- Betriebsrat Tamsweg
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1. 4 2 6 Selbstausschaltung Wurde trotz mehrfacher Warnmeldung Akku entladen kein Netzteil angeschlossen schaltet sich die Unterdruckeinheit selbst ndig aus o Achtung Die Unterdruckeinheit l sst sich erst wieder einschalten wenn ein Netzteil angeschlossen und dadurch der Akku geladen wurde Selbstabschaltung Ger t schaltet sich in wenigen Minuten selbst aus 4 2 7 STK Pr fung Alle zwei Jahre ist eine Sicherheitstechnische Kontrolle notwendig Dies wird Ihnen von Ihrer Unterdruckeinheit angezeigt STK Pr fung Sicherheitstechnische Kontrolle notwendig Diese Warnmeldung kann durch das Ber hren der Taste geschlossen werden und erscheint erst wieder bei einem Neustart der Unterdruckeinheit 5 0 Reinigungs und Pflegehinweise 5 1 Grunds tzliche Hinweise Loi Die Reinigung und die Desinfektion der HARTMANN Vivano Unter druckeinheit m ssen entsprechend den jeweils g ltigen Vor gehensweisen bei der Reinigung und Desinfektion der Oberfl che anderer elektronischer nicht tauchf higer Medizinger te befolgt werden Der Umgang mit der Unterdruckeinheit entscheidet in hohem Ma e ber deren Zuverl ssigkeit und Sicherheit Diese Hygie nema nahmen sind notwendige Ma nahmen zum Schutz der Patienten und Anwender und zur Erhaltung der Funktionssicher heit der Unterdruckeinheit gt Vor dem Reinigen entfernen Sie die Netzleitung Netzteil und den Ladestecker vom Ger t ersetzen nicht die jewei2. GE HARTMANN VivanoTec Gebrauchsanweisung Winanolec G o e m BD Set see Ce 2012 08 Index 11 Inhalt 1 0 Einleitung 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung 1 2 Zweckbestimmung Indikation 1 3 Funktion 1 4 Erkl rung der Bildzeichen und Symbole 1 5 Lieferumfang 1 6 Transport und Lagerung 2 0 Sicherheitshinweise 2 1 Kontraindikationen 2 2 Spezielle Vorsichtsma nahmen 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3 1 Ger te bersicht 3 2 Tasten und Symbole 3 3 _Unterdruckeinheit vorbereiten und zusammenbauen 3 3 1 Akku laden 3 3 2 Anbringen und L sen des Schultergurtes 3 3 3 Anbringen und Entfernen des Sekretbeh lters 3 3 4 Verbinden Entfernen der Unterdruckeinheit mit von dem Wundverbandset 3 3 5 Anbringen der Stativhalterung Zubeh r 3 3 6 Anbringen Entfernen der Unterdruckeinheit an von der Stativhalterung 4 0 Bedienung 4 1 Grundfunktionen 4 1 1 Unterdruckeinheit ein und ausschalten 4 1 2 Unterdruck einstellen 4 1 3 Therapie beginnen unterbrechen 4 1 4 Intermittierung ein und ausschalten 4 1 5 Tastensperre 4 1 6 Sprachwahl 4 1 7 Grundeinstellung 4 1 8 Helligkeit 4 1 9 Tag Nacht Modus 4 2 Wammeldungen 4 2 1 Akku entladen 4 2 2 Schlauch verstopft 4 2 3 Beh lter voll 4 2 4 Undichtigkeit 4 2 5 Akku Lebenszeit berschritten Hersteller ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG E PR PP WW LA JS 7 12 oO LO LO LO OO N 13 17 13 13 13 13 1
3. einheit erzeugt regelt und berwacht automatisch die eingestellten Therapiewerte Das Sekret wird im daf r vorgesehenen Sekretbeh lter gesammelt Eine spezielle Filtertechnologie verhindert das Eindringen von Fl ssigkeiten Bakterien und Ger chen in das Ger teinnere Mittels eines Touchscreens k nnen Einstellungen f r die Therapie vorgenommen werden Die Unterdruckeinheit ist mit einem aufladbaren Lithium Ionen Akku ausgestattet Eine in der Unterdruckeinheit befindliche mikroprozessor gesteuerte Ladeelektronik gew hrleistet das sichere Laden des Akkus 1 0 Einleitung 1 4 Erkl rung der Bildzeichen und Symbole Abk rzungen Symbole in dieser Gebrauchsanweisung i Bitte lesen wichtige Allgemeine Information In diese Richtung Information bewegen stecken In diese Richtung amp Zum Einmalgebrauch Aufz hlung drehen schieben Bildzeichen in dieser Gebrauchsanweisung A Warnung besonders sorgf ltig beachten Fachgerecht entsorgen Symbole der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit Gebrauchsanweisung beachten Seriennummer Schutzart Bestellnummer Das CE Pr fzeichen zeigt an dass dieses Produkt den ein schl gigen Anforderungen der EU Richtlinien entspricht Herstellungsdatum Anwendungsteile Typ BF Hersteller Schutzklasse II 1 5 Lieferumfang 1 6 Transport und Lagerung e Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit wurde vor dem Ver Der Transport des Ger tes darf nur in einem gepolsterten und sand einer
4. Microbac Tissues Benzyl C12 18 alkyldimethyl 0 49 konz 30 Sek ammoniumchlorid Didecyldimethylammoniumchlorid 0 49 Ebenfalls geeignet zur Reinigung des Grundger tes sind alle Reinigungs und Desinfektionsmittel mit den oben genannten Inhaltsstoffen QO Werden aldehydhaltige und aminhaltige Desinfektionsmittel am selben Objekt verwendet kann dies zu Verf rbungen f hren 5 5 Hygieneplan Japal ypeu gt 5 S D gt CL 3 WQ R Reinigung D Desinfektion S Sterilisation 6 0 Wartung und Service 6 1 Grunds tzliche Hinweise Das Ger t ist mit einem empfindlichen Druckmessaufnehmer aus gestattet Deshalb muss die Unterdruckeinheit alle zwei Jahre durch den Hersteller oder einen autorisierten Service kalibriert und eine Sicherheitstechnische Kontrolle STK durchgef hrt werden Bei dieser berpr fung muss auch der Akku auf seine Leistungsf higkeit hin untersucht werden Ansonsten sind keine regelm igen Wartungsarbeiten erforderlich Eine regelm ige gr ndliche Reinigung und Desinfektion der Unter druckeinheit und deren Anwendungsteile bzw der Betrieb entspre chend der Bedienungsanleitung wird vorausgesetzt Beachten Sie alle f r Ihre Institution geltenden nationalen und inter nationalen Bestimmungen 6 2 Reparaturen Folgende Punkte k nnen Reparaturen beim Hersteller oder einem autorisierten Servicepartner erfordern Vor der Einsendung kontaktieren Sie diesen bitte telefonisch Fl ssigke
5. ElektroG den Entsorgungsvorgang von Elektroaltger ten Es muss davon aus gegangen werden dass diese Absaugger te infiziert sein k nnen Aus diesem Grunde ist laut Regelsetzung der EAR Stiftung Elektro Altger te Register dieser Ger tetyp vom ElektroG ausgenommen Um den ordnungsgem en Entsorgungsvorgang zu gew hrleisten berlassen Sie das Altger t entweder Ihrem zust ndigen Fachh ndler oder lassen es HARTMANN MedizinTechnik direkt zur fachgerechten Entsorgung zukommen Vor der Entsorgung bzw vor dem Transport m ssen alle Sekret beh lter und Schlauchteile entfernt werden Das Ger t selbst muss einer Oberfl chendesinfektion unterzogen werden 23 10 0 Hinweise zur EMV oO Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und m ssen gem den nachstehend beschriebenen EMV Hinweisen installiert werden Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen medizinische elektrische Ger te beeinflussen Die Verwendung von anderem Zubeh r anderer Wandler und Leitungen als den angegebenen kann zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes oder des Systems f hren 10 1 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit sollte sic
6. Sie die Therapie beginnen versichern Sie sich dass alle Anschl sse richtig verbunden und alle Therapiepara So schalten Sie die Unterdruckeinheit ein meter eingestellt sind Ber hren Sie die Taste f r zwei Sekunden Um die Therapie zu beginnen ber hren Sie die Taste Die Unter druckeinheit beginnt den eingestellten Unterdruck zu erzeugen Bei der erstmaligen Inbetriebnahme erscheint das Sprachwahl Um die Therapie zu unterbrechen oder zu beenden ber hren Sie men W hlen Sie hier die gew nschte Sprache durch das Be die Taste r hren des Bildschirms Es erscheint ein Haken bei der gew hlten Sprache Achtung Wird die Therapie nicht wieder gestartet schaltet sich das Ger t nach 30 Minuten nach Warnmeldung selbst aus 4 1 4 Intermittierung ein und ausschalten Deutsch English Bei Ihrer Unterdruckeinheit haben Sie die M glichkeit zwischen einem kontinuierlichen und intermittierenden Modus zu w hlen Im Gegen Fran ais satz zum kontinuierlichen Modus der mit einem gleich bleibenden Unterdruck arbeitet erm glicht die Intermittierung eine Therapie mit zer el wechselnden Druckintervallen Nederlands Intermittierung einschalten Um die Intermittierung einzuschalten dr cken Sie die Taste Best tigen Sie mit ihre Eingabe um auf den Hauptbild Es erscheint die Hey Taste auf dem Bildschirm Diese Taste schirm zu gelangen zeigt die eingestellten Werte des Intermittiermodus an und wird gr n umrah
7. eingehenden Funktionspr fung unterzogen und sorgf ltig ausreichend Schutz bietenden Versandkarton erfolgen verpackt Bitte vergleichen Sie dennoch sofort nach Erhalt den Inhalt der Transportsch den bitte umgehend dokumentieren und melden Sendung auf Vollst ndigkeit siehe Lieferschein Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt muss das Ger t vor der Erst Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei Raum ke Unterdruck Netzkabel temperatur stehengelassen werden Ist das Ger t nicht akklimatisiert j einheit L nderspezifisch darf es nicht betrieben werden da die Membrane des Aggregates besch digt werden k nnen ON A Gebrauchs Schultergurt anweisung Ladeger t 2 0 Sicherheitshinweise Wichtige Sicherheitshinweise Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist nach IEC 60601 1 EN 60601 1 ausgef hrt Sie ist ein Ger t der VDE Schutzklasse Il Sie darf nur an eine ordnungsgem installierte Schutzkontaktnetz steckdose angeschlossen werden Vor der Inbetriebnahme sind Ger t Netzleitung Zubeh r und An schlussleitungen auf Besch digungen zu berpr fen Besch digte Leitungen m ssen sofort ersetzt werden Kontrollieren Sie vor Gebrauch den Sekretbeh lter und dessen Verbindungsschlauch auf Unversehrtheit Nur medizinische und unbesch digte Netzanschl sse und Verl n gerungskabel verwenden Nach l ngerem Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt muss das Ger t vor
8. 3 14 14 14 15 l5 16 16 16 16 16 17 4 2 6 Selbstausschaltung 4 2 7 STK Pr fung 5 0 Reinigungs und Pflegehinweise 5 1 Grunds tzliche Hinweise 5 2 Reinigen der Ger teoberfl che 5 3 Austausch des Schultergurts 5 4 Empfohlene Desinfektionsmittel 5 5 Hygieneplan 6 0 Wartung und Service 6 1 Grunds tzliche Hinweise 6 2 Reparaturen 6 3 Umgang mit Akkumulatoren 7 0 Funktionsst rungen beheben 8 0 Technische Daten 9 0 Entsorgung 10 0 Hinweise zur EMV 10 1 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen 10 2 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit 10 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit 10 4 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit 11 0 Konformit tserkl rung Vertrieb Weitere Informationen Zubeh r Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile k nnen angefordert werden bei PAUL HARTMANN AG Paul Hartmann Stra e 89522 Heidenheim an der Brenz 17 17 18 19 18 18 18 19 19 20 20 20 20 21 22 23 24 27 24 24 26 21 28 1 0 Einleitung 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung enth lt wichtige Hinweise wie Sie Ihre HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit sicher sachgerecht und effektiv betreiben Ihre Lekt re hilft Gefahren zu vermeiden sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten zu vermi
9. 53 689 0 atmos atmosmed de 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 7653 689 190 www atmosmed de ze 28
10. Einbruch der Ur typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung und Schwankungen der f r 0 5 Periode f r 0 5 Periode entsprechen Wenn der Anwender der HARTMANN Versorgungsspannung VivanoTec Unterdruckeinheit fortgesetzte Funktion nach IEC 61000 4 11 40 Ur 40 Ur auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energie 60 Einbruch der Ur 60 Einbruch der Ur versorgung fordert wird empfohlen die HARTMANN f r 5 Perioden f r 5 Perioden VivanoTec Unterdruckeinheit aus einer unterbrechungs freien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen 70 Ur 70 Ur 30 Einbruch der Ur 30 Einbruch der Ur f r 25 Perioden f r 25 Perioden lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 5s f r 5 s ANMERKUNG Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel Garantiekarte Vivanolec H ndlerstempel Unterschrift Name Adresse Tel Fax 25 10 0 Hinweise zur EMV 10 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit sollte sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pegel St rfestigkeits IEC 60601 pr fungen Pr fpegel Geleitete St rgr en V1 3 V
11. Luftentladung schnelle transiente 2 kV f r Netzleitungen elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 KV Gegentaktspannung Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 2 kV Gleichtaktspannung Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 24 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen nicht anwenbar 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 KV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung nicht anwendbar nicht gepr ft Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhaus umgebung vorzufinden sind entsprechen 10 0 Hinweise zur EMV St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische pr fungen pegel Umgebung Leitlinien Spannungseinbr che lt 5 Ur lt 5 Ur Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer Kurzzeitunterbrechungen gt 95 Einbruch der Ur gt 95
12. bungslichtanpassung und automatischer Abschaltung Stromsparmodus Betriebszust nde Kontinuierlich oder intermittierend ausw hlbar Akkuladen und Betrieb gleichzeitig Datenspeicher Interner Speicher f r Therapiedaten 4MB Intermittierender Modus Zeit oberes Vakuum Range 1 Min bis 10 Min Zeit unteres Vakuum Range 1 Min bis 10 Min Einstellbereich Unteres Vakuum Range 20 mmHg bis 230 mmHg Einstellbereich Oberes Vakuum Range 40 mmHg bis 250 mmHg Der festgelegte mindest Vacuum Wert zwischen Hi und Lo betr gt 20 mmHg Default Hi 3 Min 120 mmHg Lo 3 Min 20 mmHg Erdableitstrom Umgebungsbedingungen Transport und Lagerung 20 50 C 5 95 Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 700 1060 hPa Spannung 100 240 V 50 60 Hz Kaltger tedose IEC320 Type 14 Umgebungsbedingungen Betrieb 5 35 C 20 80 Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 700 1060 hPa Abmessungen HxBxT 164 x 206 x 95 mm ohne Sekretbeh lter Tiefe mit 300 ml max 115 mm Tiefe mit 800 ml max 153 mm Gewicht Unterdruckeinheit ohne Beh lter 1 20 kg Sekretbeh lter 300 ml 0 16 kg Sekretbeh lter 800 ml 0 18 kg Netzteil und Netzkabel Wiederkehrende Alle zwei Jahre ist eine Wartung inklusive Sicherheitstechnischer Kontrolle STK Sicherheitstechnische Kontrollen STK durchzuf hren Schutzklasse EN 60601 1 bei Netzbetrieb Il bei Batterybetrieb Schutzart IP 33 EG Richtlinie 93 42 EWG CE K
13. ch 5 Minuten schwarz schwarzer Bildschirm bei aktivierter Tastensperre im Akkubetrieb So entriegeln Sie die Tastensperre Durch kurzzeitiges Ber hren aktiviert sich der Bildschirm und der Schieberegler zur Entriegelung der Tastensperre erscheint Ber hren Sie den Schieberegler und ziehen Sie ihn in Richtung des di Symbols 4 1 6 Sprachwahl Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit verf gt ber die M glichkeit verschiedene Sprachen einzustellen Gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie die Taste um in das Untermen zu gelangen W hlen Sie nun das Feld Sprache Sie gelangen in das Sprach wahlmen 259 Sprache ee Grundeinstellung setzen l EC Helligkeit Im Sprachwahlmen w hlen Sie nun die gew nschte Sprache durch Ber hren des Bildschirms Es erscheint ein Haken bei der gew hlten Sprache Um die Einstellung zu speichern ber hren Sie die amp Taste 4 1 7 Grundeinstellung Ber hren Sie die Taste um in das Untermen zu gelangen W hlen Sie das Feld Grundeinstellung setzen Sie werden nun gefragt ob Sie auf die Grundeinstellung zur cksetzen m chten 559 Sprache Helligkeit Dr cken Sie Ja um auf die Grundeinstellung zur ck zu setzen Dr cken Sie Nein um den Vorgang abzubrechen A Achtung Die Spracheinstellung wird durch R cksetzen auf Grundeinstellung nicht ver ndert 4 0 Bedienung 4 1 8 Helligkeit Ihre Unterdruck
14. den auseinander Anbringen der Halteklammer Drehen Sie den Drehknauf der Halteklammer entgegen dem Uhrzei gersinn bis die Klammer an die gew nschte Vorrichtung angebracht werden kann 3 3 5 Anbringen der Stativhalterung Zubeh r Drehen der Halteklammer Die Stativhalterung kann an Platten z B Tischplatten Rohren und Drehen Sie nun den Drehknauf im Uhrzeigersinn um die Halte Stativen bis zu einem Durchmesser von 40 mm in senkrechter und klammer zu fixieren waagerechter Richtung angebracht werden Ziehen Sie den Fixierungsstift aus der Fixierung an der Unterseite der Stativhalterung A Achtung Vergewissern Sie sich dass die Stativhalterung an der gew nschten Vorrichtung h lt 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3 3 6 Anbringen Entfernen der Unterdruckeinheit an von der Stativhalterung N Achtung Halten Sie w hrend des gesamten Vorgangs die Unterdruckeinheit fest Stellen Sie die Unterdruckeinheit auf die Stativhalterung Achten Sie dabei darauf dass das Gewinde am Boden der Unterdruck einheit sich direkt ber der Fixierungsschraube der Stativhalte rung befindet Drehen Sie nun die Fixierungsschraube im Uhrzeigersinn um die Unterdruckeinheit zu befestigen Um die Unterdruckeinheit wieder zu entfernen gehen Sie in umgekehrter Reihenfolge vor 4 0 Bedienung 4 1 Grundfunktionen 4 1 3 Therapie beginnen unterbrechen 4 1 1 Unterdruckeinheit ein und ausschalten Achtung Bevor
15. der amp Taste f r Das Warnfenster Bild Akku entladen erscheint wenn die Restlauf 5 Minuten unterdr ckt werden zeit weniger als eine Stunde betr gt Bitte schlie en Sie das Netzteil schnellstm glich an Loi Achtung Kann der Fehler durch die oben genannten Ma nahmen Diese Warnmeldung kann durch das Ber hren der amp Taste f r nicht behoben werden wechseln Sie den Sekretbeh lter 5 Minuten unterdr ckt werden Die Therapie kann ungehindert fort gef hrt werden 4 2 3 Beh lter voll Loi Achtung Wird diese Meldung ignoriert schaltet sich die Un terdruckeinheit zum Schutz des Akkus selbst aus siehe Kapitel Selbstausschaltung Sekretbeh lter voll x Bitte wechseln Sie den Sekretbeh lter Akku entladen amp Bitte das Netzteil anschlie en V Folgende Ursachen l sen diese Fehlermeldung aus Beh lter voll Tauschen Sie den Sekretbeh lter 4 2 2 Schlauch verstopft Verstopfung des Bakterienfilters im Sekretbeh lter Wurde der Bakterienfilter mit Sekret benetzt verstopft dieser Tauschen Sie den Die Fehlermeldung Bild Schlauch verstopft erscheint wenn die Sekretbeh lter Unterdruckeinheit eine Blockade im Beh lter oder Schlauchsystem feststellt La Diese Warnmeldung kann durch das Ber hren der amp Taste f r 5 Minuten unterdr ckt werden Achtung Um eine Verstopfung des Filters zu verhindern achten Sie bitte auf einen festen Stand der Unterdruckeinheit Schlauch verstopf
16. der Erst Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden Ist das Ger t nicht akklimatisiert darf es nicht betrieben werden da die Membrane des Aggregates besch digt werden k nnen Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial ordnungsgem Beachten Sie die f r Sie geltenden nationalen Bestimmungen Das Bedienungsfeld sollte vom Bedienenden immer gut eingesehen und bequem erreicht werden k nnen Die in den technischen Daten Abschnitt 8 0 angegebenen Umge bungsbedingungen sind zu beachten e Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist nicht f r den Betrieb innerhalb von explosionsgef hrdeten Zonen M und G und Sauerstoff angereicherten Bereichen bestimmt Explosions gef hrdete Bereiche k nnen durch Verwendung von brennbaren An sthesiemitteln Hautreinigungs und Hautdesinfektionsmitteln entstehen Vor Inbetriebnahme des Ger tes muss die korrekte Funktion der optischen und akustischen Anzeige durch den Anwender kontrol liert werden Das Ger t muss immer senkrecht stehend genutzt werden Es ist verboten Komponenten die mit gekennzeichnet sind mehrfach zu verwenden Bei mehrfachem Gebrauch verlieren diese Komponenten ihre Funktion und es besteht eine hohe Infektions gefahr Es darf keine Fl ssigkeit in das Ger t eindringen Ist Fl ssigkeit in das Ger t eingedrungen darf es erst wieder nach einer berpr fung durch den Kundendienst in Betrieb genommen werden E
17. des Ger teinneren nicht ausgeschlossen werden Die Unterdruckeinheit darf nur von einem Arzt oder auf rztliche Anweisung von qualifiziertem und autorisiertem Personal ange wendet werden Der die Anwender m ssen entsprechend geschult sein und Kenntnisse und Verst ndnis f r die spezielle medizinische Anwendung haben f r die die HARTMANN VivanoTec Unterdruck einheit konzipiert ist 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3 1 Ger te bersicht Vorderseite R ckseite Touchscreen ber hrungsempfindlicher Bildschirm Sekretbeh lter Anschl sse An Austaste Tragegurteinh ngung Ladebuchse Typenschild Sekretbeh lter nicht im Lieferumfang enthalten Beh lterf hrung Sekretbeh lter Entriegelung USB Anschluss Sekretbehalter Bakterienfilter Beh lterf hrung Ge 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3 2 Tasten und Symbole Ip Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist mit einem ber hrungs Achtung Jede Ber hrung des Bildschirmes wird mit einem Ton signali empfindlichen Bildschirm ausgestattet Die gesamte Bedienung erfolgt siert Dieser Tastenton signalisiert jedoch nicht dass die gew hlte Taste durch die Ber hrung der Tasten die im Bildschirm angezeigt werden aktiviert ist Das Bedienkonzept Die Tasten auf dem Bildschirm zeigen dem Anwen der immer an was geschieht wenn er diese Taste dr ckt Durch Ber hren der Taste f r einen Zeitraum von zwei Sekunden kann die Unte
18. e jeweilige Gebrauchs 3 3 4 Verbinden Entfernen der Unterdruckeinheit mit von dem anweisung der Sekretbeh lter Wundverbandset Anbringen des Sekretbeh lters Achtung Das HARTMANN Unterdrucksystem verf gt ber ein doppellumiges Absaugschlauchsystem welches eine Verblockung Entnehmen Sie den sterilen Sekretbeh lter vorsichtig aus der Peelpa des Absaugschlauches verhindert Stellen Sie sicher dass die ckung Achten Sie dabei darauf dass das angef gte Schlauchst ck Anschl sse immer korrekt miteinander verbunden sind um Funk nicht auf unsterilen Untergrund f llt tionsst rungen zu vermeiden Setzen Sie nun die Beh ltereinh ngung in einem leichten Neigungs Verbinden winkel in die F hrungsstifte des Ger tes Verbinden Sie die Schlauchenden des Beh lters und des Wundver bandsets miteinander Klappen Sie nun den Sekretbeh lter in Richtung Unterdruckeinheit bis er einrastet Machen Sie nun eine leichte Zugprobe am Sekretbeh lter um sicher zu stellen dass dieser auch wirklich sicher auf dem Ger t sitzt 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme Entfernen Drehen Sie nun die Halteklammer bis der Fixierungsstift in der n chsten Fixierung einrastet Dr cken Sie die Entriegelung seitlich des Schlauchverbinders und halten Sie diese gedr ckt N Achtung Vergewissern Sie sich dass der Fixierungsstift richtig eingerastet ist bevor Sie die Unterdruckeinheit darauf befestigen Ziehen Sie nun die beiden En
19. ef nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Gestrahlte E 3 Vm HF St rgr en 80 MHz bis 2 5 GHz nach IEC 61000 4 3 Service Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zur HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzab stand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand d 3 5 V1 JI d 3 5 E1 P d 7 E1 P mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort a geringer als der ber einstimmungspegel sein b In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich 4 F r die technische Unterst tzung in Deutschland kontaktieren Sie bitte Distributor Adresse Tel Fax URL eMail 26 10 0 Hinweise zur EMV ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunksta
20. egeben einh lt FF H Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m Nennleistung des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 3 5 3 JP 3 5 3 JP 7 0 3 JP F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der ege Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst 2l 11 0 Konformit tserklarung N EG KONFORMIT TSERKL RUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY A Z DECLARATION DE CONFORMITE CE MedizinTechnik Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 12 14 16 18 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erkl ren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit medical Klassifizierung Classification Classification Il a e Name name Nom VivanoTec NPWT REF 409 504 Varianten models Variante allen anwendbaren Anforderunge
21. einheit verf gt ber eine automatische Helligkeitsanpas sung des Bildschirms auf die vorherrschende Raumhelligkeit Sollte die voreingestellte Helligkeit nicht Ihren Bed rfnissen entsprechen k nnen Sie wie folgt die Helligkeit anpassen Ber hren Sie die Taste um in das Untermen zu gelangen e W hlen Sie nun das Feld Helligkeit Das Feld wird dunkelblau markiert und die Tasten und ER werden auf der rechten Seite eingeblendet Pr IN SES Sprache ne Grundeinstellung setzen b e Helligkeit Stellen Sie nun mit den Tasten und den gew nschten Wert ein Um die Einstellung zu speichern ber hren Sie die amp Taste A rung von zwei Sekunden Achtung Die Reaktion des Bildschirmes erfolgt mit einer Verz ge 4 1 9 Tag Nacht Modus Diese Unterdruckeinheit verf gt ber einen Tag Nacht Modus d h das Ger t reagiert selbst ndig auf Lichtverh ltnisse im Raum Bei Akkubetrieb Im Akkubetrieb schaltet sich nach 5 Minuten das Display aus Bei gerin gem Umgebungslicht wird das Display mit einem dunklen Hintergrund dargestellt Bei Netzbetrieb Im Netzbetrieb wird bei geringem Umgebungslicht das Display mit einem dunklen Hintergrund dargestellt 4 0 Bedienung 4 2 Warnmeldungen e Blockaden an den Anschlussstellen berpr fen Sie alle Anschluss stellen auf m gliche Verstopfungen und fehlerhafte Konnektierung 4 2 1 Akku entladen Diese Warnmeldung kann durch das Ber hren
22. ennzeichnung UMDNS Code No Stand der Technischen Daten 18 10 2010 9 0 Entsorgung Eine m gliche Kontamination der Unterdruckeinheit durch Fehl bedienung bzw Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung ist nicht ausgeschlossen Die HARTMANN VivanolTec Unterdruckeinheit beinhaltet keine Gefahreng ter Unterdruckeinheit und Zubeh r sind vor der Entsorgung zu dekon taminieren da Sekretreste zu einer Gef hrdung f hren k nnen Das Geh usematerial ist voll recyclingf hig Ger t und Zubeh r sind vor der Entsorgung zu dekontaminieren da erregerhaltige Sekretreste zu einer Gef hrdung f hren k nnen Achten Sie auf eine sorgf ltige Materialtrennung F r die Entsorgung der Einweg bzw Verbrauchsmaterialien beachten Sie die f r Sie geltenden nationalen Bestimmungen Beachten Sie l nderspezifische Entsorgungsvorschriften z B Abfallverbrennung Entsorgung in der EU Bei dem voran beschriebenen Ger t handelt es sich um ein hoch wertiges medizinisches Produkt mit hoher Lebensdauer Nach dem Ende eines Lebenszyklus muss das Ger t einer fachgerechten Entsorgung zugef hrt werden Laut den EU Richtlinien WEEE und RoHS darf das Ger t nicht ber den allgemeinen Hausm ll entsorgt werden Bitte be achten Sie die im jeweiligen Land geltenden Gesetze und Vorschriften welche f r die Entsorgung von Altger ten bestehen Entsorgung in der BRD In der Bundesrepublik Deutschland regelt das Elektrogesetz
23. erden Ger t am Netz anschlie en Akku wird geladen und Ladezustand im Display links angezeigt Knickstelle beseitigen Anschl sse pr fen bzw Beh lter wechseln Ger t am Netz anschlie en Akku wird geladen und Ladezustand im Display links angezeigt Pumpe einschalten Beh lter wechseln Wundverband auf Undichtigkeit pr fen ggf erneuern Verbindung des Beh lters zur Unterdruck einheit pr fen ggf Beh lter tauschen Bitte HARTMANN Service benachrichtigen Bitte f r ausreichende Bel ftung sorgen Bitte HARTMANN Service benachrichtigen 8 0 Technische Daten Stromaufnahme Ei FE gJ TGvz u u MOB ee Leistungsaufnahme Gleichspannung 12 V DC 2 max 4 A ber Kabel 1 8 m lang mit Stecker 5 5 x 2 5 mm alternativ ber KFZ Kabel aus dem Zigarettenanz nder Akku eingebaut Li Ion 14 4 V nominal 2250 mAh Betriebsdauer Ladezeit ca 2 0 h bis 20 C Umgebungstemperatur Temperatur gt 25 C l ngere Ladezeit automatische Umschaltung auf Erhaltungsladung Betrieb bis zu 16 h bei 80 mmHg und 0 4 l min Leakage Kapazit tsanzeige im Display Dauerbetrieb bei Netzversorgung Membranpumpe 1 Pumpenkopf A e max 500 mmHg Pumpenleistung auf Meeresh he jedoch mechanisch und durch elektronische Regelung begrenzt Elektronisch geregelt max 250 mmHg min 20 mmHg in Schritten von 5 mmHg ben tigt angeschlossenen Sekretbeh lter f r eine stabile Unterdruckregelung Grafik Display Farbe mit Hinterleuchtung Umge
24. esch tzt sein Besondere Vorsichtsma nahmen m ssen bei infizierten ge schw chten bestrahlten oder gen hten Blutgef en oder Organen zur Anwendung kommen Knochenfragmente oder scharfe Kanten k nnen Gef e oder Organe verletzen und sind deshalb vor Anwendung der Unterdruck therapie abzudecken oder zu entfernen Wunden mit Darmfisteln sind nur unter Beachtung besonderer Vorsichtsma nahmen mit der VivanoTec Unterdruckeinheit zu behandeln Bei beweglichen K rperstellen die nicht ruhig gestellt werden k nnen ist eine kontinuierliche nicht intermittierende Therapie indiziert um Irritationen zu minimieren Bei R ckenmarksverletzungen des Patienten mit Entwicklung einer autonomen Hyperreflexie muss die Therapie abgebrochen werden Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit wurde nicht evaluiert f r die Anwendung in der P diatrie Bevor Sie eine Anwendung an einem Kind verordnen pr fen Sie Gewicht und Gr e des Patienten Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit vertr gt sich nicht mit MRT Magnet Resonanz Tomograph Daher die VivanoTec Unterdruckeinheit nicht in der N he eines MRT betreiben Angemessene allgemeine Vorsichtsma nahmen sollten beachtet und durchgef hrt werden bei Betrieb Transport Reparatur Reini gung oder Entsorgung der HARTMANN VivanofTec Unterdruckein heit oder dessen Zubeh r Durch unsachgem e Handhabung kann das Risiko infekti se Stoffe einzuatmen oder die Kontamination
25. glichst k hlen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung geladen werden Bei einer Umgebungstemperatur von ber 25 C kann sich die Ladedauer deutlich verl ngern Unsachgem es Vorgehen kann schwere Sch den an der Unterdruckeinheit hervorrufen Die durch unsach gem e Handhabung entstandenen Sch den fallen nicht unter die Garantieleistungen e Stecken Sie den Ladestecker des Ladeger tes in die Ladebuchse der Unterdruckeinheit Verbinden Sie das Ladeger t mit dem beigef gten landerspezifischen Netzkabel Stecken Sie nun den Netzstecker in die Netzsteckdose Die Unter druckeinheit zeigt dann im Bildschirm das Aufladebalken 7 Symbol an Ist der Akku vollst ndig geladen der Aufladebalken IR ist voll ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Anschlie end ziehen Sie den Ladestecker aus der Ladebuchse der Unterdruckeinheit Q Info Ist der Ladezustand des Akkus gering alarmiert die Un terdruckeinheit und zeigt im Bildschirm ein Warnfenster siehe Kapitel Warnmeldungen Ist der Akku f r den weiteren Betrieb zu schwach schaltet sich die Unterdruckeinheit selbst ndig aus 3 3 2 Anbringen und L sen des Schultergurtes Gurtkarabiner zur Anbringung an die Unterdruckeinheit Gurtkarabiner zur Anbringung an die Unterdruckeinheit Gurtkarabiner zur Anbringung an die Unterdruckeinheit Verschluss der Betthaltevorrichtung Verschluss der Betthaltevorrichtung 00000 Anbringen des Schultergurtes Ne
26. herstellen dass er in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit verwendet HF Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach CISPR 11 Gruppe 1 HF Aussendungen nach CISPR 11 Aussendungen von Oberschwingungen Nicht anwendbar nach IEC 61000 3 2 Aussendungen von Spannungs Stimmt berein schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden 10 2 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender der HARTMANN VivanofTec Unterdruckeinheit sollte sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische pr fungen pegel Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 6 kV Kontaktentladung 8 kV
27. hmen Sie den Gurtkarabiner und h ngen Sie diesen in eine der Laschen an Ihrer Unterdruckeinheit H ngen Sie nun den Gurtkarabiner amp in die zweite Lasche Ihrer Unterdruckeinheit Anbringen der Unterdruckeinheit an ein Patientenbett Zur Anbringung an ein Patientenbett tauschen Sie bitte Gurtkarabiner amp und Gurtkarabiner Nun k nnen Sie durch einfaches Schlie en der Verschl sse und die Unterdruckeinheit an das Patientenbett anbringen 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme L sen der Unterdruckeinheit vom Patientenbett Entfernen des Sekretbeh lters Dr cken Sie die Entriegelung seitlich des Verschlusses und halten Entfernen Sie nun den Sekretbeh lter wie im Kapitel Verbinden Sie diese gedr ckt Entfernen der Unterdruckeinheit mit von dem Wundverbandset beschrieben Ziehen Sie nun die beiden Enden auseinander Dr cken Sie nun die Entriegelungstaste an Ihrer Unterdruckeinheit und entnehmen Sie den Sekretbeh lter in leicht gekippter Position Um den Schultergurt am K rper zu verwenden tauschen Sie den Gurtkarabiner amp mit dem Gurtkarabiner 3 3 3 Anbringen und Entfernen des Sekretbeh lters Entsorgen Sie den Sekretbeh lter ordnungsgem Beachten Sie hierbei die rtlichen Bestimmungen Loi Achtung Bei den Sekretbeh ltern Ihrer Unterdruckeinheit handelt es sich um sterile Teile die somit im sterilen OP Umfeld eingesetzt werden k nnen Beachten Sie hier bitte di
28. iten sind in die Unterdruckeinheit eingedrungen Deutliches Nachlassen der Akkukapazit t Pl tzliches Auftreten unerkl rlicher Bildschirmanzeigen Pl tzliches Auftreten ungew hnlicher Ger usche Betriebs und Funktionsst rungen die durch die Ma nahmen unter Kapitel Funktionsst rungen beheben nicht behoben werden k nnen Ma nahmen bei der Einsendung der Unterdruckeinheit Muss die Unterdruckeinheit nach Absprache mit dem Hersteller oder einem autorisierten Servicepartner eingesendet werden bitten wir Sie folgendes zu beachten Vollst ndige Einsendung siehe Lieferumfang Entfernung aller Einweg bzw Verbrauchsmaterialien Gr ndliche Reinigung und Desinfektion Luftdichte Verpackung Nitsendung einer detaillierten Fehlerbeschreibung 20 A 6 3 Umgang mit Akkumulatoren Akkumulatoren sind Verschlei teile mit begrenzter Lebensdauer Nach ca 800 Ladezyklen sind die Akkumulatoren unter optimalen Nutzungs bedingungen verbraucht und m ssen ausgetauscht werden Der Um gang mit dem Ger t inklusive den Akkumulatoren hat entscheidenden Einfluss auf deren Lebensdauer Die Nichteinhaltung der folgenden Punkte kann die Lebensdauer erheblich verk rzen Ger t mit Akkumulatoren stets k hl und trocken lagern Ger t mit Akkumulatoren stets 80 aufgeladen lagern Wegen der Selbstentladung sind Akkumulatoren jeden Monat nachzuladen in Ger te eingebaute Akkumulatoren sind sp testens alle 3 Monate
29. ls f r den Betrieb g ltigen Vorschriften Achtung Manche Desinfektionsl sungen k nnen Verf rbungen der Kunststoffoberfl chen hervorrufen Vermeiden Sie das Ein dringen von Fl ssigkeiten Beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Hersteller der Desin fektionsmittel vor allem die Konzentrationsangaben Hinweise zur Materialvertr glichkeit und Einwirkzeiten Verwenden Sie keine e Desinfektionsmittel mit organischen oder anorganischen S uren oder Basen da diese Korrosionssch den verur sachen k nnen e Desinfektionsmittel mit Chloramiden oder Phenolderiva ten da diese bei den verwendeten Kunststoffen Span nungsrisse verursachen k nnen GEES F r alle Arbeiten bitte Einweghandschuhe verwenden Zur Desinfektion eignen sich alle in Kapitel 5 4 Empfohlene Desin fektionsmittel aufgef hrten Oberfl chendesinfektionsmittel Vor der Komplettreinigung entfernen und entsorgen Sie bitte alle Einwegartikel wie Sekretbeh lter und Wundauflagen bzw Schl uche Die beschriebenen Ma nahmen zur Reinigung und Desinfektion ersetzen nicht die jeweils f r den Betrieb g ltigen rtlichen Hygiene vorschriften Grunds tzlich m ssen bei Patientenwechsel alle Teile die mit Absauggut in Ber hrung kommen Sekretbeh lter Schl uche und Wundauflagen entsorgt werden Die beschriebenen Ma nahmen zum Reinigen und Desinfizieren IN Wir empfehlen Ihnen grunds tzlich alle Wartungs und Austausch vorg nge schrif
30. mt Zum Ausschalten der Unterdruckeinheit wiederholen Sie Schritt 1 4 1 2 Unterdruck einstellen Bei Erstauslieferung ist beim VivanoTec ein Unterdruck von 125 mmHg voreingestellt Durch das Ber hren der Taste k nnen Sie den Unterdruck in 5 mmHg Schritten erh hen Um den Unterdruck zu verringern ber hren Sie die ER Taste Werte ver ndern Zur Anpassung der voreingestellten Werte ber hren Sie die PPE Taste Sie gelangen in das Intermittiermen mmHg Min 4 0 Bedienung So verstellen Sie die voreingestellten Werte Ber hren Sie mit dem Finger den Wert den Sie gerne ver ndern m chten Das jeweilige Feld wird dunkelblau markiert Ber hren Sie nun die Wert einzustellen oder Taste um den gew nschten Um die neu eingestellten Werte zu speichern ber hrenSie die amp Taste Loi Achtung Die Werte werden nur gespeichert wenn Sie das Intermittiermen mit der amp Taste beenden Wollen Sie die von Ihnen eingestellten Werte nicht bernehmen warten Sie bis der Bildschirm automatisch auf das Haupmen springt Hierf r darf der Bildschirm allerdings nicht ber hrt werden 4 1 5 Tastensperre Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit verf gt ber eine automatische Tastensperre Werden ber einen Zeitraum von einer Minute keine Einstellungen am Bildschirm vorgenommen wird die Tastensperre automatisch aktiviert um unbeabsichtigte Bedienung zu verhindern Bei Akkubetrieb wird das Display na
31. n Vermeiden Sie das Risiko dass sich der Schlauch verstopft in dem Sie regelm ig das Schlauchsystem und dessen Verbindungen auf Undichtigkeiten und Knickstellen berpr fen Zum Trennen des Ger tes vom Netz stets zuerst den Stecker aus der Wandsteckdose ziehen Erst dann die Anschlussleitung vom Ger t trennen Niemals Stecker oder Leitung mit nassen H nden ber hren Der Hersteller haftet nicht f r Personen und Sachsch den wenn e keine Originalteile des Herstellers verwendet werden e die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanweisung missachtet werden e Montage Neueinstellungen nderungen Erweiterungen und Reparaturen durch nicht vom Hersteller autorisierte Personen durchgef hrt wurden 2 0 Sicherheitshinweise Der Anwender ist verpflichtet w hrend des Betriebs der Unter druckeinheit regelm ig deren Funktionst chtigkeit zu berpr fen F r den unwahrscheinlichen Fall eines Ausfalls der Unterdruckein heit hat der Anwender au erdem Vorkehrungen zu treffen um die Behandlung des Patienten mit geeigneten Mitteln fortsetzen zu k nnen Beachten Sie bitte alle f r Sie und Ihre Institution allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen zur Infektionskontrolle bei allen Patienten und dem Pflegepersonal um das Risiko einer Infektion und die bertragung von Krankheitserregern zu reduzieren Treffen Sie entsprechende Schutzma nahmen wie z B Tragen von Hand schuhen Schutzkittel Umhang Gesichts und Augensch
32. n der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC r pond toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body C 0124 Nom Adresse et Numero d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH Handwerkstra e 15 D 70565 Stuttgart Konformit tsbewertungsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang Il des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex Il on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d evaluation de conformite Directive 93 42 CEE Annexe Il du Conseil sur les produits m dicaux pass e en commission le 14 juin 1993 derniere modification le 5 septembre 2007 G ltig bis auf weitere nderungen am Produkt bis 29 M rz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu modification du produit jusqu u 29 mars 2018 Lenzkirch den 30 03 2012 Place and date of issue LN Steffi Fock Frank Greiser Gesch ftsf hrer Managing Director Directeur Sicherheitsbeauftragter Safety Inspector curite Qd 148 9_CEO124_lla emm Charg e tela ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 12 14 16 18 Tel 49 76
33. nachzuladen Ger t niemals abdecken der direkten Sonne aussetzen oder in der unmittelbaren N he von Heizungen laden betreiben oder lagern Bei Aufladung in hoher Umgebungstemperatur ist die Kapazit t der Akkumulatoren nicht voll nutzbar Bei Betrieb der Unterdruckeinheit in geringer Umgebungstemperatur ist die Kapazit t der Akkumulatoren nicht voll nutzbar Akkumulatoren stets mit dem dazugeh rigen Ladezubeh r laden berladung zerst rt die Akkumulatoren Achtung Wird anderes Ladezubeh r verwendet besteht Explosionsgefahr 7 0 Funktionsst rungen beheben Beschreibung Gerat lasst sich nicht einschalten Akku wird nicht geladen Netzsymbol erscheint nicht trotz eingesteckter Netzleitung Akku entladen schlauch verstopft selbstabschaltung Beh lter voll Undichtigkeit Akku Lebenszeit berschritten Gerat heiss Ger t berhitzt M gliche Ursachen Akku vollst ndig leer Netzleitung defekt oder nicht richtig eingesteckt Netzteil oder Batterie intern defekt Akku fast leer Knickstelle im Schlauchsystem Blockade an den Anschlussstellen Akku leer Pumpe nicht eingeschaltet Wundverband hat eine Undichtigkeit Verbindung des Beh lters zur Unterdruckeinheit undicht Lebensdauer des Akkus ist erreicht Netzkabel anschlie en und dadurch Akku laden Ladezustandsanzeige links im Display Netzleitung pr fen Gerat muss vom autorisierten Service berpr ft w
34. ndern Das erh ht u a die Zuverl ssigkeit und Lebensdauer des Ger tes Sie dient nicht nur zum An Einlernen von Bedienpersonen sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht Nachdruck auch auszugsweise ist nur mit schriftlicher Genehmigung der PAUL HARTMANN AG erlaubt Die Gebrauchsanweisung muss stets in Ger ten he verf gbar sein Pflege und sicherheitstechnische Kontrollen zusammen mit der fachgerechten Anwendung gew hrleisten die Be triebssicherheit und Einsatzf higkeit des HARTMANN VivanoTec und sind deshalb neben der regelm igen Reinigung unerl sslich Reparaturarbeiten und sicherheitstechnische Kontrollen d rfen nur von einem durch die PAUL HARTMANN AG auto risierten Fachmann ausgef hrt werden Durch Verwendung von Original Ersatzteilen haben Sie die Gew hr dass die Betriebssicherheit Einsatzf higkeit und der Wert Ihres HARTMANN VivanoTec erhalten bleiben Das Produkt HARTMANN VivanoTec tr gt die CE Kennzeichnung CE 0124 gem der EU Richtlinie des Rates ber Medizinprodukte 93 42 EWG und erf llt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs dieser Richtlinie Das bei der PAUL HARTMANN AG angewandte Qualit tsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2 0 Sicherheitshinweise um eventuelle Gefahren Situationen zu vermeiden 1 2 Zweckbestimmung Indikation Die HARTMANN VivanoTec U
35. nterdruckeinheit ist ein mobiles Ger t f r die Unterdrucktherapie Die Unterdruckeinheit ist zur langzeitigen Anwendung am Menschen gedacht Sie ist tragbar netzunabh ngig und verf gt ber elektronische berwachungsfunktionen mit optischen und akustischen Statusanzeigen Die HARTMANN Vivanofec darf nur mit Wundverbandsets und Sekretbeh ltern von HARTMANN eingesetzt werden Die Anwendung der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist indiziert bei Patienten die von der Anlage eines kontrollierten Unter druckes und der dadurch gef rderten Wundheilung profitieren k nnen Dies bezieht insbesondere Patienten mit ein f r die eine Drainage durch Unterdruck und das Entfernen infekti sen Materials durch fort w hrenden oder intermittierenden Unterdruck von Vorteil sein kann Bei folgenden Wundarten ist eine Behandlung mit der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit in Verbindung mit den VivanoMed Wund auflagen angebracht Chronische akute traumatische und dehiszente Wunden Ulzera z B Druck oder diabetischer Ulcus Transplantate und Verbrennungen 1 3 Funktion Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist ein besonders handliches Ger t zur Unterdruck Wundtherapie Betrieben wird die Unterdruckeinheit mit einer elektromotorischen wartungsfreien Membranpumpe Bei Betrieb baut die Pumpe im Wundverband im Schlauchleitungssystem und im Sekretbeh lter einen Unterdruck auf mit dessen Hilfe Sekrete abgesaugt werden k nnen Die Unterdruck
36. ntfernen des Beh lters vom Ger t w hrend der Therapie darf nur durch eingewiesenes Personal erfolgen Verbandwechsel Bitte beachten Sie die jeweiligen Gebrauchs hinweise der eingesetzten Wundverbandsets Der Patient darf mit der HARTMANN VivanofTec Unterdruckeinheit weder baden noch duschen Eine Unterbrechung der Therapie f r diesen Zweck sollte nur in Absprache mit dem zust ndigen Arzt erfolgen Um einen st rungsfreien Betrieb der Unterdruckeinheit zu ge w hrleisten kontrollieren Sie bitte regelm ig den F llstand des Sekretbeh lters Bei Erreichung des Maximalf llstandes tauschen Sie diesen bitte durch einen frischen Sekretbeh lter aus Der eingestellte Unterdruck sollte niemals schmerzhaft sein Au ert der Patient Unbehagen sollten Sie die Reduzierung des Unterdrucks in Betracht ziehen Vor dem Anschlie en des Ger tes muss gepr ft werden ob die auf dem Ger t angegebene Netzspannung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes bereinstimmen Kontinuierlicher Unterdruck wird f r instabile Strukturen wie z B instabile Brustwand oder verletzte Faszie eher empfohlen als der intermittierende Unterdruck Dies hilft Bewegung zu reduzieren und das Wundbett zu stabilisieren Kontinuierliche Unterdruckbehand lung ist im Allgemeinen empfehlenswert f r Patienten mit einem er h hten Risiko f r Blutungen f r exsudierende oder akute enterale Fistelwunden und bei frischen Lappen Transplantate
37. rdruck Ein Aus Taste OR einheit ein und auch wieder ausgeschaltet werden Br Start Taste Startet die Therapie 0 Stop Taste Stoppt die Therapie o O Plus Taste Zur Erh hung angezeigter Werte TEE Zum Einschalten der intermittierenden Unterdruckbehandlung m Bei Aktivierung gr n umrahmt Zum Einschalten der kontinuierlichen Unterdruckbehandlung a ua Bei Aktivierung gr n umrahmt Bez Durch Ber hren gelangen Sie in das Intermittier Men re 2 Ji Intermittier Men Hier k nnen Sie die Intermitt Parameter zur Optimierung der Therapie einstellen Bei Aktivierung gr n umrahmt Mit dieser Taste speichern Sie die get tigten Einstellungen und gelangen eine Men Speichern Zur ck ebene zur ck Achtung Wollen Sie Einstellungen nicht speichern warten Sie bis die vorherige Men ebene angezeigt wird a ren Undichtigkeitsanzeige Zeigt mit den Farben gr n gelb und rot die Dichtigkeit bzw Undichtigkeit des Systems an Ist nur sichtbar bei laufender Pumpe Alarm wird unterdr ckt Wird die Ursache f r die Alarmmeldung behoben verschwindet das Symbol automatisch USB Stick eingesteckt 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3 3 Unterdruckeinheit vorbereiten und zusammenbauen 3 3 1 Akku laden Achtung Vor der ersten Inbetriebnahme der HARTMANN Vivano A Tec Unterdruckeinheit muss der Akku vollst ndig geladen werden Es darf nur das von HARTMANN beigef gte Ladeger t verwendet werden Die Unterdruckeinheit sollte an einem m
38. t x Knickstelle beseitigen Anschl sse pr fen 4 2 4 Undichtigkeit Sekretbeh lter wechseln J Undichtigkeit x Wundverband pr fen Anschl sse und Sekretbeh lter pr fen Folgende Ursachen k nnen diese Fehlermeldung hervorrufen Knickstellen im Schlauchsystem Lagern Sie den Schlauch so dass keine Knickstellen entstehen 4 0 Bedienung Diese Fehlermeldung wird hervorgerufen bei Undichtigkeiten im System die nicht durch die Unterdruckeinheit kompensiert werden k nnen Pr fen Sie den Wundverband auf m gliche Undichtigkeit Pr fen Sie alle Anschl sse auf Undichtigkeit Pr fen Sie ob der Beh lter fest mit der Unterdruckeinheit verbunden ist Ist es nicht m glich durch diese Ma nahmen die Undichtigkeit zu beheben kann es ratsam sein den Wundverband und das Schlauch system zu erneuern Diese Warnmeldung kann durch das Ber hren der amp Taste f r 5 Minuten unterdr ckt werden 4 2 5 Akku Lebenszeit berschritten Ist die durchschnittliche Lebensdauer des Akkus erreicht erscheint diese Meldung bei jedem Neustart der Unterdruckeinheit Akku Lebenszeit berschritten Bitte wechseln Sie den Akku Diese Warnmeldung kann durch das Ber hren der Taste ge schlossen werden und erscheint erst wieder bei einem Neustart der Unterdruckeinheit Um einen Funktionsausfall der Unterdruckeinheit zu verhindern lassen Sie den Akku schnellst m glich beim Hersteller tauschen
39. tionen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit benutzt wird die obigen ber einstimmungspegel berschreitet sollte die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort der HARTMANN VivanofTec Unterdruckeinheit ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein 10 4 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit kann helfen elektromagnetische St rungen zu ver meiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten ang
40. tlich zu dokumentieren 5 2 Reinigen der Ger teoberfl che Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel die gesamte Ger te oberflache mit einem feuchten niemals nassen Tuch gereinigt und mit einem der nachfolgenden Oberfl chendesinfektionsmittel desinfiziert werden Liegt kein Patientenwechsel vor sollte die Ger teoberfl che bei Ver schmutzung jedoch mind einmal pro Woche mit einem feuchten niemals nassen Tuch gereinigt und anschlie end mit einem der nachfolgend empfohlenen Oberflachendesinfektionsmittel desinfiziert werden Achtung Das Ger t darf niemals autoklaviert unter flie endem Wasser abgesp lt oder in Fl ssigkeiten eingelegt werden 5 3 Austausch des Schultergurts Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel der Schultergurt ausgetauscht und entsorgt werden 5 0 Reinigungs und Pflegehinweise 5 4 Empfohlene Desinfektionsmittel Hersteller Bode Chemie Hamburg Desinfektionsmittel Inhaltsstoffe in 100 g Konzentration Einwirkzeit Dismozon pur Magnesium peroxyphthalat 0 75 1 Std Anwendungsl sung Hexahydrat 80 g Kohrsolin FF Glutaral St 0 50 1 Std Anwendungsl sung Benzyl C12 C18 alkyldimethyl 39 ammoniumchlorid Didecyldimethylammoniumchlorid 39 Kohrsolin extra Ethylenedioxy dimethanol 14 19 0 25 1 Std Anwendungsl sung Glutaral 50 Didecyldimethylammoniumchlorid 80 Bacillol 30 Foam Propan 2 ol 10 0 9 konz 30 Sek Ethanol 14 0 9 Propan 1 ol 6 0 9 N Alkylaminopropylglycin lt 19
41. utz Hand desinfektion falls Sie mit K rperfl ssigkeiten in Ber hrung kommen oder mit kontaminierten Teilen umgehen Diese Gebrauchsanweisung entspricht der Ausf hrung des Ger tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheitstechnischen Normen bei Drucklegung F r angegebene Schaltungen Verfahren Namen Softwareprogramme und Ger te sind alle Schutzrechte vorhanden 2 1 Kontraindikationen Gegenanzeigen bestehen bei Patienten mit malignen Tumorwunden nicht enterischen und nicht untersuchten Fisteln Osteomyelitis oder nekrotischem Gewebe Die VivanoTec Unterdruckeinheit darf nicht direkt an freiliegenden Nerven Anastomose Stellen Blutgef en oder Organen eingesetzt werden Die Unterdruckeinheit darf nicht verwendet werden f r nicht medizinische Anwendungen in Gegenwart von leicht entz ndbaren oder explosiven Gasen bzw Fl ssigkeiten 2 2 Spezielle Vorsichtsma nahmen Bei Patienten mit akuten Blutungen Gerinnungsst rungen und Patienten die mit Antikoagulantien behandelt werden sind beson dere Vorsichtsma nahmen angezeigt Hier sollte der 800 ml Sekret beh lter nicht verwendet werden Bei pl tzlichen oder verst rkten Blutungen ist die Behandlung sofort abzusetzen In diesen F llen ist der behandelnde Arzt zu verst ndigen und geeignete blutstillende Ma nahmen sind zu ergreifen Blutgef e und Organe m ssen durch dar ber liegende Faszien Gewebe oder anderweitige Schutzschichten ausreichend g
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