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1. 23 10 Symbole Anwendungsteil vom Type BF Patientenisolierung gg Stromschlag Achtung Gebrauchsanleitung konsultieren Sp02 Sauerstoffs ttigung PRbpm Pulsfrequenz S Min K Batterie leer Wechseln Sie rechtzeitig die Batterie um ungenaue Messungen zu verhindern 1 Es befindet sich kein Finger im Ger t 2 Kein Signal Batteriepluspol Batterieminuspol OS 1 Schalter zum Einschalten des Ger tes 2 Schalter zum ndern der Helligkeit des Displays 24 SN Seriennummer A Keine Alarmfunktion Recycling Symbol gem der EU Richtlinie 2002 96 EG IP22 Schutzart nach IEC 60529 25 Instructions for use Dear Users thank you very much for purchasing our product This Manual is written and compiled in accordance with the council directive MDD93 42 EEC for medical devices and harmonized standards The Manual is written for the current Pulse Oximeter In case of modifications and software upgrades the information contained in this document is subject to change wit hout notice The Manual describes in accordance with he Pulse Oximeter s features and requirements main structure functions specifications correct methods for ransportation installation usage operation repair maintenance and storage etc as well as the safety pro cedures to protect both the user and equipment Refer o the res2. e Testee s fingernail can not be too long e Please peruse the relative content about the clini cal restrictions and caution e This device is not intended for treatment The User Manual is published by manufacturer All rights reserved 27 Table of Contents 1 Safety 1 1 Instructions for safe operations 1 2 Warnings 1 3 Attentions 2 Overview 2 1 Classification p 2 2 FOAUUICS 2 err riiakas RS 2 3 Major applications and scope of application 34 2 4 Environment requirements 000 34 3 Principle and Caution nuneesnsnnnennnnnnnnnn 3 1 Principle of measurement 32 CANON ne 3 3 Clinical restrictions 4 Technical Specifications 37 5 Accessories 6 Installation 6 1 View of the front panel 6 2 Battery 6 3 Mounting the hanging rope 7 Operating Guide 8 Repairing and Maintenance 43 9 Troubleshooting 10 Symbols 11 Function Specification 242000 47 28 1 Safety 1 1 Instructions for safe operations e Check the main unit and all accessories periodi cally to make sure that there is no visible damage that may affect patient s safety and monitoring performance about cables and transducers It is recommended that the device should be inspected once a week at least When there is obvious damage stop using the monitor e Necessary maintenance must be perform
3. des Ger ts ein unangenehmes oder schmerzhaf tes Gef hl einstellen Dies gilt insbesondere f r Patienten mit einer Barriere der Mikrozirkulation Wir empfehlen daher den Sensor nicht l nger als jeweils 2 Stunden an ein und demselben Finger zu belassen e Benutzen Sie das Ger t nicht an Odemen auf Wunden oder an Stellen mit Hautirritationen e Das Licht zur Messung kann f r die Augen sch d lich sein Blicken Sie daher nicht in den Messstrahl e Nagellack oder anderes Make up muss entfernt werden e Die Fingern gel d rfen nicht zu lang sein e Bitte beachten Sie die entsprechend relevanten Angaben zu klinischen Restriktionen und War nungen e Dieses Ger t ist nicht f r Behandlungen gedacht Es ersetzt nicht die rztliche bzw klinische Ein sch tzung Diese Bedienungsanleitung wird vom Hersteller ver ffentlicht Alle Rechte vorbehalten Inhaltsverzeichnis 1 Wichtige Hinweise uununsnnesnnnsnnnnnnnnnnnnn 5 1 1 Warnhinweise 1 2 Sicherheitshinweise 1 3 Hinweise f r einen sicheren Einsatz 2 Allgemeines s s400020r2n 000 amp 0nn00s00ns500 2000 2 1 Hauptanwendungsgebiete 2 2 Konformit tserkl rung des Herstellers 2 3 Merkmale 3 Messprinzip und Warnungen 10 3 1 Messprinzip 3 2 Warnungen 3 3 Klinische Restriktionen 4 Inbetriebnahme uesueneensneneenennnnnnnn 13 4 1 Anzeige 4 2 Lieferumfang 4
4. Operating Environment a Temperature 10 C 40 C b Relative Humidity lt 75 c Atmospheric pressure 700hPa 1060hPa 3 Principle and Caution 3 1 Principle of measurement Principle of the Oximeter is as follows An experience formula of data process is established taking use of Lambert Beer Law according to Spectrum Absorp tion Characteristics of Reductive Hemoglobin Hb and Oxyhemoglobin HbO2 in glow amp near infrared zones Operation principle of the instrument is Pho toelectric Oxyhemoglobin Inspection Technology is adopted in accordance with Capacity Pulse Scanning amp Recording Technology so that two beams of diffe rent wavelength of lights can be focused onto human nail tip through perspective clamp finger type sensor Then measured signal can be obtained by a pho osensitive element information acquired through which will be shown on screen through treatment in electronic circuits and micropro Glow and Infrared ray Emission Tube II cessor 1 iS Figure 1 wae Operating principle 35 3 2 Caution 1 The finger should be placed properly see the attached illustration of this manual Figure 5 or else it may cause inaccurate measurement 2 The SpO sensor and photoelectric receiving tube should be arranged in a way with the subject s arteriole in a position there between 3 The SpO sensor should not be used at a location or limb tied with arterial canal o
5. mm 21 9 Fehlerbehebung zittert oder der Anwender bewegt sich zu stark Fehler M gliche Korrektur Ursache ma nahme Das Ger t 1 Der Finger 1 Platzieren l sst sich liegt nicht rich Sie den Finger zwar anschal tig im Ger t erneut gem ten ermittelt der Anleitung aber keine Werte 2 Die Sauer 2 Versuchen stoffs ttigung Sie eine erneu oder der te Messung Puls sind zu Wenn Sie si niedrig um cher sind dass gemessen Grund 1 nicht werden zu zutrifft suchen k nnen Sie umgehend einen Arzt auf Die angezeig 1 Der Finger 1 Platzieren ten Werte liegt nicht Sie den Finger im Display tief genug im erneut gem bleiben nicht Ger t der Anleitung stabil 2 Der Finger 2 Sorgen Sie daf r dass der Finger mit dem Ger t ganz ruhig liegt 22 Fehler M gliche Korrektur Ursache ma nahme Das Ger t 1 Die Batterien 1 Wechseln l sst sich sind leer oder Sie die Batte nicht anschal nahezu leer rien aus ten i 2 Batterien 2 Legen Sie sind nicht rich die Batterien tig eingelegt richtig ein 3 Das Ger t 3 Bitte hat eine Fehl kontaktieren funktion Sie den Kun denservice Das Finger 1 Das Ger t 1 Keine Pulsoximeter schaltet sich schaltet sich automatisch pl tzlich aus ab falls kein Sig nal innerhalb 5 Sek empfang en wird 2 Geringe 2 Wechseln oder keine Sie die Batte Batteriekapa rien aus zit t
6. or high pressure steam disinfec tion of the oximeter is not permitted Refer to User 30 Manual in the relative chapter for instructions of cleaning and disinfection Do not have the oximeter immerged in liquid When it needs cleaning please wipe its surface with medical alcohol by soft material Do not spray any liquid on the device directly When cleaning the device with water the tempe rature should be lower than 60 C As to the fingers which are too thin or too cold it would probably affect the normal measure of the patients SpO gt and pulse rate please clip the thick finger such as thumb and middle finger deeply enough into the probe Do not use the device on infant or neonatal patients The product is suitable for children above four years old and adult Weight should be between 15 kg to 110 kg The device may not work for all patients If you are unable to achieve stable readings discontinue use The update period of data is less than 5 seconds which is changeable according to different indivi dual pulse rate Please read the measured value when the wave form on screen is equably and steady going This 31 measured value is optimal value And the wave form at the moment is the standard one e If some abnormal conditions appear on the screen during test process pull out the finger and reinsert to restore normal use e The device has normal useful life for three years since the first el
7. 3 Einlegen der Batterien gt 4 4 Anbringen der Trageschlaufe EEAS 14 5 Messung uessnnnsnnnssnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 16 6 Wartung und Pflege 2 24202 18 7 LE re 19 8 Technische Daten uuesuennennennnnennennnnnnnnn 20 9 Fehlerbehebung zsrorreunsonnennennnunnen 22 107 Symbole 42 2s 423352 52502200anJ202s201500002H220800 24 1 Wichtige Hinweise 1 1 Warnhinweise Explosionsgefahr Benutzen Sie das Finger Pul soximeter NICHT in der N he von entz ndlichen Gasen oder entz ndlichen Fl ssigkeiten Verwenden Sie das Finger Pulsoximeter NICHT w hrend eines MRI oder CT Bei Allergien oder Unvertr glichkeiten gegen ber dem Ger tematerial verwenden Sie das Ger t nicht weiter und holen sich ggf rztlichen Rat ein Bitte pr fen Sie vor dem ersten Gebrauch ob das Ger t und alle Zubeh rteile vollst ndig sind und den Angaben auf der Verpackung entsprechen Ansonsten kann die zu St rungen in der Anwen dung f hren Entsorgen Sie bitte das Finger Pulsoximeter das Zubeh r und die Verpackung entsprechend der jeweils geltenden Gesetze Bitte verwenden Sie keine Funktionstester um Informationen ber das Ger t zu erhalten Ein flexibles Verbindungskabel verbindet die beiden Teile des Ger tes Bitte dieses nicht verdrehen oder daran ziehen 1 2 Sicherheitshinweise e Halten Sie das Finger Pulsoximeter fern von Staub Ersch tterungen ag
8. Die Garantie erlischt bei chemischer Einwirkung durch ausgelaufene Batterien oder Verwendung von Batterien ber deren Verfallsdatum hinaus 8 Technische Daten Anzeige Typ Angezeigte Parameter OLED Farbdisplay Automatisch drehbar in 4 Richtungen SpO2 Pulsfrequenz Pluswelle bzw balkendiagramm Batteriestatus Arterielle Sauerstoffs ttigung SpOz2 Messbereich Genauigkeit Pulsfrequenz Messbereich Genauigkeit 0 100 in Stufen von 1 2 bei 70 99 keine Angaben f r weniger als 70 30 250 S Min in Stufen von 1 S Min 2 S Min bzw 2 es gilt der h here Wert Messwellenl ngen und Leistungsausgang Rotlicht Infrarotlicht Stromversorgung Batterie 660 nm bei 6 65mW 880 nm bei 6 75 mW Zwei Alkalibatterien des Typs AAA 20 Stromaufnahme lt 30 mA Betriebszeit gt 20 Std bei Dauerbenutzung mit neuen Batterien Abschaltung Automatisch nach 5 Sekunden ohne Signal Bestandigkeit gegen Umgebungslicht Die Abweichung zwischen den gemessenen Werten unter k nstlichem oder nat rlichem Licht in Innenr u men und in Dunkelkammern betr gt lt 1 Einsatzbereich Betrieb Temperatur 10 C bis 40 C Rel Luftfeuchte lt 75 Luftdruck 700 hPa 1060 hPa Lagerung Temperatur 40 C bis 60 C Rel Luftfeuchte lt 95 Luftdruck 500 hPa 1060 hPa Gewicht und Ma e Gewicht Ca 50g inkl 2 Batterien Ma e 57 L x 31 W x 32 H
9. OLED SpO2 Parameter Specification Measuring range 0 100 the resolution is 1 Accuracy 70 100 2 below 70 unspecified Optical Sensor Red light wavelength is 660nm Infrared wavelength is 880nm Pulse Parameter Specification Measuring range 30bpm 250bpm the res is 1 bpm Accuracy 2bpm or 2 select larger Pulse Intensity Range Continuous bar graph display the higher display indicates the stronger pulse Battery Requirement 1 5V AAA size alkaline batteries x 2 or rechargeable battery Battery Useful Life Two batteries can work continually for 20 hours Dimensions and Weight Dimensions 57 L x 31 W x 32 H mm Weight About 50g with the batteries 47 Vertrieb Distribution meditone medical gmbh Andreas Stihl StraBe 19 71336 Waiblingen Germany 49 0 7151 910606 0 49 0 7151 910606 91 www medilone de el CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO LTD No 24 Huanghe West Road Economic amp Technical Development Zone Qinhuangdao Hebei Province 066004 P R China Shanghai International Trading Corp GmbH EiffestraBe 80 20537 Hamburg Germany U 449 40 2513175 Ei 49 40 255726 shholding hotmail com Version 1 0 December 2012
10. arf NUR von qualifi zierten Kundendienstmechanikern durchgef hrt werden Es ist keinem Anwender gestattet das Ger t selbst zu warten Bitte benutzen Sie das Finger Pulsoximeter nur zusammen mit Ger ten die in dieser Gebrauchs anleitung genannt werden Das Ger t wird werkseitig kalibriert Keine Kalib rierung w hrend des Betriebs erforderlich Die Lebensdauer des Finger Pulsoximeters betr gt 3 Jahre 2 Allgemeines 2 1 Hauptanwendungsgebiete Das Finger Pulsoximeter dient zur Messung der arte riellen Sauerstoffs ttigung und der Pulsfrequenz am menschlichen Finger Die Sauerstoffs ttigung stellt den Prozentsatz des Oxyh moglobins am gesamten H moglobin der sogenannten Sauerstoffkonzent ration im Blut dar Die arterielle Sauerstoffs ttigung SpOz ist ein wichtiger Bio Parameter zur Beurteilung der Atemfunktion Verschiedene Erkrankungen zum Beispiel der Atemwege oder Allergien st ren die Sauerstoffs ttigung des Blutes und verhindern somit eine einwandfreie Sauerstoffversorgung Eine regelm ige Kontrolle der Sauerstoffs ttigung des Blutes ist somit f r Risikopatienten Allergiker Sportler Herzkranke und andere Personengrup pen ein wichtiger Wert der dem Arzt wertvolle Information liefert und helfen kann eine Therapie zu optimieren Mit dem Finger Pulsoximeter l sst sich die Sauer stoffs ttigung schnell und einfach bestimmen Neben dem Einsatz in Klinik und Praxis ist das Ger t auch ideal geeigne
11. d finger properly Rate are not inside deep and try again displayed enough stably s 2 The finger 2 Let the is shaking or patient keep the patient is calm moving 44 Trouble Possible Solution Reason The device 1 The batte 1 Change can not be ries are drai batteries turned on ned or almost drained 2 The 2 Reinstall batteries are batteries not inserted zP roperly mease a contact the 3 Malfunction local service of the device center The display is 1 The device 1 Normal off suddenly will power off automatically when it gets no signal within 5 seconds 2 The batteries 2 Change are almost batteries drained 45 10 Symbols A Type BF A Warning See User Manual Sp02 The pulse oxygen saturation PRbpm Pulse rate bpm K The battery voltage indication is deficient change the battery in time avoiding the inexact measure 1 No finger inserted 2 An indicator of signal inadequacy Battery positive electrode Battery cathode OS 1 Power switch 2 Change brightness of the screen SN Serial number A Alarm inhibit K WEEE 2002 96 EC IP22 Ingress of liquids rank 46 11 Function Specification Display Information Display Mode The Pulse Oxygen Saturation SpO2 OLED Pulse Rate PR OLED Pulse Intensity bar graph OLED bar graph display Pulse wave
12. dass unter der Fingerkuppe der Sensor sp rbar ist Lassen Sie es zuklappen Abbildung 8 Fingerposition IN Stellen Sie sicher dass der Finger im Ger t zentriert ist und der Fingernagel oben ist Um genaue Messwerte zu erhalten benutzen Sie bitte den Zeigefinger den Mittelfinger oder den Ringfinger Eine zu geringe Temperatur des Fingers oder zu dicke oder zu d nne Finger k nnen eine ungenaue Messung verursachen 4 Dr cken Sie den Einschaltknopf am vorderen Bedienfeld 5 Halten Sie den Finger w hrend der Messung ruhig 6 Lesen Sie die Werte auf dem Display ab e W hrend der Messung dreht sich das Display automatisch um 90 Grad sobald das Ger t gedreht wird e Wenn Sie den Einschaltknopf w hrend der Messung gedr ckt halten k nnen Sie damit die Helligkeit des Displays regulieren 7 Ist die Messung beendet k nnen Sie das Ger t einfach vom Finger abnehmen Nach 5 Sekunden schaltet es sich automatisch ab Diese Funktion wurde zum Patent angemeldet 17 IN Bitte lesen Sie den gemessenen Wert ab wenn die Wellenform auf dem Bildschirm gleichm ig und stabil verl uft Dieser Mess wert ist der optimale Wert Wenn das Finger Pulsoximeter l nger als einen Monat nicht benutzt werden soll entfernen Sie bitte die Batterien um ein Auslaufen zu vermeiden a Wartung und Pflege Bei blinkender Anzeige f r geringe Batteriekapa zit t sind die Batterien des Ger t
13. e the display direction can change automatically according to gradient direction of the device IN Fingernails and the luminescent tube should be on the same side 42 8 Repairing and Maintenance e Please change the batteries when the low voltage displayed on the screen e Please clean the surface of the device before using Wipe the device with medical alcohol first and then let it dry in air or clean it by dry clean fabric e Using the medical alcohol to disinfect the product after use prevent from cross infection for next time use e Please take out the batteries if the oximeter is not in use for a long time e The best storage environment of the device is 40 C to 60 C ambient temperature and not higher than 95 relative humidity N High pressure sterilization cannot be used on the device Do not immerse the device in liquid It is recommended that the device should be kept in a dry environment Humidity may reduce the useful life of the device or even damage it 43 9 Troubleshooting Trouble Possible Solution Reason The SpO and 1 The finger 1 Place the Pulse Rate is not properly finger properly can not be positioned and try again displayed normally 2 The 2 Try again patients Sp02 Go to a is too low to hospital for be detected a diagnosis if you are sure the device works all right The SpO2 1 The finger 1 Place the and Pulse is not place
14. ectrified use e The hanging rope attached is made from non allergic material if particular group are sensitive to the hanging rope stop using it In addition pay attention to the use of the hanging rope do not wear it around the neck avoiding cause harm to the patient e The instrument dose not have low voltage alarm function it only shows the low voltage please change the battery when the battery energy is used out e When the parameter is particularly the instrument dose not have alarm function Do not use the device in situations where alarms are required e Batteries must be removed if the device is going to be stored for more than one month or else batteries may leak e A flexible circuit connects the two parts of the device Do not twist or pull on the connection 32 2 Overview The pulse oxygen saturation is the percentage of HbO in the total Hb in the blood so called the O2 concentration in the blood It is an important bio parameter for the respiration For the purpose of measuring the SpO2 more easily and accurately our company developed the Pulse Oximeter At the same time the device can measure the pulse rate simultaneously The Pulse Oximeter features in small volume low power consumption convenient operation and being portable It is only necessary for patient to put one of his fingers into a fingertip photoelectric sensor for diagnosis and a display screen will directly show measured va
15. ed by qualified service engineers ONLY Users are not permitted to maintain it by themselves e The oximeter cannot be used together with devices not specified in User s Manual Only the accessory that appointed or recommendatory by manufacture can be used with this device e This product is calibrated before leaving factory 1 2 Warnings e Explosive hazard DO NOT use the oximeter in environment with inflammable gas such as some ignitable anesthetic agents e DO NOT use the oximeter while the testee measu red by MRI and CT 29 The person who is allergic to rubber can not use this device The disposal of scrap instrument and its accesso ries and packings including battery plastic bags foams and paper boxes should follow the local laws and regulations Please check the packing before use to make sure the device and accessories are totally in accordance with the packing list or else the device may have the possibility of working abnormally Please don t measure this device with function test paper for the device s related information 1 3 Attentions Keep the oximeter away from dust vibration corrosive substances explosive materials high temperature and moisture If the oximeter gets wet please stop operating it When it is carried from cold environment to warm or humid environment please do not use it immediately DO NOT operate keys on front panel with sharp materials High temperature
16. ent Technical Specifications Display Format OLED Display SpOz Measuring Range 0 100 Pulse Rate Measuring Range 30 bpm 250 bpm Pulse Wave Display columniation display and the waveform display Power Requirements 2 x1 5V AAA alkaline battery or using the rechargeable battery instead adaptable range 2 6V 3 6V 37 3 Power Consumption Smaller than 30mA 4 Resolution 1 for SpO2 and 1 bpm for Pulse Rate 5 Measurement Accuracy 2 in stage of 70 100 SpOz and meaningless when stage being smaller than 70 2 bpm or 2 select larger for Pulse Rate 6 Measurement Performance in Weak Filling Condi tion SpO2 and pulse rate can be shown correctly when pulse filling ratio is 0 4 SpO error is 4 pulse rate error is 2 bpm or 2 select larger 7 Resistance to surrounding light The deviation between the value measured in the condition of man made light or indoor natural light and that of darkroom is less than 1 8 It is equipped with a function switch The Oxime ter can be powered off in case no finger is in the Oximeter within 5 seconds 9 Optical Sensor Red light wavelength is 660nm 6 65mW Infrared wavelength is 880nm 6 75mW 38 5 Accessories e One hanging rope e Two AAA batteries e One instructions for use One silicone cover e One nylon bag 6 Installation 6 1 View of the front panel low battery indication pulse rate Hutton
17. ger Pulsoximeter Pulsbalkendiagramm Pulswelle Abbildung 2 Frontansicht 4 2 Lieferumfang Finger Pulsoximeter Gebrauchsinformation Trageschlaufe 2 AAA Batterien Silikonh lle Nylontasche mit G rtelschlaufe 4 3 Einlegen der Batterien Schritt 1 Zun chst das Batteriefach auf der R ckseite des Finger Pulsoximeters ffnen Schritt 2 Beide AAA Batterien nach dem richtigen Plus und Minuspol in die Batteriekammer einlegen Die Abdeckung des Batteriefachs wieder schlieBen f hren N Bitte auf ein korrektes Einlegen der Batterien achten Denn das inkorrekte Einlegen der Batterien kann zu einem Schaden am Ger t 4 4 Anbringen der Trages Schritt 1 Die Silikonh lle en Ende der Trageschlaufe durch schieben Abbildung 3 Batterie einsetzen chlaufe fernen Das schmale das Loch am Ger t Abbildung 4 Anbringung der Trage schlaufe Einf deln Schritt 2 Das dicke Ende der Trageschlaufe mit dem schmalen Ende zusammenf hren Abbildung 5 Anbringung der Trage schlaufe Durchf deln Schritt 3 Die Trageschlaufe festziehen Abbildung 6 Anbringung der Trage schlaufe Festziehen 5 Messung 1 Ziehen Sie bitte die Schutzfolie des Displays ab 2 ffnen Sie die Klammer wie in Abbildung 7 dargestellt Abbildung 7 ffnen der Klammer 4 3 Legen Sie einen Finger so weit in das Ger t hinein
18. gressiven Substanzen explosiven Materialien hohen Temperaturen und Feuchtigkeit e Sollte das Finger Pulsoximeter w hrend des Gebrauchs nass werden brechen Sie die Anwen dung ab e Wenn Sie von einer kalten in eine warme oder feuchte Umgebung wechseln benutzen Sie das Ger t nicht sofort e Bedienen Sie die Tasten auf dem Bedienfeld NICHT mit scharfen Gegenst nden e Niedriger Blutdruck Schock oder zu geringe Fingertemperatur f hren zu Messfehlern e Das Finger Pulsoximeter ist f r Kinder ab vier Jahren sowie f r Menschen mit K rpergewicht zwischen 15 kg und 110 kg geeignet Dieses Ger t ist nicht geeignet f r Kleinkinder und S uglinge e Messfehler k nnen auftreten durch Vergiftungen die sich direkt auf die Sauerstoffbindungsf higkeit des H moglobins auswirken z B Kohlenmonoxid vergiftungen und Meth moglobinbildung Das Finger Pulsoximeter ben tigt ca 5 Sekunden um neue Messwerte zu errechnen Nur Werte verwenden die stabil angezeigt werden Bei manchen Patienten kann das Ger t keine stabilen Messwerte errechnen In diesem Fall das Ger t nicht weiter verwenden Es darf nicht als Warnger t eingesetzt werden da keine Warnfunktion im Finger Pulsoximeter zur Verf gung steht 1 3 Hinweise f r einen sicheren Einsatz Bitte f hren Sie einmal pro Woche einen Funk tionstest durch Das Ger t darf bei einem erkenn baren Schaden nicht weiter verwendet werden Die erforderliche Wartung d
19. htquellen abh ngig von der Farbe und Dicke des K rpergewebes der Lage des Sensors der Intensit t der Lichtquellen und der Absorption durch arterielles und ven ses Blut einschlie lich der zeitlich unterschiedlichen Aus wirkungen des Pulses im K rpergewebe Das Pulsoximeter verarbeitet diese Signale und trennt dabei die zeitunabh ngigen Parameter Gewebe dicke Hautfarbe Lichtintensit t und ven ses Blut von den zeitabh ngigen Parametern arterielles Volu men und SpO gt um so die Pulsfrequenz zu ermitteln und den Sauerstoffs ttigungsgrad zu berechnen Berechnungen der Sauerstoffs ttigung k nnen durchgef hrt werden weil sauerstoffges ttigtes Blut berechenbar weniger rotes Licht absorbiert als sauerstoffarmes Blut Rot amp Infrarot Lichtquelle I I TNX Detektor WM Abbildung 1 Messprinzip 3 2 Warnungen Wird der SpO2 Sensor auf einem Finger ange bracht wo sich eine Blutdruckmessung findet kann dies w hrend der Blutdruckmessung zu Fehlern f hren Der SpO2 Sensor darf nicht mit Klebeband befes tigt werden sonst kann es zu Messfehlern f hren Starkes Umgebungslicht wie Sonnenlicht oder infra rotes Licht kann das Messergebnis verf lschen Verwenden Sie keine starken elektromagnetischen Strahlungsquellen wie Hochfrequenzger te z B Kauter Handys im Bereich des Ger tes Vor dem Anbringen des Finger Pulsoximeters Nagellack bzw k nstliche Fingern gel entfe
20. lue of Hemoglobin Saturation 2 1 Classification Class Il b MDD93 42 EEC IX Rule 10 2 2 Features e Operation of the product is simple and convenient e The product is small in volume light in weight total weight is about 50g including batteries and convenient in carrying e Power consumption of the product is low and the two originally equipped AAA batteries can be operated continuously for 20 hours 33 e The product will automatically be powered off when no signal is in the product within 5 seconds e In working state the display direction can change automatically according to gradient direction of the device 2 3 Major applications and scope of application The Pulse Oximeter can be used to measure human Hemoglobin Saturation and pulse rate through finger and indicate the pulse intensity by the bar display The product is suitable for use in family hospital Ordinary sickroom Oxygen Bar social medical orga nizations and also the measure of saturation oxygen and pulse rate The product is not suitable for use in conti nuous supervision for patients The problem of overrating would emerge when the patient is suffering from toxicosis which caused by carbon monoxide the device is not recommended to be used under this circumstance 2 4 Environment requirements Storage Environment a Temperature 40 C 60 C b Relative humidity lt 95 c Atmospheric pressure 500hP 1060hPa 34
21. medifone Synergien sind erfolgreicher Gebrauchsinformation Finger Pulsoximeter Typ CMS50D PZN 09777842 REF CMS50D EN Instructions for use Fingertip Pulse Oximeter N Eon Gebrauchsinformation Wir freuen uns dass Sie sich zum Kauf eines Finger Pulsoximeters entschlossen haben Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme Ihres Finger Pulsoximeters die Gebrauchsanleitung sorgf ltig durch Diese Bedienungsanleitung wurde gem der Richtli nie 93 42 EWG des Rates ber Medizinprodukte und entsprechender Standards geschrieben und zusam mengestellt Diese Bedienungsanleitung gilt f r dieses Finger Pulsoximeter Wir behalten uns Anderungen vor Diese Gebrauchsanleitung erkl rt Ihnen das Ger t und seine Anwendung Au erdem erhalten Sie zahlreiche wichtige Hinweise die Sie vor und w hrend des Gebrauchs beachten sollten Diese Anleitung muss genau befolgt werden Denn Fehler in der Handha bung k nnen Messabweichungen und Sch den am Ger t verursachen Au erdem beinhaltet eine falsche Handhabung immer auch eine Verletzungsgefahr Der Hersteller ist f r Sicherheits Zuverl ssigkeits und Leistungsprobleme oder Messabweichungen Verletzungen und Sch den am Ger t welche durch die Fahrl ssigkeit des Anwenders in Bezug auf die Gebrauchsanweisung auftreten NICHT verantwortlich Die Gew hrleisung des Herstellers deckt solche Fehler nicht ab IN WARNUNG e Es kann sich bei einer dauerhaften Anwendung
22. pective chapters for details Please read the Manual very carefully before using his equipment These instructions describe the operating procedures to be followed strictly failure o follow these instructions can cause measuring abnormality equipment damage and personal injury The manufacturer is NOT responsible for the safety reliability and performance issues and any monitoring abnormality personal injury and equipment damage due to user s negligence of the operation instructions The manufacturer s warranty service does not cover such faults Owing to the forthcoming renovation the specific products you received may not be totally in accordance with the description of this User Manual We would sincerely regret for that This product is medical device and can be used repea tedly Its using life is 3 years 26 IN WARNING e The uncomfortable or painful feeling may appear if using the device ceaselessly especially for the microcirculation barrier patients It is recommen ded that the sensor should not be applied to the same finger for over 2 hours e For the individual patients there should be a more prudent inspecting in the placing process The device can not be clipped on the edema and ender tissue e The light the infrared is invisible emitted from the device is harmful to the eyes so the user and the maintenance man can not stare at the light e Testee can not use enamel or other makeup
23. pulse bar graph pulse waveform Figure 2 Front view 6 2 Battery Step 1 Refer to Figure 3 and insert the two AAA size batteries properly in the right direction Step 2 Replace the cover 39 N Please take care when you insert the batteries for the improper insertion may damage the device Figure 3 Batteries installation 6 3 Mounting the hanging rope Step 1 Put the end of the rope through the hole Os Figure 4 Step 2 Put another end of the rope through the first one Figure 5 Step 3 tighten the rope Figure 6 7 Operating Guide 1 Insert the two batteries properly to the direction and then replace the cover 2 Open the clip as shown in Figure 7 Figure 7 Open the clip 4 3 Let the patient s finger put into the rubber cushions of the clip make sure the finger is in the right position and then clip the finger 41 Figure 8 Put finger in position 4 Press the switch button once on front panel 5 Do not shake the finger and keep the patient at ease during the process Meanwhile human body is not recommended in movement status 6 Get the information directly from screen display 7 The button has two functions When the device is power off pressing the button can open it when the device is power on pressing the button long can change brightness of the screen 8 In working stat
24. r blood pressure cuff or receiving intravenous injection Make sure the optical path is free from any optical obstacles like rubberized fabric 4 Excessive ambient light may affect the measuring result It includes fluorescent lamp dual ruby light infrared heater direct sunlight and etc 5 Strenuous action of the subject or extreme electro surgical interference may also affect the accuracy 6 Testee can not use enamel or other makeup 3 3 Clinical restrictions 1 As the measure is taken on the basis of arteriole pulse substantial pulsating blood flow of subject is required For a subject with weak pulse due to shock low ambient body temperature major bleeding or use of vascular contracting drug 36 the SpO2 waveform PLETH will decrease In this case the measurement will be more sensitive to interference For those with a substantial amount of staining dilution drug such as methylene blue indigo green and acid indigo blue or carbon monoxide hemoglobin COHb or methionine Me Hb or thiosalicylic hemoglobin and some with icterus problem the SpO2 determination by this monitor may be inaccurate The drugs like dopamine procaine prilocaine lidocaine and butacaine may also be a major factor blamed for serious error of SpO2 measure As the SpO value serves as a reference value for judgement of anemic anoxia and toxic anoxia some patients with serious anemia may also report good SpO2 measurem
25. rnen da es andernfalls zu ungenauen Messwerten kommen kann 3 3 Klinische Restriktionen e Wird die Messung auf Grundlage eines arteriellen Pulses durchgef hrt so ist daf r ein kr ftiger pulsierender Blutfluss des Patienten erforderlich Bei Patienten mit einem schwachen Puls aufgrund eines Schocks einer niedrigen Umgebungs und K rpertemperatur einer gr eren Blutung oder f r den Fall dass der Patient gef verengende Medikamente einnimmt verringert sich die SpO2 Wellenform Die Messung ist in diesem Fall gegen ber Beeintr chtigungen empfindlicher e F r jene Patienten mit einer erh hten Menge an verf rbenden verd nnenden Medikamenten wie Methylenblau Indigogr n oder saurem Indigoblau oder einer Kohlenmonoxidanreicherung COHb oder Methionin ME Hb oder Thiosalicyl im Blut oder bei Menschen mit einer Gelbsucht kann die SpO Bestimmung mittels dieser berwachung ungenau sein e Medikamente wie Dopamin Procain Prilocain und Butacain k nnen ebenfalls einen Fehler in der SpO2 Bestimmung bedingen Der SpO2 Wert dient lediglich als Referenzwert f r die Beurteilung der an mischen Anoxie und der toxischen Anoxie Denn bei einigen Patienten mit einer ersten An mie k nnen sich durchaus gute SpO2 Messungen ergeben 12 4 Inbetriebnahme 4 1 Anzeige Batterieanzeige 5 Blutsauerstoffs ttigung in 0 PRopm 198 070 nn inl Pulsfrequenz Einschaltknopf Fin
26. s unverz glich zu wechseln e Vor dem Gebrauch das Finger Pulsoximeter mit einem weichen Tuch gr ndlich reinigen e Zum Desinfizieren das Ger t mit medizinischem Alkohol abwischen Lassen Sie es dann an der Luft trocknen oder wischen es mit einem trockenen und sauberen Tuch ab e Die Batterien herausnehmen falls dieses Ger t f r lange Zeit nicht benutzt wird N Das Finger Pulsoximeter nicht autoklavieren nicht mit Ethylenoxidgas sterilisieren und nicht in Fl ssigkeiten eintauchen 18 uN Das Finger Pulsoximeter sollte m glichst nur bei Zimmertemperatur und in trockener Umgebung aufbewahrt werden Luftfeuch tigkeit kann das Ger t besch digen und seine Lebensdauer verk rzen 7 Garantie Die medilone medical gmbh gew hrt dem Erstk ufer eine Garantie von 2 Jahren ab Kaufdatum auf M n gel die auf Material oder Fabrikationsfehler zur ck zuf hren sind Ausgeschlossen von dieser Garantie sind die Batterien Nylontasche Silikonh lle und Tra geschlaufe Die medilone medical gmbh verpflichtet sich alle Finger Pulsoximeter CMS5OD die unter den Bedingungen dieser Garantie als defekt befunden werden kostenlos zu reparieren oder zu ersetzen Die mediTone medical gmbh gew hrt keine Garantie wenn der Betreiber die Funktion des Ger tes durch Nichtbeachtung dieser Gebrauchsinformation un sachgem e Behandlung nicht bestimmungsgem e Verwendung oder durch Fremdeingriff gef hrdet
27. t zur mobilen berwachung der Werte in der Freizeit vor allem bei Sport und k rperlichen Extremleistungen Es ist nur f r die gelegentliche Anwendung vorgesehen nicht f r die dauerhafte berwachung eines Patienten N Das Ger t ist nur f r die gelegentliche Anwen dung vorgesehen nicht f r die dauerhafte berwachung eines Patienten 2 2 Konformit tserkl rung des Herstellers Der Hersteller des Finger Pulsoximeters CMS50D erkl rt in alleiniger Verantwortung dass dieses Ger t mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte bereinstimmt Das Finger Pulsoximeter wird nach Anhang IX der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte in die Klasse Ilb eingestuft Die elektromagnetische Kompa ibilit t dieses Ger tes entspricht IEC60601 1 2 2 3 Merkmale e Schnelle Messung und einfache Bedienung e Kompakt und leicht zu tragen 50g inkl Batterien e Niedriger Energieverbrauch mit 2 herk mmlichen AAA Batterien e Automatische Abschaltung nach 5 Sekunden ohne Signal e OLED Farbdisplay mit Kippsensor f r optimales Ablesen von allen Seiten 3 Messprinzip und Warnungen 3 1 Messprinzip Das Finger Pulsoximeter ermittelt SpO2 und Pulsfre quenz indem es schwaches Licht zweier verschiede ner Wellenlangen zum einen Rot und zum anderen Infrarotlicht durch das K rpergewebe an einen Photodetektor bertr gt Bei der Messung ist die Signalst rke der einzelnen Lic
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