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warnung

1. Bedienungsanleitung 2 9 Produkt bersicht Tabelle 2 2 Symboldeskriptoren Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Unbedingt die Gebrauchsanweisung CE Zeichen lesen 0123 9 Lithium Batterie Hersteller Referenzcode Teilenummer Vertretung in Europa Schutz vor Fremdk rpern und IP22 s Feuchtigkeit Gebrauchsanweisung lesen RoHS China Entflammbar Warning Keep away from fire or flame Ordnungsgem e Entsorgung von Elektro und Elektronik Altger ten HIE 2 10 Bedienungsanleitung 3 Installation 31 bersicht Dieses Kapitel enth lt Informationen zur Installation und Einrichtung des Tragbaren Nellcor SpO gt 2 Patienten berwachungssystems vor dem ersten Gebrauch 2 Auspacken und berpr fen Das berwachungssystem wird in einem Karton versandt Untersuchen Sie den Karton sorgf ltig auf Anzeichen f r Sch den Kontaktieren Sie unverz glich den Technischen Kundendienst von Covidien falls der Karton besch digt zu sein scheint Senden Sie das berwachungssystem mitsamt dem Verpackungsmaterial nicht zur ck bevor Sie Covidien kontaktiert haben Siehe Technischer Kundendienst S 1 9 Das berwachungssystem wird zusammen mit einer Reihe von Standardkomponenten versandt und kann verschiedene optionale Zubeh rteile enthalten berpr fen Sie ob der Versandkarton alle auf der Packliste aufgef hrten Artikel enth lt Tabelle 3 1 St
2. n 1 2 Rx ONLY Ce 0123 Teile Nr 10108231 Rev A A7340 0 2014 05 2014 Covidien tal Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA ec reP Covidien Ireland Limited IDA Business amp Technology Park Tullamore www covidien com T 1 800 NELLCOR
3. Anzahl der Pulse 1 Puls pro Sekunde 3 Min 10 Min Interburst Wiederholungen Kontinuierlich Bedienungsanleitung Tondefinition Technische Daten Tabelle 11 2 Tondefinitionen Fortsetzung Tonkategorie Beschreibung Tastenton Lautst rke Regelbar 0 4 Ung ltige Tastenbet tigungen werden ignoriert Tonh he 20 Hz 1 200 Hz Pulsbreite 20 ms 20 ms Anzahl der Pulse N Z Wiederholungen Keine Wiederholung Ton POST Selbsttest beim Einschalten bestanden Lautst rke Nicht ver nderbar Tonh he 20 Hz 600 Hz Pulsbreite 20 ms 500 ms Anzahl der Pulse N Z Wiederholungen Keine Wiederholung 1 6 Sensorgenauigkeit und bereiche 11 4 Tabelle 11 3 Trends Typer Tabell Speicher Speichert Datenereignisse ber insgesamt 80 Stunden Speichert Datum und Zeit Alarmbedingungen Pulsfrequenzen und SpO2 Messungen Tabellenformat Eine Tabelle f r alle Parameter Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung Sensorgenauigkeit und bereiche Tabelle 11 4 Genauigkeit und Bereiche der Pulsoximetriesensoren Bereichstyp M Bereichswerte essbereiche SpO2 S ttigungsbereich 1 bis 100 Pulsfrequenzbereich 20 bis 250 Schl ge pro Minute Perfusionsbereich 0 03 bis 20 Durchlaufgeschwindigkeiten der Anzeige 6 25 mm Sek Messgenauigkeit
4. Maximale Aufstellabstand entsprechend der Senderfrequenz in Metern Nennausganggsleistung P des Senders in Watt d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 JP 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 10 0 38 0 38 0 73 1 00 1 20 1 20 2 30 10 00 3 80 3 80 7 30 100 00 12 00 12 00 23 00 Bei Sendern mit hier nicht genannter maximaler Nennausganggsleistung kann der Aufstellabstand d in Metern m mit Hilfe der Gleichung f r die Senderfrequenzen gesch tzt werden wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Senderhersteller ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Aufstellabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht in allen Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst 11 9 2 Auflagenerf llung des Sensors und des Kabels WARNUNG Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubeh rger ten Sensoren und Kabeln kann zu ungenauen Messwerten des berwachungssystems und erh hten Emissionen des berwachungssystems f hren 11 12 Bedienungsanleitung Tabelle 11 10 Sensor und Kabell nge Funktion Artikel Nr Maximale L nge Sensoren Nellcor M Erwachsenen SpO2 Sensor wiederverwendbar unsteril DS100A 0 9 m NellcorTM Erwachsenen XL SpO2 Se
5. SD 11 Feb 26 16 16 44 so 11 Feb 26 16 16 48 75 201 127 11 Feb 26 16 16 50 75 200 127 11 Feb 26 16 16 52 75 200 127 11 Feb 26 16 16 56 75 200 127 11 Feb 26 16 17 00 75 200 127 11 Feb 26 16 17 04 75 201 127 11 Feb 26 16 17 08 75 201 129 11 Feb 26 16 17 12 75 200 133 11 Feb 26 16 17 16 75 200 129 3 11 Feb 26 16 17 20 75 154 106 PS Output Complete 4 5 6 7 8 POX_30109_A 1 Produkt Spalten berschriften Datenquelle Firmware Version und Systemeinstellungen 2 Patientendaten Zeigt geeignete Zeit und Daten berschriften an Spalten berschriften 3 Zeitspalte Echtzeituhr Datum und Zeitstempel 4 Ausgabe abgeschlossen Meldung ber den Abschluss des Trenddaten Downloads 5 Sp02 Aktueller S ttigungswert 6 PF Aktuelle Pulsfrequenz 7 PA Aktuelle Pulsamplitude 8 Status Betriebsstatus des berwachungssystems 2 Stellen Sie sicher dass die Patientendateneinstellungen mit den erwarteten Einstellungen bereinstimmen Dazu geh ren die Firmware Version und ihr CRC Code die nur Nullen enthalten sollten die aktuelle Datenanzeige Methode Kurve Trend oder Graph Alarmgrenzwerte Patientenmodus und SatSeconds Einstellung 3 Scannen Sie die Zeit SpO2 Wert oder PR Spalte bis die gesuchten Ereignisse erreicht sind 4 Siehe Tabelle 5 1 auf Seite 5 4 f r Beschreibungen der Betriebsstatuscodes Bedienungsanleitung 5 9 Datenverwaltung COM Port USB Treiber Alternativen e Laden Sie den entsprechenden Treiber von de
6. physiologischen Messungen Untersuchen Sie den Patienten des Patienten falsch getaggte oder fehlende Pailentendaten Ersetzen Sie ggf Sensor oder Kabel Pr fen Sie alle Anschl sse und korrigieren Sie sie bei Bedarf Entfernen Sie elektromagnetische St rquellen Verringern Sie zu starkes Umgebungslicht Daten bertragungsschnittstelle Stellen Sie sicher dass das USB Kabel fest angeschlossen ist funktioniert nicht Trennen Sie das USB Kabel ab schalten Sie das System aus und stecken Sie ordnungsgem das USB Kabel wieder ein Stellen Sie sicher dass die Einstellungen der Baudrate sowohl f r das berwachungssystem als auch f r den PC gleich sind Pr fen Sie die Registerkarte Hardware in der Systemsteuerung des PCs Vergewissern Sie sich dass der Status normal ist bertragen Sie Daten um eine korrekte bertragung zu gew hrleisten Pr fen Sie den COM Port Installieren Sie den Bridge Driver von Covidien neu Elektromagnetische Siehe Reduzierung elektromagnetischer Interferenzen EMI S 6 5 Interferenzen Technischer Systemfehler Verwenden Sie das berwachungssystem nicht kontaktieren Sie einen qualifizierten Kundendiensttechniker oder den technischen Kundendienst von Covidien Siehe Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten S 4 9 f r alle Probleme im Zusammenhang mit Alarmzust nden 8 4 Bedienungsanleitung R cksendung s4 R cksendung Holen Sie die Versandanweisunge
7. Bedingungen betrieben oder gelagert wird die au erhalb der in diesem Handbuch genannten Bereiche liegen oder wenn es berm iger Ersch tterung ausgesetzt wird oder hinunterf llt 1 2 5 Messwerte des berwachungssystems WARNUNG Das berwachungssystem kann w hrend der Defibrillation bzw w hrend der Verwendung elektrochirurgischer Ger te angeschlossen bleiben jedoch ist das berwachungssystem nicht defibrillatorsicher und die Messwerte sind u U w hrend der Defibrillation und kurz darauf ungenau WARNUNG Pr fen Sie die Vitalzeichen des Patienten mit anderen Mitteln falls Zweifel an der Genauigkeit einer Messung bestehen Wenden Sie sich an einen qualifizierten Kundendiensttechniker um die einwandfreie Funktion des berwachungssystems sicherzustellen WARNUNG Im Sinne einer optimalen Produktleistung und Messgenauigkeit d rfen ausschlie lich von Covidien gelieferte oder empfohlene Zubeh rteile verwendet werden Verwenden Sie Zubeh rteile entsprechend ihrer jeweiligen Bedienungsleitung 1 2 6 Sensoren Kabel und sonstige Zubeh rteile WARNUNG Vor dem Einsatz ist die Gebrauchsanweisung f r den Pulsoximetriesensor einschlie lich aller Warnhinweise Achtungshinweise und Anweisungen sorgf ltig zu lesen Bedienungsanleitung 1 5 Einf hrung WARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich von Covidien zugelassene Pulsoximetriesensoren Schnittstellenkabel und Zubeh rteile Die Verwendung anderer Sensoren Kabe
8. In den folgenden Tabellen ist der maximal zul ssige Geh use und Patientenleckstrom angegeben Tabelle 11 11 Angaben zum Geh useleckstrom Geh useleckstrom Zul ssiger Leckstrom Testbedingung Mikroampere Normalzustand 100 Tabelle 11 12 Patientenleckstromwerte Geh useableitstrom Zul ssiger Leckstrom Testbedingung Mikroampere Normalzustand 100 1 10 Wesentliche Leistungsmerkmale Gem IEC 60601 1 2 2007 und ISO 80601 2 61 2011 weist das berwachungssystem die folgenden wesentlichen Leistungsmerkmale auf e SpO2 und Pulsfrequenzgenauigkeit Siehe Sensorgenauigkeit und bereiche S e Tonsignale Siehe Alarmanzeigeelemente S 4 9 e Physiologische Alarme und Priorit ten Siehe Alarmanzeigeelemente S 4 9 e Optische Anzeige der Stromquelle Siehe Abbildung 2 2 auf Seite 2 5 e Reservestromquelle Nicht relevant e Mitteilung Sensor gel st aus Siehe Abbildung 2 2 auf Seite 2 5 Siehe Alarmanzeigeelemente S 4 9 e Bewegungs Interferenz oder Signalabschw chungsanzeige Siehe Abbildung 2 2 auf Seite 2 5 Siehe Alarmanzeigeelemente S 4 9 11 14 Bedienungsanleitung A Klinische Studien a1 bersicht A N Dieser Anhang enth lt Daten aus klinischen Studien die zu den Nellcor Sensoren durchgef hrt wurden die in Verbindung mit dem Tragbaren Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystem verwendet werden Es wurde eine 1 prospektive ko
9. SpO gt Patienten berwachungssystems berpr fen Sie die Leistung des berwachungssystem indem Sie die im Wartungshandbuch beschriebenen Verfahren durchf hren Lassen Sie diese Verfahren von einem qualifizierten Kundendiensttechniker ausf hren bevor Sie das Ger t zum ersten Mal in einer Klinik installieren 2 Oximetriefaktoren WARNUNG Der Zustand des Patienten berm ige Bewegungen des Patienten Fehler bei der Anlegung des Sensors und bestimmte Umgebungsbedingungen k nnen die Pulsoximetrie Messungen und das Pulssignal beeinflussen 6 2 1 Pulsfrequenzen Das berwachungssystem zeigt lediglich Pulsfrequenzen zwischen 20 und 250 Schl gen pro Minute an Bei Pulsfrequenzen von mehr als 250 Schl gen pro Minute wird die Zahl 250 angezeigt Bei Pulsfrequenzen von weniger als 20 Schl gen pro Minute wird die Zahl O angezeigt 6 2 2 S ttigung Das berwachungssystem zeigt S ttigungswerte zwischen 1 und 100 an 6 1 Leistungsfaktoren 6 2 ss Leistungsfaktoren 6 3 1 bersicht Dieser Abschnitt enth lt Informationen ber die Optimierung der Leistung des berwachungssystems berpr fen Sie die Leistung des berwachungssystems indem Sie wie im Technischen Handbuch zum SRC MAX Pulsoximetrie Funktionstester beschrieben vorgehen Lassen Sie diese Schritte vor der ersten Installation in einem klinischen Umfeld und alle 24 Monate im Rahmen einer Routinewartung von einem qualifizierten Kundendiensttechniker dur
10. berwachungssystems muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Emissionstest Compliance Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Das berwachungssystem ist f r den Einsatz in allen CISPR 11 Klasse B Einrichtungen geeignet Oberwellenemissionen Nicht relevant Nicht zutreffend da nur mit Akkus betrieben IEC EN 61000 3 2 Spannungsschwankun Nicht relevant Nicht zutreffend da nur mit Akkus betrieben gen Flackeremissionen IEC EN 61000 3 3 Bedienungsanleitung Technische Daten 11 10 Elektromagnetische St rfestigkeit Tabelle 11 7 Richtlinien und Compliancevorgaben zur elektromagnetischen Immunit t Immunit ts Pr fung Elektrostatische Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immunit t IEC EN 60601 1 2 2007 Tabelle 2 Das berwachungssystem ist f r die Verwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert Der K ufer oder Benutzer des berwachungssystems muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird IEC EN 60601 1 2 Teststufe 6 kV Kontakt Compliance Level 6 kV Kontakt Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung Der Boden sollte aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Unterbrechungen und Spannungsschwank ungen bei der Stromversorgung IEC EN 61000 4 11 Entladung 8 KV Luft 8 kV Luft IEC EN 61000 4 2 Wenn der Boden m
11. glicher Ersch tterungen beim Einsatz des berwachungssystems w hrend des Patiententransports verwenden Sie eine Transportschutzh lle Sie besteht aus einem schwereren Material als die Standardschutzh lle und besitzt einen St nder sodass der berwachungsbildschirm leicht einsehbar ist Abbildung 9 3 Tragetasche Abbildung 9 4 Verl ngerungskabel DEC 4 Bedienungsanleitung 9 5 Zubeh r Seite absichtlich frei gelassen 9 6 Bedienungsanleitung 10 Theorie 1 1 bersicht In diesem Kapitel ist die Theorie erl utert die dem Betrieb des Tragbaren Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystems zugrunde liegt 10 2 Theoretische Grunds tze Das berwachungssystem misst mittels Pulsoximetrie die funktionelle Sauerstoffs ttigung im Blut Bei der Pulsoximetrie wird ein Nellcor M Sensor an eine Gliedma e mit pulsierendem Gewebe angelegt beispielsweise an einen Finger oder eine Zehe Der Sensor enth lt eine doppelte Lichtquelle und eine lichtempfindliche Zelle Knochen Gewebe Pigmentierung und Venen absorbieren in der Regel w hrend einer bestimmten Zeitspanne stets die gleiche Menge an Licht Normalerweise pulsiert das arterielle Gef bett so dass die absorbierte Lichtmenge mit den Pulsschl gen schwankt Der Anteil des absorbierten Lichts wird in einen Messwert f r die funktionelle Sauerstoffs ttigung SpO2 umgerechnet Umgebunggslichtbedingungen die Anlegung des Sensors und der Zustand des Patienten
12. hlen Sie das Men Akustische Einstellungen aus Abbildung 4 21 Men Akustische Einstellungen m 12 10 17 Xl LE EHE Akustische Einstellungen gt Alarmlautst rke Pulstonlautst rke Tastendrucklautst rke Bedienungsanleitung Betrieb 4 Dr cken Sie auf OK um Alarmlautst rke auszuw hlen Dr cken Sie die Abw rtspfeil Taste und die OK Taste um Pulstonlautst rke oder Tastendrucklautst rke zu markieren und auszuw hlen e ber die Alarmlautst rke wird die Lautst rke der Alarme geregelt Die kleinstm gliche Alarmeinstellung wird ber die Einstellung Permission to Mute Alarm Erlaubnis zum Stummschalten des Alarms im Service Men geregelt Bitten Sie einen Techniker diese Option zu aktivieren e ber die Pulslautst rke wird die Lautst rke des Balkendiagramms und der plethysmografischen Kurve geregelt e ber die Tastendrucklautst rke wird die Lautst rke der Tastent ne geregelt Abbildung 4 22 Beispiel Lautst rkeeinstellung 1 7 12710717 xl 14 45 58 Akustische Einstellungen Tastendnuckiutsten ER 5 Setzen Sie die Einstellung auf die gew nschte Lautst rke e Dr cken Sie die Abw rtspfeil Taste um die Lautst rke zu reduzieren e Dr cken Sie die Aufw rtspfeil Taste um die Lautst rke zu erh hen 6 Dr cken Sie die OK Taste um die gew nschte Lautst rke zu speichern 4 28 Bedienungsanleitung Men Service 4 7 3 Bildschi
13. tigen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst Bedienungsanleitung 6 5 Leistungsfaktoren Seite absichtlich frei gelassen 6 6 Bedienungsanleitung 7 Vorbeugende Wartung 71 bersicht In diesem Abschnitt wird beschrieben wie das Tragbare Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem gepflegt gewartet und ordnungsgem gereinigt wird 72 Reinigung WARNUNG Nehmen Sie die Batterien aus dem berwachungssystem bevor Sie es reinigen WARNUNG Bez glich der wiederverwendbaren Sensoren lesen Sie bitte die Reinigungsvorschriften in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Sensors Siehe Technische Daten S 11 1 Die Oberfl che des berwachungssystems kann mit einem weichen Tuch gereinigt werden das entweder mit einem handels blichen nicht scheuernden Reinigungsmittel oder einer der nachfolgend aufgef hrten L sungen befeuchtet wurde Wischen Sie die Oberfl chen des berwachungssystems vorsichtig ab e _Quatern re Ammoniumverbindungen e _Quatern re Ammoniumverbindungen in Kombination mit Polyhexanid e Alkohole wie z B 70 igen Isopropylalkohol e Gilukoprotamin e 10 ige Chlorbleichel sung e PDI Sani System 7 1 Vorbeugende Wartung Abbildung 7 1 Reinigung des berwachungssystems Folgen Sie bei den Sensoren den Reinigungsanweisungen die in den im Lieferumfang der Komponenten enthaltenen Gebrauchsanweisungen beschrieben sind Vor der Reinigung eines NellcorTM Pulsoximetriesensors ist di
14. Bland Altmann Diagramm essen A 3 11 bersicht Dieses Handbuch enth lt Informationen zum Betrieb des Tragbaren Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystems Vor Inbetriebnahme des berwachungssystem ist dieses Handbuch sorgf ltig zu lesen Dieses Handbuch gilt f r die folgenden Produkte PM10N LAP Hinweis Vor dem Einsatz sollten dieses Handbuch die Gebrauchsanweisung des Zubeh rs und alle Vorsichtshinweise und technischen Daten sorgf ltig gelesen werden 2 Sicherheitshinweise Dieser Abschnitt enth lt wichtige Sicherheitshinweise zur allgemeinen Verwendung des Tragbaren Nellcor SpO gt 2 Patienten berwachungssystems Im gesamten Handbuch sind weitere wichtige Sicherheitshinweise enthalten Das Tragbare Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystem wird im gesamten vorliegenden Handbuch als das berwachungssystem bezeichnet 1 1 Einf hrung 1 2 1 Sicherheitssymbole Tabelle 1 1 Definition der Sicherheitssymbole Symbol Definition WARNUNG Hiermit werden Sie auf m gliche schwerwiegende Folgen Tod Verletzung oder unerw nschte Ereignisse f r Patienten Benutzer oder die Umwelt aufmerksam gemacht Vorsicht Hiermit wird auf Bedingungen oder Praktiken hingewiesen durch die das Ger t oder sonstige Gegenst nde Schaden nehmen k nnten Hinweis 3 Hierin sind zus tzliche Richtlinien und Informationen enthalten 1 2 2 Explosions Stromschlag und Vergiftungsg
15. Ger teeinstelluingen zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um die Ger teeinstellungen auszuw hlen Abbildung 4 19 Men Ger teeinstellungen 1210 17 Xl IE EHER Men Stichprobenmesswert speicher Alarmgrenzwerte gt Ger teeinstellungen berwachungsverlauf Daten bertragen Patientenmodus ndern Men Service Bedienungsanleitung 4 25 Betrieb 4 7 1 Regulierung der Helligkeit So regulieren Sie die Helligkeit des Bildschirms 1 Dr cken Sie im Men Ger teeinstellungen die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um das Men Helligkeitseinstellung zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um Helligkeitseinstellung auszuw hlen Abbildung 4 20 Men Helligkeitseinstellung 14 03 14 Xl 18 54 18 Helligkeitseinstellung Helligkeit g e Dr cken Sie die Abw rtspfeil Taste um die Helligkeit zu reduzieren e Dr cken Sie die Aufw rtspfeil Taste um die Helligkeit zu erh hen 2 Dr cken Sie die OK Taste um die gew nschte Helligkeit zu speichern 4 26 Bedienungsanleitung Einstellen der Helligkeit und der Lautst rke 4 7 2 Regulierung der Lautst rke So regulieren Sie die gew nschte Lautst rke des akustischen Signals 1 Dr cken Sie die Men Taste 2 Dr cken Sie die Abw rtspfeil Taste um das Men Ger teeinstellungen zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um die Ger teeinstellungen auszuw hlen 3 W
16. S ttigung Erwachsene 3 70 bis 100 2 Stellen Erwachsene und Neugeborene Niedrige S ttigung 60 bis 80 3 Ziffern Neugeborene 3 70 bis 100 2 Ziffern Schwache Perfusion 70 bis 100 2 Ziffern Erwachsene und Neugeborene in Bewegung 7 70 bis 100 3 Ziffern Pulsfrequenz Erwachsene und Neugeborene 34 Schwache Perfusion Erwachsene und Neugeborene in Bewegung y 20 bis 250 Schl ge pro Minute 3 Ziffern 20 bis 250 Schl ge pro Minute 3 Ziffern 20 bis 250 Schl ge pro Minute 5 Ziffern Betriebsberei ch und Verlustleistung Rotlichtwellenl nge ca 660 nm Infrarotlichtwellenl nge ca 900 nm Optische Ausgangsleistung Unter 15 mW Verlustleistung 52 5 mW Technische Daten Die S ttigungsgenauigkeit ist je nach Sensortyp unterschiedlich Siehe das Sensor Genauigkeitsraster unter www covidien com rms Die Genauigkeitsangaben wurden anhand von Messungen im Rahmen kontrollierter Hypoxiestudien an gesunden nicht rauchenden erwachsenen Freiwilligen ber den genannten S ttigungsbereich validiert Die Probanden wurden in der lokalen Bev lkerung rekrutiert und umfassten sowohl M nner als auch Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit verschiedenen Hautpigmentierungen Die Pulsoximetrie SpO2 Messwerte wurden mit den Sa02 Werten von Blutproben verglichen die mittels H moximetrie ermittelt wurden Alle Genauigkeiten werden als 1
17. SD ausgedr ckt Die Messungen des Pulsoximeters sind statistisch verteilt es ist davon auszugehen dass etwa zwei Drittel der Messungen in diesen Genauigkeitsbereich ARMS fallen weitere Einzelheiten finden Sie im Sensor Genauigkeitsraster 3Die technischen Daten f r Erwachsene sind anhand des OxiMax MAX A und des MAX N Sensors mit dem berwachungssystem dargestellt Die technischen Daten f r Neugeborene sind anhand des OxiMax MAX N Sensors mit dem berwachungssystem dargestellt gt Die klinische Funktionsf higkeit des MAX N Sensors wurde anhand einer Gruppe von station r behandelten Neugeborenen nachgewiesen Die beobachtete SpO2 Genauigkeit betrug 2 5 bei einer Studie an 42 Patienten im Alter zwischen 1 und 23 Tagen mit einem Gewicht zwischen 750 und 4 100 Gramm und 63 Beobachtungen die einen Bereich von 85 bis 99 SaO2 umspannten 6Die technischen Daten beziehen sich auf die Leistung des berwachungssystems Die Genauigkeit der Messwerte bei geringer Perfusion erkannte IR Pulsmodulationsamplitude 0 03 bis 1 5 wurde mithilfe von Signalen validiert die von einem Patientensimulator abgegeben wurden Die SpO2 und Pulsfrequenzwerte wurden ber den berwachungsbereich mit verschiedenen schwachen Signalzust nden diversifiziert und mit der bekannten tats chlichen S ttigung und Pulsfrequenz der Eingangssignale verglichen Die Bewegunggleistung wurde w hrend einer kontrollierten Hypoxie Blutstudie ber eine Sa02 S
18. Verlauf speichern Ja Gesamten Verlauf l schen Das berwachungssystem arbeitet jetzt im Homecare Modus Abbildung 4 14 berwachungsbildschirm im Homecare Modus 1210 17 14 40 33 Bedienungsanleitung 4 21 Betrieb 6 Um zum Standardmodus zur ckzukehren rufen Sie erneut das Men Patientenmodus auf und geben den Zugangscode f r den Standardmodus ein 4 6 3 Einstellen des Schlafstudien Modus Setzen Sie das berwachungssystem in den Schlafstudien Modus wenn an einem Patienten eine Schlafstudie durchgef hrt werden soll Im Schlafstudien Modus sind die Alarme stummgeschaltet und der Bildschirm ist abgedunkelt So stellen Sie den Schlafstudien Modus ein 1 Rufen Sie das Men Patientenmodus ndern auf Abbildung 4 15 Men element Patientenmodus 7 12710717 Xl 14 30 30 Men Stichprobenmesswert speicher Alarmgrenzwerte Ger teeinstellungen berwachungsverlauf Daten bertragen gt Patientenmodus ndern Men Service Bedienungsanleitung Weitere Patientenmodi 2 Dr cken Sie die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um den Modus Schlafstudie zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um den Modus Schlafstudie auszuw hlen Abbildung 4 16 Modus Schlafstudie 5 12 10 17 Xl 14 41 23 Patientenmodus ndern Men vV Neugeboren Ansprechmodus Homecare Modus Modus Schlafstudie 3 Geben Sie den vierstelligen Zugang
19. aus Siehe die Gebrauchsanweisung des Pulsoximetriesensors Erwachsene F r Erwachsene und f r Kinder Neugeborene F r Neugeborene Bedienungsanleitung 4 7 Betrieb 4 Dr cken Sie auf die OK Taste um die Auswahl des Patientenmodus zu best tigen 5 Dr cken Sie auf die Men oder die Zur ck Taste um zum U berwachungsbildschirm zur ckzukehren 4 4 2 Speichern von Stichprobenmesswerten Mit der Funktion Stichprobenmesswert speichern k nnen Sie einen bestimmten Zeitpunkt in den Patientendaten speichern So speichern Sie einen Stichprobenmesswert 1 Dr cken Sie die Men Taste Abbildung 4 4 Stichprobenmesswert speichern Men Stichprobenmesswert speiche Alarmgrenzwerte Ger teeinstellungen berwachungsverlauf Daten bertragen Patientenmodus ndern Men Service 2 Wenn die Funktion noch nicht ausgew hlt ist bl ttern Sie zu Stichprobenmesswert speichern 3 Dr cken Sie auf OK um diesen Eintrag auszuw hlen Die Meldung Stichprobenmesswert gespeichert wird angezeigt 4 Siehe berwachungsverlauf S 5 1 um zu erfahren wie gespeicherte Stichprobenmesswerte angezeigt werden 4 8 Bedienungsanleitung Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten 45 Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten 4 5 1 Alarmanzeigeelemente Das berwachungssystem wird in einen Alarmzustand versetzt wenn eine Bedingung eintritt die der Aufme
20. berwachungssystem angeschlossen wird liest das berwachungssystem die Daten vom Speicherchip des Sensors vergewissert sich dass sie fehlerfrei sind und l dt die Sensordaten anschlie end bevor es neue berwachungsdaten aufzeichnet W hrend das berwachungssystem Sensordaten liest sendet es die Sensortypnummer an den berwachungsbildschirm Dieser Vorgang dauert einige Sekunden Die Sensortypnummer wird ausgeblendet wenn das berwachungssystem mit der Aufzeichnung des SpO2 Werts und der Pulsfrequenz des Patienten begonnen hat Alle berwachungssysteme mit OxiMax Technologie verwenden zur Berechnung des SpO2 Werts des Patienten im Sensor enthaltene Kalibrierungsdaten Durch die Sensorkalibrierung wird die Genauigkeit vieler Sensoren verbessert da die Kalibrierungskoeffizienten f r jeden Sensor ma geschneidert werden k nnen Bei Covidien oder einem Covidien Vertreter vor Ort erhalten Sie ein NellcorTM Spezifikationsraster zur Exaktheit der Sauerstoffs ttigung aller Sensoren die in Verbindung mit dem berwachungssystem verwendet werden k nnen Covidien h lt unter www covidien com eine Bildschirmausgabe bereit Das berwachungssystem verwendet die Daten im Sensor um ma geschneiderte Meldungen zu erstellen die den Kliniker bei der Suche nach und der Behebung von Client oder Datenproblemen unterst tzen Der Sensor zeigt seinen Typ automatisch auf dem berwachungssystem an sobald er angeschlossen wird Bedienungsanleit
21. bevor Sie das Uberwachungssystem installieren 1 2 Abmessungen und Gewicht Geh use Gewicht Abmessungen Anzeige Bildschirmgr e Bildschirmtyp Aufl sung Bedienelemente Tasten Alarme Kategorien Priorit ten Benachrichtigung Einstellung Alarmtonlautst rke Alarmverz gerung 274 g einschlie lich vier Akkus B 70 mmxH 156 mm x T 32 mm 88 9 mm 3 5 Zoll diagonal TFT LCD wei es LED Hintergrundlicht Betrachtungskegel von 60 und optimaler Betrachtungsabstand von 1 Meter 320 x 480 Pixel Ein Aus Alarmsignal Pause Men Pfeiltasten aufw rts abw rts Eingabe Auswahl Zur ck Patientenstatus und Systemstatus Niedrig mittel und hoch Akustisch und optisch Factory Defaults werkseitige Standardwerte Institutional Defaults Standardwerte der Einrichtung und Last Setting Letzte Einstellung 45 bis 80 dB Weniger als 10 Sek Technische Daten 1 3 Stromversorgung Akku Vier neue Lithium Akkus mit 3 000 mAh erm glichen in der Regel einen berwachungsbetrieb von 20 Stunden ohne externe Kommunikation und Alarmsignale bei einer Umgebungstemperatur von 25 Cund wenn die Helligkeit der Hintergrundbeleuchtung des Displays auf 25 eingestellt ist Typ Lithium AA Spannung 1 5Vx4 Genauigkeit Echtzeituhr lt 52 Sek pro Monat normalerweise 14 Umgebungsbedingungen LAP Hinweis Das System erreicht seine angegebene Leistung m glicherweise nicht wenn es au erhalb des angege
22. chtigen Betreiben Sie das berwachungssystem in solchen Umgebungen nicht Vorsicht Dieses Ger t wurde gepr ft woraufhin festgestellt wurde dass es die Grenzwerte f r medizinische Ger te in Verbindung mit der Richtlinie IEC 606011 1 2 2007 einh lt Diese Grenzwerte gew hrleisten einen angemessenen Schutz gegen St reinfl sse in typischen medizinischen Einrichtungen Vorsicht Durch dieses berwachungssystem wird Hochfrequenzenergie erzeugt verwendet und gesendet Wenn das Ger t nicht gem dieser Bedienungsanleitung eingesetzt wird k nnen starke Interferenzen mit anderen Ger ten auftreten Wenn Interferenzen vermutet werden sind die Pulsoximetriekabel von dem empfindlichen Ger t zu entfernen Vorsicht Beachten Sie dass aufgrund von elektromagnetischen St rungsquellen wie z B Mobiltelefonen Radiosendern Motoren Telefonen Lampen elektrochirurgischen Ger ten Defibrillatoren und anderen medizinischen Ger ten St rungen auftreten k nnen Wenn die Pulsoximetrie Messwerte nicht so ausfallen wie angesichts des Zustands des Patienten erwartet entfernen Sie m gliche St rungsquellen 1 2 8 Verbindungen zu anderen Ger ten Vorsicht Zubeh r das an die Datenschnittstelle des berwachungssystems angeschlossen wird muss gem der Norm IEC 60950 1 f r Ger te zur Datenverarbeitung zertifiziert sein S mtliche Ger tekombinationen m ssen den Anforderungen der Norm IEC 60601 1 2005 f r medizi
23. einen qualifizierten Kundendiensttechniker um die einwandfreie Funktion des berwachungssystems sicherzustellen WARNUNG Nur ein qualifizierter Kundendiensttechniker sollte die Abdeckung entfernen oder auf interne Komponenten zugreifen Erkennt das berwachungssystem einen Fehler zeigt es einen entsprechenden Fehlercode an Im Wartungshandbuch sind alle Fehlercodes aufgelistet Wenn ein Fehler auftritt berpr fen Sie die Akkus und legen sie wieder ein Wenn der Alarm Batterie schwach ert nt wechseln Sie die Akkus aus Notieren Sie den Fehlercode wenn das Problem bestehen bleibt und setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst oder einem qualifizierten Kundendiensttechniker in Verbindung 8 1 Fehlersuche und behebung s3 Fehlerzust nde Tabelle 8 1 Gel ufige Probleme und ihre L sung Problem Aufl sung Sensormeldung Siehe Leistungsfaktoren S 6 1 Pulssuche Zustand des Patienten pr fen Patienten ruhig halten Perfusion pr fen Alle Anschl sse pr fen St rungen Sensor neu positionieren Kein Sensor am Patient Klebestreifen pr fen oder wechseln SpO2 Kabel Sensor gel st Alternative Stelle w hlen Stelle anw rmen Sensor abdecken Stirn Nasen oder Ohrsensor verwenden nur erwachsene Patienten NellcorTM Klebesensor verwenden Kabel sichern Mit Kopfband sichern MAX FAST Nagellack entfernen Sensor lockern zu fest Externe St rungen isolieren elektrochirurgische Ger te Handys K
24. in Verbindung mit den gew nschten SpO2 S ttigungsgenauigkeits Messungen Online verf gbar unter www covidien com Wartungshandbuch zum Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwa chungssystem Enth lt Informationen f r qualifizierte Kundendiensttechniker bei der Wartung des berwachungssystems Bedienungsanleitung 1 9 Einf hrung 4 berarbeitungsverlauf Die Teilenummer und die Versionsnummer der Dokumentation geben ihre aktuelle Ausgabe an Die Versionsnummer ndert sich wenn Covidien eine neue Ausgabe druckt Geringf gige Korrekturen und Updates die bei einer neuen Auflage eingearbeitet werden f hren nicht zu einer nderung der Versionsnummer Weit reichende nderungen k nnen eine neue Dokumenten Teilenummer erforderlich machen s Gew hrleistungsinformationen Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Covidien bernimt keinerlei Gew hrleistung im Hinblick auf dieses Material dies gilt u a jedoch nicht ausschlie lich f r die stillschweigende Gew hrleistung die Vermarktbarkeit und die Eignung f r einen bestimmten Zweck Covidien haftet nicht f r Fehler im vorliegenden Dokument oder f r Neben oder Folgesch den die in Verbindung mit der Bereitstellung der Darbietung oder der Verwendung dieses Materials stehen 1 10 Bedienungsanleitung 2 Produkt bersicht 21 bersicht 2 2 Dieses Kapitel enth lt grundlegende Informationen zu
25. n A amp funktionelle S ttigung n Carboxyh moglobin b fraktionelle S ttigung A Meth moglobin 10 5 2 Gemessene S ttigung im Vergleich zur berechneten S ttigung Wird die S ttigung anhand des Sauerstoffpartialdrucks PO2 der Blutgase berechnet kann der berechnete Wert vom SpO2 Messwert eines berwachungssystems abweichen Dies ist in der Regel der Fall wenn die S ttigungsberechnungen keine Korrekturen wegen der Auswirkungen von Variablen wie dem pH Wert der Temperatur dem Partialdruck von Kohlendioxyd PCO2 und dem 2 3 DPG vorsehen durch die sich das Verh ltnis zwischen PO2 und SpO2 verschiebt Bedienungsanleitung Einzigartige Technologien Abbildung 10 1 Sauerstoffdissoziationskurve r 100 0 50 100 2 POX_10125_C 1 S ttigungsachse 3 Erh hter pH verringerte Temperatur PCO2 und 2 3 DPG 2 PO2 mmHg Achse 4 Erh hter pH erh hte Temperatur PCO2 und 2 3 DPG 10 5 3 Datenaktualisierungszeitraum Datenmittelung und Signalverarbeitung Die erweiterte Signalverarbeitung des OxiMaxTM Algorithmus erweitert je nach Messbedingungen automatisch die Datenmenge die zum Messen der SpO2 Werte und der Pulsfrequenz erforderlich ist Der OxiMaxTM Algorithmus erweitert automatisch die dynamische Durchschnittszeit auf ber sieben 7 Sekunden im Falle schlechter oder schwieriger Messbedingungen aufgrund von geringer Perfusion Signalartefakten Umgebungglicht Elektrokauterisierung sonstigen St r
26. wird der berwachungsbildschirm angezeigt Wenn ein Sensor an den Patienten angeschlossen ist werden die SpO2 und die Pulsmesswerte angezeigt wie in Siehe 4 2 auf Seite 4 3 dargestellt 3 Vergewissern Sie sich dass alle Elemente des berwachungsbildschirms ordnungsgem angezeigt werden 4 2 Bedienungsanleitung Grundlagen des Betriebs Abbildung 4 2 Haupt berwachungsbildschirm m 12710717 Xl 14 29 29 LAP Hinweis Wenn Sie eine beliebige Taste dr cken sollte das entweder einen G ltig oder einen Ung ltig Ton hervorrufen Erfolgt keine solche Tonsignalausgabe wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Kundendiensttechniker U LAP Hinweis Verwenden Sie das berwachungssystem nicht falls beim Einschalten ein sich wiederholender schriller Alarmton ert nt Wenden Sie sich stattdessen an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker 4 2 2 Ausschalten des berwachungssystems Nachdem Sie das berwachungssystem verwendet haben schalten Sie es sicher aus So schalten Sie das berwachungssystem aus 1 Dr cken Sie ca eine 1 Sekunde lang auf die Taste Netz Ein Aus 2 Sie werden feststellen dass der Bildschirm des berwachungssystems dunkel wird und nichts mehr anzeigt Bedienungsanleitung 4 3 Betrieb LAP Hinweis Nach Situationen in denen das System fortw hrend zur ckgesetzt werden muss oder in denen es zu einer Systemsperre ko
27. 14 Symbole GE Zeichen 2 2 es 2 10 Feuchtigkeitsgrenzwerte sssi 2 9 Hersteller Herstellungsdatum Luftdruck eennnnen Temperaturgrenzwerte esseen 2 9 Trocken lagern iisen TPE BE ereiaro nieee oe raiant UL gelistet Vertretung in Europa Zerbrechlich u 2 T Technische Daten Abmessungen und Gewicht 11 1 A 1 StrOMVersorgung nnnaeenesnnsnnnnnnnnnnnnnnnn Technische Unterst tzung Transport H he an sehn Relative Feuchtigkeit Temperatur nnsessssnsnnnsnsnsnanannnnnnnnennnn U berwachugnssystem Gew hrleistung 0us2240ueneeennnnennnn 1 10 berwachungssystem Produktbeschreibung 2 gt Verwandte Dokumente Verwendungszweck uueesseesessnnneneennnn v Verwendungszweck _ nseseenssssnnsennnnnnnnennn 2 2 Vorderes Bedienfeld 2 3 2 5 11 7 Vorsicht Eindringen von Fl ssigkeit 1 4 Genauigkeit uunnessensensnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 8 Hochfrequenzenergie eneneneeneneeenenenenn 1 7 Ordnungsgem en Betrieb berpr fen 1 8 berm ige Umgebungsbedingungen 1 5 berpr fung des Equipments 1 3 VAR o1 ale M EEEE ETT TETE 1 7 w Warnung Eindringen von Fl ssigkeit 1 4 Explosionsgefahr uuneeneneenneenneenenennnennn 1 2 Verwendung nicht zugelassener Ger te uriessnseiadanntsnussisaahriaaninnasine 11 8 Zerbrochene LCD Anzeige
28. 1998 A1 1991 A2 1995 EN 60601 1 1990 A11 1993 A12 1993 A13 1996 IEC 60601 1 2 2007 EN60601 1 2 2007 IEC 60601 1 6 2010 EN 60601 1 6 2010 A1 2013 IEC 60601 1 8 2006 EN 60601 1 8 2006 A1 2012 IEC 60601 1 11 2010 EN 60601 1 11 2010 ISO 9919 2005 EN ISO 9919 2009 ISO 80601 2 61 2011 EN ISO 80601 2 61 2011 CAN CSA C22 2 Nr 601 1 M90 UL 60601 1 1 Auflage Klasse interne Stromversorgung Typ BF Anwendungsteil Fortlaufend IEC 60601 1 2 2007 IP22 Schutz vor fremdk rpern und feuchtigkeit mit schutzabdeckung IP34 Schutz vor fremdk rpern und feuchtigkeit mit schutzabdeckung Nicht geeignet zur Verwendung in der N he entz ndlicher An sthetika Schalldruck Technische Daten 11 3 Herstellererkl rung WARNUNG Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubeh rger ten Sensoren und Kabeln kann zu ungenauen Messwerten des berwachungssystems und zu erh hten Emissionen und oder einer verminderten elektromagnetischen Immunit t des berwachungssystems f hren Vorsicht Beim Betrieb medizinischer elektrischer Ger te ist die Einhaltung spezieller Vorsichtsma nahmen im Hinblick auf die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV erforderlich Installieren Sie das berwachungssystem gem den in diesem Handbuch enthaltenen Informationen zur EMV Vorsicht Zur Erzielung einer optimalen Produktleistung und Messgenauigkeit verwenden Sie nur Zubeh r das von Covidien geliefert oder empfohlen wird Ve
29. 2 Speichern von Stichprobenmesswerten 222un seen en 4 8 4 5 Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten 4 9 4 5 1 Alarmanzeigeelemente 2n2enrene nennen nenn 4 9 4 5 2 Unterbrechen eines akustischen Alarms 222 2er een nn 4 11 4 5 3 Einstellen der Alarmgrenzwerte nneneereene ernennen 4 12 4 5 4 Verwenden der SatSecondsTM Alarmmanagementfunktion 4 15 4 6 Weitere Patientenmodi 2222eeeen nennen nenn 4 17 4 6 1 Einstellen des Ansprechmodus 2222n Hanne nennen nn 4 17 4 6 2 Einstellen des Homecare Modus 22n ana nanana 4 18 4 6 3 Einstellen des Schlafstudien Modus 222222 nnneneenennn nenn 4 22 4 7 Einstellen der Helligkeit und der Lautst rke 4 25 4 7 1 Regulierung der Helligkeit 2nuen nennen een en 4 26 4 7 2 Regulierung der Lautst rke mnn nennen een nn 4 27 4 7 3 Bildschirmschoner 2 H n see anne 4 29 4 8 Men Sefvice ns na wa ar ee 4 29 4 9 Wartungshinweis 222n seen nennen een nenn 4 29 5 Datenverwaltung asus rar 5 1 5 1 bersicht vu a ea ae nee EE 5 1 5 2 berwachungsverlauf 22 2222 anana nnu nnana annaran 5 1 5 3 Externe Datenkommunikation 222222ns nennen 5 4 5 3 1 berwachungsverlauf Trenddaten Download 222222222 5 5 5 3 2 Firmware Aktualisierungen 222022 seen rennen nen 5 16 6 Leistungsfaktoren ee 6 1 6 bersicht Sachen an ren geh 6 1 6 2 Oximetriefaktoren ananun
30. 49 bpm in 1 bpm Schritten 40 bpm 90 bpm SatSeconds Grenzwert Aus 10 25 50 100 100 Aus Ger teeinstellungen Akustische Einstellungen Alarmtonlautst rke 0 25 50 75 100 Standard Modus 75 Homecare Modus 75 Schlafstudien Modus 0 Pulstonlautst rke 0 25 50 75 100 Standard Modus 0 Homecare Modus 0 Schlafstudien Modus 0 Tastendrucklautst rke 0 25 50 75 100 Standard Modus 25 Homecare Modus 25 Schlafstudien Modus 0 Helligkeitseinstellung 0 25 50 75 100 Standard Modus 25 Homecare Modus 25 Modus Schlafstudie 0 Bildschirmschoner Modus Service Men 25 Bedienungsanleitung Men struktur und werkseitige Standardeinstellungen Betrieb Tabelle 4 1 Men struktur und verf gbare Optionen Fortsetzung Werkseitige Standardeinstellungen Funktion Auswahlm glichkeiten Erwachsene Neugeborene Kinder Zugangscodes Abbrechen berwachungsverlauf Stichprobendaten anzeigen Stichprobenmesswerte gespeichert N Z Kontinuierliche Daten Intervalle von 1 5 100 und 500 100 anzeigen berwachungsverlauf Nein Ja j l schen Daten bertragen Stichprobendaten Per USB Per USB Kontinuierliche Daten Per USB Patientenmodus ndern Patientenmodus Erwachsene Neugeborene Erwachsene Ansprechmodus Normal Schnell Normal Homecare Modus Best tigen nach Eingabe des Best tigen Zugangscodes Abbrechen Schlafstudien
31. 9 1 3 2 Verwandte Dokumente 22H nennen een nennen 1 9 1 4 berarbeitungsverlauf 2 2 2222 2neeseeeeeeeeneen nn 1 10 1 5 Gew hrleistungsinformationen 222222see een 1 10 2 Produkt bersicht usa u 2 1 21 bersicht Sana naar Den 2 1 2 2 Produktbeschreibung 22222en seen rennen ren 2 1 2 3 Verwendungszweck 22 2 een nennen nennen 2 2 2 4 Produktansicht zu 2 es0es 8er 2 3 2 4 1 Vorderes Bedienfeld und Anzeigekomponenten 2220200 2 3 2 4 2 R ckseite ss ieh re een ee en 2 9 2 4 3 Symbole in den Produkt und Verpackungsbeschriftungen 2 9 3 installation aussteigen rien 3 1 3 1 bersicht 5 a ee a ae aa na a aa an 3 1 3 2 Auspacken und berpr fen 2222e2ueeseeeeeenenn 3 1 3 3 EiNrichtUNG rss aan erahnen 3 2 3 3 1 Batterien einlegen nneneeenen nennen 3 2 3 3 2 Anschlie en eines NellcorTM Pulsoximetriesensors 2222 3 3 ABCHEE 2222200 een euere 4 1 4 1 bersicht u 0 0 0 00 000000 Be _ anne 4 1 4 2 Grundlagen des Betriebs 2unneenneen nennen 4 1 4 2 1 Einschalten des berwachungssystems suaaan nunnan nnna 4 1 4 2 2 Ausschalten des berwachungssystems 2 2222 ueeeeneeeeeeeenn 4 3 4 2 3 Navigieren in den Men s 2n2unren nennen nn 4 4 4 3 Men struktur und werkseitige Standardeinstellungen 4 4 4 4 Patienten berwachung H22en nennen nennen 4 6 4 4 1 Einstellen des Patientenmodus 2 2202er en rennen nenn 4 7 4 4
32. A 1 Demografische Daten Typ Klasse Gesamt M nnlich 5 Geschlecht Weiblich 6 Kaukasisch 8 Hispanos 2 Ethnische Gruppe Afro Amerikanisch 1 Asiaten 0 Alter 19 48 Gewicht 108 250 Sehr hell 2 Olivfarben 5 Hautpigmentierung Dunkelolivfarben 3 Mittelschwarz Extrem dunkel 1 Blauschwarz as Studienergebnisse Die Genauigkeit wurde mithilfe der Wurzel aus der mittleren quadratischen Abweichung berechnet Tabelle A 2 SpO2 Genauigkeit von Nellcor M Sensoren gegen ber CO Oximetern SpO2 MAX A MAX N MAX FAST Dekade Datenpunkte Arme Datenpunkte Arme Datenpunkte Arme 60 70 71 3 05 71 2 89 71 2 22 70 80 55 2 35 55 2 32 55 1 28 80 90 48 1 84 48 1 73 48 1 48 90 100 117 1 23 117 1 68 117 0 98 A 2 Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung Studienergebnisse Abbildung A 1 Modifiziertes Bland Altmann Diagramm 12 10 Be 6 A 7 44 eni 2 Pa j a ag o y o T ODER FOREN i gt tik en 40 o Fe E ba h 2 rF u s A a o 4 1 6 1 E 8 1 10 4 12 70 75 a Testsensor Durchschn CO Oximeter Wert 70 100 SpO2 Oximetrie Board mit MAX A Sensor Oximetrie Board mit MAX N Sensor Oximetrie Board mit MAX FAST Sensor 85 90 95 100 2 POX_30372_A Durchschn CO Oximeter Wert 70 100 SpO2 Trendlinie des MAX A Sensors Trendlinie des MAX N Sensors Trendlinie des MAX FAST Sensors Klini
33. Alarmmanagementfunktion S 4 15 Zeigt den SpO2 Bereich auf der Anzeige an Nicht in der Abbildung dargestellt Leuchtet wenn das berwachungssystem beim eingehenden Signal einen Qualit tsabfall feststellt In der Regel blinkt die Anzeige intermittierend w hrend das berwachungssystem die f r die SpO2 und die Pulsfrequenz Messung erforderliche Datenmenge dynamisch anpasst Wenn die Anzeige ununterbrochen leuchtet bedeutet dies dass das berwachungssystem die Datenmenge erh ht hat die zum Messen des SpO2 Wertes und der Pulsfrequenz erforderlich ist In diesem Fall kann es sein dass schnelle nderungen dieser Werte nicht zuverl ssig nachverfolgt werden k nnen Nicht in der Abbildung dargestellt Wird im Men bereich Alarmgrenzwerte angezeigt wenn der akustische Alarm unterbrochen ist Wenn die Taste Alarmsignal Pause gedr ckt wird ist der Alarm f r 30 60 90 oder 120 Standard Sekunden nicht zu h ren und auf der Anzeige wird der Zeit Countdown angezeigt Nicht in der Abbildung dargestellt Wird angezeigt wenn der Sensor sich vom Patienten abgel st hat Nicht in der Abbildung dargestellt Wird angezeigt wenn der Sensor nicht am berwachungssystem angeschlossen ist Produktansicht Produkt bersicht x Sensormeldung er 1 Verschlechterungen k nnen durch Umgebunggslicht einen fehlerhaft platzierten Sensor elektrisches Rauschen elektrochirurgische Bereich f r Informationsmeldu
34. DEC 4 Schnittstellenkabel optional verwenden schlie en Sie es an den Sensoranschluss an Andernfalls schlie en Sie das Sensorkabel an den Anschluss an Abbildung 3 2 Anschlie en des Schnittstellenkabels DEC 4 oder des Sensorkabels POX_20381_B 5 Wenn Sie ein DEC 4 Schnittstellenkabel optional verwenden verbinden Sie das Schnittstellenkabel fest mit dem Pulsoximetriesensor Abbildung 3 3 Verbinden des optionalen Schnittstellenkabels mit dem Sensor er N N BEN u n v POX_20382_B 6 Legen Sie den Sensor am Patienten an 3 4 Bedienungsanleitung Einrichtung Wenn das berwachungssystem einen g ltigen Puls erkennt schaltet es in den Uberwachungsmodus und zeigt Patientendaten in Echtzeit an Siehe Abbildung 2 1 auf Seite 2 3 Es wird eine Sensormeldung angezeigt wenn das Ger t keinen SpO2 Wert oder keine Pulsfrequenz ermitteln kann Siehe Abbildung 2 2 auf Seite 2 5 Informations Meldefeld U LAP Hinweis Falls der Sensor nicht fest angeschlossen ist besteht die M glichkeit dass das U berwachungssystem das Signal des Patienten verliert A Hinweis Zu den physiologischen Zust nden medizinischen Verfahren oder externen Faktoren die die F higkeit des berwachungssystems Messungen zu erkennen und anzuzeigen beeintr chtigen k nnen z hlen dysfunktionales H moglobin arterielle Farbstoffe geringe Perfusion dunkle Pigmentierung und u erlich aufgebrachte F rbemittel wie Nagellack ode
35. Das berwachungssystem funktioniert u U nicht wenn der Akkuladezustand bedenklich niedrig ist o LAP Hinweis Entnehmen Sie die Batterien wenn das berwachungssystem ber einen bestimmten Zeitraum hinweg nicht gebraucht wird o LAP Hinweis berpr fen Sie die Batterien regelm ig auf Korrosion Nehmen Sie die Batterien aus dem berwachungssystem bevor Sie es lagern 3 3 2 Anschlie en eines Nellcor Y Pulsoximetriesensors NA Hinweis Bevor Sie einen Sensor anschlie en f hren Sie eine Sicherheitspr fung durch Siehe Regelm ige Sicherheitschecks S 7 3 Siehe Nellcor Pulsoximetriesensoren S 9 1 f r Einzelheiten zur Sensorauswahl So schlie en Sie einen Nellcor Pulsoximetriesensor an 1 W hlen Sie einen entsprechenden kompatiblen NellcorTM Pulsoximetriesensor f r den Patienten und die gew nschte Anwendung aus Bei der Sensorwahl muss das Gewicht und die Aktivit t des Patienten ausreichende Perfusion Verf gbarkeit der Sensorstellen erforderliche Sterilit t und die voraussichtliche berwachungszeit in Betracht gezogen werden Bedienungsanleitung 3 3 Installation 2 Legen Sie den Sensor sorgf ltig am Patienten an nachdem Sie die Gebrauchsanweisung gelesen haben die dem Sensor beiliegt Beachten Sie alle Warn und Vorsichtshinweise in der Gebrauchsanweisung 3 ffnen Sie die Abdeckung des Sensoranschlusses Abbildung 3 1 Abdeckung des Sensoranschlusses eh 4 Wenn Sie ein
36. E covio en Bedienungsanleitung NACA Tragbares SpO Patienten berwachungssystem cI covIDIEN Nellco gi COVIDIEN COVIDIEN mit seinem Logo das Covidien Logo und positive results for life sind in den USA und oder international registrierte Warenzeichen der Covidien AG Alle anderen Marken sind Warenzeichen eines Covidien Unternehmens 2014 Covidien Alle Rechte vorbehalten Microsoft und Windows CE sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen der Microsoft Corporation in den USA und anderen L ndern Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen sind alleiniges Eigentum von Covidien und d rfen ohne Genehmigung nicht vervielf ltigt werden Covidien darf das vorliegende Handbuch jederzeit ohne vorherige Ank ndigung ndern oder ersetzen Es liegt in der Verantwortung des Lesers sich die jeweils geltende aktuelle Version dieses Handbuchs zu beschaffen Im Zweifelsfall kontaktieren Sie den Technischen Kundendienst von Covidien Zwar wird davon ausgegangen dass die hier dargelegten Informationen exakter Natur sind Jedoch ersetzen sie nicht das Urteilsverm gen des zust ndigen Fachpersonals Das Equipment und die Software d rfen ausschlie lich durch geschultes Fachpersonal bedient und gewartet werden Die Haftung von Covidien im Zusammenhang mit dem Equipment und der Software und deren Gebrauch erstreckt sich auf die in der zur Verf gung gestellten eingeschr nkten Gew hrleistung genannten F lle Das Recht vo
37. Messungen zu gew hrleisten decken Sie den Pulsoximetriesensor mit lichtundurchl ssigem Material ab Ungenaue Sensormessungen Es gibt eine Vielzahl von Bedingungen die zu ungenauen Messungen mit dem Nellcor Pulsoximetriesensor f hren k nnen e Inkorrekte Anlegung des Pulsoximetriesensors e Anlegung des Pulsoximetriesensors an eine Applikationsstelle an der sich bereits eine Blutdruckmanschette ein arterieller Katheter oder eine Infusionsleitung befindet e Umgebungslicht e Kein Abdecken der Applikationsstelle des Pulsoximetriesensors mit lichtundurchl ssigem Material bei hellem Umgebungslicht e berm ige Bewegung des Patienten e Dunkle Hautpigmentierung e Intravaskul re Farbstoffe oder u erlich aufgebrachte F rbemittel wie Nagellack oder get nte Cremes Signalverlust Das Pulsverlustsignal kann aus folgenden Gr nden auftreten e Der Pulsoximetriesensor ist zu eng angebracht e Eine Blutdruckmanschette wird an derselben Applikationsstelle angelegt wie der Pulsoximetriesensor e Arterienverschluss proximal des Pulsoximetriesensors e Die periphere Durchblutung ist schlecht Bedienungsanleitung 6 3 Leistungsfaktoren Empfohlene Verwendung W hlen Sie einen geeigneten NellcorTM Pulsoximetriesensor aus und legen Sie ihn an Beachten Sie dabei die Anweisungen und alle Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung die dem Sensor beiliegt Reinigen Sie die Anlegestelle des Sensors entfernen Sie gegebenenfal
38. Modus Best tigen nach Eingabe des Best tigen Service Men Nur f r qualifizierte Kundendiensttechniker 44 Patienten berwachung WARNUNG Das berwachungssystem speichert Trenddaten mehrerer Patienten es sei denn der berwachungsverlauf wird gel scht bevor das berwachungssystem an einen neuen Patienten angeschlossen wird Gehen Sie wie in diesem Abschnitt beschrieben vor um die grundlegenden Patienten berwachungsfunktionen durchzuf hren Bedienungsanleitung Patienten berwachung 4 4 1 Einstellen des Patientenmodus Vorsicht Wenn das berwachungssystem auf den Standardmodus eingestellt ist ist es f r den Einsatz durch medizinisch geschultes Personal in einem Krankenhaus oder einer krankenhaus hnlichen Umgebung vorgesehen Siehe Weitere Patientenmodi S 4 17 f r Informationen ber andere Betriebsmodi W hlen Sie den Patientenmodus aus und zwar entweder Erwachsene oder Neugeborene So w hlen Sie den Patientenmodus aus 1 Dr cken Sie die Men Taste 2 Bl ttern Sie weiter zu Patientenmodus ndern und dr cken Sie auf OK Abbildung 4 3 Men Patientenmodus 12710717 Xl 14 30 30 Men Stichprobenmesswert speicher Alarmgrenzwerte Ger teeinstellungen berwachungsverlauf Daten bertragen gt Patientenmodus ndern Men Service 3 W hlen Sie je nach K rpergewicht den entsprechenden Patientenmodus und Pulsoximetriesensor
39. Q Vorsicht Falls das berwachungssystem ber keine eigene Isolationsbarriere verf gt schlie en Sie es an einen PC f r medizinische Anwendungen an der an einen isolierten Wechselstromkreis angeschlossen ist Um den berwachungsverlauf Trenddaten herunterzuladen schlie en Sie das System per Mini USB mit dem HyperTerminal oder anderen Daten bertragungs und analysetools an einen PC an Alle PCs die an den Datenanschluss angeschlossen sind m ssen gem der Norm IEC 60950 zertifiziert sein S mtliche Ger tekombinationen m ssen den Systemanforderungen der Norm IEC 60601 1 1 entsprechen Verwenden Sie eines der ASCIl Kommunikationsprotokolle e Nellcor ASCIl Protocol ASCII 1 a das mit mehreren Tabellenkalkulationsprogrammen kompatibel ist ASCII 2 Hinweis Sie k nnen w hlen ob Sie Patiententrenddaten in ein Tabellenkalkulationsprogramm importieren m chten Dazu m ssen Sie Trenddaten mithilfe der ASCII 2 Formatoption exportieren Diese Option muss von einem geschulten Kundendiensttechniker eingestellt werden bevor Sie versuchen Daten herunterzuladen Bedienungsanleitung 5 5 Datenverwaltung 5 6 Voraussetzungen f r die Systemkompatibilit t e Windows basierter PC e HyperTerminal oder eine entsprechende Software installiert auf PC Hardware e Mini USB Daten Download Kabel e CD oder Speicherstick wenn ein USB Laufwerk ben tigt wird Die Daten bertragung per USB Anschluss beruht auf den
40. Signale e Nach der Alarmsignal Pause ert nt der akustische Alarm wieder wenn die Alarmbedingung weiterhin anh lt 2 Um die akustischen Signale w hrend der Alarmsignal Pause wieder zu aktivieren en dr cken Sie erneut auf die Schaltfl che Alarmsignal Pause 3 Ergreifen Sie die geeignete Korrekturma nahme Bedienungsanleitung 4 11 Betrieb o AP Hinweis Akustische Alarme aufgrund Akkuausfalls und physiologische Alarme k nnen nicht ohne die entsprechende Korrekturma nahme abgebrochen werden 4 5 3 Einstellen der Alarmgrenzwerte WARNUNG berpr fen Sie bei jedem Einsatz die Alarmgrenzwerte um sicherzustellen dass sie f r den berwachten Patienten geeignet sind Vergewissern Sie sich dass die Alarmgrenzwerte nicht die von der Einrichtung eingestellten Standard Schwellenwerte berschreiten A WARNUNG Stellen Sie auf denselben oder hnlichen Ger ten innerhalb ein und desselben Bereichs keine unterschiedlichen Alarmgrenzwerte ein Das Pflegepersonal kann bei Bedarf die Schwellenwerte f r den SpO2 und den Pulsfrequenz PF Alarm ausgehend von den Standardwerten anpassen Diese nderungen bleiben wirksam bis sie erneut ge ndert werden oder bis das System aus und wieder eingeschaltet wird nderungen an den SpO gt und Pulsfrequenz PF Alarmschwellenwerten werden auf dem berwachungsbildschirm in ihrem jeweiligen numerischen Bereich angezeigt Dar ber hinaus kann das Pflegepersonal die SatS
41. Tragbare Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystem ist verschreibungspflichtig und nur zur stichprobenartigen oder kontinuierlichen nicht invasiven berwachung der funktionellen Sauerstoffs ttigung des arteriellen H moglobins SpO gt und der Pulsfrequenz vorgesehen Es kann bei neugeborenen p diatrischen und erwachsenen Patienten mit und ohne Patientenbewegung sowie bei gut oder schlecht durchbluteten Patienten in Krankenh usern krankenhaus hnlichen Einrichtungen beim Transport innerhalb des Krankenhauses und in mobilen und h uslichen Pflegeumgebungen eingesetzt werden Hinweis 2 2 Die Verwendung im Krankenhaus umfasst normalerweise u a sowohl hausinterne gew hnliche Stationen Operationss le Fachabteilungen und Intensivstationen als auch krankenhaus hnliche Einrichtungen Krankenhaus hnliche Einrichtungen umfassen Arztpraxen Schlaflabors spezielle Pflegeeinrichtungen Operationszentren und Zentren f r subakute F lle Der Transport innerhalb des Krankenhauses sowie mobile Umgebungen bezeichnen den Transport eines Patienten innerhalb des Krankenhauses oder der krankenhaus hnlichen Einrichtung oder den Transport zwischen verschiedenen Einrichtungen oder zwischen einer Einrichtung und dem h uslichen Umfeld H usliche Umgebungen sind alle Umgebungen bei denen es sich nicht um professionelle Einrichtungen der Gesundheitsf rsorge oder klinische Forschungsst tten handelt in denen ein Ger t zum Einsatz kommen kan
42. _A Bedienungsanleitung 5 13 Datenverwaltung 5 14 22 W hlen Sie die Option Ports aus der Liste aus Abbildung 5 10 Ger te Liste im Fenster Ger te Manager Z Device Manager Fie Action View Help null amp 2m Human Interface Devices IDE ATAJATAPI controllers IEEE 1394 Bus host controllers 3 Imaging devices Keyboards 10 Mice and other pointing devices Re Modems 2 Monitors EM Network adapters PCMCIA adapters aJ Ports COM amp LPT 3 Communications Port COM1 4 ECP Printer Port LPT1 I InteR Active Management Technology SOL COMS I Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM FR Processors A Secure Digital host controllers X Smart card readers Sound video and game controllers System devices Universal Serial Bus controllers POX_30126_A 23 Doppelklicken Sie auf die Option Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge Hinweis Die Bezeichnung des aufgef hrten COM Ports muss der HyperTerminal COM Port Bezeichnung entsprechen Siehe So laden Sie Trenddaten mit HyperTerminal herunter S 5 6 Bedienungsanleitung 24 Bedienungsanleitung Externe Datenkommunikation Abbildung 5 11 Beispiel f r den urspr nglichen Zustand des Fensters USB to UART Bridge Properties Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM7 Prope PR General Port Settings Driver Details F Silicon Labs CP210s USB to UART Bridge COM Device type Port
43. a 42er 6 1 6 2 1 Pulsfrequenzen sorcrsyarsera diran edri ATEEN DERE EREN EN aa 6 1 62 4 SIOUN srat KEREN RESEO A NA DRER ARROSAREN AEREA 6 1 6 3 Leistungsfaktoren ans ae 6 2 6 3 1 bersicht crscorirerenis seniii perier E hEn E LETE EREDE LEET ORERE 6 2 6 3 2 Patientenbedingungen aasssssssaaaaaaaa nananana aana 6 2 6 3 3 Sensorleistungsfaktoren 22222n nennen een ern nennnn nn 6 3 6 3 4 Reduzierung elektromagnetischer Interferenzen EMI 6 5 7 Vorbeugende Wartung z2 Hnenn nennen nennen nn 7 1 7 1 bersicht ucnasaaaeasierertanneaenebnprrer an 7 1 7 2 REINIGUNG sasaidh aa mk a pae a E ii ee nee 7 1 7 3 Recycling und Entsorgung sasasaanaana anaren nn ananena 7 2 7 4 Akkuwartung unse Rear ara 7 3 7 5 Regelm ige Sicherheitschecks 2222220 e essen 7 3 ZENWAHUNG was meter een 7 3 8 Fehlersuche und behebung zzHnsnseen en 8 1 8 1 bersicht aussen een are 8 1 BR Allgemein zuseeeneaeea ee SEARE ea 8 1 8 3 Fehlerzust nde 222eeeeennnnenneneeeeennnnennn 8 2 8 4 R cksendung 2222He een nennen nen 8 5 Szubeher serrr oteren pearl 9 1 9 1 bersicht aaa aan ae Han a nn 9 1 9 2 NellcorTM Pulsoximetriesensoren 22222eeeeeennnnnnn 9 1 9 2 1 NellcorT Sensorfunktionen 222222eeeneeeennenneneen nennen 9 3 9 2 2 Biovertr glichkeitspr fung 2222 2unnn nennen nenn 9 3 9 3 Optionale Ausstattung 2n22en nennen nn 9 4 ID Theorie anssenser neuerer ieh 10 1 10 1
44. abel und oder Sensor ersetzen Stelle reinigen MAX R Puls verloren Keine Reaktion wenn die Ein Ein Aus Taste l nger als 1 Sekunde gedr ckt halten Aus Taste gedr ckt wird Ersetzen Sie die Akkus durch neue Lithium Akkus Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Keine Reaktion auf Stellen Sie sicher dass die Zur ck Taste nicht gedr ckt wurde w hrend der Tastendruck normale Bildschirm angezeigt wurde Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Nach dem Einschalten reagiert Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein indem Sie mindestens 10 Sekunden das System nicht mehr lang auf die Ein Aus Taste dr cken w hrend des Selbsttests Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker System reagiert nicht Wenn das System nicht mehr reagiert wird ein Piepton ausgegeben Dr cken Sie die Ein Aus Taste ca 10 Sekunden lang um das berwachungssystem herunterzufahren Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker 8 2 Bedienungsanleitung Fehlerzust nde Tabelle 8 1 Gel ufige Probleme und ihre L sung Fortsetzung Problem Aufl sung Leere Anzeige Vergewissern Sie sich
45. allationsassistenten der den Benutzer durch den gesamten Einrichtungsprozess f hrt Dr cken Sie nicht auf die Schaltfl che ABBRECHEN Abbildung 5 8 Der Bildschirm New Hardware Wizard Neuer Installationsassistent Found New Hardware Wizard Welcome to the Found New Hardware Wizard This wizard helps you install software for Silicon Labs CP210 USB to UART Bridge C If your hardware came with an installation CD SEP or floppy disk insert it now what do you want the wizard to do Install the software automatically Recommended Install from a list or specific location Advanced Click Next to continue Next gt Cancel POX_30124_A 11 Klicken Sie bei der Eingabeaufforderung durch den InstallShield Assistenten auf die Schaltfl che WEITER um den Treiber auf den PC zu kopieren 12 Der InstallShield Assistent zeigt die Endbenutzerlizenzvereinbarung an Lesen Sie diese aufmerksam und klicken Sie auf die Schaltfl che zum Annehmen der Lizenzbedingungen 13 Klicken Sie auf WEITER um die Vereinbarung formal zu akzeptieren 14 Pr fen Sie die Zuordnung des Zielverzeichnisses Klicken Sie auf DURCHSUCHEN um das Ziel zu ndern und w hlen Sie den gew nschten Speicherort aus 15 Klicken Sie auf WEITER um das Zielverzeichnis zu akzeptieren 16 Klicken Sie im anschlie end angezeigten Installationsfenster auf INSTALLIEREN Dr cken Sie nicht auf die Schaltfl che ABBRECHEN Bedienungs
46. andardkomponenten Artikel Menge Tragbares Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem 1 Compact Disc CD und oder Gebrauchsanweisung und 1 Bedienungsanleitung f r die Heimanwendung Lithium Batterien des Typs AA 4 1 Covidien h lt eine elektronische Kopie der berwachungssystem Handb cher f r Sie auf CD ROM bereit die problemlos ganz nach Bedarf aufgerufen und ausgedruckt werden k nnen Bestellen Sie einen kostenlosen Ausdruck der Tragbare Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem Gebrauchsanweisung oder der Bedienungsanleitung f r die Heimanwendung oder einen kostenpflichtigen Ausdruck des Tragbare Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem Service Handbuchs beim Technischen Kundendienst von Covidien oder bei einem Covidien Vertreter vor Ort 3 1 Installation 3 2 Hinweis Vor der Erstinstallation in einem klinischen Umfeld sollte die Leistung des berwachungssystems gem den Verfahren die im Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem Service Handbuch genannt sind von einem qualifizierten Kundendiensttechniker berpr ft werden Hinweis Informationen zu Preisen und Bestellvorg ngen erhalten Sie beim Technischen Kundendienst von Covidien 33 Einrichtung 3 3 1 Batterien einlegen WARNUNG Explosionsgefahr Verwenden Sie nur Batterien der Gr e AA Verwenden Sie keine Kombination aus unterschiedlichen Batterietypen Verwenden Sie beispielsweise keine Trockenbatterie
47. anleitung 5 11 Datenverwaltung 20 Hinweis Wird eine Windows Sicherheitsmeldung angezeigt w hlen Sie die Option den Treiber dennoch zu installieren Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um die Installation im anschlie end ge ffneten Fenster Installation erfolgreich ausgef hrt abzuschlie en Starten Sie den PC neu um die nderungen zu bernehmen Klicken Sie im Men START auf die Men option Einstellungen und w hlen Sie die Option Bedienfeld aus W hlen Sie die Option System aus um das Fenster Systemeigenschaften zu ffnen Bedienungsanleitung Externe Datenkommunikation 21 Klicken Sie auf die Registerkarte Ger te und anschlie end auf GER TE MANAGER Abbildung 5 9 Schaltfl che GER TE MANAGER unter der Registerkarte Ger te System Properties System Restore Automatic Updates Remote General Computer Name Hardware Advanced Device Manager The Device Manager lists all the hardware devices installed on your computer Use the Device Manager to change the properties of any device Device Manager Drivers Driver Signing lets you make sure that installed drivers are compatible with Windows Windows Update lets you set up how windows connects to windows Update for drivers Hardware Profiles a Hardware profiles provide a way for you to set up and store different hardware configurations Hardware Profiles Appb POX_30119
48. aste um den Wert zu ndern Siehe Men struktur und werkseitige Standardeinstellungen S 4 4 f r Hinweise zu den Erwachsenen Kinder und Neugeborenengrenzwerten 6 Dr cken Sie auf die OK Taste um den gew nschten Wert zu speichern 7 Dr cken Sie auf die Aufw rtspfeil Taste oder die Abw rtspfeil Taste um eine andere Option zu markieren oder dr cken Sie auf die R cktaste um zum Hauptmen zur ckzukehren 4 5 4 Verwenden der SatSeconds Y Alarmmanagementfunktion Die SatSeconds Funktion berwacht sowohl das Ma als auch die Dauer der Unters ttigung als Hinweis auf die Schwere der Unters ttigung Verwenden Sie die entsprechende SatSeconds Einstellung Aus 10 25 50 oder 100 um klinisch signifikante Ereignisse von geringf gigen und kurzen Unters ttigungen zu unterscheiden die zu Fehlalarmen f hren k nnen Das SatSeconds Alarmmanagementsystem berechnet die Dauer des Ereignisses multipliziert mit der Anzahl an Prozentpunkten um welche die S ttigung au erhalb des Grenzbereichs f r den S ttigungsalarm liegt Bei SatSeconds wird ein Alarm nur dann ausgel st wenn der SatSeconds Wert erreicht wird Weitere Informationen zu SatSecongs finden Sie unter Siehe SatSecondsTM Alarmmanagementparameter S 10 7 Bedienungsanleitung 4 15 Betrieb So stellen Sie SatSeconds ein 1 Dr cken Sie die Men Taste Dr cken Sie die Abw rtspfeil Taste um das Men element Alarmgrenzwerte zu markieren und dr
49. auf Daten bertragen gt Patientenmodus ndern Men Service 2 Dr cken Sie die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um das Men Homecare Modus zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um den Homecare Modus auszuw hlen Abbildung 4 11 Men element Homecare Modus Patientenmodus ndern Men vV Neugeboren Ansprechmodus P gt Homecare Modus Modus Schlafstudie Bedienungsanleitung Betrieb 4 20 3 Geben Sie den vierstelligen Zugangscode f r den Homecare Modus ein Verwenden Sie die Aufw rtspfeil und die Abw rtspfeil Taste um den Wert der einzelnen Ziffern zu ndern und dr cken Sie dann auf OK um den Wert auszuw hlen Abbildung 4 12 Eingabe des Zugangscodes f r den Homecare Modus 12710717 Xl 14 39 16 Kennwort eingeben Sie m ssen ein Kennwort eingeben um zum Homecare Modus umzuschalten A 1022 v Best tigen Abbrechen 4 Nachdem Sie den vierstelligen Zugangscode eingegeben haben w hlen Sie Best tigen aus um den Homecare Modus auszuw hlen Bedienungsanleitung Weitere Patientenmodi 5 Wenn Sie aufgefordert werden den berwachungsverlauf zu l schen oder zu speichern w hlen Sie Ja oder Nein aus Abbildung 4 13 Aufforderung zum L schen oder Speichern des berwachungsverlaufs 14 04 22 11 53 50 Umgesch auf Homecare Modus M chten Sie alle berwachungsverlaufsdaten l schen gt Nein
50. benen Temperatur und Feuchtigkeitsbereichs verwendet wird Temperatur Tabelle 11 1 Bereiche f r Transport Lagerung und Betriebsbedingungen Transport und Lagerung 20 C bis 70 C Betriebsbedingungen 5 C bis 40 C H he 390 bis 5 574 m 106 kPa bis 52 kPa Relative Feuchtigkeit 15 bis 95 nicht kondensierend Bedienungsanleitung 1 5 Tondefinition Tabelle 11 2 Tondefinitionen Tonkategorie Beschreibung Ton Alarm hoher Priorit t Lautst rke Regelbar Stufe 1 4 Tonh he 20 Hz Pulsbreite 20 ms 540 Hz 175 ms IEC60601 1 8 Anzahl der Pulse der Ausgabefolge 10 Interburst Intervall von 4 s IEC60601 1 8 Wiederholungen Kontinuierlich Ton Alarm mittlerer Priorit t Lautst rke Regelbar Stufe 1 4 Tonh he 20 Hz 470 Hz Pulsbreite 20 ms 175 ms IEC60601 1 8 Anzahl der Pulse der Ausgabefolge 3 Interburst Intervall von 8 s IEC60601 1 8 Wiederholungen Kontinuierlich Ton Alarm niedriger Priorit t Lautst rke Regelbar Stufe 1 4 Tonh he 20 Hz Pulsbreite 20 ms 380 Hz 175 ms IEC60601 1 8 Anzahl der Pulse 1 Interburst Intervall von 16 s IEC60601 1 8 Wiederholungen Kontinuierlich Mahnungstonsignal f r die Alarmstummschaltung Lautst rke Nicht ver nderbar Tonh he 20 Hz 700 Hz Pulsbreite 20 ms 150 ms
51. bersicht Sa a en ee nee 10 1 10 2 Theoretische Grunds tze 22 2 uneeeeeeeeennnnnn 10 1 10 3 Automatische Kalibrierung 2222en seen 10 2 10 4 Funktionstestger te und Patientensimulatoren 10 3 10 5 Einzigartige Technologien 2 22en seen nen 10 4 10 5 1 Funktionelle S ttigung im Vergleich zur fraktionellen S ttigung 10 4 10 5 2 Gemessene S ttigung im Vergleich zur berechneten S ttigung 10 4 10 5 3 Datenaktualisierungszeitraum Datenmittelung und Signalverarbeitung 22222eseeeeeenn nennen nennen nen 10 5 10 6 Systemfunktionen rss ss en 10 6 10 6 1 Nellcor M Sensortechnologie 22222 nennen en 10 6 10 6 2 SatSeconds M Alarmmanagementparameter 222r een 10 7 vi 11 Technische Daten 24 2 4 euer ie 11 1 11 1 bersicht anne seines 11 1 11 2 Abmessungen und Gewicht 2 22en seen 11 1 11 3 Stromversorgung ssseruerisisasrrrrsnrrrrrrrruannn 11 2 11 4 Umgebungsbedingungen 22n2nenerene nennen 11 2 11 5 Tondeliniven sus ae 11 3 11 6 Sensorgenauigkeit und bereiche nsrennnn 11 4 11 7 Schalldruck area erregen 11 7 11 8 Produkt Compliance 22ne nennen nn 11 7 11 9 Herstellererkl rung 22 22202 een nennen nennen 11 8 11 9 1 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV 222cneeneeee een 11 8 11 9 2 Auflagenerf llung des Sensors und des Kabels 2 22 11 12 11 9 3 Sicherheitstests 222nn ner anne nennen n
52. blick auf mechanische und funktionelle Sch den oder Abnutzungserscheinungen e berpr fen Sie die Lesbarkeit der Sicherheitsaufkleber Wenden Sie sich an Covidien oder einen Covidien Vertreter vor Ort falls die Aufkleber besch digt oder unleserlich sind e Vergewissern Sie sich dass alle Tasten der Benutzeroberfl che Kabel und Zubeh rteile normal funktionieren 76 Wartung Das berwachungssystem erfordert keine regelm igen Wartungsarbeiten au er der Reinigung der Akkuwartung und den von der Klinik vorgeschriebenen Wartungsarbeiten Weitere Informationen finden Sie im Wartungshandbuch e Das berwachungssystem muss nicht kalibriert werden e Der Akku ist mindestens alle 2 Jahre durch einen qualifizierten Kundendiensttechniker auszutauschen e Ist eine Wartung erforderlich wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Siehe Anfordern von technischer Unterst tzung S 1 9 Bedienungsanleitung 7 3 Vorbeugende Wartung Seite absichtlich frei gelassen 7 4 Bedienungsanleitung 8 Fehlersuche und behebung s1 bersicht In diesem Kapitel wird erl utert wie allgemeine Probleme bei der Verwendung des Tragbaren Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystems ermittelt und behoben werden k nnen s2 Allgemein WARNUNG Pr fen Sie die Vitalzeichen des Patienten mit anderen Mitteln falls Zweifel an der Genauigkeit einer Messung bestehen Wenden Sie sich an
53. chen Bestimmungen und Recycling Anweisungen Bedienungsanleitung Anfordern von technischer Unterst tzung 3 Anfordern von technischer Unterst tzung 13 1 Technischer Kundendienst F r technische Informationen und Unterst tzung wenden Sie sich bitte an Covidien oder einen Covidien Vertreter vor Ort Covidien Technical Services Patient Monitoring 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 1 800 635 5267 1 925 463 4635 oder kontaktieren Sie einen Covidien Vertreter vor Ort www covidien com Wenn Sie sich an Covidien oder einen Covidien Vertreter vor Ort wenden halten Sie bitte die Seriennummer des berwachungssystems bereit Geben Sie die Versionsnummer der Firmware an die beim Einschalt Selbsttest POST angezeigt wird 1 3 2 Verwandte Dokumente Bedienungsanleitung f r die Heimanwendung des Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystems Enth lt grundlegende Informationen zum Betrieb des berwachungssystems zum Umgang mit Alarmen und zur Erkennung und Behebung von Fehlern und Fehlfunktionen Dieses Handbuch richtet sich an pflegende Personen zu Hause Gebrauchsanweisung zum NellcorTM Pulsoximetriesensor Richtlinien f r die Auswahl und die Verwendung des Sensors Bevor einer der zahlreichen von Covidien zugelassenen Pulsoximetriesensoren an das berwachungssystem angeschlossen wird lesen Sie bitte die betreffende Gebrauchsanweisung S ttigungsgenauigkeits Raster Enth lt sensorspezifische Hinweise
54. chf hren Siehe Wartung S 7 3 6 3 2 Patientenbedingungen Probleme bei der Anwendung und bestimmte Zust nde des Patienten k nnen die Messungen des berwachungssystems beeinflussen und zum Verlust des Pulssignals f hren An mie An mie f hrt zu einem verminderten arteriellen Sauerstoffgehalt Auch wenn die SpO2 Messungen normal erscheinen kann ein an mischer Patient hypoxisch sein Durch Korrektur der An mie kann der arterielle Sauerstoffgehalt verbessert werden Das berwachungssystem kann keine SpO2 Messung liefern wenn die H moglobinwerte unter 5 gm dl fallen Dysfunktionale H moglobine Dysfunktionale H moglobine wie z B nu Meth moglobin und Sulfh moglobin haben ihre F higkeit zur Sauerstoff indung verloren Auch wenn die SpO2 Messungen normal erscheinen kann ein Patient hypoxisch sein da weniger H moglobin f r den Sauerstofftransport zur Verf gung steht Zus tzlich zur Pulsoximetrie werden weitere Untersuchungen empfohlen Der Zustand des Patienten kann ebenfalls Messungen beeinflussen 1 2 Schlechte periphere Durchblutung berm ige Bewegung des Patienten Ven se Pulsationen Dunkle Hautpigmentierung Intravaskul re Farbstoffe wie indozyaningr n oder methylenblau u erlich aufgetragene F rbemittel Nagellack Farbstoff get nte Cremes Defibrillation Bedienungsanleitung Leistungsfaktoren 6 3 3 Sensorleistungsfaktoren A WARNUNG Um in hellem Umgebungslicht exakte
55. cken Sie OK um es auszuw hlen Dr cken Sie im Men Alarmgrenzwerte die Abw rtspfeil Taste um SatSeconds zu markieren Dr cken Sie die Abw rtspfeil Taste um SatSeconds auf 50 25 10 oder Aus zu stellen der Standardwert ist 100 Dr cken Sie auf OK um den Wert auszuw hlen Abbildung 4 8 SatSeconds Einstellung Satsecond Grenzwert einst SatSeconds e Bedienungsanleitung Weitere Patientenmodi as Weitere Patientenmodi Neben den Einstellungen f r den Patientenmodus auf Erw oder Neugeboren k nnen Sie au erdem den Ansprechmodus den Homecare Modus und den Modus Schlafstudie einstellen Diese sind in den folgenden Abschnitten beschrieben 4 6 1 Einstellen des Ansprechmodus Mit dem Ansprechmodus wird die Geschwindigkeit eingestellt mit der das berwachungssystem auf nderungen in den SpO2 Messwerten anspricht So stellen Sie den Ansprechmodus ein 1 Rufen Sie das Men Patientenmodus ndern auf 2 Dr cken Sie die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um das Men Ansprechmodus zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um den Ansprechmodus auszuw hlen Abbildung 4 9 Men Ansprechmodus Patientenmodus ndern Mer Neugeboren Ansprechmodus Homecare Modus Modus Schlafstudie Bedienungsanleitung 4 17 Betrieb 3 Dr cken Sie die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um Normal oder sc
56. darin verfangen kann A WARNUNG Heben Sie das berwachungssystem nicht am Pulsoximetriesensor oder am Pulsoximetrie Schnittstellenkabel an Das Kabel k nnte abgetrennt werden sodass das Uberwachungssystem auf einen Patienten f llt oder das Geh use des berwachungssystems besch digt wird 1 2 4 Betrieb und Wartung des berwachungssystems WARNUNG berpr fen Sie das berwachungssystem und s mtliches Zubeh r vor ihrem Einsatz um sicherzustellen dass es keine Anzeichen f r physische Sch den oder eine nicht ordnungsgem e Funktionsweise gibt Bei Besch digung nicht verwenden Bedienungsanleitung 1 3 Einf hrung 1 4 A A A WARNUNG Zur Gew hrleistung der vollen Leistungsf higkeit und zur Verhinderung von Ger tefehlfunktionen darf das berwachungssystem keiner extremen Feuchtigkeit beispielsweise Regen ausgesetzt werden Dies k nnte die Funktionst chtigkeit beeintr chtigen und Ger teausf lle zur Folge haben Sensoren d rfen nicht vollst ndig in Wasser L sungs oder Reinigungsmittel getaucht werden da das berwachungssystem und Pulsoximetriesensoren und ihre Anschl sse nicht wasserdicht sind WARNUNG Das berwachungssystem nicht durch Bestrahlung Dampf oder Ethylenoxid sterilisieren WARNUNG Verwenden Sie das berwachungssystem nicht neben oder auf anderen Ger ten Falls es erforderlich ist das Ger t neben oder auf anderen Ger ten zu verwenden beobachten Sie das berwachu
57. dass die Netzanzeige leuchtet Ist dies nicht der Fall dr cken Sie kurz die Ein Aus Taste um zu berpr fen ob sich das berwachungssystem im Sleep Modus befindet Ist dies der Fall geht der Bildschirm wieder an Befindet sich das System nicht im Sleep Modus dr cken Sie die Ein Aus Taste ca 1 Sekunde lang um das berwachungssystem einzuschalten Falls sich das berwachungssystem nicht einschaltet halten Sie die Ein Aus Taste mindestens 10 Sekunden lang gedr ckt Falls sich das berwachungssystem nicht einschaltet ersetzen Sie die Akkus durch Lithium Akkus Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Bildschirm funktioniert nicht Verwenden Sie das berwachungssystem nicht kontaktieren Sie einen ordnungsgem und der qualifizierten Kundendiensttechniker oder den technischen Kundendienst Piepton der signalisiert dass von Covidien das System eingeschaltet ist ist nicht zu h ren Kein Ton Vergewissern Sie sich dass die Lautst rkeeinstellung laut genug ist sodass Sie genug h ren Vergewissern Sie sich dass sich das berwachungssystem nicht im Sleep Modus befindet Vergewissern Sie sich dass das Alarmsignal nicht auf Pause gesetzt ist Vergewissern Sie sich dass das berwachungssystem nicht auf Permission to Mute Alarm Erlaubnis zum Stummschalten des Alarms eingestellt ist kann ber das Service Men aufgerufen werd
58. de Akkukapazit t an e Akku gut Guter Akkuladezustand Vier gr ne Balken zeigen an dass der Akku vollst ndig geladen ist Die Anzahl der gr nen Balken nimmt mit zunehmendem Stromverbrauch ab e Akku schwach Ein Alarm niedriger Priorit t wird ausgegeben wenn der Akkuladezustand noch f r 15 Minuten Betrieb ausreicht Die blinkende gelbe Alarmmeldung Akku schwach wird angezeigt Dieser Alarm kann nicht unterbrochen werden Wechseln Sie den Akku um den Alarm zu stoppen e Kritischer Akkuladezustand Es wird ein Alarm hoher Priorit t ber ca 5 Minuten ausgegeben bevor das berwachungssystem ausgeschaltet wird Die blinkende rote Alarmmeldung Kritischer Akkuladezustand wird angezeigt Ist der Akku vollst ndig leer wird das berwachungssystem automatisch ausgeschaltet Wechseln Sie den Akku aus Zeigt das aktuelle Datum im Format Tag Monat Jahr und die aktuelle Uhrzeit im Format Stunden Minuten Sekunden an Das Datumsformat kann im Service Men ge ndert werden hierf r ist ein Zugangscode erforderlich Gibt den oberen und den unteren SpO2 Alarmgrenzwert an Jedes Mal wenn der S ttigungswert des Patienten gegen diese Alarmgrenzwerte verst t ert nt ein Alarm Die Balkenanzeige leuchtet synchron zum Pulsschlag auf und zeigt die relative nicht normalisierte Pulsamplitude an Wird der erfasste Puls st rker leuchtet mit jedem Pulsschlag eine gr ere Anzahl von Segmenten auf Gibt den oberen und den unteren Pul
59. dung 5 12 Abbildung 7 1 Abbildung 9 1 Abbildung 9 2 Abbildung 9 3 Abbildung 9 4 Abbildung 10 1 Abbildung 10 2 Abbildung 10 3 Abbildung 10 4 Abbildung 10 5 Abbildung A 1 Der Bildschirm New Hardware Wizard Neuer Installationsassistent nasse 5 11 Schaltfl che GER TE MANAGER unter der Registerkarte Ger te sus na ianiai s 5 13 Ger te Liste im Fenster Ger te Manager ses 5 14 Beispiel f r den urspr nglichen Zustand des Fensters USB to UART Bridge Properties ssssssssssssseosseessessssssosceeseess 5 15 Baudraten Liste unter der Registerkarte Anschlusseinstellungen e ssssssssssssseeeseessssssssseoscesssossssssesseessess 5 16 Reinigung des berwachungssystems ss ssssssssessssssrsssesessrsse 7 2 Standardschutzh llen essessessessessenssensensennssunsenssenssnnssnnssunsene 9 4 Transportschutzh lle s sssssssssssssseeeseesssssesseecseesssssssssesseeesorssssessee 9 4 Tragetasche Tessa 9 5 Verl ngerungskabel DEC 4 nssesssssssssscseeesssssssssesseeesessssssesceessess 9 5 Sauerstoffdissoziationskurve cansesssenssenssnnsennssunssnnsennssnnssunsennennne 10 5 Serien an SpO2 Ereignissen essssesssssssssessssssesssseessseessseeessseeess 10 7 Erstes SpO2 Ereignis Kein SatSeconds Alarm nee 10 8 Zweites SpO2 Ereignis Kein SatSeconds Alarm nee 10 9 Drittes SpO2 Ereignis L st einen SatSeconds Alarm aus essessssnssensssnsssnssunssnnssnnssnnssunsensenssnnssnnnen 10 10 Modifiziertes
60. e s3 Externe Datenkommunikation A WARNUNG Alle Verbindungen zwischen diesem berwachungssystem und anderen Ger ten m ssen den geltenden Sicherheitsstandards f r medizinische Ger te wie etwa der Norm IEC 60601 1 und den geltenden Zusatzregelungen entsprechen Die Nichteinhaltung kann zu unsicheren Leckstrom und Erdungsbedingungen f hren Vorsicht Computerkabel d rfen nicht an den Sensoranschluss angeschlossen werden Vorsicht Schlie en Sie das berwachungssystem an einen PC f r medizinische Anwendungen an der an einen isolierten Wechselstromkreis angeschlossen ist Hinweis Betriebshinweise und Empfehlungen zur Aufstellung des berwachungssystems im Verh ltnis zum Alarmsystem finden Sie im Oxinet Ill oder im VitalSync Handbuch Bedienungsanleitung Externe Datenkommunikation Das berwachungssystem unterst tzt Trenddaten Downloads per Mini USB Verbindung zu einem PC 5 3 1 berwachungsverlauf Trenddaten Download Vorsicht Der Anschluss eines PCs an den Datenausgabeanschluss entspricht der Konfigurierung eines medizinischen Systems Die ausf hrende Person ist daher f r die Einhaltung der Anforderungen der Systemnormen IEC 60601 1 1 und IEC 60601 1 2 elektromagnetische Kompatibilit t verantwortlich Vorsicht Signalartefakte die auf eine Vielzahl externer Faktoren zur ckzuf hren sein k nnen k nnen die Anzeige bzw die Genauigkeit der angezeigten Werte beeintr chtigen
61. e dem Sensor beiliegende Gebrauchsanweisung sorgf ltig zu lesen Jeder Sensortyp hat seine eigenen besonderen Reinigungsanweisungen Richten Sie sich bei der Reinigung und Desinfektion des Pulsoximetriesensors nach der Gebrauchsanweisung des betreffenden Sensors Versch tten Sie auf dem berwachungssystem insbesondere auf den Anschl ssen keine Fl ssigkeiten Wird jedoch Fl ssigkeit versch ttet muss das berwachungssystem vor einem erneuten Gebrauch sorgf ltig gereinigt und gr ndlich getrocknet werden Bei Zweifeln hinsichtlich der Sicherheit des berwachungssystems sollten Sie das berwachungssystem von einem qualifizierten Kundendiensttechniker berpr fen lassen 73 Recycling und Entsorgung Wenn das berwachungssystem der Akku oder das Zubeh r das Ende der Haltbarkeitsdauer erreicht haben m ssen sie gem den geltenden rtlichen und regionalen Bestimmungen recycelt oder entsorgt werden 7 2 Bedienungsanleitung Akkuwartung 74 Akkuwartung A Hinweis Ein Anhaltspunkt f r die verbleibende Akkuleistung ist die Ladezustandsanzeige des berwachungssystems Siehe Abbildung 2 2 auf Seite 2 5 o LAP Hinweis Entnehmen Sie den Akku wenn das berwachungssystem l nger nicht verwendet oder gelagert werden soll 7s Regelm ige Sicherheitschecks Covidien empfiehlt den internen Akku alle 24 Monate durch einen qualifizierten Kundendiensttechniker austauschen zu lassen e berpr fen Sie das Ger t im Hin
62. econdsTM Alarmoption verwenden um die H ufigkeit der Verst e gegen den SpO gt Alarmgrenzwert zu verwalten indem es die SatSeconds V Einstellung anpasst Je h her der Wert desto seltener der Alarm 4 12 Bedienungsanleitung Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten Abbildung 4 5 Haupt berwachungsbildschirm 1 7 12710717 Xl 14 29 29 EMA Numerischer SpO2 Bereich Zeigt die Sauerstoffs ttigung des H moglobins an Bei Pulsverlustalarmen wird der Anzeigewert mit blinkenden Nullen angezeigt und der SpO2 Wert blinkt auf gelbem Untergrund wenn die S ttigung au erhalb der Alarmgrenzwerte liegt W hrend der SpO2 Suche setzt das berwachungssystem die Aktualisierung der Anzeige fort Die aktuellen Einstellungen f r den oberen und den unteren Alarmgrenzwert werden rechts neben dem dynamischen SpO2 Wert als kleinere Werte angezeigt Siehe Men struktur und werkseitige Standardeinstellungen S 4 4 f r Hinweise zu den standardm igen Alarmgrenzwerteinstellungen ESI 2 Numerischer Pulsfrequenz PF Bereich Dieser Wert zeigt die Pulsfrequenz in Schl gen pro Minute bpm an Bei Pulsverlust blinken in der Anzeige Nullen auf und auch der Pulsfrequenzwert blinkt auf einem gelben Hintergrund wenn die Pulsfrequenz au erhalb der Alarmgrenzwerte liegt W hrend der Pulssuche setzt das berwachungssystem die Aktualisierung der Anzeige fort Pulsfrequenzen au erhalb des Frequenzbereichs zwischen 20 und 250 bpm werden al
63. eeintr chtigt werden k nnte darf der akustische Alarm nicht unterbrochen oder leiser gestellt werden WARNUNG Um die Patientensicherheit nicht zu beeintr chtigen decken Sie die L cher f r den Lautsprecher nicht ab und blockieren Sie sie nicht Zu den akustischen Alarmanzeigen geh ren schrille T ne Piept ne und ein Summton Akustische Alarmanzeigen k nnen 30 60 90 oder 120 Sekunden unterbrochen werden Optische Alarme werden in den Zeiten in denen der Akustische Alarm unterbrochen ist weiter angezeigt Die werkseitige Standardeinstellung f r den Unterbrechungszeitraum bei einem akustischen Alarm betr gt 120 Sekunden Wenn Sie einen der aufgef hrten anderen Zeitr ume als Standardwert der Einrichtung einstellen m chten muss ein qualifizierter Kundendiensttechniker auf das Service Men zugreifen A So unterbrechen Sie einen akustischen Alarm 1 Dr cken Sie auf Alarmsignal Pause um das Alarmsignal sofort zu unterbrechen Beachten Sie Folgendes A e Wenn die Alarmsignal Pause aktiviert ist ist der akustische Alarm f r das angegebene Zeitintervall nicht aktiv und oberhalb des entsprechenden Alarmgrenzwertsymbols wird das Symbol Alarmsignal Pause angezeigt e Wenn das Alarmsignal durch einen technischen Fehler verursacht wurde wird der Alarm durch Dr cken auf Alarmsignal Pause abgebrochen e Wenn es w hrend der Alarmsignal Pause zu einem weiteren Alarm kommt reaktiviert das Uberwachungssystem alle akustischen
64. efahr WARNUNG Explosionsgefahr Verwenden Sie das berwachungssystem nicht in Gegenwart brennbarer An sthetika WARNUNG Stromschlaggefahr Versch tten oder spritzen Sie keine Fl ssigkeiten auf das berwachungssystem WARNUNG Stromschlaggefahr Schlie en Sie die Batteriefachabdeckung fest damit keine Feuchtigkeit in das berwachungssystem eindringen kann A WARNUNG Die LCD Anzeige enth lt giftige Chemikalien Zerbrochene LCD Anzeigen d rfen nicht ber hrt werden Der physische Kontakt mit einer zerbrochenen LCD Anzeige kann zur bertragung giftiger Substanzen oder zu deren Eintreten in den K rper f hren 1 2 Bedienungsanleitung Sicherheitshinweise 1 2 3 Patienten berwachung und Sicherheit WARNUNG Bei Aufnahmen im Magnetresonanztomographen MRT m ssen das berwachungssystem und die Sensoren immer abgetrennt und entfernt werden Der Versuch das berwachungssystem w hrend eines MRT Verfahrens zu verwenden kann Verbrennungen hervorrufen und das MRT Bild oder die Genauigkeit des berwachungssystems beeintr chtigen WARNUNG Halten Sie Patienten beim Messen unter engmaschiger Beobachtung Es ist zwar m glich jedoch unwahrscheinlich dass von externen Quellen und dem berwachungssystem ausgesandte elektromagnetische Signale zu ungenauen Messwerten f hren k nnen WARNUNG Wie bei allen medizinischen Ger ten sind die Verbindungskabel zum Patienten so anzulegen dass der Patient sich nicht
65. en hierf r wird ein Zugangscode ben tigt Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Meldung dass das System Tempor re Einstellungen wie Alarmgrenzen Ansprechmodus und beim letzten Mal nicht Patientenmodus pr fen da durch das Zur cksetzen werkseitige oder ordnungsgem klinische Standardeinstellungen aktiviert sein k nnten heruntergefahren wurde Ein Aus Taste dr cken um das System wieder einzuschalten Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Datum und Uhrzeit falsch Stellen Sie ber das Service Men das Datum und die Uhrzeit ein Zugangscode erforderlich Schalten Sie das berwachungssystem aus und wieder ein Wenn das System auch nach dem Aus und wieder Einschalten das falsche Datum und die falsche Uhrzeit anzeigt kontaktieren Sie den Technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Bedienungsanleitung 8 3 Fehlersuche und behebung Tabelle 8 1 Gel ufige Probleme und ihre L sung Fortsetzung Problem Aufl sung Akku schwachvkritischer Ersetzen Sie die Akkus sofort durch neue Lithium Akkus Akkuladezustand Bleibt das Problem bestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst oder einen qualifizierten Kundendiensttechniker Fragw rdige Ergebnisse bei Siehe Leistungsfaktoren S 6 1
66. endaten anzeigen werden nur die Messwerte angezeigt die mit der Funktion Stichprobenmesswert speichern im Hauptmen gespeichert wurden Wenn die Liste der Messwerte l nger ist als der Bildschirm wird am rechten Bildschirmrand eine Bildlaufleiste angezeigt 4 Mit dem Abw rtspfeil k nnen Sie durch die Liste bl ttern Auf dem Bildschirm Kontinuierliche Daten k nnen Sie das Intervall der Messwertanzeige einstellen 5 Stellen Sie das Intervall der angezeigten Messwerte ein w hrend Sie den Bildschirm Kontinuierliche Daten anzeigen indem Sie auf OK dr cken um alle 1 5 100 oder 500 Datenpunkte anzuzeigen German translation Das Standardintervall betr gt 100 Sekunden Abbildung 5 3 Der Bildschirm Kontinuierliche Daten Intervall 100 und Bildlaufleiste Verlaufstabelle 100 Uhrzeit 12710717 14 17 28 14 15 48 14 14 08 14 12 28 14 10 48 Die Spalte Status der Verlaufstabelle ist leer wenn keine Fehler vorlagen als der Datenpunkt aufgezeichnet wurde Die Statuscodes sind in Tabelle 5 1 aufgef hrt Bedienungsanleitung 5 3 Datenverwaltung 5 4 Tabelle 5 1 berwachungsstatuscodes Statuscode Beschreibung LM Pulsverlust Patientenbewegung LP Pulsverlust CB Kritisch schwache Batterie LB Akku schwach so Sensor gel st SD Sensor getrennt AO Alarm ausgeschaltet AS Alarmsignal Pause MO Signalst rung Patientenbewegung PS Pulssuch
67. enn 11 14 11 10 Wesentliche Leistungsmerkmale 2 2 uncennn 11 14 A Klinische Studien sa A 1 A 1 bersicht nasse anne res A 1 A 2 Methoden 22 2n2 ren ren nennen nennen nenn A 1 5 3 Studienpopulation sursstsrikierrekiteinn A 2 A 4 Studienergebnisse 2 2 2nene nennen nennen nenn A 2 A 5 Unerw nschte Ereignisse oder Abweichungen A 4 A 6 Ergebnis urn rer anna A 4 Verzeichnis der Tabellen Tabelle 1 1 Definition der Sicherheitssymbole 2 44 1 2 Tabelle 2 1 Farben der Anzeiger 2 aeeee 2 8 Tabelle 2 2 Symboldeskript ten u uu 22a 2 9 Tabelle 3 1 _ Standardkomponenten uum242240444nnnnannennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnn 3 1 Tabelle 4 1 Men struktur und verf gbare Optionen ueenn 4 5 Tabelle 4 2 Alarm st nd e seinieni nnana ananake naii 4 9 Tabelle 5 1 berwachungsstatuscodes uuuneeesesseeseeseenennennennnnnnnnnnnnennnnn 5 4 Tabelle 8 1 Gel ufige Probleme und ihre L SUNG ssssssssesssnessrnesrnrresen 8 2 Tabelle 9 1 Nellcor Sensormodelle und Gewicht des Patienten 9 1 Tabelle 11 1 Bereiche f r Transport Lagerung und Betriebsbedingungen u4 44240nnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnn nn 11 2 Tabelle 112 Tondefinitienen aaseisenteh ae 11 3 Tabelle 1F3 Trends a au re 11 4 Tabelle 11 4 Genauigkeit und Bereiche der Pulsoximetriesensoren 11 5 Tabelle 11 5 Schalldruck in Dezibel nnnsssnsnnnnnnnnenn
68. hnell zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um die Auswahl zu best tigen e Normal Spricht innerhalb von f nf 5 bis sieben 7 Sekunden auf nderungen in der Sauerstoffs ttigung des Bluts an e Schnell Spricht innerhalb von zwei 2 bis vier 4 Sekunden auf nderungen in der Sauerstoffs ttigung des Bluts an Dieser Modus kann besonders in Situationen hilfreich sein in denen eine strenge berwachung erforderlich ist J LAP Hinweis Im Ansprechmodus Schnell kann das berwachungssystem u U mehr SpO2 und Pulsfrequenzalarme ausgeben als erwartet o LAP Hinweis Die Einstellung der berwachungsgeschwindigkeit hat keine Auswirkung auf die Berechnung der Pulsfrequenz oder die Aufzeichnung der Trenddaten Das Aufzeichnen erfolgt in Intervallen von je einer Sekunde 4 6 2 Einstellen des Homecare Modus Stellen Sie das berwachungssystem auf den Homecare Modus ein wenn ein Laie das berwachungssystem au erhalb eines Krankenhauses oder einer anderen professionellen Pflegeeinrichtung verwendet Der Homecare Modus bietet vereinfachte Funktionen um die Bedienung zu erleichtern So stellen Sie den Homecare Modus ein 1 Rufen Sie das Men Patientenmodus ndern auf 4 18 Bedienungsanleitung Weitere Patientenmodi Abbildung 4 10 Men element Patientenmodus 1 7 12710717 Xl 14 30 30 Men Stichprobenmesswert speicher Alarmgrenzwerte Ger teeinstellungen berwachungsverl
69. icher Benchtop Funktionstestger te und Patientensimulatoren k nnen zur berpr fung der ordnungsgem en Funktionsweise von Covidien NellcorTM berwachungssystemen Sensoren und Kabeln eingesetzt werden Hinweise zu den jeweiligen Verfahren des verwendeten Testermodells finden Sie in der Bedienungsanleitung des betreffenden Ger ts Zwar sind diese Ger te hilfreich wenn es um die berpr fung der Funktionst chtigkeit der Sensoren Kabel und berwachungssysteme geht jedoch sind sie nicht in der Lage die Daten bereitzustellen die erforderlich sind um die Genauigkeit der SpO2 Messungen eines Systems bewerten zu k nnen F r die vollst ndige Bewertung der Genauigkeit der SpO2 Messungen ist es zumindest erforderlich dass die Wellenl ngeneigenschaften des Sensors angepasst und die komplexe optische Interaktion des Sensors mit dem Gewebe des Patienten reproduziert werden Diese F higkeiten besitzen die bekannten Benchtop Tester nicht Die Genauigkeit der SpO2 Messungen kann nur in vivo bewertet werden indem man die Messdaten des berwachungssystems mit den Werten aus arteriellen Blutproben vergleicht die man gleichzeitig mit einem CO Oximeter im Labor entnommen hat Viele Funktionstester und Patientensimulatoren wurden so konzipiert dass sie an die erwarteten Kalibrierungskurven des berwachungssystems angeschlossen werden k nnen sodass sie f r den Einsatz mit berwachungssystemen und oder Sensoren geeignet sind Nicht alle d
70. ie S ttigung erneut den unteren Alarmgrenzwert von 85 unterschreitet 6 Abfall unter den unteren Alarmgrenzwert x 2 Sekunden Dauer unter dem unteren Alarmgrenzwert 12 SatSeconds kein Alarm Da der SatSeconds Alarmgrenzwert auf 25 eingestellt wurde und die tats chliche SatSeconds Anzahl gleich 12 ist ert nt kein akustischer Alarm Abbildung 10 3 Erstes SpO2 Ereignis Kein SatSeconds Alarm SpO POX_30086_C 10 8 Bedienungsanleitung Systemfunktionen Zweites SpO gt Ereignis Betrachten wir das zweite Ereignis Nehmen wir an der SatSeconds Alarmgrenzwert ist immer noch auf 25 eingestellt Der SpO2 Wert des Patienten f llt auf 84 und die Dauer des Ereignisses betr gt f nfzehn Sekunden bevor die S ttigung erneut den unteren Alarmgrenzwert von 85 unterschreitet 1 Abfall unter den unteren Alarmgrenzwert x 15 Sekunden Dauer unter dem unteren Alarmgrenzwert 15 SatSeconds kein Alarm Da der SatSeconds Alarmgrenzwert auf 25 eingestellt wurde und die tats chliche SatSeconds Anzahl gleich 15 ist ert nt kein akustischer Alarm Abbildung 10 4 Zweites SpO2 Ereignis Kein SatSeconds Alarm POX_30085_C Bedienungsanleitung 10 9 Theorie Drittes SpO gt 2 Ereignis Betrachten wir das dritte Ereignis Nehmen wir an der SatSeconds Alarmgrenzwert ist immer noch auf 25 eingestellt W hrend dieses Ereignisses f llt der SpO2 Wert des Patienten auf 75 was um 10 unterhalb des Alarmgrenzwerts v
71. ie die Baudrate Bits pro Sekunde so ein dass sie der des U berwachungssystems entspricht b Stellen Sie sicher dass die Datenbit auf 8 eingestellt sind c Stellen Sie sicher dass die Parit tsbits auf Keine eingestellt sind d Stellen Sie sicher dass das Stoppbit auf 1 eingestellt ist e Stellen Sie sicher dass die Durchflussmengenregelung auf Aus eingestellt ist 5 W hlen Sie aus dem Men Daten bertragen Stichprobendaten oder Kontinuierliche Daten aus Abbildung 5 4 bertragungsdatentyp u 7 12710717 Ml l 14 48 40 D LEON Daten bertragen PStichprobendaten Kontinuierliche Daten 6 W hlen Sie Per USB aus Bedienungsanleitung 5 7 Datenverwaltung Abbildung 5 5 Daten bertragung per USB y 12 10 17 xl 14 49 20 D LAS Daten bertragen Per USB Die Daten werden bertragen und es wird eine Statusleiste angezeigt Bei Bedarf k nnen Sie Abbrechen ausw hlen um die Ubertragung abzubrechen Wenn die bertragung abgeschlossen ist wird die Meldung Output Complete Ausgabe abgeschlossen angezeigt So interpretieren Sie heruntergeladene Trenddaten 1 Pr fen Sie die Trenddaten auf dem HyperTerminal Bildschirm in einem Tabellenkalkulationsblatt oder auf einem PC Ausdruck 5 8 Bedienungsanleitung Externe Datenkommunikation Abbildung 5 6 Trenddaten Testausdruck a E 2 TIME SPO2 PR PA Status 11 Feb 26 16 16 40
72. iese Ger te sind jedoch zur Verwendung mit dem digitalen OxiMaxTM Kalibriersystem geeignet Wenngleich die Verwendung des Simulators zur berpr fung der Systemfunktionsf higkeit hierdurch nicht ber hrt wird k nnen sich die angezeigten SpO2 Messwerte von der Einstellung des Testger ts unterscheiden Bei einem ordnungsgem funktionierenden berwachungssystem kann diese Differenz im Laufe der Zeit und von berwachungssystem zu berwachungssystem innerhalb der Leistungsspezifikationen des Testger ts reproduziert werden Bedienungsanleitung 10 3 Theorie 15 Einzigartige Technologien 10 5 1 Funktionelle S ttigung im Vergleich zur fraktionellen S ttigung Dieses berwachungssystem misst die funktionelle S ttigung wobei oxygeniertes H moglobin als Prozentsatz des zum Sauerstofftransport f higen H moglobins ausgedr ckt wird Das Ger t misst nicht erh hte Werte von dysfunktionalem H moglobin wie Carboxyh moglobin oder Meth moglobin Im Gegensatz dazu messen H moximeter wie bspw das IL482 die fraktionelle S ttigung wobei oxygeniertes H moglobin als Prozentsatz des gesamten gemessenen H moglobins einschlie lich der gemessenen dysfunktionalen H moglobine ausgedr ckt wird Zum Vergleich von Messungen der funktionellen S ttigung mit Werten eines berwachungssystems das die fraktionelle S ttigung misst sind die Werte der fraktionellen Messungen mittels der folgenden Gleichung umzurechnen amp 2 x 100 100
73. ildung 5 2 Abbildung 5 3 Abbildung 5 4 Abbildung 5 5 Abbildung 5 6 Abbildung 5 7 Komponenten des vorderen Bedienfelds unse 2 3 Anzeige Komponenten sssssssnesnesnesneensensenssussussussssnsnesnesnnssensene 2 5 Komponenten auf der R ckseite ssssssssssssseesssssssssssseesseesssssss 2 9 Abdeckung des Sensoranschlusses s ssssssssseesssssssssssseossessssssss 3 4 Anschlie en des Schnittstellenkabels DEC 4 oder des Sensorkabels entre 3 4 Verbinden des optionalen Schnittstellenkabels mit dem SENSOR einer 3 4 Beispiel Startbildschirm sssesssssssssesseeessssssssesseeeseessnssssssesseesssssss 4 2 Haupt berwachungsbildschirm s sesssssssssssseeessesssssssseesseesssssss 4 3 Men Patientenmodus uesssensessensssnssenssenssenssenssenssnsennsenssnnneen 4 7 Stichprobenmesswert speichern sssssssseesssssssseosseerssessnssseseeseess 4 8 Haupt berwachungsbildschirm s sssssssssssssssssseesssssssseoseeessess 4 13 Alarmgrenzwertmen ssssssseeessssssssssseeeserssssssssseeseeessesssssessrreseeos 4 14 Einstellung des oberen SpO gt 2 Alarmgrenzwerts nes 4 15 SatSeconds Einstellung sssssssssseessssssssssoseeeseessnsssssseeseesssssssssessee 4 16 Men Ansprechmodus ssssssssssseesseesssssssssossterssessnssesseeeserssesssss 4 17 Men element Patientenmodus sssssssesesssssssssssseeseessessssseesee 4 19 Men element Homecare Modus nnesessssenseeneensenneeneensenene 4 19 Eingabe des Zugangscodes f
74. it synthetischem Material bedeckt ist sollte die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Elektrisch schnell 1kV f r 1kV f r Nicht zutreffend da nur mit transient Burst Test Eingangs Eingangs Akkus betrieben IEC EN 61000 4 4 Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Stromsto Nicht relevant Nicht relevant Nicht zutreffend da nur mit IEC EN 61000 4 5 Akkus betrieben Spannungsabf lle Nicht relevant Nicht relevant Nicht zutreffend da nur mit kurze Akkus betrieben Stromfrequenz Magnetfeld 50 60 Hz IEC EN 61000 4 8 Es ist u U notwendig die Aufstellung in einem gr eren Abstand von Magnetfeldern mit Netzfrequenz vorzunehmen oder eine magnetische Abschirmung anzubringe n Bedienungsanleitung Herstellererkl rung Tabelle 11 8 Empfohlene Berechnung der Aufstellabst nde Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immunit t IEC EN 60601 1 2 2007 Tabelle 4 Das berwachungssystem ist f r die Verwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert Der K ufer oder Benutzer des berwachungssystems muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Immunit ts IEC EN 60601 1 2 Compliance Elektromagnetische Pr fung Teststufe Level Umgebung Hinweise Tragbare oder mobile Hochfrequenzkommunikationsger te sollten nicht n her als empfohlen zum berwachungssystem und dessen Kabeln aufgestellt werden Diese
75. k nnen sich auf die F higkeit des berwachungssystems auswirken den SpO2 Wert exakt zu messen Siehe Leistungsfaktoren S 6 1 Die Pulsoximetrie beruht auf zwei Prinzipien Zum einen unterscheiden sich Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin in ihrer F higkeit Rot und Infrarotlicht zu absorbieren Spektrophotometrie und zum anderen ver ndert sich die Menge des arteriellen Blutes im Gewebe und daher auch die Lichtabsorption durch dieses Blut w hrend des Pulsschlags plethysmographisch registriert Das berwachungssystem bestimmt den SpO2 Wert indem es Rot und Infrarotlicht in das Gewebe sendet und die Ver nderungen der Lichtabsorption w hrend des Pulszyklus misst Rot und Infrarotlicht ausstrahlende Niederspannungs Leuchtdioden LED im Sensor dienen als Lichtquellen eine Photodiode als Photodetektor 10 1 Theorie 10 w Da Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin ein unterschiedliches Lichtabsorptionsverhalten aufweisen steht die Menge des durch das Blut absorbierten Rot und Infrarotlichts im Bezug zur Sauerstoffs ttigung des H moglobins Das berwachungssystem nutzt das Pulsieren des arteriellen Bluts um die Sauerstoffs ttigung des arteriellen H moglobins zu bestimmen W hrend der Systole str mt frisches arterielles Blut in das Gef bett und das Blutvolumen sowie die Lichtabsorption nehmen zu W hrend der Diastole sinken Blutvolumen und Lichtabsorption auf den jeweils niedrigsten Wert ab Die vom berwachungs
76. l und Zubeh rteile kann zu ungenauen Messwerten und erh hten Emissionen des berwachungssystems f hren WARNUNG Verwenden Sie keine weiteren Kabel um das von Covidien zugelassene Schnittstellenkabel zu verl ngern Mit zunehmender L nge l sst die Signalqualit t nach was zu ungenauen Messungen f hren kann WARNUNG Zur Vermeidung von Sch den darf das Sensorkabel nicht berm ig geknickt werden WARNUNG Die Fehlermeldung Sensor gel st und der damit verbundene Alarm zeigen an dass sich der Pulsoximetriesensor entweder gel st hat oder dass die Verkabelung fehlerhaft ist berpr fen Sie die Verbindungen und wechseln Sie bei Bedarf den Sensor oder das Pulsoximeter oder beides aus 1 2 7 Elektromagnetische Interferenz 1 6 WARNUNG Jedes per Hochfrequenz sendende Ger t oder in der unmittelbaren Umgebung befindliche Quellen von elektrischen St rungen k nnen zu einer Unterbrechung des berwachungssystems f hren WARNUNG Das berwachungssystem ist nicht f r den Einsatz in Bereichen ausgelegt in denen das Signal durch elektromagnetische Interferenzen beeintr chtigt werden kann Aufgrund solcher Interferenzen k nnen die Messergebnisse unzutreffend erscheinen oder das berwachungssystem scheint nicht ordnungsgem zu arbeiten Bedienungsanleitung Sicherheitshinweise WARNUNG Gro e Ger te mit einem Schaltrelais zum Ein und Ausschalten k nnen die Funktion des berwachungssystems beeintr
77. lersuche und behebung Technische Unterst tzung uen 1 9 Fraktionelle S ttigung u neneeeeneeneene 10 4 Funktion Trenddaten Download 5 5 Funktionelle S ttigung 2uuereneeenenn 10 4 Funktionspr fung ueeeseeesennnsenenennnennnn 6 1 6 2 G Gemessene S ttigung eneeenesnnnnnnnnnnnnnnnn 10 4 K Kabel 222 2 8 ae Kalibrierung Kundendienst R cksendung des Oximeters 8 5 L Lager temperatur nuesnnsssannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 2 Lagerung H he nn ie 11 2 Relative Feuchtigkeit uneen 11 2 Leistungsfaktoren Elektromagnetische Interferenzen 6 5 Patientenzust nde uunnssseseeneneeeeennen 6 2 SENSON anean koee a er AE dan eE ana er 6 3 M Meldung Sensor ririri agaaa 3 5 Men bereich Alarmgrenzwerte 2 7 N Nellcor Pulsoximetriesensor Desinfektion uneseeennnnnnenennnnnnnnnnnnnnnn 7 2 Netztaste unnneeansnnnenesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 2 4 4 4 0 Oximetrie bersicht 10 1 Oximetriefaktoren Pulsfrequenz inerneta 6 1 S AtEIQUNG eaan einna ree eiriaa niesna noesa dinka 6 1 P Parameter SatSecondsTM nehai anna 10 7 S SatSeconds Alarme nnnnsssssssesseeennnnnnnnn 10 7 SatSeconds Alarmmanagement 4 15 S ttigung Berechnet Fraktionell Funktionell Gemessen Sensor Auswahl ea oaa iaaa aa aae aiii 9 1 Spezifikationen zum Isolationsstrom 11 14 Strom Leckstrom Isolation und Geh use 11
78. ls verwendeten Nagellack berpr fen Sie regelm ig ob der Sensor noch ordnungsgem angelegt ist Starke Umgebungsbeleuchtung wie zum Beispiel durch chirurgische Lampen besonders solche mit einer Xenon Lichtquelle Bilirubinlampen Leuchtstofflampen Infrarotw rmelampen oder direktes Sonnenlicht kann die Leistung eines NellcorTM Pulsoximetriesensors beeintr chtigen Um eine Beeintr chtigung der Sensorfunktion durch Umgebungglicht zu verhindern stellen Sie sicher dass der Sensor ordnungsgem angelegt ist und bedecken Sie die Anlegestelle mit lichtundurchl ssigem Material Falls Bewegungen des Patienten zu Messproblemen f hren versuchen Sie eine oder mehrere der folgenden Abhilfema nahmen e berpr fen Sie ob der Nellcor M Pulsoximetriesensor ordnungsgem und fest angelegt ist e Legen Sie den Sensor an einer Stelle an die weniger bewegt wird e Verwenden Sie einen Haftsensor zur Verbesserung des Kontakts zur Haut des Patienten e Verwenden Sie einen neuen Sensor mit einwandfreiem Haftband e Halten Sie den Patienten nach M glichkeit ruhig Falls die Leistung durch geringe Perfusion beeintr chtigt ist empfiehlt sich m glicherweise die Verwendung des Nellcor M Stirn SpO2 Sensors Max Fast der im Falle einer Gef verengung eine weitaus bessere Detektion gew hrleistet Nellcor M Stirn SpO2 Sensoren eignen sich insbesondere f r Patienten in R ckenlage und mechanisch beatmete Patienten Unter Bedingungen ge
79. m Tragbaren Nellcor SpO gt 2 Patienten berwachungssystem Das berwachungssystem besitzt eine einzigartige Oximetrie Technologie und ein einzigartiges Design und versorgt Krankenh user rzte und Pflegepersonal mit genauen und zeitgerechten Daten die zahlreiche Parameter umfassen Sauerstoffs ttigung des arteriellen Bluts SpO2 Funktionelle Messung des oxygenierten H moglobins im Verh ltnis zu Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin insgesamt Pulsfrequenz PF Herzschl ge pro Minute Plethysmografische Kurve Pleth Eine nicht normalisierte Kurve die die relative Pulsst rke darstellt Betriebsstatus Status des berwachungssystems einschlie lich der Alarmzust nde und Meldungen Patientendaten Echtzeit Trenddaten des aktuellen Patienten Sensormeldungen Erfasste Echtzeit Informationen des angeschlossenen Patientensensors Produktbeschreibung Das Tragbares Nellcor SpO gt Patienten berwachungssystem dient der kontinuierlichen nicht invasiven berwachung der funktionellen Sauerstoffs ttigung des arteriellen H moglobins SpO2 und der Pulsfrequenz 2 1 Produkt bersicht 23 Verwendungszweck A WARNUNG Das berwachungssystem dient nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung des Patienten Es wird unter Ber cksichtigung des jeweiligen Zustands des Patienten und seiner Symptomatik eingesetzt Treffen Sie keine klinischen Entscheidungen allein auf der Grundlage der Messwerte dieses berwachungssystems Das
80. mmt dr cken Sie die Taste Netz Ein AUS mindestens 10 Sekunden lang um das berwachungssystem auszuschalten 4 2 3 Navigieren in den Men s Folgende Tasten stehen Ihnen auf dem vorderen Bedienfeld des berwachungssystems zur Verf gung Zur ck OK 5 z Netz EIN AUS Aufw rts O AN A Alarmsignal Pause Abw rts Men Jedes Mal wenn Sie auf eine Taste dr cken ert nt ein Piepton es sei denn die Tastendrucklautst rke ist auf den Standardwert eingestellt Ung ltige Tastenbet tigungen werden ignoriert Siehe Produktansicht S 2 3 f r weitere Informationen zu den Tasten und den Elementen die auf dem Display angezeigt werden a3 Men struktur und werkseitige Standardeinstellungen Das berwachungssystem wird mit werkseitigen Standardeinstellungen ausgeliefert Wenn Sie andere einrichtungsspezifische Standardwerte einstellen m chten kontaktieren Sie bitte einen qualifizierten Kundendiensttechniker 4 4 Bedienungsanleitung Tabelle 4 1 Men struktur und verf gbare Optionen Alarmgrenzwerte Werkseitige Standardeinstellungen Funktion Auswahlm glichkeiten Erwachsene Neugeborene Kinder Alarmsignal Pause 30 60 90 120 s 120 s Oberer SpO2 Grenzwert 21 100 in 1 Schritten 100 95 Unterer SpO2 Grenzwert 20 99 in 1 Schritten 85 so 21 250 bpm in 1 bpm Schritten 170 bpm 190 bpm ae 20 2
81. mtonlautst rke oder die Helligkeit und um nach unten zu bl ttern Diese leuchtet gr n wenn das Ger t eingeschaltet ist Halten Sie diese Taste gedr ckt um das berwachungssystem ein oder auszuschalten Dr cken Sie auf diese Taste um auf das Men zuzugreifen oder um zum berwachungsbildschirm zur ckzukehren Bedienungsanleitung Produktansicht Anzeige Abbildung 2 2 Anzeige Komponenten 1 2 3 4 5 6 7 1 Patiententyp und Zeigt den aktuell ausgew hlten Patiententyp an Patientenmodus e Erwachsenen Kindereinstellung Wird angezeigt wenn die Alarmgrenzen auf die Grenzwerte f r Erwachsene und Kinder eingestellt sind Standard e _ Neugeboreneneinstellung Wird angezeigt wenn die Alarmgrenzen auf die Grenzwerte f r Neugeborene eingestellt sind Sie kann jedoch auch bedeuten dass sich das berwachungssystem im Schlafstudien Modus befindet SpO2 Echtzeitwert Zeigt die Sauerstoffs ttigung des H moglobins an Die aktuellen Einstellungen f r den oberen und den unteren Alarmgrenzwert werden rechts neben dem dynamischen SpO2 Wert als kleinere Werte angezeigt Bo so Bedienungsanleitung 2 5 Produkt bersicht 3 Akkuladezustand 4 Datum Zeit 5 Obere und untere P SpO2 Alarmgrenzwerte 6 z Balkenanzeige f r Pulsamplitude 7 Obere und untere Pulsfrequenz W Alarmgrenzwerte in bpm 8 72 Echtzeitwert der Pulsfrequenz Pulsschlag Herz 10 Puls BPM Pulsfrequenzsymbol 2 6 Zeigt die verbleiben
82. n Bedienungsanleitung Produktansicht 24 Produktansicht 2 4 1 Vorderes Bedienfeld und Anzeigekomponenten Vorderes Bedienfeld Abbildung 2 1 Komponenten des vorderen Bedienfelds POX_20434_A 1 LCD Anzeige Anzeige Zur berwachung grafischer und numerischer oder Bildschirm Patientendaten sowie Zustandsanzeigen und Warnmeldungen Siehe Abbildung 2 2 auf Seite 2 5 2 Aufw rtspfeil Taste Dr cken Sie auf diese Taste um einen Wert zu erh hen wie z B die bpm die Alarmtonlautst rke oder die Helligkeit und um nach oben zu bl ttern 3 R cktaste Dr cken Sie auf diese Taste um ein Men zu beenden 9 das auf dem Bildschirm angezeigt wird und um zum berwachungsbildschirm zu gehen Bedienungsanleitung 2 3 Produkt bersicht 2 4 K O ES OK Taste Alarmsignal Pause Abw rtspfeil Taste Einschaltanzeige Hauptnetzschalter EIN AUS Men Taste Dr cken Sie auf diese Taste um das gew nschte Men oder die gew nschte Einstellung auszuw hlen In der Ansicht berwachungsverlauf k nnen Sie hier ber die Detailgenauigkeit ausw hlen Dr cken Sie hierauf um zwischen Aktivierung und Deaktivierung des akustischen Alarms hin und herzuwechseln Mit dieser Taste k nnen Sie au erdem einen Alarm hoher oder mittlerer Priorit t unterbrechen und einen Alarm niedriger Priorit t abbrechen Dr cken Sie auf diese Taste um einen Wert zu verringern wie z B die bpm die Alar
83. n Covidien h lt eine elektronische Kopie unter www covidien com bereit Bedienungsanleitung NellcorTM Pulsoximetriesensoren LAP Hinweis Physiologische Zust nde wie berm ige Patientenbewegungen medizinische Verfahren oder externe Faktoren wie dysfunktionales H moglobin arterielle Farbstoffe geringe Perfusion dunkle Pigmentierung und u erlich aufgebrachte F rbemittel wie Nagellack oder T nungscreme und Make up k nnen die F higkeit des berwachungssystems Messungen zu erkennen und anzuzeigen beeintr chtigen 9 2 1 Nellcor Sensorfunktionen Nellcor Sensorfunktionen unterscheiden sich aufgrund unterschiedlicher Sensorversionen und des Sensortyps klebend recycelt und wiederverwendbar Die Version des Sensors finden Sie auf dem Sensorstecker 9 2 2 Biovertr glichkeitspr fung Die NellcorTM Sensoren wurden einer Biovertr glichkeitspr fung unterzogen gem ISO 10993 1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 1 Auswertung und berpr fung Die NellcorT M Sensoren haben die empfohlenen Biovertr glichkeitstests erfolgreich bestanden und entsprechen somit den Anforderungen der ISO 10993 1 Bedienungsanleitung 9 3 Zubeh r 3 Optionale Ausstattung Folgende Artikel stehen optional f r das berwachungssystem zur Verf gung Abbildung 9 1 Standardschutzh llen Abbildung 9 2 Transportschutzh lle 9 4 Bedienungsanleitung Optionale Ausstattung WARNUNG Zur Vermeidung m
84. n Covidien zur berarbeitung oder sonstigen nderung oder Modifikation des im vorliegenden Handbuch beschriebenen Ger tes einschlie lich seiner Software ohne vorherige Ank ndigung ist in keiner Weise durch irgendeine Aussage im vorliegenden Handbuch begrenzt oder eingeschr nkt Sofern keine gegenteilige ausdr ckliche schriftliche Vereinbarung vorliegt ist Covidien nicht verpflichtet dem Eigent mer oder Anwender des im vorliegenden Handbuch beschriebenen Ger tes einschlie lich seiner Software solche berarbeitungen nderungen oder Modifikationen zur Verf gung zu stellen Inhaltsverzeichnis TENIINUNDG eisernen 1 1 1 1 Ubersicht sungen 1 1 1 2 Sicherheitshinweise ses ade 1 1 1 2 1 Sicherheitssymbole nssssssanaannaaa naana 1 2 1 2 2 Explosions Stromschlag und Vergiftungsgefahr 22 1 2 1 2 3 Patienten berwachung und Sicherheit sssaaaaaaanaaaana nan 1 3 1 2 4 Betrieb und Wartung des berwachungssystems annnannn 1 3 1 2 5 Messwerte des berwachungssystems nanaennn anann rnrn 1 5 1 2 6 Sensoren Kabel und sonstige Zubeh rteile 222uneeeeeennn 1 5 1 2 7 Elektromagnetische Interferenz 2 2n2nonsenen nennen nenn 1 6 1 2 8 Verbindungen zu anderen Ger ten 2nnnn seen 1 7 1 2 9 Lagerung Transport und Entsorgung des berwachungssystems 1 8 1 3 Anfordern von technischer Unterst tzung 22220 1 9 1 3 1 Technischer Kundendienst 2222 n nennen een en 1
85. n sowie eine R cksendeauftragsnummer RGA bei Covidien bzw bei einem Covidien Vertreter vor Ort ein Siehe Anfordern von technischer Unterst tzung S 1 9 Falls Covidien nichts anderes verlangt ist es nicht erforderlich dass Sie den Sensor oder sonstiges Zubeh r gemeinsam mit dem berwachungssystem zur ckschicken Verpacken Sie das berwachungssystem in seiner Originalverpackung Ist der Originalbeh lter nicht mehr vorhanden verwenden Sie bitte einen geeigneten Karton mit entsprechendem Verpackungsmaterial um das Ger t w hrend des Transports zu sch tzen Achten Sie darauf dass Sie bei der R cksendung des berwachungssystems einen Nachweis ber die Auslieferung erhalten Bedienungsanleitung 8 5 Fehlersuche und behebung Seite absichtlich frei gelassen 8 6 Bedienungsanleitung 9 Zubeh r bersicht 9 Dieses Kapitel enth lt Informationen zur Auswahl des richtigen Nellcor Pulsoximetriesensors zur Verwendung mit dem Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem 92 Nellcor Pulsoximetriesensoren N Bei der Auswahl eines Nellcor Sensors sind folgende Punkte zu ber cksichtigen Gewicht und Bewegungsaktivit t des Patienten ad quate Perfusion verf gbare Anlegestellen f r den Sensor ben tigte Sterilit t sowie voraussichtliche Dauer der Uberwachung Treffen Sie Ihre Auswahl mithilfe der Gebrauchsanweisung des Sensors oder wenden Sie sich an Covidien oder einen Covidien Vertreter v
86. n und Nickel Metallhybrid Batterien oder Lithium lonen Batterien zusammen A WARNUNG Betreiben Sie das berwachungssystem nicht wenn die Batteriefachabdeckung offen ist oder entfernt wurde Das berwachungssystem wird mit vier AA Batterien betrieben Unterziehen Sie das Ger t vor Verwendung der Batterien einer Sicherheitspr fung Siehe Regelm ige Sicherheitschecks S 7 3 Neue Lithium Ionen Batterien erm glichen unter den folgenden Bedingungen eine berwachungsbetriebsdauer von 20 Stunden e berwachen des Patienten Messen des SpO2 Werts und der PF mit Balkendiagramm und Plethysmographiekurve e Einstellung des Pulssignaltons auf 25 e Es tritt kein Alarm auf e Einstellung der Helligkeit der Hintergrundbeleuchtung des Displays auf 25 e Umgebungstemperatur 25 C Bedienungsanleitung Einrichtung So berpr fen Sie die Batterieleistung 1 Schalten Sie das berwachungssystem ein 2 Vergewissern Sie sich dass das Signal f r POST bestanden ert nt wenn der Einschalt Selbsttest abgeschlossen ist Siehe Einschalten des berwachungssystems S 4 1 f r Details zum Einschalt Selbsttest 3 Vergewissern Sie sich dass das Akkuladezustandsymbol die verbleibende Batterieleistung anzeigt Siehe Abbildung 2 1 auf Seite 2 3 f r Informationen zu den Akkuladezustandsanzeigen 4 Wenn der Alarm Batterie schwach ert nt wechseln Sie die Batterien aus Siehe Abbildung 2 3 auf Seite 2 9 o LAP Hinweis
87. ng Beispiel Meldungen Mittel Dreifacher Bildschirm oben Ten Pulsfrequenz zu hoch Signalton Blinkende gelbe Leiste ert nt alle mit Textmeldung Pulsfrequenz zu niedrig 8s SpO2 und Pulsbereiche SPOE zU hogh Blinkender gelber SpO2 zu niedrig Hintergrund unter Zahlenwert Niedrig Dreifacher Bildschirm oben Sensor gel st Signalton Gleichbleibende gelbe ert nt alle Leiste mit Textmeldung Sensor aus Patient 165 SpO2 und Pulsbereiche Gleichbleibender Sensorfehler gelber Hintergrund mit gestrichelter Linie Akku schwach Pulssuche Informativ y St rung Alarmsignal Pause 1 Kann ber das Service Men als Alarm niedriger mittlerer oder hoher Priorit t eingestellt werden F r den Zugriff auf das Service Men wird ein Zugangscode ben tigt 2 Nur optische Alarmanzeige Hinweis Die prim re Quelle f r die Benachrichtigung des medizinischen Personals ber einen Patientenalarmzustand sind die akustischen und optischen Alarme des berwachungssystems in Verbindung mit den klinischen Zeichen und Symptomen Hinweis Falls das berwachungssystem nicht wie angegeben funktioniert kontaktieren Sie bitte den Technischen Kundendienst von Covidien einen qualifizierten Kundendiensttechniker oder einen H ndler vor Ort um Unterst tzung einzuholen Bedienungsanleitung Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten 4 5 2 Unterbrechen eines akustischen Alarms WARNUNG Wenn die Patientensicherheit b
88. ngen Beispiel Nicht in der Abbildung dargestellt Wird angezeigt wenn der Sensor ung ltig ist Enth lt Meldungen mit denen der Benutzer ber einen Zustand oder eine gew nschte Aktion informiert wird Die Hintergrundfarbe zeigt an wie ernst der Zustand ist Siehe Tabelle 2 1 St rungen Patientenbewegungen und dergleichen hervorgerufen werden Tabelle 2 1 Farben der Anzeige 2 8 Beispiel Beschreibung Zustand Funktion T rkis numerisch SpO2 Wert und plethysmografische 98 Kurve Durchgehend Gr n numerisch Pulsfrequenz Roter Hintergrund Alarmzustand hoher Priorit t Gelber Hintergrund Blinkend Alarmzustand Gelbes Symbol Alarmzustand entspricht dem gelben Ca Durchgehend Hintergrund mit Textmeldung Gr nes gelbes oder Normaler niedriger oder kritisch B rotes Batteriesymbol niedriger Akkuladezustand T Durchgehend Bedienungsanleitung Produktansicht 2 4 2 R ckseite Abbildung 2 3 Komponenten auf der R ckseite f 2 4 3 Symbole in den Produkt und Verpackungsbeschriftungen Tabelle 2 2 Symboldeskriptoren Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Typ BF SN Seriennummer Rx Verschreibungspflichtiges Ger t m Herstellungsdatum ONLY Humidity limitation Feuchtigkeitsgrenzwerte Zerbrechlich Luftdruckgrenzwerte gt Trocken lagern 158 F 70 C 4 F 20 C Temperature limitations S Temperaturgrenzwerte cus UL gelistet
89. ngssystem damit ein normaler Betrieb in der gew nschten Konfiguration gew hrleistet ist WARNUNG Die einzigen vom Benutzer zu wartenden Teile im Innern des berwachungssystems sind die vier AA Batterien Die Batteriefachabdeckung kann zwar zum Wechseln der Batterien ge ffnet werden aber es sollte nur qualifiziertes Wartungspersonal die Abdeckung ffnen oder aus anderen Gr nden auf die innen liegenden Bauteile zugreifen Die Bauteile des berwachungssystems d rfen nicht ge ndert werden WARNUNG Spr hen sch tten bzw versch tten Sie keine Fl ssigkeiten auf das berwachungssystem sein Zubeh r seine Anschl sse Schalter oder ffnungen am Ger t da das berwachungssystem hierdurch besch digt werden k nnte Stellen Sie niemals Fl ssigkeiten auf dem berwachungssystem ab Falls Fl ssigkeiten auf dem berwachungssystem versch ttet werden entfernen Sie die Akkus wischen Sie das Ger t sofort trocken und lassen Sie das berwachungssystem warten um sicherzustellen dass kein Risiko besteht WARNUNG Besch digen Sie die Batterien nicht durch Anwendung von Druck Die Batterien d rfen nicht geworfen fallen gelassen oder St en ausgesetzt werden Bedienungsanleitung Sicherheitshinweise WARNUNG Das berwachungssystem und die Batterien m ssen au er der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden um Unf lle zu vermeiden Vorsicht Das berwachungssystem funktioniert u U nicht richtig wenn es unter
90. nische elektrische Ger te entsprechen Jeder der zus tzliche Ger te an den Signaleingangs oder Signalausgangsanschluss anschlie t konfiguriert ein medizinisches System und ist daher daf r verantwortlich dass sichergestellt ist dass das Ger t die Anforderungen der Normen IEC 60601 1 2005 und IEC 60601 1 2 2007 erf llt Bedienungsanleitung Einf hrung Vorsicht Beim Anschlie en des berwachungssystems an ein anderes Ger t muss vor dem klinischen Einsatz der ordnungsgem e Betrieb gepr ft werden Vorsicht Der Anschluss eines PCs an den Datenausgabeanschluss entspricht der Konfigurierung eines medizinischen Systems Die ausf hrende Person ist daher f r die Einhaltung der Anforderungen der Systemnormen IEC 60601 1 1 und IEC 60601 1 2 elektromagnetische Kompatibilit t verantwortlich 1 2 9 Lagerung Transport und Entsorgung des berwachungssystems 1 8 Vorsicht Entnehmen Sie die Batterien aus dem berwachungssystem bevor Sie es lagern oder wenn Sie es ber einen l ngeren Zeitraum nicht ben tigen Vorsicht Schlie en Sie die Batterien nicht kurz da sie W rme erzeugen k nnen Zur Vermeidung von Kurzschl ssen d rfen die Batterien niemals in Kontakt mit Metallobjekten kommen insbesondere nicht beim Transport Vorsicht Befolgen Sie bei Entsorgung oder Recycling des berwachungssystems und seiner Bauteile einschlie lich der Batterien und Zubeh rteile die im jeweiligen Land geltenden rechtli
91. nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 7 Tabelle 11 6 Richtlinien und Compliancevorgaben f r elektromagnetische Emissionen nuusssssesnerssnnnnnnnennnnnnn nn 11 9 Tabelle 11 7 Richtlinien und Compliancevorgaben zur elektromagnetischen Immunit t ssnnsesnsneennnnenennnnnnn 11 10 Tabelle 11 8 Empfohlene Berechnung der Aufstellabst nde 11 11 Tabelle 11 9 Empfohlene Abst nde zusmm40nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 12 Tabelle 11 10 Sensor und Kabell nge 42440r4nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 13 Tabelle 11 11 Angaben zum Geh useleckstrom uussuunsssennnennnnnennnnn 11 14 Tabelle 11 12 Patientenleckstromwerte nnsuuurnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 11 14 Tabelle A 1 Demografische Daten 2uum4400nnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnn A 2 Tabelle A 2 SpO2 Genauigkeit von Nellcor M Sensoren gegen ber D Rimelenss nun A 2 vii Seite absichtlich frei gelassen viii Abbildungsverzeichnis Abbildung 2 1 Abbildung 2 2 Abbildung 2 3 Abbildung 3 1 Abbildung 3 2 Abbildung 3 3 Abbildung 4 1 Abbildung 4 2 Abbildung 4 3 Abbildung 4 4 Abbildung 4 5 Abbildung 4 6 Abbildung 4 7 Abbildung 4 8 Abbildung 4 9 Abbildung 4 10 Abbildung 4 11 Abbildung 4 12 Abbildung 4 13 Abbildung 4 14 Abbildung 4 15 Abbildung 4 16 Abbildung 4 17 Abbildung 4 18 Abbildung 4 19 Abbildung 4 20 Abbildung 4 21 Abbildung 4 22 Abbildung 5 1 Abb
92. nsor MAX AL 0 9 m steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Stirn SpO2 Sensor steril nur zur einmaligen Verwendung MAX FAST 0 75m NellcorTM Neugeborenen Erwachsenen SpO2 Sensor MAX N steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Kleinkinder SpO2 Sensor MAX I steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorT M Kinder SpO2 Sensor MAX P 05m steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor Erwachsenen Sp02 Sensor MAX A steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Erwachsenen SpO2 Nasensensor MAX R steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Erwachsenen Neugeborenen SpO2 Sensor mit H lle OXI A N wiederverwendbar mit Klebestreifen 0 9 m NellcorTM Kinder Kleinkinder SpO2 Sensor mit H lle OXI P I wiederverwendbar mit Klebestreifen NellcorTM Kinder SpO2 Sensor zweiteilig P steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Neugeborenen Erwachsenen SpO2 Sensor zweiteilig N OC 3 Kabel steril nur zur einmaligen Verwendung 0 9 m NellcorTM Erwachsenen SpO2 Sensor zweiteilig A steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM SpO2 Sensor f r den Einsatz an verschiedenen D YS K rperstellen unsteril NellcorTM SpO2 Ohrclip wiederverwendbar unsteril D YSE 12m NellcorTM Kinder SpO2 Clip wiederverwendbar unsteril D YSPD Kabel DEC 4 Schnittstellenkabel nur kompatibel mit Schnittstellenkabel 1 2 m Bedienungsanleitung Herstellererkl rung 11 13 Technische Daten 11 93 Sicherheitstests Leckstrom
93. ntrollierte klinische Hypoxiestudie durchgef hrt um die Genauigkeit der Nellcor M Sensoren bei Verwendung in Verbindung mit dem Tragbaren Nellcor SpO gt 2 Patienten berwachungssystem nachzuweisen Die Studie wurde mit gesunden Freiwilligen in nur einem klinischen Labor durchgef hrt Die Genauigkeit wurde durch einen CO Oximetrie Vergleich ermittelt Methoden In die Analyse flossen Daten von 11 gesunden Freiwillligen ein Die Sensoren wurden abwechselnd am Finger und an der Stirn angelegt um f r einen ausgewogenen Studienaufbau zu sorgen Die SpO2 Werte wurden kontinuierlich von den einzelnen Instrumenten aufgezeichnet w hrend der eingeatmete Sauerstoff so kontrolliert wurde dass f nf Dauerleistungs Plateaus bei Ziels ttigungen von ca 98 90 80 70 und 60 produziert wurden Im Abstand von 20 Sekunden wurden auf jedem Plateau sechs arterielle Proben entnommen sodass pro Patient insgesamt ca 30 Proben entnommen wurden Jede arterielle Probe wurde ber zwei 2 Atemzyklen ca 10 Sekunden gezogen w hrend SpO gt Daten gleichzeitig erfasst und f r den direkten Vergleich mit dem CO2 markiert wurden Jede arterielle Probe wurde von mindestens zwei von drei IL CO Oximetern analysiert und zu jeder Probe wurde ein mittlerer Sa02 Wert berechnet W hrend der gesamten Studie wurden das endexspiratorische CO gt Volumen die Atemfrequenz und das Atemmuster kontinuierlich berwacht Klinische Studien a3 Studienpopulation Tabelle
94. on 85 liegt Da der S ttigungswert des Patienten ber einen Zeitraum von 2 5 Sekunden den unteren Alarmgrenzwert nicht erreicht ert nt ein Alarm 10 Abfall unter den unteren Alarmgrenzwert x 2 5 Sekunden Dauer unter dem unteren Alarmgrenzwert 25 SatSeconds f hrt zu einem Alarm Bei diesem S ttigungsgrad kann das Ereignis die Dauer von 2 5 Sekunden nicht berschreiten ohne dass ein SatSeconds Alarm ausgel st wird Abbildung 10 5 Drittes SpO2 Ereignis L st einen SatSeconds Alarm aus SpO 100 98 96 94 92 90 88 86 84 82 80 78 76 74 N 25 SatSeconds 0 40 42 44 46 48 50 52 54 Ss POX_30084_C 10 10 Bedienungsanleitung Systemfunktionen SatSeconds Sicherheitsnetz Das SatSeconds Sicherheitsnetz ist bestimmt f r Patienten deren S ttigungswerte h ufig unter den Grenzwert absinken aber nicht lange genug dort bleiben um die SatSeconds Zeiteinstellung zu erreichen Wenn die Alarmgrenze innerhalb von 60 Sekunden dreimal und h ufiger ber oder unterschritten wurde ert nt ein akustischer Alarm selbst wenn die SatSeconds Zeiteinstellung nicht erreicht wurde Bedienungsanleitung 10 11 Theorie Seite absichtlich frei gelassen 10 12 Bedienungsanleitung 11 Technische Daten 11 1 bersicht Dieses Kapitel enth lt die Ma e und die betriebsrelevanten Daten des Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem Vergewissern Sie sich dass alle Produktanforderungen erf llt sind
95. or Ort Siehe Sensorleistungsfaktoren S 6 3 Das Nellcor Schnittstellenkabel verbindet das berwachungssystem mit dem Nellcor Sensor Computerkabel d rfen nicht an den Sensoranschluss angeschlossen werden Verwenden Sie lediglich von Covidien genehmigte Pulsoximetriesensoren und Schnittstellenkabel zum Anschlie en an den Sensoranschluss Tabelle 9 1 Nellcor Sensormodelle und Gewicht des Patienten NellcorTM Sensor Artikel Nr Patienten gewicht NellcorTM Stirn SpO2 Sensor MAX FAST gt 10 kg steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Erwachsenen SpO2 Sensor wiederverwendbar DS 100A gt 40 kg unsteril NellcorTM Erwachsenen SpO2 Sensor MAX A gt 30 kg steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM Erwachsenen XL SpO2 Sensor MAX AL gt 30 kg steril nur zur einmaligen Verwendung 9 1 Zubeh r Tabelle 9 1 Nellcor M Sensormodelle und Gewicht des Patienten Fortsetzung Nellcor Sensor Artikel Nr Patienten gewicht zu r Verwendung bei einem Patienten Nellcor Neugeborenen Erwachsenen Sp02 Sensor MAX N lt 3 oder gt 40 kg steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor Kinder Sp02 Sensor MAX P 10 bis 50 kg steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor Kleinkinder Sp02 Sensor MAX 3 bis 20 kg steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor Erwachsenen Sp02 Nasensen
96. panne zwischen 70 und 98 und einen willk rlich gew hlten Herzfrequenzbereich zwischen 47 und 102 bpm validiert Die Probanden f hrten in aperiodischen Intervallen in willk rlichem Wechsel Reibe und Klopfbewegungen in einem Umfang von 1 2 cm mit willk rlichen Frequenzschwankungen zwischen 1 und 4 Hz aus Die durchschnittliche prozentuale Modulation lag w hrend der Ruhe phasen bei 4 27 und w hrend der Bewegungsphasen bei 6 91 Die Bewegungglei stung ber den gesamten angegebenen Pulsfrequenzbereich wurde mittels synthetischer Signale validiert die von einem Patientensimulator ausgingen und repr sentative Herz und Signalartefakte beinhalteten Anwendungsbereich OxiMax MAX A MAX AL MAX P MAX I und MAX N Sensoren Bedienungsanleitung 11 7 Schalldruck Tabelle 11 5 Schalldruck in Dezibel Lautst rkeeinstellung Alarmtyp Lautst rke 4 Lautst rke 3 Lautst rke 2 Lautst rke 1 Hohe Priorit t 78 0 3 dB 69 0 3 dB 60 0 3 dB 50 0 3 dB Mittlere Priorit t 74 0 3 dB 66 0 3 dB 57 0 3 dB 48 0 3 dB Niedrige Priorit t 70 0 3 dB 61 5 3 dB 53 0 3 dB 45 0 3 dB 113 Produkt Compliance Normkonformit t Ger teklassifizierung Art des Schutzes vor elektrischem Schlag Elektrischer Schutzgrad Betriebsmodus Elektromagnetische Kompatibilit t Eindringschutz Sicherheitsgrad Bedienungsanleitung IEC 60601 1 2005 A1 2012 EN 60601 1 2006 AC 2010 IEC 60601 1
97. r elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF Transmittern sollte eine Standortaufnahme durchgef hrt werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Ort an dem das berwachungssystem verwendet wird die anwendbaren Hochfrequenzauflagen nicht erf llt sollte das berwachungssystem beobachtet werden um einen ordnungsgem en Betrieb sicherzustellen Wird dabei festgestellt dass das Ger t nicht ordnungsgem funktioniert m ssen entsprechende Ma nahmen ergriffen werden Beispielsweise muss das berwachungssystem neu ausgerichtet oder an einem anderen Standort aufgestellt werden B ber den Spannungsbereich von 150 kHz bis 80 MHz hinweg sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen Bedienungsanleitung 11 11 Technische Daten Tabelle 11 9 Empfohlene Abst nde Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem berwachungssystem IEC EN 60601 1 2 2007 Tabelle 6 Das berwachungssystem ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung konzipiert in der ausgestrahlte Hochfrequenzst rungen begrenzt sind Der K ufer oder Benutzer des berwachungssystems kann elektromagnetische Interferenzen auf ein Minimum reduzieren wenn er wie unten empfohlen abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts einen Mindestabstand zwischen dem tragbaren bzw mobilen Hochfregquenzkommunikationsger t Sender und dem berwachungssystem einh lt
98. r Abstand l sst sich aus der Formel f r die Frequenz des Senders berechnen Leitungs HF 3 VRMS 3 VRMS Empfohlener Abstand IEC EN 150 kHz bis 150 kHz bis _ 61000 4 6 80 MHz 80 MHz d 1 2 P Strahlungs HF 20 V m 20 V m IEC EN 80 MHz bis 80 MHz bis d 12JP 61000 4 3 800 MHz 800 MHz 80 MHz bis 800 MHz 20 V m 20 V m d 2 3 P 800 MHZ bis 800 MHz bis f 2 5 GHZ 2 5 GHz 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P gem Senderhersteller die maximale Ausgangsspannung des Senders in Watt W und d der empfohlene Abstand zum Aufstellort in Metern m ist Feldst rken von festen Hochfrequenzsendern sollten anhand elektrostatischer Untersuchungen des Ortes bestimmt und in jedem Frequenzbereich ber niedrigere Werte als durch die Auflagen vorgegeben verf gen In der N he von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind k nnen Interferenzen auftreten a HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt jeweils der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht in allen Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst aDie Feldst rken von station ren Transmittern wie beispielsweise von Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefon kabelloses Telefon sowie von beweglichem Landfunk Amateurfunk AM und FM Funk bertragungen und TV bertragungen k nnen theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden F r die Einsch tzung de
99. r Produkt CD auf den angeschlossenen Computer herunter e Setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst oder der zust ndigen Covidien Vertretung in Verbindung So wird ein USB Treiber von CD installiert 1 Legen Sie die Nellcor Bettseit SpO2 Patienten berwachungssystems CD Rom in den daf r vorgesehenen PC ein 2 Kopieren Sie die Bridge Driver ZIP Datei COVIDIEN USB to UART in das entsprechende Programmverzeichnis des PC 3 Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die ZIP Datei a W hlen Sie ALLE EXTRAHIEREN aus 5 ffnen Sie das extrahierte Verzeichnis 6 Starten Sie die Installationsdatei EXE des Treibers Hinweis W hlen Sie zum ndern des Speicherortes des Treibers den gew nschten Zielort aus indem Sie auf INSTALLATIONSVERZEICHNIS NDERN klicken 7 Klicken Sie auf INSTALLIEREN Abbildung 5 7 Das Fenster Bridge Driver Installer COVIDIEN USB to UART Bridge Driver Installer N COYIDIEN COVIDIEN USB to UART Bridge Installation Location Driver Version 6 4 C Program Files COVIDIEN Change Install Location l Install Cancel POX_30122_A s Starten Sie den PC neu um die nderungen zu bernehmen 5 10 Bedienungsanleitung Externe Datenkommunikation 9 Schlie en Sie das berwachungssystem an den PC an stecken Sie das USB Ende fest in den PC und das Mini USB in das berwachungssystem ein 10 Der PC erkennt die neue Hardware und l dt den Inst
100. r T nungscreme und Make up Siehe Leistungsfaktoren S 6 1 Bedienungsanleitung 3 5 Installation Seite absichtlich frei gelassen 3 6 Bedienungsanleitung 4 Betrieb a1 bersicht In diesem Abschnitt sind die Methoden erl utert mit denen Sauerstoffs ttigungsdaten des Patienten mit dem Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem erfasst und angezeigt werden 42 Grundlagen des Betriebs 4 2 1 Einschalten des berwachungssystems WARNUNG Falls eine Anzeige oder ein Displayelement nicht leuchtet oder falls der Lautsprecher stumm bleibt verwenden Sie das berwachungssystem nicht Wenden Sie sich stattdessen an einen qualifizierten Kundendiensttechniker So schalten Sie das berwachungssystem ein 1 Dr cken Sie ca eine Sekunde lang auf die Taste Netz Ein Aus W hrend das berwachungssystem den Einschalt Selbsttest POST durchf hrt wird unten auf dem Display eine Statusleiste angezeigt 4 1 Betrieb Abbildung 4 1 Beispiel Startbildschirm Nellcor Portable SpO Patient Monitoring System PMION POX_20417_A 2 Vergewissern Sie sich dass das Signal f r POST bestanden ert nt wenn der Einschalt Selbsttest abgeschlossen ist Das Signal f r den bestandenen Einschalt Selbsttest dient als akustische Best tigung daf r dass der Lautsprecher ordnungsgem funktioniert Ist der Lautsprecher nicht funktionsf hig bleiben die Alarmsignale stumm Sobald der POST abgeschlossen ist
101. r den Homecare Modus 4 20 Aufforderung zum L schen oder Speichern des berwachungsverlaufs essssssssssesnnssssessnnnnesessnnnnnseesennnnnessennunnene 4 21 berwachungsbildschirm im Homecare Modus nes 4 21 Men element Patientenmodus sssssssesessssssssssseesseessessssseesne 4 22 Modus Schlafstudie s essssssssssseseceseessssssssesseeessosnssssessereeeeonsssss 4 23 Eingabe des Zugangscodes f r den Modus zschlalst die zeuiseseeneeeeee 4 24 Modus Schl fst udie 4 24 Men Ger teeinstellungen essssssssssseeeseessssssssseosseessossssseesee 4 25 Men Helligkeitseinstellung ansesesensenseneesensenseneeen 4 26 Men Akustische Einstellungen esssnsessesseesessesenseeeensenneene 4 27 Beispiel Lautst rkeeinstellung ssssssesssssssssssssssseseessssssssssseeeseess 4 28 Das Men berwachungsverlauf s sssssssssseesssesssssessssrsssrressen 5 2 Der Bildschirm berwachungsverlauf ssssssssssssssesssrsssrrsssen 5 2 Der Bildschirm Kontinuierliche Daten Intervall 100 und Bildlamileiste zus seen 5 3 bertragungsdatentyp ussssssssssssesnnnnnsssssesssnnnnnsssenssssnnnnnnssenennnnn 5 7 Daten bertragung per USB uesnsensssnssenssenssunssnnssenssunssenssnnssnnsnnnen 5 8 Trenddaten Testausdruck nesesenssensensennssunsensennsnnnsenssensennsennne 5 9 Das Fenster Bridge Driver Installer nennen 5 10 Abbildung 5 8 Abbildung 5 9 Abbildung 5 10 Abbildung 5 11 Abbil
102. ringer Perfusion zeigen Nellcor M Stirn SpO2 Sensoren nderungen des SpO2 Wertes bis zu 60 Sekunden fr her an als Sensoren am Finger 6 4 Bedienungsanleitung Leistungsfaktoren 6 3 4 Reduzierung elektromagnetischer Interferenzen EMI Auf Grund der weiten Verbreitung von Hochfrequenzstrahlung emittierenden Ger ten und anderen elektrischen St rquellen im medizinischen wie im h uslichen Bereich z B elektrochirurgische Ger te Mobiltelefone Handfunkger te Elektroger te und hoch aufl sende Fernsehger te ist es m glich dass nahe gelegene oder starke St rquellen zu Betriebsst rungen des berwachungssystems f hren Eine St rung ist aus sprunghaften Messwerten Unterbrechungen des Ger tebetriebs oder sonstigen Fehlfunktionen ersichtlich In derartigen F llen untersuchen Sie den Einsatzort des Ger ts um die St rquelle zu ermitteln und beseitigen diese mit geeigneten Ma nahmen e Schalten Sie Ger te in der N he aus und wieder ein um das st rende Ger t zu ermitteln e Richten Sie das st rende Ger t anders aus oder stellen Sie es an einem anderen Ort auf e Vergr ern Sie den Abstand zwischen dem st renden Ger t und dem U berwachungssystem Das berwachungssystem Oximeter erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und sendet sie aus Wird das Ger t nicht gem dieser Bedienungsanleitung eingesetzt k nnen starke Interferenzen mit anderen anf lligen Ger ten in der N he auftreten Falls Sie Hilfe ben
103. rksamkeit des Benutzers bedarf Siehe Fehlersuche und behebung S 8 1 Wie in Tabelle 4 2 auf Seite 4 9 beschrieben arbeitet das berwachungssystem sowohl mit optischen als auch mit akustischen Anzeigen um auf Alarme hoher mittlerer und niedriger Priorit t aufmerksam zu machen Alarme hoher Priorit t haben gegen ber Alarmen mittlerer und niedriger Priorit t Vorrang Die optischen Alarme werden unabh ngig von den akustischen Alarmen in der Reihenfolge ihrer Priorit t auf dem Bildschirm angezeigt Die Alarme Sensor gel st Sensor aus und Sensorfehler sind standardm ig Alarme niedriger Priorit t k nnen jedoch ber das Service Men hierf r wird ein Zugangscode ben tigt als Alarme mittlerer oder hoher Priorit t eingestellt werden Hinweis Die optischen und akustischen Alarmanzeigen werden ausgeschaltet wenn das U berwachungssystem in den Schlafstudien Modus versetzt wird Tabelle 4 2 Alarmzust nde Akustisch Visuell Priorit t Frequenz Beschreibung Beispiel Meldungen Hoch Dreifacher Bildschirm oben Puls verloren Signalton Blinkende rote Leiste nr en ert nt alle mit Textmeldung Akku kritisch niedrig As Pulsbereich Blinkender roter Hintergrund mit gestrichelter Linie Bedienungsanleitung 4 9 Betrieb Tabelle 4 2 Alarmzust nde Fortsetzung Akustisch Visuell Priorit t Frequenz Beschreibu
104. rmschoner Wenn Bildschirmschoner im Service Men aktiviert wurde Zugangscode erforderlich wird der Bildschirm ausgeschaltet nachdem 10 Minuten lang keine Taste gedr ckt wurde Um den Bildschirm wieder einzuschalten dr cken Sie auf dem vorderen Bedienfeld des berwachungssystems auf eine beliebige Taste 43 Men Service Die Einstellungen des Men s Service d rfen nur von qualifizierten Kundendiensttechnikern ge ndert werden Daf r wird ein Zugangscode ben tigt Einzelheiten finden Sie im Service Handbuch a9 Wartungshinweis Regelm ig alle 24 Monate sind Termine zur Wartung und Sicherheitspr fung mit einem qualifizierten Kundendiensttechniker zu vereinbaren Siehe Regelm ige Sicherheitschecks S 7 3 Im Falle mechanischer oder funktioneller Besch digungen wenden Sie sich bitte an Covidien oder einen Covidien Vertreter vor Ort Siehe Anfordern von technischer Unterst tzung S 1 9 Bedienungsanleitung 4 29 Betrieb 4 30 Bedienungsanleitung 5 5 1 5 2 Datenverwaltung bersicht Dieses Kapitel enth lt Informationen dazu wie Sie mit dem Tragbaren Nellcor SpO2 Patienten berwachungssystem Patiententrenddaten aufrufen Trenddaten k nnen angezeigt werden sobald sie im berwachungssystem gespeichert sind Das berwachungssystem kann Trenddaten in einem Umfang von bis zu 80 Stunden speichern Sobald das berwachungssystem mit dem Messen von Vitalzeichen begonnen hat speicher
105. rwenden Sie Zubeh r gem der Gebrauchsanweisung des Herstellers und gem den Vorschriften der Einrichtung Verwenden Sie nur Zubeh r das die empfohlenen Biokompatibilit tstests gem ISO10993 1 bestanden hat 11 9 1 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Das berwachungssystem ist nur f r den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen geeignet die in der Norm angegeben sind Das berwachungssystem muss gem den beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen verwendet werden Dieses Ger t erf llt die Anforderungen von Teil 15 der FCC Vorschriften Der Betrieb unterliegt den beiden folgenden Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen Interferenzen verursachen und 2 dieses Ger t muss alle St rungen akzeptieren auch solche die einen unerw nschten Betrieb verursachen k nnten nderungen oder Modifizierungen dieses Ger ts die nicht ausdr cklich von Covidien genehmigt wurden k nnen zu sch dlichen Hochfrequenz St rungen f hren und Ihre Erlaubnis zum Betrieb dieses Ger ts ung ltig machen 11 8 Bedienungsanleitung Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Tabelle 11 6 Richtlinien und Compliancevorgaben f r elektromagnetische Emissionen Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen IEC EN 60601 1 2 2007 Tabelle 1 Das berwachungssystem ist f r die Verwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert Der K ufer oder Benutzer des
106. s COM amp LPT Manufacturer COYIDIEN Location Location 0 CP2102 USE to UART Bridge Cor Device status This device is working properly If you are having problems with this device click Troubleshoot to start the troubleshooter Troubleshoot Device usage Use this device enable Klicken Sie auf die Registerkarte Anschlusseinstellungen POX_30125_A Datenverwaltung 25 Stellen Sie die Bits pro Sekunde auf eine von vier m glichen Baudraten ein 19200 38400 57600 oder 115200 Die werksseitige Standardeinstellung ist 19200 bps Abbildung 5 12 Baudraten Liste unter der Registerkarte Anschlusseinstellungen Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM7 Prope X General Port Settings Driver Details Bits per second PETI w Data bits Parity Stop bits Flow control Restore Defaults x POX_30127_A 26 Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um den Vorgang abzuschlie en 27 Siehe So laden Sie Trenddaten mit HyperTerminal herunter S 5 6 5 3 2 Firmware Aktualisierungen Wenden Sie sich an einen qualifizierten Kundendiensttechniker um die Firmware des berwachungssystems zu aktualisieren wie im Wartungshandbuch beschrieben 5 16 Bedienungsanleitung 6 Leistungsfaktoren s bersicht Dieses Kapitel enth lt Informationen zur Optimierung der Leistung des Tragbaren Nellcor
107. s Alarmgrenzwert an Jedes Mal wenn die Pulsfrequenz des Patienten gegen diese Alarmgrenzwerte verst t ert nt ein Alarm Zeigt die Pulsfrequenz in Schl gen pro Minute an Die aktuellen Einstellungen f r den oberen und den unteren Alarmgrenzwert werden rechts neben dem dynamischen Pulsfrequenzwert als kleinere Werte angezeigt Blinkt bei jedem Echtzeit Pulsschlag Nur im Standardmodus Zeigt den Pulsfrequenzbereich auf der Anzeige an Bedienungsanleitung 11 Plethysmografische Pleth 12 SatSeconds Symbol 13 ENNA SpO2 Symbol mv St rungsanzeige 5 R Alarmsignal Pause z Sensorabl sung Lo Sensor getrennt Bedienungsanleitung Diese nicht normalisierte Kurve verwendet Echtzeit Sensorsignale die die relative Pulsst rke der eingehenden Signale widerspiegeln Die SatSecondsTM Funktion bietet Alarmmanagement f r geringf gige oder kurze berschreitungen der SpO2 Grenzwerte Wenn die SatSecondsTM Funktion aktiviert ist baut sich das SatSeconds Kreissymbol im Uhrzeigersinn auf wenn das SatSeconds Alarmmanagementsystem feststellt dass die SpO2 Messwerte au erhalb der eingestellten Grenzwerte liegen Das SatSeconds Symbol baut sich entgegen dem Uhrzeigersinn ab wenn die SpO2 Messwerte innerhalb der Grenzwerte liegen Wenn das SatSeconds Symbol voll aufgebaut ist ert nt ein Alarm mittlerer Priorit t Die Standardeinstellung f r Erwachsene betr gt 100 Siehe Verwenden der SatSeconds
108. s O bzw als 250 angezeigt Die aktuellen Einstellungen f r den oberen und den unteren Alarmgrenzwert werden rechts neben dem dynamischen Pulsfrequenzwert als kleinere Werte angezeigt Siehe Men struktur und werkseitige Standardeinstellungen S 4 4 f r Hinweise zu den standardm igen Alarmgrenzwerteinstellungen Bedienungsanleitung 4 13 Betrieb So stellen Sie die Alarmgrenzwerte ein 1 Dr cken Sie die Men Taste 2 Dr cken Sie auf die Abw rtspfeil Taste und auf die OK Taste um das Men Alarmgrenzwerte auszuw hlen Abbildung 4 6 Alarmgrenzwertmen 14 04 11 17 18 08 Alarmgrenzwerte Hohes SpO gt 100 Niedriges SpO2 85 Hoher Puls 170BPM Niedriger Puls 40BPM SatSeconds Die Alarmeinstellungen umfassen e Die Pulsfrequenz PF und die SpO2 Alarmgrenzwertbereiche e Die SatSecondsTM Alarmoption erm glicht die Alarmverwaltung bei Verst en gegen die SpO2 Alarmgrenzwerte 3 Dr cken Sie auf die Aufw rtspfeil Taste oder die Abw rtspfeil Taste um die gew nschte Option zu markieren 4 Dr cken Sie auf die OK Taste um die gew nschte Option auszuw hlen In Abbildung 4 7 ist beispielsweise der obere SpO2 Grenzwert ausgew hlt 4 14 Bedienungsanleitung Alarme und die Verwaltung von Alarmgrenzwerten Abbildung 4 7 Einstellung des oberen SpO2 Alarmgrenzwerts Oberen SpO gt Grenzwert einst Honcs sro REZEE 5 Dr cken Sie auf die Aufw rtspfeil Taste oder die Abw rtspfeil T
109. sche Studien as Unerw nschte Ereignisse oder Abweichungen Wie erwartet wurde die Studie ohne unerw nschte Ereignisse und ohne Abweichungen vom Protokoll durchgef hrt as Ergebnis Die zusammengefassten Ergebnisse zeigen dass die Akzeptanzkriterien f r einen S ttigungsbereich von 60 80 beim berwachungssystem f r das SpO gt erf llt wurden als der Test mit den MAX A MAX N und MAX FAST Sensoren durchgef hrt wurde Die zusammengefassten Ergebnisse zeigen dass die Akzeptanzkriterien f r einen S ttigungsbereich von 70 100 beim SpO gt erf llt wurden A 4 Bedienungsanleitung Index A Abmessungen und Gewicht 11 5 Alarmmanagement SatsecondsTM numerierten Alarmsignal Pause er ANSMIE unse engen Anschlie en eines Nellcor Pulsoximetriesensors s es 3 3 Anzeige Sensor ab u a kn Sensor getrennt Sensormeldung St rung u 2 ls B Bedienelemente uuueeeeenennnneennnn 2 8 4 4 Berechnete S ttigung nunmneerseennnennnnn 10 4 Betriebsbedingungen Relative Feuchtigkeit nnnnee Temperatur uneeeesnnnnensnnnnnennnnnn Biovertr glichkeitspr fung D Dysfunktionale H moglobine 6 2 E Elektromagnetische Interferenz 6 5 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Elektromagnetische Emissionen 11 9 Elektromagnetische Immunit t 11 10 F Farben Anzeige uunenesseennsenneenennenennn 2 8 Feh
110. scode f r den Modus Schlafstudie ein Verwenden Sie die Aufw rtspfeil und die Abw rtspfeil Taste um den Wert der einzelnen Ziffern zu ndern und dr cken Sie dann auf OK um den Wert auszuw hlen Bedienungsanleitung Betrieb Abbildung 4 17 Eingabe des Zugangscodes f r den Modus Schlafstudie 5 12 10 17 Xl 14 42 00 Kennwort eingeben Sie m ssen ein Kennwort eingeben um zum Modus Schlafstudie umzuschalten 0000 h Best tigen Abbrechen 4 Nachdem Sie den vierstelligen Zugangscode eingegeben haben w hlen Sie Best tigen aus um den Modus Schlafstudie auszuw hlen Abbildung 4 18 Modus Schlafstudie 7 12710717 as 14 42 47 Wenn die Tasten drei Minuten lang nicht gedr ckt wurden wird der Bildschirm abgedunkelt Bedienungsanleitung Einstellen der Helligkeit und der Lautst rke 5 Um den Bildschirm erneut aufzuhellen dr cken Sie eine beliebige Taste 6 Um zum Standardmodus zur ckzukehren rufen Sie erneut das Men Patientenmodus auf und geben den Zugangscode f r den Standardmodus ein a7 Einstellen der Helligkeit und der Lautst rke Rufen Sie das Men Ger teeinstellungen auf um die Helligkeit und die Lautst rke des Uberwachungssystemns einzustellen So rufen Sie das Men Ger teeinstellungen auf 1 Dr cken Sie die Men Taste 2 Dr cken Sie die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um das Men
111. sor MAX R gt 50 kg steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor Erwachsenen Neugeborenen SpO2 Sensor mit OXI A N lt 3 oder gt 40 kg H lle wiederverwendbar mit Klebestreifen NellcorT Kinder Kleinkinder SpO2 Sensor mit H lle OXI P I 3 bis 40 kg wiederverwendbar mit Klebestreifen NellcorTM Kinder SpO2 Sensor zweiteilig P 10 bis 50 kg steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor M Neugeborenen Erwachsenen SpO2 Sensor N lt 3 oder gt 40 kg zweiteilig steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorT Kleinkinder SpO2 Sensor zweiteilig 3 bis 20 kg steril nur zur einmaligen Verwendung Nellcor Erwachsenen Sp0O2 Sensor zweiteilig A gt 30 kg steril nur zur einmaligen Verwendung NellcorTM SpO2 Sensor f r den Einsatz an verschiedenen D YS gt 1 kg K rperstellen unsteril Nellcor Sp02 Ohrclip wiederverwendbar unsteril D YSE gt 30 kg NellcorT M Kinder SpO2 Clip wiederverwendbar unsteril D YSPD 3bis40 kg NellcorTM Fr hchen SpO2 Sensor nicht klebend SC PR lt 1 5 kg zur Verwendung bei einem Patienten Nellcor M Neugebogenen SpO2 Sensor nicht klebend SC NEO 1 5 bis 5 kg zur Verwendung bei einem Patienten NellcorTM Erwachsenen SpO2 Sensor nicht klebend SC A gt 40 kg Bei Covidien oder einem Covidien Vertreter vor Ort erhalten Sie ein Nellcor M Spezifikationsraster zur Exaktheit der Sauerstoffs ttigung aller Nellcor M Sensoren die in Verbindung mit dem berwachungssystem verwendet werden k nne
112. system gelieferten SpO2 Messwerte st tzen sich auf die Differenz zwischen maximaler und minimaler Absorption Messungen w hrend der Systole und der Diastole Somit steht die Lichtabsorption durch pulsierendes arterielles Blut im Vordergrund sodass die Auswirkungen von nicht pulsierenden absorbierenden Substanzen wie Gewebe Knochen und ven sem Blut eliminiert werden Automatische Kalibrierung Da die Lichtabsorption des H moglobins von der Wellenl nge abh ngt und die mittlere Wellenl nge von LEDs unterschiedlich sein kann muss ein berwachungssystem in der Lage sein die mittlere Wellenl nge der Rotlicht LED am Sensor zu erkennen um den Wert f r SpO2 genau messen zu k nnen W hrend der Messungen w hlt die Software des berwachungssystems Koeffizienten aus die f r die Wellenl nge der Rotlicht LED dieses speziellen Sensors geeignet sind mit Hilfe dieser Koeffizienten wird der SpO2 Wert bestimmt Au erdem wird zur Kompensation unterschiedlicher Gewebest rken die Helligkeit der Sensor LEDs automatisch angepasst Hinweis W hrend bestimmter automatischer Kalibrierungsfunktionen zeigt das berwachungssystem u U kurz eine flache Linie auf der plethysmographischen Kurve an Dies ist ein normaler Vorgang bei dem es nicht erforderlich ist dass Sie intervenieren Bedienungsanleitung Funktionstestger te und Patientensimulatoren 1 4 Funktionstestger te und Patientensimulatoren Einige Modelle kommerziell erh ltl
113. t es in jeder Sekunde Daten Es werden dar ber hinaus alle physiologischen Alarmzust nde und Fehler gespeichert Der Trenddatenverlauf bleibt gespeichert auch wenn das berwachungssystem ausgeschaltet ist Neue Daten werden vom berwachungssystem ber den ltesten Daten gespeichert wenn der Puffer voll ist Das berwachungssystem zeigt Trenddaten sowohl in tabellarischer als auch in grafischer Form an berwachungsverlauf Das berwachungssystem stellt Trenddaten in tabellarischer Form dar Die neuesten Datenwerte werden oben angezeigt So berpr fen Sie den berwachungsverlauf 1 Dr cken Sie die Men Taste 2 Dr cken Sie die Aufw rts oder die Abw rtspfeil Taste um das Men Uberwachungsverlauf zu markieren und dr cken Sie dann die OK Taste um das Men auszuw hlen 5 1 Datenverwaltung Abbildung 5 1 Das Men berwachungsverlauf 12710717 Xl 14 46 37 berwachungsverlauf Stichprobendaten anzeigen Kontinuierliche Daten anzeigen berwachungsverlauf l schen 3 W hlen Sie aus dem Men berwachungsverlauf entweder Stichprobendaten anzeigen oder Kontinuierliche Daten anzeigen aus Abbildung 5 2 Der Bildschirm berwachungsverlauf al 12 10 17 ILS E 14 47 14 Verlaufstabelle 1 Uhrzeit 12710717 14 13 40 13 44 28 13 44 23 13 44 19 13 44 15 5 2 Bedienungsanleitung berwachungsverlauf Auf dem Bildschirm Stichprob
114. ung Systemfunktionen 10 6 2 SatSeconds M Alarmmanagementparameter Das berwachungssystem berwacht den Prozentsatz der mit Sauerstoff ges ttigten H moglobin Bindungsstellen im Blut Beim herk mmlichen Alarmmanagement werden zur Alarmausgabe bei bestimmten SpO2 Leveln obere und untere Alarmgrenzwerte eingestellt Wenn der SpO2 Wert nahe einem Alarmgrenzwert schwankt ert nt der Alarm jedes Mal wenn ein Alarmgrenzwert ber oder unterschritten wird Die SatSeconds Funktion berwacht sowohl das Ma als auch die Dauer der Unters ttigung als Hinweis auf die Schwere der Unters ttigung Der SatSeconds Parameter hilft also dabei zwischen klinisch signifikanten Ereignissen und geringf gigeren und kurzen Unters ttigungen zu unterscheiden die zu Fehlalarmen f hren k nnen Betrachten wir eine Serie von Ereignissen die zu einer Verletzung des SatSeconds Alarmgrenzwerts f hren Ein erwachsener Patient erleidet mehrere kleinere Unters ttigungen und im Anschluss daran eine klinisch bedeutsame Unters ttigung Abbildung 10 2 Serien an SpO2 Ereignissen POX_30128_A a Erstes SpO2 Ereignis b Zweites SpO2 Ereignis c Drittes SpO2 Ereignis Bedienungsanleitung 10 7 Theorie Erstes SpO gt 2 Ereignis Betrachten wir das erste Ereignis Stellen Sie sicher dass der SatSeconds Alarmgrenzwert auf 25 eingestellt ist Der SpO2 Wert des Patienten f llt auf 79 und die Dauer des Ereignisses betr gt zwei 2 Sekunden bevor d
115. ungen oder einer Kombination aus diesen Faktoren die zu einem h heren dynamischen Zeitmittelwert f hren Falls der resultierende dynamische Zeitmittelwert f r SpO2 25 Sekunden bersteigt zeigt das berwachungssystem einen Alarm niedriger Priorit t nur optische Anzeige an w hrend der SpO2 Wert und die Pulsfrequenz weiterhin jede Sekunde aktualisiert werden Bedienungsanleitung 10 5 Theorie Wenn sich diese Messbedingungen ausweiten kann auch die ben tigte Datenmenge weiter ansteigen Wenn der dynamische Zeitmittelwert 40 Sekunden und oder bei der Pulsfrequenz 50 Sekunden erreicht kommt es zu einem Alarm hoher Priorit t Das berwachungssystem zeigt einen Puls Zeit berschreitungsalarm an und meldet eine Nulls ttigung was auf einen Pulsverlust hinweist 1 6 Systemfunktionen 10 6 1 Nellcor V Sensortechnologie Verwenden Sie Nellcor M Sensoren die speziell zur Verwendung mit dem berwachungssystem konzipiert wurden Ermitteln Sie die Nellcor M Sensoren mithilfe des Nellcor M Logos auf dem Stecker Alle Nellcor M Sensoren enthalten einen Speicherchip mit Informationen ber den Sensor die das berwachungssystem f r einen ordnungsgem en Betrieb ben tigt Diese Informationen beinhalten u a die Kalibrierungsdaten den Modelltyp die Codes zur Fehlerbehebung und die Daten zur Fehlererkennung des Sensors Diese einzigartige Oximetriearchitektur erm glicht verschiedene neue Funktionen Wenn ein NellcorT M Sensor an das
116. vorhandenen Kommunikationssoftware Treibern f r USB basierte Ger te die bereits auf dem Computer installiert sind daher sollte keine nderung an den von der USB Schnittstelle verwendeten Treibern erforderlich sein Sollte aus irgendeinem Grund auf dem Computer nicht der richtige USB Treiber installiert sein verwenden Sie den Treiber der auf der Produkt CD enthalten ist oder den Sie ber den technischen Kundendienst erhalten Siehe COM Port USB Treiber Alternativen S 5 10 Hinweis Jedes Herunterladen von Trenddaten basiert entweder auf werkseitigen Standardeinstellungen oder Standardeinstellungen der Klinik die von einem geschulten Kundendiensttechniker vor Gebrauch vorgenommen werden Dazu geh ren die Baudrate und die Auswahl des Kommunikationsprotokolls So laden Sie Trenddaten mit HyperTerminal herunter 1 Vergewissern Sie sich dass ein Kundendiensttechniker die seriellen Verbindungseinstellungen des Uberwachungssystems entsprechend konfiguriert hat 2 Schlie en Sie das berwachungssystem ber den Mini USB Anschluss an den Computer an 3 Starten Sie HyperTerminal Hinweis Wird HyperTerminal zum ersten Mal gestartet fordert das Programm den Benutzer auf es als Telnet Standardprogramm einzurichten Je nach Anforderung der Klinik w hlen Sie Ja oder Nein aus 4 Stellen Sie die entsprechenden Werte f r den HyperTerminal Anschluss ein Bedienungsanleitung Externe Datenkommunikation a Stellen S

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