治験・製造販売後臨床試験標準業務手順書
Contents
1. b2. 2 22 3
3. 3 4 1 2 2
4. 2 1 GCP 5 6 7 16
5. 8 20
6. 4 9 9 1 9 2 9 3 2 3 3 3 6 2
7. 4 5 6 7
8. bo 1 GCP 2 3 4
9. 4 5 6 7 8 P
10. 8 9 5 18 KN 2
11. ee 2 DA 4 1 eo 5 2 5 3 pp 15 4 ee 16 5 23 6 emeeeeeeeeee 25 7 J 4 27 8 OD pp 29 28 9 3 27 GCP 56 36 17 3 23 GCP 76
12. 9 9 10 G CPJ7 2 2 7 2 3 7 2 4 7 2 5 16
13. 5 6 7 8 dl WY 9 10
14. 1 19 19 1 2 5 A 1 3 11 4 2 5 5
15. 3 5 3 7 1 4 1 2 13 3
16. 9 40 GCP 16 171 GCP 17 36 1 1 9 3 27 28 GCP
17. 9 10 11 12 13 1 3 11 17 18
18. 8 2 K 9 14 1
19. 18 17 15 2 19 3
20. 22 i 6 6 El
21. 2 RI Eu Bal 2 2 2 X 2
22. or Of GCP or or 3 DD or 31
23. 18 2 KN 2 3 GCP 24 4 1 En 2 3
24. 12 1 12 2 13 1 13 2 14 15 12 5 2 1 16 9 2
25. SN 15 4 h 13 1 2 3 Ap 14 3 80 2 4
26. 2 21 3 4 17
27. 20 27 ny 2 20 1 3 4
28. 4 5 6 19 2 3 1 2 3
29. 2 3 4 17
30. 3 GCP 4 23 1 2 3 5 5
31. 1 3 3 3 7 3 5 5 1 10 4
32. 4 5 7 2 5 25 6 7 17 8 9 10 20 GCP 2
33. 17 i 17 11 12 3
34. 9 10 11 10 14 18
35. 22 2 8 26 Yo 29 1 2 3 2003 4 3 4 1 2003 4 1 5 2 2003 4 23 6 3 2007 5 25 7 4 2007 8 24
36. 3 1 1
37. 8 1 5 6 4 5 5 1 5
38. 3 1 3 2 3 3 2 18 7 22
39. 5 6 7 3 8
40. 14 10 15 12 1 12 2 13 1 13 2 14 15 16 17 PH
41. 23 21 10 22 2 24 20 28 25
42. 2 3 18 NN 2 3 21 1 26 21 1 2
43. 10 2 hb 10 3 11 4
44. 11 12 GMP 20 7 9 079002 ren 13 14
45. 5 1 5 3 5 1 6
46. 5 1 3 7 7 8 5 1 8
47. 25 23 6 3 2 24 7 2 7 5 1 5 8
48. 8 5 2008 5 10 9 6 2008 6 30 10 7 2009 4 1 11 8 2012 1 12 12 9 2014 4 1 1 30 SOP SOP gt 1 or
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