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warning - Surgimedics

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1. 1 Il carbone del _e_ xk ULPA 1 op il filtro ULPA scaduto Rumore sibilo superiore al normale 1 filtri non sono bene inseriti in 1 Controllare il fondo del filtro ULPA e le sede condizioni di tenuta Inserire bene in sede il filtro ULPA all interno dell unit Controllare la tenuta attorno alla parte superiore del filtro ULPA Inserire bene in sede il pre filtro sopra il filtro ULPA 2 La tensione di rete varia 2 Regolare la manopola di comando della velocit del motore in una posizione leggermente inferiore al massimo per assicurare che la velocit controllata rimanga costante nonostante le lievi fluttuazioni della tensione di rete 3 Le spazzole del motore sono 3 Restituire l unit alla Surgimedics e richiedere usurate un intervento di servizio SPECIFICHE CARATTERISTICHE TECNICHE DEL SURGIFRESH TURBO 230 V Tutte le specifiche sono nominali e soggette a modifica senza preavviso Filtri Pre filtro cattura le particelle medie e larghe gt 0 3 micron Filtro ULPA sostanze particellari da 0 1 micron con efficienza del 99 9995 il carbone attivo di alta qualita per l assorbimento dei gas e dell odore Portata d aria Impostazioni della 1 1 3 in X 1 8 m 7 8 in X 1 8 m 3 8 in X 1 8 m velocit del motore 3 4 cm 2 2cm 1 cm TI PET 85 m h 51 m8 h 10 m h 100 101 m h 59 m h 12 m h La portata dell aria viene testata a 230 V CA in ambiente controllato usan
2. pagina 51 INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI pagina 58 ISTRUZIONI OPERATIVE pagina 52 SPECIFICHE criari pagina 59 MANUTENZIONE pagina 56 GARANZIA uunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn pagina 60 http www surgimedics com g p o ee SURGIMEDICS Oct 2010 49 N AVVERTENZA N Avvertenza Pericolo di elettrocuzione e Non collegare un cavo di alimentazione bagnato alla presa a muro di rete e Non esporre all umidit e Non usare cavi di prolunga adattatori o prese polarizzate collegate a massa non approvate per usi ospedalieri Accertarsi che i contatti della spina elettrica siano ben inseriti nella presa e Non rimuovere i coperchi dall unit L unit non richiede interventi di servizio a parte la sostituzione dei componenti che va demandata a personale qualificato e Scollegare la spina del cavo di alimentazione dalla presa a muro prima di pulire l unit Scollegare la spina del cavo di alimentazione dalla presa a muro se non si prevede di usare l unit per periodi prolungati e Per scollegare il cavo di alimentazione afferrare saldamente ed esercitare trazione sulla spina Non tirare mai il cavo vero e proprio AVVERTENZA Avvertenza L evacuatore di fumo genera una forte aspirazione Prima di mettere sotto tensione l unit regolare opportunamente il comando dell aspirazione e la posizione dell estremit aspirante del tubo o della wand in modo da evitare di ledere il paziente
3. 3 Si se enciende la l mpara indicadora roja de reemplazo de filtro REPLACE FILTER cambie el filtro ULPA por uno nuevo Nota Si el filtro ULPA pasa la prueba con resultados satisfactorios pero genera un olor anormal o tiene m s de 90 d as deber cambiarse porque se ha superado la vida til del carb n Nota La vida til prevista de los filtros es de 12 horas de eliminaci n de humo o penachos 4 Coloque el interruptor de prueba en el modo NORMAL una vez finalizada la prueba 4 3 Cambio del filtro ULPA 1 Desenchufe la unidad antes de cambiar el filtro ULPA 2 Obtenga un nuevo filtro ULPA Extraiga la bolsa exterior ci rrela correctamente y des chela Nota Complete la etiqueta con la fecha y col quela en la unidad para futuras consultas 3 Abra la bolsa para eliminar materiales biol gicos peligrosos que se proporciona con el nuevo filtro ULPA y realice las preparaciones para desechar el filtro usado 4 Sujete las leng etas del filtro ULPA usado Levante con cuidado el filtro ULPA usado y s quelo de la unidad deseche el filtro en la bolsa para materiales biol gicos peligrosos y cierre la bolsa Advertencia Siga las instrucciones y los procedimientos para la eliminaci n de materiales biol gicos peligrosos recomendados por su instituci n 5 Sujete las leng etas del nuevo filtro ULPA e introd zcalo en la unidad 6 Instale un nuevo prefiltro en la parte superior del filtro ULPA Evite colocar el filtro sobre un
4. Anweisungen in Abschnitt 2 1 eingesetzt wurden b Falls erforderlich einen f r den Eingriff geeigneten Adapter und oder Schlauch an den Vorfilter anschlie en GEBRAUCHSANWEISUNGEN OFFENE EINGRIFFE ABZUG VON RAUCH MIT GELEGENTLICH ANFALLENDER FL SSIGKEIT Sicherstellen dass der ULPA Filter und ggf der Vorfilter gem Anweisungen in Abschnitt 2 1 eingesetzt und gepr ft wurden In der N he des Ger ts einen Einwegsaugkanister befestigen Einen Schlauch von 3 4 cm 1 1 3 Zoll Durchmesser an Saugkanister und Vorfilter anschlie en Hinweis Der Schlauch wird am Vakuum Anschluss eines Saugkanisters angeschlossen Den f r den jeweiligen Eingriff geeigneten Adapter und oder Schlauch am Patienten Anschluss des Saugkanisters anschlie en Vorsicht Wird ein Schlauch von 1 cm 3 8 Zoll Durchmesser verwendet ist durch Auswahl einer f r den Eingriff ausreichenden Schlauchl nge sicherzustellen dass sich der Schlauch nicht vom Saugkanister abl st GESCHLOSSENE EINGRIFFE Hinweis Die Systemeinrichtung ist bei geschlossenen Eingriffen mit trockenem Rauch oder Rauch mit gelegentlich anfallender Fl ssigkeit dieselbe wie bei offenen Eingriffen Warnung Werden bestimmte Kan len Ventile oder andere Instrumente im Rahmen eines Absaugvorgangs eingesetzt kann dies eine rasche Reduzierung des Pneumoperitoneums bei laparoskopischen Eingriffen bewirken GEBRAUCHSANWEISUNGEN 3 ANWEISUNGEN ZUM SYSTEMBETRIEB 3
5. Avis Selon la l gislation f d rale des tats Unis le pr sent appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance m dicale TABLE DES MATI RES MISES EN GARDE Page 38 SERVICE APR S VENTE Page 45 INTRODUCTION Page 39 D PANNAGE Page 46 MODE D EMPLOI Page 40 CARACT RISTIQUES Page 47 ENTRETIEN ronnie Page 44 GARANTIE Page 48 http www surgimedics com E p o SURGIMEDICS Oct 2010 37 N MISES EN GARDE N Mise en garde Afin d viter les risques d lectrocution Ne jamais brancher un cordon d alimentation mouill sur la prise lectrique murale Ne pas exposer l humidit Ne pas utiliser de rallonges lectriques d adaptateurs ni de prise lectrique autre qu une prise polaris e mise la terre et agr e pour un usage hospitalier Prendre soin d introduire la fiche du cordon lectrique fond dans la prise murale Ne pas ter les panneaux ext rieurs de l appareil Hormis le remplacement de certains l ments l appareil n est pas r parable par l utilisateur En confier la r paration un r parateur habilit Le d brancher de la prise murale avant de le nettoyer Le d brancher de la prise murale lorsqu il est pr vu de ne pas l utiliser pendant plusieurs jours Pour d brancher le cordon saisir la
6. Remove the pre filter Dispose of all operative waste materials according to your institution s procedures for biohazardous materials 9 Check the ULPA filter to be sure no fluids are on top of the filter Replace if fluids are present 10 Install a new pre filter 11 Thoroughly wipe all external surfaces of the SurgiFresh Turbo with an appropriate hospital disinfectant Follow the procedures approved by your institution gt FN Warning Ensure the unit is completely dry before restoring power MAINTENANCE 4 MAINTENANCE 4 1 Power Cord 1 Prior to each use check the power cord along its entire length and at both plugs to ensure no damage has occurred 2 Do not use a power cord with exposed wires cracks or frayed areas 4 2 Filter Test Note Perform the ULPA filter test with no pre filter or tubing in place 1 Ensure an ULPA filter is in the unit and seated properly MAINTENANCE 2 Turn on the POWER switch Place the filter TEST SWITCH in TEST MODE See Figure 1 Operate the unit for ten to fifteen seconds to assure the motor speed is stabilized 3 Should the red REPLACE FILTER indicator lamp light replace the ULPA filter with a new one Note An ULPA filter that tests OK but produces an abnormal odor or is over 90 days old requires replacement because the carbon life has been exceeded Note The filters design life is 12 hours of heavy smoke plume removal 4 Move the TEST SWITCH to the NORMAL mode
7. Bei Versand oder Transport durch ein Speditionsunternehmen Originalverpackungsmaterial verwenden GEWAHRLEISTUNG Beschr nkte Gew hrleistung Au er in seiner Handelsliteratur oder seinen schriftlichen Angeboten erteilt Surgimedics keine ausdr cklichen Garantien Gew hrleistungen oder sonstigen Zusicherungen f r seine Produkte Surgimedics lehnt in Bezug auf alle seine Produkte ausdr cklich die stillschweigenden Gew hrleistungen der Marktf higkeit Eignung f r einen bestimmten Zweck und Nichverletzung von Schutzrechten ab Surgimedics haftet dem K ufer eines Produkts gegen ber in keinem Fall f r Folge Neben oder spezielle Sch den unabh ngig davon ob solche Sch den angeblich auf unerlaubter Handlung Vertrag Law oder Equity Recht oder Gesetz beruhen Die vorstehenden Bestimmungen hinsichtlich des Ausschlusses von Folge Neben und speziellen Sch den bleiben auch dann weiter bestehen und in Kraft wenn ein ordnungsgem zust ndiges Gericht befindet dass das einem Produktk ufer nachstehend erteilte ausschlie liche Rechtsmittel seinem wesentlichen Zweck nicht gerecht wird F r einen Zeitraum von einem Jahr repariert oder ersetzt Surgimedics nach eigener Wahl jedes Produkt bzw Produktteil das aufgrund eines Material oder Herstellungsfehlers ausf llt vorausgesetzt dass 1 der Defekt nicht vom K ufer oder seinem Kunden verursacht wird 2 das Produkt nicht nach Spezifikation des K ufers kundenspezifisch gefertigt wurde
8. Den Schlauch gem Anweisungen in Abschnitt 2 2 anschlie en Den Netzschalter einschalten Der Fu schalter kann vom Personal im Behandlungsbereich bet tigt werden um die Saugwirkung je nach Bedarf w hrend des Eingriffs zu aktivieren bzw zu deaktivieren Fu schalter an einem geeigneten Ort aufstellen Den Motordrehzahlregler im Uhrzeigersinn drehen um den Luftstrom d h die Saugwirkung zu verst rken und entgegen dem Uhrzeigersinn um den Luftstrom abzuschw chen Den Regler nicht mehr drehen wenn die gew nschte Einstellung erreicht ist Richtige Luftstromeinstellung durch R cksprache mit dem Operateur best tigen Den Luftstrom nach Bedarf mit dem Motordrehzahlregler ndern Um den Turbomodus zu aktivieren den Regler im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen Nach Abschluss des Eingriffs den Netzschalter ausschalten Fu schalter und Netzkabel abziehen Reinigungsanweisungen in Abschnitt 3 4 befolgen 3 3 Vorschl ge zur Nutzungsoptimierung 1 2 Luftstrom a Der Abstand zwischen Schlauch und Rauchquelle hat einen Einfluss auf die Erfassung und Beseitigung der Rauchwolke Das Schlauchende sollte nicht weiter als einige Zentimeter vom Behandlungsbereich entfernt sein b Mit gr er dimensionierten Schl uchen l sst sich ein gr eres Luftstromvolumen und ein effizienterer Rauchabzug erzielen Der Schlauch darf nicht blockiert sein Ger uschentwicklung a Bei geringeren Drehzahlen l uft das Ger t leiser
9. mbielo Po El prefiltro est obstruido 3 Cambie el prefiltro Po 4 El filtro ULPA est obstruido 4 Cambie el filtro ULPA 5 El motor o el ventilador 5 Consulte al departamento de bioingenier a est obstruido o no funciona de su instituci n o al departamento de servicio correctamente t cnico de Surgimedics ON energ a incorrecta sean las correctas ME EE Te sistema no aspira el humo AA A Olores 1 El componente de carb n del 1 Cambie el filtro ULPA filtro ULPA ha llegado al final de su vida til Niveles de ruido excesivos o anormales 1 Los filtros est n mal colocados 1 Compruebe la base del filtro ULPA y el estado del cierre herm tico Asiente el filtro ULPA correctamente en la unidad Compruebe el cierre herm tico en la parte superior del filtro ULPA Asiente bien el prefiltro en el filtro ULPA 2 Variaciones en la tensi n de 2 Coloque la perilla de control de velocidad de l nea motor en una posici n inferior a la m xima para garantizar una velocidad constante controlada aunque se produzcan ligeras fluctuaciones de la tensi n de l nea 3 Las escobillas del motor est n 3 Env e la unidad a Surgimedics para su desgastadas servicio t cnico ESPECIFICACIONES ESPECIFICACIONES T CNICAS DEL SISTEMA DE EVACUACI N DE HUMO SURGIFRESH TURBO 230 V Todas las especificaciones son nominales y est n sujetas a cambios sin previo aviso Filtros Prefiltro Captura part culas median
10. tablissement ou au service technique de Surgimedics A AAA inappropri e secteur __ Le syst me n absorbe pas les fum es nn Odeurs 1 La dur e de vie du charbon actif 1 Changer le filtre ULPA du filtre ULPA est coul e Bruit g missement anormaux 1 D faut d installation des filtres 1 V rifier l tanch it du joint inf rieur du filtre ULPA Installer le filtre correctement dans son logement V rifier l tanch it du joint sup rieur du filtre ULPA Installer le pr filtre solidement sur le filtre ULPA 2 Variation de la tension secteur 2 Regler la vitesse du moteur l g rement en dessous de la vitesse maximale pour que la vitesse reste constante m me en cas de l g res variations de la tension d alimentation 3 Les balais du moteur sont us s 3 Retourner l appareil Surgimedics pour le faire r parer CARACT RISTIQUES CARACT RISTIQUES TECHNIQUES SURGIFRESH TURBO 230 V Toutes les valeurs indiqu es sont des valeurs nominales susceptibles d tre modifi es sans pr avis Filtres Pr filtre capte les grosses et moyennes particules de plus de 0 3 microm tre Filtre ULPA particules de 0 1 microm tre efficacit de 99 9995 charbon actif de haute qualit pour adsorber les gaz et les odeurs D bit d air R glage de la 1 po 1 3 X 6 pieds 7 8 po X 6 pieds 3 8 po X 6 pieds vitesse du moteur 3 4 cm 2 2cm 1 cm 100 60 pi min 35 pi min D bit d air mesur 230 V
11. 1 Eingriffsvorbereitung 1 2 Sr o ENS 7 10 ptDie f r den geplanten Eingriff geeignete Systemeinrichtung gem Anweisungen in Abschnitt 2 2 w hlen Sicherstellen dass das Netzkabel am Ger t und an einer geeigneten Netzsteckdose angeschlossen ist Sicherstellen dass der Fu schalterschlauch am Ger t angebracht ist Den Fu schalterschlauch abwickeln und den Fu schalter in der N he des Bedieners aufstellen Den Netzschalter POWER einschalten Hinweis Ein ist die Schalterposition l Aus ist die Schalterposition O Den Motordrehzahlregler ein wenig drehen um sicherzustellen dass sich die Motordrehzahl ndern l sst Den Fu schalter bet tigen um sicherzustellen dass sich das Ger t mit dem Fu schalter aktivieren und deaktivieren l sst Den Netzschalter ausschalten bis das Rauchabzugssystem ben tigt wird 3 2 Gebrauch w hrend des Eingriffs BONS Warnung Das Rauchabzugssystem erzeugt eine hohe Saugkraft Die Saugkraft richtig einstellen und das Ansaugende des Saugschlauchs oder rohrs so ausrichten dass eine Verletzung des Patienten oder eine versehentliche Besch digung chirurgischer Artikel vermieden wird Warnung Werden bestimmte Kan len Ventile oder andere Instrumente im Rahmen eines Absaugvorgangs eingesetzt kann dies eine rasche Reduzierung des Pneumoperitoneums bei laparoskopischen Eingriffen bewirken Das SurgiFresh Turbo System in der N he des Behandlungsbereichs aufstellen
12. C A en milieu contr l au moyen d un an mom tre num rique Aspiration statique maximale Pression nominale d aspiration du moto ventilateur scell 92 pouces H O 172 mm Hg S curit Disjoncteurs 5 amp res chaque Cordon d alimentation 10 pieds fiche IEC fiche d Europe continentale a deux broches Courant de fuite 50 Hz 300 yA maxi Alimentation lectrique Tension secteur d entr e nominale 230 V C A Fr quence du secteur nominale 50 Hz R f 906750 le num ro de s rie se trouve sur la plaque signal tique l arri re de l appareil Courant secteur 3 25 amp res maximum dans des conditions normales de fonctionnement Encombrement Hauteur 25 pouces 1 4 57 8 cm Profondeur 10 5 pouces 28 cm Largeur 9 pouces 1 8 23 2 cm Poids 27 25 livres 9 7 kg sans filtres tuyaux ni bo te TRANSPORT ET STOCKAGE Plage de temp rature ambiante 40 a 158 F 40 70 C Humidit relative lt 75 sans condensation Utiliser l emballage d origine lors de l expedition par un transporteur GARANTIE Limites de la garantie Surgimedics n offre aucune garantie explicite ni aucune autre garantie ou repr sentation d aucune nature quant ses produits en dehors des garanties ou repr sentations nonc es par crit dans les documents commerciaux ou les propositions diffus s par la soci t Surgimedics d nie explicitement toute garantie tacite d ad quation commerciale d adaptati
13. Compruebe que el cable de alimentaci n est conectado a la unidad y que est enchufado en el tomacorriente Compruebe que el tubo del interruptor de pedal est conectado a la unidad Desenrolle el tubo del interruptor de pedal y coloque el interruptor cerca del puesto del operador Encienda la unidad Nota Para encender la unidad el interruptor debe estar en la posici n I Para apagar la unidad el interruptor debe estar en la posici n O Haga girar levemente la perilla de control de velocidad del motor para comprobar si var a la velocidad del motor Presione el interruptor de pedal para asegurarse de que la unidad arranque y se detenga con este interruptor Apague la unidad hasta que necesite utilizar el sistema de evacuaci n de humo 3 2 Uso durante el procedimiento ANS 7 8 9 Advertencia El evacuador de humo genera una fuerte fuerza de vac o Ajuste correctamente el control de succi n y la posici n del extremo de entrada del tubo de succi n o su boquilla a fin de evitar lesionar al paciente o da ar de manera involuntaria los materiales quir rgicos Advertencia Algunas c nulas v lvulas u otros instrumentos combinados con la succi n pueden reducir con rapidez el neumoperitoneo en los procedimientos de laparoscop a Coloque el sistema SurgiFresh Turbo cerca del sitio del procedimiento Conecte el tubo siguiendo las instrucciones de la secci n 2 2 Encienda la unidad El personal que se encue
14. Eseguire il test del filtro ULPA in conformit alla procedura di cui alla sezione 4 2 N B Il test del filtro ULPA va eseguito senza montare il pre filtro n il tubo Passato il collaudo far ruotare la manopola del motore a circa 4 di potenza per garantire che l unit non venga attivata ad alta velocit 5 Installare il pre filtro in cima al filtro ULPA Attenzione Accertarsi che sia il filtro ULPA che il pre filtro siano inseriti bene in sede per garantire l appropriato flusso di aspirazione 6 Determinare il tipo di procedimento selezionare il tubo e gli accessori del caso e predisporre l unit all uso nel modo indicato nella sezione 3 1 2 2 Istruzioni per l approntamento tipico 1 PROCEDIMENTI CRUENTI EVACUAZIONE DI COLONNA FUMO SECCO a Verificare l installazione di un filtro ULPA e dell applicabile pre filtro in conformit alla sezione 2 1 b Collegare al pre filtro un eventuale adattatore e o il tubo appropriato al procedimento Su ISTRUZIONI OPERATIVE PROCEDIMENTI CRUENTI EVACUAZIONE DI FUMO CON FLUIDI ACCIDENTALI Accertarsi che il filtro ULPA ed il pre filtro siano installati e testati come indicato nella sezione 2 1 Predisporre un serbatoio monouso per aspirazione vicino all unit Collegare il serbatoio per aspirazione al pre filtro con un tubo da 1 1 3 pollici di diametro N B Il tubo va collegato alla presa di aspirazione del serbatoio Collegare l adattatore e o tubo appropria
15. a Loaner Program Fax Back form TROUBLESHOOTING 6 TROUBLESHOOTING 6 1 General Ifthe SurgiFresh Turbo smoke evacuation system is not functioning properly review the items in this section for assistance Inspect the unit for visible signs of physical damage Verify all tubing and cords are connected properly Verify that the power cord has no exposed wires Ensure both filters are securely seated Check to see if the power cord is plugged into an appropriate electrical receptacle at the wall Check to see if the power switch is turned on Perform a filter test to verify the filter and motor are functioning ASS O a AD 6 2 Specific Conditions If the solution is not readily apparent these items may be of assistance Smoke evacuator does not operate 1 Disconnected or faulty power 1 Check and correct power cord when you turn on the power switch cord connections Check cord for damage and replace as needed ee a ag ee receptacle electrical receptacle 3 Footswitch control is in 3 Turn footswitch control to normal position footswitch mode was turned off or install footswitch and turn unit on with footswitch and no footswitch is installed 4 Circuit breaker needs to be 4 Press the circuit breaker switch on the reset rear panel to reset the circuit breaker AAA E ES depressed footswitch connection A er LE De as needed Po 3 Kink in footswitch cord 3 Straighten kinked section of cord E o
16. after the test is completed 4 3 Replacing the ULPA filter 1 Unplug the power cord from the electrical receptacle before replacing the ULPA filter 2 Obtain a new ULPA filter Remove its outer storage bag and dispose of the bag and twist tie properly Note Fill out date sticker and apply to the unit for future reference 3 Open the biohazard bag provided with the new ULPA filter and prepare to dispose of the old filter 4 Grasp the used ULPA filter tabs Carefully lift the used ULPA filter out of the unit dispose of the ULPA filter in the biohazard bag and seal the bag Warning Follow instructions and procedures for biohazardous materials recommended by your institution 5 Grasp the tabs of the new ULPA filter and insert it into the unit 6 Install a new pre filter on top of the ULPA filter Make sure the prefilter is not placed over an ULPA Filter pull tab Follow instructions in Section 2 0 as appropriate CUSTOMER SERVICE CUSTOMER SERVICE 5 1 Parts Repairs and Accessories Surgimedics USA 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 Phone 800 645 7418 Service Department Repairs and Loaner Program 1 If a problem is experienced first review the troubleshooting section of this manual For troubleshooting support please contact Surgimedics Service 800 645 7418 2 In the event your unit needs service or repair do not attempt to repair Please contact Surgimedics Service for a Return Authorization or to request
17. ckverg tung einschlie lich Transportkosten gew hrt werden Mit Ausnahme mangelhafter Produkte wird f r ungenehmigte R cksendungen R cksendungen nach 90 Tagen ab Erstkaufdatum kundenspezifisch gefertigte Produkte oder verkaufsuntaugliche Produkte keine R ckverg tung gew hrt MANUAL DEL USUARIO SURGIESRESE TURBO as PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Este manual contiene informaci n importante para su seguridad y para evitar que se da e el evacuador de humo LEA CON SUMA ATENCI N ESTE MANUAL DE INSTRUCCIONES ANTES DE TRATAR DE UTILIZAR EL EVACUADOR DE HUMO SISTEMA DE EVACUACI N DE HUMO N PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Este s mbolo tiene por objeto advertir al usuario de la presencia de voltaje peligrosa no aislada en el gabinete del producto cuya magnitud puede ser suficiente como para constituir un riesgo de descarga el ctrica para las personas Este s mbolo tiene por objeto advertir al usuario de la presencia de instrucciones importantes de uso y mantenimiento en la documentaci n que se adjunta con el producto Advertencia Indica la presencia de una condici n que podr a afectar adversamente al operador o al paciente Precauci n Indica la presencia de una condici n que podr a da ar el sistema de evacuaci n de humo S lo personal m dico calificado y debidamente formado y entrenado en la t cnica y el procedimiento quir rgico a realizar deber utilizar este manual del usuario y los equipos que se descr
18. controllare il cavo di alimentazione per l intera lunghezza assieme alle due spine per escludere la presenza di danni 2 Nonusare un cavo di alimentazione che presenti fili esposti incrinature dell isolamento o aree usurate 4 2 Testdel filtro N B Il test del filtro ULPA va eseguito senza montare il pre filtro n il tubo MANUTENZIONE 1 Accertarsi che il filtro ULPA sia inserito bene in sede all interno dell unita 2 Portare l interruttore di alimentazione nella posizione ON Far scattare l interruttore di test del filtro in modalit Test vedere la figura 1 Mantenere in funzione l unit per dieci o quindici secondi e verificare che il motore raggiunga la velocit di regime 3 Sesi illumina la spia di sostituzione del filtro sostituire il filtro ULPA installandone uno nuovo N B Un filtro ULPA che supera il test ma ha un odore anomalo o stato installato pi di 90 giorni va comunque sostituito visto che ha superato la durata utile del carbone N B La durata specificata del filtro pari a 12 ore di rimozione del fumo colonna 4 Alla conclusione della prova far scattare l interruttore di test in modalit Normale 4 3 Sostituzione del filtro ULPA 1 Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa a muro prima di sostituire il filtro ULPA 2 Ottenere un nuovo filtro ULPA Estrarlo dal sacchetto esterno che va opportunamente smaltito assieme alla cravatta di chiusura N B Compilare l adesivo della data
19. d fectueux correctement Examiner l tat du cordon et le l interrupteur d alimentation remplacer si besoin PE E ote aliment e prise murale op rationnelle 3 Le mode de commande au pied 3 R gler le commutateur de la p dale sur est s lectionn l appareil a t mis le mode normal ou raccorder une p dale de hors tension au moyen de la p dale commande et mettre l appareil en marche au de commande mais aucune p dale pied n est raccord e 4 Le disjoncteur s est d clench 4 Appuyer sur le bouton du disjoncteur situ sur le panneau arri re pour le r enclencher Aucune aspiration ne se produit 1 D faut de connexion de la 1 V rifier et rectifier la connexion du tuyau de lorsqu on appuie sur la p dale de p dale la p dale commande 2 Examiner le tuyau de la p dale et le remplacer si besoin 3 Le tuyau de la p dale est coud 3 Redresser le segment coud du tuyau L aspirateur marche mais l aspiration est 1 D faut d installation du filtre 1 Mettre l aspirateur l arr t O V rifier que inad quate ou nulle le pr filtre et le filtre ULPA sont correctement et solidement install s 2 Tuyau d aspiration bouch ou 2 D boucher ou remplacer le tuyau coud d aspiration 3 Frefiltreencrass 3 Changer le pr filtre 4 FiltreULPAencrass 4 Changer le filtre ULPA 5 Moteur et ou ventilateur obstru 5 S adresser au service de g nie biologique ou d faillant de l
20. dans le sens des aiguilles d une montre pour r gler l aspirateur en mode turbo L intervention termin e mettre l appareil hors tension au moyen de son interrupteur d alimentation D brancher et r cup rer la p dale et le cordon lectrique Nettoyer le mat riel en proc dant selon les indications de la rubrique 3 4 3 3 Suggestions pour maximiser le rendement de l appareil 1 2 D bit d air a La distance entre le tuyau et la source du panache de fum e influe sur le captage et l vacuation des fum es L extr mit distale du tuyau doit tre situ e quelques pouces du champ d intervention b L emploi d un tuyau de plus gros diam tre permet d augmenter le volume d aspiration et donc d am liorer l vacuation des fum es Ne pas obturer le tuyau Bruit a L appareil est moins bruyant faible vitesse b L emploi d un tuyau de plus gros diam tre permet de r duire le bruit Ne pas obturer le tuyau MODE D EMPLOI c Utiliser la p dale de commande pour d marrer et arr ter l aspiration selon les besoins au cours de l intervention 3 Liquides occasionnels a Les filtres contamin s par des liquides doivent tre remplac s imm diatement b L aspirateur de fum es SurgiFresh Turbo ne doit pas tre utilis comme syst me primaire d aspiration de liquides 4 Filtres a S assurer que les filtres sont correctement et solidement install s b Ex cuter le test de v rification de l tat du filtre U
21. fiche et tirer dessus pour l extraire de la prise ne jamais tirer directement sur le cordon N MISES EN GARDE Mise en garde L aspirateur de fum es produit une puissante d pression Avant de le mettre en marche prendre soin de r gler le s lecteur de pression d aspiration et la position de l extr mit distale du tuyau ou de l embout d aspiration correctement pour ne pas blesser le patient ni endommager accidentellement l quipement chirurgical Mise en garde Le panache des lasers et les fum es lectrochirurgicales pr sentent un danger potentiel Manipuler les filtres les tubes et les accessoires usag s conform ment au protocole de gestion des produits biologiques dangereux de l tablissement Mise en garde Pour pr venir les risques d incendie ou d explosion ne pas utiliser l appareil en pr sence de mat riaux inflammables ou potentiellement inflammables Mise en garde Lors des interventions laparoscopiques l utilisation de certaines canules vannes ou autres instruments en conjonction avec un syst me d aspiration peut provoquer une diminution rapide du pneumop ritoine N AVERTISSEMENTS Avertissement L appareil doit tre utilis dans un local bien ventil Avertissement Toute introduction de liquides au travers des filtres risque de les endommager et d endommager l aspirateur de fum es Avertissement Toute obstruction du circuit d aspiration de l aspirateur peut provoquer la surchauffe de l
22. in attesa di usare l evacuatore di fumo 3 2 Uso operatorio FOR Avvertenza L evacuatore di fumo produce una forte aspirazione Regolare opportunamente il comando dell aspirazione e la posizione dell estremit aspirante del tubo o della wand in modo da evitare di ledere il paziente o di danneggiare involontariamente i materiali chirurgici Avvertenza Alcuni strumenti cannule o valvole usate in combinazione con l aspirazione possono causare una rapida riduzione del pneumoperitoneo nei procedimenti laparoscopici Trasferire il sistema SurgiFresh Turbo in posizione in prossimit al sito del procedimento Collegare il tubo in conformit alle istruzioni presentate nella sezione 2 2 Inserire l alimentazione Il pedale pu essere premuto dal personale presente nell area operatoria per avviare o arrestare l aspirazione a seconda delle necessit nel corso del procedimento Collocare il pedale in una posizione comoda Far ruotare la manopola di comando della velocit del motore in senso orario per aumentare la portata dell aria aspirazione e in senso antiorario per diminuirla Arrestarsi una volta raggiunta l impostazione desiderata Verificare che l aspirazione sia adeguata chiedendone conferma al chirurgo Regolarla opportunamente agendo sulla manopola di comando della velocit del motore La rotazione della manopola in senso orario attiva la modalit Turbo Alla conclusione del procedimento disinserire l alimentazione a
23. lat rale de l aspirateur Basculer le commutateur en mode de commande au pied Si l emploi de la p dale de commande n est pas pr vu la mettre hors service en basculant le commutateur en mode normal de commande 2 Installer un filtre ULPA dans le logement pr vu l int rieur de l appareil Le filtre ULPA est marqu d une fl che qui indique le sens d coulement de l air La fl che doit pointer vers le bas S assurer qu il n y a aucune obstruction et introduire le filtre a fond dans son logement pour qu il repose bien plat sur sa base Remarque Inscrire la date du jour sur l autocollant livr avec le filtre et appliquer celui ci sur le dessus de l appareil Dans des conditions normales le filtre doit tre remplac 90 jours apr s sa date d installation Dans des conditions d usage intensif dont t moigne l odeur manant de l appareil il peut tre n cessaire de le remplacer plus t t que pr vu 3 Brancher le cordon d alimentation sur l appareil et sur une prise lectrique appropri e 4 V rifier l tat du filtre ULPA en proc dant selon les indications de la rubrique 4 2 Remarque Le test de v rification de l tat du filtre ULPA doit tre r alis sans pr filtre ni tuyau Si l tat du filtre est satisfaisant r gler le s lecteur de vitesse du moteur au environ de sa course pour assurer que l appareil ne se met pas en marche la vitesse maximale 5 Installer un pr filtre au dessus du filtre
24. le recours exclusif nonc ci dessus a failli son objectif essentiel l acheteur aura droit au remboursement du prix d achat du produit concern Avaries de transport L acheteur devient propri taire du produit et assume tous les risques connexes la livraison du produit d part usine L appareil est vendu d part usine San Antonio Texas Surgimedics peut afin d obliger l acheteur sauf instruction contraire soumise par crit exp dier le produit l adresse de celui ci fret pay d avance et assur aux risques et aux frais de celui ci Il incombe a l acheteur 1 de v rifier l tat de l emballage 2 de signaler toute avarie au transporteur 3 d obtenir un rapport d inspection du transporteur dans les 15 jours et 4 de d poser une r clamation aupr s du transporteur Retour de marchandises Avant de retourner tout produit il convient de soumettre une demande d autorisation de retour de marchandise au service apr s vente de Surgimedics Cette demande doit inclure le num ro de r f rence du produit son num ro de lot la quantit et la raison pr cise du retour La date limite de retour des produits sauf en cas de produit d fectueux est de 90 jours compter de la date initiale d achat Si la demande d autorisation de retour est accept e Surgimedics fournira un num ro d autorisation de retour l acheteur Ce num ro devra tre inscrit sur le carton d exp dition du produit retourn en l absence de ce num
25. n 6 Si utiliz un recipiente de succi n cierre bien las tapas y deseche el recipiente en condiciones seguras 7 Retire el prefiltro 8 Deseche todo el material de descarte quir rgico de un solo uso siguiendo los procedimientos para la eliminaci n de materiales biol gicos peligrosos establecidos por su instituci n 9 Revise el filtro ULPA y aseg rese de que la parte superior no contenga l quidos 10 Instale un nuevo prefiltro 11 Limpie minuciosamente todas las superficies externas del sistema SurgiFresh con un desinfectante para hospital adecuado Siga los procedimientos aprobados por su instituci n Advertencia Compruebe que la unidad est totalmente seca antes de volver a enchufarla MANTENIMIENTO 4 MANTENIMIENTO 4 1 Cable de alimentaci n el ctrica 1 Antes de cada uso revise todo el cable de alimentaci n de punta a punta y los dos enchufes para asegurarse de que no est n da ados 2 Abst ngase de usar el cable de alimentaci n si presenta zonas peladas fisuradas o deshilachadas 4 2 Prueba del filtro Nota Realice la prueba del filtro ULPA sin instalar el prefiltro ni el tubo MANTENIMIENTO 1 Compruebe que el filtro ULPA se haya instalado correctamente en la unidad 2 Encienda la unidad Coloque el interruptor de prueba del filtro en el modo de prueba TEST MODE figura 1 Haga funcionar la unidad durante unos diez o quince segundos para garantizar que se estabilice la velocidad del motor
26. tablir le commutateur TEST SWITCH sur le mode NORMAL 4 3 Changement du filtre ULPA 1 Avant de changer le filtre ULPA d brancher le cordon d alimentation de l appareil de la prise murale 2 Se procurer un nouveau filtre ULPA Sortir le filtre neuf de son sachet et jeter le sachet et l attache conform ment au protocole agr Remarque Inscrire la date du jour sur l autocollant et appliquer celui ci sur l appareil des fins de r f rence ult rieure 3 Ouvrir le sac pour mati res contamin es fourni avec le nouveau filtre ULPA en vue d y introduire le filtre usag 4 Saisir le filtre ULPA usag par ses languettes Sortir le filtre de l aspirateur en le soulevant d licatement le placer dans le sac et refermer le sac herm tiquement Mise en garde Respecter les directives et protocoles d limination de produits biologiques dangereux recommand s par l tablissement 5 Saisir le nouveau filtre ULPA par ses languettes et l introduire dans l appareil 6 Installer un nouveau pr filtre au dessus du filtre ULPA en prenant soin de ne pas le poser sur les languettes de saisie du filtre ULPA Proc der selon les indications pertinentes de la rubrique 2 0 SERVICE APR S VENTE SERVICE APRES VENTE 5 1 Pi ces r parations et accessoires Surgimedics USA 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 Phone 800 645 7418 Service technique r parations et programme de pr t 1 En cas de probl me commencer p
27. und 3 das Produkt nicht besch digt ge ndert oder verunstaltet wurde Diese beschr nkte Gew hrleistung stellt das einzige und ausschlie liche Rechtsmittel des K ufers dar unabh ngig davon ob die Anspr che des K ufers auf Vertrag unerlaubter Handlung Gew hrleistung Law oder Equity Recht oder Gesetz beruhen Sollte ein ordnungsgem zust ndiges Gericht befinden dass das vorstehend angef hrte ausschlie liche Rechtsmittel seinem wesentlichen Zweck nicht gerecht wird hat der K ufer ein Anrecht auf R ckerstattung des Kaufpreises f r das betreffende Produkt Transportsch den Nach Lieferung ab Werk gehen Eigentumsanspruch und Verlustrisiko auf den K ufer ber Die Lieferung erfolgt ab Werk San Antonio Texas USA Vorbehaltlich anders lautender schriftlicher Anweisungen liefert Surgimedics das Produkt als Gef lligkeit f r den K ufer frachtfrei und auf Risiko und Kosten des K ufers versichert an die Anschrift des K ufers aus Der K ufer muss 1 alle Verpackungen auf u ere Sch den untersuchen 2 etwaige Sch den dem Speditionsunternehmen melden 3 innerhalb von 15 Tagen einen Inspektionsbericht vom Speditionsunternehmen beschaffen und 4 beim Speditionsunternehmen eine Reklamation einreichen Produktr cksendeverfahren Vor der R cksendung eines Produkts muss bei der Kundendienstabteilung von Surgimedics ein Antrag auf R cksendegenehmigung gestellt werden Der Antrag auf R cksendegenehmigung muss die Katalog
28. 3 2 Operative Use AS Warning The smoke evacuator produces a strong vacuum Properly adjust the suction control and the position of the inlet end of the suction tubing or wand to prevent injury to the patient or inadvertent damage to surgical materials Warning Some cannulas valves or other instruments combined with suction may cause rapid reduction of the pneumoperitoneum in laparoscopic procedures Move the SurgiFresh Turbo into position near the procedure area Attach tubing per the instructions in Section 2 2 Turn on the power switch The footswitch may be pressed by personnel in the procedure area to start and stop the suction as needed during the procedure Place the footswitch in a convenient location Rotate the motor speed control knob clockwise to increase air flow suction and counterclockwise to decrease air flow Stop at desired setting Verify adequate air flow is set by inquiring with the surgeon Adjust as necessary with the motor speed control knob Turning the knob completely clockwise places the unit in turbo mode When the procedure is finished turn off the power switch Collect the footswitch and electrical cord Follow cleanup instructions per Section 3 4 3 3 Maximizing Use Suggestions 1 Air flow a The distance of the tubing from the plume source affects capture and removal of the plume The tubing end should be within several inches of the procedure site b Larger tubing will permit a higher vo
29. E schalten Siehe Abbildung 1 Das Ger t zehn bis f nfzehn Sekunden laufen lassen um sicherzustellen dass sich die Motordrehzahl stabilisiert hat 3 Sollte die rote Filteraustauschlampe REPLACE FILTER leuchten den ULPA Filter gegen einen neuen austauschen Hinweis Ein ULPA Filter der die Pr fung erfolgreich absolviert jedoch einen abnormalen Geruch erzeugt oder mehr als 90 Tage alt ist muss ausgetauscht werden da die Lebensdauer der Kohlekomponente berschritten ist Hinweis Die Filter sind konstruktionsm ig f r 12 Stunden Rauch Rauchwolkenabzug vorgesehen 4 Den Filterpr fschalter nach Abschluss der Pr fung auf den Modus NORMAL einstellen 4 3 Auswechseln des ULPA Filters 1 Vor Auswechseln des ULPA Filters das Netzkabel von der Netzsteckdose abziehen 2 Einen neuen ULPA Filter zur Hand nehmen Den u eren Aufbewahrungsbeutel entfernen und Beutel und Drahtverschl sse vorschriftsm ig entsorgen Hinweis Datumsaufkleber ausf llen und f r zuk nftige Informationszwecke auf dem Ger t anbringen 3 Den im Lieferumfang des neuen ULPA Filters enthaltenen Beutel zur Entsorgung biogef hrlicher Stoffe ffnen und die Entsorgung des alten Filters vorbereiten 4 Den gebrauchten ULPA Filter an seinen Haltelaschen vorsichtig aus dem Ger t heben in den Beutel f r biogef hrliche Stoffe berf hren und den Beutel verschlie en Warnung Das von der jeweiligen medizinischen Einrichtung empfohlene Entsorgungsprotoko
30. ICATIONS nun Page 11 MAINTENANCE Page 8 WARRANTY Page 12 http www surgimedics com g 925185 ART Rex H SURGIMEDICS Oct 2010 1 N WARNING Warning To prevent electric shock Do not connect a wet power cord to the wall receptacle Do not expose to moisture e Do not use extension cords adapter plugs or a non approved hospital grade grounded polarized receptacle Be sure electrical plug blades are fully inserted in receptacle Do not remove covers from the unit The unit is non serviceable except for component replacement Refer to qualified service personnel Unplug the unit from the wall receptacle before cleaning Unplug the unit from the wall receptacle if it is not to be used for several days or more To disconnect the power cord pull it out by firmly grasping the plug never pull the cord itself N WARNING Warning The smoke evacuator produces a strong vacuum Properly adjust the suction control and the position of the inlet end of the suction tubing or wand to prevent injury to the patient or inadvertent damage to surgical materials prior to turning power on Warning Laser and electrosurgical plume are potentially hazardous Used filters tubing and accessories should be handled according to your institution s procedures for biohazardous materials Warning To prevent a fire or explosion hazard do not use the unit in the presence of flammable or potentially
31. LPA rubrique 4 2 avant le d but de chaque intervention chirurgicale 5 Tuyau d aspiration a Tout au long de l intervention chirurgicale s assurer que le tuyau n est pas obtur Avertissement V rifier que le filtre d extr mit est en place pour emp cher l aspiration de tissus ou de mat riels ponges chirurgicaux dans le tuyau 3 4 Nettoyage Apr s chaque intervention chirurgicale nettoyer l aspirateur SurgiFresh Turbo et le pr parer en vue de la prochaine intervention 1 Mettre l appareil hors tension au moyen de son interrupteur d alimentation et le d brancher de la prise murale 2 loigner l appareil de la proximit imm diate du lieu d intervention 3 Nettoyer la p dale de commande et son tuyau au moyen d un d sinfectant hospitalier appropri Enrouler le tuyau autour des crochets pr vus au dos de l appareil 4 Nettoyer le cordon d alimentation de l aspirateur au moyen d un d sinfectant hospitalier appropri Enrouler le cordon autour des crochets pr vus 5 D brancher le tuyau du pr filtre ou du bocal d aspiration 6 Le cas ch ant refermer solidement le bocal d aspiration et le jeter conform ment au protocole pertinent 7 D poser le pr filtre 8 Jeter les mat riaux usag s usage unique conform ment au protocole d limination de mat riaux biologiques dangereux de l tablissement 9 Inspecter le filtre ULPA pour v rifier qu aucun liquide ne s est accumul dessus 10 Ins
32. OWNERS MANUAL SURGIFRESH TURBO frs SAFETY PRECAUTIONS This manual contains information that is important to your safety and preventing damage to your smoke evacuator Serial CAREFULLY READ THIS INSTRUCTION MANUAL BEFORE ATTEMPTING TO OPERATE THIS SMOKE EVACUATOR Purchase Date SMOKE EVACUATION SYSTEM N SAFETY PRECAUTIONS This symbol is intended to alert the user to the presence of uninsulated dangerous voltage within the product s enclosure that may be of sufficient magnitude to constitute a risk of electric shock to persons This symbol is intended to alert the user to the presence of important operating and maintenance instructions in the literature accompanying the product Warning indicates that a condition may exist which could adversely affect the operator or patient Caution indicates that a condition may exist which could damage the smoke evacuation system This Owner s Manual and the equipment discussed herein are to be used only by qualified and properly trained medical personnel who are skilled in the particular technique and surgical procedure to be performed Notice Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician CONTENTS WARNING comoioos xianoncscnaranscaninanas Page 2 CUSTOMER SERVICE Page 9 INTRODUCTION Page 3 TROUBLESHOOTING Page 10 OPERATING INSTRUCTIONS Page 4 SPECIF
33. ULPA Avertissement Le filtre ULPA et le pr filtre doivent tre correctement et solidement install s pour assurer un d bit d aspiration ad quat 6 D terminer le type d intervention r aliser s lectionner le tuyau et les accessoires appropri s et pr parer l appareil conform ment aux indications de la rubrique 3 1 2 2 Mode d installation type 1 INTERVENTIONS CIEL OUVERT EVACUATION DE PANACHES FUMEES SECS a Installer un filtre ULPA et un pr filtre appropri selon les indications de la rubrique 2 1 b Raccorder au pr filtre un adaptateur le cas ch ant et ou un tuyau adapt l intervention pr vue MODE D EMPLOI INTERVENTION CIEL OUVERT EVACUATION DE FUMEES OCCASIONNELLEMENT ACCOMPAGN ES DE LIQUIDES Installer un filtre ULPA et un pr filtre appropri et v rifier l tat du filtre ULPA selon les indications de la rubrique 2 1 Installer un bocal d aspiration jetable proximit de l appareil et le fixer solidement Relier un tuyau de 1 po 1 3 de diam tre entre le bocal et le pr filtre Remarque Brancher le tuyau sur l orifice marqu vacuum vide du bocal Raccorder l orifice marqu patient du bocal l adaptateur et ou le tuyau adapt a l intervention pr vue Avertissement En cas d emploi d un tuyau de 3 8 po de diam tre pr voir une longueur adapt e l intervention pour viter qu il ne se d branche du bocal INTERVENTIONS ENDOSCOPIQUES Re
34. a leng eta para extraer el filtro ULPA Siga las instrucciones de la secci n 2 0 seg n corresponda ATENCI N AL CLIENTE ATENCION AL CLIENTE 5 1 Piezas reparaciones y accesorios Surgimedics USA 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 Phone 800 645 7418 Departamento de servicio t cnico reparaciones y programa de pr stamos 1 Si se presenta un problema primero lea la secci n de soluci n de problemas de este manual Para obtener asistencia con la soluci n de problemas comun quese con el departamento de servicio t cnico de Surgimedics llamando al 800 645 7418 2 En caso de que la unidad requiera servicio t cnico o reparaci n no intente repararla Comun quese con el departamento de servicio t cnico de Surgimedics para obtener una autorizaci n de devoluci n o solicitar un formulario del programa de pr stamos para enviar por fax SOLUCI N DE PROBLEMAS SOLUCI N DE PROBLEMAS 6 1 Condiciones generales Si el sistema de evacuaci n de humo SurgiFresh Turbo no funciona correctamente siga las instrucciones de esta secci n que le servir n de ayuda Inspeccione la unidad para determinar si presenta indicios visibles de da o f sico Compruebe que el tubo y los cables est n correctamente conectados Compruebe que el cable de alimentaci n no presente zonas peladas Compruebe que los filtros est n bien asentados Compruebe si el cable de alimentaci n est debidamente enchufado Compruebe si la unidad e
35. a disposable suction canister near the unit Attach a 1 1 3 diameter hose from the suction canister to the pre filter Note Hose attaches to the vacuum port on a suction canister Connect the adapter and or tubing appropriate for the procedure to the patient port of the suction canister Caution If 3 8 tubing is used avoid dislodging from the suction canister by using a sufficient length for the procedure CLOSED PROCEDURES Note Closed procedure set up for dry smoke or smoke with incidental fluid is the same as the corresponding open procedure set up Warning Some cannulas valves or other instruments combined with suction may cause rapid reduction of the pneumoperitoneum in laparoscopic procedures OPERATING INSTRUCTIONS 3 SYSTEM OPERATING INSTRUCTIONS 3 1 Pre op preparation NS I Pre Choose the appropriate set up per Section 2 2 for the intended procedure Verify the power cord is plugged into the unit and an appropriate electrical receptacle Verify the footswitch tubing is attached to the unit Uncoil the footswitch tubing and place the footswitch near the operator s station Turn on the power switch Note On is the I position Off is the O position Rotate motor speed control knob slightly to verify that the motor speed varies Press the footswitch to ensure that the unit starts and stops using the footswitch Turn off the power switch until the smoke evacuator is required
36. abel selbst N WARNUNG Warnung Das Rauchabzugssystem erzeugt ein hohes Vakuum Saugkraft Vor dem Einschalten des Ger ts die Saugkraft richtig einstellen und das Ansaugende des Saugschlauchs oder rohrs so ausrichten dass eine Verletzung des Patienten oder eine versehentliche Besch digung chirurgischer Artikel vermieden wird Warnung Laser und elektrochirurgische Rauchwolken sind potenziell gef hrlich Bei der Handhabung gebrauchter Filter Schl uche und Zubeh rteile sind die f r die jeweilige medizinische Einrichtung geltenden Vorschriften f r den Umgang mit biogef hrlichen Stoffen einzuhalten Warnung Zur Vermeidung einer Brand oder Explosionsgefahr das Ger t nicht in der N he brennbarer oder potenziell brennbarer Stoffe verwenden Warnung Werden bestimmte Kan len Ventile oder andere Instrumente im Rahmen eines Absaugvorgangs eingesetzt kann dies eine rasche Reduzierung des Pneumoperitoneums bei laparoskopischen Eingriffen bewirken N VORSICHT Vorsicht Das Ger t in einer gut bel fteten Umgebung verwenden Vorsicht Gelangen Fl ssigkeiten in die Filter k nnen die Filter und das Rauchabzugssystem besch digt werden Vorsicht Eine Blockierung des Rauchabzugssystems kann eine berhitzung des Ger ts zur Folge haben SURGIFRESH ist eine eingetragene Marke von Surgimedics einem Gesch ftsbereich von Coastal Life Systems Inc Made in U S A 14 BESTIMMUNGSGEMASSER GEBRAUCH Das SurgiFresh Tur
37. appareil SURGIFRESH est une marque d pos e de Surgimedics division de Coastal Life Systems Inc Fabriqu aux Etats Unis 38 UTILISATION PR VUE L aspirateur de fum es chirurgicales SurgiFresh Turbo est destin vacuer les fum es et le panache produits dans le cadre de l electrochirurgie de la chirurgie laser ou des interventions chirurgicales r alis es l aide de laparoscopes ou d instruments chirurgicaux lectriques Ne pas l utiliser pour des applications autres que celles pour lesquelles il a t con u Utiliser exclusivement des accessoires Surgimedics avec l aspirateur SurgiFresh Turbo Pour toute question concernant les caract ristiques le rendement et l utilisation pr vue de l appareil s adresser Surgimedics Surgimedics 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 800 645 7418 www surgimedics com D FINITION DES SYMBOLES La d finition des symboles appos s sur l aspirateur SurgiFresh Turbo figure ci dessous Precauci n consulte los documentos que acompa an al equipo Consulte las instrucciones de uso El equipo no es de categor a AP Peligro riesgo de explosi n si se usa en presencia de anest sicos inflamables MODE D EMPLOI 1 CARACT RISTIQUES ET COMMANDES Figure 1 Commandes externes A Interrupteur d alimentation s lecteur de pression d aspiration commutateur du mode test du filtre t moin de remplacement du filtre B Prise de raccordement e
38. ar consulter la rubrique de d pannage du pr sent manuel Pour toute assistance en mati re de d pannage s adresser au service technique de Surgimedics au 800 645 7418 2 S il s av re n cessaire de r parer l appareil ne pas essayer de le r parer soi m me S adresser au service technique de Surgimedics pour obtenir une autorisation de retour de marchandise ou demander un formulaire de demande de pr t d appareil retourner par t l copie D PANNAGE D PANNAGE 6 1 G n ralit s Si l aspirateur de fum es SurgiFresh Turbo ne fonctionne pas correctement se reporter aux suggestions nonc es ci dessous Inspecter l appareil pour d tecter d ventuels signes visibles de dommages mat riels V rifier le bon raccordement de tous les tuyaux et cordons V rifier que les fils du cordon d alimentation ne sont pas d nud s S assurer que les deux filtres sont solidement install s V rifier que le cordon d alimentation est branch sur une prise murale agr e V rifier que l interrupteur d alimentation est r gl sur marche Lancer le mode test pour v rifier l tat du filtre et le bon fonctionnement du moteur NOaARWN 6 2 Conditions particuli res En l absence de solution se reporter au tableau suivant Anomalie Causes Mesure correctrice L aspirateur de fum es ne se met 1 Cordon d alimentation d branch 1 Examiner le cordon et le raccorder pas en marche lorsque l on actionne ou
39. as y grandes de gt 0 3 micrones Filtro ULPA Tama o de part culas de 0 1 micrones con una eficiencia de 99 9995 carb n activado de alta calidad para la absorci n de gas y olores Caudal de aire Configuraci n de la 1 1 3 pulg X 6 pies 7 8 pulg X 6 pies 3 8 pulg X 6 pies velocidad del motor 3 4 cm 2 2 cm 1 cm 100 El caudal de aire se prueba a 230 VCA en un ambiente controlado mediante un anem metro digital M xima succi n est tica 172 mm Hg 92 pulgadas H20 de presi n de succi n seg n especificaci n de ventilador del motor cerrado Seguridad Disyuntores 5 amperios cada uno Cable de alimentaci n 10 pies IEC con enchufe de 2 patas para Europa continental Corriente de fuga 50 HZ 300uA m x Alimentaci n de energ a Voltaje de red de entrada nominal 230 VCA Frecuencia de red nominal 50 Hz PN 906750 consulte la etiqueta con el n mero de serie que se encuentra en la parte posterior de la unidad Corriente de red 3 25 amperios m xima durante el funcionamiento normal Caracter sticas f sicas Alto 57 8 cm 25 1 4 pulgadas Profundidad 28 cm 10 5 pulgadas Ancho 23 2 cm 9 1 8 pulgadas Peso 9 7 kg 27 25 libras sin filtros mangueras o la caja TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO Intervalo de temperatura ambiente de 40 C a 70 C de 40 F a 158 F Humedad relativa lt 75 sin condensaci n Utilice el material original del embalaje al enviar o trasladar la unidad con un transpo
40. b Mit gr er dimensionierten Schl uchen l uft das Ger t leiser Der Schlauch darf nicht blockiert sein c Die Saugwirkung mit dem Fu schalter je nach Bedarf w hrend des Eingriffs ein und ausschalten GEBRAUCHSANWEISUNGEN 3 Gelegentlich anfallende Fl ssigkeiten a Bei Kontamination durch Fl ssigkeiten Filter sofort austauschen b Das SurgiFresh Turbo System nicht als ein prim res Absaugsystem f r Fl ssigkeiten einsetzen 4 Filter a Sicherstellen dass die Filter gut sitzen b Vor Beginn jedes chirurgischen Eingriffs die ULPA Filterpr fung durchf hren siehe Abschnitt 4 2 5 Schl uche a Schl uche wahrend des chirurgischen Eingriffs immer wieder auf Blockierungen untersuchen Vorsicht Sicherstellen dass der netzformige Saugschutz aufgesetzt ist um zu verhindern dass chirurgische Artikel oder Gewebe in den Schlauch gesaugt gezogen werden 3 4 Reinigung Das SurgiFresh Turbo Rauchabzugssystem ist nach jedem chirurgischen Eingriff zu reinigen und f r den nachsten Gebrauch vorzubereiten 1 Den Netzschalter ausschalten und das Ger tenetzkabel von der Wandsteckdose abziehen 2 Das Ger t aus dem direkten Behandlungsbereich entfernen 3 Fu schalter und Fu schalterschlauch mit einem geeigneten klinischen Desinfektionsmittel abwischen Den Fu schalterschlauch am Halter an der R ckseite des Ger ts aufwickeln 4 Das Netzkabel mit einem geeigneten klinischen Desinfektionsmittel abwischen Das Netzkab
41. besoin 3 2 Mise en uvre Pon Mise en garde L aspirateur de fum es produit une puissante d pression Avant de le mettre en marche prendre soin de r gler le s lecteur de pression d aspiration et la position de l extr mit distale du tuyau ou de l embout d aspiration correctement pour ne pas blesser le patient ni endommager accidentellement l quipement chirurgical Mise en garde Lors des interventions laparoscopiques l utilisation de certaines canules vannes ou autres instruments en conjonction avec un syst me d aspiration peut provoquer une diminution rapide du pneumop ritoine Amener l aspirateur de fum es SurgiFresh Turbo proximit du lieu d intervention Raccorder le tuyau conform ment aux indications de la rubrique 2 2 Mettre l appareil en marche au moyen de son interrupteur d alimentation Le personnel de la salle d intervention peut utiliser la p dale de commande pour d marrer et arr ter l aspiration selon les besoins pendant l intervention Placer la p dale de commande dans un endroit pratique d acc s Tourner le s lecteur de vitesse du moteur dans le sens des aiguilles d une montre pour augmenter le d bit d aspiration et dans le sens contraire pour le diminuer Regler le s lecteur la valeur voulue V rifier aupr s du chirurgien que le r glage de d bit convient Ajuster le d bit en fonction des besoins en tournant le s lecteur de vitesse du moteur Tourner le s lecteur fond
42. bo Rauchabzugssystem ist f r den Abzug von Rauch bzw Rauchwolken die bei elektrochirurgischen laserchirurgischen und laparoskopischen Eingriffen bzw bei chirurgischen Eingriffen unter Verwendung von Elektroinstrumenten erzeugt werden vorgesehen Das SurgiFresh Turbo System darf nur im Rahmen seines bestimmungsgem en Gebrauchs verwendet werden Das SurgiFresh Turbo System darf nur mit Zubeh r von Surgimedics verwendet werden Bei Fragen zu den Funktionsmerkmalen der Leistung und dem bestimmungsgem en Gebrauch dieses Ger ts bitte mit Surgimedics Kontakt aufnehmen Surgimedics 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 800 645 7418 www surgimedics com BESCHREIBUNG DER SYMBOLE Im Folgenden eine Beschreibung der auf dem SurgiFresh Turbo abgebildeten Symbole Achtung bitte konsultieren Sie die beiliegenden Dokumente Lesen Sie die Bedienungsanleitung Kein Ger t der Kategorie AP Achtung Explosionsgefahr bei Verwendung in Gegenwart entflammbarer An sthetika GEBRAUCHSANWEISUNGEN 1 FUNKTIONSMERKMALE UND BEDIENELEMENTE Abbildung 1 Bedienelemente A Netzschalter Saugkraftregler Filterpr fschalter Filteraustauschlampe B Anschluss f r FuRschalterschlauch und Auswahlschalter f r FuRschalterbetrieb dienen zum Anschlie en und zur Steuerung eines Fu schalters f r die Fernbedienung des Ger ts A Netzschalter Saugkraftregler Filterpr fschalter Anzeigelampe i i Kabel sch
43. cesario o el tubo adecuado para el procedimiento INSTRUCCIONES DE USO PROCEDIMIENTOS A CIELO ABIERTO EVACUACI N DE HUMO CON L QUIDOS RESIDUALES Compruebe que el filtro ULPA y el prefiltro se hayan instalado y probado seg n se describe en la secci n 2 1 Coloque un recipiente de succi n desechable cerca de la unidad Conecte una manguera de 1 1 3 de di metro desde el recipiente de succi n hasta el prefiltro Nota La manguera se conecta a la entrada de vac o del recipiente de aspiraci n Conecte el adaptador o el tubo que corresponda al procedimiento a la entrada del paciente del recipiente de succi n Precauci n Si se utiliza un tubo de 3 8 deber tener la longitud necesaria para el procedimiento a fin de evitar que se separe del recipiente de succi n PROCEDIMIENTOS CERRADOS Nota La configuraci n del sistema para la evacuaci n de humo en seco o de humo con l quidos residuales en procedimientos cerrados es id ntica a la configuraci n para procedimientos a cielo abierto Advertencia Algunas c nulas v lvulas u otros instrumentos combinados con la succi n pueden reducir con rapidez el neumoperitoneo en los procedimientos de laparoscop a INSTRUCCIONES DE USO 3 INSTRUCCIONES DE USO DEL SISTEMA 3 1 Preparaci n antes del procedimiento 1 2 6 7 Seleccione el tipo de configuraci n que corresponde al procedimiento previsto seg n se explica en la secci n 2 2
44. chlauch 3 Knickim Schlauch beseitigen I CS Rauchabzugssystem l uft aber es wird 1 Falsch eingesetzter Filter 1 Rauchabzugssystem ausschalten O keine oder nur eine unzureichende Sicherstellen dass Vorfilter und ULPA Filter Saugwirkung erzielt vorschriftsm ig eingesetzt sind 2 Blockierung oder Knick im 2 Blockierung entfernen oder Schlauch Schlauch austauschen Po 3 Blockierter Vorfilter 3 Vorfilter austauschen Po 4 Blockierter ULPA Filter 4 ULPA Filter austauschen 5 Blockierung oder Defekt im Motor 5 Biotechnische Abteilung der Einrichtung oder und oder Gebl se Surgimedics Kundendienst zu Rate ziehen 6 Ungeeignete Stromversorgung 6 Sicherstellen dass Spannung und Frequenz ME sind EI System nimmt keinen Rauch auf Geruchsentwicklung 1 nr der nn rn ULPA Filter austauschen Kohlekomponente des ULPA Filters abgelaufen Ger t l uft zu laut erzeugt ein 1 Falsch eingesetzte Filter 1 Unterseite des ULPA Filters auf Heulger usch Dichtungsabschluss untersuchen ULPA Filter vorschriftsm ig im Ger t einsetzen Dichtungabschluss an der Oberseite des ULPA Filters pr fen Vorfilter fest in den ULPA Filter einsetzen 2 Netzspannungsschwankungen 2 Motordrehzahlregler auf eine etwas geringere als die H chstdrehzahl einstellen um selbst bei leichten Netzspannungsschwankun en eine kontrollierte gleichm ige Drehzahl zu gew hrleisten 3 Motorb rsten verschlissen 3 Zu Servic
45. ction Control Knob Filter Test Switch and Replace Filter Lamp B Footswitch Tubing Port and Footswitch Control connection and control for remote footswitch Folding Handle A Power Switch VA VII Suction Control Knob A A u X CCN Filter Test Switch Indicator Lamp Cord Wrap A Power Cord Circuit Breaker IEC Connector Circuit Breaker B Footswitch Tubing port Footswitch Control FIGURE 1 OPERATING INSTRUCTIONS 2 SYSTEM SET UP 2 1 Installation The SurgiFresh Turbo with manual will arrive in a single carton Inspect the carton and the product for any scratches dents or damage which may have occurred during shipment If any damage is noted follow the instructions per the Warranty section Smoke evacuation disposables filters tubing and accessories may be shipped separately The same shipping damage instructions apply to these items After removal from the carton the SurgiFresh Turbo is set up as follows Note Save carton and packing for future use 1 Connect the footswitch tube to the side tubing port on the smoke evacuator Place the footswitch control in the footswitch mode If the footswitch is not desired for use override the footswitch by placing the footswitch control in the normal mode 2 Install an ULPA filter in the central core of the unit Note the air flow direction arrow on the ULPA filter The arrow should be pointing downward Be
46. dation to purchaser unless otherwise directed in writing ship product to purchaser at its address freight prepaid and insured at purchasers risk and expense Purchaser should 1 inspect all packaging for external damage 2 report the same to the carrier 3 obtain an inspection report from the carrier within 15 days and 4 file a claim with the carrier Returned Goods Policy A request for return authorization must be submitted to Surgimedics Customer Service Department prior to the return of any product The request for return authorization must include the product catalog number product lot number quantity and specific reason for the return No product may be returned after 90 days from the original date of purchase unless defective Where a return of any product is authorized Surgimedics will provide a return authorization number Each shipping container must be marked with the return authorization number or it will not be accepted All product must be returned freight prepaid except returns due to our shipping error material or manufacturing defects or damage during shipment that renders the product unsalvageable upon receipt Unsalvageable product must be returned via the original carrier Credit may be issued to the original purchaser for authorized returns of salable unused product in unopened boxes in Surgimedics current catalog subject to a 35 restocking fee Surgimedics Quality Assurance Department will inspect returned produc
47. do hacia abajo Nota Complete la etiqueta con la fecha que se incluye con el filtro y col quela en la parte superior de la unidad En general el filtro se cambia 90 d as despu s de la fecha de instalaci n Es posible que deba cambiarse el filtro antes de lo previsto cuando se lo utiliza con gran frecuencia y el olor o la prueba del filtro ULPA indican la necesidad de hacer el cambio 3 Conecte el cable de alimentaci n a la unidad y ench fela 4 Realice la prueba del filtro ULPA siguiendo el procedimiento indicado en la secci n 4 2 Nota La prueba del filtro ULPA se realiza sin instalar el prefiltro ni el tubo Una vez finalizada la prueba con resultados satisfactorios coloque la perilla de velocidad del motor en alrededor de de velocidad para garantizar que no se active la unidad a una alta velocidad 5 Instale un prefiltro en la parte superior del filtro ULPA Precauci n Compruebe que el filtro ULPA y el prefiltro est n bien asentados para garantizar un caudal de succi n correcto 6 Determine el tipo de procedimiento seleccione el tubo y los accesorios adecuados y prepare la unidad para su uso seg n se describe en la secci n 3 1 2 2 Instrucciones para una configuraci n t pica 1 PROCEDIMIENTOS A CIELO ABIERTO EVACUACI N DE HUMO O PENACHOS EN SECO a Compruebe que el filtro ULPA y el prefiltro correspondiente est n instalados seg n se describe en la secci n 2 1 b Conecte al prefiltro un adaptador de ser ne
48. do un anemometro digitale Massima aspirazione statica 172 mm Hg di pressione nominale di aspirazione della ventola sigillata Sicurezza Disgiuntori 5 A cad Cavo di alimentazione 3 m IEC con spina a 2 conduttori di tipo continentale Corrente di dispersione 50 Hz 300 pA max Alimentazione Tensione nominale di rete in entrata 230 V CA Frequenza nominale di rete 50 Hz n di cat 906750 fare riferimento all etichetta del numero di serie apposta sul retro dell unita Corrente di rete 3 25 A max durante il normale esercizio Caratteristiche fisiche Altezza 57 8 cm Profondit 28 cm Larghezza 23 2 cm Perso 9 7 kg senza filtri tubi o scatola TRASPORTO E CONSERVAZIONE Temperatura ambiente da 40 C a 70 C Umidit relativa lt 75 non condensante Usare i materiali originali di imballaggio per spedire o trasportare tramite spedizioniere GARANZIA Limitazioni della garanzia La Surgimedics non offre garanzie o altre dichiarazioni in merito ai propri prodotti eccetto quanto presentato per iscritto nella propria documentazione commerciale o proposte scritte La Surgimedics nega espressamente qualsiasi garanzia implicita di commerciabilit idoneit ad uno scopo particolare e non violazione in relazione a uno qualsiasi dei propri prodotti In nessuna circostanza la Surgimedics pu essere ritenuta responsabile nei confronti dell acquirente di alcun danno emergente accessorio o speciale indipendentement
49. e applicarlo sull unit a titolo di futuro riferimento 3 Aprire il sacchetto di protezione contro i pericoli biologici fornito assieme al nuovo filtro ULPA e predisporlo allo smaltimento del vecchio filtro 4 Afferrare il filtro ULPA usato per le linguette Sollevare attentamente il filtro estraendolo dall unit Per smaltire il filtro inserirlo nel sacchetto di protezione contro i pericoli biologici e sigillare il sacchetto Avvertenza Seguire le istruzioni e le procedure relative ai materiali biologicamente pericolosi consigliate dall istituzione 5 Afferrare il nuovo filtro ULPA per le linguette e inserirlo nell unit 6 Installare un nuovo pre filtro in cima al filtro ULPA Accertarsi che il pre filtro non finisca contro una linguetta di estrazione del filtro ULPA Seguire nel modo appropriato le istruzioni di cui alla sezione 2 0 SERVIZIO CLIENTI SERVIZIO CLIENTI 5 1 Pezzi riparazioni ed accessori Surgimedics USA 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 Phone 800 645 7418 Dipartimento Servizi e programma di riparazione e prestito macchine 1 Se si incontra un problema esaminare per prima la sezione di questo manuale dedicata all individuazione dei guasti Per assistenza tecnica rivolgersi ai Servizi Surgimedics 800 645 7418 2 Qualora l unit in dotazione richiedesse un intervento di servizio o di riparazione non tentare di eseguirlo in proprio Rivolgersi ai Servizi Surgimedics per richieder
50. e dal fatto che tali danni siano asseriti su basi contrattuali civilistiche statutarie o di equity Le clausole di cui sopra relative all esclusione dei danni emergenti accessori e speciali sopravvivono e rimangono in vigore indipendentemente dall eventuale sentenza di un tribunale avente giurisdizione indicante come il ricorso esclusivo di cui sotto offerto all acquirente di un prodotto sia venuto meno al suo scopo essenziale Per un periodo di un anno la Surgimedics riparer o sostituir a proprio giudizio insindacabile qualsiasi prodotto o suo componente che si guasti a causa di un difetto di materiali o di fabbricazione purch 1 il difetto non sia causato dall acquirente o da di lui clienti 2 il prodotto non sia stato realizzato su ordinazione in conformit alle specifiche dell acquirente e 3 il prodotto non sia stato danneggiato alterato o deturpato Questa garanzia limitata l unico ed esclusivo ricorso dell acquirente indipendentemente dal fatto che tali danni siano basati su basi contrattuali civilistiche statutarie o di equity Qualora un tribunale competente ed avente giurisdizione determinasse che il rimedio esclusivo indicato in precedenza non conseguisse il suo scopo essenziale tale carenza dar diritto all acquirente di ottenere il rimborso del prezzo di acquisto del prodotto interessato Danni riportati durante la spedizione Il titolo ed il rischio di perdita vengono trasferiti all acquirente all atto della co
51. e una autorizzazione alla resa o un modulo di partecipazione al programma di prestito macchine da rispedire compilato via fax INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI 6 INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI 6 1 Condizioni generali Se il sistema di evacuazione del fumo SurgiFresh Turbo non funziona bene esaminare le voci di questa sezione per ovviare al problema Ispezionare l unit alla ricerca di segni visibili di danneggiamento Controllare che tutti i tubi ed i cavi siano ben collegati Verificare che il cavo di alimentazione non presenti fili esposti Accertarsi che entrambi i filtri siano ben inseriti in posizione Verificare che la spina del cavo di alimentazione sia inserita nell apposita presa a muro Controllare che l interruttore di alimentazione sia inserito Eseguire il test del filtro per verificare il buon funzionamento sia del filtro che del motore Oo Oe ON 6 2 Condizioni specifiche Se la soluzione non risulta immediatamente apparente scorrere il seguente elenco Condizione Causa Correzione L evacuatore di fumo non entra in 1 Il cavo di alimentazione 1 Controllare la bont dei collegamenti funzione quando si inserisce l interruttore scollegato o danneggiato del cavo di alimentazione Controllare il di alimentazione cavo di alimentazione per escluderne il danneggiamento e sostituire se necessario 2 La presa a muro nono 2 Collegare il cavo di alimentazione ad una alimentata presa di rete funzionante 3 I
52. edal para activar o desactivar la aspiraci n seg n sea necesario durante el procedimiento 31 INSTRUCCIONES DE USO 3 L quidos residuales a Evite que se llene en exceso el recipiente de succi n b Cambie de inmediato los filtros si se contaminan con l quidos c El sistema SurgiFresh Turbo no deber usarse como sistema principal de succi n de l quidos 4 Filtros a Compruebe que los filtros est n bien asentados b Realice la prueba del filtro ULPA secci n 4 2 antes de comenzar cada procedimiento quir rgico 5 Tubo a Durante todo el procedimiento quir rgico aseg rese de que no se obstruya el tubo Precauci n Compruebe que el protector de malla est colocado para evitar que el material quir rgico o los tejidos ingresen en el tubo por aspiraci n o succi n 3 4 Limpieza Tras cada procedimiento quir rgico el sistema de evacuaci n de humo SurgiFresh Turbo debe limpiarse y prepararse para pr ximos usos 1 Apague la unidad y desench fela 2 Retire la unidad de la zona inmediata del sitio del procedimiento 3 Limpie el interruptor de pedal y su tubo con un desinfectante para hospital adecuado Enrolle el tubo del interruptor de pedal en el sujetador que se encuentra en la parte posterior de la unidad 4 Limpie el cable de alimentaci n con un desinfectante para hospital adecuado Enrolle el cable de alimentaci n en el sujetador de cable 5 Retire el tubo del prefiltro o del recipiente de succi
53. efectuosos no se emitir ning n cr dito por devoluciones no autorizadas devoluciones realizadas despu s de los 90 d as de la fecha original de compra productos fabricados a medida o productos que no se encuentran en condiciones de ser vendidos MANUEL D UTILISATION SURGIFRESH TURBO os 2 gt 5 2 PN 906750 CONSIGNES DE S CURIT Le pr sent manuel renferme des renseignements importants pour la s curit de l utilisateur et la protection de l aspirateur de fum es chirurgicales N de s rie VEUILLEZ LE LIRE ATTENTIVEMENT AVANT DE METTRE Date d achat L ASPIRATEUR EN SERVICE ASPIRATEUR DE FUM ES CHIRURGICALES CONSIGNES DE S CURIT Ce symbole avertit l utilisateur de la pr sence d une tension dangereuse non isol e l int rieur de l appareil susceptible de pr senter un risque d lectrocution Ce symbole avertit l utilisateur que la documentation jointe au produit contient des directives d emploi et d entretien importantes Mise en garde Indique l existence potentielle d un danger susceptible de porter pr judice l op rateur ou au patient Avertissement Indique l existence potentielle d un danger susceptible d endommager l aspirateur de fum es Le pr sent manuel d utilisation et l appareil qu il d crit sont destin s exclusivement un personnel m dical habilit ayant re u une formation appropri e et rompu aux techniques et aux interventions chirurgicales pertinentes
54. eide Filter fest eingesetzt sind Sicherstellen dass das Netzkabel an eine geeignete Wandsteckdose angeschlossen ist Sicherstellen dass der Netzschalter eingeschaltet ist Eine Filterpr fung durchf hren um ordnungsgem en Betrieb von Filter und Motor sicherzustellen NOOT RO D 6 2 Spezifische Bedingungen Ist eine L sung nicht sofort ersichtlich bitte die folgenden Informationen zu Rate ziehen Bedingung__________________ jUrsachen____________ Korrekturmafinamen Rauchabzugssystem l uft nicht wenn 1 Nicht angeschlossenes oder 1 Netzkabelanschl sse berpr fen und ggf der Netzschalter eingeschaltet wird defektes Netzkabel korrigieren Kabel auf Sch den untersuchen d ggf austauschen 2 Keine Stromversorgung von der 2 Netzkabel an funktionst chtige Netzsteckdose Netzsteckdose anschlie en 3 Fu schalter befindet sich 3 Fu schalter auf Normalmodus einstellen im Fu schaltermodus erfolgte oder Fu schalter anschlie en und Ger t Fu schalterabschaltung bei nicht einschalten angeschlossenem Fu schalter 4 Schutzschalter muss 4 Den Schutzschalter an der Ger ter ckseite zur ckgesetzt werden dr cken um ihn zur ckzusetzen 2 Keine Saugwirkung wenn Fu schalter 1 Fu schalter nicht richtig 1 Fu schalteranschluss berpr fen und ggf bet tigt wird angeschlossen korrigieren 2 Defekter Fu schalter 2 Fu schalterschlauch auf Sch den Sla und ggf austauschen Po 8 Knick im Fu schalters
55. el am Halter aufwickeln 5 Den Schlauch vom Vorfilter oder Saugkanister abnehmen 6 Wurde ein Saugkanister verwendet Deckel Kappen fest schlie en und den Kanister vorschriftsm ig entsorgen 7 Vorfilter abnehmen 8 Alle chirurgischen Einmalartikel entsorgen Dabei die f r die jeweilige medizinische Einrichtung geltenden Standardvorschriften f r den Umgang mit biogef hrlichen Stoffen befolgen 9 Den ULPA Filter pr fen und sicherstellen dass sich auf dem Filter keine Fl ssigkeiten angesammelt haben 10 Einen neuen Vorfilter einsetzen 11 Alle Au enfl chen des SurgiFresh Turbo mit einem geeignetem klinischen Desinfektionsmittel abwischen Das von der jeweiligen klinischen Einrichtung vorgeschriebene Reinigungsprotokoll befolgen Warnung Vor Wiederherstellung der Stromversorgung sicherstellen dass das Ger t v llig trocken ist WARTUNG 4 WARTUNG 4 1 Netzkabel 1 Vor jedem Gebrauch das Netzkabel entlang seiner gesamten L nge sowie beide Stecker auf Unversehrtheit berpr fen 2 Ein Netzkabel das freiliegende Dr hte Risse oder verschlissene Bereiche aufweist darf nicht verwendet werden 4 2 Filterpr fung Hinweis Die ULPA Filterpr fung ohne eingesetzten Vorfilter bzw angeschlossenen Schlauch durchf hren WARTUNG 1 Sicherstellen dass sich ein ULPA Filter im Ger t befindet und korrekt eingesetzt ist 2 Den Netzschalter POWER einschalten Den Filterpr fschalter in den Pr fmodus TEST MOD
56. el tubo di materiali chirurgici o di tessuti 3 4 Pulizia Dopo ciascun intervento provvedere alla pulizia del sistema di evacuazione del fumo SurgiFresh Turbo ed al suo approntamento per usi futuri 1 Disinserire l alimentazione e scollegare l unit dalla presa a muro 2 Allontanare l unit dall immediata area chirurgica 3 Strofinare il pedale ed il relativo cavo con un appropriato disinfettante ospedaliero Avvolgere il cavo del pedale sull avvolgicavo sul retro dell unit 4 Strofinare il cavo di alimentazione con un appropriato disinfettante ospedaliero Avvolgere il cavo sull avvolgicavo 5 Rimuovere il tubo dal pre filtro o dal serbatoio per aspirazione 6 Se stato usato un serbatoio per aspirazione chiuderne bene il coperchio tappo e smaltirlo opportunamente 7 Rimuovere Il pre filtro 8 Smaltire tutti i materiali monouso di scarto in conformit alle procedure dell istituzione relative ai materiali biologicamente pericolosi 9 Controllare la parte superiore del filtro ULPA e verificare che non siano presenti fluidi 10 Installare un nuovo pre filtro 11 Strofinare attentamente le superfici esterne del SurgiFresh Turbo con un appropriato disinfettante ospedaliero Attenersi alle procedure approvate dall istituzione Avvertenza Verificare che l unit sia completamente asciutta prima di rimetterla sotto tensione MANUTENZIONE 4 MANUTENZIONE 4 1 Cavo di alimentazione 1 Prima di ogni uso
57. ezwecken an Surgimedics zur cksenden TECHNISCHE DATEN TECHNISCHE DATEN SURGIFRESH TURBO 230V Bei allen technischen Daten handelt es sich um Nennwerte die ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden k nnen Filter Vorfilter erfasst mittlere und groRe Partikel gt 0 3 um ULPA Filter 0 1 um Partikelgr Re mit einer Effizienz von 99 9995 hochgradige Aktivkohle f r die Gas und Geruchsadsorption Luftstrom Motordrehzahl 3 4 cm x 1 8 m 2 2 cm x 1 8 m 1 cmx 1 8m Einstellung 1 1 3 Zoll 7 8 Zoll 3 8 Zoll 1 27 m Min 0 70 m Min 0 14 m Min 1 41 m Min 0 85 m Min 0 16 m Min 100 1 69 m Min 0 99 m Min 0 20 m Min Der Luftstrom wird in einer kontrollierten Umgebung mit einem digitalen Anemometer bei 230 V gemessen Maximale statische Saugwirkung 172 mm Hg Nennsaugdruck des Motorgebl ses abgedichtet Sicherheit Schutzschalter jeweils 5 A Netzkabel 3 m IEC kompatibler Stecker f r Kontinentaleuropa Leckstrom 50 Hz max 300 uA Stromversorgung Eingangsnetzspannung Nennwert 230 V Netzfrequenz Nennwert 50 Hz Teilenr 906750 Seriennummernetikett auf der Ger ter ckseite beachten Netzstromst rke Max 3 25 A bei Normalbetrieb Abmessungen und Gewicht H he 57 8 cm Tiefe 28 cm Breite 23 2 cm Gewicht 9 7 kg ohne Filter Schl uche oder Karton TRANSPORT UND AUFBEWAHRUNG Umgebungstemperaturbereich 40 bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit lt 75 nicht kondensierend
58. flammable materials Warning Some cannulas valves or other instruments combined with suction may cause rapid reduction of the pneumoperitoneum in laparoscopic procedures N CAUTION Caution Use the unit in a well ventilated area Caution Introduction of fluids into the filters could damage them and the smoke evacuation system Caution An occlusion of the smoke evacuation system can overheat the unit SURGIFRESPP is a Registered Trademark of Surgimedics a division of Coastal Life Systems Inc Made in U S A 1 INTENDED USE The SurgiFresh Turbo Smoke Evacuation System is intended to be used to evacuate plume smoke created during electrosurgery laser surgery and laproscopic or power tool surgical procedures Do not use the SurgiFresh Turbo for applications other than its intended use Use only Surgimedics accessories with the SurgiFresh Turbo Contact Surgimedics with questions concerning features performance and intended use of this device Surgimedics 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 800 645 7418 www surgimedics com DESCRIPTION OF SYMBOLS The following is a description of the symbols located on the SurgiFresh Turbo Caution consult accompanying documents li Consult instructions for use Not category AP equipment Danger explosion risk if used in presence of flammable anesthetics OPERATING INSTRUCTIONS 1 FEATURES AND CONTROLS Figure 1 User controls A Power Switch Su
59. gendo sull apposito interruttore Recuperare il pedale ed il cavo elettrico Attenersi alle istruzioni per la pulizia indicate nella sezione 3 4 3 3 Suggerimenti atti a massimizzare l uso 1 2 Portata d aria a La distanza intercorrente tra il tubo e la fonte della colonna di fumo influisce sulla cattura e sulla rimozione della colonna stessa L estremit del tubo deve essere posta ad una distanza di svariati centimetri dal sito del procedimento b Un tubo di maggior diametro permette una maggiore portata ed una migliore rimozione della colonna Non occludere il tubo Rumore a La velocit direttamente proporzionale alla rumorosita b Il diametro del tubo inversamente proporzionale alla rumorosit Non occludere il tubo c Durante il procedimento usare il pedale per attivare e disattivare l aspirazione a seconda delle necessit ISTRUZIONI OPERATIVE 3 Fluidi accidentali a Sostituire immediatamente i filtri se vengono contaminati da fluidi b Il SurgiFresh Turbo non va usato quale sistema principale di aspirazione di fluidi 4 Filtri a Accertarsi che i filtri siano inseriti bene in sede b Eseguire il test del filtro ULPA sezione 4 2 prima dell inizio di ciascun procedimento chirurgico 5 Tubo a Controllare per l intera durata del procedimento chirurgico che il tubo non sia occluso Attenzione Accertarsi che la protezione in spugna sia ben montata per evitare l aspirazione suzione n
60. he purchaser of any product for consequential incidental or special damages irrespective of whether such damages are alleged to arise in tort contract law equity or by statute The above provisions relating to the exclusion of consequential incidental and special damages shall survive and remain in force notwithstanding a finding by a court of competent jurisdiction that the exclusive remedy provided below to a product purchaser has failed of its essential purpose For a period of one year Surgimedics will repair or replace at its option any product or part thereof that fails because of a material or manufacturing defect provided that 1 the defect is not caused by the purchaser or its customer 2 the product was not custom manufactured to the specifications of the purchaser and 3 the product has not been damaged altered or defaced This limited warranty shall be the sole and exclusive remedy of the purchaser irrespective of whether the claims of purchaser are made in contract tort warranty law equity or by statute In the event that a court of competent jurisdiction determines that the exclusive remedy set forth above has failed of its essential purpose such a failure shall entitle the purchaser to a return of the purchase price of the product involved Shipping Damage Title and risk of loss will pass to purchaser upon delivery at the Ex Works point Delivery shall be Ex San Antonio Texas Surgimedics will as an accommo
61. i n Disyuntor Conector IEC Disyuntor B Entrada del tubo del interruptor de pedal Control de interruptor de pedal FIGURA 1 INSTRUCCIONES DE USO CONFIGURACI N DEL SISTEMA 2 1 Instalaci n El sistema SurgiFresh Turbo se env a con el manual en una sola caja Inspeccione la caja y el producto para determinar si presenta rayaduras abolladuras o da os que podr an haberse producido durante el env o Si observa alg n da o siga las instrucciones que se ofrecen en la secci n Garant a Es posible que se env en por separado los filtros desechables de evacuaci n de humo el tubo y los accesorios Las mismas instrucciones sobre la comprobaci n de da os se aplican a estos componentes Una vez que se haya extra do el sistema SurgiFresh Turbo de la caja se lo configura de la siguiente manera Nota Guarde la caja y el material de embalaje para su uso en el futuro 1 Conecte el tubo del interruptor de pedal a la entrada del tubo lateral del evacuador de humo Coloque el control de interruptor de pedal en el modo de interruptor de pedal Si no desea utilizar el interruptor de pedal coloque el control de este interruptor en el modo normal para desactivarlo 2 Instale un filtro ULPA en el n cleo central de la unidad Observe la flecha de direcci n del flujo de aire en el filtro ULPA La flecha deber apuntar hacia abajo Compruebe que no haya obstrucciones y que el filtro quede bien asentado empuj ndolo a fon
62. i materiali o fabbricazione o di danneggiamento nel corso della spedizione tale da rendere il prodotto irrecuperabile una volta consegnato prodotti irrecuperabili vanno rispediti usando lo spedizioniere originale All acquirente originale pu essere accreditato il prezzo di acquisto di prodotti dei quali sia stata autorizzata la resa purch siano vendibili non siano stati usati siano inclusi nel catalogo Surgimedics corrente e vengano resi nella confezione originale soggetti ad un onere di ristoccaggio del 35 Il Dipartimento Quality Assurance della Surgimedics ispezioner i prodotti resi per determinare se siano vendibili Nel caso delle rese autorizzate il credito completo di costi di trasporto verr assegnato all acquirente originale entro 90 giorni dalla scoperta che il prodotto sia irrecuperabile o spedito per sbaglio Eccetto nel caso dei prodotti difettosi nessun credito verr assegnato in caso di rese non autorizzate una volta trascorsi 90 giorni dalla data originale di acquisto per prodotti costruiti su ordinazione o che risultano invendibili
63. iben en l Aviso La ley federal de los EE UU permite la venta de este dispositivo exclusivamente a m dicos o bajo prescripci n facultativa NDICE ADVERTENCIAS P gina 26 ATENCI N AL CLIENTE P gina 33 INTRODUCCION P gina 27 SOLUCI N DE PROBLEMAS P gina 34 INSTRUCCIONES DE USO P gina 28 ESPECIFICACIONES P gina 35 MANTENIMIENTO P gina 32 GARANTIA P gina 36 http www surgimedics com E p o ie SURGIMEDICS Oct 2010 29 N ADVERTENCIA N Advertencia Para evitar descargas el ctricas e No enchufe el cable de alimentaci n si est mojado e No lo exponga a la humedad e No utilice prolongadores adaptadores ni un tomacorriente polarizado a tierra de calidad de hospital no aprobado Compruebe que las patas del enchufe el ctrico se introduzcan por completo en el tomacorriente e No quite las tapas de la unidad La unidad no requiere servicio t cnico salvo el reemplazo de componentes Consulte a personal calificado de servicio t cnico Desenchufe la unidad antes de proceder a su limpieza e Desenchufe la unidad si no la va a utilizar durante varios dias o un periodo prolongado e Para desconectar el cable de alimentaci n sujete firmemente el enchufe para extraerlo nunca tire del cable ADVERTENCIA Ad
64. ischem Fachpersonal verwendet werden das in der jeweiligen Technik und dem durchzuf hrenden chirurgischen Verfahren angemessen geschult wurde Hinweis Gem US Bundesgesetz darf dieses Ger t nur von einem Arzt oder auf Verordnung eines Arztes verkauft werden INHALTSVERZEICHNIS WARNUNGEN ss Seite 14 KUNDENDIENST Seite 21 EINFUHRUNG Seite 15 STORUNGSBEHEBUNG Seite 22 GEBRAUCHSANWEISUNGEN Seite 16 TECHNISCHE DATEN Seite 23 WARTUNG iissa Seite 20 GEWAHRLEISTUNG Seite 24 http www surgimedics com E p o ie 1 SURGIMEDICS Oct 2010 13 N WARNUNG Warnung Zur Vermeidung von Stromschl gen Kein feuchtes Netzkabel an die Wandsteckdose anschlie en Das Ger t vor Feuchtigkeit sch tzen Keine Verl ngerungskabel Adapterstecker oder unzul ssige Netz oder Wandsteckdosen verwenden Steckerstifte immer ganz bis zum Anschlag in die Steckdose einf hren Keine Abdeckungen vom Ger t abnehmen Servicearbeiten am Ger t beschr nken sich auf das Austauschen gewisser Bauteile Dies darf nur von qualifiziertem Fachpersonal ausgef hrt werden Ger t vor der Reinigung von der Wandsteckdose trennen Ger t von der Wandsteckdose trennen wenn es mehrere Tage oder l nger nicht gebraucht wird Zum Trennen des Netzkabels von der Steckdose fest am Stecker ziehen niemals am K
65. istema SurgiFresh Turbo Rivolgersi alla Surgimedics per qualsiasi quesito in merito alle caratteristiche alle prestazioni ed all uso previsto di questo dispositivo Surgimedics 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 800 645 7418 www surgimedics com DESCRIZIONE DEI SIMBOLI Segue una descrizione dei simboli affissi sul sistema SurgiFresh Turbo Attenzione leggere i documenti di accompagnamento Leggere le istruzioni per l uso Apparecchio non di categoria AP Pericolo rischio di esplosione se utilizzato in presenza di anestetici infiammabili 51 ISTRUZIONI OPERATIVE 1 CARATTERISTICHE E COMANDI Figura 1 Comandi dell utente A Interruttore di alimentazione manopola di comando dell aspirazione interruttore del test del filtro e spia di sostituzione del filtro B Presa del tubo del pedale e comando del pedale connessione e comando del pedale remoto Impugnatura pieghevole A Interruttore di alimentazione VIII Manopola di comando dell aspirazione Cc aus AT Interruttore del test del filtro Spia luminosa Avvolgicavo Cavo di alimentazione Disgiuntore Connettore IEC Disgiuntore B Presa del tubo del pedale Comando del pedale FIGURA 1 ISTRUZIONI OPERATIVE 2 APPRONTAMENTO DEL SISTEMA 2 1 Installazione Il sistema SurgiFresh Turbo completo di manuale viene spedito in un unico scatolone Ispezionare lo scatolone ed il prodott
66. l comando del pedale in 3 Far ruotare il comando del pedale nella modalit Pedale stato disattivato posizione Normale oppure installare il pedale con il pedale ed il pedale non e mettere sotto tensione l unit installato 4 E necessario ripristinare il 4 Premere l interruttore sul quadro posteriore E perra nero I dsalunare ______ il disgiuntore Lunit non aspira ETC viene premuto 1 Il TE a r non amp ben collegato ll ee e correggere il collegamento del il pedale cavo del pedale 2 Il pedale danneggiato 2 Controllare che il cavo del pedale non abbia Su danni e sostituirlo se necessario Il cavo del pedale inginocchiato 3 Raddrizzare la sezione inginocchiata del cavo L evacuatore di a funziona ma 1 Il filtro stato installato male 1 Mettere fuori tensione O l evacuatore di l aspirazione inadeguata o assente fumo Accertarsi che il pre filtro ed il filtro ULPA siano bene inseriti in sede I ww 2 I tubo ostruito o inginocchiato 2 Disintasare o sostituire il tubo I xxx 3 jlpre filtro ostruito 3 Sostituire il pre filtro A Il filtro ULPA ostruito 4 Sostituire il filtro ULPA 5 Il motore e o la soffiante sono 5 Fare riferimento al proprio reparto ostruiti o guasti di bioingegneria o rivolgersi al servizio Surgimedics 6 L alimentazione elettrica errata 6 Confermare che la tensione e la frequenza NN corrette Lunita non aspira il _I gt
67. lauchhalter Netzkabel Schutzschalter IEC anschluss Schutzschalter B Anschluss f r fussschalterschlauch Auswahlschalter f r fussschalterbetrieb ABBILDUNG 1 GEBRAUCHSANWEISUNGEN 2 SYSTEMEINRICHTUNG 2 1 Aufbau Das SurgiFresh Turbo System und das Benutzerhandbuch werden zusammen in einem Transportkarton ausgeliefert Den Karton und das Produkt auf Kratzer Beulen oder Besch digungen untersuchen die mdglicherweise w hrend des Transports aufgetreten sein k nnten Werden Sch den festgestellt die im Abschnitt Gew hrleistung enthaltenen Anweisungen befolgen Einwegfilter Schl uche und Zubeh r f r den Rauchabzug werden eventuell gesondert geliefert F r diese Artikel gelten dieselben Anweisungen im Hinblick auf Transportsch den wie oben Nach Entnahme aus dem Karton ist der SurgiFresh Turbo folgenderma en auf die Inbetriebnahme vorzubereiten Hinweis Karton und Verpackungsmaterial f r zuk nftige Zwecke aufbewahren 1 Den Fu schalterschlauch an den seitlichen Schlauchanschluss des Rauchabzugssystems anschlie en Den Auswahlschalter f r den Fu schalterbetrieb auf den Fu schaltermodus einstellen Soll nicht mit dem Fu schalter gearbeitet werden den Auwahlschalter f r den Fu schalterbetrieb auf den Modus Normal einstellen 2 Einen ULPA Filter in der Mitte des Ger teinnenraums einsetzen Dabei den Pfeil f r die Luftstr mungsrichtung am ULPA Filter beachten Der Pfeil muss nach un
68. ll f r biogef hrliche Stoffe befolgen 5 Den neuen ULPA Filter an den Haltelaschen fassen und in das Ger t einsetzen 6 Einen neuen Vorfilter oben am ULPA Filter anbringen Sicherstellen dass der Vorfilter nicht auf einer der Zuglaschen des UPLA Filters platziert wird Die Anweisungen in Abschnitt 2 0 befolgen KUNDENDIENST KUNDENDIENST 5 1 Ersatzteilreparaturen und Zubeh r Surgimedics USA 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 Phone 800 645 7418 Serviceabteilung Reparaturen und Ger teverleih 1 Sollte ein Problem auftreten zuerst den St rungsbehebungsabschnitt in diesem Handbuch konsultieren Telefonische Hilfe bei der St rungsbehebung ist beim Surgimedics Kundendienst unter der Rufnummer 800 645 7418 erh ltlich 2 Sollten an dem Ger t Servicearbeiten oder Reparaturen erforderlich sein diese auf keinen Fall selbst versuchen Stattdessen vom Surgimedics Kundendienst eine R cksendegenehmigung oder ein Fax R ckantwortsformular f r den Ger teverleih anfordern STORUNGSBEHEBUNG ST RUNGSBEHEBUNG 6 1 Allgemeines Funktioniert das SurgiFresh Turbo Rauchabzugssystem nicht vorschriftsm ig bitte die Informationen in diesem Abschnitt zu Rate ziehen Das Ger t auf sichtbare Anzeichen von Besch digungen untersuchen Sicherstellen dass alle Schlauch und Kabelverbindungen vorschriftsm ig ausgef hrt wurden Sicherstellen dass das Netzkabel keine freiliegenden Dr hte aufweist Sicherstellen dass b
69. lume of flow for better plume removal Do not occlude tubing Noise a Lower speed equals lower noise b Larger tubing equals lower noise Do not occlude tubing c Use the footswitch to turn the suction on and off as it is needed during the procedure Incidental Fluids a Replace filters immediately if contaminated by fluids b The SurgiFresh Turbo should not be used as a primary fluid suction system OPERATING INSTRUCTIONS 4 Filters a Ensure filters are securely seated b Perform the ULPA filter test Section 4 2 prior to the start of each procedure 5 Tubing a Check throughout the procedure to be sure tubing is not occluded Caution Ensure sponge guard is attached to prevent surgical materials or tissue from being aspirated pulled into the tubing 3 4 Clean Up After each procedure the SurgiFresh Turbo smoke evacuation system should be cleaned and prepared for future use 1 Turn off the power switch and unplug the unit from the wall receptacle 2 Remove the unit from the immediate procedure area 3 Wipe the footswitch and footswitch tubing with an appropriate hospital disinfectant Coil the footswitch tubing around the cord wrap at the back of the unit Wipe the power cord with an appropriate hospital disinfectant Coil the power cord around the cord wrap Remove the tubing from the pre filter or suction canister If a suction canister was used securely close lids caps and properly dispose canister
70. marque Pour installer l appareil en vue de l aspiration de fum es s ches ou de fum es occasionnellement accompagn es de liquides dans le cadre d une intervention endoscopique proc der comme pour les interventions ciel ouvert Mise en garde Lors des interventions laparoscopiques l utilisation de certaines canules vannes ou autres instruments en conjonction avec un syst me d aspiration peut provoquer une diminution rapide du pneumop ritoine MODE D EMPLOI 3 MODE D EMPLOI DE L APPAREIL 3 1 Pr paratifs pr op ratoires 1 2 7 Installer l appareil selon les besoins de l intervention pr vue conform ment aux indications de la rubrique 2 2 V rifier que le cordon d alimentation est bien branch sur l appareil et sur une prise lectrique appropri e V rifier que le tuyau de la p dale de commande est bien raccord l appareil D rouler le tuyau de la p dale de commande et placer la p dale proximit de l op rateur Mettre l aspirateur en marche au moyen de l interrupteur d alimentation Remarque Pour mettre en marche basculer l interrupteur sur Pour arr ter basculer l interrupteur sur O Tourner l g rement le s lecteur de vitesse pour v rifier que la vitesse du moteur varie effectivement Appuyer sur la p dale de commande pour v rifier qu elle permet bien de mettre en marche et d arr ter l appareil Mettre l aspirateur hors tension en attendant d en avoir
71. nsegna franco fabbrica Ex Works La consegna verr effettuata Ex San Antonio Texas U S A La Surgimedics si impegna a titolo di agevolazione offerta all acquirente salvo diversa indicazione scritta spedire il prodotto all acquirente al di lui indirizzo spedizione prepagata ed assicurata a rischio ed a carico dell acquirente stesso Questi tenuto a 1 ispezionare la confezione alla ricerca di segni di danneggiamento esterno 2 notificare tali danni allo spedizioniere 3 ottenere un rapporto di ispezione da quest ultimo entro 15 giorni e 4 presentargli una richiesta di indennizzo Politica di resa dei prodotti Una domanda di autorizzazione alla resa va inoltrata al Dipartimento Servizi clienti Surgimedics prima di restituire un prodotto qualsiasi La richiesta di autorizzazione alla resa deve comprendere il numero di catalogo del prodotto il numero di lotto la quantit e la motivazione specifica della resa Nessun prodotto pu essere reso trascorsi 90 giorni dalla data originale di acquisto ad eccezione di eventuali difetti Quando viene autorizzata la resa di un qualsiasi prodotto la Surgimedics rilascia un apposito numero di autorizzazione Ciascun contenitore di spedizione deve essere contrassegnato dal numero di autorizzazione alla resa In caso contrario non verr accettato Tutti i prodotti devono essere rispediti a carico del mittente ad eccezione delle rese dovute ad un errore di spedizione del fabbricante di difetti d
72. ntra en el sitio del procedimiento podr presionar el interruptor de pedal para iniciar y detener la succi n seg n sea necesario durante el procedimiento Coloque el interruptor de pedal en un lugar accesible Haga girar la perilla de control de velocidad del motor en sentido horario para aumentar el caudal de aire succi n y en el sentido contrario para reducirlo Detenga la perilla en la posici n deseada Consulte al cirujano si el caudal de aire configurado es el adecuado Aj stelo seg n sea necesario con la perilla de control de velocidad del motor Para configurar la unidad en el modo turbo haga girar por completo la perilla en sentido horario Una vez finalizado el procedimiento apague la unidad Desenchufe la unidad y retire el interruptor de pedal y el cable de alimentaci n Siga las instrucciones de limpieza de la secci n 3 4 3 3 Sugerencias para maximizar el uso del sistema T 2 Caudal de aire a La distancia del tubo desde la fuente que origina los penachos afecta a su captura y eliminaci n El extremo del tubo debe estar situado dentro de una corta distancia del sitio del procedimiento b Un tubo de mayor di metro permitir que circule un mayor caudal y optimizar la eliminaci n de penachos No obstruya el tubo Ruidos a Si utiliza velocidades bajas el nivel de ruido ser bajo b Si utiliza un tubo de mayor di metro el nivel de ruido ser bajo No obstruya el tubo c Utilice el interruptor de p
73. o alla ricerca di graffi ammaccature o danni subiti durante la spedizione Se si notano danni seguire le istruzioni riportate nella sezione Garanzia filtri monouso di evacuazione del fumo i tubi e gli accessori possono essere spediti separatamente Le stesse istruzioni in caso di danneggiamento durante la spedizione sono valide anche per questi articoli Dopo l estrazione dallo scatolone il sistema SurgiFresh Turbo va approntato come segue N B Mettere da parte lo scatolone ed il materiale di confezionamento in previsione di usi futuri 1 Collegare il tubo del pedale all apposita presa sul lato dell evacuatore di fumo Impostare il comando del pedale in modalit Pedale Se non si desidera usare il pedale escluderlo impostando l apposito comando in modalit Normale 2 Installare un filtro ULPA al centro dell unit Notare la direzione del flusso dell aria attraverso il filtro ULPA La freccia dovrebbe essere orientata verso il basso Verificare l assenza di ostruzioni ed esercitare pressione sul filtro per accertarsi che sia inserito bene in sede N B Compilare l adesivo della data fornito assieme al filtro e applicarlo sulla parte superiore dell unit Di norma il filtro va sostituito 90 giorni dopo l installazione Il test del filtro ULPA o l indicazione olfattiva suggerisce la sostituzione anticipata del filtro in caso d uso pesante 3 Collegare il cavo di alimentazione all unit e ad una appropriata presa a muro 4
74. o di danneggiare involontariamente i materiali chirurgici Avvertenza Le colonne laser ed elettrochirurgiche sono potenzialmente pericolose filtri i tubi e gli accessori usati devono essere maneggiati in conformit alle procedure dell istituzione relative ai materiali pericolosi sotto il profilo biologico Avvertenza Per evitare un incendio o una esplosione non usare l unit in presenza di materiali infiammabili o potenzialmente tali Avvertenza Alcuni strumenti cannule o valvole usate in combinazione con l aspirazione possono causare una rapida riduzione del pneumoperitoneo nei procedimenti laparoscopici N PRECAUZIONI Attenzione Usare l unit in un area ben ventilata Attenzione La penetrazione di fluidi nei filtri pu danneggiare sia i filtri che il sistema di evacuazione del fumo Attenzione L occlusione del sistema di evacuazione del fumo pu far surriscaldare l unit SURGIFRESH un marchio depositato della Surgimedics una divisione della Coastal Life Systems Inc Made in U S A 50 USO PREVISTO Il sistema di evacuazione del fumo SurgiFresh Turbo amp destinato ad essere usato pere evacuare la colonna il fumo prodotto durante i procedimenti elettrochirurgici laser e laparoscopici o prevedenti l uso di strumenti chirurgici ad alimentazione elettrica Non usare il sistema SurgiFresh Turbo per applicazioni diverse da quelle previste Usare solamente accessori Surgimedics assieme al s
75. oducto cantidad y motivo espec fico de la devoluci n No podr devolverse ning n producto despu s de los 90 d as de la fecha original de compra salvo que presente defectos Si se autoriza la devoluci n de un producto Surgimedics proporcionar un n mero de autorizaci n de devoluci n Es obligatorio rotular cada contenedor de env o con el n mero de autorizaci n de devoluci n de lo contrario no se lo aceptar Es obligatorio devolver el producto con el flete prepagado salvo que la devoluci n se deba a un error de env o de nuestra parte defectos de material o fabricaci n o da os sufridos durante el env o por los que el producto resulta irrecuperable al recibirlo El producto irrecuperable debe enviarse a trav s del transportista original Podr emitirse un cr dito al comprador original por las devoluciones autorizadas de productos en condiciones de ser vendidos no usados en cajas sin abrir que figuren en el cat logo vigente de Surgimedics con sujeci n a una comisi n por reposici n del 35 El departamento de Garant a de Calidad de Surgimedics inspeccionar el producto devuelto a fin de determinar si se encuentra en condiciones de ser vendido El cr dito as como los gastos de transporte se emitir n al comprador original por las devoluciones autorizadas dentro de los 90 d as respecto del producto que seg n lo determinado tras su inspecci n es irrecuperable o se envi por error Con la excepci n de los productos d
76. oh oo Smoke evacuator is operating but 1 Improperly installed filter 1 Turn the smoke evacuator off O Ensure there is inadequate or no vacuum pre filter and ULPA filter are seated properly OO 2 Clogged or kinked tubing 2 Unclog or replace tubing POY Clogged pre filter i Replace pre filter PO 4 Clogged ULPA filter 4 Replace ULPA filter ie a el motor and or blower Surgimedics Service A nn oa Improper power supply Conti voltage and frequency are correct voltage and frequency are correct System see System does not adsorb Smoke Te The charcoal component ofthe 1 as REE the ULPA filter ULPA filter has expired Above Normal Noise Whining 1 Poorly seated filters 1 Check bottom of ULPA filter for condition of seal Seat ULPA filter properly inside unit Check seal around top of ULPA filter Seat pre filter securely into ULPA filter 2 Variation in line voltage 2 Position motor speed control knob slightly lower than maximum to ensure controlled constant speed even with slight line voltage fluctuations Po Motor brushes worn 3 Return to Surgimedics for service SPECIFICATIONS TECHNICAL SPECIFICATIONS SURGIFRESH TURBO 230V All specifications are nominal and subject to change without notice Filters Pre filter captures medium and large particles gt 0 3 microns ULPA filter 0 1 micron particulate size at 99 9995 efficiency activated high grade carbon for gas and odor adsor
77. on un usage particulier et d absence de contrefa on pour tous ses produits quels qu ils soient Surgimedics ne saurait en aucun cas tre tenue responsable envers l acheteur de l un quelconque de ses produits en cas de dommages indirects accessoires ou particuliers et ce que ces dommages rel vent pr sum ment de la responsabilit d lictuelle contractuelle l gale statutaire ou des principes de l quit Les dispositions susmentionn es concernant l exclusion des dommages indirects accessoires et particuliers demeurent applicables m me si un tribunal comp tent conclut que le recours exclusif nonc ci dessous a failli son objectif essentiel Surgimedics s engage r parer ou remplacer son gr pendant un an tout produit en partie ou dans sa totalit dont la d faillance est due un vice de mati re ou de fabrication condition 1 que le vice en question n ait pas t provoqu par l acheteur ni ses clients 2 que le produit n ait pas t fabriqu sp cialement pour l acheteur selon un cahier des charges soumis par celui ci et 3 que le produit n ait pas t endommag modifi ni d grad La pr sente garantie limit e constitue le seul et unique recours offert l acheteur que les r clamations soumises par celui ci le soient au titre de la responsabilit contractuelle d lictuelle l gale statutaire de la garantie ou des principes de l quit Au cas o un tribunal comp tent d terminerait que
78. ption Air Flow Motor Speed 1 1 3 in X 6 ft 7 8 in X 6 ft 3 8 in X 6 ft Setting 3 4 cm 2 2cm 1 cm 100 Air flow is tested at 230 VAC in a controlled environment using a digital anemometer Maximum Static Suction 92 inches H20 172mm Hg suction pressure motor fan rating sealed Safety Circuit breakers 5 amps ea Power cord 10 feet IEC to 2 prong continental European Leakage Current 50 HZ 300uA max Power Input mains voltage nominal 230 VAC Mains frequency nominal 50 Hz PN 906750 refer to serial number tag on rear of unit Mains current 3 25 amps maximum during normal operation Physical Characteristics Height 25 1 4 inches 57 8 cm Depth 10 5 inches 28 cm Width 9 1 8 inches 23 2 cm Weight 27 25 pounds 9 7 kg without filters hoses or box TRANSPORT AND STORAGE Ambient temperature range 40 F to 158 F 40 C to 70 C Relative Humidity lt 75 noncondensing Use original packaging materials when shipping or transporting via carrier 11 WARRANTY Warranty Limitations Surgimedics makes no express guarantees warranties or other representations as to its products other than those appearing in its written form in its own trade literature or written proposals Surgimedics expressly disclaims the implied warranties of merchantability fitness for a particular purpose and noninfringement in relation to any of its products In no event shall Surgimedics be liable to t
79. r E 906750 PRECAUZIONI DI SICUREZZA Questo manuale contiene informazioni importanti per la sicurezza Modello N e per la prevenzione del danneggiamento dell evacuatore di fumo Ne di serie LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO MANUALE DI ISTRUZIONI PRIMA DI APPRESTARSI AD AZIONARE L EVACUATORE DI FUMO Data di acquisto SISTEMA DI EVACUAZIONE DEL FUMO N PRECAUZIONI DI SICUREZZA Questo simbolo allerta l utente in merito alla presenza di una tensione pericolosa non isolata all interno dell involucro del prodotto sufficiente ad esporre al rischio di elettrocuzione Questo simbolo avverte l utente della presenza di importanti istruzioni per l uso e la manutenzione nella documentazione allegata al prodotto Avvertenza indica l esistenza di una condizione che potrebbe influire negativamente sull operatore o sul paziente Attenzione segnala una condizione di possibile danneggiamento del sistema di evacuazione del fumo Il presente manuale e l attrezzatura qui discussa vanno usati solamente da personale sanitario qualificato appositamente addestrato il quale abbia maturato una conoscenza esperta della tecnica e del procedimento chirurgico da esperire Avviso La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica INDICE AVVERTENZE una pagina 50 SERVIZIO CLIENTI pagina 57 INTRODUZIONE
80. ro le produit sera refus Tous les produits doivent tre retourn s en port pay l exclusion des retours dus une erreur de livraison de la part de la soci t un vice de mati re ou de fabrication ou des avaries de transport rendant le produit irr cup rable la livraison Le retour des produits irr cup rables doit tre confi au transporteur d origine Un cr dit soumis des frais de restockage de 35 pourra tre port au compte de l acheteur initial si les conditions suivantes sont remplies les produits retourn s sont vendables n ont pas t utilis s sont retourn s avec l autorisation de Surgimedics dans leur emballage initial scell d origine et figurent dans le catalogue en vigueur de la soci t Le service d assurance qualit de Surgimedics inspectera le produit retourn afin de d terminer s il est vendable Un cr dit couvrant notamment les frais de transport sera port au compte de l acheteur pour les produits retourn s dans un d lai de 90 jours avec l autorisation de la soci t jug s irr cup rables la r ception ou exp di s par erreur Sauf en cas de produits d fectueux aucun remboursement ne sera accord pour les produits retourn s sans autorisation les produits retourn s plus de 90 jours compter de la date initiale d achat les produits fabriqu s aux normes du client ou les produits invendables MANUALE OPERATIVO 20 230V 50Hz SURGIFRESH TURBO sc E s
81. rtista GARANT A Limitaciones de la garant a Surgimedics no ofrece ninguna garant a expresa ni realiza otras declaraciones respecto de sus productos aparte de las que constan en el formulario escrito de su propia documentaci n comercial o propuestas por escrito Surgimedics rechaza expresamente las garant as impl citas de comerciabilidad aptitud para un fin determinado y no infracci n de derechos respecto de cualquiera de sus productos En ning n caso Surgimedics responder ante el comprador de cualquier producto por los da os indirectos incidentales o especiales independientemente de que se sostenga que se trata de da os emergentes de responsabilidad contractual o extracontractual en derecho o equidad o en virtud de una ley Las disposiciones que anteceden sobre la exclusi n de los da os indirectos incidentales y especiales mantendr n su vigencia sin perjuicio de que un tribunal competente resuelva que el recurso exclusivo previsto a continuaci n para el comprador del producto no cumple con su fin esencial Durante el per odo de un a o Surgimedics reparar o reemplazar a su criterio cualquier producto o pieza del mismo que falle debido a un defecto de material o fabricaci n con la condici n de que 1 el defecto no haya sido provocado por el comprador o su cliente 2 el producto no se haya fabricado a medida seg n las especificaciones del comprador y 3 el producto no se haya da ado alterado ni modificado E
82. st encendida Realice una prueba del filtro para comprobar que el filtro y el motor funcionan NOPE NA 6 2 Condiciones espec ficas Si no encuentra la soluci n a simple vista estos puntos pueden servirle de ayuda El evacuador de humo no funciona 1 Cable de alimentaci n 1 Revise las conexiones del cable de cuando se enciende la unidad desconectado o defectuoso alimentaci n y aj stelas de ser necesario Compruebe si el cable est da ado y c mbielo de ser necesario tomacorriente tomacorriente que funcione 3 El control del interruptor de pedal 3 Coloque el control del interruptor de pedal est en el modo de interruptor de en la posici n normal o instale el interruptor de pedal se apag con el interruptor pedal y encienda la unidad de pedal y no hay un interruptor de pedal instalado 4 Debe restablecerse el disyuntor 4 Pulse el interruptor del disyuntor que se encuentra en el panel posterior para restablecer el disyuntor AAA AAA AAA el interruptor de pedal conectado incorrectamente interruptor de pedal y aj stela de ser necesario A e rd a est da ado y c mbielo de ser necesario A A ee est doblado El evacuador de humo funciona pero no 1 El filtro est instalado 1 Apague el evacuador de humo 0 hay vac o o ste es inadecuado incorrectamente Compruebe que el prefiltro y el filtro ULPA est n bien asentados Po 2 Eltuboest obstruidoo doblado 2 Limpie el tubo ender celo o c
83. sta garant a limitada ser el nico y exclusivo recurso del comprador independientemente de que realice los reclamos en virtud de responsabilidad contractual o extracontractual garant a en derecho o equidad o en virtud de una ley En caso de que un tribunal competente resuelva que el recurso exclusivo previsto en la disposici n anterior no cumple con su fin esencial el comprador tendr derecho a que se le devuelva el precio de compra del producto en cuesti n Da os durante env o La titularidad y el riesgo de p rdida se transferir n al comprador tras su entrega en el lugar en f brica La entrega se realizar en f brica San Antonio Texas Surgimedics como servicio para el comprador salvo indicaci n en contrario por escrito enviar el producto al comprador a su domicilio flete prepagado y garantizado a costa y riesgo del comprador El comprador deber 1 inspeccionar todo el embalaje para determinar si hay alg n da o externo 2 informar al transportista de la presencia de da os 3 obtener un informe de inspecci n del transportista dentro de los 15 d as y 4 presentar un reclamo ante el transportista Pol tica de devoluci n de productos Antes de devolver cualquier producto es obligatorio enviar una solicitud de autorizaci n de devoluci n al departamento de atenci n al cliente de Surgimedics La solicitud de autorizaci n de devoluci n debe contener el n mero de cat logo del producto el n mero de lote del pr
84. sure the are no obstructions and the filter seats completely by pushing all the way down Note Fill out the date sticker included with filter and apply it to the top of the unit The normal replacement is 90 days from the date of installation Early replacement is possible due to heavy usage as indicated by the ULPA filter test or odor 3 Connect the power cord to the unit and an appropriate electrical receptacle 4 Perform the ULPA filter test per the procedure in Section 4 2 Note The ULPA filter test is performed with no pre filter or tubing in place After testing is satisfactorily completed turn the motor speed knob to approximate 1 4 speed to ensure that the unit will not be activated at high speed 5 Install a pre filter to the top of the ULPA filter Caution Be sure both the ULPA filter and pre filter are securely seated to ensure proper suction flow 6 Determine the type of procedure select the appropriate tubing and accessories and prepare the unit for use as described in Section 3 1 2 2 Typical Setup Instructions 1 OPEN PROCEDURES EVACUATING DRY PLUME SMOKE a Ensure an ULPA filter and applicable pre filter are installed per section 2 1 b Connect an adapter if required and or tubing appropriate for the procedure to the pre filter SR OPERATING INSTRUCTIONS OPEN PROCEDURES EVACUATING SMOKE WITH INCIDENTAL FLUIDS Ensure ULPA filter pre filter are installed and tested per section 2 1 Secure
85. t commutateur de p dale de commande permet le raccordement et la commutation d une t l commande au pied Poign e repliable A Interrupteur d alimentation S lecteur de pression CA d aspiration CA Commutateur du AN mode test du filtre at A T moin ene Crochets 3 d enroulement du cordon Cordon d alimentation Disjoncteur Connecteur IEC Disjoncteur B Prise de raccordement de la p dale de commande Commutateur de la p dale de commande FIGURE 1 MODE D EMPLOI MODE D INSTALLATION 2 1 Installation L aspirateur de fum es chirurgicales SurgiFresh Turbo et son manuel d utilisation sont livr s dans un seul et m me carton d exp dition Inspecter l emballage et le produit afin de d tecter toute rayure bosse ou autre avarie de transport ventuelle En cas d avaries proc der conform ment aux termes de la garantie Il se peut que les filtres des l ments jetables les tuyaux et les accessoires utilis s en conjonction avec l aspirateur de fum es soient livr s s par ment Les directives concernant la gestion des avaries de transport sont galement applicables ces articles Une fois l aspirateur SurgiFresh Mini Turbo sorti de son emballage l installer en proc dant comme suit Remarque Conserver l emballage d origine a des fins d utilisation ult rieure 1 Raccorder le tuyau de la p dale de commande la prise de raccordement
86. t to determine whether it is in salable condition Credit including transportation costs will be issued to the original purchaser for authorized returns within 90 days for product discovered upon inspection to be unsalvageable or shipped in error Except for defective products no credit will be issued for unauthorized returns returns after 90 days from original date of purchase custom manufactured product or unsalable product BENUTZERHANDBUCH Bu 230V 50 Hz SURGIF S TURBO gisu SICHERHEITSHINWEISE Das vorliegende Benutzerhandbuch enthalt wichtige Informationen zur Anwendersicherheit und zum Schutz des Rauchabzugssystems vor Besch digungen VOR INBETRIEBNAHME DES RAUCHABZUGSSYSTEMS DAS VORLIEGENDE BENUTZERHANDBUCH AUFMERKSAM DURCHLESEN RAUCHABZUGSSYSTEM SICHERHEITSHINWEISE Mit diesem Symbol wird der Anwender auf nicht isolierte spannungsf hrende Komponenten im Gehause des Produkts aufmerksam gemacht die gefahrliche Stromschlage verursachen k nnen Mit diesem Symbol wird der Anwender auf wichtige Gebrauchs und Wartungsanweisungen in der Begleitdokumentation des Produkts aufmerksam gemacht Warnung weist auf eine m gliche Bedingung hin die sich negativ auf den Bediener oder Patienten auswirken k nnte Vorsicht weist auf eine m gliche Bedingung hin die das Rauchabzugssystem besch digen k nnte Das vorliegende Benutzerhandbuch und das darin beschriebene Ger t d rfen nur von qualifiziertem medizin
87. taller un pr filtre neuf 11 Essuyer soigneusement les surfaces ext rieures de l aspirateur SurgiFresh Turbo au moyen d un d sinfectant hospitalier appropri Proc der conform ment au protocole agr de l tablissement Mise en garde S assurer que l appareil est compl tement sec avant de le remettre sous tension ENTRETIEN 4 ENTRETIEN 4 1 Cordon d alimentation 1 Avant l emploi examiner le cordon sur toute sa longueur et au niveau des fiches pour s assurer qu il est en bon tat 2 Ne pas Putiliser si sa gaine est fissur e us e ou si certains fils sont d nud s ENTRETIEN 4 2 Test de v rification de l tat du filtre Remarque V rifier l tat du filtre ULPA sans pr filtre ni tuyau 1 V rifier que le filtre ULPA est correctement et solidement install dans l appareil 2 Mettre l appareil en marche au moyen de l interrupteur d alimentation Regler le commutateur du mode test sur TEST MODE Figure 1 Faire tourner le moteur pendant dix quinze secondes pour en stabiliser la vitesse 3 En cas d allumage du t moin rouge REPLACE FILTER changer le filtre ULPA Remarque Si le filtre ULPA est en bon tat d apr s le test mais qu il d gage une odeur anormale ou s il est en place depuis plus de 90 jours le remplacer car la dur e de vie du charbon actif est d pass e Remarque Le filtre est con u pour assurer 12 heures de filtration de fum es panache 4 Une fois le test r alis r
88. te procedimientos de electrocirug a cirug a l ser y laparoscop a u otros procedimientos quir rgicos en los que se emplean herramientas el ctricas No utilice el sistema SurgiFresh Turbo para otras aplicaciones no indicadas S lo utilice accesorios Surgimedics con el sistema SurgiFresh Turbo P ngase en contacto con Surgimedics si tiene dudas sobre las funciones el funcionamiento y el uso indicado de este equipo Surgimedics 1803 Grandstand 101 San Antonio TX 78238 800 645 7418 www surgimedics com DESCRIPCI N DE S MBOLOS A continuaci n se describen los s mbolos del sistema SurgiFresh Turbo Attention consulter les documents accompagn s Consulter les directives d utilisation quipement n appartenant pas la cat gorie AP Danger risque d explosion lors de l utilisation en pr sence d anesthesiques inflammables INSTRUCCIONES DE USO 1 FUNCIONES Y CONTROLES Figura 1 Controles del usuario A Interruptor de encendido perilla de control de succi n interruptor de prueba del filtro y lampara indicadora de reemplazo de filtro B Entrada del tubo del interruptor de pedal y control del interruptor de pedal Conexi n y control del interruptor de pedal remoto Mango plegable A Interruptor de encendido VII Perilla de control de succi n i aus Interruptor de prueba del filtro L ampara indicadora Sujetador SY de cable ES Cable de alimentac
89. ten weisen Sicherstellen dass es keine Blockierungne gibt Dann den Filter bis zum Anschlag nach unten dr cken bis er fest sitzt Hinweis Den Datumsaufkleber im Lieferumfang des Filters enthalten ausf llen und oben auf dem Ger t anbringen Normalerweise wird der Filter nach 90 Tagen ausgetauscht Bei intensivem Gebrauch kann eine UPLA Filterpr fung bzw eine entsprechende Geruchsentwicklung jedoch darauf hinweisen dass der Filter fr her ausgetauscht werden muss 3 Das Netzkabel am Ger t und an einer geeigneten Netzsteckdose anschlie en 4 Das in Abschnitt 4 2 beschriebene ULPA Filterpr fverfahren durchf hren Hinweis Die ULPA Filterpr fung wird ohne Vorfilter bzw Schlauch durchgef hrt Nach zufriedenstellendem Abschluss der Pr fung den Motordrehzahlregler Saugkraftregler auf ca der H chstdrehzahl einstellen um sicherzustellen dass das Ger t nicht bei zu hoher Drehzahl eingeschaltet wird 5 Oben auf dem ULPA Filter einen Vorfilter anbringen Vorsicht Den festen Sitz von ULPA und Vorfilter sicherstellen um eine angemessene Saugwirkung zu gew hrleisten 6 Den f r den durchzuf hrenden Eingriff geeigneten Schlauch und das passende Zubeh r ausw hlen und das Ger t gem Beschreibung in Abschnitt 3 1 auf den Einsatz vorbereiten 2 2 Allgemeine Anweisungen zur Systemeinrichtung 1 OFFENE EINGRIFFE ABZUG VON TROCKENRAUCH RAUCHWOLKEN a Sicherstellen dass ein ULPA Filter und entsprechender Vorfilter gem
90. to al procedimento alla presa del paziente del serbatoio per aspirazione Attenzione Se si usa un tubo da 3 8 evitare di scollegarlo dal serbatoio per aspirazione usando uno spezzone di tubo sufficientemente lungo da consentire di eseguire il procedimento PROCEDIMENTI INCRUENTI N B L impostazione per il fumo secco o con fluidi accidentali relativa ai procedimenti incruenti identica alla corrispondente impostazione cruenta Avvertenza Alcuni strumenti cannule o valvole usate in combinazione con l aspirazione possono causare una rapida riduzione del pneumoperitoneo nei procedimenti laparoscopici ISTRUZIONI OPERATIVE 3 ISTRUZIONI PER L USO DEL SISTEMA 3 1 Approntamento preoperatorio 1 2 3 4 5 6 7 Scegliere l appropriata impostazione a seconda del procedimento previsto come indicato nella sezione 2 2 Verificare che il cavo di alimentazione sia collegato all unit ed all appropriata presa elettrica a muro Controllare che il cavo del pedale sia collegato all unit Svolgere il cavo e porre il pedale vicino alla stazione dell operatore Inserire l interruttore di alimentazione N B La posizione ON contraddistinta dal simbolo I La posizione OFF corrisponde alla posizione O Far ruotare leggermente la manopola di comando del motore per verificare che vari di velocit Premere il pedale per accertarsi che l unit si avvii e si arresti a comando Disinserire l alimentazione
91. und Losnummer sowie die Menge des betreffenden Produkts und den genauen Grund f r die R cksendung enthalten Produkte d rfen nach Ablauf von 90 Tagen nach Erstkaufdatum nicht mehr zur ckgesandt werden es sei denn sie sind defekt Wird die R cksendung eines Produkts genehmigt weist Surgimedics eine R cksendegenehmigungsnummer zu Diese muss auf den Transportkartons angegeben werden Andernfalls werden sie nicht entgegengenommen Alle Produkte m ssen frachtfrei zur ckgesandt werden es sei denn die R cksendung ist auf einen Transportfehler unsererseits auf Material oder Herstellungsm ngel oder Transportsch den zur ckzuf hren aufgrund derer das Produkt bei Empfang v llig unbrauchbar ist V llig unbrauchbare Produkte m ssen ber das urspr nglich beauftragte Speditionsunternehmen zur ckgesandt werden Dem Erstk ufer kann f r die genehmigte R cksendung noch verkaufbarer nicht gebrauchter im laufenden Katalog von Surgimedics aufgef hrter Produkte in unge ffneten Kartons unter Abzug einer 35 prozentigen Lagerauff llungsgeb hr eine R ckverg tung gew hrt werden Die Qualit tssicherungsabteilung von Surgimedics untersucht zur ckgesandte Produkte um zu pr fen ob sie sich noch in verkaufbarem Zustand befinden Stellt sich nach der Untersuchung heraus dass Produkte die innerhalb von 90 Tagen mit Genehmigung zur ckgesandt wurden nicht mehr wiederherstellbar sind oder irrt mlich versandt wurden kann dem Originalk ufer eine R
92. vertencia El evacuador de humo genera un vac o fuerte Ajuste correctamente el control de succi n y la posici n del extremo de entrada del tubo de succi n o su boquilla a fin de evitar lesionar al paciente o da ar de manera involuntaria los materiales quir rgicos antes de encender el sistema Advertencia El l ser y los penachos electroquir rgicos pueden ser perjudiciales Los filtros el tubo y los accesorios usados deber n manipularse seg n los procedimientos para la eliminaci n de materiales biol gicos peligrosos establecidos por su instituci n Advertencia Para evitar el riesgo de incendio o explosi n no utilice la unidad ante la presencia de materiales inflamables o potencialmente inflamables Advertencia Algunas c nulas v lvulas u otros instrumentos combinados con la succi n pueden reducir con rapidez el neumoperitoneo en los procedimientos de laparoscop a N PRECAUCI N Precauci n Utilice la unidad en una zona con una ventilaci n adecuada Precauci n Si ingresan l quidos en los filtros podr an da arse los filtros y el sistema de evacuaci n de humo Precauci n Puede recalentarse la unidad si se obstruye el sistema de evacuaci n de humo SURGIFRESH es una marca registrada de Surgimedics una divisi n de Coastal Life Systems Inc Fabricado en EE UU 26 INDICACIONES El sistema de evacuaci n de humo SurgiFresh Turbo est indicado para evacuar el humo o los penachos generados duran

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