Kurzbedienungsanleitung für die C
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1. ISOTOFE Tg 99 n Std Window BRD Menges a9 KeU Probe Count ne ia FT an zit a Die Taste der Impulsanzeige so einstellen x1 x10 x100 oder x1000 dass der Zeigerausschlag der Analoganzeige unterhalb der Skalenendwertes liegt Der gew hlte Messbereich wird durch eine rote Leuchtdiode in der Taste angezeigt Die Erfahrungen zeigen dass der Bereich x10 zu Beginn der Operation empfehlenswert ist Die Lautst rke wird ber die Taste VOLUME an der rechten Seite neben dem LCD Display eingestellt und im LCD Display ber eine Balkenanzeige dargestellt Durch Dr cken der Taste ber der Schrift START COUNT wird eine akkumulierende Impulsmessung mit der im LCD angezeigten vorgew hlten Messzeit a a Hindou A 7 gestartet pemean Seite 11 von 31 Seite n o Onuclitec Isotrak Mit der Taste CHANGE COUNT TIME kann diese ame Do 3 vorgew hlte Messzeit erh ht INCREASE oder verringert DECREASE werden Durch Dr cken der E are ioe oe SE FE Taste EXIT kehren Sie zur Ausgangsanzeige I Be zur ck Die voreingestellte Messzeit betr gt 10 s p Sie kann im Bereich von 1 s bis zu 60 s variiert Ee E aen antike werden zu Bei der Verwendung von Tc 99m kann zwischen zwei Energiebereichen gew hlt werden Durch Dr cken der Taste ber SELECT ISOTOPE wechseln Sie zwischen den Einstellungen f r das Standardfenster Energie Schwellwert 130 keV Fenster 40 keV und den Einstellungen die f r das TRENCAR Eie2. Um jedoch die beste Reproduzierbarkeit bei wiederholten Kalibrierungen zu erreichen sollte der Strahler immer in der gleichen Lage in die Pr fvorrichtung eingelegt werden geringer Messabstand Anschlie end den Halter wieder zusammenschrauben Die Spitze der Sonde in die ffnung des Quellenhalters hineinschieben bis die Sonde auf der Kalibrierquelle aufsitzt bei Verwendung der OmniProbe Sonde Standardkollimator nicht abnehmen bei Verwendung der MiniProbe Sonde Kollimator entfernen Anschlie end die Sonde langsam aus dem Halter herausziehen Pr fquelle zur Aufbewahrung im Halter belassen Anmerkung Bei Verwendung der OmniProbe bleibt der Kollimator mitunter im Halter stecken In diesem Fall die Unterseite des Halters aufschrauben und den Kollimator mit dem Finger oder einem anderen weichen Gegenstand heraussto en Seite 21 von 31 Seite n O nuclitec sotrak Anh nge 1 Schnellreferenz Vor Einschalten des Ger tes berpr fen ob die Sonde angeschlossen bzw das Kabel unbesch digt ist berpr fen der Batteriespannungen Hauptbatterien gt 7 5 V Reservebatterien gt 8 4 V Kalibrierung arbeitst glich vor der ersten Operation bzw vor dem ersten Einsatz berpr fen Sonst die Kalibrierung einmal pro Woche routinem ig berpr fen Nulleffekt berpr fen um sicherzustellen dass das Ger t nicht kontaminiert ist Mittels Stufenschalter den gew nschten Messbereich bei der analogen Impulsanz
3. W hrend der berpr fung sind s mtliche Strahlenquellen aus der Umgebung der Sonde zu entfernen bzw abzuschirmen ebenso ist der Kollimator abzunehmen falls installiert Nehmen Sie eine oder mehrere Impulsmessungen vor und notieren Sie die Ergebnisse Sollte das Ergebnis h her liegen als das bei der zuletzt durchgef hrten Messung verfahren Sie gem Kapitel 3 9 Dekontamination Seite 10 von 31 Seite n O nuclitec sotrak 3 5 Normalbetrieb Achtung Die jeweils angeschlossene Sonde darf w hrend einer Operation nie ohne Sterilisation oder ohne sterile Umh llung benutzt werden Im Normalbetrieb erscheint im LCD Display die m nebenstehende Anzeige Folgende Funktionen k nnen ausgef hrt werden m 4 _ Do e Wahl der Messbereiche der Impulsanzeige x1 x10 x100 x1000 psi igea e Starten einer akkumulierenden Messung s nn AN nn on e Einstellung der Lautst rke E e Einstellung der Messzeit f r eine E T9 998 Std Hindo 5 akkumulierende Messung ee 18 Second RT d e Wahl der Stromversorgung e Schnellauswahl eines anderen Energiefensters Weitere Betriebsparameter Energiefenster und schwelleneinstellung BIAS Spannung usw k nnen im Normalbetrieb nicht ver ndert werden Die entsprechenden Einstellungen m ssen ber das zus tzliche Konfigurationsmen vorgenommen werden LCD Display Vor Beginn einer Anwendung ist darauf zu achten dass im LCD Display keine Fehlermeldung angezeigt wurde
4. Parameter f r die Vorbereitung Konditionierungsphase Temperatur 54 2 C Relative Feuchtigkeit 70 5 Vakuum 1 3 psia ca 89 63 mbar absolut Dampfpartialdruck 2 18 psia ca 150 3 mbar absolut Referenzvakuum 2 8 psia ca 190 0 mbar absolut Zeit 1 Stunde Sterilisationsparameter Temperatur 54 2 C Relative Feuchtigkeit 70 5 Referenzdruck 9 3 psia ca 641 2 mbar absolut Ethylenoxidkonzentration 725 25 mg l Gasexpositionszeit 2 Stunden kompletter Zyklus Bel ftungszeit 12 Stunden kompletter Zyklus Bel ftungstemperatur 51 59 C gt pounds per square inch of absolute pressure ACHTUNG Andere als die oben beschriebenen Sterilisationsverfahren k nnen zur Beeintr chtigung der Sonde bzw zur Beeintr chtigung von Operateur und Patient f hren Der Garantieanspruch erlischt Seite 26 von 31 Seite n On UC L tec sotrak 4 4 3 Sondenkabel und Sondengriff m ssen mit einer sterilen Umh llung abgedeckt sein siehe auch 3 8 Das Sondenkabel darf im sterilen Bereich nur verwendet werden wenn es sich ganz in einer sterilen Umh llung Abdeckung befindet die bis einschlie lich der H lfte des Handgriffs der sterilisierten Sonde reicht und dort befestigt ist Die sterile Abdeckung sollte folgende Anforderungen erf llen e eine kleine ffnung auf der einen Seite und eine andere ffnung auf der anderen Seite e hat entweder eine dehnbare ffnung oder eine ffnung mit Klebeband und oder Gu
5. Anzeige im OP Saal mit Hilfe einer Klemmschraube im Blickfeld des Operateurs fixiert werden Die Energieversorgung erfolgt durch 6 Standardbatterien des Typs AA Sie k nnen durch Abschrauben der R ckseite der Anzeigeeinheit selbst gewechselt werden Die gr nen Leuchtdioden an der Vorderseite zeigen durch Aufleuchten an ob eine akkumulierende oder kontinuierliche Impulsmessung erfolgt Ein zu geringer Ladezustand der Batterien wird durch Aufleuchten der roten Leuchtdiode angezeigt Das Ger t darf nicht sterilisiert oder in Fl ssigkeit getaucht werden Eine Reinigung kann durch Abwischen mit Desinfektionsmitteln oder einem Wasser Alkohol Gemisch erfolgen Die Anzeigeeinheit wird wie folgt angeschlossen e Verbindungskabel mit der Buchse DISPLAY an der R ckseite des C Trak Ger tes befestigen e Die andere Kabelseite mit der Anzeigeeinheit selbst verbinden e Ger t mit dem Schiebeschalter ein bzw ausschalten Seite 23 von 31 Seite n On uch tec sotrak 4 Anleitung zur Benutzung der laparoskopischen Sonde 4 1 Auswahl der laparoskopischen endoskopischen Sonde Auf dem LCD Bildschirm wird die endoskopische Sonde als ENDO angezeigt e Ger t einschalten siehe auch Absatz 3 2 e Das Rad auf der rechten Seite des Analysers drehen um das Hauptmen aufzurufen siehe auch Absatz 3 6 e Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt den Men punkt SELECT PROBE aufrufen e Mit Dr cken der Taste ber START die Auswa
6. sotrak Kurzbedienungsanleitung f r die C Trak Gammasonde 3 Standard oder Lechnerkollimator 1 Das Ger t ist ausgeschaltet 2 Sondenkabel mit Gammasonde l auf die Sonde stecken Sondenkabel an der Ger te verbinden vorderseite mit Stecker befestigen FAST START Taste m Soltuare Uersion 2 22 11 PER d Bat Hans 3 En Pr z Fe L s4 Bagasi Ind JA 4 Taste Main dr cken 5 Aufw rmphase startet 6 Selbsttest Fenster erscheint um das Ger t einschalten mit der Taste FAST f r ca 3 Sekunden START abbrechen SELF TEST SUCCESSFULLY COMPLETED BITTE BEACHTEN SIE Die Kurzbedienungsanleitung ist unter Ber cksichtigung der Anweisungen in der ausf hrlichen Bedienungsanleitung zu verwenden und setzt voraus da die Kalibrierung des Ger tes regelm ig mit Hilfe des Co 57 Pr fstrahlers berpr ft wird 7 Arbeitsbildschirm eingestelltes Nuklid berpr fen AUF STERILIT T DER SONDE ACHTEN on UC 0 ec C Trak Gammasonde Ger teansichten isotrak Tasten zur Ger testeuerung Funktionen sind M h essbereichseinstellung unterhalb der Tasten in der LCD Anzeige genannt Lautst rkeregler Analoganzeige CPS x j sa Eu u Impulse pro DEEE O0 0O DO gp Sekunde Reservestrom versorgung aktivieren Anschlu der Gammasonde SATTERY POWER Bu C Trak Hauptstrom wi Auto matic verso
7. 57 112 keV 20 keV User Isotope 110 keV 80 keV BEACHTE Die Summe von Energie Schwellwert THRESHOLD und Energiefenster WINDOW kann nicht gr er als 400 keV sein Seite 13 von 31 Seite n On uch tec sotrak Wahl der Sonde Select Probe ber diesen Men punkt kann zwischen verschiedenen C Trak Sonden gew hlt werden Je Sondentyp wird vom Ger t eine Voreinstellung gespeichert Achten Sie bei der Wahl der Sonde darauf ob diese bereits kalibriert wurde Gegebenenfalls verfahren Sie entsprechend Punkt 4 Durchf hrung der Kalibrierung Folgende Sonden der Firma Care Wise k nnen angeschlossen werden MINI MiniProbe Vorg ngersonde des OmniProbe OMNI Omniprobe Standardsonde des C Trak Ger tes FDG PET Sonde zur Messung von F 18 in Entwicklung Siehe auch Anhang 5 ENDO Endoskopische Laparoskopische Sonde Siehe auch Anhang 4 Hinter der jeweiligen Sonde ist auf dem Bildschirm erkennbar ob diese Sonde bereits f r die Verwendung mit diesem Ger t kalibriert wurde In der obenstehenden Abbildung ist z B das Ger t f r die Anwendung mit dem Omniprobe kalibriert Eine Neukalibrierung w re f r die anderen 3 Sonden noch erforderlich Die Kalibrierung wird f r die einzelnen Sonden im Ger t gespeichert 3 7 Herstellermen ber dieses Men k nnen Sie folgende Funktionen erreichen e gt 4 Ka 473 Pr lt s MeT a e Wahl von Datum und Uhrzeit Set date and time ber diesen Pu
8. Anleitung zur Benutzung der laparoskopischen Sonde 5 Anleitung zur Benutzung der OmniProbe PET Sonde Beispielformblatt zur Dokumentation der Konstanzpr fungen 31 Onuclitec Beispielformblatt zur Dokumentation der Kalibrierungen S Seite otrak Da NOOP rPPPPPPOOODD sotrak 1 Einleitung Das C Trak Ger t dient zur Messung radioaktiver Gammastrahlung Es besteht aus einer Sonde bzw einem Detektor mit dem Gammastrahlung bis zu 364 keV nachgewiesen werden kann und aus einem batteriebetriebenen Messger t zur Bedienung der Sonde bzw Anzeige der gemessenen Impulsraten und der Betriebsparameter Spezielle Kollimatoren und Abschirmungen erm glichen eine nderung der Ortsselektivit t der Sonde sowie eine Reduzierung des Einfalls von Streustrahlung Mit diesem Ger t kann radioaktive Strahlung der Isotope wie Technetium 99m Indium 111 Iod 131 und F 18 optimal gemessen werden Eine umfassende Abschirmung der elektrischen Spannung innerhalb des Ger tes sowie der Betrieb des Ger tes mit Hilfe eingebauter Batterien verhindert unter normalen Betriebsbedingungen eine eventuelle Gef hrdung des Patienten oder des Anwenders durch elektrische Spannung Zus tzlich wird die elektrische Sicherheit des Ger tes dadurch erh ht dass es weder an Wechselstrom noch an eine andere Art externer Stromversorgung angeschlossen werden muss Das Ger t ist speziell f r die Anwendung im Operationssaal und die dort herrschenden Bedingungen ausge
9. Taste f r Reserve spannungs versorgung Detail zu m nden etails des zu messende Anschluss f r Sonden berlast radioaktiven Isotops unterer G d l Lautsprecher Energieschwellwert un un Energiefenster Zeit Stand 26 11 2008 Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 1 1 Gew hrleistung durch den Hersteller 1 2 _Uberpr fung des Ger tes bei Anlieferung 1 3 R cksendung des Ger tes zum Lieferanten 2 Technische Spezifikation 2 1 Stromversorgung 2 2 LCD Anzeige 2 3 Impulsratenanzeige 2 4 Sondenanschlu 2 5 Sonden berlastanzeige 2 6 Anschl sse an der Ger ter ckseite 2 7 Abmessungen 2 8 Gewicht 2 9 Geh use 2 10 Oberfl che 2 11 Arbeits Umgebungsbedingungen 2 12 GE Kennzeichnung 2 13 Ger tevorderseite Bedienelemente 2 14 Ger ter ckseite 2 15 Ger teseite rechts 3 Bedienung des Ger tes 3 1 Ausgangszustand 3 2 Ger t einschalten 3 3 berpr fung der Kalibrierung 3 4 Uberpr fung des Nulleffektes 3 5 Normalbetrieb 3 6 Hauptmen 3 7 Herstellermen 3 8 Sterilisation Desinfektion und Reinigung 3 9 Dekontamination 3 10 Sicherheitshinweise 3 11 Handhabung der abgeklungenen Co 57 Pr fstrahler 4 Hinweise zur Kalibrierung 4 1 berpr fung der Kalibrierung 4 2 Durchf hrung der Kalibrierung 4 3 Einsetzen der Sonde in die Pr fvorrichtung Anh nge 1 Schnellreferenz 2 Anleitung zur Abnahme des Sondenkabels 3 Kurzanleitung zur Bedienung der externen LED Anzeige 4
10. der Sonde Select Probe e Herstellermen Factory Menu Mit den Tasten ber SELECT FIELD w hlen Sie die einzelnen Men punkte an schwarz unterlegt Mit der Taste ber EXIT verlassen Sie das Herstellermen und kehren zur Impulsanzeige zur ck Mit der Taste START aktivieren Sie die ausgew hlte Men funktion Durchf hrung der Kalibrierung Perform Calibration Details zur Kalibrierung finden Sie im Abschnitt 4 Wahl des Isotops Select Isotope ber diesen Men punkt kann das zu messende Isotop ausgew hlt werden Werden weder Tc 99m Technetium noch In 111 Indium verwendet kann mERIT TER Be durch Auswahl des Punktes USER ISOTOPE das j 2 ELER ze pel vom Anwender eingesetzte Isotop z B 1 131 e BT un eingestellt werden Die Energie des Isotops muss in n vegan KE dem vom Hersteller vorgegebenen Messbereich f r ay E gt 19 die Gammasonde liegen z B bei OmniProbe bis ane ern max 364 keV SIE nderung der Isotopeneinstellungen Edit Isotope Fabrikseitig wurden folgende Werte voreingestellt EE m p put rer 5 Ee g z ZFPress E en z Diese Werte k nnen vom Anwender ver ndert oder 9 Turn Contro 1 Knob to Er su i ISOTOPE THRES zus tzliche Einstellungen vorgenommen werden SEE 7 E Bo 51 112 2 08 F 110 amp SER ISOTOPE L Radioisotop Energie Schwellwert Energie Fenster ISOTOPE THRESHOLD WINDOW Technetium 99m Standard Fenster 130 keV 40 keV Indium 111 150 keV 150 keV Co
11. des C Trak Automatic Analyzer s Konstanzpr fung Analyzer Ger tenummer CW3 Nummer der Sonde Strahlernummer des Co 57 Pr fstrahlers Aktivit t MBq am Bitte beachten Sie die Aufw rmzeit von 5 Minuten W hrend der Messungen auf eine konstante und reproduzierbare Positionierung des Co 57 Strahlers zur Sonde achten Batterie Reservebatterie CALIBRATION CALIBRATION CALIBRATION Energie Nulleffekt Impulse des Co 57 Pr fstrahlers durch spannung spannung CHECK CHECK kalibrierung Impulse im Co 57 Fenster gemessen gef hrt in Volt in Volt erwartete Impulse gemessene Impulse passed failed erforderlich Einsatzspannung 112keV Fenster 20 keV Minimum 6 9 V Minimum 8 0 V Seite 30 von 31 Seite n Qualit tssicherung des C Trak Automatic Analyzer s Energiekalibrierung Analyzer Ger tenummer CW3 Nummer der Sonde Strahlernummer des Co 57 Pr fstrahlers Aktivit t MBq am Bitte beachten Sie die Aufw rmzeit von 5 Minuten W hrend der Messungen auf eine konstante und reproduzierbare Positionierung des Co 57 Strahlers zur Sonde achten Vor der Batterie Reservebatterie Nach der Nach der Nulleffekt Impulse des Co 57 Pr fstrahlers durchgef hrt Kalibrierung spannung spannung Kalibrierung Kalibrierung Impulse im Co 57 Fenster gemessen BIAS in Volt in Volt BIAS gemessene Impulse in Volt Minimum 6 9 V Minimum 8 0 V in Volt Seite 31 von 31 Seite n
12. 4 F r die PET Sonde wird eine spezielle Pr fvorrichtung mitgeliefert Seite 28 von 31 Seite n On UC L tec sotrak e Ein Natrium 22 Na 22 Pr fstrahler wird f r die Kalibrierung einer PET Sonde verwendet Die Energie der Annihilationsstrahlung des Isotops Na 22 betr gt 511 keV genau wie beim Isotop F 18 e Der Na 22 Pr fstrahler wird auf den Schaumstoff in die aufgeschraubte Kappe der Quellenhalterung gelegt Anschlie end wird der Halter wieder zusammengeschraubt Die PET Sonde in die ffnung des Quellenhalters bis zum Anschlag hineinschieben bis die Sonde auf dem Pr fstrahler aufsitzt siehe Abschnitt 4 3 e Die Kalibrierung kann ber das Hauptmen durch Anwahl des Punktes PERFORM CALIBRATION erfolgen siehe Abschnitt 4 e Nach dem Kalibriervorgang die PET Sonde aus dem Halter entfernen Die Pr fquelle zur Aufbewahrung im Halter belassen Das System ist jetzt f r den Gebrauch der PET Sonde kalibriert 5 4 Sterilisation Die Sonde wird wie Ultraschallsonden oder Endoskope mit sterilen Einweg Kunststoffh llen gesch tzt Hierbei sind Sonde und Kabel vorsichtig in die Schutzh lle zu schieben Die Sonde nicht am Kabel in die H lle nach unten gleiten lassen Um zus tzlichen Schutz zu erlangen wird von einigen Anwendern die Sonde mit Schutzh lle in einen Finger eines sterilen Einweg Handschuhs geschoben und der Handschuh dann um die Sonde gebunden Seite 29 von 31 Seite n On UC L tec Qualit tssicherung
13. N e0906 16 05 20 St i Zur Durchf hrung wird die Pr fvorrichtung entsprechend Punkt 4 3 vorbereitet und die Taste START oder CALIBRATE und danach START gedr ckt Der Kalibriervorgang l uft automatisch wie in den Photos angezeigt Die an der Sonde anliegende Hochspannung wird erst zur ckgesetzt und schrittweise um 10V bzw 1V Schritte erh ht Mit einem kleinen Energiefenster wird das Spektrum des Co 57 Strahlers nach der maximalen Impulsrate abgesucht Nachdem die maximale Impulsrate bei der optimalen Hochspannung gefunden wurde werden die Einstellungen abgespeichert Anschlie end wird eine 20s Messung der Impulse durchgef hrt Dieser Messwert wird abgespeichert und dient als zuk nftiger Referenzwert f r die berpr fung der Kalibrierung Das Ende der Kalibrierung wird durch die Meldung SYSTEM IS CALIBRATED im LCD Display angezeigt Danach wird der Bildschirm durch Dr cken der Taste EXIT verlassen und der Arbeitsmodus wieder eingestellt 4 3 Einsetzen der Sonde in die Pr fvorrichtung Die Sonde wird ohne zus tzliche Kunststoffumh llung und mit aufgestecktem Standardkollimator in die Pr fvorrichtung platziert Seite 20 von 31 Seite n O nuclitec sotrak Die Pr fvorrichtung besteht aus zwei Kunststoffteilen und kann aufgeschraubt werden Der Co 57 Pr fstrahler wird auf den Schaumstoff in die aufgeschraubte Kappe gelegt Die Strahler die von nuclitec gefertigt wurden sind symmetrisch aufgebaut
14. Sondentyp angeschlossen wird e ein neuer Co 57 Pr fstrahler eingesetzt wird e nach Fehlermitteilungen bzw Reparaturen F r die Kalibrierung des Ger tes und zur berpr fung der Kalibrierung wird ein Co 57 Pr fstrahler mit einer Aktivit t von 185 kBq mitgeliefert Damit kann das Ger t f r die Anwendung mit Tc 99m und In 111 berpr ft werden Bedingt durch die Halbwertszeit des Radionuklids Co 57 von ca 271 Tagen ist ein Ersatz dieses Strahlers nach ca 18 Monaten erforderlich Einen Ersatzstrahler kann unter der Bestellnummer CTRB7874 kurzfristig bezogen werden von nuclitec GmbH Gieselweg 1 38110 Braunschweig Tel 05307 932 221 Fax 05307 932 272 4 1 berpr fung der Kalibrierung Die Kalibrierung sollte arbeitst glich vor der ersten Operation bzw vor dem ersten Einsatz berpr ft werden Sonst sollte die Kalibrierung einmal pro Woche routinem ig berpr ft werden Wenn Sie Ihr C Trak Ger t seltener als einmal pro Woche verwenden sollte die Kalibrierung vor jedem Einsatz gepr ft werden Diese berpr fung erfolgt automatisch und dauert nicht l nger als etwa 30 Sekunden Ein Beispielformblatt f r die Dokumentation zeigt Anlage 4 Die berpr fung der Kalibrierung erfolgt nach dem Einschalten des C Trak Ger tes Zun chst erscheint auf dem Bildschirm ein Hinweis auf die Aufw rm phase Dauer 5 Minuten Auf diesem Bildschirm m wird gegebenenfalls die Anzahl der Tage seit der Suare Version 2 22 letzten berp
15. USER ISOTOPE im Hauptmen Abschnitt 3 6 count To 19 Seconds ORNI al hinterlegt sind In der Herstellerkonfiguration sind i g dort ein Energie Schwellwert von 110 keV und ein Ereren von 80 keV hinterlegt Die Auswahl des gr eren Energiebereiches ist empfehlenswert wenn eine h here Impulsrate h herer Anteil an im Gewebe gestreuten Photonen erreicht werden soll Dadurch wird zwar die Empfindlichkeit vergr ert andererseits aber die Richtungsgenauigkeit beeintr chtigt Diese Einstellung eignet sich jedoch besonders dann wenn die Radioaktivit tsmenge sehr gering ist z B kleiner als 25 Impulse pro Sekunde a ee X Ar 45 r i Er SFS Tun 1 g Achtung Wird vom Ger t ein hoher Nulleffekt angezeigt auch wenn sich kein radioaktives Isotop in der N he befindet k nnte die sterile Sondenumh llung kontaminiert sein Nach dem Entfernen der Umh llung sollte der Nulleffekt wieder auf ein normales Niveau zur ckfallen Ist dies nicht der Fall k nnte die Sonde selbst kontaminiert sein Lesen Sie hierzu das Kapitel 4 Dekontamination 3 6 Hauptmen Durch Drehen des Knopfes an der Seite des Messger tes erhalten Sie Zugang zum Hauptmenu Folgende Optionen stehen zur Verf gung e Durchf hrung der Kalibrierung Perform Calibration e Wahl des Isotops Select Isotope e nderung der Isotopeneinstellungen Edit Isotope Probet 8 09 06 16 05 20 Hat Seite 12 von 31 Seite n Onuclitec Isotrak e Wahl
16. a 10 Sekunden angezeigt Die Anzeige springt danach auf die CPS Anzeige zur ck Beim Start der neuen Messung wird der Z hler automatisch auf Null zur ckgestellt Lautst rkeregelung Regelt die Lautst rke des akustischen Signals Die Frequenz des akustischen Signals ist direkt proportional zur gemessenen Impulsrate Die gew hlte Lautst rke wird im LCD Display mit Hilfe eines Balkens dargestellt 2 14 Ger ter ckseite Batteriefach Dient zur Aufnahme der Haupt und Reservebatterien Der Verschlussdeckel ist zwei schwarzen Klemmverschl ssen gesichert F r das Wechseln der Batterien werden keine Werkzeuge ben tigt RS 232 Druckerschnittstelle Serielle Schnittstelle mit 9 poligem Stecker zum Anschluss eines externen batteriebetriebenen Druckers erh ltlich als Zubeh r Es d rfen keine Drucker mit Netzstromversorgung an das C Trak Ger t angeschlossen werden Seite 6 von 31 Seite n on uch tec Isotrak Display Anschlussm glichkeit f r eine externe LED Anzeige ber ein 3 Meter langes Kabel f r eine zus tzliche noch besser sichtbare digitale Anzeige der gemessenen Impulsraten Foot Switch Fu schalter Anschlussm glichkeit f r einen externen Fu schalter zum Starten von Messungen der akkumulierten Impulse und zum anschlie enden Ausdrucken auf dem angeschlossenen Drucker nach Ablauf der vorgew hlten Messzeit Werkseitige Einstellung 10 s 2 15 Ger teseite rechts Kontrollknopf Drehknopf De
17. auigkeit des Ger tes ebenfalls nicht beeintr chtigt Beim Einschalten des C Trak Ger tes nach Beendigung oder berspringen der Aufw rmphase wird automatisch ein Testzyklus gestartet der berpr ft ob alle Bauteile und die Speichereinheit korrekt funktionieren und die elektrischen Spannungen innerhalb der vorgegebenen Toleranzen liegen Besteht das Ger t diesen Test nicht erscheint auf dem LCD Display eine Fehlermeldung mit Hinweis an den Anwender die Pr fung zu wiederholen Kommt es auch beim wiederholten Test zu einer Fehldiagnose schalten Sie das Ger t bitte aus und setzen Sie sich mit nuclitec in Verbindung Bei Einschalten des Ger tes wird der nebenstehende Bildschirm angezeigt Eine 5 minutige Aufw rmphase ist empfehlenswert um die Sonde f r den Normalbetrieb zu stabilisieren Sie ist f r die berpr fung der Kalibrierung und f r die Kalibrierung selbst unerl sslich s j Software Version 2 22 j H OK_ gt 1 Bite Is Frobei 7 ZHEN 15 01 30 DOMNI A Seite 9 von 31 Seite n o On uclitec sotrak Durch Dr cken der Taste ber FAST START o 2 bi D gelangt man direkt zum Bildschirm f r den en RR Normalbetrieb Davor wird der erfolgreich u nn EACAN bestandene Testzyklus wie im nebenstehenden Be Bi Bildschirm f r ca 3 s angezeigt k fi ERA s S vn r ET PEN P SELF TEST SUCCESSFULLY COMPLETED p Y lt Bier 25 ur Rn ir Ban I1st01 43 OMN a Das Ende der Auf
18. dem Batteriefach zu entfernen Sie vermeiden dadurch Besch digungen des Ger tes durch eventuell auslaufende Batterien Eine stabile Hochspannungsversorgung erzeugt die f r einen fehlerfreien Betrieb der Sonde notwendige Vorspannung Diese kann der jeweils verwendeten Sonde w hrend der Kalibrierung angepasst werden Die meisten Sonden ben tigen zwischen 550 V und 850 V Vorspannung Diese wird w hrend der Kalibrierung automatisch angepasst und gespeichert 2 2 LCD Anzeige 320 x 240 Pixel monochrom 130 mm breit x 76 mm hoch 2 3 Impulsratenanzeige Es k nnen 4 Messbereiche per Tastendruck eingestellt werden x1 0 10 cps Skalenendwert x10 0 100 cps Skalenendwert x100 0 1000 cps Skalenendwert x1000 0 10000 cps Skalenendwert cps Counts per second Impulse pro Sekunde Analoganzeige mit einer Skala von 0 bis 10 L nge der Skala 107 mm Genauigkeit 2 bei Skalenendwert Linearit t 5 bei Skalenendwert Integrationszeit Automatische Optimierung f r jeden Bereich keine Nachjustierung erforderlich 2 4 Sondenanschluss durch Koaxialstecker an der Vorderseite des Ger tes Seite 3 von 31 Seite n Onuclitec sotrak 2 5 Sonden berlastanzeige Bei berlastung der Sonde bei einem Strom von mehr als 10 pA leuchtet die rote LED Anzeige auf und die Sonden Vorspannung wird auf fast Null reduziert Auf dem LCD Display erscheint die Fehlermeldung Probe Fault Failed Durch Ein und Ausschalten des Ger t
19. der Reserve Stromversorgung Eine gr ne LED Anzeige in der Taste leuchtet nach dem Umschalten die gr ne LED Anzeige der Hauptstromversorgung MAIN erlischt Informationen zur Anzeige auf dem LCD Bildschirm cps Umstellung auf die kontinuierliche Anzeige der Impulse pro Sekunde CPS Counts per Second Change Count Time Anderung der Z hlzeit f r akkumulierende Messungen Select Isotope schnelle nderung des Energiefensters auf die im USER ISOTOPE eingestellten Werte durch Tastendruck Start Count Starten einer Messung Akkumulation mit der voreingestellten Messdauer Anzeige Timed Count Isotope ausgew hltes Radionuklid bezogen auf Energiefenster und Energie Schwellwerteinstellung Threshold Energie Schwellwerteinstellung unteres Limit in keV Window Energie Fensterbreiteeinstellung in keV Count Time Einstellung der Messdauer in s f r eine akkumulierende Messung LCD Balkenanzeige f r die Lautst rkeregelung Symbol zur Kapazit tsanzeige der Batterien OK oder LOW Bezeichnung der angeschlossenen Gammasonde Seite 5 von 31 Seite n On ucli tec sotrak Tasten zum Einstellen der Messbereiche der Impulsanzeige Der ausgew hlte Messbereich wird durch Aufleuchten einer roten LED Lampe in der gedr ckten Taste angezeigt START COUNT Taste zum Starten einer akkumulierten Messung der Impulse Startet und stoppt eine Messung der akkumulierten Impulse mit der jeweils vorgew hlten Messzeit Das Messergebnis wird c
20. eige einstellen wobei die Einstellung x10 f r eine erste Untersuchung oftmals ausreicht Lautst rke auf ein angenehmes aber gut zu h rendes Ma einstellen Pr fen Sie die LCD Anzeige wurde das richtige Isotop gew hlt Bewegen Sie die Sonde langsam vermeiden Sie ruckartige Bewegungen Mit zunehmender Erfahrung wird der Anwender ein Gef hl f r die richtige Geschwindigkeit entwickeln Die Sensitivit t f llt mit zunehmendem Abstand Abstandsquadratgesetz vom betroffenen Gewebe dh bei Verdopplung des Messabstands verringert sich die Impulsrate um den Faktor 4 usw Bei R ckfragen wenden Sie sich bitte an nuclitec GmbH Gieselweg 1 D 38110 Braunschweig Deutschland Tel 49 0 5307 932 555 49 0 177 922 7261 Fax 49 0 5307 932 272 oder an Ihren Vertriebspartner von dem Sie das Ger t bezogen haben Seite 22 von 31 Seite n On UC L tec Isotrak 2 Anleitung zur Abnahme des Sondenkabels e Kabel an dem geriffelten Ring der Verbindungsh lse anfassen und etwas zur ckziehen e erbindungsh lse vorsichtig aus der Sonde herausziehen Das Kabel l st sich 3 Kurzanleitung zur Bedienung der externen LED Anzeige Die externe LED Anzeige ist als Zubeh r f r das C Trak Ger t erh ltlich Sie wiederholt die digitale Anzeige der Impulsraten auf der LCD Anzeige ber ein 3 Meter langes Verbindungskabel kann diese externe Anzeige an das C Trak Ger t angeschlossen werden und als zus tzliche noch besser sichtbare
21. einflusst Die Spannung der Batterien wird automatisch unten links im LCD Display angezeigt Batt F llt die Spannung der Hauptstromversorgung auf unter 7 0 V erscheint auf der LCD Anzeige unten rechts im Batteriesymbol ein Blinksignal LOW und alle 10 15 Sekunden ert nt ein akustisches Warnsignal bis das Ger t auf Reservebetrieb umgestellt ist bzw die Batterien ausgetauscht werden Die gleichen Signale werden angezeigt wenn bei Reservebetrieb die Spannung auf unter 8 0 V absinkt Ist die Batteriespannung noch im Normbereich wird OK im Batteriesymbol angezeigt Die Spannung der Hauptbatterien sollte f r eine optimale Funktionsweise ber 6 9 V liegen Wir empfehlen Ihnen bereits unterhalb von 7 5 V die Batterien durch neue Seite 2 von 31 Seite n Onuclitec sotrak Batterien zu ersetzen Die Spannung der Reservebatterien sollte oberhalb von 8 4 V liegen Damit wird eine ausreichende Spannungsversorgung f r weitere 10 Stunden sichergestellt Die Reservebatterien sollten nur genutzt werden falls die Hauptbatteriespannung w hrend des Einsatzes zu niedrig wird BEACHTE Wenn im Batteriesymbol die Aufschrift LOW erscheint k nnte es vorkommen dass Sie das Ger t nicht mehr einfach durch Tastendruck ausschalten k nnen In diesem Fall entfernen Sie die Batterien und tauschen sie durch neue Batterien aus Danach sollte das Ger t wieder funktionieren Bei l ngerem Nichtgebrauch des Ger tes empfehlen wir Ihnen die Batterien aus
22. er Sonde entfernen Der Nulleffekt sollte jetzt auf ein normales Ma zur ckgehen Ist dies nicht der Fall schalten Sie das Ger t aus Seite 15 von 31 Seite n On UC L tec Isotrak Verwenden Sie ein Einwegbeh ltnis zum Auffangen der Reinigungsfl ssigkeit Alle Utensilien die mit dieser Fl ssigkeit in Ber hrung kommen werden nach dem Reinigungsprozess m glicherweise radioaktiv kontaminiert sein Deshalb sind Fl ssigkeit und die zum Reinigen benutzten Utensilien im Anschluss an die Reinigung gem den gesetzlichen Bestimmungen zu entsorgen Fragen Sie hierzu Ihren Strahlenschutzbeauftragten Verwenden Sie zur Reinigung der Sonde ein handels bliches Dekontaminationsmittel Die Sonde mehrmals mit destilliertem Wasser absp len Nach der Reinigung die Sonde mit einem Einwegtuch gr ndlich abtrocknen Eine Kontamination des Sondenkabels ist u erst unwahrscheinlich Sollte dies jedoch der Fall sein wird das Kabel genauso gereinigt wie die Sonde selbst wobei darauf zu achten ist dass die Kabelenden und die Sondenbuchse nicht in Fl ssigkeit eingetaucht wird Vergewissern Sie sich dass die Kabelenden und Steckverbindungen vor dem Zusammenbau absolut trocken sind Schalten Sie das C Trak Ger t wieder ein und wiederholen Sie die berpr fung des Nulleffektes Wird immer noch ein zu hoher Nulleffekt angezeigt ist das Ger t wieder auszuschalten und die Reinigungsprozedur zu wiederholen Wenn sich nach mehrfacher Reinigung der Nullef
23. erden ohne Einf hrung ber einen Trokar oder eine Kan le k nnen die gleichen sterilen Arbeitsweisen wie bei der Verwendung des Omniprobes entsprechend Punkt 3 8 angewendet werden 4 4 1 Reinigung Die u ere Oberfl che der laparoskopischen Sonde ohne angeschlossenes Kabel ist ausreichend vor der Sterilisation zu reinigen Nach erfolgter Sterilisation ist eine sterile Umh llung Abdeckung f r Sondengriff und Kabel zu verwenden ACHTUNG Es d rfen kein Wasser oder andere Fl ssigkeiten in den Kabelanschluss der Sonde eindringen Dadurch k nnen elektrische Kurzschl sse in der Sondenelektronik ausgel st werden die die Sonde unbrauchbar machen Der Kabelanschluss muss vollkommen trocken gehalten werden und sollte bei der klinischen Anwendung immer durch eine sterile Umh llung Abdeckung gesch tzt sein Die folgende Produkte und Prozesse werden von nuclitec GmbH empfohlen zur Reinigung und Sterilisation von den Produkten e Vorbereitung einer enzymatischen Reinigungsfl ssigkeit z B Klenzyme nach Herstellerangaben e Mit einem geeigneten Tuch oder Schwamm das der mit der Reinigungsfl ssigkeit angefeuchtet ist ist die au ere Oberfl che der Sonde au er den Kabelanschluss vollst ndig einzureiben anzufeuchten e Nach einer Einwirkzeit der Reinigungsfl ssigkeit von 5 Minuten siehe auch Herstellerangaben auf der Sonde ist die anhaftende Reinigungsfl ssigkeit mit einem sauberen saugf higem Tuch und sauberem Was
24. es kann die Fehlermeldung gel scht werden Sollte dies nicht der Fall sein sollten Sie das Ger t nochmals ausschalten das Sondenkabel herausziehen wieder einstecken und das Ger t erneut eingeschalten Sollten trotzdem noch Probleme auftauchen setzen Sie sich bitte mit nuclitec in Verbindung 2 6 Anschl sse an der Ger ter ckseite Serielle RS 232 Drucker Schnittstelle 9 Pin SUB D Stecker Schnittstelle zum Anschluss eines externen LED Anzeigeger tes 9 Pin SUB D Buchse Anschluss eines Fu schalters 3 Pin SL173F Buchse 2 7 Abmessungen 312 mm L nge x 254 mm Tiefe x 178 mm H he 2 8 Gewicht ca 4 5 kg einschlie lich Batterien ohne Sonde 2 9 Geh use Aluminium Vorderseite mit Feuchtigkeit abweisender Oberfl che 2 10 Oberfl che Aluminium Polyurethan Emailbeschichtung Vorderseite mit Siebdruck mit Polycarbonat beschichtet 2 11 Arbeits Umgebungsbedingungen Temperaturbereich 0 50 C 5 95 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 2 12 CE Kennzeichnung Entsprechend Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 14 Juni 1993 ber Medizinprodukte 0543 Seite 4 von 31 Seite n Onuclitec sotrak 2 13 Ger tevorderseite Bedienelemente C Trak Automatic Schalter f r die Hauptstromversorgung Zum Ein und Ausschalten der Batterie Hauptstromversorgung Eine gr ne LED Anzeige in der Taste leuchtet nach dem Einschalten Schalter zum Umschalten auf Reservebetrieb Zum Ein und Ausschalten
25. fekt nicht verringert konsultieren Sie bitte Ihren zust ndigen Strahlenschutzbeauftragten 3 10 Sicherheitshinweise Die berlastanzeige OVERLOAD rote Signallampe an der Frontplatte rechts unten signalisiert einen zu hohen Stromfluss zur Sonde Leuchtet diese Anzeige muss das Ger t erst wieder in den Ausgangszustand zur ckgesetzt werden bevor es erneut in Betrieb genommen wird Zun chst m ssen externe Kabel Verbindungen usw kontrolliert werden Sind keine St rungen festzustellen folgen Sie den Anweisungen auf dem LCD Display zur Inbetriebnahme Sollten dabei Schwierigkeiten auftreten ist der verantwortliche Techniker oder nuclitec zu konsultieren Das Ger t ist f r Alkali Einwegbatterien des Typs D im Hauptnetzteil und f r Alkali Batterien des Typs AA im Reservenetzteil ausgelegt Ger t und Drucker d rfen auf keinen Fall mit einem Wechselstromnetzanschluss verbunden werden Dadurch k nnen ernsthafte Sch digungen Patienten Operateur und Ger t entstehen und Ihre Garantieanspr che erl schen Auslaufende Batterien k nnen Korrosion verursachen und das Ger t besch digen Batteriehersteller weisen darauf hin dass Alkalibatterien nach einiger Zeit auslaufen und undicht werden k nnen und dann Kaliumhydroxid absondern Es kann Reizungen der Atemwege der Augen und der Haut verursachen Dies kann vermieden werden durch e Regelm ige Kontrolle der Batterien und damit auch der Spannungsversorgung Verwendung eines einheit
26. frufen Die PET Sonde erscheint als FDG auf dem LCD Bildschirm unten rechts 5 2 Wahl des Isotops e Das Rad auf der rechten Seite des Analysers drehen um das Hauptmen aufzurufen siehe auch Absatz 3 6 e Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt den Men punkt SELECT ISOTOPE aufrufen e Mit Dr cken der Taste ber START die Auswahl best tigen Der ausgew hlte Bildschirm f r die Isotope erscheint Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt den Eintrag FDG or Na 22 ausw hlen e Mit der Taste ber SAVE CHANGES die gew hlte Konfiguration speichern e Mit der Taste ber EXIT das Hauptmen wieder aufrufen e Mit erneutem Dr cken der Taste ber EXIT wird der Arbeitsbildschirm wieder aufgerufen Der Analyser kann jetzt mit einer PET Sonde eingesetzt werden 5 3 Kalibrierung Das Ger t muss zur Verwendung einer anderen Sonde immer f r diese andere Sonde speziell kalibriert sein Ab der Softwareversion Version 2 08 oder h her werden nach der Kalibrierung die Einstellungen f r die jeweilig ausgew hlte Sonde gespeichert Es ist m glich den Analyser f r ein OmniProbe und eine PET Sonde zu kalibrieren Die Einstellungen werden f r beide Sonden im Analyser gespeichert Die korrekte Betriebsspannung wird f r die jeweilig ausgew hlte Sonde automatisch eingestellt Die berpr fung der Kalibrierung oder die Kalibrierung der PET Sonde erfolgt wie bei angeschlossener Omniprobe Sonde siehe Abschnitt
27. hl best tigen Der ausgew hlte Bildschirm f r die Messsonden erscheint Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt die ENDO Sonde ausw hlen Mit der Taste ber SAVE CHANGES die gew hlte Konfiguration speichern Mit der Taste ber EXIT das Hauptmen wieder aufrufen Die laparoskopische Sonde erscheint als ENDO auf dem LCD Bildschirm unten rechts 4 2 Wahl des Isotops Bei Anwendung des Isotops Tc 99m wird die Nutzung des gro en Tc 99m Fensters empfohlen Einsatzspannung 110 keV Fenster 80 keV Zur Auswahl dieser Einstellungen wird wie folgt vorgegangen e Das Rad auf der rechten Seite des Analysers drehen um das Hauptmen aufzurufen siehe auch Absatz 3 6 e Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt den Men punkt SELECT ISOTOPE aufrufen e Mit Dr cken der Taste ber START die Auswahl best tigen Der ausgew hlte Bildschirm f r die Isotope erscheint e Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt das gro e Tc 99m Fenster Tc 99m WIDE WINDOW ausw hlen e Mit der Taste ber SAVE CHANGES die gew hlte Konfiguration speichern e Mit der Taste ber EXIT das Hauptmen wieder aufrufen e Mit erneutem Dr cken der Taste ber EXIT wird der Arbeitsbildschirm wieder aufgerufen Der Analyser kann jetzt mit einer endoskopische Sonde eingesetzt werden Aus der Anzeige im Normalbetrieb kann das oben beschriebene gro e Tc 99m Fenster einfacher durch Dr cken der Taste ber CHANGE WINDOW au
28. ichungen bei der Impulsmessung f hren Zubeh rteile die ber analoge oder digitale Schnittstellen angeschlossen werden sollen m ssen den Anforderungen der entsprechenden IEC Standards entsprechen z B IEC9Y50 f r Datenverarbeitungszubeh r und IEC 601 1 f r Medizinprodukte Das so konfigurierte Gesamtsystem muss den Anforderungen nach IEC 601 1 1 gen gen Jeder der Zubeh rteile an Signaleing nge oder ausg nge von medizinischen Ger ten anschlie t ist daf r verantwortlich das dieses System der IEC 601 1 1 entspricht Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihre medizintechnische Serviceabteilung 3 11 Handhabung der abgeklungenen Co 57 Pr fstrahler Sollten Sie die Quellen im Rahmen einer vorhandenen Umgangsgenehmigung bezogen haben integrieren Sie bitte diese Quellen in Ihr hausinternes Entsorgungskonzept Nuklearmedizin Sollten Sie als Gyn kologie Brustzentrum Dermatologie Urologie oder Chirurgie die Quelle mit dem C Trak System unter der Freigrenzenreglung gem 8 der Strahlenschutzverordnung bezogen haben kann die Quelle auch nach den Anforderungen des Kreislaufwirtschafts und Abfallrechts entsorgt werden Wichtig ist in diesem Falle dass kein Hinweis auf den radioaktiven Inhalt dieses Gegenstandes erkennbar ist Die Symbole Texte dieser Art sind unkenntlich zu machen Seite 17 von 31 Seite n On UC L tec Isotrak 4 Hinweise zur Kalibrierung Das Ger t muss neu kalibriert werden wenn e ein anderer
29. legt vorausgesetzt es werden keine leicht entflammbaren an sthetischen Gase verwendet 1 1 Gew hrleistung durch den Hersteller nuclitec gew hrt auf Sonde Drucker und die in der Bedienungsanleitung genannten Zubeh rteile eine Garantielaufzeit von 24 Monaten ab Liefertermin Sch den die auf fehlerhafter Handhabung beruhen sind von der Garantie ausgeschlossen Sollten Fehler auftreten ist nuclitec GmbH umgehend zu benachrichtigen Anspr che sind auf die H he des Kaufpreises beschr nkt Wird das Ger t vom K ufer selbst gewartet oder Teile des Ger tes auseinandergenommen erlischt die Gew hrleistung Schadensersatzanspr che k nnen in diesen F llen weder auf das Ger t noch auf Folgesch den geltend gemacht werden 1 2 berpr fung des Ger tes bei Anlieferung Bei Anlieferung des Ger tes sollte die Verpackung umgehend auf sichtbare Sch den berpr ft werden Sind Sch den zu erkennen sind diese unverz glich dem Spediteur mitzuteilen Befindet sich das Ger t bei Anlieferung in schadhaftem Zustand ist die Verpackung aufzubewahren und vom Spediteur eine umgehende Begutachtung zu verlangen nuclitec ist nicht verantwortlich f r Sch den die w hrend des Transports verursacht werden Bei der Durchsetzung Ihrer Forderungen gegen ber dem Spediteur sind wir Ihnen jedoch gern behilflich Seite 1 von 31 Seite n Onuclitec Isotrak 1 3 R cksendung des Ger tes zum Lieferanten Wird ein Ger t an nuclitec zwecks Re
30. lichen Batterietyps in einem Ger t bei Batteriewechsel alle Batterien gleichzeitig austauschen Lagerung von Batterien an einem trockenen Ort Entfernen der Batterien bei l ngerer Nichtbenutzung des Ger tes Sonde und Anzeigeger t d rfen nicht eigenh ndig auseinandergenommen oder gewartet werden Es sind keine Verschlei teile vorhanden Besondere Wartungen sind nicht vorgeschrieben Durch selbstst ndige Eingriffe ins Ger t verlieren Sie Ihre Seite 16 von 31 Seite n On UC L tec sotrak Garantieanspr che und die Haftung f r entstandene Sch den geht auf Sie ber Wird der Kollimator verwendet muss dieser w hrend des Betriebs fest mit der Sonde verbunden sein um Verletzungen an Patient oder Anwender zu vermeiden Dabei ist darauf zu achten dass die Kollimator ffnung nicht abgedeckt wird S mtliche Substanzen Textilien Fl ssigkeiten Reinigungsmaterialien usw die mit einem radioaktiven Isotop oder mit einem radioaktiv kontaminierten Gegenstand in Ber hrung kommen m ssen entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen behandelt werden Fragen Sie hierzu Ihren Strahlenschutzbeauftragten VORSICHT Das C Trak Ger t darf nicht bei Verwendung von leicht entflammbaren An sthetika oder anderen leicht entz ndlichen Gasen eingesetzt werden Es besteht Explosionsgefahr Bei gleichzeitigem Einsatz von elektrochirurgischen Ger ten k nnen unter Umst nden elektromagnetische Impulse auftreten Dies k nnte zu kurzzeitigen Abwe
31. mmiband e Gr e ca 12 7cm bis ca 15cm breit und ca 244cm lang 4 4 4 Die anderen Bestandteile des C Trak Systems au er die laparoskopischen Sonden k nnen mit einem ca 70 igen sauberen Isopropanol Wassergemisch gereinigt bzw desinfiziert werden Bestandteile des C Trak Systems sind Anzeigeger t Omniprobe Sonde mit Kabeln Fu schalter und Drucker Die Kabelverbindungen m ssen trocken bleiben Das Anzeigeger t darf nicht sterilisiert oder in Fl ssigkeit getaucht werden Seite 27 von 31 Seite n On UC L tec Isotrak 5 Anleitung zur Benutzung der OmniProbe PET Sonde Achtung Bei Verwendung der OmniProbe PET Sonde die Sonde selbst festhalten und keinesfalls nur am Kabel h ngen lassen Damit k nnen Besch digungen an der Kabel Sonde Verbindung vermieden werden 5 1 Auswahl der PET Sonde Auf dem LCD Bildschirm wird die PET Sonde als FDG angezeigt e Ger t einschalten siehe auch Absatz 3 2 e Das Rad auf der rechten Seite des Analysers drehen um das Hauptmen aufzurufen siehe auch Absatz 3 6 e Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt den Men punkt SELECT PROBE aufrufen e Mit Dr cken der Taste ber START die Auswahl best tigen Der ausgew hlte Bildschirm f r die Messsonden erscheint Mit den Tasten ber lt lt SELECT FIELD gt gt die FDG Sonde ausw hlen Mit der Taste ber SAVE CHANGES die gew hlte Konfiguration speichern Mit der Taste ber EXIT das Hauptmen wieder au
32. n nur f r bersichtsmessungen genutzt werden Das Sondenkabel auf Unversehrtheit berpr fen keine Knicke und Einschnitte Seite 8 von 31 Seite n Onuclitec Isotrak Bei Bedarf pr fen ob der Fu schalter an der R ckseite des Ger tes korrekt befestigt ist Bei Bedarf pr fen ob der externe Drucker an der R ckseite des Ger tes angeschlossen ist bzw die Befestigungsschrauben angezogen sind Druckerbatterien berpr fen 3 2 Ger t einschalten Das Ger t wird durch Dr cken des Hauptschalters MAIN auf der Frontplatte eingeschaltet F r den normalen Betrieb sollte der Hauptbatteriensatz MAIN gew hlt werden Die Reservebatterien RESERVE dienen lediglich der tempor ren Spannungs versorgung wenn die Kapazit t der Hauptspannungsversorgung im Verlauf einer sehr langen Operation zu gering wird und Batterien nicht sofort gewechselt werden k nnen Die jeweilige Spannung wird sowohl f r die Haupt oder f r die Reserveversorgung auf dem LCD Display nach dem Einschalten angezeigt z B 7 5 V Bei Spannungsabfall auf ca 6 9 V blinkt das Batteriesymbol auf dem LCD Display zus tzlich ert nt ein akustisches Signal so dass die Batterien rechtzeitig vor Operationsbeginn ausgewechselt werden k nnen Bei diesem Ladezustand wird die Genauigkeit des Ger tes nicht beeinflusst es sei denn die Spannung f llt auf unter 6 0 V ab Durch den Wechsel von Haupt auf Reserveversorgung w hrend des Betriebs wird die Gen
33. nkt werden mittels des seitlichen Drehknopfes Datum und Uhrzeit eingestellt Die hier eingestellten Zeiten werden ebenfalls zur automatischen Korrektur der gespeicherten Impulsraten des Co 57 Strahlers nach der Kalibrierung verwendet Areas SELECT FIELD Buttons to Select se SAUE CHANGES to Save Selection i EOSTN IP LS n BR ee i i ie Press EXIT uhen F hegi Eau Control Knob to Edit Dats u IA Be Er 2 Bier gt is 7 r4 MMDD HH MM SS 33 AS 16 07 32 i Y fi 5 093066 18 67 53 Seite 14 von 31 Seite n Onuclitec Wiederherstellung der werkseitigen Ger teeinstellungen Restore factory settings ber diesen Punkt werden die vom Hersteller vorgegebenen Standardwerte wiederhergestellt gleichzeitig werden jedoch die Kalibrierung Neukalibrierung erforderlich und die vom Pe ORE AO Anwender definierten Einstellungen gel scht i RESTORE FACTORY SETTINGS Die BIAS Spannung wird auf den Standardwert von 700 V zur ckgesetzt 3 8 Sterilisation Desinfektion und Reinigung Die Sonde wird wie Ultraschallsonden oder Endoskope mit sterilen Einweg Kunststoffh llen gesch tzt Hierbei sind Sonde und Kabel vorsichtig in die Schutzh lle zu schieben Die Sonde nicht am Kabel in die H lle nach unten gleiten lassen Um zus tzlichen Schutz zu erlangen wird von einigen Anwendern die Sonde mit Schutzh lle in einen Finger eines sterilen Einweg Handschuhs geschoben und der Handschuh dann um die Sonde gebunden Bev
34. or Sie mit der Reinigung oder Desinfektion beginnen ist das Ger t auszuschalten Die einzelnen Bauteile des C Trak Ger tes k nnen an der Oberfl che mit einem 70 igen Isopropanol Wasser Gemisch gereinigt bzw desinfiziert werden Diese Methode ist v llig ausreichend um die Oberfl chen des Anzeigeger tes der Gammasonde des Fu schalters des Druckers und der Kabel bzw Kabelanschl sse zu reinigen Sonde und Sondenkabel k nnen mit Ethylenoxid und dem STERIS Prozess unter Beachtung der jeweiligen nationalen Bestimmungen sterilisiert werden siehe auch Abschnitt 4 4 Bei Verwendung einer antiseptischen Reinigungsl sung wie Zephiran 1 750 oder einer kalten Sterilisationsl sung wie Glutaraldehyd sind eventuelle R ckst nde durch mehrmaliges Absp len mit Wasser oder Abwischen mit feuchten T chern zu entfernen Das Ger t die Kabelenden den Fu schalter und den Drucker niemals in Fl ssigkeit tauchen Dampf oder Trockenluftsterilisation k nnen Sonde und Sondenkabel besch digen und d rfen nicht angewendet werden Dadurch erl schen die Garantieanspr che 3 9 Dekontamination Zeigt das Ger t im Normalbetrieb einen erh hten Nulleffekt an obwohl sich kein Isotop in der N he befindet k nnte die Sonde kontaminiert sein Das Ger t kann einer Kontaminationspr fung siehe Kapitel 3 4 berpr fung des Nulleffektes unterzogen werden Ist die Sonde kontaminiert verfahren Sie bitte wie folgt Die sterile Umh llung von d
35. paratur oder Kalibrierung zur ckgesandt so bedarf dies unserer vorherigen Zustimmung ebenso ist die Art der R cksendung abzukl ren Die Transportdokumente m ssen alle notwendigen Informationen wie Lieferanschrift Kundennummer Telefonnummern usw enthalten Wird das Ger t zwecks Reparatur innerhalb der Garantielaufzeit an nuclitec zur ckgesandt so bedarf auch dies unserer vorherigen Zustimmung Das C Trak Ger t ist in der Originalverpackung oder in einer von nuclitec autorisierten Verpackung zur ckzusenden Bitte kl ren Sie diese Fragen vor Ihrer R cksendung mit nuclitec ab nur so k nnen wir eine schnelle Bearbeitung gew hrleisten 2 Technische Spezifikation 2 1 Stromversorgung Tavana Die Hauptversorgung erfolgt durch e 6 Alkali Standardbatterien vom Typ D Monozellen die Reserveversorgung durch e 6 Alkali Batterien vom Typ AA Mignonzellen ua gt vana Wiederaufladbare Batterien sollten nicht verwendet werden da sie nicht auf 1 5 Volt wieder aufgeladen werden k nnen und sich dadurch die Betriebszeit m verk rzt mn Der Austausch der Batterien kann nach der ffnung des Batteriefachs an der Ger ter ckwand erfolgen ACHTUNG Sicherheitshinweise f r Batterien im Abschnitt 3 10 auf den Seiten 16 und 17 beachten Die innere Spannung ist im Bereich von 0 1 Volt genau geregelt Der Betrieb und die Genauigkeit des Ger tes werden erst nach Absinken der Batteriespannung auf 6 9 Volt und weniger be
36. r fung angezeigt Bias 757 a Warten Sie bis diese Phase vollst ndig die Zeit EEE wird auf Null zur ckgez hlt Warm up time remaining abgelaufen ist Brechen Sie die Aufv mphasen nicht mit der Taste ber FAST START ab Erst durch ausreichende Erw rmung der elektronischen Bauteile erlangt das Ger t ein H chstma an Sensitivit t und Stabilit t notwendig f r die Durchf hrung der berpr fung der Kalibrierung und die darauffolgende klinische Anwendung Nachdem die Aufw rmphase beendet ist WARMUP COMPLETED erfolgt durch Dr cken der Taste ber QA TEST eine automatische Pr fung der wichtigen internen ger tespezifischen Parameter deren Ergebnisse auf dem n chsten Bildschirm f r ca 3 s angezeigt werden Nachdem alle Pr fungen mit OK positiv bewertet wurden op Emn poi 0000000 3 ae Pe p Seite 18 von 31 Seite n Onuclitec sotrak erscheint der Hinweis TO PERFORM A QA TEST PLACE PROBE IN SOURCE HOLDER AND PRESS START zur Durchf hrung der berpr fung der Kalibrierung Sonde in den Strahlerhalter einsetzen und START dr cken Die Pr fvorrichtung wird entsprechend Punkt 4 3 vorbereitet Durch Dr cken der Taste ber START beginnt die zur berpr fung notwendige 20 s Messung der Impulszahl CHECKING SYSTEM Nach einer jeden Kalibrierung erfolgt automatisch eine 20 s Messung der Impulszahl Dieser Messwert wird im Speicher des Ger tes abgelegt und dient al
37. r Drehknopf an der rechten Ger teseite erm glicht den Zugang zu einem Konfigurationsmen Hauptmen das zur weiteren Einstellung des Ger tes ben tigt wird Der Drehknopf wird auch in anderen Men s und Funktionen zum Einstellen genutzt Wenn Sie sich in den entsprechenden Men s befinden wird durch Drehen des Knopfes im Uhrzeigersinn die jeweilige Zahl erh ht bzw durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn verringert Informationen zum Konfigurationsmen Hier k nnen folgende Einstellungen vorgenommen werden e Auswahl des zu messenden Radionuklides e Einstellung des Energiefensters und des Energie Schwellwertes unteres Limit des Energiefensters Uhrzeit und Datum BIAS Hochspannung f r die Gammasonde ber eine Neukalibrierung Typ der Gammasonde Zur cksetzen der Konfiguration auf die werkseitig eingestellten Parameter Die Einstellungen im Konfigurationsmen sind nur von Personen vorzunehmen die mit dem C Trak Ger t vertraut sind Seite 7 von 31 Seite n O nuclitec Isotrak 3 Bedienung des Ger tes 3 1 Ausgangszustand TE BNC Stecker der Sonde mit der Steckbuchse an der Vorderseite des Ger tes verbinden Sondenkabel mit Stecker an der Sonde befestigen Den Kollimator entsprechend aufsetzen bzw von der Sonde entfernen Die Sonde sollte intraoperativ mit dem aufgesteckten Kollimator verwendet werden Ohne Kollimator verringert sich die Ortsaufl sung der Nulleffekt erh ht sich und die Sonde kan
38. rgung An Aus Seitenfront Zus tzliches Men f r Ger teeinstellungen wird durch Drehen des Knopfes angezeigt rund ii g Ger ter ckseite Ge ffnetes rn Batteriefach a Zubeh r m glich Mignon Onnuclitec Stand 26 11 2008 sotrak C Trak Intraoperative Gammasonde f r die Sentinel Lymphknoten Diagnostik Automatisches System mit integrierter Kalibrierfunktion zur Qualit tssicherung Bedienungsanleitung f r Ger te ab Softwareversion 2 21 0543 Vertrieb nuclitec GmbH Gieselweg 1 D 38110 Braunschweig Deutschland Telefon 49 0 5307 932555 Telefax 49 0 5307 932272 Hersteller Care Wise Medical Products Corporation 16110 Caputo Drive Morgan Hill CA 95037 5536 USA Telefon 1 408 779 5531 Telefax 1 408 779 3185 Original Revision EN001 007 04 Rev 2 3 Deutsche Anleitung 16 07 2008 Onuclitec nderung der Z hlzeit f r akkumulierende Messung Umschalten auf gro es Energiefenster Start einer akkumulier enden Messung Umschalten auf kontinuierliche Impulsanzeige anne oraraa i Tasten zur Messbereichs auswahl der analogen Impulsanzeige Batterie anzeige CEED O NO0 0O n Lautst rke regler Analoge Impuls anzeige pro Sekunde Balken anzeige f r Lautst rke VOLUME i 2 BATTERY POWER a 1 C Trak en Z WR Automatic o Taste f r Haupt spannungs versorgung Angeschlos
39. s Referenzwert f r diese berpr fung Er wird automatisch entsprechend der Halbwertszeit von Co 57 korrigiert Bei der berpr fung der Kalibrierung wird ebenfalls eine 20s Messung durchgef hrt und die Messwerte miteinander verglichen Stimmen die beiden Werte im Rahmen eines Toleranzbereiches berein ist die Kalibrierung noch g ltig und mit dem Ger t kann gearbeitet werden Auf dem Bildschirm erscheint in diesem Fall die Anzeige QA Test Passed Nach Dr cken der Taste ber EXIT befindet sich das Ger t im Arbeitsmodus r N TARGET 125152 26 Second Count 124598 i e ri ari LA o 3 N Sollte die berpr fung der Kalibrierung des Ger tes mit negativem Ergebnis abgeschlossen sein erscheint die Meldung QA TEST FAILED Kalibrierungstest negativ Das Ger t mu jetzt neu kalibriert werden Dr cken Sie dazu die Taste Tao eons EEE ber der Schrift CALIBRATE siehe auch Punkt E omo 4 2 E PORRT 4 2 Durchf hrung der Kalibrierung Das C Trak Ger t sollte regelm ig kalibriert werden Nur so kann eine optimale Sensitivit t und Messung der radioaktiven Strahlung gew hrleistet werden Wenn Sie einen anderen Sondentyp verwenden muss das Ger t in jedem Fall neu kalibriert werden Seite 19 von 31 Seite n Onuclitec sotrak 0 O D B Die Kalibrierung kann ber das Hauptmen durch Anwahl des Punktes PERFORM CALIBRATION erfolgen 5 LTE 99m Std Windoul ENI E her mE 2 2a K a A g
40. ser zu entfernen e Vorbereitung einer zweiten Reinigungsfl ssigkeit z B Manu Klenz nach Herstellerangaben e Mit einem geeigneten Tuch oder Schwamm das der mit der Reinigungsfl ssigkeit angefeuchtet ist ist die au ere Oberfl che der Sonde au er den Kabelanschluss vollst ndig einzureiben anzufeuchten Zus tzlich ist die au ere Oberfl che der Sonde au er den Kabelanschluss mit einer B rste mit weichen Borsten mit der Reinigungsfl ssigkeit angefeuchtet zu reinigen Seite 25 von 31 Seite n On UC L tec Isotrak e Die zweite anhaftende Reinigungsfl ssigkeit mit einem sauberen saugf higem Tuch und sauberem Wasser entfernen e Diese Arbeitsg nge nach Bedarf wiederholen e Die Sonde ohne angeschlossenes Kabel ist jetzt f r die Sterilisation vorbereitet 4 4 2 Sterilisation Die Sonde ohne angeschlossenes Kabel kann im Krankenhaus mit einer der folgenden Methoden sterilisiert werden e Ein kompletter Sterilisationszyklus mit dem STERRAD 100S STERRAD 100S ist von Advanced Sterilization Products einer Firma von Johnson amp Johnson Ethicon verf gbar e Mitdem STERIS PROCESS Der STERIS PROCESS verwendet das Sterilisationssystem SYSTEM 1 Prozessor das STERIS 20 Sterilisationsmittel und das C1220 Sterilisationseinsatz und beh ltersystem Das System ist von der STERIS Corp USA verf gbar www steris com e Ethylenoxidsterilisation validiert durch die Nelson Laboratories Inc Salt Lake City USA
41. sgew hlt werden Die Auswahl von anderen Isotopen ist im Abschnitt 3 6 beschrieben 4 3 Kalibrierung Das Ger t muss zur Verwendung einer anderen Sonde immer f r diese andere Sonde speziell kalibriert sein Ab der Softwareversion Version 2 08 oder h her werden nach der Kalibrierung die Einstellungen f r die jeweilig ausgew hlte Sonde gespeichert Es ist m glich den Analyser f r ein OmniProbe und eine endoskopische Sonde zu kalibrieren Die Einstellungen werden f r beide Sonden im Analyser gespeichert Die korrekte Betriebsspannung wird f r die jeweilig ausgew hlte Sonde automatisch eingestellt Seite 24 von 31 Seite n on UC L tec sotrak Die berpr fung der Kalibrierung oder die Kalibrierung der endoskopischen Sonde erfolgt wie bei angeschlossener Omniprobe Sonde siehe Abschnitt 4 F r die endoskopische Sonde wird ein spezieller Einsatz f r die bestehende Pr fvorrichtung mitgeliefert der vollst ndig in die Pr fvorrichtung eingesetzt werden muss BEACHTE F r die 90 Grad Sonde muss ein spezieller Halter benutzt werden 4 4 Sterilisation Desinfektion und Reinigung Vorsicht Bei einem minimal invasiven oder laparoskopischen chirurgischen Eingriff darf die Sonde nicht ohne Reinigung und Sterilisation verwendet werden wenn sie durch einen Trokar oder eine Kan le eingef hrt wird Die Sterilisation erfolgt ohne Sondekatbel Sollte die laparoskopische Sonde bei offenen chirurgischen Eingriffen verwendet w
42. w rmphase wird mit diesem Bildschirm WARMUP COMPLETED angezeigt Dieser Bildschirm wird durch Dr cken der Taste ber dem Wort EXIT verlassen Nach Dr cken der Taste ber QA TEST w hrend der Aufw rmphase wird ein einwandfreier Verlauf o oO 0 oD des Testzyklus f r alle getesteten Parameter mit ETEA O OK auf dem LCD Display best tigt Dieser EEFT Bildschirm wird etwa f r 3 s angezeigt Danach 2 nn erscheint auf dem Bildschirm die Aufforderung zur N a berpr fung der Kalibrierung mit Hilfe des er en Ei mitgelieferten Co 57 Punktstrahlers siehe Abschnitt m 4 Hinweise zur Kalibrierung vr a a j baa o ok fias 755 latt 9 5 3 3 berpr fung der Kalibrierung Details zur berpr fung der Kalibrierung und zur Neukalibrierung finden Sie im Abschnitt 4 3 4 berpr fung des Nulleffektes Die berpr fung des Nulleffektes zeigt an ob Ger t oder Umgebung mit radioaktiven Stoffen kontaminiert sind Dies sollte unmittelbar vor Gebrauch der Sonde au erhalb des Operationsraumes durchgef hrt werden Zus tzlich ist der Kollimator auf Kontaminationen zu berpr fen Es ist empfehlenswert den Nulleffekt im Ger tebuch zu protokollieren um Ver nderungen zu erkennen Die Energieeinstellungen des Ger tes d rfen zur Nulleffektsmessung nicht ver ndert werden Unterschiedliche Energiefenstereinstellungen verursachen auch unterschiedliche Impulszahlen bei der Nulleffektsmessung
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