilpasset godt for brug en los tilpasning eller ut t hylster m aldrig bruges med Unity System KONSTRUKTIONSBESKRIVELSE Nettoveegt ca 110g inklusiv slange Rammekonstruktion Kulfiberramme Bortskaffelse og dimensioner Se IFU for LP Vari Flex LP Vari Flex laveste hojde er 3 mm hojere end uden Unity System Felg lokale bestemmelser og forskrifter for korrekt bortskaffelse af enheden tilbehor og emballage MONTERING AF UNITY SYSTEM BEM RK Det anbefales at bruge UnityTM Socket Valve Kit til at tilslutte systemet til et hylster enhver anden brug er leverandorens eget ansvar 1 Tilpas foden med systemet p brugeren 2 Sker slangen i en passende laengde og forbind den til Unity System og hylsteret ved brug af Unity Socket Valve Kit 3 Brug medfglgende slangefikstur til at fastgore slangen p foden Slangen skal anbringes medialt snarere end lateralt for at undg skade ved bev gelse N r Unity M System er blevet tilsluttet sorg for at pumpen fungerer korrekt genererer vakuum ved gang og ikke taber luft DEMONTERING MONTERING AF UNITY SYSTEM Unity System kan afmonteres i tilf lde af fejlfinding eller rengoring ADVARSEL Unity System bor kun afmonteres monteres af en klinisk specialist HVORDAN AFMONTERES UNITY SYSTEM ADVARSEL Indlobs og afgangs Figur 6 portene p membranhuset bor ikke afmonteres medmindre det er absolut nodvendigt Denne de
49. Y SYSTEM Het Unity M System is ontworpen om een verhoogd vacu m te cre ren voor kokerophanging Het verwachtte haalbare vacu m dat het Unity System bereikt varieert tussen 38 46 cmHg Met het Unity System wordt ondersteunde ophanging verkregen door de werking van een pomp die lucht uit de koker haalt bij elke stap waardoor een verhoogd vacu m in de kokerinterface wordt gecre rd Het Unity System wordt voorgemonteerd op een LP Vari Flex voetmodule geleverd Het Unity M System is ontworpen om te werken bij elke temperatuur en vochtigheidsgraad die de gebruiker bij normaal gebruik kan tegenkomen 42 OPMERKING Het gebruik van wiggen kan het aantal vereiste stappen voor een volledig vacu m be nvloeden OPMERKING Het Unity System is ontworpen voor gebruik met Iceross Seal In liners andere toepassingen zijn uitsluitend op verantwoordelijkheid van de aanbieder GEBRUIK BI LAGE TOT HOGE IMPACT Beschrijving Wandelen in de omgeving en werkplaats met mogelijkheid of potentieel om van cadans te vari ren en afdalen van helling trap Voorbeelden van activiteiten Winkelen tuinieren langere wandelingen golfen trektochten CONTRAINDICATIES VOOR GEBRUIK Zorg ervoor dat de koker goed past alvorens te gebruiken een losse pasvorm of lekkende koker mag nooit met het Unity System worden gebruikt STRUCTURELE SPECIFICATIES Nettogewicht ongeveer 110 g inclusief slang Frameconstructie Frame uit koolstofvezel Speling
50. YA 29 te Ur AA EIA SES FSA 4 9 WES ART EEGEN 5 FBS FIT EEN Ad Fr JAE AASIA TRS ISA 13471442 6 REA aS AEE AI ALA EA MA BEA gt 7 Ad Iceross Clean amp Simple HE TES Be FAL J E dae Maag AES aja SE nd o Ze pi SC a o gA ssur A Unity M NAS Iceross Seal In V Zo 4 FA ASS AS Her 39 Flex Foot YHo Unity A amp R Bs 7 SEZ Teor epu BE gd AS BES 750 Asa AKUN FA He Unity 1299 GE TA HS oe MA 3 8 8 O A At RSA ETA Y 10 Ed EEEN Gag E IcerossClean amp Simple ZZ es ARE GASH 4T BAS sec oF AS Aya DA FER std HE HSN Oe ARS gau AN ssur VE 7 eb xi HE 279 A 2 www ossur com 2342 in 0 C NITY 4 2 8 0 AE AA LL d Hee HA 270 A AA rep Fo ego ATA Baie Bel HAL AAA AA Halde UEMA FSP MA LE Zigar 4 60 A 2 AAU xa EAA uu FE SUT EEN SAS ANA 20 UnityTM AA au 2 Unity 3 23 EF Hel FF d MET EEN uus zl d E Unity M 2A Waz Au QE IS AM VA FDA 212 539 TAVA SEE FAL LE Laza eS Ses qui Baz ante ume sq op Je 6 BEAN 5 35 AI AAA NE TYTY MET ZE JY 244 UE A AAA AET Unity AA WE Unity M ds gel HI x Sall yen HEE Unity AJAVIA pg 138 Poi LE Ed WA A 248 FS E 71 49 hu FLA Ss 20 AA BES SAIN 2 AAA VES ado e Cra D FALL TAA TAA BES HAL Bo A BEE spa e AS q BATA BES HAAL EYA ASJA p
51. aavara ja mitat katso LP Vari Flex LP Vari Flex rakennekorkeus alhaisimmalla korkeusasetuksella on 3 mm korkeampi Unity jarjestelmaa k ytett ess H vit laite sen lis varusteet ja pakkaus paikallisten lakien ja m r ysten mukaisesti UNITY JARJESTELMAN PUKEMINEN HUOMAUTUS J rjestelm n kytkemiseksi holkkiin suositellaan Unity Socket Valve Kit holkkiventtiilisarjaa Muiden yhdistelmien k ytt on t ysin palveluntarjoajan omalla vastuulla 1 Pue k ytt j n jalkaan j rjestelm n sis lt v jalkater 2 Leikkaa letku sopivan pituiseksi ja kytke se Unity j rjestelm n ja holkkiin Unity holkkiventtiilisarjan avulla 3 Kiinnit letku jalkater vasten pakkauksen mukana toimitetun letkun kiinnittimen avulla Letkun tulisi mieluummin sijaita jalan mediaalisella puolella kuin lateraalisella puolella jotta voidaan v ltty vaurioilta k velt ess Kun Unity jarjestelma on kytketty varmista ett pumpusta ei vuoda ilmaa ja ett se toimii asianmukaisesti luoden k velyn aikana alipaineen UNITY JARJESTELMAN KOKOAMINEN TAI PURKAMINEN Unity jarjestelma voidaan purkaa jos se on puhdistettava tai vianm rityst varten HUOMIO Vain kliinisen alan asiantuntija saa purkaa tai koota Unity j rjestelm n UNITY JARJESTELMAN PURKAMINEN HUOMIO Kalvon kuoren sis nmeno ja ulostuloliittimi Kuva 6 ei saa purkaa ellei se ole ehdottoman v ltt m t nt J rjestelm n t m osa
52. asiado o parafuso 4 Encaixe a almofada de calcanhar de volta no lugar 5 Conecte o tubo na porta de entrada e utilize a fixa o do tubo para fixar o tubo no p 6 Assegure se de que a bomba est em pleno funcionamento e que o sistema n o apresenta fugas FINALIZACAO OPCOES DE REVESTIMENTO A ssur recomenda que o Sistema Unity seja utilizado com o revestimento Iceross Seal In V ATENG O Assegure se de que a meia Flex Foot n o interfere com o Sistema Unity dado que pode comprometer o funcionamento da bomba MANUTEN O Os seguintes componentes do Sistema Unity poder o necessitar de limpeza ou substitui o durante a vida til do produto Trata se de desgaste normal e n o est coberto pela Garantia Limitada do Produto Membrana V lvulas bico de pato Tubo Recomenda se que o produto seja inspeccionado por um especialista cl nico em intervalos de seis meses Limpe os componentes com sab o suave e enxag e os com gua lcool isoprop lico ou spray Iceross Clean amp Simple N O utilize solventes mais fortes do que o lcool isopropilico Por favor consulte o actual cat logo em papel da ssur ou a p gina Web www ossur com para obter as pecas de substituic o dispon veis e os n meros de item adequados CASO O SISTEMA UNITY NAO FUNCIONE CORRECTAMENTE Siga os seguintes passos Oencaixe apresenta uma fuga O tubo est furado A membrana est furada ou desgastada A membrana foi remo
53. c o alcanzable esperado que el sistema Unity logra var a entre 38 y 46 pulgadas cmHg Con el sistema Unity se obtiene la suspensi n asistida a trav s de la actuaci n de una bomba que extrae el aire del encaje en cada paso creando un vac o elevado dentro de la interfaz del encaje El sistema Unity se proporciona premontado en un m dulo de pie LP Vari Flex El sistema Unity est dise ado para funcionar a cualquier temperatura y humedad que el usuario encuentre durante el uso normal NOTA El uso de cufias puede afectar n mero de pasos necesarios para el vacio completo NOTA El sistema Unity est dise ado para utilizarse con encajes Iceross Seal In Emplearlo con otros componentes es responsabilidad exclusiva del proveedor USO DESDE HASTA ALTO IMPACTO Descripci n Personas que deambulan por la comunidad y el lugar de trabajo cuya cadencia al caminar pueda variar y bajen rampas o escaleras Ejemplos de actividad Ir de compras jardineria paseos largos jugar al golf caminatas y excursiones CONTRAINDICACIONES DE USO Aseg rese de que el z calo est bien ajustado antes de cualquier uso un encaje con ajuste holgado o con fugas nunca puede ser utilizado con el sistema Unity ESPECIFICACIONES ESTRUCTURALES Peso neto Aprox 110 g incluyendo el tubo Construcci n del bastidor Bastidor de fibra de carbono Espacio libre y dimensiones Ver instrucciones de uso para LP Vari Flex En el LP Var
54. chen 38 46 cmHg Mit dem Unity System wird eine Fixierung mithilfe einer Pumpe erreicht die bei jedem Schritt Luft aus dem Schaft saugt und damit ein erh htes Vakuum innerhalb der Schaftschnittstelle schafft Das Unity System wird vormontiert an einem LP Vari Flex Fu amp modul geliefert Das Unity System funktioniert bei jeder Temperatur und Luftfeuchtigkeit die der Anwender bei der normalen Anwendung vorfindet 4 10 HINWEIS Die Verwendung von Keilen kann die Zahl der Schritte die f r ein vollst ndiges Vakuum erforderlich sind beeintr chtigen HINWEIS Das Unity System ist f r die Anwendung mit den Iceross Seal In Linern vorgesehen Andere Anwendungen liegen in der ausschlieRlichen Verantwortung des Orthop dietechnikers NIEDRIGE BIS HOHE BELASTUNG Beschreibung F r den Einsatz im Alltag und am Arbeitsplatz mit der F higkeit oder M glichkeit der Gangrhythmusver nderung und Herabsteigen von Treppen Schr gen Aktivit tsbeispiele Einkaufen G rtnern l ngere Spazierg nge Golfen Wandern KONTRAINDIKATIONEN Vergewissern Sie sich dass der Schaft vor der Anwendung gut sitzt Ein zu lockerer Sitz oder undichter Schaft darf niemals mit dem Unity System verwendet werden KONSTRUKTIONSANGABEN Nettogewicht ungef hr 110 g mit Schlauch Rahmenkonstruktion Karbonfaserrahmen Beweglichkeit und Abmessungen Siehe Bedienungsanleitung f r LP Vari Flex Die niedrigste Aufbauh heneinstellung des LP Var
55. ckelh lsf stet p det nedre bladet 3 F st det vre bladet med skruven med Loctite 243 av medelstyrka eller likv rdigt momendrag skruven till 2 Nm Var noga med att inte dra t skruven f r h rt 4 Sn pp fast h lkudden p dess plats 5 Anslut slangen till inloppsporten och f st slangen mot foten med slangh llaren 6 Kontrollera att pumpen fungerar som den ska och att systemet inte l cker F RDIGST LLNING VAL AV HYLSA ssur rekommenderar att Unity systemet anv nds med Iceross Seal In V hylsor VARNING Kontrollera att Flex Foot sockan inte st r Unity systemet eftersom detta skulle kunna ventyra pumpens funktion UNDERH LL F ljande komponenter i Unity systemet kan beh va reng ring eller bytas under produktens livstid Detta anses vara normalt slitage och omfattas inte av den begr nsade produktgarantin Membran Anknabbsventiler Slang Det rekommenderas att produkten inspekteras var sj tte m nad av en klinisk specialist Reng r komponenterna med mild tv l och vatten isopropylalkohol eller Iceross Clean amp Simple spray ANV ND INTE starkare l sningsmedel n isopropylalkohol Se aktuell tryckt katalog fr n ssur eller online p www ossur com f r tillg ngliga reservdelar och till mpliga produktnummer OM UNITY SYSTEMET INTE FUNGERAR SOM AVSETT Kontrollera f ljande L cker hylsan r slangen punkterad r membranet punkterat eller slitet Har membranet drag
56. do antes de ser utilizado um ajuste mais relaxado ou um encaixe com fugas nunca poder ser utilizado com o Sistema Unity ESPECIFICACOES ESTRUTURAIS Peso l quido aprox 110 g incluindo tubo Material da estrutura estrutura em fibra de carbono Espacamento e dimens es Consulte as instrug es de utiliza o do LP Vari Flex O ajuste de altura mais baixo do LP Vari Flex 3 mm mais alto do que sem o Sistema Unity Cumpra as directrizes ou regulamentag es locais relativas elimina o adequada do dispositivo dos acess rios e da embalagem AJUSTAR O SISTEMA UNITY NOTA Para conectar o sistema a um encaixe recomendamos a utilizag o de um Kit de V lvula de Engate para o Sistema Unity a utiliza o de outras aplica es da responsabilidade exclusiva do fornecedor 1 Adapte o p com o sistema integrado ao utilizador 2 Corte o tubo no comprimento adequado e conecte o ao Sistema Unity e ao encaixe utilizando o Kit de V lvula de Engate para o Sistema Unity 3 Utilize a fixa o de tubo fornecida para fixar o tubo no p O tubo deve ficar localizado mais para o centro do que para o lado de forma a evitar danos durante a deambula o Assim que o Sistema Unity estiver conectado assegure se de que a bomba est a funcionar correctamente criando v cuo durante a marcha sem fugas de ar DESMONTAR MONTAR O SISTEMA UNITY O Sistema Unity pode ser desmontando caso necessite de limpeza ou para res
57. e Iceross Seal In V PRECAUCI N Aseg rese de que el calcet n Flex Foot no interfiera con el sistema Unity en caso contrario podr a comprometer la funci n de la bomba MANTENIMIENTO Los siguientes componentes del sistema Unity podr an requerir una limpieza o sustituci n durante la vida til del producto Esto se considera un desgaste normal y no est cubierto por la garant a limitada del producto Membrana V lvulas de pico de pato Tubo Se recomienda que el producto sea inspeccionado cada 6 meses por un especialista cl nico Limpie los componentes con un jab n suave y enju guelos con agua alcohol isoprop lico o pulverizador Iceross Clean amp Simple NO utilice disolventes m s potentes que el alcohol isoprop lico Por favor consulte el cat logo actual de ssur impreso o bien a trav s de su p gina en internet www ossur com para conocer las piezas de repuesto disponibles y los n meros de art culo adecuados EN CASO DE QUE EL SISTEMA UNITY NO FUNCIONE CORRECTAMENTE Compruebe lo siguiente Hay una fuga en el z calo Est perforado el tubo La membrana est perforada o rota Se ha retirado la membrana de la cubierta de la membrana Hay polvo o arena en el interior del sistema Est el tubo completamente insertado en el puerto de entrada Comprobar tanto en la v lvula del encaje Unity como en el alojamiento de la membrana Unity Se han apretado los pu
58. e voetmodule Deuken en krassen op de afdichtoppervlakken 45 PORTUGU S COMPONENTES DO SISTEMA UNITY Figura 1 L mina inferior Membrana L mina superior Anilha Parafuso Estrutura da membrana Bico de pato Porta de entrada Tubo Porta de saida O O 00 wm wh LP Vari Flex Consulte as instru es de utilizador para os kits do p LP Vari Flex PRECAU ES DE SEGURAN A Por favor siga as precau es de seguran a dado que a sua inobserv ncia pode resultar numa avaria do sistema Unity e num risco de les o para o utilizador Este produto deve ser utilizado exclusivamente nas partes inferiores do corpo Utilize o Kit de V lvula de Engate para o Encaixe Unity para conectar o sistema ao encaixe Assegure se de que o encaixe fica bem ajustado para evitar bolhas e ou feridas Assegure se de que o tubo n o fica dobrado curvado ou comprimido de qualquer forma Figura 7 Assegure se de que o tubo fica bem seguro afastado de quaisquer objectos ou componentes afiados O especialista cl nico dever assegurar se de que os seus clientes est o cientes e compreendem o seguinte O tubo deve estar sempre bem seguro Nunca utilize este produto se n o estiver em pleno funcionamento Nestes casos o utilizador dever devolver o produto ao especialista cl nico ATENGAO A lei federal dos Estados Unidos da Am rica apenas permite a venda deste dispositivo a ortoprot sico
59. ende komponenter i Unity System kan f brug for rengoring eller udskiftning i lobet af produktets levetid Dette betragtes som normalt slid og deekkes ikke af den begr nsede produktgaranti Membran Anden bsventiler Slange Det anbefales at f produktet efterset af en klinisk specialist hver 6 m ned Rengor enkeltdelene med mild s be og skyl efter med vand isopropanol eller Iceross Clean amp Simple spray BRUG IKKE opl sningsmidler der er st rkere end isopropanol For tilg ngelige reservedele og varenumre henvises til vores aktuelle ssur katalog eller hjemmeside via www ossur com I TILFALDE AF AT UNITY SYSTEM IKKE FUNGERER KORREKT Kontroller fglgende Er hylsteret ut t Er slangen punkteret Er membranen punkteret eller revnet Har membranen veeret trukket ud af membranhuset Er der st v eller grus i systemet Er slangen korrekt tilsluttet indlobsporten Kontroller b de Unity Socket ventil og Unity membranhus Er indlobs og afgangsportene strammet tilstraekkeligt Er Unity Socket ventilen ut t P virkes systemets mekaniske bev gelser af strompen inden i fodkosmesen EFTER AFMONTERING MONTERING Kontroller fglgende Vender ventilerne den rigtige vej Figur 6 Er membranen korrekt monteret i huset Er indlgbs og afgangsportene strammet tilstr kkeligt Er slangen korrekt tilsluttet indlebsporten Kontroller b de Unity Socket ventil og Unity membranh
60. entr e V rifiez au niveau de la valve d emboiture Unity et du corps de la membrane Unity LE TUBE Le tube est l l ment le plus sensible du syst me Unity et n cessite une attention particuli re en cas de probl me V rifiez que le tube n est PAS Pli Figure 7 Appuy contre des objets pointus Perfore En suspens pendant la marche Situe lat ralement ceci augmentant les risques de dommages GARANTIE Le syst me Unity comporte une garantie limit e de 24 mois l exception de la membrane La membrane comporte une garantie limit e de 12 mois Les activit s suivantes annuleront imm diatement la garantie Exposition de l eau de mer ou un environnement corrosif extr me Utilisation avec des manchons en gel de copolym re Utilisation sans manchons ou autres moyens pouvant entra ner la p n tration de transpiration ou liquides autres que le lubrifiant Iceross dans le syst me Exposition un environnement pr sentant une contamination extr me de particules en suspension Utilisation inappropri e et dommages caus s par un impact anormal Alt ration de la connexion entre la lame inf rieure et le module de pied Bosselures et rayures sur les surfaces d tanch it ESPANOL COMPONENTES DEL SISTEMA UNITY Figura 1 Hoja inferior Membrana Hoja superior Arandela Tornillo Alojamiento de la membrana Pieza tipo pico de pato Puerto de entrada
61. er normal anv ndning oss Anv ndning kilar kan p verka antalet steg som kr vs f r fullst ndigt vakuum oss Unity systemet r designat f r att anv ndas med Iceross Seal Inhylsor Andra anv ndningss tt sker helt p kundens ansvar 4 30 ANV NDNING VID L G OCH H G AKTIVITET Beskrivning F r g ng utomhus och p arbetsplatsen med m jlighet att ndra g nghastighet och att g nedf r sluttande plan trappor Exempel p aktivitet Shopping tr dg rdsarbete l ngre promenader golf vandringar KONTRAINDIKATIONER Se till att proteshylsan passar ordentligt f re anv ndning En hylsa som sitter l st eller l cker f r aldrig anv ndas med Unity systemet TEKNISK SPECIFIKATION Nettovikt cirka 110 g inklusive slang Chassi Kolfiberram Inbyggnadsm tt och dimensioner Se bruksanvisningen f r LP Vari Flex LP Vari Flex l gsta byggh jd r 3 mm h gre med Unity systemet F lj lokala f reskrifter eller best mmelser f r korrekt tervinning av enheten tillbeh r och emballage INPASSNING AV UNITY M SYSTEMET oss F r att ansluta systemet till en proteshylsa rekommenderas Unity hylsventilsats Anv ndningen av andra applikationer sker helt p kundens ansvar 1 St ll upp brukaren med den fot som inneh ller systemet 2 Sk r av slangen till l mplig l ngd och anslut Unity systemet och hylsan med hj lp av Unity hylsventilsats 3 Anv nd medf ljande slangh llare f r att f sta
62. er v re sikkert fastgjort Brug aldrig udstyret hvis det ikke virker optimalt Ved s danne tilf lde ber brugeren sende produktet retur til den kliniske specialist ADVARSEL Forbundsloven kr ver at denne enhed skal k bes hos en ortopzedisk bandagist pa en l ges foranstaltning Den kliniske specialist skal sorge for at hver bruger far den nodvendige tr ning i hensigtsmeessig brug og korrekt montering af Unity System UNITY SYSTEM OVERSIGT Unity System er designet til at producere vakuum for suspension af hylsteret Forventet opnaeligt vakuumniveau for Unity System vil ligge p 38 46 cmHg Med Unity System opn s affjedring via en pumpe som ved hvert skridt tr kker luft ud af hylsteret hvorved der skabes et havet vakuum inden i hylsteret Unity System leveres pr monteret p LP Vari Flex fodmodul Unity System er designet til at fungere under hvilken som helst temperatur og luftfugtighed som brugeren uds ttes for ved normal brug BEM RK Brug af kiler kan p virke hvor mange skridt der skal til for fuld vakuum BEM RK Unity System er designet til brug med Iceross Seal In liners enhver anden brug er leverandgrens eget ansvar 26 LAV TIL HOJ AKTIVITETSNIVEAU Beskrivelse Miljg og arbejdsstedsomskiftelig med evne eller potentiale for variation i skridthastighed og rampe trappenedstigning Aktivitetseksempler Indkgb havearbejde lange g ture golfspil vandreture KONTRAINDIKATIO
63. ertos de entrada y salida e La v lvula del encaje Unity tiene fugas El calcet n dentro de la cubierta del pie afecta a los movimientos mec nicos del sistema DESPU S DEL DESMONTAJE MONTAJE Compruebe lo siguiente e Est n las v lvulas de pico de pato orientadas en la direcci n correcta Figura 6 Est la membrana completamente insertada en su alojamiento Se han apretado los puertos de entrada y salida Est el tubo completamente insertado en el puerto de entrada Comprobar tanto en la v lvula del encaje Unity como en el alojamiento de la membrana Unity EL TUBO El tubo es la parte m s sensible del sistema Unity y hay que prestarle especial atenci n en caso de haber cualquier problema Aseg rese de que el tubo NO est doblado Figura 7 presionado contra objetos afilados perforado colgando durante la marcha situado lateralmente ya que hay m s probabilidad de da o GARANT A El sistema Unity tiene una garant a limitada de 24 meses con excepci n de la membrana La membrana tiene una garant a limitada de 12 meses Las siguientes actividades anular n la garant a Exposici n al agua de mar o a un ambiente extremadamente corrosivo Uso con forros de gel de copol mero El uso sin encajes u otros medios puede conducir a que el sudor u otros l quidos distintos al lubricante Iceross penetren en el sistema Exposici n a ambientes extremos con contaminaci n
64. erwendung ohne Liner oder andere Mittel au er dem Icreoss Gleitmittel die dazu f hren dass Schwei oder andere Fl ssigkeiten in das System dringen Aussetzung einer Umgebung mit extremer Luftpartikelkontamination Missbrauch und Sch den durch abnormale St e Manipulation der unteren Plattenverbindung zum Prothesenfu modul Beulen und Kratzer auf Dichtfl chen FRANCAIS PI CES DU SYSTEME UNITY Figure 1 Lame inf rieure Membrane Lame sup rieure Rondelle Vis Corps de la membrane Bec de canard Port d entr e Tube Port de sortie O O 00 wm wh LP Vari Flex Consultez la notice d utilisation des modules de pied LP Vari Flex PR CAUTIONS DE S CURIT Veuillez suivre les pr cautions de s curit Le non respect de ces pr cautions peut entra ner un dysfonctionnement du syst me Unity et des risques de blessures pour l utilisateur Ce produit est exclusivement destin tre utilis pour la partie inf rieure du corps Utilisez le Kit de valve d emboiture Unity pour connecter le syst me l emboiture Assurez vous que l emboiture est bien ajust e pour emp cher la formation d ampoules et ou de plaies Assurez vous que le tube n est ni pli courb ou bloqu de quelque mani re que ce soit Figure 7 Assurez vous que le tube est fix fermement l cart de tout objet ou pi ce pointus Les sp cialistes cliniques doivent s assurer que leurs clients ont pris
65. etzt Pr fen Sie sowohl das Unity Schaftventil als auch das Unity Membrangeh use Sind die Ein und Ausgangsports festgezogen Gibt es eine undichte Stelle am Unity Schaftventil Befindet sich der Strumpf innerhalb der Prothesenabdeckung und beeintr chtigt die mechanischen Bewegungen des Systems NACH DER DEMONTAGE MONTAGE Pr fen Sie Folgendes Sind die Schnabelventile in der richtigen Richtung ausgerichtet Abbildung 6 Ist die Membran vollst ndig im Geh use eingesetzt Sind die Ein und Ausgangsports festgezogen Ist der Schlauch vollst ndig im Eingangsport eingesetzt Pr fen Sie sowohl das Unity Schaftventil als auch das Unity Membrangeh use DER SCHLAUCH Der Schlauch ist der empfindlichste Teil des Unity Systems und muss daher bei Problemen sorgf ltig gepr ft werden Stellen Sie sicher dass der Schlauch NICHT gefaltet ist Abbildung 7 gegen scharfe Gegenst nde dr ckt keine L cher aufweist w hrend des Gehens baumelt lateral ausgerichtet ist da dies die Wahrscheinlichkeit f r Sch den erh ht GARANTIE F r das Unity System wird eine 24 monatige eingeschr nkte Garantie mit Ausnahme der Membran gew hrt F r die Membran wird eine 12 monatige eingeschr nkte Garantie gew hrt Die folgenden Aktivit ten f hren sofort zum Erl schen der Garantie Beanspruchung durch Meerwasser oder extreme korrosive Umgebung Verwendung mit Copolymer Gel Linern V
66. h iritse Unity jarjestel man toimintaa sill se saattaa vaarantaa pumpun toiminnan HUOLTO Unity jarjestelman seuraavat osat saattavat vaatia puhdistusta tai on ehk vaihdettava tuotteen k ytt i n aikana T m on katsottava normaaliksi kulumiseksi eik se kuulu rajoitetun tuotetakuun piiriin Kalvo Suuntaventtiilit Letku On suositeltavaa ett kliinisen alan asiantuntija tarkastaa tuotteen kuuden kuukauden v lein Puhdista osat miedolla saippualla ja huuhtele ne vedell isopropyylialkoholilla tai Iceross Clean amp Simple liukusuihkeella L k yt isopropyylialkoholia voimakkaampia liuottimia Katso saatavilla olevat varaosat ja asianmukaiset tuotenumerot ssurin nykyisest kuvastosta tai verkkosivuilta osoitteesta www ossur com JOS UNITY JARJESTELMA EI TOIMI ASIANMUKAISESTI Tarkista seuraavat asiat Onko holkissa vuoto Onko letkussa reik Onko kalvossa reik tai onko se repeytynyt Onko kalvo irronnut kalvon kuoresta Onko j rjestelm n sis ll p ly tai hiekkaa Onko letku ty nnetty kokonaan sis nmenoliittimeen Tarkista t m sek Unity Socket Valve holkkiventtiilin ett Unity kalvon kuoren kohdalla Onko sis nmeno ja ulostuloliittimet kiristetty Vuotaako Unity Socket Valve holkkiventtiili Vaikuttaako kosmeettisen jalkater n sis ll oleva sukka j rjestelm n mekaanisiin liikkeisiin KOKOAMISEN PURKAMISEN J LKEEN Tarkista seuraavat asia
67. i Flex la altura m s baja de la pieza es 3 mm m s alta que sin el sistema Unity Siga las ordenanzas o regulaciones locales para el desecho adecuado del dispositivo los accesorios y el embalaje COLOCACI N DEL SISTEMA UNITY NOTA Para conectar el sistema a un encaje se recomienda hacer uso de un kit de v lvula de encaje Unity el empleo de otros componentes es responsabilidad exclusiva del proveedor 1 Coloque al usuario el pie que contiene el sistema 2 Corte el tubo a una longitud adecuada y con ctelo al sistema Unity y al encaje utilizando el kit de v lvula de encaje Unity 3 Utilice el dispositivo de sujeci n del tubo que se suministra para fijar el tubo al pie El tubo debe estar situado en posici n medial en lugar de lateral para evitar dafios durante la marcha Una vez que el sistema Unity se haya conectado aseg rese de que la bomba est funcionando correctamente creando vac o durante la marcha sin fugas de aire DESMONTAJE MONTAJE DEL SISTEMA UNITY El sistema Unity puede ser desmontado en caso de que necesite limpieza o para solucionar problemas PRECAUCI N El sistema Unity solamente lo debe desmontar montar un especialista cl nico C MO DESMONTAR EL SISTEMA UNITY PRECAUCI N Los puertos de entrada y salida Figura 6 en la cubierta de la membrana no se deben desmontar a menos que sea absolutamente necesario Esta parte del sistema contiene v lvulas de pico de pato en minia
68. i Flex ist 3 mm gr Rer als ohne Unity System Befolgen Sie die rtlichen Verordnungen oder Vorschriften zur sachgem en Entsorgung von Ger t Zubeh r und Verpackung ANLEGEN DES UNITY SYSTEMS HINWEIS Um das System mit einem Schaft zu verbinden wird ein Unity Schaftventilkit empfohlen Andere Anwendungen liegen in der ausschlieRlichen Verantwortung des Orthop dietechnikers 1 Legen Sie die Prothese die das System enth lt am Anwender an 2 Schneiden Sie den Schlauch auf die richtige L nge und verbinden Sie ihn am Unity System und Schaft mithilfe des Unity Schaftventilkits 3 Verwenden Sie die mitgelieferte Schlauchbefestigung um den Schlauch an der Prothese zu befestigen Der Schlauch sollte sich eher medial als lateral befinden um Sch den w hrend des Gehens zu vermeiden Nachdem Sie das Unity System verbunden haben stellen Sie sicher dass die Pumpe richtig funktioniert und dass w hrend des Gehens ein Vakuum geschaffen wird und keine Luft entweicht DEMONTAGE MONTAGE DES UNITY SYSTEMS Das Unity System kann f r die Reinigung oder Fehlerbehebung demontiert werden ACHTUNG Das Unity System darf nur von einem Orthop dietechniker demontiert montiert werden DEMONTAGE DES UNITY SYSTEMS ACHTUNG Die Ein und Ausgangsports Abbildung 6 auf dem Membrangeh use d rfen nicht demontiert werden sofern dies nicht absolut erforderlich ist Dieser Teil des Systems enth lt die Miniaturschnabel
69. ijk verloren kunnen gaan en waardoor het Unity System defect kan raken indien ze niet opnieuw correct gemonteerd worden 1 Gebruik de Flex foot schoenlepel of gelijkaardig om de voet van de voetovertrek Afbeelding 8 te halen 2 Maak de slang los van de Unity Membrane behuizing 3 Draai de schroef los waarmee het onderste en bovenste blad zijn bevestigd en verwijder de schroef Afbeelding 2 1 43 4 Maak het bovenste blad los door deze omhoog te schuiven naar de teen en vrij te maken via de opening op het onderste blad Afbeelding 3 amp 4 5 Trek het membraan voorzichtig uit zijn behuizing door het aluminium inzetstuk opzij te trekken Afbeelding 5 HOE HET UNITY SYSTEM TE MONTEREN 1 Smeer het membraan met Iceross Clean amp Simple spray of gelijkaardig product alvorens het in de behuizing te schuiven 2 Monteer het bovenste blad terug op de voet en schuif het membraan inzetstuk in de opening van het onderste blad 3 Gebruik Loctite 243 of gelijkaardig product om het bovenste blad met de schroef vast te zetten 2 Nm toepassen bij het aandraaien van de schroef zorg ervoor dat u de schroef niet te hard aandraait 4 Klik het hielkussen terug op zijn plaats 5 Sluit de slang op de inlaatpoort aan en gebruik de slangbevestiging om de slang op de voet te bevestigen 6 Zorg ervoor dat de pomp correct werkt en het systeem niet lekt OPTIES VOOR AFWERKING LINER ssur beveelt het gebruik van de Iceross Seal I
70. its ut ur pumphuset Finns det damm eller smuts i systemet r slangen helt inf rd i inloppsporten Kontrollera b de vid UNITY hylsventil och vid UNITY pumphus r in och utloppsportarna tdragna L cker Unity hylsan P verkar sockan i fotkosmetiken systemets mekaniska r relser EFTER IS RMONTERING MONTERING Kontrollera f ljande r ankn bbsventilerna v nda t r tt hall Bild 6 r membranet helt inf rt i huset Ar in och utloppsportarna tdragna r slangen helt inf rd i inloppsporten Kontrollera bade vid UNITY hylsventil och vid UNITY membranh lje SLANGEN Slangen r den k nsligaste delen pa Unity systemet och s rskild uppm rksamhet b r gnas t den vid eventuella problem 4 32 Kontrollera att slangen INTE r Vikt Bild 7 Fastkl md mot vassa f rem l Punkterad H nger l st under g ng Placerad lateralt eftersom det d r st rre sannolikhet f r skada GARANTI Unity systemet har 24 m naders begr nsad garanti med undantag f r membranet Membranet har 12 m naders begr nsad garanti F ljande aktiviteter kommer att g ra garantin ogiltig Exponering f r havsvatten eller extremt korroderande milj Anv ndning medhylsor av kopolymergel Anv ndning utan silikonhylsa eller p andra s tt som kan leda till att svett eller andra v tskor n Iceross sm rjmedel kommer in i systemet Exponering f r extremt dammig milj Felanv nd
71. k de mechanische bewegingen van het systeem NA DEMONTAGE MONTAGE Volgende zaken controleren Staan de contraventielen in de juiste richting Afbeelding 6 Is het membraan volledig in de behuizing gestoken Zijn de inlaat en uitlaatpoorten vastgedraaid Is de slang volledig in de inlaatpoort gestoken Controleer zowel ter hoogte van het Unity Socket ventiel als aan de Unity Membrane behuizing DE SLANG De slang is het gevoeligste onderdeel van het Unity System en vereist speciale aandacht als er problemen optreden Controleer of de slang NIET Geplooid is Figure 7 Tegen scherpe voorwerpen wordt gedrukt Doorboord is Slingert tijdens het lopen Lateraal is bevestigd aangezien de kans op beschadiging hierdoor groter is GARANTIE Het Unity M System heeft een beperkte garantie van 24 maanden met uitzondering van het membraan Het membraan heeft een beperkte garantie van 12 maanden De volgende activiteiten zullen ertoe leiden dat de garantie vervalt Blootstelling aan zeewater of extreem corrosieve omgeving en Gebruik in combinatie met copolymeer gel liners Gebruik zonder liners of andere voorzieningen waardoor zweet of vloeistoffen verschillend van Iceross smeermiddel het systeem kunnen binnendringen Blootstelling aan een omgeving met extreme besmetting van deeltjes via de lucht Misbruik en schade veroorzaakt door abnormale impact Ingrepen in de onderste bladaansluiting op d
72. l af systemet indeholder bitte sm ventiler der nemt bliver vaek og som kan for rsage at Unity System ikke fungerer hvis den ikke genmonteres korrekt 1 Brug Flex foot skohorn eller lignende til at fjerne foden fra fodkosmesen Figur 8 2 Kobl slangen fra Unity membranhuset 3 Losn skruen der holder p under og overbladet fjern skruen Figur 2 4 Frigor overbladet ved at skyde det frem mod t en og friger det fra ngglehullet i underbladet Figur 3 amp 4 5 Treek forsigtigt membranen ud af sit hus ved at skyde aluminiumindsatsen sidelaens Figur 5 HVORDAN MONTERES UNITY SYSTEM 1 Membranen smgres med Iceross Clean amp Simple spray eller lignende for den skubbes ind i huset 2 Monter overbladet tilbage foden og skub membranindsatsen ind i underbladets noglehul 4 27 3 Brug en middelstyrke Loctite 243 eller lignende til at fastgore overbladet med skruen stram skruen med 2Nm skruetr kker Pas p ikke at stramme skruen for meget 4 Klik heelunderlaget tilbage p plads 5 Forbind slangen til indlgbssporten og brug slangefiksturen til at fastgore slangen til foden 6 Sorg for at pumpen fungerer rigtigt og at systemet ikke er ut t AFSLUTNING LINER VALG ssur anbefaler at Unity System bruges sammen med Iceross Seal In V liner ADVARSEL S rg for at Flex Foot strampen ikke skubber til Unity System da det kan p virke pumpens funktionalitet negativt VEDLIGEHOLDELSE Folg
73. n V liner aan in combinatie met het Unity System LET OP Zorg ervoor dat de Flex Foot sok niet interfereert met het Unity System aangezien dit de werking van de pomp kan hinderen ONDERHOUD De volgende componenten van het Unity System moeten mogelijks gereinigd of vervangen worden tijdens de levensduur van het product Dit moet als normale slijtage worden beschouwd en valt niet onder de beperkte productgarantie Membraan Contraventielen Slang Het wordt aanbevolen om het product elke 6 maanden te laten nazien door een instrumentmaker Maak de componenten schoon met een mild sopje en spoel met water isopropanol of Iceross Clean amp Simple spray GEEN oplosmiddelen gebruiken die sterker zijn dan isopropanol Raadpleeg de huidige gedrukte catalogus van ssur of de online pagina s via www ossur com voor vervangingsonderdelen en geschikte artikelnummers ALS HET UNITY SYSTEM NIET CORRECT WERKT Volgende zaken controleren Is er een lek in de koker Is er een gat in de slang Is het membraan doorboord of gescheurd Werd het membraan uit de membraanbehuizing getrokken Is er stof of gruis in het systeem binnengedrongen Is de slang volledig in de inlaatpoort gestoken Controleer zowel ter hoogte van het Unity Socket ventiel als aan de Unity Membrane behuizing Zijn de inlaat en uitlaatpoorten vastgedraaid Lekt het Unity Socket ventiel Be nvloedt de sok binnenin de voetovertre
74. ng before any use a loose fitting or leaking socket may never be used with the Unity System STRUCTURAL SPECIFICATION Net weight approx 110g including tube Frame construction Carbon fiber frame Clearance and dimensions See IFU for LP Vari Flex LP Vari Flex lowest build height setting is 3 mm taller than without the Unity System Follow local ordinances or regulations for proper disposal of device accessories and packaging FITTING THE UNITY SYSTEM NOTE To connect the system to a socket a Unity Socket Valve Kit is recommended the use of other applications is the sole responsibility of the provider 1 Fit the user with the foot containing the system 2 Cut the tube to a proper length and connect to the Unity System and the socket using the Unity Socket Valve kit 3 Use the supplied tube fixture to secure the tube against the foot The tube should be located medially rather than laterally to avoid damage during ambulation Once the Unity System has been connected make sure the pump is working properly creating vacuum during gait and not leaking air DISASSEMBLING ASSEMBLING THE UNITY SYSTEM The Unity System can be dissembled in case it needs to be cleaned or for troubleshooting purposes CAUTION The Unity System should only be disassembled assembled by a clinical specialist HOW TO DISASSEMBLE THE UNITY SYSTEM CAUTION The inlet and outlet Figure 6 ports on the membrane housing should
75. ning och skada som orsakas av onormal p verkan Manipulering av det nedre bladets anslutning till fotmodulen Hack och repor i t tningsytorna 33 UNITY 1 1 2 MguBpQvn 3 4 5 6 7 8 9 10 LP Vari Flex IFU LP Vari Flex Unity To Unity
76. nt ES Atenci n Los productos y componentes ssur est n dese ados y probados seg n ISO 10328 La compatibilidad y conformidad con este est ndar se obtiene s lo si los productos y componentes ssur se utilizan con otros componentes recomendados o autorizados por ssur Si en cualquier momento se detecta un desplazamiento o desgaste del producto en la estructura de una pr tesis se debe dar instruciones al paciente para cesar de inmediato el uso del dispositivo y que consulte a su especialista cl nico Este producto se ha diseriado y probado para su uso en un paciente nico y no se recomienda para el uso de varios pacientes En caso de que surja alg n problema con el uso este producto p ngase inmediatamente en contacto con su especialista cl nico IT Awertenza prodotti ed i componenti ssur sono stati progettati e collaudati conformente alle norme ISO 10328 La compatibilit e la conformit a tali norme sono garantite solamente se i prodotti ed I componenti ssur sono utilizzati in combinazione con altri componenti ssur consigliati o altri prodotti autorizzati Qualora una porzione strutturale della protesi mostri segni di usura anche meccanica informare l utente di sospendere immediatamente l uso della protesi e di consultare il proprio medico specialista Avvertenza Questo prodotto stato progettato e collaudato per essere utilizzato per un singolo paziente e se ne sconsiglia l impiego per pi pazienti In caso
77. nta crepe Il tubo forato La membrana forata o lacerata La membrana stata estratta dal suo alloggiamento 4 24 Nel sistema presente polvere sabbia Il tubo completamente inserito nella porta di ingresso controllare sia la valvola dell invasatura Unity sia l alloggiamento della membrana Unity Le porte di ingresso e uscita sono serrate La valvola dell invasatura Unity presenta perdite La calza all interno del rivestimento del piede influisce sui movimenti meccanici del sistema DOPO IL MONTAGGIO LO SMONTAGGIO Controllare quanto segue Le valvole a becco d anatra sono orientate nella direzione corretta Figura 6 La membrana completamente inserita nell alloggiamento Le porte di ingresso e uscita sono serrate Il tubo completamente inserito nella porta di ingresso controllare sia la valvola dell invasatura Unity sia l alloggiamento della membrana Unity IL TUBO Il tubo rappresenta la parte pi sensibile del sistema Unity dovr perci esservi prestata particolare attenzione in caso di problemi Assicurarsi che il tubo NON sia Piegato Figura 7 Premuto contro oggetti taglienti Perforato Penzolante durante la deambulazione Collocato lateralmente in quanto meno probabile che si danneggi GARANZIA Il sistema Unity presenta una garanzia limitata di 24 mesi fatta esclusione per la membrana La garanzia limitata della membrana amp di 12 mesi Le
78. ntwickelt und getestet Kompatibilit t und Entsprechung gegen ber dieser Norm wird nur erreicht wenn Produkte und Bauteile der Firma ssur mit anderen empfohlenen Produkten oder ausdr cklich damit kompatiblen Bauteilen verwendet werden Wird an einem Konstruktionsteil einer Prothese eine un bliche Bewegung oder ubermafsiger Produktverschlei festgestellt so ist der Patient anzuweisen das Produkt nicht weiter zu verwenden und R cksprache mit seinem Arzt oder Orthop dietechniker zu halten Zur Beachtung Dieses Produkt ist f r die Anwendung bei ein und demselben Patienten vorgesehen und gepr ft Der Einsatz f r mehrere Patienten wird nicht empfohlen Wenn beim Tragen dieses Produkts Probleme auftreten sofort den Arzt verst ndigen FR Attention Les produits et composants ssur sont con us et test s selon la norme ISO 10328 Compatibilit et le respect de cette norme ne sont obtenus que lorsque des produits et composants ssur sont utilis s avec d autres composants recommand s par ssur ou autoris s En cas de mouvement inhabituel ou d usure de la partie structurelle d une proth se le patient doit imm diatement arr ter de l utiliser et consulter son sp cialiste clinique Attention Ce produit a t con u et test pour tre utilis par un patient unique et n est pas pr conis pour tre utilis par plusieurs patients En cas de probl me lors de l utilisation de ce produit contactez imm diatement un professionnel de sa
79. o equivalente serrare la vite con coppia di 2 Nm facendo attenzione a non serrare eccessivamente 4 Far scattare in posizione il cuscinetto del tallone 5 Collegare il tubo alla porta di ingresso e utilizzare il fissaggio del tubo per fissare il tubo contro il piede 6 Assicurarsi che la pompa funzioni correttamente e che il sistema non presenti perdite OPZIONI DI FINITURA CUFFIA Ossur consiglia di utilizzare il sistema Unity System con la cuffia Iceross Seal In V ATTENZIONE Assicurarsi che la calza Flex Foot non interferisca con il sistema Unity poich potrebbe compromettere il funzionamento della pompa MANUTENZIONE seguenti componenti del sistema Unity potrebbero aver bisogno di essere puliti o sostituiti nel corso della durata del prodotto Questa deve essere considerata normale usura e come tale non coperta dalla garanzia limitata del prodotto Membrana e Valvole a becco d anatra Tubo Si consiglia di far esaminare il prodotto da un medico specialista ogni 6 mesi Pulire i componenti con sapone neutro e sciacquare con acqua alcool isopropilico o spray IcerossClean amp Simple NON utilizzare solventi pi aggressivi dell alcool isopropilico Fare riferimento all attuale catalogo stampato Ossur o alle pagine online del sito Web www ossur com per i pezzi di ricambio disponibili e i codici appropriati SE IL SISTEMA UNITY NON FUNZIONA CORRETTAMENTE Controllare quanto segue l invasatura prese
80. olu o de problemas ATEN O O Sistema Unity apenas dever ser desmontado montado por um especialista cl nico COMO DESMONTAR O SISTEMA UNITY ATEN O s portas de entrada e sa da Figura 6 na estrutura da membrana n o dever o ser desmontadas excepto quando absolutamente necess rio Esta parte do sistema cont m v lvulas bico de pato em miniatura que s o facilmente perdidas e podem provocar avarias no Sistema Unity se n o forem correctamente remontadas 1 Utilize a cal adeira Flex foot ou equivalente para remover o p da respectiva cobertura Figura 8 4 47 2 Desconecte o tubo da estrutura de membrana do Sistema Unity 3 Desaperte o parafuso que fixa as l minas superior e inferior e remova o Figura 2 4 Solte a l mina superior fazendo a deslizar em direc o ao dedo do p e retire a do orificio na l mina inferior Figura 3 4 5 Retire a membrana gentilmente da estrutura afastando as inserg es de alum nio para os lados Figura 5 COMO MONTAR O SISTEMA UNITY 1 Lubrifique a membrana com o spray Iceross Clean amp Simple ou semelhante antes de a fazer deslizar para dentro da estrutura 2 Monte a l mina superior novamente no p e faca deslizar a inser o da membrana no orificio da l mina inferior 3 Fixe a l mina superior com o parafuso utilizando Loctite 243 de for a m dia ou equivalente aperte o parafuso at 2 Nm tendo aten o para n o apertar dem
81. on de toute autre application UTILISATION IMPACT FAIBLE LEV Description Utilisateurs se d pla ant dans la collectivit et sur leur lieu de travail et dont la capacit ou le potentiel de mouvement leur permet des variations de cadences et la descente de rampes d escaliers Exemples d activit s courses jardinage promenades plus longues golf randonn e CONTRE INDICATIONS Avant toute utilisation assurez vous que l embo ture est bien adapt e une embo ture l che ou pr sentant des fuites ne doit jamais tre utilis e avec le syst me Unity SP CIFICATION STRUCTURELLE Poids net environ 110 g tube compris Construction du ch ssis Ch ssis en fibre de carbone D gagement et dimensions Consultez la notice d utilisation du LP Vari Flex Le r glage de la hauteur de construction minimale du LP Vari Flex est 3 mm plus haut que sans le syst me Unity Conformez vous aux dispositions ou r glementations nationales en vue de l limination appropri e du dispositif des accessoires et de l emballage POSE DU SYSTEME UNITY REMARQUE Pour connecter le syst me une emboiture nous conseillons un Kit de valve d emboiture Unity seul le professionnel de sant est responsable de l utilisation d applications diff rentes 1 Posez le pied contenant le syst me sur l utilisateur 2 Coupez le tube la longueur convenable et connectez le syst me Unity l emboiture l aide du Kit de val
82. one Seo ang oa BAAS RS Unity 2942 24712 Ar BSS aep Weele AAYAH 23909 ale BS 7142 12018900 IS raaayd HE EE SAS BAS 9079330 LES AS ENTRA A UA 37 212 4 AL Fod Es 74 Er go AFSS Y EE Iceross AHA 9 9 qe 9 2 7 A 2 5 3017 A Ad 57 3 up HAE 294 FIA LES BL AJ EHE ASS HES A ERA Al 15 HE dad sp EMILE lez e vi AS UEM 318449 240 Y Ae 4 61 ssur Americas 27051 Towne Centre Drive Foothill Ranch CA 92610 USA Tel 1 949 382 3883 Tel 1 800 233 6263 Fax 1 800 831 3160 ossurusa ossur com ssur Canada 2150 6900 Graybar Road Richmond BC V6W OAS Canada Tel 1 604 241 8152 Fax 1 866 441 3880 ssur Europe Ekkersrijt 4106 4114 P O Box 120 5690 AC Son en Breugel The Netherlands Tel 800 3539 3668 Tel 31 499 462840 Fax 31 499 462841 info europe ossur com ssur Deutschland GmbH Augustinusstrasse 11A 50226 Frechen Deutschland Tel 49 0 2234 6039 102 Fax 49 0 2234 6039 101 info deutschland ossur com ssur UK Unit No 1 S Park Hamilton Road Stockport SK1 2AE UK Tel 44 0 8450 065 065 Fax 44 0 161 475 6321 ossuruk ossur com ssur Head Office aal Grj th ls 5 110 Reykjav k Iceland Tel 354 515 1300 Fax 354 515 1366 mail ossur com www ossur com Copyright Ossur 2013 Ossur Iberia S A Calle Cal ndula 93 Miniparc III Edificio E Despacho M18 28109 El Soto de la Moraleja Alcobendas Madrid
83. por part culas en el aire Abuso y dafio causado por un impacto anormal Manipulaci n de la conexi n de la hoja inferior al m dulo del pie Abolladuras y arafiazos en las superficies de sellado 4 21 ITALIANO COMPONENTI DEL SISTEMA UNITY Figura 1 Lama inferiore Membrana Lama superiore Rondella Vite Alloggiamento della membrana Valvola a becco d anatra Porta di ingresso Tubo Porta di uscita S00 wm wh LP Vari Flex Consultare le istruzioni per l uso dei kit per piedi LP Vari Flex PRECAUZIONI DI SICUREZZA Seguire le precauzioni di sicurezza poich in caso contrario potrebbero manifestarsi malfunzionamenti del sistema Unity e rischi di lesioni per l utente Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la parte inferiore del corpo Utilizzare il kit valvola dell invasatura Unity per collegare il sistema all invasatura Assicurarsi che l invasatura sia applicata bene per evitare vesciche e o ferite Assicurarsi che il tubo non sia in nessun modo piegato curvo o chiuso Figura 7 Assicurarsi che il tubo sia fissato saldamente lontano da oggetti o componenti taglienti medici specialisti dovranno assicurarsi che i clienti siano consapevoli e comprendano quanto segue Il tubo deve essere sempre fissato bene Non utilizzare questo prodotto se non funziona correttamente In tal caso l utente dovr restituire il prodotto al medico specialista ATTENZIONE
84. revestimentos ou outras formas que poder o permitir que transpira o ou outros fluidos que n o o lubrificante Iceross penetrem o sistema Exposic o a ambientes com elevada contaminag o de part culas transportadas pelo ar Abusos e danos causados por impactos anormais Viola o da conex o da l mina inferior com o m dulo de p Amolgadelas e arranh es nas superficies de veda o 49 oo UNITY SYSTEM Eli RE 9 10 DJ Ohn P W N LP Vari Flex LP Vari Flex Unity System Unity Socket Valve Kit
85. rna Anv nd Unity hylsventilsats f r att ansluta systemet till hylsan Kontrollera hylsans passform f r att f rhindra bl sor och eller s r Kontrollera att slangen inte r vikt b jd eller tillt ppt p n got s tt Bild 7 Kontrollera att slangen placeras p avst nd fr n vassa f rem l och komponenter Kliniska specialister ska se till att deras kunder r medvetna om och f rst r f ljande Slangen m ste alltid vara ordentligt fastsatt Anv nd aldrig denna produkt om den inte fungerar som den ska vissa fall b r brukaren terl mna produkten till den kliniska specialisten VARNING Enligt federal lagstiftning i USA r f rs ljning av denna enhet begr nsad till ortopedingenj rer och p uppdrag av l kare Den kliniska specialisten m ste ge varje brukare utbildning i korrekt anv ndning och applicering av Unity systemet VERSIKT VER UNITY SYSTEMET Unity systemet r designat f r att ge kat undertryck f r att halla fast proteshylsan Det vakuum som f rv ntas kunna uppn s med Unity systemet r mellan 38 och 46 cmHg Med Unity M systemet uppn s aktiv f rankring med hj lp av en pump som drar ut luft ur proteshylsan vid varje steg och skapar ett kat undertryck i gr nssnittet mot silikonhylsan Unity systemet levereras f rmonterat p en LP Vari Flex fotmodul Unity systemet r designat f r att fungera i alla temperaturer och luftfuktighet som brukaren kan st ta p und
86. s ou sob receita m dica O especialista cl nico deve facultar a cada utilizador a forma o necess ria para a utilizac o e a aplicag o adequadas do Sistema Unity APRESENTA O DO SISTEMA UNITY O Sistema Unity M foi concebido para fornecer um elevado v cuo para suspens o do encaixe O Sistema Unity dever obter um v cuo esperado de 38 a 46 cmHg Com o Sistema Unity a suspens o assistida 6 obtida atrav s da acc o de uma bomba que retira ar do encaixe em cada passo criando um elevado v cuo dentro da interface do encaixe O Sistema Unity fornecido pr montado no m dulo de p LP Vari Flex O Sistema Unity M foi concebido para funcionar em todas as temperaturas e condig es de humidade que o utilizador possa encontrar durante uma utilizag o normal 4 46 NOTA A utilizag o de cunhas pode afectar n mero de passos necess rio para obter o pleno v cuo NOTA O Sistema Unity foi concebido para utiliza o em conjunto com os revestimentos Iceross Seal In todas as restantes aplicag es s o da responsabilidade exclusiva do utilizador UTILIZAC O COM IMPACTO BAIXO A ELEVADO Descri o Deambulador comunit rio e para fins profissionais com capacidade ou pot ncia para variac o da cad ncia e descida de escadas rampas Exemplos de actividades ir s compras jardinagem longas caminhadas jogar golfe trekking CONTRA INDICA ES PARA UTILIZA O Assegure se de que o encaixe est bem ajusta
87. secured at all times Never operate this product if it is not working properly In such cases the user should return the product to the clinical specialist CAUTION Federal law requires this device to be sold by a prosthetist and by the order of a physician The clinical specialist must provide each user with training for appropriate use and proper application of the Unity System UNITY SYSTEM OVERVIEW The Unity System is designed to provide elevated vacuum for socket suspension Expected attainable vacuum that the Unity System achieves is ranging from 15 18 inHg With the Unity System assisted suspension is obtained through the act of a pump which draws air out from the socket in each step creating an elevated vacuum inside the socket interface The Unity System is provided preassembled to a LP Vari Flex The Unity System is designed to function in any temperature and humidity that the user encounters during normal use NOTE The use of wedges can affect the number of steps needed for full vacuum NOTE The Unity System is designed to be used with Iceross Seal In liners other applications are sole responsibility of the provider LOW TO HIGH IMPACT USE Description Community and workplace ambulatory with ability or potential for cadence variation and ramp stair descent Activity examples Shopping gardening longer walks golfing hiking CONTRAINDICATIONS FOR USE Make sure that the socket is well fitti
88. seguenti attivit renderanno nulla la garanzia Esposizione all acqua di mare o ad ambienti estremamente corrosivi Utilizzo di cuffie in gel copolimero Utilizzo con cuffie o altri mezzi che possono far entrare nel sistema sudore o altri liquidi diversi dal lubrificante Iceross Esposizione ad ambienti con estrema contaminazione di particelle trasportate dall aria Abusi e danni causati da impatto anomalo Manomissione del collegamento della lama inferiore al modulo del piede Ammaccature e graffi sulle superfici di tenuta 25 DANSK UNITY SYSTEMKOMPONENTER Figur 1 Underblad Membran Overblad Speendeskive Skrue Membranhus Anden bventil Indlgbsport Slange Afgangsport O L 68 AUK wN LP Vari Flex Se IFU for LP Vari Flex fodudstyr SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER Folg sikkerhedsforanstalningerne da det i modsat fald kan fore til at Unity System ikke fungerer optimalt og brugeren kan komme til skade Dette produkt er udelukkende til brug pa nederste del af kroppen Brug Unity Socket Valve Kit til at forbinde systemet til hylsteret Sorg for at hylsteret sidder til for at undg vabler og eller sar Sorg for at slangen ikke er foldet bgjet eller lukker af p nogen made Figur 7 Sorg for at slangen er sikkert fastgjort v k fra skarpe genstande eller dele Kliniske specialister skal sikre sig at deres klienter er klar over og forstar falgende Slangen skal til alle tid
89. senfu sets SICHERHEITSVORKEHRUNGEN Bitte befolgen Sie die Sicherheitsvorkehrungen da es andernfalls zu einer St rung des Unity Systems und Verletzungsgefahr f r den Anwender kommen kann Dieses Produkt darf ausschlie lich f r den unteren K rperbereich verwendet werden Verwenden Sie das Unity Schaftventilset um das System mit dem Schaft zu verbinden Achten Sie darauf dass der Schaft eng sitzt um Blasen und oder Wunden zu vermeiden Vergewissern Sie sich dass der Schlauch nicht geknickt gebogen oder in anderer Weise verschlossen ist Abbildung 7 Stellen Sie sicher dass der Schlauch vor scharfen Gegenst nden oder Komponenten gesch tzt ist Orthop dietechniker m ssen sicherstellen dass ihre Kunden die folgenden Sicherheitsvorkehrungen kennen und verstehen Der Schlauch muss jederzeit gut gesch tzt sein Verwenden Sie dieses Produkt niemals wenn es nicht richtig funktioniert In diesen F llen muss der Anwender das Produkt an den Orthop dietechniker zur ckgegeben ACHTUNG Gesetzliche Vorschriften untersagen den Verkauf oder die Bestellung dieses Produkts durch Personen ohne entsprechende Zulassung Der Orthop dietechniker muss jeden Anwender darin schulen das Unity System richtig anzulegen und zu verwenden UNITY SYSTEM BERSICHT Das Unity System wurde entwickelt um ein erh htes Vakuum f r die Schaftfixierung zu bieten Das zu erwartende Vakuum das das Unity System erreicht liegt zwis
90. t Onko suuntaventtiilien virtaussuunta oikea Kuva 6 lt 40 Onko kalvo ty nnetty kokonaan kuoreen Onko sis nmeno ja ulostuloliittimet kiristetty Onko letku ty nnetty kokonaan sis nmenoliittimeen Tarkista t m sek Unity Socket Valve holkkiventtiilin ett Unity kalvon kuoren kohdalla LETKU Letku on Unity jarjestelman herkin osa ja siihen on kiinnitett v erityist huomiota jos ilmenee ongelmia Varmista ett letku EI ole taittunut Kuva 7 ole pusertunut ter vi esineit vasten ole puhjennut roiku k velt ess sijaitse jalan lateraalisella puolella sill vaurioiden todenn k isyys on silloin suurempi TAKUU Unity Y j rjestelm ll on kalvoa lukuun ottamatta 24 kuukauden rajoitettu takuu Kalvolla on 12 kuukauden rajoitettu takuu Seuraavat toimet johtavat takuun mit t intiin altistuminen merivedelle tai voimakkaasti sy vytt v lle ymp rist lle ytt kopolymeerigeelituppien kanssa ytt ilman tuppea tai muulla sellaisella tavalla joka saattaa johtaa hien tai muiden nesteiden Iceross voiteluainetta lukuun ottamatta p syyn j rjestelm n sis lle altistuminen ymp rist lle joka on eritt in voimakkaasti ilmassa liikkuvien hiukkasten kontaminoima ep normaalin aktiivisuustason aiheuttama v rink ytt ja vaurioituminen alalevyn ja jalkater moduulin v lisen liitoksen sormeileminen ommot ja naarmut tiivistyspinnoilla 41 NEDERLAN
91. tura que se pueden perder con facilidad y puede provocar que el sistema Unity no funcione de forma correcta si no est debidamente reensamblado 1 Use el calzador Flex foot o equivalente para sacar el pie de la cubierta del pie Figura 8 2 Desconecte el tubo de la carcasa de la membrana del sistema Unity 3 Afloje el tornillo gue sujeta la l mina inferior y superior retirelo Figura 2 4 Suelte la hoja superior desliz ndola hacia la punta del pie y liberela de a cerradura en la hoja inferior Figura 3 amp 4 5 Extraiga con cuidado la membrana de su alojamiento tirando ateralmente de la inserci n de aluminio Figura 5 C MO MONTAR SISTEMA UNITY 1 Lubrique la membrana antes de introducirla en la carcasa con pulverizador Iceross Clean amp Simple o equivalente 2 Monte la hoja superior sobre el pie y deslice la membrana introduci ndola en la cerradura de la hoja inferior 3 Apriete la hoja superior con el tornillo utilizando Loctite 243 de fuerza media o equivalente apriete el tornillo con un par de fuerza de 2 Nm tenga cuidado de no apretarlo demasiado 4 Encaje de nuevo en su lugar la almohadilla del tal n 5 Conecte el tubo al puerto de entrada y utilice la sujeci n del tubo para fijar el tubo al pie 6 Aseg rese de que la bomba est funcionando correctamente y de que el sistema no tenga fugas OPCIONES DE ACABADO ENCAJE ssur recomienda que el sistema Unity se utilice con el encaj
92. us SLANGEN Slangen er den sarteste del af Unity System og bor i tilf lde af problemer gives saerlig opmaerksomhed Sorg for at slangen IKKE er 28 Foldet Figur 7 Trykket op mod skarpe genstande Punkteret H nger og dingler under gang Placeret lateralt da risikoen for skader bliver st rre GARANTI Unity System har 24 m neders begr nset garanti eksklusiv membranen Membranen har 12 m neders begr nset garanti Folgende aktiviteter oph ver garantien Uds ttelse for havvand eller ekstremt t rende omgivelser Brug sammen med Copolymer Gel liners Brug uden linere eller andre indretninger som kan bevirke at sved og andre v sker end Iceross Lubricant ender i systemet Uds ttelse for omgivelser med ekstrem luftb ren partikelforurening Misbrug og skade p draget gennem unormal stodp virkning P virkning af underbladets tilslutning til fodmodulet Buler og ridser p forseglingsoverflader 29 SVENSKA UNITY SYSTEMKOMPONENTER Bild 1 Nedre blad Membran vre blad Bricka Skruv Pumphus Backventil ankn bb Inloppsport Slang Utloppsport 0 4 AU E w N LP Vari Flex Se bruksanvisningen f r LP Vari Flex fotsatser S KERHETS TG RDER F lj s kerhets tg rderna eftersom underl tenhet att g ra detta kan leda till att det uppst r fel i Unity systemet och att anv ndaren skadas Denna produkt f r endast anv ndas p den nedre extremite
93. ve d emboiture Unity 3 Utilisez le montage de tube fourni pour fixer le tube au pied Le tube doit tre positionn de facon m diale et non lat rale pour viter de provoquer des dommages pendant la marche Une fois le syst me Unity connect assurez vous que la pompe fonctionne correctement Elle doit cr er un vide pendant la marche et ne pr senter aucune fuite d air DEMONTAGE MONTAGE DU SYST ME UNITY Le systeme Unity peut tre d mont en vue d tre nettoy ou pour proc der un d pannage ATTENTION Le syst me Unity ne doit tre d mont mont que par un sp cialiste clinique COMMENT DEMONTER LE SYSTEME UNITY ATTENTION Les ports d entr e et de sortie Figure 6 situ s sur le corps de la membrane ne doivent tre d mont s qu en cas de n cessit absolue Cette partie du syst me contient des valves miniatures en bec de canard qui peuvent facilement se perdre et ainsi provoquer un dysfonctionnement du syst me Unity si elles ne sont pas correctement r assembl es 1 Utilisez le chausse pied Flex Foot ou quivalent pour retirer le pied proth tique de son rev tement Figure 8 2 D connectez le tube du corps de la membrane Unity 3 D vissez la vis qui assemble entre elles les lames sup rieure et inf rieure puis retirez la vis Figure 2 4 Lib rez la lame sup rieure en la glissant vers l orteil et lib rez la de la serrure de la lame inf rieure Figure 3 amp 4 5
94. ventile die leicht verloren gehen und f r eine St rung des Unity Systems sorgen k nnen wenn sie nicht korrekt eingesetzt werden 4 n 1 Verwenden Sie den Flex Prothesenschuhl ffel oder hnliches um die Prothese von der Fu kosmetik zu entfernen Abbildung 8 2 Trennen Sie den Schlauch vom Membrangeh use des Unity Systems 3 L sen Sie die Schraube die die untere und obere Platte fixiert vollst ndig Abbildung 2 4 L sen Sie die obere Platte indem Sie sie Richtung Zehen schieben und es aus dem Loch auf der unteren Platte ziehen Abbildung 3 amp 4 5 Ziehen Sie die Membran vorsichtig aus ihrem Geh use indem Sie den Aluminiumeinsatz zur Seite ziehen Abbildung 5 MONTAGE DES UNITY SYSTEMS 1 Schmieren Sie die Membran mit Iceross Clean amp Simple Spray oder hnlichem bevor Sie sie in das Geh use schieben 2 Setzen Sie die obere Platte wieder in den Prothesenfuf ein und schieben Sie den Membraneinsatz in das Loch der unteren Platte 3 Befestigen Sie die obere Platte mit der Schraube und verwenden Sie mittelstarkes Loctite 243 oder hnliches ziehen Sie die Schraube mit einem Drehmoment von 2 Nm fest Achten Sie darauf die Schraube nicht zu berdrehen 4 Lassen Sie das Fersenpolster wieder einrasten 5 Verbinden Sie den Schlauch mit dem Eingangsport und verwenden Sie die mitgelieferte Schlauchbefestigung um den Schlauch an der Prothese zu befestigen 6 Vergewissern Sie sich dass die Pumpe
95. vida da respectiva estrutura Existe p ou material abrasivo dentro do sistema O tubo est completamente inserido na porta de entrada Verifique a v lvula do Encaixe Unity e a estrutura da membrana do Unity As portas de entrada e de sa da est o apertadas A v lvula do Encaixe Unity apresenta uma fuga A meia dentro da cobertura do p afecta os movimentos mec nicos do sistema AP S A DESMONTAGEM MONTAGEM Siga os seguintes passos As v lvulas bico de pato est o apontadas para a direc o certa Figura 6 A membrana est completamente inserida na estrutura As portas de entrada e de sa da est o apertadas O tubo est completamente inserido na porta de entrada Verifique a v lvula do Encaixe Unity e a estrutura da membrana do Unity O TUBO O tubo a parte mais sens vel do Sistema Unity e dever prestar especial atenc o caso apresente quaisquer problemas Assegure se de que o tubo N O est Dobrado Figura 7 Comprimido contra objectos afiados Furado Solto durante a marcha Colocado na lateral dado que existe maior probabilidade de danos GARANTIA O Sistema Unity tem uma garantia limitada de 24 meses excluindo a membrana A membrana tem uma garantia limitada de 12 meses As seguintes actividades invalidar o a garantia Exposi o a gua salgada ou ambientes extremamente corrosivos Utiliza o com revestimentos em gel copolimero Utiliza o sem
96. ytt ja pukemista koskeva koulutus UNITY JARJESTELMAN YLEISKATSAUS Unity jarjestelma on suunniteltu luomaan voimakas alipaine holkin kiinnitt miseksi Unity jarjestelman odotettavissa oleva alipaine on 38 46 cmHg Unity jarjestelmaa k ytett ess kiinnitys saadaan aikaan pumpulla joka imee ilmaa holkista jokaisella askeleella luoden holkin sis lle voimakkaan alipaineen Unity jarjestelma toimitetaan etuk teen asennettuna LP Vari Flex jalkater moduuliin Unity jarjestelma on suunniteltu toimimaan kaikissa l mp tiloissa ja kosteusolosuhteissa joita normaalik yt ss saattaa esiinty HUOMAUTUS Kantakiilojen k ytt saattaa vaikuttaa askelten m r n joita t ysim r iseen alipaineeseen tarvitaan 4 38 HUOMAUTUS Unity j rjestelm on suunniteltu k ytett v ksi Iceross Seal In tuppien kanssa Muiden yhdistelmien k ytt minen on t ysin palveluntarjoajan omalla vastuulla MATALASTA KORKEAAN AKTIIVISUUSTASOON Kuvaus Arki ja ty k ytt sek kyky tai mahdollisuus rytminvaihteluun ja rampin portaiden laskeutumiseen Esimerkkej toimista ostoksilla k yminen puutarhanhoito pitk t k velymatkat golfin peluu patikointi K YT N ESTEET Varmista ennen k ytt holkin hyv istuvuus Unity jarjestelman kanssa ei saa koskaan k ytt l ys sti istuvaa tai vuotavaa holkkia RAKENNETIEDOT Nettopaino noin 110 g letku mukaan lukien Rungon rakenne hiilikuiturunko M

LP Vari-Flex with Unity

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents