果が適合であるこ とを確言忍していればその製品の有効性
Contents
1. 9 10 0 3 3 00 0 1 2 02. 1 1 7 2 1 4 4 1 6 3 II 15 1 221 1 929 7996 2 450 484 2096 2 432 19 196 18 2 432 2 I 1 846 55
3. QMS I SO13485 GMP SO13485 GMP GMP I SO1848 5 QMS 19 3 1 4 3 3 1 15
4. 3 1 1 1 14 4 1 4 1 1 7 4 1 1 7 4 1 5 1 4 2 2 5
5. 2 7 28 1
6. 11 1 7 3 3 1 0 3 31008 1 5 6 3 12 4
7. 18 V Tl EBC 2 3 4 MRA ACCJ GMP MR A GMP PMD A G MP MR A MRA MOU 0330001 1 7 3 3 0 MR A MO EBC
8. 2 1 1 3 4 1 NET II 90 130 230 110 200 210 90
9. 18 0 3 3 1 0 0 4 1 2 3 i 1 2 2 2 GMP 19 0 3 30005 03 580006
10. U MR A MOU 1 1 5 6 7 QMS 8
11. 2 1 7 0 1 2 16 29
12. ACCJ 1 17 4 1 1 1 GMP GMP ACCJ 2 GMP PMDA 3 1 3 1 8 3 1
13. 22 28 3 3 1 Q A 1 1 Q1 1 A1 1 SR 2 Q1 2 A1 2 A 3 Q1 8 A1 8 24 8 1 7 3 2
14. 4 2 2 6 2 6 3 1 2 2 6 3 12
15. Q A Di 7 15
16. a b c d d1 d2 d3 d4 d5 d6 d7 d8 d9 2 e 2 1 a 26 963 b 11 958 13 1 ec 17 065 18 6 22 d 231 6 4 4 902 5 4 21 d 1 31 0 9 873 1 0 d 2 76 5 210 5 8 6 363 6 9 d 3 13 75 54 1 5 2 152 2 3 d 4 13 1 0 55 1 5 990 1 1 d 5 17 13 57 1 6 1 826 2 0 d 6 1 0 4 0 1 279 0 3 d 7 19 149 53 1 5 1 627 1 8 ld 8 94 2 6 2 328 2 5 ld 9 36 1 0 770 0 8 13 513 3 637 1 6 1 3 1 5 1 9
17. 1 1 17 NS JIS A I S 13 I S GMP
18. GMP 1 1 GMP 20 0 3 3 0 0 0 3 FD 21 0 3 2 8 0 0 4 1 2
19. 13 0331008 1 7 3 3 1 3 1 2 1 14 2 1 7 3
20. B 31 1 1 1 1 32 1 1 83 2 2
21. 18 1 10 499 583 107 5 41 446 387 1 800 94 258 040 143 5 4 781 4296 164 312 210 1 096 589 137 985 126 6 6 1 I 1 456 20 1 465 31 TY 176 87 6 2 1 245 23 1 873 28 6 3 186 36 483 41 2 444 22 6 4 1 814 25 1 272 27 7 2 1
22. 2 P10 Q A S Q amp A Ll 4 7 2 15 3 16 1 7 3 2 4 PMS O
23. 26 1 1 27 1 9 1 6 7 8 1 2 3 3 7 1 H 7 8
24. A B B A A B B A B 2 80 A B B A 1
25. 96 1 045 4896 W 41 296 2 482 3 1 330 5596 1 099 45 8 2 432 4 42 296 1 056 4496 254 1096 1 298 539 2 115 8796 78 3 2 432 2 482 5 5 1 15 15 I 1 101 57 128 404 117 814 42 149 982 184 TY 22 1 11 545 525 5 2 1 148 5996 141 663 124 800 419 169 114 211 5 3
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