Handbuch Dolito
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1. 6 Instandhaltungen nach 4 MPBetreibV Datum Durchgef hrt durch Person Firma Beschreibung der Ma nahme 7 Funktionsstorungen Datum Beschreibung der Art und Folgen 8 Meldungen von Vorkommnissen nach 3 MPBetreibV Datum Beh rde Hersteller Dokumentennummer M MTR 100 01 09 14 51 Not for sale or use in the USA2. 8 kV air ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative TEC 61000 4 2 humidity should be at least 30 Power frequency 3 A m 3 A m Power frequency magnetic fields 50 60 Hz should be at levels characteristic of magnetic field a typical location in a typical IEC 61000 4 8 commercial or hospital environment 47 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Electromagnetic Compatibility Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Dolito unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Dolito should ensure that it is used in such an environment IEC 60601 test Compliance Electromagnetic environment Immunity test level level guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Dolito unit including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 3 Vrms Conducted RF 150 kHz to 80 3V d 1 2VP IEC 61000 4 6 MHz d 1 2VP 80MHz to 800MHz d 2 3 VP 800MHz to 2 5 GHz 3 V m where P is the maximum output power 80 MHz to 2 5 3 V m rating of the transmitter in watts W GHz according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined
3. Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Indication Dolito was designed for pain therapy and can be used without any help Nerve Stimulation Increase release of bodily endorphins PRG 3 4 Relief or elimination of pain for instance in the case of Cervical spine pain PRG 1 2 4 Thoracic spine pain PRG 1 2 4 Lumbar spine pain PRG 1 2 4 Arthritis PRG 1 2 4 Sporting accidents PRG 1 2 4 Circulation problems PRG 1 2 Neuralgia PRG 1 4 Myalgia PRG 2 4 Scar and phantom pain PRG 2 3 4 Fracture pain PRG 1 2 4 Pelvic floor muscle pain PRG 1 2 3 4 Contraindication Dolito may under no circumstances be used in the following cases Patients with a pace maker as functional disturbances can occur The Dolito is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixtures with air or with oxygen or nitrous oxide Patients with myocard damages damage to the cardiac muscle or arrhythmia inconsistent heart beat When operating machinery with a potential of danger Patients with epilepsy When inflammation of the vagina anus or urinary tract is present probes Patients with febrile illnesses or infectious diseases Please pay unconditional attention to the following basic rules Do not stimulate transcerebral via the head Do not stimulate via the Carotis Sinus Nerve carotid artery Do not stimulate in the area of the Sinus knot heart Do not stimulate on the Bulbous eye
4. Abk rzungen BURST Der Burst Modus liefert 2 Bl cke von je 9 Impulsen pro Sekunde CONT Im kontinuierlichen Modus findet ein permanenter unver nderter Stromfluss statt HE Grenzwert oben high Hz Hertz ist die Ma einheit f r die H ufigkeit von Impulsen oder Impulsgruppen pro Sekunde LO Grenzwert unten low mA Milliampere ist die Ma einheit f r die elektrische Stromst rke MOD Im modulierten Modus ver ndern sich die Frequenz und oder die Pulsweite automatisch in einem vorgegebenen Rhythmus REST Ruhezeit w hrend der Muskelstimulation WORK Arbeitszeit w hrend der Muskelstimulation uS Mikrosekunde ist die Ma einheit f r die L nge jedes einzelnen Impulses 17 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Sperrschalter und Therapiekontrolle Das Dolito bietet die M glichkeit ein Programm festzulegen und die anderen auszuschlie en Damit kann der Arzt oder Therapeut sicherstellen dass der Patient auch nur das f r ihn ausgew hlte Programm nutzt Dazu muss nach Anwahl des Programmes der LOCK Schalter im Batteriefach mit einem d nnen Stift ideal sind die Metallstifte der Elektrodenkabel einmal kurz gedr ckt werden Es erscheint das Symbol eines Vorh ngeschlosses im Display und das Programm kann durch Dr cken der P Taste nicht mehr verlassen werden Bet tigt man den LOCK Schalter ein zweites Mal k nnen im Display die folgenden statistischen Werte f r die Behandlung abgelesen werden Di
5. Die selbstklebenden Elektroden sind mit einem Haut Haftgel versehen und k nnen nach dem Entfernen von der Haut wieder verwendet werden Wechseln Sie dann die Elektroden wenn die Klebekraft auf der Haut nachl sst und die Intensit t sich nicht mehr ber 6 mA hinaus hochregeln l sst Der zuletzt genannte Effekt tritt allerdings auch bei Verwendung eines besch digten Kabels auf Sollte also mit frischen Elektroden die normale Behandlung dennoch nicht m glich sein ist ein Kabeldefekt zu vermuten Elektroden die aufgrund unsachgem er Handhabung besch digt wurden d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit besch digter Kabelisolation z B sichtbarer Kupferdraht d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit besch digter fehlender oder beschmutzter Aluminiumschicht bzw Karbonschicht oder nicht ausreichend klebender Haftgelschicht d rfen nicht verwendet werden Elektroden d rfen nicht ver ndert werden z B mittels Schere oder anderer Werkzeuge Elektroden nicht am Elektrodenkabel ziehen Zum Entfernen von der Haut sind die Elektroden vom Rand her zur Mitte zu l sen Elektroden nicht mit Cremes oder Salben insbesondere durchblutungsf rdernde oder lokalan sthesierende verwenden Wenden Sie die Elektroden nur auf sauberer unverletzter Haut an Bei starker K rperbehaarung sollten Sie die Haare mit einer Schere k rzen Dehnen Sie weder die Haut noch die Elektroden beim Aufkleben Effektive Stromdichten
6. Do not stimulate in the Larynx Pharynx Area mouth amp neck Do not stimulate in places with skin defects or broken skin Do not position the electrodes directly on the spine 21 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Warnings Take special care with the use of the electric stimulation If after an operation the healing process can be interrupted through a muscle contraction After acute bleeding or bone fractures with a tendency to bleed During menstruation Incase of desensitized skin with nerve damage Please note also the following instructions If at the same time the connection is made with a surgical high frequency apparatus this could result in burn marks underneath the electrodes If device operation occurs close to short waves or a microwave instability of the initial values of the stimulator could occur The application of the electrodes nearby the thorax can increase the risk of cardiac fibrillation In the case of pregnancy stimulation should only be applied after consultation with the general practitioner If in the case of treatment with the probe pain or irritation appear in the area of the pelvis or bleeding in between menstruation interrupt the therapy and consult your doctor Should skin irritation occur whilst using the Dolito please interrupt the application and inform your doctor to exclude an allergic reaction Patients with metal and or electronic implants may only stimulate wit
7. by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked A with the following symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Radiated RF IEC 61000 4 3 A Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Dolito unit is used exceeds the applicable RF compliance level above the Dolito unit should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the Dolito unit B Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than V1 V m 48 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Electromagnetic Compatibility Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Dolito unit The Dolito
8. Ache Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Riickenschmerzen Giirtelrose Back Pain Herpes Zoster Lumbalsyndrom Lumbar Pain 2 Positions A Ischiasschmerzen Sciatic Pain 2 Positions 38 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Epikondylitis Schulter Arm Syndrom Epicondylitis Shoulder Pain Menstruationsschmerzen Menstrual Pain 39 10 11 12 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Literatur Literature Benton L Baker L L Bowman B R Waters R L Funktionelle Elektrostimulation 1983 Steinkopff Verlag Darmstadt Birklein F Neuropathische Schmerzen Mechanismus und Therapie Fortschr Neurol Psychiat 2002 70 88 94 Bjordal J M Johnson M I Ljunggreen A E Transcutaneous electrical nerve stimulation TENS can reduce postoperative analge sic consumption A meta analysis with assessment of optimal treat ment parameters for postoperative pain European Journal of Pain 7 2003 181 188 Bossert F P Vogedes K Elektrotherapie Licht und Strahlentherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2003 Chen X H Han J S Analgesia induced by electroacupuncture of different frequencies mediated by different types of opioid receptors another cross tolerance study Behavioural Brain Research 47 1992 143 149 Fis
9. Elektronikger te d rfen gem europ ischer Vorgaben 1 nicht mehr zum unsortierten Siedlungsabfall gegeben werden Sie m ssen getrennt erfasst werden Das Symbol der Abfalltonne auf R dern weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sammlung hin Helfen auch Sie mit beim Umweltschutz und sorgen daf r dieses Ger t wenn Sie es nicht mehr weiter nutzen wollen entsprechend den gesetzlichen Regelungen 2 in das vom Hersteller eingerichtete System der Wiederver wertung und oder Entsorgung zu geben Der Hersteller verpflichtet sich alle auf Kosten des Absenders an ihn zur ckgeschickten Ger te wieder zu verwenden oder entsprechend den geltenden Vorschriften sachgerecht zu entsorgen 1 RICHTLINIE 2002 96 EG DES EUROP ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27 Januar 2003 ber Elektro und Elektronik Altger te 2 Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten Elektro und Elektronikger tegesetz ElektroG vom 16 M rz 2005 In accordance with European regulations 1 used electrical and electronic equipment may not be discarded in house hold or unsorted municipal waste Use separate collection facilities Contact your local government or council for information regarding the collection systems available If electrical appliances are disposed of in landfills or dumps hazardous substances can leak into the ground water and get into the food chain dama
10. Schmerzen oder Irritationen im Beckenbereich oder zu Blutungen zwischen den Menstruationsperioden kommen brechen Sie bitte die Therapie ab und unterrichten Sie Ihren Arzt Das Dolito darf nicht betrieben werden solange das Batteriefach nicht geschlossen ist Vor dem ffnen des Batteriefaches ist darauf zu achten dass sich keine Kabel in den Buchsen am Kopf des Ger tes befinden um jede M glichkeit eines Stromflusses auszuschalten Die das Ger t bedienende Person darf niemals die Batteriekontakte und gleichzeitig den Patienten ber hren Das Dolito darf weder mit einem Batterieladeger t noch mit irgendeinem anderen stromf hrenden Ger t oder dem Stromnetz direkt verbunden werden Das Dolito ist gesch tzt gegen feste Fremdk rper mit Durchmesser ab 12 5 mm bietet aber keinen Schutz gegen Wasser und ist daher mit der Schutzklasse IP 20 bewertet Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern auf 6 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Hinweise zur Elektrodenverwendung Vergewissern Sie sich dass das Dolito ausgeschaltet ist keine Anzeige auf dem LCD Display Verbinden Sie nun die einpoligen Enden der Elektrodenstecker mit den Elektroden Die Ausgangsstecker der Elektrodenkabel werden in die Kan le A und oder B des Dolito gesteckt Stellen Sie sicher da alle Stecker vollst ndig in die jeweiligen Elektroden und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fixieren Sie nun die Elektroden auf der Haut
11. Vertriebs GmbH erlaubt werden Reserved for changes Printing or duplication of this manual also in an abridged version is forbidden and can only be allowed with a written approval of MTR Vertriebs GmbH Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 1 Geratestammdaten nach 8 MPBetreibV Gerateart Gerat zur Stimulation von Nerven und Muskeln Geratebezeichnung Dolito MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 PIETTE UET 12249 Berlin Vertrieb Seriennummer Klassifizierung Klasse lla CE Kennzeichnung CE 0123 STK Frist 24 Monate Anschaffungsjahr Standort Betreiber Inventarnummer 2 Funktionsprufung nach 5 Abs 1 MPBetreibV durch Datum Name Vorname Unterschrift 3 Ersteinweisungen beauftragte Personen nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Name Vorname Unterschrift Datum Name Vorname Einweiser Unterschrift Einweiser 4 Einweisungen Anwender Personal nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Einweiser Anwender Unterschrift 50 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 5 Sicherheitstechnische Kontrollen nach 6 MPBetreibV Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate Datum Durchgef hrt durch Person Firma Ergebnis Unterschrift
12. alle zwei Jahre einer sicherheits technischen Kontrolle STK unterzogen werden Das Dolito muss nicht kalibriert werden es d rfen am Ger t keine Ver nderungen oder Reparaturen vorgenommen werden und es enth lt keine vom Nutzer zu wartenden Teile Sollten Sie das Ger t l ngere Zeit nicht nutzen nehmen Sie bitte die Batterie heraus Das Dolito ist nach Beendigung einer Therapie f r den Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten geeignet Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Ger t jedoch mit einem handels blichen Desinfektionsreiniger ges ubert werden Gew hrleistung Die Firma MTR Vertriebs GmbH bernimmt f r die Dauer von 24 Monaten vom Tage unserer Lieferung Rechnungsdatum an gerechnet eine Gew hr derart dass w hrend dieser Zeit das Dolito kostenlos ersetzt oder instandgesetzt wird falls ein Fehler auftreten sollte Die Zusendung des Dolito bedarf der vorherigen Erlaubnis des Herstellers Ausgeschlossen von der M ngelhaftung sind Fehler aufgrund von berm iger Beanspruchung nachl ssiger oder unsachgem er Behandlung sowie gewaltsamer Besch digung Werden an dem Dolito ohne vorherige schriftliche Genehmigung der Firma MTR Vertriebs GmbH irgendwelche Arbeiten oder Eingriffe am gelieferten Ger t vorgenommen so erlischt jeglicher Gew hrleistungsanspruch Der Hersteller beh lt sich vor am Ger t technische nderungen vorzunehmen die zur Verbesserung des Therapieerfolges oder der Funktionalit t des
13. button always then if you want to store your choice and to change to the next step The right buttons are respectively used in order to alter the chosen and flashing parameter 4 Select with the right buttons the desired time for the program 5 By pressing the left button you will be able to store your choice and change to the next step Mode now flashes on the LCD and you are able to select the mode that you require by pressing the right buttons If you have chosen CONT or BURST you can set the frequency Hz and pulse width pS If you have chosen MOD you can set the following parameters upper limit of frequency Hz HI low limit of frequency Hz LO upper limit of pulse width uS HD low limit of pulse width uS LO Modulation time will always be 6 seconds Programming of Dense Disperse Stimulation according to Prof Han CONT BURST is not possible 30 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual If you have chosen WORK REST rhythm you can set the following parameters frequency Hz pulse width uS work time WORK rest time REST recovery time 6 The programming is completed by pressing the P button and the program is stored Selectable frequency and pulsewidth settings Continuous Mode 1 to 150 Hz 50 to 350 uS Burst Mode 35 to 150 Hz 50 to 200 uS Modulated Mode 1 to 150 Hz 50 to 350 uS Work Rest Mode 1 to 10
14. der Netzfrequenz sollten den Versorgungsfrequenz typischen Werten wie sie in der Geschafts und 50 60 Hz Krankenhausumgebung vorzufinden sind nach IEC 61000 4 8 entsprechen 44 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektromagnetische Vertr glichkeit Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Dolito ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Dolito sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pr fungen pegel Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum Ger t oder System einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand Geleitete HF St rgr en 3 Var Vi V 35 nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d Ave 3 Gestrahlte 3 V m E1 V m 35 HF St rgr en 80 MHz bis 2 5 GHz d 7 P f r 80 MHz bis 800 MHz nach IEC 61000 4 3 E1 d Zw f r 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metem m Die Feldstarke stationarer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als
15. der Wirbels ule 5 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Warnhinweise Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Elektrostimulation ist geboten wenn nach einer Operation der Heilungsproze durch eine Muskelkontrak tion unterbrochen werden kann nach akuten Blutungen oder Knochenbriichen mit der Tendenz zur Blutung w hrend der Menstruation wenn durch Sch den der Empfindungsnerven das normale Gef hl in der Haut verloren ist Bitte beachten Sie zus tzlich auch unbedingt die folgenden Hinweise Patienten mit Metall und oder Elektronikimplantaten sollten nur nach Freigabe durch den behandelnden Arzt stimulieren Der gleichzeitige Anschlu an ein chirurgisches Hochfrequenzger t kann Verbrennungen unter den Elektroden zur Folge haben Wenn der Betrieb in weniger als Im Entfernung von einem Kurzwellen oder Mikrowellenger t erfolgt k nnen Schwankungen der Ausgangswerte des Stimulators auftreten Die Anwendung der Elektroden in der N he des Brustkorbes kann das Risiko von Herzkammerflimmern erh hen Der Einsatz der Neurostimulation w hrend der Schwangerschaft sollte nur nach vorheriger R cksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen Sollten w hrend der Nutzung des Dolito Hautirritationen auftreten unterbrechen Sie bitte die Anwendung und setzen sich mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung um eine m gliche Allergie auszuschlie en Sollte es w hrend der Behandlung mit der Sonde zu
16. erdem speichert diese Taste im Programmiermodus die aktuelle Einstellung und beendet ihn S H lt man in Programm PC06 die S Taste f r 3 Sekunden gedr ckt gelangt man in die Programmierung Dr ckt man diese Taste w hrend eines laufenden Programmes pausiert es Um die Behandlung fortzusetzen muss die S Taste ein zweites Mal gedr ckt werden In diesem Fall f hrt das Ger t den Strom innerhalb einer Sekunde wieder auf die zuvor benutzte Intensit t hoch Wird S w hrend der Anzeige der Statistiken f r mindestens 3 Sekunden gedr ckt gehalten werden diese gel scht Das Ger t sollte w hrend der Behandlung in der Hand gehalten werden der G rtelclip ist nur zur zeitweiligen Entlastung vorgesehen 10 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Ger tebeschreibung G rtelclip Kanal A KanalB Steckpl tze f r Elektrodenkabel LCD Anzeige Set Taste linke rechte Tasten Tasten Kanal A Kanal B Programmwahl Ein Aus Schalter 11 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Die vorprogrammierten Programme 01 05 Vorbereitung Vergewissern Sie sich dass das Dolito ausgeschaltet ist S ubern Sie den zu behandelnden Bereich auf der Haut mit klarem Wasser Stellen Sie anschlie end sicher dass alle Stecker vollst ndig in die jeweiligen Elektrodenbuchsen und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fixieren Sie dann die Klebeelektroden auf den zu behandelnde
17. the following statistics for the treatment in the display Total Treatment Time c 1 T P Number of all sessions Af l Lock Symbol Average used intensity f per channel LJ ame mA If the program was not locked it is necessary to press the LOCK button twice to read the memory The statistics are recorded in general regardless whether the program was defined or not To empty the memory the S button must be pressed after reading for three seconds continuously This action will also unlock the program and all the individual settings in program PC06 are reset to their default values 34 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS In den meisten Fallen ist es sehr einfach die geeigneten Punkte fiir die Platzierung der Elektroden zu finden Es ist h ufig sinnvoll die schmerzende Stelle in die Mitte zwischen beide Elektroden zu nehmen Dennoch empfehlen wir die Anlagepunkte der Elektroden nach M glichkeit mit dem Arzt oder Physiotherapeuten abzustimmen Der Abstand zwischen den Elektroden sollte nicht deutlich gr er als 20 cm sein Die Polarit t der Elektroden ist bei der TENS Therapie ohne jede Bedeutung Auf den folgenden Seiten sehen Sie einige Beispiele f r m gliche Anlagepunkte W hrend der Nutzung halten Sie das Ger t bitte immer in unmittelbarer Reichweite um sofort ausschalten zu k nnen wenn der Strom unangenehm werden sollte Bi
18. unit is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Dolito unit can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Dolito unit as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation distance according to frequency of transmitter maximum m output 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 power of 35 35 transmitter d WP d lwP d WP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Copyright Anderungen vorbehalten Nachdruck oder Kopie auch auszugsweise ist verboten und kann nur mit ausdr cklicher schriftlicher Genehmigung der MTR
19. 0 Hz 50 to 350 uS Safety Adjustments 1 The buttons become inactive after one minute running time of a program to avoid an unintentional increase of intensity This lock is switched off again by pressing the button three times repeatedly An increasing of intensity is possible again for another minute 2 If the electrical circuit should be interrupted during operation gt 6 mA for example by losing an electrode or by a broken lead wire the device stops stimulating immediately and the display shows the flashing symbol of an electrode The effected channel will also flash Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS as a scientifically recognised method for pain relief therapy is a suitable aid for pain for many doctors The stimulating electrical current impulses being produced by then nerve stimulator Dolito are transferred from the electrodes to the skins nerve fibres The effect of pain relief begins at the start of the appli cation and also usually prolongs after the stimulation period This achievement is due to two different mechanisms Gate Control Effect The pain is transferred over the nerve fibres of the body to the brain There the pain is perceived Through stimulus of the nerves the nerve stimulator Dolito prevents further transmission of the pain signals to the brain The pain sensa tion can so be eased or inhibited Beta endorphins release The
20. Ger tes und des Zubeh rs dienen k nnen Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Anzeige und Bedienelemente ON OFF Durch das einmalige Dr cken des zentralen Schalters wird das Ger t ein bzw ausgeschaltet Tasten Intensit tsregelung f r die zwei unabh ngig voneinander regelbaren Ausgangskan le A und B Durch Dr cken der jeweiligen Tasten wird die Intensit t in 1 mA Schritten hoch bzw heruntergeregelt 60 Sekunden nach der letzten Intensit tsregelung ist das Erh hen der Intensit t gesperrt Durch dreimaliges Dr cken der jeweiligen Taste l t sich die Sperre aufheben und die Intensit t kann wieder ver ndert werden Die Reduzierung der Intensit t ist jederzeit m glich W hrend der Konfiguration des Programmes PC06 wechselt man durch Dr cken der linken Tasten Kanal A zwischen den zu programmierenden Parametern und mit den rechten Tasten Kanal B stellt man sich die jeweiligen Parameter auf die gew nschten Werte ein So k nnen nacheinander u a die Zeit f r die Programml nge der Stimulationmodus die Frequenz und die Pulsweite ausgew hlt werden P Mit dieser Programmauswahltaste k nnen die fest programmierten Programme von 01 05 oder das frei programmierbare Programm PC06 f r eine individuelle Anwendung angew hlt werden Einmaliges Dr cken dieser Taste w hrend einer laufenden Behandlung l sst das Programm pausieren zweimaliges Dr cken beendet es Au
21. Manual Technical Data Two isolated indepent channels Asymmetrical rectangular bi phasic with zero DC current 0 80 mA into 500 ohm load 70 mA maximum into 1000 ohm load 65 mA maximum into 1500 ohm load Indication Only actual intensity varies depending on condition of skin electrodes Classification Internally powered constant current continuous operation PENNY BeBe appes put din MD SHOE IP20 Environmental conditions for storage amp transportation 0 93 atmospheric humidity 25 to 70 degree centigrade Environmental conditions for use 0 93 atmospheric humidity 5 to 40 degree centigrade air pressure 700 1060 hPa This device is quality controlled and fulfils the rules and regulations set by the German law for medical products MPG as well as the guidelines of the European Community 93 42 EEC for medical products Therefore this device carries the CE sign CE 0123 The serial number is on the rear of the device Manufacturer MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin www mtrplus com Explanation of Symbols Attention atal Manufacturer Warning Date of Type BF applied parts m manufacture gt gt gt 2012 08 Serial Number CE mark conforms to of the product essential requirements of the MDD 93 42 EEC Keep dry Not suited for persons with cardiac pacemaker gt Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Maintenance Dolito has been designed to be mainten
22. Neurostimulator Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual 0123 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Dokumentennummer M MTR 100 01 09 14 2 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Inhalt Es wird empfohlen die Bedienungsanleitung vor der Anwendung sorgfaltig zu lesen und die Hinweise zu beachten Seite I Neurostimulator Dolito Lieferumfang amp Zubeh r Ma e amp Gewicht 4 Indikationen Kontraindikationen 5 Warnhinweise 6 Hinweise zur Elektrodenverwendung 7 Technische Daten Symbolerkl rungen 8 Wartung Gew hrleistung 9 H Anzeigeelemente des Dolito Anzeige und Bedienelemente 10 Ger tebeschreibung 11 III Anwendung des Dolito Die vorprogrammierten Programme 12 13 Einstellen des individuellen Programmes 14 15 Sicherheitseinstellungen 15 IV Transkutane elektrische Nervenstimulation TENS Betriebsarten 16 Programme 01 06 Abk rzungen 17 V Sperrschalter und Therapiekontrolle 18 Englische Version English Version 19 34 Platzierung der Elektroden 35 39 Literatur 40 41 Entsorgungshinweis Aufbereitung der Batterien 42 Anatomieblatt 43 Elektromagnetische Vertr glichkeit 44 46 Copyright 49 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Lieferumfang amp Zubeh r Lieferumfang Artikelnummer REF 010E 100 1 Ger t Dolito 2 Elektrodenkabel 4 selbstklebende Elektroden 40 x 40 mm 1 St ck 9 V Blockbatterie und 1 Bedienungsanleitung Die erwartete Lebe
23. TENS therapy stimulates the synthesis and release of beta endorphins Beta endorphins as bodily synthesised peptides which have a similar effect as morphine for pain relief but without the side effects that morphine carries e g breathing depression TENS is available in three different treatment modes 1 Continuous Tens CONT Electrical impulses are exchanged between the electrodes in a continuous ongoing mode back and forth They block the transmitting nerve bands At this traditional treatment it is possible that the body gets used rather quickly to the stimulus and the effect there fore subsides in case of prolonged treatment la A special kind of continuous mode is named Dense Disperse Stimula tion CONT BURST according to Prof Han The permanent alterna tion of frequency between 2 Hz and 100 Hz within a few seconds 2 4 secs raises the output of different analgesic substances 2 Modulated Tens MOD By changing the parameters frequency pulse width and or intensity regularly and automatically the sensation of an increasing and decreasing current is produced Therefore the body will adapt distinctly delayed to the electrical impulses 3 Burst BST 9 impulses with a set frequency and pulse range twice per second are emitted This artificially produced frequency of 2 Hz is able to increase the production of the bodies own endorphins and therefore re lieve pain in a more natural way 32 Dolito 0 _Dolito Bedienu
24. airworks or servicing being carried out Without this written consent the manufacturer will not return the device The manufacturer reserves the right of technical changes which may serve to increase treatment success the functionality of the device or its accessories 25 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Display and Operating Elements ON OFF By pressing the button once the device will either be switched on or off buttons These buttons regulates the intensity for the channels A and B The device also has two independently controllable output channels A and B When pressing the buttons the intensity will either be increased or decreased in steps of 1 mA 60 seconds after the last change of intensity a further increase may not be carried out due to an electronic barrier Pressing the button three times releases the barrier and the intensity can be altered again A reduction of the intensity is possible at any time Whilst configuring program PC06 one switches between the programmable parameters by pressing the left button channel A and through pressing the right button channel B the desired value data for respective parameter can be set This way the application time the stimulation mode the frequency and the pulse width can be selected aP This button selects preset programs 01 05 or the custom program PC06 Pressing the P button once at any time during a
25. ance free Nevertheless please adhere to the following advice If needed please clean Dolito with a mild detergent water and a damp cloth Do not expose Dolito to extreme humidity and do not submerge under water You may clean the cables with a damp cloth You may also from time to time treat the cables with talcum powder in order to prevent cracks and to further ongoing usage After termination of the therapy Dolito can be re used by other patients Please clean it before with a mild disinfectant cleaner Please subject the device to technical safety control in regular intervals in accordance with the local regulations MTR recommends servicing the unit every two years The Dolito does not require calibration The Dolito is not repairable and contains no user serveable parts No modification to the Dolito is allowed Remove the battery from the Dolito if it is not used for extended periods of time Warranty MTR Vertriebs GmbH provides a 24 month warranty commencing from the date of our delivery invoice date that in case of failure the Dolito will be serviced or replaced free of charge All returns must first be authorised by MTR Vertriebs GmbH in advance Excluded from this warranty are failures of the Dolito which result from exces sive use careless or improper handling as well as damage by force The warranty loses its lawful meaning if the producer MTR Vertriebs GmbH has not given its consent in writing prior to rep
26. ber 2 mA cm erfordern hinsichtlich der Intensit ts einstellung eine erh hte Aufmerksamkeit des Anwenders Wir empfehlen daher die Verwendung selbstklebender Elektroden von MTR Vertriebs GmbH mit einer Mindestfl che von 40x40 mm die den Anforderungen und Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG bez glich medizinischer Produkte entsprechen F r diese Gr e wird eine maximale Intensit t von 53 mA empfohlen bei Elektroden der Gr e 50x50 mm oder 40x80 mm K nnen bis zu 80 mA genutzt werden Sollten Sie eine Sonde nutzen reinigen Sie diese bitte nach jedem Gebrauch sorgf ltig und trocknen sie danach gr ndlich ab 7 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Technische Daten Impulsform Asymmetrisch rechteckig bip hasisch ohne Gleichstromanteile 0 80 mA bei 500 Ohm Widerstand 70 mA maximum bei 1000 Ohm Widerstand Intensitat 65 mA maximum bei 1500 Ohm Widerstand Angezeigte Werte die reale Intensit t variiert je nach Zustand der Hautelektroden PER Interne Stromversorgung Konstantstrom Dauerlauf Type BF Klassifikation gr h Medizinger t Klasse Ha M DD 93 42 EWG IP 20 1 150 Hz Burst 35 150 Hz 50 350 uS Burst 50 200 uS Zeiteinstellung Variabel 1 Min bis 9 Std 59 Min freie Programmierung Max Spannung 180 V ohne Widerstand 70 V bei 1000 Ohm Widerstand 9 Volt 6LR61 6AM 6 empfohlen Umweltbedingungen f r Lagerung amp Transport 25 bis 70 Grad Celsius 0 93 rel Luftfeu
27. chtigkeit Umweltbedingungen f r Betrieb 5 bis 40 Grad Celsius 15 93 rel Luftfeuchtigkeit Luftdruck 700 1060 hPa Das Ger t ist qualit tskontrolliert und erf llt die Vorschriften des deutschen Medizinproduktegesetzes MPG sowie der zugrundeliegenden EG Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Daher tr gt das Ger t das CE Zeichen CE 0123 Die Seriennummer finden Sie auf der R ckseite des Ger tes Hersteller MTR Vertriebs GmbH pas Kamenzer Damm 78 12249 Berlin www mtrplus com Symbolerkl rung Hersteller Achtung des Produktes N Warnhinweis Schutzgrad Baujahr Typ BF des Produktes ES 2 2012 08 Seriennummer des Produktes CE Zeichen bestatigt die Ubereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG Nicht fiir Trager von Herzschrittmachern geeignet Dm ii Trocken halten Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Wartung Das Dolito ist fiir wartungsfreien Betrieb ausgelegt Befolgen Sie bitte trotzdem die nachfolgenden Hinweise Reinigen Sie das Dolito bei Bedarf mit milden Reinigungsmitteln Wasser und einem feuchten Tuch Halten Sie das Dolito nicht unter Wasser und setzen Sie es keiner extremen Feuchtigkeit aus Die Kabel k nnen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden Eine gelegentliche Behandlung mit Talcum Pulver verhindert Br chigkeit und verl ngert die Lebensdauer Als Medizinprodukt der Klasse Ila muss das Dolito bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sp testens
28. der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich Kp ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Femsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Ger t oder System benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte das Dolito beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Dolitos ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als V V m sein 45 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektromagnetische Vertr glichkeit Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsg
29. e Gesamtbehandlungszeit A in M S00 B Die Anzahl der Sitzungen insgesamt Das LOCK Symbol Die durchschnittlich genutzte Intensit t pro Kanal mA Un SS Sofern das Programm nicht gesperrt war ist es zum Auslesen des Speichers erforderlich den LOCK Schalter zweimal zu driicken Die Statistiken werden generell aufgezeichnet unabh ngig davon ob das Programm festgelegt war oder nicht Um den Therapiespeicher zu leeren muss nach dem Auslesen die S Taste drei Sekunden lang kontinuierlich gedr ckt werden Durch diese Aktion wird ggf auch das Programm entsperrt und alle individuellen Einstellungen in Programm PC06 wieder auf die Grundwerte zur ckgesetzt Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Content Please read the Operators Manual carefully before using the device and pay attention to all references I Neurostimulator Dolito Delivery amp Accessories Measurement amp Weight Indication Contraindication Warnings Advice on Application of Electrodes Technical Data Explanation of Symbols Maintenance Warranty II Display Elements of the Dolito Display and Operating Elements Description of the Device III Application of the Dolito Preset Programs Setting the Custom Program Safety Adjustments IV Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS Treatment Modes Programs 01 06 Abbreviations V Lock Button and Statistics Placement of Electrodes References Lit
30. een cleansed according to the advices in pages 21 23 of this manual The clip on the back of the unit allows to fasten the device to a belt or to the clothes Dolito is operated by a 9 volt block battery Open the battery compartment at the back by pushing down the lid and insert the battery by hand Please ensure the correct polarity in accordance with the markings Dolito is now opera tional If the battery voltage is too low the battery symbol in the LCD display will flash Please replace the battery at this time Empty batteries are special waste and therefore have to be disposed off at an appropriate collecting point or recycled Never dispose of batteries via domestic or household waste Adjustment 1 Press the button On Off once Dolito is now switched on The program used last appears on the LCD display Program parameters will be displayed as well as the treatment mode and the total treatment time Total Running Time Pulse Width nn In Lille INN ILIHz 707 Tme Llus Mode MOD Battery Frequency Program 28 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual 2 By pressing the program button P you can choose from the programs 01 05 pre programmed 3 This is followed by pressing the buttons below the channel used The selected program runs automatically and the LCD displays the intensity as milliamps mA Remaining Program Time Program Mode MOD Intensity f i In
31. endeten Kanals Das eingestellte Programm l uft jetzt automatisch ab und die Bildschirm Anzeige ndert sich _ e _ ms verbleibende gg fj behandlungs PRG Nr TOTAL TIME dauer Modus MOD Intensit t Intensit t Kanal A Kanal B mA I N m ne In der unteren Reihe kann man nun die Intensit t in mA f r jeden Kanal getrennt ablesen Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t erh ht Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t reduziert Die Intensit t sollte so eingestellt werden dass der Strom deutlich zu sp ren ist aber in jedem Fall unter der Schmerzgrenze bleibt 4 M chten Sie das eingestellte Programm kurzzeitig unterbrechen dann bet tigen Sie bitte einmal die S Taste Durch erneutes Dr cken dieser Taste arbeitet das Programm mit der vor der Pause genutzten Intensit t f r die verbleibende Restzeit weiter 5 Durch Dr cken der P Taste pausieren Sie ebenfalls Sie k nnen in diesem Fall das Programm nur durch Dr cken der Taste des entsprechenden Kanals fortsetzen die Intensit t muss neu einreguliert werden Dr cken Sie die P Taste jedoch ein zweites Mal beenden Sie das Programm und kehren zum Eingangsbildschirm zur ck 6 Das Dolito wird durch das Dr cken der On Off Taste ausgeschaltet oder schaltet sich automatisch eine Minute nach Programmende aus 13 Dolito Bedienungsanle
32. er ten und dem Dolito Das Dolito ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des Dolito kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem Dolito abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einhalt Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m Nennleistung 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz des Senders F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst 46 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Electromagnetic Compatibility The device conforms to the electromagnetic compatibility requirements of European Standard EN 60601 1 2 Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Collat
33. eral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The Dolito unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Dolito should ensure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance The Dolito uses RF energy only for its RF emissions Group 1 internal function Therefore its RF emissions are CISPR 11 very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions war CISPR 11 Class B The Dolito is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network Harmonic emissions Not Applicable IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations Not Applicable that supplies buildings used for domestic flicker emissions purposes IEC 61000 3 3 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Dolito unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Dolito should ensure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment test level level guidance Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or discharge ESD 8 kV air
34. erature Waste Disposal Recycling of Batteries Anatomy Electromagnetic Compatibility Copyright 19 Page 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35 39 40 41 42 43 47 49 49 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Delivery amp Accessories Included in the delivery REF 010E 100 1 device Dolito 2 lead wires 4 self adhesive electrodes 40 x 40 mm one 9V battery and 1 operators manual The expected service life of Dolito is 10 years Accessories REF 011E 006 1 unit self adhesive electrodes 40x40 4 pieces O11E 007 1 unit self adhesive electrodes 40x80 4 pieces O11E 051 1 unit self adhesive electrodes 32mm 4 pieces 011E 008 1 vaginal probe IncoProbe V 011E 009 1 rectal probe IncoProbe R O11F 012 2 lead wires O11F 013 2 pieces 9V batteries 011F 037 1 tube electrode jelly for probes O11E 108 1 operators manual Dolito The battery life is approximately 12 hours or more at 20 mA per channel The service life expirery date of electrodes probes and electrode jelly is printed on each package Dolito shall only be used with original accessories but it is possible to use all electrodes that correspond with the directive 93 42 EEC regarding medical products if their cables fit to the connectors of the lead wires Measurement amp Weight Measures of the device H 11 7 cm W 6 6 cm D 3 3 cm Weight of the device 150 g incl battery 20
35. erwendet HF Energie nach CISPR 11 ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussend KI B p ze en Das Dolito ist f r den Gebrauch in nach CISPR 11 de e allen Einrichtungen einschlie lich denen im Aussendungen von Wohnbereich und solchen geeignet die Oberschwingungen Nicht anwendbar unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz nach IEC 61000 3 2 angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Aussendungen von Spannungsschwankungen Flicker Nicht anwendbar nach IEC 61000 3 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Dolito ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Dolitos sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pegel Entladung statischer 6 kV Kontaktentladung 6 kV Kontakt Fu b den sollten aus Holz oder Beton Elektrizit t ESD entladung bestehen oder mit Keramikfliesen versehen nach IEC 61000 4 2 8 kV Luftentladung sein Wenn der Fu boden mit synthetischem 8 kV Luft Material versehen ist muss die relative entladung Luftfeuchte mindestens 30 betragen Magnetfeld bei der Magnetfelder bei
36. ging the health and well being of people and animals Aufbereitung der Batterien Recycling of Batteries Sollte die Batterie leer sein oder nicht mehr arbeiten muss sie ersetzt werden Die mit dem Dolito gelieferte Batterie kann recycelt werden Lassen Sie sie daher bitte Ihrem rtlichen Recyclingunternehmen zukommen The battery should be replaced when it is drained or stops functioning The battery supplied with the Dolito is recyclable Remove the battery from the unit and follow your local recycling guidelines 42 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Anatomie Anatomy Markieren Sie falls notwendig die Elektrodenanlagepunkte Mark the points of electrode placement if necessary 43 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektromagnetische Vertraglichkeit Die Norm EN 60601 1 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegung f r die Sicherheit wird ebenso erf llt wie die St rfestigkeitsanforderungen der Norm EN 60601 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen Das Dolito ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Dolitos sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen Das Dolito v
37. h permission of an experienced doctor The Dolito may not be operated if the battery compartment is not closed Before opening the battery compartment make sure that there are no cables in the jacks at the head of the unit to eliminate any possibility of current flow Never connect the device directly to a battery charger or to any other mains powered equipment The operator should not touch the battery contacts amp patient simultaneously The Dolito is protected against debris larger than 12 5 mm in diameter from entering the cabinet and is not water resistant and rated IP20 Please keep this device stored out of the reach of children 22 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Advice on Application of Electrodes Make sure that the Dolito is switched off no display visible on the LCD Display Connect the single poled ends of the lead wires to the electrodes The output sockets of the electrode cables will be plugged into the channels A or B of the Dolito Furthermore make sure that all plugs fit completely into the electrode sockets as well as the device sockets Thereafter place the electrodes onto the skin An adhesive skin gel has been applied to the electrodes which can be re used after removal from the skin In the case of the skin gel loosing its adhesion and you can t achieve more than 6 mA please replace the electrodes The same effect however also occurs when using a damaged cable Therefore
38. her W W Bowman L G Thompson R H Contrucci S A Burd L Alon G Reduction in self injury produced by transcu taneous electrical nerve stimulation Journal of Applied Behavior Analysis 31 1998 493 496 Gillert O Rulffs W Boegelein K Elektrotherapie 3 Auflage 1995 Pflaum Verlag M nchen Gupta A K Gupta S Meena D S Sharma U Post Tonsil lectomy Pain Different Modes of Pain Relief Indian Journal of Otolaryngology and Head and Neck Surgery Vol 54 No 2 2002 Halbert J Crotty M Cameron I D Evidence for the Optimal Management of Acute and Chronic Phantom Pain A Systematic Review The Clinical Journal of Pain 18 2002 84 92 Hamza Mohamed A White Paul F Hesham E Ahmed El Sayed A Ghoname Effect of the Frequency of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on the Postoperative Opioid Analgesic Requirement and Recovery Profile Anesthesiology 1999 91 1232 8 Han J S Acupuncture neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies Trends in Neurosciences Vol 26 No 1 January 2003 Han J S Chen X H Sun S L Xu X J Yuan Y Yan S C Hao J X Terenius L Effect of low and high frequency TENS on Met enkephalin Arg Phe and dynorphin A immunoreactivity in human lumbar CSF Pain 47 1991 295 298 40 13 14 15 16 17 18 19 20 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Literatu
39. if normal treatment is not possible by using new electrodes the cable maybe faulty Electrodes which are damaged due to careless handling may not be used Electrodes with damaged cable insulation e g visible copper wire may not be used Electrodes with damaged missing or stained aluminium coating or carbon layer also with insufficient adhesive gel may not be used Electrodes may not be altered or tampered with e g by scissors or other tools Do not pull the electrodes by force on the electrode cable To remove the elec trodes from the skin please lift the electrode at the rim towards the middle Do not use electrodes with ointments or creams especially which enhance the blood flow or act as local anaesthesia Apply the electrodes on clean and healthy skin only In the case of bodily hair growth the hair should be shortened with scissors Neither stretch the skin nor the electrodes when applying the electrodes Effective current densities of more than 2 mA cm require an increased attention of the user with regard to the intensity adjustment Therefore we recommend the use of our self adhesive electrodes with a minimum area of 40x40 mm Maximum recommended intensity is 53 mA for 40x40 mm electrodes Electrodes with 50x50 mm or 40x80 mm may be used up to 80 mA If you should use a probe please clean it carefully before and after use and dry it completely 23 Dolito 2 _Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Operators
40. igung von Schmerzzust nden u a bei HWS Syndrom Programme 1 2 4 BWS Syndrom Programme 1 2 4 LWS Syndrom Programme 1 2 4 Arthrosen Programme 1 2 4 Sportverletzungen Programme 1 2 4 Durchblutungsst rungen Programme 1 2 Neuralgien Programme 1 4 Myalgien Programme 2 4 Narben und Phantomschmerzen Programme 2 3 4 Frakturschmerzen Programme 1 2 4 Schmerzen im Bereich des Beckenbodens Programme 1 2 3 4 Kontraindikationen In den folgenden F llen d rfen Sie das Dolito keinesfalls anwenden Bei Patienten mit Herzschrittmachern da Funktionsst rungen auftreten k nnen Bei Patienten mit Myocardsch den Herzmuskelsch den oder Arrythmien unregelm iger Herzschlag Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential Bei Patienten mit Epilepsie Bei Entz ndung der Vagina des Anus oder der Harnwege Sonde Bei fieberhaften Erkrankungen oder Infektionskrankheiten In Gegenwart von entflammbaren Gasgemischen An sthetika mit Luft Sauerstoff oder Lachgas Bitte beachten Sie unbedingt auch folgende Grundregeln Stimulieren Sie nicht transcerebral durch den Kopf Stimulieren Sie nicht ber den Carotis Sinus Nerv Halsschlagader Stimulieren Sie nicht im Bereich des Sinusknotens Herz Stimulieren Sie nicht auf dem Bulbus Auge Stimulieren Sie nicht im Larynx Pharynx Bereich Kehlkopf Rachenraum Stimulieren Sie nicht an Stellen mit Hautdefekten Positionieren Sie die Elektroden nicht direkt auf
41. itung Operators Manual Einstellen des individuellen Programmes 06 1 Das Dolito mit der On OffP Taste einschalten 2 Mit der P Taste das Programm PC06 anw hlen 3 Halten Sie die S Taste drei Sekunden gedr ckt Das Dolito wechselt in den Programmiermodus und die Anzeige der Behandlungsdauer blinkt zum Zeichen dass diese Funktion ver ndert werden kann Im folgenden nutzen Sie bitte die linke Taste immer dann wenn Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln wollen Die rechten Tasten sind anschlie end jeweils f r die Ver nderung des gew hlten und blinkenden Parameters bestimmt 4 W hlen Sie ber die rechten Tasten nun die gew nschte Laufzeit f r das Programm aus 5 Durch Dr cken der linken Taste k nnen Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln Im Display blinkt jetzt die Betriebsart Modus die Sie durch Dr cken der rechten Tasten entsprechend Ihren W nschen einstellen Haben Sie CONT oder BURST gew hlt k nnen Sie nachfolgend jeweils durch Dr cken der rechten Tasten erst die Frequenz und nach Speicherung und Wechsel jeweils mit der linken Taste dann die Pulsweite bestimmen Haben Sie MOD gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ve
42. lgemein in 3 unterschiedlichen Betriebsarten angeboten 1 Kontinuierliches Tens CONT Unver ndert flie ende Stromimpulse blockieren die schmerzleitenden Nervenbahnen und erzeugen auf der Haut das Gef hl eines permanenten Prickelns Bei dieser klassischen Behandlungsart kann sich der K rper relativ schnell an den Reiz gew hnen und die Wirkung daher bei l ngerer Behandlung nachlassen 1 a Eine spezielle Form kontinuierlicher Stimulation ist die Dense Disperse Stimulation CONT BURST nach Professor Han Der st ndige Wechsel zwischen 2 Hz und 100 Hz im kurzen Rhythmus 3 Sek sorgt f r die Aussch ttung unterschiedlicher Opioide mit anhaltender schmerzlindernder Wirkung 2 Moduliertes Tens MOD Durch regelm ige automatische Ver nderung der Parameter Frequenz Pulsweite und oder Intensit t wird das Gef hl eines an und abschwellenden Stroms erzeugt Dieser wellenf rmige Stromfluss verz gert die Gew hnung des K rpers an den Reiz deutlich 3 Burst BURST Zweimal in der Sekunde werden je 9 Impulse mit festgelegter Frequenz und Pulsweite verabreicht Diese k nstlich erzeugte Frequenz von 2 Hz soll die k rpereigene Endorphinproduktion steigern und somit auf nat rlichem Wege den Schmerz bek mpfen 16 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Programme I Programm a o 06 Rampeautwars rs OM Sek Rampeabwans rsk rsk Arbeitszeit 10Sek _ 2 99 Sek Ruhezet 20Sek 2 99 Sek
43. mkreis im laufenden Betrieb gt 6 mA unterbrochen werden indem sich beispielsweise eine Elektrode vom K rper l st oder ein Kabel bricht wird die Stimulation sofort beendet und das Symbol der Elektrode blinkt im Display ebenso wie die Intensit tsanzeige der betroffenen Kanals 15 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Transkutane Elektrische Nervenstimulation TENS TENS ist als wissenschaftlich anerkannte Methode der Schmerztherapie eine geeignete Hilfe bei vielen Arten von Schmerzen Die von dem Dolito erzeugten Reizstromimpulse werden tiber die Elektroden und die Haut auf die Nervenfasern tibertragen Die schmerzlindernde Wirkung setzt mit beginnender Stimulation ein und halt normalerweise auch nach Ende der Stimulationsdauer noch an Diese Wirkung beruht auf zwei unterschiedlichen Mechanismen Gate Control Effekt Uber die Nervenfasern unseres K rpers wird der Schmerz an das Gehirn weitergeleitet und dadurch wahrgenommen Durch Stimulation der Nerven blockiert das Dolito die Weiterleitung der Schmerzsignale an das Gehirn Die Schmerzempfindung kann gelindert oder gehemmt werden Beta Endorphinaussch ttung Unter der TENS Therapie wird die Synthese und Freisetzung von Beta Endorphinen angeregt Beta Endorphine sind vom K rper selbst synthetisierte Peptide die eine dem Morphin hnliche Schmerzlinderung bewirken ohne die nachteiligen Wirkungen des Morphins z B Atemdepression zu erzeugen TENS wird al
44. n Hautbereichen entsprechend den Anweisungen auf den Seiten 5 7 des Handbuches Mit Hilfe des Clips auf der R ckseite k nnen Sie das Ger t an der Kleidung befestigen und bleiben auf diese Weise mobil Das Dolito arbeitet mit einer 9 Volt Blockbatterie ffnen Sie das Batteriefach indem Sie den r ckseitigen Deckel nach unten schieben Legen Sie nun die 9 Volt Blockbatterie per Hand in das Batteriefach Achten Sie auf die richtige Polung gem den Markierungen und schlie en das Fach wieder Das Dolito ist nun betriebsbereit Bei zu niedriger Batteriespannung blinkt das Symbol Batterie in der LCD Anzeige Ersetzen Sie die Batterie zu diesem Zeitpunkt Leere Batterien sind Sonderm ll und m ssen bei einer daf r eingerichteten Sammelstelle abgegeben werden Keinesfalls d rfen leere Batterien dem Hausm ll zugef hrt werden Einstellung 1 Bet tigen Sie einmal die On Off Taste Das Dolito ist eingeschaltet Auf der LCD Anzeige erscheint das zuletzt genutzte Programm Der Modus und die programmierten Parameter werden ebenso angezeigt wie die gesamte Behandlungsdauer 1M Programm v laufzeit ri 4 g Frequenz N Hz TOTAL Yaar 2 HE Pulsweite Modus MOD Batterie PRG Nr Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual 2 Durch Dr cken der Programmtaste P k nnen Sie zwischen den Programmen 01 05 vorprogrammiert w hlen 3 Dr cken Sie anschlie end die Taste n unterhalb des verw
45. ngsanleitung Operators Manual Operators Manual Programs 2 won CONT TEE BEE EEE BEE Program a o 06 Rampu Is oise Ramp down Tse onse Work Period 0 sec 2 99 see Rest Period 20sec 2 99 see Abbreviations BURST The burst mode delivers 2 blocks of 9 impulses each per second CONT In the continuous mode a permanent unchanged current takes place HI Upper value high Hz Hertz is the measurement unit for the frequency of impulses per second LO Lower value mA Milli amp is the measurement unit for the electric current intensity MOD In the modulated mode the frequency and or the pulse width changes in a predefined rhythm automatically REST Rest period during muscle stimulation WORK Work period during muscle stimulation uS Microsecond is the measurement unit for the length of each single impulse Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual LOCK button and Statistics The Dolito offers the possibility to define one program and exclude the others This allows the doctor or therapist to ensure that the patient uses only the program that has been selected for him For this purpose the LOCK button in the battery compartment has to be pressed with a small pin once the metal pins of the electrode cables are well suited The lock symbol appears on the display and the program cannot be changed by pressing the P button anymore Pressing the LOCK button a second time allows reading
46. nsdauer des Dolito betr gt 10 Jahre Zubeh r REF O11E 006 1 VE selbstklebende Elektroden 40x40 4 St ck PZN 0563619 O11E 007 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 4 St ck PZN 0563654 O11E 051 1 VE selbstklebende Elektroden 32mm 4 St ck PZN 0019494 O11E 008 1 Vaginalsonde IncoProbe V PZN 0563602 O11E 009 1 Rektalsonde IncoProbe R PZN 0019502 O11F 012 2 Elektrodenkabel O11F 013 2 St ck 9V Blockbatterien 011F 037 1 Tube Elektrodengel f r Sonden O11E 108 1 Bedienungsanleitung Dolito Die Lebensdauer der Batterie betr gt etwa 12 Stunden oder mehr bei 20 mA pro Kanal Die Lebensdauer von Elektroden Sonden und Elektroden Gel ist auf jeder Verpackung aufgedruckt Ablaufdatum Das Dolito sollte nur mit obigem Originalzubeh r genutzt werden Es k nnen jedoch alle handels blichen Elektroden verwendet werden die den Anforderungen und Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG bez glich medizinischer Produkte entsprechen und deren Kabel zu den Anschl ssen des Dolito passen Ma e amp Gewicht Ma e des Ger tes H 11 7 cm B 6 6 cm T 3 3 cm Gewicht des Ger tes 150 g inklusive Batterie Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Indikationen Dolito wurde fiir die Schmerztherapie konzipiert und kann ohne jegliche fremde Hilfe genutzt werden Schmerzreduktion durch Nervenstimulation Steigerung der Aussch ttung k rpereigener Endorphine Programme 3 4 Linderung oder Beseit
47. r Literature Jenrich W Grundlagen der Elektrotherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2000 Johnson M Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS In Kitchen S ed Electrotherapy evidence based practice Edinburgh Churchill Livingstone 2001 259 286 Johnson M I Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS and TENS like devices do they provide pain relief Pain Reviews 8 2001 7 44 Johnson M I Tabasam G An Investigation Into the Analgesic Effects of Interferential Currents and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Experimentally Induced Ischemic Pain in Oth erwise Pain Free Volunteers Physical Therapy Vol 83 3 2003 208 223 Law P Cheing G Optimal stimulation frequency of transcutane ous electrical nerve stimulation on people with knee osteoarthritis J Rehabil Med 2004 36 220 225 Moore S R Shurman J Combined Neuromuscular Electrical Stimulation and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Treatment of Chronic Back Pain A Double Blind Repeated Meas ures Comparison Arch Phys Med Rehabil Vol 78 1997 Pothmann R Hrsg TENS Transkutane elektrische Nervenstimulation in der Schmerztherapie 2 erweiterte und berarbeitete Auflage Hippokrates Verlag Stuttgart 1996 Senn E Elektrotherapie 1990 Georg Thieme Verlag Stuttgart 41 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Entsorgungshinweis Waste Disposal Gebrauchte Elektro und
48. r ndern k nnen Obergrenze der Frequenz Hz HI Untergrenze der Frequenz Hz LO Obergrenze der Pulsweite uS HI Untergrenze der Pulsweite uS LO Die Modulationszeit betr gt immer 6 Sekunden Die Programmierung im Dense Disperse Modus nach Prof Han CONT BURST ist nicht m glich Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Haben Sie WORK REST also einen Arbeits Ruhe Rhythmus gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Frequenz Hz Pulsweite uS Arbeitszeit in Sekunden WORK Kontraktionszeit Anzeige rechts unten Ruhezeit in Sekunden REST Erholungszeit Anzeige rechts unten 6 Die Programmierung wird durch Dr cken der P Taste abgeschlossen und das Programm ist gespeichert Einstellbare Frequenzen und Pulsweiten Kontinuierlicher Modus 1 bis 150 Hz 50 bis 350 uS Burst Modus 35 bis150 Hz 50 bis 200 uS Modulierter Modus 1 bis 150 Hz 50 bis 350 uS Arbeit Ruhe Modus 1 bis 100 Hz 50 bis 350 uS Sicherheitseinstellungen 1 Nach einer Minute Laufzeit eines Programmes werden die Tasten inaktiv um eine ungewollte Steigerung der Intensit t zu vermeiden Erst durch dreimaliges Dr cken der Taste wird diese Sperre wieder aufgehoben und ein Steigern der Intensit t ist f r eine weitere Minute wieder m glich 2 Sollte der Stro
49. running program will reduce the mA on both channels to zero and pause the program Pressing P a second time brings the program to its end In addition this button stores all adjustments made in the custom program mode and returns to the home screen 8 If you keep the S button pressed for at least 3 seconds in program PC06 you enter the custom program setting Pressing this button while a program is running will pause it To continue the treatment the S button must be pressed a second time In this case the current increases over one second back to the previously used intensity If S is pressed displaying statistics for at least 3 seconds these statistics will be deleted The unit is intended to be supported by hand during normal use The belt clip is for temporary relief only 26 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Description of the Device Clip Channel A Channel B Lead Wire Connectors LCD Display left right Button Button Channel A Channel B Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Preset Programs 01 05 Preparations Make sure that Dolito is switched off Cleanse the area of the skin which is to be treated with clean water Following that make sure that all plugs are completely connected to the respective electrode sockets as well as device sockets Place the vaginal rectal probe or the adhesive electrodes onto the area that has b
50. tensity Channel A Channel B H U In the upper row you can see the remaining program time and in the bottom line the intensity being applied to each channel If the button is pressed repeatedly the intensity of stimulation increases If the button is pressed repeatedly the intensity of stimulation is reduced For the setting of the inten sity it is vital that one feels the electric current but that pain never occurs 4 If you wish to interrupt the program press the button S once and the program will pause The program will resume for the remaining program time when pressing this button once again In this case the intensity increases within one second to the previous used value 5 By pressing the P button you pause as well you can continue with new intensity adjustment by pressing the button If you press P a second time the program is finished 6 Dolito is switched off when pressing the button On Off or automatically one minute after the program is finished 29 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Setting the Custom Program 06 1 Switch on Dolito with the On Off button 2 Choose the program PC06 with the P button 3 Press the S button for at least three seconds Dolito changes to the pro gramming mode and the time that indicates program duration flashes to show that this function can be altered In the following please use the left
51. tte beachten Sie in jedem Fall unbedingt die Hinweise auf den Seiten 5 7 dieses Handbuches In most cases it is very easy to find the suitable points for the placing of the electrodes It is recommended to seek advice on electrode placement from your doctor or physiotherapist We suggest placing the electrodes on either side of the pain if no advice is available The distance between the electrodes should not be more then 20 cm The polarity of the electrodes has no significance in TENS therapy Examples of possible placement points are on the following pages The intensity should be set to a level that can be felt and then reduced slightly The intensity setting should not cause visible muscle contraction While stimulating please keep this device in reach to be able to finish the treatment at once if current becomes uncomfortable Please ensure you follow the warnings and electrode placement advice on pages 21 23 of this manual Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Fingerarthrose Kniearthrose Finger Arthritis Knee Arthritis Sprunggelenkschmerzen Nervenschmerzen des Trigenimus Ankle Pain Neuralgia of Trigenimus Cervicalsyndrom 2 Positionen Cervical 2 Positions 36 Dolito Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Kiefereckgelenk Syndrom Mandibular Syndrome Zahnschmerzen Tooth
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