Home

HT IMPLANT - The Ultrasonic dental bone surgery

1. To MBav aa a SATELEC dev
2. MHN OT EXEL amo BY DENTAL SATELEC H amo 210 OK NOT OK For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no for failure to comply with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube 9 Do not run the punp with
3. tou HT IMPLANT HT IMPLANT amo 228 To HT IMPLANT To HT IMPLANT auto IEC 60601 1 2
4. HT IMPLANT 10 5 TO TO HIKPOHOTEP 10 6 TOY MIKPOMOTEP
5. BuBiote Tov to HT IMPLANT HT IMPLANT
6. TO TOU HIKPOHOTEP TWV dev VI To HT IMPLANT
7. SATELEC SATELEC PCB fa j IN TO TOU TO VA To HT IMPLANT IV HT IMPLANT
8. 4 2 TEXVIKO 213 4 3 ETKATAZTAZH to HT IMPLANT 1
9. OTL 230 L E TOU yia
10. IEC 61000 3 3 227 12 2 HAEKTPOMATNHTIKH OQPAKIZH To HT IMPLANT To HT IMPLANT ESD EN61000 4 2 61000 4 4 EN 61000 4 5 EN 61100 4 11 50 60 7 61100 4 8 IEC 60601 1 2 6kV 8kV 2kV 1kV 2kV lt 5 Ut gt 95 U
11. dev On Av Kal dev O SATELEC e PCB
12. 5 EN62353 2 TOY MOTEP pikpopot p va
13. amo AN pe BEAN va SN Serial Number li To auto WG 232 XVII CUSTOMER RELATIONS RELATION CLIENTELE RELACIONES CON EL CLIENTE KUNDENDIENSTLEISTUNGEN RAPPORTI CON I CLIENTI KLANTRELATIES RELAC ES COM O CLIENTE KUNDKONTAKT Manufactured by BY DENTAL ACTEON Distributed by ACTEON Subsidiaries FRANCE SATELEC A Company of Acteon Group 17 avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Te
14. 221 11 3 H 11 H Me 2 X TA T 230V 2 X 2A T 115V 5x20 Meta amo OT
15. DANGER 12 1 HT IMPLANT To HT IMPLANT 1 To HT IMPLANT CISPR 11 dev CISPR 11 IEC 61000 3 2 To HT IMPLANT al
16. 7 2 HT IMPLANT Oa pon PUMP ON OFF 6 7 3 Calibration kata H
17. OWN EK EKKIVNOTE ON OF SATELEC va va ON OFF OTO PCB
18. TOU CAUTION SATELEC To HT IMPLANT To HT IMPLANT dev va va amo Use on electrical circuit complying with the terms of regulation CEl 64 8 section 710 222 11 4 KATA TH H dev I davn AUGN dev
19. va H HT IMPLANT WOTE H OTL
20. 3 1 O 6 150 mm BR WIN 5 OT O
21. To HT IMPLANT AUTO dev amo BY DENTAL SATELEC HT IMPLANT 226 CAUTION OT tou
22. va SATELEC 224 To von eH dev SATELEC O
23. IN OUT 10 TOV O HT IMPLANT IX
24. 219 10 4 A AWN H dev n N
25. av H
26. rpm x 20 steps PUBLIO BA Max RPM Min RPM CAUTION y PONH 24 steps NCM PUBLIO BA 20 1 Ncm do ex 3 no 150 wo _ so mo 60 wo 60 mo H H
27. ATO SATELEC 0 dev VIII To ATO
28. To lia 93 42 E0K O IEC 60601 1 O ISO 13485 XVI Kal HT IMPLANT To
29. H OT dev H TO
30. dev HIKPOHOTEP OWN JATOOUV EOTE TO va va av
31. IEC 60601 DEV 1 2 HT IMPLANT TOU d 1 2VP 150KHz 80MHz d 1 2VP 80MHz 800MHz d 2 3VP 800MHz 2 5GHz TOU watts w u m b
32. 1 Orav Kal Ta Eva WUKTIKO NaCl 0 9 220 XI KAI A
33. va H Vq H dev EVA dev 209 pot p CAUTION III
34. to HT IMPLANT n ae 36 000 RPM E Type ISO 3964 va
35. TO Av dev SATELEC SATELEC va va H To
36. 3 4 y 4 212 0 By Dental ACTEON 70 VA Group Pistoia Italy SATELEC ACTEON France HT IMPLANT en 2x2AT 115V 5 x 240 x 100 x 210 mm WxH x D NORTE HB 750 36000 rpm 28 6 lla mN m IX 93 42 EOK ETC lt 65 lt 65dBA Pt Ln VAC 115 VAC O Hz 60 Hz Pr oe EUPAEKTWV 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 3 000m 10 000 ft 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 IV 4 1
37. 208 va OTL H Ol
38. TOU va HT IMPLANT va BY DENTAL SATELEC To HT IMPLANT OT
39. n 3 H 231 93 42 CE0425 2 V REF YY 111 Ref kat XXXX 100000 va O
40. Q 12 3 AIAXOPIZMOY TO HT IMPLANT To HT IMPLANT O HT IMPLANT to HT IMPLANT TOU m W 150kHz 80MHz 80MHz 800MHz 800MHz 2 5GHz d 1 2VP d 1 2vP d 2 3VP O __ 0 01 0 12 0 38 1 2 3 8 I 5 3 12 p
41. 0 218 X 2YNTHPH2H POYTINAZ ANOZTEIPOZH HT IMPLANT dev va OT Arrodupavtik ta To dev
42. UNV 5 ott H dev EXEL H dev EXEL amo va
43. tov ON OFF SATELEC dev FWD REV von oto SATELEC va va
44. NO DROP SATELEC va II AN FW H Federal Law
45. va 7 CAUTION H dev System Reset 7 4 PYOMIZH a BA B
46. va 11 1 wote 11 2 HT IMPLANT O ikpopot p HT IMPLANT TOU H
47. HIKPONOTEP HIKPOHOTEP OWN 8 2 10 8 E type ISO 3964 oto to HIKPONOTEP TOU TO OWN 5 2 11 to 217 1 tou B opatoc euBuypappiote va oto HT IMPLANT
48. Ncm Pon POH BA 0 1 2 MEX 3 MET 216 E eivat MOTEP ON OFF ON OFF ON OFF ON OFF amo amo CAUTION VIII OT EZAPTHMATON CAUTION
49. SATELEC VII 7 1 5 H 1 5 H 0 1 2 3 214 1 5 amo E 20 1 i 1800 rpm E Pon 3 Max E maxNcm a tou pot p FWD 1 mapapetpor mapadelyuata
50. 0 5 40 Ut 60 U 5 70 U 30 U 25 lt 5 U gt 95 Ut 5 sec 6kV 8kV 2kV 1kV 2KV lt 5AUt gt 95 U 0 5 40 Ut 60 U 5 70 U 30 U 25 lt 5 U gt 95 U 5 sec Av 30
51. H EXEL dev SATELEC e oto PCB H dev von SATELEC
52. laaya raro 216 E usni 216 NO o 217 T M TE u a E Sana a Eee 217 CL o DS RU RR 217 NM At apna ass 217 MIA RE res 217 RANDE TRA ZU EM ee ee ee besessen 218 Xe ZYNTHPHZA POYTINA gt 7 ori 219 10 1 TON KATAIONIZMOY rie 219 10 2 2YNTHPH gt H ONIAKH gt XEIPONABRD nei 219 10 3 TON ss 219 10 42YNTHPH2H TZ 220 10 5 2YNTHPH gt H MIKPOMOTEP KAI an 220 10 6 TOY TOY MIKPOMOTEP 220 AIOPOOTIKH 221 Tes AR ONO nei 221 11 2 MPOAHMTIKH KAI AIOPOQTIKH ZYNTHPH H 2 221 PLS ANTIKATASTAZH TON AZOANEION adas 222 11 4 ANOMAAIE2 KATA TH AEITOY PT IA a eek 223 XII 2YMBATOTHTA rr 226 12 AAERTROMATNATIREZ eras l RE 227 12 2 HAEKTPOMATNEITIKEEO QPAKI2 arcella 228 12 3 2YNI2TOMENE2 AIAXOPIZMOY a lcd 229 AIL ATIOPP IPFILIKALANAKYIKAO esse 230 AN ETOYNENTOSV RATA KEVA 230 ARAN ONO LS Es nt ati 230 OEE 230 AMI EIROINONIA TIENATION see 233 207
53. Immuniteitstest Testniveau Normniveau Elektromagnetische omgeving 12 3 AANBEVOLEN TUSSENRUIMTEN Aanbevolen tussenruimten tussen draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur en de HT IMPLANT De HT IMPLANT is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF verstoringen onder controle zijn De klant of gebruiker van de HT IMPLANT kan elektromagnetische interferenties helpen voorkomen door een bepaalde afstand tussen de draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de HT IMPLANT in acht te nemen zoals hieronder aanbevolen en in overeenstemming met het maximale vermogen van de communicatieapparatuur Maximaal Tussenruimte in relatie tot de frequentie van de zender m uitgangsvermogen van de zender W de 1 2vP d 1 2VP de 2 3VP 0 01 0 23 0 1 0 73 2 3 10 73 100 23 Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven vermeld staat kan de aanbevolen tussenruimte D in meters m bepaald worden door de op de frequentie van de zender toepasbare vergelijking te gebruiken waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watts W volgens de zenderfabrikant is 152 XIII AFVALVERWERKING EN HERGEBRUIK De HT IMPLANT valt onder elektrische en elektronische apparatuur en moet als afval verwerkt worden volgens een specifieke procedure voor inzameling ophalen en hergebruik of vernietiging met name voor de Europese markt onder verwijzing naar Richtlijn 2002
54. om ee 184 maia 184 ABESE RM ee 187 DESK KWA 187 TEKNISK BESKRIVNING pan dd een 187 LCD skarm rr rr panda 187 b Kontrollenhetens bakre panel ss 187 E FOLD seis ee ee 187 d Tekniska cid de 188 IV INSTALLATION F RSTA ANVANDNINGSTILLFALLET 188 4 UPPACKNINSAVENHETEN alia ia i 188 42 REKOMMENDATIONER gra 188 AS INSTALLATION uu EA AT 188 Ve IRRIGATIONSLOSNING rc oa 189 189 VIl JUSTERINGAR INSTALLNINGAR GRANSSNITT 189 ES DAR ns on 189 190 7 3 KALIBRERING AV VRIDMOMENT ul 190 7 4 JUSTERING PROGRAMINST LNINGAR nine 190 arno asuy cesse chances 190 b Justering av hastighet etes a oo ie pa ice items 191 JUSTENNE aii 191 bill 191 bl 191 L era 191 A sm S ay 192 YISANVANDA ENHETEN unata kukaa kun Saa 192 M lt STANGAAVENHETEN sn aqa asiq italian 193 X RUTINM SSIGT 5 193 10 1 UNDERH LLNING AV IRRIGATIO
55. amo amd TOU 8 TOU SATELEC 1 TO 2 3 amo 4 5 UNV H va 1 O
56. 211 3 2 LCD mAnktpo oyio To HT IMPLANT 2 ON OFF 2 1 ON OFF 2 2 2 3 5 EIK 2 3 2 4 2 5 2 6 Elk 2 7 2 8 Elk 2 9 2 10 2 11 LCD B 2 3 4 MepiBAna 3 1 3 2 On Off 3 3
57. aa 3 O POMPE 37 A O ee spa 37 Mis UJ TIETSATION DE E APPAREIL u ea 37 Cs ARRET DE L APPAREIL usa L o u um asha 38 XS ENTRETEN ET STERILISATION oreren 38 10 1 ENTRETIEN DE LA LIGNE D IRRIGATION nsn rs reser rr 39 10 2 ENTRETIEN DU CONTRE RS alia 39 10 3 ENTRETIEN DES INSTRUMENTS ROTATIFS sssssrsrssrsrsrsrsrsrrsrsrrsrersrsrsrsrsrsrerrrrrrrnrrr rr rn rr 39 10 4 ENTRETIEN DE L APPAREIL aaa 39 10 5 ENTRETIEN DU MICRO MOTEUR ET 5 5 40 10 6 ENTRETIEN DU SUPPORT DU MICRO MOTEUR enn nrn 40 XI SURVEILLANCE MAINTENANT PREVENTIVE ET 40 A a nes 40 11 2 MAINTENANCE PREVENTIVE ET CORRECTIVE cccccscsecscsscsossssssesevsscnssaseeseosseneeenens 41 11 3 REMPLACEMENT DES FUSIBLES caida 41 11 4 ANOMALIES DE FONCTIONNEMENT oonoococcnonnoononcnnnncnnoncnnaninnana nin noonanacinnss 42 XII COMPATIBILIT ELECTROMAGNETIQUE aia 45 12 1 MISSIONS LECTROMAGN TIQUES een 46 12 2 IMMUNITE 46 12 3 DISTANCES DE S PARATION RECOMMANDEES ess 48 ELIMINATION ET RECY End 48 XIV RESPONSABILIT DU FABRICANT Tallada 49 MERECE MENA ici 49 EN a 49 E REEATION SHE LIE NT EE one aa 233 28 x I N CEA INTRODUCTION Vous v
58. 64 10 4 MANTENIMIENTO DEL EQUIPO iia 64 10 5 MANTENIMIENTO DE MICROMOTOR Y CABLE e 64 10 6 MANTENIMIENTO DEL SOPORTE DEL MICROMOTOR nes 64 XI VIGILANCIA MANTENIMIENTO CORRECTIVO 65 Wai 65 11 2 MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y 65 11 3 CAMBIO DE LOS FUSIBLES ua 66 11 4 ANOMAL AS DE FUNCIONAMIEN Osiris 67 XII COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNE ne 70 12 1 EMISIONES ELECTROMAGNETICAS 71 12 2 INMUNIDAD ELECTROMAGNETICA nn sn Lin 72 12 3 DISTANCIAS DE SEPARACI N RECOMENDADAS nn 73 XIE ELIMINACI N Y RECICLADO nulli IS 74 XIV RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE csccsccscesssscsusssssussussessussesseeseesessessessessessessesesees 74 REGLAMENTA a 74 LEN 74 XVii RELACIONES CONCI CUENTE susanne ias 233 53 I INTRODUCCI N jEnhorabuenal Acaba de adquirir HT IMPLANT una unidad de accionamiento de avanzado dise o t cnico para aplicaciones de cirug a dental Esta potente unidad cuenta con un fiable control electr nico de velocidad y par motor con una bomba refrigerante Pueden realizarse todas las operaciones necesarias durante la sesi n de implantologia con total seguridad y extrema precisi n El micromotor de inducci n sin escobillas es capaz de alcanzar una vel
59. Distribuidor SATELEC ACTEON Francia HT IMPLANT 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensiones 240 x 100 x 210 mm Proteccion Clase A x H x F 250 Tipo Dm ni I rpm Par 28 6 mN m F w MD Anexo IX 93 42 lt 65 Consola IPA E VCA 115 VCA EE HE el ctrico 0 Hz 6 No adecuado para su utilizaci n en presencia de anest sicos a o de oxigeno Condiciones de utilizacion Temp 18 C 40 C 64 F 140 F HR lt 80 Limitacion de altitud 3 000m 10 000 pies IV INSTALACI N PUESTA EN SERVICIO 4 1 DESEMBALAJE DEL EQUIPO Al recibir el aparato cerciorarse de que no ha sufrido da os durante el transporte Si fuera necesario dirigirse al proveedor 4 2 RECOMENDACIONES Las conexiones del aparato a la red el ctrica debera realizarlas un t cnico instalador dental acreditado La conexion el ctrica est ndar del HT IMPLANT debe ser conforme con las normas aplicables en su pais Debe utilizarse un enchufe a la red el ctrica con toma a tierra 4 3 INSTALACI N Importante No instalar el HT IMPLANT cerca o sobre otro aparato No introducir el cable de alimentaci n en un pasacables o en un cubrecables 58 Sacar la unidad y sus accesorios de su embalaje original y colocarlos sobre una superficie plana No instalar cerca de fuentes de calor ya sea directo o indirecto Verificar el contenido de la caja seg n la secci n 3 1 DESCRIPCI N
60. vergroot of verkleint de koppelwaarden 24 stappen De koppelwaarden zijn in Ncm en hangen af van de reductioratio van het hoekstuk Zie onderstaande tabel met handstuk 20 1 Ncm De nauwkeurigheid van de koppel kan alleen worden gegarandeerd als het hoekstuk correct is onderhouden Koppelwaarden gelden alleen voor goed werkende handstukken De micromotor stopt wanneer de ingestelde koppelwaarde is bereikt De koppelwaarde bij de draairichting tegen de klok in is altijd Max Ncm d Debiet DEBIET Selecteer de variabele irrigatie pompdebietratio Zie onderstaande tabel e Achteruit ACHTERUIT Wissel tussen draairichting van de motor vooruit en achteruit in achteruit laat de console een pieptoon horen f Motor MOTOR AAN UIT AAN en UIT zetten van de motor wanneer ingeschakeld g Pomp AAN UIT AAN en UIT zetten van de pomp wanneer ingeschakeld Controleer de waarden altijd voor gebruik Onjuist gebruik kan tot verwondingen leiden CAUTION h Bedieningspedaal Motorbediening naar vooraf ingestelde maximumsnelheid VIII GEBRUIK VAN HET APPARAAT Controleer v r het aanzetten van de centrale unit of ALLE ONDERDELEN volledig ge nstalleerd zijn CAUTION 140 Belangrijk Haal de stroomkabel van de micromotor niet los als het apparaat aan staat en het bedieningspedaal is ingedrukt Haal geen instrumenten los van het hoekstuk en zet ze ook niet op terwijl de micromotor loopt Alle accesso
61. Anomal as detectadas Las se ales sonoras no funcionan correctamente Causas posibles Soluci n Conexiones en interior rotas Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC RE detectadas El motor no funciona Causasposibles Soluci n _________ O s de micromotor no conectado ln I WE si el cable de micromotor esta enchufado en el conector de la correctamente parte frontal derecha de la unidad central desconectar y volver a conectar Contra ngulo defectuoso o no calibrado Comprobar la integridad del contra ngulo Retirar el contra ngulo y correctamente efectuar calibraci n Intentar arrancar el micromotor mediante el bot n Motor ON OFF del teclado de la unidad central Si la unidad no se enciende contactar con el servicio post venta de SATELEC Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es as apagar y volver a encender la unidad o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC e Patillas de conector y o cable da ados Anomal as detectadas El motor pierde potencia Causas posibles Soluci n Contra ngulo defectuoso o no calibrado Comprobar la integridad del contraangulo retir ndolo y efectuando correctamente calibraci n Motor da ado Contactar con el servicio post venta de SATELEC An
62. Connessioni interrotte all interno e Scheda di circuito stampato danneggiata Tensione errata Verificare che il cavo del micro motore sia ben inserito nel connettore sulla parte anteriore destra dell unita centrale scollegare e ricollegare Avviare il motore premendo il tasto ON OFF motore sulla tastiera Se il motore si avvia interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Tentare di avviare il micro motore utilizzando il tasto Motore ON OFF sulla tastiera dell unit centrale Se l unit non si accende contattare il servizio di assistenza SATELEC Se non si riesce ad individuare la causa del malfunzionamento interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il rivenditore il centro di assistenza autorizzato oppure direttamente il costruttore Provare a spegnere il motore premendo il tasto Motore ON OFF sulla tastiera o usando il pedale Se il motore non si spegne interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l uni
63. VI SP LLEITUNG Das HT IMPLANT Ger t darf ausschlie lich mit sterilen Einweg Sp lschl uchen von SATELEC eingesetzt werden 85 VII ANPASSUNGEN EINSTELLUNGEN INTERFACE 7 1 INBETRIEBNAHME Schalten Sie zuerst den Bildschirm ein Abb 5 In der ersten Zeile werden das benutzte Programm 1 bis 5 das benutzte Drehmoment und die Motorausrichtung angezeigt In der zweiten Zeile werden die Spul Durchflussmenge 0 1 2 3 der Koeffizient des verwendeten Winkelst cks und die benutzte Drehzahl angezeigt In jedem Programm 1 bis 5 sind vom Hersteller die gleichen Parameter f r die Programme festgelegt E Rate 20 1 Drehzahl 1800 U min Durchfluss 3 max Drehmoment maxNcm Motor Richtung FWD 1 Die aufgef hrten Parameter dienen nur als Beispiele Zur Vermeidung von unn tigen Risiken halten Sie bitte die vorgegebenen Drehzahlen des Herstellers der rotierenden Instrumente und die Richtwerte des Herstellers des benutzten Implantat Systems ein 7 2 EINSTELLUNGEN HT IMPLANT speichert die ma geblichen Parameter f r jedes Programm sobald sie vom Benutzer eingestellt werden Diese bleiben gespeichert auch wenn die Haupteinheit ausgeschaltet wird F r jedes Programm k nnen folgende Einstellungen vorgenommen werden Drehzahl Drehmoment Verh ltnis Drehrichtung und Durchfluss Um die Parameter des Herstellers zur ckzusetzen Reset der Software Einheit dr cken Sie die PUMP ON OFF Pumpe EIN
64. von EOWTEPIK SATELEC dev TOU OWN EK eH dev va TO ON OFF dev SATELEC
65. Falsche Spannung Stellen Sie sicher dass die Spannung der Stromversorgung entspricht Ist dies der Fall versuchen Sie die Zentraleinheit auszuschalten und dann wiede einzuschalten oder schlie en Sie das Ger t an eine andere Steckdose an ersuchen Sie den Micromotor mit der Motor EIN AUS Taste der Tastatur der Zentraleinheit zu starten enn sich das Ger t nicht einschaltet kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst enn Sie die Ursache der Fehlfunktion nicht feststellen k nnen stellen Sie die Nutzung des Ger ts sofort eine und wenden Sie sich an den SATELEC Kundendienst Vorliegende St rung Der Motor l sst sich nicht ausschalten gliche Ursache L sung e Tastatur und oderVersuchen Sie den Motor durch Dr cken der Motor ON OFF Taste auf der Fu schalter besch digt Tastatur oder mit Hilfe des Fu schalters auszuschalten enn sich der Motor nicht ausschalten l sst beenden Sie sofort die Verwendung des Ger ts und kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst Falsche Spannung Stellen Sie sicher dass die Spannung der Stromversorgung entspricht Ist dies der Fall versuchen Sie die Zentraleinheit auszuschalten und dann wiede einzuschalten oder schlie en Sie das Ger t an eine andere Steckdose an 96 Vorliegende St rung Die Pumpe funktioniert nicht ordnungsgem gliche Ursache L sung Rotor ist blockiert Unterbrechen Sie die Stromversorgung der Zentraleinheit Pr fen Sie ob der Rotor d
66. Maak het snoer van de micromotor los van de HT IMPLANT unit Zet het apparaat uit 0 X ROUTINE ONDERHOUD STERILISATIE Belangrijk De HT IMPLANT micromotor en de kabel zijn niet geschikt voor de autoclaaf Reiniging Materialen Wrijf om vuil of sporen van medicijnen van het Water neutraal oppervlak te verwijderen af met doek die licht is reinigingsmiddel bevochtigd met water een neutraal vochtige doek reinigingsmiddel of indien toegestaan alcohol alcohol Zorg ervoor dat al het vuil en alle restanten van alle onderdelen verwijderd worden Ontsmetting Materialen Ontsmettingsmiddel getest en goedgekeurd met aanwijsbare antibacteri le schimmelwerende en antivirale eigenschappen Methode Afnemen met een doek licht bevochtigd met ontsmettingsmiddel 0 Drogen Materialen Zachte Droog alle onderdelen zorgvuldig af met een doek zachte schone doek Onderhoud De micromotor heeft geen onderhoud nodig Controleer het snoer van de micromotor tenminste elke 6 maanden Bij beschadiging moet deze vervangen worden bij een erkende onderhoudsdienst Transport en Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 niet condenserend opslagomstandig heden 10 1 ONDERHOUD IRRIGATIESLANG De irrigatieslangen en klemmen die door SATELEC op de markt worden gebracht zijn wegwerpproducten die na gebruik weggegooid dienen te worden Hergebruik van een irrigatieslang of klem kan leiden tot besmetting van u of uw pati nten
67. XVIII XIV O dev K ATT un dev LOTEP DENTAL SATELEC un O
68. proximit d quipements dot s du logo suivant Niveau de test selon IEC 60601 1 2 3 Veff entre 150KHz et 80MHz 3 Veff entre 80KHz et 2 5GHz Niveau de conformit 3 Veff entre 150KHz et 80MHz Environnement lectromagn tique remarques Les appareils portables et mobiles de communication RF ne doivent pas tre utilis s proximit du HT IMPLANT y compris les cables une distance inf rieure celle recommand e et calcul d apr s la 3 Veff entre 80KHz et 2 5GHz fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2VP entre 150KHz et 80MHz d 1 2VP entre 80MHz et 800MHz d 2 3VP entre 800MHz et 2 5GHz Ou P est la puissance nominale maximale de l emetteur en watts selon les sp cifications du fabricant et d est la distance minimale en metres m de separation recommandee L intensit des champs magn tiques issus d appareils fixes d termin e par une tude lectromagn tique sur le site doit tre inf rieure la valeur de conformit de chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent intervenir 9 12 3 DISTANCES DE S PARATION RECOMMAND ES Distance de s paration recommand e entre les appareils portables et mobiles de communications RF et le HT IMPLANT HT IMPLANT est destin a une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contr l es L utilisateur et ou
69. 10 6 MANTENIMIENTO DEL SOPORTE DEL MICROMOTOR Limpieza y desinfecci n El soporte del motor puede limpiarse con un pa o h medo o con una toallita desinfectante Cuando trate a pacientes que puedan presentar una enfermedad infecciosa aguda o grave aseg rese de observar las medidas higi nicas citadas en publicaciones e informes aplicables Si es posible utilice 64 productos desechables adecuados para evitar la transmisi n de agentes pat genos graves stos protegen al usuario al paciente y a todos cuantos participen en la cirugia Debe utilizarse un liquido refrescante microbiol gicamente apropiado Utilizar solo la soluci n salina isotonica salina NaCl 0 9 identificada como soluci n de infusi n seguir las instrucciones del prospecto del envase para refrescar y pulverizar heridas XI VIGILANCIA MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO AN AN 7 Importante En caso de anomalia se aconseja contactar con el proveedor del equipo No recurra a un reparador no cualificado que podr a hacer que su equipo resulte peligroso para usted y sus pacientes 11 1 VIGILANCIA Es necesario supervisar con regularidad el equipo y sus accesorios con el fin de detectar cualquier da o o problema de aislamiento Sustituir si es necesario Es importante mantener limpios los orificios de ventilacion de la unidad de control para evitar un calentamiento anomalo 11 2 MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO Control inspeccion de microm
70. Protect from moisture Transport upright with the arrows pointing upwards Handle Fragile Protect against With impact Care Please keep the packaging in case vou need to return the product for servicing or repair Refer to the SN Serial Number in any communication with the Manufacturer This symbol placed on the above sticker remind to consult the present Operating and Maintenance Instruction Manual FRANCAIS SOMMAIRE INTRODUCTION 29 SAVER TISSEMENT nase 29 IS DE SCRIPTION lai 32 3 1 DESCRIPTION PISE ica 32 3 2 DESCRIPTION TECHNIQUE nee een 32 a cran LCD pav de nn iaia 32 b Panneau arri re du bo tier de commande 33 Pedale d Commander 33 dCaractenstiques nennen 33 IV INSTALLATION MISE EN SERVICE ann oa 33 4 1 DEBALLAGE DE LAPP RE Lee a 33 d RECOMMANDATIONS alla 34 A INSTALLATION as oa 34 V SOLUTION D IRRIGATION as sen ee ea 34 VE LIGNE D IRRIGATION Sei 34 VIE REGLAGES A PARAMETRES INTERFACE ana en 35 DEMARRAGE ira 35 TD PARAMETRES leali 35 ETALONNAGE DU COUPLE a dis 35 7 4 R GLAGE DES PARAM TRES DU PROGRAMME ee een 36 ds selection du contre ushay asw ete 36 bp d Lese urli 36 E Reo se QU nn 36 Deinen kamaykuspam 36 amp ROTATION al Menen 37
71. User s Manual HT IMPLANT Implant Surgery System SATELEC Distributed by SATELEC A company of ACTEON Group ff near By Dental company of ACTEON Group BY DENTAL Via Vecchia Provinciale Lucchese 49 51030 SERRAVALLE PISTOIESE Italy Manufactured by Distributed by SATELEC A company of ACTEON Group ACTEON 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE EU Directive 93 42 EEC has been used as a basis in the design and manufacture of this medical product A product with this mark meets the requirements of the relevant EC directives i e the applicable standards in Europe This equipment is manufactured according to IEC 60601 1 current regulations and standard IEC 60601 1 EN ISO 13485 and according to the EN ISO 13485 quality control certification system Please indicate the product serial number in all requests ENGLISH FRANCAIS ESPANOL DEUTSCH ITALIANO NEDERLANDS PORTUGU SE SVENSKA EAAHNIKA 21 52 77 104 130 156 182 206 ENGLISH CONTENTS INTRODUCTION diles 6 IMI 6 DESCRIPTION ia 9 3 1 PEN SICAL DESCRIPTION ent asas Ega io 9 3 2 TECHNICAL DESCRIPTION na a fa 9 LCD SCreen control Key DO Cres ars e aa sha aku na 9 BACK Dane a 9 Cono 9 clelia 10 IVINSTAELATION ZEIBST USE anne 10 AV UNPACKAGING THE DEVICE sauna een 10 4 2
72. WIN Place the control unit in position on a fixed surface horizontal or with a slope of no more than 5 Check that the power switch is in position 0 off Connect the power cord to the receptacle of the device Connect the power cord to a socket with a ground pin Connect the control footswitch to the footswitch connector Position the footswitch so that it is easily accessible for your feet Insert the bracket into the bracket holder Connect the micro motor and cord to the connector Place the micro motor on its holder Hang the bottle or bag of physiological saline from the bracket V IRRIGATION SOLUTION The HT IMPLANT is not designed to administer drugs It must be used only with bottles or bags of physiological saline or sterile water with a capacity not exceeding one liter VI IRRIGATION LINE The HT IMPLANT must be used exclusively with disposable sterile irrigation lines distributed by SATELEC VII ADJUSTMENTS SETTINGS INTERFACE 7 1 START UP First switch on gt unit screen Fig 5 The First row shows the Program in use 1 to 5 the torque in use and the motor sense The Second row shows the irrigation flow rate 0 1 2 3 the ratio of the contra angle in use and the speed in use In every program Programs 1 to 5 are set the same parameters by the manufacturer g Ratio 20 1 Speed 1800 rpm Flow 3 Max Torque maxNcm Motor sense FWD The listed parameters are onl
73. Astelen KOPPEL uuu u nennen 140 Cis DE Ue aa 140 SE 140 EMO PRAIA 140 PPP TI oo O 140 Ms Bedieninespedaal inoue 140 VIE GEBRUIK VAN HET APPARAAT nen 140 IX SET APPARAAT UITZETTEN cieli 142 K ROUTINE ONDERHOUD STERILISATIE see as 142 10 4 ONDERHOUD IRRIGADIESLANG a ia ia 147 10 2 ONDERHOUD HOEKSTURKEN EE ES a 143 10 3 ONDERHOUD DRAAIENDE INSTRUMENTEN oia a 143 10 4 ONDERHOUD APPARAAL iri a ia 143 10 5 ONDERHOUD VAN DE MICROMOTOR EN DE KABEL oneness eeen eenn 143 10 6 ONDERHOUD VAN DE HOUDER VAN DE 143 XI CONTROLE PREVENTIEF HERSTELONDERHOUD a 144 METE ONER OLE iaia 144 11 2 PREVENTIEF EN HERSTELONDERHOUD unse 144 TIO NERVANGEN VAN ZEKERINGEN nn ee 145 TA STORINGEN einen 145 XII ELEKTROMAGNETISCHE CONMPATIBILITEIT r 149 1ZLELERTROMAGNETISGHE STRALING RE 150 12 ZELEKTROMAGNETEISCHE IMMUNITEIT as aaa 151 12 3 AANBEVOLEN TUSSENRUIMTEN na 151 XIII AFVALVERWERKING EN HERGEBRUIK colli blocca 153 XIV AANSPRAKELIJKHEID FABRIKAN Tossa 153 AV REGELGEVING quna qu sua aq aq aaa qaqa aq 153 N SS POLEN ee ea ee 154 AN REANTRELA TIES ua aa w En 233 131 I INLEIDING Gefelicit
74. Fig 3 3 4 Selecteren zekeringen en spanning Fig 3 4 C Voetbedieningspedaal Motorvariatie naar vooraf geselecteerde maximum snelheid Fig 4 d Technische kenmerken Fabrikant By Dental ACTEON Nominaal vermogen 70 VA Group Pistoia Italie SATELEC ACTEON Frankrijk Model HT IMPLANT Zekeringen 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 Afmetingen 240 x 100 x 210 mm Beveiliging Klasse BxHxD Micromotor 36000 tpm Koppel Klasse MD lla regel 9 in Bijlage IX 28 6 mN m 93 42 Geluid lt 65 dBA Console IP21 Toegevoerde spanning 230 VAC 115 VAC IP65 50 Hz 60 Hz Bedieningspedaal IP21 Niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van ontvlambare verdovingsmiddelen of zuurstof Gebruiksomstandigheden Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 Hoogtebeperking 3 000m 10 000 ft Transport en opslagomstandigheden Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 niet condenserend 136 IV INSTALLATIE EERSTE GEBRUIK 4 1 UITPAKKEN VAN HET APPARAAT Controleer bij ontvangst op tijdens het vervoer opgelopen schade Neem indien nodig contact op met uw leverancier 4 2 ADVIES Laat het apparaat op de elektrische stroomvoorziening aansluiten door een monteur die gekwalificeerd is voor installatie van tandtechnische apparatuur De elektrische aansluiting van de HT IMPLANT moet voldoen aan de in uw land geldende normen Gebruik een geaard stopcontact 4 3 INSTALLATIE Belangrijk A Plaats de HT
75. Motor ON OFF du clavier Si le moteur ne d marre pas cesser imm diatement d utiliser Vappareil et contacter le service apr s vente SATELEC V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d eteindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique La p dale est endommag e Essayer de d marrer le micro moteur en appuyant sur Le bouton Motor ON OFF du module central S il ne d marre pas contacter le service apr s vente SATELEC Le circuit imprime est d fectueux Si l origine du dysfonctionnement est ind tectable cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le revendeur ou un centre de service agr ou s adresser directement au fabricant 44 Anomalie constat e Le moteur ne s teint pas Cause possible Solution Le clavier et ou la p dale sontEssayer d eteindre le moteur en appuyant sur la touche Motor ON OFF du endommag s clavier ou l aide de la p dale Si le moteur ne s teint pas arr ter imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s vente SATELEC Des soudures sont cass es l int rieur Cesser imm diatement d utiliser Vappareil et contacter le service apr s de l appareil vente SATELEC Le circuit imprime est endommag Probl me de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d eteindre puis de rallumer le module centr
76. Patienten darstellt Bei eventuellen Zweifeln kontaktieren Sie einen zugelassenen H ndler oder unsere Kundenbetreuung www acteongroup com Email satelec acteongroup com III BESCHREIBUNG 3 1 des Beschreibung Elektronisches Bedienfeld Abb 1 1 Burstenloser Micromotor Abb 1 2 FuBschalter Abb 1 3 Motorhalter Abb 1 4 Winkeltr ger Abb 1 5 Schlauchpumpenrohr Abb 1 6 Netzkabel Abb 1 7 Hinweis Mit Ausnahme der Schl uche werden alle Zubehorteile unsteril geliefert 82 3 2 TECHNISCHE BESCHREIBUNG a LCD Bildschirm Steuertastatur Die Einstellung des HT IMPLANT Ger ts erfolgt durch Anwendung von angemessenem Druck auf die Tastatur Tasten Abb 2 Motor AN AUS Abb 2 1 Pumpe EIN AUS Abb 2 2 Pumpendurchfluss Anpassung Abb 2 3 Speicher und schneller Zugriff auf bis zu 5 verschiedene Programme Implantat Konfigurationen Abb 2 3 Drehzahl Erhohen Verringern Abb 2 4 Drehmomenteinstellung Abb 2 5 Handst ck Verh ltnis W hlschalter Abb 2 6 Vorwarts Ruckwarts Wahlschalter Abb 2 7 Handst ck kalibrieren Abb 2 8 Motor Steckbuchse Abb 2 9 FuBschalter in Abb 2 10 Tr ger f r Halter Abb 2 11 Vom Nutzer ben tigte Angaben werden auf dem LCD Bildschirm angezeigt b Steuerger t R ckseite 1 Spulungspumpengehause und Sp lrohr Einsatzst ck Abb 3 1 2 Netzkabel in Abb 3 bis 2 3 Netzschalter Abb 3 3 4 Sicherungen und Spannungsw hler Abb 3 4 c
77. Printplaat defect Filter toevoer defect e Stroom onderbroken 145 Geconstateerde storing De centrale unit gaat uit en werkt opeens niet meer ogelijke oorzaak Oplossing e Stroomkabel beschadigd Controleer eerst of de stekker goed in het stopcontact zit en of er geen eFilter beschadigd vloeistof in het apparaat aanwezig is probeer de centrale unit dan aan te Transformer beschadigd zetten Gaat het apparaat niet aan stop het gebruik ervan dan onmiddellijk e Printplaat beschadigd en neem contact op met de klantenservice van SATELEC e Contacten binnenin onderbroken Geconstateerde storing De centrale unit gaat niet uit ogelijke oorzaak Oplossing eStroomfilter beschadigd Haal de stroomkabel uit het stopcontact en los van de centrale unit Neem dan contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing Het bedieningspedaal zet de motor niet aan ogelijke oorzaak Oplossing Kabel van de micromotor is niet goed Controleer of de kabel van de micromotor goed in het contact aan de rechtervoorzijde van de centrale unit is gestoken haal hem los en sluit hem weer aan Kabel van het bedieningspedaal is niet Controleer of de kabel van het bedieningspedaal goed in het contact aan de goed aangesloten linkervoorzijde van de centrale unit is gestoken haal hem los en sluit hem weer aan eStekker van de micromotor beschadigd Haal de stekker van de micromotor er uit en controleer of deze niet beschadigd
78. Probeer de irrigatieslangen niet te steriliseren Probeer geen wijzigingen aan te brengen aan de irrigatieslangen en klemmen 142 10 2 ONDERHOUD HOEKSTUKKEN Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor onderhoud van de hoekstukken 10 3 ONDERHOUD DRAAIENDE INSTRUMENTEN Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor onderhoud van de draaiende instrumenten boren etc 10 4 ONDERHOUD APPARAAT A N EN Belangrijk Gebruik geen schuurmiddelen om het apparaat te reinigen Zorg dat er geen reinigende ontsmettende spray binnenin het apparaat wordt gespoten Het apparaat de standaard en het multifunctionele bedieningspedaal zijn niet steriliseerbaar Trek v r reiniging of ontsmetting de stekker van de hoofdunit uit het stopcontact Laat geen vloeistof of sprays direct met het apparaat in aanraking komen Dompel de unit of onderdelen ervan nooit onder in vloeistof De behuizing is niet waterdicht Gebruik geen ultrasoon of stoomsterilisatieapparaat De HT IMPLANT bedieningsunit het bedieningspedaal en de standaard moeten na elke procedure gereinigd en ontsmet worden met alcohol ontsmettingsmiddel of ontsmettingsdoekjes voor de tandheelkundige praktijk Regelmatige controle van de HT IMPLANT unit is noodzakelijk om eventuele problemen te signaleren 10 5 ONDERHOUD VAN DE MICROMOTOR EN DE KABEL De micromotor niet steriliseren of doorsmeren Probeer de motor of connector van de motor niet uit elkaar te halen De zoutoplossing tas
79. Verwendung nur f r die beabsichtigten Zwecke Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung kann zu ernsthaften Verletzungen des Patienten oder des Anwenders f hren Bevor Sie dieses Produkt benutzen stellen Sie bitte sicher dass Sie die Bedienungsanleitung gelesen und verstanden haben Stellen Sie das Ger t nicht an Orten auf an denen die Gefahr einer Explosion besteht Die Systeme sind nicht f r den Betrieb in Gegenwart von entflammbaren An sthetika oder Gasen bestimmt System Motor Bedienfeld oder Fu schalter nicht selbst zerlegen oder modifizieren Umfeld Das Ger t nicht abdecken und L ftungs ffnungen nicht blockieren Tauchen Sie das Ger t nicht in Fl ssigkeiten und verwenden Sie es nicht im Freien Das Ger t nicht in einem Winkel von mehr als 5 kippen Stellen Sie das Ger t nicht in der N he einer W rmequelle auf Stellen Sie sicher dass die Kabel nicht in einem h ufig frequentierten Bereich liegen Bewahren Sie das Ger t an einem sicheren Ort in der Originalverpackung auf Das Ger t ist nicht f r den Einsatz in Gegenwart von Narkosegasen oder anderen brennbaren Gasen entwickelt Stellen Sie sicher dass das Ger t keinem Wasserdampf oder Spritzwasser ausgesetzt wird Das Ger t ist nicht f r den Einsatz in der Nahe von ionisierender Strahlung ausgelegt Stecken Sie keine metallischen Gegenst nde in das Ger t Gefahr von Stromschl gen Kurzschluss oder Emission gef hrlicher Stoffe
80. Wartung Vor und nach jeder Benutzung m ssen das Ger t und das Zubeh r mit den vom Hersteller empfohlenen Produkten gereinigt und desinfiziert werden Verwenden Sie keine Mittel die Phenol Peressigsaure Wasserstoffperoxid oder andere Substanzen enthalten die den Sauerstoff aufbrechen Den Motor unter KEINEN Umst nden len Stellen Sie sicher dass kein Schmiermittel in den Motor eindringt nachdem das Handst ck geschmiert wurde Zubeh r Das Ger t kann nur Zubeh rteile aufnehmen die von DENTAL entwickelt oder von SATELEC f r die bestimmungsgem e Verwendung vertrieben wurden Die Verwendung von Zubeh r anderer Hersteller stellt eine potentielle Gefahr f r Sie oder Ihre Patienten dar 81 OK NOT OK For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES m DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube PB Do not run the punp without the tube Reparatur Reparieren oder modifizieren Sie das Gerat nicht ohne vorherige Genehmigung durch den Hersteller Wenden Sie sich im Falle einer St rung an den Lieferanten des Ger ts Verwenden Sie keine unautorisierten Werkst tten die verursachen k nnten dass das Ger t eine Gefahr f r Sie und Ihre
81. del dispositivo 127 Descrizione delle istruzioni di sicurezza Informazioni importanti chiarimenti o integrazioni per gli utilizzatori Hanno un impatto diretto sulla funzionalit di questo prodotto o mettono in guardia contro il possibile uso improprio e o danni al prodotto o allutilizzatore Tre livelli di rischio sono utilizzati in questo documento per evitare danni a persone e cose Indica una situazione pericolosa che puo causare danni alle cose o danni fisici lievi o moderati Indica una situazione pericolosa che puo causare morte o lesioni gravi Indica il livello massimo di pericolo Indica una situazione direttamente pericolosa che puo causare morte o lesioni gravi Il punto opzionale riguarda le misure necessarie per evitare pericoli Simboli EEC 93 42 Rischio di scossa CE 0425 elettrica Seguire le istruzioni d uso Informazioni per lo smaltimento Dispositivo Modello BF Tensione di alimentazione Fabbricante Riferimento Tipo di dispositivo YY anno di produzione Lato di installazione e 777 Riferimento protezione dell ingresso dell alimentazione XXXX Numero di serie Fusibile Modalita Funzionamento continuo con carico intermittente Nessun accesso per le persone con impianti attivi quali pacemaker 128 I simboli stampati sulla parte esterna sono relativi al trasporto e allo stoccaggio e hanno il seguente significato Proteggere dall umidit Tras
82. enhetens baksida Enheten har inte slagits p Kontrollera enhetens baksida f r att se om knappen On har tryckts ner Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det st ng av den centrala enheten och s tt sedan p den igen eller anslut enheten till en annan fungerande elektrisk enhet Om enheten inte sl s p kontrollera att s kringarna i enheten fungerar Trasiga kontakter inuti Sluta omedelbart att anv nda enheten och kontakta Satelec kundtj nst Transformer skadad e PCB trasig Filtertillf rsel defekt e Str mmen avbruten Fel detekterat Den centrala enheten st ngs av och slutar pl tsligt fungera e N tsladden skadad Nar du kontrollerat korrekt anslutning till eluttaget och att det inte finns Filtret skadat n gon v tska i enheten f rs k att sl p den centrala enheten Om enheten Transformer skadad inte sl s p ska du omedelbart sluta anv nda enheten och kontakta Satelec PCB skadad kundtj nst Interna anslutningar avbrutna 196 Fel detekterat Den centrala enheten kan inte sl s av jlig orsak L sning eStromfiltret skadat Koppla fr n str msladden fr n eluttaget och den centrala enheten I s fall kontakta Satelecs kundtj nst Fel detekterat Fotpedalen startar inte motorn ansluten till h ger p den centrala enheten koppla fr n och anslut p nytt ansluten v nster p den centrala enheten koppla fr n och anslut p nytt eller fuk
83. hygiene nonc es dans les publications et rapports applicables Utiliser dans la mesure du possible des produits jetables pour viter la transmission d agents pathog nes Ceux ci permettent de prot ger le praticien le patient et toutes les parties prenantes l acte de chirurgie Un liquide de refroidissement adapt aux conditions microbiologiques doit tre utilis Utiliser uniquement une solution saline isotonique pr conis e 0 9 NaCl identifi e comme une solution pour perfusion suivre les instructions figurant sur l emballage pour le refroidissement et la pulv risation de sprays sur les plaies XI SURVEILLANCE MAINTENANT PR VENTIVE ET CORRECTIVE A Important En cas de dysfonctionnement il est conseill de contacter le fournisseur de votre appareil Ne pas faire appel a des r parateurs non agr s qui peuvent rendre votre appareil dangereux pour vous m me et vos patients 11 1 SURVEILLANCE La surveillance r guliere de l appareil et de ses accessoires est n cessaire afin de d celer tout d faut d isolation ou toute d gradation Les remplacer le cas ch ant ll est important de surveiller l tat de propret des grilles de ventilation du bo tier de commande afin d viter un chauffement anormal 40 11 2 MAINTENANCE PR VENTIVE ET CORRECTIVE Controle r vision du micro moteur HT IMPLANT le fabricant recommande de faire contr ler ou r viser le micro moteur HT IMPLANT au moins une f
84. indien nodig beschadigde onderdelen Het is belangrijk de ventilatieopeningen van de bedieningsunit schoon te houden om oververhitting te voorkomen 11 2 PREVENTIEF EN HERSTELONDERHOUD Inspectie revisie van de HT IMPLANT micromotor De fabrikant adviseert de HT IMPLANT micromotor tenminste een maal per jaar te laten controleren of reviseren De kabel van de micromotor heeft een beperkte levensduur en wordt als consumptiegoed beschouwd De levensduur van de kabel is voornamelijk afhankelijk van gebruik en behandeling d w z hanteren hergebruik en frequentie van gebruik Wees voorzichtig bij het aansluiten en afkoppelen van de kabels van de micromotor en het bedieningspaneel van het apparaat om schade aan de kabel te voorkomen Fig 8 Controleer de kabel van de micromotor regelmatig op slijtage v r gebruik Neem contact op met SATELEC als u beschadigingen constateert 1 Probeer de motor of connector van de motor niet uit elkaar te halen 2 De micromotor niet steriliseren of doorsmeren 3 Sluit geen handstuk op de motor aan en haal het er ook niet af terwijl de motor loopt 4 Buig de motorkabel niet te ver door 5 Laat de micromotor niet vallen en laat hem niet hard met harde oppervlakken in aanraking CAUTION komen Het niet nakomen van bovenstaande instructies kan gevolgen hebben voor uw garantie 1 De gemiddelde berekende levensduur van dit medische hulpmiddel bij normaal gebruik volgens de aanwijzingen in deze gebruiker
85. n a la toma el ctrica y la Filtro da ado ausencia de l quido en la unidad intentar aplicar alimentaci n a la unidad Transformador da ado central Si el dispositivo no se enciende dejar inmediatamente de utilizar PCB da ada el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Conexiones en interior interrumpidas Anomal as detectadas La unidad central no se apaga Causas posibles Soluci n Desconectar el cable de alimentaci n de la toma el ctrica y de la unidad central Contactar con el servicio post venta de SATELEC Anomal as detectadas El pedal no arranca el motor Causas posibles Soluci n Cable de micromotor no conectado Comprobar si el cable de micromotor est enchufado de forma segura al correctamente conector de la parte frontal derecha de la unidad central desconectar y volver a conectar Cable de pedal no conectadolComprobar que el cable del pedal est enchufado en el conector de la parte correctamente frontal izquierda de la unidad central desconectar y volver a conectar Patillas del conector da adas Desenchufar el micromotor y el cable del pedal asegurarse de que las patillas met licas del conector macho est n intactas y no est n da adas ni se han roto o siguen insertadas en el conector hembra montado en la unidad Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es as apagar y volver a encender la unidad o con
86. op een ander werkend stopcontact e Bedieningspedaal beschadigd Probeer de micromotor te starten met de the Motor AAN UIT knop button op het bedieningspaneel van de centrale unit Als de unit nog niet aan gaat neem dan contact op met de klantenservice van SATELEC e Printplaat beschadigd Kunt u de oorzaak van de storing niet vinden stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De motor gaat niet uit ogelijke oorzaak Oplossing Bedieningspaneel en ofProbeer de motor uit te zetten door de Motor AAN UIT knop op het bedieningspedaal beschadigd bedieningspaneel in te drukken of met het bedieningspedaal Gaat de motor niet uit stop het gebruik van het apparaat dan onmiddellijk en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Defecte contacten binnenin Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk en neem contact op met de Printplaat beschadigd klantenservice van SATELEC Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan aan en weer uit te zetten of sluit deze aan op een ander werkend stopcontact Geconstateerde storing De pomp werkt niet goed ogelijke oorzaak Oplossing Haal de stroom van de centrale unit af Controleer of de rotor van de peristaltische pomp goed werkt en niet geblokkeerd wordt door voorwerpen in of buiten het apparaat Verwijder ind
87. vochtig of nat is Connectorpinnen beschadigd Maak de kabel los van de micromotor en het bedieningspedaal controleer of de metalen pinnen van de stekker onbeschadigd zijn en niet zijn afgebroken en of zijn blijven steken in het contactpunt op de unit Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan aan en weer uit te zetten of sluit deze aan op een ander werkend stopcontact e Bedieningspedaal beschadigd Controleer of de micromotor wel vanaf het bedieningspaneel van de centrale unit kan worden aangezet door op de Motor AAN UIT knop te drukken Als dat lukt neem dan contact op met de klantenservice van SATELEC 146 Geconstateerde storing Het is niet mogelijk met het bedieningspedaal de programma s VOORUIT ACHTERUIT en debiet te veranderen ogelijke oorzaak Oplossing Bedieningspedaal beschadigd Controleer of de parameters veranderd kunnen worden met het eMetalen pinnen in de connector bedieningspedaal van de unit beschadigd Neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing Het scherm werkt niet goed ogelijke oorzaak Oplossing Hoekstuk beschadigd Controleer het hoekstuk op beschadigingen Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan aan en weer uit te zetten of sluit deze aan op een ander werkend stopcontact
88. yiotn SEV D m TOU P watts W 229 XIII ATIOPPIWH KAI ANAKYKAQZH VA 2002 96 EK 23 01 2003 ACTEON
89. 1 3 Soporte del motor Fig 1 4 a Soporte Fig 1 5 Tubo de la bomba peristaltica Fig 1 6 Cable de alimentaci n Fig 1 7 Nota Todos los accesorios se suministran sin esterilizar a excepci n de los tubos 3 2 DESCRIPCION TECNICA a Pantalla LCD Teclado de control El HT IMPLANT se ajusta aplicando una ligera presi n sobre los botones del teclado Fig 2 Motor ON OFF Encendido apagado Fig 2 1 Bomba ON OFF Encendido apagado Fig 2 2 Ajuste de caudal de bomba Fig 2 3 Almacenamiento y acceso rapido a hasta 5 Programas diferentes configuraciones de implantes Fig 2 3 Aumento Disminuci n de velocidad Fig 2 4 Ajuste de par motor Fig 2 5 Seleccion de coeficiente de pieza de mano Fig 26 Seleccion de sentido directo inverso Fig 2 7 Calibrar pieza de mano Fig 2 8 Receptaculo de motor Fig 2 9 Entrada de pedal Fig 2 10 Soporte Fig 2 11 La pantalla LCD presenta la informacion que necesita el usuario b Parte posterior de la caja de mando 1 Alojamiento de bomba de irrigaci n e inserci n de linea de irrigaci n Fig 3 1 2 Entrada de cable de alimentaci n Fig 3 2 3 Interruptor on off de corriente Fig 3 3 4 Selecci n de tensi n y fusibles Fig 3 4 c Pedal de mando Variaci n del motor a la velocidad m xima preseleccionada Fig 4 57 d Caracteristicas t cnicas Fabricante By Dental Grupo ACTEON Potencia 70 VA Pistoia Italia nominal
90. 1 to 5 s o definidos segundos os mesmos par metros pelo fabricante Racio 20 1 Velocidade 1800 rpm Caudal 3 Max Binario Ncm M x Sentido do motor FT 1 Os par metros indicados s o apenas exemplos Para evitar riscos desnecessarios respeite as velocidades de refer ncia do fabricante para instrumentos rotativos e as instruc es fornecidas pelo fabricante sobre o sistema de implante a utilizar 7 2 DEFINICOES O HT IMPLANT memoriza os par metros operacionais de cada programa assim que o utilizador os definir Ser o guardados na memoria mesmo que a unidade central seja desligada Para cada programa possivel definir velocidade binario r cio direcc o da rotac o e caudal Para repor os par metros do fabricante reinicializac o da unidade do software prima o bot o PUMP ON OFF quando a unidade estiver ligada Fig 6 7 3 CALIBRAGEM DO BIN RIO Para calibrar o bin rio prima o bot o Calibragem no painel frontal enquanto segura no motor mas n o broca Esta func o confirma a in rcia mec nica da peca de m o para alterar este valor Esta operac o demora alguns segundos a broca funcionar a uma velocidade diferente Fig 7 e Abroca n o deve ser usada em qualquer opera o quando efectuar esta fun o A calibragem deve ser feita antes de cada sess o cir rgica ou sempre que mudar ou lubrificar a peca de m o e N o fa a a calibragem se o micro mo
91. 115 VAC IP65 Voltage AE Not suitable for use in presence of flammable anesthetics or oxygen Conditions of use Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 Altitude restriction 3 000m 10 000 ft Shipping and Storage conditions Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 non condensing IV INSTALLATION FIRST USE 4 1 UNPACKAGING THE DEVICE Upon reception of the device check for any damage caused in transit Contact your supplier if necessary 4 2 RECOMMENDATIONS Have your device connected to the power supply by a certified dental installation technician The electrical connection of the HT IMPLANT must comply with the standards applicable in your country grounded power supply socket must be used 4 3 INSTALLATION 1 Important Do not place the HT IMPLANT close to or on top of another device Do not place the power cord and the footswitch cord in a wire cover or in a cable gland 1 Remove the unit and its accessories from their original packaging and place on a flat surface Not install near heat sources direct or indirect Verify the contents of the box according to the section 3 1 PHYSICAL DESCRIPTION Do not kink the motor hose since it may damage it All accessories are supplied non sterile with the exception of tubing The serial number on the Unit s rear panel must be the same as the one on transport documents Allow at least 150 mm free space around the unit for cooling ventilation
92. 2 6 V ljare f r framat bakatlage Fig 2 7 Kalibrera handh llen del Fig 2 8 Motorh llare Fig 2 9 Fotpedal Fig 2 10 Konsolh llare Fig 2 11 Den information som kr vs av anv ndaren visas p LCD sk rmen b Kontrollenhetens bakre panel 1 Irrigationspumphus och infogande av irrigationsslang Fig 3 1 2 N tsladd in Fig 3 2 3 Pa Av brytare f r n tstr m Fig 3 3 4 Valjare for s kringar och sp nning Fig 3 4 c Fotpedal Motorvariation f r f rhandsvald maxhastighet Fig 4 187 d Tekniska egenskaper Tillverkare By Dental ACTEON Group Markstrom 70 VA Pistoia Italien Distribut r SATELEC ACTEON Frankrike x HT IMPLANT 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 M tt 240 x 100 x 210 mm Skydd Klass I BxHxD era NORYL KB 250 DEE 36000 rpm Vridmoment 28 6 oe MD lla 9 i bilaga IX 93 42 EEC mN m VAC 115 Mikromotor IP65 50 Hz 60 Hz Fotpedal IP21 Ej l mplig f r anv ndning i n rvaro av l ttant ndliga bed vningsmedel eller syre Anv ndarvillkor Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 H jdrestriktioner 3 000m 10 000 ft Frakt och lagringsvillkor Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 kondensfri IV INSTALLATION F RSTA ANV NDNINGSTILLF LLET 4 1 UPPACKNING AV ENHETEN Vid mottagandet av enheten ska du kontrollera eventuella skador som uppst tt under transporten Kontakta din leverant r v
93. 23 01 2003 entsorgt werden Wenn Ihr Ger t das Ende seiner Lebensdauer erreicht hat empfehlen wir daher Kontakt mit Ihrem Handler fur zahnmedizinische Ger ten aufzunehmen oder falls dies nicht moglich ist die n chste Gesch ftsstelle der ACTEON GROUP Anschriften k nnen der Liste in Kapitel XVIII entnommen werden und sich uber das weitere Vorgehen informieren XIV HERSTELLERHAFTUNG Der Hersteller haftet nicht wenn Die Installationsanweisungen des Herstellers nicht beachtet wurden Versorgungsspannung elektromagnetische Umgebung etc Reparaturen oder sonstigen Arbeiten an dem Ger t durch Personen durchgef hrt wurden die nicht vom Hersteller autorisiert sind Das Ger t in einer elektrischen Anlage verwendet wurde die nicht den geltenden Normen entspricht Das Ger t in einer Weise verwendet wurde die nicht in diesem Handbuch vorgesehen ist Zubeh r Motor und Kabel Sp lleitung etc verwendet wurde dass nicht durch DENTAL geliefert oder durch SATELEC vertrieben wurde Die Anweisungen in diesem Dokument nicht beachtet wurden Hinweis Der Hersteller beh lt sich das Recht vor das Ger t und oder die Bedienungsanleitung ohne vorherige Ank ndigung zu ver ndern XV VERORDNUNGEN Dieses medizinische Ger t ist gem der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG als Klasse Ila eingestuft Dieses Ger t wurde in bereinstimmung mit den geltenden IEC 60601 1 Standards hergestellt Dieses Ger t wurde im Eink
94. DISPOSITIVO ae 169 10 5 MANUTEN O DO MICRO MOTOR E DO 170 10 6 MANUTEN O DO SUPORTE DO MICRO MOTOR 170 XI MONITORIZA O MANUTEN O PREVENTIVA E 170 1 A 171 11 2 MANUTEN O PREVENTIVA E CORRECTIVA nn 171 11535 UBSTITUICAO DO FUSIVEL ni ee 172 TIA AVARIS DE OPERACO ates ee 172 XII COMPATIBILIDADE ELECTROMAGN TICA 175 12 1 EMISS ES ELECTROMAGNE CAS de 176 12 2 IMUNIDADE ELECTROMAGN TICA eee 177 12 3 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS eee 178 XIII ELIMINA O E RECICLAGEM scuri 179 XIV RESPONSABILIDADE DO FABRICA Esta iii 179 AR EC EN peas E ot 179 LEO sleale 179 COMO CHIEN TE LS 233 157 INTRODUCAO Parabens Tem agora na sua posse o HT IMPLANT uma unidade de alta tecnologia para aplicac es de cirurgia dent ria Esta poderosa unidade tem controlo electr nico fiavel de velocidade e de pot ncia com uma bomba de refrigerac o integrada Todas as operac es necessarias durante a sess o de implantologia podem ser efectuadas com toda a seguranca e com a m xima precis o Qmicro motor de indu o sem escovas pode atingir uma velocidade de 36 000 Revolu es Por Minuto RPM ac
95. EROGAZIONE HT IMPLANT non deve essere utilizzato per somministrare farmaci Deve essere utilizzato solo con bottiglie o sacche di soluzione fisiologica o acqua sterile di capacit non superiore a un litro VI LINEA DI EROGAZIONE HT IMPLANT deve essere utilizzato esclusivamente con linee di erogazione sterili monouso distribuite da SATELEC VII CORREZIONI SETTING INTERFACCIA 7 1 AVVIO Accendere anzitutto gt il display dell unita Fig 5 La prima riga mostra il Programma in uso 1 5 la coppia in uso e la direzione del motore La seconda riga mostra la portata dell erogazione 0 1 2 3 il coefficiente del contrangolo in uso e la velocit in uso 111 In ogni programma Programmi da 1 5 sono stati impostati gli stessi parametri dal costruttore m Rapporto 20 1 Velocit 1800 giri al minuto Erogazione 3 Max Coppia maxNcm Senso rotazione motore FWD I parametri elencati sono solo degli esempi Per evitare rischi inutili osservare le linee guida sulle velocita fornite dal costruttore degli strumenti rotanti e le linee guida fornite dal costruttore del Sistema di Impianto in uso 7 2 SETTING HT IMPLANT memorizzer i parametri operativi per ogni programma non appena definiti dall utente Saranno conservati in memoria anche quando l unit centrale spenta Per ogni programma possibile impostare velocit coppia rapporto di riduzione senso di rotazione ed erogazione Per ripristinare i parame
96. Fu schalter Motorvariation bei voreingestellter H chstdrehzahl Abb 4 83 d Technische Merkmale Hersteller Dental ACTEON Nennleistung 70 VA Group Pistoia Italien io SATELEC ACTEON Frankreich 115V 5 x 20 B x H x T Weise DE KB 250 Lu INNI U min S MD lla 9 IX Drehmoment ie 93 42 EWG mN m A lt 65 oe 4 Nutzungsbedingungen Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 Hohengrenze 3 000m 10 000 Fu Transport und Lagerbedingungen Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 nicht kondensierend IV INSTALLATION ERSTE NUTZUNG 4 1 AUSPACKEN DES GER TS Pr fen Sie das Ger t bei Empfang auf eventuelle Transportsch den Falls erforderlich kontaktieren Sie Ihren H ndler 4 2 EMPFEHLUNGEN Lassen Sie Ihr Ger t durch einen zertifizierten zahn rztlichen Installateur an die Stromversorgung anschlie en Der elektrische Anschluss des HT Implantat Ger ts muss den geltenden Standards Ihres Landes entsprechen Es muss eine geerdete Steckdose verwendet werden 84 4 3 INSTALLATION Wichtig Stellen Sie das HT IMPLANT Gerat nicht in der N he von oder auf einem anderen Gerat auf Verlegen Sie das Netzkabel und das Kabel f r den Fu schalter nicht in einer Kabelabdeckung oder einer Kabeleinf hrung 1 Nehmen Sie das Ger t und das Zubeh r aus der Originalverpackung und platzieren Sie es auf einer ebenen Fl che Nicht in der N he von direkten oder
97. IEC 60601 1 2 va H TA
98. IS AVN ERTENZE iia llas 106 IIS DESCRZIONE aaa 109 3 1 DESCRIZIONE FIA 109 DESCRIZIONE TECNICA iiO 109 a Schermo a cristalli liquidi keypad di controllo oneness eneen eneen 109 b Pannello posteriore unit di comando rie 109 c Interruttore a pedale di Comando ciccia 109 d Caratteristiche tecni cieca 110 INe INSTALLAZIONE PRIMO UTILZZO nas au 110 4 1 RIMUOVERE IL DISPOSITIVO DALL IMBALLO iaa 110 4 2 RACCOMANDAZIONI en ae 110 43 110 V SOLUZIONE DI EROGAZIONE ar ame ne 111 VE LINEA DI EROGAZIONE p um ii 111 VIECORREZION SETTING INTERFACCIA aaa 111 AVO O 111 IRE nana 112 CALIBRAZIONE DELLACOPPIR lia 112 7 4 CORREZIONE SETTING DEL PROGRAMMA ein nee 112 ds SCLEZIONG COMA 112 p R colazione della veloita u k a 112 C Correzione della COP 113 EEN 113 Cenci 113 113 N Interrutlorersa Dedale zes un ilaele 114 DISPOSITIVO En een 114 IX lt ARRESTO DEE DISPOSITIVO ann ee 115 X MANUTENZIONE DI ROUTINE STERILIZZAZIONE a r 116 10 1 MANUTENZIONE LINEA DI EROGAZIONE u 116 10 2 MANUTENZIONE CONTRANGOLO nee 116 10 3 MANUTENZIONE STRUMENTO ROTANTE nenn ne
99. Mogelijke interferentie Controleer of de centrale unit te dicht bij een ander elektrisch apparaat geplaatst is wat interferentie kan veroorzaken Plaats in dat geval het elektrische apparaat wat de interferentie veroorzaakt verder weg van de centrale unit Defecte contacten binnenin Kunt u de oorzaak van de storing niet vinden stop dan onmiddellijk het eScherm beschadigd gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van e Printplaat beschadigd SATELEC Geconstateerde storing Het bedieningspaneel werkt niet goed ogelijke oorzaak Oplossing Bedieningspaneel beschadigd Probeer de parameters met het bedieningspedaal te veranderen Defecte contacten binnenin Neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De geluidssignalen werken niet goed ogelijke oorzaak Oplossing Defecte contacten binnenin Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De motor werkt niet ogelijke oorzaak Oplossing Kabel van de micromotor is niet goed Controleer of de kabel van de micromotor goed in het contact aan de rechtervoorzijde van de centrale unit is gestoken haal hem los en sluit hem weer aan Hoekstuk defect of niet goed geijkt Controleer het hoekstuk op beschadigingen Verwijder het hoekstuk en voer een ijking uit Bedieningspedaal beschadigd Probeer de micromotor te starten met de the Motor AAN UIT
100. a la red p blica de suministro energ tico de baja tensi n 71 12 2 INMUNIDAD ELECTROMAGN TICA HT IMPLANT est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n HT IMPLANT s lo deber utilizarse en este entorno Prueba de inmunidad Descargas electromagn ticas ESD EN61000 4 2 Rafagas transitori as el ctricas EN 61000 4 4 Sobretension EN 61000 4 5 Depresion de tension cortes breves y variacion de tension en l neas de entrada de alimentaci n el ctrica EN 61100 4 11 Frecuencia de energ a el ctrica 50 60 Hz Campo magn tico EN 61100 4 8 Nivel de prueba seg n IEC 60601 1 2 6kV en contacto 8kV en aire 2kV para lineas de alimentaci n el ctrica 1kV en modo diferencial 2kV en modo com n lt 5 Ut gt 95 bajadas en U para 0 5 ciclos 40 Ut 60 bajadas en U para 5 ciclos 70 U 30 bajadas en U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 bajadas en U para 5 ses Nivel de conformid ad 2kV para lineas de alimentaci n el ctrica 1kV en modo diferencial 2kV en modo com n lt 5 Ut gt 95 bajadas en U para 0 5 ciclos 40 Ut 60 bajadas en U para 5 ciclos 70 U 30 bajadas en U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 bajadas en U para 5 seg Entorno electromagn tico Observaciones Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosa Si los suelos est n cubiertos de materiales s
101. aan de aanbevolen tussenruimten in deze paragraaf Gebruik de HT IMPLANT niet in nabijheid of bovenop een ander apparaat Als dit niet voorkomen kan worden controleer de werking onder deze gebruiksomstandigheden dan van te voren Het gebruik van accessoires als reserveonderdeel anders dan die voorgeschreven zijn of verkocht worden door BY DENTAL en of verkocht worden door SATELEC kan tot gevolg hebben dat het stralingsniveau wordt verhoogd of de immuniteit van de HT IMPLANT verminderd 149 Gebruik om elke mogelijke elektromagnetische interferentie te voorkomen geen andere medische elektrische apparatuur van gelijke aard in de nabijheid van de HT IMPLANT De unit voldoet aan de huidige wettelijke norm voor elektromagnetische straling Dit apparaat is getest en bleek te voldoen aan de eisen met betrekking tot uitstoot volgens de eisen van de IEC 60601 1 2 norm Deze eisen bieden redelijke bescherming tegen schadelijke elektromagnetische interferentie in een medische installatie Uitzending van hoge radiofrequentieniveaus RF van elektrische apparaten zoals mobiele telefoon kunnen echter de prestaties van het apparaat verstoren Plaats om storende elektromagnetische interferentie te vermijden het apparaat zodanig dat het niet in de buurt staat van RF zenders of andere bronnen van elektromagnetische energie Risico s van elektromagnetische velden Het functioneren van ge mplanteerde systemen zoals pacemakers kan be nvloed worden d
102. apparaat uit de buurt van geimplanteerde apparaten Neem de benodigde voorzorgsmaatregelen voor noodsituaties en onderneem direct actie wanneer de pati nt ziek wordt Symptomen als een verhoogde hartslag onregelmatige pols en duizeligheid kunnen wijzen op problemen met een pacemaker of ICD Elektrische aansluiting UW apparaat moet op de elektrische stroomvoorziening worden aangesloten door een monteur die gekwalificeerd is voor installatie van tandtechnische apparatuur Om elk risico van elektrische schokken te voorkomen moet dit apparaat worden aan gesloten op een stroomvoorziening met aardebeveiliging De stroomvoorziening waarop het apparaat wordt aangesloten moet voldoen aan de in uw land geldende normen Gebruik van het apparaat Gebruik het apparaat niet als dit beschadigd of defect lijkt te zijn Zet het apparaat uit voordat u het snoer uit het stopcontact haalt Trek om het snoer uit het stopcontact te halen aan de stekker terwijl u het stopcontact vasthoudt Gebruik nooit irrigatieoplossingen in verpakkingen die niet bedoeld zijn op opgehangen te worden aan de meegeleverde steunen Het apparaat mag alleen gebruikt worden met flessen of zakken fysiologisch zout De capaciteit van de verpakkingen van de irrigatieoplossing mag niet meer dan 1 liter zijn Haal het apparaat los van de stroomvoorziening als het langere tijd niet gebruikt wordt Verplaats het apparaat niet tijdens gebruik
103. aux potences fournies L appareil ne doit tre utilis qu avec des flacons ou poches de s rum physiologique La capacit des r cipients de solution d irrigation utilis s ne doit pas exc der un litre En cas de non utilisation prolong e d brancher l appareil du r seau d alimentation lectrique Ne pas d placer l appareil durant l utilisation N ins rer aucun l ment l int rieur du moteur Le moteur est livr non sterilise Utiliser uniquement le cordon secteur fourni chapitre 3 CAUTION n Utiliser uniquement pour l usage auquel il se destine Le non respect des instructions de fonctionnement peut occasionner des blessures graves au patient ou au praticien Avant d utiliser cet appareil s assurer d avoir pris connaissance des instructions d utilisation et de bien les avoir assimil es n Ne pas installer dans des locaux pr sentant un risque d explosion Il n est pas concu pour tre utilis en presence de produits anesth siques ou de gaz inflammables n Ne pas d monter ou modifier le moteur la console ou la p dale Brancher le cordon secteur uniquement sur une prise secteur correctement reli e la terre n Ne jamais toucher les forets les fraises ou tout autre embout de la pi ce main lorsque ceux ci sont encore en mouvement La piece main ne doit tre fix e que lorsque le moteur est a l arr t Environnement Ne pas recouvrir l appareil ou obstruer les
104. bolsa de suero fisiol gico Fig 10 Fijar la l nea de irrigaci n al cable con clips para linea Conectar el extremo de la linea de irrigaci n al contraangulo 62 El fabricante no acepta responsabilidad en caso de utilizaci n de lineas de irrigaci n distintas a las mencionadas en el presente manual Encender el equipo Poner el interruptor de red en posicion I en tension Ajustar los parametros necesarios caudal de irrigacion velocidad par motor programa etc Usar HT IMPLANT conforme a buenas practicas dentales IX PAR0 DEL EQUIPO Al finalizar la intervenci n dental Retirar el perforador de la linea de irrigaci n del frasco o bolsa de suero fisiol gico Retirar el frasco o bolsa del soporte Sumergir el perforador de la linea de irrigaci n en un recipiente de agua destilada Aclarar la linea de irrigaci n y el contraangulo accionando la funci n de purga hasta vaciar completamente el recipiente y las lineas de irrigaci n Retirar los clips de las lineas de irrigaci n Desconectar la linea de irrigaci n del contra ngulo y desecharla en un contenedor de seguridad para elementos m dicos usados Retirar las herramientas instaladas en el contraangulo Desconectar el contraangulo del micromotor del HT IMPLANT Desconectar el cable del micromotor de la unidad HT IMPLANT Apagar el equipo 0 X MANTENIMIENTO RUTINARIO ESTERILIZACI N Importante El micromotor y e
105. contiene acqua distillata Sciacquare la linea di erogazione e il contrangolo attivando la funzione lavaggio fino a quando il recipiente e la linea di erogazione saranno completamente vuote Togliere i ganci della linea d erogazione Scollegare la linea di erogazione dal contrangolo e smaltire in un contenitore di sicurezza per articoli medici contaminati Rimuovere lo strumento fissato al contrangolo Scollegare il contrangolo dal micromotore di HT IMPLANT Scollegare il cavo del micromotore dall unit HT IMPLANT Spegnere il dispositivo 0 115 X MANUTENZIONE DI ROUTINE STERILIZZAZIONE Importante Il micromotore HT IMPLANT e il cavo non sono autoclavabili Pulitura Materiali Per rimuovere lo sporco o tracce di farmaci sulla superficie Acqua detergente strofinare con un panno leggermente inumidito con acqua rimuovere ogni residuo di sporco da tutti i componenti Disinfezione M Materiali Disinfettante testato e approvato con proprieta battericide fungicide e Metodo pulire con un panno lievemente inumidito con prodotti disinfettanti Asciugatura Materiali Panno Asciugare accuratamente con un panno morbido e pulito tutti i morbido componenti Manutenzione Il micro motore non richiede manutenzione Controllare almeno ogni 6 mesi il cavo del micromotore In caso di deterioramento deve essere sostituito presso un centro di assistenza autorizzato Imballaggio Prima di sterilizzare il motore metterl
106. contra angulo ISO 3964 do Tipo E ao micro motor e instale um instrumento broca buril etc ao contra ngulo Fig 9 e Coloque o micro motor no respectivo suporte Ligac o do bot o de pe e Ligue o bot o de pe ao recept culo na frente da unidade central Esquerda Azul 5 Pinos Fig 2 11 Coloque o bot o de p no chao 167 1 Quando inserir a ficha alinha a guia do conector na posic o vertical para encaixar na guia f mea correspondente do HT IMPLANT Os conectores t m um sistema de fixac o por mola que impede que os cabos e fios da unidade sejam desligados acidentalmente Ligac o de irrigac o Pendure a garrafa ou saco de soro fisiol gico no suporte Insira o tubo de irrigac o na bomba IN lado do perfurador OUT lado contra ngulo e insira o pino de perfurac o do tubo de irrigac o na garrafa ou saco do soro fisiol gico Fig 10 Aperte o tubo de irrigac o ao cabo usando os ganchos para tubos Ligue a extremidade do tubo de irrigac o ao contra ngulo O fabricante n o assume qualquer responsabilidade no caso de utilizac o de tubos de irrigac o que n o aqueles indicados neste manual Ligar o dispositivo Ajuste o interruptor de energia para a posic o energia ligada Faca qualquer configurac o necessaria das definic es racio do caudal de irrigac o velocidade binario programa etc Use o HT IMPLANT de acordo com as pr ticas dent rias corr
107. de las consignas contenidas en este documento Nota El fabricante se reserva el derecho de modificar el aparato y o el Manual de utilizaci n sin previo aviso XV REGLAMENTACI N Este dispositivo m dico est clasificado lla seg n la directiva europea CEE 93 42 Este equipo est fabricado de acuerdo con la norma vigente siguiente 1EC60601 1 Este material ha sido dise ado fabricado seg n un sistema de garant a de calidad certificado ISO 13485 XVI S MBOLOS El presente Manual de instrucciones de operaci n y mantenimiento ofrece instrucciones para HT IMPLANT Para facilitar la comprensi n de las funciones y operaciones por parte del usuario final se utilizan texto gr ficos e iconos Grupo destinatario Dentistas y personal auxiliar Es muy importante mantener este manual junto al dispositivo para consultarlo facilmente en cualquier momento en el futuro En caso de venta o transferencia a otro usuario final aseg rese de adjuntar el presente Manual de Instrucciones de Operaci n y Mantenimiento Transferir el presente manual asegurar que el nuevo usuario final cuente con toda la informaci n necesaria para comprender la funcionalidad y el uso correcto de la unidad Estas instrucciones est n destinadas a garantizar el uso seguro de este equipo y deben leerse cuidadosamente antes de instalar y utilizar el dispositivo 74 Descripci n de instrucciones de seguridad Informaci n importante explicaci n o integraci n p
108. destilliertem Wasser Sp len Sie die Sp lleitung und das Winkelst ck indem Sie die Durchsp len Funktion durchf hren bis der Beh lter und die Sp lleitung vollst ndig entleert sind Entfernen Sie die Leitungshalter von der Sp lleitung Trennen Sie die Sp lleitung vom Winkelst ck und entsorgen Sie es in einem Sicherheitsbeh lter f r verschmutzte medizinische Artikel Nehmen Sie das am Winkelst ck befestigte Instrument ab Nehmen Sie das Winkelst ck aus dem HT IMPLANT Micromotor Ziehen Sie das Micromotor Netzkabel aus der HT IMPLANT Einheit Schalten Sie das Ger t aus 0 89 X ROUTINEWARTUNG STERILISATION Wichtig Der HT IMPLANT Micromotor und das Kabel sind nicht autoklavierbar Reinigung lal Zum Entfernen von Schmutz oder Spuren von Medikamenten auf der Oberfl che mit einem leicht mit Wasser neutralem Reinigungsmittel oder Alkohol wo zul ssig angefeuchtetem feuchtes Tuch Alkohol Tuch abwischen Stellen Sie sicher dass alle Komponenten von Schmutz und R ckstanden befreit sind Desinfektion Material Gepr ften und zugelassene Desinfektionsmittel mit nachweisbaren bakterizid fungizid und viruzid Eigenschaften Methode mit einem leicht mit Desinfektionsmittel befeuchtetem Tuch abwischen Trocknung Material Weiches Tuch Alle Komponenten vorsichtig mit einem weichen und sauberen Tuch trocknen Wartung Der Micromotor erfordert keine Wartung Kontrollieren Sie das Kabel des Micromo
109. diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s de l appareil vente SATELEC L adaptateur secteur est endommag e Le circuit imprim est d fectueux e L alimentation du filtre est d fectueuse Probleme dans le circuit d alimentation Anomalie constat e Le module central s teint et cesse de fonctionner de mani re inopin e Cause possible Solution Le cordon secteur est endommag V rifier que le cordon secteur est bien branch sur la prise lectrique et Le filtre est endommag l absence de liquide l int rieur de l appareil puis essayer de mettre le L adaptateur secteur est endommag module central sous tension Si l appareil ne s allume pas cesser Le circuit imprime est d fectueux limm diatement de l utiliser et contacter le service apr s vente SATELEC Des soudures sont cass es l int rieur de l appareil 42 Anomalie constat e Le module central ne s teint pas Cause possible Solution Le filtre d alimentation estiD brancher le cordon d alimentation de la prise lectrique et du module endommag central Contacter ensuite le service apres vente SATELEC Anomalie constat e La p dale ne fait pas d marrer le moteur ause possible Le cordon du micro moteur n est pas V rifier si le cordon du micro moteur est bien ins r fond dans le connecteur situ sur la partie avant droite du module central Le d brancher puis le re
110. e i relativi accessori devono essere puliti e disinfettati usando i prodotti raccomandati dal fabbricante Non utilizzare agenti contenenti fenolo acido peracetico perossido ed altri agenti in grado di scomporre l ossigeno Lubrificare il motore per nessun motivo Una volta lubrificato il manipolo assicurarsi che il lubrificante non penetri nel motore Accessori Il dispositivo potr montare solo accessori realizzati da BY DENTAL o distribuiti da SATELEC per l uso per cui sono previsti L utilizzo di accessori di altri produttori potenzialmente pericoloso per s e per i propri pazienti OK NOT OK gt For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES n DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liatelity f r failure to comply with this standard CAUTION EN DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube Do not run the punp without the tube Riparazioni Non riparare o modificare il dispositivo senza la pregressa autorizzazione del fabbricante Nel caso di guasto contattare il fornitore del dispositivo Non rivolgersi a riparatori non autorizzati che potrebbero rendere il dispositivo pericoloso per s e per i propri pazienti Nel caso di dubbi contattare il rivenditore autorizzato o il centro assistenza clienti e www acteongroup com E mail sat
111. ed il cavo dell interruttore a pedale devono rimanere separati HT IMPLANT richiede precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilita elettromagnetica Deve essere installato e predisposto come precisato nel capitolo IV Alcuni tipi di dispositivi per le telecomunicazioni mobili quali cellulari o simili potrebbero interferire con HT IMPLANT Conformarsi con la distanza di separazione consigliata nel presente paragrafo HT IMPLANT non deve essere utilizzato in prossimita o sopra un altro dispositivo Se non fosse possibile evitarlo controllare il suo funzionamento ai sensi delle condizioni di utilizzo con debito anticipo L utilizzo di accessori diversi da quelli precisati o venduti da BY DENTAL e o distribuiti da SATELEC come pezzi di ricambio potrebbe provocare un aumento delle emissioni o ridurre l immunit di HT IMPLANT 122 CAUTION 1 DANGER Per evitare possibili rischi di interferenze elettromagnetiche non usare altri strumenti elettromedicali di natura analoga vicino HT IMPLANT L unit conforme alle attuali normative sulle radiazioni elettromagnetiche Questo dispositivo stato testato ed risultato conforme ai requisiti relativi alle emissioni della norma IEC 60601 1 2 Tali requisiti assicurano una protezione adeguata contro le interferenze elettromagnetiche dannose in una installazione medicale tipica Tuttavia elevati livelli di emissioni di radio frequenza RF da dispositivi elettrici quali telefoni ce
112. garantiza con un correcto mantenimiento del contra ngulo Los valores de par motor son solo para piezas de mano que funcionan correctamente El micromotor se detiene cuando se llega al par motor configurado El valor de par motor en rotaci n en sentido antihorario es siempre M x Ncm d Caudal CAUDAL Selecciona el caudal variable de la bomba de irrigaci n V ase la tabla siguiente 0 sin irrigaci n e Inversa INVERSA Pasa de rotaci n del motor directa a inversa cuando est en inversa la consola emitir un bip sonoro f Motor MOTOR ON OFF Enciende ON y apaga OFF el motor si est instalado g Bomba PUMP ON OFF Enciende ON y apaga OFF la bomba si est instalado Comprobar siempre los valores antes de su utilizaci n Peligro de lesiones por uso incorrecto CAUTION 61 h Pedal Control del motor hasta la velocidad maxima previamente seleccionada VIII UTILIZACI N DEL APARATO Antes de encender la unidad central comprobar que se ha completado la instalaci n de TODOS LOS COMPONENTES CAUTION Importante No desconectar el cable micromotor cuando el equipo est en tensi n y el pedal pulsado No introducir o retirar la herramienta del contraangulo cuando el micromotor est funcionando Todos los accesorios deben lavarse y desinfectarse previamente Por su seguridad y la de su paciente HT IMPLANT no debe utilizarse con accesorios distintos a los suministrados por BY D
113. gas inflamable n No desmontar ni alterar el motor del sistema la consola ni el pedal n Conectar el cable de alimentaci n solo a una toma con buena conexi n a tierra n No tocar nunca fresas taladros ni otras puntas de la pieza de mano mientras todavia est n rotando n La pieza de mano solo debe instalarse cuando el motor haya parado de funcionar 55 Entorno No cubrir el dispositivo ni obstruir los orificios de ventilacion No sumergir el equipo ni utilizarlo en el exterior No inclinar el equipo con un ngulo superior a 5 No colocar el equipo cerca de una fuente de calor Asegurarse de que los cables no dificulten el paso de las personas Se debe almacenar el equipo en el embalaje original en un lugar seguro El equipo no ha sido dise ado para funcionar en presencia de gas anest sico o cualquier otro gas inflamable No exponer el equipo al vapor ni a las proyecciones de agua El equipo no ha sido dise ado para funcionar en las cercan as de radiaci n ionizante No introducir objetos met licos en el equipo para evitar cualquier riesgo de descarga el ctrica cortocircuito o emisi n de sustancias peligrosas Mantenimiento Antes y despu s de cada uso el dispositivo y sus accesorios deben limpiarse y desinfectarse con los productos recomendados por el fabricante No utilizar agentes que contengan fenol cido perac tico per xido ni otros agentes que puedan reaccionar ante e
114. il motore con la maggior parte dei contrangoli chirurgici senza luce o spray interno come gli altri modelli disponibili sul mercato Sicuro potente affidabile silenzioso leggero e facile da usare La girante della pompa protetta e il tubo pu essere facilmente installato e o sostituito Il nostro innovativo design di sistema SALVAGOCCE allevia il problema della caduta di gocce di soluzione dal manipolo una volta che il micromotore stato arrestato Per il corretto funzionamento della pompa peristaltica utilizzare solo tubi distribuiti da SATELEC Per ottenere il massimo da questo dispositivo altamente tecnologico e garantire una lunga durata nel tempo leggere le istruzioni d uso con attenzione prima del suo utilizzo o di sottoporlo a intervento di manutenzione A Le frasi precedute da simbolo sono punti a cui prestare particolare attenzione Il AVVERTENZE PRECAUZIONE La normativa federale americana limita l utilizzo del presente dispositivo solo da parte di odontoiatri qualificati formati e competenti o con la loro supervisione Per ridurre i rischi di incidenti adottare le precauzioni precisate in seguito Utilizzatori del dispositivo L utilizzo di HT IMPLANT limitato unicamente a odontoiatri qualificati formati e competenti nel normale contesto della loro attivita Se si ricevesse erroneamente il presente dispositivo contattare il fornitore in modo che possa essere prontamente ritirato Intera
115. indirekten Warmequellen aufstellen berpr fen Sie den Inhalt der Box nach Abschnitt 3 1 Physikalische Beschreibung Den Motorschlauch nicht knicken da Sie ihn dadurch beschadigen konnen Mit Ausnahme der Schl uche werden all Zubeh rteile unsteril geliefert Die Seriennummer auf der R ckseite der Einheit muss mit den Lieferpapieren bereinstimmen Lassen Sie mindestens 150 mm Freiraum um das Ger t f r die K hlung L ftung UI KR W Stellen Sie das Steuerger t auf einer festen Fl che horizontal oder mit einer Neigung von nicht mehr als 5 auf berpr fen Sie dass der Netzschalter in Stellung O AUS ist Verbinden Sie das Netzkabel mit der Steckerbuchse des Ger tes SchlieBen Sie das Netzkabel an eine Steckdose mit Erdungsstift an Verbinden Sie den Fu schalter mit dem Fu schalter Ger testecker Positionieren Sie den Fu schalter so dass er f r Ihre F e leicht zug nglich ist Setzen Sie den Tr ger in den Halter ein Schlie en Sie den Micromotor und das Kabel an den Ger testecker an Platzieren Sie den Micromotor in seine Halterung H ngen Sie die Flasche oder den Beutel mit physiologischer Kochsalzl sung an die Halterung V SP LL SUNG Das HT IMPLANT Ger t ist nicht zum verabreichen von Medikamenten ausgelegt Es darf nur mit Flaschen oder Beuteln physiologischer Kochsalzl sung oder sterilem Wasser mit einem Fassungsverm gen von h chstens einem Liter verwendet werden
116. installazione di TUTTI COMPONENTI CAUTION Importante Non scollegare il cavo del micromotore quando il dispositivo acceso e l interruttore a pedale premuto Non inserire o rimuovere il contrangolo quando il motore in funzione Tutti gli accessori dovranno essere puliti e disinfettati prima dell uso Per la propria sicurezza e la sicurezza del paziente HT IMPLANT non deve essere utilizzato con accessori diversi da quelli forniti da BY DENTAL e 0 SATELEC Controllare l integrit del dispositivo e dei suoi accessori e dopo ogni utilizzo per rilevare la presenza di possibili problemi Se necessario non utilizzare il dispositivo e sostituire i componenti guasti HT IMPLANT predisposto per essere utilizzato come segue Controllare che il dispositivo sia collegato correttamente e adeguatamente isolato Collegamento del micromotore Collegare il micromotore alla presa sul frontale dell unit centrale destra bianco 8 pin Fig 2 10 Fig 8 Collegare il contrangolo E type ISO 3964 al micromotore e montare uno strumento trapano fresa ecc sul contrangolo Fig 9 Posizionare il micromotore sul supporto del motore Collesamento dell interruttore a pedale Collegare l interruttore a pedale alla presa sul frontale dell unit centrale sinistra blu 5 pin Fig 2 11 Posizionare l interruttore a pedale sul pavimento 1 Quando si inseriscono i connettori accer
117. l installateur du HT IMPLANT peut contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en pr servant une distance minimale entre Les quipements de communication mobiles radiofr quences les appareils metteurs et HT IMPLANT comme pr conis ci apr s et en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Puissance nominale max Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m de l metteur en Watts W Pour les appareils metteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas mentionn e ci dessus la distance de s paration recommand e d exprim e en metres m peut tre estim e en utilisant la formule applicable la fr quence de l appareil dans laquelle P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur exprim e en Watts W et fournie par le fabricant de l appareil metteur XIII LIMINATION ET RECYCLAGE En tant qu quipement lectrique et lectronique l limination de l appareil doit tre r alis e selon une fili re sp cialis e de collecte d enl vement et de recyclage ou destruction en particulier sur le march europ en en r f rence la Directive 2002 96 EC du 23 01 2003 Lorsque votre appareil est arriv en fin de vie nous vous recommandons de contacter votre revendeur de mat riels dentaires ou d faut le site ACTEON GROUP dont la liste figure au chapitre XVIII le plus proche afin que vo
118. mbolo de la etiqueta anterior recuerda consultar el presente Manual de Instrucciones de Operaci n y Mantenimiento 76 DEUTSCH INHALT ENLEITUNG sS r Eee 79 SIN WEE aaa aa 79 des 82 Bel PRYSICALISCHE BESCHREIBUNG u ae ee 82 3 2 TECHNISCHE BESCHREIBUNG an RA Eos 83 a ii 83 Dasteuerceral RA SA 83 ALE CI EN RI 83 Qa TECHNISCHE MERK MA En toilet 84 IV INSTALEATIONZERSTEINUTZUNG ae 84 AA AUSPACKEN DES GER TS sen armen 84 EMPFEHLUNGEN zu a a 84 A INSTALLATION Gas eek 85 aa 85 VISSPULEEITUNG uu un 85 VII ANPASSUNGEN EINSTELLUNGEN INTERFACE aaa anna ei 86 ZA INBETRIEENARME anne nee 86 86 7 3 DREFIMOMENTKALIBRIERUNG Licia 86 7 4 PROGRAMM EINSTELLUNGSANPASSUNG ciccia 87 s Winkelstuck AUS Wat a ana 87 a 87 87 B DUREN ASS ee a 88 RUCKWAT S eras fa 88 ebbi 88 Celica 88 Da UD STIG T zont iu ate Sus ib Dot Coton 88 DES GERATS ss te te alien 88 ABSCHALTUNG DES GERATES ee 89 K ROUTINEWARTUNG 7 STERILISATION see ae 90 10 1 WARTUNG DER SPULLEITUNG S L tune 90 10 2 WARTUNG DES WINKEES
119. mlich erhalten haben wenden Sie sich bitte an den Lieferanten um es wieder abholen zu lassen 79 Wechselwirkungen Das Gerat entspricht den geltenden Normen der elektromasnetischen Vertr glichkeit Der Benutzer sollte allerdings sicherstellen dass potenzielle elektromagnetische St rungen kein zusatzliches Risiko Vorhandensein von Radiofrequenz abstrahlenden elektronischen Geraten etc verursachen Anwendung des Gerats bei Patienten mit Herzschrittmachern kann zu Storungen f hren 9 Dieses System emittiert elektromagnetische Strahlung wodurch potenzielle Risiken entstehen k nnen Es kann unter Umstanden zu Fehlfunktionen bei implantierbaren Ger ten wie Herzschrittmachern und ICDs implantierbare Cardioverter Defibrillatoren kommen Fragen Sie Patienten und Anwender vor der Benutzung dieses Produktes ob sie ein implantiertes Ger t tragen Erl utern Sie ihnen die Umstande W gen Sie die Risiken und Vorteile ab und kontaktieren Sie vor der Behandlung den Kardiologen oder entsprechend qualifizierten Heilberufler ihres Patienten Halten Sie das Ger t von implantierten Geraten fern Treffen Sie geeignete Notfallvorkehrungen und ergreifen Sie sofortige Ma nahmen wenn Patienten krank werden Symptome wie erh hter Herzschlag unregelm iger Puls und Schwindel k nnen auf Probleme mit Herzschrittmachern oder ICD s hinweisen Elektrischer Anschluss Das Ger t muss durch einen zertifizierten zahn rztlichen Insta
120. n o reparaci n debe ser efectuado exclusivamente por un servicio t cnico autorizado La apertura no autorizada del equipo invalida toda reclamacion de sarantia u otras reclamaciones Usar el circuito el ctrico cumpliendo los t rminos del reglamento CEI 64 8 seccion 710 66 11 4 ANOMAL AS DE FUNCIONAMIENTO Anomalias detectadas La unidad central no se enciende Causas posibles Soluci n Cable de alimentaci n no conectado ee que el cable de alimentaci n est correctamente conectado a la correctamente toma el ctrica y el conector en la parte posterior de la unidad e No se ha encendido la unidad Comprobar la parte posterior de la unidad para ver si est pulsado el bot n de activaci n ON Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es asi intentar apagar y volver a encender la unidad o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica que funcione Si la unidad no se enciende verificar la integridad de los fusibles de la unidad Conexiones en interior rotas Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio Transformador da ado post venta de SATELEC PCB defectuosa Filtro suministrado defectuoso e Alimentaci n interrumpida Anomal as detectadas La unidad central se apaga y deja de funcionar de repente Causas posibles Soluci n Cable de alimentaci n da ado Despu s de comprobar la correcta conexi
121. ndningsfrekvens F rsiktighet m ste vidtas vid anslutning eller fr nkoppling av mikromotorn och fotpedalen fr n enheten f r att undvika skador p kabeln Fig 8 Inspektera mikromotorn regelbundet med avseende p skador f re anv ndning Vid uppt ckt av skador ska SATELEC kontaktas 1 F rs k inte att montera is r motorn eller motorkontakten 2 Olja eller sm rj inte motorn 3 F st eller ta inte bort ett handstycke vid motorn d motorn r ig ng 4 B j inte motorkabeln 5 Sl pp eller st t inte emot mikromotorn mot en h rd yta Om ovanst ende instruktioner inte f ljs kan garantin ogiltigf rklaras CAUTION 1 Den genomsnittliga livsl ngden f r den h r medicinska enheten vid normal anv ndning och i enlighet med denna anv ndarhandbok har ber knats till fem r Enligt EN62353 rekommenderar vi att anv ndarna kontrollerar f ljande vartannat r fr n och med det f rsta anvandningstillfallet f rdelning av str m kontra jord i boxen och patienten MOTORNS O RING Vid behov by tut Gummi O ringen SM RJNING Olja eller sm rj inte mikromotorn Skydda motorn fr n verskottsolja fr n handstycket Efter sm rjning och f re autoklav behandling placera handstycket med basen ned t p en pappershandduk och l t verskottsoljan rinna av De interna v xlarna i den peristaltiska pumpen r sj lvsm rjande Applicera ett par droppar olja i cylindrarna i den peristaltiska pumpens rotor efter en l ng
122. o especifica para a qual foram criados utiliza o de acessorios de outros fabricantes um potencial risco para si e para os seus pacientes 160 For the correct OK NOT OK operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply wnh this standard DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube 8 Do not run the punp without the tube Reparac o N o repare ou modifique o dispositivo sem autoriza o pr via do fabricante Em caso de avaria contacte o fornecedor do dispositivo N o recorre a t cnicos n o autorizados que podem tornar o dispositivo perigoso para si e para os seus pacientes Em caso de d vida contacte um agente autorizado ou o nosso departamento de assist ncia pos venda www acteongroup com e E mail satelec acteongroup com DESCRI O 3 1 DESCRIC O FISICA Consola de Controlo Electr nica Fig 1 1 Micro Motor Sem Escovas Fig 1 2 Bot o de P Fig 1 3 Caixa do Motor Fig 1 4 Suporte Fig 1 5 Tubo da bomba perist ltica Fig 1 6 Cabo de alimentac o Fig 1 7 Nota Todos os acess rios s o fornecidos n o esterilizados com excepc o dos tubos 161 3 2 DESCRICAO T CNICA a Ecr LCD Teclado de controlo 0 HT IMPLANT ajustado premindo com for
123. operaci n llevar unos segundos el taladro funcionar a distinta velocidad Fig 7 La lima no debe estar implicada en ninsuna operaci n cuando se lleve a cabo esta funcion La calibracion debe realizarse antes de cada sesion quirurgica o cada vez que se cambie o lubrique la pieza de mano No lleve a cabo la calibraci n si el micromotor no est insertado en el receptdculo del panel frontal de la unidad En caso de error efectue un Reinicio del sistema tal como se describe m s adelante 7 4 AJUSTE DE PAR METROS DE PROGRAMAS a Selecci n de contra ngulo Establece el coeficiente de reducci n de la pieza de mano V ase el coeficiente de reducci n disponible en la tabla siguiente 60 b Ajuste de velocidad VELOCIDAD Configura la velocidad de rotaci n del motor valor en rpm x 20 pasos Los valores de la velocidad dependen del coeficiente de reducci n del contra ngulo V ase la tabla siguiente Coeficiente Max RPM Min RPM de Reducci n 36 000 2250 1800 __ IS 6 O Evitar una velocidad excesiva Configurar la velocidad a un maximo seguro para la aplicacion CAUTION c Ajuste de par motor PAR MOTOR aumenta o disminuye los valores de par motor 24 pasos Los valores del par motor se expresan en Ncm y dependen del coeficiente de reducci n del contraangulo V ase la tabla siguiente con la pieza de mano a 20 1 Ncm La precisi n del par motor solo se
124. ou es d a ration Ne pas immerger et ne pas utiliser en ext rieur Ne pas incliner l appareil d un angle de plus de 5 Ne pas disposer l appareil pres d une source de chaleur Veiller ce que les cordons n entravent pas la libre circulation des personnes Le stockage de l appareil doit tre effectu dans l emballage d origine dans un lieu appropri sans danger pour les personnes L appareil n est pas concu pour fonctionner en pr sence de gaz anesth siques ou tout autre gaz inflammable Ne pas exposer l appareil au brouillard d eau ou aux projections d eau L appareil n est pas concu pour fonctionner proximit d un rayonnement ionisant Ne pas introduire d objets m talliques dans l appareil pour viter tout risque de choc lectrique de court circuit ou d mission de substances dangereuses Entretien Votre appareil et ses accessoires doivent tre nettoy s et d sinfect s avant et apr s chaque utilisation en utilisant les produits pr conis s par le fabricant Ne pas utiliser d agent contenant du phenol de l acide peracetique de peroxyde et d autres agents qui dissocient l oxygene NE JAMAIS lubrifier le moteur pour quelque raison que ce soit Lors de la lubrification de la piece a main s assurer que le lubrifiant ne penetre pas dans le moteur Accessoires L appareil ne peut tre utilis qu avec les accessoires con us par BY DENTAL ou distribu s par S
125. properly plugged into the electrical outlet and the connector on the back of the unit Unit has not been switched on Check the back of the unit to see that the On button has been pressed erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another orking electrical outlet If the unit does not turn on verify the integrity of the fuses in the unit Broken connections inside Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales e Transformer damaged service e PCB faulty Filter supply defective Power interrupted Fault detected The central unit turns off and stops working suddenly Possible cause Solution e Mains cord damaged After checking the correct connection to the electrical outlet and the Filter damaged absence of liquid in the unit try to power the central unit If the device Transformer damaged does not turn on immediately discontinue use of the device and contact e PCB damaged SATELEC after sales service e Connections inside interrupted Fault detected The central unit doesn t switch off Possible cause Solution Power filter damaged Unplug the mains cord from the electrical outlet and the central unit Then contact SATELEC after sales service Fault detected The footswitch doesn t start the motor Possible cause MBD e Micro Motor cable not connected TTET to see that the Micro Motor
126. sur la partie avant droite du module central Le d brancher puis le rebrancher Le contre angle est d fectueux ou n est V rifier l integrite du contre angle D brancher le contre angle et proc der pas talonn correctement a son talonnage La p dale est endommag e Essayer de d marrer le micro moteur en appuyant sur le bouton Motor ON OFF du module central S il ne d marre pas contacter le service apr s vente SATELEC V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d eteindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique Le circuit imprime est d fectueux Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s Le moteur est endommag vente SATELEC Des broches du connecteur et ou le Anomalie constat e le moteur perd de la puissance Cause possible Solution Le contre angle est d fectueux ou n est V rifier P ne du contre angle en retirant ce dernier et en procedant a pas talonn correctement Le moteur est endommag Contacter Le service apr s vente SATELEC Anomalie constat e le moteur s arr te de mani re inopin e Cause possible Solution cordon estV rifier que le cordon du micro moteur est bien ins r fond dans le connecteur situ sur la partie avant droite du module central Le d brancher puis Le rebrancher D marrer le moteur en appuyant sur la touche
127. susceptibles de cr er une quelconque interf rence avec les quipements voisins Emissions RF Classe B CISPR 11 Emissions de courants Classe A HT IMPLANT convient pour une utilisation dans tous les tablissements harmoniques Conforme autres que domestiques et ceux directement reli s au r seau public IEC 61000 3 2 Li d alimentation basse tension Fluctuation de tension Conforme et flicker IEC 61000 3 3 12 2 IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE HT IMPLANT est destine une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous HT IMPLANT ne doit tre utilis que dans cet environnement 46 Test d immunit D charges lectrostatiques ESD EN61000 4 2 Transitoires lectriques rapides EN 61000 4 4 Ondes de chocs EN 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variation de tension sur les lignes d alimentation lectrique EN 61100 4 11 Fr quence du champ magn tique 50 60 Hz EN 61100 4 8 Niveau de test selon IEC 60601 1 2 6kV en contact 8kV l air 2KV pour les lignes d alimentation lectrique 1kV en mode diff rentiel 2kV en mode commun lt 5 Ut gt 95 baisse en U pour 0 5 cycle 40 Ut 60 baisse en U pour 5 cycles 70 U 30 baisse en U pour 25 cycles lt 5 U gt 95 baisse en U pour 5 secondes Niveau de conformit 6kV 8kV 2kV pour les lignes d alimentation lectrique 1kV en mode dif
128. un ambiente elettromagnetico come precisato in seguito HT IMPLANT va utilizzato solo in tale ambiente Test di immunit Scarica elettrostatica ESD EN61000 4 2 Burst transitori o veloce EN 61000 4 4 Sovracorrente momentanea EN 61000 4 5 Picchi di tensione brevi interruzioni e variazione di alimentazione sulle linee di alimentazione in ingresso EN 61100 4 11 Frequenza di potenza 50 60Hz Campo magnetico EN 61100 4 8 Livello del test IEC 60601 1 2 6kV contatto 8kV aria 2KV per linee di alimentazione 1kV modalit differenziale 2kV modalit comunne lt 5 Ut 95 di picco in U per ciclo da 0 5 40 Ut 60 di picco in U per ciclo da 5 70 U 30 di picco in per ciclo da 25 lt 5 U 95 di picco in per ciclo da 5 Livello di conformit 6kV 8kV 2KV per linee di alimentazione 1kV modalita differenziale 2kV modalita comunne lt 5 Ut 95 di picco in U per ciclo da 0 5 40 Ut 60 di picco in U per ciclo da 5 70 U 30 di picco in U per ciclo da 25 lt 5 U 95 di picco in U per ciclo da 5 Ambiente elettromagnetico guida Il pavimento dovrebbe essere in legno cemento o rivestito con piastrelle in ceramica Se il pavimento fosse ricoperto con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere pari ad almeno il 30 La qualita della linea di alimentazione principale dovrebbe essere quella d
129. verwondingen CAUTION Geeft het maximale risiconiveau aan Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot de dood of ernstige verwondingen Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot de dood of ernstige verwondingen De optionele stap dekt noodzakelijke maatregelen voor het vermijden van risico s 154 Symbolen EEG 93 42 Risico van elektrische schok CE0425 pE Volg de gebruiksinstructies Informatie over x afvalverwijdering Type BF apparaat Toegevoerde spanning Fabrikant REF Referentie Installatiezijde en 177 Ref stroomtoevoer XXXX Serienummer YY productiejaar Zekering Modus Ononderbroken werking met onderbroken belasting Verboden toegang voor 9 personen met een actief implantaat zoals een pacemaker Deze symbolen op de buitenkant zijn bedoeld voor vervoer en opslag en betekenen het volgende Beschermen tegen vocht Rechtop vervoeren met de pijl omhoog wijzend Voorzichtig Breekbaar Beschermen tegen schokken Bewaar deze verpakking voor het eventueel terugzenden van het product voor onderhoud of reparatie Vermeld het SN Serienummer bij al uw contacten met de fabrikant Dit symbool bovenstaande sticker wijst u er deze handleiding voor gebruik en onderhoud te raadplegen 155 PORTUGU S SUMARIO 158 AVISOS EE 158 DESCRICAO s
130. wordt door de fabrikant beschikbaar gesteld voor het technische personeel van het SATELEC dealernetwerk die de werkzaamheden uitvoeren De HT IMPLANT moet gebruikt worden volgens deze aanwijzingen voor gebruik caution De HT IMPLANT heeft geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden Montage wijzigingen of reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een goedgekeurde reparatiedienst Door ongeautoriseerd openen van de apparatuur komen alle garantie of andere claims te vervallen Gebruiken op een elektrisch circuit dat voldoet aan de voorwaarden van CEI 64 8 sectie 710 11 4 STORINGEN Geconstateerde storing De centrale unit gaat niet aan ogelijke oorzaak Oplossing Stroomkabel niet correct aangesloten Controleer of de stroomkabel goed in het stopcontact is gestoken en goed is aangesloten op de aansluiting aan de achterzijde van de unit eUnit is niet aangezet Controleer de achterzijde van de unit om te zien of de Aan knop ingedrukt is Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan aan en weer uit te zetten of sluit deze aan op een ander werkend stopcontact Als de unit nog niet aan gaat controleer dan of de zekeringen in de unit onbeschadigd zijn Defecte contacten binnenin Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk en neem contact op met de e Transformer beschadigd klantenservice van SATELEC
131. 00 250 20 1 1800 24 1 1500 32 1 1125 1125 Evitare velocit eccessive Impostare la velocit ad una sicurezza massima per l applicazione CAUTION c Correzione della coppia COPPIA aumenta o riduce i valori di coppia 24 gradini valori di coppia sono espressi in Ncm e dipendono dal rapporto di riduzione del contrangolo Vedere la tabella seguente con il manipolo 20 1 1 La precisione della coppia e garantita solo in presenza di un contrangolo correttamente manutenuto valori di coppia riguardano solo i manipoli che funzionano correttamente Il micromotore si arresta quando viene raggiunta la coppia impostata Il valore di coppia in rotazione in senso antiorario sempre Max Ncm d Erogazione EROGAZIONE Seleziona l erogazione della pompa di erogazione variabile Vedere la seguente tabella 1 MIN 2 MED 3 MAX e Reverse REVERSE Commuta il senso di rotazione del motore in avanti o indietro quando indietro la console emette un segnale acustico f Motore MOTORE ON OFF Accende e spegne il motore se abilitato g Pompa ON OFF Attiva il motore ON e OFF se abilitato Controllare sempre livalori prima dell uso Pericolo di lesioni in caso di utilizzo non corretto CAUTION 113 h Interruttore a pedale Il motore controlla fino alla velocit massima pre selezionata VIII UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Prima di accendere l unit centrale verificare di aver completato l
132. 1 3 AUSTAUSCH DER SICHERUNGEN Ihr Ger t wird durch zwei Sicherungen in der Steckbuchse gesch tzt Der Austausch ist wie folgt Abb 11 Sobald das Ger t AUSGESTECKT IST Den Sicherungshalter mit einem Schraubenzieher von der Stromeingangsbuchse l sen Entnehmen Sie die Sicherung ersetzen Sie sie durch eine Sicherung des gleichen Typs und Werts 2 X 1A T 230 2 x 2A T 115 Angabe 5x20 Bringen Sie den Sicherungshalter nach der Inspektion oder dem Austausch einer Sicherung wieder an und berpr fen Sie dass die richtige Spannung angezeigt wird Hinweis Dem technischen Personal des durch SATELEC genehmigten H ndlernetzes wurden durch den Hersteller alle notwendigen Informationen f r die Reparatur von defekten Komponenten zur Verf gung gestellt Das HT IMPLANT Ger t muss im Einklang mit dieser Gebrauchsanweisung verwendet TT werden 11 4 Betriebsst rungen Vorliegende St rung Die Zentraleinheit l sst sich nicht einschalten gliche Ursache L sung Netzkabel nicht richtig berpr fen Sie ob das Netzkabel richtig in die Steckdose eingesteckt ist und Falsche Spannung Stellen Sie sicher dass die Spannung der Stromversorgung entspricht Ist dies der Fall versuchen Sie die Zentraleinheit auszuschalten und dann wieder einzuschalten oder schlie en Sie das Ger t an eine andere funktionierende Steckdose an Wenn sich das Ger t nicht einschalten l sst berpr fen Sie alle Sicherungen im Ger t Unter
133. 133 Zorg dat er niets binnenin de motor komt De Motor wordt onsteriel geleverd Gebruik uitsluitend de meegeleverde stroomkabel hoofdstuk III CAUTION Sluit de stroomkabel uitsluitend aan op een geaard stopcontact Raak boren of andere tips nooit aan als deze nog draaien Handstukken mogen alleen bevestigd worden wanneer de motor stilstaat Gebruik het product uitsluitend waar het voor bedoeld is Het niet naleven van de gebruiksinstructies kan leiden tot ernstige verwondingen bij de pati nt of gebruiker Zorg dat u voor gebruik van dit product de gebruiksinstructies hebt gelezen en begrijpt Niet plaatsen in ruimtes met explosiegevaar Het systeem is niet bedoeld voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare verdovingsmiddelen of gassen Maak de motor de console en het bedieningspedaal niet open en breng er geen wijzigingen aan aan Omgeving Dek het apparaat en de ventilatieopeningen niet af Dompel het apparaat niet onder in vloeistof en gebruik het niet in de open lucht Houdt het apparaat niet schuin onder een hoek groter dan 5 Plaats het apparaat niet in de buurt van een warmtebron Zorg dat de snoeren niet in de looproute liggen Het apparaat moet in de originele verpakking op een veilige plaats worden opgeslagen Het apparaat is niet ontworpen voor gebruik in aanwezigheid van verdovingsgassen of andere ontvlambare gassen Stel het apparaat niet bloot aan waterdamp of spatwater Het a
134. 22 12 3 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCE Siurana iras 23 MII DISPOSAL AND RECICLING ea 24 AVE MANUFACTURER SERBI 24 AV REGULATIONS ws ses nn aa 24 AN S tau u t I 24 AVI CUSTOMER RELATIONS Es ea 233 INTRODUCTION Congratulations You have just taken possession of your HT IMPLANT a highly engineered drive unit for dental surgery applications This powerful unit has a reliable electronic speed and torque control with an integrated coolant pump All on demand operations during the implantology session can be with complete safety and extreme accuracy The brushless induction micro motor is able to reach a speed of 36 000 Revolutions Per Minute RPM The E Type ISO 3964 type coupling means that the motor can be used with most surgical contra angles without internal light or spray on the market Safe powerful reliable silent light weight and user friendly The rotor of the pump is protected and the tube can be easily installed and or changed Our innovative NO DROP system design alleviates the problem of solution dropping through the handpiece once the micro motor has been halted For the correct operation of the peristaltic pump use only tubings distributed by SATELEC In order to get the most out of this high technology device and ensure it has a long working life please read this manual carefully before using or maintaining it A Sentences preceded by the symbol A are points to which you sh
135. 36 Fig 8 Fig 9 237 Fig 10 IN dy ek Fig 11 TURN THE POWER OFF AND UNPLUG THE UNIT BEFORE FOLLOWING THE STEPS BELOW DANGER 239 SATELEC Distributed by SATELEC A company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 e 33708 MERIGNAC cedex e FRANCE Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 128700 V4 V1 E mail satelec acteongroun com www acteongroub com V 04 2011
136. 6 TOU 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 10 1 TON KATAIONIZMOY SATELEC va va va 10 2 XEIPOAABHZ 10 3
137. 60 Hz kommersiell eller sjukhusniva magnetiskt f lt EN 61100 4 8 201 HT IMPLANT r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan HT IMPLANT f r endast anv ndas i en s dan milj Immunitetstest Testniv Efterlevnadsniva Elektromagnetisk milj v gledning IEC 60601 1 2 Ledd RF 3 Veff fr n 150KHz till 3 Veff fr n 150KHz till B rbar och mobil RF EN 61000 4 6 80MHz 80MHz kommunkationsutrustning far inte placeras narmare HT IMPLANT inklusive kablar an det rekommenderade Utstralad RF 3 Veff fran 80MHz till 3 Veff fran 80MHz till separationsavstandet ber knat utifr n IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz den ekvation som tillampas for sandarens frekvens Rekommenderat separationsavstand 1 2 fr n 150KHz till BOMHz d 1 2VP fr n 80KHz till 800MHz d 2 3VP fr n 800MHz till 2 5GHz dar P ar h gsta utg ende str m for sandaren i watt w enligt sandarens tillverkare och rekommenderat separationsavstand i meter m Faltstyrkor fran fast RF s ndare som fastst llts enligt en unders kning om elektromagnetiska omr den ska vara mindre an efterlevnadsniv n i varie frekvensomr de St rningar kan uppst i n rheten av utrustning markt med foljande symbol a 12 3 REKOMMENDERADE SEPARATIONSAVST ND Rekommenderat separationsavst nd mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning och HT IMPLANT HT IMPLANT ar avsedd for anv ndning i en elektromagnetisk milj med kontrollerade ut
138. 96 EG van 23 01 2033 Aan het einde van de levensduur van uw apparaat adviseren wij u daarom contact op te nemen met uw leverancier van tandheelkundige apparatuur of indien dit niet mogelijk is de dichtstbijzijnde vestiging van de ACTEON GROEP de lijst hiervan wordt gegeven in hoofdstuk XVIII voor informatie over de te volgen procedure XIV AANSPRAKELIJKHEID FABRIKANT De fabrikant is niet aansprakelijk wanneer de installatievoorschriften van de fabrikant niet zijn opgevolgd spanningsniveau stroomtoevoer elektromagnetische omgeving etc reparaties of andere werkzaamheden aan het apparaat zijn uitgevoerd zonder toestemming van de fabrikant het apparaat gebruikt is in een elektrische installatie die niet voldoen aan de geldende normen het apparaat is gebruikt op een manier die afwijkt van wat in deze handleiding is beschreven accessoires motor en kabel irrigatieslang etc zijn gebruikt anders dan die worden geleverd door BY DENTAL en of gedistribueerd worden door SATELEC de instructies in deze handleiding niet zijn opgevolgd Opmerking De fabrikant behoudt zich het recht voor het apparaat en of deze handleiding zonder voorafgaand bericht te wijzigen XV REGELGEVING Dit medisch hulpmiddel is geclassificeerd als klasse lla volgende EEG Richtlijn 93 42 EEG Deze apparatuur is geproduceerd volgens de huidige geldende IEC 60601 1 norm Deze apparatuur is ontworpen en geproduceerd volgens een ISO 13485 gec
139. ANT Steuereinheit der Fu schalter und die Halterung m ssen nach jeder Anwendung mit Alkohol Desinfektionsmitteln oder Desinfektionst cher f r Zahnarztpraxen gereinigt und desinfiziert werden Die regelm ige berwachung der HT IMPLANT Einheit ist erforderlich um eventuelle Probleme festzustellen 10 5 WARTUNG DES MICROMOTOR UND DES KABELS Den Micromotor weder sterilisieren noch schmieren Versuchen Sie nicht den Motor oder den Motoranschlussstecker zu zerlegen Die Salzl sung korrodiert alle Metallteile R ckst nde sofort entfernen Die u ere Oberfl che des Micromotor kann mit einem feuchten Tuch oder Desinfektionst chern gereinigt werden Den Micromotor nicht in Ultraschall Sterilisatoren legen oder in L sungen tauchen 10 6 WARTUNG DES MICROMOTOR HALTERS Reinigung und Desinfektion Der Motorhalter kann mit einem feuchten Lappen oder einem Desinfektionstuch gereinigt werden 1 Bei der Behandlung von Patienten mit einer akuten kritischen Infektionskrankheit m ssen die in entsprechenden Publikationen und Berichten zitierten hygienischen Ma nahmen befolgt werden Wenn m glich verwenden Sie geeignete Einweg Produkte um die bertragung von kritischen Krankheitserregern zu vermeiden Diese sch tzen den Anwender den Patienten und alle an der Behandlung beteiligten Personen Es muss eine mikrobiologisch geeignete K hlfl ssigkeit verwendet werden Verwenden Sie ausschlie lich die vorgeschriebene isotonische Kochsalzl
140. ATELEC pour usage auquel ils se destinent L utilisation d accessoires d origine diff rente peut repr senter un risque pour vous ou vos patients OK NOT OK 14 For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES sa DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no for failure to comply with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube M Do not run the punp without the tube 31 Reparation Ne pas effectuer de r parations ou de modifications de l appareil sans autorisation pr alable du fabricant En cas d anomalie contacter le fournisseur de votre appareil Ne pas faire appel un quelconque reparateur qui pourrait rendre votre appareil dangereux pour vous et pour vos patients En cas de doute contacter un revendeur agr ou le service clients ewww acteongroup come E mailsatelec acteongroup com DESCRIPTION 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE Console de commande lectronique Fig 1 1 Micro moteur sans balai Fig 1 2 Pedale Fig 1 3 Support du moteur Fig 1 4 Potence Fig 1 5 Tube de la pompe p ristaltique Fig 1 6 Cordon secteur Fig 1 7 Nota tous les accessoires sont livr s non st rilis s l exception des tubes 3 2 DESCRIPTION TECHNIQUE a cran LCD pav de commande Le r glage du HT IMPLANT
141. AUS Taste w hrend das Ger t eingeschaltet ist Abb 6 7 3 DREHMOMENTKALIBRIERUNG Zur Kalibrierung des Drehmoments dr cken Sie die Taste Calibration Kalibrierung auf der Frontplatte w hrend Sie den Motor halten nicht bohren Diese Funktion berpr ft die mechanische Tr gheit des Handst cks um diesen Wert auszugleichen Dieser Vorgang dauert wenige Sekunden Danach l uft der Bohrer mit einer anderen Drehzalgeschwindigkeit Abb 7 e W hrend diese Funktion ausgef hrt wird darf der Bohrer in keiner Weise eingesetzt werden e Die Kalibrierung sollte vor jeder chirurgischen Sitzung durchgef hrt werden oder immer dann wenn das Handst ck ausgewechselt oder geschmiert wurde e F hren Sie die Kalibrierung nicht durch wenn der Micromotor nicht in der Aufnahme an der Vorderseite des Ger tes eingelegt ist Im Falle einer St rung f hren Sie bitte das vorstehend beschriebenen System Reset aus 86 7 4 PROGRAMM EINSTELLUNGSANPASSUNG a Winkelst ck Auswahl Legt das bersetzungsverh ltnis des Handst cks fest Entnehmen Sie die verf gbaren Ubersetzungsverhaltnisse der folgenden Tabelle b Drehzahleinstellung SPEED Stellt die Motordrehzahl Wert in U min x 20 Stufen ein Die Drehzahl Werte sind abh ngig vom Ubersetzungsverhaltnis des Winkelstucks Siehe folgende Tabelle Ubersetzungsverh ltnis max U min min U min 24 1 1500 1125 Vermeiden Sie zu hohe Drehzahlen Stellen Sie
142. ENTAL y o SATELEC Vigilar antes y despu s de cada uso el estado del equipo y de sus accesorios para prevenir cualquier problema En este caso no utilizar el equipo y sustituir todo elemento defectuoso El HT IMPLANT est preparado para su utilizaci n como sigue Asegurarse de que el equipo est correctamente conectado y aislado Conexi n del micromotor Conectar el micromotor en el recept culo de la parte frontal de la unidad central Derecha blanco 8 patillas Fig 2 10 Fig 8 Conectar el contra ngulo Tipo E ISO 3964 al micromotor e instalar un instrumento fresa lima etc en el contra ngulo Fig 9 Colocar el micromotor en su soporte Conexi n del pedal Conectar el pedal en el recept culo de la parte frontal de la unidad central Izquierda azul 5 patillas Fig 2 11 Situar el pedal en el suelo 1 Cuando se inserte el conector debe alinearse la gula del conector en posicion vertical para que coincida con la gula hembra correspondiente del HT IMPLANT Los conectores disponen de un sistema de retenci n por resorte que ayudan a evitar la desconexi n accidental de los cables de la unidad Conexi n de la irrigaci n Colgar el frasco o la bolsa de solucion fisiologica del soporte Insertar la linea de irrigaci n en la bomba IN lado del perforador OUT lado del contraangulo e insertar el perforador de la l nea de irrigaci n en el frasco o
143. F SICA No doblar la manguera del motor pues puede da arse Todos los accesorios se suministran sin esterilizar a excepci n de los tubos El n mero de serie del panel posterior de la unidad debe ser el mismo que figura en los documentos de transporte 6 Dejar al menos 150 mm de espacio libre en torno a la unidad para ventilaci n de refrigeraci n Colocar la unidad de control en su posici n sobre un plano fijo y horizontal o que no supere los 5 de inclinacion Comprobar que el interruptor de red est en posicion 0 paro Conectar el cable de red al receptaculo del equipo Conectar el cable de red a una toma mural con conexion a tierra Conectar el pedal de mando al conector de pedal Colocar el pedal de tal modo que sea f cilmente accesible con el pie Insertar el soporte en el portasoportes Conectar el micromotor y su cable al conector Colocar el micromotor en su soporte Colgar el frasco o la bolsa de soluci n fisiol gica del soporte V SOLUCIONES DE IRRIGACI N El HT IMPLANT no se ha dise ado para administrar sustancias medicinales Solo podr utilizarse con frascos o bolsas de suero fisiol gico o de agua est ril sin que el contenido de cada uno supere un litro VI L NEAS DE IRRIGACI N El HT IMPLANT solo debe utilizarse con las lineas de irrigaci n est riles desechables distribuidas por SATELEC VII AJUSTES PAR METROS INTERFAZ 7 1 ENCENDIDO Primer encen
144. ILIT LECTROMAGN TIQUE Is Important Le cordon secteur le cordon du micro moteur et le cordon de la p dale doivent tre loign s les uns des autres HT IMPLANT n cessite de prendre des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique Il doit tre install et mis en service selon le chapitre IV Certains types d appareils mobiles de tel communication tels que les t l phones portables sont susceptibles d interferer avec HT IMPLANT Les distances de s paration recommand es du present paragraphe doivent donc tre respect es 45 HT IMPLANT ne doit pas tre utilis proximit ou sur un autre appareil Si cela ne peut tre vit il est n cessaire avant l utilisation de contr ler son bon fonctionnement dans les conditions d utilisation L emploi d accessoires autres que ceux specifies ou vendus par BY DENTAL et ou distribu s par SATELEC comme pi ce de remplacement peut avoir comme cons quence une augmentation de l emission ou une diminution de l immunite de IMPLANT Pour viter tout risque d interf rences lectromagn tiques ne pas utiliser d autres instruments m dicaux lectroniques similaires proximit du HT IMPLANT L appareil est conforme aux normes relatives aux rayonnements lectromagn tiques en vigueur CAUTION Cet appareil a t test et certifi conforme aux exigences de la norme CEI 60601 1 2 sur les missions Ces exigence
145. IMPLANT niet nabij of boven op een ander apparaat Werk de stroomkabel en het snoer van het bedieningspedaal niet weg in een snoergeleider of kabelgoot 1 Haal de unit en de accessoires uit hun originele verpakking en plaats ze op een vlakke ondergrond Niet plaatsen in de nabijheid van warmtebronnen direct of indirect Controleer de inhoud van de doos volgens sectie 3 1 FYSIEKE BESCHRIJVING Knik de motorslang niet dit kan leiden tot beschadigingen Alle accessoires met uitzondering van de slangen worden onsteriel geleverd Het serienummer op de achterzijde van de unit moet overeenkomen met dat op de transportdocumenten 6 Zorg voor tenminste 50 mm vrije ruimte rond de unit voor ventilatie en warmteafvoer Plaats de bedieningsunit op een vaste ondergrond horizontal of met een hellingshoek van niet meer dan 5 Controleer of de aan uitschakelaar in de stand 0 uit staat Sluit de stroomkabel aan op de houder van het apparaat Sluit de stroomkabel aan op een stopcontact met een aardepen Sluit het voetbedieningspedaal aan op de aansluiting van het bedieningspedaal Plaats het bedieningspedaal zodanig dat u er met uw voet makkelijk bij kunt Plaats de standaard in de standaardhouder Sluit de micromotor en het snoer aan op de aansluiting Plaats de micromotor op de houder Hang de fles of zak met fysiologische zoutoplossing aan de standaard 137 V IRRIGATIEOPLOSSING De HT IMPLANT is nie
146. LANT Ger ts den ununterbrochenen Betrieb w hrend eines Stromausfalls erfordert ist es empfehlenswert das HT IMPLANT Ger t mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder Batterie zu betreiben Magnetfelder der Netzfrequenz sollten dem typischen Stand von Gesch ften oder Krankenh usern entsprechen 99 HT IMPLANT ist f r den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt HT IMPLANT sollte nur in einer solchen Umgebung eingesetzt werden St rfestigkeit Pr fpegel Konformit ts Elektromagnetisches Umfeld stest IEC 60601 1 2 Level Richtlinien Geleitete HF 3 Veff von Tragbare und mobile HF EN 61000 4 6 150KHz bis 3 Veff von 150KHz Kommunikationsger te sollten nicht 80MHz bis 80MHz naher an Teilen des HT IMPLANT Gerats einschlie lich Kabel verwendet werden Abgestrahlte als der empfohlene Abstand der anhand HF 3 Veff von 80MHz 3 Veff von 80MHz der Gleichung fur die Frequenz des IEC 61000 4 3 bis 2 5 GHz bis 2 5 GHz Senders berechnet wurde Empfohlener Abstand d 1 2 von 150KHz bis 80MHz d 1 2 vP von 80MHz bis 800MHz d 2 3 von 800MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem dem Hersteller des Senders ist und der empfohlene Abstand in Metern m angegeben ist Feldstarken von stationaren HF Sendern der nach einer Untersuchung vor Ort bestimmt wurde sollte geringer als das Konformitats Level in jedem Frequenzbereich sein Storun
147. MPLANT f r endast anv ndas i en s dan milj Immunitetstest Testniva Efterlevnadsniva Elektromagnetisk miljo ledning IEC 60601 1 2 Elektrostatisk 6kV kontakt 6kV Golvet ska vara tra betong eller urladdning 8kV luft 8kV keramikplattor Om golvet ar tackt med ESD EN61000 4 2 syntetmaterial ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Explosiv snabb 2kV for n tledningar De Huvudstrommens kvalitet ska motsvara normal 2KV f r n tledningar U i transient kommersiell eller sjukhusmilj standard EN 61000 4 4 Spanning 1KV differentiallage 1KV differentiall ge Huvudstr mmens kvalitet ska motsvara normal EN 61000 4 5 2kV gemensamt l ge 2kV gemensamt kommersiell eller sjukhusmilj standard l ge Sp nningsfall lt 5 Ut lt 5 Ut Huvudstromkallans kvalitet ska motsvara den korta avbrott och 95 fall U fO 0 5 cykel 95 fall U fO 0 som anvands i normal kommersiell eller spanningsvariation _ cykel sjukhusmilj Om anv ndaren av HT IMPLANT er p ing ende a asa 40 Ut kr ver kontinuerlig drift vid str mavbrott str mledningar 60 fall i U f r 5 cykel rekommenderar vi att HT IMPLANT ansluts till 70 0 70 U en kontinuerlig str mtillf rsel eller till ett o Ut eee ME Pees el 30 fall UI per 25 cykel Patteri EN 61100 4 11 lt 3 U lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec gt 95 dip in U for 5 sec Stromfrekvens Magnetiska f lt ska h llas inom en normal 50
148. Make appropriate emergency provisions and take immediate action if patients become ill 6 Symptom including a raised heartbeat irregular pulse and dizziness may signal problems with a cardiac pacemaker or ICD Electrical connection Your device must be connected to the electric power supply by a certified dental installation technician To avoid any risk of electric shock this device must be connected to an electric supply with a protective ground The electric supply to which the device is connected must comply with the standards in force in your country Using the device Do not use the device if it appears to be damaged or faulty Turn the device off before unplugging the power cord To unplug the power cord grip the cord plug and hold the wall socket Never use any other irrigation solution containers than those intended for suspension from the supplied brackets The device must only be used with bottles or bags of physiological saline The capacity of the irrigation solution containers used must not exceed one liter When the device is not to be used for a long period of time unplug the device from the electric supply Do not move the device during use Do not insert anything inside the motor The Motor is supplied Non Sterile A Use only power cord provided chapter III CAUTION Connect mains cord to a properly grounded outlet only Never touch drills burs or other handpiec
149. NSSLANG did 194 10 2 UNDERH LL AV VINKELSTYCKE sciare 194 10 3 UNDERH LL AV DET ROTERANDE 194 UNDERRALLAV ENHETEN nee E 194 10 5 UNDERH LL AV MIKROMOTOR OCH SLADD 194 10 6 UNDERH LL AV MIKROMOTORNS H LLARE sss 194 XI VERVAKNING F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE 195 INE Nic 195 11 2 F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERH LL a 195 MS BTE AV S KRING aus de Dk Sm 195 TEA OPERATIONS FEE osetis 196 XII ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET dine u S 199 Zl ELEKTROMAGNETISK nat no 200 12 2 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET as 201 12 3 REKOMMENDERADE SEPARATIONSAVSTAND cid 202 XIII AVFALLSHANTERING OCH TERVINNING esse sense sonne esse esse 203 XIV TILLVERRARENS ANSVAR acilia 203 MY BESTAMMELSER aa dat id 203 AN LAS TND OLER O Re lai 203 AVI RUNDKON TA Toa 233 183 INLEDNING Grattis Du har precis blivit gare till en HT IMPLANT en h gteknologisk enhet f r tandvardskirurgiska ingrepp Den h r kraftfulla enheten har en tillf rlitlig elektronisk hastighet och vridmomentskontroll med en integrerad kylarpump Alla typer av operationer under implantatsessionen kan utf r
150. OINT TORIQUE CAOUTCHOUC DU MOTEUR Si n cessaire remplacer le joint torique caoutchouc LUBRIFICATION Ne pas huiler ni lubrifier le moteur Prot ger le moteur de l huile pouvant couler de la pi ce main Apres la lubrification et avant la st rilisation en autoclave poser la piece main sur sa base sur un essuie mains et laisser s couler Vexcedent d huile Les pignons internes de la pompe p ristaltique sont auto lubrifiants D poser quelques gouttes d huile dans les cylindres du rotor de la pompe p ristaltique apr s une p riode prolong e d inutilisation ou si la pompe n est pas utilis e de mani re r guli re 11 3 REMPLACEMENT DES FUSIBLES Votre appareil est protege par deux fusibles ins r s dans le port d alimentation Pour effectuer le remplacement r aliser les op rations suivantes Fig 11 UNE FOIS L APPAREIL DEBRANCHE l aide d un tournevis d gager le porte fusibles du port d alimentation Extraire le porte fusibles puis remplacer le fusible hors service par un autre du m me type et de m me valeur 1x4A 230V 2 X 2A T 115V Dim 5x20 Apres inspection ou remplacement d un fusible remettre le porte fusibles en place en s assurant que la valeur de tension correcte est bien visible 41 Nota SATELEC tient a la disposition et sur demande du personnel technique du r seau de revendeurs agr s par SATELEC toutes les informations n cessaires a la r paration des
151. OMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA A A N Importante El cable de red el del micromotor y el del pedal deben estar alejados los unos de los otros El HT IMPLANT necesita observar precauciones particulares en lo que se refiere a compatibilidad electromagn tica Debe instalarse y ponerse en marcha siguiendo el capitulo IV Ciertos tipos de equipos port tiles de telecomunicaciones como los tel fonos m viles pueden interferir con el HT IMPLANT Las distancias de separaci n recomendadas en el presente parrafo deben ser respetadas El HT IMPLANT no debe utilizarse en las cercanias o sobre otro equipo Si esto no puede evitarse es necesario controlar el buen funcionamiento en las condiciones de utilizaci n antes de su utilizaci n El uso de accesorios diferentes a los especificados o vendidos por BY DENTAL y o SATELEC como piezas de sustituci n puede conllevar un aumento de la emisi n o reducci n de la inmunidad del HT IMPLANT Para evitar posibles riesgos de interferencias electromagn ticas no utilizar otros instrumentos de electromedicina de naturaleza similar cerca de HT IMPLANT La unidad cumple la normativa actual de leyes de radiaci n electromagn tica Este dispositivo se ha probado y ha demostrado cumplir los requisitos de emisiones de IEC 60601 1 2 Estos requisitos ofrecen una protecci n razonable contra interferencias electromagn ticas perjudiciales en una instalaci n m dica t pica Sin embargo niveles elevados d
152. ON FISICA aan 57 3 2 DESCRIPGION Nr 57 a Pantalla LCD Teclad de control uy a a and 57 b Parte posterior de la caja de Midi ei a ea 57 E Pedal 57 d Caractensticas LeCMCAS ti A 58 IV INSTALACI N PUESTA ENSERIO sentada dao 58 41 DESEMBALAJE DEL EQUIPO a ets 58 A Z RECOMENDACIONES 58 A3 INSTALAGION iii 58 VE SOLUCIONES DEIRRIGACION mike 50 VIELINEAS DE IRRIGACION kin 59 VIl AJUSTES PARAMETROS INTERFAZ na ad 59 7 1 ENCENDIDO era 59 ToD PARAMETROS iii 60 7 CALIBRACION DE PAR a 60 7 4 AJUSTE DE PAR METROS DE PROGRAMAS nee 60 r Seleccion d contraangul 60 d velocidade A 6 is tes wale et 6 OCA 6 R 6 EMO nee 61 b BOMDa as 61 ie POC al uy uy 62 VIII UTILIZACI N DEL APARATO enes 62 eee 63 X MANTENIMIENTO RUTINARIO ESTERILIZACI N e 63 10 1 MANTENIMIENTO DE LAS L NEAS DE IRRIGACI N na 64 10 2 MANTENIMIENTO DE CONTRA NGULO rire ieri eine 64 10 3 MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS 6
153. PLANT Gerats beeintrachtigen Die in diesem Abschnitt empfohlenen Abstande m ssen daher eingehalten werden Das HT IMPLANT Gerat darf nicht in der N he von oder auf einem anderen Gerat verwendet werden Wenn dies nicht vermieden werden kann muss der Betrieb unter diesen Bedingungen vorher berpr ft werden Der Gebrauch von anderen Zubehorteilen als den durch DENTAL angebotenen oder durch SATELEC vertriebenen Ersatzteilen kann eine Erhohung der Emissionen oder Senkung der Immunit t des HT IMPLANT zur Folge haben 97 Benutzen Sie zur Vermeidung von m glichen Risiken von elektromagnetischen St rungen keine anderen elektro medizinischen Instrumente hnlicher Art in der Nahe des HT IMPLANT CAUTION Das Ger t entspricht dem aktuellen Gesetz f r normative elektromagnetische Strahlung Dieses Ger t wurde getestet und gen gt den Emissionsanforderungen der IEC 60601 1 2 Diese Anforderungen stellen einen angemessenen Schutz gegen sch dliche elektromagnetische Storungen einer typischen medizinischen Installation dar Allerdings kann ein hohes Mah Hochfrequenz HF Emissionen von elektrischen Ger ten wie Mobiltelefonen die Leistungsf higkeit dieses Ger tes st ren Zur Milderung von st renden elektromagnetischen St rungen stellen Sie das Ger t nicht in der N he von HF Sendern und anderen Quellen elektromagnetischer Energie auf Gef hrdung durch elektromagnetische Felder Die Funktionen von implantierten Systemen wi
154. RECOMMENDATION Saa kaa A 10 AS INSTALLATION A ei 10 VE IRRIGATION SOLUTION as ae ae 11 VIEARRIGATION li 11 VIE ADJUSTMENTS SETTINGS INTERFACE I A een en 11 FESTART Ud ada la NR 11 ENS iaia 11 7 3 TORQUE CALIBRATION Eee 12 TA PROGRAM SETEINGSADJUSTMENT canale u 12 a Contrasangle SELECTION 12 DESDEEA AUS Md 12 CE TOQUE SC JU MENE it 12 RI daa 13 Cee 13 A A ORE qaqa RITRAE 13 13 at OO ES WIL GH ayy iy RK arne 13 VIISUSING THE DEVICE ann ass ze E 13 SEIU TING 14 X ROUTINE MAINTENANCE 7 STERILIZATION r 15 10 1 IRRIGATION LINE MAINTENANCE ae insel ale 15 10 2 CONTRA ANGLE MAINTENANCE 2 15 10 3 ROTARY INSTRUMENT MAINTENANCE seen 15 10 4 DEVICE MAINTENANCE nee ee 15 10 5 MICRO MOTOR AND CORD MAINTENANCE une 16 10 6 MICRO MOTOR HOLDER MAINTENANCE ua 16 MONITORING PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE 16 O ia 16 11 2 PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE ao oeoeeseesesseseeseeseseesresersrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr nns era 16 PUSE REPLACEMENT ca 17 114 OPERATION FAULTS a nee 18 Alls ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY ast atte SSS l brawn 21 12 1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS girl soo um ee ER 21 12 2 ELECTROMAGNETIEIMMUNITE scel
155. SATION DE L APPAREIL Avant la mise sous tension du module central v rifier que l installation de TOUS LES COMPOSANTS a t finalis e CAUTION Important Ne pas d connecter le cordon micro moteur lorsque l appareil est sous tension et la p dale appuy e Ne pas engager ou d gager l outil sur le contre angle lorsque le micro moteur est en rotation Tous les accessoires utilis s doivent tre pr alablement nettoy s et d sinfect s Pour votre s curit et celle de votre patient HT IMPLANT ne doit pas tre utilis avec des accessoires autres que ceux fournis par BY DENTAL et ou SATELEC Surveiller avant et apres chaque utilisation l int grit de l appareil et de ses accessoires afin de d celer tout probl me Le cas ch ant ne pas utiliser l appareil et remplacer tout l ment d fectueux La mise en uvre du HT IMPLANT se realise de la fa on suivante Veiller ce que l appareil soit correctement branche et bien isol Raccordement du micro moteur Brancher le micro moteur sur le connecteur situ sur la face avant du module central droite connecteur blanc 8 broches Fig 2 10 Fig 8 Brancher le contre angle type E certifi ISO 3964 au micro moteur et monter un instrument foret fraise etc sur le contre angle Fig 9 Placer le micro moteur sur son support Raccordement de la p dale la p dale de commande sur le connecteur situ sur la f
156. T IMPLANT door moet kunnen werken tijdens stroomonderbrekingen wordt geadviseerd om de HT IMPLANT aan te sluiten op een constante stroomvoorziening of een accu De magnetische velden van de stroomfrequentie zouden overeen moeten komen met het gebruikelijk niveau in een typische commerci le of ziekenhuisomgeving 151 HT IMPLANT is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreven De HT IMPLANT mag alleen in een dergelijke omgeving gebruikt worden IEC 60601 1 2 aanbevelingen Geleide RF 3 Veff van 150KHz tot 3 Veff van 150KHz tot Draagbare en mobiele RF EN 61000 4 6 80MHz 80MHz communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van de HT IMPLANT waaronder de kabels worden Uitgestraalde RF 3 Veff van 80KHz tot 3 Veff van 80KHz tot gebruikt dan de aanbevolen IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz tussenruimte die is berekend op basis van de op de zenderfrequentie toepasbare vergelijking Aanbevolen tussenruimte d 1 2VP van 150KHz tot 80MHz d 1 2VP van 80MHz tot 800MHz 2 3VP van 800MHz tot 2 5GHz waar P het volgens de zenderfabrikant maximaal toelaatbare uitgangsvermogen in watts w is en D de aanbevolen tussenruimte in meters m Veldsterkte van vaste RF zenders zoals bepaald in een elektromagnetisch locatieonderzoek a zouden lager moeten zijn dan het normniveau in elk frequentiebereik b Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur waarop het volgende symbool is afgebeeld
157. TUCKS nee 90 10 3 WARTUNG VON ROTIERENDEN INSTRUMENTEN era 90 10 2 GERATEWARTUNG aussi essen tia 91 10 5 WARTUNG DES MICROMOTOR UND DES KABELS 91 10 6 WARTUNG DES MICROMOTOR HALTERS na ee 91 XI KONTROLLE VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG 91 E A E see 92 11 2 VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG 2 era 92 113 AUSTAUSCH DERSICHERUNGENS l uD ee 93 11 4 BETRIEBSST RUNGEN aule 93 XII ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT ino 97 12 1 ELEKTROMAGNETISCHE AUSSENDUNGEN ek 98 12 2 ELEKTROMAGNETISCHE STORFESTIGKE nue te 99 12 3 EMPRORLENER ABSTAND tonada ee ne nes 100 All ENTSORGUNG UND 1 GEING a aes ct rcs tn Lisa alias lil 101 la 101 AV VERORDNUNGEN or 101 Willie 102 AMI KUNDENDIENSTLEISTUNGEN uu yl l u A bee 233 78 EINLEITUNG Herzlichen Gl ckwunsch Sie sind nun Besitzer des HT IMPLANT eine hochtechnisierte Antriebseinheit fur die zahnarztliche Chirurgie Dieses leistungsstarke Ger t verfugt ber eine zuverlassige elektronische Drehzahl und Drehmomentregelung mit integrierter K hlmittelpumpe Alle On Demand Operationen wahrend der Implantologie Sitzung k nnen mit absoluter Sicherheit und extremer Genauigkeit ausgefuhrt werden Der b rstenlose Induktion Micromoto
158. VP da 80MHz a 800MHz d 2 3 da 800MHz a 2 5GHz dove P la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore e alla distanza di separazione consigliata in metri m L intensit dei campi da trasmettitori RF fissi come determinato da un rilevamento elettromagnetico in loco deve essere inferiore al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si possono verificare interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il simbolo seguente A 125 12 3 DISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE Distanza di separazione consigliata tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e HT IMPLANT HT IMPLANT dovrebbe essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati sono controllati Il cliente o l utilizzatore di HT IMPLANT pu contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e l I surge come indicato di seguito in base alla potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazion Potenza nominale Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore m massima ia dal trasmettitore W Da 150kHz a 80MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz a 2 5GHz d 1 2vP d 1 2VP d 2 2 P ee Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra la distanza di separazione consigliata D in me
159. a una struttura di assistenza autorizzata L apertura non autorizzata dell apparecchiatura invalida tutti i diritti di garanzia e qualsiasi altra richiesta Utilizzare su circuitti elettrici conformi ai termini della norma CEI 64 8 sezione 710 11 4 GUASTI DI FUNZIONAMENTO Errore rilevato L unit centrale non rm accende Possibile causa causa TTT non collegata ESTEC che l alimentazione sia collegata alla presa elettrica ed il correttamente connettore sia collegato al retro dell unita eL unita non stata accesa Controllare il retro dell unit per verificare che il pulsante On sia stato premuto Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccenderla oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica funzionante Se l unit non si accende verificare l integrit dei fusibili nell unit e Connessioni interrotte all interno Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il Trasformatore danneggiato servizio di assistenza SATELEC e Scheda circuito stampato difettosa Alimentazione filtro difettosa Tensione di rete interrotta Errore rilevato L unit centrale si spegne e smette improvvisamente di funzionare Possibile causa Cavo di alimentazione danneggiato Dopo aver controllato il corretto collegamento alla presa elettrica e Filtro danneggiato l assenza di liquido al
160. a razo vel os bot es do teclado Fig 2 Motor ON OFF Fig 2 1 Bomba ON OFF Fig 2 2 Ajustamento do caudal da bomba Fig 2 3 Memoriza e aceda rapidamente at 5 Programas diferentes configurac es de implante Fig 2 3 Aumentar Reduzir Velocidade Fig 2 4 Configurac o do bin rio Fig 2 5 Selector do r cio da peca de m o Fig 2 6 Selector Frente Inverso Fig 2 7 Calibragem da peca de m o Fig 2 8 Recept culo do Motor Fig 2 9 Bot o de P ent Fig 2 10 Base de suporte Fig 2 11 A informac o destinada ao utilizador apresentada no ecr LCD b Painel traseiro da unidade de controlo 1 2 3 4 Caixa da bomba de irrigac o e inserc o do tubo de irrigac o Fig 3 1 Cabo de alimentac o ent Fig 3 2 Interruptor da Energia Fig 3 3 Selector de fusiveis e de tens o Fig 3 4 c Controlar bot o de pe Variac o do motor para a velocidade m xima pr seleccionada Fig 4 162 d Caracteristicas t cnicas Fabricante By Dental ACTEON Group Pot ncia 70 VA Pistoia Italia nominal SATELEC ACTEON Franca HT IMPLANT 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensoes 240 x 100 x 210 mm Proteccao Classe Lx Ax C NORYL KB 250 KB 250 Tp s rpm Bin rio 28 6 E MD lla regra no Anexo IX 93 42 CEE mN m ECT mm EE VAC 115 VAC Micro motor EE ae 50 Hz 60 Hz Bot o de p IP21 N o deve ser usado na presenca de anest sicos inflam veis ou de
161. abili Scollegare l unit principale dalla sorgente di alimentazione prima di pulire o disinfettare Non utilizzare direttamente su liquidi e spray Non immergere mai l unit o sue parti in un liquido Lalloggiamento non impermeabile allacqua Non usare sterilizzatori a vapore o ad ultrasuoni L unita di comando HT IMPLANT l interruttore a pedale di comando e il supporto devono sempre essere puliti e disinfettati dopo ogni intervento con alcol agente disinfettante o salviettine disinfettanti per studi odontoiatrici E necessario il monitoraggio regolare dell unita HT IMPLANT per rilevare qualsiasi problema 10 5 MANUTENZIONE MICROMOTORE E CAVO Non sterilizzare ne lubrificare il micromotore Non tentare di smontare il motore o il connettore del motore La soluzione salina corrode tutte le parti metalliche Eliminare immediatamente i residui La superficie esterna del micro motore pu essere pulita con un panno umido o una salvietta disinfettante Non collocare il micro motore in sterilizzatori a ultrasuoni n immergerlo in alcuna soluzione 10 6 MANUTENZIONE SUPPORTO MICROMOTORE Pulizia e disinfezione Il supporto motore pu essere pulito usando un panno umido o una salvietta disinfettante 1 Dovendo trattare pazienti che possono soffrire di una malattia acuta e infettiva assicurarsi di osservare le misure igieniche citate nelle relazioni e pubblicazioni applicabili Se possibile utilizzare idonei prodotti monouso per evitar
162. ace avant du module central a gauche connecteur bleu a 5 broches Fig 2 11 e Poser la p dale au sol 37 Lors du branchement s assurer de bien pr senter le connecteur avec le d trompeur en haut de I sorte qu il sins re dans la prise femelle correspondante sur HT IMPLANT Les connecteurs sont dot s d un syst me de maintien ressort qui vite toute deconnexion accidentelle des cordons et des c bles de l appareil Raccordement de l irrigation Suspendre le flacon ou la poche de s rum physiologique la potence Installer la ligne d irrigation sur la pompe rep re lt IN gt c t perforateur rep re lt OUT gt c t contre angle et ins rer le perforateur de la ligne d irrigation dans le flacon ou la poche de s rum physiologique Fig 10 Fixer la ligne d irrigation au cordon par l interm diaire des clips pour ligne Relier Vextremite de la ligne d irrigation au contre angle Le fabricant d cline toute responsabilit en cas d utilisation de tubes d irrigation autres que ceux mentionn s dans ce manuel Mise sous tension de l appareil Mettre l interrupteur secteur en position sous tension Effectuer tous les r glages n cessaires des param tres d bit d irrigation vitesse couple programme etc Utiliser HT IMPLANT selon les bonnes pratiques dentaires ARR T DE L APPAREIL la fin de l acte dentaire il faut Retirer le perforateur de la lign
163. acket Fig 1 5 Peristaltic pump tube Fig 1 6 Mains cord Fig 1 7 Note All accessories are supplied non sterile with the exception of tubing 3 2 TECHNICAL DESCRIPTION a LCD screen control Keypad The HT IMPLANT is adjusted by applying reasonable pressure to the keypad buttons Fig 2 Motor ON OFF Fig 2 1 Pump ON OFF Fig 2 2 Pump Flow adjustment Fig 2 3 Storage and quick access up to 5 different Programs implant configurations Fig 2 3 Speed Increase Decrease Fig 2 4 Torque adjustment Fig 2 5 Handpiece ratio selector Fig 2 6 Forward Reverse Selector Fig 2 7 Calibrate handpiece Fig 2 8 Motor Receptacle Fig 2 9 Footswitch in Fig 2 10 Bracket holder Fig 2 11 Information required by the user is displayed on the LCD screen b Control unit back panel 1 Irrigation pump housing and irrigation tube insertion Fig 3 1 2 Mains cord in Fig 3 2 3 Main Power On Off Switch Fig 3 3 4 and voltage selector Fig 3 4 c Control footswitch Motor variation to the pre selected maximum speed Fig 4 d Technical characteristics Distributor SATELEC ACTEON France HT IMPLANT 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensions 240 x 100 x 210 mm Protection Class I WxH x D NORYL KB 250 Type 36000 rpm Torque 28 6 Class MD lla TE Annex IX 93 42 mN m Manufacturer By Dental ACTEON Group Nominal Power 70 VA Pistoia Italy me fem Eu Ei VAC
164. adden Fel detekterat Motorn har f rs mrad effekt M jlig orsak orsak EA O O AAA po EE ar defekt eller inte sca FR RR vinkelstyckets skick genom att avlagsna vinkelstycket och utfora korrekt kalibrerat kalbrering Motorn ar skadad I s fall kontakta Satelecs kundtj nst Fel detekterat Motorn stannar pl tsligt jlig orsak L sning Micro motor Cable damaged Kontrollera om mikromotorns sladd har anslutits till kontakten l ngst fram till h ger p den centrala enheten koppla fr n och anslut p nytt Start the motor by pressing the Motor ON OF button on the keyboard Om enheten inte sl s p ska du omedelbart sluta anv nda enheten och kontakta Satelec kundtj nst Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det st ng av den centrala enheten och s tt sedan p den igen eller anslut enheten till en annan fungerande elektrisk enhet Fotpedalen r skadad F rs k att starta mikromotorn genom att anv nda Motor ON OFF button p centralenhetens tangentbord Om enheten inte sl s p kontakta Satelecs kundtj nst PCB skadad Om du inte kan hitta orsaken till felet ska du omedelbart sluta anv nda enheten och kontakta Satelecs kundtj nst 198 Fel detekterat Motorn kan inte sl s av jlig orsak L sning Tangentbordet och eller fotpedalenF rsok att st nga av motorn genom att trycka p knappen Motor ON OFF skadad p tangentbordet eller genom att anv nda fotpedal
165. ais Pano Seque cuidadosamente todos os componentes com um pano macio macio e limpo anuten o 0 micro motor n o requer manuten o Inspeccione pelo menos em cada 6 meses o cabo do micro motor Em caso de deteriora o deve ser substitu do por um centro de servi o autorizado Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 sem condensa o Armazenamento 10 1 MANUTEN O DO TUBO DE IRRIGA O Os tubos e ganchos de irriga o distribuidos pela SATELEC s o descart veis e devem ser sempre descartados apos utiliza o A reutiliza o de um tubo ou gancho de irriga o pode contaminar os pacientes N o tente esterilizar novamente os tubos de irriga o N o tente modificar os tubos e ganchos de irriga o 10 2 MANUTEN O D CONTRA NGULO Consulte as instru es do fabricante para o contra ngulo 10 3 MANUTEN O DO INSTRUMENTO ROTATIVO Consulte as instru es do fabricante para os instrumentos brocas buris etc 10 4 MANUTEN O DO DISPOSITIVO A ESA Importante N o use um produto abrasivo para limpar o dispositivo N o deixe o spray de limpeza desinfec o penetrar no interior do dispositivo O dispositivo o suporte e o bot o de p multifun es n o podem ser esterilizados 169 Desligue a unidade principal da fonte de alimentac o antes de limpar ou de desinfectar N o use l quidos ou sprays directamente Nunca submerja a unidade ou pecas em l quido caixa n
166. aker Transporteras uppr tt med pilarna upp t Hanteras Omtaligt Skyddas mot varsamt stotar 1 Beh ll f rpackningen om du beh ver returnera produkten f r service eller reparation H nvisa till SN serienumret vid all kommunikation med tillverkaren lil Den har symbolen pa ovanst ende klisterm rke h nvisar anv ndaren till Drifts och underhallshandboken 205 EAAHNIKA PERNO bedels 208 POEZOTO EDER uy sense 208 BPR AD 211 IO Tu uuu 211 EPP u A een ee ee 212 a LCD TANKTPOAOYIO E EYXOU soseseerseersererrerseerrrerrerrrrrrerrerrerrrrrrrrrrrr rer resa 212 B EAU neun 212 A AAA u E PU tente ee 212 BIT DIOR ee 213 CEREA A Se 213 AA AGZIZKENAZIA ZH lai 213 AL T E EE 213 214 Ve MO i a 214 VEZOAHNAZIATAIONIZION uuu ull EE 214 VII PYOMIZEIZ TIAPAMETPOI near nu 214 FAENA E 214 u uu au 215 1 3 BAOMONOMRZ Os 215 7 4 PYOMIZH MAPAMETPON ses 215 Enon VWVIAK C XEIPOAABNG ra 215 p TIC TRITT aa 216 y PUM eN THC
167. al ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique Anomalie constat e La pompe ne fonctionne pas correctement Cause possible Solution D brancher l alimentation du module central V rifier que le rotor de la pompe p ristaltique tourne correctement et qu il n est pas bloqu par un l ment int rieur l appareil ou un corps tranger Retirer tout l ment bloquant visible dans la mesure du possible Dans le cas contraire contacter le service apr s vente SATELEC Le tube est mal ins r V rifier Le bon raccordement du tube en suivant les instructions du Chapitre Le tube est endommag VIII UTILISATION DE L APPAREIL V rifier que le tube n est pas endommag qu il n est pas entortill qu il ne comporte pas d occlusion partielle etc Pr voir le cas ch ant un remplacement sans d lai du tube Anomalie constat e La pompe s arr te de mani re inopin e Cause possible Solution D brancher l alimentation du module central V rifier que le rotor de la pompe p ristaltique tourne correctement et qu il n est pas bloqu par un l ment int rieur l appareil ou un corps tranger Retirer tout element bloquant visible dans la mesure du possible Dans le cas contraire contacter le service apr s vente SATELEC La pompe est endommag e bloqu e Cesser imm diatement d utiliser l appareil et contacter le service apr s Le circuit imprime est d fectueux vente SATELEC XII COMPATIB
168. ant sur la face arriere de l appareil doit tre identique celui mentionn sur les documents de transport 6 Laisser un espace d au moins 150 mm tout autour de l appareil pour assurer une bonne ventilation de l appareil Placer le bo tier de commande sur une surface stable horizontale dont la pente n excede pas 5 V rifier que l interrupteur secteur est en position O arr t Connecter le cordon secteur a l embase secteur de l appareil Connecter le cordon secteur une prise du r seau lectrique munie d une broche de terre Connecter la p dale de commande au connecteur de p dale Placer la p dale de fa on la rendre ais ment accessible au pied Enficher la potence dans le support de potence Connecter le micro moteur et le cordon au connecteur Placer le micro moteur sur son support Suspendre le flacon ou la poche de s rum physiologique la potence V SOLUTION D IRRIGATION HT IMPLANT n est pas con u pour administrer des substances m dicamenteuses Il ne doit tre utilis qu avec des flacons ou poches de s rum physiologique ou d eau st rile n exc dant pas un litre de contenance chacun VI LIGNE D IRRIGATION HT IMPLANT doit imp rativement tre utilis avec des lignes d irrigation st riles jetables de SATELEC 34 VII R GLAGES PARAMETRES INTERFACE 7 1 D MARRAGE Premi re mise sous tension Affichage cran Fig 5 La premi re ligne a
169. ara usuarios Afecta directamente a la funcionalidad de este producto o advierte sobre una posible mala utilizaci n y o da o al producto o al usuario En el presente documento se emplean tres niveles de peligro para evitar da os personales y materiales Indica una situaci n peligrosa que puede provocar da os materiales o da os f sicos leves o moderados Indica una situaci n peligrosa que puede provocar la muerte o lesi n grave Indica el nivel m ximo de peligro Indica una situaci n directamente peligrosa que puede provocar la muerte o lesi n grave El paso opcional abarca las medidas necesarias para evitar peligros Simbolos EEC 93 42 A de tipo BF Fusible odo Operaci n ontinua con carga intermitente YY a o de fabricaci n Lado de instalaci n y ZZZ Ref aseguramiento de XXXX N mero de serie entrada de suministro el ctrico Prohibido el acceso a personas con implante activo como marcapasos 75 Los simbolos impresos en el exterior se utilizan para transporte y almacenamiento y tienen el sisuiente significado Proteger de la humedad Transportar en posici n vertical con las flechas apuntando hacia arriba Manejar Fragil Proteger de con impactos cuidado Guarde el embalaje en caso de que necesite devolver el producto para mantenimiento o reparaci n Indicar el SN N mero de serie en toda comunicaci n con el Fabricante El s
170. armi 24 valeurs possibles Les valeurs de couple sont exprim es en Ncm elles d pendent du rapport de r duction du contre angle Voici par exemple les valeurs de couple disponibles avec une pi ce main pr sentant un rapport de r duction de 20 1 1 La pr cision du couple n est garantie qu avec un contre angle bien entretenu Les valeurs de couple ne s appliquent qu aux pi ces main qui fonctionnent correctement Le micro moteur s arr te lorsque la valeur de couple d finie est atteinte La valeur de couple pour le sens de rotation anti horaire est syst matiquement d finie sur Max Ncm d D bit FLOW permet de definir le d bit de la pompe d irrigation Se reporter au tableau suivant 0 pas d irrigation 1 irrigation minimale 2 irrigation 3 irrigation maximale interm diaire 36 e Rotation arri re REVERSE permet de commuter entre le sens de rotation avant et arri re la s lection du mouvement arri re tant indiqu e par l mission continue d un bip sonore f Moteur MOTOR ON OFF permet d allumer et d eteindre le moteur si cette fonction est activ e g Pompe ON OFF permet d allumer et d teindre la pompe si cette fonction est activ e CAUTION Toujours v rifier les valeurs d finies avant d utiliser l appareil Un usage inadapt peut entra ner des risques de blessure h P dale Contr le du moteur jusqu la vitesse maximale s lectionn e VIII UTILI
171. as buris ou nas extremidades de outras pecas de m o enquanto estiverem ligadas n Uma peca de mao so deve ser instalada quando o motor estiver desligado Ambiente Nao cubra ou obstrua as grelhas de ventilacao N o submerja o dispositivo em liquido e n o o use no exterior Nao incline o dispositivo num ngulo superior a 5 N o coloque o dispositivo pr ximo de uma fonte de calor Assegure se de que os cabos n o est o no caminho O dispositivo deve ser guardado na embalagem original em local seguro O dispositivo nao foi criado para ser usado na presenca de gases anest sicos ou qualquer outro gas inflamavel Nao exponha o dispositivo a vapor de agua ou a salpicos O dispositivo n o foi criado para funcionar pr ximo de radiac o ionizante N o insira objectos de metal no dispositivo risco de choque el ctrico curto circuito emiss o de subst ncias perigosas Manutencao Antes e ap s cada utilizac o o seu aparelho e os acess rios devem ser limpos e desinfectados com os produtos recomendados pelo fabricante N o use agentes contendo fenol cido perac tico per xido e outros agentes que consumam o oxigenio NAO lubrifique o motor em qualquer circunst ncia Depois de lubrificar a peca de mao assegure se que o lubrificante n o penetra no motor Acessorios O dispositivo so pode ser usado com acessorios criados pela BY DENTAL ou distribuidos pela SATELEC para a aplica
172. as med st rsta s kerhet och extrem nogrannhet Den borstl sa induktionsmikromotorn kan komma upp i en hastighet pa 36 000 varv per minut RPM E Typ ISO 3964 typ koppling inneb r att motorn kan anv ndas med de flesta kirurgiska vinkelstycken utan intern belysning eller spray p marknaden S ker kraftfull tillf rlitlig tyst l ttviktig och anv ndarv nlig Pumpens rotor r skyddad och r ret kan enkelt installeras och eller bytas V rt innovativa NO DROP system f rebygger problemet med droppande l sning fr n handstycket d motorn stoppats F r korrekt funktion av den peristaltiska pumpen anv nd endast r r som distribueras av SATELEC F r att f ut det mesta av denna h gteknologiska enhet och f rl nga dess livsl ngd l s denna handbok noga innan du anv nder eller underh ller enheten AN Fraser som f reg s av denna symbol kr ver s rskild uppm rksamhet II VARNINGAR 5 F RSIKTIGT IN FI Amerikansk lagstiftning begr nsar anv ndandet av den h r enheten till kvalificerad utbildad och kompetent tandv rdspersonal eller under verinsyn av s dan F r att minska risken f r olyckor ska nedanst ende f rsiktighets tg rder vidtas Enhetsanv ndare Anv ndning av HT IMPLANT r begr nsad till uteslutande kvalificerad utbildad och kompetent tandvardspersonal inom ramen for normala arbetsf rh llanden Om du mottagit denna enhet av misstag ber vi dig kontakta leverant re
173. brancher Le cordon de la p dale n est pas bienV rifier que le cordon de la p dale est bien branch sur le connecteur avant gauche du module central Le d brancher puis le rebrancher connecteur sontiD brancher le cordon du micro moteur et de la p dale v rifier que les broches m talliques du connecteur m le ne sont pas endommag es et qu elles ne sont pas cass es qu elles ne sont pas rest es coinc es dans le connecteur femelle dispos sur l appareil Probl me de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique La p dale est endommag e V rifier que le micro moteur peut bien tre d marr partir du module central en appuyant sur le bouton Motor ON OFF Si oui contacter le service apr s vente SATELEC Anomalie constat e impossible de changer de programme ou de modifier le sens de rotation et le d bit l aide de la p dale La p dale est endommag e V rifier que ces param tres peuvent bien tre modifi s partir du module Des broches m talliques du connecteur central sont endommag es Contacter Le service apr s vente SATELEC Anomalie constat e L cran ne fonctionne pas correctement Le contre angle est endommag V rifier l int grit du contre angle Probl me de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur S
174. brochene Stellen sie die Verwendung des Gerats sofort ein und kontaktieren Sie den erbindungen im Innern SATELEC Kundendienst Transformator beschadigt Leiterplatte defekt Stromversorgung unterbrochen 93 Vorliegende St rung Die Zentraleinheit schaltet sich selbst ndig aus und funktioniert pl tzlich nicht mehr gliche Ursache Losung Netzkabel besch digt Nachdem Sie den korrekten Anschluss an die Steckdose und das Fehlen von Filter besch digt Fl ssigkeit im Ger t berpr ft haben versuchen Sie die Zentraleinheit zu Transformator starten Wenn sich das Ger t nicht einschalten l sst beenden Sie sofort die besch digt erwendung des Ger ts und kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst Leiterplatte besch digt e Interne Anschl sse unterbrochen Vorliegende St rung Die Zentraleinheit l sst sich nicht ausschalten gliche Ursache L sung LeistungsfilterZiehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose und der Zentraleinheit besch digt Kontaktieren Sie den SATELEC Kundenservice Vorliegende St rung Der Fu schalter startet den Motor nicht gliche Ursache L sung Micromotor Kabel berpr fen Sie ob das Micromotor Kabel fest in den Anschluss an der rechten nicht korrekt orderseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Ziehen Sie den Stecker und Stecken Sie ihn wieder ein e Fu schalter Kabel istPr fen Sie ob das Fu schalter Netzkabel in den Anschluss an der linken richtigV
175. cable is securely plugged into the properly connector on the front right of the central unit disconnect and reconnect e Footswitch cable is not connectedCheck that the footswitch cord is plugged into the connector on the front properly left of the central unit disconnect and reconnect Male connector of the Micro motorlUnplug the Micro Motor and make sure that the male connector is not damaged damaged wet or damp Pins of the connector damaged Unplug the Micro Motor and the footswitch cable make sure the metal pins on the male connector are intact and not damaged and have not broken off and or remained stuck in the female connector mounted on the unit erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Check the ability to start the Micro motor from the central unit keyboard pressing the Motor ON OFF switch If so contact SATELEC after sales service Fault detected It is not possible to change Program FWD REV and Flow by using the footswitch Possible cause Solution e Footswitch damaged Check the possibility of changing the parameters by using the unit Metal pins damaged in the connector keyboard Contact SATELEC after sales service Fault detected The display is not properly en angle damaged en the integrity of the Contra angle erify that the voltage matches the power supply If it d
176. ch den festgestellt wurden kontaktieren Sie SATELEC 1 Versuchen Sie nicht den Motor oder den Motoranschlussstecker zu zerlegen 2 Den Motor nicht len oder schmieren 3 Handst cke nur bei abgeschaltetem Motor einsetzen bzw abnehmen 4 Das Kabel des Motors nicht stark verbiegen 5 Den Micromotor nicht fallen lassen oder St en gegen harte Oberfl chen aussetzen Nichtbeachtung einer der vorstehend genannten Anweisungen kann zum Verlust Ihrer Garantieanspr che f hren CAUTION 1 Die durchschnittliche Lebensdauer dieses medizinischen Ger ts bei normalem Gebrauch und im Einklang mit der vorliegenden Bedienungsanleitung wurde mit 5 Jahren bestimmt Gem EN62353 empfehlen wir Nutzern alle 2 Jahre ab dem Datum der ersten Verwendung die berpr fung von Leckstrom gegen Erde in der Box und im Patienten MOTOR Gummi Dichtungsring Den Gummi Dichtungsring gegebenenfalls ersetzen SCHMIEREN Den Micromotor nicht len oder schmieren Sch tzen Sie den Motor vor bersch ssigem l das vom Handst ck abtropfen kann Das Handst ck nach dem Schmieren und vor dem Autoklavieren bei seiner Basis auf ein Papiertuch stellen und das bersch ssige l abtropfen lassen Die Innenverzahnung der Schlauchpumpe ist selbstschmierend Geben einige ltropfen in die Zylindern des Schlauchpumpen Rotors wenn dieser ber einen l ngeren Zeitraum nicht benutzt wurde oder wenn die Pumpe nicht st ndig in Betrieb ist 92 1
177. cken Sie ihn wieder ein berpr fen Sie die Vollst ndigkeit des Winkelst cks Entfernen Sie das inkelst ck und nehmen Sie eine Kalibrierung vor ersuchen Sie den Micromotor mit der Motor EIN AUS Taste der Tastatu der Zentraleinheit zu starten Wenn das Ger t nicht startet wenden Sie sich an den SATELEC Kundendienst Stellen Sie sicher dass die Spannung der Stromversorgung entspricht Ist dies der Fall versuchen Sie die Zentraleinheit auszuschalten und dann wiede einzuschalten oder schlie en Sie das Ger t an eine andere Steckdose an Stellen sie die Verwendung des Ger ts sofort ein und kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst oder Kabel besch digt 95 Vorliegende Storung Der Motor verliert an Leistung gliche Ursache Losung e Winkelst ck defekte l berpr fen Sie die Vollst ndigkeit des Winkelst cks indem Sie das inkelst ck abnehmen und kalibrieren Motor besch digt Kontaktieren Sie den SATELEC Kundenservice Vorliegende St rung Der Motor stoppt pl tzlich gliche Ursache L sung Micromotor Kabel berpr fen Sie ob das Micromotor Kabel fest in den Anschluss an der rechten Vorderseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Ziehen Sie den Stecker und stecken Sie ihn wieder ein Starten Sie den Motor durch Dr cken der Motor EIN AUS Taste auf der Tastatur Wenn der Motor nicht startet beenden Sie sofort die Verwendung des Ger ts und kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst
178. correcta Verifique se a tens o corresponde a da fonte de alimentac o Se sim tente desligar a unidade central e depois lig la ou ligue o dispositivo a outra saida de alimentac o activa PCB danificado Deixe de usar o dispositivo imediatamente e contacte o servico de pos Motor danificado venda da SATELEC Pinos do conector e ou cabos danificado s Avaria detectada O motor perde pot ncia Causa Causa poss vel Solu o Er eContra cis com defeito ou n o ca a integridade do contra ngulo removendo o e calibrando correctamente calibrado eMotor danificado Contacte o servico de pos venda da SATELEC Avaria detectada 0 motor p ra subitamente Causa possivel Soluc o eMicro motor Cabo danificado Confirme se o cabo do micro motor est ligado ao conector na parte frontal direita da unidade central desligue e volte a ligar Ligue o motor premindo bot o Motor ON OF no teclado Se o motor ligar deixe de usar dispositivo imediatamente e contacte o servico de pos venda da SATELEC eTens o incorrecta Verifique se a tens o corresponde a da fonte de alimentac o Se sim tente desligar a unidade central e depois lig la ou ligue o dispositivo a outra e Bot o de pe danificado ente ligar o micro motor usando o bot o Motor ON OFF no teclado da unidade central Se a unidade n o ligar contacte o servico de p s venda da SATELEC Se nao conseguir determinar a causa da avaria deixe de usar ime
179. ctr nico o dispositivo deve ser eliminado de acordo com um procedimento especializado para recolha transporte e reciclagem ou destruic o em particular no mercado Europeu com refer ncia a Directiva 2002 96 CE de 23 01 2003 Quando o dispositivo atingir o limite de vida til aconselh vel contactar o seu fornecedor de equipamento dent rio ou se n o o fizer o departamento do ACTEON GROUP mais pr ximo uma lista dos quais incluida no cap tulo XVIII para informa es sobre como proceder XIV RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE O fabricante n o respons vel se as recomendacoes de instalac o do fabricante nao forem respeitadas tens o de alimentacao ambiente electromagn tico etc forem efectuadas reparac es ou outras acc es no dispositivo por pessoas nao autorizadas pelo fabricante o dispositivo foi usado numa instalac o el ctrica que n o respeita as normas actuais o dispositivo foi usado de maneira n o estipulada neste manual forem usados acessorios motor e cabo tubo de irrigac o etc que n o aqueles fornecidos pela BY DENTAL e ou distribuidos pela SATELEC as instruc es deste documento nao foram respeitadas Nota O fabricante reserva se o direito de modificar o dispositivo e ou o manual de utilizador sem aviso previo XV REGULAMENTACOES Este dispositivo m dico esta classificado como classe lla de acordo com a directiva Europeia 93 42 CEE Este equipamento fabricado de acord
180. dada d 1 2VP de 150KHz a 80MHz d 1 2VP de 80MHz a 800MHz d 2 3VP de 800MHz a 2 5GHz donde P es la potencia nominal maxima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y la distancia de separaci n recomendada en metros m Las fuerzas de campo procedentes de transmisor RF fijo seg n lo determinado por un estudio electromagn tico del inferiores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias Las interferencias pueden producirse en las Je equipo marcado con el siguiente simbolo Co A 12 3 DISTANCIAS DE SEPARACI N RECOMENDADAS Distancia de separaci n recomendada entre equipo de comunicaciones de RF port til y m vil y el H IMPLANT El HT IMPLANT est destinado a ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones debidas a la radiaci n RF est n controladas El cliente o el usuario de HT IMPLANT pueden ayudar a evitar cualquier interferencia electromagn tica manteniendo una distancia minima entre equipo port til y movil de comunicaciones RF transmisores y la unidad HT IMPLANT tal como se recomienda a continuaci n en funci n de la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia nominal Distancia de separaci n en funci n de frecuencia de transmisor m m xima del transmisor en Vatios de 1 2VP de 1 2VP d 2 3VP 0 01 0 23 0 1 0 73 2 3 10 7 3 100 23 Para transmisores con una potencia nominal m xima de salida no indicada anterior
181. danificada bloqueada Deixe de 0 dispositivo Hede e contacte o servico de pos PCB danificado venda da SATELEC XII COMPATIBILIDADE ELECTROMAGN TICA LEN Importante O cabo de alimenta o o cabo do micro motor e o cabo do bot o de p devem ser mantidos afastados O HT IMPLANT exige precauc es especiais em relac o a compatibilidade electromagn tica Deve ser instalado e preparado para utilizac o como descrito no capitulo IV Alguns tipos de dispositivos de comunicac o movel como telemoveis apresentam maior risco de interfer ncia do HT IMPLANT Assim as dist ncias de separac o recomendadas neste par grafo devem ser respeitadas O HT IMPLANT n o deve ser usado pr ximo de ou em cima de outro dispositivo Se n o o puder evitar a sua operac o nestas condic es deve ser confirmada previamente 175 A utilizac o de acessorios que n o aqueles especificados ou vendidos pela BY DENTAL e ou distribuidos pela SATELEC como pecas de substituic o podem contribuir para o aumento de emiss es ou a reduc o da imunidade do HT IMPLANT Para evitar possiveis riscos de interfer ncia electromagn tica nao use outros instrumentos lt electrom dicos de natureza semelhante pr ximo do HT IMPLANT A unidade respeita as actuais leis de radia o electromagn tica normativas Este dispositivo foi testado e considerado compativel com os requisitos de IEC 60601 1 2 Estes requisitos garantem protec o razoavel contra int
182. de b 40 Ut tens o nos CADOS 60 quebra em Ut para ciclo de entrada da de 5 fonte de alimentac o 70 Ut 30 quebra em Ut para ciclo de 25 lt 5 U 95 quebra em Ut para ciclo de 5 EN 61100 4 11 lt 5 U 95 quebra em Ut para ciclo de 5 Campos magn ticos 50 60 Hz Os campos magn ticos de frequ ncia de energia devem ser equivalentes aos de um edificio comercial ou hospital de frequ ncia de energia EN 61100 4 8 177 O HT IMPLANT destina se a ser usado nos ambientes electromagn ticos especificados a seguir O HT IMPLANT so deve ser usado nestas circunst ncias Teste de imunidade N vel do teste Nivel de Ambiente electromagn tico Directriz IEC 60601 1 2 compatibilidade RF Conduzida 3 Veff de 150KHz a 3 Veff de 150KHz a O equipamento de comunicac es RF EN 61000 4 6 80MHz 80MHz portatil ou m vel n o deve ser usado pr ximo do HT IMPLANT incluindo cabos a uma dist ncia inferior separac o RF Radiada 3 Veff de 80MHz a 3 Veff de 80MHz a recomendada calculada atraves da IEC 61000 3 2 2 5GHz 2 5GHz equac o aplicavel frequencia do transmissor Dist ncia de separac o recomendada 1 2VP de 150KHz a 80MHz 1 2VP de 80MHz a 800MHz d 2 3VP de 800MHz a 2 5GHz onde P a pot ncia nominal de saida maxima do transmissor em watts w de acordo com o fabricante do transmissor e a dist ncia de separac o recomendada em metros m As forcas do campo do transmissor de RF fix
183. de pe n o estalConfirme se o cabo do bot o de pe est correctamente ligado ao conector correctamente so na parte frontal esquerda da unidade central desligue e volte a ligar Conector macho micro motorDesligue o micro motor e confirme se o conector macho n o est danificado danificado molhado ou humido ePinos do conector danificados Desligue o cabo do micro motor e do bot o de p confirme se os pinos de metal do conector macho est o intactos e n o danificados e que n o est o partidos e ou presos no conector f mea na unidade eTens o incorrecta Verifique se a tens o corresponde a da fonte de alimentac o Se sim tente desligar a unidade central e depois lig la ou ligue o dispositivo a outra saida de alimentac o activa e Bot o de pe danificado Confirme se possivel ligar o micro motor atrav s do teclado da unidade central premindo o bot o Motor ON OFF Se sim contacte o servico de pos venda da SATELEC Avaria detectada N o possivel mudar o Programa FT INV e Caudal com o bot o de pe Pinos de metal danificados no conector Contacte o servico de p s venda da SATELEC Avaria detectada O ecr n o funciona correctamente Causa Causa possivel I Solu o eContra danificado i 31 a integridade do contra ngulo eTens o incorrecta Verifique se a tens o corresponde a da fonte de alimentac o Se sim tente i a and central e depois lig la ou ligue o dispositivo a outra ePossivel int
184. della sterilizzazione in autoclave collocare il manipolo in posizione verticale sulla sua base su un tovagliolo di carta e lasciare che fuoriesca l olio in eccesso Gli ingranaggi interni della pompa peristaltica sono autolubrificanti Applicare qualche goccia di olio nei cilindri della girante della pompa peristaltica dopo un lungo periodo di non utilizzo o quando la pompa non gira continuamente 118 11 3 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI IL dispositivo protetto da due fusibili che si trovano sulla presa di alimentazione La procedura di sostituzione la seguente Fig 11 UNA VOLTA CHE L UNITA E SCOLLEGATA Con un cacciavite togliere il portafusibile dal connettore di alimentazione in ingresso Estrarre il portafusibile sostituire il fusibile con uno dello stesso tipo e valore 2 X 1A T 230V 2 X2AT 115V Dim 5x20 Dopo l ispezione o la sostituzione di un fusibile riassicurare il portafusibile sincerandosi che appaia il valore di tensione corretto Nota Tutte le informazioni necessarie per la riparazione di componenti guasti sono messa a disposizione dal fabbricante al personale tecnico della rete di rivenditori approvati SATELEC che si occuperanno dell intervento di sostituzione HT IMPLANT deve essere usato in conformit con le presenti istruzioni per l uso AUTOR HT IMPLANT non ha componenti che possono essere riparati dall utente Il montaggio le modifiche o le riparazioni possono essere effettuati solamente d
185. dellinterruttore a pedale sul coperchio del cavo o sul manicotto del cavo 110 1 Rimuovere l unit e gli accessori dalla confezione originale e collocare su una superficie piana Non installare vicino a fonti di calore dirette o indirette 2 Verificare il contenuto della scatola secondo le istruzioni del capitolo 3 1 DESCRIZIONE FISICA 3 piegare il flessibile del motore perch potrebbe danneggiarsi 4 Tutti gli accessori sono forniti non sterili ad eccezione dei tubi 5 Il numero di serie sul pannello posteriore dell unit deve corrispondere a quello riportato sui documenti di trasporto 6 Lasciare almeno 150 mm di spazio libero intorno all unit per permettere un migliore raffreddamento Posizionare l unit di comando su una superficie fissa orizzontale o con una pendenza non superiore a DE Controllare che l interruttore di alimentazione sia sullo 0 off Collegare il cavo di alimentazione alla presa sul dispositivo Collegare il cavo di alimentazione ad una presa con messa a terra Collegare l interruttore a pedale di comando al connettore dell interruttore a pedale Posizionare l interruttore a pedale in modo che sia facilmente accessibile con i piedi Inserire il supporto nel porta supporto Collegare il micromotore ed il cavo al connettore Posizionare il micromotore sul relativo supporto Appendere la bottiglia o la sacca con la soluzione fisiologica dal supporto V SOLUZIONE DI
186. diatamente o dispositivo e contacte o servico de pos venda da SATELEC 174 Avaria detectada O motor n o desliga Causa possivel Solu o eTeclado e ou bot o de pe danificado ente desligar o micro motor usando o bot o Motor ON OFF no teclado da unidade central ou usando o bot o de p Se o motor n o desligar deixe de usar o dispositivo imediatamente e rvico de p s venda d eTens o incorrecta Verifique se a tens o corresponde a da fonte de alimentac o Se sim tente desligar a unidade central e depois lig la ou ligue o dispositivo a outra saida de alimentac o activa Avaria detectada A bomba n o funciona correctamente Causa possivel Soluc o eRotor bloqueado Desligue a energia da unidade central Verifique se o rotor da bomba perist ltica roda correctamente e n o bloqueado por qualquer objecto interno ou externo Remova Sr Di Me se possivel Caso eTubo incorrectamente inserido Para eier se 0 tubo su oi Grado siga as instru es no eTubo danificado Cap tulo VIII USAR O DISPOSITIVO Verifique se os tubos est o danificados torcidos parcialmente obstruidos etc Substitua imediatamente o tubo Avaria detectada A bomba p ra subitamente Causa possivel Solu o eRotor bloqueado Desligue a energia da unidade central Verifique se o rotor da bomba peristaltica roda correctamente e n o bloqueado por qualquer objecto interno ou externo Remova obst culo visivel se possivel Caso Bomba
187. dido gt pantalla de la unidad Fig 5 La primera linea muestra el Programa en uso 1 a 5 el par motor en uso y el sentido del motor La segunda linea muestra el caudal de irrigaci n 0 1 2 3 el coeficiente del contra ngulo en uso y la velocidad en uso 59 El fabricante ha configurado los mismos parametros en todos los Programas 1 a 5 BI Coeficiente 20 1 m Velocidad 1800 rpm Caudal 3 M x a Par motor Ncm max a Sentido del motor FWD 1 Los parametros listados son solo ejemplos Para evitar riesgos innecesarios observe las orientaciones sobre velocidad del fabricante de los instrumentos rotativos y las del fabricante del Sistema de implante que se est n utilizando 7 2 PAR METROS HT IMPLANT memorizar los par metros de operaci n de cada programa tan pronto como los configure el usuario Se mantendr n en memoria incluso aunque se apague la unidad central Para cada programa es posible configurar velocidad par motor coeficiente direcci n de rotaci n y caudal Para restablecer los par metros a los del fabricante reinicio de unidad software pulsar la tecla PUMP ON OFF cuando est encendida la unidad Fig 6 7 3 CALIBRACI N DE PAR Para efectuar la calibraci n del par pulse la tecla Calibration del panel frontal a la vez que sujeta el motor sin perforar Esta funci n comprobar la inercia mec nica de la pieza de mano con el fin de compensar este valor Esta
188. die Drehzahl auf ein sicheres Maximum f r die Anwendung ein CAUTION c Drehmomenteinstellung TORQUE Erh ht oder verringert die Drehmomentwerte 24 Stufen Die Drehmomentwerte lauten in Ncm und sind abh ngig vom bersetzungsverh ltnis des Winkelst cks Siehe folgende Tabelle mit dem Handst ck 20 1 Die Drehmoment Genauigkeit ist nur mit einem ordnungsgem gewarteten Winkelst ck gew hrleistet Die Drehmomentwerte gelten nur f r ordnungsgem funktionierende Handst cke Der Micromotor stoppt wenn das eingestellte Drehmoment erreicht ist Das Drehmomentwert im Linkslauf ist immer Max Ncm 87 d Durchfluss FLOW Wahlt den variablen Durchfluss der Sp lpumpe Siehe folgende Tabelle vee UM tm e R ckw rts REVERSE Umschalten zwischen Vorwarts und Ruckwarts Drehung des Motors wenn Ruckwarts gewahlt wird sendet das Bedienfeld einen Piepton aus f Motor MOTOR ON OFF Schaltet den Motor EIN und AUS sofern aktiviert g Pumpe ON OFF Schaltet Pumpe EIN und AUS sofern aktiviert CAUTION berpr fen Sie vor der Verwendung immer die Werte Bei unsachgem er Verwendung besteht Verletzungsgefahr h Fu schalter Motorsteuerung bis zur vorgew hlten maximalen Drehzahl VIII NUTZUNG DES GER TS berpr fen Sie vor dem Einschalten der Haupteinheit dass die Installation ALLER KOMPONENTEN abgeschlossen ist CAUTION Wichtig Ziehen Sie das Kabel des Micromotor nic
189. ditt land Anv nda enheten Anv nd inte enheten om den r skadad eller defekt St ng av enheten innan du kopplar fr n elsladden F r att koppla fr n elsladden fatta tag i kontakten och h ll i v gguttaget Anv nd aldrig andra irrigationsl sningsbeh llare n de som r avsedda f r upph ngning i medf ljande konsoler Enheten f r endast anv ndas med flaskor eller p sar med fysiologisk saltl sning Kapaciteten f r irrigationsl sningsbeh llare f r inte verskrida en liter N r enheten inte ska anv ndas under en l ngre period ska den kopplas fr n eluttaget Flyta inte enheten d den anv nds Infoga inget inuti motorn A Motorn tillhandah lls i icke sterilt skick CAUTION Anv nd endast bifogad str mkabel kapitel III Endast f r avsett bruk Om dessa driftsinstruktioner inte f ljs kan det leda till allvarliga skador p patienter eller anv ndare Innan du anv nder produkten ska du se till att ha l st och f rst tt driftsinstruktionerna Installera inte enheten d r risk f r explosion f religger Systemen r inte avsedda f r drift i n rheten av l ttant ndliga bed vningsmedel eller gaser Montera inte is r eller ndra p systemets motor eller fotpedal Anslut endast n tsladden till ett jordat uttag Vidr r aldrig borrar eller andra handstycken n r de roterar Handstycket f r endast monteras d motorn slutat g T ck inte ver enheten och blockera inte des
190. e desligar a unidade central e depois lig la ou ligue o dispositivo a outra saida de alimenta o activa Se a unidade n o ligar verifique a integridade dos fusiveis na unidade Liga es interrompidas no interior Deixe de usar o dispositivo imediatamente e contacte o servi o de pos e Transformador danificado venda da SATELEC PCB avariado e Alimenta o do filtro com defeito Alimenta o interrompida 172 Avaria detectada unidade central desliga se e deixa de funcionar subitamente Causa possivel Solu o e Cabo de alimentac o danificado Depois de confirmar a ligac o correcta da saida de alimentac o e a aus ncia e Filtro danificado de liquido na unidade tente ligar a unidade central Se o dispositivo n o e Transformador danificado ligar deixe de usar o dispositivo imediatamente e contacte o servico de PCB danificado pos venda da SATELEC e Liga es no interior interrompidas Avaria detectada A unidade central n o desliga Causa poss vel Solu o eFiltro de alimenta o danificado Desligue o cabo de alimenta o da saida de alimenta o e da unidade central Depois contacte o servi o de pos venda da SATELEC Avaria detectada O bot o de p n o acciona o motor O cabo do micro motor n o est Confirme se o cabo do micro motor est correctamente ligado ao conector correctamente ligado na parte frontal direita da unidade central desligue e volte a ligar O cabo do bot o
191. e F hrungsst ck der Anschlussbuchse des HT IMPLANT Ger ts zu passen Die Ger testecker verf gen ber ein Federhalterungssystem um zu vermeiden dass die Kabel und Netzanschl sse des Ger ts versehentlich abgetrennt werden Anschluss der Sp lung H ngen Sie die Flasche oder den Beutel mit physiologischer Kochsalzl sung in die Halterung ein Setzen Sie die Sp lleitung in die Pumpe ein IN Locher Seite OUT Winkelst ck Seite und setzen Sie die Perforieren Stifte der Sp lleitung in die Flasche oder den Beutel mit der physiologischen Kochsalzl sung Abb 10 Befestigen Sie die Sp lleitung mit Leitungshaltern am Kabel Verbinden Sie das Ende der Sp lleitung mit dem Winkelst ck Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung falls andere als die in diesem Handbuch erw hnten Sp lrohre verwendet werden Schalten Sie das Ger t ein Schalten Sie den Netzschalter auf Stellung EIN Nehmen Sie erforderliche Einstellungsanpassungen vor Sp lung Durchfluss Drehzahl Drehmoment Programm usw Verwenden Sie HT IMPLANT in bereinstimmung mit bew hrten Zahnarztpraktiken ABSCHALTUNG DES GER TES Nach Abschluss der Zahnbehandlung Entfernen Sie den Perforieren Stift der Sp lleitung aus der Flasche oder dem Beutel mit der physiologischen Kochsalzl sung Nehmen Sie die Flasche oder den Beutel aus der Halterung Tauchen Sie den Perforieren Stift der Spulleitung in ein Gef mit
192. e d irrigation du flacon ou de la poche de s rum physiologique Retirer le flacon ou la poche de la potence Immerger le perforateur de la ligne d irrigation dans un r cipient d eau distill e Rincer alternativement la ligne d irrigation et le contre angle en actionnant la fonction Flush jusqu vider compl tement le r cipient et les lignes d irrigation Retirer les clips de la ligne d irrigation D connecter la ligne d irrigation du contre angle et la jeter dans un conteneur de s curit pour l ments m dicaux souilles Retirer l instrument fixe au contre angle D connecter le contre angle du micro moteur HT IMPLANT D connecter le cordon du micro moteur de l unit HT IMPLANT Eteindre l appareil 0 X ENTRETIEN ET ST RILISATION Important Le micro moteur HT IMPLANT et les cordons ne sont pas st rilisables en autoclave 38 S assurer d liminer toutes les impuret s et r sidus de l int gralit des composants N D sinfection Mat riel produit desinfectant test et approuv pr sentant des propri t s bact ricides fongicides et virucides av r es ettoyage Mat riel Pour liminer les impuret s ou les traces de substances eau d tergent neutre m dicamenteuses essuyer la surface de l appareil l aide d un chiffon humect chiffon l g rement humect d eau d un d tergent neutre ou solution alcoolis e d une solution alcoolis e lorsque les conditions l aut
193. e emisiones de radiofrecuencia RF procedentes de dispositivos el ctricos como tel fonos m viles pueden perturbar el rendimiento de este dispositivo Para mitigar interferencias electromagn ticas perturbadoras mantenga este dispositivo alejado de transmisores de RF y de otras fuentes de energ a electromagn tica Riesgos derivados de campos electromagn ticos Las funciones de sistemas implantados como marcapasos pueden verse influidos por campos electromagn ticos Pacientes y usuarios deben consultar sobre los sistemas implantados antes de utilizar los motores y comprobar su uso No acercar los motores a los sistemas Tomar precauciones de emergencia adecuadas y reaccionar inmediatamente ante cualquier alteraci n de la salud 70 12 1 EMISIONES ELECTROMAGN TICAS HT IMPLANT est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n HT IMPLANT s lo deber utilizarse en este entorno Emisi n RF CISPR 11 Emisi n RF CISPR 11 Emisi n de arm nicos Clase A IEC 61000 3 Conforme 2 Emisiones de Conforme fluctuaciones y parpadeos de tensi n IEC 61000 3 3 HT IMPLANT solo utiliza energ a RF para su funcionamiento interno Por consiguiente estas emisiones de RF son muy d biles y es poco probable que provoquen interferencias con equipo electr nico cercano HT IMPLANT puede utilizarse en todos los edificios incluidos los dom sticos y aquellos conectados directamente
194. e event of sale or transfer to another final user be sure to attach this Operating and Maintenance Instruction Manual Transferring this manual will ensure the new final user will have all the necessary information to understand the functionality and proper use of the unit These instructions are intended to ensure the safe use of this equipment and should be read carefully before installation and use of the device 24 Description of safety instruction Important information explanation or integration for users Have a direct impact on the functionality of this product or warns of possible misuse and or harm to the product or the user Three hazard levels are used in this document for avoiding personal and property damage Indicates a hazardous situation that can cause damage to property or mild or moderate physical harm Indicates a hazardous situation that can cause death or serious injury Indicates the maximum hazard level Indicates a directly hazardous situation that can cause death or serious injury Disposal Information Type BF appliance Supply Voltage Manufacturer YY year manufactured Installation side and ZZZ Ref securing the mains XXXX Serial Number i input Mode continuous operation with intermittent load active implant as pacemaker No access for persons with WE The symbols printed on the outside are for transportation and storage and have the following meaning 25
195. e la trasmissione di pericolosi agenti patogeni Tali prodotti proteggono l utente il paziente e tutti i soggetti coinvolti nell intervento chirurgico necessario utilizzare un liquido refrigerante microbiologicamente appropriato Utilizzare esclusivamente la soluzione fisiologica NaCl 0 9 prescritta identificata come soluzione per infusione seguire le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo per raffreddare le ferite XI MONITORAGGIO MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA A Importante In caso di guasto si consiglia di contattare il fornitore del dispositivo Non rivolgersi a riparatori non autorizzati che potrebbero rendere il dispositivo pericoloso per voi e i vostri pazienti 117 11 1 MONITORAGGIO E necessario il regolare monitoraggio del dispositivo e degli accessori per rilevare qualsiasi guasto dell isolamento o danno Sostituire se necessario E importante tenere pulite le aperture di ventilazione dell unit di comando per evitare surriscaldamento anomalo 11 2 MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA Ispezione revisione micromotore HT IMPLANT Il fabbricante consiglia un ispezione o revisione del micromotore HT IMPLANT per lo meno una volta all anno Il cavo del micro motore ha una durata limitata ed considerato un prodotto consumabile La durata del cavo dipende in larga misura dall uso e dal trattamento vale a dire dalla manipolazione dal ritrattamento e dalla frequenza di utilizzo Occorre p
196. e ou de d sinfection Ne pas l exposer directement des liquides ou des sprays Ne jamais immerger l appareil ou certains de ses composants dans une solution liquide Le bo tier n est pas tanche Ne pas utiliser de st rilisateurs ultrasons ou vapeur 39 Le boitier de commande HT IMPLANT la p dale de commande et la potence doivent toujours tre nettoy s et d sinfect s apr s chaque intervention avec une solution alcoolis e des agents d sinfectants ou des lingettes desinfectantes de cabinet dentaire Une surveillance r guliere du HT IMPLANT permet de d tecter tres t t tout probleme 10 5 ENTRETIEN DU MICRO MOTEUR ET DES CORDONS Ne pas tenter de steriliser ou de lubrifier le micro moteur Ne pas d monter le moteur ou son connecteur La solution de s rum physiologique provoque une corrosion des parties m talliques liminer imm diatement toutes les traces restantes La surface ext rieure du micro moteur peut tre nettoy e l aide d un chiffon humect ou de lingettes d sinfectantes Ne pas placer le micro moteur dans un st rilisateur ultrasons ne pas l immerger dans une solution liquide 10 6 ENTRETIEN DU SUPPORT DU MICRO MOTEUR Nettoyage et d sinfection Le support du micro moteur peut tre nettoy l aide d un chiffon humect ou de lingettes d sinfectantes 1 Dans le cadre du traitement de patients pr sentant une grave maladie infectieuse veiller respecter les mesures d
197. e produit demander aux patients et aux utilisateurs s ils portent un dispositif implant Expliquer la raison de votre question D terminer le rapport risque b n fice et contacter le cardiologue ou le sp cialiste appropri de votre patient avant d effectuer le traitement Maintenir ce produit loign des dispositifs implant s Prendre les pr cautions d urgence ad quates et r agir imm diatement toute volution de la sant du patient Tout sympt me comme une acc l ration du rythme cardiaque un pouls irr gulier et des vertiges peut tre Le signe d un probl me de signal avec un stimulateur cardiaque ou un DCI Raccordement lectrique Faire ex cuter les raccordements de votre appareil au r seau lectrique par un technicien installateur dentaire agr e Pour viter tout risque de choc lectrique cet appareil doit tre raccord uniquement un r seau d alimentation equipe d une terre de protection Le r seau lectrique de raccordement de l appareil doit tre conforme aux normes en vigueur de votre pays Utilisation de l appareil Ne pas utiliser l appareil si celui ci semble endommage ou d fectueux Avant de d brancher le cordon secteur mettre l appareil sur arr t Pour proc der au d branchement du cordon secteur saisir la fiche du cordon et maintenir la prise murale Ne jamais utiliser d autres r cipients de solution d irrigation que ceux devant tre suspendus
198. e respeitar as normas em vigor no seu pais Usar o dispositivo N o use o dispositivo se parecer danificado ou avariado Desligue o dispositivo antes de desligar o cabo de alimentacao Para desligar o cabo de alimentac o agarre o pela ficha e segure na tomada da parede Nunca use qualquer outro tipo de recipiente da soluc o de irrigac o excepto aqueles destinados a serem instalados nos suportes fornecidos O dispositivo s deve ser usado com garrafas ou sacos de soro fisiol gico A capacidade dos recipientes da soluc o de irrigac o nunca deve ser superior a um litro Quando o dispositivo n o for usado durante muito tempo deve ser desligado da fonte de alimentac o Nao mova o dispositivo durante a utilizacao 159 N o insira nada dentro do motor O Motor fornecido n o esterilizado Use apenas o cabo de alimenta o fornecido capitulo III CAUTION Use apenas para aquilo que foi concebido O n o cumprimento das instruc es de funcionamento pode causar graves ferimentos no paciente ou utilizador Antes de usar este produto estude e familiarize se com as instrucoes de funcionamento N o instale onde existe o risco de explos o Os Sistemas n o se destinam a serem usados na presenca de anest sicos ou gases inflam veis n Nao desmonte ou altere o motor a consola ou o bot o de p do Sistema Ligue o cabo de alimentac o apenas a uma ficha com ligac o terra Nunca toque nas broc
199. e self lubricating Do apply some oil drops in the cylinders of the peristaltic pump rotor after a long period of non use or when the pump doesn t run continuously 11 3 FUSE REPLACEMENT Your device is protected by two fuses located in the power receptacle The replacement procedure is as follows Fig 11 ONCE UNIT IS UNPLUGGED With a screwdriver remove the fuse holder from the power inlet connector Extract the fuse holder replace the fuse with one of the same type and value 2 X 1A T 230V 2X2AT 115V Dim 5x20 After inspection or replacement of a fuse re secure fuse holder ensure that the correct voltage value appears Note All the information necessary for the repair of faulty components is made available by the manufacturer to the technical personnel of SATELEC approved dealer network who carry out the work The HT IMPLANT must be used in accordance with these Instructions for Use The HT IMPLANT has no components which can be repaired by the user Assembly modifications or repairs must only be undertaken by an authorized service organization Unauthorized opening of the equipment invalidates all claims under warranty and any other claims Use on electrical circuit complying with the terms of regulation CEl 64 8 section 710 CAUTION 11 4 OPERATION FAULTS Fault detected The central unit does not switch on Possible cause Solution Mains cord not connected properly ake sure the Mains cord is
200. e tips when they are still rotating Handpiece should only be attached when the motor has stopped running Use for intended purposes only Failure to observe the operating instructions may result in the patient or user suffering serious injury Before using this product make sure that you have studied and understood the operating instructions Do not install where there is a risk of an explosion The Systems are not intended for operation in the presence of flammable anesthetics or gases Do not disassemble or alter the System motor console or footswitch Environment Do not cover the device or obstruct the ventilation vents Do not immerse the device in liquid and do not use it outdoors Do not tilt the device at an angle greater than 5 Do not place the device near a heat source Make sure that the cords are not in a traffic path The device should be stored in its original packaging in a safe place The device is not designed for use in the presence of anesthetic gases or any other flammable gas Do not expose the device to water vapor or splashes The device is not designed to work near ionizing radiation Do not insert metal objects into the device risk of electric shock short circuit or emission of hazardous substances Maintenance Before and after each use your device and accessories must be cleaned and disinfected with products recommended by the manufacturer Do not use agents conta
201. e z B Herzschrittmacher kann durch elektromagnetische Felder beeintr chtigt werden Patienten und Anwender m ssen die Nutzung von implantierten Systemen erfragen bevor der Motor benutzt wird Bringen Sie die Motoren nicht in die N he der Systeme Treffen Sie geeignete Notfallvorkehrungen und reagieren Sie sofort auf nderungen des Gesundheitszustands 12 1 ELEKTROMAGNETISCHE AUSSENDUNGEN HT IMPLANT ist f r den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt HT IMPLANT sollte nur in einer solchen Umgebung eingesetzt werden HF Emissionen Gruppe 1 HT IMPLANT nutzt HF Energie nur f r die interne Funktion Daher CISPR 11 sind die HF Emissionen des Ger ts sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Emissionen Klasse B CISPR 11 Oberschwingungen Klasse HT IMPLANT eignet sich f r den Einsatz in allen Einrichtungen IEC 61000 3 2 Konform einschlie lich Wohnbereichen und solchen die direkt an das ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind Spannungsschwanku Konform ngen Flicker verursachende Emissionen IEC 61000 3 3 98 12 2 Elektromagnetische St rfestigkeit HT IMPLANT ist fur den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt HT IMPLANT sollte nur in einer solchen Umgebung eingesetzt werden Storfestigkeitst Konformitats Level est Pr fpegel IEC 60601 1 2 6kV Kontakt 8
202. ectar el dispositivo a otra toma el ctrica Comprobar la capacidad de arrancar el micromotor desde el teclado de la unidad central pulsando el interruptor Motor ON OFF Si funciona contactar con el servicio post venta de SATELEC Anomalias detectadas No se puede cambiar el Programa FWD REV ni Caudal mediante el pedal ausas posibles Soluci n Comprobar la posibilidad de cambiar los parametros usando el teclado de la Patillas met licas del conector da adas unidad Contactar con el servicio post venta de SATELEC anes detectadas La pantalla no funciona correctamente Causas posibles Soluci n O 9 a da ado MN TEE la integridad del contra ngulo Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es asi apagar y volver a encender la unidad o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Posible interferencia Comprobar si la unidad central se ha colocado demasiado cerca de otro dispositivo el ctrico que pueda causar interferencias En este caso alejar de la unidad central el dispositivo el ctrico que provoca las interferencias Conexiones en interior rotas Si no se encuentra la causa del funcionamiento incorrecto dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Intentar cambiar los par metros mediante el pedal e Conexiones en interior rotas Contactar con el servicio post venta de SATELEC
203. ectas IX DESLIGAR O DISPOSITIVO Depois de terminar a operac o dentaria Remova o pino de perfurac o do tubo de irrigac o da garrafa ou saco com soro fisiol gico Remova a garrafa ou saco de soro fisiol gico do suporte Submerja o pino de perfurac o do tubo de irrigac o num recipiente com agua destilada Lave o tubo de irrigac o e o contra ngulo com a func o de descarga at o recipiente e os tubos de irrigac o estarem completamente vazios Remova os ganchos do tubo de irrigac o Desligue o tubo de irrigac o do contra ngulo e deite o fora num recipiente apropriado destinado a residuos m dicos usados Remova o instrumento fixado ao contra ngulo Desligue o contra ngulo do micro motor do HT IMPLANT Desligue o cabo do micro motor do HT IMPLANT Desligue o dispositivo 0 168 X MANUTENCAO ESTERILIZACAO DE ROTINA Importante O micro motor e o cabo do HT IMPLANT n o s o autoclavaveis Materiais Para remover a sujidade e vest gios de estupefacientes da superf cie limpe com um pano ligeiramente humedecido em gua detergente neutro ou lcool quando permitido Assegure se que remove toda a sujidade e res duos de todos os componentes molhado lcool Desinfec o Materiais Desinfectante testado e aprovado com propriedades bactericidas fungicidas e virucidais demonstradas M todo lave com um pano ligeiramente humedecido com produtos desinfectantes Secagem Materi
204. eerd U bent zojuist eigenaar geworden van de I SURGE een technologisch hoogstaande aandrijfunit voor toepassingen in de tandheelkundige chirurgie Deze krachtige unit heeft een betrouwbare snelheids en koppelaansturing met een geintegreerd koelsysteem Alle verrichtingen die u tijdens een implanteerbehandeling kunt tegenkomen kunnen volledig veilig en uiterst nauwkeurig worden uitgevoerd De micromotor heeft geen koolborstels en haalt een toerental van 36 000 toeren per minuut TPM E Type ISO 3964 type koppeling zorgt dat de motor gebruikt kan worden met de meeste op de markt zijnde chirurgische hoekstukke zonder interne verlichting of spray Veilig krachtig betrouwbaar stil lichtgewicht en gebruiksvriendelijk De pomprotor is beveiligd en de slang kan eenvoudig worden geinstalleerd en of verwisseld Ons innovatieve NO DROP systeem design verhelpt het probleem van oplossingen die door het handstuk lopen als de micromotor al is gestopt Gebruik voor een juiste werking van de peristaltische pomp uitsluitend door SATELEC verkochte slangen Om optimaal te profiteren van dit technologische hoogstaande product en een lange levensduur te garanderen adviseren wij u deze handleiding voor gebruik zorgvuldig te lezen en daarna te bewaren A Zinnen die vooraf gegaan worden door dit symbool zijn punten die speciale aandacht behoeven Il WAARSCHUWINGEN A N MN PAS OP Volgens Federale wetgeving van de Verenigde Staten is het geb
205. el fabricante de su contra ngulo 10 3 MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS ROTATIVOS Consulte las instrucciones del fabricante de sus instrumentos fresas taladros etc 10 4 MANTENIMIENTO DEL EQUIPO A N Importante No utilizar productos abrasivos para limpiar el dispositivo No permitir que penetre spray de limpieza desinfectante en el dispositivo El dispositivo el soporte y el pedal no son esterilizables Desenchufar la unidad principal de la fuente de alimentaci n antes de limpiar o desinfectar No utilizar l quidos ni sprays directamente No sumergir la unidad ni sus componentes El alojamiento no es resistente al agua No utilizar esterilizadores a vapor o ultrasonidos La unidad de control de HT IMPLANT el pedal y el soporte deben limpiarse y desinfectarse siempre despues de cada procedimiento con alcohol agentes desinfectantes o toallitas desinfectantes para practica dental Es necesario supervisar con regularidad la unidad HT IMPLANT con el fin de detectar cualquier problema 10 5 MANTENIMIENTO DE MICROMOTOR Y CABLE No esterilizar ni lubricar el micromotor No intentar desmontar el motor ni el conector del motor La soluci n salina corroe todos los componentes met licos Eliminar inmediatamente todo residuo La superficie externa del micromotor puede limpiarse con un pa o h medo o con una toallita desinfectante No esterilice el micromotor en esterilizadores por ultrasonidos ni lo sumerja en soluci n alguna
206. elec acteongroup com 108 Ill DESCRIZIONE 3 1 DESCRIZIONE FISICA Console di comando elettronica Fig 1 1 Micromotore senza spazzole Fig 1 2 Interruttore a pedale Fig 1 3 Supporto motore Fig 1 4 Supporto Fig 1 5 Tubo della pompa peristaltica Fig 1 6 Cavo di alimentazione Fig 1 7 Nota Tutti gli accessori sono forniti non sterili ad eccezione dei tubi 3 2 DESCRIZIONE TECNICA a Schermo a cristalli liquidi keypad di controllo Il aa HT IMPLANT configurato applicando ragionevole pressione sui tasti del keypad Fig 2 Motore ON OFF Fig 2 1 Pompa ON OFF Fig 2 2 Regolazione flusso pompa Fig 2 3 Memorizzazione e accesso veloce fino a 5 diversi programmi configurazioni di impianto Fig 2 3 Aumento diminuzione velocit Fig 2 4 Regolazione coppia Fig 2 5 Selettore rapporto manipolo Fig 2 6 Selettore avanti indietro Fig 2 7 Calibrare il manipolo Fig 2 8 Presa del motore Fig 2 9 Ingresso interruttore a pedale Fig 2 10 Supporto di sostegno Fig 2 11 Le informazioni richieste dall utente sono visualizzate sullo schermo a cristalli liquidi b Pannello posteriore unit di comando 1 Corpo pompa erogazione e alloggio del tubo di erogazione Fig 3 1 2 Ingresso cavo di alimentazione Fig 3 2 3 Interruttore Alimentazione principale On Off Fig 3 3 4 Fusibili e selettore tensione Fig 3 4 c Interruttore a pedale di comando Variazone motore alla veloci
207. emova a peca de mao no motor enquanto este estiver a funcionar 4 N o dobre o cabo do motor 5 N o deixe cair ou bater com o micro motor em superficie rijas Caso n o respeite as instruc es anteriores pode anular a garantia CAUTION 1 Estima se que a vida media deste dispositivo m dico com utiliza o normal e de acordo com o manual de utilizador apresentado seja de 5 anos De acordo com EN62353 recomenda se que os utilizadores facam uma inspecc o em cada 2 anos a contar da data da primeira utilizac o corrente de dispers o versus chao na caixa e no paciente JUNTA CIRCULAR DE BORRACHA DO MOTOR Se necess rio substituta a junta circular de borracha LUBRIFICACAO N o aplique leo no ou lubrifique o motor Proteja o motor do excesso de leo derramado pela peca de m o Depois de lubrificar e antes de autoclavar pouse a peca de m o num toalhete de papel pela base e deixe o leo em excesso escorrer As engrenagens internas da bomba perist ltica s o auto lubrificantes Aplique algumas gotas de leo nos cilindros do rotor da bomba peristaltica apos um longo periodo de inactividade ou quando a bomba n o funcionar continuamente 171 11 3 SUBSTITUICAO DO FUS VEL 0 dispositivo est protegido por dois fusiveis instalados no receptaculo de energia 0 procedimento de substituicao o seguinte Fig 11 QUANDO A UNIDADE ESTIVER DESLIGADA Com uma chave de parafusos remova o suporte do fusivel do conector de e
208. en Om motorn inte sl s av sluta omedelbart anv nda enheten och kontakta Satelecs kundtj nst Trasiga kontakter inuti Sluta omedelbart att anv nda enheten och kontakta Satelec kundtj nst PCB skadad eFel sp nning Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det st ng av den centrala enheten och s tt sedan p den igen eller anslut enheten till en annan fungerande elektrisk enhet Fel detekterat Pumpen fungerar inte korrekt jlig orsak L sning Rotorn r blockerad Koppla fr n str mmen till den centrala enheten Kontrollera om den peristaltiska pumpens rotor roterar korrekt och inte blockerats av interna eller externa f rem l Avl gsna synliga blockerande f rem l om det g r I s fall kontakta Satelecs kundtj nst eSlangen r inte korrekt infogad F r att kontrollera att r ret r korrekt anslutet f lj instruktionerna i eSlangen r skadad kapitel VIII ANV NDA ENHETEN Kontrollera om det finns skador l ngs slangen b jningar tillt ppningar osv Se till att slangen byts ut omedelbart Fel detekterat Pumpen stannar pl tsligt jlig orsak L sning Koppla fr n str mmen till den centrala enheten Kontrollera om den peristaltiska pumpens rotor roterar korrekt och inte blockerats av interna eller externa f rem l Avl gsna synliga blockerande f rem l om det g r I s fall kontakta Satelecs kundtj nst Pumpen r skadad blockerad Sluta omedelbart att anv nda enhet
209. en och kontakta Satelec kundtj nst PCB skadad XII ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET EN Viktigt N tsladden mikromotorns sladd och fotpedalen m ste h llas is r HT IMPLANT kr ver s rskilda s kerhets tg rder med h nsyn till elektromagnetisk kompatibilitet Den m ste installeras och f rberedas f r anv ndning enligt beskrivningen i kapitel IV Vissa typer av mobile telekommunikationsenheter som t ex mobiltelefoner kan orsaka st rningar i HT IMPLANT Rekommenderade separationsavst nd i den h r paragrafen m ste d rf r f ljas HT IMPLANT f r inte anv ndas i n rheten av eller ovanp en annan enhet Om detta inte kan undvikas m ste dess driftsf rh llanden kontrolleras i f rv g Anv ndning av andra tillbeh r n de som angivits eller s ljs av BY DENTAL och eller SATELEC som reservdelar kan ka st rningsrisken och minska HT IMPLANT enhetens immunitet 199 CAUTION DANGER F r att undvika m jliga risker f r elektromasnetiska st rningar f r inga andra elektromedicinska instrument av liknande sort anv ndas i n rheten av HT IMPLANT Enheten uppfyller g llande lagstiftning f r elektromagnetisk str lning Den h r enheten har testats enligt och uppfyller kraven i IEC 60601 1 2 Dessa krav tillhandah ller ett rimligt skydd mot skadlig elektromagnetisk st rning i en typisk medicinsk installation Men h ga radiofrekvensnivaer RF fr n elektriska enheter som t ex mobiltelefoner kan st ra fun
210. enez de prendre possession de votre appareil HT IMPLANT une unit de commande de haute technologie pour les applications de chirurgie dentaire nous vous en f licitons Ce puissant module dispose d une commande lectronique tres fiable de la vitesse et du couple avec pompe int gr e pour le liquide de refroidissement Toutes les op rations a mener lors d une s ance d implantologie peuvent tre r alis es en garantissant une parfaite s curit et une extr me pr cision Le micro moteur sans balai induction st rilisable en autoclave peut atteindre un r gime de 36 000 tours par minute Le couplage de type E ISO 3964 signifie que le moteur peut tre utilis avec la plupart des contre angles chirurgicaux sans lumi re ou pulv risateur interne commercialis s Il se r vele la fois s r puissant fiable silencieux l ger et d utilisation conviviale Le rotor de la pompe est prot g et l installation et ou le remplacement du tube s effectuent tres facilement Notre syst me novateur lt NO DROP gt r sout le probl me des gouttes de solution qui s coulent le long de la piece main une fois le micro moteur arr t Pour garantir le bon fonctionnement de la pompe p ristaltique utiliser uniquement les tubes distribu s par SATELEC Pour profiter pleinement et pendant longtemps de la haute technologie de ce produit il vous est demande de lire attentivement cette notice d accompagnement avant toute utilisation
211. entral unit check to see that you completed the installation of ALL COMPONENTS CAUTION Important Do not disconnect the micro motor cord when the device is switched on and the footswitch is pressed Do not engage the instrument to or disengage it from the contra angle when the micromotor is running All accessories must be cleaned and disinfected before use For your safety and that of your patient the HT IMPLANT must not be used with accessories other than those supplied by BY DENTAL and or SATELEC Check the integrity of the device and its accessories before and after each use in order to detect any problem If necessary do not use the device and replace any faulty component The HT IMPLANT is prepared for use as follows Make sure that the device is connected correctly and properly insulated Micromotor connection e Connect the micro motor into the receptacle on the front of the central unit Right white 8 Pins Fig 2 10 Fig 8 Connect the E type ISO 3964 contra angle to the micro motor and fit an instrument drill bur etc to the contra angle Fig 9 e Place the micro motor on the motor holder Footswitch connection e Connect the footswitch into the receptacle on the front of the central unit Left Blue 5 Pins Fig 2 11 Place the footswitch on the ground While inserting the plug align the guide on the connector in an upright position to fit into the correspo
212. environment IEC 60601 1 2 Electrostatic 6kV contact 6kV Floor should be wood concrete or ceramic discharge 8kV air 8kV tile If floor are covered with synthetic ESD EN61000 4 2 material the relative humidity should be at least 30 Burst Fast 2KV for power supply 2kV for power Quality of the Main power source should be transient lines supply lines that of a typical commercial or hospital EN 61000 4 4 environment Surge 1kV differential mode 1kV differential Quality of the Main power source should be EN 61000 4 5 2kV common mode mode that of a typical commercial or hospital 2KV common mode environment Voltage dips lt 5 Ut lt 5 Ut Quality of the Main power source should be short gt 95 dip in U for 0 5 cycle gt 95 dip in Ur for 0 5 that of a typical commercial or hospital interruptions and age environment If the user of the HT IMPLANT voltage variation 40 Ut 402 Ut requires continued operation during power 60 dip in U for 5 cycle Y dini mae A 0 power supply 60 dip in Uv for 5 cycle main interruptions it is recommended than input lines 70 U 70 U the HT IMPLANT be powered from an 30 dip in U per 25 cycle 30 dip in per 25 cycle uninterruptible power supply or battery lt 5 U Immunity test Test level Compliance level Electromagnetic environment guidance A lt 5 U EN 61100 4 11 gt 95 dip in U for 5 sec gt 95 dip in U for 5 sec Power frequency Power freq
213. er Schlauchpumpe richtig rotiert und nicht von internen oder externen Objekten blockiert wird Sichtbare Verstopfungen wenn m glich entfernen Kontaktieren Sie andernfalls den SATELEC Kundenservice e Rohr nicht richtig Zur berpr fung der ordnungsgem en Rohrverbindung folgen Sie den eingesetzt Anweisungen in Kapitel VIII Gebrauch des Ger ts e Rohr besch digt berpr fen Sie das Rohr auf Besch digungen Knicke Verdeckungen etc eranlassen Sie den sofortigen Austausch des Rohrs Vorliegende St rung Die Pumpe stoppt pl tzlich gliche Ursache L sung e Rotor ist blockiert Unterbrechen Sie die Stromversorgung der Zentraleinheit Pr fen Sie ob der Rotor der Schlauchpumpe richtig rotiert und nicht durch interne oder externe Objekte blockiert wird Sichtbaren Verstopfungen wenn m glich entfernen Kontaktieren Sie andernfalls den SATELEC Kundenservice Pumpe besch digt Stellen sie die Verwendung des Ger ts sofort ein und kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst XII ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT 222 Wichtig Netzkabel Micromotor Kabel und FuBschalter Kabel m ssen voneinander getrennt werden Das HT IMPLANT Ger t erfordert besondere Vorkehrungen im Hinblick auf die elektromagnetische Vertraglichkeit Es muss im Einklang mit den Bestimmungen in Kapitel IV installiert und f r den Einsatz vorbereitet werden Bestimmte Arten von Mobilfunk Geraten wie Mobiltelefonen konnen die Funktion des HT IM
214. er leichte oder mittelschwere k rperliche Sch den anrichten k nnen Weist auf eine gef hrliche Situation hin die Tod oder schwere Verletzungen verursachen kann Gibt die maximale Gef hrdungsstufe an Weist auf eine unmittelbare gef hrliche Situation hin die zum Tod oder zu schweren Verletzungen f hren kann Der optionale Schritt deckt erforderliche Ma nahmen zur Vermeidung von Gefahren ab 102 Symbole EEC 93 42 Stromschlaggefahr 0425 Befolgen Sie die Informationen zur Anweisungen f r den Y Entsorgung Gebrauch A Hersteller REF Referenz YY JJ Herstellungsjahr Installationsseite und 117 Ref Sicherung des XXXX Seriennummer Netzeingangs Sicherung Modus Betrieb mit ver nderlicher Last Kein Zugang f r Personen mit aktiven Implantat als Schrittmacher Die auf der Au enseite sind f r Transport und Lagerung und haben folgende Bedeutung Vor Feuchtigkeit sch tzen Aufrecht mit den Pfeilen nach oben transportieren Griff Zerbrechlich Vor St en Vorsichtig sch tzen handhaben 1 Bewahren Sie die Verpackung auf damit Sie das Produkt zur Wartung oder Reparatur an uns zur cksenden k nnen Die SN Seriennummer bei jeder Kommunikation mit dem Hersteller angeben li Das Symbol auf dem Aufkleber oben dient zur Erinnerung die vorliegende Bedienungs und Wartungsanleitungen zu konsultieren 103 ITALIANO INDICE INTRODUZIONE zoete added 106
215. era mikromotorn p dess h llare H ng flaskan eller p sen med fysiologisk saltl sning fr n konsolen V IRRIGATIONSL SNING HT IMPLANT r inte avsedd f r administrering av l kemedel Den f r endast anv ndas med flaskor eller p sar med fysiologisk saltl sning eller sterilt vatten med en kapacitet som inte verskrider en liter VI IRRIGATIONSSLANG HT IMPLANT f r endast anv ndas med de sterile irrigationsslangar f r eng ngsbruk som tillhandah lls av SATELEC VII JUSTERINGAR INST LLNINGAR GR NSSNITT 7 1 START F rsta igangs ttning enhetssk rm Fig 5 Den f rsta raden visar vilket program som anv nds 1 till 5 vilket vridmoment som anv nds och motorriktning Den andra raden visar irrigationsfl deshastigheten 0 1 2 3 f rh llandet f r den motvinkel som anv nds samt aktuell hastighet I varje program har programmen Program 1 till 5 samma parametrar som angivits av tillverkaren F rh llande 20 1 Hastighet 1800 rpm Fl de 3 Max Vridmoment maxNcm Motorriktning FWD 1 De angivna parametrarna r bara exempel F r att undvika att ta on diga risker b r man ta h nsyn till tillverkarens angivna hastigheter vid anv ndning av roterande instrument och implantatsystem 189 7 2 INST LLNINGAR HT IMPLANT lagrar operativa parametrar f r varje program d de programmerats av anv ndaren De lagras i minnet ven om den centrala enheten r fr nkopplad F r varje prog
216. erfer ncia Verifique se a Unidade central foi posicionada demasiado pr xima de outro dispositivo el ctrico que possa causar interfer ncias Neste caso afaste mais da unidade central o dispositivo el ctrico que interfere Liga es interrompidas no interior Se n o conseguir determinar a causa da avaria deixe de usar eEcr danificado imediatamente o dispositivo e contacte o servico de pos venda da SATELEC 173 Avaria detectada O teclado n o funciona correctamente eTeclado danificado ente alterar os par metros com o bot o de p eLigac es interrompidas no interior Contacte o servico de p s venda da SATELEC Avaria detectada Os sinais sonoros n o funcionam correctamente Causa possivel Soluc o Liga es interrompidas no interior Deixe de usar o dispositivo imediatamente e contacte o servico de pos venda da SATELEC Avaria detectada O motor n o funciona Causa Causa possivel Solu o 0 coud tes do micro motor nao esta AA se o cabo do micro motor est ligado ao conector na parte frontal correctamente ligado direita da unidade central desligue e volte a ligar eContra ngulo com defeito ou n o Verifique a integridade do contra ngulo Remova o Contra ngulo e correctamente calibrado calibre e Bot o de pe danificado ente ligar o micro motor usando o bot o Motor ON OFF no teclado da unidade central Se a unidade n o ligar contacte o servi o de pos venda da SATELEC eTens o in
217. erfer ncias electromagn ticas prejudiciais numa instala o m dica normal No entanto os elevados n veis de emiss es de frequ ncias de radio RF de dispositivos el ctricos como telem veis podem perturbar o funcionamento deste dispositivo Para reduzir a interfer ncia electromagnetica prejudicial posicione este dispositivo longe de emissores de RF e de outras fontes de energia electromagn tica Riscos de campos electromagn ticos O funcionamento de sistemas implantados como pacemakers pode ser influenciado por campos electromagn ticos Os pacientes e utilizadores DANGER 12 1 EMISS ES ELECTROMAGN TICAS O HT IMPLANT destina se a ser usado nos ambientes electromagn ticos especificados a seguir O HT IMPLANT s deve ser usado nestas circunst ncias Emiss es de RF Grupo 1 O HT IMPLANT usa energia RF apenas para as suas func es internas Assim CISPR 11 as suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem interfer ncia em equipamento electr nico pr ximo Emiss es de RF Classe B CISPR 11 Emiss es harm nicas Classe A O HT IMPLANT adequado para todos os estabelecimentos incluindo IEC 61000 3 2 Compativel estabelecimentos dom sticos e estabelecimentos directamente ligados a fontes de alimentac o p blicas de baixa tens o Flutuacao de tensao Compativel emiss es flutuantes IEC 61000 3 3 176 12 2 IMUNIDADE ELECTROMAGN TICA O HT IMPLANT destina se a ser usado nos ambientes electro
218. erilizers or submerge in any solutions 10 6 MICRO MOTOR HOLDER MAINTENANCE Cleaning and disinfection Motor Holder may be cleaned with a damp cloth or disinfectant wipe When treating patients who acute critical infectious disease be sure to observe I the hygienic measures cited in applicable publications and reports If possible use suitable disposable products to avoid the transmission of critical pathogens These protect the user the patient and all participants in the surgery A microbiologically appropriate coolant liquid must be used Only use prescribed isotonic saline solution NaCl 0 9 identified as an infusion solution follow the instructions on the package insert for cooling and spraying wounds XI MONITORING PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE A A LEN Important In the case of a fault you are advised to contact the supplier of your device Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients 11 1 MONITORING Regular monitoring of the device and its accessories is necessary in order to detect any insulation fault or damage Replace if necessary It is important to keep the control unit ventilation vents clean in order to avoid abnormal heating 11 2 PREVENTIVE AND CORRECTIVE MAINTENANCE HT IMPLANT micro motor inspection overhaul The manufacturer recommends inspection or overhaul of the HT IMPLANT micro motor at least once a year The micro mot
219. ertificeerd kwaliteitsgarantiesysteem 153 XVI SYMBOLEN Deze Handleiding voor gebruik en onderhoud geeft instructies over de HT IMPLANT De tekst afbeeldingen en symbolen worden gebruikt om het de eindgebruiker te helpen de functies en de werking van het apparaat te begrijpen Doelgroep Tandartsen en administratieve medewerkers Het is van groot belang deze handleiding bij het apparaat te bewaren om deze later nog te kunnen raadplegen Zorg er bij verkoop of overdracht van het apparaat aan een andere gebruiker voor dat deze Handleiding voor gebruik en onderhoud wordt meegeleverd Door de handleiding over te dragen bent u er zeker van dat de nieuwe eindgebruiker alle benodigde informatie heeft om alle functies van de unit te begrijpen en deze op correcte wijze te gebruiken De instructies zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat dit apparaat op een veilige manier gebruikt wordt en dienen zorgvuldig te worden gelezen voor plaatsing en gebruik van het apparaat Beschrijving van de veiligheidsinstructie Belangrijke informatie uitleg of omschrijving voor gebruikers Heeft direct gevolgen voor de functionaliteit van het product of waarschuwt voor mogelijk oneigenlijk gebruik en of schade aan het product of voor de gebruiker Er worden in dit document 3 risiconiveaus gebruikt om schade aan personen en eigendommen te voorkomen A Geeft een riskante situatie aan die kan leiden tot schade aan eigendommen of lichte tot middelmatig ernstige
220. et entretien AN Les phrases pr c d es de ce symbole sont des points sur lesquels nous attirons particuli rement votre attention Il AVERTISSEMENTS ATTENTION La loi f d rale Federal Law des tats Unis restreint l utilisation de cet appareil uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifi s ou sous leur contr le Pour r duire les risques d accident il est imp ratif de se conformer aux pr cautions suivantes Utilisateurs de l appareil L utilisation du HT IMPLANT est limit e uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifi s dans le cadre habituel de leurs activit s Si vous avez recu cet appareil par erreur contacter le fournisseur de celui ci afin de proc der son enl vement Interactions L appareil est conforme aux normes de compatibilit lectromagn tique en vigueur L utilisateur s assurera que d ventuelles interf rences lectromagn tiques ne cr ent pas un risque suppl mentaire pr sence d metteurs RF appareils lectroniques etc Des interf rences peuvent se produire en cas d utilisation sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques Ce syst me met des champs lectromagn tiques qui pr sentent des risques potentiels Un dysfonctionnement de dispositifs implantables comme les stimulateurs cardiaques et les DCI d fibrillateurs cardioverteurs implantables est possible 29 Avant d utiliser c
221. f rentiel 2kV en mode commun lt 5 Ut gt 95 baisse en U pour 0 5 cycle 40 Ut 60 baisse en U pour 5 cycles 70 U 30 baisse en U pour 25 cycles lt 5 U gt 95 baisse en U pour 5 secondes Environnement lectromagn tique remarques Les sols doivent tre en bois en b ton ciment ou en carrelage Si les sols sont couverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre de 30 minimum La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente celle d un environnement commercial typique ou d un h pital Si Putilisation du HT IMPLANT requiert une alimentation lectrique sans interruption il est fortement recommand d alimenter le produit partir d une alimentation autonome ou d une batterie La fr quence des champs magn tiques doit se situer aux niveaux caract ristiques d un environnement commercial ou hospitalier typique HT IMPLANT est destine une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous HT IMPLANT ne doit tre utilis que dans cet environnement Test d immunit Perturbation conduite par radiofr quence EN 61000 4 6 RF rayonn e IEC 61000 4 3
222. ffiche Le num ro du programme en cours d utilisation de 1 5 la valeur de couple d finie et Le sens de rotation du moteur La deuxi me ligne affiche le d bit d irrigation 0 1 2 3 le rapport de reduction du contre angle utilis et la vitesse d finie Chacun des cinq programmes 1 5 a t configur par le fabricant avec des param tres identiques Rapport de r duction 20 1 Vitesse 1800 rpm D bit 3 Max Couple maxNcm Sens de rotation du moteur FWD 1 Les param tres mentionn s ne sont que des exemples Afin d liminer tout facteur de risque respecter les vitesses pr conis es par le fabricant des instruments rotatifs ainsi que les directives du fabricant du syst me d implantologie utilis 7 2 PARAM TRES HT IMPLANT stocke les param tres d utilisation de chaque programme des lors qu ils sont d finis par Putilisateur Ils sont conserv s en m moire m me lorsque le module central est mis hors tension Il est possible de configurer et de stocker dans chaque programme les param tres suivants vitesse couple rapport de r duction sens de rotation et d bit Pour restaurer les param tres d usine r initialisation logicielle appuyer sur le bouton PUMP ON OFF gt lors de la mise sous tension de l appareil Fig 6 7 3 TALONNAGE DU COUPLE Pour proc der l talonnage du couple appuyer sur le bouton lt Calibration gt situ sur la face avant tout en tenant le micro moteu
223. foreringsstift i flaskan eller p sen med fysiologisk saltl sning Fig 10 F st irrigationsslangen vid sladden med hj lp av slangkl mmor Anslut nden av irrigationsslangen till vinkelstycket 192 Tillverkaren tar inte p sig ansvaret vid anv ndning av andra irrigationsslangar n de som omn mns i denna handbok Sl p enheten F r str mbrytaren till position I power on Utf r n dv ndiga justeringar irrigationsfl deshastighet hastighet vridmoment program osv Anv nd HT IMPLANT i enlighet med god tandl karpraxis IX ST NGA AV ENHETEN Efter slutf rande av tandv rdsproceduren Ta bort irrigatonsslangens n l fr n flaskan eller p sen med fysiologisk saltl sning Avl gsna flaskan eller p sen fr n konsolen S nk ner irrigationsslangens n l i ett k rl med destillerat vatten Sk lj irrigationsslangen och vinkelstycket med spolfunktionen till dess att beh llaren och irrigationsslangarna r helt tomma Avl gsna irrigationsslangkl mmorna Koppla fr n irrigationsslangen fr n vinkelstycket och sl ng den i en s ker beh llare f r medicinskt avfall Avl gsna det instrument som monterats p vinkelstycket Koppla fr n vinkelstycket fr n HT IMPLANT mikromotor Koppla fr n mikromotorns sladd fr n HT IMPLANT enheten St ng av enheten 0 X RUTINM SSIGT UNDERH LL STERILISERING Viktigt HT IMPLANT mikromotor och sladd r inte autoklav Reng
224. fus o siga as instru es da embalagem para arrefecer e pulverizar ferimentos MONITORIZA O MANUTEN O PREVENTIVA E CORRECTIVA AN Importante Em caso de avaria aconselh vel contactar o fornecedor do dispositivo N o recorra a t cnicos n o autorizados que podem tornar o dispositivo perigoso para si e para os seus pacientes 170 11 1 MONITORIZACAO A monitorizacao peri dica do dispositivo e acessorios necessaria para detectar qualquer avaria ou danos no isolamento Substitua se necessario importante manter as grelhas de ventilac o da unidade de controlo desobstru das para evitar o aquecimento anormal 11 2 MANUTENCAO PREVENTIVA E CORRECTIVA Inspeccao revisao do micro motor do HT IMPLANT O fabricante recomenda a inspecc o ou revisao do micro motor do HT IMPLANT pelo menos uma vez por ano O cabo do micro motor tem durac o limitada e considerado um consumivel A durabilidade do cabo depende significativamente da utilizac o e tratamento ou seja manuseio reprocessamento e frequ ncia de utilizac o Deve exercer o m ximo cuidado quando ligar e desligar o cabo do micro motor e do controlo de p do dispositivo para evitar danific lo Fig 8 Determine periodicamente se o cabo do micro motor est danificado antes de o usar Se detectar danos contacte a SATELEC 1 N o tente desmontar o motor ou conector do motor 2 N o aplique leo no ou lubrifique o motor 3 Nao instale ou r
225. gen konnen in der Nahe von Geraten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind auftreten 12 3 Empfohlener Abstand Der empfohlene Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem HT IMPLANT Ger t HT IMPLANT ist fur den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF Storungen kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des HT IMPLANT kann helfen elektromagnetische Storungen zu verhindern indem er den nachstehend empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsgeraten Sendern und dem HT IMPLANTAT entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te einh lt Maximale Abstand je nach der Frequenz des Senders m Ausgangsleistung des Senders W Von 150kHz bis Von 80MHz bis Von 800MHz bis 2 5 80MHZ 800MHz GHz d 1 2vP d 1 2yP d 2 3VP 0 12 0 12 0 23 100 F r Sender deren bewertete maximale Ausgangsleistung nicht oben aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand D in Metern m anhand der Formel f r die entsprechende Frequenz des Senders gesch tzt werden wobei P die bewertete maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem h den Herstellerangaben ist XIII Entsorgung und Recycling Als Elektro und Elektronikger t muss das Ger t entsprechend einem speziellen Verfahren zur Sammlung Abholung und Verwertung oder Vernichtung insbesondere auf dem europ ischen Markt mit Verweis auf die Richtlinie 2002 96 EG vom
226. h desinficeras f re anv ndning F r din och patientens s kerhet f r HT IMPLANT endast anv ndas med de tillbeh r som tillhandah lls av BY DENTAL och eller SATELEC Kontrollera enheten och dess tillbeh r f re och efter varje anv ndning f r att detektera eventuella problem Om n dv ndigt anv nd inte enheten och byt ut trasiga komponenter HT IMPLANT f rbereds f r anv ndning p f ljande s tt Se till att enheten r ansluten korrekt och korrekt isolerad Anslutning av mikromotor Anslut mikromotorn i uttaget p framsidan av den centralal enheten H ger vit 8 stift Fig 2 10 Fig 8 e Anslut vinkelstycket E typ ISO 3964 till mikromotorn och infoga ett instrument borr osv i vinkelstycket Fig 9 e Placera mikromotorn dess h llare Anslutning av fotpedal e Anslut fotpedalen till uttaget p framsidan av den centrala enheten v nster bla 5 stift Fig 2 11 Placera fotpedalen pa marken 1 N r du infogar pluggen ska du justera skenan p kontakten i uppr tt l ge s att den passar i motsvarande honskena pa HT IMPLANT Kontakter har ett fj dringssystem f r att f rhindra oavsiktlig frankoppling av enhetens sladdar och kablar Anslutning av irrigation H ng flaskan eller p sen med fysiologisk saltl sning fr n konsolen Infoga irrigationsledningen till pumpen IN perforatorsida OUT vinkelstyckets sida och infoga irrigationsslangens per
227. ht ab w hrend das Ger t eingeschaltet und der Fu schalter gedr ckt ist Winkelst cke nur bei ausgeschaltetem Motor einsetzen oder austauschen Alle Zubeh rteile m ssen vor der Verwendung gereinigt und desinfiziert werden Zu Ihrer und der Sicherheit Ihrer Patienten darf das HT IMPLANT Ger t nur mit Zubeh rteilen der Firma DENTAL oder SATELEC betrieben werden berpr fen Sie vor und nach jedem Gebrauch das gesamte Ger t und die Zubeh rteile um eventuelle Problem zu erkennen Gegebenenfalls das Ger t nicht verwenden und alle defekten Komponenten austauschen Bereiten Sie Ihr HT IMPLANT Ger t folgenderma en auf den Einsatz vor berpr fen Sie dass das Ger t korrekt angeschlossen und ordnungsgem isoliert ist Anschluss des Micromotor Schlie en Sie den Micromotor an den Beh lter an der Vorderseite der Haupteinheit an Rechts wei 8 polig Abb 2 10 Abb 8 e Setzen Sie das E Typ ISO 3964 Winkelst ck in den Micromotor ein und setzen Sie ein Instrument Bohrer Fr se usw in das Winkelst ck ein Abb 9 Setzen Sie den Micromotor auf den Motorhalter 88 Anschluss des FuBschalters e Schlie en Sie den Fu schalter in die Aufnahme an der Vorderseite der Haupteinheit Links Blue 5 polig an Abb 2 11 Sie den Fu schalter auf den Boden Richten Sie das F hrungsst ck des Steckers beim Einstecken in eine aufrechte Position um in BB des entsprechend
228. i oui essayer d eteindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique Pr sence d interferences V rifier si le module central a t positionn trop pr s d un autre appareil lectrique susceptible de g n rer des interf rences Si oui loigner du module central l appareil lectrique source d interf rences Des soudures sont cass es l int rieurSi l origine du dysfonctionnement est ind tectable cesser imm diatement de l appareil d utiliser l appareil et contacter le revendeur ou un centre de service agr L cran est endommag ou s adresser directement au fabricant Le circuit imprime est d fectueux 43 Anomalie constat e Le clavier ne fonctionne pas correctement Cause possible Solution Le clavier est endommag Essayer de modifier les param tres l aide de la p dale Des soudures sont cass es l int rieur Contacter le service apr s vente SATELEC de l appareil Anomalie constat e Les signaux sonores ne fonctionnent pas correctement Cause possible Solution o Des soudures sont cass es l int rieur Cesser EE d utiliser l appareil et contacter le service apres de l appareil vente SATELEC Anomalie constat e Le moteur ne fonctionne pas Cause possible Solution 5 0 Le cordon du micro moteur n est pas ss que le cordon du micro moteur est bien ins r fond dans le bien branch connecteur situ
229. i un complesso commerciale o istituto ospedaliero La qualita della linea di alimentazione principale dovrebbe essere quella di un complesso commerciale o istituto ospedaliero La qualita della linea di alimentazione principale dovrebbe essere commerciale o tipo ospedale ma se utente di HT IMPLANT richiedesse un funzionamento continuo se ci fosse il rischio di interruzioni di alimentazione si consiglia che I Endo Dual sia collegato ad un alimentazione continua o ad una batteria campi magnetici della frequenza di rete devono essere ad un livello tipico di un complesso commerciale o di un istituto ospedaliero 124 HT IMPLANT dovrebbe essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico come precisato in seguito HT IMPLANT destinato all uso nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Test di immunita RF condotta EN 61000 4 6 RF radiata IEC 61000 4 3 Livello di conformita Livello del test IEC 60601 1 2 Ambiente elettromagnetico guida 3 Veff da 150KHz a 3 Veff da 150KHz a Le apparecchiature di comunicazione RF 3 Veff da a 80MHz 3 Veff da a 80MHz 2 5 GHz 2 5 GHz portatili e mobili non devono essere utilizzate a una distanza di separazione rispetto a qualsiasi parte di HT IMPLANT cavi compresi inferiore a quella consigliata e calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 1 2VP da 150KHz a 80MHz 1 2
230. id behov 4 2 REKOMMENDATIONER Din enhet m ste anslutas till eln tet av en certifierad installationstekniker f r tandv rdsutrustning Den elektriska anslutningen av HT IMPLANT m ste uppfylla till mpliga standarder i ditt land Ett jordat n tuttag m ste anv ndas 4 3 INSTALLATION Viktigt N Placera inte HT IMPLANT n ra eller ovanp en annan enhet Placera inte n tsladen och fotpedalsladden i ett sladdh lje eller i en kabelbox 1 Avl gsna enheten och dess tillbeh r fran originalf rpackningen och placera dem pa en plan yta Installera inte i n rheten av direkta eller indirekta v rmek llor Kontrollera l dans inneh ll enligt avsnittet 3 1 FYSISK BESRIVNING Vrid inte motorslangen eftersom den d kan skadas Alla tillbeh r med undantag av slangar tillhandah lls i icke sterilt skick Serienumret p enhetens bakre panel m ste vara detsamma som p transportdokumenten Tillhandah ll minst 150 mm fritt utrymme kring enheten f r ventilation 188 Placera kontrollenheten p ett fast underlag horisontalt eller med en lutning p ver 5 Kontrollera att str mbrytaren r i l get O off Anslut n tkabeln till enhetens uttag Anslut n tsladden till ett uttag med ett jordat stift Anslut fotpedalen till fotpedaluttaget Placera fotpedalen s att du l tt n r den med f tterna Infoga konsolen i konsolh llaren Anslut mikromotorn och sladden till kontakten Plac
231. ien mogelijk zichtbare obstakels Neem in andere gevallen contact op met de klantenservice van SATELEC Slang onjuist ingebracht Volg om te controleren of de slang juist is aangesloten de instructies in eSlang beschadigd hoofdstuk VIII GEBRUIK VAN HET APPARAAT Controleer de slang op beschadigingen knikken gedeeltelijke verstoppingen etc Vervang de slang onmiddellijk 148 Geconstateerde storing De pomp stopt opeens ogelijke oorzaak Oplossing Haal de stroom van de centrale unit af Controleer of de rotor van de peristaltische pomp goed werkt en niet geblokkeerd wordt door voorwerpen in of buiten het apparaat Verwijder indien mogelijk zichtbare obstakels Neem in andere gevallen contact op met de klantenservice van SATELEC Pomp beschadigd geblokkeerd Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk en neem contact op met de Printplaat beschadigd klantenservice van SATELEC XII ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT LEN Belangrijk De stroomkabel de kabel van de micromotor en van het bedieningpaneel moeten uit elkaar gehouden worden Bij de HT IMPLANT moeten special voorzorgsmaatregelen genomen worden met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit Het apparaat moet worden geinstalleerd en worden voorbereid voor gebruik zoals beschreven in hoofdstuk IV Bepaalde types mobiele communicatieapparatuur zoals mobiele telefoons veroorzaken zeer waarschijnlijk interferentie met de HT IMPLANT Houd u daarom
232. ificar a propriedade ou causar ferimentos f sicos m dios ou moderados Indica uma situac o de perigo que pode ser mortal ou causar ferimentos graves Indica o nivel de perigo m ximo Indica uma situac o de perigo directo que pode ser mortal ou causar ferimentos graves A fase opcional abrande as medidas necess rias para evitar perigos Simbolos CEE 93 42 Risco de choque el ctrico Siga as Instru es para Informac o sobre utilizac o N Eliminac o Equipamento do tipo BF Tens o de Alimentac o Fabricant Tipo de dispositivo Lado da instalac o e fixac o da entrada da fonte de alimentac o Modo operac es cont nua com carga intermitente AA ano de fabrico 777 Ref XXXX N mero de S rie Acesso recusado a pessoas com implantes activos como pacemaker 180 Os simbolos impressos no exterior s o para transporte e armazenamento e t m o seguinte significado Proteccao contra humidade Transporte vertical com as setas apontadas para cima Manusear Fr gil Proteger de Com impactos Cuidado Guarde a embalagem caso seja necessdrio devolver o produto para assist ncia ou repara o Consulte o NS N mero de S rie em qualquer comunica o com o Fabricante Este simbolo localizado sobre o autocolante lembra o de consultar o presente Manual de Instruc es de Funcionamento e de Manuten o 181 SVENSKA INNEHALLSFORTECKNING
233. il servizio di assistenza SATELEC 120 Errore rilevato Il motore non funziona Possibile causa Soluzione _ Verificare che il cavo del micro motore ben inserito nel connettore sulla parte anteriore destra dell unit centrale scollegare e ricollegare Cavo del micro motore non collegato correttamente Contrangolo difettoso o non correttamente calibrato Interruttore a pedale danneggiato Tensione errata e Scheda di circuito stampato danneggiata Motore danneggiato e Spinotti del connettore e o cavo danneggiati Verificare l integrit del contrangolo Rimuovere il contrangolo ed eseguire la calibrazione Tentare di avviare il micro motore utilizzando il tasto Motore ON OFF sulla tastiera dell unit centrale Se l unit non si accende contattare il servizio di assistenza SATELEC Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC Errore rilevato Il motore si arresta improvvisamente Possibile causa e Micro motore cavo danneggiati e Tensione errata Interruttore a pedale danneggiato e Scheda di circuito stampato danneggiata Errore rilevato Il motore non si spegne Possibile causa Tastiera e o pedale danneggiati
234. ilable reduction ratio in the following table b Speed adjustment SPEED Sets motor rotation speed value in rpm x 20 steps Speed values depend on contra angle reduction rate See the following table Reduction Rate Max RPM Min RPM 36 000 2250 AN Avoid excessive speed Set the speed to a safe maximum for the application CAUTION c Torque adjustment TORQUE increases or decreases the torque values 24 steps Torque values are in Ncm and depend on contra angle reduction rate See the following table with the handpiece 20 1 Ncm RD sro 600 60 660 60 M Torque accuracy is guarantee only with a contrangle correctly maintained The torque values are only for handpieces that operate properly Micro motor stops when set torque is reached The torque value in counterclockwise rotation is always Max Ncm d Flow FLOW Selects variable irrigation pump flow rate See the following table 1 MIN 2 MED 3 MAX e Reverse REVERSE Switch between forward and reverse motor rotation when in reverse console will emit a beeping tone f Motor MOTOR ON OFF Switches motor ON and OFF if enabled g Pump PUMP ON OFF Switches pump ON and OFF if enabled Always check the values before use Danger injury for incorrect use CAUTION h Footswitch Motor control up to the pre selected maximum speed VIII USING THE DEVICE Before turning on the c
235. ilding 16th floor Sukumvit 63 Road Klongton Nua Wattana BANGKOK 10110 THAILAND Tel 66 2 714 3295 Fax 66 2 714 3296 E mail info th acteongroup com INDIA ACTEON INDIA E 91 G I D C Electronic Estate Sector 26 GANDHINAGAR 382044 Gujarat INDIA Tel 91 79 2323 8000 Fax 91 79 2646 2041 E mail info in acteongroup com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 Building 1 office 253 125445 Moscow RUSSIA Tel Fax 7 495 451 80 50 E mail sergey koblov ru acteongroup com TAIWAN ACTEON TAIWAN 14 F 1 No 433 Jingping Rd Jhonghe City Taipei County 23563 Taiwan R 0 C Tel 886 2 22 48 64 79 Fax 886 2 22 48 06 56 Tina chu tw acteongroup com KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132 4 1Ga Bongrae dong JOONGGU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 41 93 E mail info kr acteongroup com COLOMBIA ACTEON LATIN AMERICA Chia Bogota Colombia Tel 57 312 3778 209 E mail amlatina es acteongroup com AUSTRALIA NEW ZEALAND ACTEON AUSTRALIA NEW ZEALAND L3 Suite 23 6 8 Crewe Place 2018 Rosebery NSW Australia Tel 612 966 24400 Fax 612 966 24600 E mail sandy junior au acteongroup com 234 Fig 1 Fig 2 R 20 1 fT PLANT 235 Fig 3 Fig 4 Fig 5 TQMAXNcm FWD R 20 1 RPM 1800 Fig 6 SYSTEM RESET Release 1 8FH Fig 7 CALIBRATION Please Wait Motor ON 2
236. ilisation Temp 18 C 40 C 64 F 104 F HR lt 80 Limite d altitude 3 000m 10 000 ft Conditions de transport et de stockage Temp 5 C 65 C 41 F 149 F HR lt 20 95 sans condensation IV INSTALLATION MISE EN SERVICE 4 1 DEBALLAGE DE L APPAREIL la r ception de l appareil rep rer les ventuels dommages subis lors du transport Si besoin contacter votre fournisseur 33 4 2 RECOMMANDATIONS Faire ex cuter les raccordements de votre appareil au r seau lectrique par un technicien installateur dentaire agr Le raccordement lectrique du HT IMPLANT doit tre conforme aux normes en vigueur dans votre pays ll convient d utiliser une prise du r seau lectrique munie d une broche de terre 4 3 INSTALLATION N Important Ne pas installer HT IMPLANT a proximite ou sur un autre appareil Ne pas mettre le cordon secteur et le cordon de la p dale dans un cache fils ou dans un passe c bles 1 Sortir appareil et ses accessoires de leur emballage d origine et les disposer sur une surface plane Ne pas les poser a proximite d une source de chaleur qu elle soit directe ou indirecte 2 V rifier que le contenu de la bo te correspond a ce qui indique dans la section lt 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE gt 3 Ne pas entortiller le tube du moteur car cela peut l endommager 4 Tous les accessoires sont livr s non st rilis s a l exception des tubes 5 Le num ro de s rie figur
237. ina instrument borrar osv 10 4 UNDERH LL AV ENHETEN A T Viktigt Anvand inte fratande produkter for att rengora enheten Till t inte reng rings desinficeringsspray att tr nga in i enheten Enheten konsolen och fotpedalen kan inte steriliseras Koppla fr n huvudenheten fr n str mk llan innan reng ring eller desinficering Anv nd inte direkt p v tskor och sprejer S nk aldrig ner enheten eller dess delar i v tska H ljet r inte vattent tt Anv nd inte ultraljud eller nga f r sterilisering HT IMPLANT kontrollenhet fotpedalen och konsolen m ste alltid reng ras och desinficeras efter varje procedur med sprit desinficeringsmedel eller tandv rdsspecifika desinficerande tv ttdukar Regelbunden vervakning av HT IMPLANT enheten r n dv ndigt f r att detektera eventuella fel 10 5 UNDERH LL AV MIKROMOTOR OCH SLADD Sterilsera eller sm rj inte mikromotorn F rs k inte att montera is r motorn eller motorkontakten Saltl sningen f r alla metalldelar att rosta Avl gsna verskottet omedelbart Mikromotorns externa yta kan reng ras med en fuktig trasa eller en desinficerande tv ttduk Placera inte mikromotorn i ultraljudssterilisatorer och s nk inte ned den i n gon form av l sning 10 6 UNDERH LL AV MIKROMOTORNS H LLARE Reng ring och desinficering Motorh llaren kan reng ras med en fuktig trasa eller en desinficerande torkservett Vid behandling av patienter med akuta kritiska infektionss
238. ining phenol peracetic acid peroxide and other agents that break up the oxygen D0 NOT for any reason lubricate the motor After lubricating the handpiece ensure that the lubricant does not penetrate into the motor Accessories The device can only accept accessories designed by BY DENTAL or distributed by SATELEC for the particular use for which they are intended Use of accessories from other manufacturers is a potential hazard for you or your patients 4 For the correct OK N OT O K operation of the peristaltic pump D USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no for failure to comply with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube 8 Do not run the punp without the tube Repair Do not repair or modify the device without prior authorization from the manufacturer In the case of a fault contact the supplier of your device Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients If you have any doubt contact an approved dealer or our customer support department e www acteongroup com e E mail satelec acteongroup com III DESCRIPTION 3 1 PHYSICAL DESCRIPTION Electronic Control Console Fig 1 1 Brushless Micro Motor Fig 1 2 Footswitch Fig 1 3 Motor Holder Fig 1 4 Br
239. int ticos la humedad relativa debe ser de al menos el 30 La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial t pico u hospitalario La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial tipico u hospitalario La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial t pico u hospitalario Si el usuario de HT IMPLANT requiere un suministro el ctrico sin interrupci n se recomienda vivamente alimentar el producto desde una bateria o fuente de alimentaci n ininterrumpida Los campos magn ticos de frecuencia el ctrica deben ser equivalentes a los de un entorno comercial t pico u hospitalario HT IMPLANT est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n HT IMPLANT s lo deber utilizarse en este entorno 72 Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de conformidad Entorno electromagn tico seg n Observaciones IEC 60601 1 2 Conducci n de RF 3 Veff de 150KHz a 3 Veff de 150KHz a No debe utilizarse equipo de EN 61000 4 6 80MHz 80MHz comunicaciones RF portatil y m vil mas cerca de ning n componente del HT IMPLANT incluidos cables que la Radiaci n de RF 3 Veff de 80MHz a 3 Veff de 80MHz a distancia de separaci n recomendada IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz calculada a partir de la ecuacion aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separacion recomen
240. ipment and the HT IMPLANT The HT IMPLANT is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the HT IMPLANT can help prevent electromasnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the HT IMPLANT as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output Separation distance according in frequency of transmitter m power of transmitter W FP a de d 1 2vP de SE AMA For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance D in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer 23 XIII DISPOSAL AND RECYCLING As electrical and electronic equipment the device must be disposed of according to a specialized procedure for collection pick up and recycling or destruction in particular on the European market with reference to Directive 2002 96 EC of 23 01 2003 When your device reaches the end of its life we consequently recommend that you contact your dental equipment dealer or failing this the nearest ACTEON GROUP office the list of which is given in chapter XVIII for information on how to p
241. ires Il est tres important de conserver ce manuel proximit de l appareil afin de pouvoir s y r f rer ais ment a tout moment Dans le cas de la vente ou du transfert de l appareil un autre utilisateur s assurer de joindre le pr sent manuel d utilisation et d entretien le transfert de ce manuel constitue pour le nouvel utilisateur la garantie de disposer de toutes les informations n cessaires pour bien comprendre les fonctionnalit s et l utilisation de l appareil Ces instructions visent assurer un usage de cet quipement en parfaite s curit elles doivent tre lues attentivement avant l installation et l utilisation de l appareil 49 Description des instructions de s curit Information ou explication importante pour l utilisateur l ment ayant un impact direct sur les fonctionnalit s de ce produit ou avertissement d un risque d usage impropre et ou de dommage au produit de blessure pour l utilisateur Ce document sp cifie trois niveaux de dangerosit vis a vis des risques de dommage mat riel de blessure Signale une situation dangereuse pouvant entra ner des dommages mat riels ou bien des blessures b nignes ou mod r es CAUTION Signale le niveau de dangerosit maximal Signale une situation intrins quement dangereuse pouvant entra ner la mort ou des blessures graves a Signale une situation dangereuse pouvant entra ner la mort ou des blessures graves Une dispo
242. ires moeten v r gebruik gereinigd en ontsmet worden Voor uw eigen veiligheid en die van uw pati nt dient de HT IMPLANT niet met andere dan door BY DENTAL en of SATELEC geleverde accessoires gebruikt te worden Controleer v r en na elk gebruik of het apparaat en de accessoires compleet en onbeschadigd zijn om problemen snel te signaleren Gebruik het apparaat eventueel niet en vervang defecte onderdelen De HT IMPLANT wordt als volgt voorbereid op gebruik Zorg er voor dat het apparaat correct is aangesloten en juist is geisoleerd Aansluiting micromotor e Sluit de micromotor aan op het contact aan de voorzijde van de centrale unit Rechts wit 8 pinnen Fig 2 10 Fig 8 e Sluit het E type ISO 3964 hoekstuk aan op de micromotor en zet een instrument boor etc op het hoekstuk Fig 9 e Plaats de micromotor op de motorhouder Aansluiting bedieningspedaal e Sluit het bedieningspedaal aan op het contact aan de voorzijde van de centrale unit Links Blauw 5 pinnen Fig 2 11 e Zet het bedieningspedaal op de grond 1 Als u de stekker in het contact steekt zorg dan dat de geleider op de stekker naar boven gericht is zodat deze in de bijbehorende geleider op de HT IMPLANT gestoken kan worden De stekkers hebben een veersysteem dat ze vastklemt om te voorkomen dat de kabels en snoeren van de unit per ongeluk losraken Aansluiting irrigatie Hang de fles of zak met fysiologische zou
243. iscontinue use of the device and contact SATELEC after sales PCB damaged service XII ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY AN fy Important The power cord micro motor cord and footswitch cord must be kept apart The HT IMPLANT requires special precautions to be taken with regard to electromagnetic compatibility It must be installed and prepared for use as described in chapter IV Certain types of mobile telecommunication devices such as mobile telephones are likely to interfere with the HT IMPLANT The recommended separation distances in this paragraph must therefore be complied with The HT IMPLANT must not be used near to or on top of another device If this cannot be avoided its operation under the conditions of use must be checked beforehand The use of accessories other than those specified or sold by BY DENTAL and or distributed by SATELEC as replacement parts may have the consequence of increasing the emissions or decreasing the immunity of the HT IMPLANT To avoid possible risks of electromagnetic interferences do not use other electro medical instruments of similar nature near HT IMPLANT The unit complies with the current normative SAVTION electromagnetic radiation law This device has been tested and found to comply with the emissions requirements of IEC 60601 IM 12 These requirements provide reasonable protection against harmful electromagnetic interference in a typical medical installation However high levels
244. jukdomar ska du noga f lja de hygien tg rder som anges i till mplig dokumentation och rapporter Anv nd i st rsta m jliga m n produkter f r eng ngsbruk f r att undvika verf ring av farliga patogena organismer Dessa skyddar anv ndaren patienten och samtliga deltagare vid operationen En mikrobiologiskt l mplig kylarv tska m ste anv ndas Anv nd endast f reskriven isotonisk saltl sning NaCl 0 9 identifierad som en infusionsl sning f lj instruktionerna p bipackssedeln f r kilning och sprejning av s r 194 XI VERVAKNING F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERH LL AN us Viktigt Om ett fel uppst r rekommenderar vi att du kontaktar leverant ren Anv nd inte obeh riga tekniker eftersom dessa kan g ra enheten farlig f r dig och dina patienter 11 1 VERVAKNING Regelbundet underh ll av enheten och dess tillbeh r r n dv ndigt f r att detektera eventuella isoleringsfel eller skador Byt ut vid behov Det r viktigt att h lla kontrollenhetens ventilationsh l rena f r att undvika onormal verhettning 11 2 F REBYGGANDE OCH KORRIGERANDE UNDERH LL Inspektion versyn av HT IMPLANT mikromotor Tillverkaren rekommenderar inspektion eller versyn av HT IMPLANT mikromotor minst en g ng per r Mikromotorns kabel har en begr nsad h llbarhet och betraktas som en f rbrukningsvara Kabelns varaktighet beror mycket p typ av anv ndning och behandling t ex hantering ombearbetning och anv
245. kV Luft 2KV fur 2KV fur Netzleitungen Netzleitungen 1kV 1kV asymmetrisch asymmetrisch 2kV symmetrisch 2kV symmetrisch lt 5 Ut 95 Abfall der U fur 0 5 Zyklen 6kV 8KV Elektrostatische Entladung ESD EN61000 Burst Fast transient EN 61000 4 4 berspannungss chutz EN 61000 4 5 lt 5 Ut 95 Abfall der U f r 0 5 Zyklen Spannungsabfall e kurze Unterbrechunge n und Spannungsschwa nkungen der Versorgungsspan 60 Abfall der nung fur 5 Eingangsleitung Zyklen en 40 Ut 60 Abfall der U fur 5 Zyklen 40 Ut 70 U 30 Abfall der 70 U pro 25 Zyklen 30 Abfall der U pro 25 Zyklen EN 61100 4 11 lt 5 Ut gt 95 Abfall der U fur 5 Sekunden lt 5 Ut gt 95 Abfall der U fur 5 Sekunden Netzfrequenz 50 60 Hz Magnetfeld EN 61100 4 8 Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Der Fu boden sollte aus Holz Beton oder Keramik Fliesen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t der Hauptstromquelle sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhaus Umgebung entsprechen Die Qualit t der Hauptstromquelle sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhaus Umgebung entsprechen Die Qualit t der Hauptenergiequelle sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhaus Umgebung entsprechen Wenn der Benutzer des HT IMP
246. kelst cks e Falsche Spannung Stellen Sie sicher dass die Spannung der Stromversorgung entspricht Ist dies der Fall versuchen Sie die Zentraleinheit auszuschalten und dann wiede einzuschalten oder schlie en Sie das Ger t an eine andere Steckdose an M gliche Pr fen Sie ob die Zentraleinheit zu nahe an einem anderen elektrischem Empfangsst rungen Ger t aufgestellt wurde welches Empfangsst rungen verursachen kann Stellen Sie das st rende elektrische Ger t in diesem Fall weiter von de Zentrale entfernt auf Unterbrochene enn Sie die Ursache der Fehlfunktion nicht feststellen k nnen stellen Sie erbindungen im Innern die Nutzung des Gerats sofort ein und wenden Sie sich an den SATELEC Kundenservice Vorliegende St rung Die Tastatur funktioniert nicht richtig gliche Ursache L sung Tastatur besch digt Versuchen Sie Parameter mit Hilfe des Fu schalters zu ndern Unterbrochene Kontaktieren Sie den SATELEC Kundenservice erbindungen im Innern Vorliegende St rung Die Tonsignale funktionieren nicht ordnungsgem gliche Ursache L sung Unterbrochene Stellen sie die Verwendung des Gerats sofort ein und kontaktieren Sie den erbindungen im Innern SATELEC Kundendienst Vorliegende St rung Der Motor funktioniert nicht ogliche Ursache Losung berpr fen Sie ob das Micromotor Kabel fest in den Anschluss an der rechten Vorderseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Ziehen Sie den Stecker und ste
247. knop button op het bedieningspaneel van de centrale unit Als de unit nog niet aan gaat neem dan contact op met de klantenservice van SATELEC Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan aan en weer uit te zetten of sluit deze aan op een ander werkend stopcontact e Printplaat beschadigd Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk en neem contact op met de Motor beschadigd klantenservice van SATELEC Connectorpinnen en of kabel beschadigd 147 Geconstateerde storing De motor verliest vermogen ogelijke oorzaak Oplossing Hoekstuk defect of niet goed geijkt Controleer het hoekstuk op beschadigingen door het te verwijderen en een ijking uit te voeren Motor beschadigd Neem contact op met de klantenservice van SATELEC Geconstateerde storing De motor stopt opeens ogelijke oorzaak Oplossing Controleer of de kabel van de micromotor goed in het contact aan de rechtervoorzijde van de centrale unit is gestoken haal hem los en sluit hem weer aan Start de motor door op de Motor AAN UIT knop op het bedieningspaneel te drukken Gaat de motor niet aan stop het gebruik van het apparaat dan onmiddellijk en neem contact op met de klantenservice van SATELEC Verkeerd spanningsniveau Controleer of de spanning overeenkomt met de netwerkspanning Als dat zo is probeer de centrale unit dan aan en weer uit te zetten of sluit deze aan
248. ktionen hos denna enhet F r att motverka st rande elektromagnetisk st rning ska enheten placeras p avst nd fr n RF s ndare och andra k llor med elektromagnetisk energi Risker fr n elektromagnetiska f lt Funktionerna i implantatsystem som t ex pacemakers kan p verkas genom elektromagnetiska f lt Patienter och anv ndare m ste unders ka f rekomst av implantatsystem innan motorerna anv nds och kontrollera anv ndningen Placera inte motorerna i n rheten av systemen Vidta rimliga n d tg rder och vidta omedelbara tg rder vid eventuella f r ndringar i patientens h lsotillst nd 12 1 ELEKTROMAGNETISK EMISSION HT IMPLANT r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan HT IMPLANT f r endast anv ndas i en s dan milj RF emissioner Gupp 1 HT IMPLANT anv nder RF energi f r sin egen interna funktion D rf r r CISPR 11 dess RF emissioner mycket l ga och sannolikheten f r att den ska orsaka st rningar i n rliggande elektronisk utrustning r l g RF emissioner Klass B CISPR 11 Harmoniska emissioner Klass A HT IMPLANT r l mplig f r anv ndning i alla typer av milj er inklusive IEC 61000 3 2 Uppfyller hemmilj och milj er som r direkt anslutna till ett l gsp nningsn t Sp nningsfluktuering fl Uppfyller immer IEC 61000 3 3 200 12 2 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET HT IMPLANT r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan HT I
249. l 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com GERMANY ACTEON GERMANY Industriestrasse 9 40822 METTMANN GERMANY Tel 49 21 04 95 65 10 Fax 49 21 04 95 65 11 E mail info de acteongroup com U K SATELEC UK LIMITED Unit 1B Steel Close Eaton Socon St Neots CAMBS PE19 8TT UK Tel 44 1480 477 307 Fax 44 1480 477 381 E mail infoQuk acteongroup com By Dental A company of ACTEON Group Via Vecchia Provinciale Lucchese 49 51030 SERRAVALLE PISTOIESE Italy SATELEC A company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE U S A ACTEON NORTH AMERICA 124 Gaither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA Tel 1 856 222 9988 Fax 1 856 222 4726 E mail infoQus acteongroup com SPAIN ACTEON IBERICA Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT BARCELONA SPAIN Tel 34 93 715 33 66 Fax 34 93 715 32 29 E mail info es acteongroup com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST Numan Center 1st Floor N 111 Gardens Street PO Box 468 AMMAN 11953 JORDAN Tel 962 6 553 4401 Fax 962 6 553 7833 E mail info me acteongroup com 233 CHINA ACTEON CHINA Office 401 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District BEIJING 100027 CHINA Tel 86 10 646 570 11 2 3 Fax 86 10 646 580 15 E mail beijing cn acteongroup com THAILAND ACTEON THAILAND 23 45 Sorachai Bu
250. l ments d fectueux sur lesquels ils peuvent intervenir HT IMPLANT doit tre exploit conform ment aux pr sentes instructions ETS d utilisation Aucun des composants de HT IMPLANT n est directement r parable par l utilisateur Toute op ration de montage de modification ou de r paration doit tre effectu e uniquement par un centre de service agr e L ouverture non autoris e du boitier de l appareil invalide toutes les demandes de prise en charge sous garantie et toute autre r clamation Utiliser l appareil sur une installation lectrique conforme la section 710 de la norme CEl 64 8 11 4 ANOMALIES DE FONCTIONNEMENT Anomalie constat e Le module central ne s allume pas Cause possible Solution Le cordon secteur n est pas branche V rifier que le cordon secteur est bien branch sur la sortie lectrique et le correctement connecteur l arriere de l unite L appareil n a pas t mis sous tension V rifier que le bouton l arriere de l appareil est bien en position On Probl me de tension V rifier que la tension correspond la tension secteur Si oui essayer d teindre puis de rallumer le module central ou de brancher l appareil sur une autre prise lectrique dont le bon fonctionnement aura t v rifi Si appareil ne s allume toujours pas v rifier l tat des fusibles l int rieur de l appareil Des soudures sont cass es l int rieur Cesser imm
251. l cable de HT IMPLANT no son esterilizables en autoclave Limpieza Materiales Para eliminar suciedad o restos de f rmacos de la superficie Agua detergente limpiar con un pa o ligeramente humedecido con agua neutro pa o detergente neutro o alcohol donde est permitido Aseg rese de h medo alcohol eliminar toda suciedad o residuos de todos los componentes Desinfecci n Materiales Desinfectante probado y aprobado con propiedades bactericidas fungicidas y virucidas demostrables M todo Limpiar con un pa o ligeramente humedecido con productos desinfectantes Secado Materiales Pano Secar cuidadosamente todos los componentes con un pa o suave suave limpio Mantenimiento El micromotor no necesita mantenimiento Compruebe cada 6 meses como minimo el cable del micromotor En caso de deterioro debe sustituirse en un centro de mantenimiento autorizado Condiciones de Temp 5 C 65 C 41 F 149 F HR lt 20 95 sin condensaci n transporte y almacenamiento 10 1 MANTENIMIENTO DE LAS L NEAS DE IRRIGACI N Las lineas de irrigacion y los clips suministrados por SATELEC son desechables y deben ser eliminadas sistematicamente despu s de cada uso Volver a utilizar una linea de irrigacion puede conllevar la infeccion de los pacientes No intentar volver a esterilizar las lineas de irrigacion No intentar modificar las lineas de irrigacion ni los clips 10 2 MANTENIMIENTO DE CONTRA NGULO Consulte las instrucciones d
252. l interno dell unit cercare di alimentare l unit Trasformatore danneggiato centrale Se il dispositivo non si accende interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il servizio di assistenza SATELEC 119 Errore rilevato L interruttore a pedale non avvia il motore Possibile causa Cavo del micro motore non collegato Verificare che il cavo del micro motore sia ben inserito nel connettore correttamente sulla parte anteriore destra dell unit centrale scollegare e ricollegare e Cavo interruttore a pedale non Verificare che il cavo dellinterruttore a pedale sia inserito nel collegato correttamente connettore sulla parte anteriore sinistra dell unit centrale scollegare e ricollegare e Connettore maschio del micro Scollegare il micro motore e assicurarsi che il connettore maschio non sia motore danneggiato danneggiato bagnato o umido e Spinotti del connettore danneggiati Scollegare il micro motore e il cavo dell interruttore pedale assicurarsi che gli spinotti metallici sul connettore maschio siano integri e non danneggiati e che non si siano rotti e o siano rimasti bloccati nel connettore femmina montato sull unit Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda all alimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica Pedale danneggiato Verificare la possibilit di avviare il micro mot
253. l oxigeno NO lubricar por motivo alguno el motor Despu s de lubricar la pieza de mano asegurarse de que no penetre lubricante en el motor Accesorios El dispositivo solo acepta accesorios dise ados por BY DENTAL o distribuidos por SATELEC para el uso concreto para el que est n destinados El uso de accesorios no originales puede representar un riesgo para usted o sus pacientes oK NOT OK a For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES ms DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liability for failure to comply with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube 8 Do not run the punp without the tube Reparacion No realizar reparaciones ni modificaciones en el equipo sin la previa autorizacion del fabricante En caso de anomalia contacte con el proveedor del equipo No recurra a un reparador no cualificado que podria hacer que su equipo resulte peligroso para usted y sus pacientes En caso de duda pongase en contacto con un distribuidor autorizado o con nuestro servicio de atenci n al cliente e www acteongroup com Correo electr nico satelec acteongroup com 56 III DESCRIPCI N 3 1 DESCRIPCI N F SICA Consola de control electronico Fig 1 1 Micromotor sin escobillas Fig 1 2 Pedal Fig
254. lang mit einem ISO 13485 zertifizierten Qualit tssicherungssystem entworfen und hergestellt 101 XVI SYMBOLE Diese Betriebs und Wartungshandbuch bietet Anleitungen zum HT IMPLANT Gerat Die Texte Grafiken und Symbole sollen dem Endverbraucher das Verstandnis der Funktionen und Operationen erleichtern Zielgruppe Zahnarzte und B ropersonal Das Handbuch sollte zusammen mit dem Ger t aufbewahrt werden damit Sie zuk nftig jederzeit darin Nachschlagen k nnen Im Falle des Verkaufs oder der Ubertragung auf einen anderen Endverbraucher sicherstellen dass dieses Betriebs und Wartungshandbuch beigef gt wird bermittlung dieser Anleitung stellt sicher dass der neue Endverbraucher ber alle notwendigen Informationen verf gt um die Funktionalit t und den ordnungsgem en Gebrauch des Ger tes zu verstehen Diese Anleitung soll die sichere Verwendung dieses Ger ts gew hrleisten und sollte vor der Installation und der Verwendung des Ger tes sorgf ltig durchgelesen werden Beschreibung der Sicherheitshinweise Wichtige Informationen Erl uterungen oder Integration f r die Nutzer Haben einen direkten Einfluss auf die Funktionalit t dieses Produktes oder warnen vor m glichem Missbrauch und oder Sch den am Produkt oder Gef hrdung des Benutzers Im vorliegenden Dokument werden drei Gefahrenstufen zur Vermeidung von Personen und Sachsch den verwendet Weist auf eine gef hrliche Situation die Sch den an Eigentum od
255. llateur an die Stromversorgung angeschlossen werden Um die Gefahr eines elektrischen Schlags zu vermeiden muss dieses Ger t an eine Stromversorgung mit Schutzleiter angeschlossen werden Die Stromversorgung an die das Ger t angeschlossen wird muss den geltenden Normen Ihres Landes entsprechen Verwendung des Ger ts Benutzen Sie das Ger t nicht wenn es besch digt oder fehlerhaft zu sein scheint Schalten Sie das Ger t aus bevor Sie das Netzkabel aus der Steckdose ziehen Beim abziehen des Netzkabels am Netzstecker greifen und die Steckdose halten Verwenden Sie niemals andere Beh lter f r die Sp ll sung als die die zur Aufh ngung an den mitgelieferten Halterungen vorgesehen sind Das Ger t darf nur mit physiologischer Kochsalzl sung in Flaschen oder Beuteln verwendet werden Die Sp ll sung Beh lter d rfen maximal einen Liter fassen Trennen Sie das Ger t von der Stromversorgung wenn es ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet wird Ger t w hrend des Gebrauchs nicht bewegen 80 Stecken Sie keine Gegenstande in den Motor Der Motor wird unsteril geliefert Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel Kapitel III CAUTION Schlie en Sie das Netzkabel an eine ordnungsgem geerdete Steckdose an Bohrer Fr ser oder andere Handeinheitenspitzen niemals ber hren w hrend sie noch rotieren Das Handst ck sollte nur angebracht werden nachdem der Motor gestoppt wurde
256. llulari possono disturbare il funzionamento di questo dispositivo Per mitigare interferenze elettromagnetiche dirompenti posizionare questo dispositivo lontano da trasmettitori RF e altre fonti di energia elettromagnetica Rischi da campi elettromagnetici Le funzioni di sistemi impiantati come pacemaker possono essere influenzate dai campi elettromagnetici pazienti e gli utenti devono informarsi su eventuali sistemi impiantati prima di utilizzare i motori e verificare l uso Non avvicinare motori agli impianti Adottare adeguate precauzioni di emergenza e reagire immediatamente a qualsiasi cambiamento dello stato di salute 12 1 EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE HT IMPLANT dovrebbe essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico come precisato in seguito HT IMPLANT dovrebbe essere utilizzato solo in un ambiente simile Emissioni RF Gruppo 1 HT IMPLANT utilizza Energia RF solo per il suo funzionamento CISPR 11 interno Quindi le sue emissioni RF sono basse e non dovrebbero provocare interferenze con altre apparecchiature elettroniche nelle immediate vicinanze Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni Conforme a EE en HT IMPLANT puo essere utilizzato in ogni ambiente anche Fluttuazioni della Conforme tensione emissio domestico ed anche in ambienti collegati a alimentazioni pubbliche a bassa tensione ni flicker IEC 61000 3 3 123 12 2 IMMUNITA ELETTROMAGNETICA HT IMPLANT dovrebbe essere utilizzato in
257. m sinal sonoro f Motor MOTOR ON OFF Liga ON e desliga OFF o motor se activada g Bomba PUMP ON OFF Liga ON e desliga OFF a bomba se activada Verifique sempre os valores antes de usar A utilizacao incorrecta implica o risco de ferimentos CAUTION h Bot o de p Controlo do motor at velocidade m xima pr seleccionada VIII USAR O DISPOSITIVO Antes de ligar a unidade central confirme se completou a instalac o de TODOS OS COMPONENTES CAUTION Importante N o desligue o cabo do micro motor enquanto o dispositivo estiver ligado e o bot o de p premido N o active o instrumento no ou desactive do contra ngulo enquanto o micro motor estiver a funcionar Todos os acess rios devem ser limpos e desinfectados antes de os usar Para sua seguranca e do paciente o HT IMPLANT n o deve ser usado com acess rios que n o aqueles fornecidos pela BY DENTAL e ou pela SATELEC Verifique a integridade do dispositivo e dos acess rios antes e depois de cada utilizac o para detectar qualquer problema Se necess rio n o use o dispositivo e substitua qualquer componente avariado O HT IMPLANT est preparado para ser usado da seguinte maneira Assegure se que o dispositivo esta ligado correctamente e adequadamente isolado Ligac o do micro motor e Ligue o micro motor ao recept culo na frente da unidade central Direita branca 8 Pinos Fig 2 10 Fig 8 e Ligue o
258. magn ticos especificados a seguir O HT IMPLANT so deve ser usado nestas circunst ncias N vel de compatibilidade 6kV 8kV Nivel do teste IEC 60601 1 2 Teste de imunidade Ambiente electromagn tico directriz O ch o deve ser de madeira cimento ou de azulejo Se o ch o estiver coberto por material sint tico a humidade relativa deve ser de pelo menos 30 2kV para cabos de 2KV para cabos de A qualidade da fonte de alimenta o principal fonte de alimentac o fonte de alimentac o deve ser equivalente a de um edificio comercial ou hospital 1kV modo diferencial 1kV modo A qualidade da fonte de alimentac o principal 2kV modo comum diferencial deve ser equivalente a de um edificio 2KV modo comum comercial ou hospital lt 5 Ut A qualidade da fonte de alimentacao principal 95 quebra em Ut para deve ser equivalente de um edificio comercial hospital Se utilizador do 40 Ut IMPLANT pretender a operac o continua 60 quebra em Ut para durante interrupc es de energia recomenda ciclo de 5 se a utilizac o de uma fonte de alimentac o 70 Ut ou bateria ininterrupta para alimentar o HT 30 quebra em Ut para IMPLANT ciclo de 25 6kV contacto 8kV ar Descarga electrost tica ESD EN61000 4 2 Rajada R pido transitorio EN 61000 4 4 Pico EN 61000 4 5 lt 5 Ut 95 quebra em Ut para ciclo de 0 5 Quebras de tens o curtas interrup es e variacao
259. mente la distancia de separacion recomendada D en metros m puede estimarse utilizando la ecuacion aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor 73 XIII ELIMINACI N Y RECICLADO Trat ndose de Equipos El ctricos y Electr nicos la eliminaci n del aparato debe ser realizada por un centro especializado en recogida retirada y reciclado o destrucci n especialmente en el mercado europeo en referencia a la Directiva n 2002 96 CE del 27 01 2003 Cuando el aparato llegue al final de su vida til recomendamos ponerse en contacto con el distribuidor de equipo dental o en caso contrario el centro ACTEON GROUP cuya lista se proporciona en el capitulo XVIII m s cercano para que le indique el procedimiento a seguir XIV RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE El fabricante no se responsabiliza en caso de incumplimiento de las recomendaciones del fabricante durante la instalaci n tensi n red entorno electromagn tico intervenciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas por el fabricante uso del dispositivo en una instalaci n el ctrica no conforme a las normativas vigentes uso del dispositivo en una forma no especificada en este manual uso de accesorios motor y cable linea de irrigaci n etc distintos a los suministrados por BY DENTAL y o distribuidos por SATELEC incumplimiento
260. n 116 10 4 MANUTENZIONE DISPOSITIVO ana 117 10 5 MANUTENZIONE MICROMOTORE E CA Ocio 117 10 6 MANUTENZIONE SUPPORTO MICROMOTORE r 117 XI MONITORAGGIO MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA 117 118 11 2 MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA a 118 SOSTITUZIONE DE FUSIBI a A des 119 TA GUASTIDI FUNZIONAMENTO lea 119 A Il COMPATIBILITAS ELETTROMAGNETICA en ta 122 12 1 EMISSIONNELETTROMAGNETIC Econ 123 12 2 IMMUNITA ELETTROMAGNETICA een 124 12 3 DISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE cia 126 XI SMALTIMENTO ERICICLAG IO ae 126 XIV RESPONSABILITA DEL FABBRICANTE 2 0 nenn 127 XV NORMA TIV bateae 127 YI gt 127 KV IF RAPPORTECONDCUENIDS S u Dw beein 233 105 INTRODUZIONE Congratulazioni Hai acquistato un nuovo HT IMPLANT un unita di Questo potente dispositivo presenta un affidabile controllo elettronico di velocit e coppia con una pompa del refrigerante integrata Tutte le operazioni richieste durante l intervento di implantologia possono essere realizzate con sicurezza ed estrema precisione Il micromotore senza spazzole a induzione autoclavabile in grado di raggiungere una velocit di 36 000 giri al minuto Giri al minuto L accoppiamento modello E ISO 3964 permette di utilizzare
261. n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es as apagar y volver a encender la unidad o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Anomal as detectadas La bomba no funciona correctamente Causas posibles Soluci n El rotor est bloqueado Desconectar la alimentaci n de la unidad central Comprobar si el rotor de la bomba perist ltica gira correctamente y no est bloqueado por alg n objeto interno o externo Eliminar cualquier bloqueo visible si es posible Si no es posible contactar con el servicio post venta de SATELEC Linea no insertada correctamente Para verificar la adecuada conexi n de las lineas siga las instrucciones del Linea da ada Cap tulo VIII UTILIZACI N DEL APARATO Compruebe si hay da os a lo largo de la l nea pliegues oclusiones parciales etc Disponga la sustituci n inmediata de la l nea Anomal as detectadas La bomba se detiene de repente Causas posibles Soluci n El rotor est bloqueado Desconectar la alimentaci n de la unidad central Comprobar si el rotor de la bomba perist ltica gira correctamente y no est bloqueado por alg n objeto interno o externo Eliminar cualquier bloqueo visible si es posible Si no es posible contactar con el servicio post venta de SATELEC Bomba da ada bloqueada Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio PCB da ada post venta de SATELEC 69 XII C
262. n s att den kan h mtas St rningar Den h r enheten uppfyller till mpliga standarder f r elektromagnetisk kompatibilitet Anv ndaren ska emellertid kontrollera att eventuella elektromagnetiska st rningar inte utg r en ytterligare risk f rekomst av radiofrekvenss ndare elektroniska enheter osv St rningar kan uppst vid anv ndning p patienter med pacemakers Det h r systemet uts nder elektromagnetiska f lt vilket medf r en potentiell risk Det kan uppst defekter pa implantatenheter som t ex pacemakers och ICD implantable cardioverter defibrillator 184 Fr ga patienterna och anv ndarna om de har en implantatenhet innan du anv nder den h r produkten F rklara omst ndigheterna f r dem V g riskerna mot f rdelarna och kontakta patientens kardiolog eller l mplig kvalificerad sjukv rdspersonal innan du utf r behandlingen H ll produkten p avst nd fr n implantatenheter Se till att du snabbt kan vidta n d tg rder om patienterna blir sjuka Symptom som t ex kad hj rthastighet oregelbunden puls och yrsel kan vara tecken p problem med koppling till en pacemaker eller ICD Elektrisk anslutning Din enhet m ste anslutas till eln tet av en certifierad installationstekniker f r tandv rdsutrustning F r att undvika risk f r elektrisk st t m ste enheten vara ansluten till ett jordat eluttag Eltillf rseln som enheten kopplas till m ste uppfylla g llande standarder i
263. na toma de tierra La red el ctrica a la que se conectar el aparato deber ser conforme con las normas vigentes de su pais Utilizaci n del aparato No utilizar el aparato si presenta da os o defectos Antes de desenchufar el cable de la red apagar el equipo Para desenchufar el cable de red el ctrica coger el enchufe del cable y mantener sujeta la toma mural No utilizar en ning n caso otros recipientes de soluci n de irrigaci n diferentes de aquellos que deben ser colgados en los soportes suministrados El equipo solo puede ser utilizado con frascos o bolsas de suero fisiol gico La capacidad de los recipientes de soluci n de irrigaci n utilizados no debe superar un litro En caso de no usarse o de ausencia prolongada desenchufar el equipo de la red de alimentaci n No desplazar el equipo durante su utilizaci n No introducir ning n objeto en el motor El Motor se suministra sin esterilizar CAUTION Usar solo el adaptador el ctrico proporcionado capitulo III n Utilizar solo para los fines para los que est previsto La no observaci n de las instrucciones de operacion puede dar como resultado graves lesiones en el paciente o el usuario Antes de utilizar este producto asegurese de haber estudiado y comprendido las instrucciones de operaci n n No instalar donde exista un riesgo de explosion Los sistemas no est n dise ados para funcionar en presencia de gases anest sicos ni cualquier otro
264. nding female guide on the HT IMPLANT Connectors have a spring retention system to help avoid accidentally disconnecting the unit s cords and cables Irrigation connection Hang the bottle or bag of physiological saline from the bracket Insert the irrigation line to the pump IN perforator side OUT contra angle side and insert the irrigation line perforating pin into the bottle or bag of physiological saline Fig 10 Fasten the irrigation line to the cord using line clips Connect the end of the irrigation line to the contra angle The manufacturer accepts no responsibility in the case of irrigation tubes other than those mentioned in this manual being used Switch on the device Switch the power switch to position I power on Make any necessary setting adjustments irrigation flow rate speed torque program etc Use the HT IMPLANT in accordance with good dental practices IX SHUTTING DOWN THE DEVICE Upon completion of the dental procedure Remove the irrigation line perforating pin from the bottle or bag of physiological saline Remove the bottle or bag from the bracket Immerse the irrigation line perforating pin in a vessel containing distilled water Rinse the irrigation line and the contra angle by running the flush function until the recipient and irrigation lines are completely empty Remove the irrigation line clips Disconnect the irrigation line from the co
265. ntra angle and dispose of it in a safety container for soiled medical items Remove the instrument fastened to the contra angle Disconnect the contra angle from the HT IMPLANT micro motor Disconnect the micro motor cord from the HT IMPLANT unit SW itch the device off 0 X ROUTINE MAINTENANCE STERILIZATION Important The HT IMPLANT micro motor and cord is not autoclavable Cleaning Materials o remove dirt or traces of drugs on the surface wipe with a cloth slightly dampened with water neutral detergent or alcohol where detergent damp cloth permitted Be sure to remove any dirt and residue from all components Disinfection Materials Disinfectant tested and approved with demonstrable bactericidal fungicidal and virucidal properties Method wipe with a cloth slightly dampened with disinfectant products Drying Materials Soft cloth Drying carefully with a soft and clean cloth all the components Maintenance The micro motor requires no maintenance Check at least every 6 months the cable o the micro motor In case of deterioration it must be replaced at an authorized service center Shipping and Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 non condensing Storage 10 1 IRRIGATION LINE MAINTENANCE The irrigation lines and clips distributed by SATELEC are disposable and must always be discarded after use Re use of an irrigation line or clip may result in contamination of your patients Do not attem
266. ntrada de energia Extraia o suporte do fusivel substitua o fusivel por outro do mesmo tipo e valor 2 X 1A T 230V 2 X 2A T 115V Dim 5x20 Depois de inspeccionar ou substituir o fusivel reinstale o suporte do fusivel verificando se o valor de tens o correcto indicado Nota Toda a informac o necessaria para reparac o de componentes avariados disponibilizada pelo fabricante ao pessoal t cnico da rede de agentes autorizados da SATELEC que efectuar o o trabalho O HT IMPLANT deve ser usado de acordo com as instruc es de utilizacao caution HT IMPLANT nao tem componentes que possam ser reparados pelo utilizador As montagens modifica es ou repara es s podem ser feitas pela organiza o de servicos autorizada abertura n o autorizada do equipamento invalida qualquer reclama o feita sob a garantia ou quaisquer outras reclama es e Utiliza o de circuitos el ctricos compativel com os termos da regulamenta o CEI 64 8 sec o 710 11 4 AVARIAS DE OPERA O Avaria detectada A unidade central n o liga ausa poss vel cabo de alimenta o n o est ligado Confirme se o cabo de alimenta o est correctamente ligado saida de correctamente alimenta o e ao conector na traseira da unidade unidade n o foi ligada Veja na traseira da unidade se o bot o On foi premido Tens o incorrecta Verifique se a tens o corresponde da fonte de alimenta o Se sim tent
267. nv ndning CAUTION c Justering av vridmoment VRIDMOMENT kar eller s nker vridmomentvardena 24 steg Vridmomentvardena r i Ncm och beror p vinkelstyckets reduktionsf rh llande Se f ljande tabell med handstycket 20 1 1 Vridmomentets precision garanteras endast med ett korrekt uppr tth llet vinkelstycke Vridmomentsv rdena r endast f r handstycken som fungerar korrekt Mikromotorn stannar n r angivet vridmoment uppn s Vridmomentsv rdet i moturs rotation r alltid Max Ncm d Fl de Fl de V ljer variabel irrigationspumpfl deshastighet Se f ljande tabell 0 ingen irrigation e Bak t MOTSATT V xla mellan fram tg ende och bak tg ende motorrotation i motsatt l ge avger konsolen ett pipande ljud f Motor MOTOR ON OFF Sl r P och AV motorn om denna r aktiverad 191 g Pump ON OFF Sl r P och AV pumpen om denna r aktiverad Kontrollera alltid v rdena f re anv ndning Risk f r skador vid felaktig anv ndning CAUTION h Fotpedal Motorkontroll upp till f rvald maxhastighet VIII ANV NDA ENHETEN Innan du sl r p den centrala enheten ska du kontrollera att du har slutf rt TTT installationen av ALLA KOMPONENTER Viktigt Koppla inte fran mikromotorns sladd n r enheten r p kopplad och fotpedalen trycks ner Koppla inte instrumentet till eller fr n vinkelstycket n r mikromotorn r ig ng Samtliga tillbeh r m ste reng ras oc
268. o Interacciones El equipo cumple las normas vigentes de compatibilidad electromagn tica Sin embargo el usuario se asegurar de que no haya interferencias electromagneticas que puedan ocasionar un riesgo adicional presencia de emisores de radiofrecuencia equipos electronicos Pueden producirse interferencias cuando se utilice en pacientes con marcapasos Este sistema genera campos electromagn ticos lo que implica un cierto grado de riesgo Puede provocar el funcionamiento incorrecto de dispositivos implantables como marcapasos cardiacos y DAI Desfibriladores Autom ticos Implantables 54 Antes de utilizar el equipo pregunte a sus pacientes y usuarios si tienen un dispositivo implantado Expliqueles la posibilidad de riesgo Eval e los riesgos y beneficios y contacte al cardi logo o profesional de salud competente de su paciente antes de iniciar el tratamiento Mantenga el producto alejado del dispositivo implantado Tome las disposiciones de emergencia necesarias y actue de inmediato si un paciente se indispone Los sintomas como ritmo cardiaco acelerado pulso irregular y mareos pueden indicar problemas con los marcapasos card acos o DAI Conexion el ctrica Las conexiones del aparato a la red electrica deber realizarlas un t cnico instalador dental acreditado Para evitar cualquier riesgo de descarga el ctrica este equipo solo debe conectarse a una red de alimentaci n provista de u
269. o imperme vel N o use esterilizadores de ultra sons ou a vapor A unidade de controlo o bot o de p de controlo e o suporte do HT IMPLANT devem ser sempre limpos e desinfectados depois de cada operac o com lcool agentes desinfectantes ou toalhetes desinfectantes para praticas dentarias A monitorizac o periodica do HT IMPLANT e necessaria para detectar qualquer problema 10 5 MANUTENCAO DO MICRO MOTOR E DO CABO N o esterilize ou lubrifique o micro motor N o tente desmontar o motor ou conector do motor A solu o salina corr i todas as pe as de metal Remova imediatamente os res duos A superficie externa do micro motor pode ser limpa com um pano h mido ou toalhete desinfectante N o coloque o micro motor em esterilizadores de ultra sons ou o submerja em qualquer tipo de solu o 10 6 MANUTEN O DO SUPORTE DO MICRO MOTOR Limpeza e desinfec o O suporte do motor pode ser limpo com um pano h mido ou um toalhete desinfectante Quando tratar pacientes com doen as infecciosas agudas respeite as medidas de higiene mencionadas em publica es e relat rios aplic veis Se poss vel use produtos descart veis adequados para evitar a transmiss o de patogenios cr ticos Estes protegem o utilizador o paciente e todos os participantes da cirurgia Um liquido de refrigera o microbiologicamente apropriado deve ser usado Use apenas a solu es salinas isot nicas NaCl 0 9 prescritas identificada como solu o de in
270. o como determinadas por um estudo electromagnetico do local devem ser inferiores ao nivel de compatibilidade em cada intervalo de frequ ncia Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades do equipamento assinalado com o seguinte simbolo 12 3 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS Dist ncia de separa o recomendada entre o equipamento de comunica es RF port til e m vel e o HT IMPLANT O HT IMPLANT foi criado para ser usado em ambientes electromagn ticos nos quais as perturba es RF radiadas s o controladas O cliente ou utilizador do HT IMPLANT pode ajudar a evitar as interfer ncias electromagn ticas mantendo uma dist ncia minima entre o equipamento de comunica es RF port til e movel transmissores e o HT IMPLANT como recomendado em baixo de acordo com a pot ncia de saida m xima do equipamento de comunica es Pot ncia de saida m xima Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m nominal do transmissor W de 1 2vP d 1 2vP de 2 3WP 0 01 0 23 0 1 0 73 2 3 10 7 3 100 23 Para transmissores com uma pot ncia de saida maxima n o indicada em cima a distancia de separac o recomendada D em metros m pode ser calculada usando a equac o aplicavel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia de saida m xima nomina do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor 178 XIII ELIMINACAO E RECICLAGEM Como equipamento el ctrico e ele
271. o com a actual norma IEC 60601 1 Este equipamento foi criado e fabricado de acordo com um sistema de garantia de qualidade certificado ISO 13485 XVI S MBOLOS Este Manual de Instruc es de Funcionamento e de Manutenc o apresenta instruc es sobre o HT IMPLANT O texto gr ficos e icones s o usados para facilitar a compreens o das fun es e opera es pelo utilizador final Grupo alvo Dentistas e pessoal de escritorio muito importante guardar este manual com o dispositivo para f cil refer ncia no futuro Em caso de venda ou de transfer ncia para outro utilizador final n o se esqueca de incluir este Manual de Instruc es de Funcionamento e de Manutenc o A transfer ncia deste manual garante que o novo utilizador final ter toda a informac o necess ria para compreender a funcionalidade e utilizac o correctas da unidade Estas instruc es destinam se a garantir a utilizac o segura deste equipamento e devem ser lidas cuidadosamente antes da instalac o e utilizac o do dispositivo 179 Descric o das instruc es de seguranca Informac o importante explicac o ou integrac o para utilizadores T m um impacto directo na funcionalidade deste produto ou alerta para a possivel utilizac o incorrecta e ou danos passiveis de serem causados no produto ou no utilizador Tr s niveis de perigo s o usados neste documento para evitar ferimentos pessoais ou danos de propriedade Indica uma situac o de perigo que pode dan
272. o de 150 mm em redor da unidade para ventilar SO 2 FS Coloque a unidade de controlo em posic o numa superficie est vel horizontal ou inclinada num angulo n o superior a 5 Verifique se o interruptor de energia est na posic o O desligado Ligue o cabo de alimenta o ao recept culo do dispositivo Ligue o cabo de alimentac o a uma tomada com um pino de posic o Ligue o bot o de p do controlo ao conector do mesmo Posicione o interruptor de p de modo a estar ao alcance do seu pe Insira o suporte no espaco do suporte Ligue o micro motor e o cabo ao conector Coloque o micro motor no respectivo suporte Pendure a garrafa ou saco de soro fisiol gico no suporte V SOLUCAO DE IRRIGACAO O HT IMPLANT n o foi criado para administrar estupefacientes Deve ser usado apenas com garrafas ou sacos de soro fisiol gico ou gua esterilizada com capacidade n o superior a um litro VI TUBOS DE IRRIGA AO O HT IMPLANT dever ser usado apenas com tubos de irrigac o esterilizados descartaveis distribuidos pela SATELEC VIl CONFIGURA ES DEFINI ES INTERFACE 7 1 LIGACAO Primeiro ligue o ecr da unidade Fig 5 primeira fila apresenta o Programa utilizado de 1 a 5 o bin rio utilizado e o sentido do motor A segunda fila apresenta o caudal de irrigac o 0 1 2 3 o coeficiente do contra ngulo utilizado e a velocidade utilizada 164 Em cada programa os Programas
273. o in un sacchetto di Kraft polipropilene La conservazione in sacchetto pu garantire la sterilit del materiale per un lungo periodo fino a 30 giorni se conservato in un ambiente asciutto e a una temperatura stabile Un doppio sacchetto raddoppia il tempo di mantenimento della sterilit SterilizzazioneMateriali Sterilizzatore a vapore secondo EN 13060 buste in Kraft polipropilene Parametri 134 C per 5 minuti 2 1 2 2 bar 30 88 psi Condizioni di Temp 5 C 65 C 41 F u r lt 20 95 non condensante spedizione e conservazione 10 1 MANUTENZIONE LINEA DI EROGAZIONE Le linee di erogazione e i ganci distribuiti da SATELEC sono monouso e devono sempre essere gettati dopo l uso Il riutilizzo della linea di erogazione o del gancio potrebbe provocare la contaminazione dei pazienti Non cercare di resterilizzare le linee di erogazione Non cercare di risterilizzare le linee di erogazione e ganci 10 2 MANUTENZIONE CONTRANGOLO Fare riferimento alle istruzioni del fabbricante per il contrangolo 10 3 MANUTENZIONE STRUMENTO ROTANTE Fare riferimento alle istruzioni del fabbricante per lo strumento frese trapani ecc 116 10 4 MANUTENZIONE DISPOSITIVO AN N ESA Importante Non utilizzare prodotti abrasivi per pulire il dispositivo Non permettere allo spray per la pulizia disinfettante di penetrare all interno del dispositivo IL dispositivo il supporto e l interruttore a pedale multifunzione non sono sterilizz
274. o prodotto assicurarsi di aver studiato e compreso le istruzioni operative Non installare laddove sussista rischio di esplosione Sistemi non sono destinati all utilizzo in presenza di anestetici o gas infiammabili Non smontare o modificare il motore la console o l interruttore a pedale del Sistema Collegare il cavo di alimentazione esclusivamente ad una presa correttamente messa a terra Non toccare mai trapani frese o altri manipoli quando sono ancora in rotazione Il manipolo va montato solo quando il motore completamente fermo 107 Ambiente Non coprire il dispositivo o bloccare le aperture di ventilazione Non immergere il dispositivo in liquido e non utilizzare all esterno Non piegare il dispositivo con un angolo superiore a 5 Non posizionare il dispositivo in prossimita di una fonte di calore Controllare che i cavi non ingombrino il passaggio Il dispositivo dovra essere staccato nel suo imballo originale in un luogo sicuro Il dispositivo non progettato per essere utilizzato alla presenza di anestetici o di altro gas infiammabile Non esporre il dispositivo ad acqua vapori o spruzzi Il dispositivo non progettato per essere utilizzato in prossimit di radiazione ionizzante Non inserire oggetti metallici nel dispositivo c il rischio di corto circuito scossa elettrica o emissione di sostanze pericolose Manutenzione Prima e dopo ogni utilizzo il vostro apparecchio
275. ocidad de 36 000 revoluciones por minuto RPM El acoplamiento de tipo ISO 3964 de Tipo E supone que pueda utilizar el motor con la mayor a de los contra ngulos quir rgicos sin luz interna ni spray del mercado Seguro potente fiable silencioso ligero y f cil de usar El rotor de la bomba esta protegido y los tubos son f ciles de instalar y o cambiar Nuestro innovador dise o SIN GOTEO soluciona el problema del goteo de la soluci n por la pieza de mano cuando se ha parado el micromotor Para un correcto funcionamiento de la bomba peristaltica utilizar solo tubos distribuidos por SATELEC Para beneficiarse plenamente y de este dispositivo de alta tecnolog a y asegurar una mayor vida til rogamos lea detenidamente este manual antes de utilizarlo y mantenerlo A Las frases con el simbolo son puntos sobre los que llamamos especialmente su atenci n N Il ATENCI N PRECAUCI N La ley federal Federal Law de los Estados Unidos limita el uso de este equipo s lo a los profesionales diplomados de la salud dental aptos y cualificados o bajo su control Para reducir los riesgos de accidente es necesario respetar las siguientes precauciones Usuarios del equipo El uso del HT IMPLANT esta limitado nicamente a los profesionales de la salud dental diplomados aptos y cualificados en el marco habitual de sus actividades Si usted recibe este equipo por error pongase en contacto con el proveedor para que pueda recogerl
276. oes try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Possible interference Check to see if the central unit has been positioned too close to another electrical device which can cause interference In this case move the interfering electrical device further away from the central unit Broken connections inside If you cannot find the cause of the malfunction immediately discontinue i use of the device and contact SATELEC after sales service Fault detected The keyboard is not working properly Possible cause Solution Keyboard damaged Attempt to change parameters by using the footswitch Broken connections inside Contact SATELEC after sales service Fault detected The sound signals are not working properly Possible cause Solution Broken connections inside Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service Fault detected The motor doesn t work Possible cause Solution e Micro motor cable not connected Check to see that the micro motor cable is plugged into the connector on properly the front right of the central unit disconnect and reconnect Contra angle defective or not properly Check the integrity of the Contra angle Remove the Contra angle and calibrated perform calibration Attempt to start the Micro Motor by using the Motor ON OFF button on the central unit keyboard If unit does not turn on contact SATELEC af
277. of radio frequency RF emissions from electrical devices such as cellular phones may disrupt the performance of this device To mitigate disruptive electromagnetic interference position this device away from RF transmitters and other sources of electromagnetic energy Risks from electromagnetic fields The functions of implanted systems such as pacemakers can be influenced by electromagnetic fields Patients and users must inquire about implanted DANGER systems before using the motors and check the use Do not bring the motors close to the systems Take suitable emergency precautions and immediately react to any changes in health 12 1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS HT IMPLANT is intended for use in the electromagnetic environment specified below The HT IMPLANT should only be used in such an environment 21 nearby electronic equipment RF emissions Class B CISPR 11 RF emissions Group HT IMPLANT uses RF energy only for its internal function Therefore its RF CISPR 11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in IEC 61000 3 2 Conforms Voltage fluctuation Conforms HT IMPLANT is suitable for use in all establishment including domestic flicker emissions establishments and those directly connected to the public low voltage IEC 61000 3 3 power supply 12 2 ELECTROMAGNETIC IMMUNITY HT IMPLANT is intended for use in the electromagnetic environment specified below The HT IMPLANT should only be used in such an
278. ois par an Le cordon du micro moteur pr sente une dur e de vie limit e et est consid r comme un consommable La durabilit du cordon d pend en grande partie de l usage qui en est fait et des traitements qu il subit savoir manipulation retraitement et fr quence d utilisation Il convient d agir avec pr caution lors de la connexion deconnexion du cordon du micro moteur et de la p dale afin d viter de l endommager Fig 8 Inspecter p riodiquement le cordon du micro moteur avant utilisation pour y d celer d ventuelles d t riorations En cas de d t rioration av r e contacter SATELEC 1 Ne pas tenter de d monter le moteur ou son connecteur 2 Ne pas huiler ni lubrifier le moteur 3 Ne pas monter de pi ce main sur le moteur lorsque celui ci est en fonctionnement 4 Ne pas tordre exag r ment le cordon du moteur 5 Ne pas faire tomber le micro moteur ou lui faire subir de choc contre une surface dure Le non respect des instructions ci dessus peut invalider votre garantie CAUTION 1 La dur e de vie moyenne de cet appareil medical dans des conditions d utilisation normales et conform ment aux instructions du pr sent manuel a ete valu e 5 ans Conform ment a la norme EN 62353 nous recommandons aux utilisateurs de proc der un contr le tous les 2 ans compter de la premiere utilisation portant sur les points suivants courant de fuite a la terre au niveau du bo tier et du patient J
279. omal as detectadas El motor se detiene de repente Causas posibles Soluci n Micromotor Cable da ados Comprobar si el cable de micromotor est enchufado en el conector de la parte frontal derecha de la unidad central desconectar y volver a conectar Arrancar el motor pulsando el bot n Motor ON OFF del teclado Si el dispositivo se enciende dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Tensi n incorrecta Verificar que la tensi n se corresponde a la fuente de alimentaci n Si es as apagar y volver a encender la unidad o conectar el dispositivo a otra toma el ctrica Pedal da ado Intentar arrancar el micromotor mediante el bot n Motor ON OFF del teclado de la unidad central Si la unidad no se enciende contactar con el servicio post venta de SATELEC Si no se encuentra la causa del funcionamiento incorrecto dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Anomalias detectadas El motor no se apaga ausas posibles Soluci n Intentar apagar el motor pulsando el bot n Motor ON OFF del teclado o mediante el pedal Si el dispositivo no se apaga dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio post venta de SATELEC Conexiones en interior rotas Dejar inmediatamente de utilizar el dispositivo y contactar con el servicio PCB da ada post venta de SATELEC Tensi
280. oor voedingskabels Burst snelle transi nten EN 61000 4 4 1kV differentiele modus 2kV normale modus Overspanning EN 61000 4 5 lt 5 Ut gt 95 daling van U voor 0 5 cyclus 40 Ut 60 daling van U voor 5 cycli 70 Ut 30 daling van U voor 25 cycli Spanningsdalingen korte stroomonderbreki ngen en spanningsvariaties op de stroomtoevoerlijn en lt 5 U gt 95 daling van U voor 5 sec EN 61100 4 11 Stroomfrequentie 50 60 Hz magnetisch veld EN 61100 4 8 Normniveau 6kV 8kV 2kV voor voedingskabels 1kV differenti le modus 2kV normale modus lt 5 Ut gt 95 daling van U voor 0 5 cyclus 40 Ut 60 daling van U voor 5 cycli 70 Ut 30 daling van U voor 25 cycli lt 5 U gt 95 daling van U voor 5 sec Elektromagnetische omgeving aanbevelingen De vloer moet bestaan uit hout beton of keramische tegels Als de vloer is bedekt met synthetisch materiaal is een relatieve luchtvochtigheid van tenminste 30 vereist De kwaliteit van het stroomnet zou moeten overeenkomen met het gebruikelijke niveau in een typische commerci le of ziekenhuisomgeving De kwaliteit van het stroomnet zou moeten overeenkomen met het gebruikelijke niveau in een typische commerci le of ziekenhuisomgeving De kwaliteit van het stroomnet zou moeten overeenkomen met het gebruikelijke niveau in een typische commerci le of ziekenhuisomgeving Als de gebruiker van de H
281. oor elektromagnetische velden Pati nten en gebruikers moeten informatie inwinnen over ge mplanteerde systemen voor het gebruik van de motors en het gebruik controleren Zorg dat de systemen niet in de nabijheid van de motors komen Neem passende voorzorgsmaatregelen voor noodsituaties en reageer onmiddellijk op veranderingen in de gezondheidstoestand DANGER 12 1 ELEKTROMAGNETISCHE STRALING HT IMPLANT is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreven De HT IMPLANT mag alleen in een dergelijke omgeving gebruikt worden RF emissies RF energie wordt alleen voor de interne functie van de HT IMPLANT CISPR 11 gebruikt De RF emissies van de HT IMPLANT zijn daarom zeer laag en zullen hoogstwaarschijnlijk niet leiden tot interferentie met elektronische apparatuur in de nabije omgeving RF emissies Klasse B CISPR 11 Harmonische emissies Klasse DE HT IMPLANT kan overal gebruikt worden inclusief in een thuisomgeving en op plaatsen die direct zijn aangesloten op het publieke laag voltage stroomnet Spanningsfluctuatie fli Volgens norm kkerend beeld IEC 61000 3 3 150 12 2 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT HT IMPLANT is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreven De HT IMPLANT mag alleen in een dergelijke omgeving gebruikt worden Testniveau IEC 60601 1 2 6kV contact 8kV lucht Immuniteitstest Elektrostatische ontlading ESO EN61000 4 2 2kV v
282. oplamento do tipo ISO 3964 Tipo E significa que o motor pode ser usado na maioria dos contra ngulos cir rgicos sem iluminac o interna ou spray no mercado Segura poderosa fiavel silenciosa leve e f cil de usar rotor da bomba esta protegido e o tubo pode ser facilmente instalado e ou substituido O nosso inovador sistema NO DROP reduz o problema do derrame da soluc o atrav s da peca de m o quando o micro motor parar Para a utilizac o correcta da bomba perist ltica use apenas tubos fornecidos pela SATELEC Para tirar o maior partido deste dispositivo de alta tecnologia e garantir ao maximo a sua vida util leia este manual cuidadosamente antes de o usar ou efectuar qualquer manutenc o A As frases precedidas pelo simbolo s o aquelas s quais deve prestar a maior aten o Il AVISOS A CUIDADO A Lei Federal dos Estados Unidos restringe a utilizac o deste dispositivo a pessoal de sa de dent ria qualificado com formac o e compet ncia ou a algu m sob a sua supervis o Para reduzir o risco de acidentes devem ser tomadas as seguintes precauc es Utilizadores do dispositivo A utiliza o do HT IMPLANT so deve ser feita apenas por pessoal de sa de dentaria qualificado com formac o e compet ncia no contexto normal da sua actividade Se recebeu este dispositivo por engano contacte o fornecedor para o devolver 158 Interaccoes O dispositivo cumpre as normas de compatibilidade elect
283. or cable has limited durability and is considered a consumable product The durability of the cable is largely dependent upon use and treatment i e handling reprocessing and frequency of use Caution must be exercised when connecting or disconnecting the micro motor and foot control cable from the device to avoid damage to the cable Fig 8 Periodically inspect the micro motor cord for damage prior to use If there is damage noted contact SATELEC 1 Do not attempt to disassemble the motor or motor connector 2 Do not oil or lubricate the motor 3 Do not attach or remove a handpiece to the motor while the motor is running 4 Do not bend motor cord sharply 5 Do not drop or impact micro motor against hard surface Failure to comply with any of the above instructions may avoid your warranty CAUTION The average life of this medical device with normal use and in accord with the present user manual has been calculated to be 5 years According with EN62353 we recommend users verify every 2 years from the date of the first use dispersion current versus ground in the box and in the patient MOTOR RUBBER O RING If necessary substitute the Rubber O Ring LUBRICATING Do not oil or lubricate the micro motor Protect motor from excess oil draining from handpiece After lubricating and before autoclaving stand handpiece by its base on a paper towel and allow excess oil to drain The internal gears of the peristaltic pump ar
284. orderseite der Zentraleinheit eingesteckt ist Ziehen Sie den Stecker und stecken Sie ihn wieder ein Stecker desiZiehen Sie den Stecker des Micromotor und stellen Sie sicher dass der Stecke icromotor besch digt nicht besch digt nass oder feucht ist Anschlussstifte desiZiehen Sie den Stecker des Micromotor und des Fu schalter Kabels stellen Sie Steckers besch digt sicher dass die Metallstifte des Steckers intakt und nicht besch digt sind und nicht abgebrochen und oder in der Buchse des Ger ts stecken geblieben sind Falsche Spannung Stellen Sie sicher dass die Spannung der Stromversorgung entspricht Ist dies der Fall versuchen Sie die Zentraleinheit auszuschalten und dann wiede einzuschalten oder schlie en Sie das Ger t an eine andere Steckdose an FuBschalterPr fen Sie die M glichkeit den Micromotor von der Tastatur de besch digt Zentraleinheit zu starten dr cken Sie den Motor EIN AUS Schalter Wenn ja kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst Vorliegende St rung Es ist nicht m glich das Programm FWD REV und die Stromungstechnik gliche Ursache L sung eFuBschalter besch digt Pr fen Sie die M glichkeit der nderung der Parameter mit Hilfe der Tastatur e Metallstifte im Stecker Kontaktieren Sie den SATELEC Kundendienst 94 Vorliegende St rung Die Anzeige funktioniert nicht ordnungsgem gliche Ursache L sung e Winkelst ck berpr fen Sie die Vollst ndigkeit des Win
285. ore dalla tastiera dell unit centrale premendo l interruttore ON OFF motore Se il micro motore si avvia contattare il servizio di assistenza SATELEC Errore rilevato Il display non funziona correttamente Possibile causa Contrangolo danneggiato Verificare l integrit del contrangolo Tensione errata Verificare che la tensione corrisponda allalimentazione In caso affermativo tentare di spegnere l unit centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica e Possibile interferenza Verificare se l unit centrale stata posizionata troppo vicino a un altro dispositivo elettrico che pu causare interferenze In questo caso allontanare il dispositivo elettrico interferente dall unit centrale Connessioni interrotte all interno Se non si riesce ad individuare la causa del malfunzionamento Display danneggiato interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il eScheda di circuito stampato servizio di assistenza SATELEC danneggiata Errore rilevato La tastiera non funziona correttamente Possibile causa Tastiera danneggiata Tentare di modificare i parametri utilizzando l interruttore a pedale Connessioni interrotte all interno Contattare il servizio di assistenza SATELEC Errore rilevato segnali sonori non funzionano correttamente Possibile causa e Connessioni interrotte all interno Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare
286. orisent M thode essuyer l aide d un chiffon l g rement humect de produits d sinfectants chiffon doux et sec Entretien Le micro moteur ne n cessite aucun entretien Contr ler au moins tous les 6 mois l tat ba cordon du micro moteur S il est deteriore le remplacer en s adressant un centre de service agr Conditions de Temp 5 C 65 C 41 F 149 F HR lt 20 95 sans condensation transport et 10 1 ENTRETIEN DE LA LIGNE D IRRIGATION Les lignes d irrigation et les clips fournis par SATELEC usage unique doivent tre syst matiquement limin s apr s chaque utilisation Re utiliser une ligne d irrigation ou un clip usage unique peut entra ner la contamination de vos patients Ne pas tenter de re st riliser les lignes d irrigation Ne pas tenter de modifier les lignes d irrigation et les clips 10 2 ENTRETIEN DU CONTRE ANGLE Pour le contre angle se reporter aux instructions du fabricant 10 3 ENTRETIEN DES INSTRUMENTS ROTATIFS Veuillez vous r f rer au mode d emploi du fabricant de vos instruments fraises forets etc 10 4 ENTRETIEN DE L APPAREIL A Important Ne pas utiliser de produit abrasif pour nettoyer l appareil Ne pas utiliser de spray pour le nettoyage et la d sinfection de l appareil L appareil la potence et la p dale multifonctions ne sont pas sterilisables D brancher l appareil de sa source d alimentation avant toute operation de nettoyag
287. otor de HT IMPLANT El fabricante recomienda hacer controlar o revisar el micromotor del HT IMPLANT al menos una vez al a o La duraci n del cable del motor es limitada y se considera un producto consumible La duraci n del cable depende en gran medida de su utilizaci n y tratamiento es decir manejo reprocesamiento y frecuencia de utilizaci n Debe tenerse cuidado al conectar o desconectar el micromotor y el cable del pedal del dispositivo para evitar da ar el cable Fig 8 Inspeccionar peri dicamente el cable del micromotor para verificar que no hay da os antes de utilizarlo 1 Si se aprecia alg n da o contactar con SATELEC 1 2 No intentar desmontar el motor ni el conector del motor caution 3 No lubricar ni poner aceite en el motor 4 No instalar ni retirar una pieza de mano en el motor cuando ste est funcionando 5 No plegar marcadamente el cable del motor 6 No dejar caer el micromotor sobre una superficie dura No cumplir alguna de las instrucciones anteriores puede invalidar su garant a La vida media de este dispositivo m dico con uso normal y conforme al presente manual de instrucciones se ha calculado en 5 a os Conforme a EN 62353 recomendamos a los usuarios verificar cada 2 a os a partir de la fecha de primera utilizaci n La dispersi n de la corriente en el suelo en el cuadro y en el paciente JUNTA T RICA DEL MOTOR Si es necesario sustituir la junta t rica 65 LUBRICACI N No l
288. ould pay particular attention II WARNINGS AN i I CAUTION United States Federal Law restricts the use of this device solely to qualified trained and competent dental health practitioners or under their supervision To reduce the risks of accidents the precautions stipulated below must be taken Device users Use of the HT IMPLANT is restricted solely to qualified trained and competent dental health practitioners in the normal context of their work If you have received this device by error please contact the supplier so that it can be removed Interactions The device complies with applicable electromagnetic compatibility standards The user should nevertheless ensure that any potential electromagnetic interference does not cause an additional risk presence of radiofrequency emitters electronic devices etc Interference may occur when used on patients with cardiac pacemakers This system emits electromagnetic fields which means there are some potential risks The malfunctioning of implantable devices such as cardiac pacemakers and ICDs implantable cardioverter defibrillator is possible Ask patients and users if they have an implanted device before using this product Explain the circumstances to them Weigh the risks and benefits and contact your patient s cardiologist or appropriate qualified healthcare professional prior to performing the treatment Keep this product away from implanted devices
289. out the tube Mny amo www acteongroup com e E mail satelec acteongroup com III 3 1 1 1 1 2 1 3 4 1 5 1 6 1 7
290. oxig nio Condicoes de utilizacao Temp 18 C 40 C 64 F 104 F RH lt 80 Limite de altitude 3 000m 10 000 p s Condicoes de Transporte e de Armazenamento Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 sem condensac o IV INSTALACAO PRIMEIRA UTILIZACAO 4 1 DESEMBALAR O DISPOSITIVO Quando receber o dispositivo verifique se sofreu qualquer tipo de dano durante o transporte Contacte o seu fornecedor se necessario 4 2 RECOMENDACOES O dispositivo deve ser ligado a uma fonte de alimentac o fornecida por um t cnico de instalac o dentaria certificado A ligac o el ctrica do HT IMPLANT deve respeitar as normas aplicaveis no seu pa s Deve ser usada uma tomada el ctrica com ligac o a terra 163 4 3 INSTALAC O A ZEN Importante N o coloque o HT IMPLANT pr ximo de ou em cima de outro dispositivo N o instale o cabo de alimentac o ou cabo do bot o de p numa protecc o de fios ou numa gl ndula de cabos 1 Remova a unidade e os respectivos acessorios da embalagem original e coloque os numa superficie plana N o instale pr ximo de fontes de calor directas ou indirectas Verifique o conte do da caixa de acordo com a secc o 3 1 DESCRICAO F SICA N o torca o tubo do motor porque o pode danificar Todos os acess rios s o fornecidos n o esterilizados com excepc o dos tubos O n mero de s rie no painel traseiro da Unidade deve ser igual ao dos documentos de transporte Deixe um espaco minim
291. portare in posizione verticale con le frecce rivolte verso l alto Maneggiare Fragile Proteggere da Con possibile impatto cura Si prega di conservare la confezione in caso sia necessario restituire il prodotto per assistenza o riparazione Fare riferimento al numero di serie SN in qualsiasi comunicazione con il costruttore Il simbolo sull etichetta ricorda di consultare il presente Manuale d uso e istruzioni 129 NEDERLANDS INHOUDSOPGAVE IDIN G asd a re 132 l WAARSCHUWINGEN U roue 132 zn NS 132 SAL FI u 135 3 2 TECHNISCHE BESCHRIJVING an ea ee ee 135 a 0 135 Achterzijde bedieningspaneel ss 136 Voetbedieningspedaal ses 136 AA RP E CE E O ee 136 V INSTALLATIE 7 EERSTE GEBRUIK nee 137 4 1 UITPAKKEN VAN HET APPARAA Tocar 137 VE ANUN Ae q 137 da A 137 V IRRIGATIE IN asen 138 LANG 138 VIS AFSTELLEN INSTELLINGEN INTERFACE an en 138 SLI ee era 138 ZA INSTELLINGEN ne ee 138 Ja TIKEN KOPP u ae a 138 7 4 AANPASSEN PROGRAMMAINSTELLINGEN ss 139 ET E o 139 b Aanpassen EM a 139
292. pparaat is niet ontworpen voor gebruik nabij ioniserende straling Steek geen metalen voorwerpen in het apparaat risico op elektrische schok kortsluiting of uitstoot van gevaarlijke stoffen Onderhoud Het apparaat en de accessoires moeten voor en na elk gebruik gereinigd en ontsmet worden met door de fabrikant aanbevolen producten Gebruik geen reinigingsmiddel dat fenol perzuur peroxide of andere zuurstofafbrekende bestanddelen bevat Smeer de motor NOOIT om geen enkele reden door Zorg ervoor dat smeermiddel na het smeren van het handstuk niet in de motor kan komen Accessoires Het apparaat is alleen geschikt voor accessoires die door de BY DENTAL ontworpen zijn of door SATELEC gedistribueerd worden voor het gebruik waarvoor zij bedoeld zijn Gebruik van accessoires van andere fabrikanten kan gevaar opleveren voor u of uw patienten 134 OK NOT OK For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES a w DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assu re to comply with this standa CAUTION bato isk n if used in ine pre anesthetics Avoid sharply bending the cord when nautociaving Do not run the punp without the tube 8 Do not run the punp without the tube Reparaties Repareer het apparaat niet en breng geen wijzigingen aan zonder voorafgaande toestemming van de fabrikant Neem bij defecten contact op met de leverancier van het apparaat Maak geen gebruik
293. pt to resterilize the irrigation lines Do not attempt to modify the irrigation lines and clips 10 2 CONTRA ANGLE MAINTENANCE Refer to the manufacturer s instructions for your contra angle 10 3 ROTARY INSTRUMENT MAINTENANCE Please refer to the manufacturer s instructions for your instruments burs drills etc 10 4 DEVICE MAINTENANCE A 1 N Important Do not use an abrasive product to clean the device Do not allow cleaning disinfecting spray to penetrate inside the device The device the bracket and the multifunction footswitch are not sterilizable Unplug the main unit from power source before cleaning or disinfecting Do not use directly on liquids and sprays Never immerse the unit or its parts in liquid The housing is not waterproof Do not use ultrasonic or steam sterilizers The HT IMPLANT control unit the control footswitch and the bracket must always be cleaned and disinfected after each procedure using alcohol disinfectant agents or disinfectant wipes for dental practices Regular monitoring of the HT IMPLANT unit is necessary in order to detect any problem 10 5 MICRO MOTOR AND CORD MAINTENANCE Do not sterilize or lubricate the micro motor Do not attempt to disassemble the motor or motor connector The saline solution corrodes all the metal parts Immediately remove residue External surface of the micro motor may be cleaned with a damp cloth or disinfectant wipe Do not place micro motor in ultrasonic st
294. r et sans effectuer de fraisage Cette fonction va contr ler l inertie m canique de la pi ce main afin de la compenser Cette op ration prend quelques secondes durant lesquelles la fraise va tourner diff rentes vitesses Fig 7 La fraise ne doit pas tre en cours d utilisation lors de l talonnage CAUTION L talonnage doit tre effectu avant chaque s ance de chirurgie dentaire ou des lors que la pi ce a main est remplac e ou lubrifi e Ne pas proc der l talonnage si le micro moteur n est pas branch sur la face avant de l appareil En cas d erreur proc der une r initialisation logicielle comme d crit pr c demment 35 7 4 R GLAGE DES PARAMETRES DU PROGRAMME a S lection du contre angle Permet de definir le rapport de r duction de la pi ce main Le tableau suivant r pertorie les diff rents rapports de r duction disponibles b R glage de la vitesse SPEED permet de d finir la vitesse de rotation du moteur valeur en tours minute x 20 pas Les valeurs de vitesse d pendent du rapport de r duction du contre angle Se reporter au tableau suivant Rapport de r duction Tr min maxi Tr min mini 20 1 24 1 32 1 64 1 80 1 ea viter de d finir des vitesses trop lev es Adopter des vitesses maximales pr sentant un bon degr de s curit pour l application vis e c R glage du couple TORQUE permet d ajuster la valeur de couple p
295. r kann eine Drehzahl von 36 000 Umdrehungen pro Minute U min erreichen Die E Typ ISO 3964 Kupplung bedeutet dass der Motor mit den meisten g ngigen chirurgischen Winkelst cken ohne interne Lichtquelle oder D se verwendet werden kann Sicher leistungsstark zuverl ssig leise leicht und benutzerfreundlich Der Rotor der Pumpe ist geschutzt und das Rohr ist einfach anzuschlie en bzw auszuwechseln Unser innovativer NO DROP kein Tropfen Systemaufbau verringert das Problem von aus dem Handst ck tropfender L sung sobald der Micromotor gestoppt wird Um den einwandfreien Betrieb der Schlauchpumpe zu gewahrleisten verwenden Sie bitte nur Schlauche von SATELEC Um dieses High Tech Ger t optimal zu nutzen und eine lange Lebensdauer sicherzustellen lesen Sie bitte diese Anleitung sorgf ltig durch bevor Sie es benutzen oder warten A S tze denen dieses Symbol vorangestellt ist enthalten Punkte denen Sie besondere Aufmerksamkeit widmen sollten II HINWEISE ACHTUNG Die Verwendung dieses Ger tes ist nach US Bundesgesetz ausschlie lich qualifizierten geschulten und kompetenten Zahn rzten oder unter deren Aufsicht gestattet Zur Vorbeugung von Unf llen m ssen die nachstehend aufgef hrten Vorsichtsma nahmen getroffen werden Benutzer Die Nutzung des HT IMPLANT ist ausschlie lich qualifizierten geschulten und kompetenten Zahn rzten im normalen Rahmen ihrer Arbeit gestattet Falls Sie dieses Ger t irrt
296. ram kan man st lla in hastighet vridmoment f rh llande rotationsriktning och fl de F r att terst lla parametrarna till fabriksinst llningarna terst llning av programvara trycker man p knappen PUMP ON OFF d enheten sl s p Fig 6 7 3 KALIBRERING AV VRIDMOMENT Utf r kalibrering av vridmoment tryck p knappen Kalibrering p frontpanelen medan du h ller i motorn borra inte Den h r funktionen kontrollerar handstyckets mekaniska overksamhet f r att f rskjuta detta v rde Den h r tg rden tar n gra sekunder borren k rs med en annan hastighet Fig 7 Borren far inte vara i drift n r denna funktion utf rs CAUTION e Kalibrering ska utf ras f re varje kirurg session eller d handstycket byts ut eller sm rjs e Utf r inte kalibrering om mikromotorn inte infogats i beh llaren p enhetens frontpanel Vid fel utf r en System terst llning enligt ovanst ende beskrivning 7 4 JUSTERING AV PROGRAMINST LNINGAR a Val av vinkelstycke Anger handstyckets reduktionsf rh llande Se tillg ngliga reduktionsf rh llanden i f ljande tabell 190 b Justering av hastighet Hastighet St ll in rotationshastisheten v rde i rpm x 20 steg Hastighetsv rden beror p vinkelstyckets reduktionshastighet Se f ljande tabell Reduktionsf rh llande Max RPM Min RPM 400 Undvik f r h g hastighet St ll in hastigheten till s ker maximal hastighet f r aktuell a
297. re qualsiasi rischio di scossa elettrica il dispositivo deve essere collegato ad un alimentazione elettrica collegata a messa terra di protezione L alimentazione elettrica cui il dispositivo deve essere collegato deve conformarsi con gli standard in vigore nel singolo paese Utilizzo del dispositivo Non utilizzare se il dispositivo risultasse danneggiato o guasto Spegnere il dispositivo prima di staccarlo dall alimentazione Per rimuovere il cavo di alimentazione dalla presa afferrare la presa alla fine del cavo e trattenere ben ferma la spina Non utilizzare mai contenitori per la soluzione di erogazione diversi da quelli previsti per la sospensione al supporto di sostegno in dotazione Il dispositivo deve essere utilizzato con bottiglie o sacche di soluzione fisiologica La capacita dei contenitori per la soluzione di erogazione utilizzata non deve mai superare un litro Quando non si prevede di utilizzare il dispositivo per un lungo lasso di tempo staccarlo dall alimentazione elettrica Non spostare il dispositivo quando in uso Non inserire alcunch all interno del motore Il Motore consegnato in condizione non sterile Utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione fornito in dotazione capitolo CAUTION III Da utilizzare solo per gli scopi previsti La mancata osservanza delle istruzioni per l uso puo comportare gravi lesioni a carico del paziente o dell utente Prima di utilizzare quest
298. restare cautela quando si collega o scollega il micro motore e il cavo di comando a pedale dal dispositivo per evitare di danneggiare il cavo Fig 8 Il gruppo motore stato testato per 500 cicli di sterilizzazione Verificare periodicamente la presenza di danni sul cavo del micro motore prima dell uso Se si notano dei danni contattare il costruttore Se si rilevasse la presenza di un danno contattare Satelec 1 Non tentare di smontare il motore o il connettore del motore 2 Non oliare o lubrificare il motore 3 Non fissare il manipolo al motore mentre il motore in funzione 4 Non piegare il cavo del motore 5 Non fare cadere o impattare il micromotore contro una superficie dura La mancata conformit con le istruzioni precisate in precedenza annulla la validit della garanzia 1 La vita media di questo dispositivo medico in caso di normale utilizzo e in accordo con il presente manuale d uso stata calcolata in 5 anni Ai sensi della norma EN62353 si consiglia agli utenti di verificare ogni 2 anni dalla data del primo utilizzo la corrente di dispersione verso terra nell alloggiamento e nel paziente la corrente di dispersione rispetto alla messa a terra sul dispositivo e sul paziente O RING IN GOMMA DEL MOTORE Se necessario sostituire O Ring in gomma LUBRIFICAZIONE Non oliare o lubrificare il micromotore Proteggere il motore dalla fuoriuscita di olio in eccesso dal manipolo Dopo aver lubrificato e prima
299. ring Material F r att avl gsna smuts eller sp r av l kemedel fr n ytan Vatten neutralt torka med en trasa l tt fuktad med vatten neutralt reng ringsmedel rengoringsmedel eller alkohol om det r l mpligt Var noga fuktig trasa alkohol med att avl gsna all smuts och rester fran alla komponenter Desinficering Material Desinficeringsmedel testat och godk nt med bevisliga bakteried dande svampd dande och virusd dande egenskaper Metod torka med en trasa l tt fuktad med desinficerande produkter Torkning Material Mjuk trasa Torka alla komponenter noga med en mjuk och ren trasa Underh ll Mikromotorn kr ver inget underh ll Kontrollera mikromotorns kabel minst va sj tte m nad Om dess skick f rs mras m ste den bytas ut hos en auktoriserad terf rs ljare Frakt och Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 kondensfri lagringsvillkor 193 10 1 UNDERH LLNING AV IRRIGATIONSSLANG De irrigationsslangar och kl mmor som distribueras av SATELEC r f r eng ngsbruk och m ste alltid sl ngas efter anv ndning teranv ndning av en irrigationsslang eller kl mma kan leda till kontaminering av dina patienter F rs k inte sterilisera irrigationsslangarna p nytt F rs k inte modifiera irrigationsslangarna och kl mmorna 10 2 UNDERH LL AV VINKELSTYCKE Se tillverkarens instruktioner f r vinkelstycket 10 3 UNDERH LL AV DET ROTERANDE INSTRUMENTET Se tillverkarens instruktioner f r d
300. rniti da BY DENTAL e o distribuiti da SATELEC non ci si fosse conformati alle istruzioni precisate Nota Il fabbricante si riserva il diritto di modificare il dispositivo e o le istruzioni d uso senza alcuna notifica XV NORMATIVE Il presente dispositivo medicale classificato di classe IIA conformemente alla direttiva europea 93 42 CEE E stato prodotto conformemente con lo standard in vigore IEC 60601 1 E stato progettato e realizzato conformemente al sistema di garanzia di qualita ISO 13845 certificato XIV SIMBOLI Il presente Manuale di Istruzioni per l Uso e la Manutenzione fornisce istruzioni su HT IMPLANT Il testo la grafica e le icone sono utilizzati per facilitare la comprensione delle funzioni e delle operazioni da parte dell utilizzatore finale Gruppo di destinazione Odontoiatri e personale d ufficio E molto importante conservare il presente manuale con il dispositivo per una facile consultazione in qualsiasi futuro momento In caso di vendita o di cessione ad un altro utilizzatore finale assicurarsi di allegare il presente Manuale di Istruzioni per l Uso e la Manutenzione Il trasferimento del presente manuale assicurer che il nuovo utilizzatore finale avr tutte le informazioni necessarie per comprendere le funzionalit e l uso corretto dell unit Queste istruzioni sono destinate a garantire l uso sicuro di questa apparecchiatura e devono essere lette attentamente prima dell installazione e dell uso
301. roceed XIV MANUFACTURER S LIABILITY The manufacturer is not liable if the manufacturers installation recommendations have not been followed supply voltage electromagnetic environment etc repairs or other work have been done on the device by persons not authorized by the manufacturer the device has been used in an electrical installation which does not comply with current standards the device has been used in a way which is not stipulated in this manual accessories motor and cord irrigation line etc other than those supplied by BY DENTAL and or distributed by SATELEC have been used the instructions in this document have not been followed Note The manufacturer reserves the right to modify the device and or the user manual without notice XV REGULATIONS This medical device is classified as class lla according to European directive 93 42 EEC This equipment is manufactured in compliance with the current IEC 60601 1 standard This equipment has been designed and manufactured according to an ISO 13485 certified quality assurance system XVI SYMBOLS This Operating and Maintenance Instruction Manual provides instructions on HT IMPLANT The text graphics and icons are used to facilitate understanding of the functions and operations by the final user Target Group Dentists and office personnel It is very important to keep this manual with the device for easy reference at any time in the future In th
302. romagn tica aplicaveis No entanto o utilizador deve garantir que qualquer potencial interfer ncia electromagn tica n o causa qualquer risco adicional presenca de emiss es de frequ ncias de radio dispositivos electr nicos etc Podem ocorrer interfer ncias quando usado em pacientes com pacemakers card acos Este sistema emite campos electromagn ticos o que implica alguns riscos potenciais Os dispositivos implant veis como pacemakers card acos e ICDs desfibrilador cardioversor implant vel podem avariar se Pergunte aos pacientes e utilizadores se tem um dispositivo implantado antes de usar este produto Explique lhes as circunst ncias Contemple os riscos e beneficios e contacte o cardiologista do paciente ou profissional de saude qualificado antes de efectuar o tratamento Mantenha este produto afastado de dispositivos implantados Tome as medidas de emerg ncia necessarias e aja imediatamente se o paciente ficar doente Sintomas incluem aumento da pulsac o cardiaca pulsac o irregular e tonturas que podem indiciar um problema com pacemaker card aco ou ICD Ligac o el ctrica O dispositivo deve ser ligado a uma fonte de alimentac o fornecida por um t cnico de instalac o dentaria certificado Para evitar o risco de choques el ctricos este dispositivo deve ser ligado a uma fonte de alimenta o com terra de protecc o fonte de alimentac o el ctrica qual o dispositivo ligado dev
303. rs Resetten Software Unit drukt u op de toets POMP ON OFF terwijl de unit aanstaat Fig 6 7 3 IJKEN KOPPEL Om het ijken van de koppel uit te voeren drukt u op de toets IJken aan de voorzijde terwijl u de motor vasthoudt zonder te boren Met deze functie wordt de mechanische inertie van het handstuk gecontroleerd om deze waarde te compenseren Deze handeling duurt enkele seconden de boor draait met een andere snelheid Fig 7 138 De boor moet voor geen enkele handeling gebruikt worden terwijl deze functie wordt uitgevoerd e elke chirurgische ingreep en steeds wanneer het handstuk wordt verwisseld of gesmeerd moet er een ijking worden uitgevoerd e Voer geen ijking uit als de micromotor niet is aangesloten op het contact aan de voorzijde van de unit Reset het systeem zoals hiervoor beschreven wanneer er een fout optreedt 7 4 AANPASSEN PROGRAMMAINSTELLINGEN a Selecteren hoekstuk Instellen reductieratio van het handstuk Zie de beschikbare reduc 24 1 tieratio s in ond erstaande tabel 32 1 64 1 b Aanpassen snelheid SNELHEID Instellen toerental motor waarde in tpm x 20 stappen De snelheidswaarden hangen af van de reductieratio van het hoekstuk Zie onderstaande tabel Reductieratio Max TPM Min TPM 36 000 400 Vermijd te hoge snelheden Stel de snelheid in op een waarde die veilig is voor de toepassing CAUTION 139 c Afstellen koppel KOPPEL
304. ruik van dit apparaat uitsluitend voorbehouden aan gekwalificeerde opgeleide en competente tandheelkundigen of personen onder hun toezicht Om risico op ongelukken te voorkomen dient u onderstaande voorzorgsmaatregelen te nemen Apparaat gebruikers Gebruik van de HT IMPLANT is uitsluitend voorbehouden aan gekwalificeerde opgeleide en competente tandheelkundigen in de normale context van hun werk Heeft u dit apparaat onbedoeld ontvangen neem dan contact op met de leverancier om het te laten ophalen 132 Interactie Het apparaat voldoet aan de van toepassing zijde normen voor elektromagnetische compatibiliteit De gebruiker moet er niettemin voor zorgen dat eventuele elektromagnetische interferentie geen verhoogd risico kan opleveren aanwezigheid van radiozenders elektronische apparatuur etc Er kan interferentie optreden bij gebruik bij pati nten met een pacemaker Dit system zendt elektromagnetische velden uit wat betekent dat er een zeker potentieel risico bestaat Een storing van implanteerbare apparaten zoals pacemakers en ICD s implanteerbare cardioverter defillibrator is mogelijk Vraag pati nten en gebruikers voor gebruik van dit product of er bij hen een apparaat is geimplanteerd Leg hen de omstandigheden uit Weeg de risico s en voordelen af en neem contact op met de cardioloog van de patient of een in het vakgebied gekwalificeerd medisch specialist v r uitvoering van de behandeling Houd het
305. s effectue par appuis mod r s sur les touches du pav Fig 2 Mise hors sous tension du moteur Fig 2 1 Mise hors sous tension de la pompe Fig 2 2 R glage du d bit de la pompe Fig 2 3 Stockage et acces rapide 5 programmes configurations d implant diff rents Fig 2 3 R glage de la vitesse Fig 2 4 R glage du couple Fig 2 5 S lecteur du rapport de r duction de la pi ce main Fig 2 6 S lecteur de rotation avant arri re Fig 2 7 talonnage de la pi ce main Fig 2 8 Embase du moteur Fig 2 9 Connecteur de la p dale Fig 2 10 Support de potence Fig 2 11 Les informations n cessaires l utilisateur s affichent sur l cran LCD 32 b Panneau arri re du boitier de commande 1 Boitier de la pompe d irrigation et insertion du tube d irrigation Fig 3 1 2 Connecteur d alimentation Fig 3 2 3 Commutateur d alimentation Fig 3 3 4 Fusibles et s lecteur de tension Fig 3 4 c P dale de commande Variation progressive de la vitesse du moteur autour de la vitesse pr d finie Fig 4 d Caract ristiques techniques Fabricant By Dental ACTEON Puissance nominale 70 VA ct Pet ie 2x2AT del 5 x 20 Mat riaux n KB 250 p Micro moteur 36000 rpm kas Es de DM lla selon la r gle 9 de 28 6 mN m l annexe IX de la directive 93 42 CEE Bruit lt 65 fee o IP21 Impropre un usage en presence d anesth siques inflammables ou d oxygene Conditions d ut
306. s nda RF st rningar Kunden eller anv ndaren av HT IMPLANT kan bidra till att f rhindra elektromagnetisk st rning genom att uppr tth lla ett minimiavstand mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare och HT IMPLANT vilket rekommenderas nedan enligt kommunikationsutrustningens maximala utg ende effekt S ndarens maximal Separationsavst nd enligt i frekvens f r s ndare m uteffekt W Fr n 150MHz till BOMHz Fran 80MHz till 800MHz Fran 800MHz till 2 5GHz A F r s ndare m rkta med maximal utg ende effekt som inte visas ovan kan det rekommenderade separationsavst ndet D i meter m ber knas med hj lp av den ekvation som till mpas f r s ndarens frekvens d r P motsvarar s ndarens maximala utg ende effekt i watt W enligt s ndarens tillverkare 202 XIII AVFALLSHANTERING OCH TERVINNING egenskap av elektronisk och elektrisk utrustning m ste enheten avfallshanteras i enlighet med en s rskild procedur f r insamling h mtning och tervinning eller kassering i synnerhet p den europeiska marknaden med h nsyn till direktiv 2002 96 EC av den 23 01 2003 N r din enhet n r slutet av sin livstid rekommenderar vi f ljaktligen att du kontaktar din terf rs ljare av tandv rdsutrustning eller i annat fall n rmaste ACTEON GROUP kontor en lista ver vilka hittar du i kapitel XVIII f r information om hur du ska g tillv ga XIV TILLVERKARENS ANSVAR Tillverkaren r inte an
307. s assurent une protection ad quate contre les interf rences lectromagn tiques nocives dans le cadre d une installation m dicale type Cependant un fort taux d missions de radiofrequence RF en provenance de p riph riques lectriques tels que des t l phones portables est susceptible d alt rer les performances de cet appareil Afin d att nuer les interf rences lectromagn tiques n fastes positionner cet appareil bonne distance des p riph riques metteurs de RF et d autres sources d nergie lectromagn tique Risques intrinseques aux champs electromagnetiques les fonctions des syst mes implant s tels que des stimulateurs cardiaques peuvent tre alterees par les champs electromagnetiques Les patients et les praticiens doivent se renseigner sur les syst mes implant s avant d utiliser le micro moteur et bien en contr ler l usage Ne pas approcher les moteurs trop pres des syst mes implant s Prendre les pr cautions d urgence ad quates et r agir imm diatement a toute volution de la sant du patient DANGER 12 1 MISSIONS LECTROMAGN TIQUES HT IMPLANT est destin a une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous HT IMPLANT ne doit tre utilis que dans cet environnement Emissions RF Groupe 1 HT IMPLANT utilise de l nergie RF pour son fonctionnement interne CISPR 11 cons quent ses missions de radiofr quence sont tr s faibles et ne sont pas
308. s ventilationsh l S nk inte ner enheten i v tska och anv nd den inte utomhus Luta inte enheten mer n 5 Placera inte enheten n ra en v rmek lla Se till att sladdarna inte ligger i v gen Enheten ska f rvaras i ursprungsf rpackningen p en s ker plats Enheten r inte avsedd f r anv ndning i n rheten av bed vningsgaser eller annan l ttant ndlig gas Uts tt inte enheten f r vatten nga eller st nk Enheten r inte avsedd f r anv ndning i n rheten av joniserande str lning Infoga inga metallf rem l i enheten risk f r elst t kortslutning eller uts ndning av farliga mnen 185 Underh ll F re och efter varje anv ndning m ste enheten och tillbeh ren reng ras och desinficeras med produkter som rekommenderats av tillverkaren Anv nd inte medel som inneh ller fenol syra peroxid eller andra medel som kan st ra syrehalten Motorn f r ALDRIG av n got sk l sm rjas N r du sm rjt handstycket ska du kontrollera att sm rjmedlet inte tr nger in i motorn Tillbeh r Enheten f r endast anv ndas tillsammans med tillbeh r fr n BY DENTAL eller som distribuerats av SATELEC f r avsedd anv ndning Anv ndning av tillbeh r fr n andra tillverkare utg r en potentiell risk f r dina patienter OK NOT OK 22 For the correct operation of the peristaltic pump USE ONLY TUBES DISTRIBUTED BY SATELEC SATELEC assumes no liatelity for failure to comply
309. sales service Fault detected The Motor will not turn off Possible cause Solution Keyboard and or footswitch damaged Try to turn off the motor by pressing the Motor ON OFF button on the keyboard or by using the foot pedal If the motor will not turn off immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Fault detected The pump is not working property Possible cause Solution Disconnect power to the central unit Check to see if the rotor of the peristaltic pump rotates correctly and is not blocked by any internal or external objects Remove any visible blockage if possible Otherwise contact SATELEC after sales service Tube not correctly inserted o verify the proper tube connection follow the instructions on Chapter VIII Tube damaged USING THE DEVICE Check for damage along the tube kinks partial occlusions etc Arrange for immediate replacement of the tube 20 Fault detected The pump stops suddenly Possible cause Solution Disconnect power to the central unit Check to see if the rotor of the peristaltic pump rotates correctly and is not blocked by any internal or external objects Remove any visible blockage if possible Otherwise contact SATELEC after sales service Pump damaged blocked Immediately d
310. shandleiding is 5 jaar Overeenkomstig de EN62353 norm adviseren wij gebruikers om het apparaat elke 2 jaar vanaf de eerste datum van gebruik te controleren op spanningsverlies naar de aardleiding in de doos en naar de pati nt MOTOR RUBBEREN O RING Vervang indien nodig de rubberen O ring DOORSMEREN De micromotor niet oli n of doorsmeren Bescherm de motor tegen overmatig lekken van olie uit het handstuk Zet het handstuk na het smeren en voor het in de autoclaaf plaatsen met de onderkant op een stuk keukenpapier en laat de overtollige olie weglopen Het interne drijfmechanisme van de peristaltische pomp is zelfsmerend Laat enkele druppels olie in de cilinders van de rotor van de peristaltische pomp lopen als deze lange tijd niet gebruikt is of niet continue gebruikt wordt 144 11 3 VERVANGEN VAN ZEKERINGEN Uw apparaat is beveiligd met twee zekeringen in de contactdoos De vervangingsprocedure is als volgt Fig 11 ALS DE UNIT VAN DE STROOM AF IS maakt u de houder van de zekering los van de connector van de stroomingang Haal de houder van de zekering er uit vervang de zekering door een zekering van hetzelfde type en met dezelfde waarde 2 X 1A T 230V 2 X 2A T 115V Afm 5x20 Zet de houder van de zekering na controle of vervanging van de zekering weer vast en controleer of de juiste spanningswaarde in beeld komt Opmerking Alle informatie die benodigd is voor reparatie van defecte onderdelen
311. sition peut tre sp cifi e pour noncer les mesures prendre afin de pallier ce niveau de dangerosit 50 Symboles CEE 93 42 Suivre les instructions d utilisation Pi ce appliqu e de type BF Fabricant YY ann e de fabrication ZZZ r f rence XXXX num ro de s rie Acc s interdit aux personnes portant des implants actifs tels que des stimulateurs cardiaques Risque de choc lectrique Informations de retraitement Tension d alimentation R f rence Type de l appareil C t r serv l installation et fixation du connecteur d alimentation secteur Mode fonctionnement continu avec charge intermittente Les logos imprim s sur la face ext rieure concernent les conditions de transport et de stockage et rev tent les significations suivantes Prot ger de l humidit Manipuler Fragile Prot ger des avec chocs pr caution en position verticale fl ches pointant vers le haut Merci de conserver le conditionnement pour le cas o vous devriez retourner le produit pour maintenance ou r paration Mentionner le num ro de s rie SN de l appareil dans toutes les correspondances avec le fabricant Ce symbole figurant sur l tiquette ci dessus vous invite consulter le pr sent manuel de fonctionnement et d entretien 51 ESPANOL INDICE u a a 54 54 Eet DESCRIPCION son 57 31 DESCRIPCI
312. sung NaCl 0 9 identifiziert als Infusionsl sung befolgen Sie die Anweisungen auf der Packungsbeilage zur K hlung und Spritzung von Wunden KONTROLLE VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG A A Wichtig Im Falle einer St rung empfehlen wir Ihnen den Lieferanten des Ger ts zu kontaktieren Verwenden Sie keine unautorisierten Werkst tten die ihr Ger t unter Umst nden gef hrlich f r Sie und Ihre Patienten machen k nnten 91 11 1 KONTROLLE Die regelm ige Kontrolle des Ger tes und dessen Zubeh r ist erforderlich um Isolationsfehler oder Besch digungen festzustellen Gegebenenfalls ersetzen Es ist wichtig dass die Bel ftungs ffnungen der Steuereinheit gereinigt werden um anormale Erw rmung zu vermeiden 11 2 VORBEUGENDE UND KORREKTIVE WARTUNG HT IMPLANT Micromotor Inspektion Grundinstandsetzung Der Hersteller empfiehlt die Inspektion oder Grundinstandsetzung des HT IMPLANT Micromotor mindestens j hrlich durchzuf hren Das Micromotor Kabel ist nur begrenzt Haltbar und gilt als Verbrauchsprodukt Die Haltbarkeit des Kabels h ngt in starkem Ma e von der Verwendung und Behandlung d h Handhabung Aufbereitung und H ufigkeit des Gebrauchs ab Micromotor und Fu schalter Kabel m ssen Vorsicht an das Ger t angeschlossen bzw abgenommen werden um eine Besch digung des Kabels zu vermeiden Abb 8 berpr fen Sie das Micromotor Netzkabel regelm ig vor dem Gebrauch auf Schadstellen Wenn S
313. svarig om tillverkarens rekommendationer f r installation inte f ljts sp nning elektromagnetisk milj osv reparationer eller annat arbete utf rts p enheten av personer som inte godk nts av tillverkaren enheten har anv nds i en elektrisk installation som inte uppfyller g llande standarder enheten har anv nts p ett s tt som inte f ljer best mmelserna i denna handbok tillbeh r motor och sladd irrigationsslang osv annat n de som tillhandah lls av BY DENTAL och eller SATELEC har anv nts instruktionerna i detta dokument har inte f ljts OBS Tillverkaren f rbeh ller sig r tten att modifiera enheten och eller anv ndarhandboken utan f rbeh ll XV BEST MMELSER Den h r medicinska enheten r klassad som klass Ila enligt europeiskt direktiv 93 42 EEC Utrustningen har tillverkats i enlighet med g llande IEC 60601 1 standard Den h r utrustningen har skapats och tillverkats enligt ett ISO 13485 certifierat kvalitetss kringssystem XVI SYMBOLER Den h r drifts och underh llshandbok tillhandah ller instruktioner om HT IMPLANT Text grafik och ikoner anv nds f r att underl tta slutanv ndarens f rst else av funktioner och tg rder M lgrupp Tandl kare och kontorspersonal Det r mycket viktigt att f rvara handboken tillsammans med enheten f r framtida bruk Vid f rs ljning eller verl tande till en annan slutanv ndare ska du se till att du ven verl mnar denna drif
314. t centrale e riaccendere oppure collegare il dispositivo ad un altra presa elettrica 121 Errore rilevato la pompa non funziona correttamente Possibile causa La girante bloccata Scollegare l alimentazione all unit centrale Verificare che la girante della pompa peristaltica ruoti correttamente e non sia bloccata da oggetti interni o esterni Rimuovere eventuali ostruzioni visibili se possibile Altrimenti contattare il servizio di assistenza SATELEC e Tubo non inserito correttamente Per verificare il corretto collegamento del tubo seguire le istruzioni Tubo danneggiato riportate al Capitolo VIII UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Verificare la presenza di danni lungo il tubo piegature occlusioni parziali ecc Predisporre la sostituzione immediata del tubo Errore rilevato la pompa si arresta improvvisamente Possibile causa La girante bloccata Scollegare l alimentazione all unit centrale Verificare che la girante della pompa peristaltica ruoti correttamente e non sia bloccata da oggetti interni o esterni Rimuovere eventuali ostruzioni visibili se possibile Altrimenti contattare il servizio di assistenza SATELEC Pompa danneggiata bloccata Interrompere immediatamente l uso del dispositivo e contattare il eScheda di circuito stampato servizio di assistenza SATELEC danneggiata XII COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA AR Importante Il cavo di alimentazione il cavo del micromotore
315. t massima pre selezionata Fig 4 109 d Caratteristiche tecniche Fabbricante By Dental ACTEON Group Potenza 70 VA Pistoia Italia nominale SATELEC ACTEON Francia Modello HT IMPLANT 2x1AT 230V 2x2AT 115V 5 x 20 Dimensioni 240 x 100 x 210 mm Protezione Classe I LxAxP NORYLKB250 KB 250 Tipo 36000 giri w minuto Coppia By MD lla Le 9 nell Allegato 28 6 mN m 93 42 EEC lt A s CPE mn pedale Non idoneo per l impiego in presenza di anestetici infiammabili o ossigeno Condizioni di utilizzo Temp 18 C 40 C 64 F 104 F u r lt 80 Limite di altitudine 3 000 m 10 000 piedi Condizioni di spedizione e conservazione Temp 5 C 65 C 41 F 149 F UR lt 20 95 non condensante IV INSTALLAZIONE PRIMO UTILIZZO 4 1 RIMUOVERE IL DISPOSITIVO DALL IMBALLO Al ricevimento del dispositivo controllare la presenza di danni provocati dal trasporto Contattare il fornitore se necessario 4 2 RACCOMANDAZIONI Il dispositivo deve essere collegato ad una fonte di alimentazione elettrica da parte di un tecnico qualificato per installazioni dentali Il collegamento elettrico di HT IMPLANT deve conformarsi con gli standard applicabili nel singolo paese Utilizzare una presa di alimentazione con messa a terra 4 3 INSTALLAZIONE Importante Non posizionare HT IMPLANT in prossimita o sopra un altro dispositivo Non posizionare il cavo di alimentazione e il cavo
316. t alle metalen delen aan Verwijder restanten onmiddellijk De buitenkant van de micromotor kan worden afgenomen met een vochtige doek of een ontsmettingsdoekje Plaats de micromotor niet in een ultrasoon steriliseerapparaat en dompel hem in geen enkele oplossing onder 10 6 ONDERHOUD VAN DE HOUDER VAN DE MICROMOTOR Reiniging en ontsmetting De houder van de motor kan worden afgenomen met een vochtige doek of een ontsmettingsdoekje 1 Houd u bij de behandeling van pati nten met ziektes die direct besmettingsgevaar opleveren aan de maatregelen die worden aangegeven in van toepassing zijnde publicaties en rapporten Gebruik indien mogelijk wegwerpproducten om de overdracht van ziekteverwekkers te voorkomen Hiermee beschermt u de gebruiker de pati nt en alle in de behandelruimte aanwezige personen Gebruik een koelvloeistof die microbiologisch geschikt is Gebruik uitsluitend de voorgeschreven isotone zoutoplossing NaCl 0 9 herkenbaar als infuusvloeistof volg de instructies in de bijsluiter voor koeling en als wondspray 143 XI CONTROLE PREVENTIEF EN HERSTELONDERHOUD A J EXA Belangrijk Neem bij defecten contact op met de leverancier van het apparaat Maak geen gebruik van niet erkende reparateurs die het apparaat gevaarlijk voor u en u pati nten zouden kunnen maken 11 1 CONTROLE Regelmatige controle van het apparaat en de accessoires ervan is noodzakelijk om eventuele isolatiedefecten of schade tijdig te signaleren Vervang
317. t ontworpen voor het toedienen van medicijnen Het apparaat mag alleen gebruikt worden met flessen of zakken fysiologisch zout of steriel water met een capaciteit die niet groter is dan 1 liter VI IRRIGATIESLANG Gebruik de HT IMPLANT uitsluitend met steriele wegwerp irrigatieslangen die door SATELEC op de markt zijn gebracht VII AFSTELLEN INSTELLINGEN INTERFACE 7 1 OPSTARTEN Bij de eerste keer aanzetten gt unit scherm Fig 5 De eerste rij toont het gebruikte programma 1 tot 5 het gebruikte koppel en de draairichting van de motor De tweede rij toont het irrigatiedebiet 0 1 2 3 de ratio van het gebruikte hoekstuk en de gebruikte snelheid In elk programma 1 to 5 zijn dezelfde parameters door de fabrikant ingesteld Ratio 20 1 Snelheid 1800 tpm Debiet 3 Max Koppel maxNcm Motorrichting VOORUIT 1 De gegeven parameters zijn slechts voorbeelden Om onnodig risico te voorkomen dient u zich aan de door de fabrikant van de gebruikte draaiende instrumenten en de door de fabrikant van het implanteersysteem aanbevolen snelheden te houden 7 2 INSTELLINGEN HT IMPLANT slaat de gebruikte parameters voor elk programma op zodra deze door de gebruiker zijn ingesteld Ze worden in het geheugen bewaard zelfs als de centrale unit wordt uitgezet Voor elk programma kunt u het volgende instellen snelheid koppel ratio draairichting en debiet Om terug te gaan naar de door de fabrikant ingestelde paramete
318. tarsi che la guida sul connettore maschio corrisponda alla guida femmina su HT IMPLANT Fig 13 connettori sono dotati di un sistema di ritenzione a molla per evitare disconnessioni accidentali dei cavi dell unit Collegamento erogazione Appendere la bottiglia o la sacca con la soluzione fisiologica dal supporto Collegare la linea d erogazione alla pompa IN lato perforatore OUT lato contrangolo e inserire la punta perforatrice della linea d erogazione nel flacone o nella sacca di soluzione fisiologica Fig 10 Fissare la linea di erogazione al cavo utilizzando le clip di linea Collegare l estremita della linea di erogazione al contrangolo Il fabbricante non si assume alcuna responsabilit nel caso di utilizzo di tubi di erogazione diversi da quelli menzionati nel presente Manuale 114 Accensione del dispositivo Spostare l interruttore di accensione su Alimentazione on Procedere alle necessarie regolazioni di configurazione velocit del flusso di erogazione velocit coppia programma ecc Utilizzare HT IMPLANT conformemente alle buone prassi odontoiatriche IX ARRESTO DEL DISPOSITIVO Al completamento della procedura dentale Rimuovere il perno di perforazione della linea di erogazione dalla bottiglia o sacca di soluzione fisiologica Rimuovere la bottiglia o la sacca dal supporto Immergere il perno di perforazione della linea di erogazione in un contenitore che
319. te kan hitta orsaken till felet ska du omedelbart sluta anv nda eDisplayen skadad enheten och kontakta Satelecs kundtj nst PCB skadad Fel detekterat Tangentbordet fungerar inte korrekt jlig orsak L sning Tangentbordet skadat F rs k att ndra parametrarna genom att anv nda fotpedalen Trasiga kontakter inuti s fall kontakta Satelecs kundtj nst 197 Fel detekterat Ljudsignalerna fungerar inte korrekt jlig orsak L sning Trasiga kontakter inuti Sluta omedelbart att anv nda enheten och kontakta Satelec kundtj nst Fel detekterat Motorn fungerar inte M jlig orsak orsak L sning sia sladd ar inte korrekt E 5 7 om mikromotorns sladd har anslutits till kontakten l ngst fram ansluten till h ger p den centrala enheten koppla fr n och anslut p nytt Vinkelstycket r defekt eller inte Kontrollera vinkelstyckets status Avl gsna vinkelstycket och utf r korrekt kalibrerat kalibrering Fotpedalen r skadad F rs k att starta mikromotorn genom att anv nda Motor ON OFF button p centralenhetens tangentbord Om enheten inte sl s p kontakta Satelecs kundtj nst Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det st ng av den centrala enheten och s tt sedan p den igen eller anslut enheten till en annan fungerande elektrisk enhet Sluta omedelbart att anvanda enheten och kontakta Satelec kundtjanst Kontaktstiften och eller sl
320. ter sales service erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales Motor damaged service Connector pins and or cable damaged Fault detected The motor loses power Possible cause Solution Contra angle defective or not properly Check the integrity of the Contra angle by removing the Contra angle and calibrated perform calibration Contact SATELEC after sales service Fault detected The motor stops suddenly Possible cause Solution Micro motor Cable damaged Check to see that the micro motor cable is plugged into the connector on the front right of the central unit disconnect and reconnect Start the motor by pressing the Motor ON OF button on the keyboard If the motor turn on immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after sales service erify that the voltage matches the power supply If it does try to switch the central unit off and then on again or connect the device to another electrical outlet Footswitch damaged Attempt to start the Micro Motor by using the Motor ON OFF button on the central unit keyboard If unit does not turn on contact SATELEC after sales service If you cannot find the cause of the malfunction immediately discontinue use of the device and contact SATELEC after
321. ti 161 VIDEOS illa 161 a 162 as Ecra LCD Teclado de CONO u u reisen 162 b Painel traseiro da unidade de controlo r 162 GL Controlar botao de peu nuyu alata 162 d Caracteristicas teca 163 IV INSTALA O PRIMEIRA UTILIZA O una 163 4 DESEMBALARO DISPOSITIVO alal 163 4 2 RECOMENDA ES ite 163 A INSTALACAO ANS kausana 164 V SOLU O DE ea 164 Vie TUBOS DE IRRIGACAO ars en cesta at nate ei 164 VIl CONFIGURA ES DEFINI ES INTERFACE 164 AT 164 T 2 DERINI ES rela 165 7 3 CALIBRAGEM DO BINARIO flat 165 7 4 CONFIGURA O DAS DEFINI ES DO PROGRAMA 165 seleccao do contras 165 b Configura o da velocidade ma nt ens 166 GOnfisuraca0 do Dar aaa 166 ol ed 166 VERO sb 167 L MOO 167 Botao dE Nee 167 A A 167 uui ee 168 X MANUTEN O 169 10 1 MANUTEN O DO TUBO DE IRRIGA O ii ad 169 10 2 MANUTEN O D CONTRA NGULO nsn rer rr rr nn enn 169 10 3 MANUTEN O DO INSTRUMENTO 169 10 4 MANUTEN O DO
322. tids stillast ende eller d pumpen inte k rs regelbundet 11 3 BYTE AV S KRING Din enhet skyddas av tv s kringar i str mdosan Utbytesproceduren sker p f ljande s tt Fig 11 195 D ENHETEN R FR NKOPPLAD Anv nd en skruvmejsel f r att avl gsna s kringsh llaren fr n elkontakten Extrahera s kringsh llaren byt ut s kringen mot en av samma typ och v rde 2 X 1A T 230V 2 X 2A T 115V Dim 5x20 Efter inspektion eller byte av s kring ska s kringsh llaren ter s ttas p plats Kontrollera sedan att r tt sp nningsv rde visas OBS All information som kr vs f r reparation av trasiga komponenter tillhandah lls av tillverkaren till den tekniska personal inom SATELECs n tverk med godk nda terf rs ljare som utf r arbetet HT IMPLANT m ste anv ndas i enlighet med dessa anv ndarinstruktioner caution IMPLANT har inga komponenter som kan repareras av anv ndaren Montering modifikationer eller reparationer f r endast utf ras av ett auktoriserat servicef retag e Obeh rigt ppnande av utrustningen ogiltigf rklarar alla garantiansprak och andra anspr k e Anv nd p en elektrisk str mkrets som uppfyller best mmelserna i f reskriften CEI 64 8 avsnitt 710 11 4 OPERATIONSFEL Fel detekterat Den centrala enheten sl s inte p jlig orsak L sning eN tsladden r inte korrekt ansluten Se till att str mtillf rseln r korrekt ansluten till eluttaget och kontakten p
323. tig fr n mikromotorn och fotpedalens sladd och se till att hankontaktens metallstift r intakta och att de inte brutits av och eller fastnat i den honkontakt som monterats p enheten eFel sp nning Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det st ng av den centrala enheten och s tt sedan p den igen eller anslut enheten till en annan fungerande elektrisk enhet Fotpedalen r skadad Unders k m jligheten att starta mikromotorn fr n den centrala enhetens tangentbord genom att trycka p Motor ON OFF switch s fall kontakta Satelecs kundtj nst Fel detekterat Det g r inte att ndra Program FWD REV och Fl de med hj lp av fotpedalen Fotpedalen r skadad Unders k m jligheten att ndra parametrar genom att anv nda eMetallstiften i kontakten har skadats tangentbordet I s fall kontakta Satelecs kundtj nst Fel detekterat Displayen fungerar inte korrekt jlig orsak Vinkelstycket r skadat Kontrollera vinkelstyckets status eFel spanning Kontrollera att sp nningen matchar str mtillf rseln Om den g r det st ng av den centrala enheten och s tt sedan p den igen eller anslut enheten till en annan fungerande elektrisk enhet om den centrala enheten har placerats f r n ra en annan elektrisk enhet som kan orsaka st rningar In this case move the interfering electrical device further away from the central unit Trasiga kontakter inuti Om du in
324. toplossing aan de standaard Breng de irrigatielijn in de pomp in IN perforatiekant OUT hoekstukkant en steek de perforatiepin van de irrigatielijn in de fles of zak met fysiologische zoutoplossing Fig 10 Maak de irrigatieslang vast aan het snoer met behulp van slangklemmen Sluit het uiteinde van de irrigatieslang aan op het hoekstuk De fabrikant aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid bij gebruik van andere dan de in deze handleiding genoemde irrigatieslangen Zet het apparaat aan Zet de aan uitschakelaar in de stand I stroom ingeschakeld Pas instellingen eventueel aan irrigatiedebiet snelheid koppel programma etc Gebruik de HT IMPLANT volgens algemeen aanvaarde tandheelkundige richtlijnen 141 IX HET APPARAAT UITZETTEN Na afronden van de tandheelkundige verrichting Verwijder de perforatiepin van de irrigatieslang uit de fles of zak met fysiologische zoutoplossing Haal de fles of zak van de standaard Dompel de perforatiepin van de irrigatieslang onder in een bak gedistilleerd water Spoel de irrigatieslang en het hoekstuk met de doorspoelfunctie tot de houder en de irrigatielijn helemaal leeg zijn Verwijder de slangklemmen van de irrigatieslang Haal de irrigatieslang los van het hoekstuk en gooi deze in een afvalbak bestemd voor medisch afval Haal het instrument dat op het hoekstuk bevestigd is los Maak het hoekstuk los van de HT IMPLANT micromotor
325. tor mindestens alle 6 Monate Im Falle von Verschlei muss es bei einem autorisierten Service Center ersetzt werden Transport und Temp 5 C 65 C 41 F 149 F RH lt 20 95 nicht kondensierend Lagerbedingungen 10 1 WARTUNG DER SP LLEITUNG Die von SATELEC vertriebenen Sp lleitungen und Leitungshalter sind Einweg Produkte und m ssen nach Gebrauch entsorgt werden Wiederverwendung einer Sp lleitung oder der Leitungshalter kann zu einer Kontamination des Patienten f hren Versuchen Sie nicht die Sp lleitung zu re sterilisieren Versuchen Sie nicht die Sp lleitung und Leitungshalter zu modifizieren 10 2 Wartung des Winkelst cks Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers Ihres Winkelst cks 10 3 WARTUNG VON ROTIERENDEN INSTRUMENTEN Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers Ihrer Instrumente Fr se Bohrer usw 90 10 4 Ger tewartung x A Wichtig Verwenden Sie zur Reinigung des Ger ts keine Scheuermittel Stellen Sie sicher dass kein Reinigungs Desinfektionsspray in das Ger t eindringen kann Das Ger t die Halterung und der Multifunktions Fu schalter sind nicht sterilisierbar Trennen Sie das Ger t vor der Reinigung oder Desinfektion vom Stromnetz Fl ssigkeiten und Sprays nicht direkt auf dem Ger t anwenden Das Ger t oder seine Teile niemals in Fl ssigkeit tauchen Das Geh use ist nicht wasserdicht Verwenden Sie keine Ultraschall oder Dampfsterilisatoren Die HT IMPL
326. tor n o estiver inserido no recept culo no painel frontal da unidade Em caso de erro Reinicie o Sistema como descrito anteriormente 7 4 CONFIGURACAO DAS DEFINICOES DO PROGRAMA a Selecc o do contra ngulo Denne o racio de GT da peca BE m o Veja os r cios de reduc o disponiveis na seguinte tabela 165 b Configurac o da velocidade VELOCIDADE Define a velocidade de rotac o do motor valor em rpm x 20 passos Os valores da velocidade dependem do racio de reduc o do contra ngulo Veja a seguinte tabela Racio de Reduc o RPM Max RPM Min 400 Evite velocidade excessiva Define a velocidade para um m ximo seguro para a aplicac o CAUTION c Configurac o do binario BIN RIO aumenta ou reduz os valores do bin rio 24 passos Os valores do bin rio est o em Ncm e dependem do r cio de reduc o do contra ngulo Veja a seguinte tabela com a peca de m o 20 1 precis o do binario garantida apenas enquanto o contra ngulo correcto for mantido Os valores do binario s o apenas para pecas de m o que funcionem correctamente O micro motor para quando atingir o bin rio O valor do binario em rotac o para a esquerda sempre Ncm M x d Caudal CAUDAL Selecciona o r cio do caudal variavel da bomba de irrigac o Veja a seguinte tabela 166 e Inverso INVERSO Alterna entre a rotac o para a frente e inversa do motor quando em modo inverso a consola emite u
327. tri m puo essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore XIII SMALTIMENTO E RICICLAGGIO Come tutte le apparecchiature e dispositivi elettrici e elettronici il dispositivo deve essere smaltito conformemente alla procedura consigliata in termini di raccolta movimentazione riciclaggio o distruzione in particolare per il mercato europeo fare riferimento alla direttiva 2002 96 CE del 23 01 2003 Quando il dispositivo deve essere smaltito si consiglia di contattare il proprio distributore di apparecchiature dentali o altrimenti l ufficio ACTEON GROUP piu vicino la cui lista e precisata nel capitolo XVIII per informazioni su come procedere 126 XIV RESPONSABILITA DEL FABBRICANTE ll fabbricante non sara responsabile se nel corso dell installazione non ci si sia conformati con i consigli del fabbricante tensione di alimentazione ambiente elettromagnetico ecc persone diverse e non autorizzate dal fabbricante abbiano effettuato riparazioni o interventi sul dispositivo il dispositivo sia stato utilizzato con un impianto elettrico che non conforme con gli standard correnti il dispositivo sia stato utilizzato non conformemente a quanto precisato in queste istruzioni siano stati utilizzati accessori motore e cavo interruttore a pedale ecc diversi da quelli fo
328. tri del costruttore Software Unit Reset premere il tasto PUMP ON OFF quando l apparecchio acceso Fig 6 7 3 CALIBRAZIONE DELLA COPPIA Eseguire la calibrazione della coppia premere il tasto Calibration sul pannello anteriore mentre si tiene in mano il motore non durante la trapanatura Questa funzione controlla l inerzia meccanica del manipolo al fine di compensare questo valore Questa operazione richieder alcuni secondi il trapano funzioner a velocit diverse Fig 7 e Il trapano non deve essere impegnato in alcuna operazione quando viene eseguita questa funzione CAUTION eLa calibrazione deve essere effettuata prima di ogni operazione chirurgica o ogniqualvolta il manipolo viene cambiato o lubrificato e Non eseguire la calibrazione se il micromotore non inserito nella presa sul pannello anteriore dell unit n caso di errore eseguire un System Reset come descritto in precedenza 7 4 CORREZIONE SETTING DEL PROGRAMMA a Selezione contrangolo Imposta il rapporto di riduzione del manipolo Vedere il rapporto di riduzione disponibile nella seguente tabella b Regolazione della velocit VELOCITA Consente di impostare la velocit di rotazione del motore valore in giri min x 20 gradini valori di velocit dipendono dal rapporto di riduzione del contrangolo Vedere la seguente tabella 112 Rapporto riduzione x Velocit massima giri minuto Velocit minima Giri inuto 3 0
329. ts och underh llshandbok Genom att verl ta denna handbok garanterar du att den nya slutanv ndaren f r tillg ng till all n dv ndig information som kr vs f r att f rst funktionen och korrekt anv ndning av enheten Dessa instruktioner r avsedda att garantera s ker anv ndning av den h r utrustningen och b r l sas igenom noga f re installation och anv ndning av enheten 203 Beskrivning av sakerhetsinstruktioner Viktig information f rklaring eller integration f r anv ndare Har en direkt inverkan p funktionaliteten f r denna produkt eller varnar f r m jlig felaktiv anv ndning och eller skada p produkten eller anv ndaren Indikerar en riskfylld situation som kan orsaka skada p egendom eller l tt eller medelsv r fysisk skada Indikerar en riskfylld situation som kan orsaka d dsfall eller allvarlig skada Indikerar maximal riskniv Indikerar en direkt riskfylld situation som kan orsaka d dsfall eller allvarlig skada Det valfria steget t cker n dv ndiga tg rder f r att undvika risker 204 Symboler EEC 93 42 Risk for elektrisk stot 0425 F lj Information om anv ndarinstruktionerna avfallshantering Tillverkare Referens YY tillverknings r Installationssida och 117 Ref s kring av XXXX Serienummer huvudingang S kring L ge kontinuerlig drift med intermittent belastning Ingen tkomst f r personer med aktiva implantat som t ex pacem
330. ubricar ni aplicar aceite en el micromotor Proteger el motor del exceso de aceite que escurra de la pieza de mano Despu s de lubricar y antes de esterilizar en autoclave colocar la pieza de mano de pie sobre su base sobre una toalla de papel y dejar que escurra el exceso de aceite Los engranajes internos de la bomba peristaltica son autolubricantes Aplicar unas gotas de aceite en los cilindros del rotor de la bomba peristaltica tras un largo periodo sin utilizar la bomba o cuando sta no funcione continuamente 11 3 CAMBIO DE L0S FUSIBLES El equipo esta protegido por dos fusibles ubicados en el recept culo de alimentaci n El procedimiento de cambio es como sigue Fig 11 UNA VEZ DESENCHUFADA LA UNIDAD Retirar con un destornillador el portafusibles del conector de entrada de alimentaci n Extraer el portafusibles y sustituir el fusible por uno del mismo tipo y valor 2 X 1A T 230V 2 X 2A T 115V Dim 5x20 Tras inspeccionar o sustituir un fusible volver a asegurar el portafusibles comprobando que aparece el valor correcto de tension Nota El fabricante pone a disposici n del personal t cnico de la red de distribuidores autorizados de SATELEC toda la informaci n necesaria para llevar a cabo la reparaci n de los elementos defectuosos El HT IMPLANT debe utilizarse conforme a las presentes Instrucciones de uso CAUTION El HT IMPLANT no tiene componentes que pueda reparar el usuario Todo montaje modificaci
331. uency magnetic fields should be at 50 60 Hz a typical commercial or hospital magnetic field establishment level EN 61100 4 8 HT IMPLANT is intended for use in the electromagnetic environment specified below The HT IMPLANT should only be used in such an environment 22 Immunity test Test level Compliance level Electromagnetic Environment Guidance IEC 60601 1 2 Conducted RF 3 Veff from 150KHz 3 Veff from Portable and mobile RF communication EN 61000 4 6 to 80MHz 150KHz to 80MHz equipment should be used no closer to any part of the HT IMPLANT including cables than the recommended separation distance calculated Radiated RF 3 Veff from 80MHz 3 Veff from 80MHz from the equation applicable to the frequency IEC 61000 4 3 to 2 5GHz to 2 5GHz of the transmitter Recommended separation distance d 1 2VP from 150KHz to 80MHz d 1 2VP from 80MHz to 800MHz 2 3VP from 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts w according to the transmitter manufacturer and recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitter as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the proximity of equipment marked with the following symbol 12 3 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equ
332. us soit indiqu e la marche suivre 48 XIV RESPONSABILIT DU FABRICANT La responsabilit du fabricant ne sera pas engag e en cas de non respect des recommandations du fabricant lors de l installation tension r seau environnement lectromagn tique etc d intervention de modification ou de r paration effectu e par des personnes non autoris es par le constructeur d utilisation sur une installation lectrique non conforme aux r glementations en vigueur d utilisations autres que celles sp cifi es dans ce manuel d utilisation d accessoires moteur et cordon ligne d irrigation etc autres que ceux fournis par BY DENTAL et ou distribu s par SATELEC du non respect des consignes contenues dans ce document Nota le fabricant se r serve le droit de modifier l appareil et ou le manuel d utilisation sans pr avis XV REGLEMENTATIONS Ce dispositif m dical est class selon la directive europ enne 93 42 CEE Ce mat riel est fabriqu en conformit avec la norme en vigueur suivante IEC 60601 1 Ce mat riel a t concu et fabriqu selon un syst me d assurance qualite certifi EN ISO 13485 XVI SYMBOLES Ce manuel d utilisation et d entretien fournit des instructions sur l appareil HT IMPLANT Le texte les illustrations et les ic nes permettent de faciliter l assimilation des fonctions et des op rations par Putilisateur final Groupe cibl Les dentistes et Les assistants denta
333. van niet erkende reparateurs die het apparaat gevaarlijk voor u en uw patienten zouden kunnen maken Neem bij twijfel contact op met een erkende dealer of uw klantenserviceafdeling www acteongroup com E mail satelec acteongroup com OMSCHRIJVING 3 1 FYSIEKE BESCHRIJVING Elektronische bedieningsconsole Fig 1 1 Micromotor zonder koolborstels Fig 1 2 Bedieningspedaal Fig 1 3 Motorhouder Fig 1 4 Standaard Fig 1 5 Slang peristaltische pomp Fig 1 6 Stroomkabel Fig 1 7 Opmerking Alle accessoires met uitzondering van de slangen worden onsteriel geleverd 3 2 TECHNISCHE BESCHRIJVING a LCD scherm bedieningspaneel De HT IMPLANT kan worden afgesteld door uitoefenen van redelijke druk op de knoppen van het bedieningspaneel Fig 2 Motor AAN UIT Fig 2 1 Pomp AAN UIT Fig 2 2 Afstellen pompdebiet Fig 2 3 135 Opslag en snelle toegang tot 5 verschillende Programma s implantaat configuraties Fig 2 3 Verhogen Verlagen snelheid Fig 2 4 Afstellen koppel Fig 2 5 Selecteren handstukratio Fig 2 6 Selecteren Vooruit Achteruit Fig 2 7 IJken handstuk Fig 2 8 Motorhouder Fig 2 9 Bedieningspedaal in Fig 2 10 Standaardhouder Fig 2 11 Voor de gebruiker benodigde informatie wordt weergegeven op het LCD scherm b Achterzijde bedieningspaneel 1 Behuizing irrigatiepomp en inbrengen irrigatieslang Fig 3 1 2 Ingang stroomkabel Fig 3 2 3 Aan Uit schakelaar stroomtoevoer
334. with this standard CAUTION DANGER Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics Avoid sharply bending the cord when autoclaving Do not run the punp without the tube 8 Do not run the punp without the tube Reparation Reparera eller modifiera inte enheten utan att detta pa forhand godkants av tillverkaren Vid upptackt av en defekt ska du kontakta tillverkaren av din enhet Anvand inte obehoriga tekniker eftersom dessa kan gora enheten farlig for dig och dina patienter Vid eventuella tvivel ska du kontakta en godk nd terf rs ljare eller var kundtj nst WWW acteongroup com E post satelec acteongroup com 186 III BESKRIVNING 3 1 FYSISK BESKRIVNING Elektronisk kontrollkonsol Fig 1 1 Borstl s mikromotor Fig 1 2 Fotpedal Fig 1 3 Motorh llare Fig 1 4 Konsol Fig 1 5 Peristaltiskt pumpror Fig 1 6 N tkabel Fig 1 7 OBS Alla tillbeh r med undantag av slangar tillhandah lls i icke sterilt skick 3 2 TEKNISK BESKRIVNING a LCD sk rm tangentbord HT IMPLANT justeras genom att trycka medelh rt p tangentbordsknapparna Fig 2 Motor ON OFF Fig 2 1 Motor ON OFF Fig 2 2 Justering av pumpflode Fig 2 3 Lagring och snabb tkomst till upp till 5 olika program implantatkonfigurationer Fig 2 3 kning minskning av hastighet Fig 2 4 Justering av vridmoment Fig 2 5 V ljare f r handstyckeforhallande Fig
335. y examples To prevent unnecessary risk observe the guideline speeds given by the manufacturer of the rotating instruments and the guideline given by the manufacturer of the implant System in use 7 2 SETTINGS HT IMPLANT will store the operative parameters for each program as soon as they are set by the user They will be maintained in the memory even if the central unit is switched off For each program it is possible to set speed torque ratio direction of rotation and flow To reset the parameters of the manufacturer Software unit reset press the PUMP ON OFF key while the unit is switched on Fig 6 7 3 TORQUE CALIBRATION Perform torque calibration press Calibration key on front panel while holding the motor not drilling This function checks the handpiece mechanical inertia in order to off set this value This operation will take a few seconds the drill will run at different speed Fig 7 e The drill must not be engaged in any operation when this function is performed CAUTION Calibration should be done before each surgical session or anytime the handpiece is changed or lubricated the front panel of the unit In case of error perform a System Reset as e not perform calibration if the micro motor is not inserted in the receptacle on ront pan described previously 7 4 PROGRAM SETTINGS ADJUSTMENT a Contra angle selection Sets handpiece reduction ratio See the ava
336. zioni Il dispositivo si conforma con gli standard di compatibilita elettromagnetica applicabili L utente dovra comunque assicurarsi che la potenziale interferenza elettromagnetica non provochi un rischio aggiuntivo presenta di emettitori in radiofrequenza dispositivi elettrici ecc Potrebbero verificarsi interferenze quando utilizzato su pazienti portatori di pacemaker cardiaci Il sistema emette campi elettromagnetici Significa che esistono potenziali rischi possibile il funzionamento non corretto di dispositivi impiantabili quali pacemaker cardiaci o ICD defibrillatori per cardioversione impiantabili 106 Chiedere a pazienti e utilizzatori se sono portatori di dispositivi impiantati prima dell utilizzo del prodotto Spiegare le specifiche circostanze Soppesare rischi e benefici e contattare il cardiologo o il professionista sanitario responsabile qualificato del proprio paziente prima di procedere al trattamento Tenere lontano il prodotto da dispositivi impiantati Prendere le dovute misure di emergenza ed adottare le azioni immediate specifiche nel caso in cui il paziente si sentisse male Sintomi tra cui aumento della frequenza cardiaca polso irregolare e vertigini potrebbero indicare problemi con il pacemaker cardiaco o VICD Collegamento elettrico Il dispositivo deve essere collegato a una fonte di alimentazione elettrica da parte di un tecnico qualificato per installazioni dentali Per evita

HT IMPLANT - The Ultrasonic dental bone surgery

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents