Home

Bedienungsanleitung

1. Function Analyzer Start Stop mi Taste MANI E ANI PADE DAN bog N ET a Dy R A A AA BETAS Dy Select Test Test w hlen Taste R ckansicht 24 nn VILA ER MUA a in ai an mer oa a se aer SCP1 58 897519 12009 elektrische tad Manufactured for Sienco Inc 9V 2A A Y Informationen Arvada Colorado 80003 MADE IN USA cas Netzsteckerbuchse Kapitel 1 Installation und Einrichtung Packungsinhalt e Sonoclot Gerinnungs amp Thrombozytenfunktionsanalyseger t Modell SCP1 e Netzteil und Kabel e Entnahmevorrichtung f r die Sonde e Bedienungsanleitung e USB Kabel e Signature Viewer Installations CD Installation 1 Nehmen Sie alle Gegenst nde aus der Packung und pr fen Sie ob alle oben aufgef hrten Teile vorhanden sind HINWEIS Sienco empfiehlt die Originalverpackung des Ger ts aufzuheben falls es notwendig sein sollte das Instrument zur Wartung einzuschicken 2 Ziehen Sie am Band um die Schaumstoffverpackung von der Oberseite des Instruments zu entfernen Ziehen Sie dann am Band um das Instrument aus der Schaumstoffverpackung am Boden des Kartons zu heben 3 Nehmen Sie das Analyseger t aus der Plastikt te 4 Ziehen Sie vorsichtig das Klebeband auf der Vorder und Hinterseite des Instruments ab 5 Entfernen Sie die Distanzst cke zwischen dem Geh use des Analyseger ts und der Aufsatzplatte Heben Sie diese Distanzst cke zusammen mit der Originalverpackung auf 6 Stecken
2. Das Ger t ist f r den Betrieb in UMGEBUNGEN MIT VERSCHMUTZUNGSGRAD 2 ausgelegt Bei Verschmutzungsgrad 2 tritt nur nichtleitf hige Verschmutzung auf Gelegentlich muss mit vor bergehender Leitf higkeit durch Betauung gerechnet werden Dieser Verschmutzungsgrad gilt normalerweise f r Ger te der Kategorie 60950 und trifft auch auf Ger te zu die in B ros verwendet werden Ger teklasse Das vorliegende Ger t wurde gepr ft und entspricht den Anforderungen f r Digitalger te der Klasse A gem Teil 15 der FCC Bestimmungen in den USA Diese Anforderungen dienen zum angemessenen Schutz vor st renden Interferenzen beim Betrieb des Ger ts Dieses Ger t erzeugt und verwendet HF Energie und kann diese ausstrahlen wenn es nicht gem ls der Anweisungen installiert und verwendet wird kann es st rende Interferenzen mit dem Funkverkehr verursachen Sollte dieses Ger t St rungen verursachen ist der Benutzer verpflichtet die St rung zu beheben Anhang A 3 Entsorgungsanleitung Sienco Inc erwartet dass Endanwender das Sonoclot Gerinnungsanalyseger t auf umweltfreundliche Art entsorgen Elektrische und elektronische Ger te sind mit dem Symbol einer durchgestrichenen M lltonne gekennzeichnet was darauf hinweist dass Endanwender die entsprechenden Ger te nicht mit Haushaltsm ll entsorgen d rfen Weitere Informationen zur Entsorgung Sammlung Wiederverwertung und nationale Bestimmungen erhalten Sie von Ihrem Fachh ndle
3. 3 Lesen Sie die Gebrauchsanweisungen zu den jeweiligen Tests A Wenn das Problem weiter bestehen bleibt wenden Sie sich bitte an den Sienco Kundendienst Telefon 1 303 420 1148 Geb hrenfrei in den USA 800 432 1624 Fax 1 303 379 4403 E mail sienco sienco com Postanschrift Sienco Service Department 7985 Vance Drive Suite 104 Arvada CO 80003 USA Warnhinweise und Fehlermeldungen Das Sonoclot Analysegerat wird Ihnen moglicherweise ab und zu Meldungen anzeigen mit denen Sie nicht vertraut sind Der folgende Abschnitt enthalt Beispiele solcher Meldungen und ggf die entsprechenden Schritte zur Behebung NOISE L rm bedeutet dass das Gerinnungssignal von einem mechanischen Ger usch gest rt wird zum Beispiel weil das Analyseger t versehentlich angesto en wurde oder weil sich die Sonde und K vette gegenseitig im Weg sind Pr fen Sie dass die Sonde fest an der Sondenhalterung anliegt und dass die K vette fest in der K vettenhalterung sitzt Die Meldung sollte nach einigen Sekunden verschwinden HOST INACTIVE Host Anwendung nicht aktiviert zeigt an dass das Analyseger t nicht am Computer angeschlossen ist oder dass die Signature Viewer Anwendung nicht l uft Pr fen Sie ob das Analyseger t mit einem USB Kabel am Computer angeschlossen ist und dass die Signature Viewer Anwendung l uft ERROR Fehler zeigt an dass die Selbsttestroutine ein Problem erkannt hat Diese Meldung verschwindet nor
4. 2 Ganter MT Monn A Tavakoli R et al Monitoring activated clotting time for combined heparin and aprotinin application in vivo evaluation of a new aprotinin insensitive test using Sonoclot Eur J Cardiothorac Surg 2006 30 2 278 84 3 Shibata T Sasaki Y Hattori K et al Sonoclot analysis in cardiac surgery in dialysis dependent patients Ann Thorac Surg 2004 77 1 220 05 4 Liszka Hackzell JJ and Ekback G Analysis of the information content in Sonoclot data and reconstruction of coagulation test variables Journal of Medical Systems 2002 26 1 1 8 5 Pivalizza EG Pivalizza PJ Kee S Gottschalk LI Szmuk P Abramson DC Sonoclot analysis in healthy children Anesth Analg 2001 92 4 904 6 6 Santucci RA Erlich J Labriola J et al Measurement of tissue factor activity in whole blood Thromb Haemost 2000 83 3 445 54 7 Ekback G Carlsson O Schott U Sonoclot coagulation analysis a study of test variability J Cardiothorac Vasc Anesth 1999 13 4 393 7 8 Hett DA Walker D Pilkington SN Smith DC Sonoclot analysis Br J Anaesth 1995 75 6 771 6 9 Steer PL Krantz HB Thromboelastography and Sonoclot analysis in the healthy patient J Clin Anesth 1993 5 5 419 24 10 Shenag SA Saleem A Viscoelastic measurement of clot formation the Sonoclot In Ellison N Jobes DR eds Effective Hemostasis in Cardiac Surgery Philadelphia PA Harcourt Brace Jovanovich Inc 1988 183 93 11 Newland M
5. A 2 Technische Spezifikationen A 2 Umgebungsbedingungen f r Lagerung und Transport A 3 Umgebungsbedingungen f r den Betrieb A 3 Ger teklasse A 3 Entsorgungsanleitung A 4 Glossar internationaler Symbole A 5 Dekontaminationsformular A 6 Kapitel 1 Installation und Einrichtung Bedienungsprinzip und Verwendungszweck Das Sonoclot Gerinnungs amp Thrombozytenfunktionsanalyseger t berechnet den Beginn der Gerinnselbildung die Gerinnungsrate und die Thrombozytenfunktion bei In Vitro Gerinnungsuntersuchungen indem es die mechanischen Ver nderungen berwacht die w hrend der Blutgerinnung in Blutproben auftreten Der Mechanismus besteht aus einer r hrenf rmigen Sonde die sich in der Blutprobe auf und ab bewegt Die elektronische Schaltung ein Messwertgeber erfasst bei fortschreitender Gerinnung der Blutprobe zunehmenden Widerstand Dabei entstehen elektronische Signale die von einem Mikrocomputer verarbeitet werden Die Ergebnisse erscheinen auf der LCD Anzeige und in der Signature Viewer Datenerfassungssoftware Kopfeinheit Kopfeinheit des Analyseger ts Erz n kate ay gt zO Bat ina Pa Sondenhalterung Steckpl tze zur Aufbewahrung K vettenhalter Aufsatzplatte Kopfausrichtungsstift 1 1 Modell SCP1 Vorderansicht Steckpl tze zur Aufbewahrung LCD Anzeige Modell SCP1 Seriennummern schild USB Port Kopfeinheit des Analysegerats Aufsatzplatte SONOCLOT
6. der QC Ergebnisse Die QC Kits sind bei Sienco unter der Nummer 1 303 420 1148 oder bei Ihrem Fachh ndler erh ltlich Kapitel 1 Installation und Einrichtung 1 7 Kapitel 2 Untersuchung von Vollblutproben Das Analyseger t berwacht mechanische Ver nderungen die bei der Blutgerinnung auftreten Dieses Kapitel beschreibt die Vorbereitung und Durchf hrung von Tests mit nativen Vollblutproben Verwenden Sie dabei ausschlie lich die Test Kits von Sienco Inc Sienco bietet eine Reihe unterschiedlicher Tests f r verschiedene Anwendungen W hlen Sie jeweils den Test aus der Ihrer Anwendung entspricht Vorbereitung des Analyseger ts 1 Stellen Sie die K vetten in die Steckpl tze zur Aufbewahrung sodass sie bereitstehen wenn das Blut abgenommen wird Setzen Sie die Sonden in die Deckel der K vetten ein Sonde K vette 2 Wurde das Analyseger t gerade erst eingeschaltet muss es sich zuerst mit heruntergeklapptem Kopfeinheit aufw rmen bis es eine Temperatur von 37 C erreicht hat Wenn das Analyseger t nicht richtig temperiert ist erscheint eine Fehlermeldung und der Test wird nicht durchgef hrt 3 Sobald das Analyseger t funktionsbereit ist erscheint folgende Anzeige HINWEIS Die Ergebnisse von vorherigen Tests erscheinen m glicherweise noch auf der LCD Anzeige 4 Dr cken Sie auf der Vorderseite die Taste Select Test Test ausw hlen f r den entsprechenden Kanal bis in der LCD Anzeig
7. C Chapin JW Hurlbert BJ Kennedy EM Newland JR Thrombelastograph and Sonoclot Signature monitoring of changes in blood coagulation following cardiopulmonary bypass Anesthesiology 1987 67 3A A199 12 Newlin F Ens G Leppke L and Hamstra R Heparin Control with the SONOCLOT American Journal of Medical Technology 44 508 1978 A 1 Garantie Sienco garantiert dass das Sonoclot Gerinnungs amp Thrombozytenfunktionsanalyseger t den Spezifikationen entspricht und frei von Sachm ngeln und Verarbeitungsfehlern ist Diese Garantie gilt f r 2 Jahre Die Gew hrleistung ist auf Nachbesserung oder Ersatzlieferung von fehlerhaften Teilen und Komponenten beschr nkt Die vorstehende Garantie erlischt wenn das Produkt 1 auf eine Art und Weise oder unter Bedingungen genutzt wird die dem Verwendungszweck oder anerkannten Praktiken nicht entsprechen oder 2 ohne die ausdr ckliche schriftliche Genehmigung von Sienco modifiziert wurde oder 3 von Dritten die nicht mit Sienco oder dessen Vertretern in Verbindung stehen auf solche Weise repariert wird dass die Gebrauchsf higkeit oder Zuverl ssigkeit eingeschr nkt Garantieanspr che m ssen innerhalb der Garantiefrist von 2 Jahren schriftlich an Sienco geschickt werden Dabei hat der Anspruch eine genaue Beschreibung des Ger tefehlers sowie die Seriennummer des Analyseger ts zu enthalten Garantieanspr che m ssen zusammen mit dem fehlerhaften Ger t zur Repa
8. Entnahme der Blutprobe Natives Vollblut muss innerhalb von 2 Minuten nach der Entnahme analysiert werden Bitte beachten Sie bei der Blutentnahme die folgenden Vorsichtsma nahmen 1 Entscheiden Sie sorgf ltig an welcher K rperstelle Sie Blut abnehmen m chten Kontaminierungen aus einem heparinisierten Zugang einem mit Heparin beschichteten Katheter oder einem zur OP Vorbereitung gelegten Zugang f hren zu falschen Ergebnissen Nehmen Sie das Blut kontinuierlich langsam und m glichst atraumatisch ab Vermeiden Sie dabei berm igen Kraftaufwand Verwenden Sie die 2 Spritzen Technik wenn die Blutprobenentnahme aus einem An sthesie oder Pumpenzugang erfolgt Die erste Spritze mit 2 3 ml entsorgen Das Blut der zweiten Spritze als Probe verwenden Dabei sind UNBEDINGT Kunststoffspritzen zu verwenden um eine unkontrollierte Kontaktaktivierung durch Glas zu vermeiden Kapitel 2 Untersuchung von Vollblutproben 2 3 Betrieb des Analyseger ts 1 Geben Sie die Vollblutprobe aus der Spritze in die vorgew rmte K vette Benutzen Sie dabei zur sauberen und kontrollierten bertragung eine stumpfe Kan lenspitze F llen Sie die vorgew rmte K vette mit der Blutprobe bis die F llh he etwas unterhalb des inneren K vettenrands liegt Dies entspricht einem Volumen von ca 330 bis 360 ul Qe Bis knapp unterhalb dieses Randes f llen 2 Lassen Sie die Kopfeinheit offen und dr cken Sie sofort auf d
9. Sie das eine Endes des Netzkabels in das Analyseger t und den Stecker in eine geerdete Steckdose ein Das Ger t darf nicht mit einem ungeerdeten Verl ngerungskabel oder Netzteil verwendet werden Der Zugang zur Steckdose sollte stets ungehindert sein 7 Das Analysegerat schaltet sich automatisch ein Die LCD Anzeige leuchtet auf Danach zeigt das Analyseger t die Versionsnummer den Produktnamen und die Copyrightinformationen an Vor der weiteren Verwendung m ssen Sie die Signature Viewer Software installieren und das Analyseger t an einen Computer anschlie en Kapitel 1 Installation und Einrichtung 1 3 Installation und Verwendung der Signature Viewer Datenerfassungssoftware Signature Viewer Das Analyseger t erfasst und verwaltet Daten mithilfe der Signature Viewer Datenerfassungssoftware Zum Durchf hren von Tests m ssen Sie daher das Analyseger t an den Computer anschlie en und die Signature Viewer Anwendung ffnen siehe Anweisungen unten Wenn das Analyseger t nicht angeschlossen ist oder die Signature Viewer Anwendung nicht l uft zeigt die Anzeige des Analyseger ts die Meldung Host Inactive Host Anwendung nicht aktiviert an Installation der Signature Viewer Software auf Ihrem Rechner 1 Befolgen Sie die Installationsanweisungen und Hardware Voraussetzungen auf der CD Schutzh lle Die CD enth lt au erdem eine PDF Datei mit Anweisungen 2 Stecken Sie ein USB Kabel auf der R ckseite des Analyseger t
10. Sonoclot Gerinnungs amp Thrombozytenfunktionsanalyseger t Bedienungsanleitung SCP1 Stand 1 1 Hergestellt f r Sienco Inc 7985 Vance Drive Suite 104 Arvada CO 80003 USA Tel 1 303 420 1148 1 800 432 1624 Fax 1 303 379 4403 www sienco com e mail sienco sienco com Copyright 1999 2009 Sienco Inc Alle Rechte vorbehalten Hergestellt f r Sienco Inc pm DE Vance Drive Suite 104 Arvada CO 80003 USA 1 303 420 1148 1 303 379 4403 FAX e sienco sienco com e mail http www sienco com Sonoclot ist ein eingetragenes Warenzeichen der Firma Sienco Inc Die Sonoclot Analyseger te sind in den USA und anderen L ndern patentrechtlich gesch tzt EC QNET BV E Hommerterweg 286 C 6436 AM Amstenrade Niederlande Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Installation und Einrichtung Bedienungsprinzip und Verwendungszweck Kopfeinheit Modell SCP1 Vorderansicht Modell SCP1 R ckansicht Packungsinhalt Installation Gute Laborpraxis gilt f r alle Tests Warn Vorsichts und Gefahrenhinweise Qualit tskontrolle NO N ee ee I tot NO U1U UND hn Kapitel 2 Untersuchung von Vollblutproben Vorbereitung des Analyseger ts Vorbereitung von K vetten und Sonden 2 2 Entnahme der Blutprobe 2 3 Betrieb des Analyseger ts 2 4 Kapitel 3 Wartung und Fehlersuche 3 1 Pflege 3 1 Fehlersuche 3 2 Warnhinweise und Fehlermeldungen 3 2 Service oder Reparatur im Werk 3 3 Anhang A 1 Referenzen A 1 Garantie
11. ate CR Sobald das Ergebnis berechnet ist ert nt ein Piepton und das Analysegerat zeigt den Zeitraum an wie lange die Probe fl ssig blieb ACT sowie die Gerinnungsrate CR und die Thrombozytenfunktion PF f r den jeweiligen Kanal an Je nach dem Heparingehalt und den klinischen Umst nden dauert es 2 bis 20 Minuten bis ein Ergebnis vorliegt Das numerische Ergebnis wird mit dem entsprechenden Text im jeweiligen Kanal angezeigt Falls die Probe keine Ergebnisse geliefert hat erscheint die Meldung NR Das Analysegerat schlie t die Datensammlung automatisch ab wenn die Ergebnisse f r ACT Gerinnungsrate und Thrombozytenfunktion vorliegen oder wenn 30 Minuten vergangen sind es sein denn eine andere automatische Ausschaltzeit wurde in Signature Viewer eingestellt 10 ffnen Sie die Kopfeinheit und nehmen Sie die Sonde mit der daf r vorgesehenen Entnahmevorrichtung aus der Sondenhalterung Die Sondenhalterung darf sich nicht seitlich verschieben Entsorgen Sie die Sonde und K vette auf ordnungsgem e Weise Schlie en Sie die Kopfeinheit um die Temperatur des Ger ts konstant zu halten Kapitel 2 Untersuchung von Vollblutproben 2 5 Kapitel 3 Wartung und Fehlersuche Pflege Reinigen Das Ger t muss nach der Verwendung sorgf ltig gereinigt werden um Biogefahren zu vermeiden Sie k nnen das Analyseger t je nach den g ltigen Richtlinien Ihrer Einrichtung mit einem Desinfektionsspr
12. ay oder Wischt chern s ubern Schlie en Sie beim Spr hen die Ger tek pfe um eine Kontaminierung der Messwertgeber zu vermeiden berm ige N sse ist zu vermeiden Setzen Sie bei der Reinigung eine saubere Sonde auf den Sondenadapter um den Sensormechanismus zu sch tzen Wischen Sie vorsichtig um den K vettenhalter herum und in den K pfen Die Sondenhalterungen sollten nur in Ausnahmef llen gereinigt werden Die Messwertgeber die an den Sondenhalterungen angebracht sind k nnen leicht durch Fremdk rper oder Fl ssigkeiten besch digt werden HINWEIS Auf der Vorderseite und an der LCD Anzeige keinen Isopropylalkohol oder andere L sungsmittel verwenden Kalibrierung und Wartung Das Analyseger t kann nicht von Benutzern kalibriert oder gewartet werden Bei der Durchf hrung von QC Tests mit Referenzviskosit ts l QC Kit 900 1303 wird festgestellt ob jeder Kanal des Analyseger ts innerhalb der Kalibrierungsnormen funktioniert Sienco empfiehlt eine t gliche Referenzpr fung der Viskosit t aller Kan le im Analyseger t vor der Verwendung des Analyseger ts Bitte wenden Sie sich an Sienco Inc oder Ihren Fachh ndler wenn Ihr Analyseger t kalibriert oder gewartet werden muss 3 1 Fehlersuche Bei Problemen mit dem Analyseger t sind die folgenden Schritte zu befolgen 1 Lesen Sie den Abschnitt Warn Vorsichts und Gefahrenhinweise auf Seite 1 6 2 Lesen Sie den Abschnitt Gute Laborpraxis auf Seite 1 5
13. cken Das Analyseger t sollte m glichst in der Originalverpackung verschickt werden Bitte wenden Sie sich an Sienco wenn Sie die Originalverpackung nicht mehr haben Wir senden Ihnen in diesem Fall Verpackungsmaterial zu oder Sie k nnen die Verpackung Ihres Leihger ts verwenden Wir berechnen f r die Pr fung der Instrumente einen Mindestsatz der auch dann f llig ist wenn Sie entscheiden das Ger t nicht reparieren zu lassen Sie tragen die Verantwortung f r Sch den die auf schlechte Verpackung zur ckzuf hren sind Die folgenden Schritte sind zur Verpackung erforderlich 1 Nehmen Sie die K vetten Sonden das Netzkabel und anderes Zubeh r ab 2 Fertigen Sie eine Kopie des Dekontaminationsformulars am Ende dieser Bedienungsanleitung an 3 Reinigen und dekontaminieren Sie das Analyseger t nach den geltenden Richtlinien Ihrer Einrichtung und f llen Sie das Dekontaminationsformular aus Sollte dieses Formular nicht ausgef llt sein und dem Analyseger t beiliegen berechnen wir eine Dekontaminationsgeb hr von 150 4 Schieben Sie die Distanzst cke vorsichtig zwischen das Instrumentgeh use und die Aufsatzplatte Verschlie en Sie die R ckseite der Aufsatzplatte und die Vorderseite des Instrumentengeh uses wie gezeigt mit Klebeband Kleben Sie die Kopfeinheit wie gezeigt fest Geben Sie das Analyseger t in eine gro e saubere Plastikt te und stecken Sie das offene Ende der T te unter das Ger t 5 Setzen S
14. e der gew nschte Test erscheint 2 1 Vorbereitung von K vetten und Sonden 1 ffnen Sie die Kopfeinheit des entsprechenden Kanals indem Sie diese nach hinten aufklappen Auf der Anzeige erscheint die Meldung Open Offen 2 Klopfen Sie die K vette auf eine feste Unterlage um das Aktivierungspuder von den Seiten und dem Deckel zu l sen 3 Befestigen Sie mit einer drehenden Bewegung der K vette die Sonde an der Sondenhalterung Mit dieser Bewegung sollte die Sonde senkrecht auf die Sondenhalterung geschoben werden k nnen Die Sondenhalterung darf sich dabei nicht seitlich verschieben F r den ordnungsgem en Betrieb des Ger ts muss die Sonde fest sitzen 4 Nehmen Sie die K vette heraus und lassen Sie die Sonde in der Sondenhalterung 5 Nehmen Sie den Deckel von der K vette ab indem Sie die K vette in einen der Steckpl tze stellen und den Deckel mit dem Daumen abl sen 2 2 Kapitel 2 Untersuchung von Vollblutproben a N 6 Setzen Sie die K vette dann in den K vettenhalter SF Achten Sie auf einen festen Sitz der K vette Schlie en Sie die Kopfeinheit Die K vette sollte sich mindestens 30 Sekunden lang im K vettenhalter erw rmen Die Kopfeinheit NIEMALS ber einer K vette mit Deckel schlie en Dies besch digt das Ger t Verschiedene Tests erfordern jeweils unterschiedliche Vorbereitungen Eine ausf hrliche Anleitung finden Sie jeweils auf den Produktbeipackzetteln
15. ie START STOP Taste des entsprechenden Kanals 3 Der magnetische R hrstab dreht sich und die folgende Anzeige erscheint 4 Wenn der Mischvorgang abgeschlossen ist ObACT ertont ein Piepton und die folgende Anzeige erscheint Close Head Kopf schlie en Close Head Na a 5 Schlie en Sie den Kopf des Analyseger ts Achten a gt Sie dabei darauf dass der Ger tekopf genau auf dem SP y Kopfausrichtungsstift aufliegt 2 4 Kapitel 2 Untersuchung von Vollblutproben 6 Bei der Datensammlung erscheinen in der LCD Anzeige Informationen ber gbACT 13 11 den gegenw rtigen Test die Werte f r die 222 277 Gerinnungssignale CS die Zeit in Sekunden und die Angabe f r jedes Ergebnis Einige Tests ergeben nur ACT und CR Testergebnisse Bei diesen Tests zeigt das Ger t im Feld PF nur das Symbol an Wenn das Anal t ein Ergebni I enn das Analyseger t ein Ergebnis 277 a berechnet erscheint in der Anzeige eine gt 100 Zahl die kleiner als das Ergebnis ist Die Probe ist anfangs eine Fl ssigkeit Nach einigen Minuten beginnt die Probe ein Gerinnsel zu bilden Das Analyseger t erkennt diese anf ngliche Gerinnselbildung und berechnet den Zeitraum w hrend dem die Probe fl ssig geblieben ist ACT In den n chsten Minuten der Analyse verwandelt sich das Fibrinogen in ein Fibringel Das Analyseger t berechnet die Ver nderungen im Gerinnungssignal Gerinnungsr
16. ie das Ger t in die vorgeformte Schaumstoffschale Kapitel 3 Wartung und Fehlersuche 3 3 am Boden des Kartons und f hren Sie dabei das Band wie gezeigt unter dem Analyseger t durch Wenn Sie das Netzteil und kabel ebenfalls einschicken rollen Sie die Kabel auf geben Sie ein Gummiband um die Kabel und legen Sie die Kabel jeweils an der Seite des Analyseger ts in den Karton 6 Setzen Sie die vorgeformte Schaumstoffschale ber das Analyseger t Achten Sie darauf dass der Schaumstoff besonders die K pfe des Analyseger ts sch tzt 7 Das Dekontaminationsformular muss vollst ndig ausgef llt sein Schreiben Sie eine kurze Beschreibung des Problems und geben Sie darin eine Kontaktperson mit Telefonnummer und die urspr ngliche Bestellinformation an Legen Sie das ausgef llte Formular auf die Schaumstoffverpackung Verschlie en Sie den Karton mit Klebeband und schicken Sie ihn an die folgende Anschrift Sienco Inc Service Department 7985 Vance Drive Suite 104 Arvada CO 80003 USA 3 4 Kapitel 3 Wartung und Fehlersuche Anhang Referenzen Sonoclot Analyseger te werden in vielen Klinik und Forschungsanwendungen eingesetzt und werden daher h ufig in Studien und Artikeln erw hnt Eine vollst ndige Liste dieser Referenzen finden Sie auf unserer Website unter www sienco com 1 Nilsson CU and Engstr m Monitoring fondaprinux with the Sonoclot Blood Coagulation and Fibrinolysis 2007 18 619 622
17. lektrische Ger te sollten nicht mit allgemeinem Haushaltsm ll entsorgt werden bd e Anhang A 5 Dekontaminationsformular Wird das Analyseger t aus irgendeinem Grund an Sienco zur ckgeschickt muss dieses Dekontaminationsformular ausgef llt und zusammen mit dem Sonoclot Analyseger t eingeschickt werden Anderenfalls berechnen wir eine Biogefahr Dekontaminationsgeb hr von 150 Bitte fertigen Sie eine Kopie dieser Seite an und legen Sie das ausgef llte Formular dem Karton mit dem Analyseger t bei Ihr Analyseger t muss gem den Richtlinien Ihrer Einrichtung gr ndlich gereinigt und dekontaminiert werden Hier einige Ratschl ge zur Dekontaminierung Ihres Analyseger ts e Setzen Sie bei der Reinigung eine saubere Sonde auf den Sondenadapter um den Sensormechanismus zu sch tzen Spr hen Sie kein Reinigungsmittel in die Kopfeinheit da diese den Sensor besch digen e Verwenden Sie ein von Ihrer Einrichtung zugelassenes Reinigungsmittel zur Dekontaminierung aller Oberfl chen des Analyseger ts e Nehmen Sie alle Sonden und K vetten vor dem Verpacken des Analyseger ts ab und entsorgen Sie diese Teile Einrichtung ___________________ Abt Seriennummer 55 Modell Dekontaminiert von Datum Verwendetes Dekontaminationsmittel Sonde abgenommen L K vette herausgenommen L Netzkabel und Netzteil mitverpackt L N L Kontaktperson Tel Grund f r Wartung Reparatur Wir werden Ihnen einen Kosten
18. ls die erste Probe die mit einem neu angelegten Zugang entnommen wurde um eine Kontaminierung der Probe mit Gewebethromboplastin zu vermeiden e Blut Verschmutzungen und Fremdk rper von der Sondenhalterung fernhalten um eine Kontaminierung des elektromechanischen Messwertgebers zu vermeiden e Verwenden Sie Sonden und K vetten auf keinen Fall mehrmals um eine Thrombinkontamination auszuschlie en W rmen Sie f r gleichm ige Ergebnisse die K vetten vor dem Einsatz auf Zum Aufw rmen werden die K vetten mindestens 30 Sekunden vor der Testdurchf hrung in die Halterung gestellt Das Einsetzen und Entfernen der Sonde muss immer vertikal ber der Sondenhalterung erfolgen Die Befestigungsvorrichtung darf niemals horizontal bewegt werden Vergewissern Sie sich dass die Sonde fest sitzt und den Bewegungsablauf des R hrstabs nicht st rt Nehmen Sie vor dem Abstellen von K vetten im K vettenhalter jeweils die K vettenkappe ab Geschieht dies nicht kann es zu einer Besch digung des Messwertgebers kommen Die K vetten m ssen fest in der vorgesehenen Halterung sitzen um den Bewegungsablauf der Sonde und des R hrstabs nicht zu beeintr chtigen Die K vette nicht berf llen Die richtige F llh he liegt etwas unterhalb des inneren K vettenrands Natives Vollblut muss sp testens innerhalb von 2 Minuten nach der Entnahme analysiert werden Kapitel 1 Installation und Einrichtung 1 5 11 Pr fen Sie die richtige Fu
19. malerweise nach wenigen Sekunden Sie k nnen danach den Test fortsetzen Sollte die Fehlermeldung weiter angezeigt werden notieren Sie sich die Fehlernummer und wenden Sie sich an den Sienco Kundendienst y TEST NOT RUN NOT AT TEMP Test nicht durchgef hrt Ger t nicht aufgewarmt zeigt an dass das Analyseger t nicht aufgew rmt ist und der Test deshalb nicht durchgef hrt wurde Das Analyseger t muss 37 C erreichen um Tests durchzuf hren NR erscheint wenn die letzte Testanalyse keine Ergebnisse geliefert hat Dies kann aufgrund eines Bedienungsfehlers d h Kopfeinheit wurde nicht innerhalb von 60 Sekunden nach der Meldung Close Head Kopfeinheit schlie en geschlossen eines Ger tefehlers 3 2 Kapitel 3 Wartung und Fehlersuche oder wegen eines ungew hnlichen Gerinnsels geschehen das sich nicht analysieren l sst NUMMERIERTE FEHLERMELDUNGEN Das Analysegerat ist dazu programmiert Fehlermeldungen mit verschiedenen Nummern anzuzeigen Sollte Ihr Analyseger t eine nummerierte Fehlermeldung anzeigen notieren Sie sich die Fehlernummer und wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler oder den Sienco Kundendienst Wenn Sie Fragen zu einer Ger temeldung haben steht Ihnen der Sienco Kundendienst gerne unter der Nummer 800 432 1624 geb hrenfrei in den USA oder 1 303 420 1148 zur Verf gung Service oder Reparatur im Werk Nehmen Sie bitte mit Sienco Kontakt auf bevor Sie Ihr Analyseger t zur Reparatur einschi
20. nktionsweise des Analyseger ts und der Aktivierungsk vetten mit Qualit tskontrollen Siehe Seite 1 7 12 Bei der Entsorgung von Sonden und K vetten sind die Sicherheitsrichtlinien zum Umgang mit biogef hrlichem Material zu beachten 13 In seltenen F llen k nnen mechanische St rungen zu falschen Ergebnissen f hren Pr fen Sie stets die Ergebnisse um sicherzugehen dass sie einheitlich sind 14 Extrem visk se Blutproben Eintauchergebnis gt 25 Gerinnungssignaleinheiten auf der Ger teanzeige k nnen eventuell Schichten bilden Verwenden Sie in solchen F llen ein Zusatzger t um die Blutprobe zu mischen bevor sie in die K vette gegeben wird Warn Vorsichts und Gefahrenhinweise E WARNUNG Wie bei allen Laborergebnissen sollte die Diagnose nicht ausschlie lich auf den Testergebnissen des Analyseger ts beruhen Der behandelnde Arzt ist daf r verantwortlich die Testergebnisse des Analyseger ts vor dem Hintergrund des spezifischen Krankenbilds des Patienten anderer Testergebnisse und klinischer Beobachtungen zu interpretieren WARNUNG Zum Schutz vor Stromschl gen darf das Ger t nur an geerdete Steckdosen angeschlossen werden WARNUNG Beachten Sie die Gebrauchshinweise von Sienco Inc Anderenfalls kann der Ger teschutz beeintr chtigt sein VORSICHT Das Analyseger t darf nur von qualifiziertem Laborpersonal und oder medizinischem Personal bedient werden VORSICHT Das Analyseger t sollte minde
21. r oder Sienco Inc Im Jahr 2002 hat die Europ ische Union die Richtlinie ber Elektro und Elektronik Altger te WEEE eingef hrt Das Hauptziel der Richtlinie ist die getrennte Sammlung und Behandlung von WEEE Elektro und Elektronik Altger te enthalten gef hrliche Stoffe die nicht in die menschliche Umgebung geraten sollten und sich negativ auf die Umwelt auswirken k nnen Au erdem stellen Elektro und Elektronik Altger te eine wichtige Rohstoffquelle dar In Anbetracht der steigenden weltweiten Nachfrage nach Neuger ten und der gleichzeitigen Abnahme von nat rlichen Rohstoffen ist es inakzeptabel diese m glichen Rohstoffquellen zu verschwenden Werden Ger te getrennt gesammelt k nnen sie wiederverwertet werden und 85 bis 90 Prozent der Komponenten k nnen als Neumaterial wiedereingesetzt werden was zu Einsparungen von nat rlichen Rohstoffen und der zu deren Verarbeitung n tigen Energie f hrt A 4 Anhang Glossar internationaler Symbole Hersteller Q Nicht wiederverwenden VD In vitro Diagnostikum Modellnummer Bevollm chtigter Vertreter in der LOT Europ ischen Gemeinschaft s E m E Losnummer oN nm CE Konformit tskennzeichen m Herstellungsdatum Verfallsdatum Biogefahr Siehe Bedienungsanleitung Luftfeuchtigkeitsbegrenzung N Gen gend Inhalt f r n Temperaturbegrenzung Tests Achtung Beiliegende Gleichstrom DC Anleitung lesen Seriennummer CONTROL Kontrolle E
22. ratur oder zum Ersatz eingereicht werden Der K ufer ist verpflichtet das Analyseger t wie auf Seite 3 1 und 3 3 angegeben zu dekontaminieren und zu verpacken Es liegt im Ermessen von Sienco solche Produkte entweder zu reparieren zu ersetzen oder zur ckzusenden Technische Spezifikationen Breite 10 8 cm Tiefe 14 6 cm H he 12 1 cm Gewicht 1 13 kg Erforderliche elektrische Spannung 100 bis 240V Erforderlicher Strom 9V 2A Frequenz 50 bis 60 Hz Temperatur Regelung der Aufsatzplatte 37 Casa Viskosit tsbereich der Testprobe lt 80 cP A 2 Anhang Umgebungsbedingungen f r Lagerung und Transport Transport und Lagerung innerhalb eines Temperaturbereichs von 25 C de und 70 C AA Transport und Lagerung bei maximaler relativer Umgebungsluftfeuchtigkeit 7 von 95 Umgebungsbedingungen f r den Betrieb Nur f r die Verwendung in Innenr umen Zum Betrieb bis zu 2000 m H he ber Meeresspiegel zugelassen X Das Ger t bei Umgebungstemperaturen von 18 C bis 27 C betreiben E Bei Temperaturen bis zu 31 C sollte die Luftfeuchtigkeit 80 nicht E berschreiten die Luftfeuchtigkeit sollte linear abnehmen und bei 40 C wee 50 betragen Spannungsschwankungen im Netzanschluss d rfen 10 nicht berschreiten Das Ger t ist f r INSTALLATIONSKATEGORIE II ausgelegt Installationskategorie Il Lokale Haushaltsger te tragbare Ger te usw mit kleineren Sto berspannungen als Installationskategorie III
23. s und in eine USB Schnittstelle an Ihrem Computer ein HINWEIS Das Analyseger t erfordert einen USB Port 1 1 oder h her 3 ffnen Sie die Signature Viewer Software auf Ihrem Rechner Weitere Softwareanleitungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung f r Signature Viewer die als PDF Datei auf der Installations CD mitgeliefert ist Aufw rmen des Analyseger ts 1 Sobald das Analyseger t eingesteckt und mit einem Computer verbunden ist heizt es sich auf W hrend des Aufw rmens wird Folgendes angezeigt 2 Hat das Analyseger t eine Temperatur von 37 C erreicht zeigt die Anzeige den Namen des eingestellten Tests f r jeden Kanal an Das Analyseger t ist nun betriebsbereit 3 Bitte lesen Sie den Rest dieses Kapitels 1 4 Kapitel 1 Installation und Einrichtung Gute Laborpraxis gilt f r alle Tests Die Qualit t Ihrer Testergebnisse h ngt von der richtigen Bedienung des Ger ts ab Befolgen Sie daher sorgf ltig die folgenden Anweisungen ll 10 Lesen Sie sich vor dem Betrieb des Analyseger ts die gesamte Bedienungsanleitung sorgf ltig durch Das Analyseger t darf nur von qualifiziertem Laborpersonal und medizinischem Personal bedient werden F r die Diagnose sollten die Testergebnisse stets mit den klinischen Beobachtungen kombiniert werden Vorsicht beim Umgang mit Materialien e Vermeiden Sie bei der Entnahme von Blutproben eine Heparinkontamination durch den Katheter e Verwenden Sie niema
24. stens einmal j hrlich einer technischen Untersuchung durch eine biomedizinische Abteilung unterzogen werden um sicherzugehen dass es die Anforderungen der einschl gigen Leckage Normen erf llt GEFAHR Menschliches Blut ist ein biogef hrliches Material Das Bedienungspersonal muss beim Umgang mit Blut und oder Testk vetten die Blut enthalten stets FON geeignete Schutzausrustung tragen Biologisch kontaminiertes Material ist IA gem ls den geltenden Verfahren des jeweiligen Krankenhauses sowie im Einklang mit allen rtlichen sowie bundesstaatlichen und nationalen Richtlinien zu behandeln und zu entsorgen VORSICHT Stellen Sie das Analyseger t niemals auf Arbeitsfl chen auf denen andere vibrierende Ger te wie z B Zentrifugen aufgestellt sind Die mechanische Vibration kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren 1 6 Kapitel 1 Installation und Einrichtung Qualit tskontrolle Die richtige Funktionsweise des Ger ts muss mit den folgenden regelm igen Qualit tskontrollen QC berpr ft werden 1 F hren Sie t gliche Referenzviskosit tstests auf allen Kan len des Analyseger ts durch Daf r ben tigen Sie das QC Kit 900 1303 2 Die aktivierten K vetten m ssen einmal im Monat und vor der Verwendung eines neuen Loses validiert werden Daf r ben tigen Sie das QC Kit 900 1318 Die Kits enthalten jeweils detaillierte Anweisungen zur Durchf hrung der Qualit tspr fungen Jedes Kit enth lt Formulare zur Aufzeichnung
25. voranschlag f r die Reparatur unterbreiten bevor wir mit den Arbeiten beginnen Bitte geben Sie deshalb eine Kontaktperson und Telefonnummer an Versand des Sonoclot Analyseger ts an Sienco Inc Attn Service Manager 7985 Vance Drive Suite 104 Arvada CO 80003 USA Telefonnummer falls Fragen auftreten Service Manager 800 432 1624 1 303 420 1148 A 6 Anhang

Bedienungsanleitung

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents